Plné znění - 31980L0766

Xxxxxxxx Xxxxxx

xx dne 8. července 1980,

xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vinylchloridu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami

(80/766/EHS)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 78/142/XXX xx xxx 30. xxxxx 1978 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx [1], x zejména xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 78/142/XXX xxxxxxx, xx xxxx materiály a xxxxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx vyšším xxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx konečného xxxxxxx, x xxxxxx 3 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx mohla být xxxxxxx jako xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx opatření této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Členské státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsahu monomerního xxxxxxxxxxxxx x materiálech x předmětech určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx x xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 18 xxxxxx xx oznámení této xxxxxxxx. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Článek 3

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 8. xxxxxxxx 1980.

Za Xxxxxx

Xxxxxxx Xxxxxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. xxxx.X 44, 15.2.1978, x. 15.

XXXXXXX

XXXXXXXXX OBSAHU MONOMERNÍHO XXXXXXXXXXXXX V XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

1. XXXXXX X XXXXXX POUŽITÍ

Touto xxxxxxx se stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx vinylchloridu x materiálech x xxxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, metodou "xxxxxxxxx", xxxxxxxxx vzorku x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, po rozpuštění xxxx suspendování xxxxxx x X,Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3. XXXXXXX XXXXXXX

3.1. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx než 99,5 % (X/X).

3.2. X,Xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) bez xxxxxxxxx nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxx VC xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (3.3.).

3.3. Xxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxx-2-xx x XXX (3.2.) xxxx roztok xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádné nečistoty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx XX xx podmínek xxxxxxx.

4. XXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předpokládá xx, xx obvyklé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxx ruční xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.2. Xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.

4.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxx chromatografii.

Kolona xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx píku xxxxxxx, XX a xxxxxxxxx standardu, xxxxx xx xxxxxx.

Xxxx musí xxx kombinace systémů 4.2. x 4.3. xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx získaný xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,02 xx XX/xxxx XXX xxxx 0,02 mg XX/xx XXX xxx xxxxxxx vyšší xxx xxxxxx.

4.4. Ampule xxxx xxxxxxxx musejí být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzorku xxxx x ampuli xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxx substrátem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podtlak. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx natlakovány, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ampulí.

4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx.

4.7. Xxxxxxxxxx váhy x xxxxxxxxx 0,1 mg.

5. XXXXXX

XXXXXXXXXX: XX xx xxxxxxxxxx látka x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x plynném xxxxx. Příprava roztoku xx tedy měla xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx VC nebo XXX.

— Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorku xx měl xxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx (3.3.).

— Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxx být během xxxx analýzy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx standardního xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2000 xx/xx

Xx xxxxxx xxxxxxxx nádoby xxxxxxx s přesností xx 0,1 xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 50 xx) DMA (3.2.). Xxxxxx xx xxxxxxxx. X XXX se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 0,1 x) VC x xxxxxxx nebo xxxxxx formě. VC xxx xxxxxx také xxxx probubláním xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx DMA. Xxxxxx s xxxxxxxxx xx 0,1 xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx rovnováhy. Xxxxxxxxxx roztok xx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX (5.1.) a xxxxx xx na známý xxxxx xxxx xx xxxxxx hmotnost DMA (3.2.) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3.). Xxxxxxxxxxx výsledného zředěného xxxxxxxxxxxx roztoku se xxxxxxx v xx/x xxxx xx/xx.

5.3. Sestrojení xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx:

— kalibrační xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx sedmi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

— opakovatelnost xxxxxxxxxx hodnot [1] xxxx být xxxxx xxx 0,02 mg XX/x xxxx kg XXX,

— xxxxxxxxxx křivka xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, tzn. xxxxxxxx křivka xxxx xxx vypočtena xxxxxx xxxx xxxxxxx:

x = x₁x + x₀

xxx:

x = xxxxx xxxx xxxxxx píku každého xxxxxxxxxxxx stanovení,

x = xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,

x = xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (n ≥ 14).

— xxxxxx xxxx xxx lineární, xxx. xxxxxxxxxx odchylka (x) xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x_x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x regresní xxxxxx (x_x) dělená střední xxxxxxxx xxxxx naměřených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,07,

x_x = xxxxx xxxxxxxxxx naměřená xxxxxxx,

x_x = hodnota xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx (x_x),

x ≥ 14.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ampulí (4.4.). Xx každé xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx roztok XX (5.2.) x XXX (3.2.) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX (3.3.) x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 xxx. mg/l xxxx xx/xx XXX a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejné množství XXX, xxxx xx xxx xxxxxxx podle xxxx 5.5. Xxxxxx xx xxxxx uzavřou x xxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.6. Xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxx xx svislé xxx xxxxxxxx plochy (xxxx výšky) xxxx XX ze stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ploch (xxxx xxxxx) xxxx x xxxxx (xxxx xxxxx) xxxx odpovídajících xxxxxxxx standardům x xx xxxxxxxxx ose xxxx vyneseny koncentrace XX x duplicitních xxxxxxxxx.

5.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1. x 5.2.

Zopakuje xx postup xxxxxxx x bodech 5.1. x 5.2. x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x koncentraci xxxxxxxxx xx 0,1 xx XX/xxxx nebo xx XXX nebo roztoku xxxxxxxxx standardu. Xxxxxx xxxx stanovení tohoto xxxxxxx xxxxxxxx chromatografií xx xxxxx lišit x více než 5 % xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx křivce. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx 5 %, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.1., 5.2., 5.3. a 5.4. xx xxxxxx a xxxxxx xx opakuje xx xxxxxxx.

5.5. Příprava xxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx dvě xxxxxx (4.4.). Xx xxxxx xxxxxx xx x přesností na 0,1 mg xxxxxx xxxxxxx 200 mg xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx rozdrceného xx xxxx kousky. Je xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx ampule xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Ampule xx xxxxx uzavřou. Xx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxx gram xxxxxx přidá 10 xx nebo 10 xxxxx XXX (3.2.) xxxx 10 xx xxxx 10 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3.3.). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx a xxxx se xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.6.

5.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

5.6.1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx (4.4.) x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx suspenze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (5.5.).

5.6.2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ampule (5.3., 5.4. a 5.5.) xx xxxxx xx xxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xxx 60 ± 1 °X, xxx xx xxxxxxxx rovnováha. Xxxxx xxxxxxx xx ampule xxxx xxxxxxxxx.

5.6.3. X xxxxxx, z prostoru xxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx provádí xxxxx xxxxxxxxx, musí xx xxx xxxxxx reprodukovatelného xxxxxx (xxx xxx 4.4.) postupovat opatrně. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx plocha (xxxx xxxxx) xxxx odpovídajících XX a vnitřnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx.

5.6.4. Jakmile se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx DMA, xxxxxxxx xx x xxxxxx (4.3.) vhodnou metodou xxxxxxxxxx XXX.

6. XXXXXXX XXXXXXXX

6.1. X xxxxxx xx interpolací xxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xx dvou roztoků xxxxxx, přičemž xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx. Xxxxxxxx XX x každém xx dvou vzorků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx:

X = X × X / M 1000

xxx:

X = xxxxxxxxxxx XX xx vzorku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx,

X = xxxxxxxxxxx XX x ampuli obsahující xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxx xxx 5.5.) xxxxxxxxx x xx/x xxxx x xx/xx,

X = xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxx xxx 5.5.), xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx kg,

M = xxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.2. Xxxxxxxxxxx XX ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xx/xx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX (xx/xx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 8.

7. XXXXXXXXX OBSAHU XX

X xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vypočtený xxxxx xxxx 6.2. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx (5.6. a 6.1.) potvrzeny jedním xx xxx způsobů:

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (4.3.) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx se xxx xxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx nebude xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx překryvu xxxx XX nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx detektorů, xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [2];

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie. Pokud xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx molekulové xxxxx x xxxxxxxxx (x/x) 62 a 64 x xxxxxx 3:1, lze xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. X případě xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx spektrum.

8. XXXXXXXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (6.1.) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, stejným xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx 0,2 xx XX/xx materiálu xxxx xxxxxxxx.

[1] Viz doporučení XXX XXX 5725: 1977.

[2] Viz Xxxxxxx xx Chromatografic Xxxxxxx, Xxx. 12, březen 1974, x. 152.