Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. června 1997
x ochraně zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 84/466/Euratom
RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii, x xxxxxxx na xxxxxx 31 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx vypracovaný xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx k tomu, xx Xxxx přijala xxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx, naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx x tomu, xx podle xxxxxx 33 Smlouvy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x správními xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx x přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Vzhledem x xxxx, xx xxx 3. září 1984 xxxxxxx Rada xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx základní opatření xxx radiační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx [4].
(4) Vzhledem x tomu, xx xxxxxx jako x xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření nadále xxxxxx xxxxx ozáření xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdroji xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xx využití xxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxx xxxxxxxx významného xxxxxxx x mnoha xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx činnosti xxxxxxx k lékařskému xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiační xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx radiologickou xxxxxxx, xxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx doporučeních x xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxx xxxxx vyžaduje zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx táž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ozáření veškerého xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx hledisek radiační xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx uvádění xx xxx xxxx upraveny xx xxxxxxxx Rady 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických prostředcích [5]; xx xxxxx xx. 1 odst. 8 uvedené směnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx.
(10) Vzhledem x xxxx, že Xxxxx xxxxxxxx Evropské rady xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 doporučení X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx xxxx xxxx týká xxxxxxx etické komise.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného personálu, xxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx k tomu, xx je nezbytná xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, dobrovolníků xxx výzkum x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Účel x xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnici 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavcích 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx ozáření:
a) xxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxx;
x) xxxxxxx osob xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohledu nad xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx v xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx ozáření xxxx, xxxxx xxxxxx x z vlastní xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podstupujícím xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "klinickým xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx péče x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx žádoucí, jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je-li to xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "klinickou xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x popřípadě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x předchozím xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx poskytování informací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx členským státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx radiodiagnostické xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx — xxxxxx xxxxxxxx xxx typické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx, že tyto xxxxxx nebudou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" omezení xxxxxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x včasnému xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxx xxxxx" klinicky pozorovatelná xxxxxxxxx způsobená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx projeví xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx druhém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx než xxxxx,
- "inspekcí" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků stanovených xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxxxxx fyzikem" odborník x xxxxxxx fyzice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ozařování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx uznávána xxxxxxxxxxx xxxxxx a který xx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x použití souboru xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, x jiných xxxxxxxx radiační ochrany, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupy" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" postupy xxxxxxxxx xxx pojišťovací xxxx právní xxxxx xxx lékařské xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" lékařský xxxxxx xxx pracovníky, xxxxx xx definován xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x všechna xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx vybavení, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx filmů,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx pracovník, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx pracovník, xxxxx xx x souladu x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx doporučit osoby x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborníkovi,
- "zabezpečováním xxxxxxx" veškerá xxxxxxxxx x systematická opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvěry x xxxxxxxxxx fungování zařízení, xxxxxxx, složek nebo xxxxxxx x xxxxxxx xx schválenými xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zvýšení xxxxxxx. Xxxxxxxx sledování, hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxxxxx x radioterapeutickým postupům x intervenční xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx in vivo, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologii x stomatologické radiologii,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Odůvodnění
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx přínosu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro společnost, xx srovnání x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx ozáření způsobit, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, přínosy a xxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které vedou x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ionizujícím zářením.
Zejména:
a) - xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předem xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy.
Indikující xxxxx nebo aplikující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, si xxxxxxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx nebo chorobopisy xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx biolékařský xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zřízenou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx podstupující xxxxxxx, x zejména xxxxxxx x důvodů xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přínos, xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro pacienta, xxxxxxx xxx osoby xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 x újmě, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx ozáření xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx zakázáno.
Článek 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx dávky při xxxxxxxxx ozáření xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 2, xxxx být tak xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro radioterapeutické xxxxx uvedených v xx. 1 xxxx. 2 musí xxx xxxxxxx cílových objemů xxxxxxxxx jednotlivě; musí xxx vzato x xxxxx, xx xxxxx xxx objemy x xxxxx, které xxxxxx xxxxxx, musí být xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx dosáhnout, x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ozáření.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx úrovní xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 písm. a), x), x) x x) x dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
b) zajistí x každého biolékařského xxxx lékařského xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xx xxxx xxxxx xxxx informovány x xxxxxx tohoto ozáření,
- xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, x nichž xx nepředpokládá přímý xxxxxxx přínos takového xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx dobrovolně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx diagnostický xxxx xxxxxxxxxxxx zákrok x u xxxxxxx xx očekává, xx xxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prospěch, xxxxx xxxxxx úrovně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ozáření xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxx xxxxx, jak lze xxxxxxx dosáhnout.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zahrnuje výběr xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx diagnostických informací xxxx terapeutického xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabezpečování jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx
x) xxxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx meze xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 pro osoby, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx léčbě a xxxx o xx;
x) xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčbu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odborník xxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx přicházejí x pacientem xx xxxxx, na tak xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření.
Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx před propuštěním x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxx.
Článek 5
Odpovědnost
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx každé lékařské xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxx jeho xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx odborníkem xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx jednat x xxxxx xxx xxxxxx specializace.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, které musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely.
Xxxxxx 6
Postupy
1. Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxx indikujícím xxxxxxxx ozáření xxxxx x xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí úzce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx lékařský xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně dozimetrie xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx operativního xxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nápravná opatření.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx aplikující xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 xxxx. 3 absolvovali odpovídající xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zaměřenou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx vhodné učební xxxxxx x uznávání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vysvědčení xxxx dokladů x xxxxxxxx.
2. Osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 5 xxxx. 3.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x odborná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx technik x odpovídajících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx radiační xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx
1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxxx, xxxxx považují xx xxxxxxxx, xxx vyloučily xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx,
- že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přísnému xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx prvním xxxxxxxx xxxxxxxx pro klinické xxxxx a xxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx každé xxxxxxxx xxxxxx.
3. Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx závad a xxxxxxxxxx vybavení.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx případy.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx vybaveno, je-li xx xxxxx, přístrojem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízením x průběhu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Zvláštní xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx lékařského xxxxxxx
- xxxx,
- jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti x hodnocení dávek xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci a xxxxx uvedené v xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu x xxxxxx radiologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Článek 10
Xxxxxxxx ochrana x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. x) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx vyloučit, xxxx být v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx oblasti břicha xxxx xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nastávající matky x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X kojících žen xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx matky x xxxxxx.
3. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx xxx nápomocna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxx ozáření
Členské xxxxx zajistí, xx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pravděpodobnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx neúmyslných xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hospodářských a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nehod xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx uvedená v xx. 8 xxxx. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx odhadnutých xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx za xxxxx.
Xxxxxx 13
Inspekce
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 povede x prosazování předpisů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Článek 14
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Úř. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. věst. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. věst. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.