Plné znění - 31980L0766

Xxxxxxxx Komise

ze xxx 8. xxxxxxxx 1980,

xxxxxx xx xxxxxxx analytická xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx

(80/766/XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 78/142/EHS xx xxx 30. xxxxx 1978 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x předmětů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vinylchlorid x určených xxx xxxx x potravinami [1], a xxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 78/142/XXX stanoví, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než xxxxx miligram na xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, x xxxxxx 3 xxxxxxx, xx tento xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxxx na základě xxxx mezilaboratorních okružních xxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x materiálech x xxxxxxxxxx určených xxx styk s xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxx xxxx "materiály x xxxxxxxx") xxxx xxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxx x příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 18 xxxxxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxx 1980.

Za Xxxxxx

Xxxxxxx Davignon

člen Xxxxxx

[1] Úř. věst.L 44, 15.2.1978, x. 15.

PŘÍLOHA

STANOVENÍ XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX V XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

1. ROZSAH X XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxx monomerního vinylchloridu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX METODY

Obsah xxxxxxxxxxx vinylchloridu (VC) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx chromatografií, xxxxxxx "xxxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxx x prostoru nad xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x N,Ndimethylacetamidu.

3. XXXXXXX XXXXXXX

3.1. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx 99,5 % (X/X).

3.2. X,Xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxx VC xxxx xxxx xxxxxxx standard (3.3.).

3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxx-2-xx x DMA (3.2.) jako roztok xxxxxxxxx standardu. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx XX xx podmínek xxxxxxx.

4. PŘÍSTROJE X XXXXXXX

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zmíněn xxxxx xxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxx xxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení je x dispozici.

4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavený dávkovačem "xxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxx ruční xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.2. Xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.

4.3. Kolona xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx.

Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 4.2. a 4.3. xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,02 xx VC/litr DMA xxxx 0,02 xx XX/xx DMA xxx xxxxxxx vyšší xxx xxxxxx.

4.4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx septy xx xxxxxxxx xxxx butylové xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x ampuli nebo x lahvičce při xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx podtlak. Xxxxx xx pro ruční xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4.5. Xxxxxxxx mikrostříkačky.

4.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx vzorku z xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx.

4.7. Xxxxxxxxxx váhy x xxxxxxxxx 0,1 xx.

5. XXXXXX

XXXXXXXXXX: XX je xxxxxxxxxx látka x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx roztoku xx xxxx měla xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx digestoři.

Poznámka:

— Xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx VC xxxx XXX.

— Při ručních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3.).

— Xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx být xxxxx xxxx xxxxxxx používán xxxxxx xxxxxx.

5.1. Příprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2000 xx/xx

Xx xxxxxx skleněné xxxxxx xxxxxxx x přesností xx 0,1 xx xx xxxxxx určité xxxxxxxx (xxxxxxxxx 50 xx) DMA (3.2.). Xxxxxx xx xxxxxxxx. X DMA se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (například 0,1 x) XX x kapalné nebo xxxxxx xxxxx. XX xxx xxxxxx také xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx ztrátám XXX. Xxxxxx x xxxxxxxxx xx 0,1 xx xx zopakuje. Xxxxx xx dvě xxxxxx xx ustavení rovnováhy. Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx.

5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx VC

Odebere xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx VC (5.1.) x xxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxx XXX (3.2.) nebo roztokem xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3.). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zředěného xxxxxxxxxxxx roztoku xx xxxxxxx x xx/x xxxx mg/kg.

5.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky

Poznámka:

— xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pomocí xxxx x alespoň sedmi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

— xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx [1] xxxx xxx xxxxx xxx 0,02 xx XX/x xxxx kg XXX,

— xxxxxxxxxx křivka xxxx xxx těmito xxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxx rovnice:

y = x₁x + x₀

xxx:

x = xxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x = xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,

x = xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x ≥ 14).

— xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, tzn. xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x) xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x_x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vypočtenými x regresní xxxxxx (x_x) xxxxxx střední xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,07,

x_x = xxxxx jednotlivá naměřená xxxxxxx,

x_x = xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x_x),

x ≥ 14.

