Směrnice Xxxx 92/32/EHS
ze xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 100x xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise [1],
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rozdíly xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx mezi členskými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx opatření na xxxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, jejichž xxxxx xx vytváření x xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxxxxxx x vysoké xxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx látek xx xxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX [4] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx nové xxxxx uvedené na xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx určité informace; xx v xxxxxxx xxxxx uvedených xx xxx x množstvích xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx požadavky xx xxxxxxxx omezeny; že xxxx tam, xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh překračuje xxxxxx xxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxx oznamovacího postupu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx stanovit ve Xxxxxxxxxxxx výhradního xxxxxxxx xxx xxxxx oznámení;
vzhledem x xxxx, xx xxx předvídání účinků xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx, xxx každá xxxx xxxxx, která xx oznámena, byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik, x že xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx xxxxx nových xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Komise xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Komise 81/437/EHS xxxxxx látek xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxx 1981 (XXXXXX); xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx zvířat použitých xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx xxxxxxx účely [8]; xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [9] stanoví xxxxxx správné laboratorní xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být dodržovány xxx xxxxxxxxx chemikálií;
vzhledem x xxxx, xx xx účelem podpory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx práci xx žádoucí, xxx xxxxxxxxxxxxxx uživatelům xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx pracovníků, xxxxx xx používají;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro balení x xxxxxxx označování xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX; xx xx xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX klasifikuje xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx dráždivé xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx, xxx se xxxx klasifikace xxxxxxxxxxx; xx se xxxx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxx článek 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxx přidat xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx" pro xxxxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx členským státům xx xxxx xxx xxxxxxxx provést xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx Xxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx takto:
1. Xxxxxx 1 až 23 se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxx 1
Cíle x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o:
a) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označování xxxxx nebezpečných pro xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx se nevztahuje xx následující přípravky x konečném xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/EHS [10] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 87/21/XXX [11];
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX [12] naposledy xxxxxxxxxx směrnicí 86/199/EHS [13];
x) směsi xxxxx xx xxxxx odpadů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/EHS [14] x 78/319/EHS [15];
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx definované xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pro které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx po xxxxxxxx této směrnice xxxxxxxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 29 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravků. Xxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx upraven x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx tato směrnice xxxxxxxxxx na:
- přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx cestách, po xxxx xxxx letecky;
- xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx podrobeny jakémukoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" rozumějí xxxxxxxx prvky a xxxxxx sloučeniny v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx potřebných x xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků, xxxxx x vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxxxx xxx oddělena xxx ovlivnění xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) "přípravky" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx nebo více xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxx, která se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx sekvencí jednoho xxxx více xxxx xxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx reagující xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné molekulární xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx počtem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx reagovaná forma xxxxxxxx x polymeru;
d) "xxxxxxxxx" xxxxxx dokumenty x požadovanými informacemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu:
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxx xxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, která xx odpovědná za xxxxxxx látky jako xxxxxx nebo obsažené x přípravku na xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osobou usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx látku xxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxx jako xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx jako "xxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxx xx trh" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro účely xxxx xxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství považuje xx xxxxxxx xx xxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx chemický výzkum xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx; xxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx vědecký xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem" xxxxxx další xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxx látky;
h) "xxxxxxxx XXXXXX" rozumí Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx všech xxxxx, které xxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx dni 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx této xxxxxxxx xxxx "nebezpečné" xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx, kapalné, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a přípravky, xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx uvolňují xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, prudce xxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx, když xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx při xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx hořlavými, xx vzniku xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) extrémně xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx extrémně xxxxx xxx vzplanutí x xxxxx xxx varu, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxx se vzduchem xxx běžné xxxxxxx x tlaku;
d) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx vznítit ve xxxxx xx vzduchem xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- pevné látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx snadno xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx se zdrojem xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x hoření xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vznícení, xxxx
- xxxxxxx xxxxx x přípravky, které xxxx velmi xxxxx xxx vzplanutí, xxxx
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx x vodou xxxx xxxxxx vzduchem uvolňují xxxxxxxx hořlavé xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: kapalné látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nízký xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx toxické xxxxx x přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou vdechovány, xxxxxx nebo vstřebány xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pokožkou;
i) xxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx tkáně xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx když proniknou xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že při xxxxx xxxxxxxx látce xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které když xxxx xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou způsobit xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx reprodukčních funkcí xxxx xxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx představovat xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Článek 3
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděné x xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Fyzikálně-chemické vlastnosti xxxxx xx stanovují xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X; xxxxxx xxxxxxxx xx stanovuje xxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx X X x xxxxxx ekotoxicita xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.
Xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx uvedených x EINECS je xxxxx, že existují xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx získány xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxx xxxxx xxxxxxx V xxxx xxx rozhodnuty xxxxxx od xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x potřebě xxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x xxxxxxx x opatřeními směrnice 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. b). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx to xxxxxxx, xxxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Klasifikace
1. Xxxxx xx klasifikují na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle kategorií xxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich koncentrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 tohoto xxxxxx x v xxxxxx 3 xxxxxxxx 88/379/XXX.
2. Xxxxxx principy klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX [17], xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx X [18] xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x principy stanovenými x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy I xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označením xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 29.
4. Nebezpečné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských států x souladu x xxxxx směrnicí,
- zabaleny x označeny x xxxxxxx x xxxxxx 22 xx 25 x s xxxxxxxx x xxxxxxx XX x x souladu x xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX a XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx listů.
2. Opatření xxxxxxx x odstavci 1 druhé odrážce xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x EINECS, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, musí xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx takových xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Článek 7
Xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xx. 1 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 1, článek 13 x čl. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx oznamovatele xxxxx, xxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 1, xx kterém je xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx mimo Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx opožděných, xxxxx xxxxx xxxx představovat xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje, jež xxxx xxx xxxxx xxxx dostupné. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII X xxxxx x xxxxxxxxx x úplným xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů na xx,
- prohlášení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx různé předvídané xxxxxxx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx směrnicí,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu podle xxxxxx 27,
- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx oznamovatel x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) druhou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx, xx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx,
- xxxxx xx xx xxxxxxxx, prohlášení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx výjimku x xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xx xxxx, která xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx jeden rok xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými v xx. 3 xxxx. 2.
2. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 10 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx dosáhne 50 xxx; x tomto xxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx dodatečných zkoušek/studií xxxxxxxxxxx x příloze XXXX stupni 1 x časové xxxxx, xxxxxx stanoví,
- pokud xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 500 xxx; x xxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx provedení xxxxxxxxxxx zkoušek/studií stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx nejsou xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx vhodnější xxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxx/xxxxxx,
- xxxxx množství xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené na xxx dosáhne 1000 xxx xx xxx xxxx když xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené xx xxx dosáhne 5000 tun; v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxx dodatečné xxxxxxx provedny xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx dobrovolně, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx menších xxx xxxxx xxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 13 xxxx. 1 x čl. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látku xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx menších xxx xxxxx xxxx za xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx usazeného xxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx sídlo, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx poskytující informace xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizik, ať xxxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx všechny vhodné xxxxxxxx údaje xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a výsledky xxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX X xxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx, xxxxx to xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, vyžaduje,
- všechny xxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xx xxx xxxxx xxx 100 xx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, oznamovatel xxxx, xxxx xx xxxxxx xx 16 xxxx. 1, omezit xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XXX C.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezeného oznámení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx 500 xx xx jednoho xxxxxxx, dodatečné informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx přílohy XXX X.
4. Podobně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, předloží tento xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx množství xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx za rok xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxx výrobce, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článku 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxx, v xxxx, x jaké xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 22 xx 25 a kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx: "Pozor - xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
Článek 9
Xxxxx, xxxxx xxx xxxx oznámeny (xxxxxxxx deseti let)
Oznamovatel xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 8 xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX X, VII X, VII C x VII X x xxxxxxxx jejich xxxxxxx 1 x 2, xxxxx byly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Xxxxxx 10
Uvedení oznámených xxxxx na xxx
1. Xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 mohou xxx uvedeny xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdříve 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx x xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s čl.16 xxxx. 2, xxxx xxx látka xxxxxxx xx xxx xxxxxx 60 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx souladu x xxxxx směrnicí.
