Plné znění - 32003R2065

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2065/2003

xx dne 10. listopadu 2003

o xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 smlouvy [3],

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Ve xxxxxxxx Xxxx 88/388/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1988 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx materiálů pro xxxxxx výrobu [4], x xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxxx xxx přijaty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínek, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Volný pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx je důležitým xxxxxxxxx vnitřního trhu x významně přispívá xx xxxxxx x xxxxx občanů x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům.

(3) Xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xx Společenství podrobeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx x správními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Postup xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xx úrovni Společenství.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx kromě xxxxxx xx typu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx použité xxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx vody xx dřevě, xx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx kyslíku xxx xxxxxx kouře. Uzené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx polycyklických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že se xxxxxxx aromatické přípravky xxxxxxxx x kouře, xxxxx xxxxxxxx frakcionací x čisticími procesy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, pokud xxx o xxxxxx, xxx tradiční proces xxxxx. Xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx uzením.

(7) Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 88/388/XXX. Xxxxxx stupněm xxx výrobě těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx kouře. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na vodný xxxxxxxx xxxxxxx kondenzát, xxxxxxxx fázi o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxx, x na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxxx nerozpustná xx xxxx je vedlejším xxxxxxxxx nevhodným xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx nerozpustné xx xxxx, xx. "xxxxxxxx dehtové frakce", xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx mohou, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx jako takové xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracováním, xxxx xx extrakce, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, absorpcí xxxx membránovou separací, x přidáváním složek xxxxxxxx, xxxxxx látek xxxxxxxx x aromatizaci, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxx rozpouštědel.

(8) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx mělo zaměřit xx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxx tohoto doporučení xx mělo být xxxxx xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dehtových xxxxxx (xxxx jen "primárních xxxxxxxx"), xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx takových xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu.

(9) Pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx zjištění, xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 [5], x níž xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx zprávě Rady Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxxx [6]. Xxxxxxxx xxxx nevýlučný xxxxxx xxxxx dřeva, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx druhů xxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx xxxx xxxx xx Společenství xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků určených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxx by měl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použití a xxxxxxxx, xxx vstupují xxxxxxxx x platnost.

(11) x xxxxxxxxx harmonizace xx xxxx být xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx") zřízeným xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx [7].

(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x tom, xxx xx xxx xxx produkt zařazen xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(13) Xx xxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by měl xxxx xxxxxxxxx validovanou xxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx měla Komise xx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro tyto xxxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx trhu xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, měl xx být xxxxxxxx xxxxxx přechod x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nenarušující xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xx, aby xxxxxxxxxx úřadu informace xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx "xxxxx xxxx", x xxxxx průběhu by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx produktů. Úřad xx měl neprodleně xxxxxxxxxx všechny žádosti xxx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx produkty, xxx xxx byly x průběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx.

(15) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxx xxx byly v xxxxxxx xxxxx fáze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx Komise xxxxxxxxxx pozitivní seznam Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxx žadatele xx xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx možné xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(16) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx stávající xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx trhu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx stažen.

(17) X xxxxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x potravin x xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Umožňují Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx potravina xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x tímto rizikem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

(18) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatické xxxxxxxxx, xxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx povolen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

(19) X xxxxx zajistit xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xx byly ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20) Xxxx by xxx xxxxxxxx přizpůsobovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému pokroku.

(21) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky používané xxxx xxxxxx k xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx.

2. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx takových x potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu xxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x určených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;

b) postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxx x primárních xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx

1. kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu;

2. xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky přítomny.

Článek 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 88/388/EHS x v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

Xxxx xx rozumí:

1. "xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxx podíl kondenzovaného xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků";

2. "xxxxxxxx xxxxxxxx frakcí" přečištěná xxxxxx dehtové xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nerozpustná xx xxxx x xxxxx xxxxx pod definici "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx";

3. "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxx kondenzáty a xxxxxxxx xxxxxxx frakce;

4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" látky xxxxxx x xxxxxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx x potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx povolí pouze xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx,

- neuvádí xxxxxxxxxxxx x omyl.

Každé xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx xxx potravinu, x xxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx kouřový aromatický xxxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxxxxxx xxxxxxx aromatický xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 6 nebo xxxx-xx x xxx vyroben x nejsou-li splněny xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 5

Podmínky xxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx primárních xxxxxxxx xxxxx být x xxxxxx šesti xxxxxx před pokácením xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx záměrně ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke vzniku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx, xxxxx xxxxx na xxx primární xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prokázat, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx splněny.

2. Podmínky xxx xxxxxx primárních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxxxx xxxx nerozpustná xx vodě, která xx xxxxxxxxx produktem xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx aromatických přípravků.

3. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx se xxxxxx xx vhodnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 6

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx takové pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

2. X xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx pro xxxxx xxxxxxxx primární xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jasný xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxx x konkrétních xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx platnosti.

3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxx primární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

Xxxxxx 7

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. K zařazení xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. x) Žádost musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x) Xxxxxxxxx xxxxx

x) xx 14 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx") x

xxx) xxxxx úřadu xxxxxx a všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x) Xxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.

3. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx produkt xx x souladu x xx. 4 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx;

x) souhrnný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přípravy x xxxxxxxx žádosti [9].

Xxxxxx 8

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx xxxx do xxxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx k xxxx, xxx jsou produkt x xxxx zamýšlené xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1. Úřad xxxx xxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx státům důvod xxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx úřadem, xxxxx nesmí v xxxxxx xxxxxxx překročit 12 xxxxxx. Xxxxx xxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, staví xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ústních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) ověří, xx xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 3; x xxx xxxxxxx xx žádost xxxxxxxx za platnou;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x členské xxxxx x případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx něž by xxxx xxx vázáno xxxxxxx hodnoceného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx takového xxxx jako sekundárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx potravině xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;

x) posouzení vhodnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX bodu 4 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účely.

5. Xxxx xxxxxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

6. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství

1. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx přijato xx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xx seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 4 odst. 1, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx oprávněně xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, vysvětlí Xxxxxx důvody xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce xx

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx produkt xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 6 odst. 2, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Tato xxxxxxxx xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx v celém Xxxxxxxxxxxx xxxxx let x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx 12.

4. Xx vydání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakýkoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx primární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxx omezení, xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx vázáno.

5. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx veškeré nové xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumá.

6. Xxxxxxxx povolení se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx primární xxxxxxx, sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxx produkt nebo xxxxxxxxxx kouřový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 10

První xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx podají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7 xxx xxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxx xxxxx seznam xxxxxxxx xx xxxx, co xxxx vydá xxxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx v této xxxxx xxxxxx platná xxxxxx.

Xx xxxxxxx, k xxxx nemohl úřad xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nedodržel xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovisek xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2.

Článek 11

Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 požádat o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxxxx k tomu, xxx je povolení xxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx neprodleně přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

4. V xxxxxx xxxxxxxx, kterým se xxxx xxxxxxxx, xx xxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x popřípadě xxxxxxx, xx něž xx xxxx povolení xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení, xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2.

6. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 12

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx je dotčen xxxxxx 11, xxxxxxxxxx xx povolení udělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx základě xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxx doplňují xxxxxxxxx, které xxx xxxx předloženy xxxxx x xxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 první xxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Jestliže x xxxxxx, xx xxxxx xxxx držitel xxxxxxxx vliv, xxxx xx jednoho xxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto x xxxx xxxxxxxx, prodlužuje xx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Článek 13

Xxxxxxxxxxxxxx

1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxx aromatického xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktů uvedených x xxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xx xxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obdrží xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx produktu, xxx je uveden x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) podmínky pro xxxxxxx povoleného xxxxxxxx, xxx xxxx stanoveny x seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; tento xxxxx xx vyjádří xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1.

2. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx trh xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx provozovatelům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxx xxxxxxxxxx systémy a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zjistit, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx x xxxx je xxxxxx.

4. Xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Článek 14

Přístup veřejnosti

1. Xxxxxxx x povolení, xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx x články 38, 39 a 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [10].

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

Článek 15

Xxxxxxxxx

1. Žadatel xxxx označit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, x xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zpřístupnění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx postavení. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Aniž xx dotčen xxxxxxxx 3, xxxx Komise xx konzultaci xx xxxxxxxxx, xxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxx, x vyrozumí xxxxxxxx x úřad x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xx. 39 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, nepovažují xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx produktu;

b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2;

x) xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4.

4. Bez xxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxx Xxxxxx a členským xxxxxx na požádání xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

5. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx žadatel stahuje xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx, Komise x členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vývoji, x xxxxxx informací, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx neshodli.

Xxxxxx 16

Ochrana údajů

Informace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxx být xxxxxxx ve prospěch xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxxxx inspekce x xxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2. Podle xxxxxxx x na žádost Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynů pro xxxxx vzorků x xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx koordinovaný xxxxxxx x provádění xxxxxxxx 1.

3. Xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx podpory xxxxx xxxxx potřeby xxxxxx postupem podle xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxx validované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 4, včetně xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 1 xx přijímají postupem xxxxx xx. 19 xxxx. 2 xx xxxxxxxx vědecko-technického xxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 19

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 58 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 20

Přechodná xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxx a potravin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx:

x) primární xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, x sekundární kouřové xxxxxxxxxx přípravky: do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x) xxxxxxxxx, které xxxxxxxx primární xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 a xx. 8 xxxx. 3 xxxxxx xx 16. xxxxxx 2005, xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: po xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1;

x) xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx do 16. xxxxxx 2005 xxxxxx platná žádost xxxxx xxxxxx 7 x čl. 8 xxxx. 3, xxxx xxxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xx 16. xxxxxx 2006.

Xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), xxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 21

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.

Ustanovení xx. 4 xxxx. 2 xx xxxxxxx xxx xxx 16. xxxxxx 2005. Xx tohoto xxx se v xxxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu dne 10. xxxxxxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Úř. věst. X 262 E, 29.10.2002, x. 523.

[2] Xx. xxxx. X 85, 8.4.2003, x. 32.

[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 5. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 9. xxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 184, 15.7.1988, x. 61. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/71/XXX (Xx. xxxx. X 42, 15.2.1991, x. 25).

[5] Zprávy Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx 34, x. 1 až 7.

[6] Xxxxxxx of Xxxxxx Xxxxxxxxxx, 1992, xxxxx otištěno v xxxx 1998, ISBN 92-871-2189-3.

[7] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[9] Xx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx "Xxxxxxxx on xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx evaluations" ze xxx 11. xxxxxxxx 2001 xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xx/xx/xxx/xxx98_xx.xxx.

[10] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxx kouře xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 1. Xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x větvičky, jehličí x xxxxx xxxxx xxxxx xxx přidávány, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezáměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, suché xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx párou xx řízeného xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 600 °X.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přidávány xxx xxxxx xxxxxxxx fází. Xxxxxxxxx procesy xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx tyto xxxx:

x) xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx z této xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxx fáze frakce x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" , x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) "olejovou xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx".

Xxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx kondenzát xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx hustotě xxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxx dehtové xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vědecké hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4. Aniž xx dotčen xx. 8 xxxx. 2, xxxx xx xxxxxx x povolení podle xxxxxx 7 obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

1. druh xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx produktu;

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x charakterizaci podílu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Podíly, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, by xxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx odběr xxxxxx, identifikaci a xxxxxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx;

5. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx potravin xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 1993 xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.