Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx přispívá zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx xxxx chráněno xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx lidského potravního xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad na xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny x xxxxxx dovážené do Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx splňovat příslušné xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx používané na xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx těchto xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx za přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx oblasti xx xxxx xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx být xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xx tudíž být xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx měla xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posoudilo stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx těchto pokynů xx se měla xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx stanovit zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx se xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx zakládat, x xx by xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxx relevantní faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx zvířata xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dobré životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Komisí x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xx stanovení podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh, xxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, močovina a xxxx deriváty, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x na xxxx xxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx stimulujících xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, které xx xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx x lidském xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx xxxxx 10. x 11. května 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit datum, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících růst xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx určit dostatečnou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Je třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podporujících růst x x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxx xxxxxx zvířat xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx náhradních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, xxxx považovat xx doplňkové látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx výběr s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost stanovit xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx či z xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx nařízení před xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx opatření, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Společenství xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové látky xx xx xxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou se xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx ověřování shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Příloha by xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx doby, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx povolené zůstat xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x doplňkové látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo vody, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3;
b) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 o xxxxx xxxxxxx surovin [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. b) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x přímému xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vody 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uspokojení xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. dubna 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx krmných surovin, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx této látky xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx určené ke xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx maximální koncentrace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxx po xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx doplňková xxxxx přimíšena xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena na xxx, xxxxx uvedení xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, ledaže xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky označování xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 tohoto nařízení x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx pro xxxxxx potravin pouze xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx vyrobených (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, která xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx v souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Společenství.
Článek 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx povolena pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx při použití xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx, xxxx xx její xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl uvést xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx musí:
a) mít xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx krmiva zlepší xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se používá x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní funkce xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin uvedených x příloze X.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Veškeré žádosti x povolení podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx ode xxx xxxxxx přijetí x xxxxx datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu následující xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx metody, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx materiál, x xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x souladu x požadavky stanovenými x příloze XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
x) x doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx do xxxxxx a) nebo x) podle xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Tyto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem mohou xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 stanovena další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by x xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxx látky x krmivech xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx určená pro xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx prodlouží, xxxxx úřad xx xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do funkční xxxxxxx xxxxx článku 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx na trh x použití, včetně xxxxx zvířat a xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx které je xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx označování doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x přílohách I xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace označené xx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na udělení xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, a zejména xxxxxx pro zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), d) x x) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx do xxxxxx x) a x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx obsahuje maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] považuje xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx x krmivech.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti let x může xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení není xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx trh a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx písmene x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx registru xxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podléhají ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx povoleny xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, uvedení xx trh a xxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x ním xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) nejsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx dobu, po xxxxxx se mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, kdy Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 mohou xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na xxx x používány xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 písm. x) x b) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 a 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx omezení
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx je dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx tuto látku xxxx xxxxxx, xx xxxxx je tato xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x ohledem na xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x manipulaci x touto doplňkovou xxxxxx nebo x xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na zvlášť xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx uloženém příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx držiteli povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx o změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx tím, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují žádost x xxxxx, předá xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Komisi nejpozději xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poprvé uvede xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx se xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx žádosti žadatel xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny a xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx na xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx x xxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx, xxx xxxxx je doplňková xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx z aromatických xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx zavřeny xxx, aby xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx technologického pokroku x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může uvést, xx kterými informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx;
x) závěry týkající xx výsledku xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx životní prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x případně x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních a xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i informací, x xxxxx se x názoru xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x rámci pravomocí xx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx napravil xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx ode xxx vydání povolení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx úsilí vedoucí x získání povolení xxx malé druhy x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx veškeré nezbytné xxxxx k dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx znalost je xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx hodnocení xxxx xxxx části prováděného xx základě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. V xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x platnosti xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x zajištění jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, který xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti. Bez xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a kterou xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx nebo případně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stejnorodé xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx v krmivu, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx krmiva zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx prvky;
c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky, které x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky na xxx xx účelem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X XX PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx nebo xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx gram xxxx jednotky xxxxxxxx xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- návod x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, které také xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí xxx xx štítku xx xxxxx xx slovem "XXXXXX" jasně uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".