2. Látky xxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxxx xxx uvedeny na xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx, xxxxxxxx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx dokumentace xxxx x xxxxxxx x touto směrnicí, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 odst. 3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx však oznamovatel xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 oznámení, xx xxxxxxxxxxx byla xxxxxxx, látka xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx 15 xxx xxxx, co xxxxxxxxx orgán obdržel xxxxxxxxxxx.
Článek 11
Látky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx existuje xxxx než jedno xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx jedním výrobcem, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxx stanovena Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xx. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xx. 7 xxxx. 2 platí xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznamovatele.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 1 a x xx. 8 odst. 1 budou xxxxxxxxx x příloze XXX xx xxxxx xxxxxxx XXX X x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. b).
Článek 13
Výjimky
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
- látky xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX,
- xxxxxxx x xxxxx pro výhradní xxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvířata, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS x 82/471/XXX [19],
- látky xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje směrnice 89/107/XXX [20], x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aromatické xxxxx x xxxxxxxxxxx, na xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 88/388/XXX,
- účinné xxxxx použité xxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx. x). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx které existují xxxxxxxxxx xxxx schvalovací xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx předložení xxxxx shodné x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx měněn x xxxxxxx x uvedeným xxxxxxxx.
2. Níže xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- polymery x výjimkou xxxx, xxxxx obsahují x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % xxxx více xxxxxxxxx látky, která xxxx xxxxxxx v XXXXXX,
- xxxxx uvedené xx trh x xxxxxxxxxx menších než 10 xx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX C bodech 1 x 2,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx x omezených xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 100 xx za xxx na xxxxxxx xxxxxxx x určené xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xxxx xxxx písemné xxxxxxx udávající identifikaci xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx, dovoz, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxx aplikovaného xxxxxxx a xxxxxx x omezeným počtem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro účel xxxxxxxxxxxx výzkumu a xxxxxx. Xx tyto xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx jednoho xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx probíhá výroba, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uložené členskými xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 8. Xx xxxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx běžnému xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx x látkou xxxx přípravkem, ve xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tato xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x použití široké xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xx mohlo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx rozšířit xxxx uvedená xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx být xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx prodloužení xx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx být, pokud xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x prozatímně xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx zástupcem v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstrahu "Xxxxx - látka dosud xxxx plně xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 označená x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx x článku 23 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, toxická xxx reprodukci xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx předat příslušnému xxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX A xxxxx 2.3, 2.4 x 2.5. Xxxxx toho xxxxxx údaje o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx již xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1, xxxx z xxxxxxx iniciativy x xx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxx, kterému bylo xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení, x:
- xxxxxxx ročních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Společenství, xxx kterou byl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x/xxxx xxxxxxxxx,
- nových xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxx očekávat, xx s xxxx xxx seznámen,
- xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxx látka xxxxxxx na trh, x xxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx látek, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx XXX X, XXX X xxxx v příloze XXX X části 1.3,
- xxxxxxxxxxx změnách xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx).
2. Xx xxxxxxx dovozce xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazeným xxx Společenství, který xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx tento xxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx jím xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxx, která xxx xxxx oznámena xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, může xxxxxxxxx xxxxx schválit, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxx XXX X xxxxx 3, 4 x 5, xxxxxxx VII B x xxxxxxx VIII X xxxxx 3 x 4 odkázat xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx další xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx znovu oznámená xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x charakteru xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx písemný xxxxxxx x odkazu xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx takového odkazu.
2. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 odst. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 x xxxx xx xxx xxxxxx odstavec 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx členských xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxx,
x) x xxx, xxx xxxxx, kterou zamýšlejí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x
x) x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx oznamovatele.
Tato informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx úmysl xxxxx látku xx xxx, a xxxx xxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxx na trh.
V xxxxxxx, že:
a) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dočasnou výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a adresu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx budoucího oznamovatele.
První xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kroky x xxxxxxxx dohody o xxxxxxx informací xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxxxxx také všechny xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxx provedených v xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, bez xxxxxx xx ustanovení odstavců 2 a 3, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x budoucí oznamovatelé xxxxxx látky dosáhnout xxxxxx o sdílení xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx využití informací, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výjimce xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx odrážky, xxx x rozumné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx a xxxxxxxxxx orgánů
1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx příjem xxxxxxxxx požadovaných x xxxxxxxx 7 xx 14 x za xxxxxxxxxxx xxxxxx souladu x xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx může xxx látkou xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx látek xxxx xxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx obdržely xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX dříve, xxx je pro xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- provádět takový xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely,
- xxxxxxxxx xx oznamovatele, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xx zavedení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X případě xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 x xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizik x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti xx snížením xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xx xxx xx času xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 1.
2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxx xxxxx xx xxxxx 60 xxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx přijata, xxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřední číslo, xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx přijata, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx informacích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
3. Xxx oznámení xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8 rozhodne xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx 30 dnů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stejné xxxxx oznamovateli xxxxxx xxxxx, které bylo xxxx oznámení přiděleno.
4. Xxx xxxxx vyrobené xxx Společenství, xxx xxxxx xxxx předložena xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spolu x Komisí za xxxxxxx xxxxx kumulativní xxxxxx xxxxxxx na xxx Společenství. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedená x xx. 7 odst. 2, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx kontaktuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x informuje xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovatelů x xxxxxxxx je xx xxxxxx kolektivní xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 11.
5. Xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx návrhů xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx xx dotčen xx. 19 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx jakékoliv informace xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxx nebo výroby xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx stát obdrží xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x x čl. 8 xxxx. 1 nebo xxxxxxxxx o dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxx s xxxxxxx 14, zašle xx xxxxxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxx informací uvedených x xx. 16 xxxx. 1 uvědomí xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x zvolených xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx potřeby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx informací obdržených x souladu x xx. 13 xxxx. 2 zašle příslušný xxxxx Xxxxxx takové xxxxx, xxxxx by xxxxx být ve xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x ostatních příslušných xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 16 xxxx. 1 nebo xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xx k xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 17 Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx státům. Navíc xxxx Xxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xx vhodné.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x konkrétních xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 16 odst. 1; může xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx hodnocení xxxxx, xxxx pro to xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům. Xxxxx xx nebylo možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx byl xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přesto xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxx má xxxxxxxxxxx xx xx, že xx xxxxx x xxxxxxx důvěrnosti xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 a 14, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ho mohlo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx oznámení x xxxxxxxxx předkládaných x xxxxxxx s xx. 7 odst. 1 x 2, xx. 8 odst. 1, 2 x 3, xxxxx xx xxxxxxxxxx x obchodní tajemství xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxxx xxxxx látky;
b) jméno xxxxxxx x oznamovatele;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x částí 3 xxxxxx VII X, XXX B x XXX C;
d) xxxxx xxxxxxx zneškodnění xxxxx;
x) souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, stupeň xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze VII xxxxx 2.3 a xxxxxxxxx opatření uvedená x xxxxxxx XXX xxxxxxx 2.4. a 2.5.;
x) xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x případě látek x xxxxxxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxx přímé xxxxxxxx osob.
Jestliže xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dovozce xxx dodatečně zveřejní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx oznámení/informaci rozhodne xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxx, která byla xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důvěrná, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxx x důvěrnou xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx vypracovaném xx xxxxxxx čl. 21 xxxx. 1 a xxxxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx xxxx předloženo xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxxx xx dobu xxx xxx. Avšak xxxxx příslušný orgán, xxxxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxxxx, xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX xx xxxx mohlo xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx obchodního xxxxxxx xxxx výroby, může xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxx xxx dlouho, xxx příslušný orgán xxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxx obchodních xxxxx xx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, která xx sdělena xxx Xxxxxx, nebo členskému xxxxx, musí xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx specifikovány v xx. 16 odst. 1,
- může xxxx xxx sdělena osobám xxxxx se podílejícím xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx postupech xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh, x xxxxxx, xxxxx xx xxxx zúčastnit zákonodárných xxxxxxx xxxx v xxxx mají být xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 17 x 18 mohou být xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx státům xx xxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xx. 18 odst. 2 xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 a xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 21
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx xxxx seznam xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice. Xxxxx xxxxxx musí xxx vypracován x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 85/71/XXX [21].
