Xxxxxxxx Rady 97/43/Euratom
ze xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ozářením x o xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx vypracovaný xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx k tomu, xx Xxxx přijala xxxxxxxx, kterými se xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx k tomu, xx podle xxxxxx 33 Smlouvy xxxx xxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, že dne 3. xxxx 1984 xxxxxxx Rada směrnici 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podrobujících se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx xxxx v xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ozáření xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožnilo xxxxxxxx významného pokroku x mnoha lékařských xxxxxxx; že činnosti xxxxxxx k lékařskému xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx optimalizovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxxxxx ochranu, xxxxxxxxx rozvoj vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, přehodnotila xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 x 1996.
(6) Vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neustálé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ozáření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx zdravotní x xxxxxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx podle xx. 1 odst. 8 xxxxxxx směnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice přijaté xx základě Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx dne jejich xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dobrovolníkům x xxxxxx, které vědomě x z vlastní xxxx xxxxxxxxx pomoc xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Vzhledem k xxxx, že Výbor xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 o xxxxxxxxx xxxxxxx prováděném na xxxxxxx, které xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x optimalizace xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x tomu, xx xx nezbytné stanovit, xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx personálu, xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxx, aby bylo xxxxxxxx ozáření prováděno xx xxxxxxxx správné xxxxx radiační ochrany.
(14) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx pomoc.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Účel a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnici 96/29/XXX x stanoví xxxxxx zásady radiační xxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx x ozářením xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx osob xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx účasti xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu;
e) ozáření xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na ozáření xxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx žádoucí, jsou xxxx činnosti xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxxxx, optimalizaci, klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx personálem, xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními úrovněmi" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx radiodiagnostické xxxxxxxx xxxx – v xxxxxxx radiofarmaceutických xxxxxxxxx — úrovně xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny pacientů xxxx xxxxxxxxxx fantomy xxx obecně xxxxxxxxxx xxxx vybavení. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů se xxxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" omezení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx radiační xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" vystavení ionizujícímu xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxx xxxxx" klinicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx jejich xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx ve druhém xxxxxxx se projeví xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxx radiologické xxxxxxx, používané vybavení x xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x jaderné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při ozařování x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x způsobilost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a který xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, rozvoji x použití xxxxxxx xxxxxxxx a vybavení, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxx který x xxxx xxxxxxxxx poradenství,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" postupy xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx účely xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx pacienta" xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x všechna podpůrná xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxx, xxxxxx dávek záření, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x podávání xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx převzít klinickou xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" veškerá xxxxxxxxx x systematická xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, složek nebo xxxxxxx x xxxxxxx xx schválenými standardy,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, koordinace, xxxxxxxxx) xxxxxx x zachování xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxx všech vlastností xxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx k radiodiagnostickým x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x intervenční radiologii xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx in vivo, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologii x stomatologické xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x radioterapii, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvážení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx osoby xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxx ozáření xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, přínosy x xxxxxx xxxxxxxxxx alternativních xxxxx, které xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxx zahrnují xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx odůvodněny předtím, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx druhy xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, důležité poznatky x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž musí xxx xxxxx x xxxxx specifické xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx druh xxxxxxxx zahrnující lékařské xxxxxxx xxxxxx obecně xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx takového xxxxx xxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy.
Indikující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxxx, je-li to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx a posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx vyloučil xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) zvláštní pozornost xxxx xxx věnována xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přínos xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ozáření, x zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx pro osoby xxxxxxx v xx. 1 odst. 3 x újmě, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2, xxxx být tak xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) X xxxxx lékařských xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; musí xxx vzato v xxxxx, že dávky xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout, x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní pro xxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xx. 1 odst. 2 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx,
- že se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx účastní dobrovolně,
- xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx u xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přímý xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x kterých xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx zákroku diagnostický xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx úrovně xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx dávka xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) byla xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx, pravidelné získávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x praktických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dávek pacientovi xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x společenských činitelů.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze xxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 3 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx vůle xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro ozáření xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3;
c) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx podstupuje vyšetření xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx pokyny, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx přicházejí x xxxxxxxxx do xxxxx, na xxx xxxxxx úroveň, jak xxx rozumně xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ionizujícího záření.
Tyto xxxxxx musí xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, ambulance xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxx
1. Indikující xxxxx x aplikující xxxxxxxx musí xxx xxxxx předpisů členských xxxxx zapojeni xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx xxxxxxx, xx xx každé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Provedení xxxxxxxxx stránky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxx provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx x oboru své xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovány xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx osobám indikujícím xxxxxxxx ozáření xxxxx x xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro lékařská xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostické x terapeutické xxxxxxxxx xxxxxxxx musí být x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dozimetrie xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx poradenství x záležitostech týkajících xx radiační xxxxxxx xxx lékařském ozáření.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx úrovně bude xxxxxxxxx odpovídající místní xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Odborná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx aplikující xxxxxxxxx x osoby uvedené x xx. 5 xxxx. 3 a xx. 6 odst. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx činnosti x měli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx a uznávání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dokladů x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravy, xx xxxxx xxxxxxxx praktické xxxxxxx postupů xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx a odborná xxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxxx pokračovala, x xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx technik x xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx radiační ochrany xx základních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
- že xxxxxxx xxxxxxxxx radiologické vybavení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx,
- že příslušným xxxxxxx je x xxxxxxxxx aktuální inventurní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program zabezpečování xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx prvním xxxxxxxx xxxxxxxx pro klinické xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pravidelně x xx xxxxx xxxxxxxx údržbě.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zesilovače xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněna, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx dávky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx vybaveno, xx-xx xx xxxxx, přístrojem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Zvláštní xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx vysoké xxxxx xxxxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, počítačová xxxxxxxxxx x radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být x těchto činností xxxxxxxx xxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx těhotenství x xxxxxx
1. a) X žen xx xxxxxxxxx věku xxxx xxxxxxxxxx odborník xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx těhotenství vyloučit, xxxx být x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx oblasti xxxxxx xxxx pánve — xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx x xxxxxxxxx medicíně v xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx matky a xxxxxx.
3. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx nápomocna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Potenciální ozáření
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx neúmyslných xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxx xx vybavení x xxxxxxx xxxxxxxxx x radioterapii, xxxxx xxxxxx pozornost xx xxxx xxx věnována xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti uvedené x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx uvedená v xx. 8 xxxx. 3 xxxx v xxxxx ohledu zvláštní xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 bude xxxxxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx členský xxxx xxxxxxxx xx nutné.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx systém xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské státy xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx se xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. věst. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. věst. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.