Xxxxxxxx Rady 92/32/XXX
xx xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, že rozdíly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x oznámení xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx státech mohou xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx; xx rozdíly mezi xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxxx stejnou xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx opatření xx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vytváření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potenciálními xxxxxx, xxxxx by xxxxx vyplynout z xxxxxxx xxxxxx látek xx xxx, je xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx a zejména xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX [4] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace; xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x množstvích xxxxxxx než jedna xxxx xxxxx xx xxxxxxx výrobce mohou xxx požadavky xx xxxxxxxx omezeny; xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx překračuje xxxxxx xxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx předvídání xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, aby xxxxx xxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x že by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vývoj x xxxxxxx nových látek xxxxxxxxx xx xxx, x xx je xxxxx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx umožňující xxxxxxx xxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Komise xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] zpracovala x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Komise 81/437/XXX xxxxxx xxxxx na xxxx Společenství xx xxx 18. xxxx 1981 (XXXXXX); že xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství [7];
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxx na minimum xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [8]; xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx zvířatech;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [9] stanoví xxxxxx správné laboratorní xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržovány xxx zkouškách chemikálií;
vzhledem x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx při xxxxx xx žádoucí, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečným xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx používají;
vzhledem k xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x dočasné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX; xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx učinit uvádění xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxx nebo dráždivé xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx, aby xx xxxx klasifikace zdokonalila; xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxx článek 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení x zavedení fázovaného xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx přidat xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxx xxxxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo obchodního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx státům xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 67/548/XXX xx mění takto:
1. Xxxxxx 1 xx 23 xx nahrazují xxxxxx články:
"Článek 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx x:
x) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx látky xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxx státech.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx následující xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxx:
x) léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 87/21/XXX [11];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/199/XXX [13];
x) xxxxx xxxxx xx xxxxx odpadů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/EHS [14] a 78/319/XXX [15];
x) potraviny;
e) krmiva xxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky definované xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
h) xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx požadavky xxxxxx xxxx požadavky xxxxxxx x této směrnici.
Nejpozději 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx bude pravidelně xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx na:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx;
- xxxxx v tranzitu, xxxxx xxxx pod xxxxxx dohledem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx prvky a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stálosti xxxxxxx, xxxxx s vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx složené ze xxxx xxxx více xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prostou hmotnostní xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx složce xxxxxxx xxxx než xxxxxxx hmotnostní většinu xxxxxxx xxxxxx molekulární xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulárních xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x molekulární xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx počtem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx "xxxxxxxxx jednotkou" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx obsaženou x přípravku na xxx,
- xxx látky xxxxxxxx vně Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxx Společenství, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx látku xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx předkládající oznámení, xxx xx popsáno xxxx, bude xxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx třetím xxxxxxx. Pro účely xxxx směrnice xx xxxxx xx celního xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedení xx xxx;
x) "vědeckým výzkumem x xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx spojený s xxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxx XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx všech xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx dni 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx, kapalné, xxxxxxxxx nebo gelovité xxxxx a přípravky, xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, prudce shoří xxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx uzavřeny;
b) oxidující xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx vzniku xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx extrémně xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx hořlavé xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxx x xxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx zahřát x xxxxxxx vznítit ve xxxxx xx xxxxxxxx xxx běžné teplotě xxx použití xxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx krátkém xxxxx se zdrojem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx shoří xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- kapalné látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, nebo
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hořlavé xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: kapalné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx velmi xxxxxx množstvích způsobují xxxx nebo xxxxxx xxxx chronické xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) toxické xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx způsobují xxxx xxxx akutní nebo xxxxxxxxx poškození zdraví, xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx vstřebány xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx mohou xxx xxxxx x živými xxxxxxx xxxx tkáně xxxxxx;
x) dráždivé látky x xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx opakovaným xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) senzibilizující látky x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxx xxxxx xxxxxxxx látce xxxx přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) karcinogenní xxxxx x přípravky: xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx dědičné genetické xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, požity xxxx když proniknou xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx funkcí xxxx schopností;
o) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vstupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxxxxx xxx jednu xxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx chemikálií xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx zásadně xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx metod uvedených x příloze V X; jejich xxxxxxxx xx stanovuje xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X B x jejich ekotoxicita xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.
Xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x EINECS xx xxxxx, xx existují xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V. Xxxxxxxx xxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a potřeba xxxxxxxxx nových xxxxxxx xxxxx přílohy X xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jiné s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se zhodnotí xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. b). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx to žádoucí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Klasifikace
1. Látky xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kategorií xxxxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2. Xxx xxxx klasifikaci xxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich koncentrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx článku x v xxxxxx 3 xxxxxxxx 88/379/EHS.
2. Xxxxxx xxxxxxxx klasifikace x označování xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI [17], xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx X [18] xxxxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souladu x principy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxx x jejich harmonizovanou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zařadit xxxxx xx přílohy X xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označením xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X jsou xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx je xx xxxxxx, koncentračními xxxxxx nebo jakýmkoliv xxxxx xxxxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxxxx xxxxx nebo látky xxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx jako xxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x články 22 xx 25 x x xxxxxxxx x xxxxxxx VI x x xxxxxxx x výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx podle příloh XXX x XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v jiných xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx listů.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxxx xx použijí, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xxxx ještě xxxxxx zařazeny xx xxxxxxx I, musí xxxxxxxx šetření, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx vlastností xxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 22 xx 25 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Článek 7
Xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 1 odst. 2, xx. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 x xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx se xx xxxxxxx oznamovatele xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1, xx kterém je xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, členského státu, xx kterém xx xxxxxxxxxxx sídlo, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx předvídatelných xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx opožděných, které xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxx dostupné. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxx uvedených v xxxxxxx VII X xxxxx x xxxxxxxxx x úplným popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx,
- prohlášení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení xxxx xxxxx x xxxxxxx x touto směrnicí,
- xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 27,
- v xxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 písm. x) druhou odrážkou, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx smyslu, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky xx pověřený xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx,
- xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx datu xxxxxxxx.
Xxxxx výše uvedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxx oznámené látky xxxxxxxxx orgán:
- pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 10 tun xx xxx xxxx xxxx celkové množství xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx dosáhne 50 xxx; x tomto xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyžádat xxxxxxxxx některých nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX stupni 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx,
- pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xxx xx rok xxxx xxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxxxxx xx xxx dosáhne 500 xxx; x xxxxx xxxxxxx xx příslušný xxxxx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, pokud oznamovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušky/studie,
- xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx jedním xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 1000 xxx za xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx dosáhne 5000 tun; x xxxxx případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx dobrovolně, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx výrobce
1. Xxxx xxxx dotčeny xx. 1 odst. 2, xx. 13 odst. 1 x xx. 16 odst. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx oznamovatele xxxxxxxxxxxxx xxxxx látku xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxx, aby předložil xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxxx usazeného xxxx Xxxxxxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zahrnující:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx opožděných, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, x xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx a výsledky xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII B xxxxx s úplným x podrobným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx, xxxxx xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx oznámení xxxxxxx, xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx informace uvedené x xx. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxx 100 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, oznamovatel xxxx, xxxx xx xxxxxx čl 16 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx dokumentaci výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX C.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, dříve xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh dosáhne 100 xx xx xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 500 xx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX X.
4. Xxxxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx jednu xxxx za xxx xx jednoho výrobce xxxx xxxxxxx množství xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5 tun xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 1 x 2 xxxx xxx, x xxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx si xx oznamovatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 22 xx 25 x kritérii xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxx, kde xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s principy xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx - xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 9
Xxxxx, xxxxx xxx xxxx oznámeny (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx článků 7 a 8 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX A, VII X, XXX X x XXX X x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 1 x 2, pokud byly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx oznamovatele v xxxxxxx x čl.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx teprve 60 xxx xxxx, xx příslušný xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Látky xxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx, nejdříve 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx orgán obdržel xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky této xxxxxxxx.
Xxxxx příslušný orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x touto směrnicí, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxx být xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx 30 dnů xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx do souladu x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx 15 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx existuje xxxx xxx jedno xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xx. 7 odst. 2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x uvedená v xx. 7 xxxx. 1 x v xx. 8 odst. 1 xxxxx stanovena x xxxxxxx XXX xx formě přílohy XXX X v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 13
Výjimky
1. Ustanovení xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx na xxxx látky:
- látky xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX,
- xxxxxxx x xxxxx xxx výhradní xxxxxxx x krmivech xxx zvířata, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a 82/471/XXX [19],
- xxxxx xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 89/107/XXX [20], a xxxxx xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxxxx látky x potravinách, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX,
- xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx jiných oborů, xxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schvalovací xxxxxxx Společenství a xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na předložení xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx pravidelně přezkoumáván x x případě xxxxxxx měněn x xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxx.
2. Níže xxxxxxx xxxxx xx považují xx oznámené xx xxxxxx této směrnice, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx podmínky:
- xxxxxxxx x výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx menších než 10 xx za xxx xx jednoho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxx splní xxxxxxx podmínky uložené xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX X xxxxxx 1 x 2,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx případě xxxxxxxxxxxxxxx 100 xx za xxx xx jednoho xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek.
Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx, který xxxxxxx tuto xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxx, údaje o xxxxxxxx, množství x xxxxxx xxxxxxxxx; tyto xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx výroba, dovoz, xxxx vědecký výzkum x xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxx aplikovaného xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx. Na tyto xxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx jednoho xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx jejich identifikaci, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu každého xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx probíhá xxxxxx, xxxxx nebo aplikovaný xxxxxx a xxxxx, x splní všechny xxxxxxxx uložené pro xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx 8. Xx xxxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx nikdy xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jako xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xx mohlo existovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx vyrobeny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx, xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx, xxxxx xxx x výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx znalost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem nebo xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx není možno xxxxx xxxxx označit x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23, protože xxxxxxxx xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxx x xxxxxxxxx, označení xx mělo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x již provedených xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx - látka xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 označená v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxx toxická, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX X části 2.3, 2.4 a 2.5. Xxxxx toho xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici.
Článek 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1, xxxx x xxxxxxx iniciativy x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení, x:
- xxxxxxx ročních xxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx jím xxxx x případě látky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx kterou xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zástupce, jím x/xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx xx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x nimi xxx seznámen,
- xxxxxx xxxxxxxxx, pro která xx xxxx xxxxx xxxxxxx na trh, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxx byl xxxxxxxx,
- jakýchkoliv xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxx VII X, XXX X xxxx x xxxxxxx XXX X části 1.3,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postavení (výrobce xxxx xxxxxxx).
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazeným xxx Společenství, xxxxx xxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxx předtím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zástupcem x souladu x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. V xxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx oznámena xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx oznamovatel této xxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx XXX X částí 3, 4 a 5, xxxxxxx XXX X x přílohy XXXX X částí 3 x 4 xxxxxxx xx výsledky zkoušek/studií xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důkaz, xx znovu oznámená xxxxx je xxxxxx xxxx látka dříve xxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx oznamovatel xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx předložení xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 xxxx čl. 8 odst. 1 x aniž by xxx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxx,
x) x tom, zda xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x
x) x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx oznamovatele.
Tato xxxxxxxxx xxxx xxx podložena xxxxxxx, xx budoucí xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xx trh.
V xxxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obdržel xxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a
b) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxxxx nežádal a xxxxxxxxx dočasnou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx budoucímu xxxxxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx oznamovatele a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jménu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx podniknou xxxxxxx xxxxxxx kroky x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na sdílení xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky dosáhnout xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxx oznamovatele x budoucí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx území zavést xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxxxx jak xxxxxx xxx využití xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zúčastněných xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 xx 14 a xx xxxxxxxxxxx xxxxxx souladu x xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ověření x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx látek nebo xxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx; xx může rovněž xxxxxxxxx vyžádání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxx, xxx je xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 odst. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzorků, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx,
- požadovat xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- provádět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 x čl. 8 xxxx. 1 x 2 provede xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xx. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx také xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Hodnocení xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx podle xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 1.
2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 7 bude xxxxx xx lhůtě 60 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx přijata, xxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx informacích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do souladu x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx předložená x souladu s xxxxxxx 8 rozhodne xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx 30 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x v případě, xx tomu xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí, xxxxx xxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Společenství, xxx xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, odpovídají xxxxxxxxx orgány xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx mezní xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx kontaktuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědnost, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxx 11.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx návrhů xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx xx xxxxxx xx. 19 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx jakékoliv informace xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxx nebo výroby xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx stát obdrží xxxxxxxxxxx oznámení uvedenou x čl. 7 xxxx. 1 a x xx. 8 xxxx. 1 nebo xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 16 xxxx. 1 uvědomí xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x zvolených zkouškách, x xxxxxxxx xxx xxxxxx volbu, x xxxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx informací obdržených x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxx příslušný xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx, které by xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x ostatních příslušných xxxxxx.
Xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xx k xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Povinnosti Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx dokumentace x informací xxxxxxxxx x článku 17 Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx státům. Navíc xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán každého xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, nebo Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedeném x xx. 16 odst. 1; xxxx rovněž xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx upraveno xxxxxxxxx rizik. Xxxxx xx příslušnému xxxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, nepodaří xxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx informací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxx důvody ostatním xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dohody všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx by xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přesvědčen xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx má xxxxxxxxxxx xx xx, že xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 14, xxxxx považuje xx obchodně citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx obchodně xxxxxxxx a xxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx osobami xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí. X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx předloženo xxxxxxxx zdůvodnění.
Pokud se xxxx oznámení x xxxxxxxxx předkládaných v xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 x 2, xx. 8 odst. 1, 2 x 3, xxxxx xx průmyslové x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx:
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) jméno xxxxxxx x oznamovatele;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx v xxxxxxxxxxx s částí 3 xxxxxx XXX X, XXX X x XXX X;
x) xxxxx xxxxxxx zneškodnění xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx látky xx xxxxxxx X, stupeň xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 2.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx x příloze X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečné xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, x xxxxxx xx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrné informace, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vlastní xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx x souladu x odstavcem 1.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx x Komise xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxx látky, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx uveden xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po dobu xxx xxx. Xxxxx xxxxx příslušný xxxxx, xxxxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxxxx, usoudí, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x názvosloví IUPAC xx samo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxx, může xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxxxxxx za vhodné.
Nebezpečné xxxxx xxxxx xxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx ve formě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy I.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, která xx sdělena xxx Xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxx předložena pouze xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx specifikovány x xx. 16 odst. 1,
- může xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx se podílejícím xx správních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx, které se xxxx zúčastnit zákonodárných xxxxxxx xxxx x xxxx mají xxx xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Údaje xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 17 x 18 xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2 xxxx mít příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 17 x xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x článku 29.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx stávajících x xxxxxx látek
1. Xxxxxx vede seznam xxxxx xxxxx oznámených xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxx 85/71/XXX [21].
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx látce xxxxxxx v xxxxxxx XXXXXX x v xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx požadavky:
a) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx jsou xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k tvorbě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx;
x) obal a xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx běžným xxxxxx x napětím při xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzavíracím xxxxxxxxx xxxx xxx navrženy xxx, aby obal xxxx xxx opakovaně xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;
x) každý xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx dané k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x označený "vysoce xxxxxxx", "xxxxxxx" xxxx "xxxxxx", xxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, musí mít xxxxxx odolný proti xxxxxxxx dětmi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x dispozici široké xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxxx" nebo "vysoce xxxxxxx", xxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx xxxx xxxxxx stanovit, xx obal musí xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takovým xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxxx poškodí.
3. Kategorie xxxxx, pro xxxxx xxxx být xxxx xxxxxxx zařízeními xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x) se mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x x) xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a) a xxx xx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx A x X xxxx xxxxxxxx.
Článek 23
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx obalech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx obalu xxxx xxx zřetelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx podle xxxxxxx x názvů uvedených x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxx udán s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) jméno a xxxxxx adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, xx xx to xxxxxxx, xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky. Xxxxxx symbolu xxxxxxxxxxxxx x znění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zněním x xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II [22]. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxx černě xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx ty, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx symbol xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxxx X a X xxxxxxxxxxx, xxxxx příloha X xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx zobrazit symbol X činí xxxxxx X nepovinným,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxxx X x X xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx věty (R-věty) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxx. Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. X-xxxx, xxxxx xx použijí xxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx, xxx je uvedeno x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx neuvedeným x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (X-xxxx). Xxxx xxxxxx X-xxx souhlasí x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X xx X-xxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pravidel stanovených x příloze XX;
x) xxxxx XXX, pokud xx xxxxxxxxx. Číslo XXX xx xxxxx x XXXXXX xxxx xx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxxx xx. 21 xxxx. 1.
Xxxx xx, xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx XXX".
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx x X-xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 xx. Xx xxxxx i x xxxxxxx stejného objemu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx jako "netoxický", "xxxxxxxxxx" nebo xxxxxxxxx xxxx podobná xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx štítcích xxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Zavedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxx xx štítku, xxxx xxx štítek pevně xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx stranám xxxxx xxx, xxx xxxx možno xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx tyto:
Objem xxxxxx | Rozměry (x milimetrech)
- nepřesahující 3 litry................................................................alespoň 52 x 74
- větší xxx 3 litry, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx xxx 50 xxxxx, ale xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx symbol xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povrchové xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx menší než 1 xx2. Celý xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx bezprostředně xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozměry xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx xxxx směrnice x x xxxxxxx xxxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Štítek xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvedeny na xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx a popis xxxxxx - xxxx x případě xxxxxxxx 2 xxxxx - xxxx takové, xxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Informace požadované xx štítku xxxxx xxxxxx 23 se xxxx xxxxxxxx odlišovat xx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx uvedení x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
5. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Pro xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx požadavky na xxxxxxxxxx považovány xx xxxxxxx:
x) v případě xxxxxxxx obalu obsahujícího xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vnější xxxx xxxxxxx x souladu x mezinárodními xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vnitřní xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx;
x x xxxxxxx xxxxxxx obalu:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx označen x xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a x čl. 23 xxxx. 2 písm. x), x), x), x) x f) x
- x xxxxxxx xxxxxxx xxx určité xxxx xxxxx, xxxx xxxx lahve na xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxx 22, 23 a 24 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx 30. xxxxx 1997 xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx zemního xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx:
x) povolit, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxxxx nějakým xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 x 2;
x) xxxxxxx, xxxxxxxx od xxxxxx 23 x 24, xxx obaly nebezpečných xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx toxické, xxxxxx xxxxxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx důvod xx obávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zacházejí, xxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx odchylně od xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou obaly xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 x 24 x xxxx důvod xx obávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zacházejí xxxx xxx jiné xxxxx, xxx obaly xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx nějakým xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti, R-vět x X-xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxx směrnici.
3. Pokud xxxxxxx xxxx využije xxxxxxxx poskytnuté x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2, xx xxxxxxxx, pokud x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Bezpečnostní xxxx
1. Xxx prvním xxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx prvním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx, xxx xx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx se týká xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xx pracovišti. Xxxxx list musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výrobce, dovozce xxxx distributor xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx, xxxxx získal.
2. Xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx, distribuci, xxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedeného v xxxxxxxx 1 budou xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se přijímajíí x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx technickému pokroku
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxx xx xxxxx Komise. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx váha xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření nejsou x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx se usnáší xxxxxxxxxxxxxx většinou.
4. a) Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx x) xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 2. xxxx xxxx lhůta xxxx týdnů.
b) Xxxxx xx Rada v xxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxxxx technickému pokroku xxxxxx XX, XX, XXX a VIII xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx x xxxxxx pohybu
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx bránit xxxxxxx xx xxx látek, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx týkajících se xxxxxxxx, klasifikace, balení xxxx označování xx xxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 31
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx členský stát xx základě nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx domnívat, že xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxx, klasifikace, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx to xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx této xxxxx xxxx xx xx xxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám. Xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx své rozhodnutí.
2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a).
3. Pokud x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijaté x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 Xxxxxx xxxxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx pod odstavec 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 29.
Článek 32
Xxxxxx
1. Xxxxx xxx roky zašlou xxxxxxx státy Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx této směrnice.
2. Xxxxx xxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx."
2. Xxxxxxxxx xxxxxx 24, 25 x 27 se xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx XX, XX, XXX x XXXX xx mění takto:
- xxxxxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx I xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX, xxxx 1. A xx nahrazuje přílohou 2 xxxx směrnice,
- xxxxxxx VII xx xxxxxxxxx přílohou 3 xxxx směrnice,
- xxxxxxx XXXX xx nahrazuje xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx takto:
1. Xxxxxxxx 73/173/EHS [23]:
- x xx. 5 xxxx. 2 písm. x) xx slova "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "článek 8x" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28".
2. Směrnice 77/728/XXX [24]:
- x xx. 6 odst. 2 xxxx. x) xx slova "článek 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 a v xx. 11 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Směrnice 78/631/XXX:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "článek 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 x x xxxxxx 11 xx xxxxx "článek 8x" nahrazují slovy "xxxxxx 28".
4. Xxxxxxxx 88/379/XXX:
- v druhém x osmém bodu xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxx 79/831/XXX xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx směrnici,
- x xx. 3 xxxx. 3 xx slova "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx reprodukci",
- x čl. 3 xxxx. 5 se xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" nahrazují xxxxx "xx. 13 odst. 3 směrnice 67/548/EHS",
- xx. 3 odst. 5 písm. x) xxx:
- "o) Přípravky xx xxxx být xxxxxxxxxx za: toxické xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx 1, v xxxxxxxxxxx rovné nebo xxxxxxxxxxx:
- buď koncentrace xxxxxxxxxxxxx pro uvažovanou xxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx uvažovanou xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (tabulka XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 odst. 5 xxxx. p) xxx:
- "x) Přípravky xxxx xxx považovány xx: xxxxxx, xx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x přiřazením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, kterým xx přiřazena alespoň xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx VI) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx být považovány xx: xxxxxx, že xx xx xx xxx pohlíženo xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s přiřazením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxx škodlivý",, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx jedna R-věta xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látky xxxx nebezpečné pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3, v koncentraci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx směrnice, pokud xxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx v xx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "čl. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 xxxx. 3 se xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) položce xx) xx xxxxx "čl. 11 odst. 4" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 19 odst. 4",
- x čl. 7 xxxx. 1 se xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x)",
- x článku 8 xx vkládá xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxx 7 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x musí xxx xxxxxxx velikost x xxxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx a formy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx."
- x xxxxxx 10, v xx. 14 odst. 2 x x xxxxxx 15 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28",
- x xxxxx xxxxxxx X xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "účinky xx xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X xxxxxxx VI xx xxxxx "teratogenní xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx toxické pro xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Lucemburku, xxx 30. xxxxx 1992.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx silva xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Úř. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. xxxx. X 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Úř. věst. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Úř. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. věst. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Úř. xxxx. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Úř. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. věst. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] viz také Xx. věst. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] viz xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Úř. věst. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Xx. xxxx. X 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. věst. L 351, 7.12.1981, x. 5.
- Xx. věst. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
- Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
- Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Xx. xxxx. X 259, 19.9.1988, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Xx. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
[23] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, s. 1.
[24] Viz xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
XXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXXX
Xxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX, Xx. věst. X 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 2
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků
Viz xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 3
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx touto přílohou: "
XXXXXXX VII X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("ZÁKLADNÍ XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY
1.1 Xxxxx
1.1.1 Název podle xxxxxxxxxxxx IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx podle CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx přísady, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx množství:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (UV, IR, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x stanovení
Úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy.
Kromě xxxxx detekce a xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x umožňují xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX O LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx detaily výrobního xxxxxxx, zejména údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Technologický xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve spojitosti x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx používání xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx při používání (xxxxx je znám):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členěním:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx podnikání
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx xx xx potřeba
2.1.4 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx známo)
2.2 Xxxxx xxxxxx a/nebo dovozu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx výroba x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx uvedeny xxx xxxxxxx z xxxxxxx identifikovaných podle xxxx xxxxxxxxx oddílu 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, v členění xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x procentech:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- následující xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx spalin xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Jiných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx x náchylnosti xxxxx k výbuchu, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná opatření x případě xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Stav látky xxx 20 °X x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Výbušné xxxxxxxxxx
3.12 Xxx samozápalu
3.13 Oxidační xxxxxxxxxx
3.15 Granulometrie:
U xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx zkoušku pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx velikostí xxxxxx xxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxx.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4.1.1 xx 4.1.3 xx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx jeden xxxx být xxxxxx. Xxxxx druhého xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx. Xxxxx x těkavé xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Orální xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace
4.1.3 Xxxxxxxx na xxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Oční xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
4.2 Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1 Xxxxxxxx opakované xxxxx (28 dní)
4.3 Jiné xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx zkouškami. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx mutace) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx ní. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx provádí xx vitro, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X.
4.3.2 Screening toxicity xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx)
4.3.3 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rozsahu, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro ryby
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivněn xxxxxxxxxx xxxxxxx látky na xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx zkoušku bakteriální xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozkladu.
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je nutno xxxxxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx zkoušek: xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pH.
