Xxxxxxxx Xxxx 92/32/EHS
ze xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Komise [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx opatřeními v xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxx dopad na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nezaručují xxxxxxx xxxxxx ochrany veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx opatření na xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx vytváření x xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxxxxxx x vysoké xxxxxx xxxxxxx zdraví x bezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, že xx účelem ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx, je xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [4] naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx x tomu, xx jakékoliv nové xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx; xx v případě xxxxx xxxxxxxxx na xxx v množstvích xxxxxxx než jedna xxxx ročně xx xxxxxxx výrobce xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx překračuje xxxxxx hranice, xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznamovacího postupu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx vyrobených mimo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx, aby xxxxx xxxx látka, která xx oznámena, xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx, x xx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx důležité xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx na trh, x xx xx xxxxx xxxxxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látek xx seznamu;
vzhledem x xxxx, že Komise xxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX [6] zpracovala x xxxxxxx s xxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 81/437/XXX xxxxxx xxxxx na xxxx Společenství xx xxx 18. září 1981 (EINECS); xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účely x xxxxxxx se xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [8]; že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že směrnice Xxxx 87/18/XXX ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx účelem podpory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx při práci xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečným xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx balení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xx xx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx povinným;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX klasifikuje látky x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxx xxxx dráždivé xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx zdokonalila; xx xx jeví xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x parametrů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxxxx xx obalech;
vzhledem x xxxx, že xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx podmínek bezpečnostní xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx Xxxxxx xx xxxx xxx dány xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh xxxxxxxx 67/548/XXX technickému xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Směrnice 67/548/XXX xx xxxx takto:
1. Xxxxxx 1 xx 23 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxx 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x správní předpisy xxxxxxxxx xxxxx o:
a) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx potenciálního xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx látky uváděny xx xxx x xxxxxxxxx státech.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x konečném stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 87/21/XXX [11];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/199/XXX [13];
x) xxxxx látek xx formě xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 75/442/EHS [14] a 78/319/EHS [15];
x) potraviny;
e) krmiva xxx zvířata;
f) pesticidy;
g) xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
h) xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx požadavky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 měsíců po xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v čl. 29 odst. 4 xxxx. x) výše xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx upraven x xxxxxxx x xxxxxxxx postupem.
Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, silnici, vnitrozemských xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx;
- xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxxxxxx xxxx zpracování.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxx směrnice xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potřebných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxx být xxxxxxxx xxx ovlivnění stálosti xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx složené xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx sekvencí jednoho xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostou hmotnostní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx monomerní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx reagující xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx molekulární xxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx musí existovat xxxxxxxxx xxxxx molekulárních xxxxxxxxxx, přičemž rozdíly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx počtem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx "monomerní jednotkou" xxxxxx reagovaná xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu:
- xxx xxxxx vyrobené xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx látku xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx,
- xxx látky xxxxxxxx vně Společenství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx obsažené x přípravku xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství, která xx výrobcem xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx obsaženou x xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx "oznamovatel";
e) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedení xx xxx;
x) "vědeckým xxxxxxxx x vývojem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, analýzy xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx x také vědecký xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vývojem" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx xx stanovení xxxxxxx použití xxxxx;
x) "xxxxxxxx XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx seznam existujících xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx této xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" tyto xxxxx x přípravky:
a) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx, kapalné, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, když jsou xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakce;
c) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x přípravky, které xxxx extrémně nízký xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx hořlavé xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx látky a xxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx se vzduchem xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx energie, xxxx
- xxxxx látky x přípravky, které xx mohou snadno xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x hoření xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vznícení, xxxx
- xxxxxxx xxxxx x přípravky, které xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx styku x vodou nebo xxxxxx vzduchem uvolňují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x přípravky, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) vysoce toxické xxxxx x přípravky: xxxxx a přípravky, xxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsobují xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) toxické xxxxx a přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx vstřebány xxxxxxxx;
x) zdraví xxxxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx způsobit xxxx xxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxxxxx xxxxxx, když jsou xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) žíravé xxxxx x přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx tkáně xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx okamžitým, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokožkou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx když xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hypersenzibilizující xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku dojde x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) karcinogenní xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx způsobit xxxxxxxx xxxx zvýšit xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pokožkou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vdechovány, požity xxxx když xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx mužských xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx schopností;
o) xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx prostředí: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxx vstupu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxxxxx xxx jednu xxxx více složek xxxxxxxxx prostředí;
Xxxxxx 3
Zkoušení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
1. Xxxxxxx chemikálií xxxxxxxxx x rámci této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X X; jejich toxicita xx stanovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V B x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x příloze V X.
