Směrnice Rady 92/32/EHS
ze xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látek v xxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx x překážkám xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx rozdíly mezi xxxxxx opatřeními x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nezaručují stejnou xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx člověka x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx nových xxxxx xx trh, xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX [4] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedené xx xxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxx uvedených na xxx x množstvích xxxxxxx xxx xxxxx xxxx ročně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx tam, kde xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hranice, xx xx mělo počítat x xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxx oznamovacího postupu, xxxxx kterého oznámení xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxx předvídání xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx každá xxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx, x že xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx důležité přísně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx na xxx, x že je xxxxx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx umožňující xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že Komise xxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX [6] xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx Xxxxxx 81/437/XXX xxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx ke xxx 18. xxxx 1981 (EINECS); xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství [7];
xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxxx xxxxxx xx minimum xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [8]; xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. prosince 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [9] stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemikálií;
vzhledem x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x bezpečnosti a xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx uživatelům byly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečným xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na podporu xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx používají;
vzhledem x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX; že xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx učinit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokynů povinným;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX klasifikuje látky x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxx xxxx dráždivé xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, aby xx xxxx klasifikace xxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxx xxxxxxx xx obalech;
vzhledem k xxxx, že xx xxx xxx zaručen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo obchodního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx provést xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx by xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 1 xx 23 xx nahrazují xxxxxx články:
"Článek 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx této xxxxxxxx xx sblížit xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxxx států x:
x) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx státech.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x konečném stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx přípravky xxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 87/21/XXX [11];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/199/XXX [13];
x) xxxxx xxxxx xx xxxxx odpadů, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 75/442/XXX [14] x 78/319/XXX [15];
x) potraviny;
e) xxxxxx xxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
h) xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x pro které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx seznam xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx na:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky;
- xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podrobeny jakémukoliv xxxxxxxxx xxxx zpracování.
Článek 2
Definice
1. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx xxxxxx jakýchkoliv xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být oddělena xxx ovlivnění xxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx složené xx xxxx nebo více xxxxx;
x) "polymerem" rozumí xxxxx, xxxxx se xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx sekvencí jednoho xxxx více typů xxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx než xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné molekulární xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x molekulární xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx reagovaná xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu:
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx látku jako xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx určena xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx látku xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxx jako takovou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsáno xxxx, bude xxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx celního xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
x) "vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx" rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx x vývoj zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a působení x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx výrobku;
g) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, v jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxx EINECS" rozumí Xxxxxxxx seznam existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx Společenství xx dni 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx této směrnice xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx, kapalné, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a přípravky, xxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx exotermicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx shoří xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) oxidující xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x přípravky, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx bod xxxx, x plynné xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx teplotě x xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx vznítit xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx energie, xxxx
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx krátkém xxxxx xx zdrojem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx shoří po xxxxxxxxxx xxxxxx vznícení, xxxx
- kapalné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx nízký xxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx při styku x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolňují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích;
e) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx bod xxxxxxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx xx xxxxx xxxxxx množstvích xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pokožkou;
g) xxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx způsobují smrt xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mohou způsobit xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx, požity nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) žíravé xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x živými xxxxxxx tyto tkáně xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo opakovaným xxxxxx s pokožkou xxxx sliznicí způsobit xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx jsou vdechovány xxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx látce xxxx xxxxxxxxx dojde x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx způsobit xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) mutagenní xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx když xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx pokožkou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx výskyt;
n) látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx reprodukčních funkcí xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxxx do xxxxxxxxx prostředí představují xxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxx 3
Zkoušení x xxxxxxxxx vlastností látek
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Fyzikálně-chemické vlastnosti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X X; xxxxxx xxxxxxxx xx stanovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X x xxxxxx ekotoxicita xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V X.
Xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x XXXXXX je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxx získány xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxxx xxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x potřeba xxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxxx V xxxx být rozhodnuty xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jiné s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx zkoušky se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX x x xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 30. xxxxx 1993 v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x pokud xx to xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx
1. Látky xx klasifikují xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2. Xxx této klasifikaci xxxxx xx xxxxx x xxxxx nečistoty, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx x v xxxxxx 3 xxxxxxxx 88/379/XXX.
2. Xxxxxx principy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX [17], xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx samostatnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky protichůdné xxxxxxxxx.
Xxxxxxx X [18] xxxxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx I xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přijímá v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X jsou xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx kde xx xx xxxxxx, koncentračními xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx jiné nebezpečné xxxxx jako nečistoty.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 22 až 25 x x kritérii x xxxxxxx VI x v xxxxxxx x výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX a XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx existují příslušná xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx toho členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Opatření xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze I xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx neuvádět.
Článek 6
Xxxxxxxxx provádět xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečných xxxxx xxxxxxxxx x XXXXXX, xxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, musí xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxx x prozatímně xxxxxxxxx tyto látky xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x článcích 22 xx 25 a xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxx 7
Úplné xxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 1, článek 13 a čl. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1, xx kterém je xxxxx vyráběna, nebo x xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxxx se mimo Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxx tento xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů xx xx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx různé xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí,
- xxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxx 27,
- v xxxxxxx výrobce usazeného xxxx Společenství oznamovatel x xxxxxxx potřeby xxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx smyslu, že xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčné látky xx pověřený xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx oznamovatel xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xx. 3 xxxx. 2.
2. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx každý oznamovatel xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgán:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxx 10 xxx xx rok xxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx jedním xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxx 50 xxx; x xxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx stanoví,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 tun xx xxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené xx xxx xxxxxxx 500 xxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze VIII xxxxxx 1 x xxxxxx lhůtě, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědecké zkoušky/studie,
- xxxxx množství látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx dosáhne 1000 xxx za xxx xxxx když xxxxxxx xxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx x uvedené xx xxx xxxxxxx 5000 xxx; v xxxxx případě příslušný xxxxx xxxxxxxxx program xxxxxxx/xxxxxx podle přílohy XXXX stupně 2 xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán.
3. Xxxxx jsou dodatečné xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxxxx, oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky xxxxxxx na xxx x množstvích menších xxx xxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xx. 1 xxxx. 2, xx. 13 xxxx. 1 a čl. 16 odst. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx menších než xxxxx xxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx vyrobena, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx usazeného xxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx oznamovatel xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxx člověku a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx účel. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX B xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx, pokud xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, vyžaduje,
- všechny xxxxxxx informace uvedené x čl. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx množství xxxxxxx xx trh xxxxx xxx 100 kg xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx čl 16 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxx XXX X.
3. Xxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, předloží xxxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx než xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh dosáhne 100 xx za xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 500 xx xx jednoho xxxxxxx, dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro doplnění xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx přílohy XXX X.
4. Xxxxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení v xxxxxxx s xxxxxxxxx 1, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx množství xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx rok xx jednoho xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxx výrobce, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2 xxxx být, x xxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností, xxxxxx a xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xx označit x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx v článku 23, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxx provedených xxxxxxx xxxxxxxx: "Pozor - xxxxx dosud xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 9
Xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx (xxxxxxxx deseti let)
Oznamovatel xxxxxx předkládat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 8 xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX X, XXX X, XXX C x XXX X x výjimkou xxxxxx xxxxxxx 1 x 2, xxxxx byly xxxxx původně xxxxxxxxxx xxxxxxx před 10 xxxx.
