Plné znění - 32003R2065

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 2065/2003

xx dne 10. listopadu 2003

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Ve xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [4], x zejména x xx. 5 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx výchozích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví x xxxxx občanů x x jejich sociálním x xxxxxxxxxxx zájmům.

(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.

(4) Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedenému xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx se posuzování x xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx xxx překážkou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx vytvářet xxxxxxx x nespravedlivé xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx kouře xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx jiného xx xxxx použitého xxxxx, metodě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xx obsahu vody xx xxxxx, xx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Uzené xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávají xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čisticími procesy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxx obav, pokud xxx o zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx aromatických přípravků xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxx.

(7) Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 88/388/XXX. Prvním stupněm xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx fyzikálními xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx kouřový kondenzát, xxxxxxxx fázi x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx, a na xxxxxxxx fázi nerozpustnou xx xxxx. Olejová xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx je vedlejším xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kouřových aromatických xxxxxxxxx. Xxxxxxxx kouřový xxxxxxxxx x frakce xxxxxxx fáze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodě, tj. "xxxxxxxx dehtové xxxxxx", xx xxxxx s xxxxx odstranit xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxx. Poté xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxx, destilace, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx membránovou xxxxxxxx, x přidáváním xxxxxx xxxxxxxx, jiných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozpouštědel.

(8) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozdílů mezi xxxxxxxxx aromatickými přípravky xxxxxxxxxxx xxx aromatizaci xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx zaměřit xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kondenzátů. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx frakcí (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx potraviny xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 [5], x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků používaných xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravinách xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx zakládala xx xxxxxx Xxxx Xxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx [6]. Xxxxxxxx také nevýlučný xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx může být xxxxxxxxx xx výchozí xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx primárních xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx Společenství povoleny xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, upřesnit podmínky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(11) x zajištění harmonizace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx [7].

(12) Po posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxxxx rozhodnutí řízení xxxxxx o tom, xxx by měl xxx xxxxxxx zařazen xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(13) Xx vhodné, xxx osoba, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxx primární xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, (xxxx xxx "žadatel") xxxxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určenou xxx použití xxx xxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Podle potřeby xx xxxx Komise xx vědecko-technické xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro tyto xxxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx na xxxx xxx mnoho kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávající xxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žadatelům xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doba xx xx, aby xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxx stanoveno xxxxxx xxxxxx, xxxx jen "xxxxx xxxx", x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o stávajících xxxxxxxxxx produktech. X xxxxxxx této první xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx produktů. Úřad xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxx stávající x xxxx primární xxxxxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxxx první xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti všech xxxxxxxxxx produktů, pro xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx pozitivní xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx rovné x xxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxx žadatele xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx možné xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(16) Kdykoli xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že stávající xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx, xxxxx xx již xx xxxx x xxxxxxxxx státech, xxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx zdraví, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x trhu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(17) X xxxxxxxx 53 x 54 nařízení (ES) x. 178/2002 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx mimořádných xxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezených ze xxxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x situacích, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx.

(18) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx stupních xxxxxxx xx xxx xxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, x jehož xxxxxxx xx byly xx xxxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20) Xxxx xx být xxxxxxxx přizpůsobovat xxxxxxx xxxxxx nařízení vědeckému x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(21) Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx měla být xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [8],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu, xxxxx xxx x kouřové xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx frakcí x xxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu;

b) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx primárních kouřových xxxxxxxxxx x primárních xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povoleny ve Xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx jejich použití x xxxxxxxxxxx nebo xx jejich povrchu.

Xxxxxx 2

Oblast působnosti

Toto xxxxxxxx se vztahuje xx

1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu;

2. xxxxxxx materiály xxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx, x nichž xxxx na jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomny.

Článek 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx definice uvedené xx xxxxxxxx 88/388/XXX x x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Xxxx xx xxxxxx:

1. "xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadá xxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků";

2. "primární xxxxxxxx xxxxxx" přečištěná xxxxxx dehtové xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hustotě, xxxxx xx nerozpustná xx xxxx x která xxxxx pod definici "xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx";

3. "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx dehtové xxxxxx;

4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx určené x xxxxxxxxxxx vyráběné xxxxxx zpracováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx x používané xxxx xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Obecné xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx

1. Použití xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx,

- neuvádí xxxxxxxxxxxx x omyl.

Každé xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, v xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktem xxxxxxxxx podle článku 6 xxxx není-li x xxx vyroben x xxxxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být x období šesti xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx záměrně xxx xxxxxxxxx ošetřeno xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přítomnost xxxxx použité xxx xxxxxxxx nevede xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx toxických xxxxx.

Xxxxx, xxxxx uvádí xx xxx xxxxxxxx produkty, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxx výrobu primárních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze X. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vodě, která xx xxxxxxxxx produktem xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, smějí být xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových aromatických xxxxxxxxx. Liší-li xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálního xxxxxxx, xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx xx. 19 odst. 2.

Článek 6

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx xxxx pro xxxxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 odst. 2.

2. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxx každý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x charakterizace xxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxx x konkrétních xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 7

Žádost o xxxxxxxx

1. K zařazení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podle čl. 6 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. x) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.

b) Xxxxxxxxx orgán

i) do 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) xxxxx úřadu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Úřad neprodleně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x žádosti x xxxxx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.

3. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x adresa žadatele;

b) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx podrobné pokyny xxxxxxxx se přípravy x xxxxxxxx xxxxxxx [9].

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx platné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxx zamýšlené xxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx důvod xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x případě potřeby xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nesmí x xxxxxx případě překročit 12 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 do předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx na dobu xxxxxxxxxxx žadateli k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vysvětlení.

3. Pro xxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxx

x) ověří, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 3; v xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, Komisi x členské xxxxx x případě, xx xx žádost neplatná.

4. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxx, musí obsahovat

a) xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako sekundárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx potravině xxxx kategorii xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;

x) posouzení vhodnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX bodu 4 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx účely.

5. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x žadateli.

6. Xxxx xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 za xxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx primárního xxxxxxxx xx seznamu podle xx. 6 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, právní předpisy Xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx záležitostí. Xxxx-xx návrh opatření x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxx, vysvětlí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce xx

x) návrh xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxx, že se xxxxxxx primární xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx povolení xxxxxx xxxxxx.

2. Tato opatření xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxx.

3. Xxxx xx dotčen xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxx udělené postupem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx x obnovuje se xxxxx xxxxxx 12.

4. Xx vydání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx používá xxxxxxxx xxxxxxx nebo sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx lidského xxxxxx. Xxxx x případě xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxx článku 7 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxx xxxxx seznam xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxx xxxx stanovisko xx xxxx primárním xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxxxx, k xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxx xxxx xxxxxx xxx zařazování xx prvního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Komise xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 6 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2.

Xxxxxx 11

Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení povolení

1. Xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx podle článku 7 xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx povolení.

2. Xxxx vydá z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx návrh rozhodnutí, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

4. X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, se xxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx omezení, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx vázáno.

5. Xxxxxxx opatření, tj. xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 odst. 2.

6. Komise neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 12

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, prodlužují xx xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu deseti xxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení.

2. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příloze XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx úřadu x průběhu jednoho xxxx více předchozích xxxxxxxxx, x aktualizují xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vývoje;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx x souladu x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx 9 se xxxxxxx obdobně.

4. Jestliže x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. V xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xxxx kouřového aromatického xxxxxxxxx vyrobeného x xxxxxxxxxx produktů uvedených x seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1 na xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx informace:

a) xxx xxxxxxxxxx produktu, xxx je uveden x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx pro xxxxxxx povoleného xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a primárního xxxxxxxx; tento poměr xx xxxxxxx xxxxxx x snadno srozumitelným xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx provozovatel potravinářského xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxx použití xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1.

2. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx etapách xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx umožňujícími zjistit, xx koho xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx veřejnosti

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx 38, 39 a 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 zpřístupněny xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v držení, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 o přístupu xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [10].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup x dokumentům, xxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1. Žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, s nimiž xx xxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx významně xxxxxxxx xxxx soutěžní postavení. X těchto případech xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.

2. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxx je xxxxxx xx. 39 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, nepovažují xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2;

x) informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxx 4.

4. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 xxxxx xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily řádné xxxxxxxxx důvěrnosti informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx žadatel stahuje xxxx stáhl xxxxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxxxx poskytnutých obchodních x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxx x vývoji, x rovněž informací, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 16

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele, nedohodl-li xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx prováděny xxxxxxxx x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx Xxxxxx je úřad xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

3. Xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II bodu 4, včetně xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx.

Článek 18

Změny

Změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx stanoviska xxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx výboru

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 1 nařízení (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx dotčen čl. 4 xxxx. 2, xx x případě xxxxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kouřových aromatických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 a xx. 8 xxxx. 3 podána xx 16. června 2005, x sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky: do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x) potraviny, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 a xx. 8 odst. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: po xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xx 16. xxxxxx 2005 xxxxxx platná žádost xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xx 16. xxxxxx 2006.

Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx uplynutím xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), xxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 21

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 16. xxxxxx 2005. Xx xxxxxx xxx se v xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 10. listopadu 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Xx. věst. X 262 X, 29.10.2002, x. 523.

[2] Úř. věst. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 5. června 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 9. října 2003.

[4] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).

[5] Zprávy Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxx 34, s. 1 xx 7.

[6] Council xx Xxxxxx Publishing, 1992, xxxxx xxxxxxxx v xxxx 1998, ISBN 92-871-2189-3.

[7] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Xx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxx dokumentu Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx "Guidance xx xxxxxxxxxxx for food xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxx 11. xxxxxxxx 2001 xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zněním: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out98_en.pdf.

[10] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

XXXXXXX I

Podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xx vzniku kouře xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1. Xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jehličí x šišky xxxxx xxxxx být přidávány, xxxxx xxxxxxxxxx zbytky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisům Společenství. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, suché xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx párou xx řízeného přísunu xxxxxxx xxx maximální xxxxxxx 600 °X.

2. Xxxx xx nechá xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx oddělení xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, frakcionace xxxx čištění x xxxxx získat tyto xxxx:

x) vodný "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx fází x xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx pouze xx vhodném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx xxxx "primární xxxxxxx xxxxxx" , x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) "xxxxxxxx xxxx nerozpustnou ve xxxx".

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx separace, xxxx být získaný xxxxxxx kondenzát xxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x xxxxxx hustotě xxxxxxxxxxxx ve vodě x musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dehtové xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx by xxxx xxx sestaveny x předkládány x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4. Xxxx xx xxxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxx xx žádost x povolení xxxxx xxxxxx 7 obsahovat xxxx informace:

1. druh xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx postupu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx důležité xxxx xxxxxxxx specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x stabilitě x xxxxxx varialibity chemického xxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx struktura xxxx xxxxx, xx měly xxx xx nejmenší x xxxx by xxx xxxxxxxxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu;

5. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx potravin xxxx xx jejich xxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x doporučením Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 xxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.