Plné znění - 31998L0051

Xxxxxxxx Komise 98/51/XX

xx xxx 9. xxxxxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice Xxxx 95/69/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx pro schvalování x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx působících x krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX [1] (dále xxx "xxxxxxxx 95/69/XX"), x xxxxxxx na xxxxxx 15 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, xx uvedená směrnice xxxxxxxx podmínky schvalování x registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxx umístěných xx xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria, jako xxxx xxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx ověřili xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předmětem xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxx být přijata xxxxxxxxx opatření pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxx nedošlo x xxxxxxxxx xxxxxxx xx třetími xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xx vydání xxxxxxx xxxxxxxxxx umístěných xx xxxxxxx zemích xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádět xxx xxxxxxxx xx xxxxx xx Společenství x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx jak xxx registr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů, xxx xxx seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx struktura xxxxxxxxxxxxx x registračního xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx krmiva,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx

Xxxxxx 1

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx "příslušným orgánem" xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx výživy zvířat.

XXXXXXXX II

Seznam xxxxxxx xxxx

Xxxxxx 2

1. Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX xxxxxxx seznam xxxxxxx xxxx xxxxx xx. 15 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxxx, xxx některou xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxx xxxxxxx x:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx x látek xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho pravomocím x xxxxxxx, xxxxx xx schopen xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) organizaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx let xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx seznam.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxxxx provozoven xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Postupem podle xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX a na xxxxxxx sdělení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 1 Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), x), x) x d) xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxx 5,

- na xxxxxxx neuspokojivých výsledků xxxxxxx dovezených produktů xxxx

- x xxxxxxx xx nové informace xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx xxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx pouze, xxxxx

- xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx uvedených x xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 1,

- xxxxxxx požadavky přinejmenším xxxxxxxxxx xxx, které xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxx xx zveřejňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 4

Seznamy registrovaných xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX a na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1 Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx směrnice. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx změnit:

- podle xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x xxxxxx 5,

- xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- x xxxxxxx na nové xxxxxxxxx sdělené xxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxx.

2. Xxxxxxxxxx může být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx

- xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Každých xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX V

Společná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xx xxxxx

1. X xxxxxxx potřeby xxxxx odborníci Komise x xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 2, xx. 3 xxxx. 2 druhé xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x členských xxxxx jmenuje Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx informuje xxxxxxx státy x xxxxxxxxxx kontrol xxxxx xxxxxxxx 1.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Článek 6

1. Do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 1, xx. 3 xxxx. 1 a xx. 4 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx pouze x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx usazeného xx Společenství musejí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxx xxxxx x adresy xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, kteří xxxx x úmyslu xxxxx vykonávat xxxx xxxxxxx, předloží xx 1. ledna 1999 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx

- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxx x čl. 4 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/69/XX.

3. Zástupci xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx vykonávali xxxxxxx x 31. xxxxxxxx 1998, mohou xx své činnosti xxxxxxxxxx xx podmínky, xx do 1. xxxxxx 1999 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxxx státy xxxxxx uvést xx xxxxxxx oběhu ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxx

x) jestliže xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkon xxx činnosti xx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxx

- xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxx podmínku xxx x přiměřené xxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1, xx. 3 xxxx. 1 x xx. 4 xxxx. 1 členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx poprvé xx 30. xxxxxx 1999 xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 8 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1.

2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x registru xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 30. xxxxxx 1999 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

XXXXXXXX VII

Registr x xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 8

Xxxxxxx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 1 x seznam xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kapitole 1.1, xxxx. 1.2 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/ES xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 10

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1999.

Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 11

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 1998.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.

PŘÍLOHA

KAPITOLA X

X.1 XXXXXXX XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX

(xx. 5. odst. 1 xxxxxxxx 95/69/XX)

[1] X = xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 odst. 2 xxxx. d) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/ES.

F = provozovny uvedené x&xxxx;xx. 2 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedení x&xxxx;xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/ES.

[2] Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a zástupce.

[3] Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[4] (1) = Výrobci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 3 směrnice 70/524/XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx používat xxxxxxxxx xxxxx premixů 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedení x&xxxx;xx. 13 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx antibiotika, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Výrobci xxxxxxx xxxxx uvedení v čl. 13 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx, selen x xxxxxxxx X a X.

X. 2 SEZNAM XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX

(xx. 10 odst. 1 směrnice 95/69/XX

[1] X = provozovny xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = provozovny uvedené x&xxxx;xx. 7 odst. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 písm. x) směrnice 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedení x&xxxx;xx. 8 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX.

[2] Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx buď xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

[3] Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx krmných směsí xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidávat xx xxxxxxx xxxxx xxx, xxxxx x xxxxxxxx X a X.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX xxxx mít xxxx strukturu:

1. Xxxx "α", pokud provozovna xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx.

2. Xxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx území se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

3. Vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.