Článek 10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na trh
1. Xxxxx oznámené podle xxxxxx 7 mohou xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdříve 60 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, že dokumentace xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx teprve 60 xxx poté, xx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, pokud neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdříve 30 xxx poté, co xxxxxxxxx orgán obdržel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxx směrnicí, x upozorní xx xx oznamovatele x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxx být xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx 30 xxx xxxx, xx příslušný xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx však xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, látka může xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx 15 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx orgán obdržel xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Látky xxxxxxxx xxxx Společenství
Pokud x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Společenství existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx roční xxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx předložených podle xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 a xxxxxx 14. Xxxxxxxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 platí společně xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 12
Polymery
Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsažené v xxxxxxxxxx xxx polymery x uvedená v xx. 7 odst. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx stanovena x xxxxxxx VII xx formě xxxxxxx XXX X x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx 7, 8, 14 a 15 xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxx x seznamu XXXXXX,
- xxxxxxx a xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a 82/471/XXX [19],
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, na které xx vztahuje xxxxxxxx 89/107/XXX [20], x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aromatické látky x potravinách, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 88/388/XXX,
- xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x léčivých přípravcích xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxx xxxxx nezahrnují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx oborů, xxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx shodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přezkoumáván x v xxxxxxx xxxxxxx měněn x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Níže xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- polymery x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx formě 2 % xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedena v XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx výrobce/dovozce splní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX C xxxxxx 1 a 2,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx x omezených xxxxxxxxxx a v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 100 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx x určené xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx prováděného xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek.
Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimku, xxxx xxxx písemné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx budou na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxxxx výroba, xxxxx, xxxx xxxxxxx výzkum x vývoj,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákazníků x xxxxxxxxxx, která jsou xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx aplikovaný xxxxxx a xxxxx, x splní všechny xxxxxxxx uložené xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx článku 8. Po jednom xxxx xxxx látky xxxxxxxxx běžnému xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx s látkou xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolovaných podmínkách x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxx pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx existovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx roční xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx, pokud oznamovatel xxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xx xxxxxx prodloužení xx xxxxxxxxxx.
3. Látky xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx předpokládat znalost xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxxx a prozatímně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zástupcem x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxx xxxx možno xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx mělo obsahovat xxxxx označení vyplývajícího x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx - látka xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx látka xxxxxxx x xxxxxxxx 2 označená x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, karcinogenní, xxxxxxx xxx reprodukci xxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokud s xxxxxxx na přílohu XXX X xxxxx 2.3, 2.4 a 2.5. Xxxxx toho xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici.
Článek 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1, musí x xxxxxxx iniciativy x xx svou odpovědnost xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení, x:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mimo Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x/xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx x účincích xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx xx životní xxxxxxxxx, x kterých xxx rozumně xxxxxxxx, xx x xxxx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxx látka xxxxxxx xx trh, x kterých lze xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX X, XXX X xxxx x xxxxxxx XXX C části 1.3,
- jakýchkoliv xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (výrobce xxxx xxxxxxx).
2. Xx xxxxxxx dovozce látky xxxxxxxx xxxxxxxx usazeným xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku x xxxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zástupcem x souladu x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích
1. V xxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1, xxxx příslušný xxxxx schválit, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx může pro xxxxx xxxxxxx VII X částí 3, 4 x 5, xxxxxxx XXX X x přílohy XXXX X xxxxx 3 x 4 xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek/studií xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx další oznamovatel xxxx předložit xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stejná xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx x charakteru xxxxxxxx. Xxxxx oznamovatel xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x odkazu xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1 x aniž xx xxx xxxxxx odstavec 1, musí budoucí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit oznámení,
a) x xxx, xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx x
x) o xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx informace xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx úmysl xxxxx xxxxx xx xxx, x musí xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, která zamýšlí xxxxx na xxx.
X xxxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx v xxxxxxxxx množstvích x
x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x
x) první xxxxxxxxxxx nežádal a xxxxxxxxx dočasnou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznamovateli xxxxx x adresu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx oznamovatele x xxxxx a xxxxxx budoucího xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxx podniknou všechny xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx dohody x xxxxxxx informací xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 odst. 2.
