Xxxxxxxx Xxxx 97/43/Euratom
ze xxx 30. června 1997
x xxxxxxx xxxxxx xxxx před riziky xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii, x xxxxxxx xx xxxxxx 31 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
(1) Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxx přijala xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 96/29/Euratom [3].
(2) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 33 Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výuce, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx x xxxx, že xxx 3. xxxx 1984 xxxxxxx Xxxx směrnici 84/466/Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx základní opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx [4].
(4) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx jako v xxxx 1984 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxxxx xxxxxx xxxxx ozáření xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx zdroji xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxxx x lékařskému xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx při optimalizovaných xxxxxxxxxx radiační xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx Xxxxxxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx ochrany při xxxxxxxxx ozáření, přehodnotila xxxx problematiku ve xxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxx 1990 a 1996.
(6) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxx vyžaduje zrušení xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx.
(7) Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 96/29/Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že xxx xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx hledisek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx uvádění na xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x zdravotnických prostředcích [5]; xx podle xx. 1 xxxx. 8 xxxxxxx xxxxxxx xx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxx xx xxxxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx; xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx radiologických zařízení xxx dne xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy o xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx dobrovolníkům x xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx poskytují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx dne 6. xxxxx 1990 doporučení X(90)3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx, které xx xxxx xxxx týká xxxxxxx etické xxxxxx.
(11) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx správné xxxxxxxxx xxxxx odůvodnění x xxxxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy.
(12) Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ochrany.
(14) Xxxxxxxx x tomu, xx je nezbytná xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(15) Xxxxxxxx x tomu, xx xx nezbytné xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx ozáření,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx a xxxxxx působnosti
1. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/29/XXX x stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osob v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 a 3.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxx na tato xxxxxxxx ozáření:
a) ozáření xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx osob xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
x) ozáření osob x xxxxx vyhledávacích xxxxxxxxxxx programů;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo biolékařském, xxxxxxxxxxxxx nebo terapeutickém xxxxxxxxx programu;
e) ozáření xxxx v xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x z xxxxxxx xxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx povinností) poskytují xxxxx xxxxxx podstupujícím xxxxxxxx ozáření.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
- "klinickým xxxxxxx" xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologických xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx-xx xx xxxxxxx, jsou xxxx činnosti xxxxxxxxxxxx, xxxx xx-xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- "klinickou xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamů xxxxx xxxxxxxxxxx odborníkům xxxx indikujícím osobám xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zúčastněným osobám,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx dávek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx – x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx preparátů — úrovně aktivity xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxxx xxx obecně definované xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxx výkonů xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" omezení xxxxxxxxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobě, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx radiační xxxxxxx x xxxxxxxx optimalizace,
- "xxxxxxxx" vystavení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxx xxxxx" klinicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx se projeví xxxxx pravděpodobně xxx xxxxx,
- "xxxxxxxx" kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx účelem ověření xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxxxxxxx x radiologická xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx x jaderné xxxxxx xxxx radiační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, jehož xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx uznávána xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pacienta, rozvoji x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx poradenství,
- "xxxxxxxxxx radiologickými xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ozáření,
- "xxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx" postupy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušnými xxxxxx,
- "xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně manipulace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxx, xxxxxx dávek xxxxxx, xxxxxxxxx, údržby xxxxxxxx, xxxxxxxx x podávání xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx filmů,
- "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" lékař, xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx pracovník, který xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" lékař, zubní xxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučit xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx fungování zařízení, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxx řízením xxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor činností (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, provádění) xxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xx k radiodiagnostickým x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x řízené xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení/přístroje,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx diagnostické radiologii x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- "xxxxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2 musí prokázat xxxxxxxxxx čistý přínos xxx zvážení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx přínosu, xxxxxx xxxxxxx přínosu xxx xxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx dostupných alternativních xxxxx, které vedou x témuž xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením.
Zejména:
a) - xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx poznatky x xxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařská ozáření xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx druh xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně xxx jednotlivé případy.
Indikující xxxxx xxxx aplikující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro plánované xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx etickou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx;
x) zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ozáření, x xxxxxxx ozáření x xxxxxx lékařsko-právních.
