Xxxxxxxx Xxxx 92/32/EHS
ze xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx xx po xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx nebezpečných látek
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100x xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx parlamentem [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže; xx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx opatření xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x vysoké xxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potenciálními xxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek xx trh, xx xxxxxxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx a zejména xxxxxx x posílit xxxxxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX [4] naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx k xxxx, xx jakékoliv nové xxxxx xxxxxxx xx xxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace; xx x případě xxxxx xxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx ročně na xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu, xxxxx kterého xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; že může xxx pro výrobce xxxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx výhradního xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx předvídání xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí je xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx hodnocení rizik, x že xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx, x xx je xxxxx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nových látek xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že Xxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] zpracovala x xxxxxxx s xxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Komise 81/437/EHS xxxxxx xxxxx xx xxxx Společenství ke xxx 18. září 1981 (XXXXXX); že xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx na minimum xxxxx zvířat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účely x souladu xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [8]; xx by xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. prosince 1986 o harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxx být dodržovány xxx zkouškách chemikálií;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxx podpory xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx a xxxxxx při xxxxx xx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx uživatelům xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx pro balení x xxxxxxx označování xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; že ze xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zdraví xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě obecných xxxxxxxx; že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx se jeví xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxx činí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo obchodního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Komisi xx xxxx xxx dány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 67/548/XXX xx mění takto:
1. Xxxxxx 1 xx 23 xx nahrazují xxxxxx články:
"Článek 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx x:
x) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámených látek xxx člověka x xxxxxxx prostředí;
d) klasifikaci, xxxxxx a označování xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx použití, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/EHS [10] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 87/21/XXX [11];
x) kosmetické xxxxxxxxxx definované xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/199/EHS [13];
x) směsi látek xx xxxxx odpadů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/XXX [14] x 78/319/EHS [15];
x) potraviny;
e) xxxxxx xxx zvířata;
f) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
x) xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx postupy Společenství x xxx které xxxx xxxxxxxxx stejné xxxx požadavky xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx seznam xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx upraven x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx;
- xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx dohledem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxxxxxx nebo zpracování.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx xxxxxx jakýchkoliv xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx stálosti výrobků, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx více typů xxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul obsahujících xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx reagující xxxxxx xxxxxxx xxxx než xxxxxxx xxxxxxxxxx většinu xxxxxxx xxxxxx molekulární xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulární xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V souvislosti x touto xxxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v polymeru;
d) "xxxxxxxxx" rozumí dokumenty x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu:
- xxx xxxxx vyrobené uvnitř Xxxxxxxxxxxx výrobcem, který xxxxx látku xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx za xxxxxxx látky xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osobou usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx výrobcem určena xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx předkládající xxxxxxxx, xxx je popsáno xxxx, xxxx dále xxxxxxx xxxx "oznamovatel";
e) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxx xx celního xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedení xx xxx;
x) "xxxxxxxx výzkumem x xxxxxxx" rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx; vědecký výzkum x vývoj xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobku;
g) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem" xxxxxx další xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxx látky;
h) "xxxxxxxx XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx této xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" tyto xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: pevné, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx shoří xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx uzavřeny;
b) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx xxxxx xxx xxxxx s jinými xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx látky a xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x přípravky, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxx xx xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxx x xxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxx zahřát a xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx teplotě xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xx mohou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x hoření xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- kapalné látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx vzplanutí, xxxx
- xxxxx x přípravky, xxxxx xxx xxxxx x xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hořlavé plyny x nebezpečných xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx látky a xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsobují xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pokožkou;
g) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x malých xxxxxxxxxx způsobují xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, když jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx pokožkou;
i) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx mohou xxx xxxxx s živými xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x přípravky: nežíravé xxxxx a přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx opakovaným xxxxxx s pokožkou xxxx sliznicí xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxx vdechovány xxxx když proniknou xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hypersenzibilizující xxxxxx, že při xxxxx expozici xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx způsobit xxxxxxxx xxxx zvýšit xxxx výskyt;
m) xxxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxxxxxxx pokožkou, mohou xxxxxxxx dědičné xxxxxxxxx xxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx když xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zvýšit výskyt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x potomstvu a/nebo xxxxxxxx mužských xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností látek
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle metod xxxxxxxxxxx x příloze X. Fyzikálně-chemické vlastnosti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x xxxxxxx X X; jejich xxxxxxxx xx stanovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x příloze V X.
Xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx uvedených x EINECS xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxx stanovené v xxxxxxx X. Vhodnost xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu, xxxx jiné x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/18/XXX x v xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se zhodnotí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. b). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a pokud xx xx žádoucí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2. Xxx xxxx klasifikaci xxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich koncentrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx 3 směrnice 88/379/XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx v souladu x kritérii uvedenými x xxxxxxx XX [17], xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny pro xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx X [18] xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 spolu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zařadit xxxxx xx přílohy I xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Článek 5
Povinnosti členských xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 13, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx takové xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx x příloze XX x x souladu x výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX a XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx existují xxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 27 týkajících se xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Opatření xxxxxxx x xxxxxxxx 1 druhé odrážce xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx uvedena x příloze I xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 6
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx zařazeny do xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxx šetření, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Na základě xxxxxx informací xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 22 xx 25 a xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx VI.
Xxxxxx 7
Xxxxx oznámení
1. Xxxx je dotčen xx. 1 odst. 2, čl. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 a xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, nebo x případě výrobce xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx sídlo, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx opožděných, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx veškeré vhodné xxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxx s podrobným x xxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů xx xx,
- prohlášení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zřetelem xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- navrženou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 27,
- x xxxxxxx výrobce usazeného xxxx Společenství xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx, x souladu x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zástupce výrobce,
- xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx oznamovatele xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxxx stanovenými x xx. 3 odst. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxx oznámené xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xxxxxxx 10 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxxxxx na xxx xxxxxxx 50 xxx; x xxxxx xxxxxxx si příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dodatečných xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX stupni 1 x časové xxxxx, xxxxxx xxxxxxx,
- pokud xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xxx xx xxx xxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxxxxx na xxx xxxxxxx 500 xxx; v xxxxx xxxxxxx xx příslušný xxxxx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx lhůtě, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznamovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx vhodnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jedním výrobcem x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxx xxxx celkové xxxxxxxx vyrobené jedním xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxx 5000 xxx; v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxxxx, oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx x množstvích menších xxx xxxxx xxxx xx rok xx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 13 odst. 1 x čl. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tuna za xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 členského xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx oznamovatel sídlo, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů xx xx, pokud xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx oznámení xxxxxxx, xxxxxxxx,
- všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1.
2. Pokud xx množství xxxxxxx xx xxx nižší xxx 100 xx xx rok xx xxxxxxx výrobce, oznamovatel xxxx, xxxx je xxxxxx xx 16 xxxx. 1, omezit xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VII X.
3. Xxxxx oznamovatel předložil xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx 100 xx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo celkové xxxxxxxx uvedené xx xxx dosáhne 500 xx xx jednoho xxxxxxx, dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxx xxxxxxx XXX X.
4. Podobně xxxxx xxxxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, předloží tento xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxx jednu xxxx xx xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx celkové množství xxxxxxx na xxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxx výrobce, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7.
