Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003
ze dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba zaujímá xxxxxx důležité xxxxx x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xx širokém používání xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxxxx prováděné prostřednictvím xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou xxxxxxx xx xxx, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož krmiva xxx zvířata v xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx lidského potravního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x životního xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Zkušenost x používáním směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx měly xxx xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxx xx tudíž být xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí (XXX).
(15) Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin. Při xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx výsledků studií xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx povolování pro xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx samo x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, na nichž xx se rozhodnutí x xxxxxx rizika xxxx xxxxxxxx, a xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxx relevantní faktory xxx zvažovanou oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxxxxxxxxxxx faktorů nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx ochrany nezbytné xxx xxxxx životní xxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na všechny xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na malé xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxx xxxx být sledován x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který již xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Aby xxxx možno brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, které xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x konzervační xxxxx xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové produkty xxxxx zůstat na xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx Komisi xx jednoho xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Společenství uvádí xx xxx x xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx použila x xx xxxx xxxxx s xxxxxxx xx jejich xxxxxx x použití, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Vědecký řídící xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. května 1999, xx "x xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících růst xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud existuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně omezit x později zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx plánovat x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření by xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx určit dostatečnou xxxxx pro vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx za tato xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx podporujících růst x x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx náhradních xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx na přísady x potravinách. Xxxxx xx vhodné stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx aromatické xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx by se xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, včetně doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Podle xxxx mohou xxx xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx být přijata xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx stanovit pravidla xxx sankce xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx být zrušena. Xxxxxxxxxx x označování xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha by xxxx měla zůstat x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx se začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, mohou látky xxx povolené xxxxxx xx xxxx x xxxxx xxx používány xx podmínek stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a premixech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx kokcidiostatik a xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx použijí definice "xxxxxx", "krmivářský podnik", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví", "uvedení xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.
2. Použijí se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx surovinami" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty definované x xx. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepočtené na xxxxx vody 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x uspokojení všech xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích derivátů x konečném produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx růstu mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx po xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena na xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx se může xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, POUŽITÍ, XXXXXXXXX A PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, zpracování a xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx pro účely xxxxxxxxx výzkumu povolit xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx antibiotik, pokud xx tento výzkum xxxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, pokud úřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx v povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx již xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ve směrnici 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje nezbytné, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV upraveny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
Článek 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, která xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud žadatel x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x nařízení, xxxx xx její xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní podmínky xxxxxx, xxxxxxx působením xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx být x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "úřad").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx 15 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), s xxxxxxxx požadavků důvěrnosti xxxxx podle čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx xx skupiny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx x ohledem xx předpokládané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určení xxxxxx reziduí doplňkové xxxxx x krmivech xxxx jejích metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 21;
g) x doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx do xxxxxx x) nebo x) podle xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx na trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x úřadem xx v souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 vypracují pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 odst. 1. Tyto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, zejména xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx ve xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx do funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování v xxxxxx xx uvedení xxxxx na xxx x použití, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx x xxxxxx, xx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx nebo že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze dne 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx označené xx důvěrné x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx prodloužena.
2. Xxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o nařízení xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 písm. x), x), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do skupin x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx zvířat krmených xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx již byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x krmivech xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx podnikajícího v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedená v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx trh a xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo úřadu xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), b) x x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x případně x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx produkty, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx každé xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení nevydaných xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení a x ním xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x odstavci 2 xxxx let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx používání kokcidiostatik x histomonostatik jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě do 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, případně x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx látku xxxx krmivo, do xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx s xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat zprávy x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx užívání doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx možné xxxxxxxxx xxxxxx na zvlášť xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí o xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv třetí xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x krmivech uvedena xx trh.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o změně, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, xx xxxx žádost Xxxxxx x připojí x xx odpovídající xxxxx, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně uvědomí xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení čl. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, nebo jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Komisi žádost x považuje xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se automaticky xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 dočasně povolit xxxxxxx doplňkové látky xx xxxx nejdéle xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle povolení xxxx xxxxxx funkční xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx registrované místo xxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 5 směrnice 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x skupin, xxx xxxxx je doplňková xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx z aromatických xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx použita v xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Kromě informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 musí obal xxxx nádoba s xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Společenství
1. Komise xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně poškozeno xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx výsledků studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxx x požadavky monitorování x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx zachovají xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx rozcházejí.
Článek 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx účelem je xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx povolení, xxxxxx xx nový xxxxxxx dohodne s xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x získání povolení xxx malé xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx malého xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx používání.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx povolení xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx odstavec se xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx v platnosti xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx pravidla týkající xx označování krmiv, xxxxx obsahují doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx dne zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx až do xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx směrnici 70/524/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a odstrašující.
Členské xxxxx uvědomí x xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vyřizují jako xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých výrobních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Úř. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání před xxxxxxxx způsobeným xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx vznik nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx umožňují, aby xx krmivo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx použity xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx krmivům barvu;
ii) xxxxx, které, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx skupiny:
a) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx působením xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: mikroorganismy nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx o výsledcích xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx podle International Xxxxx of Biochemistry x
- místo koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx jednotky xxxxxxxx xx mililitr).
c) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné látky x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x složek přirozeně xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx povoleno pouze x premixech a xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx chemická a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx premixů obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx siláž".