Plné znění - 31980L0766

Xxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 8. července 1980,

xxxxxx xx xxxxxxx analytická xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vinylchloridu v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami

(80/766/EHS)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx směrnici Xxxx 78/142/XXX xx xxx 30. ledna 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx a předmětů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx [1], a zejména xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 78/142/XXX stanoví, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx vinylchlorid x xxxxxxxx vyšším xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx konečného xxxxxxx, x xxxxxx 3 xxxxxxx, že xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx metoda xxxxxxx x příloze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx okružních xxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx opatření xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerního xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx (x příloze xxxxxxx jako "xxxxxxxxx x xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 8. července 1980.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx Davignon

člen Xxxxxx

[1] Xx. věst.L 44, 15.2.1978, x. 15.

XXXXXXX

XXXXXXXXX OBSAHU MONOMERNÍHO XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX X PŘEDMĚTECH

1. ROZSAH X OBLAST XXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx se stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chromatografií, xxxxxxx "xxxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxx x prostoru xxx xxxxxxxxxx, xx rozpuštění xxxx suspendování xxxxxx x N,Ndimethylacetamidu.

3. REAKČNÍ XXXXXXX

3.1. Vinylchlorid o xxxxxxx xxxxx xxx 99,5 % (X/X).

3.2. X,Xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx nečistot se xxxxxxx retenčním xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3.).

3.3. Diethylether xxxx xxx-xxx-2-xx x XXX (3.2.) jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx standardy xxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xx XX za podmínek xxxxxxx.

4. XXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předpokládá xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xx x xxxxxxxxx.

4.1. Plynový xxxxxxxxxxxx vybavený dávkovačem "xxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.2. Plameno-ionizační xxxxxxxx xxxx jiné detektory xxxxxxx x xxxx 7.

4.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxx chromatografii.

Kolona musí xxxxxxxxx xxxxxxxx píku xxxxxxx, XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx.

Xxxx musí xxx kombinace xxxxxxx 4.2. x 4.3. xxxxxxxxxx tak, aby xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,02 xx VC/litr XXX xxxx 0,02 xx XX/xx XXX byl xxxxxxx vyšší xxx xxxxxx.

4.4. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x ampuli nebo x lahvičce xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxx substrátem xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx podtlak. Xxxxx xx xxx ruční xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx ampule před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4.5. Xxxxxxxx mikrostříkačky.

4.6. Plynotěsné xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx.

4.7. Xxxxxxxxxx váhy x xxxxxxxxx 0,1 mg.

5. XXXXXX

XXXXXXXXXX: XX je xxxxxxxxxx látka x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx. Příprava xxxxxxx xx tedy měla xxx prováděna x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

— Xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX xxxx XXX.

— Xxx ručních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3.).

— Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxx analýzy xxxxxxxx xxxxxx roztok.

5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku XX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2000 xx/xx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx 0,1 xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 50 xx) XXX (3.2.). Xxxxxx se xxxxxxxx. X XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx přidá xxxxxx množství (xxxxxxxxx 0,1 x) VC x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. XX xxx xxxxxx také xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx DMA. Xxxxxx x xxxxxxxxx xx 0,1 mg xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxx xx ustavení rovnováhy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX

Xxxxxxx xx xxxxxxx množství koncentrovaného xxxxxxxxxxxx roztoku XX (5.1.) x zředí xx na xxxxx xxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxxx XXX (3.2.) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3.). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku se xxxxxxx x xx/x xxxx xx/xx.

5.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx:

— kalibrační xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovení,

— opakovatelnost xxxxxxxxxx hodnot [1] xxxx xxx menší xxx 0,02 mg XX/x xxxx xx XXX,

— xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxx čtverců, tzn. xxxxxxxx křivka musí xxx xxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxx:

x = x₁x + a₀

kde:

y = xxxxx nebo xxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovení,

x = xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx regresní xxxxxx,

x = počet xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x ≥ 14).

— xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, tzn. xxxxxxxxxx odchylka (x) xxxxxxx xxxx naměřenými xxxxxxxxx (x_x) x xxxxxxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx křivky (x_x) dělená xxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 0,07,

y_i = xxxxx xxxxxxxxxx naměřená xxxxxxx,

x_x = hodnota xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x_x),

x ≥ 14.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (4.4.). Do xxxxx xxxxxx se přidá xxxxxxx standardní xxxxxx XX (5.2.) x XXX (3.2.) nebo xxxxxx xxxxxxxxx standardu x XXX (3.3.) x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx koncentrace XX duplicitních xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 xxx. xx/x xxxx xx/xx XXX a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.5. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.6. Xxxxxxxx xx xxxx, v němž xxxx na svislé xxx vyneseny xxxxxx (xxxx xxxxx) xxxx XX ze stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx těchto xxxxx (xxxx výšek) píků x xxxxx (nebo xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1. x 5.2.

Zopakuje xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5.1. x 5.2. x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx roztok x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 0,1 xx XX/xxxx xxxx kg XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Průměr xxxx stanovení tohoto xxxxxxx xxxxxxxx chromatografií xx xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 % od xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx křivce. Xxxxx xx xxxxxx větší xxx 5 %, xxxxxxx připravené xxxxx xxxx 5.1., 5.2., 5.3. x 5.4. xx xxxxxx x xxxxxx xx opakuje xx xxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxx xxxxxx materiálů nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx (4.4.). Do xxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxx na 0,1 mg xxxxxx xxxxxxx 200 mg xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx kousky. Je xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxx naváženo xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxx gram xxxxxx xxxxx 10 xx nebo 10 xxxxx XXX (3.2.) xxxx 10 ml xxxx 10 xxxxx xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx (3.3.). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx postupuje xxxxx xxxx 5.6.

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

5.6.1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xx xxxxx kapaliny x septa (4.4.) x xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxxxxxx roztok xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx (5.5.).

5.6.2. Všechny těsně xxxxxxxx ampule (5.3., 5.4. a 5.5.) xx vloží xx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx 60 ± 1 °X, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx ampule xxxx protřepou.

5.6.3. Z xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxx odběru xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx 4.4.) xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx stříkačka musí xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx plocha (xxxx xxxxx) xxxx odpovídajících XX x vnitřnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx.

5.6.4. Jakmile se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX, xxxxxxxx xx x kolony (4.3.) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

6. VÝPOČET XXXXXXXX

6.1. X xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xx dvou roztoků xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x úvahu xxxxxxx standard, pokud xxx xxxxxx. Xxxxxxxx XX x xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx vypočte xxxxxx xxxxxx xxxxxx:

X = X × X / M 1000

xxx:

X = xxxxxxxxxxx XX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxx x xx/xx,

X = xxxxxxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx materiálu nebo xxxxxxxx (xxx bod 5.5.) xxxxxxxxx x xx/x nebo x xx/xx,

X = objem xxxx xxxxxxxx DMA x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx xxx 5.5.), xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx,

X = xxxxxxxx xxxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxx x gramech.

6.2. Xxxxxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xx/xx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX (xx/xx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.

7. XXXXXXXXX OBSAHU VC

V xxxxxxxxx, kdy obsah XX v xxxxxxxxxxx xxxx předmětech xxxxxxxxx xxxxx bodu 6.2. xxxxxxxxxx nejvyšší přípustné xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx (5.6. a 6.1.) xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx alespoň jedné xxxx xxxxxx (4.3.) xx stacionární fází xxxx xxxxxxxx. Tento xxxxxx xx xx xxx opakovat xxx xxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx XX nebo xxxx xxxxxxxxx standardu x xxxx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [2];

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx x tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (x/x) 62 x 64 x xxxxxx 3:1, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. X případě pochybností xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx spektrum.

8. XXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (6.1.) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx se xxxxxxx vzorkem, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx 0,2 xx XX/xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.

[1] Xxx xxxxxxxxxx XXX XXX 5725: 1977.

[2] Xxx Journal xx Xxxxxxxxxxxxxx Science, Xxx. 12, xxxxxx 1974, x. 152.