Plné znění - 31993L0011

Směrnice Xxxxxx 93/11/XXX

xx xxx 15. března 1993

x uvolňování N-nitrosoaminů x X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx saviček a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxx

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 89/109/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx materiálů x xxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xxxxxx 3 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx xxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx cílů xxxxxxxxx xxxx; že xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx; xx xxxxxx dosažení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 89/109/XXX;

xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx vyrobená x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx mohou xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na X-xxxxxxxxxxxx (N-nitrosovatelné xxxxx);

xxxxxxxx x xxxx, že Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx xxxxxx stanovisko, xx N-nitrosoaminy a X-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxx toxicitu xxxxxxx xxxxxx zdraví, x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx udržována xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx citlivé metody;

vzhledem x tomu, že xxxxxx 2 xxxxxxxx 89/109/XXX xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx x množstvích, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zdraví;

vzhledem k xxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx vhodným xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 89/109/XXX;

xxxxxxxx k xxxx, že při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, x xx xxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx směrnice omezena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx z elastomeru xxxx x pryže, xxxxxxx xxxxxx jiných xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx obecnější xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx tato xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx a obecná xxxxxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx metody;

vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx výsledky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod;

vzhledem x xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx xxxxx, přezkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zvážení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 89/109/EHS.

Týká xx uvolňování X-xxxxxxxxxxxx x látek xxxxxxxxx xxxxxxx na N-nitrosoaminy, (xxxx xxx "X-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx") xx xxxxxxx x dětských xxxxxxx xxxxxxxxxx x elastomeru xxxx z xxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx šidítka xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (zkušební xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxx X-xxxxxxxxxxx x xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou, která xxxxxxxx kritériím stanoveným x xxxxxxx XX x kterou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- 0,01 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx N-nitrosoaminů/kg (x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx),

- 0,1 xx celkových X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx/xx (x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx vyrobeného z xxxxxxxxxx nebo x xxxxx).

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1994. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxx xx 1. dubna 1994,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx šidítky, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx směrnicí, x xxxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1995.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 15. xxxxxx 1993.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 38.

XXXXXXX I

ZÁKLADNÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X-XXXXXXXXXXXX A X-XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

1. Xxxxxxxx pro xxxxxxx uvolňování (xxxxxxxx xxxxxx simulující xxxxx)

Xxx xxxxxxx kapaliny pro xxxxxxx uvolňování xx xxxxxxxx 4,2 x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXXX₃), 0,5 x xxxxxxxx xxxxxxx (NaCl), 0,2 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X₂XX₃) a 30,0 xx xxxxxxxx sodného (XxXX₂) v jednom xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xX 9.

2. Xxxxxxxx podmínky

Vzorky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx saviček xxxx xxxxxxxx šidítek xx xx 24 hodin xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 40 ± 2 °X.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X-XXXXXXXXXXXX X N-NITROSOVATELNÝCH XXXXX

1. Xxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xx stanoví x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx připraveného xxxxx přílohy X. X-xxxxxxxxxxx xx extrahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx nitrosoaminů x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Uvolňování X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x další xxxxxxxxx časti x xxxxxxx roztoku připraveného xxxxx xxxxxxx X. X-xxxxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx na nitrosoaminy xxxxxxxxxx vzorku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí DCM x stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.