Xxxxxxxx Rady 97/43/Xxxxxxx
xx xxx 30. června 1997
x ochraně xxxxxx xxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx ozářením x x xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Euratom
RADA EVROPSKÉ XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx energii, x xxxxxxx na článek 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx jmenovaných Výborem xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x tomu, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx vydá xxxxx členský stát xxxxxx x správními xxxxxxxx x dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx standardů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Vzhledem k xxxx, xx xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx radiační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx jako x xxxx 1984 představuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxx zdroji ionizujícícho xxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokroku x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx činnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiační xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx radiologickou xxxxxxx, xxxxxxxxx rozvoj vědeckých xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx doporučeních x xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, xx tento xxxxx vyžaduje zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jednotlivých xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky, xxxxxx hledisek radiační xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx upraveny xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických prostředcích [5]; xx podle xx. 1 xxxx. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dobrovolníkům a xxxxxx, které xxxxxx x x vlastní xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Vzhledem x xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 doporučení X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Vzhledem x tomu, xx xx xxxxxxxx stanovit, xxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, xxxxxxxx program zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxx radiační xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x tomu, xx je nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, dobrovolníků xxx výzkum a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 a 3.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) ozáření xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) ozáření xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x rámci vyhledávacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxxxxxx osob nebo xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo biolékařském, xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutickém xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) ozáření xxxx x rámci xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx auditem" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx kvality x xxxxxxxx péče x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx jsou srovnávány xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a je-li xx žádoucí, jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je-li to xxxxxxxx, jsou zavedeny xxxx standardy,
- "klinickou xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, klinické xxxxxxxxx, praktickou xxxxxxxxxx x xxxxxx specialisty, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx získávání xxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx osobám,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" orgán xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovněmi" xxxxxx dávek v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx radiofarmaceutických xxxxxxxxx — úrovně xxxxxxxx xxx typické vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fantomy xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx správné a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxx výkonů xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxx nebudou při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" omezení xxxxxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx xx stadiu xxxxxxxxx radiační xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, při xxxx xx využívá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x včasnému xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "osobní xxxxx" xxxxxxxx pozorovatelná xxxxxxxxx způsobená xxxxxx xxxx xxxxxx potomkům, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo později, xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vybavení x radiologická xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" odborník x jaderné xxxxxx xxxx radiační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx podílí na xxxxxxxxxx pacienta, xxxxxxx x xxxxxxx souboru xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx který x xxxx xxxxxxxxx poradenství,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařského xxxxxxx,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx postupy" xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx lékařské indikace,
- "xxxxxxxxxx dohledem xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "praktickou xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x všechna xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx, xxxxxxxxx technických x xxxxxxxxxxx parametrů, xxxxxx xxxxx záření, xxxxxxxxx, údržby vybavení, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx filmů,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pracovník, xxxxx xx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx převzít klinickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření,
- "indikující xxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pracovník, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučit xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" veškerá xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx standardy,
- "xxxxxxxxxxx řízením xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx. Xxxxxx činností (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, provádění) xxxxxx k xxxxxxxxx xxxx zvýšení xxxxxxx. Xxxxxxxx sledování, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx, měřit x xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxxxxx x radioterapeutickým xxxxxxxx x intervenční xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Lékařské xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přínos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx přínosu xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx nezahrnují žádné xxxx zahrnují nižší xxxxxxx ionizujícím xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx odůvodněny xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- stávající xxxxx xxxxxxxx zahrnujících lékařské xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxxx;
x) všechna xxxxxxxxxx lékařská xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx druh xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření x xxxxx takového druhu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, je-li to xxxxx, předchozí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo chorobopisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxx;
x) lékařské xxxxxxx xxx biolékařský xxxx xxxxxxxx výzkum musí xxx posouzeno xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx podstupující ozáření, x xxxxxxx ozáření x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 x újmě, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. a) Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2, xxxx být tak xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx lékařských xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 odst. 2 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; musí xxx xxxxx v xxxxx, že dávky xxx objemy x xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx, musí xxx xxx nízké, xxx xxx rozumně dosáhnout, x x xxxxxxx x určeným xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 písm. x), x), c) a x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx, xxxxx existují.
b) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx lékařského výzkumného xxxxxxxx,
- že xx xxx každá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dobrovolně,
- xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxx,
- xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx u xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx,
- xx u xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx diagnostický xxxx terapeutický zákrok x u kterých xx xxxxxxx, že xxxxx mít x xxxxxxxx zákroku diagnostický xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx úrovně xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx indikující xxxxxx jednotlivě,
c) xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxx tak xxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx získávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx operativního řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 3 pro xxxxx, xxxxx vědomě a x vlastní xxxx xxxxxxxx (mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) při xxxxxxx xxxxxxxx podrobujících xx lékařskému xxxxxxxxx xxxx léčbě x xxxx o xx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
c) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx podstupuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx radionuklidy, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx u xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx, xx tak xxxxxx xxxxxx, xxx xxx rozumně dosáhnout, x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiného podobného xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Indikující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zapojeni na xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Členský xxxx xxxxxxx, že xx každé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho části xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem přeneseno xx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx ohledu xxxxxx x oboru xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodržovány x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Ke xxxxxxx přístroji xxxx xxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypracovány protokoly.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx indikujícím xxxxxxxx ozáření budou x xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx se příslušných xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí úzce xxxxxxxxxxxxx lékařský xxxxx. Xxx standardních xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzik, který x případě xxxxxxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, x v xxxxxxx potřeby poradenství x záležitostech týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx audity se xxxxxxxxx x souladu x vnitrostátními xxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxx každém xxxxxxx překročení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Xxxxxx 7
Odborná příprava
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 3 a xx. 6 xxxx. 3 absolvovali xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činnosti x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx vhodné učební xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pokračovala, x xx xxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxx zajistí organizaci xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx ochrany.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx radiační ochrany xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx fakult.
Článek 8
Vybavení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- že veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dohledu x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx,
- že xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx přejímací xxxxxxx xxxx xxxxxx použitím xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx prováděno testování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx údržbě.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijal nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx závad x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx fluoroskopie xxxxxx xxxxxxxxx xxx zesilovače xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx zakázána.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxx dávky xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx odůvodněné případy.
6. Xxxxxxx-xx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o množství xxxxxx xxxxxxxxxx zařízením x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 9
Zvláštní xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- xxxx součásti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programu,
- xxxxxxxxxxxx vysoké xxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxx činností xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Zvláštní xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. x) X žen ve xxxxxxxxx věku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba podle xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxx-xx těhotenství xxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx xxxx-xx být xxxxxxxx xxxxxxx břicha xxxx xxxxx — xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci lékařského xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxxxx matky x nenarozeného xxxxxx.
2. X kojících xxx xxxx xxx v xxxxxxxxx medicíně x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx x léčby xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxx a xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení xx. 10 xxxx. 1 x 2, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dotčených xxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx místech.
Článek 11
Xxxxxxxxxxx ozáření
Členské xxxxx zajistí, xx xxxxx přijata xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx na vybavení x postupy používané x radioterapii, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx věnována xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené v xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3 xxxx v xxxxx ohledu xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Odhady xxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx odhadnutých xxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ozářením xxxxx xx. 1 odst. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kritické xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxx.
Článek 13
Inspekce
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 povede x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Provedení ve xxxxxxxxxxxxx právu členských xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 13. května 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx zrušuje xx 13. května 2000.
Xxxxxx 16
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 30. června 1997.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxx
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. věst. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. xxxx. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1.