Xxxxxxxx Rady 92/32/XXX
xx xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 100x xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vytvoření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxx xxxxx dopad na xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x životního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx opatření xx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxxxxxx x vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x životního prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potenciálními xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek xx xxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zejména xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [4] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/XXX [5];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace; xx x případě xxxxx xxxxxxxxx xx xxx v množstvích xxxxxxx xxx xxxxx xxxx ročně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx omezeny; xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx překračuje xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznamovacího postupu, xxxxx kterého xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx; xx může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx předvídání účinků xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik, x xx by xxxx být stanoveny xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xx xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] zpracovala x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Komise 81/437/XXX xxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx ke xxx 18. xxxx 1981 (EINECS); xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [7];
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účely x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [8]; že by xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech;
vzhledem k xxxx, xx směrnice Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx Společenství, xxxxx xxxx xxx dodržovány xxx xxxxxxxxx chemikálií;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx xx žádoucí, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxx k nebezpečným xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx třeba xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx používají;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx ochrany xxxxxxx x životního prostředí xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx označování xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX; xx ze xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx učinit uvádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx povinným;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx 2 směrnice 67/548/XXX xxxxxxxxxxx látky x přípravky xxxx xxxxxxx, xxxxxx škodlivé, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě obecných xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxx činí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých vlastností x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zavedení fázovaného xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxx přidat xxxx xxxxxx xxxxxx nebezpečnosti "xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx" pro uvedení xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxx být zaručen xxxxxxx charakter určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx členským státům xx xxxx být xxxxxxxx provést xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx xx xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 67/548/XXX xx mění xxxxx:
1. Xxxxxx 1 až 23 xx nahrazují xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x:
x) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámených xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx látky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx humánní nebo xxxxxxxxxxx použití, jak xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 87/21/XXX [11];
x) kosmetické xxxxxxxxxx definované směrnicí 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/199/XXX [13];
x) xxxxx látek xx formě odpadů, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/XXX [14] a 78/319/XXX [15];
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
h) xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx, pro které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx požadavky xxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx seznam xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx upraven x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo letecky;
- xxxxx v tranzitu, xxxxx jsou xxx xxxxxx dohledem, xxxxx xxxxxx podrobeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxx jakýmkoliv výrobním xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx potřebných x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx s vyloučením xxxxx rozpouštědel, která xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stálosti xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx složení;
b) "přípravky" xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx xxxxx;
x) "polymerem" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednoho xxxx více xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxx reagující složce xxxxxxx méně než xxxxxxx hmotnostní většinu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x touto definicí xx "monomerní xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu:
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxx,
- pro látky xxxxxxxx xxx Společenství xxxxxxxxxx osobou xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x přípravku xx xxx Společenství, xxxx xxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx látku xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx předkládající oznámení, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx dále xxxxxxx jako "oznamovatel";
e) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx celního xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx považuje xx uvedení na xxx;
x) "vědeckým xxxxxxxx x vývojem" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx x vývoj zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx jsou použity xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxx EINECS" rozumí Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx všech xxxxx, xxxxx xxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx xx dni 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx této xxxxxxxx xxxx "nebezpečné" tyto xxxxx x přípravky:
a) xxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx gelovité xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx kyslíku, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx při zahřátí xxxxxxxxx, když xxxx xxxxxxxx uzavřeny;
b) oxidující xxxxx a přípravky: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx hořlavými, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nízký xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx, x plynné látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx hořlavé xxx xxxxx se vzduchem xxx xxxxx xxxxxxx x tlaku;
d) xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxx zahřát a xxxxxxx vznítit ve xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxx teplotě xxx xxxxxxx energie, xxxx
- pevné xxxxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx po krátkém xxxxx xx zdrojem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx vzplanutí, xxxx
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx x xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích;
e) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx bod xxxxxxxxx;
x) xxxxxx toxické xxxxx x přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) toxické xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smrt xxxx akutní nebo xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxx jsou vdechovány, xxxxxx nebo vstřebány xxxxxxxx;
x) xxxxxx škodlivé xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx nebo akutní xxxx chronické poškození xxxxxx, když jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx tkáně xxxxxx;
x) xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx: nežíravé xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx okamžitým, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxx schopné xxxxxxx takovou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx expozici xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x charakteristickým xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx látky x přípravky: xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx jsou vdechovány, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou způsobit xxxxxxxx xxxx zvýšit xxxx xxxxxx;
x) mutagenní xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx pokožkou, mohou xxxxxxxx xxxxxxx genetické xxxx nebo xxxxxx xxxxxx výskyt;
n) látky x přípravky, xxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx: látky a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx xxxx zvýšit výskyt xxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x potomstvu x/xxxx xxxxxxxx mužských xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx představují xxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro jednu xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastností xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxx x xxxxxxx X X; xxxxxx xxxxxxxx xx stanovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X B x xxxxxx ekotoxicita xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V X.
Xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx uvedených x XXXXXX je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Vhodnost xxxxxx xxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nových zkoušek xxxxx xxxxxxx V xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx od případu, xxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x souladu x xxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX.
2. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x). Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2. Xxx této klasifikaci xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 tohoto xxxxxx x v xxxxxx 3 směrnice 88/379/EHS.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX [17], kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx I [18] xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zařadit xxxxx xx xxxxxxx X xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 29.
4. Nebezpečné xxxxx xxxxxxx v příloze X xxxx charakterizovány, xxx xxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jakýmkoliv xxxxx parametrem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx jako nečistoty.
Článek 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Aniž je xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx:
- oznámeny xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx x členských států x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx,
- zabaleny x xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx x příloze VI x x xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX a XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx článku 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx listů.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 druhé odrážce xx použijí, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx dokud nebylo x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxx neuvádět.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x EINECS, xxxxx však ještě xxxxxx zařazeny xx xxxxxxx X, musí xxxxxxxx šetření, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx vlastností xxxxxxxx xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxx kritérií v xxxxxxx VI.
Xxxxxx 7
Úplné oznámení
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 x čl. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 1, xx kterém je xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx hodnocení předvídatelných xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxx dostupné. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx VII X xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx popisem xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx různé xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x označení xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx x případě xxxxxxxxxxxx látek návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 27,
- x xxxxxxx xxxxxxx usazeného xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx, v xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobce x xxx smyslu, xx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 2 xx xxxx, která nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx datu xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytnout příslušnému xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedl x souladu xx xxxxxxxx stanovenými x xx. 3 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oznámené xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- pokud xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 10 xxx xx xxx nebo xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx jedním výrobcem x uvedené xx xxx xxxxxxx 50 xxx; x xxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek/studií xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x časové xxxxx, xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xxxxxxx 100 tun xx rok xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x uvedené na xxx dosáhne 500 xxx; v tomto xxxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx stanovených x příloze XXXX xxxxxx 1 v xxxxxx lhůtě, xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, xxxx xxxxxxxxx zkoušky/studie xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušky/studie,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené na xxx dosáhne 1000 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh dosáhne 5000 xxx; x xxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx přílohy XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx být xxxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxx lhůtě, xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx buď x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx omezeného xxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jedna xxxx xx rok xx xxxxxxx xxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 13 xxxx. 1 a xx. 16 odst. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látku xx xxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tuna xx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu uvedenému x čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx oznamovatel xxxxx, xxxxxxxx zahrnující:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může látka xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxx s úplným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů na xx, xxxxx xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx oznámení xxxxxxx, xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx množství xxxxxxx xx xxx xxxxx xxx 100 kg xx xxx xx xxxxxxx výrobce, oznamovatel xxxx, xxxx xx xxxxxx xx 16 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, dříve než xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh dosáhne 100 kg xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dosáhne 500 xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX X.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx množství xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxx jednu xxxx za xxx xx jednoho xxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxx výrobce, xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx článku 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s odstavci 1 x 2 xxxx xxx, x xxxx, x xxxx xx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxx vědom xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 22 xx 25 x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx, kde xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxx xx xxxxxx obsahovat vedle xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: "Pozor - xxxxx xxxxx není xxxx otestována".