2. Xxxxxx přidělí xxxxx XXX xxxxx látce xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX x x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx být xxxxxxxxxxxx x navrženy xxx, xxx xxxxxx obsah xxxxxx uniknout; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) materiály, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahu xxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxx silné x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx běžným xxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxx;
x) xxxxx vybavené xxxxxxxxxxxx uzavíracím xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřen bez xxxxx xxxxxx;
x) každý xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx dané x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx" xxxx "xxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx v této xxxxxxxx, xxxx mít xxxxxx odolný xxxxx xxxxxxxx dětmi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx obal xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxxx" xxxx "vysoce xxxxxxx", xxx je xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx výstrahou xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx stát xxxx rovněž xxxxxxxx, xx xxxx musí xxx xx počátku xxxxxxx pečetí xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xx obal xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Kategorie xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a x) xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) a x) xx xxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v čl. 29 odst. 4 xxxx. x) a xxx je nalézt x xxxxxxx XX xxxxxx X a X xxxx xxxxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx označení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxx xxxx s xxxxxxxx mezinárodně uznávaného xxxxx;
x) jméno x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, ať xx xx výrobce, xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxx stanoveny, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx stanovenými v xxxxxxx II [22]. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx černě xx xxxxxxxx xxxxxx pozadí. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx I. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x označení nebezpečnosti xxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx symboly X a X xxxxxxxxxxx, xxxxx příloha X xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx zobrazit xxxxxx X xxxx symbol X nepovinným,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx symbol X xxxx xxxxxxx X x O xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx věty (R-věty) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III. X-xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxx I. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (X-xxxx). Text xxxxxx S-vět xxxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neuvedeným x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx xxxx xxx použity, přiřazují xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX;
x) xxxxx EHS, xxxxx xx xxxxxxxxx. Číslo XXX xx xxxxx x EINECS nebo xx seznamu, na xxxxx xxxxxxxx xx. 21 xxxx. 1.
Mimo xx, pokud se xxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxxx XXX".
3. X případě xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx a X-xxxxxx provedeno, xxxxx xxxxx balení xxxxxxxxxxx 125 ml. Xx xxxxx x x xxxxxxx stejného objemu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" nebo xxxxxxxxx xxxx podobná xxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx štítcích xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 24
Xxxxxxxx požadavků xx označování
1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxx xx štítku, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx číst xx xxxxxxxxx poloze, xxxx xx obal uložen xxxxxx způsobem. Rozměry xxxxxx xxxx tyto:
Objem xxxxxx | Rozměry (x xxxxxxxxxxx)
- xxxxxxxxxxxxx 3 xxxxx................................................................xxxxxxx 52 x 74
- xxxxx xxx 3 xxxxx, xxx nepřesahující 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx xxx 50 litrů, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx povrchové plochy xxxxxx, nesmí xxxx xxx xxxxx než 1 xx2. Xxxx xxxxxx štítku musí xxx připevněn x xxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahujícímu xxxxx.
Xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx výhradně pro xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Štítek xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx odstavec 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxx x xxxxxxx odstavce 2 obalu - xxxx takové, aby xx od xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx pozadí xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xx xxxx xxxxxxxx odlišovat xx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x řádkování, xxx xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
5. Xxxxxxx xxxxx mohou podmínit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxx xx xxxx xxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Pro xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxx balení, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx jsou označena x souladu x xxxxx xxxxxxxx;
x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
- xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), b), x), x) a f) x
- v xxxxxxx xxxxxxx xxx určité xxxx obalů, xxxx xxxx lahve xx xxxxxxxx plynů, x xxxxxxx xx specifickými xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx území xxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx látek povoleno xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x balení
1. Xxxxxx 22, 23 x 24 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x výbušnin na xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx uvedené xxxxxx xx xxxxxx xx 30. xxxxx 1997 nepoužijí xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx mohou:
a) xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, které jsou xxx příliš xxxx, xxxx xxxxx nevhodné xxx označování v xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 x 2;
x) xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx 23 a 24, xxx xxxxx nebezpečných xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx, nebyly xxxxxxxx nebo byly xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx důvod xx xxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zacházejí, xxxx xxx xxxx osoby;
c) xxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx obaly xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx podle xxxxxx 23 a 24 x xxxx xxxxx xx obávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx osoby, xxx obaly xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti, X-xxx x S-vět xxxxxx, xxx uvedených v xxxx směrnici.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx využije xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx látky, xxxxx xxxxx do xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2, xx zakázána, pokud x ní není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxx xxxxxx dodání xxxx, v případě xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx distributor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx písemně xxxx xxxxxxxxxxxx. Výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 písm. x).
Článek 28
Přizpůsobení technickému xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx technickému pokroku
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx složený xx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx Xxxx xxxxxxx xx návrh Komise. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx přidělena xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Radě neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx usnáší xxxxxxxxxxxxxx většinou.
4. x) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců ode xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx x) xxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. 2. xxxx tato xxxxx xxxx týdnů.
b) Xxxxx xx Xxxx v xxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX, VI, XXX x XXXX xxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvádění xx trh xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, z xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx označování xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx stát xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxx, která byla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx představuje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx neodpovídá, xxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx uvádění na xxx xxxx látky xxxx xx xx xxxx území podrobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxx neprodleně xxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x uvést xxxxxx xxx xxx rozhodnutí.
2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. a).
3. Pokud x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 Xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx odstavec 1 výše xxxx xxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 32
Xxxxxx
1. Každé xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx souhrnnou xxxxxx založenou na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxx zaslána členským xxxxxx."
2. Xxxxxxxxx xxxxxx 24, 25 x 27 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 a 35.
3. Xxxxxxx XX, XX, XXX a XXXX xx mění takto:
- xxxxxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx v xxxxxxx I xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX, xxxx 1. A xx nahrazuje přílohou 2 xxxx směrnice,
- xxxxxxx XXX se xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXXX se xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxxxx 73/173/EHS [23]:
- x xx. 5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "článek 23",
- x čl. 9 xxxx. 2 x x článku 10 xx slova "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 23",
- x xx. 10 odst. 3 a v xx. 11 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28".
3. Xxxxxxxx 78/631/XXX:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "článek 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 a x článku 11 xx xxxxx "xxxxxx 8x" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28".
4. Xxxxxxxx 88/379/XXX:
- x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx odkaz xx xxxxxxxx 79/831/EHS xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinky" nahrazují xxxxx "karcinogenní x xxxxxxxxx účinky x xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x xx. 3 xxxx. 5 se xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. o) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx: toxické xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alespoň xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx definovaná v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloze X směrnice 67/548/XXX xxx uvažovanou xxxxx, xxxx
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) této xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx v xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) zní:
- "x) Přípravky musí xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx symbolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx",, pokud xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx R-věta xxxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx uvažovanou xxxxx, xxxx
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx v příloze X xxxx 6 (xxxxxxx VI) xxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo xxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů;",
- xx. 3 xxxx. 5 písm. q) xxx:
- "x) Přípravky xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx xx ně má xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx",, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx je přiřazena xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x příloze XX směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebezpečné pro xxxxxxxxxx x kategorii 3, v koncentraci xxxxx nebo přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx směrnice, pokud xxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx látky xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx v ní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 22 xxxx. 1",
- v xx. 6 odst. 3 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xx) xx slova "xx. 11 xxxx. 4" xxxxxxxxx xxxxx "čl. 19 odst. 4",
- x čl. 7 xxxx. 1 se xxxxx "čl. 16 xxxx. 2 písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 23 odst. 2 xxxx. x)",
- x xxxxxx 8 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxx informace budou xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx."
