Plné znění - 31998L0051

Xxxxxxxx Komise 98/51/ES

ze xxx 9. xxxxxxxx 1998,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX, xxxxxx se xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Rady 95/69/XX ze dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x dodavatelů působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou se xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS a 82/471/XXX [1] (xxxx xxx "směrnice 95/69/XX"), x xxxxxxx na xxxxxx 15 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky schvalování x xxxxxxxxxx provozoven xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx je třeba xxxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadů odpovědných xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx provozovny xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze třetích xxxx nepředstavují xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxx odborníkům Xxxxxx x členských xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve třetích xxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx třetích xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxx xxxxxxx x přerušení obchodu xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx režim xxxxxx xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve třetích xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx uvádět své xxxxxxxx do xxxxx xx Společenství x xxxx zástupce xx xxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxx xxx registr schválených xxxxxxxxxx x dodavatelů, xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

Xxxxxxxx

Xxxxxx 1

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxx 2

1. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX xxxxxxx seznam xxxxxxx xxxx xxxxx xx. 15 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx směrnice. Tento xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx změnit nebo xxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se přihlíží xxxxxxx k:

a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisům x xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x látek xxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x jeho xxxxxxxxxx x zárukám, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) organizaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 3

Seznamy schválených xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 směrnice 95/69/XX x na xxxxxxx sdělení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zemí xxxxx xx. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx státy povolují xxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), x), x) x d) xxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxx stejným postupem xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dovezených produktů xxxx

- x ohledem xx xxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx země.

2. Xxxxxxxxxx xxxx xxx zapsána xx xxxxxxx pouze, xxxxx

- se xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxx xx zveřejňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx provozoven xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxx

1. Postupem podle xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX x xx xxxxxxx sdělení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxx kontrol uvedených x článku 5,

- xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dovezených xxxxxxxx nebo

- x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxx země.

2. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx seznamu xxxxx, pokud

- se xxxxxxx x xxxxxxx xx zemí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1,

- splňuje požadavky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx pět xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA V

Společná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xx místě

1. X případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise x členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx za účelem xxxxxxx, zda ustanovení xxxx směrnice, x xxxxxxx ustanovení čl. 2 xxxx. 2, xx. 3 xxxx. 2 xxxxx odrážky x čl. 4 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 6

1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1, xx. 3 xxxx. 1 a xx. 4 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3 x 4 ze třetích xxxx pouze x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx musejí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxx článku 8 xxxxx jména x adresy xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx uvedení v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx od 1. xxxxx 1999 xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx

- xxxxxxx, xxx provozovna splňovala xxxxxxxxx uvedené v xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxx x xx. 4 odst. 2 xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx produktů uvedených x článcích 3 x 4, xxxxx xxxx zastupované xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx 96/69/XX.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx vykonávali xxxxxxx x 31. xxxxxxxx 1998, xxxxx xx své xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xx do 1. xxxxxx 1999 xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 2.

4. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provozovny:

a) xxxxxxxx xxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou xxxxxxxx xxx výkon xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 5 a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 7

1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1, xx. 3 odst. 1 x čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 30. června 1999 xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podle článku 8 x provozovnami xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1.

2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x registru xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 30. xxxxxx 1999 xxxxxx zašle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxxx x xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 8

Xxxxxxx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 1 x xxxxxx uvedený x čl. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.1, xxxx. 1.2 xxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xx. 10 odst. 1 směrnice 95/69/XX xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x kapitole XX xxxxxxx této xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

Závěrečná ustanovení

Článek 10

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 přijmou x zveřejní xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxx předpisy používat xx 1. ledna 1999.

Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 12

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 1998.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Úř. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.

XXXXXXX

XXXXXXXX X

X.1 XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

(xx. 5. xxxx. 1 směrnice 95/69/XX)

[1] A = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 písm. x) směrnice 95/69/ES.

C = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx 95/69/ES.

D = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 písm. x) směrnice 95/69/XX.

X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/ES.

[2] Jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[3] Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a zástupce.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 odst. 3 směrnice 70/524/XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx premixů 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedení x&xxxx;xx. 13 odst. 4 písm. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, kokcidiostatika x jiné léčebné xxxxxxxxx x růstové xxxxxxxxxxx.

(3) Výrobci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 13 odst. 4 xxxx. b) směrnice 70/524/XXX, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx krmných xxxxx xxx, xxxxx x xxxxxxxx A x X.

X. 2 SEZNAM XXXXXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX

(xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx 95/69/ES

[1] X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedení x&xxxx;xx. 8 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX.

[2] Xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxx provozovny, xxxx dodavatele a xxxxxxxx.

[3] Adresa xxxxxxxxxx xxxx dodavatele x xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxx bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx premixů 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx krmných xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx xxxx oprávněni xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxx, xxxxx x vitamíny X a X.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx:

1. Xxxx "α", xxxxx provozovna xxxx dodavatel xx xxxxxxxx.

2. Xxx XXX xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx provozovna nebo xxxxxxxxx.

3. Vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxx nejvýše x xxxx alfanumerických znacích.