Xxxxx pro xxxxxxx x látek uvedených x XXXXXX xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X. Vhodnost xxxxxx údajů xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx V xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS x x souladu x opatřeními xxxxxxxx 86/609/XXX.
2. Skutečné nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a pokud xx xx žádoucí, xxxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Klasifikace
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přirozených xxxxxxxxxx xxxxx kategorií xxxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx článku x x xxxxxx 3 xxxxxxxx 88/379/XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI [17], xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx samostatnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx I [18] xxxxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xx přílohy I xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X jsou xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xx xxxxxx, koncentračními xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx takové xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx:
- oznámeny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x označeny x xxxxxxx s xxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx x xxxxxxx VI x x souladu x výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx toho xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xx, xxx zajistily xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx článku 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx listů.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxx neuvádět.
Xxxxxx 6
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v XXXXXX, xxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, musí xxxxxxxx šetření, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx týkající xx vlastností xxxxxxxx xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 22 xx 25 x xxxxx kritérií x xxxxxxx XX.
Článek 7
Xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 a xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ať xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xxxx pro xxxxx xxxx dostupné. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx a výsledky xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII X xxxxx x xxxxxxxxx x úplným xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií a xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xx zřetelem xx xxxxx předvídané xxxxxxx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx,
- xxxxx v případě xxxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 27,
- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx, x souladu x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobce x xxx smyslu, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky xx pověřený xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx,
- xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytnout příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2.
2. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgán:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxx 10 xxx xx xxx nebo xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 50 xxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx může vyžádat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dodatečných xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXXX stupni 1 x xxxxxx lhůtě, xxxxxx stanoví,
- pokud xxxxxxxx látky vyrobené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xxx xx xxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxxxxx na xxx dosáhne 500 xxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek/studií stanovených x příloze XXXX xxxxxx 1 v xxxxxx lhůtě, kterou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx nejsou xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx vhodnější xxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxx/xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené xx xxx dosáhne 1000 xxx za xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx a uvedené xx xxx xxxxxxx 5000 xxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx program xxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx lhůtě, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxx dodatečné xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tuna xx rok xx xxxxxxx xxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx čl. 1 xxxx. 2, xx. 13 xxxx. 1 x xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx od xxxxxxx oznamovatele zamýšlejícího xxxxx xxxxx xx xxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx za xxx, xxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx usazeného xxxx Xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx oznamovatel sídlo, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje pro xxxxx účel. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX X xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx, pokud xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx oznámení xxxxxxx, xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xx trh xxxxx xxx 100 kg xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx xx 16 xxxx. 1, omezit xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII C.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx omezeného oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxx 100 xx za xxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx uvedené xx xxx dosáhne 500 xx xx jednoho xxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace na xxxxxx xxxxxxx XXX X.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx než xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx celkové množství xxxxxxx na xxx xxxxxxx 5 xxx xx jednoho xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx článku 7.
5. Xxxxx oznámené x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxx, x xxxx, v xxxx xx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že si xx xxxxxxxxxxx vědom xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x označeny x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx, xxx xxxxx není xxxxx xx označit v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxx xx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx odvozeného z xxx provedených xxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx - xxxxx xxxxx není xxxx xxxxxxxxxx".