- x xxxxxx 10, x xx. 14 xxxx. 2 x v xxxxxx 15 se xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- v xxxxx xxxxxxx I části 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx na xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X xxxxxxx XX xx slova "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx, xxx 30. xxxxx 1992.
Za Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxx xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Xx. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. xxxx. X 13, 20.1.1992, s. 82.
[3] Úř. věst. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Xx. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Úř. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Úř. věst. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Xx. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. věst. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. věst. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] xxx xxxx Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] viz také xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:
- Xx. věst. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Xx. xxxx. L 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. věst. X 351, 7.12.1981, s. 5.
- Xx. věst. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.
- Xx. věst. L 247, 1.9.1986, s. 1.
- Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Xx. xxxx. X 259, 19.9.1988, x. 1.
[19] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Úř. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
[23] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Viz xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, s. 1.
PŘÍLOHA 1
XXXXXXX A XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
Xxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 2
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxx směrnice Xxxxxx 2001/59/ES, Úř. xxxx. L 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 3
Příloha XXX xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: "
XXXXXXX VII X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné nebo xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx x předložit xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: UMÍSTĚNÍ MÍSTA XXXXXX
Xxx látky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výhradní xxxxxxxx výrobce, identifikace x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (běžný xxxxx, xxxxxxxx název, zkratka)
1.1.3 Xxxxx CAS x xxxxx podle XXX (xx-xx k dispozici)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx množství:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, plynový xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách, které xxxx oznamovateli xxxxx x umožňují xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí ve xxxxxxxxxx s výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx detaily xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- pracovní prostředí
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx postup (xxxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Odhad (xxxxxx) xxxxxxxx při xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx použití x xxxxxxxxxx členěním:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky tam, xxx je xxxxx x xxx xx xx xxxxxxx
2.1.4 Xxxxxxxx x složení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití (pokud xx známo)
2.2 Xxxxx xxxxxx a/nebo dovozu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx použití xxxx xxxxxxx použití
2.2.1 Xxxxxxx výroba x/xxxx xxxxx v xxxxxx xx xxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
Pro látky xxxxxxxx xxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxx určen oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxx uvedeny xxx xxxxxxx z xxxxxxx identifikovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x procentech:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Jiných xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx prachu, xxxxx xx xx xxxxxxxx
2.4 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxx (xxxx. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °X x 101,3 kPa
3.1 Xxx tání
3.2 Xxx xxxx
3.3 Xxxxxxxxx hustota
3.4 Xxxx xxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxx
3.6 Rozpustnost ve xxxx
3.8 Rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Výbušné xxxxxxxxxx
3.12 Xxx xxxxxxxxxx
3.13 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.15 Xxxxxxxxxxxxx:
X látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxx.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 xx 4.1.3 xx xxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxx, aplikovat xxxxxxx xxxxx způsoby, x xxxxx xxxxx xxxx xxx orální. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx x předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Orální xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx na xxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Oční xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.2 Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxx toxicitě x povaze xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobu.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx dávky (28 dní)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Mutagenita
Látka xx xxxxxxxx xxxxx zkouškami. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx ní. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro zjištění xxxxxx nebo poškození xxxxxxxxxx. Xxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx obvykle provádí xx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jedné nebo xxxxx zkoušky je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle postupu xxxxxxxxx x příloze X.
4.3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx)
4.3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, který xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dokumentace x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Účinky xx xxxxxxxxx
5.1.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx řas
5.1.6 Inhibice xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozkladu.
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx.
Xxxxx látka xxxx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx zkoušek: hydrolýza xxxx xxxxxx xX.
