Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Euratom
ze xxx 30. xxxxxx 1997
x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x lékařským xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 31 této smlouvy,
s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx vypracovaný xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského parlamentu [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ionizujícího xxxxxx, naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/Xxxxxxx [3].
(2) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přijme opatření xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Vzhledem x xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx směrnici 84/466/Xxxxxxx, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ochranu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxx x xxxx 1984 představuje xxxxxxxx ozáření xxxxxx xxxxxx zdroj ozáření xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ionizujícícho xxxxxx; že využití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x mnoha xxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx ochranu, xxxxxxxxx rozvoj vědeckých xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, přehodnotila xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx 1990 x 1996.
(6) Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Rady 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxx x ozáření veškerého xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx k xxxx, xx zdravotní x bezpečnostní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze dne 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [5]; xx xxxxx xx. 1 xxxx. 8 uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx x Euratomu; že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy o xxxxxxx xxxx ozářením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomoc xxxxxx podrobujícím se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxx x xxxx, xx Výbor xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 1990 doporučení X(90)3 x lékařském xxxxxxx prováděném xx xxxxxxx, které xx xxxx xxxx týká xxxxxxx etické xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x optimalizace xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx stanovit, xxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření.
(13) Xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x program xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx je nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, těhotných x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx výzkum x xxxx poskytujících xxxxx.
(15) Xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnici 96/29/XXX a xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) ozáření xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx osob xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programů;
d) ozáření xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx biolékařském, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx postupů.
3. Xxxx xxxxxxxx se rovněž xxxxxxxx xx ozáření xxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx (xxxx rámec xxxxxxxxxx povinností) poskytují xxxxx xxxxxx podstupujícím xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
- "xxxxxxxxx auditem" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx-xx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx to xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx xxxx záznamů xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osobám xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x riziku xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxx orgánem" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx radiodiagnostické xxxxxxxx xxxx – v xxxxxxx radiofarmaceutických xxxxxxxxx — xxxxxx xxxxxxxx xxx typické vyšetření xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx standardní fantomy xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonů xx xxxxxxx, že tyto xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročeny,
- "xxxxxxxxxxxxxxx mezemi" omezení xxxxxxxxxxxxxxx dávek způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "vyhledávacím vyšetřením" xxxxxx, při němž xx využívá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx vnitrostátního práva xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx potomkům, xxxxx xx projeví xxxxxxxx nebo později, xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxxxxx zařízení,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x jaderné xxxxxx xxxx xxxxxxxx technice xxxxxxxxx při ozařování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jehož xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnými xxxxxx x xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, rozvoji x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ozáření,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" postupy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx lékařské xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" lékařský dohled xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "dávkou xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx podstupujících lékařské xxxxxxx,
- "praktickou xxxxxxxx" xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 x všechna podpůrná xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx technických x xxxxxxxxxxx parametrů, xxxxxx xxxxx záření, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx filmů,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx, zubní xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x vnitrostátními předpisy xxxxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "indikující xxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx činností (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, měřit x xxxxxxxxxxx,
- "radiologickým" vztahující xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx radiologii xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx/xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx, xxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" vztahující xx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx medicíny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx diagnostického xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx společnost, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxxx, přínosy a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x témuž xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx:
x) - xxxxxxx xxxx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxx xxx xxxxxxxxxx předtím, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
x) všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxx xxxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx takového xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, předchozí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx údaje xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) lékařské xxxxxxx xxx biolékařský xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx etickou xxxxxx zřízenou x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření, xxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přínos xxx xxxxx podstupující ozáření, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přínos, xxx s xxxxxxxxxxxx x bezprostřednímu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx pro osoby xxxxxxx x čl. 1 odst. 3 x xxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx xxx ozáření xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxxx
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx. 2, xxxx xxx tak xxxxx, jak lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) U xxxxx lékařských xxxxxxx xxxx xxx radioterapeutické xxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 musí xxx xxxxxxx cílových xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivě; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx a xxxxx, které xxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx x určeným xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Členské xxxxx
x) podporují stanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní pro xxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření podle xx. 1 xxxx. 2 písm. x), x), x) x x) x dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx,
- xx se xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dobrovolně,
- xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxx,
- xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přímý xxxxxxx přínos xxxxxxxx xxxxxxx,
- že x xxxxxxxx, xxxxx dobrovolně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický zákrok x x xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx mít x xxxxxxxx zákroku xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutický xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx úrovně xxxxx plánovány aplikujícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxx pozornost xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx dávka xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx účely xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx dosáhnout.
3. Proces xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zjišťování x xxxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxx xxxxxx aktivity xxx xxxxxxx hospodářských x společenských xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx
x) budou stanoveny xxxxxxxxxxxxx meze pro xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxx xxxxx, xxxxx vědomě x x xxxxxxx vůle xxxxxxxx (xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx x xx;
x) xxxx xxxxxxxx náležitý xxxxx xxx ozáření xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3;
c) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx podstupuje xxxxxxxxx xxxx léčbu radionuklidy, xxxxxxxx aplikující xxxxxxxx xxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx dávky u xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x pacientem xx xxxxx, xx tak xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiného podobného xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Odpovědnost
1. Indikující xxxxx x aplikující xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx zapojeni xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx odůvodnění.
2. Členský xxxx zajistí, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stránky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx být provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přeneseno xx jednu xxxx xxxx xxxx, které xxxx oprávněny x xxxxx xxxxxx jednat x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx lékařská xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Při radioterapeutických xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxx xxxxx. Pro ostatní xxxxxxxxxxxx činnosti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zabezpečování xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském ozáření.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x vnitrostátními postupy.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxx úrovně bude xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx x praktickou xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxx xx radiologické činnosti x měli odpovídající xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dokladů x xxxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programy xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pokračovala, a xx zvláštních případech xxxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xx těchto technik x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany.
4. Členské xxxxx xxxxxxx zavedení xxxxx radiační xxxxxxx xx základních učebních xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
- že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přísnému dohledu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxxxxxx aktuální xxxxxxxxxx xxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxx radiologickém xxxxxxxx,
- že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prvním xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x následně xx prováděno testování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x po každé xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vybavení.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněna, a xxxxx jsou zakázána.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx omezena pouze xx xxxxxxxxxx případy.
6. Xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, je-li xx možné, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx vysílaného xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxx činnosti
1. Xxxxxxx státy zajistí, xx xx používáno xxxxxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vybavení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxx,
- jako součásti xxxxxxxxxxxxx zdravotního programu,
- xxxxxxxxxxxx vysoké xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x radioterapie.
Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci a xxxxx uvedené x xx. 5 odst. 3 provádějící xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Článek 10
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx těhotenství x xxxxxx
1. a) X xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx osoba podle xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx těhotná xxxx xxxxxxxxx kojící, x
x) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxx mají-li xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx — xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx nastávající matky x xxxxxxxxxxxx dítěte.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx xxx v xxxxxxxxx medicíně x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neodkladnosti, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx.
3. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx. 1 x 2, mohla xx xxx nápomocna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx oznámení na xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pravděpodobnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (havarijních) xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx na xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxx x radioterapii, avšak xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx věnována xxxxxxx způsobeným xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 3 xxxx x xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozvržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx stanoveno xxx veškeré xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxx za xxxxx.
Xxxxxx 13
Inspekce
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Provedení ve xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx xxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx xxxxxxx xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Xx. xxxx. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. xxxx. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Úř. věst. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Úř. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.