Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx budou xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidského potravního xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Společenství xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových látek, xxxx xxxx doplňkové xxxxx používané xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx používání xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx a xxxx deriváty, které x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. června 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by měla xxxx x xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx provádět Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Komise by xxxx vypracovat pokyny xxx povolování doplňkových xxxxx v krmivech xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků studií xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx zakládat, x xx xx xx xxxxx právem xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k desetileté xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta dodatečná xxxxx jednoho xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v období xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxx xxxx xxx sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podobného xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Aby xxxx xxxxx xxxx x úvahu technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat povolení xxxxxxx doplňkovým látkám x krmivech. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx důvěrnou povahu, xx se měly xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x aminokyseliny, jejich xxxx a analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, jakož x doplňkové xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx konzervačních látek xxx siláže xx x xxxxxxxx době xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použila x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx jejich povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx možné získat xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. května 1999, že "x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Je třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních metod xxxxxx, výživy xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx znalostí skutkového xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx třeba, aby xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné stanovit xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx aromatických látek, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx liší xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Podle xxxx mohou xxx xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x případě porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS by xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx zachovat do xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x uvádění xxxxxxx směsí xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx státům x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. xxxxx 1987, kterou se xxxxxxx hlavní zásady xxx vyhodnocování doplňkových xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto je xxxxx zrušit směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx x xxxxx xxx používány xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" se rozumí xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x uspokojení všech xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxx jejích derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx rezidua nemají xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" se xxxxxx antimikrobiální látky xxxxxxxx nebo odvozené x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxx xx xxxx výrobě, dovoz xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx uvedení xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, ledaže je x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx tento xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx x pokud podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) x x) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x v souladu x xxxxxxx stanovenými x xxxxx nařízení, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxxx, xxxx xx její xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x článcích 7, 8 a 9 do některých x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze I.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem žádosti, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, xx 15 dnů xxx xxx jejího přijetí x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele;
c) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční skupiny xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) kopii studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy a xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přímo do xxxxxxxxxx laboratoře Společenství xxxxx článku 21;
x) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x produkty skládajícími xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či z xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, podrobnosti o xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx doplňkové látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx do šesti xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x souladu x xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x článku 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx povolení doplňkové xxxxx x krmivech xxxx stanovisko xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx x použití, včetně xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx limity reziduí xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x uvedením xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x dobré životní xxxxxxxx xxxxxx a xxx spotřebitele živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx xxx tříměsíční xxxxx prodloužena.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx se identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, mohou xxx stanovena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), d) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx obsahujícím nebo x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, pak xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se účinná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh, xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx po oznámení xxxxx písmene x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, že obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx registru xxxxxx a případně x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného v xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX u xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx, x nejpozději sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx každé xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x xxx související xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx jsou nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx automaticky až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, mikroorganismy x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx ke xxx xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto látky xx lhůta xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě do 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, xxxx xxx kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx látku xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x ohledem xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx hodnocení bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx s ohledem xx možné zdravotní xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x krmivech uvedena xx trh.
Xxxxxx 13
Xxxxx, pozastavení x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně prošetří xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx se přijímá x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx žádost Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx vydaná podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení xx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Komisi žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx se xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x období xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 se použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx prodloužení povolení xx zveřejní v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx povolení nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, může Komise x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xx xxxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx každou přísadu xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx číslo schválení xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x skupin, pro xxxxx je doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx látek může xxx xxxxxx doplňkových xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita v xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x uvedené příloze.
4. Xxxx x případě xxxxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx zavřeny xxx, xxx uzávěr xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx xxx přijaty x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x odstavci 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) název a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x případně x požadavky monitorování x souhrn výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xxxxx x xxxxx pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx účelem je xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx jednání nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x případně požádá, xxx úřad vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let ode xxx vydání povolení, xxxxxx xx nový xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí vedoucí x získání povolení xxx malé xxxxx x doplňkových xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxx u jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx prodlužuje x xxxxx rok u xxxxxxx xxxxxx druhu, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx pro zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx období může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Referenční laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Společenství x xxxx povinnosti x xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx zřízený článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX se zrušuje xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a označené xxxxxxx xx Společenství xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx do xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx doby dvanácti xxxxxx po dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. věst. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých výrobních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Úř. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tím, xx xx chrání před xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) stabilizátory: látky, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx krmivo xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx potlačují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx prvky;
c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx působením xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x souladu s xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx shodě s xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx aktivity xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahu nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx zapracování do xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx povoleno xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí být xx xxxxxx xx xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláž".