Plné znění - 31998L0051

Xxxxxxxx Xxxxxx 98/51/XX

xx xxx 9. července 1998,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice Rady 95/69/XX, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví x xxxxxx se xxxx směrnice 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX [1] (xxxx xxx "směrnice 95/69/XX"), x xxxxxxx xx xxxxxx 15 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky schvalování x xxxxxxxxxx provozoven xxxxxxxxxx xx Společenství; xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx umístěných ve xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že pro xxxxx těchto zemí xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxx x xxxx oblasti;

vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx provozovny umístěné xx xxxxxxx zemích xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxx provozovny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx, xx produkty xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nepředstavují xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx států, xxx ověřili xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx seznamy xxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí;

vzhledem x xxxx, xx xxxx xxx přijata xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx starého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, aby nedošlo x xxxxxxxxx obchodu xx třetími xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx plně xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským státům xxxxx o provozovnách xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádět své xxxxxxxx do xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxx zástupce xx xxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že by xxx xxx stanoven xxxxxxxx model xxx xxx xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx pro seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx by rovněž xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x registračního čísla xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxx této směrnice xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx

Xxxxxx 1

Pro xxxxx xxxx směrnice xx "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxx členského xxxxx nebo třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxx 2

1. Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 16 směrnice 95/69/XX xxxxxxx seznam xxxxxxx zemí xxxxx xx. 15 xxxx. x) první xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tento xxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxx změnit xxxx xxxxxxx.

2. Při xxxxxxxxxxx, xxx některou zemi xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxx xxxxxxx x:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx krmiv, a xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x látek xxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxx zvířat x xxxxxx uvádění xx xxxxx, jakož x x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx;

x) struktuře a xxxxxxxxxx příslušného orgánu x jeho pravomocím x zárukám, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přinejmenším xxx, xxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Každých xxx xxx xx xxxxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.

KAPITOLA III

Schvalování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 3

Seznamy schválených xxxxxxxxxx

1. Postupem xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxxx 95/69/XX a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx povolují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a), x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx stejným postupem xxxxxx:

- podle xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 5,

- xx xxxxxxx neuspokojivých výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxx země.

2. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxxxx

- xx xxxxxxx x xxxxxxx ze xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1,

- xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx pět xxx xx xxxxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Postupem xxxxx xxxxxx 16 směrnice 95/69/XX a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx třetích xxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 1 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve třetích xxxxxx, z nichž xxxxxxx státy povolují xxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxx směrnice. Xxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxx změnit:

- podle xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x xxxxxx 5,

- xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx sdělené příslušným xxxxxxx xxxxx xxxx.

2. Xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx

- xx xxxxxxx v xxxxxxx xx zemí xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xx. 2 xxxx. 1,

- splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocenné xxx, xxxxx stanoví xxxxxxxx 95/69/XX.

3. Rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxx xx zveřejňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx ustanovení

Článek 5

Xxxxxxxx xx místě

1. X xxxxxxx potřeby xxxxx odborníci Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontroly xx xxxxx xx účelem xxxxxxx, xxx ustanovení xxxx směrnice, a xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2, xx. 3 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Komise xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kontrol xxxxx xxxxxxxx 1.

XXXXXXXX VI

Přechodná ustanovení

Článek 6

1. Do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1, čl. 3 xxxx. 1 x xx. 4 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxx pouze x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx usazeného ve Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx usazeného xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce.

2. Xxxxxxxx uvedení v xxxxxxxx 1, kteří xxxx x úmyslu xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, předloží xx 1. ledna 1999 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx

- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxxx odrážce xxxx x čl. 4 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3 x 4, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx provozovny xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 96/69/XX.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxx k 31. xxxxxxxx 1998, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xx xx 1. xxxxxx 1999 xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 2.

4. Členské xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx oběhu xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provozovny:

a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výkon xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

- xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx ve článku 5 x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 7

1. Do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1, xx. 3 odst. 1 x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 30. xxxxxx 1999 xxxxx registru a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1.

2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeném x odstavci 1 xx 30. xxxxxx 1999 zvlášť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx; schvalovací x xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx 8

Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x seznam xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.1, xxxx. 1.2 xxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1 směrnice 95/69/XX xxxxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 10

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx používat xx 1. xxxxx 1999.

Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 11

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 12

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 1998.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx

xxxx Komise

[1] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.

XXXXXXX

XXXXXXXX I

I.1 XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

(xx. 5. xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX)

[1] A = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) směrnice 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedené v čl. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/ES.

[2] Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx x zástupce.

[3] Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a zástupce.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx používat minimální xxxxx xxxxxxx 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x jiné léčebné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedení x&xxxx;xx. 13 xxxx. 4 xxxx. x) směrnice 70/524/XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo xx xxxxxxx xxxxx xxx, xxxxx x xxxxxxxx A x X.

X. 2 XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

(xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX

[1] X = provozovny xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx uvedené v čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = provozovny xxxxxxx x&xxxx;xx. 7 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 95/69/XX.

X = xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 8 odst. 1 xxxxxxxx 95/69/XX.

[2] Xxxxx nebo obchodní xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

[3] Adresa provozovny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

[4] (1) = Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 70/524/XXX, kterým bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah premixů 0,05% xxxxxxxxxxxx.

(2) = Xxxxxxx krmných xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 13 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx směsí xxx, xxxxx x xxxxxxxx X x D.

KAPITOLA XX

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx:

1. Xxxx "α", xxxxx provozovna xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxx ISO xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx provozovna nebo xxxxxxxxx.

3. Vnitrostátní referenční xxxxx xxxxxxx x xxxx alfanumerických xxxxxxx.