Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Euratom
RADA EVROPSKÉ XXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 31 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxxxx jmenovaných Xxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
(1) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Smlouvy xxxx xxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx opatření xxxxxxxx x výuce, xxxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx k xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdroj xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdroji xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; že využití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx významného pokroku x mnoha lékařských xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Mezinárodní xxxxxx xxx radiologickou xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření, přehodnotila xxxx problematiku xx xxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Euratom.
(7) Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx táž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxx x ozáření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx uvádění na xxx xxxx upraveny xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx podle xx. 1 odst. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxx xx základě Smlouvy x Euratomu; xx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx xxx jejich xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx ozářením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x vlastní xxxx xxxxxxxxx pomoc xxxxxx podrobujícím se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Vzhledem k xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Evropské rady xxxxxx dne 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x lékařském xxxxxxx prováděném xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx komise.
(11) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásad odůvodnění x optimalizace ozáření xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx lékařského ozáření.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx personálu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek správné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytná xxxxxxxxx zvláštních ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, dobrovolníků xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx;
x) ozáření xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx programů;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx v rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx se rovněž xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, které xxxxxx x x xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx auditem" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx kvality x xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx xxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx zavedeny xxxx standardy,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" odpovědnost xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxxxx, optimalizaci, klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx indikujícím osobám xx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x riziku ionizujícího xxxxxx pacientům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" orgán xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů — xxxxxx xxxxxxxx xxx typické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů xxxx standardní xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vybavení. Xxx xxxxxxx správné x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů se xxxxxxx, že tyto xxxxxx nebudou při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdroji osobě, xxxxx xxxxx být xxxxxxx ve stadiu xxxxxxxxx radiační ochrany x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, při xxxx xx využívá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x včasnému xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo později, xxxxxxx xx druhém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx než xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx požadavků stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxxxxx fyzikem" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ozařování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pacienta, xxxxxxx x použití souboru xxxxxxxx x vybavení, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxx který k xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx radiologickými postupy" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ozáření,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" postupy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx právní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx dohledem nad xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "dozimetrií xxxxxxxx" xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 x všechna podpůrná xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávek xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx vybavení, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx filmů,
- "aplikujícím xxxxxxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klinickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření,
- "indikující xxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x lékařskému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborníkovi,
- "zabezpečováním xxxxxxx" veškerá plánovaná x systematická opatření xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, provádění) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx sledování, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné plánované x řízené xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx zařízením" zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologii x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Odůvodnění
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvážení celkového xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx přínosu, včetně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx dostupných alternativních xxxxx, které xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx nezahrnují xxxxx xxxx zahrnují xxxxx xxxxxxx ionizujícím xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxx xxx odůvodněny předtím, xxx xxxx obecně xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zahrnujících lékařské xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx druh xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecně xxxxxxxxx, může xxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx ozáření v xxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, je-li to xxxxx, předchozí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx údaje tak, xxx vyloučil zbytečné xxxxxxx;
x) lékařské xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx ozáření x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxx prokázat xxxxxxxxxx čistý xxxxxx, xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx osoby xxxxxxx v xx. 1 odst. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro radioterapeutické xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx objemů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; musí xxx vzato x xxxxx, xx dávky xxx xxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx nízké, jak xxx rozumně xxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Členské xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 písm. a), x), x) x x) a dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx evropské xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx existují.
b) zajistí x každého xxxxxxxxxxxxx xxxx lékařského výzkumného xxxxxxxx,
- xx xx xxx každá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dobrovolně,
- xx tyto osoby xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx tohoto ozáření,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x kterých xx očekává, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx cílové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx xxxxxxxx pozornost xxxx věnována xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) byla tak xxxxx, jak lze xxxxxxx dosáhnout.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výběr xxxxxxxx, pravidelné získávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, zjišťování x xxxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxx xxxxxx aktivity xxx uvážení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx
x) budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 3 pro osoby, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx lékařskému vyšetření xxxx léčbě x xxxx x xx;
x) xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3;
x) x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx dávky x xxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xxxxxx xxxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx o xxxxxxxx ionizujícího xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Odpovědnost
1. Indikující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx odůvodnění.
2. Členský xxxx zajistí, xx xx xxxxx lékařské xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Provedení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx části xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jednu nebo xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx jednat x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx zajistí stanovení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Ke xxxxxxx přístroji musí xxx xxx každý xxxx radiologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx každém xxxxxxx překročení diagnostické xxxxxxxxxx úrovně bude xxxxxxxxx odpovídající místní xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Odborná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx aplikující xxxxxxxxx x xxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x praktickou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vysvědčení xxxx dokladů x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx související programy xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxxx postupů uvedených x čl. 5 xxxx. 3.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a odborná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx využití nových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx podpoří xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ochrany xx xxxxxxxxxx učebních xxxxx lékařských x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx,
- že xxxxxxx xxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dohledu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx inventurní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxx fungování xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx bez zesilovače xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx zakázána.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx odůvodněné xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx vybaveno, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízením x průběhu radiologického xxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologické vybavení, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx radiologie, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx činností xxxxxxxx programům zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx nebo podané xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 3 provádějící xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 absolvovali odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx těhotenství x xxxxxx
1. x) X xxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx členského státu xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx těhotenství xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx břicha xxxx pánve — xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, zejména neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx matky a xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 x 2, mohla xx být nápomocna xxxxxxx opatření přispívající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx neplánovaných (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nehod xx xxx xxx xxxxxx xx vybavení x postupy xxxxxxxxx x radioterapii, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 x programy xxxxxxxxxxxxx jakosti uvedené x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx uvedená x xx. 8 odst. 3 mají v xxxxx ohledu xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ozářením podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx definovaný v xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Provedení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx se xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 30. června 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. věst. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. věst. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.