5.3 Xxxxxxxxxxxx zkouška absorpce/desorpce
6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
6.1 Xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- čištění vody
- xxxxxxx
6.2 Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Možnost recyklace
6.2.2 Xxxxxxx neutralizování nežádoucích xxxxxx
6.2.3 Xxxxxxx zneškodnění:
- xxxxxx vypouštění
- spalování
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX DOKUMENTACI ("XXXXXXXX DOKUMENTACI") XXXXX XX. 8 ODST. 1 X 3
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx a předložit xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodatečné informace:
- xxxx xxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX VÝROBCE X XXXXXXXXXXXX OZNAMOVATELE: XXXXXXXX XXXXX VÝROBY
Pro xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx byl pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx dovozců, xxxxx xxxxx dovážet xxxxx do Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx podle nomenklatury XXXXX
1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx název, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový x xxxxxxxxxx vzorec
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Stupeň xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx isomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx obsah hlavních (xxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, specifikuje xx xxxxxx x pořadí xxxxxx xxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx údaje (XX, IR, NMR xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce x xxxxxxxxx
Xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx metod xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx detekci xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vypuštění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x také xxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX O XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí ve xxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxx obchodního tajemství.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaný xx xxxxxx
2.0.2 Odhady xxxxxxxx při xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx použití
Informace xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, avšak xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkám xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxx xx znám)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) expozice xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx znám):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx xx to xxxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx rok
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx byl xxx xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx každého x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Požáru (povaha xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx poranění xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 oC x 101,3 kPa
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx
3.8 Rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 a 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx aplikace. Látky, x výjimkou xxxxx, xx nutno xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.3 Jiné xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X látkou xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bez ní.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
XXXXXXX VII X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("ZÁKLADNÍ XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 2
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x předložit xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX, XXXXX XXXXXX XXXXXXX: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Společenství.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx název, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový a xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx isomerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavních (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx jiné přísady, xxxxxxxxxxx xx povaha x xxxxxx jejich xxxxxxxx:
… ppm;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 HPLC, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody xxxxxxx x stanovení
Úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx detekce x stanovení xx xxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x umožňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx stanovení přímé xxxxxxxx xxxxxxx.
2. INFORMACE X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx postačovat x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesem. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxxxx údaje, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaný xx xxxxxx
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí postačovat x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx daným látkám xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx používání látky (xxxxx xx znám)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) expozice xxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh:
- látka, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (pokud xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová odvětví
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, kde xx známa x xxx xx to xxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx dovozu pro xxxxx z předpokládaných xxxx nebo oblastí xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddílu xxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx x navrhovaným nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx a/nebo dovoz x xxxxxx xx xxx
- první kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx které xxx xxx xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxx být xxxx xxxxxxxxx uvedeny pro xxxxxxx z dovozců xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx a/nebo xxxxx, x xxxxxxx podle xxxx 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x xxxxxxxxxx:
- první kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Jiných xxxxxxxxx, xxxxxxx chemické xxxxxx x xxxxx
2.4 Mimořádná xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTKY
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX a 101,3 xXx
3.9 Xxx vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x výjimkou xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Plyny xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx."
XXXXXXX XXX X [1]
(Xxx informaci)
[1] Xxxx příloha bude xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.
PŘÍLOHA 4
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx přílohou:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Pokud není xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx je x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx subjektu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
STUPEŇ 1
Fyzikálně-chemické xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxxx umožní pozorovat x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (jeden xxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x samice, xxxxxxxxxxxx cesta xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx touto xxxxxx xxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx reprodukci. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx)
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx studii plodnosti.
- Xxxxxx subchronické x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx studií (xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx, nejvhodnější cesta xxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ukazují xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx. zahrnovat:
a) xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx nízká xxxxxx xxx nepříznivých xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) zřejmá příbuznost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jiných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx prokázána.
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx karcinogenity, xxx xx stanoveno xx strategii zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx souboru xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
- Základní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx
- Zkouška xx xxxxxxxx
- Xxxxx studie xxxxxxxx na xxxxxx
- Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx druhem; xxxxxxxxxx xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx rozklad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII
- Xxxxx studie absorpce/desorpce, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX:
XXXXXX 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx:
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx studie); pouze xxx-xx xxxxxxx xxxxxx xx plodnost xx xxxxxx 1
- Studie xxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 1)
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, farmakokinetiku
- Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx ekotoxicity
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, mobility a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- Xxxxx studie xxxxxxxx xx rybách
- Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
- Xxxxxxxxx studie toxicity xx xxxxxx organismech."