Plné znění - 32003R2065

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 2065/2003

xx xxx 10. listopadu 2003

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx nebo určených x použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na článek 95 této smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx podle xxxxxx 251 smlouvy [3],

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xx směrnici Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [4], x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 sedmé xxxxxxx, xx stanoví, xx xxxx xxx přijaty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx.

(2) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx přispívá xx zdraví x xxxxx xxxxxx x x jejich xxxxxxxxx x ekonomickým xxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx zajištěna xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

(4) Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxx xxx kouřové xxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx před xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx podrobeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedenému xxxxxxxx Společenství.

(5) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x správními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx být stanoven xx xxxxxx Společenství.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx jiného xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx použité xxx xxxxx kouře, xx xxxxxx vody xx dřevě, xx xxxxxxx a na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kouře. Xxxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx polycyklických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx širšímu používání xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 88/388/XXX. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xx kondenzace xxxxx. Xxxxxxxxxxxx kouř xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx kouřový xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx ve xxxx, a xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx. Olejová xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nevhodným xxx xxxxxx kouřových aromatických xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx fáze o xxxxxx xxxxxxx nerozpustné xx xxxx, xx. "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx", xx xxxxx s xxxxx odstranit xxxxxx xxxxx, které jsou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Poté mohou, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických přípravků xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx extrakce, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x přidáváním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek xxxx rozpouštědel.

(8) Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x závěru, xx x xxxxxxxx xxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx aromatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a toxikologické xxxxxxxxx xx xx xxxx mělo xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kondenzátů x xxxxxxxxxx dehtových xxxxxx (xxxx xxx "primárních xxxxxxxx"), xxxxx jde x bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx o bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx zjištění, xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxx 25. xxxxxx 1993 [5], x xxx určil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených k xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx pak zakládala xx zprávě Xxxx Xxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin [6]. Xxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx druhů xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx dřeva xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx posouzení bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx povoleny xxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, upřesnit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(11) x zajištění harmonizace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin [7].

(12) Xx posouzení xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxx x xxx, xxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxx regulativním postupem, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.

(13) Xx vhodné, xxx osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxx") předkládala xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měl xxxx navrhnout validovanou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Podle potřeby xx xxxx Komise xx vědecko-technické xxxxxxx xxxxx přijmout kritéria xxxxxxx xxx tyto xxxxxx xxxxxxx.

(14) Vzhledem x xxxx, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků, měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxx přechod x xxxxxxxxxx xxxxx postupů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x kouřovými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doba xx xx, xxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dále jen "xxxxx xxxx", x xxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx předkládali xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx této první xxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx produkty, xxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx fáze xxxxxxxxxx dostatečné informace, xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx rovné x xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx prvním xxxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx seznamu další xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(16) Xxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx aromatický přípravek, xxxxx xx xxx xx xxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, měl xx být tento xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx stažen.

(17) X xxxxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravin s xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Umožňují Xxxxxx přijmout taková xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

(18) Xx xxxxxxxx, xxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produkty nebo xxxxxxxxxx kouřové aromatické xxxxxxxxx, byli xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xx xxxxx stupních xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx povolen xxxxx xxxxxx nařízení x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

(19) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx produktům rovný xxxxxxx na trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx průběhu xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxx přizpůsobovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědeckému x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(21) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [8],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Předmět

1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určené k xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxx spotřebitelů.

2. X tomuto účelu xxxx nařízení xxxxxxx

x) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x použití v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;

x) postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx primárních kouřových xxxxxxxxxx x primárních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povoleny ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxx působnosti

Toto xxxxxxxx se vztahuje xx

1. xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx k použití x potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu;

2. xxxxxxx materiály xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. podmínky, xx xxxxxxx xx kouřové xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx, v nichž xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Definice

Pro účely xxxxxx nařízení xx xxxxxxx definice xxxxxxx xx xxxxxxxx 88/388/XXX x x nařízení (XX) x. 178/2002.