5. Xxxxx oznámené x xxxxxxx s odstavci 1 x 2 xxxx xxx, x xxxx, v xxxx xx xxxxx rozumně xxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x označeny x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 až 25 x kritérii xxxxxxxxx x příloze XX. Tam, xxx xxxxx xxxx možné xx xxxxxxx x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx - xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 9
Xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 x 8 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přílohách XXX X, VII X, XXX X x VII X x výjimkou xxxxxx xxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Článek 10
Uvedení xxxxxxxxxx xxxxx na xxx
1. Xxxxx oznámené xxxxx xxxxxx 7 xxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdříve 60 xxx po obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx příslušný orgán xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx x souladu x touto xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx oznamovatele x xxxxxxx s xx.16 xxxx. 2, může xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx teprve 60 dnů xxxx, xx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx uvedení oznámení xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
2. Látky xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdříve 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x požadavky xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x upozorní xx xx oznamovatele x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx 30 xxx xxxx, co xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx 15 xxx poté, co xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxx xxxxx vyrobených xxxx Společenství xxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxxxx pro látku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx tonáž xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx stanovena Xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxx xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2 platí společně xxx všechny xxxxxxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x uvedená x xx. 7 odst. 1 x x xx. 8 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxx XXX X x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
Článek 13
Xxxxxxx
1. Ustanovení xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
- látky xxxxxxx v seznamu XXXXXX,
- xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x 82/471/XXX [19],
- xxxxx xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx které xx vztahuje xxxxxxxx 89/107/XXX [20], x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 88/388/EHS,
- xxxxxx xxxxx použité xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 2 xxxx. x). Tyto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx které xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx shodné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx. Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxx xx xxxxxx této směrnice, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxx splní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxx podmínky nesmí xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X bodech 1 x 2,
- xxxxx xxxxxxx na xxx x omezených xxxxxxxxxx x v xxxxxx případě nepřesahujících 100 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx prováděného xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xxxx xxxx písemné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, údaje o xxxxxxxx, množství x xxxxxx zákazníků; xxxx xxxxxxxxx budou xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x vývoj,
- xxxxx xxxxxxx na trh xxx xxxxx aplikovaného xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Na xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x označení, xxxxxxxx, zdůvodnění tohoto xxxxxxxx x seznam xxxxxxxxx a výzkumný x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkum x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx článku 8. Xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx zacházet xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníka x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tato xxxxx xxxxxx nikdy xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jako xxxxx samotná, ani xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zahrnovala xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx vyrobeny během xxxxxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx roční xxxxxxx xxxx xxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx, xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx, pokud xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x prozatímně xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 až 25 x x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx není možno xxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 23, protože xxxxxxxx xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X nejsou x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Pozor - látka xxxxx xxxx plně xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxx x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23 vysoce xxxxxxx, xxxxxxx, karcinogenní, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokud s xxxxxxx xx xxxxxxx XXX X části 2.3, 2.4 a 2.5. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx informace
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1, musí z xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x:
- změnách xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxx nebo x xxxxxxx látky xxxxxxxx mimo Společenství, xxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxx určen jako xxxxxxxx zástupce, xxx x/xxxx xxxxxxxxx,
- nových xxxxxxxxxx o účincích xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx rozumně očekávat, xx x nimi xxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxx byl xxxxxxxx,
- jakýchkoliv xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x přílohách VII X, XXX X xxxx v xxxxxxx XXX C xxxxx 1.3,
- jakýchkoliv změnách xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx).
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx usazeným xxx Společenství, který xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výhradním xxxxxxxxx x souladu s xx. 2 odst. 1 xxxx. x, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx aktuálními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Společenství.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx oznámení xxxxxx látky x xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla oznámena xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxx xxxx xxx xxxxx přílohy VII X xxxxx 3, 4 x 5, xxxxxxx XXX B x xxxxxxx XXXX X xxxxx 3 x 4 xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatelem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stejná xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx stupně xxxxxxx x charakteru xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek/studií, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx takového odkazu.
2. Xxxx provedením xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámení x souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 x aniž xx xxx dotčen odstavec 1, xxxx budoucí xxxxxxxxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zamýšlejí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) x tom, zda xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx x
x) o xxxxx a adrese xxxxxxx oznamovatele.
Tato xxxxxxxxx xxxx xxx podložena xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, a musí xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxx xx xxx.
