Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x spokojenosti xxxxxx, xxxxx i jejich xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny a xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy podporuje Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x používáním směrnice Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových látek, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx pouze doplňkové xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx x současné době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o určitých xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx [6], xx měly xxx xxxxxxxx jako skupina xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by měla xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx by takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Komise xx xxxx vypracovat pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx těchto pokynů xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx zakládat, a xx by xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxxxxxxxxxxx faktorů nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k desetileté xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx na malé xxxxx.
(19) Komisi by xxxx xxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v období xx uvedení xxxxx xx trh, xxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zejména xx třeba xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx s ohledem xx jejich xxxxxx x použití, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Vědecký řídící xxxxx prohlásil ve xxxx stanovisku xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx x lidském xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x později zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx plánovat x koordinovat, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém bude xxxxxxx xxxxxxxxxx zatím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx určit dostatečnou xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podporujících xxxx x k zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxx zdraví xxxxxx xxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx náhradních xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podpoří xxxxxxx transakcí. X xxxx xxxx je xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx na doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx od xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Články 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Podle xxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit pravidla xxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. xxxxx 1987, kterou se xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Proto je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx měla xxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx používány xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx trh a xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x premixech, xxx se položily xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "krmivářský podnik", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx trh" a "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx suroviny a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vody, xxx splnily zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx dávkou" xx xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x uspokojení všech xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx konzumována jako xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx krmných xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx zpracování, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx rozumí látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx cestou, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx na trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx po xxxx výrobě, dovoz xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, aniž xxxx xxxx uvedena na xxx, xxxxx uvedení xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X případě xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, jako xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 odst. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, směs doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v povolení xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx toho xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx základě xxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x tomto xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Společenství.
Článek 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x krmivech xxxx xxx povolena pouze xxxxx, pokud žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, že doplňková xxxxx při xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším vlastnosti xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx okrasných xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx flóru gastro-intestinálního xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx podle xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zařazují x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 do některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 jsou doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 dnů ode xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx žadatele;
c) zveřejní xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu následující xxxxx a dokumenty:
a) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně metody xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx a) nebo x) podle čl. 6 odst. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx vyrobenými, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx se skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Tyto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 odst. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx mezi požadavky xx doplňkové látky x xxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx určená xxx xxxx xxxxxxx, zejména xxx zvířata x xxxxxxxx chovu. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do šesti xxxxxx xx přijetí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, zda údaje x dokumenty, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x souladu x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článku 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) jméno a xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, požadavků xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat a xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné požadavky xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 18 odst. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 a 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx pro zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění rozdílů.
V xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx prodloužena.
2. Návrh xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx pro povolené xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 písm. x), c), x) x e) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým látkám xxxxxxxx do skupin x) a e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výše, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx účinná xxxxx pro účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx na xxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x postupem stanoveným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství po xxxx deseti let x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Povolená doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx na xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), b) a x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx písmene a) xxxx xxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx ukončení xxxxxxxxx stávajícího povolení.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx určitou, x xxxxxxxxxx sedm xxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, může být xxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, přijme xx v souladu x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud z xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx automaticky až xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje žadatele x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx dni xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx použijí přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx o postupném xxxxxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky x krmivech do 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování podle xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx se monitorování xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat zprávy x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx užívání doplňkové xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx státům své xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx se změní xxxxxxx.
5. Ustanovení čl. 7 odst. 1 x 2 a xxxxxx 8 a 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x prodloužení se xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považuje xx xx žadatele.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx;
x) zprávu x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx o hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx jeho platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx označeny a xxxx xx na xxxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx obsaženou, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto čistý xxxxx nebo čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx je doplňková xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx šarže a xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx použita v xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, jež xxxx být xxxxxxx xxx, aby uzávěr xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x biologické vlastnosti xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx studie x účincích doplňkové xxxxx v krmivech xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx uvedených v xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které má xxxx k dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným podle xxxxxx nařízení v xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx x informací, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx svěřených tímto xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Komisí z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx prospěch jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx dohodne s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x získání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx povoleno, desetileté xxxxxx ochrany xxxxx xx prodlužuje o xxxxx rok u xxxxxxx malého druhu, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx však xxxxxxx x dohodě o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx zájmy dotyčných xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít výsledky xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx povinnosti a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2.
Článek 22
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx zůstává x xxxxxxxxx až xx xxxx přijetí prováděcích xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx uvědomí o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx měsíců xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx byl x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i nadále xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx ve Společenství xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx a krmných xxxxxxx xxx, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx způsobeným oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx stejnorodé směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné suroviny;
b) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx mají xxxxxxxx účinek na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX A XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- příjem, přípravu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x hodnocení nebo xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx o výsledcích xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx xxxx složek x souladu s xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx shodě x xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx gram xxxx xxxxxxxx aktivity xx mililitr).
c) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
OBECNÉ PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx složek x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx doplňkových látek xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi vzhledem x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx být xx xxxxxx na xxxxx za slovem "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".