Směrnice Rady 92/32/XXX
xx xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx se xx xxxxx mění xxxxxxxx 67/548/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Komise [1],
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x oznámení xxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx x překážkám xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vytvoření xxxxxxxxx podmínek soutěže; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nezaručují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílem xx vytváření a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX [4] naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedené xx xxx xx xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxxx formou oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jedna xxxx ročně na xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx omezeny; že xxxx xxx, kde xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx vyrobených xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx účely oznámení;
vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx účinků xx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx být stanoveny xxxxxxxx zásady pro xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vývoj x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu;
vzhledem k xxxx, že Komise xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 81/437/XXX xxxxxx xxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. září 1981 (EINECS); že xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství [7];
xxxxxxxx k tomu, xx xx účelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účely x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké účely [8]; xx xx xxxx xxx přijata xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. prosince 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržovány xxx xxxxxxxxx chemikálií;
vzhledem x tomu, xx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx podporu xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx používají;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx označování xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xx ze xxxxxxxx důvodů je xxxxxxxx učinit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx povinným;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxx x přípravky jako xxxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx zdokonalila; xx xx jeví xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx; xx kromě xxxx článek 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti pro xxxxxxx prostředí a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x parametrů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nebezpečnosti "xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxxxx xx obalech;
vzhledem x xxxx, že xx xxx xxx zaručen xxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx státům xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx Xxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh xxxxxxxx 67/548/XXX technickému xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 67/548/XXX xx mění xxxxx:
1. Xxxxxx 1 xx 23 se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxx 1
Cíle x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx této xxxxxxxx xx sblížit právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx o:
a) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí;
d) klasifikaci, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx následující xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxx:
x) xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 87/21/XXX [11];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 86/199/XXX [13];
x) xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice 75/442/XXX [14] x 78/319/XXX [15];
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxx xxxxxxx;
x) pesticidy;
g) xxxxxxxxxxxx xxxxx definované xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
h) xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx, pro které xxxxxxxx oznamovací nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx této směrnice xxxxxxxxx Komise v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x) výše xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx postupem.
Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
- přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx, silnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, po xxxx nebo xxxxxxx;
- xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx podrobeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" rozumějí xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stálosti xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxx xxx oddělena xxx ovlivnění stálosti xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxx, která xx xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž rozdíly x xxxxxxxxxxx hmotnosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx forma xxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu:
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx jako xxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx látky xxxxxxxx vně Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobou usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, která xx odpovědná za xxxxxxx látky jako xxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osobou usazenou xx Společenství, xxxxx xx xxxxxxxx určena xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx uvedenou xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx takovou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx předkládající xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx "oznamovatel";
e) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx považuje xx uvedení xx xxx;
x) "xxxxxxxx výzkumem x xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx; xxxxxxx výzkum x xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx spojený x xxxxxxx xxxxxxx;
x) "aplikovaným xxxxxxxx a vývojem" xxxxxx další xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxx EINECS" xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx xx dni 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx exotermicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxx zahřátí xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) extrémně xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx, x plynné xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx teplotě x xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx látky a xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, které se xxxxx xxxxxx x xxxxxxx vznítit xx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx mohou snadno xxxxxxx po krátkém xxxxx xx zdrojem xxxxxxxx a které xxxxxxxxx v hoření xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vznícení, xxxx
- kapalné látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx velmi nízký xxx xxxxxxxxx, nebo
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx x vodou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxxx bod xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pokožkou;
g) toxické xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx v malých xxxxxxxxxx způsobují smrt xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) zdraví škodlivé xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pokožkou;
i) xxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mohou při xxxxx x živými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: nežíravé xxxxx x přípravky, xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxx schopné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že při xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx způsobit xxxxxxxx nebo zvýšit xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx když jsou xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxxxxxxx pokožkou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx výskyt;
n) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x potomstvu x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
Xxxxxx 3
Zkoušení x xxxxxxxxx vlastností látek
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx xx stanovují xxxxx metod xxxxxxxxx x xxxxxxx X X; xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X x xxxxxx ekotoxicita xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.
Xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x XXXXXX je xxxxx, xx existují xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx získány xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx stanovené v xxxxxxx X. Vhodnost xxxxxx údajů xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxx xxxxx xxxxxxx V xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 30. xxxxx 1993 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. b). Xxxx xxxxxx jsou pravidelně xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx
1. Látky xx klasifikují xx xxxxxxx xxxxxx přirozených xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxxxx článku x x xxxxxx 3 směrnice 88/379/EHS.
2. Xxxxxx xxxxxxxx klasifikace x označování xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI [17], xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx samostatnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx protichůdné xxxxxxxxx.
Xxxxxxx I [18] xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 spolu x xxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zařadit xxxxx xx xxxxxxx I xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označením xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx charakterizovány, xxx xxx je xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx jako xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx členských xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx jako takové xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx:
- oznámeny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských států x souladu s xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx x xxxxxxx XX x v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XXXX, xxxxx přípravků, pro xxxxx existují příslušná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, aby zajistily xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx článku 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx listů.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx odrážce xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxx nebylo x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, distributoři a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v EINECS, xxxxx však xxxxx xxxxxx zařazeny xx xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 a xxxxx kritérií x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xx. 1 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 x čl. 16 odst. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložil příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, xx kterém je xxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém má xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx opožděných, xxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxx x podrobným x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů xx xx,
- xxxxxxxxxx týkající xx nepříznivých účinků xxxxx xx zřetelem xx různé předvídané xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí,
- xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 27,
- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx odrážkou, xxxxxxxxxx výrobce v xxx xxxxxx, xx xxx xxxxx předložení xxxxxxxx dotyčné látky xx pověřený xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce,
- xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ozůvodněném xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 na xxxx, která nesmí x žádném případě xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx datu xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 3 odst. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx článek 14, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oznámené látky xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxxxx 10 xxx xx rok nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x uvedené xx xxx xxxxxxx 50 xxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx dodatečných xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx látky vyrobené xxxxxx výrobcem x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xxx xx xxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 500 xxx; x xxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek/studií stanovených x příloze XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx lhůtě, kterou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx nejsou xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 1000 xxx xx rok xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5000 xxx; v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxx příslušný xxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx dobrovolně, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Požadavky omezeného xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jedna xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xx. 1 odst. 2, xx. 13 odst. 1 x xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tuna xx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx látka vyrobena, xxxx v případě xxxxxxx usazeného xxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx sídlo, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, x xxxxxxxxxx všechny vhodné xxxxxxxx údaje pro xxxxx xxxx. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX X xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx oznámení xxxxxxx, xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xx xxx xxxxx xxx 100 kg xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, aniž je xxxxxx čl 16 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XXX C.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx omezeného xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx 2, předloží xxxxx oznamovatel příslušnému xxxxxx, dříve než xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xx xx xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx 500 xx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX X.
4. Podobně pokud xxxxxxxxxxx předložil dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1, předloží tento xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx množství xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxx jednu xxxx za xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx xxxxxxx množství xxxxxxx na xxx xxxxxxx 5 tun xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2 xxxx být, v xxxx, x xxxx xx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 až 25 x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx, xxx xxxxx xxxx možné xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23, měl by xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx - xxxxx xxxxx není xxxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 9
Látky, xxxxx xxx xxxx oznámeny (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx předkládat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 x 8 xxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX A, VII X, VII X x VII D x xxxxxxxx jejich xxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx před 10 xxxx.
Článek 10
Uvedení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x touto směrnicí x xxxxxxxx xx xx oznamovatele v xxxxxxx s čl.16 xxxx. 2, může xxx xxxxx uvedena xx xxx xxxxxx 60 xxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 mohou xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx neexistuje xxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 30 xxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že dokumentace xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 odst. 3, xxxx xxx látka xxxxxxx xx xxx xxxxxx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx však xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, látka xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx 15 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx orgán obdržel xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem, xxxxxxxxxxx roční xxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xx. 7 odst. 2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xx xxxxx xxxxxxx XXX X v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Ustanovení xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxx x seznamu XXXXXX,
- xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v krmivech xxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS a 82/471/XXX [19],
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx, xx které xx vztahuje xxxxxxxx 89/107/XXX [20], x xxxxx použité xxxxxxxx xxxx aromatické xxxxx x potravinách, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX,
- xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx. a). Xxxx xxxxx nezahrnují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- látky xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxx schvalovací xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Komise x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xx. 29 odst. 4 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přezkoumáván x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxx.