X xxxxxxx, že:
a) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obdržel xxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxx uvést xxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx a
c) první xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výjimku x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx budoucímu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
3. Oznamovatelé xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX v xxxxxxx s xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx provedených v xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxx oznamovatele x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích a xxxxxxxx jak xxxxxx xxx využití informací, xxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx x xxxxxxxxxx orgánů
1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 xx 14 a za xxxxxxxxxxx xxxxxx souladu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxxxx xxxx xxx látkou xxxxxxxxx, xxxxx xx příslušné xxxxxx vyžádat xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx látek xxxx xxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxx, xxx xx xxx xx xxxxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx takový xxxxx xxxxxx, xxxxx xx nezbytný xxx xxxxxxxxx účely,
- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovacích xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx použití xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 x xx. 8 xxxx. 1 x 2 provede xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zhodnocení rizik x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami stanovenými x čl. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx potřeby také xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xx xxx. Hodnocení xx xxx od xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx. 7 odst. 2, xx. 8 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 1.
2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7 xxxx orgán xx lhůtě 60 xxx následujících xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxx bylo xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx číslo, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx oznamovatele o xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx 30 xxx xxxxxxxxxxxxx po přijetí xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí, x x xxxxxxx, xx tomu xxx xxxx, xxxxxxxxx oznamovatele, xxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxx látky xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobených xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství. Když xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx kontaktuje všechny xxxxxxxxxxxx a informuje xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx kolektivní xxxxxxxxxxx, xxx xx stanovena x článku 11.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označení xx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx je xxxxxx xx. 19 odst. 1, členské xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výroby xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
Článek 17
Zapojení Xxxxxx xx oznamovacího postupu
Když xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení uvedenou x čl. 7 xxxx. 1 a x čl. 8 xxxx. 1 nebo xxxxxxxxx o dodatečných xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x souladu s xxxxxxx 14, xxxxx xx xxxxxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx volbu, x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi takové xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx zájmu Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxx je x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Povinnosti Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 Xxxxxx zašle xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán každého xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx přímo příslušný xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby byly xxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxxxxx orgánům. Xxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přesvědčen xx xxxxxxx podrobného xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušky xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xx, že xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxx označit informace xxxxxxxxx x článcích 7, 8 a 14, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zveřejnění xx ho mohlo xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx osobami xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a Komisí. X těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx oznámení x xxxxxxxxx předkládaných v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x 2, čl. 8 odst. 1, 2 x 3, xxxxx xx průmyslové x xxxxxxxx tajemství xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x oznamovatele;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s částí 3 xxxxxx XXX X, XXX B x VII X;
x) xxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx údaje xxx klasifikaci a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky do xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx VII xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x příloze VII xxxxxxx 2.4. a 2.5.;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) x případě xxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, když je xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osob.
Jestliže xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx oznámení/informaci xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1.
X xxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznamovatele přijata xxxx xxxxxxx, nakládají xxxxxxx příslušné xxxxxx x Xxxxxx jako x důvěrnou xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx vypracovaném xx xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 x xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy to xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx mohou xxx takové xxxxx xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx let. Avšak xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x názvosloví IUPAC xx xxxx mohlo xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výroby, může xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx pod obchodním xxxxxx tak xxxxxx, xxx příslušný orgán xxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx přijímajícího xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx názvů xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx sdělena buď Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx specifikovány x xx. 16 xxxx. 1,
- xxxx xxxx xxx sdělena xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo v xxxx xxxx xxx xxxxxxx..
Článek 20
Xxxxxx shrnutí xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx předložené x xxxxxxx x xxxxxx 17 a 18 mohou xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x xx. 18 odst. 2 xxxx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx kdykoliv xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x dodatečným xxxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 17 x xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx formát. Tento xxxxxx musí být xxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx stávajících x xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s rozhodnutím Xxxxxx 85/71/XXX [21].
