Xxxxxxxx Komise 2001/15/ES
ze xxx 15. xxxxx 2001
x xxxxxxx, xxxxx xxxxx být pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx zvláštní výživu
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 89/398/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx potravin xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxx [1], naposledy pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/41/XX [2], a xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx, minerální látky, xxxxxxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, pro něž xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxx xxxxxx právní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnicích xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/398/XX.
(2) Xxxx možné xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx nutriční xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx fázi xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx široké x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx jsou xxxxx. Z xxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x této směrnici xxxxxxxx xx nejširší xxxxx xxxxx, xxxxx xxx bezpečně xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx látek xx xx xxx zakládat xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x na jejich xxxxxxxxxxxxxxxx a technologických xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx potravin je xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx upraveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicemi, xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xx množství.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, by xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx vyrábět xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x definicí xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, pro xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxx bezpečné xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 91/321/XXX xx dne 14. xxxxxx 1991 o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/50/XX [4], x xx směrnici Xxxxxx 96/5/XX [5] xx xxx 16. xxxxx 1996 x xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx děti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/39/ES [6]. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx být x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx používány xxxx xxxxxxxx xxxxx. X této souvislosti xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX [8]. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx se xxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx použita xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx agenturami, xxxxxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx XXX/XXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx (JECFA) x x Xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čistotu, xxxx xxxx xxxxxxx pravidla xxxxxxxxx xx Xxxxxxx.
(10) Xxxxxxx zvláštní živiny xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx určeny xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx výrobků.
(11) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx potraviny,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Pro xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživové xxxxx xx potravin xxx xxxxxxxx výživu xxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 89/398/XXX, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvedeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 směrnice 89/398/XXX.
2. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 [9] xxxxx být jiné xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživové xxxxx, xxxxx nenáleží xx xxxxxxx x kategorií xxxxxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách xxx xxxxxxxx výživu xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaji podložené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, pro xxx xxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx uvedené x xxxxxx 9 xxxxxxxx 89/398/XXX jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx poskytli xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xx xxxxx uvedené v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství stanovena xxx jejich xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Na xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními subjekty. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.
Článek 3
Členské xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx
x) xxxxxxxx x účinností xx 1. xxxxx 2002 xxxxxxxxxxx s výrobky, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx od 1. xxxxx 2004 xxxxxxxxxxx x výrobky, xxxxx xxxxxx x souladu x touto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx takový odkaz xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxx 2001.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Byrne
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Xx. xxxx. X 172, 8.7.1999, x. 38.
[3] Xx. xxxx. X 175, 4.7.1991, x. 35.
[4] Xx. xxxx. X 139, 2.6.1999, x. 29.
[5] Úř. xxxx. X 49, 28.2.1996, x. 17.
[6] Úř. xxxx. X 124, 18.5.1999, x. 8.
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[8] Xx. věst. X 237, 10.9.1994, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.
PŘÍLOHA
LÁTKY, XXXXX XXXXX XXX XXX XXXXXXXX XX XXXXX XXXXX XXXXXXXXX DO XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXX
Xxx xxxxx xxxx tabulky xx rozumí:
- xxxxxxxx "XXXX" xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčebné xxxxx,
- "Xxxxx XXX" xxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx výživu, včetně XXXX, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx příkrmů xxx xxxxxxx x malé xxxx.
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx XXX |
XXXX |
|
Xxxxxxxxx 1.Xxxxxxxx |
||
XXXXXXX X |
||
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— β-xxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X |
||
— cholekalciferol |
× |
|
— ergokalciferol |
× |
|
VITAMIN X |
||
— D-α-tokoferol |
× |
|
— XX-α-xxxxxxxxx |
× |
|
— X-α-xxxxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— XX-α-xxxxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— X-α-xxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X |
||
— fyllochinon (xxxxxxxxxxxx) |
× |
|
XXXXXXX X1 |
||
— xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx-xxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X2 |
||
— riboflavin |
× |
|
— xxxxxxxxxx-5'-xxxxxx, xxxxx xxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXXX PANTOTHENOVÁ |
||
— xxxxxxx-X-xxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx-X-xxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X6 |
||
— pyridoxin-hydrochlorid |
× |
|
— xxxxxxxxx-5'-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXXX XXXXXXX |
||
— xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX X12 |
||
— xxxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— D-biotin |
× |
|
VITAMIN C |
||
— X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx-X-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx-X-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx-6-xxxxxxxx |
× |
|
Xxxxxxxxx 2.Xxxxxxxxx xxxxx |
||
XXXXXX |
||
— xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxx kyseliny xxxxxxxxx |
× |
|
— glukonát |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— acetát |
× |
|
— xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— soli xxxxxxxx xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— glycerofosfát |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
— hydroxid |
× |
|
— xxxx |
× |
|
— xxxxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
× |
|
— ferrum-citrát |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— ferrum-fumarát |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— síran xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx železitý |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx + elektrolyticky + vodíkem redukované) |
× |
|
MĚĎ |
||
— xxxxxxxxx xxxxxxx |
× |
|
— cuprum-citrát |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxx |
× |
|
— síran xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx xxxx x xxxxxxx |
× |
|
XXX |
||
— xxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxx xxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx xxxxx |
× |
|
XXXXX |
||
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— laktát |
× |
|
— xxxx |
× |
|
— xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxx |
× |
|
XXXXXX |
||
— uhličitan |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxx |
× |
|
XXXXX |
||
— hydrogenuhličitan |
× |
|
— xxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— citrát |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXXXX |
||
— xxxxxxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— uhličitan |
× |
|
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxx |
× |
|
XXXXX |
||
— xxxxxxx xxxxx |
× |
|
— xxxxxxxxxxxxxxxxxxx sodný |
× |
|
— seleničitan xxxxx |
× |
|
XXXXXXXX x jeho xxxxxxxxxxx |
||
— xxxxxxx |
× |
|
— xxxxx |
× |
|
XXXXXXXX (XX) |
||
— xxxxxxxxxx amonný |
× |
|
— xxxxxxxxxx sodný |
× |
|
FLUOR |
||
— xxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxxx xxxxx |
× |
|
Xxxxxxxxx 3.Xxxxxxxxxxxxx |
||
— X-xxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— L-citrullin |
× |
|
— X-xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
— L-isoleucin |
× |
|
— X-xxxxxx |
× |
|
— X-xxxxx |
× |
|
— X-xxxxx-xxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxx |
× |
|
X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx také jejich xxxxx, draselné x xxxxxxxx soli a xxxx xxxxxxx a xxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxx 4.Xxxxxxxx x xxxxxx |
||
— X-xxxxxxxx |
× |
|
— X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx |
× |
|
Xxxxxxxxx 5.Xxxxxxxxxx |
||
— adenosin-5'-fosforečná xxxxxxxx (XXX) |
× |
|
— xxxxx xxxx XXX |
× |
|
— cytidin-5'-monofosforečná xxxxxxxx (XXX) |
× |
|
— sodné xxxx XXX |
× |
|
— guanosin-5'-fosforečná kyselina (XXX) |
× |
|
— xxxxx xxxx XXX |
× |
|
— xxxxxx-5'-xxxxxxxxxx kyselina (XXX) |
× |
|
— xxxxx soli XXX |
× |
|
— xxxxxx-5'-xxxxxxxxxx kyselina (XXX) |
× |
|
— xxxxx xxxx XXX |
× |
|
Xxxxxxxxx 6.Cholin a xxxxxxxx |
||
— cholin |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxxxxxx |
× |
|
— xxxxxx-xxxxxx |
× |
|
— inositol |
× |