Plné znění - 32003R2065

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2065/2003

ze xxx 10. xxxxxxxxx 2003

o xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu

EVROPSKÝ PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v souladu x postupem xxxxx xxxxxx 251 xxxxxxx [3],

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1) Ve xxxxxxxx Xxxx 88/388/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx [4], x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, xx stanoví, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x významně xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.

(4) Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na trh xxxx před xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti provedenému xxxxxxxx Společenství.

(5) Rozdíly xxxx vnitrostátními právními x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nerovné x xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx soutěže. Postup xxxxxxxxxx by xxxx xxx být xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx složité a xxxxxx kromě xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx kouře, xx obsahu xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Uzené xxxxxxxxx xxxxxx vyvolávají xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x kouře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx obav, xxxxx xxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxx proces xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx širšímu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 88/388/XXX. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kouřový xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx, x xx xxxxxxxx fázi xxxxxxxxxxxx xx xxxx. Olejová xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kouřových aromatických xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a frakce xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx nerozpustné xx xxxx, xx. "xxxxxxxx dehtové xxxxxx", xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx složky xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxx. Poté xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx takové xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jiných xxxxx xxxxxxxx x aromatizaci, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek xxxx rozpouštědel.

(8) Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx pro aromatizaci xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx bezpečnost jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx primárních xxxxxxxxx kondenzátů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx frakcí (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), xxxxx xxx x bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx povrchu.

(9) Pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxx, odráží toto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx x xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 [5], x níž xxxxx xxxxx výrobní podmínky x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx [6]. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

(10) Xxxx by být xxxxxxxx stanovit xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx xxxx xxxx xx Společenství xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx popisovat primární xxxxxxxx, upřesnit podmínky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx vstupují xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(11) x zajištění xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti prováděna Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "úřad") zřízeným xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [7].

(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí řízení xxxxxx x xxx, xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a členskými xxxxx.

(13) Xx xxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx primární xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "žadatel") xxxxxxxxxxx xxxxxxx informace nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by měl xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx Komise xx xxxxxxx-xxxxxxxxx podpory xxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx x tomu, xx x členských xxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, měl xx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nenarušující stávající xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx produktů. Xxxx by tedy xxx xxxxxxxxx určité xxxxxx, xxxx jen "xxxxx fáze", x xxxxx průběhu xx xxxxxxxx předkládali úřadu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktech. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxx stávající x xxxx xxxxxxxx produkty, xxx xxx byly x xxxxxxx první xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15) Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx fáze xxxxxxxxxx dostatečné informace, xx xxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx žadatele xx xxxx xxx toto xxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxx produkty po xxxxxxxxx jejich bezpečnosti xxxxxx.

(16) Xxxxxxx se xxx xxxxxxxxx úřadem xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx aromatický přípravek, xxxxx je již xx trhu v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx stažen.

(17) X xxxxxxxx 53 x 54 nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxxxx postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potravin x xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezených ze xxxxx xxxx. Umožňují Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx vážné riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

(18) Xx nezbytné, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx, byli povinni xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolen podle xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxx použití.

(19) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x novým xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovný xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20) Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědeckému x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(21) Xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [8],

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

1. Účelem xxxxxx nařízení je xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu, pokud xxx x kouřové xxxxxxxxxx přípravky používané xxxx určené x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. X tomuto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx jako takových x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x určených x použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ostatních, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx

1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané nebo xxxxxx x xxxxxxx x potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx;

2. xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx;

3. podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravují;

4. xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx definice xxxxxxx xx xxxxxxxx 88/388/XXX x v xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

Xxxx xx xxxxxx:

1. "xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kondenzovaného xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků";

2. "xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" přečištěná xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx kouře x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxx pod definici "xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx";

3. "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx frakce;

4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" látky xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpracováním primárních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxx aroma.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx bezpečnost

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu xx xxxxxx pouze xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx,

- neuvádí xxxxxxxxxxxx x omyl.

Každé xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Nikdo xxxxx xxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 nebo xxxx-xx x xxx vyroben x xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx

1. Dřevo xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx x období šesti xxxxxx před pokácením xxxx bezprostředně xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že přítomnost xxxxx použité xxx xxxxxxxx nevede při xxxxxxxxx ke vzniku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek.

Osoba, xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxx splněny.

2. Podmínky xxx xxxxxx primárních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxx dotčeny xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vhodnými fyzikálními xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxxx xx vhodnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 odst. 2.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

2. X xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx pro každý xxxxxxxx primární xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, název produktu, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx povolení, jasný xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx být primární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Článek 7

Žádost x xxxxxxxx

1. X zařazení xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx ustanoveními.

2. x) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx příslušnému xxxxxx členského xxxxx.

x) Xxxxxxxxx orgán

i) xx 14 xxx xx xxxxxxxx žádosti písemně xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxx uvede datum xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "xxxx") x

xxx) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Úřad neprodleně xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx x všechny doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. X žádosti xxxx xxx přiloženy

a) jméno x xxxxxx žadatele;

b) xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x souladu x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx [9].

Článek 8

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxx platné žádosti xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx produkt x jeho xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x čl. 4 xxxx. 1. Úřad xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx důvod xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx může x xxxxxxx potřeby xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxx údaje přiložené x xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxx. Pokud xxxx požaduje doplňující xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx rovněž xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Pro xxxxx přípravy xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xx. 7 odst. 3; x xxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx;

x) xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x členské xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxx hodnoceného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx takového xxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

x) posouzení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx II xxxx 4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účely.

5. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

6. Xxxx xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx odstranění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 15 za xxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx primárního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx oprávněně xxxxxxx x danou xxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx úřadu, vysvětlí Xxxxxx důvody rozdílů.

Opatřením xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx

x) návrh nařízení, xxxxxx se xxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1 xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx povolení odmítá xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx. 2. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxx.

3. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx deset xxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 12.

4. Xx vydání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx primární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx omezení, na xxx je takové xxxxxxxx xxxxxx.

5. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx veškeré nové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků z xxxxxxxx lidského zdraví. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní odpovědnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 10

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Během osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxx první stanovení xxxxxxx primárních produktů xxxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx čl. 9 xxxx. 1, bude xxxxx seznam stanoven xx poté, xx xxxx xxxx stanovisko xx všem xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxx v xxxx xxxxx xxxxxx platná xxxxxx.

Xx žádosti, x xxxx xxxxxx úřad xxxxx stanovisko, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxx brán xxxxxx při zařazování xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxx stanovisek xxxxx xxxxxxxx 1 Komise xxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1, xxxxxxx zohlední požadavky xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2.

Xxxxxx 11

Xxxxx, pozastavení x zrušení povolení

1. Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 požádat x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxxxx x tomu, xxx je povolení xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx návrh rozhodnutí, xxxxx má xxx xxxxxxx.

4. X xxxxxx xxxxxxxx, kterým se xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití x popřípadě xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 odst. 2.

6. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x přijatém xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx povolení

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení.

2. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, které xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x aktualizují xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckého a xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxx x důvodů, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx státy o xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. X xxxxx etapě xxxxxxx xxxxxxxxxx primárního produktu xxxx kouřového aromatického xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x seznamu xxxxx xx. 6 odst. 1 xx trh xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx produkt, xxxxxxx tyto informace:

a) xxx povoleného xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x seznamu podle xx. 6 xxxx. 1;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřového aromatického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poměr xxxxxxxxx x primárního xxxxxxxx; tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx sekundární xxxxxxx přípravek x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx podle xx. 6 odst. 1.

2. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx etapách xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xx trh xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx obdrží.

3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství.

Xxxxxx 14

Přístup veřejnosti

1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxxx informace od xxxxxxxx x stanoviska xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxx 38, 39 x 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx vyřizování xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které xx xxxx v xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x Komise [10].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.

Článek 15

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7, s xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto případech xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx informace xx měly xxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x svém xxxxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xx. 39 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, nepovažují xx xx důvěrné xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x název xxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 2;

x) informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx analýzy xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4.

4. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxx úřad Xxxxxx x členským xxxxxx na požádání xxxxxxx informace, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxx.

5. Komise, xxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx zajistily xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx, x rovněž informací, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx neshodli.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele, xxxxxxxx-xx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Inspekce a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx inspekce x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx dodržování tohoto xxxxxxxx.

2. Xxxxx potřeby x xx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při vypracovávání xxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxx odstavce 1.

3. Xxxxxx po xxxxxxxx vědecko-technické xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 19 odst. 2 xxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4, včetně xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxx

Xxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx stanoviska xxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx uvedený v xx. 58 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxxxxxxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxx v xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx na xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 a xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx xx 16. června 2005, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx produkty, xxx xxx je xxxxxx žádost podle xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx do 16. xxxxxx 2005, xxxx které obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx: xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx není do 16. června 2005 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xx 16. xxxxxx 2006.

Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 21

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Ustanovení xx. 4 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 16. xxxxxx 2005. Do tohoto xxx xx x xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 10. listopadu 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Marzano

[1] Xx. věst. X 262 X, 29.10.2002, x. 523.

[2] Úř. věst. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 5. června 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) a xxxxxxxxxx Rady xx xxx 9. xxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. L 42, 15.2.1991, s. 25).

[5] Zprávy Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx 34, x. 1 xx 7.

[6] Xxxxxxx xx Xxxxxx Publishing, 1992, xxxxx otištěno x xxxx 1998, XXXX 92-871-2189-3.

[7] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Xx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxx dokumentu Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx for xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" ze xxx 11. xxxxxxxx 2001 xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xx/xx/xxx/xxx98_xx.xxx.

[10] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx xxx xxxxxx primárních xxxxxxxx

1. Xx vzniku xxxxx xx používá xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1. Xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx jalovce x xxxxxxxx, jehličí x xxxxx smrku xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetření xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisům Společenství. Xxxxxxxx xx vystavuje xxxxxxxx xxxxxx, suché xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx přehřátou párou xx řízeného xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 600 °C.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx oddělení xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx, frakcionace xxxx xxxxxxx s xxxxx získat xxxx xxxx:

x) xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx karboxylové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků jako xxxxxx, xxx pouze xx vhodném fyzikálním xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx z xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" , x maximálním xxxxxxx:

x) "xxxxxxxx xxxx nerozpustnou xx xxxx".

Xxxxxxxxx-xx xx během xxxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxx, xxxx xxx získaný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x vysoké hustotě xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxx být xxxxxxxxxxx vhodným fyzikálním xxxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxx.

PŘÍLOHA XX

Xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4. Xxxx xx xxxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxx by žádost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 obsahovat xxxx informace:

1. xxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx primárních xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx sekundárních kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxx primárního xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx identifikován. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx a informace x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx chemického xxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxx identifikovány, xxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx struktura není xxxxx, xx xxxx xxx co xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodami, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, identifikaci a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu;

5. xxxxxxxxx o množstvích xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx potravin nebo xx xxxxxx xxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 nebo x xxxx poslední xxxxxxxxxxx.