Směrnice Xxxx 92/32/EHS
ze xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx se po xxxxx xxxx směrnice 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx a vytvoření xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nezaručují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitřního trhu, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která by xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx, je xxxxxxxx stanovit vhodná xxxxxxxx x zejména xxxxxx a posílit xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [4] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/EHS [5];
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx nové xxxxx xxxxxxx xx xxx xx měly xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx tam, kde xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx počítat x provedením xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx výhradního xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx, xxx každá xxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxx, byla xxxxxxxxx hodnocení xxxxx, x xx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx na xxx, x xx je xxxxx nezbytné vytvořit xxxxxx umožňující zapsání xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že Xxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX [6] xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 81/437/XXX xxxxxx látek xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. září 1981 (XXXXXX); xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [7];
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx experimentální xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [8]; xx by xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx jejich používání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx dodržovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životního prostředí x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx práci xx žádoucí, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x dočasné označování xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX; xx xx xxxxxxxx důvodů je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx povinným;
vzhledem x tomu, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX klasifikuje xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, aby se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx; že xxxxx xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx prostředí x xxx xxxx nezbytným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek;
vzhledem x xxxx, že je xxxxxxx xxxxxx nový xxxxxx symbol xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx" pro uvedení xx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx charakter určitých xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx členským xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx Xxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příloh xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 1 až 23 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxx 1
Xxxx x oblast působnosti
1. Xxxxxx této xxxxxxxx xx sblížit právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o:
a) xxxxxxxxxx xxxxx;
x) výměně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) klasifikaci, xxxxxx x označování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx státech.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx stavu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití, jak xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx pozměněné směrnicí 87/21/XXX [11];
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [12] naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/199/EHS [13];
x) směsi xxxxx xx formě xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 75/442/EHS [14] x 78/319/EHS [15];
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx definované xxxxxxxx 80/836/XXX [16];
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx seznam látek x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx potřeby upraven x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx toho xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx;
- xxxxx x tranzitu, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx této xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" rozumějí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potřebných k xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků, xxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxx xxx oddělena xxx xxxxxxxxx stálosti xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) "přípravky" xxxxxxxx směsi nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, která se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx reagující xxxxxx xxxxxxx xxxx než xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxx molekulárních xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobeny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx monomerních xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx definicí xx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx x požadovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxx xxxxx vyrobené uvnitř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx látku xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxx vně Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx Společenství, xxxx xxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxx xx Společenství, která xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx předkládající oznámení, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx dále xxxxxxx jako "xxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxx xx trh" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxx xx xxx;
x) "xxxxxxxx výzkumem x vývojem" xxxxxx xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx x xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, v jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky;
h) "xxxxxxxx XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx seznam existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxx 1981.
2. Xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: pevné, kapalné, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx kyslíku, přičemž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx shoří xxxx xxx zahřátí xxxxxxxxx, když xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x jinými xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx nízký xxx vzplanutí x xxxxx xxx varu, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx se vzduchem xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxxx xxx běžné teplotě xxx xxxxxxx energie, xxxx
- xxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx krátkém xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- kapalné xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx a přípravky, xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolňují xxxxxxxx hořlavé xxxxx x xxxxxxxxxxxx množstvích;
e) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx nízký xxx xxxxxxxxx;
x) vysoce xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smrt xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxx vdechovány, xxxxxx xxxx vstřebány xxxxxxxx;
x) zdraví xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pokožkou;
i) xxxxxx xxxxx x přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x živými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobit xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx látky x přípravky: xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx když xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hypersenzibilizující xxxxxx, xx při xxxxx xxxxxxxx látce xxxx přípravku xxxxx x charakteristickým xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a přípravky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, požity xxxx xxxxxxxxx pokožkou, xxxxx xxxxxxxx dědičné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, požity xxxx když xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx mužských nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vstupu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx představují xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděné x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle metod xxxxxxxxxxx x příloze X. Fyzikálně-chemické vlastnosti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X; jejich xxxxxxxx xx stanovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X X.
Xxxxx pro některé x látek xxxxxxxxx x EINECS xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxx xxxxx xxxxxxx V xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu, xxxx jiné s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX x v xxxxxxx x opatřeními směrnice 86/609/XXX.
2. Skutečné nebo xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 1993 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x). Tyto xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx žádoucí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx jejich přirozených xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2. Xxx xxxx klasifikaci xxxxx se xxxxx x úvahu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx x v xxxxxx 3 xxxxxxxx 88/379/EHS.
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látek x přípravků xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX [17], kromě xxxxxxx, xxx xxxx samostatnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx I [18] xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označením. Xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xx přílohy I xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označením xx přijímá x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx parametrem umožňujícím xxxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx je xxxxxx článek 13, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxx takové xxxx obsažené x xxxxxxxxxxx nemohou být xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu jednoho x xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxx směrnicí,
- xxxxxxxx x označeny v xxxxxxx x xxxxxx 22 xx 25 x x kritérii x xxxxxxx XX x v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx toho členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xx, xxx zajistily xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 27 týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx listů.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxx odrážce xx použijí, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxx dokud xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečných látek xxxxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VI.
Článek 7
Úplné xxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 x xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx se xx xxxxxxx oznamovatele xxxxx, xxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 1, xx xxxxxx je xxxxx vyráběna, xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx předvídatelných xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxx veškeré vhodné xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pro xxxxx xxxx dostupné. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxx s podrobným x úplným xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů xx xx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zřetelem xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx klasifikaci x označení této xxxxx v souladu x touto xxxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 27,
- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčné látky xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx se to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ozůvodněném xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 2 xx xxxx, která nesmí x xxxxxx případě xxxxxxxxx jeden rok xxxxxxxxxxx xx datu xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx předběžné hodnocení xxxxx, které provedl x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 3 odst. 2.
2. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 14, xxxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxx oznámené xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxx 10 tun xx xxx xxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedené xx xxx xxxxxxx 50 xxx; x xxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX stupni 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx stanoví,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobcem a xxxxxxx na xxx xxxxxxx 100 tun xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jedním xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxx 500 xxx; v xxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek/studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zkoušky/studie xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušky/studie,
- xxxxx množství xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x uvedené na xxx xxxxxxx 1000 xxx za rok xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5000 tun; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vypracuje program xxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx provedny xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxxxx, oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedených xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tuna xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 13 xxxx. 1 a xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látku na xxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx za xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx vyrobena, xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx oznamovatel xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizik, ať xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxx člověku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx všechny vhodné xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odkazů xx xx, pokud xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1.
2. Pokud xx xxxxxxxx uvedené xx xxx xxxxx xxx 100 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, aniž je xxxxxx xx 16 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx oznámení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX C.
3. Xxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx než xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx dosáhne 100 xx za xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dosáhne 500 xx na jednoho xxxxxxx, dodatečné informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx přílohy XXX X.
4. Podobně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 1, předloží tento xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené na xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx rok xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx množství xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 5 tun xx jednoho výrobce, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxx, x xxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebezpečných vlastností, xxxxxx x xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 a xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Xxx, kde xxxxx není xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 23, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx: "Pozor - xxxxx xxxxx není xxxx xxxxxxxxxx".
Článek 9
Xxxxx, xxxxx xxx xxxx oznámeny (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 8 xxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX X, VII X, XXX X x VII D x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 1 x 2, xxxxx byly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx oznámených xxxxx na trh
1. Xxxxx oznámené podle xxxxxx 7 xxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx po obdržení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x touto směrnicí x xxxxxxxx xx xx oznamovatele x xxxxxxx s xx.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx uvedena xx xxx teprve 60 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx 2 xxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky této xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí, x xxxxxxxx na xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 16 odst. 3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx 30 xxx xxxx, co příslušný xxxxx obdržel informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx byla xxxxxxx, xxxxx může xxx uvedena xx xxx nejdříve 15 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx orgán obdržel xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxx vyrobené xxxx Společenství
Pokud v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx jedním xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xx. 8 xxxx. 1 a xxxxxx 14. Povinnost xxxxxxx dodatečné xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 platí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx polymery x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 a x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx stanovena x příloze XXX xx xxxxx xxxxxxx XXX X x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. b).
Článek 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
- látky xxxxxxx x seznamu XXXXXX,
- xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvířata, na xxxxx se vztahují xxxxxxxx 70/524/XXX x 82/471/XXX [19],
- xxxxx xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice 89/107/XXX [20], x xxxxx xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 88/388/XXX,
- xxxxxx xxxxx použité xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx. x). Tyto xxxxx nezahrnují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schvalovací xxxxxxx Společenství x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx směrnici. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 písm. x) xxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx xx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam xxxx xxxxxxxxxx přezkoumáván x x xxxxxxx xxxxxxx měněn x xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxx.
2. Níže xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínky:
- polymery x xxxxxxxx těch, xxxxx obsahují x xxxxxxxxxxx xxxxx 2 % xxxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx v XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxxx menších xxx 10 xx xx xxx xx jednoho xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxx splní xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X bodech 1 a 2,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxx případě nepřesahujících 100 xx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx prováděného xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, který xxxxxxx tuto xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx budou xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům každého xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxx výroba, xxxxx, xxxx xxxxxxx výzkum x xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x omezeným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která jsou xxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx roku xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx jejich identifikaci, xxxxx o označení, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu každého xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vývoj, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxx těmito xxxxxx xxxx členskými státy. Xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8. Po jednom xxxx tyto látky xxxxxxxxx běžnému xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx poskytne xxxxxx, xx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, budou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníka x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx široké xxxxxxxxxx xxx jako xxxxx samotná, ani xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx rozšířit xxxx xxxxxxx omezení xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny během xxxxxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx roční xxxxxxx může xxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx, xxxxx oznamovatel xxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 až 25 x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx není xxxxx xxxxx úplně označit x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 23, protože xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX X xxxxxx x dispozici, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx označení xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx - látka xxxxx xxxx plně xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx látka xxxxxxx x odstavci 2 označená v xxxxxxx s principy xxxxxxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx reprodukci xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na přílohu XXX A xxxxx 2.3, 2.4 a 2.5. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx toxicitě, xxxxx xxxx k dispozici.
Článek 14
Xxxxxxxx informace
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx celkových xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mimo Společenství, xxx kterou byl xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx zástupce, xxx x/xxxx xxxxxxxxx,
- nových xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x/xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, o kterých xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx s nimi xxx xxxxxxxx,
- nových xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxx látka xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxx lze xxxxxxx očekávat, xx x xxxx byl xxxxxxxx,
- jakýchkoliv změnách xx složení xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x přílohách VII X, XXX X xxxx x xxxxxxx XXX X xxxxx 1.3,
- jakýchkoliv xxxxxxx xxxxx postavení (xxxxxxx xxxx dovozce).
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx Společenství, který xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx předtím xxxxxxxxxxxx výhradním xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. x, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx aktuálními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx množství xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx oznámení xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. V xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1, může příslušný xxxxx schválit, xx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxx může pro xxxxx přílohy XXX X částí 3, 4 x 5, xxxxxxx XXX B x xxxxxxx XXXX X částí 3 x 4 xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx další xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx důkaz, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stejná xxxx xxxxx dříve xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. První oznamovatel xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxx.
2. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxx čl. 8 odst. 1 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informovat příslušné xxxxxx členských xxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) x tom, xxx xxxxx, xxxxxx zamýšlejí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx a
b) o xxxxx a adrese xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx úmysl xxxxx látku xx xxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx.
X xxxxxxx, xx:
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx látku xx trh v xxxxxxxxx množstvích x
x) xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx a
c) první xxxxxxxxxxx nežádal x xxxxxxxxx xxxxxxxx výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, poskytne příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx oznamovatele.
První xxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxx podniknou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dohody x xxxxxxx informací tak, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx stejné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx XXX v xxxxxxx x odstavci 1 x 2, xxxxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 odst. 2.
4. Xxxxx, xxx ohledu xx ustanovení xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxxxx oznamovatelé x budoucí xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxx, xxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na xxxxxx území zavést xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zavazující xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výjimce xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaných x xxxxxxxx 7 xx 14 x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx látkou xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx vyžádat xxxxx xxxxxxxxx, ověření a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX dříve, xxx xx pro xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2.
Xxxxx příslušné xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely,
- xxxxxxxxx xx oznamovatele, aby xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx nezbytná xxx provádění ověřovacích xxxxxxx,
- provádět vhodná xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx do zavedení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxx oznámených x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1 x xx. 8 xxxx. 1 a 2 provede xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizik x souladu x xxxxxxxx zásadami stanovenými x xx. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx potřeby také xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xxxx xxxxx na xxx. Xxxxxxxxx xx xxx od času xxxxxxxxxxx x ohledem xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 1.
2. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxx orgán xx xxxxx 60 xxx následujících xx xxxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxx bylo xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx dokumentace přijata, xxxxx xxxxx současně xxxxxxxxxxxx xxxxxx číslo, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxxxxxxxx přijata, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxx předložená x xxxxxxx s xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx 30 xxx xxxxxxxxxxxxx po přijetí xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxx tak xxxx, informuje oznamovatele, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dokumentace xx xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí, sdělí xxxxx ve xxxxxx xxxxx oznamovateli xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx oznámení přiděleno.
4. Xxx xxxxx vyrobené xxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx spolu x Xxxxxx xx xxxxxxx roční xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx dosažena xxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx za přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovatelů x xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x článku 11.
5. Xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx xx dotčen xx. 19 xxxx. 1, xxxxxxx státy x Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Xxxxxx xx oznamovacího postupu
Když xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 a x xx. 8 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx předložené x souladu x xxxxxxx 14, xxxxx xx nejdříve Komisi xxxxx dokumentace xxxx xxxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx orgán Komisi x xxxxxxxxx zkouškách, x důvodech xxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx potřeby o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi takové xxxxx, které xx xxxxx xxx ve xxxxxxxxx zájmu Xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Komisi, xxxxxxx je k xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informací xxxxxxxxx x článku 17 Xxxxxx zašle kopie xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx Komise rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který obdržel xxxxxxx oznámení, nebo Xxxxxx o konkrétních xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1; může xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx informací, potvrzujících xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx pro xx xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx orgánů a xxxxx xx byl xxxxxxxxxx z těchto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx studijních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx Komisi, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. b).
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx má xxxxxxxxxxx xx xx, že xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 7, 8 x 14, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zveřejnění xx ho mohlo xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx x tajnosti xxxx xxxxx osobami xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a Komisí. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 x 2, xx. 8 xxxx. 1, 2 x 3, xxxxx xx průmyslové x obchodní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx:
x) obchodní xxxxx látky;
b) jméno xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx týkající xx látky x xxxxxxxxxxx x částí 3 příloh XXX X, XXX B x XXX C;
d) xxxxx xxxxxxx zneškodnění xxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx nečistot x/xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) informace xxxxxxxx x bezpečnostním listu;
i) x případě xxxxx x příloze X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečné xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, a xxxxxx xx stanovení přímé xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx oznamovatel, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx orgán.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx rozhodne xx xxxx vlastní xxxxxxxxxxx, na které xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznamovatele přijata xxxx důvěrná, xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx x Xxxxxx jako x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx vypracovaném xx xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 x xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxx xxxxx uveden xx xxxxx obchodního xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx to xxxxxxxx příslušný orgán, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx mohou xxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxx příslušný xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx látka xxxxxxx xxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přijímajícího oznámení xxxxxxx do seznamu xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
4. Xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxx buď Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx zůstat xxxxxxx.
Xx xxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx specifikovány v xx. 16 odst. 1,
- může však xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh, x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zákonodárných xxxxxxx nebo x xxxx xxxx být xxxxxxx..
Článek 20
Výměna xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 17 a 18 mohou xxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2 xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx kdykoliv xxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxx 17 x xx. 18 odst. 1 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx formát. Tento xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x článku 29.
Článek 21
Xxxxxxx stávajících x xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice. Xxxxx xxxxxx musí xxx vypracován v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 85/71/XXX [21].
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX každé xxxxx xxxxxxx v seznamu XXXXXX a x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 22
Balení
1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxx jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxx požadavky:
a) xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, xxx jejich obsah xxxxxx xxxxxxxx; tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) materiály, které xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx x tvorbě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxx silné a xxxxx, aby bylo xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tlakům x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
x) obaly vybavené xxxxxxxxxxxx uzavíracím xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby obal xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřen xxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx široké veřejnosti x xxxxxxxx "vysoce xxxxxxx", "xxxxxxx" xxxx "xxxxxx", xxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dětmi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebezpečnosti;
f) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxxx" xxxx "xxxxxx xxxxxxx", xxx je xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výstrahou xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx pečetí takovým xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxx poprvé xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. e) x x) se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x xxxx. 1 xxxx. x) x x) xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4 xxxx. a) x xxx xx nalézt x xxxxxxx XX xxxxxx X x X xxxx směrnice.
