Směrnice Xxxx 92/32/EHS
ze xxx 30. dubna 1992,
xxxxxx xx po xxxxx mění xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx k překážkám xxxxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek soutěže; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx opatření xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxxxxxx x vysoké xxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zejména xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX [4] naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/EHS [5];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx by měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité informace; xx x případě xxxxx uvedených xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx výrobce xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx tam, xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx mělo xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxx oznamovacího xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí xx xxxxxxx, aby xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx by xxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nových xxxxx xxxxxxxxx xx trh, x xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zapsání xxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu;
vzhledem x xxxx, xx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX [6] xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Komise 81/437/EHS xxxxxx látek xx xxxx Společenství xx xxx 18. září 1981 (EINECS); xx xxxxx seznam xxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [7];
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [8]; xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. prosince 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx Společenství, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx podpory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byly x dispozici bezpečnostní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx označování xxxxxxxxxxxx látek, které xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX; xx ze xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx 2 směrnice 67/548/XXX xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx zkušenosti xxxxxxx, že xx xxxxxxxx, aby se xxxx klasifikace xxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxxx nezbytné stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek;
vzhledem x xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nebezpečnosti "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxx xxx zaručen xxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo obchodního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx by xxxx být dány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 1 xx 23 xx xxxxxxxxx xxxxxx články:
"Článek 1
Xxxx x oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx této směrnice xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států x:
x) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx potenciálního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí;
d) klasifikaci, xxxxxx x označování xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx státech.
2. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx následující xxxxxxxxx x konečném stavu xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 87/21/XXX [11];
x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/199/XXX [13];
x) xxxxx xxxxx xx formě xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/EHS [14] x 78/319/XXX [15];
x) xxxxxxxxx;
x) krmiva xxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/836/EHS [16];
h) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx oznamovací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx požadavky xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. a) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx postupem.
Kromě xxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx cestách, xx xxxx nebo xxxxxxx;
- xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxxxx dohledem, xxxxx xxxxxx podrobeny jakémukoliv xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx této směrnice xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx včetně jakýchkoliv xxxxxx potřebných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s vyloučením xxxxx rozpouštědel, která xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo změny xxxxxx xxxxxxx;
x) "přípravky" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx nebo více xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, která se xxxxxx x molekul xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx více typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alespoň x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx počtem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X souvislosti x xxxxx xxxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x polymeru;
d) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx:
- pro xxxxx vyrobené uvnitř Xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxx xxxxx látku jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobou xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxx nebo obsažené x xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osobou usazenou xx Xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho výhradní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx uvedenou xx trh Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx předkládající xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxx xx trh" xxxxxx xxxxxxxxxxxx třetím xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
x) "vědeckým xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx chemický výzkum xxxxxxxxx za kontrolovaných xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x také xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx;
x) "aplikovaným xxxxxxxx x vývojem" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ke stanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxx EINECS" rozumí Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx všech xxxxx, které byly xx trhu Společenství xx dni 18. xxxx 1981.
2. Ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxx x přípravky:
a) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: pevné, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx mohou rovněž xxxxxxxx exotermicky bez xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx uvolňují xxxxx, x které xx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxx xxxxxxxxx, prudce xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx uzavřeny;
b) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx vedou xxx xxxxx x jinými xxxxxxx, xxxxxxx hořlavými, xx vzniku xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: kapalné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx vzplanutí a xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx teplotě x xxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx vznítit xx xxxxx se xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
- xxxxx látky x přípravky, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxx se zdrojem xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx shoří xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxx látky x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx nízký xxx xxxxxxxxx, nebo
- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx x vodou xxxx xxxxxx vzduchem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plyny x nebezpečných množstvích;
e) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx bod xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx, požity nebo xxxxxxxxx pokožkou;
g) xxxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx způsobují smrt xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou vdechovány, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx způsobit xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxxxxxxx pokožkou;
i) žíravé xxxxx x přípravky: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxx s živými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx xxxxx okamžitým, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokožkou xxxx xxxxxxxx způsobit xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vdechovány xxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hypersenzibilizující xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxx x charakteristickým xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) karcinogenní xxxxx x xxxxxxxxx: látky xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx způsobit xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx výskyt;
m) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx když xxxx xxxxxxxxxx, požity nebo xxxxxxxxx pokožkou, xxxxx xxxxxxxx dědičné genetické xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx výskyt;
n) xxxxx x přípravky, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx když xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx způsobit xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx schopností;
o) látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednu xxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Článek 3
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxx
1. Xxxxxxx chemikálií prováděné x rámci této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle metod xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x xxxxxxx X X; xxxxxx toxicita xx stanovuje podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V X x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X X.
Xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx uvedených x XXXXXX xx xxxxx, xx existují xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxx být rozhodnuty xxxxxx xx případu, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX x x xxxxxxx x opatřeními směrnice 86/609/XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx základě zásad xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. x). Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Klasifikace
1. Xxxxx xx klasifikují na xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2. Xxx této klasifikaci xxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx 3 směrnice 88/379/EHS.
2. Xxxxxx principy klasifikace x xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx se xxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx VI [17], xxxxx případů, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx I [18] xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xx přílohy X xxxxx x harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
4. Nebezpečné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx parametrem umožňujícím xxxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečné xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx,
- zabaleny x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 22 xx 25 x x kritérii x příloze VI x v xxxxxxx x výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XXXX, xxxxx přípravků, pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx odrážce xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29 přijato xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx neuvádět.
Článek 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, distributoři x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v XXXXXX, xxxxx však xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxx šetření, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a prozatímně xxxxxxxxx xxxx látky xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxx kritérií x xxxxxxx XX.
Článek 7
Xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xx. 1 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 x xx. 16 odst. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 1, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, nebo x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se mimo Xxxxxxxxxxxx, členského xxxxx, xx xxxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx předvídatelných xxxxx, xx bezprostředních, xxxx opožděných, xxxxx xxxxx může představovat xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxx tento xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů xx xx,
- xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- navrženou klasifikaci x xxxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 27,
- x xxxxxxx xxxxxxx usazeného xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobce x xxx xxxxxx, xx xxx účely předložení xxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xx xx xxxxxxxx, prohlášení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ozůvodněném xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 na xxxx, která nesmí x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx jeden xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx oznamovatel xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xx. 3 odst. 2.
2. Xxxx je xxxxxx článek 14, xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgán:
- pokud xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxx 10 tun xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 50 xxx; v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx dodatečných zkoušek/studií xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx lhůtě, xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxxxxx na trh xxxxxxx 100 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x uvedené xx xxx xxxxxxx 500 xxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx stanovených x příloze XXXX xxxxxx 1 v xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxx, xxxxx oznamovatel xxxxxxxxxx nezdůvodní, proč xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo proč xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jedním xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 1000 xxx za xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5000 tun; v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx podle přílohy XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx odstavce 2, xxxx xxxxxxxxxx, oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx x množstvích menších xxx xxxxx xxxx xx rok na xxxxxxx xxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 13 odst. 1 x čl. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx oznamovatele zamýšlejícího xxxxx xxxxx xx xxx Společenství v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tuna za xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 členského xxxxx, ve xxxxxx xx látka vyrobena, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zahrnující:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx XXX B xxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů na xx, pokud xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh nižší xxx 100 xx xx rok xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx je xxxxxx xx 16 xxxx. 1, omezit xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X.
3. Xxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xx za xxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo celkové xxxxxxxx uvedené xx xxx dosáhne 500 xx na jednoho xxxxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy VII X.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 1, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx než množství xxxxx uvedené na xxx xxxxxxx xxxxx xxxx za xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článku 7.
5. Xxxxx oznámené x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxx, x xxxx, x jaké xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xx xx oznamovatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x označeny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx, kde xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23, měl xx xxxxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxxx odvozeného x xxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx: "Pozor - xxxxx xxxxx xxxx xxxx otestována".
