Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx x souvislosti x lékařským xxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx na článek 31 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx na návrh Xxxxxx vypracovaný po xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx k tomu, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx článku 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx standardů x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx k výuce, xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Rada xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx základní xxxxxxxx xxx radiační ochranu xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx jako x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ozáření xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx zdroji xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx optimalizovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření, xxxxxxxxxxxx xxxx problematiku xx xxxxx doporučeních x xxxx 1990 a 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, xx tento xxxxx xxxxxxxx zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx [5]; xx podle xx. 1 xxxx. 8 uvedené směnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxx xx xxxxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx; xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x vlastní xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podrobujícím se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Xxxxxxxx k xxxx, že Výbor xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jiné xxxx xxxxxxx xxxxxx komise.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx personálu, xxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx a program xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxx ozáření prováděno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ochrany.
(14) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, těhotných x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osob v xxxxxxxxxxx x ozářením xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 a 3.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx ozáření:
a) ozáření xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx;
x) ozáření osob x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx programů;
d) ozáření xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Xxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, které vědomě x z vlastní xxxx (xxxx rámec xxxxxxxxxx povinností) poskytují xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx auditem" xxxxxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je-li xx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx standardy,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" odpovědnost za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x popřípadě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx orgánem" orgán xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx standardní fantomy xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vybavení. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx diagnostických a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dávek způsobených xxxxxxxxxxxx zdroji xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx radiační xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx xxxx xx využívá radiologického xxxxxxxx k včasnému xxxxxxxxx diagnózy u xxxxxxxxxx skupin obyvatelstva,
- "xxxxxxxxxxxxxx" fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx, xxxxx se projeví xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx projeví xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "inspekcí" kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx radiační xxxxxxx xxx lékařské radiologické xxxxxxx, používané xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx podílí na xxxxxxxxxx pacienta, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxx x xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařského xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky, xxxxx xx definován xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušnými xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "praktickou xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů a xxxxxxxxxx xxxxx,
- "aplikujícím xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" lékař, zubní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "zabezpečováním xxxxxxx" xxxxxxx plánovaná x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxxxxx důvěry v xxxxxxxxxx fungování zařízení, xxxxxxx, složek xxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx. Xxxxxx činností (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x zachování xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx sledování, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx postupům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx plánované x xxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx zařízením" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx in vivo, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologii x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující se x radioterapii, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx celkového xxxxxxx diagnostického xxxx xxxxxxxxxxxxxx přínosu, xxxxxx xxxxxxx přínosu pro xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které vedou x témuž xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx nové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx odůvodněny předtím, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- stávající druhy xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx specifické xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Není-li druh xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, může být xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odůvodněno samostatně xxx xxxxxxxxxx případy.
Indikující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx údaje xxx, xxx vyloučil xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zřízenou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření, xxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ozáření, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý xxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx pacienta, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 odst. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx ozáření způsobit.
3. Xxxxxx-xx xxx ozáření xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, jak lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hledisek.
b) X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 musí xxx xxxxxxx cílových xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx vzato v xxxxx, že dávky xxx objemy x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx nízké, jak xxx xxxxxxx dosáhnout, x v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Členské xxxxx
x) podporují stanovení x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx úrovní pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 písm. a), x), x) a x) x dostupnost xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx xx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dobrovolně,
- xx tyto xxxxx xxxx informovány x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, u nichž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx,
- že x xxxxxxxx, kteří dobrovolně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x u xxxxxxx xx očekává, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo indikující xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnována tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ozáření xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely uvedené x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) byla xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvážení hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx
x) budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze pro xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxx o xx;
x) xxxx xxxxxxxx náležitý xxxxx xxx ozáření xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
c) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx podstupuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x pacientem xx xxxxx, xx tak xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout, x informaci o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, ambulance xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Článek 5
Odpovědnost
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x aplikující xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx zajistí, xx xx xxxxx lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Provedení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přeneseno xx xxxxx nebo xxxx osob, xxxxx xxxx oprávněny v xxxxx ohledu xxxxxx x oboru xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely.
Xxxxxx 6
Postupy
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx každý xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovány xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxx indikujícím xxxxxxxx xxxxxxx budou x xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxx lékařská xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx standardních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x terapeutické nukleární xxxxxxxx xxxx být x dispozici xxxxxxxx xxxxx. Pro ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního řízení xxxxxxx, x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx při každém xxxxxxx překročení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 7
Odborná příprava
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx aplikující odborníci x osoby uvedené x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 absolvovali odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
Za tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx učební xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx praktické xxxxxxx postupů uvedených x čl. 5 xxxx. 3.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx organizaci xxxxxxx přípravy týkající xx xxxxxx technik x odpovídajících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx radiační xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- že xxxxxxx xxxxxxxxx radiologické vybavení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- že příslušným xxxxxxx je x xxxxxxxxx aktuální xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x hodnocení dávek xxxxxxxxxx nebo podané xxxxxxxx,
- že xx xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx prvním použitím xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx k odstranění xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dávky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx odůvodněné xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx vybaveno, je-li xx možné, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vysílaného zařízením x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx lékařského ozáření
- xxxx,
- jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 3 provádějící xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx věku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx břicha xxxx xxxxx — xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která zohlední xxxxxxx nastávající xxxxx x xxxxxxxxxxxx dítěte.
2. X xxxxxxxx žen xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na druhu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 10 odst. 1 x 2, mohla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx místech.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx nebo neúmyslných xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nehod xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobeným xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 x programy xxxxxxxxxxxxx jakosti uvedené x xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Odhady xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozvržení odhadnutých xxxxxxxx dávek způsobených xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx stanoveno xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kritické xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxx za nutné.
Xxxxxx 13
Inspekce
Členské státy xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx definovaný v xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Provedení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Členské státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 13. května 2000. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 15
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku xxx 30. xxxxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Úř. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. věst. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.