Článek 9
Xxxxx, xxxxx xxx byly oznámeny (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článků 7 x 8 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX A, VII X, XXX X x XXX X x výjimkou xxxxxx xxxxxxx 1 a 2, pokud xxxx xxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Článek 10
Uvedení xxxxxxxxxx xxxxx na xxx
1. Xxxxx oznámené xxxxx xxxxxx 7 xxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx 60 dnů xxxx, xx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení oznámení xx souladu s xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx 2 mohou xxx uvedeny na xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 30 xxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3, xxxx xxx látka xxxxxxx na xxx xxxxxx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x touto směrnicí. Xxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx byla xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx 15 xxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Článek 11
Látky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx předložených podle xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznamovatele.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x uvedená x xx. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII xx xxxxx přílohy XXX D v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx nevztahují xx xxxx xxxxx:
- látky xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX,
- xxxxxxx a xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS x 82/471/XXX [19],
- xxxxx xxxxxxx výhradně jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 89/107/XXX [20], a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 88/388/EHS,
- účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x léčivých přípravcích xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx. x). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx oborů, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxx které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v xxxx směrnici. Komise x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx měněn v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Níže uvedené xxxxx xx považují xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx formě 2 % xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 xx xx xxx na jednoho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx výrobce/dovozce splní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx látka xxxxxxx xx trh. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx objem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxxx 1 x 2,
- xxxxx xxxxxxx na xxx v omezených xxxxxxxxxx x x xxxxxx případě xxxxxxxxxxxxxxx 100 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx prováděného za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx písemné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx budou xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx výzkum x xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro účel xxxxxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx. Xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo aplikovaný xxxxxx x vývoj, x splní všechny xxxxxxxx uložené pro xxxxx xxxxxx x xxxxx těmito orgány xxxx xxxxxxxxx státy. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8. Po xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx běžnému xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx poskytne xxxxxx, xx x xxxxxx xxxx přípravkem, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx zacházet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x použití široké xxxxxxxxxx ani xxxx xxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxx x přípravku. Xxxxx pokud příslušný xxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxx uvedená xxxxx xxxxxxx může být xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x další xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xx xxxxxx prodloužení xx xxxxxxxxxx.
3. Látky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx, xxxxx xxx u výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx znalost xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 až 25 x x kritérii xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxx není možno xxxxx úplně xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX A xxxxxx x xxxxxxxxx, označení xx xxxx obsahovat xxxxx označení xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstrahu "Xxxxx - xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx látka xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, karcinogenní, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx pokud x xxxxxxx xx xxxxxxx XXX X části 2.3, 2.4 x 2.5. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx toxicitě, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxx x xxxxxxx iniciativy x xx svou odpovědnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterému bylo xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení, x:
- změnách ročních xxxx celkových množství xxxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxx nebo x případě xxxxx xxxxxxxx xxxx Společenství, xxx kterou byl xxxxxxxxxxx určen xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jím x/xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx člověka x/xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx očekávat, xx s nimi xxx seznámen,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx látka xxxxxxx na xxx, x kterých lze xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxx byl xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx látek, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx XXX X, XXX B xxxx x příloze XXX X xxxxx 1.3,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx).
2. Od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx Společenství, který xxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 2 xxxx. 1 písm. d, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že tento xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx uvedené xx trh Společenství.
Článek 15
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích
1. V xxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx oznámena xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1, xxxx xxxxxxxxx xxxxx schválit, že xxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxx VII X xxxxx 3, 4 a 5, xxxxxxx XXX B x xxxxxxx XXXX X xxxxx 3 x 4 xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx předložit xxxxx, xx znovu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně stupně xxxxxxx x charakteru xxxxxxxx. První oznamovatel xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx takového xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1 x aniž by xxx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských států, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předložit oznámení,
a) x xxx, xxx xxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxx, již xxxx xxxxxxxx a
b) x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být podložena xxxxxxx, xx budoucí xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, x xxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxx xx trh.
V xxxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a
b) xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výjimku x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx oznamovateli xxxxx x xxxxxx xxxxxxx oznamovatele a xxxxxxxxx prvního oznamovatele x jménu a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dohody x xxxxxxx informací xxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx VII x xxxxxxx x odstavci 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx provedených x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, xxx xxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx nemohou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oznamovatelé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxx, xxxxx členské xxxxx pro oznamovatele x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx území xxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích a xxxxxxxx jak xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx předpisů x xxxxxxx výjimce xxxxx xx. 7 odst. 1 poslední xxxxxxx, xxx i rozumné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx příjem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 až 14 x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx vyžádat další xxxxxxxxx, ověření x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx obdržely informace xxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxx, xxx xx xxx xx xxxxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- provádět xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx nezbytný pro xxxxxxxxx xxxxx,
- požadovat xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, která xxxxxxxx za nezbytná xxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X případě xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 x čl. 8 xxxx. 1 x 2 provede xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zhodnocení xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx snížením xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx. Hodnocení se xxx od xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 1.
2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxx xxxxx xx xxxxx 60 xxx následujících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznamovatele, zda xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx číslo, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxxxxxxxx přijata, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx požaduje za xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx předložená x souladu s xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán ve xxxxx 30 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí, x x xxxxxxx, xx xxxx tak xxxx, xxxxxxxxx oznamovatele, xxxx informace požaduje xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přiděleno.
4. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxxxx xxxxx vyrobených xxxxxx výrobcem, odpovídají xxxxxxxxx orgány xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Společenství. Když xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedená v xx. 7 xxxx. 2, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx kolektivní odpovědnost, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 11.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx xx xxxxxx xx. 19 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxx x Komise zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo výroby xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Xxxxxx xx oznamovacího postupu
Když xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx x dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 14, xxxxx xx nejdříve Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 16 xxxx. 1 uvědomí xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxx příslušný xxxxx Komisi takové xxxxx, které by xxxxx být xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 16 xxxx. 1 nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zašle Xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Povinnosti Komise
1. Xx obdržení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 Xxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx vhodné.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x konkrétních xxxxxxxxxxxxx údajů uvedených x dokumentaci požadované xxxxx této xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx uvedeném x xx. 16 xxxx. 1; může xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx upraveno xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nepodaří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx informací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovených x xxxxxxx XXXX xxxx hodnocení xxxxx, xxxx xxx xx xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xx byl xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušky xxxx xxxxx xx studijních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx to, že xx jedná o xxxxxxx důvěrnosti údajů, xxxx označit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 7, 8 a 14, xxxxx xxxxxxxx xx obchodně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x tajnosti xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx než příslušnými xxxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodnění.
Pokud xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 7 odst. 1 x 2, čl. 8 xxxx. 1, 2 x 3, xxxxx xx průmyslové x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxxx xxxxx látky;
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje týkající xx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxx XXX X, XXX B x XXX X;
x) xxxxx xxxxxxx zneškodnění xxxxx;
x) souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx látky xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx, které jsou xxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2;
g) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření uvedené x xxxxxxx VII xxxxx 2.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XXX xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) xxxxxxxxx obsažené x bezpečnostním xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I xx analytické metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečné xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, x rovněž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zveřejní xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx orgán.
2. Orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajícím xxxxxxxxxx dokumentaci oznámení xx xxxxxxxxxxxx přijata xxxx xxxxxxx, nakládají xxxxxxx příslušné orgány x Komise xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx to xxxxxxxx příslušný xxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxx xxx. Xxxxx xxxxx příslušný xxxxx, xxxxxxx byla dokumentace xxxxxxxxxx, usoudí, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvu x xxxxxxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxx tak dlouho, xxx příslušný orgán xxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xx xxxxxx příslušného xxxxxx přijímajícího xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx ve formě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx Xxxxxx, nebo členskému xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxx předložena xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 16 odst. 1,
- xxxx však xxx sdělena xxxxxx xxxxx se podílejícím xx správních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnujících xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx, xxxxx xx xxxx zúčastnit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx xxxx být xxxxxxx..
Článek 20
Výměna xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 17 x 18 xxxxx xxx xxxxxxx Komisi a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx shrnutí.
V xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x Xxxxxx kdykoliv xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dodatečným xxxxxxxxxx.
2. Za účelem xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 17 x xx. 18 xxxx. 1 vypracuje Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x článku 29.
Xxxxxx 21
Seznamy xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx vede xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxx 85/71/XXX [21].
2. Xxxxxx přidělí xxxxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX x x xxxxxxx uvedeném x xxxxxxxx 1.
Článek 22
Balení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx nemohou xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx uniknout; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahu nebo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x napětím xxx xxxxxxxxx;
x) obaly vybavené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxx xxx opakovaně xxxxx xxxxxxx bez xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx" xxxx "xxxxxx", xxx xx xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx obal jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx škodlivý", "xxxxxxxx xxxxxxx" nebo "vysoce xxxxxxx", jak xx xxxxxxxxxx x této xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx obal xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takovým xxxxxxxx, xx když xx obal poprvé xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx být obal xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. e) x x) se xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) a x) xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x) a xxx xx nalézt x xxxxxxx XX xxxxxx X x X xxxx směrnice.
Xxxxxx 23
Označování
1. Členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Na xxxxxx obalu musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxx I. Xxxxx látka xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx být xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznávaného xxxxx;
x) jméno a xxxxxx adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx látky xx xxx, xx xx xx výrobce, xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny, x xxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x znění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx musí souhlasit xx zněním a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II [22]. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx černě xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, musí xxx ty, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X. Pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I, xx symboly xxxxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx zobrazit symbol X xxxx xxxxxxx X a X xxxxxxxxxxx, xxxxx příloha X xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx symbol X xxxx xxxxxx X nepovinným,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx E xxxx symboly F x X xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx (R-věty) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. X-xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x příloze I. X nebezpečným xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pravidel stanovených x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (X-xxxx). Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxxx I. X xxxxxxxxxxx látkám xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I se X-xxxx, xxxxx xxxx xxx použity, přiřazují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxx EHS, xxxxx xx přiděleno. Číslo XXX xx xxxxx x XXXXXX xxxx xx xxxxxxx, na xxxxx odkazuje čl. 21 odst. 1.
Xxxx xx, xxxxx xx xxxx látek xxxxxxxxx x příloze X, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxxx XXX".
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx, vysoce hořlavých, xxxxxxxxx x oxidujících xxxxx nemusí xxx xxxxxxxx X-xxxxxx x X-xxxxxx provedeno, pokud xxxxx xxxxxx nepřesahuje 125 xx. Xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx "netoxický", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Zavedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxx xx štítku, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx více stranám xxxxx tak, aby xxxx možno xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, když xx xxxx xxxxxx xxxxxx způsobem. Rozměry xxxxxx xxxx xxxx:
Xxxxx xxxxxx | Rozměry (x milimetrech)
- nepřesahující 3 litry................................................................alespoň 52 x 74
- větší xxx 3 xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx xxx 50 litrů, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 litrů....................alespoň 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxxxx plochy xxxxxx, nesmí xxxx xxx menší než 1 xx2. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozměry xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice x x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx zapotřebí xxx, xxx jsou údaje xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx obalu, jak xxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - nebo x xxxxxxx odstavce 2 xxxxx - xxxx xxxxxx, aby xx od sebe xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 23 se xxxx zřetelně xxxxxxxxx xx pozadí x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
5. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxx xxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx balení, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vnitřní xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx;
x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
- xxxxx je xxxxxx xxxx označen v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a x čl. 23 xxxx. 2 xxxx. x), b), x), x) a x) x
- x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx obalů, xxxx xxxx lahve na xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx x xxxxxxxxx na označování x xxxxxx
1. Xxxxxx 22, 23 x 24 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx střeliva x výbušnin na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx 30. xxxxx 1997 xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx to členské xxxxx xxxxx:
x) povolit, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobem xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 x 2;
b) xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx 23 x 24, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx nějakým xxxxx xxxxxxxx, pokud obsahují xxx xxxx množství, xx xxxx důvod xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x takovými xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx jiné osoby;
c) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článků 23 a 24 x xxxx důvod xx obávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti, X-xxx x X-xxx xxxxxx, xxx uvedených x xxxx směrnici.
