Plné znění - 31982L0711

Xxxxxxxx Xxxx

xx dne 18. xxxxx 1982,

kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxxx xxxxxxx složek x xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx

(82/711/XXX)

XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/893/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x potravinami [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 76/893/EHS xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x předměty xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx x množstvích, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potravin;

vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxx tohoto cíle xx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 směrnice 76/893/XXX, xxxxx obecná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; že x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxxx 76/893/XXX, xxxxx xxxxxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx; xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx straně x tomu, xxx xxxxxxxxxxxx podrobné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx 76/893/EHS x xxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xx straně xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx materiálů x xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxx, xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx-xx, x xxxxxx 2 xxxxxxx směrnice;

vzhledem x xxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx migrace x potravinářských xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx konvenční zkoušky (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxx v co xxxxxxxx míře xxxxxxxxx xxxxxxxx jevy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xx ukáže, že xxxx xxxxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxx změnit až xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx současného stavu xxxxxxxxxxxx technik xxxx xxxxx stanovit veškeré xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx konvenční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x předměty xxxxxxxxxxxx xx ze dvou xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx technickému pokroku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx Xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx Rada xxxxxx Komisi x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x plastů xxxxxxxx pro xxxx x potravinami, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx spolupráce mezi xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím 69/414/XXX [4],

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 směrnice 76/893/XXX.

2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, tedy xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxxx materiálů, xxx xxx sestávají xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx, xxxxx xxxx x konečném xxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx x potravinami a xxxx x xxxxxx xxxxx určeny.

3. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s nižší xxxxxxxxxxx hmotností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Silikony x xxxx xxxxxxx makromolekulární xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx plasty. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx jiné xxxxx xxxx materiály.

Za "xxxxxx" xx však nepovažují

i) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx,

xxx) papír x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxx získané

- x xxxxxxxxxxxx vosků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

- xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxx x jejich xxxxx x xxxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx materiály x xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxx nebo více xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxxx nesestává xxxxxxx x plastů, x to xxx xxxxx, xxxxxxx-xx vrstva xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx později.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 1 xx xxxxxxxx nebo xx xx nesmí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2. Dokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody stanovené xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 směrnice 76/893/XXX, xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx migrace do xxxxxxxx, bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx X xxxxxxx.

3. Xxxx na návrh Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 100 Smlouvy seznam xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx simulantů, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x stanoví jejich xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Kontrola xxxxxxxxx migrace xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx konvenčních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice.

2. x) Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podrobného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami stanovenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx přechodně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx základních pravidel xxxxxxxxx x xxxxxxx x povolit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x uvede důvody xxxxx xxxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, konzultuje záležitost x členskými xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx opatření.

c) Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx nedostatky uvedené x xxxxxxx x), xxxxxx postup uvedený x xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/893/EHS; xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx základní pravidla, xx x xxx xxxxxxx může xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/893/XXX.

Článek 5

Xxxxx směrnicí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/EHS xxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx otvírají xxxxx čl. 7 xxxx. 4 x 5 xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxxx státy xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx provedení xxxxxxxx směrnice, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1.

Xxxxxx 7

Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 1982.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. A. Kofoed

[1] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 19.

[2] Xx. věst. X 140, 5.6.1979, x. 173.

[3] Xx. xxxx. X 227, 10.9.1979, x. 31.

[4] Xx. věst. X 291, 19.11.1969, x. 9.

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX X SIMULANTECH

Stanovení xxxxxxx xx simulantů xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx I této xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx.

XXXXXXXX I

Simulanty

1. Xxxxxx xxxxxx: materiály x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx použití xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx, xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu z xxxxxx:

- destilovaná xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (= simulant X),

- 3 % (x/X) vodný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (= xxxxxxxx B),

- 15 % (x/X) vodný xxxxxx ethanolu (= xxxxxxxx X), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx [1]; xx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx simulanty, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [2] xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (= xxxxxxxx D).

2. Zvláštní xxxxxx: xxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx potravinou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx tímto xxxxxxxx:

- xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx skupinu potravin x seznamu podle xx. 2 odst. 3;

- v případě, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxx svými vyluhovacími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxx podmínky (xxxx a xxxxxxx)

1. Xxx zkoušky xxxxxxx xx zvolí takové xxxx x teploty xxxxxxx x tabulce, xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z plastů xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx podmínkám styku.

2. Xx-xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx x plastu xxxxx xxx postupné xxxxxxx xx krátkou xxxx za různých xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx postupným vystavením xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2, xxxx xx xxxxxxx výměna xxxxxxxxx.

3. Xxxxx materiál xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx dané xxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx teplotě.

Pokud xxxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxx zkušební teplotě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx době zkoušky, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx.

4. Xxxx-xx xxx xxxxxxxx xxxx předmět x plastu xxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xx xxxxx po xxxxxxxxx dobu styku xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 40 °C x xxxxxxxxxxxx zkouška xxx 70 °X, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx konvenčně xxxxxxxx xx nejpřísnější.

Při xxxxxxx xxxxxxxxx D (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx náhrady) xx xxxxxxx xxxxx 10denní xxxxxxx xxx 40 °X.

5. Xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx provedením xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx x tabulce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx nevyskytují xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vhodnějších xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (doby (x) a teploty (X)), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

[1] Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oleje:

- xxxxxx xxxxx (podle Xxxxx) = 80 xx 88,

- xxxxx xxxx xxx 25 °X = 1,4665 až 1,4679,

- xxxxxxxx (xxxxxxxxx x % xxxxxxx xxxxxxxx) = xxxxxxx 0,5 %,

- xxxxxxxxxx xxxxx (vyjádřené x xxxxxxxxxxxxxxxxx kyslíku xx xx xxxxx) = xxxxxxx 10.

[2] Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx syntetické xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx X Figge "Xxxx Xxxxxx. Toxicol" 10 (1972), 815.

[3] Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou ve xxxxx x potravinami, xxx něž xx xx xxxxxxx xxxx x právním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxx xxx 20 °X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 10 dní xxx 20 °C.