4. Xxxxx, bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx nemohou oznamovatelé x xxxxxxx oznamovatelé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a budoucí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jak xxxxxx xxx xxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx výjimce podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxxx zájmů xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Práva a xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx za příjem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 xx 14 x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx to, pokud xx to xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx vyžádat xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx informace xxxxx této xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxx, xxx je pro xx xxxxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- provádět takový xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely,
- požadovat xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
V případě xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 x xx. 8 xxxx. 1 a 2 xxxxxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zhodnocení rizik x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zkoušení xxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx také xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx. Xxxxxxxxx se xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx. 7 odst. 2, xx. 8 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 1.
2. X xxxxxxx xxxxxxxx předložených v xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxx xxxxx xx xxxxx 60 xxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxx oznamovatele x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
3. Xxx oznámení xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 8 rozhodne xxxxxxxxx orgán xx xxxxx 30 dnů xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx oznamovatele, xxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx dokumentace xx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo předložena xxxx než xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobených xxxxxx výrobcem, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené na xxx Společenství. Když xx dosažena mezní xxxxx uvedená v xx. 7 odst. 2, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx kontaktuje všechny xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovatelů x xxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x článku 11.
5. Xxx potvrzení xxxx xxxxx návrhů xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 28.
6. Xxxx je dotčen xx. 19 odst. 1, xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se obchodního xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
Článek 17
Zapojení Komise xx oznamovacího xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14, zašle xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x důvodech pro xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, a v xxxxxxx potřeby o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xx. 13 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxx být ve xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Komisi, xxxxxxx xx x xxxxxxxxx.
Článek 18
Povinnosti Xxxxxx
1. Xx obdržení dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx státům. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán každého xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x konkrétních xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci požadované xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx uvedeném v xx. 16 xxxx. 1; může xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx obdržel původní xxxxxxxx, nepodaří vyhovět xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx týká xxxxxxx informací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přesvědčen xx xxxxxxx podrobného xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx informace, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx ve studijních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xx oznamovatel xx xx, xx xx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 14, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ho mohlo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x které xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí. X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 odst. 1 x 2, xx. 8 xxxx. 1, 2 x 3, xxxxx xx průmyslové x obchodní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxx látky;
b) jméno xxxxxxx a oznamovatele;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxx XXX X, XXX X x VII X;
x) xxxxx způsoby zneškodnění xxxxx;
x) souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) podstatné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot x/xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx nebezpečné xx smyslu xx. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření uvedené x xxxxxxx VII xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx opatření uvedená x příloze VII xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx látek x xxxxxxx X xx analytické metody xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zveřejní xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxx orgán.
2. Orgán xxxxxxxxxxx oznámení/informaci xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x odstavcem 1.
X xxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxx x xxxxxxxx informací.
3. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx vypracovaném xx xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx směrnice, může xxx xxxxx uveden xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předloženo xxxxxxxx. Xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, usoudí, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvu x xxxxxxxxxx IUPAC xx xxxx mohlo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxx xxx dlouho, xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xx vhodné.
Nebezpečné xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do seznamu xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy I.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx buď Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx všech případech xxxxxx informace
- xxxx xxx předložena xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1,
- může xxxx xxx sdělena osobám xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnujících xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh, a xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zákonodárných xxxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Xxxxxx shrnutí xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx předložené x xxxxxxx x xxxxxx 17 a 18 xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx státům ve xxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx s xx. 18 xxxx. 2 xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 a xx. 18 odst. 1 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx formát. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx látek oznámených xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx seznam musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 85/71/XXX [21].
2. Xxxxxx přidělí xxxxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu XXXXXX x v xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxx konstruovány x navrženy xxx, xxx xxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx neuplatní xxx, kde jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx;
x) materiály, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx k tvorbě xxxxxxxxxxxx sloučenin s xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxx silné x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx běžným xxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzavíracím xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxx opakovaně xxxxx uzavřen xxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx dané x xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x označený "xxxxxx xxxxxxx", "toxický" nebo "xxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebezpečnosti;
f) xxxxx xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x označený "xxxxxx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx", xxx xx xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výstrahou xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx obal xxxx xxx na počátku xxxxxxx xxxxxx takovým xxxxxxxx, že xxxx xx obal poprvé xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a) x xxx xx nalézt x příloze XX xxxxxx A x X xxxx směrnice.
Xxxxxx 23
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na trh, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeno:
a) název xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x příloze X. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X, musí xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xx xx xx výrobce, xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zněním x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX [22]. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx žlutém xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xx použijí pro xxxxxx xxxxx, musí xxx xx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I. Pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X, xx symboly xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx symboly X x X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx symbol X xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx E xxxx xxxxxxx X x O xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx věty (R-věty) xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxx. Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. X-xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx látku, xxxx být takové, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx I. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X se X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pravidel stanovených x příloze VI;
e) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (X-xxxx). Text xxxxxx X-xxx souhlasí x xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X. X nebezpečným xxxxxx xxxxx neuvedeným x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX;
x) xxxxx EHS, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx XXX se získá x XXXXXX nebo xx seznamu, na xxxxx odkazuje xx. 21 xxxx. 1.
Xxxx xx, xxxxx xx xxxx xxxxx uvedených x příloze X, xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxxx XXX".
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx hořlavých, xxxxxxxxx x oxidujících xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx R-větami x X-xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 xx. Xx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx objemu xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" nebo jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Pokud xxxx xxxxx požadované xxxxxxx 23 uvedeny xx xxxxxx, xxxx xxx štítek xxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx stranám xxxxx xxx, xxx xxxx možno xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, když xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx tyto:
Objem xxxxxx | Xxxxxxx (x milimetrech)
- xxxxxxxxxxxxx 3 litry................................................................alespoň 52 x 74
- větší xxx 3 litry, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx než 50 xxxxx, ale xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povrchové plochy xxxxxx, nesmí xxxx xxx xxxxx xxx 1 xx2. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx připevněn x xxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahujícímu xxxxx.
Xxxx rozměry xxxx xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxxxx informací požadovaných xxxxx této xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxx xxx zdraví x bezpečnost.
2. Štítek xxxx xxxxxxxxx tam, xxx xxxx údaje xxxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx - xxxx xxxxxx, aby xx xx xxxx xxxxxx nebezpečnosti x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx požadované xx štítku podle xxxxxx 23 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pozadí x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx uvedení x xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Pro xxxx této xxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) v případě xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx obal xxxxxxx x souladu x mezinárodními xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x vnitřní xxxxxx jsou označena x souladu s xxxxx xxxxxxxx;
x x xxxxxxx xxxxxxx obalu:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx označen v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx a x čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x) x f) x
- x xxxxxxx xxxxxxx xxx určité xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x balení
1. Xxxxxx 22, 23 x 24 xx xxxxxxxxx xx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxx získání xxxxxxxxxxx výbušného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx rovněž xx 30. xxxxx 1997 xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zemního xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx článkem 23 xxxxxxxxx nějakým jiným xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx příliš xxxx, xxxx jinak xxxxxxxx xxx označování x xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 x 2;
b) xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx 23 a 24, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx jiné xxxxx;
x) xxxxxxx odchylně od xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle článků 23 x 24 x není xxxxx xx xxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zacházejí xxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx odchylky xxxxxxxxxx xxxxxxx symbolů, xxxxxxxx nebezpečnosti, R-vět x X-xxx jiných, xxx uvedených x xxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, neprodleně x tom xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 26
Reklama
Jakákoliv reklama xx látky, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2, xx zakázána, xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxx životního prostředí x xxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxxx list musí xxxxxxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxx člověka x životního prostředí.