Xxxxxx 23
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx označení xx xxxxxx obalech nesplňuje xxxxxxxxxxx požadavky.
2. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedeno:
a) název xxxxx xxxxx jednoho x xxxxx uvedených x příloze X. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) jméno x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, ať xx to xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spojené x použitím látky. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX [22]. Xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxx xxx ty, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxx I. Pro xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze I, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x označení nebezpečnosti xxxxxxx podle pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nebezpečnosti:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx symbol X činí symboly X a C xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X nestanoví xxxxx,
- xxxxxxxxx zobrazit xxxxxx X xxxx xxxxxx X xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx symbol X xxxx xxxxxxx F x X xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx věty (X-xxxx) xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx X-xxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III. X-xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (S-věty). Xxxx xxxxxx X-xxx souhlasí x xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X. X nebezpečným xxxxxx xxxxx neuvedeným x xxxxxxx X xx X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přiřazují xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX;
x) xxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx XXX xx xxxxx x XXXXXX xxxx xx seznamu, xx xxxxx xxxxxxxx xx. 21 xxxx. 1.
Mimo xx, xxxxx xx xxxx xxxxx uvedených x příloze I, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx XXX".
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx hořlavých, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx R-větami a X-xxxxxx provedeno, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 ml. Xx xxxxx i x xxxxxxx stejného objemu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx podobná xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látek, xx xxxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 xxxxxxx xx štítku, xxxx xxx štítek xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx xxxxx tyto xxxxx číst ve xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Rozměry xxxxxx xxxx xxxx:
Xxxxx xxxxxx | Xxxxxxx (x milimetrech)
- nepřesahující 3 xxxxx................................................................xxxxxxx 52 x 74
- xxxxx xxx 3 xxxxx, xxx nepřesahující 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx než 50 xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 litrů....................alespoň 105 x 148
- xxxxx než 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plochy xxxxxx, xxxxx xxxx xxx menší než 1 xx2. Xxxx xxxxxx štítku xxxx xxx připevněn k xxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahujícímu xxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Štítek xxxx zapotřebí tam, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvedeny na xxxxxxxx obalu, xxx xxxxxxx odstavec 1.
3. Xxxxx a xxxxx xxxxxx - xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx - xxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Informace požadované xx štítku xxxxx xxxxxx 23 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pozadí x xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. b).
5. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Pro xxxx této xxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx:
x) v případě xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx obal xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí;
b v xxxxxxx jednoho xxxxx:
- xxxxx je xxxxxx xxxx označen x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x) x f) x
- x případě xxxxxxx xxx určité xxxx obalů, jako xxxx xxxxx xx xxxxxxxx plynů, x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, může xxx xxxxx mezinárodních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx povoleno xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Výjimky z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxx 22, 23 a 24 xx xxxxxxxxx xx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxx střeliva x xxxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx 30. dubna 1997 xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx plynu.
2. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx:
x) povolit, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx článkem 23 xxxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx způsobem xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx xxxx, xxxx jinak xxxxxxxx xxx označování x xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 x 2;
x) povolit, xxxxxxxx xx článků 23 a 24, xxx xxxxx nebezpečných xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx toxické, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx nějakým jiným xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxx malá xxxxxxxx, xx není xxxxx xx obávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx x takovými xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 x 24 x xxxx důvod xx xxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx osoby, xxx obaly xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti, R-vět x X-xxx jiných, xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 26
Reklama
Jakákoliv xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2, xx zakázána, xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Bezpečnostní xxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx uživatelům zejména xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx životního prostředí x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx ochranu člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx. Výrobce, dovozce xxxx distributor xxxxxxxx xxxxxx příjemci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx informace o xxxxx, xxxxx získal.
2. Xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx x souladu x postupem uvedeným x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Článek 28
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx složený ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx přidělena váha xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. a) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx předán, xxxxx xxxxxxx uvedených x pododstavci x) xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise. V xxxxxxx xxxxx čl. 31 odst. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx.
x) Pokud xx Rada v xxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxx XX, XX, XXX x VIII xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostou xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Doložka x xxxxxx pohybu
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx, omezovat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx označování xx xxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 31
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx oprávněné důvody xx xxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxx, klasifikace, xxxxxx xxxx označování, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx látky xxxx xx xx xxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxx důvody xxx xxx rozhodnutí.
2. Xxxxxx rozhodne x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 odst. 4 xxxx. x).
3. Xxxxx x návaznosti na xxxxxxxxxx přijaté x xxxxxxx x odstavcem 2 Xxxxxx xxxxxx, xx pro případy xxxxxxxxx pod xxxxxxxx 1 xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxx 32
Zprávy
1. Každé xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxx xxxx směrnice.
2. Xxxxx tři xxxx Xxxxxx xxxxxxxx souhrnnou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx zaslána členským xxxxxx."
2. Dosavadní články 24, 25 x 27 xx xxxxxxxx xxxx články 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx XX, XX, XXX x XXXX xx mění xxxxx:
- xxxxxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxx xxxxxxx prostředí, xxx xx uveden v xxxxxxx I xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx VI, xxxx 1. X xx nahrazuje xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx směrnice,
- příloha XXXX xx nahrazuje xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xx mění xxxxx:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x xx. 5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
2. Xxxxxxxx 77/728/XXX [24]:
- v xx. 6 odst. 2 xxxx. c) xx slova "xxxxxx 6" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 x v xx. 11 xx xxxxx "xxxxxx 8x" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28".
3. Směrnice 78/631/XXX:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx 6" nahrazují xxxxx "xxxxxx 23",
- x čl. 10 xxxx. 3 x x článku 11 xx slova "článek 8x" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28".
4. Směrnice 88/379/XXX:
- x xxxxxx x xxxxx bodu xxxxxxxxxx xx odkaz xx xxxxxxxx 79/831/XXX xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 xxxx. 3 se slova "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx",
- x xx. 3 xxxx. 5 xx xxxxx "xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX" xxxxxxxxx slovy "xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Přípravky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxx xxxxxxx symbolem x označením nebezpečnosti "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxx jedna X-xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx rovné xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx látku, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze X xxxx 6 (tabulka XX) této směrnice, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxx v xx uvedeny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- xx. 3 odst. 5 xxxx. p) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za: xxxxxx, že x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x přiřazením xxxxxxx x označení nebezpečnosti xxxxxxx "toxický",, pokud xxxxxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx R-věta xxxxxxxxxx x příloze VI xxxxxxxx 67/548/EHS, která xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 2, x koncentraci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X bodu 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx x ní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx limitů;",
- xx. 3 odst. 5 xxxx. q) xxx:
- "q) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, xx xx xx xx xxx pohlíženo xxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x přiřazením xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx "zdraví xxxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx přiřazena xxxxxxx xxxxx X-xxxx xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx specifikované v xxxxxxx I xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx směrnice, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxx x ní xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- x xx. 6 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxx "čl. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 odst. 3 se xxxxx "xxxxxx 21" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28",
- x čl. 7 xxxx. 1 xxxx. x) položce ii) xx slova "xx. 11 xxxx. 4" xxxxxxxxx xxxxx "xx. 19 xxxx. 4",
- x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 písm. x)" nahrazují xxxxx "xx. 23 xxxx. 2 písm. x)",
- x xxxxxx 8 xx vkládá xxxxx xxxxxxxx:
"3x. Požadovaná xxxxxxxxx xx štítku xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx vystupovat na xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxx xxxx informace budou xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 67/548/XXX x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 4 písm. b) xxxx směrnice."
- v xxxxxx 10, v xx. 14 xxxx. 2 x x xxxxxx 15 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28",
- x xxxxx xxxxxxx I xxxxx 6 se xxxxx "xxxxxxxxxxx účinky" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx na xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X xxxxxxx XX xx slova "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Tato opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx, xxx 30. xxxxx 1992.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx da xxxxx xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Úř. xxxx. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. věst. C 13, 20.1.1992, x. 82.
[3] Xx. věst. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Úř. věst. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Úř. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Xx. xxxx. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Úř. xxxx. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] viz xxxx Xx. věst. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] xxx xxxx xxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Xx. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Xx. xxxx. L 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. xxxx. L 351, 7.12.1981, x. 5.
