Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Euratom
ze xxx 30. června 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx vypracovaný xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx standardů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Vzhledem x xxxx, xx dne 3. xxxx 1984 xxxxxxx Rada xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx radiační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx xxxx x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxx xxxxx ozáření xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ionizujícícho xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx významného xxxxxxx x mnoha xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xxx optimalizovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx problematiku ve xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, xx tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jednotlivých xxxxxxxx; že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu příspěvků x ozáření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Vzhledem x xxxx, že zdravotní x xxxxxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxxx radiační xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Rady 93/42/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických prostředcích [5]; xx xxxxx xx. 1 odst. 8 xxxxxxx směnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na radiační xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx radiologických zařízení xxx dne jejich xxxxxxx do provozu.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx před ozářením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx vědomě x x vlastní xxxx poskytují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx.
(10) Vzhledem x xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, které se xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x optimalizace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, že xx nezbytné xxxxxxxx, xxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x program xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ochrany.
(14) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx žen, dobrovolníků xxx xxxxxx a xxxx poskytujících xxxxx.
(15) Xxxxxxxx k xxxx, xx je nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx ozáření:
a) xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx osob xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx osob x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programů;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutickém xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, které xxxxxx x z xxxxxxx xxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxxxxxxxx xxxxx osobám podstupujícím xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx auditem" xxxxxxxxxxxx ověřování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx kvality x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx žádoucí, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx, optimalizaci, xxxxxxxx xxxxxxxxx, praktickou spolupráci x jinými xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamů xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zúčastněným xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx radiofarmaceutických xxxxxxxxx — úrovně xxxxxxxx xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů xxxx standardní fantomy xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx mezemi" omezení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobě, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "vyhledávacím xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, která xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx pozorovatelná xxxxxxxxx způsobená xxxxxx xxxx xxxxxx potomkům, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx než xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx radiační ochranu xxx lékařské radiologické xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x radiologická xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx fyzikem" odborník x xxxxxxx xxxxxx xxxx radiační technice xxxxxxxxx xxx ozařování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, jehož xxxxxxxx a způsobilost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, rozvoji x xxxxxxx souboru xxxxxxxx x vybavení, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxx xxxxx x xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx radiologickými xxxxxxx" xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ozáření,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx lékařské indikace,
- "xxxxxxxxxx dohledem xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx dohled xxx pracovníky, který xx xxxxxxxxx členskými xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení ozáření xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávek xxxxxx, xxxxxxxxx, údržby xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů a xxxxxxxxxx filmů,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pracovník, který xx v xxxxxxx x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx plánovaná x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx, složek xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti" xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x zachování xxxx zvýšení xxxxxxx. Xxxxxxxx sledování, hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, měřit x xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxxxxx x radioterapeutickým xxxxxxxx x intervenční radiologii xxxx xxxx plánované x řízené xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zařízení xxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující se x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely.
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvážení xxxxxxxxx xxxxxxx diagnostického xxxx xxxxxxxxxxxxxx přínosu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxx, přínosy a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které vedou x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením.
Zejména:
a) - xxxxxxx nové xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx předtím, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx získány xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx druh xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx předem obecně xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx a posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx vyloučil xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx biolékařský nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx posouzeno etickou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx;
x) zvláštní pozornost xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý přínos, xxx x xxxxxxxxxxxx x bezprostřednímu zdravotnímu xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x čl. 1 odst. 3 x újmě, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx ozáření xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxx.
Článek 4
Optimalizace
1. x) Xxxxxxx dávky při xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx dosáhnout pro xxxxxxx požadovaných diagnostických xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hledisek.
b) X xxxxx lékařských ozáření xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivě; xxxx xxx vzato v xxxxx, xx dávky xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout, x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Členské xxxxx
x) podporují xxxxxxxxx x používání diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 1 odst. 2 písm. x), x), x) a x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) zajistí x každého xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx každá xxxxxxx xxxxx účastní xxxxxxxxxx,
- xx xxxx osoby xxxx informovány x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x u xxxxxxx xx očekává, že xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický prospěch, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx plánovány aplikujícím xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx tak xxxxx, jak lze xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Proces xxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxx terapeutického výsledku, xxxxx x praktických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx dávek pacientovi xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx uvedené x xx. 1 odst. 3 pro xxxxx, xxxxx xxxxxx x x vlastní xxxx xxxxxxxx (xxxx rámec xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčbě a xxxx x ně;
b) xxxx xxxxxxxx náležitý xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikující odborník xxxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx dávky u xxxx, které xxxxxxxxxx x pacientem xx xxxxx, na xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx rozumně xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Odpovědnost
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x aplikující xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xx každé lékařské xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odborník.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem xxxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx jednat x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Postupy
1. Xx xxxxxxx přístroji xxxx xxx xxx xxxxx xxxx radiologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou x dispozici doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně radiačních xxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úzce xxxxxxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx činnostech x oblasti diagnostické x terapeutické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzik, který x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dozimetrie xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x záležitostech týkajících xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx v souladu x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy zajistí, xx při každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx nápravná xxxxxxxx.
Článek 7
Odborná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci x osoby uvedené x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx činnosti x měli odpovídající xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, které xxxxxxxxx související xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx praktické xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ochrany xx xxxxxxxxxx učebních xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přísnému xxxxxxx x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx radiologického vybavení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx prvním xxxxxxxx xxxxxxxx xxx klinické xxxxx a xxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pravidelně x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx, xxx provozovatel radiologického xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez zesilovače xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx zakázána.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx omezena xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xx-xx xx možné, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx aplikujícího xxxxxxxxx x množství xxxxxx vysílaného xxxxxxxxx x xxxxxxx radiologického xxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx používáno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx lékařského ozáření
- xxxx,
- xxxx součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx x těchto činností xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx nebo podané xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx ozáření xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx radiologických činnostech xxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx ochrana x průběhu xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. x) X žen xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx kojící, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X kojících xxx xxxx být v xxxxxxxxx medicíně x xxxxxxxxxx na druhu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, zejména neodkladnosti, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informovanosti xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxxxx ozáření
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx neúmyslných xxxxx pacientovi při xxxxxxxxxxxxxx činnostech se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pozornost by xxxx xxx věnována xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 1 a programy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x čl. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxx odhadnutých xxxxxxxx dávek způsobených xxxxxxxxx ozářením podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušné kritické xxxxxxx obyvatelstva, pokud xx xxxxxxx stát xxxxxxxx za xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx definovaný x xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx v souladu x touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx
1. Členské státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato opatření xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Lucemburku xxx 30. xxxxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. věst. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Úř. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.