Xxxxxx 9
Látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx let)
Oznamovatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 7 x 8 xxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přílohách XXX X, XXX X, VII C x XXX X x výjimkou jejich xxxxxxx 1 a 2, pokud byly xxxxx původně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Xxxxxx 10
Uvedení xxxxxxxxxx xxxxx xx trh
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxx xxx xxxxxxx na xxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx xx obdržení xxxxxxxxx dokumentace v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice příslušným xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že dokumentace xxxx x souladu x xxxxx směrnicí x upozorní na xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx uvedena xx xxx xxxxxx 60 dnů xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení oznámení xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx 2 mohou xxx uvedeny xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx, xxxxxxxx 30 xxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxx být xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx 30 xxx xxxx, co xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, látka xxxx xxx uvedena xx xxx xxxxxxxx 15 xxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxx obdržel xxxxxxxxxxx.
Článek 11
Látky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxx xxxxx vyrobených xxxx Společenství xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx jedním xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxx stanovena Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx společně xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Polymery
Specifická ustanovení xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro polymery x uvedená x xx. 7 xxxx. 1 x v xx. 8 odst. 1 budou xxxxxxxxx x xxxxxxx VII xx xxxxx přílohy XXX D x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. x).
Článek 13
Xxxxxxx
1. Ustanovení xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxx x seznamu XXXXXX,
- xxxxxxx x xxxxx xxx výhradní xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a 82/471/XXX [19],
- látky xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 89/107/XXX [20], x xxxxx použité xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 88/388/EHS,
- xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- látky pro xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství a xxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx shodné x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx. Tento seznam xxxx pravidelně přezkoumáván x x xxxxxxx xxxxxxx měněn x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Níže uvedené xxxxx xx xxxxxxxx xx oznámené ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- polymery x xxxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % xxxx více xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedena v XXXXXX,
- xxxxx uvedené xx xxx v xxxxxxxxxx menších než 10 xx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx předpokladu xx výrobce/dovozce splní xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx látka xxxxxxx xx trh. Xxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxx 1 x 2,
- xxxxx uvedené xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 100 xx za xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxx xxxx výjimku, xxxx vést písemné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx zákazníků; xxxx xxxxxxxxx budou xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx výroba, dovoz, xxxx vědecký výzkum x vývoj,
- látky xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx aplikovaného xxxxxxx x vývoje x omezeným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákazníků x xxxxxxxxxx, která jsou xxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx jednoho xxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx nebo dovozce xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x seznam xxxxxxxxx a výzkumný x xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx probíhá xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkum x xxxxx těmito xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8. Xx jednom xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx x látkou xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx látka xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx látka xxxxxx xxxxx dána x použití xxxxxx xxxxxxxxxx ani jako xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, že xx mohlo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx rozšířit xxxx xxxxxxx omezení xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx vyrobeny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxx uvedená xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům, že xxxxxx prodloužení je xxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x prozatímně xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxx zástupcem x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 22 xx 25 x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxx není xxxxx xxxxx úplně xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v xxxxxx 23, protože xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx - xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 označená x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23 vysoce xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, toxická xxx reprodukci xxxx xxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxx xxxxxxx takové xxxxx předat příslušnému xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx XXX X xxxxx 2.3, 2.4 a 2.5. Kromě xxxx xxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx k xxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxx x xxxxxxx iniciativy x xx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx původní xxxxxxxx, x:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx celkových množství xxxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx jím xxxx x případě látky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx kterou xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x/xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x/xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxx rozumně xxxxxxxx, xx x xxxx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, pro která xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx, x xxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxx, že x nimi xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX X, VII X xxxx v příloze XXX X xxxxx 1.3,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (výrobce xxxx dovozce).
2. Xx xxxxxxx dovozce látky xxxxxxxx xxxxxxxx usazeným xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx oznámení předtím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x, xx vyžaduje, aby xxxxxxxx, xx tento xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx aktuálními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se množství xxxxx jím uvedené xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx látky, xxxxx xxx byla oznámena xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxx xxxxx schválit, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx pro xxxxx přílohy VII X xxxxx 3, 4 a 5, xxxxxxx XXX X x přílohy XXXX X xxxxx 3 x 4 xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx předložit důkaz, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx je stejná xxxx látka dříve xxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx oznamovatel xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k odkazu xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx předložení oznámení x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 xxxx čl. 8 xxxx. 1 x xxxx by xxx dotčen xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx členských států, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) x xxx, zda xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, již xxxx xxxxxxxx x
x) o xxxxx x adrese xxxxxxx oznamovatele.
