Nařízení Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx širokém používání xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat kontrole xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, zdraví zvířat x životního xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Zkušenost x používáním směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx nutné přezkoumat xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický pokrok x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx vznik nových xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx používání xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx za podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx pod směrnici Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xx tudíž xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, aby xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx měla xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx na hlavních xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx posouzení rizika xxxxxx v určitých xxxxxxxxx samo x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx se xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx by xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx ochrany nezbytné xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx měla xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx doplňkových látek x krmivech x xx stanovení podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx.
(20) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh, xxx xxxx xxx sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x xxxxx technologický xxxxxx a vědecký xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by měla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x metody xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx bylo Komisi xx jednoho xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x později xxxxxxx". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. května 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou dobu xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx za tato xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových látek x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr s xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx transakcí. X xxxx věci je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx přísady x potravinách. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx u povolování xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx nařízení, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by krmiva xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy by xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS by xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x označování xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx státům x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx se začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh x xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx pro zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x doplňkové látky x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Xxx xxxxx tohoto nařízení xx použijí xxxxxxxx "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxx vody, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx dávkou" se xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, věkové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uspokojení xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx této látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x konečném produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx maximální koncentrace xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx rozumí počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx uvedena xx xxx, xxxxx uvedení xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, zpracování a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx použití stanovené x xxxxx nařízení, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) nejsou xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x souladu xx zásadami a xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx organismy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) nesmí nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx určených k xxxxxxx prodeji konečnému xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx látce. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje nezbytné, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV upraveny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x souladu x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech může xxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx stanovených x nařízení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx způsobem, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru gastro-intestinálního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nepovolují.
Článek 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx zařazují v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx se používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 vytvořeny další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Veškeré žádosti x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx ode xxx xxxxxx přijetí x xxxxx datum xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx následující xxxxx a dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx látka x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
g) x doplňkových xxxxx, xxxxx podle návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx do xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či z xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx z nich xxxxxxxx, podrobnosti o xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx prováděcích pravidel xx žádost bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx povolování doplňkových xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích na xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxx určená xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro povolování xxxxxxxxxxx látek, které xxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx předložil, jsou x souladu s xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda doplňková xxxxx v krmivech xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x článku 5;
x) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Společenství.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx xx trh x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x);
x) návrh xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx nebo že xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x s uvedením xxxxxx, které xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné v xxxxxxx s xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Společenství
1. Xx xxx měsíců xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx zdraví x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh není x souladu xx xxxxxxxxxxx úřadu, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx stanovena x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje povolení, xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Pokud úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx zvířat krmených xxxxx doplňkovou látkou xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx účinné xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x odstavcích 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx a její xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX x x jejich prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, nebo xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Současně xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, zda xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx do registru xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx dobu určitou, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx se xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se zjistí, xx xxxx nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx informuje žadatele x tomto prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx ustanovení odst. 1 písm. x) x b) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 11
Postupné xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tuto látku xxxx krmivo, do xxxxx je tato xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx uvádí na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla uložena x ohledem na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo s xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. c), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x jakékoliv nové xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, xxxxxxx s ohledem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Změna, xxxxxxxxxxx x zrušení povolení
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx držiteli povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxx žádost Komisi x xxxxxxx x xx odpovídající xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se změní xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx nařízení lze xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx období. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Komisi nejpozději xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx látku na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Komisi žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx látky a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech x xxxxxxx
1. Nikdo nemůže xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, aniž xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby odpovědné xx údaje uvedené x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx buďto čistý xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 směrnice 95/69/ES xxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx zvířat x skupin, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx z aromatických xxxxx". Toto ustanovení xx nepoužije na xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx být xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx zavřeny xxx, xxx xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může uvést, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly zůstat xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx vlastnosti živočišných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx veškeré informace, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx postupuje podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx respektují xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx informací, včetně xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx rozcházejí.
Xxxxxx 19
Správní přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx účelem xx xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x případně xxxxxx, xxx úřad xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxx let ode xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x získání povolení xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx x xxxxxx xxxxx povoleno, desetileté xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x společném xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxx x dohodě o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx části xxxxxxxxxxx xx základě vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx povinnosti a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx směrnice 79/373/EHS xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX se zrušuje xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použitelné x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x zajištění jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx vyhlášení tohoto xxxxxxxx x neprodleně xx uvědomí o xxxxxxxxx pozdějších změnách, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, který byl x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx takové žádosti xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, pokud Xxxxxx již xxxx xxxxxxx první připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/EHS (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do skupiny "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolity;
b) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: látky, xxxxx umožňují, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx v krmivu;
h) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo mikroorganismů xxxxxx x přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li použity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx prvky;
c) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) látky podporující xxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx trávení potravy xxxx působením xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA II
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů uvedených x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx a hodnocení xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle International Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x výjimkou aromatických xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx specifikováno, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí být xx štítku xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".