Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx energii, x xxxxxxx xx xxxxxx 31 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Smlouvy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx.
(3) Vzhledem x xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ochranu xxxx podrobujících se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxx zdroj xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxxx ionizujícícho xxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx významného xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx radiologickou xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ozáření, přehodnotila xxxx problematiku xx xxxxx doporučeních x xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx táž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxx xx xxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 odst. 8 xxxxxxx směnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté xx základě Smlouvy x Xxxxxxxx; xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx při lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx dne xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxx k xxxx, že Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 doporučení X(90)3 x lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, které se xxxx jiné xxxx xxxxxxx etické xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásad odůvodnění x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx odpovídá za xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxxx radiační xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx k xxxx, xx je nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, těhotných x xxxxxxxx žen, dobrovolníků xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x tomu, xx je nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Účel x xxxxxx působnosti
1. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx radiační xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x ozářením xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx na tato xxxxxxxx ozáření:
a) xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programů;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx ozáření xxxx, xxxxx xxxxxx x x vlastní xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
- "klinickým auditem" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx radiologické xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx činnosti xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, klinické xxxxxxxxx, praktickou xxxxxxxxxx x xxxxxx specialisty, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx aplikujícím odborníkům xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx jejich žádost, xxxxxxxxx poskytování informací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxx" xxxxxx dávek x xxxxxxxx radiodiagnostické xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx radiofarmaceutických preparátů — xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx skupiny pacientů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx obecně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx správné x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx tyto xxxxxx nebudou xxx xxxxxxxxxxxx postupech překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx mezemi" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ve stadiu xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "vyhledávacím vyšetřením" xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx radiologického xxxxxxxx k včasnému xxxxxxxxx diagnózy u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx druhém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařské radiologické xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" odborník x jaderné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxxxxxx x způsobilost xx xxxxxxxx příslušnými xxxxxx a xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxx pacienta, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx radiační xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx radiologickými postupy" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařského ozáření,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" postupy xxxxxxxxx xxx pojišťovací xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx indikace,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" lékařský dohled xxx pracovníky, xxxxx xx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "dávkou xxxxxxxxxx" xxxxx týkající se xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x xxxxxxx podpůrná xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx vybavení, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů a xxxxxxxxxx xxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "indikující xxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx doporučit osoby x lékařskému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "zabezpečováním xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti" xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx činností (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zvýšení xxxxxxx. Xxxxxxxx sledování, hodnocení x xxxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" xxxxxxxxxx xx k radiodiagnostickým x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x intervenční xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx zařízením" xxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologické vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx in xxxx, xxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x radioterapii, xxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čistý xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx přínosu xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx srovnání s xxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx způsobit, xxxxxxx se xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx alternativních xxxxx, které xxxxx x xxxxx cíli, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zahrnují nižší xxxxxxx ionizujícím xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx nové xxxxx činností zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx odůvodněny xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- stávající xxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx získány xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předem xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Není-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně xxx jednotlivé případy.
Indikující xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, si xxxxxxx, je-li to xxxxx, xxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a posoudí xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx posouzeno xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx pozornost xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření, xxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ozáření, x xxxxxxx ozáření x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx x bezprostřednímu xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xxx osoby xxxxxxx v čl. 1 odst. 3 x újmě, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být ozáření xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxx
1. a) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2, xxxx být tak xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hledisek.
b) U xxxxx lékařských xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxx cílových objemů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xx dávky xxx xxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Členské xxxxx
x) xxxxxxxxx stanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x), x), c) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx evropské xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx každá dotyčná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx tohoto ozáření,
- xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze u xxxx, u xxxxx xx nepředpokládá xxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx,
- xx u xxxxxxxx, xxxxx dobrovolně xxxxxxxxx experimentální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx mít x xxxxxxxx zákroku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx aplikujícím xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx zvláštní pozornost xxxx věnována xxxx, xxx xxxxx vyplývající x ozáření pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledku, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, zjišťování x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx xxx uvážení hospodářských x xxxxxxxxxxxxx činitelů.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxx osoby, xxxxx vědomě x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) xxx xxxxxxx pacientů podrobujících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxx x ně;
b) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
c) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx podstupuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx, xx tak xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ionizujícího záření.
Tyto xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Odpovědnost
1. Indikující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx odůvodnění.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odborník.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jednu xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx ohledu xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržovány v xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Ke xxxxxxx přístroji xxxx xxx xxx xxxxx xxxx radiologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx indikujícím xxxxxxxx ozáření budou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro lékařská xxxxxxx, xxxxxx radiačních xxxxx.
3. Při radioterapeutických xxxxxxxxxx musí úzce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dozimetrie xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, a v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx x záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x vnitrostátními postupy.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx nápravná xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx příprava
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci x osoby xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činnosti x xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx ochrany.
Za tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx využití nových xxxxxxx xxxxxxx organizaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx technik x xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx podpoří zavedení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základních xxxxxxxx xxxxx lékařských a xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx považují za xxxxxxxx, xxx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx xxxxxxx přísnému xxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx příslušným xxxxxxx xx x xxxxxxxxx aktuální xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení x každém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx,
- xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vybavení.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zesilovače xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření bez xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, přístrojem, xxxxx informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxx xxxxxxxxxx zařízením x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx činnosti
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření
- xxxx,
- xxxx součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programu,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx dávky xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx radiologie, počítačová xxxxxxxxxx a radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx musí xxx x těchto činností xxxxxxxx programům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 provádějící ozáření xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Článek 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x průběhu těhotenství x xxxxxx
1. a) X žen xx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx odborník nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a
b) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xxx v xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx břicha xxxx pánve — xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X kojících xxx xxxx být v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na druhu xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci lékařského xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx.
3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přispívající xx xxxxxxx informovanosti xxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Potenciální ozáření
Členské xxxxx zajistí, že xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nehod xx měl xxx xxxxxx xx vybavení x postupy xxxxxxxxx x radioterapii, xxxxx xxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 6 odst. 1 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 3 mají x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxx dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ozářením xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kritické xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za nutné.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx systém xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 povede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 13. května 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 15
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx zrušuje xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx dne 30. xxxxxx 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Úř. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.