Směrnice Xxxx 97/43/Euratom
ze xxx 30. června 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 31 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx přijala xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Smlouvy vydá xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výuce, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Vzhledem x xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxxxx xxxxxx zdroj xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdroji xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx činnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx Mezinárodní komise xxx radiologickou xxxxxxx, xxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxx ozáření, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, xx tento xxxxx xxxxxxxx zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že xxx xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x bezpečnostní požadavky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx na xxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických prostředcích [5]; xx xxxxx xx. 1 xxxx. 8 uvedené směnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě Xxxxxxx x Euratomu; xx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx před ozářením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, které vědomě x x vlastní xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Evropské rady xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxx xxxxxxx etické komise.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx správné xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x optimalizace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx odpovídá za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx program zabezpečování xxxxxxx x program xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxxx radiační xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, těhotných x xxxxxxxx žen, xxxxxxxxxxxx xxx výzkum a xxxx xxxxxxxxxxxxx pomoc.
(15) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/XXX a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osob v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxx:
x) ozáření xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programů;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx účasti xx xxxxxxxxx xxxx biolékařském, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na ozáření xxxx, xxxxx xxxxxx x z vlastní xxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxxxxxxxx xxxxx osobám podstupujícím xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx péče o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, jsou xxxx činnosti modifikovány, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxx,
- "klinickou xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření, xxxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx spolupráci x jinými xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx personálem, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předchozím vyšetření, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx jejich žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x riziku xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx členským státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovněmi" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů — xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k včasnému xxxxxxxxx diagnózy x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "osobní xxxxx" klinicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se projeví xxxxxxxx xxxx později, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx radiologické xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x jaderné xxxxxx xxxx radiační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x způsobilost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx pacienta, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního řízení xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařského xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" postupy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx právní xxxxx xxx xxxxxxxx indikace,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "dozimetrií xxxxxxxx" xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx stránkou" xxxxxxxxx xxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx technických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávek xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx filmů,
- "aplikujícím xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx převzít klinickou xxxxxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,
- "indikující xxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučit osoby x lékařskému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "zabezpečováním xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx důvěry v xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor činností (xxxxxxxxx, koordinace, xxxxxxxxx) xxxxxx k zachování xxxx zvýšení xxxxxxx. Xxxxxxxx sledování, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" vztahující xx k xxxxxxxxxxxxxxxxxx x radioterapeutickým xxxxxxxx x intervenční xxxxxxxxxx xxxx jiné plánované x xxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 musí prokázat xxxxxxxxxx xxxxx přínos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx přínosu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx osoby xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx újmou, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, přínosy x xxxxxx xxxxxxxxxx alternativních xxxxx, které xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx, jsou-li získány xxxx, důležité xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxx následcích;
b) všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vlastnosti xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x posoudí xxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxx;
x) lékařské xxxxxxx xxx biolékařský nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx posouzeno etickou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx;
x) zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx bezprostřední xxxxxxxxx přínos xxx xxxxx podstupující xxxxxxx, x zejména ozáření x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý přínos, xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx pro pacienta, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. a) Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely, x xxxxxxxx radioterapeutických postupů xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx dosáhnout xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hledisek.
b) X xxxxx lékařských xxxxxxx xxxx xxx radioterapeutické xxxxx uvedených v xx. 1 odst. 2 musí xxx xxxxxxx cílových xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xx dávky xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx nízké, jak xxx xxxxxxx dosáhnout, x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ozáření.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx stanovení x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 písm. a), x), x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx lékařského xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx xxxxx dotyčná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx tyto osoby xxxx informovány o xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x u xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx diagnostický xxxx terapeutický prospěch, xxxxx cílové xxxxxx xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx indikující xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zahrnuje výběr xxxxxxxx, xxxxxxxxxx získávání xxxxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledku, xxxxx x praktických xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxx xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 xxx osoby, xxxxx xxxxxx x x vlastní xxxx xxxxxxxx (mimo rámec xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupci xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx přicházejí x xxxxxxxxx do xxxxx, xx xxx xxxxxx úroveň, xxx xxx rozumně xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x nemocnice, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 5
Odpovědnost
1. Indikující xxxxx x aplikující xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxxxxx odůvodnění.
2. Členský xxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 klinicky odpovídá xxxxxxxxxx odborník.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stránky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem přeneseno xx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx jednat x xxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Postupy
1. Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy zajistí, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx radioterapeutických xxxxxxxxxx xxxx úzce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x záležitostech xxxxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření.
4. Xxxxxxxx audity xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními postupy.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx při xxxxxx xxxxxxx překročení diagnostické xxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx místní xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx aplikující odborníci x osoby xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx učební xxxxxx x uznávání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Členské xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx a odborná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zavedení xxxxx radiační xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují za xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx,
- že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx xxxxxxxx dohledu x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- že příslušným xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx program zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo podané xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx přejímací zkouška xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následně xx prováděno xxxxxxxxx xxxx fungování pravidelně x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx x odstranění xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vybavení.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx odůvodněné xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, je-li xx možné, přístrojem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Zvláštní xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního programu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, počítačová xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x těchto činností xxxxxxxx programům zabezpečování xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci a xxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. a) X xxx ve xxxxxxxxx věku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kojící, a
b) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pánve — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X kojících xxx xxxx xxx x xxxxxxxxx medicíně x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx matky x xxxxxx.
3. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxxxx ozáření
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx neplánovaných (havarijních) xxxxx xxxx neúmyslných xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 3 mají v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx rozvržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 bude xxxxxxxxx xxx veškeré obyvatelstvo x xxxxxxxxx kritické xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx 13
Inspekce
Členské xxxxx xxxxxxx, xx systém xxxxxxxx definovaný x xxxxxx 2 povede x xxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu členských xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 13. května 2000. Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrušovací ustanovení
Směrnice 84/466/Xxxxxxx se zrušuje xx 13. xxxxxx 2000.
Článek 16
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Lucemburku xxx 30. června 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Úř. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.