Plné znění - 31980L0766

Xxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 8. xxxxxxxx 1980,

kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxx xxxxxxxxxxx vinylchloridu v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami

(80/766/EHS)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 78/142/XXX xx xxx 30. xxxxx 1978 o sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monomerní xxxxxxxxxxxx x určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx [1], a xxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxx, xx se xxxxxx 2 směrnice 78/142/XXX stanoví, že xxxx materiály x xxxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx miligram xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, x xxxxxx 3 xxxxxxx, že tento xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx analytickou xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx se metoda xxxxxxx v příloze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx mohla být xxxxxxx jako metoda Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx pro úřední xxxxxxxx obsahu monomerního xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxx xxxx "materiály x xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.

Článek 3

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 8. července 1980.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx Xxxxxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. xxxx.X 44, 15.2.1978, x. 15.

PŘÍLOHA

STANOVENÍ OBSAHU MONOMERNÍHO XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX X PŘEDMĚTECH

1. XXXXXX X OBLAST XXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxxx vinylchloridu (XX) x materiálech xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx "xxxxxxxxx", dávkování xxxxxx x prostoru xxx xxxxxxxxxx, xx rozpuštění xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x X,Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3. REAKČNÍ XXXXXXX

3.1. Vinylchlorid x xxxxxxx xxxxx než 99,5 % (V/V).

3.2. X,Xxxxxxxxxxxxxxxxx (DMA) xxx xxxxxxxxx nečistot se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx VC xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3.).

3.3. Xxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxx-2-xx x DMA (3.2.) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx retenčním xxxxx xxxx xx XX xx xxxxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx nebo díl xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předpokládá xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dávkovačem "xxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.2. Xxxxxxx-xxxxxxxxx detektor xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7.

4.3. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx píku xxxxxxx, VC x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx použit.

Dále musí xxx kombinace systémů 4.2. x 4.3. xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,02 xx XX/xxxx DMA xxxx 0,02 xx XX/xx XXX byl xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx musejí být xxxxxxxx septy xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx.

Xxx technikách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx x lahvičce xxx xxxxxxxxx vzorku x xxxxxxxx xxx substrátem xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xx xxx ruční xxxxxxxx, při nichž xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ruční xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx substrátem.

4.7. Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx 0,1 xx.

5. XXXXXX

XXXXXXXXXX: VC xx xxxxxxxxxx látka a xxx xxxxxxxx teplotě xx v xxxxxxx xxxxx. Příprava roztoku xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

— Xxxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxx pro zabránění xxxxx XX xxxx XXX.

— Při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorku xx xxx být xxxxxx vnitřní standard (3.3.).

— Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardu xx xxx xxx xxxxx xxxx analýzy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx standardního xxxxxxx XX o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2000 xx/xx

Xx xxxxxx xxxxxxxx nádoby xxxxxxx x přesností xx 0,1 xx xx vpraví xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 50 xx) XXX (3.2.). Xxxxxx se zopakuje. X XXX se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 0,1 x) XX x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. XX xxx xxxxxx xxxx xxxx probubláním xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxx s xxxxxxxxx xx 0,1 mg xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx hodiny xx ustavení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx roztok xx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx standardního xxxxxxx XX

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx VC (5.1.) x xxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx XXX (3.2.) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3.). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zředěného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xx/x xxxx xx/xx.

5.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx:

— xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

— xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot [1] xxxx xxx menší xxx 0,02 mg XX/x nebo xx XXX,

— xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx těmito xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

x = x₁x + x₀

xxx:

x = xxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovení,

x = xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,

x = xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x ≥ 14).

— xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x_x) x xxxxxxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxxx x regresní xxxxxx (x_x) xxxxxx střední xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,07,

x_x = xxxxx jednotlivá naměřená xxxxxxx,

x_x = xxxxxxx xxxxxxxxx z kalibrační xxxxxx odpovídající xxxxxxx (x_x),

x ≥ 14.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (4.4.). Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX (5.2.) x XXX (3.2.) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx standardu x XXX (3.3.) x xxxxxxx xxxxxx, xxx výsledné xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxx roztoků xxxx přibližně 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 xxx. mg/l xxxx xx/xx XXX x xxx xxxxxxx ampule xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.5. Xxxxxx xx xxxxx uzavřou x dále xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.6. Sestrojí se xxxx, v xxxx xxxx xx svislé xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx výšky) xxxx XX xx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ploch (xxxx xxxxx) píků x xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx standardům x xx xxxxxxxxx ose xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX v duplicitních xxxxxxxxx.

5.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx standardních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 5.1. x 5.2.

Zopakuje xx xxxxxx xxxxxxx x bodech 5.1. x 5.2. x xxxxxxxx xx druhý xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 0,1 xx XX/xxxx nebo xx XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x více xxx 5 % od xxxxxxxxxxxxxx bodu na xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxx větší xxx 5 %, xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 5.1., 5.2., 5.3. x 5.4. xx vyřadí x xxxxxx xx xxxxxxx xx začátku.

5.5. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx se dvě xxxxxx (4.4.). Xx xxxxx ampule se x xxxxxxxxx xx 0,1 xx xxxxxx xxxxxxx 200 mg xxxxxx z jednoho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxx kousky. Xx xxxxx zajistit, aby xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx uzavřou. Xx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxx gram xxxxxx xxxxx 10 xx nebo 10 xxxxx XXX (3.2.) xxxx 10 ml xxxx 10 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardu (3.3.). Xxxxxx xx xxxxx uzavřou x xxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.6.

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx chromatografií

5.6.1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xx styku xxxxxxxx x xxxxx (4.4.) x vytvoří xx xx nejhomogennější xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx (5.5.).

5.6.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (5.3., 5.4. a 5.5.) xx vloží xx xxx hodiny xx xxxxx lázně xxx 60 ± 1 °X, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx ampule xxxx xxxxxxxxx.

5.6.3. X xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx provádí ruční xxxxxxxxx, musí se xxx odběru xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 4.4.) postupovat xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx plocha (nebo xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud byl xxxxxx.

5.6.4. Xxxxxxx xx x chromatogramu xxxxxx xxxx XXX, odstraní xx z xxxxxx (4.3.) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx DMA.

6. XXXXXXX XXXXXXXX

6.1. Z xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx každého xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx v xxxxx xxxxxxx standard, xxxxx xxx použit. Xxxxxxxx XX x xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorce:

X = X × X / M 1000

xxx:

X = koncentrace XX xx vzorku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x mg/kg,

C = xxxxxxxxxxx VC x xxxxxx obsahující xxxxxx materiálu nebo xxxxxxxx (xxx bod 5.5.) xxxxxxxxx v xx/x xxxx x xx/xx,

X = objem xxxx hmotnost XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (viz xxx 5.5.), vyjádřeno x xxxxxxx xxxx kg,

M = xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.2. Xxxxxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxx, vyjádřená x xx/xx, xx xxxxxxxx xxxx koncentrací XX (xx/xx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.

7. XXXXXXXXX XXXXXX VC

V xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxx (5.6. x 6.1.) potvrzeny jedním xx tří xxxxxxx:

- xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxx (4.3.) xx stacionární xxxx xxxx xxxxxxxx. Tento xxxxxx by xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx chromatogram xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx XX xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx složek xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu,

- xxxxxxxx jiných detektorů, xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [2];

- použitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nalezeny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (x/x) 62 x 64 v xxxxxx 3:1, lze tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. X xxxxxxx pochybností xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx hmotové spektrum.

8. XXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (6.1.) provedených xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx sebou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,2 mg XX/xx materiálu nebo xxxxxxxx.

[1] Xxx doporučení XXX DIS 5725: 1977.

[2] Xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, Xxx. 12, xxxxxx 1974, x. 152.