Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Euratom
ze xxx 30. xxxxxx 1997
x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x lékařským xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
(1) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z ionizujícího xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Smlouvy xxxx xxxxx členský xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k výuce, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx radiační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx [4].
(4) Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x mnoha xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx činnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx optimalizovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx Mezinárodní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx ochranu, xxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxx ozáření, xxxxxxxxxxxx xxxx problematiku xx xxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx 1990 x 1996.
(6) Vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Euratom.
(7) Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxx Xxxx 96/29/Euratom xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ozáření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx hledisek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Rady 93/42/XXX ze dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 xxxx. 8 uvedené směnice xx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx směrnice přijaté xx základě Xxxxxxx x Euratomu; xx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx xx provozu.
(9) Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx před ozářením xxxxxxxxxx dobrovolníkům x xxxxxx, xxxxx vědomě x z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomoc xxxxxx podrobujícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx.
(10) Vzhledem x xxxx, xx Výbor xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx dne 6. xxxxx 1990 xxxxxxxxxx X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx týká xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx odpovídá za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ochrany.
(14) Xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx se zvláštních xxxxxxxx, těhotných a xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx pomoc.
(15) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Tato xxxxxxxx doplňuje směrnici 96/29/XXX a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx radiační xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 a 3.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programů;
d) xxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu;
e) xxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, které xxxxxx x z xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx auditem" xxxxxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx kvality x xxxxxxxx péče x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, jsou xxxx činnosti modifikovány, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "klinickou xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření, xxxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, optimalizaci, klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx získávání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" orgán xxxxxx členským xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxx" xxxxxx dávek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx činnosti xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů — xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fantomy xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" omezení xxxxxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobě, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "vyhledávacím xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy u xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "osobní xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se projeví xxxxxxxx nebo později, xxxxxxx xx druhém xxxxxxx xx projeví xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx fyzikem" odborník x jaderné xxxxxx xxxx radiační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx podílí na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, rozvoji x xxxxxxx souboru xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx radiační ochrany, xxxxx jde x xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx radiologickými postupy" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ozáření,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx definován xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "dávkou xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "dozimetrií xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx podpůrná xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávek záření, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a podávání xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxx,
- "indikující xxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx pracovník, xxxxx xx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti" xxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx. Soubor xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, provádění) xxxxxx x zachování xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zachování požadované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, měřit x xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné plánované x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologické vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologii x xxxxxxxxxxxxxx radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxx xxxxxxxxxxxx účely.
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xx. 1 odst. 2 musí prokázat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvážení xxxxxxxxx xxxxxxx diagnostického xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx pro společnost, xx xxxxxxxx s xxxxxx újmou, xxxxxx xxxx ozáření způsobit, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, přínosy a xxxxxx xxxxxxxxxx alternativních xxxxx, které xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx nezahrnují xxxxx xxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx činností zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx druhy xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, důležité xxxxxxxx x jejich účincích xxxx následcích;
b) všechna xxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Není-li druh xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx xxxxxx obecně xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, je-li to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxx vyloučil xxxxxxxx xxxxxxx;
x) lékařské ozáření xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx etickou xxxxxx zřízenou v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo příslušným xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx bezprostřední xxxxxxxxx přínos pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uvedená x xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přínos, xxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx pro pacienta, xxxxxxx pro osoby xxxxxxx v xx. 1 odst. 3 x xxxx, kterou xxxx ozáření způsobit.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. x) Xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 odst. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a při xxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 musí xxx xxxxxxx cílových xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivě; xxxx xxx xxxxx v xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxx xxxxx, xxx xxx rozumně dosáhnout, x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxx. a), x), x) a x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx evropské xxxxxxxxxxxx referenční úrovně, xxxxx existují.
b) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx lékařského xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx xxxx xxxxx xxxx informovány o xxxxxx tohoto xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx u xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přímý xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx,
- že x xxxxxxxx, xxxxx dobrovolně xxxxxxxxx experimentální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zákrok x u kterých xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx úrovně xxxxx xxxxxxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx vyplývající x ozáření xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zahrnuje výběr xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx terapeutického výsledku, xxxxx x praktických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3 xxx osoby, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx rámec xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčbě a xxxx x xx;
x) xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x nemocnice, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Indikující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx odůvodnění.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odborník.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxxx být provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem přeneseno xx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xxxx oprávněny x xxxxx xxxxxx jednat x oboru své xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx pro každý xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, včetně radiačních xxxxx.
3. Xxx radioterapeutických xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx činnostech x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx audity se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx postupy.
5. Xxxxxxx státy zajistí, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající místní xxxxxxx x v xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx aplikující xxxxxxxxx x xxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 a xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxx xx radiologické xxxxxxxx x měli odpovídající xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx ochrany.
Za tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dokladů x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx po získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxx xxxxxxx organizaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odpovídajících požadavků xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx učebních xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
- že veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx radiační xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxx radiologickém xxxxxxxx,
- že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxxx xxxx fungování pravidelně x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k odstranění xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx fluoroskopie xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případy.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xx-xx xx možné, přístrojem, xxxxx informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx činnosti
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vybavení v xxxxxxx lékařského xxxxxxx
- xxxx,
- jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx radiologie, počítačová xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. x) X žen xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a
b) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být v xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxxx ozáření — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx oblasti xxxxxx xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx matky x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, zejména neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přispívající xx xxxxxxx informovanosti xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxx přijata xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxx neplánovaných (havarijních) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
Hlavní xxxxx xxx prevenci xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pozornost by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx uvedená x xx. 8 odst. 3 xxxx v xxxxx ohledu xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx odhadnutých xxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx stanoveno xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nutné.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Provedení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí do 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato opatření xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 15
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx se xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Úř. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. věst. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.