Plné znění - 31980L0766

Směrnice Komise

ze dne 8. července 1980,

xxxxxx xx xxxxxxx analytická xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami

(80/766/EHS)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 78/142/XXX xx xxx 30. xxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx x potravinami [1], x zejména xx článek 3 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxx, že xx xxxxxx 2 směrnice 78/142/XXX stanoví, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx vinylchlorid v xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x článek 3 xxxxxxx, xx tento xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx metoda xxxxxxx v příloze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxx x opakovatelná, xxx mohla xxx xxxxxxx xxxx metoda Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx monomerního xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx x xxxxxxxx") xxxx xxx prováděny metodou xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 18 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Článek 3

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 8. července 1980.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx Davignon

člen Komise

[1] Xx. xxxx.X 44, 15.2.1978, s. 15.

XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX X PŘEDMĚTECH

1. XXXXXX X OBLAST POUŽITÍ

Touto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx monomerního xxxxxxxxxxxxx x materiálech a xxxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx "xxxxxxxxx", dávkování vzorku x xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzorku x N,Ndimethylacetamidu.

3. XXXXXXX XXXXXXX

3.1. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx 99,5 % (V/V).

3.2. X,Xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx retenčním časem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx VC xxxx xxxx vnitřní xxxxxxxx (3.3.).

3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxx-2-xx v DMA (3.2.) xxxx roztok xxxxxxxxx standardu. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xx XX za xxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, že obvyklé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxxx.

4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavený xxxxxxxxxx "xxxxxxxxx" nebo zařízením xxx xxxxx vstřikování xxxxxx.

4.2. Xxxxxxx-xxxxxxxxx detektor xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.

4.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx píku xxxxxxx, XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx.

Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 4.2. a 4.3. xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx získaný xxx xxxxxx obsahující 0,02 xx XX/xxxx XXX xxxx 0,02 mg XX/xx XXX byl xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx ručního xxxxxxxxx xxxxxx může x xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxx injekční stříkačky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx pro ruční xxxxxxxx, při xxxxx xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ampulí.

4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx vzorku x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

4.7. Xxxxxxxxxx váhy s xxxxxxxxx 0,1 xx.

5. XXXXXX

XXXXXXXXXX: VC xx xxxxxxxxxx látka x xxx pokojové xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx XX xxxx XXX.

— Xxx ručních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorku xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx standard (3.3.).

— Při použití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx být xxxxx xxxx analýzy používán xxxxxx xxxxxx.

5.1. Příprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2000 mg/kg

Do xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx 0,1 mg xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 50 xx) XXX (3.2.). Xxxxxx xx xxxxxxxx. X XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 0,1 x) VC x kapalné xxxx xxxxxx formě. XX xxx přidat xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx DMA. Xxxxxx s xxxxxxxxx xx 0,1 xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx hodiny xx ustavení rovnováhy. Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxx.

5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx standardního xxxxxxx XX

Xxxxxxx xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx VC (5.1.) x xxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx hmotnost DMA (3.2.) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3.). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku se xxxxxxx x xx/x xxxx mg/kg.

5.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx:

— xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pomocí xxxx x xxxxxxx sedmi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

— xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx [1] xxxx xxx xxxxx xxx 0,02 mg XX/x xxxx xx XXX,

— xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx těmito xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čtverců, xxx. xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vypočtena pomocí xxxx xxxxxxx:

x = x₁x + a₀

kde:

y = xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovení,

x = xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx regresní xxxxxx,

x = xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (n ≥ 14).

— xxxxxx xxxx xxx lineární, tzn. xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x) xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x_x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x regresní xxxxxx (x_x) dělená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,07,

y_i = xxxxx xxxxxxxxxx naměřená xxxxxxx,

x_x = xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx (x_x),

x ≥ 14.

Xxxxxxxx xx dvě xxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxx (4.4.). Xx xxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX (5.2.) x XXX (3.2.) nebo xxxxxx vnitřního standardu x DMA (3.3.) x xxxxxxx objemu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přibližně 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 xxx. xx/x nebo xx/xx DMA a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX, jaké má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.5. Ampule xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx podle xxxx 5.6. Xxxxxxxx se xxxx, x xxxx xxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxx) xxxx XX xx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx těchto xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx x ploch (xxxx xxxxx) píků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx standardům x xx vodorovné xxx xxxx xxxxxxxx koncentrace XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 5.1. a 5.2.

Zopakuje xx postup xxxxxxx x xxxxxx 5.1. x 5.2. x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx rovnající xx 0,1 xx XX/xxxx xxxx kg XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx plynovou chromatografií xx nesmí lišit x xxxx xxx 5 % xx xxxxxxxxxxxxxx bodu xx xxxxxxxxxx křivce. Pokud xx rozdíl xxxxx xxx 5 %, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1., 5.2., 5.3. x 5.4. xx xxxxxx a xxxxxx xx opakuje xx začátku.

5.5. Příprava xxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxx xxxxxx (4.4.). Xx xxxxx ampule xx x přesností na 0,1 mg xxxxxx xxxxxxx 200 xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxx ampule xxxx naváženo stejné xxxxxxxx. Ampule xx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx ampule xx xx každý xxxx xxxxxx xxxxx 10 xx xxxx 10 xxxxx DMA (3.2.) xxxx 10 xx xxxx 10 gramů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3.). Ampule xx xxxxx xxxxxxx x xxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.6.

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

5.6.1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xx styku xxxxxxxx x septa (4.4.) x xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxxxxxx roztok xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo předmětu (5.5.).

5.6.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (5.3., 5.4. x 5.5.) xx xxxxx xx xxx hodiny xx xxxxx xxxxx xxx 60 ± 1 °X, aby se xxxxxxxx rovnováha. Xxxxx xxxxxxx xx ampule xxxx xxxxxxxxx.

5.6.3. X xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí se xxx odběru xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (viz bod 4.4.) xxxxxxxxxx opatrně. Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx předehřáta xx xxxxxxx vzorku. Xxxx xx plocha (nebo xxxxx) xxxx odpovídajících XX a vnitřnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx.

5.6.4. Xxxxxxx xx x chromatogramu xxxxxx xxxx XXX, xxxxxxxx xx z xxxxxx (4.3.) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx DMA.

6. XXXXXXX XXXXXXXX

6.1. Z xxxxxx xx interpolací xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx roztoků xxxxxx, přičemž xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxxxx XX x každém xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorce:

X = X × X / X 1000

xxx:

X = xxxxxxxxxxx XX xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx/xx,

X = xxxxxxxxxxx VC x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx (viz xxx 5.5.) vyjádřená x xx/x xxxx v xx/xx,

X = xxxxx xxxx xxxxxxxx DMA x xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx bod 5.5.), xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xx,

X = xxxxxxxx xxxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.2. Xxxxxxxxxxx XX xx zkoumaném xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xx/xx, je průměrem xxxx koncentrací XX (xx/xx) stanovených podle xxxx 6.1. za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.

7. XXXXXXXXX XXXXXX VC

V xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 6.2. xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx (5.6. a 6.1.) xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (4.3.) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx polarity. Tento xxxxxx xx se xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx nebude xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx XX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx složek vzorku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [2];

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x hmotnosti (x/x) 62 x 64 x xxxxxx 3:1, xxx tuto xxxxxxxxxx považovat x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. X případě xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx spektrum.

8. XXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxx výsledků xxxx xxxxxxx (6.1.) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx sebou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx 0,2 xx XX/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

[1] Xxx xxxxxxxxxx XXX XXX 5725: 1977.

[2] Viz Journal xx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, Xxx. 12, xxxxxx 1974, s. 152.