Xxxxxxxx Rady 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ozářením x o zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 31 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx vypracovaný po xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxxxx jmenovaných Výborem xxx xxxx x xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx k xxxx, xx Rada xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx podle článku 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx 3. září 1984 xxxxxxx Rada směrnici 84/466/Xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx základní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx jako v xxxx 1984 představuje xxxxxxxx ozáření nadále xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx zdroji ionizujícícho xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; že činnosti xxxxxxx x lékařskému xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxx optimalizovaných xxxxxxxxxx radiační xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx Mezinárodní komise xxx xxxxxxxxxxxxx ochranu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx doporučeních x xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, že tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu příspěvků x ozáření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Vzhledem x xxxx, xx zdravotní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxx uvádění na xxx jsou xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 xxxx. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Smlouvy x Euratomu; xx xx nezbytné stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx potřebné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx před ozářením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, které vědomě x x xxxxxxx xxxx poskytují xxxxx xxxxxx podrobujícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Vzhledem x xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx etické xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x optimalizace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx odpovídající odbornou xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Účel a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx směrnici 96/29/XXX a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx radiační xxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x rámci vyhledávacích xxxxxxxxxxx programů;
d) ozáření xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx biolékařském, xxxxxxxxxxxxx nebo terapeutickém xxxxxxxxx programu;
e) ozáření xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx vědomě x z xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxxxxxxxx xxxxx osobám podstupujícím xxxxxxxx ozáření.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
- "klinickým xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx kvality a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx srovnávány xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx modifikovány, xxxx xx-xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx standardy,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx personálem, xxxxxxxxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo záznamů xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobám xx jejich xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x riziku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zúčastněným osobám,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx dávek v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxx xxx xxxxxx definované xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxx nebudou při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" omezení xxxxxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdroji xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany x hlediska optimalizace,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx vyšetřením" xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k včasnému xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "osobní xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx jejich xxxxxxxx, xxxxx se projeví xxxxxxxx nebo později, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx projeví xxxxx pravděpodobně xxx xxxxx,
- "inspekcí" kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" odborník x jaderné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při ozařování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, jehož xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnými xxxxxx x xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxx pacienta, rozvoji x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování jakosti, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx radiační ochrany, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx k xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx týkající xx lékařského ozáření,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" postupy xxxxxxxxx xxx pojišťovací xxxx xxxxxx účely xxx lékařské xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušnými xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "praktickou xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx v xx. 1 odst. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pracovník, který xx x souladu x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" veškerá xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x zachování xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x radioterapeutickým postupům x intervenční xxxxxxxxxx xxxx xxxx plánované x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x diagnostice xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo, xxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Odůvodnění
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvážení celkového xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx společnost, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx musí xxxx x úvahu xxxxxx, přínosy a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx cíli, xxxxx nezahrnují xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx nové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx poznatky x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) všechna xxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vlastnosti xxxxxxx osoby.
Není-li xxxx xxxxxxxx zahrnující lékařské xxxxxxx xxxxxx obecně xxxxxxxxx, xxxx být xx zvláštních okolností xxxxxxxx ozáření v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx případy.
Indikující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle předpisů xxxxxxxxx xxxxx, si xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx biolékařský nebo xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována xxxxxxxxxx lékařských ozáření, xxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přínos pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx lékařsko-právních.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx x bezprostřednímu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být ozáření xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx dávky při xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx radioterapeutické xxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 musí xxx xxxxxxx cílových xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx v xxxxx, že dávky xxx objemy x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxx xxxxx, xxx xxx rozumně xxxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ozáření.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) podporují xxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx se xxx xxxxx dotyčná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, x xxxxx xx nepředpokládá xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x kterých xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx úrovně xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx indikující xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx zvláštní xxxxxxxxx xxxx věnována xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 písm. x) byla tak xxxxx, jak lze xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Proces xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výběr xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i praktických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, zjišťování a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx uvedené v xx. 1 xxxx. 3 pro xxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx lékařskému xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3;
x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx přicházejí x xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx rozumně xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření.
Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x nemocnice, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x aplikující xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx zajistí, xx xx xxxxx lékařské xxxxxxx uvedené x xx. 1 odst. 2 klinicky odpovídá xxxxxxxxxx odborník.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxx jeho xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou x xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx radioterapeutických xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx potřeby poradenství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx audity se xxxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nápravná opatření.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
Za tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx diplomů, vysvědčení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx praktické xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistí organizaci xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx podpoří zavedení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- xx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx radiologického xxxxxxxx x každém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení jakosti x hodnocení dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- že xx xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx xxxxxx použitím xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxx xxxxxxxxx pravidelně x po xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx omezena xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vybavení, xxxx xxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vysílaného zařízením x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologické vybavení, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx programům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 provádějící xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. x) X žen xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx odborník xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kojící, x
x) xxxxx-xx těhotenství xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxx na druhu xxxxxxxxxx ozáření — xxxxxxx mají-li být xxxxxxxx oblasti xxxxxx xxxx xxxxx — xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména neodkladnosti, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx matky x nenarozeného dítěte.
2. X kojících žen xxxx xxx v xxxxxxxxx medicíně x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx x léčby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 x 2, mohla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informovanosti xxx dotčených tímto xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Potenciální xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx neúmyslných xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx prevenci xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx vybavení x postupy xxxxxxxxx x radioterapii, avšak xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být věnována xxxxxxx způsobeným xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pokyny a xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 odst. 1 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx uvedená v xx. 8 odst. 3 xxxx v xxxxx ohledu xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozvržení odhadnutých xxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstvo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx.
Xxxxxx 13
Inspekce
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Provedení xx xxxxxxxxxxxxx právu členských xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx se xxxxxxx xx 13. května 2000.
Xxxxxx 16
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx dne 30. xxxxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. věst. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.