Plné znění - 31982L0711

Xxxxxxxx Rady

ze xxx 18. xxxxx 1982,

kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x materiálů x xxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx

(82/711/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx směrnici Xxxx 76/893/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předmětů xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami [1], x zejména xx xxxxxx 3 uvedené xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxx [2],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [3],

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 76/893/EHS xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx a předměty xxxxxxx uvolňovat xxx xxxxxx xx xxxxxxxx x množstvích, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxxx nepřijatelnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxx cíle xx x případě xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxx xx xxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx směrnice xxxxxxxx xxxx omezit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xx x dalších směrnicích, xxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/893/XXX, xxxxx stanoveny analytické xxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxx migrace;

vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aspektů xxxxxxxxx x předmětů x plastů; xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 xxxxxxxx 76/893/XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx 4 a 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x předmětů, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3, nebo xxxxxxxxxx-xx, x xxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx související xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx migrace x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky (xxxxxxxx schopné simulovat xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohou vyskytnout xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xx ukáže, xx xxxx zkoušky neodpovídají xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxx xxxxxx až xx xxxxxxxxxx Společenství;

vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx technik xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x předměty xxxxxxxxxxxx xx ze xxxx xxxx xxxx vrstev, x xxxxx alespoň xxxxx xxxx tvořena xxxxxxx xxxxxx; že xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx technickému xxxxxxx xx prováděcím opatřením x xx v xxxxx zjednodušení x xxxxxxxxx postupu xx xxxx xxx svěřeno Xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxx všechny xxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx materiálů a xxxxxxxx z plastů xxxxxxxx pro styk x potravinami, by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx 69/414/XXX [4],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/XXX.

2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, tedy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx

x) tvořené xxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx vrstev xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx x jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxx x potravinami xxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

3. Pro xxxxx xxxx směrnice xx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesy z xxxxxxx x nižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Silikony x xxxx podobné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxx makromolekulárním xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxx.

Xx "xxxxxx" xx však xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx nebo nelakovaný xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x syntetická xxxx,

xxx) xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx přídavkem plastů,

iv) xxxxxxxxx povlaky xxxxxxx

- x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mikrokrystalických xxxxx,

- ze směsí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx odrážce xxxx x xxxxxx směsí x xxxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx materiály x xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx jedna nesestává xxxxxxx x xxxxxx, x xx ani xxxxx, sestává-li xxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přizpůsobeních xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx později.

Xxxxxx 2

1. Velikost xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxx na xx xxxxx překročit xxxxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx povoleno xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 76/893/EHS, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 100 Smlouvy xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx použití je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx ostatních, a xxxxxx simulantů, které xxxx být xxxxxxx xxx každou potravinu xxxx xxxxxxx potravin, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. a) Xxxxx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx informací nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx migrace xxxxxxxxx x příloze xxx daný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nevhodná x xxxxxx zásadního xxxxxxx mezi skutečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx základních xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x xxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx území. Xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.

b) Xxxxxx xx nejdříve přezkoumá xxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx záležitost x xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxx směrnici xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/893/XXX; členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx základní pravidla, xx v tom xxxxxxx xxxx ponechat, xxxxx uvedené změny xxxxxxxxx v xxxxxxxx.

Článek 4

Úpravy kapitoly XX přílohy této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/893/XXX.

Článek 5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/XXX ani xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 a 5 uvedené xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1.

Xxxxxx 7

Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 1982.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. A. Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 19.

[2] Úř. xxxx. X 140, 5.6.1979, x. 173.

[3] Xx. věst. X 227, 10.9.1979, x. 31.

[4] Úř. xxxx. X 291, 19.11.1969, x. 9.

PŘÍLOHA

ZÁKLADNÍ PRAVIDLA NEZBYTNÁ XXX XXXXXXXX XXXXXXX X SIMULANTECH

Stanovení xxxxxxx xx simulantů se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx X této xxxxxxx x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx: materiály x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x potravinami všech xxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx všech xxxx uvedených xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxx simulant odebere xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx:

- destilovaná xxxx xxxx voda xxxxxxxxxx xxxxxxx (= xxxxxxxx X),

- 3 % (x/X) vodný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (= xxxxxxxx X),

- 15 % (x/X) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (= xxxxxxxx C), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx olej [1]; xx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s analytickou xxxxxxx xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx olivový olej xxxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [2] xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (= xxxxxxxx X).

2. Xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxxx xxx xxxx x jedinou potravinou xxxx xx zvláštní xxxxxxxx potravin

Zkoušky se xxxxxxxx tímto xxxxxxxx:

- xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxxxx xx. 2 xxxx. 3;

- v xxxxxxx, xx potravina xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předepsaných x xxxx 1, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx skupině xxxxxxxx.

XXXXXXXX II

Zkušební podmínky (xxxx x xxxxxxx)

1. Xxx zkoušky xxxxxxx xx zvolí xxxxxx xxxx a teploty xxxxxxx v tabulce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x plastů xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx podmínkám xxxxx.

2. Xx-xx materiál xxxx xxxxxxx x plastu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx styku uvedených xx sloupci 1 xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 2, aniž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx materiál xxxx xxxxxxx z xxxxxx při xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vyšší xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx teplotě.

Pokud xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušce xxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx kratší xxxx.

4. Může-li xxx xxxxxxxx xxxx předmět x plastu při xxxxxxxxx xxxxxxx použit xx xxxxx xx xxxxxxxxx dobu styku xxxx xx jakýchkoliv xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx desetidenní zkouška xxx 40 °X x xxxxxxxxxxxx zkouška xxx 70 °X, xxxxxxx se tyto xxxxxxxx konvenčně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx X (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx olej nebo xxxx xxxxxxx) se xxxxxxx xxxxx 10denní xxxxxxx při 40 °X.

5. Xxxxx bude xxxxxxxx, xx provedením xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxx změnám xxxxxxxxx xxxx předmětu x xxxxxx, xxxxx xx nevyskytují xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx provedeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tento zvláštní xxxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx (x) x teploty (X)), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx

[1] Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- jodové xxxxx (xxxxx Xxxxx) = 80 až 88,

- index lomu xxx 25 °C = 1,4665 xx 1,4679,

- xxxxxxxx (xxxxxxxxx x % olejové xxxxxxxx) = xxxxxxx 0,5 %,

- xxxxxxxxxx xxxxx (vyjádřené x xxxxxxxxxxxxxxxxx kyslíku xx xx xxxxx) = xxxxxxx 10.

[2] Charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx x článku xx X Xxxxx "Xxxx Cosmet. Xxxxxxx" 10 (1972), 815.

[3] Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 20 °X, budou xxxxxxxx xxxxxxxx 10 dní xxx 20 °X.