Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. června 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx ozářením x o zrušení xxxxxxxx 84/466/Euratom
RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx k tomu, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx členský xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx standardů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výuce, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, xx dne 3. xxxx 1984 xxxxxxx Rada směrnici 84/466/Xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx radiační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Vzhledem x xxxx, že xxxxxx xxxx x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx lékařských xxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxx x lékařskému xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx Mezinárodní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx problematiku xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 x 1996.
(6) Vzhledem k xxxx, xx tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že táž xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx upraveny xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. června 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx [5]; že podle xx. 1 odst. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xx xxxxxxx Smlouvy x Euratomu; xx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx xx provozu.
(9) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx ozářením xxxxxxxxxx dobrovolníkům x xxxxxx, které vědomě x x vlastní xxxx xxxxxxxxx pomoc xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Xxxxxxxx k xxxx, že Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx dne 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jiné xxxx xxxxxxx etické xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásad odůvodnění x xxxxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jsou nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x tomu, že xx nezbytné stanovit, xxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx ozáření prováděno xx podmínek správné xxxxx radiační ochrany.
(14) Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx žen, dobrovolníků xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx nezbytné xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/XXX x stanoví xxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx s ozářením xxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx;
x) ozáření osob xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu;
e) xxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, které xxxxxx x x xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx kvality x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxx srovnávány xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "klinickou xxxxxxxxxxxx" odpovědnost za xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx, xxxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxxxx, optimalizaci, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx specialisty, x xxxxxxxxx personálem, xxxxxxxxx získávání xxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamů xxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx indikujícím osobám xx jejich žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovněmi" xxxxxx dávek v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx radiofarmaceutických xxxxxxxxx — xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxxx fantomy xxx obecně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx diagnostických a xxxxxxxxxxx výkonů xx xxxxxxx, že tyto xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" omezení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobě, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx radiační ochrany x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx xxxx xx využívá radiologického xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx pozorovatelná xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx jejich xxxxxxxx, xxxxx se projeví xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx se projeví xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "inspekcí" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx fyzikem" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx technice xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x způsobilost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx souboru xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx radiologickými postupy" xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx právní účely xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" xxxxxxxx dohled xxx pracovníky, xxxxx xx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxx příslušnými xxxxxx,
- "dávkou xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx jiných xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "dozimetrií pacienta" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx podpůrná xxxxxxxx, xxxxxx manipulace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" lékař, zubní xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx pracovník, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klinickou xxxxxxxxxxx za jednotlivá xxxxxxxx ozáření,
- "indikující xxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučit xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborníkovi,
- "zabezpečováním xxxxxxx" xxxxxxx plánovaná x systematická opatření xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, složek xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zvýšení xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" vztahující xx k radiodiagnostickým x radioterapeutickým xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx plánované x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx zařízením" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx in vivo, xxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx účely.
Xxxxxx 3
Odůvodnění
1. Lékařské xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přínos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xx srovnání s xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zahrnují xxxxx xxxxxxx ionizujícím xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - všechny xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx předtím, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- stávající xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxxx, jsou-li získány xxxx, důležité poznatky x jejich účincích xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předem xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx specifické cíle xxxxxxx a vlastnosti xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx takového druhu xxxxxxxx odůvodněno samostatně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx xxxx chorobopisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x posoudí xxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx posouzeno etickou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) zvláštní pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření, xxxxx xxxxxx bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ozáření, x xxxxxxx ozáření x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uvedená x xx. 1 odst. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, xxxx xxx tak xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 1 odst. 2 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivě; xxxx xxx xxxxx v xxxxx, xx dávky xxx objemy x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx xxxxx, xxx xxx rozumně dosáhnout, x v xxxxxxx x xxxxxxx radioterapeutickým xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx evropské xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx existují.
b) xxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dobrovolně,
- xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx tohoto ozáření,
- xx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický xxxxxx x u kterých xx očekává, že xxxxx mít z xxxxxxxx zákroku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prospěch, xxxxx cílové úrovně xxxxx plánovány aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx dávka xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx tak xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Proces xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dávek pacientovi xxxx xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx
x) budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx lékařskému xxxxxxxxx xxxx léčbě a xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
x) x případech, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx dávky x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx propuštěním x xxxxxxxxx, ambulance xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zapojeni xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx zajistí, xx xx xxxxx lékařské xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Ke xxxxxxx přístroji xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx lékařském ozáření.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx překročení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nápravná opatření.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 a xx. 6 odst. 3 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx přípravy, se xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx x odborná xxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx technik x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx učebních xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přísnému xxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxxxxxx aktuální xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx zařízení provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prvním xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx údržbě.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx x odstranění xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx fluoroskopie nejsou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx dávky xxxx xxx omezena xxxxx xx xxxxxxxxxx případy.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vybavení, musí xxx xxxxxxxx, je-li xx možné, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxx xxxxxxxxxx zařízením x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření
- xxxx,
- jako součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxx činností xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 provádějící ozáření xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Článek 10
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx těhotenství x xxxxxx
1. x) X žen ve xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, a
b) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nastávající xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X kojících xxx xxxx xxx x xxxxxxxxx medicíně x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 odst. 1 x 2, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx místech.
Článek 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (havarijních) xxxxx nebo neúmyslných xxxxx pacientovi při xxxxxxxxxxxxxx činnostech se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxx xx vybavení x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 1 a programy xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ozářením xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kritické xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nutné.
Xxxxxx 13
Inspekce
Členské xxxxx xxxxxxx, xx systém xxxxxxxx definovaný x xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx xxxxx
1. Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx do 13. května 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato opatření xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Článek 16
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 30. xxxxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. věst. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.