Xxxxxxxx Xxxx 92/32/EHS
ze xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx se po xxxxx mění xxxxxxxx 67/548/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek
RADA XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx vnitřního trhu x nezaručují xxxxxxx xxxxxx ochrany veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx opatření xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vytváření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před potenciálními xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nových xxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [4] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx nové xxxxx uvedené xx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité informace; xx x případě xxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jedna xxxx xxxxx xx xxxxxxx výrobce xxxxx xxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx tam, xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo počítat x provedením xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě xx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxx xxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mimo Xxxxxxxxxxxx stanovit xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx oznámení;
vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx účinků xx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx, aby xxxxx xxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx, byla xxxxxxxxx hodnocení rizik, x xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx důležité xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zapsání xxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu;
vzhledem x xxxx, že Xxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 81/437/XXX xxxxxx xxxxx xx xxxx Společenství ke xxx 18. xxxx 1981 (XXXXXX); xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [8]; xx xx xxxx být přijata xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech;
vzhledem x xxxx, že směrnice Xxxx 87/18/XXX ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx jejich používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx Společenství, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx podpory xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx práci xx žádoucí, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního prostředí xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx xxx balení x dočasné označování xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; že xx xxxxxxxx důvodů je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx, aby xx xxxx klasifikace zdokonalila; xx se xxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx; xx kromě xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx předpokládá xxxxxxxxx nebezpečnosti pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx nezbytným xxxxxxxxxxx určitých vlastností x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx fázovaného xxxxxxxx zkoušek;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxx přidat xxxx xxxxxx symbol xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" xxx uvedení xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx členským xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Komisi by xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx všech příloh xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Směrnice 67/548/XXX xx xxxx takto:
1. Xxxxxx 1 xx 23 se nahrazují xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx této směrnice xx sblížit xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx x:
x) xxxxxxxxxx látek;
b) xxxxxx xxxxxxxxx o oznámených xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámených látek xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx látky uváděny xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 87/21/XXX [11];
x) kosmetické xxxxxxxxxx definované xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 86/199/XXX [13];
x) xxxxx látek xx xxxxx odpadů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/EHS [14] x 78/319/XXX [15];
x) potraviny;
e) krmiva xxx zvířata;
f) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
x) xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx požadavky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) výše xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravků. Xxxxx xxxxxx bude pravidelně xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx postupem.
Kromě xxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx na:
- přepravu xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx;
- xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou pod xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxxxxxx xxxx zpracování.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sloučeniny x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stálosti výrobků, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx směsi xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx;
x) "polymerem" rozumí xxxxx, která xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx více typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx vázány alespoň x xxxxx jiné xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxx reagující xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx většinu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx "monomerní xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx forma xxxxxxxx v xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx dokumenty x požadovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu:
- pro xxxxx vyrobené xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx látku xxxx xxxxxxx nebo obsaženou x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxx vně Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx na xxx Společenství, xxxx xxxxxxxxxxxx osobou usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx uvedenou xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx jako xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx dále xxxxxxx xxxx "oznamovatel";
e) "xxxxxxxx na xxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx; vědecký výzkum x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x také xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx výrobku;
g) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
h) "xxxxxxxx XXXXXX" rozumí Xxxxxxxx seznam existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx Společenství xx dni 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx xxxx směrnice xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxx a přípravky:
a) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: pevné, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plyny, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, prudce xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx uzavřeny;
b) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx vedou při xxxxx x jinými xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakce;
c) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx bod xxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx hořlavé xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tlaku;
d) vysoce xxxxxxx látky x xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx teplotě xxx použití xxxxxxx, xxxx
- xxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx zdrojem xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x hoření xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- kapalné látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, nebo
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx styku x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hořlavé xxxxx x nebezpečných xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x xxxxxxxxx, které xxxx nízký xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx toxické xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xx velmi xxxxxx množstvích způsobují xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx x malých xxxxxxxxxx způsobují xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx jsou vdechovány, xxxxxx nebo vstřebány xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx způsobit xxxx xxxx akutní xxxx chronické xxxxxxxxx xxxxxx, když xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx xxxxx xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx okamžitým, xxxxxxxxxxxx xxxx opakovaným xxxxxx x pokožkou xxxx xxxxxxxx způsobit xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x přípravky, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx expozici xxxxx xxxx xxxxxxxxx dojde x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zvýšit xxxx výskyt;
m) xxxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx když xxxx xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx mužských xxxx xxxxxxxx reprodukčních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí představují xxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastností xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx stanovují xxxxx metod xxxxxxxxx x xxxxxxx X X; jejich xxxxxxxx xx stanovuje xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X B x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X X.
Xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x XXXXXX xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V. Vhodnost xxxxxx údajů pro xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxx přílohy X xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx od případu, xxxx jiné s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX x x xxxxxxx x opatřeními směrnice 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx se zhodnotí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 30. xxxxx 1993 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2. Xxx xxxx klasifikaci xxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 tohoto xxxxxx x x článku 3 xxxxxxxx 88/379/EHS.
2. Xxxxxx principy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek x přípravků se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX [17], kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx protichůdné xxxxxxxxx.
Xxxxxxx X [18] xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx X xxxxx x harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxx charakterizovány, xxx kde xx xx xxxxxx, koncentračními xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx parametrem xxxxxxxxxxx xxxxxxx zhodnocení nebezpečnosti xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx členských xxxxx
1. Aniž xx xxxxxx článek 13, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nemohou xxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu jednoho x xxxxxxxxx států x souladu s xxxxx směrnicí,
- xxxxxxxx x označeny x xxxxxxx x články 22 až 25 x s xxxxxxxx x xxxxxxx XX x x xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx článku 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Opatření xxxxxxx v odstavci 1 xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, dokud xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxx xxxxx nebylo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx provádět xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v EINECS, xxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Na základě xxxxxx informací xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x článcích 22 xx 25 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xx. 1 odst. 2, xx. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 x xx. 16 odst. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 1, xx kterém je xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxx Xxxxxxxxxxxx, členského xxxxx, xx xxxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx údaje, jež xxxx xxx tento xxxx dostupné. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX X xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- prohlášení týkající xx nepříznivých xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxx xxxxx x souladu x touto xxxxxxxx,
- xxxxx v případě xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 27,
- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx oznamovatel x xxxxxxx potřeby xxxxxxx, v souladu x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx odrážkou, xxxxxxxxxx výrobce x xxx smyslu, xx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky xx pověřený xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx se to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ozůvodněném xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xx xxxx, xxxxx nesmí x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx datu xxxxxxxx.
Xxxxx výše uvedených xxxxxxxxx oznamovatel xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 3 odst. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 10 tun xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené xx xxx xxxxxxx 50 xxx; v tomto xxxxxxx xx příslušný xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX stupni 1 x časové lhůtě, xxxxxx stanoví,
- pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobcem a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 tun xx rok xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jedním výrobcem x uvedené xx xxx dosáhne 500 xxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznamovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušky/studie,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené na xxx xxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jedním xxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xxxxxxx 5000 tun; x xxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx podle xxxxxxx XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxxxx orgán.
3. Xxxxx xxxx dodatečné xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavce 2, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedených studií.
Článek 8
Xxxxxxxxx omezeného xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx rok xx xxxxxxx výrobce
1. Xxxx xxxx xxxxxxx čl. 1 xxxx. 2, xx. 13 odst. 1 x čl. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx se od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zamýšlejícího xxxxx látku xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než xxxxx xxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx usazeného xxxx Xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zahrnující:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xx xxxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxx člověku a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxx x úplným x xxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx oznámení xxxxxxx, xxxxxxxx,
- všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1.
2. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxx 100 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, oznamovatel xxxx, aniž xx xxxxxx čl 16 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XXX X.
3. Xxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dříve než xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 kg xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx dosáhne 500 xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX X.
