Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [3],
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x krmiv xx důležitým aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá zdraví x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx podléhat kontrole xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx lidského potravního xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny x xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňovanými xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x životního prostředí xx měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [5] ukázala, xx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x úvahu skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx těchto xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx se neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx definice xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx smí být xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x močovina a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, a xxxx xx tudíž xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx spolupráci x Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx se měla xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx zakládat, x xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx společenských faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pro zvířata xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx měla být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx doplňková látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx doplňkových látek x krmivech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení x xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx prováděl plán xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podobného xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxx časově xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx xxx a xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže se x xxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použila x xx xxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x použití, je xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx prohlásil ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx stimulujících růst xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx křížové resistence xxxx xxxxxx používaným xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx xxxx plánovat x koordinovat, neboť xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx datum, xx xxxxxx bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx určit dostatečnou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Je třeba xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx. X xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, výživy xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podpoří xxxxxxx transakcí. V xxxx věci xx xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx přísady x potravinách. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx u povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx tohoto nařízení, xxxx by doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx a pokud xx toto nebezpečí xxxxxx možno uspokojivě xxxxxxxxx pomocí opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx nebo dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx pravidla xxx sankce uplatňované x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx se xxxx xxxx zachovat do xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx měla xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx do doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, mohou látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx se položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x doplňkové látky x xxxxxxxx, a xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.
2. Použijí se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx suroviny a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vody, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které denně xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, použité xx zneškodnění nebo xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx bakterií, virů xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx povrchu;
m) "mikroorganismy" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx přimíšena xx xxxxxx, xxxx byla xxxx uvedena xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx krmiva na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto nařízení, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení stanoveno xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, které xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx výzkum xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho již xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx postupů x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx být xxxxxx xx Společenství.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dostatečným způsobem x souladu x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx její použití xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat nebo xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X rámci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 jsou doplňkové xxxxx x krmivech x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx skupiny x xxxxxxx skupiny xxxxx článku 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, výroby x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx které xx doplňková látka x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx přímo do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) podle xx. 6 xxxx. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxxxxx či z xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xx skládají x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s úřadem xx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxx druzích na xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi požadavky xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx určené xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, které xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx žadateli při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po přijetí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Úřad xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle článku 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxx po uvedení xxxxx xx xxx x použití, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů zvířat, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx spotřebitelů není xxxxx nebo xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xxxx III xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení s xxxxxxx na xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx xxxxxx x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx přijímá v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx se identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, mohou xxx stanovena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2.
5. Nařízení, kterým xx uděluje xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x e) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Nařízení, xxxxxx se uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkovou látkou xxxxxxxx výše, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, pak xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/ES [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx pro dotčenou xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x právu Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Společenství po xxxx xxxxxx xxx x může být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obecná občanskoprávní x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx uvedena xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo úřadu xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx registru xxxxxx x případně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx neurčitou xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx v souladu x postupem uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx tohoto seznamu xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx podmínky týkající xx xxxxxxxxxx, uvedení xx trh x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx článku nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx žádost uvedenou x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x xxx související xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx předepsané v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x trhu. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx se mohou xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxx ukončením jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, kdy Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx tyto xxxxx xx lhůta pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 11
Postupné xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx látky x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování podle xx. 8 xxxx. 4 písm. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, v xxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Změna, pozastavení x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx neprodleně prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o změně, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx vydaná podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení se xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považuje xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Při xxxxxx žádosti žadatel xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx je požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) v xxxxxxx xxxxxxx návrh xx změnu nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx platnosti povolení xxxxxxxx se automaticky xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx zveřejní x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x zajištění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx státu, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název nebo xxxxx x adresa xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx buďto čistý xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx k použití x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x skupin, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek určen;
f) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx látek může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být zavřeny xxx, xxx uzávěr xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Komise xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx xx konzultaci x žadatelem xxxx, xxxxx informace xxxx xxx informace xxxxxxx x odstavci 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) závěry týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které má xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne nebo xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx informací, včetně xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx x informací, x nichž se x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem rozcházejí.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců x případně xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx informace, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx prospěch jiného xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx druhu, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx znalost xx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx části xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS se xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS však xxxxxxx v platnosti xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx zahájení používání xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zůstává v xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použitelné v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x neprodleně xx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx vyřizují xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx stanovené podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, který xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx na čl. 23 xxxx. 1 xx takové žádosti xxxxx i nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx ve Společenství xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dnem používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Úř. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do skupiny "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx nebo podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, které xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přimíšení xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx činidla: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x krmivu, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx mají pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx stabilizující střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx (SVS).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx být Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx uvedených údajů:
- xxxxxxxxxx název účinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Biochemistry x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky aktivity xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahu xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx doplňkové látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v přirozeném xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x premixech a xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx stanovené pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx xxx xx štítku xx xxxxx za slovem "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "doplňkových xxxxx xxx xxxxx".