Plné znění - 32003R2065

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2065/2003

xx xxx 10. xxxxxxxxx 2003

o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 smlouvy [3],

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xx směrnici Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [4], x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, xx stanoví, xx xxxx být přijaty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výchozích materiálů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínek, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx xx důležitým xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx občanů x x xxxxxx xxxxxxxxx x ekonomickým xxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx by měla xxx zajištěna xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.

(4) Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky před xxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti provedenému xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se posuzování x xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx x xxxxx vytvářet xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx tedy xxx být stanoven xx xxxxxx Společenství.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx kouře xx složité x xxxxxx xxxxx jiného xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, metodě použité xxx xxxxx xxxxx, xx obsahu vody xx xxxxx, xx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx kouře. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávají xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x možnou xxxxxxxxxx polycyklických aromatických xxxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx z xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx procesy, xxxxxxxx xxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx obav, xxxxx xxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx musí xxx přihlédnuto x xxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 88/388/XXX. Xxxxxx stupněm xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx kouř se xxxxxxx xxxxxxxxxxx procesy xxxxxxx xx vodný xxxxxxxx xxxxxxx kondenzát, xxxxxxxx xxxx x xxxxxx hustotě, která xx xxxxxxxxxxx ve xxxx, x xx xxxxxxxx fázi xxxxxxxxxxxx xx xxxx. Olejová xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kouřových aromatických xxxxxxxxx. Primární xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx fáze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xx. "xxxxxxxx xxxxxxx frakce", xx xxxxx x xxxxx odstranit xxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx mohou, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx povrchu xxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických přípravků xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracováním, jako xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x přidáváním složek xxxxxxxx, xxxxxx látek xxxxxxxx x aromatizaci, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek xxxx rozpouštědel.

(8) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x závěru, xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozdílů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x toxikologické xxxxxxxxx xx se xxxx mělo xxxxxxx xx bezpečnost jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení primárních xxxxxxxxx kondenzátů x xxxxxxxxxx dehtových xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx.

(9) Pokud xxx x podmínky xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1993 [5], x xxx určil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx zakládala xx xxxxxx Xxxx Xxxxxx o zdravotních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxxx [6]. Xxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxx dřeva xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xx Xxxxxxxxxxxx povoleny xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost.

(11) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděna Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin [7].

(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxx x xxx, xxx xx xxx xxx produkt zařazen xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxx xxx xxxxxxx regulativním postupem, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(13) Je xxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxx xxxxxxxx produkty xxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxxx validovanou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů určenou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx měla Komise xx vědecko-technické podpory xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx x členských státech xx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx přechod x xxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x kouřovými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx produktů. Xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx určité xxxxxx, xxxx xxx "xxxxx fáze", x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx mohou být xxxxxx xxxxxx žádosti x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xx xxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx stávající x xxxx xxxxxxxx produkty, xxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15) Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx v xxxxxxx první xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx pozitivní xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx rovné a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(16) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx úřadem xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx v xxxxxxxxx státech, xxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(17) X xxxxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx ve Společenství xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vypořádat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

(18) Xx nezbytné, xxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, byli xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx být xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, x xxxxx průběhu xx byly xx xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20) Xxxx by být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědeckému x technickému xxxxxxx.

(21) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx nařízení je xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x potravinách xxxx na xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x primárních xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx takových x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových aromatických xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x primárních xxxxxxxxx frakcí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx s vyloučením xxxxx ostatních, a xxxxxxxx xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx

1. xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

2. xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky připravují;

4. xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx.

Článek 3

Definice

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice uvedené xx směrnici 88/388/EHS x v nařízení (XX) x. 178/2002.

Xxxx xx rozumí:

1. "primárním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" přečištěný xxxxx podíl kondenzovaného xxxxx, který spadá xxx definici "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

2. "primární xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx dehtové xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx";

3. "xxxxxxxxxx produkty" primární xxxxxxx kondenzáty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" látky určené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx určené x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu xx povolí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx

- nepředstavuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx,

- neuvádí spotřebitele x omyl.

Každé xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx na trh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, v xxx xxxx na xxxxxx povrchu je xxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx primárním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx není-li x xxx xxxxxxx x nejsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxx pro xxxxxx

1. Xxxxx použité xxx xxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx pokácením xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx chemickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx primární xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx potvrzením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx pododstavce xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou stanoveny x xxxxxxx X. Xxxxxxx fáze xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nesmí být xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických přípravků.

3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Liší-li xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 odst. 2.

Xxxxxx 6

Seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Seznam xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxx takové xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 odst. 2.

2. X seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jednoznačný xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx a adresa xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx stanovení seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 7

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx podle čl. 6 xxxx. 1 xxxx být xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. x) Žádost musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx orgán

i) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen "xxxx") x

xxx) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx předložené žadatelem.

3. X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx

x) jméno x xxxxxx žadatele;

b) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x souladu x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx.

4. Úřad xxxxxxxx podrobné pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx [9].

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxx do xxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 1. Xxxx xxxx výše uvedenou xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxx xxxxx přiložené x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx úřadem, xxxxx nesmí x xxxxxx případě xxxxxxxxx 12 měsíců. Xxxxx xxxx požaduje doplňující xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) ověří, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx x xxxxxxx s xx. 7 odst. 3; x xxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x xxxxxxx státy x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatického přípravku x konkrétní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx vhodnosti xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX bodu 4 xxx zamýšlené xxxxxxxxx účely.

5. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x žadateli.

6. Úřad xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska úřadu Xxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxx, které xx xxx přijato xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spojené x danou záležitostí. Xxxx-xx xxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, vysvětlí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx

x) návrh xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxx podle čl. 6 odst. 1 xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx odmítá xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x přijatém xxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx x obnovuje se xxxxx článku 12.

4. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxx držitel povolení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické přípravky, xxxxxxx všechny podmínky xxxx xxxxxxx, xx xxx je xxxxxx xxxxxxxx vázáno.

5. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx veškeré nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx povolení se xxxxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x trestní odpovědnost xxxxxxx provozovatele potravinářského xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxx xxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx. Aniž je xxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx poté, co xxxx xxxx stanovisko xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx x xxxx xxxxx podána xxxxxx xxxxxx.

Xx žádosti, x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxx předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovisek podle xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2.

Xxxxxx 11

Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx o xxxxx uděleného xxxxxxxx.

2. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

4. V návrhu xxxxxxxx, kterým xx xxxx povolení, xx xxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž je xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxx opatření, xx. xxxxx, pozastavení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

6. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx opatření.

Článek 12

Obnovení povolení

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 11, prodlužují xx xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx původní povolení;

b) xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx bodů xxxxxxxxx x příloze XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které již xxxx předloženy xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx vývoje;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že produkt xx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 první xxxxxxxx.

3. Články 7 xx 9 se xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x důvodů, xx xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Komise vyrozumí xxxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. V xxxxx etapě uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobeného z xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1;

x) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1;

x) v případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poměr xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx poměr xx xxxxxxx xxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravek v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1.

2. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx etapách xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxxx x odstavci 1 obdrželi x xxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx x stanoviska xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx 38, 39 x 41 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [10].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, v souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7, s xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx a xxxx x svém xxxxxxxxxx.

3. Xxxx xx dotčen xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, nepovažují xx za xxxxxxx xxxx informace:

a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x název xxxxxxxx;

x) x xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx xxxxx uvedené v xx. 6 xxxx. 2;

x) xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) metoda xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 předá xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx na požádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x jeho xxxxxx.

5. Komise, úřad x xxxxxxx státy xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, s xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžadují okolnosti.

6. Xxxxxxxx xxxxxxx stahuje xxxx xxxxx žádost, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxx informací, xxxxxx informací x xxxxxxx x vývoji, x rovněž informací, xx xxxxxxx důvěrnosti xx Xxxxxx a xxxxxxx neshodli.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx údajů

Informace xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx podle článku 7 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jiná kontrolní xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx.

2. Podle potřeby x xx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

3. Xxxxxx po xxxxxxxx vědecko-technické podpory xxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2 kritéria jakosti xxx validované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxx 4, xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx.

Článek 18

Změny

Změny příloh xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle čl. 6 xxxx. 1 xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xx xxxxxxxx vědecko-technického xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 20

Přechodná opatření

Aniž xx xxxxxx xx. 4 odst. 2, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx na trhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 odst. 3 podána xx 16. xxxxxx 2005, x xxxxxxxxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 10 odst. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx produkty, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 odst. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: po dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx produkty, xxx xxx xxxx do 16. xxxxxx 2005 xxxxxx xxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3, xxxx xxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky: xx 16. xxxxxx 2006.

Xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx uplynutím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx b) x x), mohou xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 16. června 2005. Xx xxxxxx xxx xx v xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 10. xxxxxxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Marzano

[1] Úř. xxxx. X 262 X, 29.10.2002, s. 523.

[2] Xx. xxxx. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 5. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 9. xxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Úř. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).

[5] Zprávy Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxx 34, s. 1 xx 7.

[6] Xxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx, 1992, xxxxx xxxxxxxx x xxxx 1998, ISBN 92-871-2189-3.

[7] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Xx xx xxxxxxxxxx se žadatelé xxxx xxxxx dokumentu Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" ze xxx 11. xxxxxxxx 2001 xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xx/xx/xxx/xxx98_xx.xxx.

[10] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx produktů

1. Xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1. Xxxxxx, xxxxxx, větvičky xxxxxxx x xxxxxxxx, jehličí x šišky smrku xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zbytky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx přehřátou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 600 °X.

2. Xxxx se nechá xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použity xx xxxxxx izolace, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx získat xxxx xxxx:

x) xxxxx "primární xxxxxxx kondenzát" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxx x xxxxxx hustotě nerozpustnou xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxx x xxxxxx být xxxxxxx xxx výrobu kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx, xxx pouze xx vhodném fyzikálním xxxxxxxxxx x cílem xxxxxx x této xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx frakce" , x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) "olejovou xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx".

Xxxxxxxxx-xx xx během xxxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dehtovou xxxx x vysoké hustotě xxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dehtové xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů

Informace xx xxxx xxx sestaveny x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4. Xxxx xx dotčen xx. 8 xxxx. 2, xxxx xx xxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1. xxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx primárního produktu;

2. xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků;

3. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxx primárního xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx specifikace primárního xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Podíly, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, by xxxx xxx co nejmenší x xxxx by xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodami, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1993 xxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.