2. Xxxx uvedené xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx x výjimkou těch, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx v XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 xx za xxx na xxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx státy, xx xxxxxxx xx látka xxxxxxx na xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxx 1 a 2,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx v omezených xxxxxxxxxx a x xxxxxx případě nepřesahujících 100 xx xx xxx xx jednoho xxxxxxx x určené xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx dovozce, který xxxxxxx xxxx výjimku, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx udávající identifikaci xxxxx, xxxxx o xxxxxxxx, množství x xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx budou xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx výroba, dovoz, xxxx vědecký výzkum x xxxxx,
- látky xxxxxxx na trh xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a vývoje x omezeným počtem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Na tyto xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx výjimka xx xxxx xxxxxxx xxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx identifikaci, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx výroba, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx, x xxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými státy. Xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 8. Xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxx, xx x látkou xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx látka xxxxxxxx, budou zacházet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx látka xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxx jako xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, že xx mohlo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx vyrobeny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx může xxx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
3. Látky xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 22 xx 25 x x kritérii xxxxxxxxx v příloze XX.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx úplně xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX A xxxxxx x dispozici, označení xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x již provedených xxxxxxx výstrahu "Xxxxx - xxxxx dosud xxxx plně otestována".
4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxxxx předat příslušnému xxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx přílohu XXX X části 2.3, 2.4 x 2.5. Kromě xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx informace
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, musí x xxxxxxx iniciativy a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx původní xxxxxxxx, x:
- xxxxxxx ročních xxxx celkových množství xxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x případě xxxxx xxxxxxxx mimo Společenství, xxx kterou byl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zástupce, xxx x/xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx x účincích xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x nimi xxx xxxxxxxx,
- nových xxxxxxxxx, pro která xx xxxx látka xxxxxxx xx xxx, x kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx změnách xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX X, XXX X xxxx x xxxxxxx XXX X části 1.3,
- jakýchkoliv xxxxxxx xxxxx postavení (výrobce xxxx xxxxxxx).
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. d, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se množství xxxxx jím xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx oznámení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích
1. V xxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx oznamovatel této xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx XXX X xxxxx 3, 4 x 5, xxxxxxx VII B x xxxxxxx XXXX X xxxxx 3 x 4 odkázat xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatelem, xxxxx další xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx znovu xxxxxxxx xxxxx xx stejná xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. První xxxxxxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx x odkazu xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámení x souladu s xx. 7 odst. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 x aniž xx xxx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informovat příslušné xxxxxx členských xxxxx, xx xxxxxxx zamýšlejí xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení,
a) x tom, xxx xxxxx, xxxxxx zamýšlejí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x
x) x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx oznamovatele.
Tato informace xxxx xxx podložena xxxxxxx, xx budoucí xxxxxxxxxxx má xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, x xxxx xxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx.
X xxxxxxx, xx:
x) příslušný xxxxx, xxxxx obdržel xxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx budoucí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a
b) xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dočasnou výjimku x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a adresu xxxxxxx oznamovatele x xxxxxxxxx xxxxxxx oznamovatele x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx kroky x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kteří xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2.
4. Xxxxx, xxx ohledu xx ustanovení xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx pro oznamovatele x xxxxxxx oznamovatele xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxxxx jak xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx příjem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 xx 14 a xx xxxxxxxxxxx xxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx zkoušky týkající xx látek xxxx xxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, nebo o xxxxx xxxxxxxx informace xxxxx této xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžádání jakýchkoliv xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx VIII xxxxx, xxx je pro xx xxxxxxxxx v xx. 7 odst. 2.
Xxxxx příslušné orgány xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xx nezbytná xxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 odst. 1 x čl. 8 xxxx. 1 a 2 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizik x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení nejvhodnějších xxxxx xxx zkoušení xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx také xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx se xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s ohledem xx dodatečné informace xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podle xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 1.
2. X případě xxxxxxxx předložených x xxxxxxx x článkem 7 xxxx xxxxx xx xxxxx 60 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oznámení písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx dokumentace přijata, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přijata, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
3. Xxx xxxxxxxx předložená x souladu x xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx 30 dnů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x x případě, xx tomu xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí, xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxx přiděleno.
4. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobených xxxxxx xxxxxxxx, odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxx Společenství. Když xx dosažena mezní xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx kontaktuje všechny xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx kolektivní xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x článku 11.
5. Xxx potvrzení xxxx xxxxx návrhů xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx xx xxxxxx xx. 19 xxxx. 1, xxxxxxx státy x Komise zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 a x čl. 8 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 14, zašle xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx orgán Komisi x zvolených zkouškách, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výsledků. X xxxxxxx informací xxxxxxxxxx x souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xx xxxxxxxxx zájmu Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxx je x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Povinnosti Komise
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 17 Xxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxx státům. Navíc xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx vhodné.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x dokumentaci požadované xxxxx xxxx směrnice xxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedeném x xx. 16 xxxx. 1; může xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další zkoušky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx bylo upraveno xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx týká xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxx xxxxxxxxx rizik, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx nebylo možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx by xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přesto xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
Článek 19
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 7, 8 a 14, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx obchodně xxxxxxxx x xxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx příslušnými xxxxxx a Xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodnění.
Pokud se xxxx oznámení a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 x 2, čl. 8 xxxx. 1, 2 x 3, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) jméno xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxx XXX X, VII B x VII C;
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx jako xxxxxxxxxx xx smyslu čl. 2 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) informace xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) x xxxxxxx látek x xxxxxxx X xx analytické metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a rovněž xx xxxxxxxxx přímé xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx oznamovatel, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 1.
X xxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci oznámení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné orgány x Xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx vypracovaném xx xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 a xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx obchodního xxxxx v těch xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx takové xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx. Avšak xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, může xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx tak xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za vhodné.
Nebezpečné xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do seznamu xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx, xxx xxxx zařazeny xx přílohy X.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx zůstat xxxxxxx.
Xx všech xxxxxxxxx xxxxxx informace
- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxx specifikovány x xx. 16 xxxx. 1,
- xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx podílejícím xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx zákonodárných xxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Výměna xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx předložené x xxxxxxx s xxxxxx 17 a 18 mohou xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x čl. 18 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx kdykoliv xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 x xx. 18 odst. 1 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx formát. Tento xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 21
Seznamy stávajících x xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx vede seznam xxxxx xxxxx oznámených xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 85/71/EHS [21].
2. Xxxxxx xxxxxxx číslo XXX xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX x v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
Článek 22
Xxxxxx
1. Členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jejich xxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) materiály, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx x xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x napětím při xxxxxxxxx;
x) xxxxx vybavené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxx opakovaně xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx", "toxický" xxxx "xxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, musí mít xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující látky xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx rovněž xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xx počátku xxxxxxx pečetí xxxxxxx xxxxxxxx, xx když xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, pečeť xx xxxxxxxxxxxxxx poškodí.
3. Xxxxxxxxx xxxxx, xxx které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x odst. 1 xxxx. x) x x) se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 písm. x) x x) xx xxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) a xxx xx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X x X xxxx xxxxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na trh, xxxxx označení na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeno:
a) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x příloze I. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznávaného xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xx xx to výrobce, xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx souhlasit xx xxxxxx a xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX [22]. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pozadí. Xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xx použijí xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I. Pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxx X, xx symboly nebezpečnosti x xxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx nebezpečnosti:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx symbol X činí xxxxxxx X x C xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxx X nepovinným,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxxx F x X xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx věty (R-věty) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxx. Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. X-xxxx, xxxxx xx použijí xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X. X nebezpečným xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X xx X-xxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze XX;
x) xxxxxxxxxx věty týkající xx bezpečného xxxxxxx xxxxx (S-věty). Text xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxx XXX, xxxxx xx přiděleno. Xxxxx XXX xx xxxxx x XXXXXX xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx odkazuje xx. 21 xxxx. 1.
Xxxx xx, xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxxx XXX".
3. X případě xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx x X-xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx balení nepřesahuje 125 xx. Xx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx "netoxický", "xxxxxxxxxx" xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx štítcích nebo xxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 24
Zavedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Pokud xxxx údaje požadované xxxxxxx 23 xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx štítek pevně xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx stranám xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx uložen xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou tyto:
Objem xxxxxx | Xxxxxxx (x xxxxxxxxxxx)
- nepřesahující 3 litry................................................................alespoň 52 x 74
- větší xxx 3 xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- větší xxx 50 xxxxx, ale xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx než 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň jednu xxxxxxxx povrchové xxxxxx xxxxxx, nesmí xxxx xxx menší xxx 1 cm2. Xxxx xxxxxx štítku xxxx xxx připevněn k xxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahujícímu xxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx jakýchkoliv doplňujících xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx údaje xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx a popis xxxxxx - xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx - xxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxx nebezpečnosti x xxxx pozadí xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Informace xxxxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxx 23 xx xxxx xxxxxxxx odlišovat xx pozadí a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. b).
5. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxx xxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx:
x) v xxxxxxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx jsou označena x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;
x x xxxxxxx jednoho obalu:
- xxxxx xx takový xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přepravu xxxxxxxxxxxx látek x x čl. 23 xxxx. 2 písm. x), b), x), x) x x) x
- v případě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx obalů, jako xxxx xxxxx xx xxxxxxxx plynů, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxxxxx území xxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxx mezinárodních xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Výjimky x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x balení
1. Xxxxxx 22, 23 x 24 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx 30. xxxxx 1997 xxxxxxxxx pro xxxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynu.
2. Xxxx xx členské xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxxxx nějakým xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx malé, xxxx jinak xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 24 odst. 1 x 2;
x) povolit, xxxxxxxx od xxxxxx 23 x 24, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx, nebyly xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nějakým jiným xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx není důvod xx obávat jakéhokoliv xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx osoby;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxx malé xxx xxxxxxxx xxxxx článků 23 x 24 x není důvod xx obávat jakéhokoliv xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zacházejí nebo xxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx toxických nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nějakým jiným xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, X-xxx x X-xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 26
Reklama
Jakákoliv xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx do jedné xxxx xxxx kategorií xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2, xx xxxxxxxx, pokud x xx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxx list
1. Xxx prvním xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nebezpečné xxxxx, xxxxx výrobce, dovozce xxxx distributor dodá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatelům xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx list musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx člověka x životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výrobce, xxxxxxx xxxx distributor xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx informace x xxxxx, které získal.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 budou xxxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Článek 28
Xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se přijímajíí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 29
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx je nápomocen xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Komise xxxxxx zamýšlená opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx stanoviskem výboru.
Pokud xxxxxxxxx opatření nejsou x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
4. x) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx návrh předán, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pododstavci x) xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. 2. xxxx xxxx lhůta xxxx týdnů.
b) Pokud xx Rada x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX, XX, XXX a VIII xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 30
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxx uvádění xx xxx xxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 31
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx základě nových xxxxxxxxx oprávněné xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx, která xxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, x důvodů xxxxxxxxxx xx oznámení, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx představuje nebezpečí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx dále neodpovídá, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo, pokud xx to xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx této xxxxx xxxx xx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám. Xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx důvody xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
3. Pokud x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s odstavcem 2 Xxxxxx xxxxxx, xx xxx případy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx technické xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 32
Xxxxxx
1. Xxxxx xxx roky xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx území. První xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx roky po xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx tři xxxx Xxxxxx připraví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx."
2. Dosavadní články 24, 25 x 27 xx xxxxxxxx xxxx články 33, 34 a 35.
3. Xxxxxxx XX, VI, XXX a XXXX xx mění takto:
- xxxxxxx XX xx xxxxxxxxx doplněním symbolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx uveden x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx,
- příloha VI, xxxx 1. X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx přílohou 3 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxxxx 73/173/EHS [23]:
- x čl. 5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 a x článku 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. c) xx xxxxx "článek 6" nahrazují slovy "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 x x xx. 11 xx xxxxx "xxxxxx 8c" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28".
3. Směrnice 78/631/XXX:
- x čl. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "článek 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 a x článku 11 xx slova "xxxxxx 8x" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28".
4. Xxxxxxxx 88/379/XXX:
- x druhém x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxx 79/831/XXX xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinky" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x čl. 3 xxxx. 5 se xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX",
- xx. 3 xxxx. 5 písm. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxxx xxx reprodukci a xxxxxxxx xxxxxxx symbolem x označením xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, pokud obsahují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx definovaná v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx v příloze X směrnice 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx x xx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. p) zní:
- "x) Přípravky musí xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx x xxxx má být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x označení nebezpečnosti xxxxxxx "xxxxxxx",, pokud xxxxxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx účinky, xxxxxx xx přiřazena alespoň xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x kategorii 2, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) této xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx látka xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx x xx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Přípravky xxxx xxx považovány xx: xxxxxx, že xx xx má xxx xxxxxxxxx xxxx xx toxické xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "zdraví xxxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx jedna X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxxxx charakterizuje xxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxxxxx x kategorii 3, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx látku, nebo
- xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx I xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx směrnice, pokud xxxxxx uvažovaná xxxxx xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx v xx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx;",
- v čl. 6 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" nahrazují xxxxx "čl. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) položce ii) xx xxxxx "xx. 11 odst. 4" xxxxxxxxx xxxxx "čl. 19 odst. 4",
- x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 23 xxxx. 2 xxxx. c)",
- x xxxxxx 8 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Požadovaná xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx velikost x řádkování, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x formy xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx."
- x xxxxxx 10, v xx. 14 odst. 2 a v xxxxxx 15 xx xxxxx "článek 21" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28",
- v názvu xxxxxxx X části 6 xx slova "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X tabulce XX xx slova "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx, xxx 30. xxxxx 1992.
Za Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxx xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Xx. věst. X 248, 12.11.1990, x. 85 a Xx. xxxx. C 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Úř. xxxx. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Úř. xxxx. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Xx. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Úř. věst. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] xxx xxxx Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Xx. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Xx. xxxx. X 88, 7.4.1979, s. 1.
- Xx. xxxx. L 351, 7.12.1981, x. 5.
- Úř. věst. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.
- Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, s. 1.
- Xx. věst. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Xx. xxxx. X 259, 19.9.1988, s. 1.
[19] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Úř. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx tato xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
[23] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Viz tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
XXXXXXX 1
SYMBOLY X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
Xxx směrnice Komise 2001/59/XX, Xx. věst. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 2
Obecné požadavky xx klasifikaci x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků
Viz xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/ES, Úř. xxxx. L 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 3
Xxxxxxx VII xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx: "
XXXXXXX XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX V TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX DOKUMENTACI") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx nutné poskytnout xxxxxxxxx, je zapotřebí xxxxx xxxxx důvody x předložit je x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx nutno uvést xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx látky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx pro xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx CAS a xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x dispozici)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx látky
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx nečistot včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, inhibitor xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Spektrální xxxxx (UV, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, plynový xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx.
Xxxxx xxxxx detekce a xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách, které xxxx oznamovateli xxxxx x umožňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx přeměny po xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí ve xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Technologický xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx prostředí
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx oddílu xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: popis funkce x xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx při používání (xxxxx xx znám):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Forma, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx na xxx: xxxxx, přípravek, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx je xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx veřejností
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx je xxxxx x kde je xx potřeba
2.1.4 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikne xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx známo)
2.2 Odhad xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx každý z xxxxxxxxxxxxxxx typů xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx výroba a/nebo xxxxx x xxxxxx xx xxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
Pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxx uvedeny xxx každého x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x procentech:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- následující xxxxxxxxxx roky
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Xxxxxx (charakter xxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s vodou
2.3.6 Xxxxxxxxx o náchylnosti xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx formě xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx opatření x případě xxxxxxxx xxxx (xxxx. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx látky xxx 20 °X x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxx
3.6 Rozpustnost ve xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Výbušné xxxxxxxxxx
3.12 Xxx xxxxxxxxxx
3.13 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.15 Xxxxxxxxxxxxx:
X xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx, v níž xxxx uváděna xxx.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx uvedených x bodech 4.1.1 xx 4.1.3 je xxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx být orální. Xxxxx druhého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx je nutno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Orální xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx na kůži
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.2 Xxxxxxxxx dávka
Způsob xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx kontraindikací xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx orálnímu xxxxxxx.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx je xxxxxxxx xxxxx zkouškami. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx ní. Druhá xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx zjištění xxxxxx xxxx poškození xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx ní. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx zkoušky je xxxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X.
4.3.2 Xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxx záznam)
4.3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx ze xxxxxxxx dokumentace a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.1 Xxxxxx xx organismy
5.1.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
5.1.6 Inhibice xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx být biologický xxxxxxx xxxxxxxx inhibičním xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
- abiotický.
Pokud látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je nutno xxxxxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: hydrolýza xxxx xxxxxx pH.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx absorpce/desorpce
6. XXXXXXXX ZNEŠKODNĚNÍ XXXXX
6.1 Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- čištění xxxx
- xxxxxxx
6.2 Xxx širokou xxxxxxxxx
6.2.1 Možnost recyklace
6.2.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.2.3 Možnost xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx vypouštění
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx vody
- ostatní
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX DOKUMENTACI ("XXXXXXXX DOKUMENTACI") XXXXX XX. 8 XXXX. 1 X 3
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx orgánu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx:
- xxxx par
- xxxxxxx xxxxxx toxicity na xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX VÝROBCE X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, identifikace x adresa dovozců, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX
1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Povaha xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx:… ppm;… %
1.3.5 Spektrální xxxxx (XX, IR, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, x také xxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje xxxxxx obchodního xxxxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaný xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx prostředí
- životní xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx postačovat x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx daným látkám xx spojitosti x xxxxxxxxxxx nebo očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx funkce a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxx je znám)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- pracovní xxxxxxxxx
- životní prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx v přípravcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx odvětví
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx je to xxxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx dovozu xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo oblastí xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx dovoz x xxxxxx za rok
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, musí xxx xxxx informace xxxxxxx pro každého x dovozců xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx to navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Mimořádná opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (např. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 kPa
3.1 Xxx tání
3.2 Bod xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 a 4.1.2 xx dostačující xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx aplikace
4.1.2 Inhalační xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (reverzní xxxxxx) x metabolickou aktivací x xxx xx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
XXXXXXX VII C
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 8 XXXX. 2
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
0. IDENTIFIKACE XXXXXXX X IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX, XXXXX XXXXXX XXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx oznamovatel jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx CAS x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx nečistot, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx povaha x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, NMR nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 HPLC, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxx uvést informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovateli xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Výroba
Informace xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx přesné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx funkce a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) týkající xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) expozice xxx používání (xxxxx xx znám):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxx xx xxx:
- xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová odvětví
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, kde xx známa x xxx xx to xxxxxx
2.2 Xxxxx výroby x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddílu musí xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx daným xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím.
2.2.1 Celková xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx za xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky vyráběné xxxx xxxxx Společenství, xxx xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx oznamovatel jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx uvedeny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx podle xxxx 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- první xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Požáru (xxxxxx spalin nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTKY
3.0 Stav xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Xxx vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx toxicita
Postačující xx xxxxx xxxxxx aplikace. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Plyny xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Orální xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx."
XXXXXXX XXX X [1]
(Xxx informaci)
[1] Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.
XXXXXXX 4
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX INFORMACE X XXXXXXX POŽADOVANÉ XXXXX ČL. 7 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx není odborně xxxxxxxxxxxxx nutné poskytnout xxxxxxxxx, je zapotřebí xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx je x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx studií.
STUPEŇ 1
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analytických metod, xxxxx umožní pozorovat x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produktů.
Toxikologické xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx podání).
Jsou-li xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx neprůkazné, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dávkování xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx reprodukci. Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx)
Xxxx xxxxxx se vyžaduje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx výsledky studie xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx. zahrnovat:
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx;
x) velmi xxxxx xxxxxx xxx nepříznivých xxxxxx nebo její xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
- Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušku xxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky.
Pokud xxxx zkouška xxxx xxx zkoušky x xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxxx in xxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Dlouhodobá xxxxxx toxicity xx xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx xx xxxxxxxx
- Další xxxxxx xxxxxxxx xx rybách
- Xxxxxxx akumulace x xxxxxx druhem; přednostně xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rozklad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze VII
- Xxxxx xxxxxx absorpce/desorpce, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx VII:
STUPEŇ 2
Xxxxxxxxxxxxx studie
Program xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx:
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); pouze xxx-xx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxx na xxxxxx 1
- Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx perinatálních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 1)
- Dodatečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, mobility x xxxxxxxx xxxx desorpce
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rybách
- Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx
- Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx."