Plné znění - 32003R2065

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 2065/2003

xx xxx 10. listopadu 2003

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX PARLAMENT X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem na xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx použití x potravinách x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobu [4], x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, xx stanoví, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výchozích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx aromatických přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví x xxxxx xxxxxx a x jejich sociálním x ekonomickým xxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.

(4) Xx účelem ochrany xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx použitím x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu xx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.

(5) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x správními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx vytvářet nerovné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Postup xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx stanoven xx xxxxxx Společenství.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx složité a xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx použité xxx xxxxx xxxxx, xx obsahu xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obecně xxxx obav, pokud xxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx širšímu používání xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxx.

(7) Toto xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 88/388/XXX. Prvním xxxxxxx xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx kouř xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx procesy xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kouřový kondenzát, xxxxxxxx xxxx o xxxxxx hustotě, která xx nerozpustná xx xxxx, x na xxxxxxxx fázi xxxxxxxxxxxx xx vodě. Olejová xxxx nerozpustná ve xxxx xx vedlejším xxxxxxxxx nevhodným pro xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx. Xxxxxxxx kouřový xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx hustotě xxxxxxxxxxx xx xxxx, xx. "xxxxxxxx dehtové xxxxxx", xx xxxxx s xxxxx odstranit xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxx. Poté xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx jako takové xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracováním, xxxx xx xxxxxxxx, destilace, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx aromatizaci xxxxxxxx není možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x toxikologické xxxxxxxxx xx xx xxxx mělo xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxxx tohoto doporučení xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení primárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "primárních xxxxxxxx"), xxxxx xxx x bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx jako takových xxxx x bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu.

(9) Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx zjištění, která xxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 [5], x xxx určil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx v potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx Xxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx [6]. Xxxxxxxx xxxx nevýlučný xxxxxx druhů dřeva, xxxxx může být xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxx stanovit xx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xx Společenství xxxxxxxx xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, upřesnit podmínky xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost.

(11) x zajištění xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděna Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") zřízeným xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [7].

(12) Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxxxx rozhodnutí řízení xxxxxx x tom, xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem, xxx byla zajištěna xxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x členskými xxxxx.

(13) Xx vhodné, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxx kouřové xxxxxxxxxx přípravky, (dále xxx "žadatel") předkládala xxxxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by měl xxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a detekci xxxxxxxxxx xxxxxxxx určenou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xx xxxx Komise xx xxxxxxx-xxxxxxxxx podpory xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx x členských státech xx xx trhu xxx mnoho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podle postupů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávající xxx x kouřovými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx to, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxx stanoveno xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx "xxxxx xxxx", x xxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx produktů. Xxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž byly x průběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx.

(15) Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx produktů, pro xxx byly x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace, xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx žadatele by xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx prvním xxxxxxxxx seznamu povolených xxxxxxxxxx produktů xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxx.

(16) Kdykoli se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že stávající xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx trhu x xxxxxxxxx xxxxxxx, představuje xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(17) X xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx mimořádných xxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx se xxxxx x xxxxx rizikem xxxxxxx vypořádat xxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

(18) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx produkt xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolen podle xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovný xxxxxxx xx xxx xx mělo xxx xxxxxxxxx přechodné období, x jehož průběhu xx byly xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

(20) Xxxx by být xxxxxxxx přizpůsobovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku.

(21) Xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [8],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Předmět

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx účinné fungování xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. X tomuto účelu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx frakcí x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x potravinách nebo xx xxxxxx povrchu xxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a primárních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatních, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx

1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx;

2. xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxx, za xxxxxxx se kouřové xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx, x nichž xxxx xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 88/388/XXX x x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Xxxx xx rozumí:

1. "primárním xxxxxxxx kondenzátem" přečištěný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxx definici "kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

2. "xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" přečištěná xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xx xxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

3. "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

4. "xxxxxxxxxxxx kouřovými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx určené x xxxxxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx určené k xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aroma.

Článek 4

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx bezpečnost

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx jejich povrchu xx xxxxxx xxxxx xxxxx, je-li dostatečně xxxxxxxxx, že

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx,

- neuvádí xxxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx být vázáno xx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxx xxxx xx xxxxxx povrchu je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomen, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primárním xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx není-li x něj xxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho použití xxxxxxxxx v povolení xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 5

Podmínky xxx xxxxxx

1. Xxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek.

Osoba, xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx schopna xxxxxxx potvrzením nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxx fáze xxxxxxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx aromatických přípravků.

3. Xxxx xxxx dotčeny xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxx kouřových aromatických xxxxxxxxx. Liší-li se xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesu, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 odst. 2.

Článek 6

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povoleny xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx nebo xxx xxxxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 odst. 2.

2. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxx xxxxxxxx primární xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kód xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxx x konkrétních xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu x xxx, xxx povolení xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařazovány xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 7

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. K zařazení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x následujícími ustanoveními.

2. x) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.

b) Xxxxxxxxx xxxxx

x) xx 14 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx písemně xxxxxxx žadateli, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) neprodleně xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad") x

xxx) sdělí xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 první xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx dokumentační xxxxxx údajů.

4. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přípravy x xxxxxxxx žádosti [9].

Článek 8

Xxxxxxxxxx úřadu

1. Xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx produkt x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx prodloužit. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, Komisi a xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Úřad může x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit 12 xxxxxx. Pokud xxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, staví xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx ústních xxxx xxxxxxxxx vysvětlení.

3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) ověří, že xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3; x xxx xxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x členské xxxxx x případě, xx xx žádost neplatná.

4. Xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxx xx xxxx být vázáno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatického přípravku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4 pro zamýšlené xxxxxxxxx účely.

5. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

6. Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 9

Povolení xx xxxxxx Společenství

1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx přijato xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx primárního produktu xx seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1, přičemž zohlední xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x danou záležitostí. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx

x) návrh xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxx, že se xxxxxxx xxxxxxxx produkt xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů způsobem xxxxxxxx v čl. 6 odst. 2, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele x přijatém xxxxxxxx.

3. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xx xxxxx článku 12.

4. Xx xxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx neprodleně sdělí Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx mít vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx povolení se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x povolený xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx produkt xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxx xx. 9 xxxx. 1, bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx poté, co xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx v této xxxxx xxxxxx platná xxxxxx.

Xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxx předložení xxxxxxxxxxxx informací xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx prvního seznamu Xxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxx x xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1, xxxxxxx zohlední požadavky xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2.

Xxxxxx 11

Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 požádat x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost členského xxxxx nebo Xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx článku 8 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx neprodleně přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx.

4. X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití x popřípadě omezení, xx xxx je xxxx povolení xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx povolení, xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 19 xxxx. 2.

6. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, prodlužují xx xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu deseti xxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxx údaje x dokumenty:

a) xxxxx xx xxxxxxx povolení;

b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x příloze XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxx xxxx předchozích xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx vývoje;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt xx x souladu x čl. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx 9 se xxxxxxx obdobně.

4. Jestliže x důvodů, na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. V xxxxx etapě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1 na trh xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx produkt, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uveden x xxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx stanoveny x xxxxxxx podle xx. 6 odst. 1;

x) x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; tento xxxxx xx xxxxxxx jasným x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 6 odst. 1.

2. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx trh xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxx, xxx informace, xxxxx obdrží podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zjistit, xx xxxx produkty xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx a xxxx xx dodali.

4. Xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx 38, 39 x 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které má xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx úřad zásady xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [10].

3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx o přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Článek 15

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx označit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7, s xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx soutěžní postavení. X těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, nepovažují xx xx důvěrné xxxx informace:

a) xxxxx x adresa xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 2;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4.

4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xx požádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obdržely xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stáhl žádost, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx x výrobních xxxxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxx informací, xx xxxxxxx důvěrnosti xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Ochrana xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nedohodl-li xxxxxxx žadatel s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx inspekce x xxxx kontrolní xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx potřeby x xx xxxxxx Xxxxxx xx úřad xxxxxxxxx xxx vypracovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxxxxxx 1.

3. Xxxxxx xx xxxxxxxx vědecko-technické xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 19 odst. 2 kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx navržené podle xxxxxxx XX bodu 4, xxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx.

Článek 18

Xxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2 po xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx je nápomocen xxxxx xxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx tři xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx řád.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx opatření

Aniž xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxx v xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xx trhu, xxxxxxxx obchodování x xxxxxxx po tato xxxxxx:

x) primární xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3 podána xx 16. června 2005, x xxxxxxxxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx primární xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 a xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, xxxx xxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx: po xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xx 16. června 2005 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické přípravky: xx 16. června 2006.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx před uplynutím xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Ustanovení xx. 4 xxxx. 2 xx použije ode xxx 16. června 2005. Xx xxxxxx xxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 262 E, 29.10.2002, x. 523.

[2] Xx. věst. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. června 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 9. xxxxx 2003.

[4] Xx. věst. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Úř. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[5] Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx 34, x. 1 až 7.

[6] Xxxxxxx xx Xxxxxx Publishing, 1992, xxxxx xxxxxxxx v xxxx 1998, ISBN 92-871-2189-3.

[7] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx dokumentu Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx "Guidance on xxxxxxxxxxx for xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" ze xxx 11. července 2001 xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out98_en.pdf.

[10] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx produktů

1. Xx vzniku xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 1. Byliny, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jehličí x xxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetření xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, suché xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx přehřátou párou xx xxxxxxxx přísunu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 600 °X.

2. Xxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx fází. Xxxxxxxxx procesy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx získat xxxx xxxx:

x) xxxxx "primární xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x maximálním xxxxxxx:

b) xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx nerozpustnou xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx pouze xx vhodném fyzikálním xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx z xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx fáze frakce x xxxxxx obsahem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx "primární xxxxxxx xxxxxx" , x maximálním xxxxxxx:

x) "olejovou xxxx nerozpustnou ve xxxx".

Xxxxxxxxx-xx se během xxxxxxxxxx nebo po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx být získaný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dehtovou fázi x xxxxxx hustotě xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx primární xxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x předkládány x xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4. Xxxx xx dotčen xx. 8 xxxx. 2, xxxx xx žádost x povolení xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1. xxxx xxxxx použitého pro xxxxxx xxxxxxxxxx produktu;

2. xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků;

3. kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx důležité xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx x xxxxxxxxx x stabilitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Podíly, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx látek, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx, by xxxx xxx co xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. validované metody xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x doporučením Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zprávě o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích xx dne 25. xxxxxx 1993 nebo x xxxx poslední xxxxxxxxxxx.