Připraví xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ampulí (4.4.). Xx každé xxxxxx xx přidá xxxxxxx xxxxxxxxxx roztok XX (5.2.) a XXX (3.2.) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx standardu x DMA (3.3.) x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX duplicitních xxxxxxx xxxx přibližně 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 xxx. xx/x xxxx xx/xx DMA x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxx xx xxx xxxxxxx podle xxxx 5.5. Xxxxxx xx těsně xxxxxxx x dále xx xxxxxxxxx podle bodu 5.6. Sestrojí se xxxx, v xxxx xxxx xx xxxxxx xxx vyneseny xxxxxx (xxxx xxxxx) xxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx těchto ploch (xxxx xxxxx) píků x xxxxx (nebo xxxxx) xxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx vodorovné ose xxxx vyneseny koncentrace XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx standardních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1. x 5.2.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5.1. x 5.2. x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx standardní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 0,1 xx XX/xxxx xxxx xx XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardu. Průměr xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x více xxx 5 % xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx rozdíl xxxxx xxx 5 %, xxxxxxx připravené xxxxx xxxx 5.1., 5.2., 5.3. a 5.4. xx xxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xx začátku.

5.5. Příprava xxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxx xxxxxx (4.4.). Do xxxxx ampule xx x xxxxxxxxx xx 0,1 xx xxxxxx xxxxxxx 200 xx xxxxxx z jednoho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Ampule xx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 10 xx xxxx 10 xxxxx DMA (3.2.) xxxx 10 ml xxxx 10 xxxxx xxxxxxx vnitřního standardu (3.3.). Ampule xx xxxxx uzavřou a xxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.6.

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

5.6.1. Xxxxxx se xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xx styku xxxxxxxx x septa (4.4.) x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxxx roztok xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (5.5.).

5.6.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ampule (5.3., 5.4. a 5.5.) xx xxxxx na xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx 60 ± 1 °X, xxx xx xxxxxxxx rovnováha. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.6.3. X xxxxxx, z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xx xxx xxxxxx reprodukovatelného xxxxxx (xxx xxx 4.4.) xxxxxxxxxx opatrně. Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxx (nebo xxxxx) píků xxxxxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx.

5.6.4. Xxxxxxx se x chromatogramu objeví xxxx XXX, xxxxxxxx xx z xxxxxx (4.3.) xxxxxxx metodou xxxxxxxxxx XXX.

6. XXXXXXX XXXXXXXX

6.1. X xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx. Množství XX v xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorce:

X = C × X / X 1000

xxx:

X = xxxxxxxxxxx XX xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo předmětu xxxxxxxxx x mg/kg,

C = koncentrace XX x ampuli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxx xxx 5.5.) xxxxxxxxx x xx/x nebo v xx/xx,

X = xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (viz xxx 5.5.), xxxxxxxxx v xxxxxxx nebo kg,

M = xxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.2. Xxxxxxxxxxx XX ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xx/xx, je průměrem xxxx koncentrací VC (xx/xx) stanovených xxxxx xxxx 6.1. xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 8.

7. XXXXXXXXX XXXXXX XX

X xxxxxxxxx, kdy xxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2. xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx analýzou xxxxxxx xx xxxx xxxxxx (5.6. x 6.1.) xxxxxxxxx jedním xx tří xxxxxxx:

- xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx kolony (4.3.) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx polarity. Xxxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx překryvu xxxx XX nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx detektorů, xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [2];

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nalezeny xxxxxxxxxx xxxxx o hmotnosti (x/x) 62 x 64 x xxxxxx 3:1, lze xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. X xxxxxxx pochybností xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (6.1.) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo rychle xx sebou xx xxxxxxx xxxxxxx, stejným xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx 0,2 mg XX/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

[1] Xxx xxxxxxxxxx XXX XXX 5725: 1977.

[2] Xxx Journal xx Chromatografic Science, Xxx. 12, xxxxxx 1974, x. 152.