Plné znění - 31998L0051

Xxxxxxxx Xxxxxx 98/51/XX

xx xxx 9. xxxxxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx pro schvalování x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/EHS a 82/471/XXX [1] (xxxx xxx "směrnice 95/69/XX"), x zejména xx xxxxxx 15 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství; xx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx umístěných xx xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze třetích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xxxx nebo zvířat xxx pro životní xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx je třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx států, xxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xx třetích xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předmětem xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nový xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xx vydání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxx do xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxx zástupce xx xxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx model jak xxx registr schválených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxx seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx x dodavatelů;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

XXXXXXXX I

Definice

Článek 1

Xxx xxxxx xxxx směrnice xx "příslušným orgánem" xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx pověřený xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxxxx výživy xxxxxx.

KAPITOLA II

Seznam xxxxxxx xxxx

Xxxxxx 2

1. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX xxxxxxx seznam xxxxxxx zemí xxxxx xx. 15 xxxx. x) první odrážky xxxxxxx směrnice. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxx.

2. Xxx rozhodování, xxx některou zemi xxx zahrnout xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx přihlíží xxxxxxx x:

x) vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x látek xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx pravomocím x zárukám, xxxxx xx xxxxxxx poskytnout xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) organizaci x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přinejmenším xxx, jež xxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxxxx 95/69/ES.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx zveřejňují. Xxxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxxxx provozoven xxxxxxxxxx xx třetích xxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Postupem xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX x xx xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx třetích xxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxx stejným xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5,

- xx xxxxxxx neuspokojivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxxxx

- xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 1,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx těm, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/ES.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx let xx zveřejňuje konsolidovaný xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích xxxxxx

Xxxxxx 4

Seznamy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 směrnice 95/69/XX x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xxxxxxx směrnice. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dovezených xxxxxxxx xxxx

- x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx, pokud

- xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx uvedených x seznamu podle xx. 2 xxxx. 1,

- xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxx se zveřejňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx ustanovení

Článek 5

Xxxxxxxx xx xxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx za účelem xxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 2 odst. 2, xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x členských xxxxx jmenuje Xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx.

2. Komise xxxxxxxxx xxxxxxx státy o xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

XXXXXXXX VI

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 6

1. Xx přijetí xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 odst. 1, xx. 3 xxxx. 1 a xx. 4 odst. 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxxx usazeného xx Xxxxxxxxxxxx musejí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxx článku 8 vedle jména x xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx uvedení v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx vykonávat tuto xxxxxxx, xxxxxxxx xx 1. ledna 1999 xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx, xx

- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 2 xxxxx xxxxxxx xxxx x xx. 4 odst. 2 xxxxx odrážce,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Společenství xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení přílohy xxxxxxxx 96/69/XX.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx vykonávali xxxxxxx x 31. xxxxxxxx 1998, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xx 1. xxxxxx 1999 předloží xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvést xx xxxxxxx oběhu xx Xxxxxxxxxxxx produkty pocházející x provozovny:

a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxx

x) xxxxxxxx provozovny xx xxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx přestanou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx činnosti xx xxxxxxx výsledků:

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx článku 5 x nesplní xxxx podmínku xxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 7

1. Do xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x čl. 2 xxxx. 1, xx. 3 xxxx. 1 x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxx zašlou Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 30. června 1999 xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 8 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1.

2. Xxxxxx xxxxx provedenou x xxxxxxxx xxxx x seznamu xxxxxxxx x odstavci 1 xx 30. xxxxxx 1999 xxxxxx zašle xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxxx x xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx; schvalovací a xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 8

Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x seznam xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kapitole 1.1, xxxx. 1.2 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 9

Schvalovací xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX xxxxxx mít strukturu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX přílohy xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX VIII

Závěrečná ustanovení

Článek 10

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 přijmou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.

Budou xxxx xxxxxxxx používat xx 1. xxxxx 1999.

Xxxx opatření xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 11

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Článek 12

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 9. xxxxxxxx 1998.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.

PŘÍLOHA

KAPITOLA I

I.1 XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

(xx. 5. odst. 1 xxxxxxxx 95/69/XX)

[1] X = xxxxxxxxxx uvedené v čl. 2 odst. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/XX.

X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/ES.

D = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 písm. x) směrnice 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 odst. 2 xxxx. f) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedení x&xxxx;xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx 95/69/XX.

[2] Jméno xxxx xxxxxxxx firma xxx provozovny, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[3] Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx směsí uvedení x&xxxx;xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Výrobci xxxxxxx xxxxx uvedení x&xxxx;xx. 13 xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxxxx 70/524/XXX, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx směsí xxx, xxxxx x xxxxxxxx X x X.

X. 2 XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX PROVOZOVEN A XXXXXXXXXX

(xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/ES

[1] X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/ES.

B = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 odst. 2 písm. b) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 8 odst. 1 xxxxxxxx 95/69/XX.

[2] Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx buď provozovny, xxxx dodavatele x xxxxxxxx.

[3] Xxxxxx provozovny xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 3 směrnice 70/524/XXX, kterým bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxx 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx krmných xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směsí xxx, xxxxx x vitamíny X a D.

KAPITOLA XX

Xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 směrnice 95/69/XX xxxx mít xxxx xxxxxxxxx:

1. Znak "α", xxxxx provozovna xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx.

2. Kód XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx provozovna xxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nejvýše x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.