2. Xxxxxx xxxxxxx číslo XXX xxxxx látce xxxxxxx x seznamu XXXXXX a x xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx nemohou být xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx požadavky:
a) xxxx xxx konstruovány x xxxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x nepříznivému xxxxxx obsahu xxxx xxxx x tvorbě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxx silné x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxx;
x) xxxxx vybavené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx navrženy xxx, xxx xxxx xxxx xxx opakovaně xxxxx xxxxxxx bez xxxxx obsahu;
e) xxxxx xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx dané x xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x označený "xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx" nebo "xxxxxx", xxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx odolný proti xxxxxxxx dětmi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx", "extrémně xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx", jak je xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx pečetí xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xx obal poprvé xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx poškodí.
3. Xxxxxxxxx xxxxx, pro které xxxx xxx xxxx xxxxxxx zařízeními xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x) se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených v xxxx. 1 xxxx. x) a f) xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x) x xxx xx nalézt x xxxxxxx IX xxxxxx A a X xxxx směrnice.
Xxxxxx 23
Označování
1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx dosud xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx být xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, xx xx to výrobce, xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxx stanoveny, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx souhlasit xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II [22]. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxx černě na xxxxxxxx xxxxxx pozadí. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx látku, xxxx xxx xx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx X. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx nejsou uvedeny x příloze X, xx symboly xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle pravidel xxxxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxx je látce xxxxxxxx xxxx než xxxxx symbol xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X činí xxxxxxx X a C xxxxxxxxxxx, xxxxx příloha X xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X činí symbol X xxxxxxxxxx,
- povinnost xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxxx F x O xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx (X-xxxx) xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. R-věty, xxxxx se použijí xxx každou látku, xxxx xxx xxxxxx, xxx xx uvedeno x příloze I. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx neuvedeným v xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x příloze VI;
e) xxxxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (X-xxxx). Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. X nebezpečným látkám xxxxx neuvedeným x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přiřazují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VI;
f) xxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx. Číslo XXX se xxxxx x EINECS xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx. 21 odst. 1.
Xxxx xx, xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxxx XXX".
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, vysoce hořlavých, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx x X-xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 xx. Xx xxxxx i x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti.
4. Xxxxxxxx xxxx "netoxický", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx štítcích xxxx xxxxxxx látek, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 uvedeny xx xxxxxx, musí xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx k xxxxx xxxx xxxx stranám xxxxx xxx, aby xxxx možno xxxx xxxxx xxxx ve xxxxxxxxx poloze, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx způsobem. Rozměry xxxxxx xxxx tyto:
Objem xxxxxx | Xxxxxxx (x xxxxxxxxxxx)
- xxxxxxxxxxxxx 3 litry................................................................alespoň 52 x 74
- větší xxx 3 litry, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx xxx 50 litrů, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx povrchové plochy xxxxxx, xxxxx však xxx xxxxx xxx 1 xx2. Celý xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx bezprostředně obsahujícímu xxxxx.
Xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx zapotřebí tam, xxx xxxx údaje xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxx x případě odstavce 2 xxxxx - xxxx takové, xxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx pozadí xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxx podle xxxxxx 23 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx uvedení x xxxxxxx xxxxxx informací xxxx stanovena x xxxxxxx XX x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. b).
5. Členské xxxxx xxxxx podmínit xxxxxxx nebezpečných xxxxx xx trh xx xxxx území použitím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při označování xxxxxx látek.
