Plné znění - 31982L0711

Směrnice Rady

ze dne 18. října 1982,

kterou xx xxxxxxx základní xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxxx xxxxxxx složek x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami

(82/711/EHS)

RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 76/893/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

s ohledem xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 76/893/EHS xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x předměty xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxx xx potravin x množstvích, která xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potravin;

vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nástrojem xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/XXX, xxxxx obecná xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xx tento xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx složek; že x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou přijaty xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 směrnice 76/893/XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx migrace;

vzhledem x tomu, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx; xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xx xxxxx straně x xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx podrobné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx 76/893/XXX x xxxxxxx s odstavci 4 x 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx x předmětů, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx normám xxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 3, nebo xxxxxxxxxx-xx, x článku 2 xxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx migrace x potravinářských xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky (xxxxxxxx schopné simulovat xxxxxx xx xxxxxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxxx), xxx bylo xxxxx x xx xxxxxxxx míře napodobit xxxxxxxx jevy, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx styku xxxxxxxx x potraviny;

vzhledem x xxxx, že xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx tyto zkoušky xxxxxxx změnit xx xx xxxxxxxxxx Společenství;

vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx stanovit veškeré xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x materiály x xxxxxxxx skládajícími xx ze xxxx xxxx více vrstev, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x že x xxxxx zjednodušení a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx Xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxx, kdy Rada xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zajištění xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x rámci Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 69/414/XXX [4],

PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

1. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/XXX.

2. Tato směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x plastů, tedy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a jejich xxxxx

x) tvořené xxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx x konečném xxxxx xxxxxx pro xxxx x potravinami xxxx xxxx xx styku x xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

3. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx polymerací, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Silikony x xxxx xxxxxxx makromolekulární xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx "plasty" xx xxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxx nelakovaný xxxxxxx,

xx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx,

xxx) xxxxx a xxxxxxx, modifikované xxxx xxxxxxxxxxxxxx přídavkem plastů,

iv) xxxxxxxxx povlaky získané

- x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx syntetických xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

- ze xxxxx xxxxx uvedených v xxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx x xxxxxx.

4. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x to ani xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx výlučně x plastů.

Rozhodnutí x xxxxxxx této směrnice xxx materiály a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x veškerých přizpůsobeních xxxxxxxx, která mohou xxx nezbytná, xxxx xxxxxxx později.

Xxxxxx 2

1. Velikost xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9 směrnice 76/893/XXX, xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx migrace xx xxxxxxxx, xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx.

3. Xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 100 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo přípravků, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx skupinu xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se provede xx xxxxxxx konvenčních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxx xxxxxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.

2. a) Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxx materiál xxxx xxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x důvodu zásadního xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tabulce x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx základních xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxx. Xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.

b) Komise xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxx x neprodleně zaujme xxxxxxxxxx x přijme xxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx je xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx nedostatky xxxxxxx x xxxxxxx a), xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/893/XXX; členský xxxx, který přijal xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xx x xxx xxxxxxx xxxx ponechat, xxxxx uvedené změny xxxxxxxxx v xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxxxx kapitoly XX xxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vývoj xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, budou xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 10 směrnice 76/893/XXX.

Xxxxxx 5

Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx 76/893/XXX xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx otvírají xxxxx xx. 7 xxxx. 4 a 5 xxxxxxx směrnice.

Xxxxxx 6

Členské xxxxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1.

Článek 7

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Lucemburku xxx 18. října 1982.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. X. Kofoed

[1] Xx. xxxx. X 340, 9.12.1976, x. 19.

[2] Úř. věst. X 140, 5.6.1979, x. 173.

[3] Úř. věst. X 227, 10.9.1979, x. 31.

[4] Úř. věst. X 291, 19.11.1969, x. 9.

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX MIGRACE X SIMULANTECH

Stanovení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxxx.

XXXXXXXX I

Simulanty

1. Obecný xxxxxx: xxxxxxxxx x xxxxxxxx x plastů xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx

Xxxxxxx se provedou xx použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vzorek xxxxxxxxx xxxx předmětu z xxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxx xxxx voda rovnocenné xxxxxxx (= xxxxxxxx X),

- 3 % (x/X) xxxxx roztok xxxxxxxx octové (= xxxxxxxx B),

- 15 % (x/X) vodný xxxxxx xxxxxxxx (= xxxxxxxx X), rektifikovaný xxxxxxx xxxx [1]; xx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx olej xxxxxxxx xxxxx syntetických xxxxxxxxxxxx [2] xxxx xxxxxxxxxxxxx olejem (= xxxxxxxx D).

2. Xxxxxxxx xxxxxx: materiály x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx potravin

Zkoušky se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx potravinu xxxx xxxxxxxx skupinu potravin x xxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 3;

- x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx 1, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídají xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx x xxxxxxx)

1. Xxx zkoušky migrace xx xxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x tabulce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xx-xx materiál xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro postupné xxxxxxx xx krátkou xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx sloupci 1 xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx postupným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo předmětu xxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeným xx xxxxxxx 2, aniž xx provede xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx materiál xxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxx xxxx xxxxxxx vyhoví xxxxxxx při vyšší xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx předmět při xxxx xxxxxxxx teplotě xxxxxx zkoušce při xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxx.

4. Může-li xxx xxxxxxxx xxxx předmět x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx styku xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx zkouška xxx 40 °C x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 70 °C, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx D (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxx 10xxxxx xxxxxxx při 40 °X.

5. Xxxxx bude xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tabulce xxxxx k fyzikálním xxxx xxxxx změnám xxxxxxxxx xxxx předmětu x xxxxxx, xxxxx xx nevyskytují za xxxxxxxxx xxxx předvídatelných xxxxxxxx použití tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx provedeny xx xxxxxxxx vhodnějších xxx xxxxx zvláštní xxxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (doby (x) a xxxxxxx (X)), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx styku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

[1] Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xxxxx (podle Xxxxx) = 80 xx 88,

- xxxxx xxxx xxx 25 °X = 1,4665 xx 1,4679,

- xxxxxxxx (xxxxxxxxx x % xxxxxxx xxxxxxxx) = nejvýše 0,5 %,

- xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xx xxxxx) = xxxxxxx 10.

[2] Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx v článku xx K Xxxxx "Xxxx Xxxxxx. Xxxxxxx" 10 (1972), 815.

[3] Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x plastů, xxxxx xxxx xx xxxxx s potravinami, xxx xxx xx xx etiketě xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxx xxx 20 °X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 10 xxx xxx 20 °X.