Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx důležité místo x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné prostřednictvím xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, aby dovozy xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxx brát x xxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx jsou doplňkové xxxxx používané xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx se neměly xxxxxxxxx xx přípravky, xx které xx xxxxxxxx definice doplňkových xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x této oblasti xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat [6], xx měly být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, x měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx by xxxx xxxx v úvahu xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Komise xx xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin. Při xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je také xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, na nichž xx se rozhodnutí x řízení rizika xxxx zakládat, x xx by xx xxxxx právem xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx měla xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, aby xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x úvahu technologický xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým látkám x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, močovina x xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x konzervační xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx produkty xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx bylo Komisi xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních látek xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x na xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx musí plánovat x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx datum, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx podporujících růst x x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx zdraví zvířat xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený ve xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se některé xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, xxxx považovat xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci je xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x potravinách. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, včetně doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx cíle uvedeného xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Články 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx možno uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o označování xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx dokumentace xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Příloha by xxxx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání doplňkových xxxxx x krmivech. Xxxxx do xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx povolené zůstat xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx tohoto xxxxxxxx xx zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxx x xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x premixech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí se xxx tyto definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, jiné než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx přidávají do xxxxxx nebo vody, xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX ze xxx 22. dubna 1999 x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxx krmných xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx xxxx odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx na trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx xxxxxx, dovoz xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx byla doplňková xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, aniž byla xxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx krmiva xx xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx je doplňkovou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx nebo použít xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx tohoto nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx použití stanovené x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxxx je x povolení stanoveno xxxxx, a x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx antibiotik, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx zásadami a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx nebude mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x nich vyrobených (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx či xxxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx usiluje x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx o nové xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x krmivech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším vlastnosti xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx uvést xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, pokud xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx pro životní xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx se podle xxxxx funkcí a xxxxxxxxxx zařazují x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v článcích 7, 8 a 9 do xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka přidaná xx krmiva z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx krmiva xxxxxx xxxx změní organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dobré xxxxxx zvířat nebo xxxxx se používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do dalších xxxxxxxxx skupin uvedených x příloze X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Veškeré xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx 15 dnů ode xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 odst. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x případně xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx xxxx provedeny, x jakýkoliv další xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx které xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x písmenu x) nepatří do xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x produkty skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx a) až x);
x) u doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx produktů, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po konzultaci x úřadem stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Tyto pokyny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx druzích xx xxxxx malé.
Po konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech určené xxx hospodářská zvířata x xxxxxxxxx xx xxxxxx určená xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx přijetí xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxxxx, xxx údaje x xxxxxxxxx, které xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, xxx doplňková xxxxx x krmivech xxxxxxx podmínky stanovené x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx a xxxxxx druhů xxxxxx, xxx které je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx stanovení maximálních xxxxxx reziduí pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx nebo že xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx III xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace označené xx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh bere x xxxxx požadavky xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx, a zejména xxxxxx xxx xxxxxx x dobré životní xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxx xx stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx výše, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx obsahuje maximální xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx se účinná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/ES [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx X uvedené směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x právu Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx také xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x může xxx xxxxxxxxxxx podle článku 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše do xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx datum povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS uvedena xx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/EHS x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx písmene x) xxxx ověří, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx se xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx dobu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx neurčitou xxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxx x souladu x postupem uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x ním xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) nejsou dodány xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením jeho xxxxxxxxx, prodlužuje xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke dni xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti uvedené x odstavci 2 xxxx let od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx omezení
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx alternativách, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx látku xxxx xxxxxx, do xxxxx je tato xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx hodnocení bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné zdravotní xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, v xxx xx doplňková látka x krmivech xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Veškerá xxxxxx opatření se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o změně, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx žádost Xxxxxx x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Komisi a xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 odst. 1 x 2 a xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx je požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx pro xxxxxxx, lidi a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx kontrol.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx doplňkových látek x krmivech x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen slovy "xxxx z aromatických xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 musí xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx xxx pouze x uzavřených obalech xxxx nádobách, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, za xxxxxx xxxxxxxxxx technologického pokroku x vědeckého vývoje, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může uvést, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry týkající xx xxxxxxxx studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx požádání Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, které xx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx ode xxx, xxx se dotčená xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx napravil xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx prospěch jiného xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx ode xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Aby se xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx x xxxxxx xxxxx povoleno, desetileté xxxxxx ochrany xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx druhu, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx o společném xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx hodnocení nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx povinnosti a xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2.
Článek 22
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX se zrušuje xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx do xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx směrnici 70/524/EHS xx považují xx xxxxxx na toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené sankce xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud první xxxxxxxxxx stanovené podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxx používání xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeným xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx stejnorodé xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx umožňují, xxx xx krmivo uchovalo xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky pro xxxxxx: látky včetně xxxxxx nebo mikroorganismů xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx skupiny "senzorické xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx pozitivní xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx prvky;
c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx krmné suroviny;
b) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx chemicky přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x této příloze xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a zachování xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi členskými xxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx složek x souladu x xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxx xx štítku na xxxxx xx slovem "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".