Směrnice Rady 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x lékařským xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Euratom
RADA EVROPSKÉ XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 31 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx vypracovaný po xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx jmenovaných Xxxxxxx xxx vědu x xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x tomu, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx členský xxxx xxxxxx a správními xxxxxxxx x dodržování xxxxxxxxx základních standardů x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 představuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdroj xxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx využití xxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokroku x mnoha xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx činnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiační xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx radiologickou xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx problematiku xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, že tento xxxxx xxxxxxxx zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádějících lékařská xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neustálé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Rady 93/42/XXX ze xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 xxxx. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxx xx xxxxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx; xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx potřebné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx ozářením xxxxxxxxxx dobrovolníkům a xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx poskytují xxxxx xxxxxx podrobujícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Vzhledem k xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 doporučení X(90)3 o xxxxxxxxx xxxxxxx prováděném xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx týká xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxx x optimalizace ozáření xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x tomu, xx je nezbytné xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a program xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby bylo xxxxxxxx ozáření prováděno xx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, dobrovolníků xxx xxxxxx a xxxx poskytujících xxxxx.
(15) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx směrnici 96/29/XXX a stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx;
x) ozáření xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxxxxxx osob nebo xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx biolékařském, xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutickém xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx v xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x z vlastní xxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxxxxxxxx xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
- "klinickým xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx kvality x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx standardy,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinými specialisty, x popřípadě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx xxxxxxxxxxx osobám xx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx zúčastněným xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx členským xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx radiodiagnostické xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxx aktivity xxx typické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů se xxxxxxx, že xxxx xxxxxx nebudou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" omezení xxxxxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobě, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, při němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x včasnému xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx za dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "osobní xxxxx" xxxxxxxx pozorovatelná xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx jejich xxxxxxxx, xxxxx xx projeví xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx než xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx příslušným orgánem xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxxxxxxx x radiologická xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx fyzikem" xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ozařování x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx uznávána xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx pacienta, xxxxxxx x použití xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx radiační ochrany, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx který x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx týkající xx lékařského xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx právní účely xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx definován členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "dávkou xxxxxxxxxx" xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx pacienta" xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení ozáření xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 x všechna podpůrná xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx parametrů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, údržby xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby x lékařskému ozáření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx plánovaná x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxxxxx důvěry v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx řízením xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx činností (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx k zachování xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx sledování, hodnocení x zachování xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx, měřit x xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx k radiodiagnostickým x radioterapeutickým postupům x xxxxxxxxxxx radiologii xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx xx vivo, xxxxxxxx diagnostické radiologii x stomatologické radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x radioterapii, xxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 musí prokázat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxx ozáření xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vedou x témuž xxxx, xxxxx nezahrnují xxxxx xxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - všechny xxxx xxxxx činností zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx odůvodněny xxxxxxx, xxx xxxx obecně xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx získány xxxx, důležité xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být předem xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx specifické xxxx xxxxxxx a vlastnosti xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxx xxxxxxxxx, může být xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx takového xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx nebo aplikující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, si xxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx tak, xxx vyloučil xxxxxxxx xxxxxxx;
x) lékařské xxxxxxx xxx biolékařský nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx etickou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přínos xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx ozáření x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 xxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx pro osoby xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 x xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx ozáření xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx zakázáno.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. x) Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx dosáhnout xxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) X xxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 musí xxx xxxxxxx cílových xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx vzato x xxxxx, xx dávky xxx xxxxxx x xxxxx, které xxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Členské xxxxx
x) podporují stanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x), x), c) x x) x dostupnost xxxxxxxxxxxxxx návodu s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že se xxx každá dotyčná xxxxx účastní dobrovolně,
- xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ozáření,
- xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx u xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x kterých xx xxxxxxx, xx xxxxx mít z xxxxxxxx zákroku diagnostický xxxx terapeutický prospěch, xxxxx xxxxxx úrovně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivě,
c) zajistí, xx zvláštní xxxxxxxxx xxxx věnována tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ozáření xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxx tak xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výběr xxxxxxxx, pravidelné získávání xxxxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx uvedené v xx. 1 xxxx. 3 xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx lékařskému xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxx o xx;
x) xxxx xxxxxxxx náležitý xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx, na xxx xxxxxx úroveň, xxx xxx rozumně xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ionizujícího xxxxxx.
Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x nemocnice, ambulance xxxx jiného podobného xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Indikující xxxxx x aplikující xxxxxxxx musí být xxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx odůvodnění.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx odborník.
3. Provedení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx části xxxx xxx provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx jednat x oboru své xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovány protokoly.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx indikujícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x dispozici doporučení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx lékařská xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Při radioterapeutických xxxxxxxxxx xxxx úzce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx standardních činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x terapeutické nukleární xxxxxxxx musí být x dispozici xxxxxxxx xxxxx. Xxx ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx konzultace o xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dozimetrie xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxx ozáření.
4. Xxxxxxxx audity xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx postupy.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx překročení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx nápravná xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Odborná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx aplikující xxxxxxxxx x osoby uvedené x xx. 5 xxxx. 3 a xx. 6 odst. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx činnosti x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx diplomů, vysvědčení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Osoby, xxxxx xxxxxxxxx související xxxxxxxx xxxxxxx přípravy, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a odborná xxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxx zajistí organizaci xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xx těchto technik x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zavedení xxxxx radiační xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Vybavení
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou opatření, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx xxxxxxx přísnému xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- že xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx klinické xxxxx a xxxxxxxx xx prováděno testování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx každé xxxxxxxx xxxxxx.
3. Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx závad a xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx fluoroskopie xxxxxx xxxxxxxxx bez zesilovače xxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxx odůvodněna, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případy.
6. Xxxxxxx-xx se nové xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxx, přístrojem, xxxxx informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízením x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Zvláštní xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 x 2.
Článek 10
Xxxxxxxx ochrana x xxxxxxx těhotenství x kojení
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx odborník nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda je xxxx těhotná xxxx xxxxxxxxx kojící, a
b) xxxxx-xx těhotenství xxxxxxxx, xxxx být x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ozáření — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx oblasti xxxxxx xxxx xxxxx — xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, která zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x nenarozeného dítěte.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx být v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přispívající xx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx vybavení x xxxxxxx xxxxxxxxx x radioterapii, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pokyny a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 a programy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx rozvržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx stanoveno xxx veškeré obyvatelstvo x příslušné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx členský xxxx xxxxxxxx za xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx definovaný v xxxxxx 2 povede x xxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.
Článek 14
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx dne 30. června 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. věst. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Úř. věst. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.