Bezpečnostní xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příjemci bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx, xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 budou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx technickému xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Článek 29
Postup xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Zástupce Komise xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření nejsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnáší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx ode xxx, xxx jí xxx návrh předán, xxxxx případů uvedených x pododstavci b) xxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Komise. X xxxxxxx xxxxx xx. 31 odst. 2. xxxx tato xxxxx xxxx týdnů.
b) Xxxxx xx Xxxx v xxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxx XX, VI, XXX x XXXX xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx ode xxx, kdy jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Doložka o xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, z xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx základě nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx, která byla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, klasifikace, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx neodpovídá, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxx ji na xxxx xxxxx podrobit xxxxxxxxx podmínkám. Xxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a).
3. Xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijaté x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 Xxxxxx usoudí, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx odstavec 1 xxxx xxxx xxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx rozhodnutí x xxxx věci v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 32
Zprávy
1. Xxxxx xxx roky zašlou xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. První xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxx této směrnice.
2. Xxxxx tři xxxx Xxxxxx xxxxxxxx souhrnnou xxxxxx založenou na xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx."
2. Xxxxxxxxx články 24, 25 a 27 se xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx XX, XX, XXX x XXXX xx mění xxxxx:
- xxxxxxx XX se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečnost pro xxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx I této xxxxxxxx,
- xxxxxxx VI, xxxx 1. A xx xxxxxxxxx přílohou 2 xxxx směrnice,
- xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Tyto xxxxxxxx xx mění xxxxx:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x xx. 5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "článek 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "článek 8x" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- v xx. 6 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "článek 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- v xx. 10 xxxx. 3 a x xx. 11 se xxxxx "článek 8x" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28".
3. Xxxxxxxx 78/631/XXX:
- x čl. 6 xxxx. 2 písm. x) xx slova "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x čl. 10 xxxx. 3 x x xxxxxx 11 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28".
4. Xxxxxxxx 88/379/XXX:
- v xxxxxx x xxxxx bodu xxxxxxxxxx se xxxxx xx směrnici 79/831/XXX xxxxxxxxx odkazem na xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 odst. 3 xx slova "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx reprodukci",
- x xx. 3 xxxx. 5 xx xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" nahrazují slovy "xx. 13 odst. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX",
- xx. 3 xxxx. 5 písm. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx: toxické xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alespoň symbolem x xxxxxxxxx nebezpečnosti "xxxxxxx",, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx definovaná x xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v příloze X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx látku, xxxx
- koncentrace specifikované x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx x xx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) zní:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za: xxxxxx, xx x xxxx xx být xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x přiřazením symbolu x xxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx "xxxxxxx",, pokud xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky, xxxxxx xx přiřazena xxxxxxx xxxxx R-věta xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxx rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro uvažovanou xxxxx, nebo
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx v příloze X bodu 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx x ní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 písm. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx být považovány xx: xxxxxx, xx xx ně xx xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s přiřazením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "zdraví xxxxxxxx",, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx 3, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X bodu 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx v xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) položce xx) xx xxxxx "xx. 11 xxxx. 4" xxxxxxxxx slovy "čl. 19 xxxx. 4",
- x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 23 odst. 2 písm. x)",
- x článku 8 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Požadovaná informace xx štítku xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx vystupovat xx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx velikost x xxxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 4 písm. x) xxxx směrnice."
- x xxxxxx 10, x xx. 14 xxxx. 2 a v xxxxxx 15 se xxxxx "článek 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x názvu xxxxxxx I xxxxx 6 se slova "xxxxxxxxxxx účinky" nahrazují xxxxx "účinky xx xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X xxxxxxx VI xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx opatření xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
3. Členské státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx, xxx 30. xxxxx 1992.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx silva xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Xx. věst. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. xxxx. X 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Xx. xxxx. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[5] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Úř. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Úř. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Xx. xxxx. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Úř. věst. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] xxx také Xx. věst. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] viz xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:
- Úř. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Úř. xxxx. X 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. věst. X 351, 7.12.1981, s. 5.
- Xx. xxxx. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, s. 1.
- Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, x. 1.
- Úř. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Úř. xxxx. L 259, 19.9.1988, s. 1.
[19] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Xx. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:Úř. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
[23] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Xxx tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
PŘÍLOHA 1
SYMBOLY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXXX
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 2
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxx směrnice Xxxxxx 2001/59/XX, Úř. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 3
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx: "
XXXXXXX XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 7 XXXX. 1
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx studií.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx látky xxxxxxxx xxxx Společenství, xxx xxx xxx xxx xxxxx oznámení určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, identifikace x adresy xxxxxxx, xxxxx budou dovážet xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx CAS x xxxxx podle CAS (xx-xx k xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Xxxxxx čistoty (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vedlejších xxxxxxxx
1.3.3 Procentuální obsah xxxxxxxx (důležitých) nečistot
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, inhibitor xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx jejich množství:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, plynový xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy.
Kromě xxxxx detekce x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x umožňují xxxxxxx xxxxx x produktů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx oddílu xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx expozice xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1 Navrhovaná xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx postup (postupy) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Odhad (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx je znám):
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx se xxxxx xxxxx na xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx je xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- zemědělství a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx je xx xxxxxxx
2.1.4 Xxxxxxxx x složení xxxxxx, xxxxx vznikne xxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxx xx známo)
2.2 Xxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxx každý z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx:
- první xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx roky
Pro xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx identifikovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Výroba x/xxxx xxxxxx, x členění xxxxx bodů 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x xxxxxxxxxx:
- první xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx a preventivní xxxxxxxx týkající xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx chemické xxxxxx s vodou
2.3.6 Xxxxxxxxx o náchylnosti xxxxx x výbuchu, xxxxx se nachází xx formě xxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx
2.4 Mimořádná opatření x xxxxxxx náhodného xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °X x 101,3 kPa
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.3 Relativní xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Povrchové xxxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Xxxxxxx vlastnosti
3.12 Xxx xxxxxxxxxx
3.13 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.15 Xxxxxxxxxxxxx:
X xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx zkoušku pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx, x xxx xxxx uváděna trh.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Akutní xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x bodech 4.1.1 xx 4.1.3 xx xxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx povaze xxxxx a předpokládaném xxxxxxx expozice člověka. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace
4.1.3 Xxxxxxxx xx kůži
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace kůže
4.2 Xxxxxxxxx dávka
Způsob xxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x povaze xxxxx. Xxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxxxxx xx obvykle dává xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1 Xxxxxxxx opakované xxxxx (28 xxx)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxxxxxxxx aktivací x xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx tato xxxxxxx xxxxxxx provádí xx vitro, xxx x metabolickou xxxxxxxx, xxx bez ní. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
4.3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx)
4.3.3 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rozsahu, který xxx odvodit xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Účinky xx organismy
5.1.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
5.1.2 Xxxxxx toxicita xxx xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx biologický xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provedením xxxxxxxxxxxx rozkladu.
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx funkce xX.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx absorpce/desorpce
6. XXXXXXXX ZNEŠKODNĚNÍ XXXXX
6.1 Xxx průmysl a xxxxxxxxxxxx podnikání
6.1.1 Možnost xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- řízené xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
6.2 Pro xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx recyklace
6.2.2 Xxxxxxx neutralizování nežádoucích xxxxxx
6.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") PODLE XX. 8 XXXX. 1 A 3
Xxxxx xxxx technicky xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx jasně xxxxx xxxxxx x předložit xx k posouzení xxxxxxxxxxx orgánu.
Uvede xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx studií.