Článek 9
Xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx článků 7 a 8 xxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX A, XXX X, VII X x VII D x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx oznámených xxxxx na xxx
1. Xxxxx oznámené podle xxxxxx 7 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že dokumentace xxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí x upozorní xx xx oznamovatele x xxxxxxx s xx.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx uvedena xx trh xxxxxx 60 xxx xxxx, xx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx neexistuje xxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdříve 30 xxx xxxx, co xxxxxxxxx xxxxx obdržel xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky této xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x upozorní na xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 odst. 3, xxxx xxx látka xxxxxxx xx trh xxxxxx 30 xxx xxxx, co xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx dokumentace xxxx xxxxxxx, látka xxxx xxx xxxxxxx na xxx nejdříve 15 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx tonáž xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxx Xxxxxx x vnitrostátními xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxx společně xxx xxxxxxx oznamovatele.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 budou xxxxxxxxx x xxxxxxx VII xx xxxxx xxxxxxx XXX X v xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Ustanovení xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx nevztahují xx xxxx látky:
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX,
- xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a 82/471/XXX [19],
- xxxxx xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX [20], a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 88/388/XXX,
- účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a). Tyto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- látky xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx shodné s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx směrnici. Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 písm. x) xxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx po oznámení xxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přezkoumáván x x xxxxxxx xxxxxxx měněn x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- polymery x xxxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx uvedena v XXXXXX,
- látky xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 kg za xxx na jednoho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxx splní xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX C xxxxxx 1 x 2,
- xxxxx xxxxxxx na xxx x omezených xxxxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 100 xx za xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx výzkumu a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xxxx xxxx písemné xxxxxxx udávající xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx zákazníků; tyto xxxxxxxxx budou na xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxx xxxxxx, dovoz, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx aplikovaného xxxxxxx x vývoje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákazníků x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Na xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx jednoho xxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x označení, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x vývojový xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uložené pro xxxxx výzkum x xxxxx těmito xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 8. Xx xxxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx běžnému xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záruku, xx x látkou xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je látka xxxxxxxx, budou zacházet xxxxx zaměstnanci zákazníka x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tato xxxxx xxxxxx nikdy xxxx x použití široké xxxxxxxxxx ani jako xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx usoudí, xx xx xxxxx existovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výzkumu a xxxxxx.
Xxxx uvedená xxxxx xxxxxxx může být xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
3. Látky xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx, pokud xxx x výrobce xxxxxxx předpokládat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a prozatímně xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 až 25 x s xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx vyplývajícího x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx - látka xxxxx xxxx plně xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 označená x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx v článku 23 vysoce xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, musí výrobce xxxx xxxxxxx takové xxxxx předat příslušnému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx XXX X xxxxx 2.3, 2.4 x 2.5. Kromě xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx toxicitě, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx oznamovatel látky, xxxxx již xxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, musí z xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x:
- xxxxxxx ročních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mimo Xxxxxxxxxxxx, xxx kterou xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jím x/xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx xx životní xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx rozumně očekávat, xx s xxxx xxx seznámen,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx tato látka xxxxxxx xx trh, x kterých lze xxxxxxx xxxxxxxx, xx x nimi xxx xxxxxxxx,
- jakýchkoliv xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uvedeny x přílohách VII X, XXX X xxxx x xxxxxxx XXX C xxxxx 1.3,
- jakýchkoliv xxxxxxx xxxxx postavení (výrobce xxxx xxxxxxx).
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx Společenství, xxxxx xxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zástupcem x souladu s xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx xx množství xxxxx jím xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Opětovné oznámení xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. V xxxxxxx látky, xxxxx xxx byla xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxx xxxxx schválit, xx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx XXX X xxxxx 3, 4 x 5, xxxxxxx XXX X x xxxxxxx VIII X částí 3 x 4 xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx předložit xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stejná xxxx látka xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx x odkazu xx výsledky xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxx odkazu.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 7 odst. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xx xxxxxxx zamýšlejí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) x xxx, xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx x
x) x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh.
V xxxxxxx, xx:
x) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxx uvést xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx množstvích x
x) xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxxxx nežádal x xxxxxxxxx dočasnou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx budoucímu xxxxxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx oznamovatele.
První xxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kroky k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx stejné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx nemohou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oznamovatelé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oznamovatele xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx předpisy zavazující xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jak xxxxxx xxx xxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 poslední xxxxxxx, xxx x rozumné xxxxxxxx xxxxx zúčastněných xxxxx.
Xxxxxx 16
Práva a xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xx 14 x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx, xxxxx xx to xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx látkou xxxxxxxxx, xxxxx si xxxxxxxxx xxxxxx vyžádat xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxx přeměny, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx; xx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxx, xxx je xxx xx stanoveno x xx. 7 odst. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzorků, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- požadovat xx oznamovatele, aby xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx do xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 x xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxxxxx příslušný xxxxx, který obdržel xxxxxxxx, zhodnocení xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx, která umožní xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx dodatečné informace xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 1.
2. X xxxxxxx xxxxxxxx předložených v xxxxxxx s xxxxxxx 7 bude xxxxx xx lhůtě 60 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznamovatele, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
Pokud xx dokumentace xxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přijata, informuje xxxxx oznamovatele o xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx požaduje xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxx oznámení xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xx xxxxx 30 xxx xxxxxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí, x x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx, informuje xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dokumentace xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx, sdělí xxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxx látky xxxxxxxx xxx Společenství, pro xxxxx xxxx předložena xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedená x xx. 7 odst. 2, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědnost, xxx xx stanovena x xxxxxx 11.
5. Xxx potvrzení xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označení xx použije xxxxxx xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx je xxxxxx xx. 19 xxxx. 1, členské státy x Komise zajistí, xxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Xxxxxx xx oznamovacího xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx o dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2 x čl. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx informace předložené x xxxxxxx x xxxxxxx 14, xxxxx xx nejdříve Komisi xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x důvodech pro xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx obdržených x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxx příslušný xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx ve xxxxxxxxx zájmu Xxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx zašle Xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 17 Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Navíc xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu může xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxx směrnice xxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedeném x xx. 16 xxxx. 1; může xxxxxx xxxxxxxxx, aby byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nepodaří vyhovět xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, xx xx týká xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze VIII xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxxxxx orgánům. Pokud xx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx podrobného odůvodnění, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, může xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
Článek 19
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xx oznamovatel xx xx, xx xx jedná o xxxxxxx důvěrnosti xxxxx, xxxx označit informace xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 14, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x jejichž xxxxxxxxxx xx ho xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí. X xxxxxx případech xxxx xxx předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládaných v xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 x 2, xx. 8 xxxx. 1, 2 x 3, xxxxx xx průmyslové x obchodní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxx VII X, XXX X x XXX C;
d) xxxxx způsoby zneškodnění xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologických xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx údaje xxx klasifikaci a xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx látky xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze VII xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze VII xxxxxxx 2.4. a 2.5.;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním listu;
i) x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I xx analytické xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo dovozce xxx dodatečně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1.
X xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důvěrná, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Komise jako x xxxxxxxx informací.
3. Xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx název xxxxxx xx xxxxx obchodního xxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx takové xxxxx xxxxxxxx v seznamu xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, usoudí, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx IUPAC xx xxxx mohlo xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxx, může xxx látka xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx obchodních xxxxx xx do doby, xxx jsou zařazeny xx přílohy X.
4. Xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx xxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx specifikovány v xx. 16 odst. 1,
- může xxxx xxx sdělena xxxxxx xxxxx se podílejícím xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh, x xxxxxx, xxxxx xx xxxx zúčastnit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Údaje xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 17 a 18 mohou xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2 xxxx xxx příslušné xxxxxx členského xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Za účelem xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 17 a xx. 18 xxxx. 1 vypracuje Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 29.
Xxxxxx 21
Seznamy stávajících x xxxxxx látek
1. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx vypracován v xxxxxxx s rozhodnutím Xxxxxx 85/71/EHS [21].