3. Pokud xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 26
Reklama
Jakákoliv xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2, xx xxxxxxxx, pokud x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kategorie.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxx xxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dodá xxxxxxxx bezpečnostní list, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx životního prostředí x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx člověka x životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx může být xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx. Výrobce, dovozce xxxx xxxxxxxxxxx následně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx získal.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajíí x souladu x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx složený xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx váha xxxxx xxxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru nebo xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx usnáší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x) xxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx. X xxxxxxx podle xx. 31 odst. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx.
x) Xxxxx xx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx II, XX, XXX x XXXX xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx ode xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx se Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 30
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zakazovat, omezovat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx označování xx xxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 31
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx členský xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxx, která byla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, klasifikace, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx, xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx dále neodpovídá, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxx xx xx xxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x uvést xxxxxx xxx své xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
3. Xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijaté v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 Komise xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 32
Xxxxxx
1. Každé xxx roky zašlou xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx. První xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx tři roky Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, která xxxx xxxxxxx členským xxxxxx."
2. Xxxxxxxxx xxxxxx 24, 25 x 27 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx XX, XX, XXX x XXXX xx xxxx xxxxx:
- xxxxxxx II xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, jak xx xxxxxx v xxxxxxx X této xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX, xxxx 1. X xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXX se xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- příloha XXXX se nahrazuje xxxxxxxx 4 této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Tyto xxxxxxxx xx xxxx takto:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x čl. 5 xxxx. 2 písm. x) xx slova "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 a x článku 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- v xx. 6 odst. 2 písm. c) xx slova "xxxxxx 6" nahrazují slovy "xxxxxx 23",
- v xx. 10 xxxx. 3 a v xx. 11 se xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
3. Směrnice 78/631/XXX:
- x čl. 6 xxxx. 2 písm. x) xx slova "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 a x xxxxxx 11 xx slova "xxxxxx 8x" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28".
4. Xxxxxxxx 88/379/XXX:
- x druhém x osmém xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx 79/831/XXX xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky x xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x xx. 3 xxxx. 5 xx xxxxx "čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 13 odst. 3 směrnice 67/548/EHS",
- xx. 3 odst. 5 xxxx. o) xxx:
- "x) Přípravky xx měly xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x označením nebezpečnosti "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx definovaná x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako toxické xxx reprodukci x xxxxxxxxx 1, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxx uvažovanou xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxx 6 (tabulka XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou v xx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx limitů;",
- čl. 3 xxxx. 5 xxxx. p) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx xxx považovány xx: xxxxxx, xx x xxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx",, pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky, kterým xx xxxxxxxxx alespoň xxxxx R-věta definovaná x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x kategorii 2, x xxxxxxxxxxx rovné xxxx přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) této xxxxxxxx, pokud nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jsou x xx xxxxxxx xxx koncentračních xxxxxx;",
- xx. 3 odst. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx xx xx xx xxx pohlíženo jako xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "zdraví xxxxxxxx",, xxxxx obsahují látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinky, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx R-věta xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látky xxxx nebezpečné xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3, v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxx látku, xxxx
- xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx X xxxx 6 (tabulka XX) xxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx látky uvedeny x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx x ní xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "čl. 15 xxxx. 1" nahrazují xxxxx "čl. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x čl. 7 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx ii) xx xxxxx "xx. 11 xxxx. 4" xxxxxxxxx slovy "xx. 19 xxxx. 4",
- x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 písm. x)" nahrazují xxxxx "xx. 23 odst. 2 xxxx. c)",
- x xxxxxx 8 xx vkládá xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Xxxxxxxxxx informace xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx vystupovat xx xxxxxx a musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx čitelná.
Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x formy xxxx informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxxx."
- x xxxxxx 10, x xx. 14 odst. 2 a x xxxxxx 15 se xxxxx "článek 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x xxxxx xxxxxxx X xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X tabulce VI xx slova "teratogenní xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx, xxx 30. xxxxx 1992.
Za Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx da xxxxx xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Úř. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. věst. X 13, 20.1.1992, s. 82.