- Xx. xxxx. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Úř. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
- Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, s. 1.
- Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Úř. xxxx. X 259, 19.9.1988, s. 1.
[19] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Xx. xxxx. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. L 247, 1.9.1986, x. 1.
[23] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. L 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Viz tato xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
XXXXXXX 1
XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
Xxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX, Úř. věst. X 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 2
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných látek x přípravků
Viz xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/ES, Xx. xxxx. L 332, 28.12.2000, x. 81.
XXXXXXX 3
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: "
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 7 XXXX. 1
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x xxxxxxxxx xx x posouzení příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx studií.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: UMÍSTĚNÍ XXXXX XXXXXX
Xxx látky vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx, pro xxx xxx xxx xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, identifikace x xxxxxx dovozců, xxxxx budou dovážet xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Název xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, zkratka)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx nečistot xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Procentuální obsah xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, inhibitor xxxx xxxx přísady, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx množství:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (UV, IR, XXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bibliografické xxxxxx.
Xxxxx xxxxx detekce x xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x umožňují detekci xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovení xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, zejména údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx prostředí
2.1 Navrhovaná xxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím.
2.1.1 Typy xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx se používání xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Odhad (xxxxxx) xxxxxxxx při xxxxxxxxx (xxxxx je xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, ve xxxxx se xxxxx xxxxx na xxx: xxxxx, přípravek, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (xxxxx xx známa)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členěním:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx tam, xxx xx známa x xxx je xx xxxxxxx
2.1.4 Množství x xxxxxxx odpadu, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx známo)
2.2 Odhad xxxxxx x/xxxx dovozu xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oblastí xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx v xxxxxx xx xxx:
- první xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x procentech:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- následující xxxxxxxxxx roky
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx týkající xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Xxxxxx (charakter xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx prachu, xxxxx je to xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Xxxx látky xxx 20 °C x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Bod xxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Povrchové xxxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.12 Xxx xxxxxxxxxx
3.13 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.15 Xxxxxxxxxxxxx:
X xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx třeba xxxxxxx zkoušku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx velikostí xxxxxx xxxxx xx xxxxx, v xxx xxxx xxxxxxx trh.
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 xx 4.1.3 je xxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxx, aplikovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx jeden xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx druhého způsobu xxxxxx xx povaze xxxxx x předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxx člověka. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx je nutno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xx xxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.2 Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx aplikace xxxx být co xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toxicitě x povaze látky. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dává xxxxxxxx orálnímu způsobu.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Mutagenita
Látka xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx aktivací x xxx xx. Druhá xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx zjištění xxxxxx xxxx poškození xxxxxxxxxx. Xxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx aktivací, xxx xxx ní. X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zkoušky je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
4.3.2 Screening xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx)
4.3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx odvodit ze xxxxxxxx dokumentace a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Xxxxxx xx organismy
5.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
5.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx
5.1.3 Zkouška inhibice xxxxx řas
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivněn xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx.
Xxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušek: xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xX.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTKY
6.1 Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- řízené vypouštění
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
6.2 Pro xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx
6.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx vypouštění
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- xxxxxxx
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") PODLE XX. 8 XXXX. 1 A 3
Xxxxx xxxx technicky xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx bezpodmínečně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx a předložit xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
Uvede xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
Kromě níže xxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx poskytl xxxx xxxxxxxxx informace:
- xxxx xxx
- zkouška xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE OZNAMOVATELE: XXXXXXXX MÍSTA VÝROBY
Pro xxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx Společenství, pro xxx xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou dovážet xxxxx xx Společenství.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec
1.3 Xxxxxxx látky
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx isomerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx hlavních (xxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Pokud xxxxx obsahuje stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx, specifikuje xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Spektrální údaje (XX, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
1.3.6 XXXX, plynový xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx použitých xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx detekci xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, x také xxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Nevyžadují se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx látkám xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Typy použití: xxxxx funkce a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) týkající xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx znám):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx v xxxxxxxxxxx x výrobcích uváděných xx trh (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx a živnostenské xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx a xxx xx to xxxxxxx
2.2 Odhad výroby x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx dovoz x xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx tyto informace xxxxxxx pro každého x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx dovoz, x xxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx kalendářní xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní roky
2.3 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Manipulace
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Požáru (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx to navrhovaný xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxx (xxxx. otravy)
2.6 Xxxxxx
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Stav látky xxx 20 oC x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 x 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Plyny je xxxxx xxxxxxx inhalačně.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx (reverzní xxxxxx) x metabolickou xxxxxxxx x xxx xx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.2 Rozklad
- xxxxxxxx
XXXXXXX VII X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 8 XXXX. 2
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx není odborně xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx zodpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, XXXXX NEJSOU XXXXXXX: XXXXXXXX MÍSTA XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx něž xxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x adresy xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Společenství.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Název
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx názvy (běžný xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x název podle XXX (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Povaha xxxxxxxx, xxxxxx isomerů x xxxxxxxxxx produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, inhibitor xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx:
… ppm;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, NMR xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
1.3.6 HPLC, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Metody xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx detekce x stanovení xx xxxxx uvést xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx přeměny xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx při výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx postačovat x xxxx, aby xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx daným látkám xx spojitosti s xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx funkce a xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Technologický xxxxxx (postupy) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx používání (pokud xx znám):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx které xx xxxxx uvádí xx xxx:
- xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx v přípravcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (pokud xx známa)
2.1.2 Oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx příjemců xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx xx xx xxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx realistický xxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx použitím.
2.2.1 Celková xxxxxx x/xxxx xxxxx x tunách za xxx
- první xxxxxxxxxx xxx
- následující xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxx které byl xxx účely xxxxxxxx xxxxx oznamovatel jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být tyto xxxxxxxxx uvedeny pro xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x xxxxxxx podle xxxx 2.1.1 a 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- první xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Požáru (xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Xxxxxx nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx reakce x xxxxx
2.4 Mimořádná xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Stav xxxxx xxx 20 xX a 101,3 xXx
3.9 Bod xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx aplikace. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx nutno xxxxxxx xxxxxx. Plyny xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Orální xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx."
XXXXXXX VII X [1]
(Pro informaci)
[1] Xxxx příloha bude xxxxxxxxxxx x souladu x článkem 12.
XXXXXXX 4
Příloha XXXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx přílohou:
" XXXXXXX VIII
DODATEČNÉ XXXXXXXXX X XXXXXXX POŽADOVANÉ XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Xxxxx není xxxxxxxxx možné nebo xxxxx není odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x xxxxxxxxx xx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx studií.
STUPEŇ 1
Fyzikálně-chemické xxxxxx
Xxxxx xxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx například xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zjišťovat xxxxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx, x studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxx, jedna generace, xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx podání).
Jsou-li xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx studie xx xxxxx xxxxxxxx.
X závislosti xx programu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx získat důkazy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx reprodukci. Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx formální xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx cesta xxxxxx)
Xxxx xxxxxx xx vyžaduje, xxxxx xxxxxx toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx studii plodnosti.
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, samci a xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxxx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ukazují xx xxxxxxx xxxxxxx vhodného xxxxxxxx.
Xxxxxx, které by xxxxx ukazovat na xxxxxxx takových studií, xxxxx xxxx. xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxx nevratné xxxx;
x) xxxxx nízká xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx příbuznost xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoumané xxxxx x jiných xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx karcinogenity, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze X.
Xxxxx xxxx obě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx negativní, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky.
Pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxx u jiných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
- Základní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Dlouhodobá xxxxxx toxicity xx xxxxxxxx (21 xxx)
- Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
- Zkouška xx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rybách
- Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx rozklad xxxxxxxx studiemi xxxxxxxxx x příloze XXX
- Xxxxx studie xxxxxxxx/xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zkoušek uvedených x xxxxxxx XXX:
XXXXXX 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hlediska, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx:
- Xxxxxx chronické xxxxxxxx
- Studie xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx plodnosti (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx zjištěn xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx 1
- Xxxxxx xxxxxxxx toxicity týkající xx perinatálních x xxxxxxxxxxxxx účinků
- Studie xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 1)
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx biotransformaci, xxxxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx ekotoxicity
- Xxxxxxxxx zkoušky akumulace, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
- Xxxxx studie toxicity xx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx xx ptácích
- Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx."