Plné znění - 31982L0711

Xxxxxxxx Rady

ze xxx 18. xxxxx 1982,

kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx migrace xxxxxx x materiálů a xxxxxxxx x plastů xxxxxxxx pro xxxx x potravinami

(82/711/EHS)

RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/893/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 3 uvedené xxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Komise,

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, xx článek 2 xxxxxxxx 76/893/XXX xxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvolňovat své xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xx xxxxx ohrozit xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změnu xxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx x případě xxxxxxxxx x plastů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 směrnice 76/893/XXX, jejíž obecná xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xx tento xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se směrnice xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 10 směrnice 76/893/EHS, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx tato směrnice xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx; že xx tedy xxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xx xxxxx straně x tomu, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx 76/893/EHS x xxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxx, xxxxxx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x článku 3, xxxx xxxxxxxxxx-xx, x xxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx velikosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx schopné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxx x co xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx předmětu x xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xx ukáže, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx tyto zkoušky xxxxxxx xxxxxx xx xx rozhodnutí Společenství;

vzhledem x xxxx, že xx současného xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx stanovit veškeré xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x předměty skládajícími xx ze xxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx technickému xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxx Xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx Rada xxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx materiálů a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx, by xxx být stanoven xxxxxx xxx zajištění xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, zřízeného rozhodnutím 69/414/XXX [4],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1. Tato xxxxxxxx je zvláštní xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/XXX.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx, tedy xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx

x) tvořené výlučně xxxxxx, nebo

b) složené xx xxxx xxxx xxxx vrstev materiálů, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxx xxxxx určeny.

3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx makromolekulární xxxxxxxxxx xxxxxxx polymerací, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx procesy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxx makromolekulárním xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx materiály.

Za "plasty" xx xxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

xx) elastomery a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx,

xxx) xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx přídavkem xxxxxx,

xx) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

- x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mikrokrystalických xxxxx,

- ze xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x plasty.

4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx materiály x xxxxxxxx složené ze xxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx nesestává xxxxxxx x xxxxxx, x xx ani xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx výlučně x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx x veškerých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nezbytná, xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovené v xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxx je povoleno xxx vyloučení xxxxx xxxxxxxxx.

2. Dokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 76/893/XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx stanovena xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx I xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxx Xxxxxx vypracuje postupem xxxxxxxxxx v článku 100 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx ostatních, x xxxxxx simulantů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxx xxxx skupinu xxxxxxxx, x stanoví jejich xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Kontrola xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xx provede xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx pravidla jsou xxxxxxxxx x příloze xxxx směrnice.

2. x) Xxxxx členský xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo nevhodná x xxxxxx zásadního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami stanovenými x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx přechodně xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx v xxxxxxx x povolit používání xxxxxxxxxxx základních xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přijme xxxxxx opatření.

c) Xxxxx Xxxxxx dojde k xxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/893/EHS; xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx v tom xxxxxxx může ponechat, xxxxx uvedené změny xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxx XX přílohy této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 10 směrnice 76/893/XXX.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/XXX xxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx státům otvírají xxxxx xx. 7 xxxx. 4 a 5 xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Členské státy xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 1.

Xxxxxx 7

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Lucemburku xxx 18. října 1982.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. X. Xxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 19.

[2] Úř. xxxx. X 140, 5.6.1979, x. 173.

[3] Xx. xxxx. X 227, 10.9.1979, x. 31.

[4] Xx. xxxx. X 291, 19.11.1969, x. 9.

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXX X SIMULANTECH

Stanovení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X xxxx xxxxxxx a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x kapitole II xxxxxxx.

XXXXXXXX I

Simulanty

1. Xxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxx a xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx pro styk x potravinami xxxxx xxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx:

- xxxxxxxxxxx voda xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (= xxxxxxxx X),

- 3 % (x/X) vodný roztok xxxxxxxx xxxxxx (= xxxxxxxx X),

- 15 % (x/X) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (= xxxxxxxx X), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx [1]; xx-xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné použít xxxx xxxxxxxxx, musí xxx olivový xxxx xxxxxxxx xxxxx syntetických xxxxxxxxxxxx [2] xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (= xxxxxxxx D).

2. Xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxx a xxxxxxxx x plastů xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx tímto xxxxxxxx:

- xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx potravinu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 3;

- x xxxxxxx, xx potravina xxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx první odrážky, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx předepsaných v xxxx 1, které xxxxxxx svými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídají xxxx xxxxxxxxx nebo skupině xxxxxxxx.

XXXXXXXX II

Zkušební xxxxxxxx (xxxx x teploty)

1. Xxx zkoušky xxxxxxx xx xxxxx takové xxxx x teploty xxxxxxx x tabulce, xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx podmínkám styku.

2. Xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx postupné xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx styku xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeným ve xxxxxxx 2, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxx předmět x xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vyšší xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx předmět xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušce xxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx zkouška xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx.

4. Může-li xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx x plastu xxx xxxxxxxxx použití použit xx styku xx xxxxxxxxx dobu styku xxxx za jakýchkoliv xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 40 °C x xxxxxxxxxxxx zkouška xxx 70 °X, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx konvenčně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxx použití xxxxxxxxx X (rektifikovaný xxxxxxx olej xxxx xxxx náhrady) se xxxxxxx pouze 10xxxxx xxxxxxx xxx 40 °X.

5. Pokud bude xxxxxxxx, xx provedením xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x fyzikálním xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx nevyskytují za xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx migrace provedeny xx xxxxxxxx vhodnějších xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx (x) x xxxxxxx (X)), xxxxx xxxx xxx zvoleny podle xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

[1] Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xxxxx (xxxxx Xxxxx) = 80 xx 88,

- xxxxx xxxx xxx 25 °X = 1,4665 xx 1,4679,

- kyselost (xxxxxxxxx x % olejové xxxxxxxx) = nejvýše 0,5 %,

- xxxxxxxxxx xxxxx (vyjádřené x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xx xxxxx) = xxxxxxx 10.

[2] Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxx v xxxxxx xx X Figge "Xxxx Cosmet. Xxxxxxx" 10 (1972), 815.

[3] Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx něž je xx etiketě xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxx než 20 °X, xxxxx zkušební xxxxxxxx 10 xxx xxx 20 °C.