Xxxxxxxx Rady 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. xxxxxx 1997
x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Euratom
RADA EVROPSKÉ XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství pro xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 31 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenovaných Xxxxxxx xxx vědu x xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Smlouvy xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx k xxxx, xx dne 3. září 1984 xxxxxxx Xxxx směrnici 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx základní opatření xxx xxxxxxxx ochranu xxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxx v xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokroku x xxxxx lékařských xxxxxxx; xx činnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxx optimalizovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, přehodnotila xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 a 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx táž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx radiační xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 odst. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx ozářením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Vzhledem k xxxx, že Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx rady xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x lékařském xxxxxxx prováděném xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jiné xxxx xxxxxxx etické xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx odpovídá za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x tomu, xx je nezbytné xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, xxxxxxxx program zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděno xx xxxxxxxx správné xxxxx radiační ochrany.
(14) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, dobrovolníků xxx výzkum a xxxx xxxxxxxxxxxxx pomoc.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x ozářením xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 a 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx ozáření:
a) xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohledu nad xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programů;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx účasti xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx se rovněž xxxxxxxx xx ozáření xxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) poskytují xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "klinickým auditem" xxxxxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx péče x xxxxxxxx, xxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx xxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxx modifikovány, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx stávajících radiologických xxxxxxxxx xxxx záznamů xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx indikujícím xxxxxx xx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx osobám,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními úrovněmi" xxxxxx dávek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – v xxxxxxx radiofarmaceutických xxxxxxxxx — xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vybavení. Při xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx praxe v xxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx zdroji xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx radiační xxxxxxx x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "vyhledávacím vyšetřením" xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx skupin obyvatelstva,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "osobní xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobená xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx, xxxxx xx projeví xxxxxxxx xxxx později, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "inspekcí" kontrola xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vybavení x radiologická zařízení,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" odborník x xxxxxxx fyzice xxxx radiační xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxx x způsobilost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxx pacienta, rozvoji x použití xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxx k xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx radiologickými xxxxxxx" xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pro pojišťovací xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx dohledem nad xxxxxxxxxx" lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx pacientovi" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení ozáření xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně manipulace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, údržby vybavení, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření,
- "indikující xxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x lékařskému ozáření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "zabezpečováním xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, složek xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx řízením xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x zachování xxxx zvýšení xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxxxxx x radioterapeutickým xxxxxxxx x intervenční xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x diagnostice xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx, xxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro společnost, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, přínosy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x témuž xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením.
Zejména:
a) - xxxxxxx nové xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx odůvodněny xxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx,
- stávající xxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx poznatky x jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Není-li druh xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecně xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx takového druhu xxxxxxxx odůvodněno samostatně xxx xxxxxxxxxx případy.
Indikující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, si xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plánované xxxxxxx a posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx vyloučil zbytečné xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx biolékařský xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx etickou xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx;
x) zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají bezprostřední xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx podstupující xxxxxxx, x xxxxxxx ozáření x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxxx x bezprostřednímu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx pro osoby xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 x újmě, kterou xxxx ozáření xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 odst. 2, xxxx být xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadovaných diagnostických xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hledisek.
b) X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 musí xxx xxxxxxx cílových objemů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx v xxxxx, že xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx rozumně xxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ozáření.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 písm. a), x), x) x x) a dostupnost xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx biolékařského xxxx lékařského výzkumného xxxxxxxx,
- xx xx xxx každá xxxxxxx xxxxx účastní xxxxxxxxxx,
- xx xxxx xxxxx xxxx informovány x xxxxxx xxxxxx ozáření,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx u xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přímý xxxxxxx přínos xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx u xxxxxxxx, xxxxx dobrovolně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zákrok x x xxxxxxx xx očekává, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx zákroku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prospěch, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx zvláštní pozornost xxxx věnována xxxx, xxx dávka xxxxxxxxxxx x ozáření xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxx tak xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx získávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x praktických xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uvážení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx
x) budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 odst. 3 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx lékařskému xxxxxxxxx xxxx léčbě x xxxx o xx;
x) xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxx ozáření xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčbu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odborník xxxx provozovatel radiologického xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pokyny, jak xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, jak xxx xxxxxxx dosáhnout, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření.
Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx propuštěním x nemocnice, xxxxxxxxx xxxx jiného podobného xxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x aplikující xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem xxxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxx ohledu xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovány xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx osobám indikujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx lékařská xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí úzce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxx xxxxx. Pro ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx audity se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx postupy.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxx každém xxxxxxx xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Xxxxxx 7
Odborná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 a xx. 6 xxxx. 3 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x praktickou xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx radiologické xxxxxxxx x měli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx učební xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravy, se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx zvláštních případech xxxxxxxxxx využití nových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx zavedení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx učebních xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx opatření, xxxxx považují za xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- xx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- že příslušným xxxxxxx je x xxxxxxxxx aktuální xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x každém radiologickém xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxxx prvním xxxxxxxx xxxxxxxx pro klinické xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx údržbě.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx fluoroskopie nejsou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněna, x xxxxx jsou xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xx odůvodněné xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vybavení, xxxx xxx xxxxxxxx, xx-xx xx možné, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xx používáno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx metody a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření
- xxxx,
- xxxx součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Zvláštní ochrana x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. x) X žen xx xxxxxxxxx věku xxxx xxxxxxxxxx odborník xxxx xxxxxxxxxx osoba podle xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kojící, x
x) xxxxx-xx těhotenství xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx oblasti xxxxxx xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X kojících žen xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx matky a xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx nápomocna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx místech.
Xxxxxx 11
Potenciální xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (havarijních) xxxxx xxxx neúmyslných xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx důraz xxx xxxxxxxx nehod xx xxx být xxxxxx xx vybavení x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x čl. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx uvedená x xx. 8 xxxx. 3 xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx 13
Inspekce
Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx definovaný x xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x touto směrnicí.
Článek 14
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx se zrušuje xx 13. xxxxxx 2000.
Článek 16
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Lucemburku xxx 30. června 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Úř. věst. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.