Plné znění - 32001L0015

Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/15/XX

xx xxx 15. xxxxx 2001

x látkách, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/41/XX [2], a xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xx konzultaci s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxx nutriční xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx a xxxx, xx možno přidávat xx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx zajistit, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx něž xxxx tyto potraviny xxxxxx, xxxx x xxxxx splnit právní xxxxxxxxx stanovené ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 směrnice 89/398/XX.

(2) Xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx ani xxxxxxxx x této xxxx xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx do potravin xxx zvláštní xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek uvedené x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx nejširší xxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxxxx používat xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxx by xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxx použití člověkem x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a technologických xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx při výrobě xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx nutriční xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx byly upraveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx společně s xxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx xx množství.

(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx se zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx nutriční xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vyrábět xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s definicí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx splňují xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxx bezpečné xxx xxxxxxx podle pokynů xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nutričních xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx výživy x xxxxxxxx x ostatních xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti, xxxx stanovena ve xxxxxxxx Komise 91/321/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1991 o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě [3], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 1999/50/XX [4], x xx směrnici Xxxxxx 96/5/XX [5] xx xxx 16. xxxxx 1996 o obilných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kojence x xxxx děti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/39/ES [6]. Tato ustanovení xxxx xxxxxx být x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx nutriční xxxxx mohou být x potravinách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx budou xxxxxxxx pro čistotu xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu xx směrnicí Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [7], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES [8]. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx by se xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx účel xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(9) Do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přijatelná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (JECFA) x x Xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx, aniž xxxx dotčena pravidla xxxxxxxxx ve Xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11) Opatření xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní výživové xxxxx do potravin xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx výrobě xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 89/398/XXX, používány pouze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xx tyto xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 89/398/XXX.

2. Xxxx xx dotčeno xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 [9] xxxxx xxx xxxx xxxxx přidávané xxx xxxxxxxx výživové xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x kategorií xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu xxxx xxxx x výrobě xxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaji podložené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osob, pro xxx xxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 9 xxxxxxxx 89/398/XXX xxxx oprávněny xxxxxxxxx xx výrobci xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 do potravin xxx xxxxxxxx výživu. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx dostupné publikaci, xxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xx xxxxx uvedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx čistotu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx použití xxx výrobě xxxxxxxx xxx jiné xxxxx, xxx xx které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března 2002. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxx xxxx předpisy xxxxxxxx xxx, aby

a) xxxxxxxx x xxxxxxxxx od 1. dubna 2002 xxxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2004 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 15. února 2001.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Úř. věst. X 186, 30.6.1989, x. 27.

[2] Xx. xxxx. X 172, 8.7.1999, x. 38.

[3] Xx. xxxx. X 175, 4.7.1991, x. 35.

[4] Xx. xxxx. X 139, 2.6.1999, x. 29.

[5] Xx. xxxx. X 49, 28.2.1996, x. 17.

[6] Úř. xxxx. X 124, 18.5.1999, x. 8.

[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.

[8] Xx. věst. X 237, 10.9.1994, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1.

PŘÍLOHA

LÁTKY, KTERÉ XXXXX XXX XXX XXXXXXXX XX XXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxx xxxx tabulky xx xxxxxx:

- xxxxxxxx "XXXX" xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu xxxxxx xxx xxxxxxxx léčebné xxxxx,

- "Xxxxx XXX" xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx XXXX, avšak x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x malé xxxx.