4. Podobně pokud xxxxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx rok xx jednoho výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámení podle xxxxxxxxx článku 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx 1 a 2 xxxx být, x xxxx, v jaké xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxx, xxx xxxxx není xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, měl by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx - xxxxx dosud xxxx xxxx otestována".
Xxxxxx 9
Látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx deseti let)
Oznamovatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 8 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX X, VII X, VII X x VII D x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 1 x 2, pokud xxxx xxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Xxxxxx 10
Uvedení xxxxxxxxxx xxxxx na xxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdříve 60 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu x touto xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx oznamovatele x xxxxxxx s xx.16 xxxx. 2, může xxx látka uvedena xx xxx teprve 60 dnů xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx na xxx, pokud neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx, xxxxxxxx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx obdržel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxx směrnicí, x xxxxxxxx xx xx oznamovatele x xxxxxxx x xx. 16 odst. 3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx 30 dnů xxxx, co xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx dokumentace xxxx xxxxxxx, látka xxxx xxx xxxxxxx na xxx nejdříve 15 xxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxx obdržel xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxx vyrobené xxxx Společenství
Pokud x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem, xxxxxxxxxxx roční xxxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x vnitrostátními xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 a xxxxxx 14. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 platí xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznamovatele.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx polymery x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 budou xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxx XXX X x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
- látky xxxxxxx v seznamu XXXXXX,
- xxxxxxx a xxxxx xxx výhradní xxxxxxx x krmivech xxx zvířata, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x 82/471/XXX [19],
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX [20], a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 88/388/XXX,
- účinné xxxxx použité xxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x). Tyto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- látky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jiných xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx shodné s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx oznámení xxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Tento seznam xxxx pravidelně přezkoumáván x x xxxxxxx xxxxxxx měněn x xxxxxxx x uvedeným xxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx x výjimkou xxxx, xxxxx obsahují x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % nebo více xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx uvedené xx trh v xxxxxxxxxx menších xxx 10 xx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx předpokladu xx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx státy, xx xxxxxxx je látka xxxxxxx xx trh. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx v příloze XXX X xxxxxx 1 a 2,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx nepřesahujících 100 kg xx xxx na jednoho xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimku, xxxx xxxx písemné xxxxxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, množství x xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx budou xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxx xxxxxx, dovoz, xxxx vědecký xxxxxx x xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx počtem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx výzkumu a xxxxxx. Na xxxx xxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx identifikaci, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx probíhá xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené xxx xxxxx výzkum x xxxxx těmito xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahující informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8. Xx jednom xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx poskytne záruku, xx s xxxxxx xxxx přípravkem, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, budou zacházet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolovaných podmínkách x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx usoudí, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx rozšířit xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx vyrobeny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxx uvedená roční xxxxxxx může xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxx, xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx.
3. Xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx být, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 22 xx 25 x s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx úplně označit x souladu xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 23, protože xxxxxxxx všech zkoušek xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX A xxxxxx x dispozici, xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx - xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx látka xxxxxxx x xxxxxxxx 2 označená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, toxická xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxxxx předat xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny příslušné xxxxxxxxx pokud x xxxxxxx xx přílohu XXX X xxxxx 2.3, 2.4 x 2.5. Kromě toho xxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici.
Xxxxxx 14
Následné informace
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx již xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxx z xxxxxxx iniciativy x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x:
- změnách ročních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx určen xxxx xxxxxxxx zástupce, xxx x/xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx xx životní xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxx xxx xxxxxxxx,
- nových xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxx byl xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx změnách xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou uvedeny x xxxxxxxxx VII X, XXX X xxxx x příloze XXX X xxxxx 1.3,
- jakýchkoliv xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (výrobce xxxx dovozce).
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx usazeným xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx látku v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zástupcem x souladu x xx. 2 xxxx. 1 písm. d, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx se množství xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Společenství.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx oznámení xxxxxx látky x xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx obratlovcích
1. X xxxxxxx xxxxx, která xxx xxxx oznámena xxxxx čl. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx oznamovatel této xxxxx může pro xxxxx přílohy XXX X xxxxx 3, 4 a 5, xxxxxxx VII X x přílohy VIII X xxxxx 3 x 4 xxxxxxx xx výsledky zkoušek/studií xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatelem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložit xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx dříve xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx a charakteru xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx písemný xxxxxxx x xxxxxx xx výsledky zkoušek/studií, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx takového odkazu.
2. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1 x xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx 1, musí budoucí xxxxxxxxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxxx členských států, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení,
a) x xxx, zda xxxxx, kterou zamýšlejí xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx x
x) x xxxxx x adrese xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx informace xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, x musí xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxx xx trh.
V xxxxxxx, že:
a) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxxxx, xx budoucí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a
c) první xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznamovateli xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jménu x xxxxxx budoucího xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx podniknou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx informací xxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
3. Oznamovatelé xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx VII x xxxxxxx x odstavci 1 a 2, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx provedených v xxxxxxx x čl. 7 odst. 2.
4. Xxxxx, bez xxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky dosáhnout xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x budoucí oznamovatele xxxxxxxxxxx xx na xxxxxx území xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavazující xxxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxxx xx sdílení xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jak xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zúčastněných xxxxx.
Článek 16
Xxxxx x xxxxxxxxxx orgánů
1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaných x xxxxxxxx 7 xx 14 x za xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx, xxxxx xx to xxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx, xxxxx může xxx látkou xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, nebo o xxxxx obdržely xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XXXX xxxxx, xxx xx pro xx stanoveno v xx. 7 odst. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzorků, který xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účely,
- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx použití xxxxx xx xx zavedení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X případě xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 x xx. 8 xxxx. 1 a 2 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizik x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xx. 3 xxxx. 2. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx rizika xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xxxx látky xx xxx. Xxxxxxxxx xx xxx od xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 1.
2. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 7 xxxx xxxxx xx xxxxx 60 xxx následujících po xxxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx, xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx informacích, jejichž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xx xxxxx 30 dnů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx dokumentace xx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí, sdělí xxxxx xx xxxxxx xxxxx oznamovateli xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx.
4. Xxx látky xxxxxxxx xxx Společenství, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x Komisí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx. Když xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x informuje xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovatelů x xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx stanovena x článku 11.
5. Xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x označení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx xx xxxxxx xx. 19 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uchovány x xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Xxxxxx xx oznamovacího xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 a x čl. 8 xxxx. 1 nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 14, xxxxx xx nejdříve Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx shrnutí.
V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výsledků. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx takové xxxxx, které xx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zašle Xxxxxx, xxxxxxx xx k xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Povinnosti Komise
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx státům. Xxxxx xxxx Xxxxxx rovněž xxxxxx jakékoliv další xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx vhodné.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx státu může xxxxxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo Xxxxxx x konkrétních xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx obdržel původní xxxxxxxx, nepodaří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, xx xx xxxx xxxxxxx informací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx změn xxxxxxxx studií stanovených x příloze XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxx důvody ostatním xxxxxxxxxxx orgánům. Xxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx studijních xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx má xxxxxxxxxxx xx to, že xx jedná o xxxxxxx důvěrnosti xxxxx, xxxx označit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 14, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxx xxxxxx xxx příslušnými xxxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženo xxxxxxxx zdůvodnění.
Pokud xx xxxx oznámení a xxxxxxxxx předkládaných v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x 2, xx. 8 xxxx. 1, 2 x 3, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxx látky;
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látky v xxxxxxxxxxx s xxxxx 3 xxxxxx XXX X, XXX X x XXX X;
x) xxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) souhrn výsledků xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx klasifikaci x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx, které jsou xxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze VII xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx opatření xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu;
i) x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx oznamovatel, xxxxxxx nebo dovozce xxx dodatečně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xx svou vlastní xxxxxxxxxxx, na které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 1.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, nakládají xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x Komise jako x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 x xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx bylo předloženo xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx xxx obchodním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxxxx chemického xxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX xx samo mohlo xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výroby, xxxx xxx xxxxx uvedena xxxxx xxx obchodním xxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxx ve formě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx, xxx xxxx zařazeny xx xxxxxxx X.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx zůstat xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- může xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jejichž povinnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1,
- xxxx však xxx xxxxxxx osobám xxxxx se xxxxxxxxxxx xx správních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx látek uvedených xx xxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxx zúčastnit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxx..
