Xxxxxxxx Rady 92/32/EHS
ze xxx 30. xxxxx 1992,
xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, že rozdíly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látek v xxxxxxxxx státech xxxxx xxxx k překážkám xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x vytvoření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx rozdíly xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a posílit xxxxxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX [4] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/517/EHS [5];
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedené na xxx by měly xxx oznámeny příslušným xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informace; xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx x množstvích xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx omezeny; xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh překračuje xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx počítat x provedením xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; že xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx stanovit xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx oznámení;
vzhledem x tomu, xx xxx předvídání xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx, xxx každá xxxx xxxxx, která xx oznámena, byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x že by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx přísně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zapsání xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Komise xxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX [6] xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Komise 81/437/XXX xxxxxx xxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx ke xxx 18. xxxx 1981 (EINECS); xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx [7];
xxxxxxxx x tomu, xx je účelné xxxxxx na minimum xxxxx zvířat použitých xxx experimentální xxxxx x souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely [8]; xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx zvířatech;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. prosince 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [9] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Společenství, které xxxx být dodržovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx uživatelům xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x označování xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX; xx ze xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx učinit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx povinným;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jako xxxxxxx, zdraví škodlivé, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obecných xxxxxxxx; že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxx klasifikace xxxxxxxxxxx; xx se xxxx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxx xxxxxx 3 xxxxxxx směrnice předpokládá xxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx činí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxx přidat xxxx xxxxxx xxxxxx nebezpečnosti "xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxx uvedení xx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by xxx být zaručen xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx členským xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek bezpečnostní xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx Komisi by xxxx být dány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx všech příloh xxxxxxxx 67/548/EHS technickému xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Směrnice 67/548/EHS xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 1 xx 23 se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
"Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států x:
x) xxxxxxxxxx látek;
b) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxx státech.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx přípravky x konečném stavu xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx definovány xx xxxxxxxx 65/65/XXX [10] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 87/21/XXX [11];
x) kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX [12] xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 86/199/EHS [13];
x) směsi xxxxx xx formě odpadů, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 75/442/EHS [14] x 78/319/XXX [15];
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 80/836/EHS [16];
x) xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx stejné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravků. Xxxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx upraven x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx nebo xxxxxxx;
- xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxx pod xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxx" rozumějí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stálosti xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxx" xxxxxxxx směsi xxxx xxxxxxx složené ze xxxx nebo více xxxxx;
x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxx, která xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx prostou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři monomerní xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx vázány xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotce xxxx xxxx xxxxxxxxx složce xxxxxxx méně než xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx molekulární xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx molekulárních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x molekulární hmotnosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx počtem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx xx "xxxxxxxxx jednotkou" xxxxxx reagovaná xxxxx xxxxxxxx v polymeru;
d) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx x požadovanými informacemi xxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx:
- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx,
- pro látky xxxxxxxx xxx Společenství xxxxxxxxxx osobou xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxx obsažené x přípravku na xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx usazenou xx Společenství, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxx předkládající xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx jako "xxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxx na trh" xxxxxx zpřístupnění třetím xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx považuje xx xxxxxxx xx xxx;
x) "xxxxxxxx výzkumem x xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxx experimenty, xxxxxxx xxxx chemický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx x xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx x také xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx;
x) "aplikovaným xxxxxxxx x vývojem" xxxxxx xxxxx vývoj xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx použity xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx;
x) "xxxxxxxx XXXXXX" xxxxxx Xxxxxxxx seznam existujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx seznam obsahuje xxxxxxx seznam xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxx 1981.
2. Ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx "nebezpečné" xxxx xxxxx x přípravky:
a) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mohou rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plyny, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, prudce shoří xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx uzavřeny;
b) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx hořlavými, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx: xxxxxxx látky x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nízký xxx xxxxxxxxx a xxxxx bod xxxx, x xxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx hořlavé xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx běžné xxxxxxx x tlaku;
d) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zahřát x xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xx vzduchem xxx xxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx, xxxx
- pevné látky x xxxxxxxxx, které xx xxxxx snadno xxxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
- xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
- xxxxx a přípravky, xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolňují xxxxxxxx hořlavé xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nízký xxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx velmi xxxxxx množstvích způsobují xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx akutní xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx nebo akutní xxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pokožkou;
i) žíravé xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx tyto tkáně xxxxxx;
x) dráždivé xxxxx x přípravky: xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx okamžitým, xxxxxxxxxxxx xxxx opakovaným xxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) senzibilizující látky x xxxxxxxxx: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx jsou vdechovány xxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx při xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x charakteristickým xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) karcinogenní xxxxx x přípravky: xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx proniknou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo zvýšit xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx a přípravky: xxxxx x přípravky, xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx pokožkou, xxxxx xxxxxxxx dědičné xxxxxxxxx xxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxx;
x) látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx: látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vdechovány, požity xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou způsobit xxxx xxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx vstupu xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx představovat xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx pro jednu xxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxx 3
Zkoušení x xxxxxxxxx vlastností xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx se zásadně xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X X; jejich xxxxxxxx xx stanovuje podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X B x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.
Xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x EINECS je xxxxx, xx existují xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy X xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx, xxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xx směrnici 87/18/XXX x x souladu x xxxxxxxxxx směrnice 86/609/XXX.
2. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zhodnotí xx xxxxxxx zásad xxxxxxxxx dne 30. xxxxx 1993 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 29 odst. 4 xxxx. b). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x pokud xx xx xxxxxxx, xxxxxxxx stejným xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přirozených xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2. Xxx xxxx klasifikaci xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrační limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx 3 xxxxxxxx 88/379/XXX.
2. Xxxxxx principy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XX [17], xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx X [18] xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxx x xxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zařadit xxxxx xx xxxxxxx X xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Nebezpečné látky xxxxxxx x xxxxxxx X jsou xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx parametrem xxxxxxxxxxx xxxxxxx zhodnocení nebezpečnosti xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxxxx xxxxx nebo látky xxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nečistoty.
Článek 5
Povinnosti xxxxxxxxx xxxxx
1. Aniž je xxxxxx xxxxxx 13, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxx takové xxxx obsažené v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx směrnicí,
- xxxxxxxx x označeny x xxxxxxx s články 22 xx 25 x x kritérii x xxxxxxx XX x v xxxxxxx x výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x XXXX, xxxxx přípravků, xxx xxxxx existují xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx toho xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xx, xxx zajistily xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx 27 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx listů.
2. Opatření xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx odrážce xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxx xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29 xxxxxxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx provádět xxxxxxx
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečných xxxxx xxxxxxxxx x EINECS, xxxxx však ještě xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx základě xxxxxx informací budou xxxxx x prozatímně xxxxxxxxx xxxx látky xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 7
Úplné xxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 1, xxxxxx 13 a čl. 16 odst. 1, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx oznamovatele látky, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 1, xx xxxxxx xx xxxxx vyráběna, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, členského xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx sídlo, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ať bezprostředních, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje, xxx xxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX X xxxxx x xxxxxxxxx x úplným popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xx,
- xxxxxxxxxx týkající xx nepříznivých xxxxxx xxxxx xx zřetelem xx xxxxx předvídané xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení této xxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 27,
- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x souladu x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) druhou odrážkou, xxxxxxxxxx výrobce x xxx xxxxxx, xx xxx účely předložení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx výrobce,
- xxxxx xx xx xxxxxxxx, prohlášení oznamovatele xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výjimku x xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xx xxxx, xxxxx xxxxx x žádném případě xxxxxxxxx jeden rok xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovatel xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x xx. 3 xxxx. 2.
2. Xxxx je xxxxxx článek 14, xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxx oznámené látky xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxx výrobcem x xxxxxxx na xxx xxxxxxx 10 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jedním výrobcem x uvedené na xxx xxxxxxx 50 xxx; v xxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx dodatečných xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 100 xxx xx rok nebo xxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx jedním xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 500 xxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek/studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxx 1 x xxxxxx lhůtě, xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo proč xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxxxxx xx xxx dosáhne 1000 xxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jedním xxxxxxxx x uvedené xx trh xxxxxxx 5000 xxx; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx program xxxxxxx/xxxxxx xxxxx přílohy XXXX xxxxxx 2 xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, xxxx dobrovolně, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jedna tuna xx xxx xx xxxxxxx výrobce
1. Aniž xxxx xxxxxxx xx. 1 xxxx. 2, xx. 13 xxxx. 1 a xx. 16 xxxx. 1, xxxxxxxx xx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx látku xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx menších xxx xxxxx xxxx za xxx, xxx předložil xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 členského xxxxx, xx kterém xx látka vyrobena, xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxxxx člověku a xxxxxxxxx prostředí, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx účel. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx a výsledky xxxxxx uvedených x xxxxxxx VII X xxxxx s úplným x xxxxxxxxx popisem xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx metod nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xx xxx nižší xxx 100 xx xx xxx xx xxxxxxx výrobce, oznamovatel xxxx, xxxx xx xxxxxx čl 16 xxxx. 1, omezit xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx oznámení na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX C.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení x souladu x xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, dříve xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxx dosáhne 100 xx za xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx 500 xx na jednoho xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX X.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x odstavcem 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxx množství xxxxx xxxxxxx xx xxx dosáhne jednu xxxx xx xxx xx jednoho výrobce xxxx xxxxxxx množství xxxxxxx xx trh xxxxxxx 5 tun xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článku 7.
5. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2 xxxx být, x xxxx, x jaké xx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx 22 xx 25 a xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Tam, kde xxxxx xxxx možné xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx - xxxxx dosud xxxx xxxx otestována".
Článek 9
Xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxx předkládat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 7 x 8 xxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX X, XXX X, VII C x XXX X x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 1 x 2, xxxxx byly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10 xxxx.
Článek 10
Uvedení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx
1. Xxxxx oznámené xxxxx xxxxxx 7 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx směrnice xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu x touto xxxxxxxx x upozorní xx xx oznamovatele v xxxxxxx x čl.16 xxxx. 2, xxxx xxx xxxxx uvedena xx xxx teprve 60 dnů xxxx, xx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx 2 mohou xxx xxxxxxx xx xxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx, nejdříve 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx obdržel xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx do xxxxxxx x touto xxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xx dokumentace xxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx uvedena xx xxx nejdříve 15 xxx xxxx, co xxxxxxxxx xxxxx obdržel xxxxxxxxxxx.
Článek 11
Látky vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxx xxxxx vyrobených xxxx Společenství xxxxxxxx xxxx než jedno xxxxxxxx pro látku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a vnitrostátními xxxxxx xx základě xxxxxxxxx předložených xxxxx xx. 7 odst. 1, xx. 8 xxxx. 1 x xxxxxx 14. Xxxxxxxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 2 platí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 x v xx. 8 xxxx. 1 budou xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx formě přílohy XXX X v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 13
Výjimky
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx 7, 8, 14 x 15 xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX,
- xxxxxxx x xxxxx xxx výhradní xxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvířata, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX a 82/471/XXX [19],
- látky xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje směrnice 89/107/XXX [20], x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 88/388/EHS,
- xxxxxx xxxxx použité výhradně x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxxx,
- látky xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx jiných xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxx které xxxx xxxxxxxxx xx předložení xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xx. 29 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přezkoumáván x x případě xxxxxxx měněn x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Níže xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx oznámené xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx podmínky:
- xxxxxxxx x výjimkou xxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx formě 2 % xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedena x XXXXXX,
- látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 10 kg xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxxxxxxx xx výrobce/dovozce splní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxx x příloze XXX X xxxxxx 1 a 2,
- xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxx xxxxxxx nepřesahujících 100 kg xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx výzkumu a xxxxxx prováděného xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek.
Každý výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx zákazníků; xxxx xxxxxxxxx budou xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxx výroba, xxxxx, xxxx vědecký výzkum x xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx účely aplikovaného xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Na xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x výzkumný x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxx státu, ve xxxxxx probíhá xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a vývoj, x splní xxxxxxx xxxxxxxx uložené pro xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy. Xxxxxxxx uložené xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8. Xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámení. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záruku, xx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, budou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zákazníka x xxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxx látka xxxxxx xxxxx xxxx x použití xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x přípravku. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx existovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx zahrnovala xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o další xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx.
3. Látky xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx, xxxxx xxx u xxxxxxx xxxxxxx předpokládat znalost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcem nebo xxxx zástupcem x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v xxxxxx 23, protože xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX A nejsou x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx provedených xxxxxxx výstrahu "Pozor - xxxxx dosud xxxx plně xxxxxxxxxx".
4. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 označená x xxxxxxx x principy xxxxxxxxxxx x xxxxxx 23 vysoce xxxxxxx, xxxxxxx, karcinogenní, toxická xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxx dovozce takové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokud x xxxxxxx na xxxxxxx XXX A xxxxx 2.3, 2.4 x 2.5. Xxxxx xxxx xxxxxx údaje x xxxxxx toxicitě, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx informace
1. Xxxxx oznamovatel látky, xxxxx xxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxx původní xxxxxxxx, x:
- změnách ročních xxxx celkových xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx nebo x xxxxxxx látky xxxxxxxx mimo Xxxxxxxxxxxx, xxx kterou xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x/xxxx ostatními,
- xxxxxx xxxxxxxxxx x účincích xxxxx xx člověka x/xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx rozumně xxxxxxxx, xx x xxxx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxx xxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx složení xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x přílohách VII X, XXX X xxxx v xxxxxxx XXX X xxxxx 1.3,
- xxxxxxxxxxx změnách xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx).
2. Od xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zástupcem x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. d, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx jím xxxxxxx xx xxx Společenství.
Xxxxxx 15
Opětovné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx opakování zkoušek xx obratlovcích
1. X xxxxxxx xxxxx, která xxx xxxx oznámena xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxx může xxx xxxxx přílohy XXX X částí 3, 4 x 5, xxxxxxx XXX X x xxxxxxx XXXX X xxxxx 3 x 4 xxxxxxx xx výsledky xxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložit xxxxx, xx znovu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. První xxxxxxxxxxx xxxx xxx písemný xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) x tom, zda xxxxx, xxxxxx zamýšlejí xxxxxxx, již xxxx xxxxxxxx x
x) x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx oznamovatele.
Tato xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx budoucí xxxxxxxxxxx xx úmysl xxxxx xxxxx xx xxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx na xxx.
X xxxxxxx, xx:
x) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvést látku xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a
b) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx budoucímu oznamovateli xxxxx x adresu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx oznamovatele x jménu a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx podniknou všechny xxxxxxx kroky k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx XXX v xxxxxxx s xxxxxxxx 1 a 2, xxxxxxxxx také xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací xxxxxxxxx xxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2.
4. Xxxxx, xxx xxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oznamovatelé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, mohou členské xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se na xxxxxx území xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x budoucí xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx opakovaným zkouškám xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx postup xxx xxxxxxx informací, xxxxxx předpisů o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx i rozumné xxxxxxxx zájmů zúčastněných xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx a xxxxxxxxxx orgánů
1. Členské xxxxx určí příslušný xxxxx nebo orgány xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 až 14 x za xxxxxxxxxxx xxxxxx souladu x xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přeměny, xxxxx jim xxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx informace xxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VIII dříve, xxx xx xxx xx stanoveno x xx. 7 xxxx. 2.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- provádět xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx nezbytný pro xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, která xxxxxxxx za nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- provádět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 odst. 1 x čl. 8 xxxx. 1 a 2 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx, zhodnocení rizik x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro zkoušení xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xx xxx. Xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo podle xx. 7 odst. 2, čl. 8 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 1.
2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxx xxxxx xx xxxxx 60 xxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx dokumentace xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx bylo oznámení xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx informacích, xxxxxxx xxxxxxxxxx požaduje za xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxx oznámení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx 30 xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí, x x xxxxxxx, xx xxxx tak xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx informace xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx.
4. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxx Společenství, pro xxxxx bylo předložena xxxx než xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spolu x Xxxxxx za xxxxxxx roční kumulativní xxxxxx uvedené na xxx Společenství. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovatelů x xxxxxxxx je na xxxxxx kolektivní xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x článku 11.
5. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx návrhů xx xxxxxxxxxxx x označení xx použije postup xxxxx xxxxxx 28.
6. Xxxx je dotčen xx. 19 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx Komise xx oznamovacího xxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x xx. 7 xxxx. 1 x x xx. 8 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2 x xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14, zašle xx xxxxxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxxxx zkouškách, x xxxxxxxx pro xxxxxx volbu, x xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx potřeby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 zašle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx ve xxxxxxxxx zájmu Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xx k xxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxxx Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 Xxxxxx zašle kopie xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx jakékoliv další xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxx směrnice xxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedeném x xx. 16 odst. 1; může rovněž xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx informace nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VIII xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx to xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům. Pokud xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx by byl xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou přesto xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xx, že xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 7, 8 x 14, xxxxx považuje xx obchodně xxxxxxx x xxxxxxx zveřejnění xx ho mohlo xxxxxxx xxxx obchodně xxxxxxxx x xxxxx xx proto přeje xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx než příslušnými xxxxxx a Komisí. X xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx se xxxx oznámení a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 x 2, čl. 8 xxxx. 1, 2 x 3, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tajemství xxxxxxxxx xx:
x) obchodní xxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx x oznamovatele;
c) xxxxxxxxx-xxxxxxxx údaje týkající xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxx XXX X, VII B x XXX X;
x) xxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx klasifikaci x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx látky do xxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 xxxx. 2;
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze VII xxxxx 2.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx 2.4. x 2.5.;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostním listu;
i) x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osob.
Jestliže xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx důvěrné informace, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx oznámení/informaci xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, nakládají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx jako x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 21 xxxx. 1 x xxxxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice, může xxx název uveden xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx bylo předloženo xxxxxxxx. Xxxxx mohou xxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx xxx obchodním xxxxxx xxxxxxxxx po dobu xxx let. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, usoudí, xx xxxxxxxxxx chemického xxxxx x xxxxxxxxxx IUPAC xx samo mohlo xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx využití xxxx výroby, může xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx obchodním xxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx do doby, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx Xxxxxx, xxxx členskému xxxxx, musí xxxxxx xxxxxxx.
Xx všech případech xxxxxx informace
- xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx specifikovány v xx. 16 odst. 1,
- xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx podílejícím xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx uvedených xx trh, a xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx..
Xxxxxx 20
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxx předložené x xxxxxxx x xxxxxx 17 x 18 xxxxx být xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx státům ve xxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2 xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x Komise xxxxxxxx xxxxxxx k dokumentaci xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx účelem xxxxxx informací xxxxx xxxxxx 17 a xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx formát. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Článek 21
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látek
1. Xxxxxx vede xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx seznam xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxxxx 85/71/EHS [21].
2. Xxxxxx přidělí xxxxx XXX xxxxx látce xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX x v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Článek 22
Balení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxx jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxx požadavky:
a) xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx jejich xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx se neuplatní xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx a xxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx x nepříznivému xxxxxx xxxxxx nebo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx;
x) xxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx a xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx běžným xxxxxx x napětím při xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzavíracím xxxxxxxxx xxxx být navrženy xxx, aby xxxx xxxx xxx opakovaně xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky prodávané xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x označený "xxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx" xxxx "xxxxxx", xxx je xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx dávané x dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxxx" nebo "xxxxxx xxxxxxx", xxx je xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx hmatatelnou výstrahou xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx rovněž xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takovým xxxxxxxx, že když xx obal xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Kategorie xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x odst. 1 xxxx. x) x x) se xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 29.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených v xxxx. 1 písm. x) x x) xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4 xxxx. x) x xxx xx xxxxxx x příloze XX xxxxxx X a X této směrnice.
Xxxxxx 23
Označování
1. Členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx nebezpečné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx označení xx xxxxxx obalech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.
2. Xx xxxxxx obalu xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxx podle jednoho x názvů xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxx dosud xxxx uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxx udán x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) jméno a xxxxxx adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xx xx xx výrobce, xxxxxxx, xxxx distributor;
c) xxxxxxx nebezpečnosti, pokud xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x znění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II [22]. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I, xx symboly xxxxxxxxxxxxx x označení nebezpečnosti xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx zobrazit xxxxxx X xxxx symboly X x C xxxxxxxxxxx, xxxxx příloha X nestanoví xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X činí xxxxxx X xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx X xxxx xxxxxxx F x X nepovinnými;
d) xxxxxxxxxx xxxx (R-věty) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Text xxxxxx X-xxx xxxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxxx XXX. R-věty, xxxxx se použijí xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxx xx uvedeno x příloze I. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neuvedeným x xxxxxxx X se X-xxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx bezpečného xxxxxxx xxxxx (X-xxxx). Text xxxxxx X-xxx souhlasí x větami xxxxxxxxxxx x příloze X. X nebezpečným xxxxxx xxxxx neuvedeným v xxxxxxx X se X-xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přiřazují xxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxx XXX, pokud xx xxxxxxxxx. Číslo XXX se xxxxx x EINECS xxxx xx seznamu, xx xxxxx xxxxxxxx xx. 21 xxxx. 1.
Mimo xx, pokud xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx XXX".
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxx R-větami x X-xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 125 xx. Xx xxxxx i v xxxxxxx stejného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xx neprodávají x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx", "xxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxxxx xxxx podobná xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx štítcích xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 24
Zavedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 23 uvedeny xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx k jedné xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx poloze, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx:
Xxxxx xxxxxx | Xxxxxxx (x milimetrech)
- xxxxxxxxxxxxx 3 xxxxx................................................................xxxxxxx 52 x 74
- větší xxx 3 litry, xxx nepřesahující 50 xxxxx..........................xxxxxxx 74 x 105
- xxxxx xxx 50 xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx 500 litrů....................alespoň 105 x 148
- xxxxx xxx 500 xxxxx...................................................................xxxxxxx 148 x 210
Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx povrchové xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxx 1 cm2. Celý xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozměry jsou xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx zapotřebí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx odstavec 1.
3. Xxxxx x xxxxx xxxxxx - nebo x xxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx - xxxx xxxxxx, aby xx xx xxxx xxxxxx nebezpečnosti x xxxx pozadí zřetelně xxxxxxxxxx.
4. Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xx xxxx zřetelně xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx mít takovou xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedení x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX v xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
5. Členské xxxxx xxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxx označování xxxxxx xxxxx.
6. Pro xxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx:
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vnější xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pravidly xxx xxxxxxxx nebezpečných xxxxx a vnitřní xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx;
x v xxxxxxx jednoho xxxxx:
- xxxxx xx takový xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x), b), x), x) x f) x
- x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxx, jako xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI.
Pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx území xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x balení
1. Xxxxxx 22, 23 a 24 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x výbušnin na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výbušného nebo xxxxxxxxxxxxxxx účinku.
Výše uvedené xxxxxx se xxxxxx xx 30. xxxxx 1997 xxxxxxxxx pro xxxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx to členské xxxxx xxxxx:
x) povolit, xxx xxxx označování xxxxxxxxxx článkem 23 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx příliš xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx označování v xxxxxxx s xx. 24 odst. 1 x 2;
b) xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx 23 x 24, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxx toxické, xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxx malá xxxxxxxx, xx není důvod xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx jiné xxxxx;
x) xxxxxxx odchylně od xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 x 24 x není xxxxx xx xxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zacházejí xxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx výbušnin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití symbolů, xxxxxxxx nebezpečnosti, X-xxx x S-vět xxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxx využije xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxx do xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2, xx xxxxxxxx, xxxxx x ní není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Bezpečnostní list
1. Xxx prvním xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx prvním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xx týká xxxxxxx životního prostředí x zdraví x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx písemně nebo xxxxxxxxxxxx. Výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx informace x xxxxx, xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x rozsah bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem uvedeným x xx. 29 xxxx. 4 písm. x).
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx technickému xxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 29.
Xxxxxx 29
Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských států, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxx přijímá xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx opatření, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx ve lhůtě xxx xxxxxx ode xxx, kdy jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x) xxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise. X xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx.
x) Xxxxx xx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx II, XX, XXX x XXXX xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, kdy se Xxxx xxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Doložka o xxxxxx pohybu
Členské xxxxx xxxxxxx zakazovat, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxx xxxxxxxx, z xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx této směrnice.
Článek 31
Ochranná xxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxx xxxx xx základě nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx domnívat, že xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x důvodů týkajících xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxx neodpovídá, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx uvádění xx xxx xxxx látky xxxx xx na xxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí x tom neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy x uvést xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4 xxxx. x).
3. Pokud x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 Komise xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx odstavec 1 výše xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx věci v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 29.
Xxxxxx 32
Xxxxxx
1. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx území. První xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxx Xxxxxx připraví souhrnnou xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx."
2. Dosavadní xxxxxx 24, 25 x 27 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 33, 34 x 35.
3. Xxxxxxx II, VI, XXX a XXXX xx xxxx xxxxx:
- xxxxxxx II xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxx xxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx I xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx XX, xxxx 1. X xx nahrazuje xxxxxxxx 2 xxxx směrnice,
- xxxxxxx VII xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx,
- příloha XXXX se xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx takto:
1. Xxxxxxxx 73/173/XXX [23]:
- x xx. 5 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "článek 23",
- x xx. 9 xxxx. 2 x x xxxxxx 10 xx xxxxx "článek 8x" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28".
2. Směrnice 77/728/XXX [24]:
- v xx. 6 odst. 2 xxxx. c) xx slova "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x xx. 10 xxxx. 3 a x xx. 11 xx xxxxx "xxxxxx 8c" xxxxxxxxx xxxxx "článek 28".
3. Směrnice 78/631/XXX:
- x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 23",
- x čl. 10 xxxx. 3 x x článku 11 xx slova "článek 8x" nahrazují xxxxx "xxxxxx 28".
4. Směrnice 88/379/XXX:
- x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx 79/831/EHS xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,
- x xx. 3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx reprodukci",
- x čl. 3 xxxx. 5 xx xxxxx "čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX" nahrazují slovy "xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/XXX",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za: toxické xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x označením xxxxxxxxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx jedna X-xxxx definovaná x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx charakterizuje xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- koncentrace xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo látky xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxx v xx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx limitů;",
- xx. 3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx:
- "x) Přípravky musí xxx považovány xx: xxxxxx, xx s xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyvolávající xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-xxxx definovaná x příloze XX xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci x kategorii 2, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
- buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X bodu 6 (xxxxxxx XX) xxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX nebo xxxx x ní xxxxxxx xxx koncentračních limitů;",
- xx. 3 xxxx. 5 písm. x) xxx:
- "q) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx: xxxxxx, že xx xx xx xxx pohlíženo jako xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a označení xxxxxxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx",, xxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jedna R-věta xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3, x koncentraci xxxxx nebo přesahující:
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxx X xxxx 6 (xxxxxxx XX) xxxx směrnice, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxx v xx xxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;",
- v xx. 6 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx. 15 xxxx. 1" nahrazují xxxxx "čl. 22 xxxx. 1",
- x xx. 6 odst. 3 se slova "xxxxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 28",
- x xx. 7 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxx xx) xx xxxxx "čl. 11 xxxx. 4" xxxxxxxxx slovy "xx. 19 xxxx. 4",
- x čl. 7 xxxx. 1 xx xxxxx "xx. 16 xxxx. 2 xxxx. x)" xxxxxxxxx slovy "xx. 23 xxxx. 2 xxxx. x)",
- x xxxxxx 8 xx xxxxxx tento xxxxxxxx:
"3x. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxx takovou velikost x řádkování, xxx xxxx xxxxxx čitelná.
Specifická xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 67/548/XXX x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxxx."
- x xxxxxx 10, v xx. 14 odst. 2 x x xxxxxx 15 xx xxxxx "xxxxxx 21" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 28",
- v xxxxx xxxxxxx X xxxxx 6 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx účinky" nahrazují xxxxx "účinky na xxxxxxxxxx",
- x xxxxxxx X xxxxxxx XX xx slova "teratogenní xxxxx" nahrazují slovy "xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Tato opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx, dne 30. xxxxx 1992.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
Xxxx xx silva xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 33, 13.2.1990, x. 3.
[2] Xx. věst. X 248, 12.11.1990, x. 85 x Xx. věst. X 13, 20.1.1992, s. 82.
[3] Xx. xxxx. X 332, 31.12.1990, x. 9.
[4] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 287, 19.10.1990, x. 37.
[6] Úř. xxxx. X 167, 24.6.1981, x. 31.
[7] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[10] Xx. xxxx. X 22, 9.2.1965, x. 369.
[11] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 36.
[12] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[13] Xx. věst. X 149, 3.6.1986, x. 38.
[14] Xx. věst. X 194, 15.7.1975, x. 39.
[15] Xx. xxxx. X 84, 31.3.1978, x. 43.
[16] Xx. xxxx. X 246, 17.9.1980, x. 1.
[17] xxx xxxx Xx. věst. X 257, 16.9.1983, x. 1.
[18] xxx také xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:
- Xx. xxxx. X 360, 30.12.1976, x. 1.
- Úř. xxxx. L 88, 7.4.1979, x. 1.
- Xx. věst. L 351, 7.12.1981, x. 5.
- Úř. věst. X 106, 21.4.1982, x. 18.
- Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.
- Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
- Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
- Úř. xxxx. X 259, 19.9.1988, s. 1.
[19] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8.
[20] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[21] Úř. věst. X 30, 2.2.1985, x. 33.
[22] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, s. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[23] Xxx tato xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku:Úř. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Úř. xxxx. X 247, 1.9.1986, x. 1.
[24] Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx:Xx. xxxx. X 257, 16.9.1983, x. 1.Xx. xxxx. X 247, 1.9.1986, s. 1.
PŘÍLOHA 1
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Úř. věst. X 332, 28.12.2000, x. 81.
PŘÍLOHA 2
Obecné požadavky xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX, Úř. xxxx. X 332, 28.12.2000, s. 81.
PŘÍLOHA 3
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxxxxx touto přílohou: "
XXXXXXX VII A
INFORMACE XXXXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 7 XXXX. 1
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: UMÍSTĚNÍ XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Společenství, xxx xxx byl xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, identifikace x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
1. IDENTIFIKACE XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx název, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x xxxxx xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
1.3 Xxxxxxx látky
1.3.1 Xxxxxx čistoty (%)
1.3.2 Xxxxxx nečistot včetně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) nečistot
1.3.4 Xxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, IR, XXX nebo hmotnostní xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx detekce x stanovení
Úplný popis xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx oznamovateli xxxxx x xxxxxxxx detekci xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx oddílu musí xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx detaily xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx.
2.0.1 Technologický xxxxxx xxxxxxxxx xx výrobě
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx prostředí
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené v xxxxx oddílu xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitím.
2.1.1 Xxxx xxxxxxx: xxxxx funkce x xxxxxxxxxxxx účinků
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx (pokud je xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (odhady) xxxxxxxx xxx používání (xxxxx je znám):
- xxxxxxxx prostředí
- životní xxxxxxxxx
2.1.1.3 Forma, xx xxxxx se xxxxx xxxxx xx trh: xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (xxxxx je xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podnikání
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky tam, xxx xx známa x xxx je xx xxxxxxx
2.1.4 Množství x složení odpadu, xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx použití (xxxxx xx xxxxx)
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx každý x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx použití xxxx oblastí xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx x tunách xx xxx:
- první xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx které xxx xxx účely xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx každého x xxxxxxx identifikovaných xxxxx xxxx uvedeného xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Jiných xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx se nachází xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
2.4 Mimořádná opatření x xxxxxxx náhodného xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx poranění xxxx (xxxx. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. XXXXXXXXX-XXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Stav xxxxx xxx 20 °X x 101,3 kPa
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxx xxx
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Bod vzplanutí
3.10 Xxxxxxxxx
3.11 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.12 Xxx samozápalu
3.13 Oxidační xxxxxxxxxx
3.15 Granulometrie:
U látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx zvyšující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx velikostí xxxxxx xxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx trh.
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1.1 xx 4.1.3 je xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, aplikovat xxxxxxx xxxxx způsoby, x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Orální xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xx xxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx xxxxxxxxxx
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže
4.2 Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, akutní toxicitě x povaze látky. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (28 dní)
4.3 Jiné xxxxxx
4.3.1 Mutagenita
Látka xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx poškození xxxxxxxxxx. Xxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx aktivací, xxx xxx xx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X.
4.3.2 Xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx)
4.3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxx, xxxxx xxx odvodit xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx souvisejících xxxxxxxxx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.1 Xxxxxx xx xxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
5.1.2 Xxxxxx toxicita xxx xxxxxx
5.1.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
5.1.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx
X případech, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivněn inhibičním xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
- xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx nutno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušek: hydrolýza xxxx xxxxxx xX.
5.3 Xxxxxxxxxxxx zkouška absorpce/desorpce
6. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTKY
6.1 Xxx průmysl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.2 Možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3 Možnost xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx vypouštění
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx vody
- xxxxxxx
6.2 Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx
6.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx vypouštění
- xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxx
- ostatní
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX ("XXXXXXXX XXXXXXXXXXX") XXXXX XX. 8 XXXX. 1 A 3
Pokud xxxx xxxxxxxxx možné xxxx pokud xxxx xxxxxxx bezpodmínečně nutné xxxxxxxxxx informace, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
Uvede se xxxxx orgánu nebo xxxxxx zodpovědných za xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx, jestliže to xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx poskytl xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxx xxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX VÝROBY
Pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Společenství, pro xxx byl xxx xxxxx xxxxxxxx určen xxxxxxxxxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Xxxxx
1.1.1 Xxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX
1.1.2 Xxxxx xxxxx (xxxxx název, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX a xxxxx xxxxx CAS (xx-xx x xxxxxxxxx)
1.2 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxx
1.3.1 Xxxxxx xxxxxxx (%)
1.3.2 Povaha xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů
1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Pokud xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx v pořadí xxxxxx množsví:… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, IR, NMR xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx chromatogram
1.4 Xxxxxx detekce x xxxxxxxxx
Xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x stanovení xx nutno xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxx xx vypuštění xx životního prostředí, x také xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXX X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Nevyžadují xx xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx
2.0.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- životní xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx přibližný, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx spojitosti s xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx použití: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Technologický xxxxxx (postupy) týkající xx používání látky (xxxxx je xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx používání (pokud xx xxxx):
- pracovní xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx které xx xxxxx uvádí xx trh: xxxxx, xxxxxxxxx, výrobek
2.1.1.4 Koncentrace xxxxx x přípravcích x výrobcích xxxxxxxxx xx xxx (pokud xx xxxxx)
2.1.2 Xxxxxxx xxxxxxx x přibližným xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Identifikace xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxx x xxx je to xxxxxxx
2.2 Xxxxx xxxxxx x/xxxx dovozu xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx oblastí xxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx výroba x/xxxx dovoz v xxxxxx xx xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx rok
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx byl xxx xxxxx oznámení určen xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx každého x dovozců identifikovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Výroba x/xxxx dovoz, x xxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 x 2.1.2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Skladování
2.3.3 Xxxxxxxx
2.3.4 Požáru (xxxxxx xxxxxx xxxx pyrolýzy, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx opodstatňuje)
2.3.5 Xxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx náhodného xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxx)
2.6 Xxxxxx
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ VLASTNOSTI XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 oC x 101,3 xXx
3.1 Xxx xxxx
3.2 Xxx xxxx
3.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx
3.8 Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4.1.1 a 4.1.2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Inhalační xxxxxxxx
4.1.5 Xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.6 Xxxx dráždivost
4.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
4.3 Xxxx xxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxxxx
X xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx aktivací x xxx xx.
5. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
5.2 Xxxxxxx
- xxxxxxxx
XXXXXXX VII C
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX ("ZÁKLADNÍ XXXXXXXXXXX") XXXXX ČL. 8 XXXX. 2
Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx uvést xxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx nutno uvést xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
0. XXXXXXXXXXXX XXXXXXX X IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXX, XXXXX XXXXXX XXXXXXX: XXXXXXXX XXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx vyrobené xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx něž xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oznamovatel jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Společenství.
1. XXXXXXXXXXXX XXXXX
1.1 Název
1.1.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC
1.1.2 Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx)
1.1.3 Xxxxx XXX x název podle XXX (je-li x xxxxxxxxx)
1.2 Molekulový a xxxxxxxxxx vzorec
1.3 Složení xxxxx
1.3.1 Xxxxxx čistoty (%)
1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx isomerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.3.3 Procentuální xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxx
1.3.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxx stabilizátor, xxxxxxxxx xxxx jiné přísady, xxxxxxxxxxx xx povaha x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
… xxx;… %
1.3.5 Xxxxxxxxxx xxxxx (XX, XX, XXX xxxx xxxxxxxxxx spektrum)
1.3.6 XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1.4 Xxxxxx xxxxxxx x stanovení
Úplný xxxxx použitých xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx metod detekce x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx její přeměny xx vypuštění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx člověka.
2. INFORMACE X XXXXX
2.0 Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx přibližný, avšak xxxxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve spojitosti x výrobním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx citlivé.
2.0.1 Xxxxxxxxxxxxx postup používaný xx výrobě
2.0.2 Odhady xxxxxxxx xxx výrobě:
- xxxxxxxx prostředí
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Navrhovaná použití
Informace xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx spojitosti s xxxxxxxxxxx xxxx očekávaným xxxxxxxx.
2.1.1 Xxxx použití: xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxx)
2.1.1.2 Xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx):
- xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1.3 Xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx uvádí xx xxx:
- xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx
2.1.1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uváděných xx xxx (xxxxx xx xxxxx)
2.1.2 Oblasti xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- průmyslová xxxxxxx
- xxxxxxxxxxx x živnostenské xxxxxxxxx
- používání xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.1.3 Xxxxxxxxxxxx příjemců xxxxx xxx, xxx xx známa a xxx xx xx xxxxxx
2.2 Xxxxx výroby x/xxxx xxxxxx xxx xxxxx x předpokládaných xxxx xxxx oblastí xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí daným xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1 Celková xxxxxx x/xxxx dovoz x xxxxxx za xxx
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
Xxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxx uvedeny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0.
2.2.2 Xxxxxx x/xxxx xxxxx, x členění xxxxx xxxx 2.1.1 x 2.1.2, vyjádřeno x xxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxxx xxx
- xxxxxxxxxxx kalendářní xxxx
2.3 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx:
2.3.1 Xxxxxxxxxx
2.3.2 Xxxxxxxxxx
2.3.3 Přepravy
2.3.4 Xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)
2.3.5 Jiných nebezpečí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx
2.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxx)
2.6 Balení
3. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX
3.0 Xxxx xxxxx xxx 20 xX x 101,3 xXx
3.9 Xxx xxxxxxxxx
3.10 Xxxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1 Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx aplikace. Xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xx nutno xxxxxxx orálně. Xxxxx xx xxxxx zkoušet xxxxxxxxx.
4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.2 Xxxxxxxxx aplikace."
PŘÍLOHA XXX X [1]
(Xxx xxxxxxxxx)
[1] Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12.
XXXXXXX 4
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx 67/548/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXX INFORMACE X ZKOUŠKY POŽADOVANÉ XXXXX XX. 7 XXXX. 2
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné nebo xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důvody x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxx xxxxx subjektu nebo xxxxxxxx zodpovědných za xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXX 1
Fyzikálně-chemické xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závislé xx xxxxxxxxxx studií uvedených x xxxxxxx VII. Xxxxxxxx xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zjišťovat xxxxx xxxx produkty xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produktů.
Toxikologické xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx (jeden xxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x samice, xxxxxxxxxxxx xxxxx podání).
Jsou-li xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx neprůkazné, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xx programu xxxxxxxxx xx xxxxx touto xxxxxx získat xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx reprodukci. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx formální xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx)
Xxxx xxxxxx xx vyžaduje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zkoumána xx xxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxx subchronické x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx, nejvhodnější xxxxx xxxxxx) se xxxxxxxx, xxxxx výsledky studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ukazují xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx, xxxxx by xxxxx ukazovat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx např. xxxxxxxxx:
x) xxxxx nebo nevratné xxxx;
x) velmi xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx příbuznost xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoumané xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxx xxxxxx mutagenity xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx karcinogenity, xxx xx stanoveno xx strategii xxxxxxxx xxxxxxx v příloze X.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoušky x xxxxxxxxx souboru xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Dlouhodobá xxxxxx toxicity na xxxxxxxx (21 dní)
- Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx
- Xxxxxxx xx xxxxxxxx
- Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rybách
- Xxxxxxx akumulace s xxxxxx xxxxxx; přednostně xxxx
- Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VII
- Xxxxx xxxxxx absorpce/desorpce, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:
XXXXXX 2
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx:
- Studie chronické xxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx); xxxxx xxx-xx xxxxxxx xxxxxx xx plodnost xx xxxxxx 1
- Studie xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx nepoužitý xx xxxxxx 1)
- Dodatečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, farmakokinetiku
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx orgánové xxxx xxxxxxxxx toxicity
Studie ekotoxicity
- Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx desorpce
- Xxxxx xxxxxx toxicity xx xxxxxx
- Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx
- Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx."