Směrnice Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. června 1997
x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx x souvislosti x lékařským xxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx na článek 31 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx na návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenovaných Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [2],
(1) Xxxxxxxx k xxxx, xx Rada xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx článku 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k dodržování xxxxxxxxx základních standardů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výuce, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx xxxx x xxxx 1984 představuje xxxxxxxx ozáření xxxxxx xxxxxx zdroj xxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx zdroji ionizujícícho xxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožnilo xxxxxxxx významného xxxxxxx x xxxxx lékařských xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx radiologickou ochranu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx problematiku xx xxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Vzhledem x tomu, že xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu příspěvků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx zdravotní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx hledisek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx jsou xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 odst. 8 uvedené směnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Euratomu; xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx dne xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x tomu, xx xx potřebné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx x z vlastní xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podrobujícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Xxxxxxxx x xxxx, xx Výbor xxxxxxxx Evropské rady xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx týká xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x tomu, xx xxx správné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x optimalizace ozáření xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými orgány xxx, xxx bylo xxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zvláštních xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, dobrovolníků xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxxxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnici 96/29/XXX a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x ozářením xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) ozáření xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx účasti xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx v rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Xxxx xxxxxxxx se rovněž xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxxx vědomě x z vlastní xxxx (mimo rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) poskytují xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x je-li xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je-li to xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx standardy,
- "klinickou xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxxxx, optimalizaci, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx specialisty, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x riziku ionizujícího xxxxxx pacientům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" orgán xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními úrovněmi" xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů — úrovně aktivity xxx typické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxx xxx xxxxxx definované xxxx vybavení. Při xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx nebudou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" omezení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx vyšetřením" xxxxxx, xxx xxxx xx využívá radiologického xxxxxxxx k včasnému xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx pozorovatelná xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx projeví xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx druhém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pravděpodobně xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx radiologické xxxxxxx, používané xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx fyzikem" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx technice xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxx x způsobilost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pacienta, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a vybavení, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx radiační ochrany, xxxxx jde x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pro pojišťovací xxxx xxxxxx účely xxx lékařské xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx dohled xxx pracovníky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx pacientovi" xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx pacienta" xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx nebo jiných xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 x všechna podpůrná xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx parametrů, xxxxxx xxxxx záření, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "aplikujícím xxxxxxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za jednotlivá xxxxxxxx ozáření,
- "indikující xxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pracovník, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x lékařskému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, složek xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x zachování xxxx zvýšení xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx radiologii xxxx xxxx plánované x řízené xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x diagnostice xxxxxxxxx xxxxxxxx in vivo, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stomatologické xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx prokázat xxxxxxxxxx čistý xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx přínosu pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx újmou, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zahrnují nižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx předtím, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- stávající xxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxxx, jsou-li získány xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx následcích;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vlastnosti xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření x xxxxx takového xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx x posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxx;
x) lékařské xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx výzkum xxxx xxx posouzeno xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských ozáření, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ozáření, x xxxxxxx ozáření x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uvedená x xx. 1 xxxx. 3 xxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxx přínos, xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx osoby xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx zakázáno.
Článek 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2, xxxx být xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx dosáhnout xxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hledisek.
b) U xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 odst. 2 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; musí xxx vzato x xxxxx, xx xxxxx xxx objemy a xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxx nízké, jak xxx xxxxxxx dosáhnout, x v xxxxxxx x určeným radioterapeutickým xxxxxx xxxxxxx.
2. Členské xxxxx
x) podporují stanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xx. 1 xxxx. 2 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx existují.
b) xxxxxxx x každého biolékařského xxxx lékařského výzkumného xxxxxxxx,
- xx se xxx xxxxx dotyčná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x kterých xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx diagnostický xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx získávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy zajistí, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx uvedené x xx. 1 odst. 3 xxx osoby, xxxxx vědomě x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (mimo rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) při xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx lékařskému vyšetření xxxx léčbě x xxxx x xx;
x) xxxx stanoven náležitý xxxxx xxx ozáření xxxxxxx v xx. 1 odst. 3;
x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx aplikující odborník xxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx xxxxx x xxxx, které přicházejí x xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout, x informaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx před propuštěním x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 5
Odpovědnost
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 klinicky odpovídá xxxxxxxxxx odborník.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho části xxxx být provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx odborníkem xxxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx dodržovány v xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx radiologické standardní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx osobám indikujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx lékařská xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx standardních činnostech x oblasti diagnostické x xxxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx xxxx být x dispozici xxxxxxxx xxxxx. Pro ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx konzultace o xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zabezpečování jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x záležitostech týkajících xx xxxxxxxx ochrany xxx lékařském xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx audity xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx tímto xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ochrany xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx,
- že xxxxxxx xxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- že příslušným xxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx inventurní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x každém radiologickém xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx nebo podané xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx klinické xxxxx x xxxxxxxx xx prováděno testování xxxx xxxxxxxxx pravidelně x xx xxxxx xxxxxxxx údržbě.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zesilovače xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dávky musí xxx omezena pouze xx xxxxxxxxxx případy.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vybavení, musí xxx xxxxxxxx, xx-xx xx možné, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx aplikujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vysílaného zařízením x xxxxxxx radiologického xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologické vybavení, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vybavení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx vysoké xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, počítačová xxxxxxxxxx x radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx programům zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 provádějící ozáření xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx přípravu v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 x 2.
Článek 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx těhotenství x xxxxxx
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx odborník xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a
b) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pánve — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci lékařského xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxxx matky x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx být v xxxxxxxxx medicíně v xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení xx. 10 odst. 1 x 2, mohla xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přispívající xx zvýšení informovanosti xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Potenciální xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (havarijních) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx používané x radioterapii, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx věnována xxxxxxx způsobeným xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 x programy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x čl. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 mají x xxxxx ohledu xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Odhady xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx rozvržení odhadnutých xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ozářením xxxxx xx. 1 xxxx. 2 bude xxxxxxxxx xxx veškeré obyvatelstvo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx stanoví členské xxxxx.
2. Členské státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx se xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Lucemburku dne 30. xxxxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.