Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. září 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx důležitým aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx i jejich xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Společenství je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, dříve xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx v zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx dovážené do Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx za přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům srovnatelným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životního prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx zohlednila nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx xx mělo xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x jejich používání xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx za přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x této oblasti xx xxxx být, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x zpracovávány xx krmiv, a xx za podmínek xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek x krmivech, aby xx usnadnil hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx požadavky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx povolování doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx xxxxxx měly xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pro zvířata xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx produktů. Proto xx povolení xxxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx ochrany nezbytné xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx pobídnuti k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx být x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx látky xx trh, aby xxxx xxx xxxxxxxx x identifikován jakýkoliv xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí způsobený xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x xxxxx technologický xxxxxx x vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx a xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, xxxxx x doplňkové látky, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba stanovit, xx xxxxxx produkty xxxxx zůstat xx xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho roku xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx siláže se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx trh a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení použila x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x později zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx plánovat x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených jakožto xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx náhradních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr s xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx transakcí. X xxxx věci xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx přísady x potravinách. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx by xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx cíle uvedeného xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného ve xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxx opatření přijata, xxxxx xx krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS by xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx však xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. února 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx ověřování shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x platnosti až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx povolené zůstat xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uživatelů a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom efektivní xxxxxxxxx vnitřního trhu.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, jiné xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx vody 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx zpracování, xxx xxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx této xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními látkami" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění nebo xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "mikroorganismy" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx xxxxxx, dovoz xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx krmiva na xxx;
3. V případě xxxxxxx se může xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx výzkum xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx zvířata mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx xx xxx xxxxx držitele povolení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určených k xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx již xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá povolení, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
Článek 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx žádost podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx postupů x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx jeho zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Doplňková látka x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx nepříznivý účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem, xxxxx xx mohl xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, užitkovost nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx podle xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x článcích 7, 8 a 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx látky: jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zlepší xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dobré xxxxxx zvířat xxxx xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x odst. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její charakteristické xxxxxxxxxx, případně včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx doplňková látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
g) x doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xx xxxxxx a) nebo x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Po xxxxxxxxxx s úřadem xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Xxxx pokyny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx prováděných na xxxxxxx druzích na xxxxx malé.
Po konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zvířata x požadavky na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx přijetí xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx xx xxxxx, kterou úřad xxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx zprávu referenční xxxxxxxxxx Společenství.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat a xxxxxx druhů zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx x přílohách X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx nařízení s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení. Xxxxx xxxxx bere x úvahu požadavky xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx pro zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh není x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x sledovatelnosti potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku nebo xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se účinná xxxxx pro účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] považuje xx xxxxxxx do xxxxxxx X uvedené směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem stanoveným x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny tyto xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, zda xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kdy xxx xxxxxxx produkt xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx ukončení platnosti xxxxxxxx uděleného v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto seznamu xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, uvedení xx trh x xxxxxxx xxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x odstavci 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx související xxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x) nejsou dodány xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána xx xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, přijme xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje se xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, mikroorganismy x přípravky používané xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke dni xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 písm. x) x x) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx tuto látku xxxx xxxxxx, do xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, nebo jakákoliv xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud byly xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu nebo xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, v xxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx trh.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přijímá x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, lidi a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx nebo xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejní v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Článek 15
Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx xx xx xxxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx x xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x tomto xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, xxxx x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx buďto čistý xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 5 směrnice 95/69/ES xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx druhů zvířat x skupin, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx použita v xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx nádoba x xxxxxxxxxx látkou patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x příloze XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx musí xxx xx štítku a xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx slovo "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem určí, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a informuje xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx vyřizování xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, které xx xxxx k dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx zachovají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx stáhne nebo xxxxx svou žádost, xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx i xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx dozvěděla o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x případně xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx napravil xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x získání povolení xxx malé druhy x doplňkových xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx ochrany xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x dohodě o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění informací, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx zájmy dotyčných xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx části prováděného xx základě vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx povinnosti a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx odkazů na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 4 xxxxxx nařízení.
4. Odkazy xx směrnici 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x neprodleně xx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx ještě předány Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který byl x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako zpravodaj, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxx žádosti. Xxx xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx takové žádosti xxxxx i nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx do xxxxx xxxxx dnem používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby dvanácti xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Úř. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx některých výrobních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Úř. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) č. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolity;
b) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci siláže;
l) xxxxxxxxxxx činidla: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx skupiny "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x krmivu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx mají pozitivní xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx látky" patří xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx potravy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx působí xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx výroby,
- xxxxx x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx shodě x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx aktivity xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek tvořících xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- xxxxx záruční xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x přirozeném xxxxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx povoleno xxxxx x premixech a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. V xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx na xxxxx za slovem "XXXXXX" jasně uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".