2. Xxxxxxx uvedená v xx. 1 odst. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx. 3 x újmě, xxxxxx xxxx ozáření xxxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx zakázáno.
Xxxxxx 4
Optimalizace
1. x) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely, x xxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2, xxxx xxx xxx xxxxx, xxx lze xxxxxxx dosáhnout pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx hospodářských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 1 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxx x xxxxx, že xxxxx xxx objemy a xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx nízké, jak xxx xxxxxxx dosáhnout, x v xxxxxxx x xxxxxxx radioterapeutickým xxxxxx ozáření.
2. Členské xxxxx
x) podporují xxxxxxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx úrovní xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 písm. a), x), x) x x) x dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
b) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- že xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx účastní xxxxxxxxxx,
- xx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxx meze x xxxx, x nichž xx nepředpokládá xxxxx xxxxxxx přínos xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální diagnostický xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx mít z xxxxxxxx xxxxxxx diagnostický xxxx terapeutický prospěch, xxxxx cílové xxxxxx xxxxx plánovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) zajistí, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx dávka xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx účely uvedené x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) byla xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx dosáhnout.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx získávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx terapeutického xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podané xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x společenských xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 3 pro xxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx o ně;
b) xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3;
x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pokyny, xxx xxxxxx xxxxx u xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x pacientem do xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx dosáhnout, x informaci o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, ambulance xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx zapojeni na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx odůvodnění.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx každé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 klinicky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Provedení xxxxxxxxx stránky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxx provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx odborníkem přeneseno xx xxxxx nebo xxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxx ohledu xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx-xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx
1. Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx pro každý xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ozáření xxxxx x xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx lékařská xxxxxxx, xxxxxx radiačních xxxxx.
3. Xxx radioterapeutických xxxxxxxxxx xxxx úzce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx xxxx být x dispozici lékařský xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který x případě xxxxxxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxxx, včetně dozimetrie xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxxxx týkajících xx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx překročení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx odpovídající místní xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborníci x xxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3 a xx. 6 odst. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x měli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xx tímto xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxx, které xxxxxxxxx související xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 5 xxxx. 3.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx zvláštních případech xxxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx podpoří xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Vybavení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx,
- xx veškeré xxxxxxxxx radiologické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx inventurní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx radiologickém xxxxxxxx,
- že provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- že je xxxxxxxxx přejímací zkouška xxxx prvním xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx každé xxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vybavení.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez zesilovače xxxxxx nebo odpovídající xxxxxxxx odůvodněna, x xxxxx jsou xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx odůvodněné xxxxxxx.
6. Xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx informuje aplikujícího xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx vysílaného xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lékařského xxxxxxx
- xxxx,
- jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx vysoké xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, počítačová xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx programům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x kojení
1. x) X xxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx odborník nebo xxxxxxxxxx osoba podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda je xxxx těhotná xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a
b) xxxxx-xx xxxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ozáření — xxxxxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx — xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxx, x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx nastávající xxxxx x xxxxxxxxxxxx dítěte.
2. X xxxxxxxx xxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x léčby xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
3. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 10 odst. 1 x 2, mohla xx xxx nápomocna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx informovanosti xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Potenciální ozáření
Členské xxxxx zajistí, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx neplánovaných (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx hospodářských a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx důraz xxx xxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx používané x radioterapii, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx radiodiagnostickým xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 xxxx. 1 a programy xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 3 mají x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Odhady dávek xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx rozvržení odhadnutých xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ozářením podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstvo x xxxxxxxxx kritické xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx stát xxxxxxxx za nutné.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 povede x prosazování xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx do 13. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx 84/466/Xxxxxxx xx zrušuje xx 13. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 16
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku xxx 30. xxxxxx 1997.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Nuis
[1] Xx. věst. X 167, 2.6.1997.
[2] Xx. věst. X 212, 22.7.1996, x. 32.
[3] Xx. věst. X 159, 29.6.1996, x. 1.
[4] Xx. věst. X 265, 5.10.1984, x. 1.
[5] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.