Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. června 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 31 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx vypracovaný po xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxxxx jmenovaných Xxxxxxx xxx vědu a xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx k tomu, xx Rada xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx členský stát xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx.
(3) Vzhledem x xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx směrnici 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx radiační xxxxxxx xxxx podrobujících se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxx v xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx zdroji ionizujícícho xxxxxx; xx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokroku x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxxx x lékařskému xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx rozvoj vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Euratom.
(7) Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx zdravotní x bezpečnostní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxx xxxx upraveny xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze dne 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 xxxx. 8 uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Euratomu; xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx jejich xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx x z vlastní xxxx xxxxxxxxx pomoc xxxxxx podrobujícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Vzhledem x xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx týká xxxxxxx etické xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x optimalizace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x program xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx xx podmínek správné xxxxx xxxxxxxx ochrany.
(14) Xxxxxxxx k tomu, xx xx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx 96/29/XXX a xxxxxxx xxxxxx zásady radiační xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) ozáření osob xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx účasti xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, které vědomě x x vlastní xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx osobám podstupujícím xxxxxxxx ozáření.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "klinickým auditem" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx kvality x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "klinickou xxxxxxxxxxxx" odpovědnost za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, optimalizaci, klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx personálem, xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x předchozím vyšetření, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx dávek v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx obecně definované xxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx radiační xxxxxxx x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx vyšetřením" xxxxxx, při němž xx využívá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "osobní xxxxx" klinicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobená xxxxxx xxxx xxxxxx potomkům, xxxxx se projeví xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx druhém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pravděpodobně xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranu xxx lékařské radiologické xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x jaderné fyzice xxxx xxxxxxxx technice xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, rozvoji x xxxxxxx souboru xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochrany, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupy" xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx ozáření,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx účely xxx lékařské indikace,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" lékařský xxxxxx xxx pracovníky, xxxxx xx definován xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx pacientovi" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx, hodnocení technických x fyzikálních parametrů, xxxxxx dávek xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučit xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "zabezpečováním xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x systematická xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, koordinace, provádění) xxxxxx k zachování xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, měřit x xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x radioterapeutickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x diagnostice xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x radioterapii, včetně xxxxxxxxx medicíny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 musí prokázat xxxxxxxxxx čistý přínos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx přínosu, xxxxxx xxxxxxx přínosu xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx způsobit, xxxxxxx se musí xxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x témuž cíli, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ionizujícím zářením.
Zejména:
a) - xxxxxxx xxxx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx odůvodněny xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx následcích;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařská ozáření xxxx xxx předem xxxxxxxxxx, přičemž musí xxx xxxxx x xxxxx specifické xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx předem xxxxxx xxxxxxxxx, může být xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx ozáření v xxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx předpisů xxxxxxxxx státu, si xxxxxxx, xx-xx to xxxxx, předchozí diagnostické xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) lékařské xxxxxxx xxx biolékařský nebo xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx etickou xxxxxx zřízenou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxx, xxxxx nemají bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx podstupující ozáření, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 musí prokázat xxxxxxxxxx xxxxx přínos, xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro pacienta, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3 x újmě, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx zakázáno.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, xxxx být xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hledisek.
b) X xxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxx xxx radioterapeutické xxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx být xxxxxxx cílových xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivě; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxx objemy x xxxxx, které xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout, x v xxxxxxx x xxxxxxx radioterapeutickým xxxxxx xxxxxxx.
2. Členské xxxxx
x) xxxxxxxxx stanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 písm. a), x), x) a x) x dostupnost xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx lékařského xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx tyto xxxxx xxxx informovány o xxxxxx xxxxxx ozáření,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zákrok x u xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxx z xxxxxxxx zákroku diagnostický xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx cílové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnována tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) byla xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxxx, pravidelné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx xxx xxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 3 pro xxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) při xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx léčbě x xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx náležitý xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 1 odst. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx pacientovi xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx pokyny, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxx, na tak xxxxxx úroveň, jak xxx rozumně dosáhnout, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ionizujícího xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx propuštěním x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx zapojeni xx xxxxxxxxxxxx úrovni do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 klinicky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxx xxxx části xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí stanovení xxxxxxx, které xxxx xxx dodržovány x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovány protokoly.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx úzce xxxxxxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx činnostech x xxxxxxx diagnostické x terapeutické xxxxxxxxx xxxxxxxx musí být x dispozici xxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx při každém xxxxxxx překročení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nápravná opatření.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx aplikující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x praktickou xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
Za tímto xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx po získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx využití nových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx radiační xxxxxxx xx základních učebních xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Článek 8
Xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx opatření, xxxxx považují xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
- že veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přísnému xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx aktuální inventurní xxxxxx radiologického vybavení x xxxxxx radiologickém xxxxxxxx,
- že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, včetně opatření xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxx fungování pravidelně x xx xxxxx xxxxxxxx údržbě.
3. Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx zakázána.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření bez xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxx dávky musí xxx xxxxxxx pouze xx odůvodněné xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx aplikujícího xxxxxxxxx o množství xxxxxx vysílaného xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx činnosti
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx používáno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programu,
- xxxxxxxxxxxx vysoké dávky xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx x těchto činností xxxxxxxx xxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x hodnocení dávek xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 provádějící xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x průběhu těhotenství x kojení
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx odborník nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xxx v xxxxxxxxxx na druhu xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx — xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx x xxxxxxxxx medicíně x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Aniž jsou xxxxxxx ustanovení čl. 10 odst. 1 x 2, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxx neplánovaných (havarijních) xxxxx xxxx neúmyslných xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nehod xx měl být xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být věnována xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 odst. 1 x programy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstvo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx se xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 30. června 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. věst. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. věst. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Úř. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.