Plné znění - 31998L0051

Směrnice Xxxxxx 98/51/XX

xx xxx 9. xxxxxxxx 1998,

xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX [1] (dále xxx "xxxxxxxx 95/69/XX"), x xxxxxxx xx xxxxxx 15 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx schvalování x registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx umístěných ve xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria, xxxx xxxx xxxxxx právní xxxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích zemích xxxxxxxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxx, které xxxxx pro provozovny xxxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, že produkty xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx nepředstavují xxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxx odborníkům Xxxxxx x členských xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve třetích xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx seznamy třetích xxxx x jejich xxxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcích rozhodnutí;

vzhledem x tomu, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx starého systému xxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxx nedošlo x přerušení obchodu xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx režim xxxxxx xxxx funkční;

vzhledem x xxxx, xx xx xx vydání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx uvádět xxx xxxxxxxx do oběhu xx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jak xxx xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx struktura schvalovacího x registračního čísla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

Definice

Článek 1

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx "příslušným xxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo třetí xxxx xxxxxxxx prováděním xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx třetích xxxx

Xxxxxx 2

1. Komise x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX sestaví xxxxxx xxxxxxx xxxx podle xx. 15 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx stejným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Při rozhodování, xxx některou zemi xxx zahrnout do xxxxxxx podle odstavce 1, xx přihlíží xxxxxxx x:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x ustanovením x výrobě produktů x látek xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x jeho xxxxxxxxxx x zárukám, xxxxx xx schopen poskytnout xx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

c) organizaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přinejmenším xxx, jež xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxx se xxxxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx

1. Postupem podle xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX x na xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx třetích xxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxxx ve třetích xxxxxx, z nichž xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), x), x) x d) xxxxxxx směrnice. Seznam xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5,

- xx xxxxxxx neuspokojivých xxxxxxxx xxxxxxx dovezených produktů xxxx

- x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxxxx

- xx nachází x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1,

- xxxxxxx xxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se zveřejňují. Xxxxxxx pět xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx podle xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX x xx xxxxxxx sdělení příslušných xxxxxx třetích xxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 písm. x), b) x x) xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x článku 5,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- s xxxxxxx xx nové xxxxxxxxx sdělené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxxxx

- xx xxxxxxx v xxxxxxx xx zemí uvedených x xxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 1,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx stanoví xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx pět xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx seznam.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xx xxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx ustanovení čl. 2 xxxx. 2, xx. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 druhé xxxxxxx, xxxx skutečně xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x členských xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxx.

2. Komise xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 6

1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1, čl. 3 xxxx. 1 a xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx musejí xxx uvedeny x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxx článku 8 xxxxx jména x adresy xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x xxxx xxxx usazeni, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx

- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxx v xx. 4 odst. 2 xxxxx odrážce,

- povedou xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx oběhu podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/69/ES.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, kteří vykonávali xxxxxxx x 31. xxxxxxxx 1998, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xx 1. xxxxxx 1999 předloží xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.

4. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx oběhu xx Xxxxxxxxxxxx produkty pocházející x xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx výsledků:

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx článku 5 x nesplní xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx lhůtě.

Xxxxxx 7

1. Do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1, xx. 3 xxxx. 1 x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx x ostatním členským xxxxxx poprvé xx 30. xxxxxx 1999 xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 8 x provozovnami xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1.

2. Xxxxxx změnu provedenou x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 xx 30. xxxxxx 1999 zvlášť zašle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

KAPITOLA VII

Registr x xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo

Článek 8

Registr xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x seznam xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxx modelu xxxxxxxxx x kapitole 1.1, resp. 1.2 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x kapitole XX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

Xxxxxxxxx ustanovení

Článek 10

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 přijmou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Neprodleně o xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx používat xx 1. ledna 1999.

Xxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Článek 11

Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.

Xxxxxx 12

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. července 1998.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.

XXXXXXX

XXXXXXXX X

X.1 XXXXXXX XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX

(xx. 5. odst. 1 xxxxxxxx 95/69/ES)

[1] A = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 odst. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/ES.

C = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. f) xxxxxxxx 95/69/ES.

I = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX.

[2] Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

[3] Xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedení x&xxxx;xx. 13 odst. 4 písm. b) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx krmných xxxxx antibiotika, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Výrobci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 13 odst. 4 xxxx. x) směrnice 70/524/XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přidávat xxxxx xx krmných směsí xxx, xxxxx a xxxxxxxx X x X.

X. 2 XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX

(xx. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX

[1] X = provozovny xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/XX.

X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/ES.

C = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX.

[2] Xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

[3] Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 směrnice 70/524/XXX, kterým xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx xxxx oprávněni xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx, xxxxx x xxxxxxxx X x X.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX musí mít xxxx xxxxxxxxx:

1. Xxxx "α", pokud xxxxxxxxxx xxxx dodavatel je xxxxxxxx.

2. Kód ISO xxxxxxxxx státu nebo xxxxx xxxx, na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.