Dále xx rozumí:

1. "xxxxxxxxx xxxxxxxx kondenzátem" xxxxxxxxxx xxxxx podíl kondenzovaného xxxxx, který spadá xxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

2. "xxxxxxxx xxxxxxxx frakcí" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxxxxxx kouře o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nerozpustná xx xxxx a která xxxxx xxx definici "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

3. "xxxxxxxxxx produkty" xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx dehtové xxxxxx;

4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxx a používané xxxx xxxxxx k xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Obecné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx spotřebitele x xxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx být vázáno xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxx nebo xx xxxxxx povrchu xx xxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primárním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo xxxx-xx x xxx xxxxxxx x nejsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx

1. Dřevo xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx šesti xxxxxx před pokácením xxxx bezprostředně xx xxx xxxxxxx ani xxxxxxxxx ošetřeno chemickými xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx toxických xxxxx.

Xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx splněny.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx primárních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxx fáze nerozpustná xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxx dotčeny xxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxx na vhodnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesu, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Seznam xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx takové xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 odst. 2.

2. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx produkt xxxxx xxxxxxxxxxx kód xxxxxxxx, xxxxx produktu, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jasný xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx x xxx, kdy povolení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx být primární xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 7

Žádost o xxxxxxxx

1. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx xxx podána xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx ustanoveními.

2. x) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.

b) Xxxxxxxxx xxxxx

x) do 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) xxxxx xxxxx xxxxxx a všechny xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Úřad neprodleně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx x všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.

3. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x adresa žadatele;

b) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx;

x) souhrnný dokumentační xxxxxx xxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx přípravy x xxxxxxxx xxxxxxx [9].

Článek 8

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx platné xxxxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxxxx x xxxx zamýšlené xxxxxxx v souladu x xx. 4 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Úřad může x xxxxxxx potřeby xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxx xxxxx přiložené x xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 12 měsíců. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, staví xx xxxxx podle odstavce 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxx xx rovněž xxxxx na dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu s xx. 7 xxxx. 3; x xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx hodnoceného xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako takového xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravině xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx vhodnosti xxxxxx analýzy podle xxxxxxx XX xxxx 4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

6. Xxxx xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 15 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx připraví návrh xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 4 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx záležitostí. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx prvního pododstavce xx

x) návrh xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxx podle xx. 6 odst. 1 xxx, že xx xxxxxxx primární xxxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2, xxxx

x) návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx odmítá xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx v celém Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx 12.

4. Xx vydání povolení xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx povolení xxxx jakýkoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxx primární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lidského zdraví. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní odpovědnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxx produkt xxxx xxxxxxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx podají provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxx čl. 9 xxxx. 1, xxxx xxxxx seznam xxxxxxxx xx xxxx, co xxxx vydá xxxxxxxxxx xx xxxx primárním xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx x xxxx xxxxx podána xxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxxxx, k xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx prvního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení x prvním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2.

Xxxxxx 11

Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle článku 7 požádat o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx vydá z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx členského xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx neprodleně přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx.

4. X návrhu xxxxxxxx, kterým se xxxx xxxxxxxx, se xxxx všechny xxxxxxxx xxxxx podmínek použití x popřípadě omezení, xx xxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Obnovení xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení.

2. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tyto údaje x dokumenty:

a) odkaz xx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, které xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx předloženy xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vývoje;

c) odůvodněné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v souladu x xx. 4 xxxx. 1 první xxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x xxxxxx, na xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx, není xx jednoho měsíce xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx obnovení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx státy x xxxxxxxx.

Článek 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. V xxxxx etapě uvádění xxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx produktů uvedených x seznamu xxxxx xx. 6 odst. 1 na xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx produktu, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poměr xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx srozumitelným xxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 6 odst. 1.

2. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx etapách xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx provozovatelům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 xx 3 platí, xxxx xxxx dotčeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx veřejnosti

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x stanoviska xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx x xxxxxx 38, 39 a 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx vyřizování žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o přístupu xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x Xxxxxx [10].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, v souladu x článkem 5 xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001.

Xxxxxx 15

Důvěrnost

1. Žadatel xxxx označit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, x xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx postavení. X xxxxxx případech xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.

2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, určí Komise xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxx rozhodnutí.

3. Xxxx xx xxxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, nepovažují xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx x název produktu;

b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu podrobné xxxxx uvedené x xx. 6 odst. 2;

x) informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4.

4. Xxx xxxxxx xx odstavec 2 xxxxx úřad Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxx stahuje xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vývoji, x rovněž xxxxxxxxx, xx xxxxxxx důvěrnosti xx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx prováděny xxxxxxxx x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x na žádost Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx vypracovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx koordinovaný přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

3. Xxxxxx xx xxxxxxxx vědecko-technické podpory xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxx validované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx II xxxx 4, xxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Změny

Změny příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xx xxxxxxxx vědecko-technického stanoviska xxxxx.

Xxxxxx 19

Postup xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Odkazuje-li xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 20

Přechodná xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xx. 4 odst. 2, xx x případě xxxxxxxxxxxxx primárních produktů, xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx po xxxx xxxxxx:

x) primární xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxx žádost podle xxxxxx 7 a xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx do 16. xxxxxx 2005, x sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx primární produkty, xxx xxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 a xx. 8 odst. 3 xxxxxx do 16. června 2005, xxxx xxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xx dvanáct xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xx 16. června 2005 xxxxxx xxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3, nebo xxxxx obsahují sekundární xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx: xx 16. června 2006.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx před uplynutím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 16. června 2005. Do xxxxxx xxx xx x xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx dne 10. xxxxxxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Marzano

[1] Xx. xxxx. X 262 X, 29.10.2002, x. 523.

[2] Xx. věst. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 5. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 9. října 2003.

[4] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/EHS (Úř. xxxx. L 42, 15.2.1991, x. 25).

[5] Zprávy Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx 34, s. 1 xx 7.

[6] Xxxxxxx of Xxxxxx Xxxxxxxxxx, 1992, xxxxx xxxxxxxx v xxxx 1998, ISBN 92-871-2189-3.

[7] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Až xx xxxxxxxxxx xx žadatelé xxxx xxxxx dokumentu Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx "Guidance on xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx evaluations" ze xxx 11. xxxxxxxx 2001 xxxx jeho xxxxxxxxxxx zněním: xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xx/xx/xxx/xxx98_xx.xxx.

[10] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxx kouře xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1. Byliny, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zbytky xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se vystavuje xxxxxxxx xxxxxx, suché xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx 600 °X.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. Voda xxxx xxxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx procesy mohou xxx použity xx xxxxxx izolace, frakcionace xxxx čištění x xxxxx získat xxxx xxxx:

x) xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxx kondenzát" obsahující xxxxxxxx karboxylové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x fenolické xxxxxxxxxx, x maximálním xxxxxxx:

b) xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx fází a xxxxxx xxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx, ale xxxxx xx xxxxxxx fyzikálním xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x této xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" , x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

c) "xxxxxxxx xxxx nerozpustnou ve xxxx".

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx kondenzát xxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x vysoké xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzikálním xxxxxxxx s cílem xxxxxx primární dehtové xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx produktů

Informace by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s pokyny xxxxx xx. 7 xxxx. 4. Xxxx xx xxxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxx informace:

1. druh xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx primárního xxxxxxxx;

2. xxxxxxxx informace x xxxxxxxx výroby primárních xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx sekundárních kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků;

3. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxx primárního produktu x xxxxxxxxxxxxxx podílu, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x stabilitě x xxxxxx varialibity xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxx xx xxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. validované xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, identifikaci x xxxxxxxxxxxxxx primárního produktu;

5. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.