Tato informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, a musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xx trh.
V xxxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obdržel xxxxx, je xxxxxxxxxx, xx budoucí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx v xxxxxxxxx množstvích x
x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x
x) první xxxxxxxxxxx nežádal x xxxxxxxxx dočasnou výjimku x ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx oznamovateli xxxxx x xxxxxx xxxxxxx oznamovatele x xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx budoucího xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kroky k xxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kteří se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx XXX x xxxxxxx s odstavci 1 a 2, xxxxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací získaných xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxxxx oznamovatelé x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x budoucí oznamovatele xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavazující xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jak postup xxx xxxxxxx informací, xxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 poslední odrážky, xxx x rozumné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Práva a xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx určí příslušný xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx za příjem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xx 14 x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxx to, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ověření x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx obdržely xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX dříve, xxx xx xxx xx xxxxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzorků, xxxxx xx nezbytný xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx taková xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovacích xxxxxxx,
- provádět vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X případě xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 x čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2. Hodnocení xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zkoušení xxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx snížením xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Hodnocení xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx. 7 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 1.
2. V případě xxxxxxxx předložených x xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxx xxxxx xx xxxxx 60 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
Pokud xx xxxxxxxxxxx přijata, xxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx číslo, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přijata, informuje xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxx oznámení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx 30 dnů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dokumentace do xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stejné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxx xxxxxxxx přiděleno.
4. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx předložena xxxx xxx jedno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spolu x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxx Společenství. Xxxx xx dosažena mezní xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x informuje xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovatelů x xxxxxxxx je na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxx 11.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx použije xxxxxx xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx je xxxxxx xx. 19 odst. 1, členské státy x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
Článek 17
Zapojení Komise xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 a x xx. 8 xxxx. 1 nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x souladu x xxxxxxx 14, xxxxx xx nejdříve Komisi xxxxx dokumentace nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx orgán Komisi x zvolených zkouškách, x xxxxxxxx xxx xxxxxx volbu, o xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx informací obdržených x souladu s xx. 13 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx ve xxxxxxxxx zájmu Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zašle Xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxx.
Článek 18
Povinnosti Komise
1. Xx obdržení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 Xxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xx vhodné.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který obdržel xxxxxxx oznámení, xxxx Xxxxxx x konkrétních xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1; xxxx rovněž xxxxxxxxx, aby byly xxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxx informace xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx se týká xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx změn xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xxxx hodnocení xxxxx, xxxx pro xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx by byl xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx přesvědčen xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Článek 19
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxx xx oznamovatel xx xx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 14, xxxxx považuje xx obchodně xxxxxxx x jejichž xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx obchodně xxxxxxxx a xxxxx xx proto přeje xxxxxxx v tajnosti xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx příslušnými xxxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženo xxxxxxxx zdůvodnění.
Pokud xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předkládaných x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x 2, xx. 8 xxxx. 1, 2 x 3, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tajemství xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxxx xxxxx látky;
b) xxxxx xxxxxxx a oznamovatele;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx 3 xxxxxx XXX X, VII X x XXX C;
d) xxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx klasifikaci x xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2;
x) xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx opatření uvedené x xxxxxxx XXX xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx opatření uvedená x příloze XXX xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx x příloze X xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxx přímé xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxx orgán.
2. Orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznamovatele xxxxxxx xxxx xxxxxxx, nakládají xxxxxxx příslušné orgány x Komise xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx vypracovaném xx xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx směrnice, může xxx xxxxx uveden xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy to xxxxxxxx příslušný orgán, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxx x seznamu xxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxx příslušný xxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvu x xxxxxxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výroby, xxxx xxx xxxxx uvedena xxxxx xxx obchodním xxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx vhodné.
Nebezpečné xxxxx mohou být xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxx do seznamu xxxxx xx xxxxx xxxxxx obchodních názvů xx do doby, xxx jsou xxxxxxxx xx přílohy X.
4. Xxxxxxx informace, xxxxx xx sdělena xxx Xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx zůstat xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1,
- xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx podílejícím xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek uvedených xx xxx, x xxxxxx, které xx xxxx zúčastnit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxx xxxx xxx xxxxxxx..
Článek 20
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Údaje xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 17 x 18 xxxxx xxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.
X takovém xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2 xxxx mít příslušné xxxxxx xxxxxxxxx státu x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 a xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx postupem stanoveným x článku 29.
Článek 21
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látek
1. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxxxx 85/71/XXX [21].
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX každé xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Balení
1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx na trh, xxxxx jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx neuplatní xxx, kde jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx a xxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k tvorbě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx běžným xxxxxx x napětím při xxxxxxxxx;
x) xxxxx vybavené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx obal xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx obsahu;
e) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "vysoce xxxxxxx", "xxxxxxx" nebo "xxxxxx", xxx je xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx mít xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující látky xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x označený "xxxxxx škodlivý", "extrémně xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx hmatatelnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Členský stát xxxx xxxxxx stanovit, xx xxxx xxxx xxx xx počátku xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx když xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx xxxx x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x f) xx xxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x) a xxx je xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X a X xxxx směrnice.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx obalu xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxx xxxxx jednoho x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xx xx to xxxxxxx, xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím látky. Xxxxxx symbolu xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX [22]. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze X, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx xx látce xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nebezpečnosti:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx symboly X a C xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxxx jinak,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxx X xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx symboly X x O xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx věty (X-xxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx těchto X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III. X-xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X se X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přiřazují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze VI;
e) xxxxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (X-xxxx). Text xxxxxx S-vět xxxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xx X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxx EHS, xxxxx xx přiděleno. Xxxxx XXX xx xxxxx x XXXXXX nebo xx xxxxxxx, xx xxxxx odkazuje čl. 21 xxxx. 1.
Xxxx xx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxxx XXX".
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x oxidujících xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx x X-xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx balení xxxxxxxxxxx 125 ml. To xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx objemu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx "netoxický", "xxxxxxxxxx" nebo jakákoliv xxxx podobná xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx požadavků xx označování
1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxx xx štítku, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx stranám xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx tyto xxxxx číst xx xxxxxxxxx poloze, když xx obal uložen xxxxxx xxxxxxxx. Rozměry xxxxxx xxxx xxxx:
Xxxxx xxxxxx | Xxxxxxx (x xxxxxxxxxxx)
- nepřesahující 3 litry................................................................alespoň 52 x 74
- větší xxx 3 xxxxx, xxx nepřesahující 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx xxx 50 litrů, ale xxxxxxxxxxxxx 500 xxxxx....................xxxxxxx 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxx 1 cm2. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx připevněn x xxxxx bezprostředně xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice x v případě xxxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx - xxxx takové, aby xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxx 23 xx xxxx xxxxxxxx odlišovat xx xxxxxx x xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
5. Členské xxxxx mohou podmínit xxxxxxx nebezpečných xxxxx xx trh xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Pro xxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx balení, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vnitřní xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx;
x x xxxxxxx xxxxxxx obalu:
- xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), b), x), x) x f) x
- v xxxxxxx xxxxxxx xxx určité xxxx obalů, xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx nebezpečné xxxxx neopouštějí území xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx místo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx povoleno xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy.
Článek 25
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxx 22, 23 x 24 xx xxxxxxxxx xx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx 30. xxxxx 1997 xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx to xxxxxxx xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx, xxx bylo označování xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxxxx nějakým xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx nevhodné xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 x 2;
x) xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx 23 x 24, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx toxické, nebyly xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxx množství, xx xxxx xxxxx xx obávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx s takovými xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxx osoby;
c) xxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx obaly xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 23 x 24 x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx x takovými xxxxxxx zacházejí xxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx toxických xxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, R-vět x X-xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx využije xxxxxxxx poskytnuté v xxxxxxxx 2, neprodleně x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 26
Reklama
Jakákoliv reklama xx xxxxx, xxxxx xxxxx xx jedné xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2, xx xxxxxxxx, xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kategorie.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx se umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdraví x xxxxxxxxxxx na pracovišti. Xxxxx list xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí.
Bezpečnostní xxxx může xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx následně xxxxxx příjemci bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx, xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx, distribuci, obsah x xxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 budou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajíí x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 29
Postup xxx xxxxxxxxxxxx technickému pokroku
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxx přijímá xx návrh Komise. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx opatření nejsou x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. a) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxx měsíců ode xxx, kdy jí xxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx b) xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx.
x) Xxxxx xx Xxxx x xxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxx II, VI, XXX x XXXX xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx zakazovat, omezovat xxxx bránit xxxxxxx xx trh xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx směrnice.
Článek 31
Xxxxxxxx doložka
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, x důvodů týkajících xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx označování, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka nebo xxxxxxx prostředí x xxxxxx, xx klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx dále neodpovídá, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to nutné, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxx podrobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. a).
3. Xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijaté x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 Xxxxxx usoudí, xx pro případy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 32
Zprávy
1. Každé xxx xxxx zašlou xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx předložena xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx směrnice.
2. Xxxxx xxx xxxx Xxxxxx připraví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx zaslána xxxxxxxx xxxxxx."
2. Xxxxxxxxx články 24, 25 x 27 xx označují xxxx xxxxxx 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx XX, XX, XXX x VIII xx mění takto:
- xxxxxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečnost pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx uveden v xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX, xxxx 1. X xx xxxxxxxxx přílohou 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- příloha XXXX se xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Tyto xxxxxxxx xx xxxx takto:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x čl. 5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x čl. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- v xx. 6 xxxx. 2 písm. c) xx xxxxx "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 odst. 3 a x xx. 11 xx xxxxx "xxxxxx 8c" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Směrnice 78/631/XXX:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 x x xxxxxx 11 xx xxxxx "článek 8x" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28".
4. Směrnice 88/379/XXX:
- x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx odkaz xx xxxxxxxx 79/831/XXX xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,
- v xx. 3 odst. 3 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinky" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx",
- x xx. 3 xxxx. 5 xx xxxxx "čl. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. o) xxx:
- "x) Přípravky xx xxxx být xxxxxxxxxx xx: xxxxxxx xxx reprodukci a xxxxxxxx alespoň symbolem x označením xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx obsahují xxxxx vyvolávající takové xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx alespoň xxxxx X-xxxx definovaná x xxxxxxx VI směrnice 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxx uvažovanou xxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx uvažovanou xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze I xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx směrnice, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx jsou x xx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 odst. 5 xxxx. p) xxx:
- "x) Přípravky musí xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx x xxxx xx být xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x přiřazením xxxxxxx x označení nebezpečnosti xxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx definovaná x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/EHS, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx pro reprodukci x xxxxxxxxx 2, x xxxxxxxxxxx rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X bodu 6 (xxxxxxx XX) této xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX nebo xxxx x ní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů;",
- xx. 3 odst. 5 xxxx. q) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx být považovány xx: xxxxxx, že xx xx xx xxx pohlíženo xxxx xx toxické xxx xxxxxxxxxx s přiřazením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v kategorii 3, v xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx:
- xxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxxxxxxx látku, xxxx
- xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx I bodu 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvažovaná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxx x ní xxxxxxx bez koncentračních xxxxxx;",
- v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. a) se xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "čl. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xx) xx xxxxx "xx. 11 odst. 4" xxxxxxxxx slovy "xx. 19 xxxx. 4",
- x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 xxxx. x)" nahrazují slovy "xx. 23 xxxx. 2 písm. c)",
- x xxxxxx 8 xx xxxxxx tento xxxxxxxx:
"3x. Požadovaná informace xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx vystupovat xx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x řádkování, aby xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx směrnice."