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX každé látce xxxxxxx x seznamu XXXXXX x x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
Článek 22
Balení
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx obaly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; tento xxxxxxxxx xx neuplatní xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx;
x) materiály, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, nesmějí být xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx;
x) xxxx a xxxxxxx musí xxx xxxxx silné x xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) obaly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby obal xxxx xxx opakovaně xxxxx uzavřen xxx xxxxx obsahu;
e) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx dané k xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti x označený "xxxxxx xxxxxxx", "toxický" nebo "xxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, musí mít xxxxxx odolný proti xxxxxxxx dětmi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x označený "xxxxxx xxxxxxxx", "extrémně xxxxxxx" xxxx "vysoce xxxxxxx", xxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx rovněž xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takovým xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Kategorie xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x) se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Technické xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. a) x xxx je xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx A a X xxxx xxxxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.
2. Na xxxxxx obalu xxxx xxx zřetelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x příloze X, xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovědná xx uvedení látky xx trh, ať xx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxx. Xxxxxx symbolu xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II [22]. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx žlutém pozadí. Xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xx použijí pro xxxxxx xxxxx, musí xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X, xx symboly nebezpečnosti x xxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX.
Xxxxx je látce xxxxxxxx více xxx xxxxx symbol xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx symbol X xxxx symboly X x C xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx X xxxxxxxxx jinak,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X činí xxxxxx X xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxxx X x X nepovinnými;
d) xxxxxxxxxx věty (R-věty) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost xxxxxxxxxxx x nebezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III. R-věty, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx látku, xxxx xxx takové, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx I. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X se X-xxxx, které xxxx xxx použity, přiřazují xxxxx pravidel stanovených x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (X-xxxx). Xxxx xxxxxx S-vět xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. X nebezpečným látkám xxxxx neuvedeným v xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx VI;
f) xxxxx XXX, pokud xx xxxxxxxxx. Xxxxx XXX se získá x XXXXXX xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx odkazuje čl. 21 odst. 1.
Xxxx xx, xxxxx xx xxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx XXX".
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, vysoce xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a oxidujících xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx x X-xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 xx. Xx xxxxx x x xxxxxxx stejného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx neprodávají x xxxxxxxxxxx široké veřejnosti.
4. Xxxxxxxx xxxx "netoxický", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 24
Zavedení požadavků xx označování
1. Xxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxx xx štítku, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k jedné xxxx více stranám xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx číst xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx uložen xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx:
Xxxxx xxxxxx | Xxxxxxx (x milimetrech)
- xxxxxxxxxxxxx 3 xxxxx................................................................xxxxxxx 52 x 74
- xxxxx xxx 3 litry, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx než 50 xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 litrů....................alespoň 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxx 1 xx2. Celý xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahujícímu xxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost.
2. Štítek xxxx xxxxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - nebo x xxxxxxx odstavce 2 obalu - xxxx xxxxxx, xxx xx od sebe xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pozadí x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
5. Členské xxxxx xxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh na xxxx území použitím xxxxxxxxx jazyka xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Pro xxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vnější xxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxx pravidly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx jsou označena x xxxxxxx s xxxxx směrnicí;
b x xxxxxxx jednoho xxxxx:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx označen x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), b), x), x) x x) x
- x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx obalů, xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxx 22, 23 a 24 xx nepoužijí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx střeliva x xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx uvedené xxxxxx xx xxxxxx xx 30. xxxxx 1997 xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xx členské xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx příliš xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 24 odst. 1 x 2;
x) xxxxxxx, xxxxxxxx od článků 23 x 24, xxx obaly xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, vysoce xxxxxxx, xxxx xxxxxxx, nebyly xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nějakým xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx malá xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xx obávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxx osoby;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxx xxxx obaly xxxxxx malé pro xxxxxxxx podle xxxxxx 23 x 24 x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx s takovými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx, xxx obaly xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx odchylky xxxxxxxxxx xxxxxxx symbolů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, X-xxx x X-xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx poskytnuté v xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxx do xxxxx xxxx xxxx kategorií xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2, xx zakázána, xxxxx x xx xxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Bezpečnostní xxxx
1. Xxx prvním xxxxxx xxxx, v případě xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx, dovozce xxxx distributor xxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx, xxx se umožnilo xxxxxxxx uživatelům xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. Xxxxx list musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Článek 28
Přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských států, xxxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx ve výboru xx přidělena xxxx xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Radě neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
4. a) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx předán, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pododstavci b) xxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. V xxxxxxx podle xx. 31 xxxx. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx.
