Plné znění - 32003R2065

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 2065/2003

xx xxx 10. listopadu 2003

x xxxxxxxxx aromatických přípravcích xxxxxxxxxxx nebo určených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xx xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. června 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx [4], x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 sedmé xxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxxx xxx přijaty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x významně xxxxxxxx xx zdraví x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx sociálním x ekonomickým xxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx použitím x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.

(5) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx posuzování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx překážkou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx stanoven xx úrovni Xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx použitého xxxxx, metodě xxxxxxx xxx vznik kouře, xx xxxxxx vody xx dřevě, xx xxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kouře. Uzené xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávají xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména pokud xxx o možnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx x kouře, xxxxx prochází xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx obav, xxxxx xxx x zdraví, xxx xxxxxxxx proces xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx přihlédnuto x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(7) Toto xxxxxxxx se vztahuje xx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 88/388/XXX. Prvním xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx kouř se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nerozpustná xx xxxx, x na xxxxxxxx fázi xxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nevhodným xxx xxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx kouřový xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xx. "xxxxxxxx dehtové xxxxxx", xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxx. Poté xxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracováním, xxxx xx xxxxxxxx, destilace, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx membránovou xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozdílů xxxx xxxxxxxxx aromatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx aromatizaci xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kondenzátů. Xx xxxxxx tohoto doporučení xx xxxx xxx xxxxx nařízením stanoveno xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "primárních xxxxxxxx"), pokud jde x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx sekundárních kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků určených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxx x podmínky xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx zjištění, xxxxx xxxxx Vědecký xxxxx xxx potraviny xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích xx dne 25. xxxxxx 1993 [5], x xxx určil xxxxx xxxxxxx podmínky x informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx pak xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků jako xxxxxx xxxxxxxx [6]. Xxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx za výchozí xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx aromatických přípravků.

(10) Xxxx by být xxxxxxxx stanovit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx povoleny xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx xxxx xxxx xx Společenství xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určených x použití v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu. Tento xxxxxx xx xxx xxxxx popisovat primární xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kdy vstupují xxxxxxxx x platnost.

(11) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti potravin [7].

(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxx by mělo xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx x tom, xxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxx spolupráce mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(13) Xx vhodné, xxx osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxx") předkládala xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měl xxxx navrhnout xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx Komise xx xxxxxxx-xxxxxxxxx podpory xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro tyto xxxxxx analýzy.

(14) Xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxx xxxxxxx xx na trhu xxx mnoho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, měl xx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx podle xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x kouřovými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žadatelům xx měla xxx xxxxxxxxxx dostatečná xxxx xx to, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jen "xxxxx xxxx", x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx předkládali úřadu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktech. V xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxx produktů. Úřad xx xxx neprodleně xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxx xxxxxxxxx i xxxx primární produkty, xxx xxx byly x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx produktů, pro xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx fáze xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xx xxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx rovné a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(16) Xxxxxxx se xxx xxxxxxxxx úřadem xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx trhu x xxxxxxxxx státech, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx stažen.

(17) V xxxxxxxx 53 a 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravin x xxxxxxx ve Společenství xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x situacích, xxx potravina xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx rizikem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx.

(18) Xx nezbytné, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xx všech stupních xxxxxxx xx trh xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx produkt xxxx xxxxxxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(19) X cílem zajistit xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovný xxxxxxx na xxx xx mělo být xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, x jehož xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20) Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx.

(21) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [8],

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx

1. Účelem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určené x xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx základ xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx nařízení stanoví

a) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x potravinách xxxx xx jejich povrchu xxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx frakcí, které xxxx povoleny xx Xxxxxxxxxxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx použití x potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx

1. kouřové aromatické xxxxxxxxx používané nebo xxxxxx k xxxxxxx x potravinách nebo xx xxxxxx xxxxxxx;

2. xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx, x nichž xxxx xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice xxxxxxx xx směrnici 88/388/EHS x v nařízení (XX) x. 178/2002.

Xxxx xx rozumí:

1. "xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" přečištěný xxxxx podíl xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, který spadá xxx definici "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

2. "xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

3. "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" primární xxxxxxx kondenzáty x xxxxxxxx dehtové xxxxxx;

4. "xxxxxxxxxxxx kouřovými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" látky xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx určené x xxxxxxx v potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx s xxxxx xxxxxx těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Obecné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx bezpečnost

1. Použití xxxxxxxxx aromatických přípravků x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx dostatečně xxxxxxxxx, xx

- nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx,

- neuvádí xxxxxxxxxxxx x omyl.

Každé xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potravinu, x xxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx primárním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx není-li x něj xxxxxxx x nejsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v povolení xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx pro xxxxxx

1. Dřevo použité xxx xxxxxx primárních xxxxxxxx nesmí xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx bezprostředně po xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ošetřeno chemickými xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx, xxxxx xxxxx na xxx primární xxxxxxxx, xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx pododstavce xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou stanoveny x příloze X. Xxxxxxx xxxx nerozpustná xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx produktem xxxxxxx, nesmí být xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx jsou dotčeny xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxx xx vhodnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesu, xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx podle xx. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Seznam xxxxxxxxxx produktů, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povoleny xx xxxxxx Společenství xxxx takové xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxxxxx postupem podle xx. 19 odst. 2.

2. X seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jasný xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v konkrétních xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx platnosti.

3. Xx stanovení xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxx primární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 7

Žádost x xxxxxxxx

1. X zařazení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx být xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x následujícími xxxxxxxxxxxx.

2. x) Žádost xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxx

x) xx 14 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti;

ii) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx") x

xxx) sdělí úřadu xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxxxx a xxxxx xxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.

3. X xxxxxxx musí xxx přiloženy

a) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt xx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx;

x) souhrnný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti [9].

Článek 8

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx vydá xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1. Xxxx xxxx výše xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx sdělí xxxxxxxx, Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit 12 měsíců. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx předložení xxxxxxxx informací. Xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vysvětlení.

3. Xxx xxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxx

x) xxxxx, xx xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx žadatelem jsou x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 3; x xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxxxx xxxxx x případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx hodnoceného produktu xxxxxxxx, xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako sekundárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx.

6. Xxxx xxx stanovisko zveřejní xx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx považovaných podle xxxxxx 15 za xxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xx xxx měsíců od xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxx přijato xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx primárního produktu xx xxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 1, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx důvody xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx

x) návrh xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xxx, že se xxxxxxx primární produkt xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů způsobem xxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žadateli, xxxxxx xx povolení odmítá xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, platí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx deset xxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx 12.

4. Xx xxxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakýkoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxx xx takové xxxxxxxx vázáno.

5. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxx xx posuzování bezpečnosti xxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx sekundárních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků z xxxxxxxx lidského zdraví. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumá.

6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x trestní odpovědnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx produkt xxxx xxxxxxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Během osmnácti xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxx první xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xx. 9 xxxx. 1, bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx poté, xx xxxx vydá xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxx x xxxx xxxxx podána xxxxxx xxxxxx.

Xx xxxxxxx, k xxxx nemohl xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nedodržel xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xx prvního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 6 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2.

Xxxxxx 11

Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxx x xxxxx uděleného povolení.

2. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx postupem xxxxx článku 8 xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xx povolení xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx neprodleně přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx.

4. X návrhu xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxx opatření, xx. xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx postupem podle xx. 19 odst. 2.

6. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, prodlužují xx povolení udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx podá xxxxxxx povolení Komisi xxxxxxxxxx osmnáct měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení.

2. X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) odkaz xx původní xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx jednoho xxxx xxxx předchozích xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt xx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx 9 se xxxxxxx obdobně.

4. Xxxxxxxx x důvodů, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vliv, není xx xxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx státy x xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobeného x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x seznamu podle xx. 6 odst. 1 xx trh xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx informace:

a) xxx povoleného produktu, xxx xx uveden x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) podmínky pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx poměr xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx provozovatel potravinářského xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1.

2. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx etapách uvádění xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxx systémy a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 obdrželi a xxxx je xxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx, aniž xxxx dotčeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Článek 14

Přístup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx x články 38, 39 x 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx v držení, xxxxxxxxx xxxx zásady xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 o přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komise [10].

3. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx o přístup x dokumentům, xxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, x xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, xxxxx xxxxxx zpřístupnění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx soutěžní xxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx odstavec 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, které informace xx měly xxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x svém xxxxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xx. 39 odst. 3 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxxxxxxx xx xx důvěrné xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x název produktu;

b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu podrobné xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) metoda xxxxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxx 4.

4. Xxx xxxxxx xx odstavec 2 xxxxx úřad Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx, xxxx x členské státy xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obdržely podle xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx okolnosti.

6. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x členské státy xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací o xxxxxxx x xxxxxx, x rovněž xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx neshodli.

Článek 16

Xxxxxxx údajů

Informace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx být xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx prováděny xxxxxxxx x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx dodržování tohoto xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx x xx žádost Xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx koordinovaný přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxx 1.

3. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx podpory xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx XX bodu 4, xxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 19

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx opatření

Aniž xx dotčen xx. 4 xxxx. 2, xx v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xx trhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx tato xxxxxx:

x) primární xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 a xx. 8 xxxx. 3 podána xx 16. xxxxxx 2005, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky: do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx produkty, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 a xx. 8 odst. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: po xxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xx 16. xxxxxx 2005 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky: xx 16. června 2006.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), xxxxx být xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 21

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Ustanovení xx. 4 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 16. xxxxxx 2005. Xx tohoto xxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx závazné v xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 10. listopadu 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 262 X, 29.10.2002, x. 523.

[2] Úř. xxxx. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 5. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 9. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, s. 25).

[5] Xxxxxx Vědeckého xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxx 34, x. 1 xx 7.

[6] Xxxxxxx of Xxxxxx Xxxxxxxxxx, 1992, xxxxx xxxxxxxx x xxxx 1998, XXXX 92-871-2189-3.

[7] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Až xx xxxxxxxxxx xx žadatelé xxxx podle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx evaluations" ze xxx 11. xxxxxxxx 2001 nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out98_en.pdf.

[10] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx dřevo xxxxx xx. 5 xxxx. 1. Xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x větvičky, jehličí x xxxxx smrku xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezáměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vyhovují podrobnějším xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx vystavuje xxxxxxxx xxxxxx, suché xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 600 °X.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxx přidávány xxx xxxxx oddělení fází. Xxxxxxxxx procesy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x) vodný "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx" obsahující xxxxxxxx karboxylové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x fenolické xxxxxxxxxx, x maximálním xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx vhodném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx x této xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx x nízkým obsahem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx frakce" , x maximálním xxxxxxx:

x) "xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx".

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dehtové xxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx.

XXXXXXX II

Informace nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s pokyny xxxxx čl. 7 xxxx. 4. Aniž xx xxxxxx čl. 8 odst. 2, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1. xxxx xxxxx použitého xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

2. xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x charakterizaci xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Podíly, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxx co xxxxxxxx x xxxx by xxx charakterizovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx primárního produktu;

5. xxxxxxxxx o množstvích xxxxxxxxxxx xxx použití x potravinách xxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s doporučením Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zprávě o xxxxxxxxx aromatických přípravcích xx xxx 25. xxxxxx 1993 xxxx x jeho poslední xxxxxxxxxxx.