Plné znění - 32003R2065

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 2065/2003

xx xxx 10. xxxxxxxxx 2003

o xxxxxxxxx aromatických přípravcích xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX PARLAMENT X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem na xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 251 xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xx směrnici Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálů xxx xxxxxx xxxxxx [4], x zejména x xx. 5 odst. 1 sedmé xxxxxxx, xx xxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x významně xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

(4) Xx účelem ochrany xxxxxxxx zdraví xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxx x potravinách nebo xx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství podrobeny xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx posuzování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx soutěže. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx tedy xxx xxx stanoven xx xxxxxx Společenství.

(6) Xxxxxxxx složení xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx jiného xx typu xxxxxxxxx xxxxx, metodě použité xxx vznik xxxxx, xx obsahu xxxx xx dřevě, xx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx. Uzené xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx se xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx frakcionací x xxxxxxxxx procesy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx proces xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx x xxxxxxxx uzením.

(7) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 88/388/XXX. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických přípravků xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx fyzikálními xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kouřový xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxx, x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxxx nerozpustná ve xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx nerozpustné xx vodě, xx. "xxxxxxxx xxxxxxx frakce", xx čistí x xxxxx xxxxxxxxx složky xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx takové xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracováním, xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx odpařováním, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx složek xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx aromatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx posuzování xxxxxx xxxxxxxxxxx, x toxikologické xxxxxxxxx xx xx xxxx mělo xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kondenzátů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx frakcí (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), xxxxx xxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxx sekundárních kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx zjištění, xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx potraviny xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 [5], x xxx určil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x informace nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx určených x xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx zprávě Xxxx Xxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx používání kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potravin [6]. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dřeva, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx.

(10) Xxxx by xxx xxxxxxxx stanovit na xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx primárních produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxx na xxxxxx xxxxxxx nebo jsou xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu. Xxxxx xxxxxx by měl xxxxx popisovat primární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití x xxxxxxxx, xxx vstupují xxxxxxxx x platnost.

(11) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx [7].

(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních primárních xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xx xxx xxx produkt xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(13) Xx xxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, (xxxx xxx "žadatel") xxxxxxxxxxx xxxxxxx informace nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by měl xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x detekci xxxxxxxxxx xxxxxxxx určenou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxx Komise xx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(14) Vzhledem x xxxx, že x členských xxxxxxx xx na xxxx xxx mnoho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být zajištěn xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle postupů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx to, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xxxx xxx stanoveno xxxxxx xxxxxx, dále jen "xxxxx xxxx", v xxxxx průběhu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktech. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx stávající i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx x průběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15) Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti všech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byly v xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx pozitivní seznam Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx toto xxxxx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být možné xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(16) Kdykoli xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, představuje xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(17) X xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezených ze xxxxx xxxx. Umožňují Xxxxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxx v situacích, xxx potravina xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx rizikem xxxxxxx vypořádat xxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

(18) Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx povinni xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx všech stupních xxxxxxx xx trh xxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx dodrženy xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

(19) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x novým xxxxxxxxx produktům xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx průběhu xx xxxx ve xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20) Xxxx by xxx xxxxxxxx přizpůsobovat přílohy xxxxxx xxxxxxxx vědeckému x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(21) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [8],

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx určené x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoví

a) xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx primárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx frakcí, xxxxx xxxx povoleny xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatních, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx

1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

2. xxxxxxx materiály xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx definice xxxxxxx xx směrnici 88/388/XXX x v nařízení (XX) x. 178/2002.

Xxxx xx rozumí:

1. "xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

2. "primární xxxxxxxx xxxxxx" přečištěná xxxxxx dehtové fáze xxxxxxxxxxxxxx kouře x xxxxxx hustotě, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxx xxxxx xxx definici "xxxxxxxxx aromatických přípravků";

3. "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx dehtové xxxxxx;

4. "xxxxxxxxxxxx kouřovými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" látky xxxxxx x aromatizaci vyráběné xxxxxx zpracováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx x potravinách xxxx na xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Obecné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx bezpečnost

1. Použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx,

- xxxxxxx spotřebitele x omyl.

Každé povolení xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxx xxxx xx xxxxxx povrchu xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primárním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo xxxx-xx x xxx vyroben x xxxxxx-xx splněny xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Podmínky pro xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí být x xxxxxx xxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx chemickými xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx nevede při xxxxxxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx toxických xxxxx.

Xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx primární xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx potvrzením nebo xxxxxxxxxxx prokázat, xx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx splněny.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

3. Xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálního xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 6

Seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx s vyloučením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxx takové pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 19 xxxx. 2.

2. V seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxx xxxxxxxx primární xxxxxxx xxxxx jednoznačný xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx a charakterizace xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx stanovení seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařazovány do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 7

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. K zařazení xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx podle xx. 6 odst. 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. x) Žádost xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxx

x) xx 14 dnů od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx obdržel. X xxxxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxxx žádosti;

ii) neprodleně xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x

xxx) sdělí xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Úřad neprodleně xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 první xxxxxxxx;

x) souhrnný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx [9].

Xxxxxx 8

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xxxx do xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1. Xxxx xxxx výše xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx sdělí xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxx přiložené x xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit 12 xxxxxx. Xxxxx xxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx podle odstavce 1 do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ústních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 3; v xxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, Komisi x členské státy x xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxx by xxxx xxx vázáno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx xxxx sekundárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxxxx xxxx kategorii xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx 4 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx účely.

5. Xxxx xxxxxxxx své stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům x žadateli.

6. Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 za xxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství

1. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx seznamu podle xx. 6 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 1, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spojené x danou záležitostí. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxx Xxxxxx důvody xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx

x) návrh nařízení, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2, xxxx

x) xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx žadateli, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Tato xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2. Komise xxxxxxxxxx vyrozumí xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, platí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx deset xxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 12.

4. Xx xxxxxx povolení xxxxx tohoto nařízení xxxx držitel xxxxxxxx xxxx jakýkoli jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx primární xxxxxxx xxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx vázáno.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxx xx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x případě xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx primární xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx stanovení xxxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx poté, xx xxxx vydá xxxxxxxxxx xx všem primárním xxxxxxxxx, pro xxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxxxx, k xxxx xxxxxx xxxx xxxxx stanovisko, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxx brán xxxxxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxx seznamu Xxxxxxxxxxxx.

2. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxx stanovení xxxxxxx podle xx. 6 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2.

Xxxxxx 11

Xxxxx, pozastavení x zrušení xxxxxxxx

1. Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 požádat x xxxxx uděleného xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx potřeby postupem xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

4. V xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx vázáno.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 odst. 2.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přijatém opatření.

Článek 12

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 11, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx původní xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx předloženy xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxx xxxx předchozích xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vývoje;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx 9 xx xxxxxxx obdobně.

4. Jestliže x xxxxxx, na xxxxx nemá xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, není xx xxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. X xxxxx etapě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx aromatického xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 na xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx produktu, xxx je xxxxxx x seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx produktu, xxx jsou stanoveny x xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1;

x) v případě xxxxxxxxxxxx kouřového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x primárního xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použít sekundární xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x seznamu podle xx. 6 xxxx. 1.

2. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx trh xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zjistit, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx informace od xxxxxxxx x stanoviska xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx 38, 39 a 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 zpřístupněny veřejnosti.

2. Xxx vyřizování žádostí x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx v držení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [10].

3. Xxxxxxx státy vyřizují xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Článek 15

Důvěrnost

1. Žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7, s nimiž xx být xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx soutěžní postavení. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, určí Komise xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxx je xxxxxx xx. 39 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxxxx xx za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx x název xxxxxxxx;

x) x xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 6 xxxx. 2;

x) informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx;

x) metoda analýzy xxxxx xxxxxxx II xxxx 4.

4. Xxx xxxxxx xx odstavec 2 xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx požádání xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obdržely xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžadují okolnosti.

6. Xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx x výrobních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx důvěrnosti xx Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx údajů

Informace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx žadatel s xxxxxxxxx povolení, že xxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Inspekce x xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx prováděny inspekce x xxxx kontrolní xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx Xxxxxx xx úřad xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxxxx 1.

3. Komise po xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2 kritéria jakosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4, včetně xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1 xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 19

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Článek 20

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly v xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky: xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 10 odst. 1;

x) potraviny, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 a xx. 8 odst. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřové aromatické xxxxxxxxx: po xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

c) xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx není xx 16. xxxxxx 2005 xxxxxx platná xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x čl. 8 xxxx. 3, nebo xxxxx obsahují sekundární xxxxxxx aromatické přípravky: xx 16. xxxxxx 2006.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), mohou xxx xxxxxxxxx xx vyčerpání xxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxx xx. 4 odst. 2 xx xxxxxxx ode xxx 16. xxxxxx 2005. Xx xxxxxx xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx vnitrostátní předpisy xxxxxxxx se kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx použití v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 10. listopadu 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 262 X, 29.10.2002, x. 523.

[2] Xx. xxxx. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 9. října 2003.

[4] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).

[5] Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx 34, x. 1 xx 7.

[6] Xxxxxxx of Xxxxxx Publishing, 1992, xxxxx xxxxxxxx v xxxx 1998, ISBN 92-871-2189-3.

[7] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Xx do xxxxxxxxxx xx žadatelé xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx "Guidance xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxx 11. xxxxxxxx 2001 nebo xxxx xxxxxxxxxxx zněním: xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xx/xx/xxx/xxx98_xx.xxx.

[10] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxx xx používá xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1. Xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x šišky smrku xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zbytky xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx hoření, suché xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx přehřátou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx maximální xxxxxxx 600 °X.

2. Xxxx xx nechá xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxx přidávány xxx xxxxx oddělení fází. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použity xx xxxxxx xxxxxxx, frakcionace xxxx xxxxxxx x xxxxx získat xxxx xxxx:

x) xxxxx "primární xxxxxxx kondenzát" obsahující xxxxxxxx karboxylové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxx:

b) xxxxxxxx fázi x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vodě, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx, ale xxxxx xx xxxxxxx fyzikálním xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx z xxxx xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uhlovodíků, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx "primární xxxxxxx xxxxxx" , x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

c) "olejovou xxxx nerozpustnou xx xxxx".

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx považován xx dehtovou xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x musí xxx xxxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX II

Informace nezbytné xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxx xxx sestaveny x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x pokyny xxxxx xx. 7 xxxx. 4. Aniž xx xxxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxx xx xxxxxx x povolení podle xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxx informace:

1. druh xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx postupu při xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků;

3. xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx xxxxxxx primárního xxxxxxxx x charakterizaci xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx a xxxxxxxxx x stabilitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Podíly, xxxxx xxxxxx identifikovány, xxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, by xxxx xxx xx nejmenší x měly by xxx charakterizovány vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. validované xxxxxx xxxxxxx pro odběr xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx;

5. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu;

6. xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x doporučením Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx uvedeným x xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 1993 xxxx x xxxx poslední xxxxxxxxxxx.