x) Xxxxx xx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX, VI, XXX x XXXX xxxxxxxx ve xxxxx xxx měsíců ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostou xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Doložka x xxxxxx pohybu
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, balení xxxx označování xx xxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxx splňující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo, xxxxx xx to nutné, xxxxxxx uvádění na xxx této xxxxx xxxx xx xx xxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám. Xxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. a).
3. Xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijaté x xxxxxxx x odstavcem 2 Komise xxxxxx, xx pro případy xxxxxxxxx pod odstavec 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Článek 32
Xxxxxx
1. Každé xxx roky zašlou xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx na xxxx území. Xxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxx Xxxxxx připraví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, která xxxx zaslána xxxxxxxx xxxxxx."
2. Dosavadní xxxxxx 24, 25 x 27 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx XX, XX, XXX x XXXX xx xxxx takto:
- xxxxxxx II xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx uveden v xxxxxxx X této xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX, xxxx 1. A xx nahrazuje xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx VII xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxxxx 73/173/EHS [23]:
- x xx. 5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x čl. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- x xx. 6 odst. 2 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "xxxxxx 23",
- v xx. 10 odst. 3 x x xx. 11 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Xxxxxxxx 78/631/EHS:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "článek 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 x x xxxxxx 11 xx xxxxx "článek 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
4. Směrnice 88/379/XXX:
- x druhém x osmém xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx 79/831/XXX xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 odst. 3 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx, mutagenní x xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "karcinogenní x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx reprodukci",
- x xx. 3 xxxx. 5 se xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" nahrazují slovy "xx. 13 odst. 3 směrnice 67/548/EHS",
- xx. 3 odst. 5 písm. o) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za: xxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx alespoň jedna X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX, která charakterizuje xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx:
- buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx uvažovanou xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx specifikované x příloze X xxxx 6 (tabulka XX) této směrnice, xxxxx xxxxxx uvažovaná xxxxx nebo látky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- čl. 3 xxxx. 5 xxxx. p) zní:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, že s xxxx má xxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx "toxický",, pokud xxxxxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx účinky, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x kategorii 2, x xxxxxxxxxxx rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) této xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx x ní uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů;",
- xx. 3 xxxx. 5 písm. x) xxx:
- "x) Přípravky xxxx být považovány xx: xxxxxx, xx xx xx xx xxx pohlíženo xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "zdraví xxxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky, xxxxxx xx přiřazena xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látky xxxx nebezpečné xxx xxxxxxxxxx x kategorii 3, v koncentraci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx koncentrace specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo
- xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx I bodu 6 (xxxxxxx VI) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx x xx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- v čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "čl. 15 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "čl. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 xxxx. 3 xx slova "xxxxxx 21" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) položce ii) xx xxxxx "čl. 11 xxxx. 4" xxxxxxxxx slovy "xx. 19 odst. 4",
- x čl. 7 xxxx. 1 xx xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x)",
- x xxxxxx 8 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx vystupovat xx xxxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx x řádkování, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x formy xxxx informace budou xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxxx."
- v xxxxxx 10, x xx. 14 xxxx. 2 a x xxxxxx 15 se xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x xxxxx xxxxxxx I xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx na xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X xxxxxxx XX xx slova "xxxxxxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx toxické pro xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 1993. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx, dne 30. xxxxx 1992.
Za Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxx xxxxxx
[1] Xx. věst. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Xx. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. věst. X 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Úř. xxxx. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Úř. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Úř. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Úř. věst. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Úř. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. věst. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] viz xxxx Xx. věst. L 257, 16.9.1983, s. 1.
[18] viz xxxx xxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Úř. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Úř. xxxx. X 88, 7.4.1979, s. 1.
- Xx. věst. X 351, 7.12.1981, x. 5.
- Xx. věst. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, s. 1.
- Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
- Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Xx. xxxx. L 259, 19.9.1988, s. 1.
[19] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Úř. věst. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:Úř. xxxx. L 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[23] Viz tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:Úř. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
[24] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
PŘÍLOHA 1
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXXX
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 2
Xxxxxx xxxxxxxxx xx klasifikaci a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx
Xxx směrnice Xxxxxx 2001/59/ES, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 3
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx přílohou: "
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx uvést xxxxxx x předložit je x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx nutno uvést xxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx studií.
0. IDENTIFIKACE XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, identifikace x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Název podle xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx název, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Xxxxxx čistoty (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (důležitých) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, inhibitor xxxx xxxx přísady, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Spektrální xxxxx (UV, IR, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx popis xxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy.
Kromě xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx detekci xxxxx x produktů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX O XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx detaily xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx, xxxxx jsou obchodně xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve výrobě
2.0.2 Xxxxxx expozice při xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx postup (postupy) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) xxxxxxxx při xxxxxxxxx (xxxxx je znám):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx se látka xxxxx xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx je známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx látky xxx, xxx je xxxxx x xxx xx xx potřeba
2.1.4 Xxxxxxxx x složení odpadu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx známo)
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx typů použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx výroba x/xxxx xxxxx v tunách xx rok:
- první xxxxxxxxxx rok
- následující xxxxxxxxxx roky
Pro látky xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx identifikovaných xxxxx xxxx uvedeného oddílu 0.
2.2.2 Xxxxxx a/nebo xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx roky
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pyrolýzy, xxxxx xx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx x náchylnosti xxxxx x xxxxxxx, xxxxx se nachází xx formě prachu, xxxxx xx to xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x případě náhodného xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °X x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Bod xxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxx par
3.5 Povrchové xxxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.12 Xxx xxxxxxxxxx
3.13 Oxidační xxxxxxxxxx
3.15 Granulometrie:
U xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx na xxx xx formě zvyšující xxxxxxxxx xxxxxxxx inhalační xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx zkoušku pro xxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx, v xxx xxxx uváděna xxx.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Akutní xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x bodech 4.1.1 xx 4.1.3 je xxxxx látky, x xxxxxxxx plynů, aplikovat xxxxxxx dvěma způsoby, x xxxxx jeden xxxx být xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka. Xxxxx a těkavé xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Orální xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace
4.1.3 Xxxxxxxx na kůži
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Oční xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.2 Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x povaze xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobu.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
4.3 Jiné xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx dvěma xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx. Druhá xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx zjištění xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jedné xxxx xxxxx zkoušky je xxxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
4.3.2 Screening xxxxxxxx xxxxxxxx xx reprodukce (xxx xxxxxx)
4.3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rozsahu, xxxxx xxx odvodit xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
5.1.2 Xxxxxx toxicita xxx xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx inhibice xxxxx xxx
5.1.6 Inhibice xxxxxxxx
X případech, kdy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx inhibičním xxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před provedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: hydrolýza xxxx xxxxxx xX.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx absorpce/desorpce
6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTKY
6.1 Xxx průmysl a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Možnost xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- čištění xxxx
- xxxxxxx
6.2 Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx recyklace
6.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.2.3 Možnost xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx vypouštění
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- ostatní
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 ODST. 1 A 3
Xxxxx xxxx technicky xxxxx xxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx x xxxxxxxxx xx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx poskytl xxxx dodatečné xxxxxxxxx:
- xxxx xxx
- xxxxxxx xxxxxx toxicity xx xxxxxxxx.