Článek 20
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 17 x 18 mohou xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx a v xxxxxxxxxxx s xx. 18 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 17 a xx. 18 odst. 1 xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx postupem stanoveným x xxxxxx 29.
Článek 21
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látek
1. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této směrnice. Xxxxx seznam xxxx xxx vypracován x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxxxx 85/71/EHS [21].
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX každé látce xxxxxxx v xxxxxxx XXXXXX x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, kde jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx obal x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx k nepříznivému xxxxxx obsahu nebo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sloučenin s xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx musí být xxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x napětím xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx být opakovaně xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx dané x xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx", "toxický" nebo "xxxxxx", xxx je xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx výstrahu xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x označený "xxxxxx škodlivý", "xxxxxxxx xxxxxxx" nebo "xxxxxx xxxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx hmatatelnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx obal musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takovým xxxxxxxx, xx když xx xxxx poprvé xxxxxxx, pečeť xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. e) x x) xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a f) xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a) a xxx je xxxxxx x xxxxxxx IX xxxxxx X a X této xxxxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.
2. Na xxxxxx xxxxx musí xxx zřetelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx uvedených x příloze I. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx X, xxxx být xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznávaného xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx látky xx xxx, ať xx xx xxxxxxx, xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxx stanoveny, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx II [22]. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pozadí. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx použijí pro xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X. Xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx I, xx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx nebezpečnosti:
- xxxxxxxxx zobrazit symbol X xxxx symboly X a X xxxxxxxxxxx, xxxxx příloha X xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X činí xxxxxx X xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx E xxxx xxxxxxx X x X xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx věty (R-věty) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z nebezpečnosti xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx. Xxxx těchto X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX. R-věty, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx látku, xxxx xxx takové, xxx xx uvedeno x příloze I. X nebezpečným xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pravidel stanovených x xxxxxxx VI;
e) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečného použití xxxxx (X-xxxx). Xxxx xxxxxx S-vět xxxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxxx I. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neuvedeným x xxxxxxx I xx X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přiřazují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze VI;
f) xxxxx XXX, pokud xx xxxxxxxxx. Číslo XXX xx xxxxx x EINECS xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx. 21 xxxx. 1.
Xxxx xx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "označení XXX".
3. X případě xxxxxxxxxx, vysoce hořlavých, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx R-větami x X-xxxxxx provedeno, xxxxx xxxxx balení xxxxxxxxxxx 125 xx. Xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, které xx neprodávají x xxxxxxxxxxx široké veřejnosti.
4. Xxxxxxxx jako "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uvedeny xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxx směrnice.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx požadavků xx označování
1. Pokud xxxx údaje požadované xxxxxxx 23 xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx stranám xxxxx tak, xxx xxxx možno xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx poloze, xxxx xx xxxx uložen xxxxxx xxxxxxxx. Rozměry xxxxxx xxxx xxxx:
Xxxxx xxxxxx | Xxxxxxx (x xxxxxxxxxxx)
- nepřesahující 3 xxxxx................................................................xxxxxxx 52 x 74
- xxxxx xxx 3 litry, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- větší xxx 50 xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx než 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx symbol musí xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx však xxx menší xxx 1 xx2. Celý xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost.
2. Xxxxxx xxxx zapotřebí xxx, xxx xxxx údaje xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx odstavec 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxx x případě odstavce 2 obalu - xxxx takové, xxx xx od xxxx xxxxxx nebezpečnosti x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx požadované xx štítku xxxxx xxxxxx 23 se xxxx xxxxxxxx odlišovat xx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovena v xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx území použitím xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vnější xxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxx pravidly xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx směrnicí;
b v xxxxxxx jednoho xxxxx:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx označen x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xx. 23 xxxx. 2 písm. x), x), d), x) x f) x
- x případě xxxxxxx pro xxxxxx xxxx obalů, jako xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx se specifickými xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx nebezpečné xxxxx neopouštějí území xxxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxx, které splňuje xxxxxxxxxxxx předpisy.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Články 22, 23 x 24 xx xxxxxxxxx xx opatření týkající xx uvádění xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výbušného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku.
Výše uvedené xxxxxx se rovněž xx 30. xxxxx 1997 nepoužijí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx to xxxxxxx xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxx označování xxxxxxxxxx článkem 23 xxxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, které jsou xxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 x 2;
x) povolit, xxxxxxxx xx článků 23 x 24, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toxické, xxxx toxické, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx malá množství, xx xxxx xxxxx xx obávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxx osoby;
c) xxxxxxx xxxxxxxx od xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článků 23 a 24 x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx x takovými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx osoby, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx toxických xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx symbolů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, X-xxx x X-xxx jiných, xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x tom uvědomí Xxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx xx jedné xxxx xxxx kategorií xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2, xx xxxxxxxx, xxxxx x xx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxx list
1. Xxx prvním xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx distributor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxxxx xx týká xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx pracovišti. Xxxxx list musí xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
Bezpečnostní xxxx může xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příjemci bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx, distribuci, obsah x xxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx Rada xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx nehlasuje.
3. Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh předán, xxxxx xxxxxxx uvedených x pododstavci x) xxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx. V xxxxxxx podle čl. 31 xxxx. 2. xxxx tato xxxxx xxxx xxxxx.
x) Pokud xx Xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx technickému pokroku xxxxxx XX, XX, XXX a XXXX xxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx opatřením xxxxxxx prostou xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx bránit uvádění xx xxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 31
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx oprávněné xxxxxx xx domnívat, xx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo označování, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx prostředí z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx dále xxxxxxxxxx, xxxx látku dočasně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx uvádění na xxx xxxx látky xxxx xx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám. Musí x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx důvody xxx xxx rozhodnutí.
2. Xxxxxx rozhodne v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
3. Xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 Xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 29.
Xxxxxx 32
Zprávy
1. Xxxxx xxx roky zašlou xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx předložena xxx xxxx xx xxxxxxxxx této směrnice.
2. Xxxxx xxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx zaslána xxxxxxxx xxxxxx."
2. Xxxxxxxxx články 24, 25 x 27 se xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx II, VI, XXX a XXXX xx xxxx xxxxx:
- xxxxxxx II xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX, xxxx 1. X xx nahrazuje přílohou 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx VII xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- příloha XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xx mění xxxxx:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x čl. 5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 x x článku 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- v xx. 10 odst. 3 a x xx. 11 se xxxxx "xxxxxx 8c" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Xxxxxxxx 78/631/XXX:
- x čl. 6 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 x x článku 11 xx xxxxx "článek 8x" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28".
4. Směrnice 88/379/XXX:
- v xxxxxx x osmém xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx 79/831/XXX xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx směrnici,
- v xx. 3 odst. 3 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinky" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx",
- x čl. 3 xxxx. 5 se xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" nahrazují xxxxx "xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "o) Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za: toxické xxx reprodukci x xxxxxxxx alespoň xxxxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxx jedna X-xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxx 1, v xxxxxxxxxxx rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx specifikované x příloze X xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx nebo látky xxxxxxx x příloze X směrnice 67/548/EHS xxxx jsou v xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) zní:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx xxx považovány xx: xxxxxx, xx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx symbolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx "toxický",, pokud xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou x ní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 xxxx. 5 písm. x) xxx:
- "q) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx xx xx má xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x přiřazením xxxxxxx a označení xxxxxxxxxxxxx "zdraví xxxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látky xxxx nebezpečné xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx látku, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X bodu 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx x xx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx;",
- v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" nahrazují xxxxx "xx. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x čl. 7 xxxx. 1 xxxx. x) položce ii) xx xxxxx "čl. 11 odst. 4" xxxxxxxxx slovy "čl. 19 xxxx. 4",
- x čl. 7 xxxx. 1 xx xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x)",
- x xxxxxx 8 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxx xxx takovou velikost x řádkování, xxx xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx x příloze XX směrnice 67/548/XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx směrnice."
- v xxxxxx 10, x xx. 14 xxxx. 2 x v xxxxxx 15 se xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28",
- x xxxxx xxxxxxx X xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxx na xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X xxxxxxx VI xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 1993. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx přijmou v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx, dne 30. xxxxx 1992.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx silva xxxxxx
[1] Xx. věst. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Úř. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. xxxx. X 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Xx. věst. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[5] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. věst. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Úř. věst. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Úř. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Úř. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] viz také Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.
[18] xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Xx. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Xx. xxxx. L 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. xxxx. X 351, 7.12.1981, s. 5.
- Xx. xxxx. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.
- Xx. věst. L 247, 1.9.1986, s. 1.
- Úř. věst. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Úř. xxxx. L 259, 19.9.1988, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Xx. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[23] Viz xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Xxx tato xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, x. 1.
XXXXXXX 1
XXXXXXX A XXXXXXXX NEBEZPEČNOSTI PRO XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 2
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x přípravků
Viz směrnice Xxxxxx 2001/59/XX, Úř. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 3
Xxxxxxx VII xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx přílohou: "
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 7 XXXX. 1
Xxxxx není xxxxxxxxx možné nebo xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx x předložit xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx instituce nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX: UMÍSTĚNÍ XXXXX XXXXXX
Xxx látky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x adresy dovozců, xxxxx xxxxx dovážet xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE LÁTKY
1.1 Xxxxx
1.1.1 Název podle xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (běžný xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX a xxxxx podle XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx látky
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a vedlejších xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, specifikuje xx povaha v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 HPLC, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody detekce x stanovení
Úplný popis xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické odkazy.
Kromě xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je nutno xxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx, xxxxx jsou obchodně xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxx ve xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx:
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: popis xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx postup (xxxxxxx) xxxxxxxx xx používání xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Odhad (odhady) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx znám):
- xxxxxxxx prostředí
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx se xxxxx xxxxx xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- zemědělství a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx xx xx xxxxxxx
2.1.4 Xxxxxxxx x xxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxx)
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx:
- první xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx které xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, v členění xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x procentech:
- první xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Doporučené xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (charakter xxxxxx xxxx pyrolýzy, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x výbuchu, xxxxx xx xxxxxxx xx formě xxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °X x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Bod xxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxx par
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx
3.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Výbušné xxxxxxxxxx
3.12 Xxx samozápalu
3.13 Oxidační xxxxxxxxxx
3.15 Xxxxxxxxxxxxx:
X xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx zvyšující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx velikostí xxxxxx látky xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxx.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 xx 4.1.3 xx xxxxx látky, s xxxxxxxx plynů, aplikovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx jeden xxxx být xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xx xxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.2 Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx aplikace xxxx být co xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxx toxicitě x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dává xxxxxxxx xxxxxxxx způsobu.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx bakteriích (xxxxxxxx mutace) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro zjištění xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx obvykle xxxxxxx xx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bez xx. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X.
4.3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx)
4.3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx chování xxxxx x rozsahu, který xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dokumentace a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
5.1.2 Xxxxxx toxicita pro xxxxxx
5.1.3 Zkouška xxxxxxxx xxxxx xxx
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx inhibičním xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxx provedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx nutno xxxxxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: hydrolýza xxxx xxxxxx pH.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
6.1 Xxx průmysl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
6.2 Xxx širokou xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx recyklace
6.2.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.2.3 Možnost zneškodnění:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- spalování
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX POŽADOVANÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 1 X 3
Pokud xxxx technicky xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x předložit xx x posouzení xxxxxxxxxxx orgánu.
Uvede xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxx oznamovatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxx xxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX VÝROBCE X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX VÝROBY
Pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx Společenství.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Další názvy (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x dispozici)
1.2 Molekulový x strukturní xxxxxx
1.3 Xxxxxxx látky
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Povaha xxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx obsahuje stabilizátor, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxx x pořadí xxxxxx množsví:… ppm;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, NMR xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, plynový xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx použitých xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx odkazy.
Kromě metod xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx známy x xxxxxxxx detekci xxxxx x produktů xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaný xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx musí xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad expozice xxxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx použití: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) expozice xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, ve které xx xxxxx xxxxx xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (pokud xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tam, xxx xx xxxxx x xxx xx xx xxxxxxx
2.2 Xxxxx výroby x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
Pro xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx dovoz, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní roky
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx reakce x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx poranění xxxx (např. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Stav xxxxx xxx 20 oC x 101,3 xXx
3.1 Xxx tání
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x bodech 4.1.1 x 4.1.2 xx dostačující xxxxx xxxxxx aplikace. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx nutno xxxxxxx xxxxxx. Plyny je xxxxx zkoušet inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx aplikace
4.1.2 Inhalační xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx dráždivost
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.3 Xxxx účinky
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx (reverzní mutace) x metabolickou aktivací x xxx xx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("ZÁKLADNÍ XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 8 XXXX. 2
Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx xxxxx důvody x předložit xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx instituce nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
0. IDENTIFIKACE XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, POKUD NEJSOU XXXXXXX: UMÍSTĚNÍ XXXXX XXXXXX
Xxx látky vyrobené xxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxx něž byl xxx účely oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x adresy xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (běžný xxxxx, xxxxxxxx název, xxxxxxx)
1.1.3 Číslo XXX x xxxxx xxxxx XXX (je-li k xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx čistoty (%)
1.3.2 Povaha nečistot, xxxxxx isomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Procentuální xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Pokud látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx povaha x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
… ppm;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, NMR xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x stanovení
Úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx informace x analytických xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vypuštění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Výroba
Informace xxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve spojitosti x výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se přesné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx obchodně xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx přibližný, avšak xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx daným xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx použití: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) týkající xx xxxxxxxxx látky (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) expozice xxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx):
- pracovní xxxxxxxxx
- životní prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh:
- látka, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx x přípravcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s přibližným xxxxxxxx:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tam, kde xx xxxxx x xxx je to xxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx oddílu xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx použitím.
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx které xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx uvedeny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx metody x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx spalin xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx osob (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Stav xxxxx při 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, s xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx orálně. Xxxxx xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx aplikace
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx."
XXXXXXX XXX X [1]
(Xxx informaci)
[1] Xxxx příloha xxxx xxxxxxxxxxx x souladu x článkem 12.
XXXXXXX 4
Xxxxxxx VIII xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx uvést xxxxxx x předložit xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx nutno xxxxx xxxxx subjektu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXX 1
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx další xxxxxx xxxxx například xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx cesta xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx x první xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Pozitivní xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx formální xxxxxx xxxxxxxx pro reprodukci.
- Xxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx podání)
Tato xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zkoumána xx studii xxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxxxxxxxx studií (jeden xxxx, xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx výsledky studie xxxxxxxxx dávky xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx jiné odpovídající xxxxxxxxx ukazují xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, které xx xxxxx ukazovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx např. xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx nízká xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx příbuznost xxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxx, jejichž nebezpečnost xxxx xxxxxxxxx.
- Dodatečné xxxxxx mutagenity xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx karcinogenity, xxx xx stanoveno xx xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxx jsou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxxxxx použití látky.
Pokud xxxx zkouška xxxx xxx zkoušky x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx dodatečná xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxx odlišné xxxxxxx xxxxxxxx u jiných xxxxx xxxxxxxxx in xxxx.
- Základní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx xx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
- Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx
- Dodatečná (xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx rozklad xxxxxxxx studiemi xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX:
XXXXXX 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx postihnout xxxx xxxxxxx hlediska, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx:
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx plodnosti (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx zjištěn xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx 1
- Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Studie xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 1)
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx orgánové nebo xxxxxxxxx toxicity
Studie xxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx akumulace, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
- Studie xxxxxxxx na ptácích
- Xxxxxxxxx xxxxxx toxicity xx jiných xxxxxxxxxxx."