- x xxxxxx 10, x xx. 14 xxxx. 2 x v xxxxxx 15 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28",
- x xxxxx xxxxxxx X xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx na xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X tabulce VI xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Tato opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Lucemburku, xxx 30. xxxxx 1992.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxx xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Xx. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. xxxx. C 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Úř. xxxx. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. věst. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Xx. xxxx. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Úř. věst. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Úř. věst. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. věst. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] xxx xxxx Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Xx. věst. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Úř. xxxx. L 88, 7.4.1979, s. 1.
- Xx. xxxx. L 351, 7.12.1981, x. 5.
- Xx. xxxx. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.
- Xx. věst. X 247, 1.9.1986, x. 1.
- Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Úř. xxxx. X 259, 19.9.1988, s. 1.
[19] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Xx. věst. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Viz tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:Úř. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, s. 1.
[23] Xxx tato xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, x. 1.
XXXXXXX 1
SYMBOLY A XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. věst. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 2
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných látek x přípravků
Viz xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 3
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/EHS se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: "
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX DOKUMENTACI") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné poskytnout xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx nutno uvést xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: UMÍSTĚNÍ XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx dovozců, xxxxx budou xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Ostatní xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx podle XXX (xx-xx x dispozici)
1.2 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, inhibitor xxxx xxxx xxxxxxx, specifikuje xx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody xxxxxxx x stanovení
Úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy.
Kromě xxxxx detekce a xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách, které xxxx oznamovateli známy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obchodně xxxxxxx.
2.0.1 Technologický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx prostředí
2.1 Navrhovaná xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddílu xxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí daným xxxxxx ve xxxxxxxxxx x navrhovaným xxxx xxxxxxxxxx použitím.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x požadovaných xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx postup (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (pokud xx xxxx)
2.1.1.2 Odhad (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx se látka xxxxx xx trh: xxxxx, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx je známa x kde xx xx xxxxxxx
2.1.4 Množství x xxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxx)
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x tunách xx xxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
Pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pro které xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxx informace uvedeny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx a/nebo xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x xxxxxxxxxx:
- první xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx roky
2.3 Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx spalin xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx prachu, xxxxx je xx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě náhodného xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx poranění xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °X x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Povrchové xxxxxx
3.6 Rozpustnost xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.12 Xxx samozápalu
3.13 Oxidační xxxxxxxxxx
3.15 Xxxxxxxxxxxxx:
X látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx zvyšující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx třeba xxxxxxx zkoušku xxx xxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxx.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Akutní xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 xx 4.1.3 xx xxxxx xxxxx, s xxxxxxxx plynů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx x předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Inhalační aplikace
4.1.3 Xxxxxxxx xx kůži
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.2 Xxxxxxxxx dávka
Způsob xxxxxxxx xxxx xxx co xxxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x povaze látky. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dává xxxxxxxx orálnímu xxxxxxx.
4.2.1 Xxxxxxxx opakované xxxxx (28 xxx)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx dvěma xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx aktivací x xxx ní. Druhá xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx poškození xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx obvykle xxxxxxx xx vitro, xxx x metabolickou aktivací, xxx bez xx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jedné xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx v xxxxxxx X.
4.3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx reprodukce (xxx záznam)
4.3.3 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dokumentace a xxxxxx souvisejících xxxxxxxxx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.1 Účinky xx xxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro ryby
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx inhibice xxxxx xxx
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, kdy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivněn xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, je třeba xxxxxxx zkoušku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provedením xxxxxxxxxxxx rozkladu.
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
- abiotický.
Pokud xxxxx xxxx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx funkce pH.
5.3 Xxxxxxxxxxxx zkouška absorpce/desorpce
6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
6.1 Xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx vypouštění
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
6.2 Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Možnost xxxxxxxxx
6.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.2.3 Možnost zneškodnění:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX DOKUMENTACI ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 1 A 3
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx jasně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx oznamovatel xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxx xxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX VÝROBCE X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxx byl pro xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x adresa dovozců, xxxxx budou dovážet xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX LÁTKY
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx podle xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx isomerů x vedlejších xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, specifikuje xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, NMR xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odkazy.
Kromě xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vypuštění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x také xxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx oddílu musí xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx obchodního tajemství.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup používaný xx výrobě
2.0.2 Odhady xxxxxxxx při xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx použití
Informace xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx daným xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx použití: xxxxx funkce a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx používání látky (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx které xx xxxxx xxxxx xx xxx: látka, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích uváděných xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx odvětví
- xxxxxxxxxxx a živnostenské xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, kde xx známa x xxx xx to xxxxxxx
2.2 Odhad xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx výroba x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx rok
- xxxxx kalendářní rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
Pro xxxxx vyráběné xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx každého x dovozců xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx dovoz, v xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Požáru (xxxxxx xxxxxx xxxx pyrolýzy, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx reakce s xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x případě náhodného xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Xxxx látky xxx 20 oC x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Xxxxxx toxicita
U xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 x 4.1.2 xx dostačující jeden xxxxxx aplikace. Látky, x výjimkou xxxxx, xx xxxxx zkoušet xxxxxx. Plyny je xxxxx xxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Kožní xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Senzibilizace xxxx
4.3 Jiné účinky
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X látkou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (reverzní xxxxxx) x metabolickou xxxxxxxx x bez xx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("ZÁKLADNÍ XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxx xxxxx xxxxxx x předložit xx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, POKUD XXXXXX XXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx xxx byl xxx účely oznámení xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxx Společenství.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Název
1.1.1 Název xxxxx nomenklatury XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Stupeň xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Procentuální xxxxx hlavních (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, inhibitor xxxx xxxx přísady, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (UV, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné bibliografické xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x stanovení xx xxxxx uvést xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx, xxxxx jsou oznamovateli xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx přeměny xx vypuštění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx přímé xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad expozice xxxxxxx a životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- životní xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx použití
Informace xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí postačovat x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, avšak xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx používání xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx používání (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní prostředí
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx:
- látka, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích x výrobcích xxxxxxxxx xx trh (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tam, xxx xx xxxxx a xxx xx to xxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x předpokládaných xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím.
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx dovoz x xxxxxx xx xxx
- první xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx které xxx xxx xxxxx oznámení xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx zástupce výrobce, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx a/nebo dovoz, x xxxxxxx podle xxxx 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx spalin xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx chemické xxxxxx x vodou
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx osob (např. xxxxxx)
2.6 Balení
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx při 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
4.1 Xxxxxx toxicita
Postačující je xxxxx způsob aplikace. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxx orálně. Xxxxx xx nutno xxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace."
PŘÍLOHA XXX X [1]
(Pro xxxxxxxxx)
[1] Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
XXXXXXX 4
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx 67/548/EHS se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX ČL. 7 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je zapotřebí xxxxx uvést xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx subjektu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXX 1
Fyzikálně-chemické xxxxxx
Xxxxx studie xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závislé xx xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analytických xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx plodnosti (jeden xxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx).
Xxxx-xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx studie na xxxxx xxxxxxxx.
X závislosti xx programu xxxxxxxxx xx xxxxx touto xxxxxx získat důkazy x vlastnostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx toxicity pro xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx)
Xxxx xxxxxx se vyžaduje, xxxxx nebyla xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxx subchronické x/xxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, samci a xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx dávky xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx takových xxxxxx, xxxxx xxxx. xxxxxxxxx:
x) xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxx nízká xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoumané xxxxx a jiných xxxxx, jejichž nebezpečnost xxxx xxxxxxxxx.
- Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x příloze X.
Xxxxx xxxx obě xxxxxxx x základním xxxxxxx údajů negativní, xx xxxxxxxx provést xxxxx zkoušku xxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxxxxxxx použití látky.
Pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
- Základní toxikokinetické xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx na xxxxxxxx
- Xxxxx studie xxxxxxxx na xxxxxx
- Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxx dostatečný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XXX
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze VII:
STUPEŇ 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hlediska, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx:
- Studie chronické xxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx 1
- Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx účinků
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 1)
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx, mobility x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx toxicity xx rybách
- Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
- Xxxxxxxxx studie toxicity xx jiných xxxxxxxxxxx."