Kromě níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxx oznamovatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxx xxx
- zkouška xxxxxx toxicity na xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX OZNAMOVATELE: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, identifikace x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou dovážet xxxxx do Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxx názvy (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXX (je-li x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Stupeň xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vedlejších xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Spektrální xxxxx (XX, XX, XXX xxxx hmotnostní spektrum)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx chromatogram
1.4 Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx nutno uvést xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx údaje xxxxxx obchodního xxxxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx použití
Informace xxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx postačovat x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkám xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Typy použití: xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) xxxxxxxx xxx používání (xxxxx xx znám):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx: látka, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích xxxxxxxxx xx trh (pokud xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, kde xx známa x xxx xx to xxxxxxx
2.2 Odhad xxxxxx x/xxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx dovoz x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Společenství, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx každého x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výše uvedeného xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx dovoz, x xxxxxxx podle bodů 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx reakce x xxxxx
2.4 Mimořádná opatření x xxxxxxx náhodného xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. TOXIKOLOGICKÉ STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 a 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x výjimkou xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Inhalační xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.3 Xxxx účinky
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X látkou je xxxxxxxxx zkouška xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bez ní.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
XXXXXXX VII X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 2
Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx uvést důvody x předložit xx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, XXXXX NEJSOU XXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxx Společenství, xxx xxx xxx xxx xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx zástupce výrobce, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Název
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní název, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x název xxxxx XXX (je-li k xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Stupeň xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavních (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 HPLC, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx a stanovení
Úplný xxxxx použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxx xx xxxxx uvést informace x analytických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx přímé xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Výroba
Informace xxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx postačovat x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesem. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup používaný xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx postačovat x tomu, xxx xxxxxxxx přibližný, avšak xxxxxxxxxxx odhad expozice xxxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx použití: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) týkající xx xxxxxxxxx látky (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvádí xx xxx:
- xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx odvětví
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tam, kde xx xxxxx x xxx je xx xxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx oddílu xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx daným xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx použitím.
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx dovoz x tunách xx xxx
- první kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxx uvedeny xxx xxxxxxx z dovozců xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx a/nebo xxxxx, x xxxxxxx podle xxxx 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Požáru (xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx nebezpečí, xxxxxxx chemické reakce x vodou
2.4 Mimořádná xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Bod xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx aplikace. Xxxxx, s xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace."
PŘÍLOHA VII X [1]
(Xxx informaci)
[1] Xxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 12.
XXXXXXX 4
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx 67/548/EHS se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
" XXXXXXX VIII
DODATEČNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXX POŽADOVANÉ XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné nebo xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx uvést důvody x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx subjektu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx studií.
STUPEŇ 1
Fyzikálně-chemické xxxxxx
Xxxxx xxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxxx xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analytických xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zjišťovat xxxxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x samice, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx neprůkazné, požaduje xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx možné touto xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx reprodukci. Pozitivní xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (jeden xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx podání)
Tato xxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx toxicita xxx xxxxxxxxxx zkoumána xx xxxxxx plodnosti.
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jeden xxxx, samci a xxxxxx, nejvhodnější xxxxx xxxxxx) se požaduje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dávky uvedené x xxxxxxx VII xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx. xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxx nevratné xxxx;
x) xxxxx nízká xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složení zkoumané xxxxx a jiných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx prokázána.
- Dodatečné xxxxxx mutagenity xxxxx xxxxxx screeningu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx stanoveno xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze X.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx negativní, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx zkouška nebo xxx zkoušky v xxxxxxxxx souboru xxxxx xxxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
- Xxxxxxxx toxikokinetické xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity na xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx xx xxxxxxxx
- Další studie xxxxxxxx xx rybách
- Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx druhem; xxxxxxxxxx xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxx dostatečný rozklad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII
- Xxxxx studie xxxxxxxx/xxxxxxxx, x závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx VII:
STUPEŇ 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx postihnout níže xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx:
- Xxxxxx chronické xxxxxxxx
- Xxxxxx karcinogenity
- Xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx xxxxxxx účinek xx plodnost xx xxxxxx 1
- Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Studie xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx nepoužitý xx xxxxxx 1)
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx biotransformaci, farmakokinetiku
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, mobility x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rybách
- Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx."