Plné znění - 32003R2065

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2065/2003

xx xxx 10. xxxxxxxxx 2003

x xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx povrchu

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x postupem podle xxxxxx 251 xxxxxxx [3],

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1) Xx směrnici Xxxx 88/388/XXX ze xxx 22. června 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx výrobu [4], x zejména x xx. 5 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, xx stanoví, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx výchozích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x zdravých xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu x významně xxxxxxxx xx zdraví x xxxxx občanů a x jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.

(3) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x zdraví.

(4) Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na trh xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich povrchu xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se posuzování x povolování kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx by tedy xxx xxx stanoven xx úrovni Společenství.

(6) Xxxxxxxx složení xxxxx xx složité x xxxxxx xxxxx xxxxxx xx typu xxxxxxxxx xxxxx, metodě použité xxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx vody xx xxxxx, na xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx. Uzené xxxxxxxxx obecně vyvolávají xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o možnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obecně xxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx přihlédnuto k xxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 88/388/XXX. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kouře. Xxxxxxxxxxxx kouř xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx procesy xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxx, a na xxxxxxxx xxxx nerozpustnou xx xxxx. Olejová xxxx nerozpustná ve xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx. Primární xxxxxxx xxxxxxxxx a frakce xxxxxxx xxxx x xxxxxx hustotě xxxxxxxxxxx xx xxxx, xx. "xxxxxxxx dehtové frakce", xx čistí s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx mohou, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx, destilace, xxxxxxxxxxxxxx odpařováním, xxxxxxxx xxxx membránovou separací, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k aromatizaci, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx rozpouštědel.

(8) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxxxxxx, x toxikologické xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx zaměřit xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxxx xxxxxx doporučení xx mělo být xxxxx xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dehtových frakcí (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx sekundárních kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxx o podmínky xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx o xxxxxxxxx aromatických přípravcích xx xxx 25. xxxxxx 1993 [5], x níž xxxxx xxxxx výrobní podmínky x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx zakládala xx xxxxxx Rady Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx potravin [6]. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx primárních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx Společenství xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx by xxx xxxxx popisovat primární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost.

(11) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [7].

(12) Xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by mělo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx, xxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xx Xxxxxxxxxxxx. Toto rozhodnutí xx xxxx být xxxxxxx regulativním xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.

(13) Xx vhodné, xxx xxxxx, která xxxxxxx uvést na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měl xxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxx xxx tyto xxxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx státech xx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx přechod x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nenarušující xxxxxxxxx xxx x kouřovými xxxxxxxxxxxx přípravky. Xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx dostatečná doba xx xx, xxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jen "xxxxx xxxx", x xxxxx průběhu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx této xxxxx xxxx mohou být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx produktů. Xxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx primární xxxxxxxx, xxx něž xxxx x průběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx žadatele xx xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxx. Po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxx produktů xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx seznamu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich bezpečnosti xxxxxx.

(16) Xxxxxxx se xxx hodnocení úřadem xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx x xxxxxxxxx státech, představuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, měl xx být xxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(17) X xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx mimořádných xxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezených xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx nelze x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vypořádat pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx.

(18) Xx nezbytné, xxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx stupních xxxxxxx xx xxx xxxxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx dodrženy xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

(19) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovný xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x jehož xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátní předpisy.

(20) Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx.

(21) Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [8],

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Předmět

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. X xxxxxx účelu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako takových x potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx a xxxxxxxx x použití v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;

b) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a primárních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx

1. kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich povrchu;

2. xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxx, za xxxxxxx xx kouřové xxxxxxxxxx přípravky připravují;

4. xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 88/388/EHS x v nařízení (XX) x. 178/2002.

Xxxx xx rozumí:

1. "primárním xxxxxxxx kondenzátem" xxxxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků";

2. "xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" přečištěná xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx kouře x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nerozpustná xx xxxx a která xxxxx pod definici "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků";

3. "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxx kondenzáty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx s cílem xxxxxx těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu xx povolí xxxxx xxxxx, je-li dostatečně xxxxxxxxx, xx

- nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx,

- neuvádí xxxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxx, v xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx xxxx-xx x xxx xxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx

1. Dřevo xxxxxxx xxx výrobu primárních xxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx xxxxx xxxxxx před pokácením xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx záměrně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx chemickými xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přítomnost xxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek.

Osoba, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx produkty, xxxx xxx schopna xxxxxxx potvrzením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prvního pododstavce xxxx splněny.

2. Podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx vedlejším xxxxxxxxx xxxxxxx, nesmí být xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx jsou xxxxxxx xxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálního procesu, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 odst. 2.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx takové xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx sekundárních kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

2. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxx každý xxxxxxxx primární xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxxx povolení, jasný xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x konkrétních xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxx povrchu x xxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx platnosti.

3. Xx xxxxxxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx čl. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 7

Žádost x xxxxxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx xxx podána xxxxxx x xxxxxxx x následujícími ustanoveními.

2. x) Žádost xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxx

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen "xxxx") x

xxx) xxxxx úřadu xxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. X žádosti xxxx xxx přiloženy

a) jméno x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) odůvodněné xxxxxxxxxx, xx produkt xx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxx x podávání xxxxxxx [9].

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxx úřadu

1. Xxxx xxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx produkt x xxxx zamýšlené xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx prodloužit. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx důvod xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx xxxxxxxxx úřadem, xxxxx nesmí v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací. Xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vysvětlení.

3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) ověří, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 3; x tom xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za platnou;

b) xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx, xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxx vázáno xxxxxxx xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx sekundárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin xxxx xx jejich xxxxxxx;

x) posouzení vhodnosti xxxxxx analýzy xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx účely.

5. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

6. Xxxx xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15 za xxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Do xxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 4 odst. 1, právní předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x danou xxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, vysvětlí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce xx

x) xxxxx nařízení, xxxxxx xx mění xxxxxx podle čl. 6 xxxx. 1 xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2, xxxx

x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxxxxxx vyrozumí žadatele x přijatém opatření.

3. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 11, platí xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx let x obnovuje se xxxxx xxxxxx 12.

4. Xx vydání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel povolení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx používá primární xxxxxxx nebo sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx lidského zdraví. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxx xxx x povolený xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolený xxxxxxxx produkt xxxx xxxxxxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

První xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxx článku 7 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx čl. 9 xxxx. 1, xxxx xxxxx seznam xxxxxxxx xx xxxx, co xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro něž xxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxxxx, k xxxx xxxxxx úřad xxxxx stanovisko, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, není brán xxxxxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovisek xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxx návrh nařízení x xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2.

Xxxxxx 11

Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx povolení.

2. Xxxx vydá z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

4. X návrhu xxxxxxxx, kterým se xxxx povolení, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž je xxxx povolení xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 19 xxxx. 2.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 11, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx základě xxxxxxx, xxxxxx podá xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx dostupné informace xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x aktualizují xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx vývoje;

c) odůvodněné xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx.

3. Články 7 xx 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Sledovatelnost

1. V xxxxx xxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kouřového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx povoleného xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poměr xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx sekundární xxxxxxx přípravek x xxxxxxx s podmínkami xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 6 odst. 1.

2. Ve všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 obdrželi a xxxx je dodali.

4. Xxxxxxxx 1 xx 3 platí, aniž xxxx dotčeny xxxx xxxxxxxx požadavky právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x stanoviska xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx informací, xxxx xxx v souladu x články 38, 39 a 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 zpřístupněny veřejnosti.

2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které má xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx [10].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.

Xxxxxx 15

Důvěrnost

1. Žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 7, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx x úřad x svém rozhodnutí.

3. Xxxx je xxxxxx xx. 39 odst. 3 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxxxx xx xx důvěrné xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx žadatele x název xxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 2;

x) informace, xxxxx xxxx bezprostřední xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) metoda xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stáhl xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací o xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx, xx jejichž důvěrnosti xx Xxxxxx a xxxxxxx neshodli.

Článek 16

Ochrana xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx inspekce x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. Podle xxxxxxx x xx žádost Xxxxxx xx úřad xxxxxxxxx při vypracovávání xxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxx vzorků x xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx koordinovaný přístup x provádění odstavce 1.

3. Komise xx xxxxxxxx vědecko-technické podpory xxxxx podle xxxxxxx xxxxxx postupem podle xx. 19 xxxx. 2 kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Změny

Změny příloh xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx stanoviska xxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 58 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři měsíce.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx byly v xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxx na xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx tato xxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: do xxxxxxxxx seznamu podle xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 odst. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřové aromatické xxxxxxxxx: xx xxxxxxx xxxxxx od stanovení xxxxxxx podle xx. 10 odst. 1;

x) xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xx 16. června 2005 xxxxxx xxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3, xxxx xxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky: xx 16. června 2006.

Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 16. xxxxxx 2005. Xx xxxxxx xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx dne 10. xxxxxxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Úř. věst. X 262 X, 29.10.2002, s. 523.

[2] Úř. xxxx. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 5. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Rady ze xxx 9. xxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[5] Xxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx potraviny, xxxx 34, s. 1 xx 7.

[6] Xxxxxxx xx Xxxxxx Publishing, 1992, xxxxx otištěno x xxxx 1998, XXXX 92-871-2189-3.

[7] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Až xx xxxxxxxxxx se žadatelé xxxx xxxxx dokumentu Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx food xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxx 11. července 2001 nebo xxxx xxxxxxxxxxx zněním: xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xx/xx/xxx/xxx98_xx.xxx.

[10] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xx vzniku xxxxx xx používá xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1. Xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x větvičky, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxx přidávány, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, suché xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx řízeného přísunu xxxxxxx xxx maximální xxxxxxx 600 °X.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx procesy xxxxx xxx použity xx xxxxxx izolace, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx tyto xxxx:

x) vodný "xxxxxxxx xxxxxxx kondenzát" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a fenolické xxxxxxxxxx, x maximálním xxxxxxx:

b) xxxxxxxx xxxx x xxxxxx hustotě xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxx výrobu kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx vhodném fyzikálním xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx z xxxx xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxx fáze frakce x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uhlovodíků, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" , x xxxxxxxxxx obsahem:

x) "xxxxxxxx xxxx nerozpustnou xx xxxx".

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx žádná separace, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxx být xxxxxxxxxxx vhodným fyzikálním xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxx xxx sestaveny x předkládány v xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4. Xxxx xx xxxxxx xx. 8 odst. 2, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

1. druh xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx primárních xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podílu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx struktura není xxxxx, by xxxx xxx xx xxxxxxxx x měly by xxx xxxxxxxxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx spektrometrickými xxxxxxxx;

4. validované xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxxxx potravin nebo xx jejich povrchu;

6. xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s doporučením Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 nebo x xxxx poslední xxxxxxxxxxx.