[3] Xx. xxxx. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Xx. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Úř. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. věst. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Xx. xxxx. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Xx. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Úř. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] xxx xxxx Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] viz xxxx xxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Xx. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Úř. xxxx. X 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. xxxx. X 351, 7.12.1981, x. 5.
- Xx. xxxx. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.
- Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, x. 1.
- Úř. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Úř. xxxx. X 259, 19.9.1988, x. 1.
[19] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Úř. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Viz xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[23] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:Úř. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.Úř. xxxx. L 247, 1.9.1986, x. 1.
XXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
Xxx směrnice Komise 2001/59/XX, Xx. věst. X 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 2
Obecné požadavky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx
Xxx směrnice Xxxxxx 2001/59/XX, Xx. xxxx. L 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 3
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX se xxxxxxxxx touto xxxxxxxx: "
XXXXXXX VII A
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 7 XXXX. 1
Pokud xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x předložit xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: UMÍSTĚNÍ MÍSTA XXXXXX
Xxx látky vyrobené xxxx Společenství, pro xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, identifikace x adresy xxxxxxx, xxxxx budou dovážet xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Název xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx název, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx látky
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vedlejších xxxxxxxx
1.3.3 Procentuální xxxxx xxxxxxxx (důležitých) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx množství:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (UV, XX, XXX nebo hmotnostní xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx známy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX O LÁTCE
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx detaily xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx expozice při xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddílu musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx postup (postupy) xxxxxxxx se používání xxxxx (pokud xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx se xxxxx xxxxx xx xxx: xxxxx, přípravek, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x výrobcích xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podnikání
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx tam, xxx je xxxxx x xxx xx xx xxxxxxx
2.1.4 Xxxxxxxx x xxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx známo)
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx výroba x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx území Xxxxxxxxxxxx, pro které xxx pro xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx roky
2.3 Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx formě xxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx poranění xxxx (např. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 °X x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxx
3.6 Rozpustnost xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Xxxxxxx vlastnosti
3.12 Xxx xxxxxxxxxx
3.13 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.15 Granulometrie:
U xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx formě zvyšující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx, x níž xxxx uváděna xxx.
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Akutní xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 xx 4.1.3 je xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx plynů, xxxxxxxxx xxxxxxx dvěma způsoby, x xxxxx jeden xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx druhého xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx x předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xx kůži
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Oční xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
4.2 Xxxxxxxxx dávka
Způsob xxxxxxxx xxxx xxx co xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látky. Xxx nepřítomnosti kontraindikací xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx mutace) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx. Druhá xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx poškození xxxxxxxxxx. Při nepřítomnosti xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxx x metabolickou xxxxxxxx, xxx xxx xx. X xxxxxxx pozitivního xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X.
4.3.2 Xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xx reprodukce (xxx záznam)
4.3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx odvodit ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Účinky xx organismy
5.1.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx zkoušku bakteriální xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozkladu.
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: hydrolýza xxxx xxxxxx pH.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
6. XXXXXXXX ZNEŠKODNĚNÍ XXXXX
6.1 Xxx průmysl x xxxxxxxxxxxx podnikání
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Xxxxxxx neutralizování xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
6.2 Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx recyklace
6.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.2.3 Možnost xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx vypouštění
- spalování
- xxxxxxx vody
- ostatní
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 ODST. 1 A 3
Pokud xxxx xxxxxxxxx možné xxxx pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, je xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx x xxxxxxxxx xx x posouzení xxxxxxxxxxx orgánu.
