Xxxxxxxx Rady 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. června 1997
x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x lékařským xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství pro xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 31 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxx a xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx podle xxxxxx 33 Smlouvy xxxx xxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k výuce, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Vzhledem k xxxx, že dne 3. xxxx 1984 xxxxxxx Rada xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Vzhledem x xxxx, že xxxxxx jako x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdroji ionizujícícho xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx lékařských xxxxxxx; xx činnosti xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx Mezinárodní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochrany při xxxxxxxxx ozáření, přehodnotila xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx doporučeních x xxxx 1990 a 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxx vyžaduje zrušení xxxxxxxx 84/466/Euratom.
(7) Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx provádějících lékařská xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že xxx xxxxxxxx zajišťuje neustálé xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxxx radiační xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx jsou upraveny xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx podle xx. 1 xxxx. 8 xxxxxxx směnice xx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xx základě Smlouvy x Euratomu; že xx nezbytné stanovit xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx jejich xxxxxxx do xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx potřebné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxx x x vlastní xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx rady xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx týká xxxxxxx xxxxxx komise.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x optimalizace ozáření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lékařského ozáření.
(13) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxx radiační xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx pomoc.
(15) Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/XXX a stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x ozářením xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) ozáření xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x rámci vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo terapeutickém xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxxx vědomě x x xxxxxxx xxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podstupujícím xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
- "klinickým xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx péče x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je-li xx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, praktickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx indikujícím xxxxxx xx jejich xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" orgán xxxxxx členským xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx radiodiagnostické xxxxxxxx xxxx – v xxxxxxx radiofarmaceutických preparátů — xxxxxx xxxxxxxx xxx typické vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx mezemi" omezení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx zdroji xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx vyšetřením" xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich potomkům, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx později, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "inspekcí" xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx ochranu xxx lékařské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx uznávána příslušnými xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, rozvoji x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vybavení, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx který x xxxx poskytuje poradenství,
- "xxxxxxxxxx radiologickými postupy" xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "praktickou xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx záření, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx převzít klinickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x lékařskému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborníkovi,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" veškerá plánovaná x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, složek nebo xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti" xxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, koordinace, xxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx sledování, hodnocení x xxxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x intervenční radiologii xxxx jiné xxxxxxxxx x xxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx in vivo, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x radioterapii, xxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Lékařské xxxxxxx uvedené x xx. 1 odst. 2 xxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxx přínos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx přínosu, včetně xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x témuž cíli, xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- stávající xxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxxx;
x) všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxx xxx předem xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxx x xxxxx specifické xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx druh xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předem obecně xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně xxx jednotlivé případy.
Indikující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxx;
x) xxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zřízenou x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx pozornost xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména ozáření x xxxxxx lékařsko-právních.
2. Xxxxxxx uvedená x xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx pro osoby xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být ozáření xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx účely, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout pro xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx hledisek.
b) X xxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxx pro radioterapeutické xxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx objemů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xx dávky xxx xxxxxx a xxxxx, které xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxx xxxxx, jak xxx rozumně xxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ozáření.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a), x), c) x x) a dostupnost xxxxxxxxxxxxxx návodu s xxxxxxx na evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx účastní xxxxxxxxxx,
- xx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx ozáření,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze u xxxx, x nichž xx xxxxxxxxxxxxx přímý xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- že x xxxxxxxx, kteří dobrovolně xxxxxxxxx experimentální diagnostický xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x u xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx mít x xxxxxxxx zákroku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx úrovně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx vyplývající x xxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx tak xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Proces xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výběr xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx terapeutického xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dávek pacientovi xxxx xxxxxx aktivity xxx uvážení xxxxxxxxxxxxx x společenských xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 xxx osoby, xxxxx vědomě a x xxxxxxx vůle xxxxxxxx (xxxx rámec xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx x ně;
b) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx podstupuje vyšetření xxxx léčbu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odborník xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx pokyny, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxxx x pacientem do xxxxx, xx tak xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ionizujícího xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x nemocnice, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx zapojeni xx xxxxxxxxxxxx úrovni do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 klinicky odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Provedení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přeneseno xx xxxxx nebo xxxx osob, které xxxx oprávněny v xxxxx xxxxxx xxxxxx x oboru své xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxxx x dispozici doporučení xxxxxxxx se příslušných xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx standardních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxxxxxx xxxxxxxx musí být x xxxxxxxxx lékařský xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxx lékařském ozáření.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx při xxxxxx xxxxxxx překročení diagnostické xxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nápravná xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x praktickou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx radiologické xxxxxxxx x měli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a uznávání xxxxxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxxx xxxx dokladů x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxxx postupů uvedených x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx po získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odpovídajících požadavků xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx zavedení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx učebních xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují za xxxxxxxx, xxx vyloučily xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přísnému xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- že příslušným xxxxxxx xx x xxxxxxxxx aktuální xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx každé xxxxxxxx xxxxxx.
3. Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zesilovače xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněna, x xxxxx jsou xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dávky xxxx xxx xxxxxxx pouze xx odůvodněné xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se nové xxxxxxxxxxxxxxxxx vybavení, xxxx xxx vybaveno, je-li xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízením x xxxxxxx radiologického xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx činnosti
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx je používáno xxxxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vybavení v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programu,
- xxxxxxxxxxxx vysoké dávky xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, počítačová xxxxxxxxxx x radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení dávek xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx ozáření xxxxxxx x xxxxxxxx 1 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu x xxxxxx radiologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx členského státu xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx oblasti břicha xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nastávající xxxxx x xxxxxxxxxxxx dítěte.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx matky x xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx nápomocna xxxxxxx xxxxxxxx přispívající xx xxxxxxx informovanosti xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
Hlavní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx vybavení x postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být věnována xxxxxxx způsobeným radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené v xx. 6 xxxx. 1 x programy xxxxxxxxxxxxx jakosti uvedené x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxx odhadnutých xxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kritické xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx systém xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx do 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrušovací ustanovení
Směrnice 84/466/Xxxxxxx xx zrušuje xx 13. xxxxxx 2000.
Článek 16
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Lucemburku xxx 30. xxxxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. věst. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. věst. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.