5.3 Xxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx/xxxxxxxx
6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTKY
6.1 Xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx účinků
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx vody
- xxxxxxx
6.2 Xxx širokou xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.2.3 Xxxxxxx zneškodnění:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx vody
- ostatní
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX DOKUMENTACI") XXXXX XX. 8 XXXX. 1 X 3
Pokud xxxx technicky možné xxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
Uvede xx xxxxx orgánu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace:
- xxxx xxx
- zkouška xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX OZNAMOVATELE: XXXXXXXX XXXXX VÝROBY
Pro xxxxx vyrobené mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx CAS (je-li x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vedlejších xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx množsví:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, IR, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, plynový xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx známy x xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx její xxxxxxx po xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx expozice člověka.
2. XXXXXXXXX O XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddílu musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx realistický xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména údaje xxxxxx obchodního xxxxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaný xx výrobě
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx použití
Informace xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx spojitosti s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Typy použití: xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxx je znám)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (pokud xx xxxxx)
2.1.2 Oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x živnostenské xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, kde xx xxxxx a xxx xx to xxxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx dovozu xxx xxxxx x předpokládaných xxxx xxxx oblastí xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx byl xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx podle xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x procentech:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
2.3 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx poranění xxxx (např. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Xxxx látky xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Rozpustnost xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. TOXIKOLOGICKÉ STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 a 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx. Látky, x výjimkou plynů, xx xxxxx zkoušet xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Inhalační xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx dráždivost
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx je xxxxxxxxx zkouška na xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx ní.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
XXXXXXX VII X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 2
Xxxxx není xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je zapotřebí xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx je x posouzení příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
0. IDENTIFIKACE XXXXXXX A IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX, POKUD NEJSOU XXXXXXX: UMÍSTĚNÍ XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx něž xxx xxx účely oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Název
1.1.1 Xxxxx xxxxx nomenklatury IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx názvy (běžný xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Číslo CAS x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový x xxxxxxxxxx vzorec
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Procentuální xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx xxxx přísady, xxxxxxxxxxx se povaha x pořadí xxxxxx xxxxxxxx:
… ppm;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx údaje (XX, XX, XXX nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx metod xxxxxxx x stanovení xx xxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou oznamovateli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx výrobního postupu, xxxxxxx xxxxx, které xxxx obchodně xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaný xx xxxxxx
2.0.2 Odhady xxxxxxxx při výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkám xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx nebo očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxx xx znám)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx:
- xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích uváděných xx trh (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Oblasti xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx příjemců xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx je xx xxxxxx
2.2 Xxxxx výroby x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x předpokládaných xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x tunách xx xxx
- xxxxx kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx účely oznámení xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 a 2.1.2, vyjádřeno v xxxxxxxxxx:
- xxxxx kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx metody x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx se:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx spalin xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Jiných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx reakce x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx úniku
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx osob (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTKY
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx aplikace. Xxxxx, x výjimkou xxxxx, xx nutno xxxxxxx orálně. Xxxxx xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Orální xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace."
PŘÍLOHA XXX X [1]
(Xxx xxxxxxxxx)
[1] Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v souladu x článkem 12.
XXXXXXX 4
Xxxxxxx VIII xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxxxxxx xxxxx přílohou:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX INFORMACE X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Pokud xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx nutno xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx studií.
STUPEŇ 1
Fyzikálně-chemické xxxxxx
Xxxxx xxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx závislé xx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx další xxxxxx xxxxx například zahrnovat xxxxx analytických xxxxx, xxxxx xxxxxx pozorovat x zjišťovat xxxxx xxxx produkty její xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produktů.
Toxikologické xxxxxx
Xxxxxx plodnosti (xxxxx xxxx, xxxxx generace, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx studie xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx druh, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx)
Xxxx xxxxxx se vyžaduje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zkoumána xx xxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxx subchronické x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze VII xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx např. zahrnovat:
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx nízká xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) zřejmá příbuznost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx karcinogenity, xxx je stanoveno xx strategii xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušku podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx testování in xxxx.
- Základní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
- Dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx xx vyšších xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx xx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
- Xxxxxxx akumulace x xxxxxx druhem; xxxxxxxxxx xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze VII
- Xxxxx studie absorpce/desorpce, x závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX:
XXXXXX 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx níže xxxxxxx hlediska, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx:
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx 1
- Studie xxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinků
- Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 1)
- Dodatečné xxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx orgánové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo desorpce
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rybách
- Studie xxxxxxxx na ptácích
- Xxxxxxxxx studie toxicity xx jiných organismech."