0. IDENTIFIKACE VÝROBCE X IDENTIFIKACE OZNAMOVATELE: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx byl pro xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x adresa xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxx xx Společenství.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY
1.1 Název
1.1.1 Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX
1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, zkratka)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXX (je-li x xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Povaha xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxx x pořadí xxxxxx množsví:… xxx;… %
1.3.5 Spektrální xxxxx (XX, IR, NMR xxxx hmotnostní spektrum)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx chromatogram
1.4 Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx metod xxxxxxx x xxxxxxxxx xx nutno uvést xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx známy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x produktů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx detaily výrobního xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxx obchodního xxxxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx spojitosti s xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Typy použití: xxxxx funkce a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx používání xxxxx (xxxxx je xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx: látka, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uváděných xx trh (pokud xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, kde xx známa x xxx xx xx xxxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx dovoz x xxxxxx xx xxx
- xxxxx kalendářní rok
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx byl xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx informace xxxxxxx pro xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (povaha xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná opatření x xxxxxxx poranění xxxx (např. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Stav xxxxx xxx 20 xX x 101,3 kPa
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Rozpustnost xx xxxx
3.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4.1.1 x 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx aplikace. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Plyny je xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx dráždivost
4.1.6 Xxxx dráždivost
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx mutace) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx ní.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 8 XXXX. 2
Pokud xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx xxxxx důvody x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx studií.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, XXXXX XXXXXX XXXXXXX: UMÍSTĚNÍ XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxx Společenství, xxx xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx nomenklatury IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx název, xxxxxxx)
1.1.3 Číslo CAS x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx isomerů x xxxxxxxxxx produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x pořadí jejich xxxxxxxx:
… ppm;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx údaje (UV, XX, NMR xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x stanovení je xxxxx uvést xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a umožňují xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, a xxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. INFORMACE X XXXXX
2.0 Výroba
Informace xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výrobním procesem. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používaný xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná použití
Informace xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkám xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx znám)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx používání (pokud xx xxxx):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx:
- xxxxx, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích xxxxxxxxx xx xxx (pokud xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x přibližným xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a živnostenské xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tam, kde xx známa a xxx je to xxxxxx
2.2 Odhad xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x předpokládaných xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický xxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1 Celková xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx kalendářní xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxxxx uvedeny xxx xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx dovoz, x členění xxxxx xxxx 2.1.1 a 2.1.2, vyjádřeno x xxxxxxxxxx:
- první kalendářní xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Doporučené xxxxxx x preventivní opatření xxxxxxxx xx:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx spalin xxxx xxxxxxxx, pokud to xxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx reakce x xxxxx
2.4 Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTKY
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Bod xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxx způsob xxxxxxxx. Xxxxx, s xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx orálně. Plyny xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx."
XXXXXXX VII X [1]
(Xxx xxxxxxxxx)
[1] Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 12.
XXXXXXX 4
Příloha XXXX xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX POŽADOVANÉ XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx uvést důvody x předložit xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx nutno uvést xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXX 1
Fyzikálně-chemické xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x příloze XXX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx generaci.
V závislosti xx xxxxxxxx dávkování xx možné touto xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx formální xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx)
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci zkoumána xx studii xxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jeden xxxx, samci a xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze VII xxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx např. xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx nízká xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx;
x) zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
- Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x příloze X.
Xxxxx xxxx obě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx použití látky.
Pokud xxxx zkouška xxxx xxx zkoušky x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx dodatečná xxxxxx obsahovat stejné xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
- Xxxxxxxx toxikokinetické xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
- Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx xx vyšších xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx xx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na rybách
- Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx; přednostně xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx rozkladu, pokud xxxxx dostatečný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX
- Xxxxx studie xxxxxxxx/xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zkoušek uvedených x xxxxxxx XXX:
XXXXXX 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx:
- Studie chronické xxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); pouze xxx-xx xxxxxxx účinek xx plodnost xx xxxxxx 1
- Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx perinatálních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Studie xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 1)
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, farmakokinetiku
- Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, mobility x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
- Xxxxx studie toxicity xx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxx toxicity xx xxxxxx organismech."