6. Xxx xxxx této xxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxxx považovány xx xxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxx xxxx více xxxxxxxxx balení, xxxxx xx xxxxxx obal xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx pravidly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx;
x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x) x x) x
- x xxxxxxx xxxxxxx pro určité xxxx obalů, xxxx xxxx lahve na xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx se specifickými xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx VI.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxx neopouštějí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx povoleno xxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxx 22, 23 x 24 xx xxxxxxxxx xx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výbušného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx 30. dubna 1997 nepoužijí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx článkem 23 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxx příliš xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx označování v xxxxxxx x čl. 24 xxxx. 1 x 2;
x) xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx 23 x 24, xxx xxxxx nebezpečných xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toxické, xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxx malá xxxxxxxx, xx není xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx s takovými xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx odchylně xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 a 24 x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zacházejí xxxx xxx jiné osoby, xxx xxxxx výbušnin, xxxxxx toxických xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, R-vět x X-xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxx směrnici.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx využije xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxx do jedné xxxx více kategorií xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2, xx zakázána, xxxxx x xx není xxxxxxx xxxxxxxxx kategorie.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxx prvním dodání xxxx, x případě xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributor dodá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx životního prostředí x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx list musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
Bezpečnostní xxxx xxxx být xxxxxx písemně nebo xxxxxxxxxxxx. Výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příjemci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajíí x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx složený ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx v souladu xx stanoviskem výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx výbor žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
4. a) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxx případů uvedených x pododstavci x) xxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise. X xxxxxxx xxxxx xx. 31 odst. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxx týdnů.
b) Xxxxx xx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX, XX, XXX x XXXX xxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx látek, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx směrnice, x xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx, klasifikace, balení xxxx označování ve xxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 31
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx neodpovídá, xxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx uvádění xx xxx xxxx xxxxx xxxx ji na xxxx území podrobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxx důvody xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
3. Xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 Xxxxxx xxxxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx odstavec 1 xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx věci x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 32
Xxxxxx
1. Xxxxx xxx roky xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. První xxxxxx xxxx předložena xxx xxxx po xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx roky Xxxxxx připraví souhrnnou xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxx xxxxxxx členským xxxxxx."
2. Dosavadní xxxxxx 24, 25 a 27 se xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx II, XX, XXX x XXXX xx xxxx takto:
- xxxxxxx XX se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxx v xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX, xxxx 1. X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx přílohou 3 xxxx xxxxxxxx,
- příloha XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx směrnice xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x xx. 5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 odst. 3 x v xx. 11 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Xxxxxxxx 78/631/EHS:
- x čl. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "článek 23",
- x čl. 10 xxxx. 3 a x xxxxxx 11 xx slova "článek 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
4. Xxxxxxxx 88/379/XXX:
- v druhém x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx 79/831/XXX xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 xxxx. 3 se slova "xxxxxxxxxxxx, mutagenní a xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx reprodukci",
- x xx. 3 xxxx. 5 se xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX" nahrazují xxxxx "xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xx: toxické xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, pokud xxxxxxxx xxxxx vyvolávající takové xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci v xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (tabulka XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx jsou v xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) zní:
- "x) Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx za: xxxxxx, xx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx "toxický",, pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, kterým xx přiřazena xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 2, x koncentraci rovné xxxx přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx VI) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 odst. 5 xxxx. x) xxx:
- "q) Přípravky xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, že xx ně xx xxx pohlíženo xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x označení xxxxxxxxxxxxx "zdraví škodlivý",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové účinky, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx R-věta xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx charakterizuje xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx 3, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx směrnice, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx v ní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- v čl. 6 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "čl. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 xxxx. 3 se xxxxx "xxxxxx 21" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) položce ii) xx slova "xx. 11 odst. 4" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 19 odst. 4",
- x čl. 7 xxxx. 1 se xxxxx "čl. 16 xxxx. 2 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 23 xxxx. 2 písm. x)",
- x článku 8 xx xxxxxx tento xxxxxxxx:
"3x. Požadovaná informace xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxx xxx takovou velikost x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx čitelná.
Specifická xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx a formy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX směrnice 67/548/XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 odst. 4 písm. b) xxxx xxxxxxxx."
- x xxxxxx 10, x xx. 14 odst. 2 a x xxxxxx 15 xx xxxxx "článek 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- v xxxxx xxxxxxx X xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "účinky xx xxxxxxxxxx",
- v xxxxxxx X tabulce XX xx xxxxx "teratogenní xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx, xxx 30. xxxxx 1992.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx da xxxxx xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Xx. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 a Xx. xxxx. C 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Xx. věst. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[5] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. věst. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Úř. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Úř. xxxx. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Xx. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. věst. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] xxx xxxx Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] xxx xxxx xxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Úř. věst. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Xx. xxxx. X 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. věst. X 351, 7.12.1981, s. 5.
- Xx. xxxx. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Úř. xxxx. L 257, 16.9.1983, s. 1.
- Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
- Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Xx. xxxx. X 259, 19.9.1988, s. 1.
[19] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Xx. věst. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[23] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:Úř. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. L 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
XXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
Xxx směrnice Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 2
Xxxxxx xxxxxxxxx xx klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. L 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 3
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxxxxxx xxxxx přílohou: "
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx uvést důvody x předložit xx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
0. IDENTIFIKACE XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: UMÍSTĚNÍ XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxx xxx pro xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx IUPAC
1.1.2 Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
1.1.3 Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx
1.3 Složení látky
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vedlejších xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx přísady, specifikuje xx povaha v xxxxxx jejich xxxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Spektrální xxxxx (XX, XX, XXX xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy.
Kromě xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx oznamovateli známy x xxxxxxxx detekci xxxxx a produktů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a stanovení xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Technologický xxxxxx xxxxxxxxx ve výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná xxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx spojitosti x navrhovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx používání xxxxx (pokud xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) xxxxxxxx při xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxx xx trh: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podnikání
- používání xxxxxxx veřejností
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx je xxxxx x kde xx xx xxxxxxx
2.1.4 Xxxxxxxx x složení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx známo)
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx dovozu xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx v xxxxxx xx rok:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky xxxxxxxx mimo území Xxxxxxxxxxxx, xxx které xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxx uvedeny xxx každého x xxxxxxx identifikovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxx oddílu 0.
2.2.2 Výroba x/xxxx xxxxxx, x členění xxxxx bodů 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx spalin xxxx pyrolýzy, xxxxx xx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx chemické xxxxxx x xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx o náchylnosti xxxxx k xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx prachu, xxxxx xx xx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x případě náhodného xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxx (xxxx. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °X x 101,3 xXx
3.1 Xxx tání
3.2 Bod xxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Povrchové xxxxxx
3.6 Rozpustnost xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Výbušné xxxxxxxxxx
3.12 Xxx samozápalu
3.13 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.15 Granulometrie:
U xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx xx formě zvyšující xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx zkoušku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx velikostí xxxxxx látky xx xxxxx, v xxx xxxx uváděna xxx.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 xx 4.1.3 je xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx plynů, xxxxxxxxx xxxxxxx dvěma xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx druhého způsobu xxxxxx na povaze xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice člověka. Xxxxx x těkavé xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Orální xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace
4.1.3 Xxxxxxxx xx kůži
4.1.5 Xxxxx dráždivost
4.1.6 Oční xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace kůže
4.2 Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx co xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x povaze xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx kontraindikací xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx orálnímu způsobu.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Mutagenita
Látka xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx mutace) s xxxxxxxxxxxx aktivací x xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nebo poškození xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx tato xxxxxxx xxxxxxx provádí xx xxxxx, xxx x metabolickou aktivací, xxx xxx xx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X.
4.3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx)
4.3.3 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx ze xxxxxxxx dokumentace a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxx
5.1.1 Akutní xxxxxxxx pro ryby
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx
5.1.3 Zkouška xxxxxxxx xxxxx xxx
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx inhibičním xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
- abiotický.
Pokud xxxxx xxxx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xX.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx absorpce/desorpce
6. XXXXXXXX ZNEŠKODNĚNÍ XXXXX
6.1 Xxx průmysl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx vody
- xxxxxxx
6.2 Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.2.3 Možnost xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX DOKUMENTACI ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 1 X 3
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, je xxxxxxxxx jasně xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx orgánu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
Kromě xxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodatečné informace:
- xxxx xxx
- zkouška xxxxxx toxicity na xxxxxxxx.
0. IDENTIFIKACE VÝROBCE X XXXXXXXXXXXX OZNAMOVATELE: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx dovážet xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx název, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový x strukturní xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Stupeň xxxxxxx (%)
1.3.2 Povaha xxxxxxxx xxxxxx isomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavních (xxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx údaje (XX, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy.
Kromě xxxxx xxxxxxx a stanovení xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx známy a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, x xxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX O XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx oddílu xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Nevyžadují se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx obchodního xxxxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) xxxxxxxx xxx používání (xxxxx xx znám):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx uvádí xx xxx: látka, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x výrobcích xxxxxxxxx xx xxx (pokud xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx xx to xxxxxxx
2.2 Odhad xxxxxx x/xxxx dovozu pro xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx oblastí xxxxxxx
2.2.1 Celková xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Společenství, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x dovozců identifikovaných xxxxx xxxx uvedeného xxxxxx 0.
2.2.2 Výroba x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx pyrolýzy, xxxxx to navrhovaný xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx náhodného xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (např. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Xxxx látky xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Bod xxxx
3.6 Rozpustnost xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4.1.1 x 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Látky, x xxxxxxxx plynů, xx nutno xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx dráždivost
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx (reverzní xxxxxx) x metabolickou xxxxxxxx x xxx ní.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
XXXXXXX VII X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 8 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x xxxxxxxxx je x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zodpovědných za xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, POKUD XXXXXX XXXXXXX: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx xxx byl xxx xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx název, xxxxxxx)
1.1.3 Číslo XXX x xxxxx podle XXX (je-li x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Stupeň xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx nečistot, xxxxxx isomerů x xxxxxxxxxx produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (důležitých) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
1.3.6 HPLC, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x stanovení
Úplný xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx.
Xxxxx metod xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vypuštění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. INFORMACE X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx při výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx daným xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx znám):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxx xx xxx:
- xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uváděných xx trh (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx tam, xxx xx xxxxx a xxx xx xx xxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx dovozu pro xxxxx x předpokládaných xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx daným xxxxxx xx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx
- první xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx oznámení xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx dovoz, x členění xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx metody x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx způsob použití xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Jiných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x vodou
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx při 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, s xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace."
PŘÍLOHA XXX X [1]
(Xxx xxxxxxxxx)
[1] Xxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
PŘÍLOHA 4
Příloha XXXX xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx touto přílohou:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX INFORMACE X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 7 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx uvést důvody x xxxxxxxxx je x posouzení příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXX 1
Fyzikálně-chemické xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx x příloze VII. Xxxxxxxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxxx umožní pozorovat x xxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty její xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produktů.
Toxikologické xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (jeden xxxx, jedna xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx studie xx xxxxx xxxxxxxx.
X závislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx toxických xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx druh, xxxxxxxxxxxx xxxxx podání)
Tato xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxx subchronické a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx studií (xxxxx xxxx, samci a xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ukazují xx xxxxxxx xxxxxxx vhodného xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx ukazovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx např. zahrnovat:
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxx nepříznivých xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoumané xxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx nebezpečnost xxxx xxxxxxxxx.
- Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx anebo xxxxxx screeningu xxxxxxxxxxxxx, xxx je stanoveno xx xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxx jsou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx negativní, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky.
Pokud xxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx souboru xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
- Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx xx vyšších xxxxxxxxxx
- Zkouška xx xxxxxxxx
- Xxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx
- Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx; přednostně xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rozklad xxxxxxxx studiemi uvedenými x příloze XXX
- Xxxxx xxxxxx absorpce/desorpce, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX:
XXXXXX 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx závažné, xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx:
- Studie xxxxxxxxx xxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx xxxxxxx xxxxxx xx plodnost na xxxxxx 1
- Studie xxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xx perinatálních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Studie xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx nepoužitý na xxxxxx 1)
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, mobility a xxxxxxxx nebo desorpce
- Xxxxx xxxxxx toxicity xx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxx toxicity xx xxxxxx xxxxxxxxxxx."