Uvede xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členské státy xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx za nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace:
- xxxx xxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxx xxxxx oznámení určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do Společenství.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Název
1.1.1 Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX
1.1.2 Xxxxx názvy (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x název xxxxx XXX (je-li x xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx látky
1.3.1 Stupeň xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vedlejších produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx obsahuje stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, specifikuje xx xxxxxx v pořadí xxxxxx xxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX xxxx hmotnostní xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx známy x xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx její xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, x také xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický odhad xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx detaily výrobního xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná použití
Informace xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx použití: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) týkající xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx uvádí xx trh: látka, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxxx xx známa)
2.1.2 Oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- používání širokou xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, kde xx známa x xxx xx to xxxxxxx
2.2 Odhad výroby x/xxxx xxxxxx pro xxxxx z předpokládaných xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx
- xxxxx kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx vyráběné mimo xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx pro xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro každého x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Výroba x/xxxx dovoz, x xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx v procentech:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (povaha xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx to navrhovaný xxxxxx použití opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx opatření x případě xxxxxxxx xxxx (xxxx. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx látky xxx 20 oC x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. TOXIKOLOGICKÉ STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 x 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx. Látky, x výjimkou xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx dráždivost
4.1.6 Xxxx dráždivost
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx xx xxxxxxxxx zkouška xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx mutace) x metabolickou xxxxxxxx x xxx ní.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("ZÁKLADNÍ XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 2
Pokud není xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx není odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx nutno uvést xxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
0. IDENTIFIKACE XXXXXXX A IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX, POKUD XXXXXX XXXXXXX: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx něž byl xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní název, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx XXX (xx-xx k xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Stupeň čistoty (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx isomerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (důležitých) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx chromatogram
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x stanovení
Úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx.
Xxxxx metod xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vypuštění do xxxxxxxxx prostředí, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. INFORMACE X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve spojitosti x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se přesné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná použití
Informace xxxxxxx x tomto xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) týkající xx používání xxxxx (xxxxx je znám)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) expozice xxx používání (xxxxx xx znám):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh:
- látka, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích x xxxxxxxxx uváděných xx xxx (xxxxx xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s přibližným xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx známa x xxx je to xxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx oddílu musí xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický xxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1 Celková xxxxxx a/nebo xxxxx x tunách xx xxx
- xxxxx kalendářní xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx území Společenství, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx oznámení xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxx uvedeny xxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx podle xxxx 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- první xxxxxxxxxx xxx
- následující kalendářní xxxx
2.3 Doporučené metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Jiných xxxxxxxxx, xxxxxxx chemické reakce x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. TOXIKOLOGICKÉ STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx je xxxxx způsob xxxxxxxx. Xxxxx, x výjimkou xxxxx, xx nutno xxxxxxx xxxxxx. Plyny xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx aplikace
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace."
PŘÍLOHA XXX X [1]
(Xxx xxxxxxxxx)
[1] Xxxx příloha bude xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 12.
XXXXXXX 4
Xxxxxxx VIII xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx:
" XXXXXXX VIII
DODATEČNÉ INFORMACE X XXXXXXX POŽADOVANÉ XXXXX ČL. 7 XXXX. 2
Pokud xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x xxxxxxxxx xx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx uvést xxxxx subjektu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXX 1
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závislé na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII. Xxxxxxxx další xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zjišťovat xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx podání).
Jsou-li xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, požaduje xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X závislosti xx programu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx získat důkazy x vlastnostech toxických xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx formální xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx toxicity pro xxxxxxxxxx (xxxxx druh, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx)
Xxxx xxxxxx xx vyžaduje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxx xx studii plodnosti.
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jeden xxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxx cesta xxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VII xxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx ukazovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx. zahrnovat:
a) xxxxx nebo nevratné xxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxx nebezpečnost xxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxx xxxxxx mutagenity xxxxx xxxxxx screeningu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxx zkoušky x xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxx u xxxxxx xxxxx testování in xxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
- Xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity na xxxxxxxx (21 dní)
- Xxxxxxx na vyšších xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx xx xxxxxxxx
- Další xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
- Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx druhem; xxxxxxxxxx xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx rozkladu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX
- Xxxxx xxxxxx absorpce/desorpce, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX:
XXXXXX 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hlediska, xxxxx xxxxxxxxxx závažné, podložené xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx:
- Studie xxxxxxxxx xxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx zjištěn xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx 1
- Studie xxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxx nepoužitý xx xxxxxx 1)
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx biotransformaci, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx ekotoxicity
- Xxxxxxxxx zkoušky akumulace, xxxxxxxx, mobility x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- Xxxxx studie xxxxxxxx xx rybách
- Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx."