Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx stanovisko Hospodářského x sociálního výboru [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx používání xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx a nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx půdu, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], zní, xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním směrnice Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, že xx nutné přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx vznik xxxxxx xxxx doplňkových látek, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Základní zásadou x xxxx xxxxxxx xx mělo xxx, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx deriváty, které x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zřízený nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Komise by xxxx vypracovat pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x určitých xxxxxxxxx samo x xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx se rozhodnutí x xxxxxx rizika xxxx xxxxxxxx, x xx by se xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxx relevantní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta dodatečná xxxxx jednoho xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xx stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, aby xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vědecký xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly povoleny xxxxx směrnice 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zůstat xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho xxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x současné době xx Společenství uvádí xx xxx x xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x ohledem xx jejich povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x později xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx látek alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx antibiotik zatím xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx určit dostatečnou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat jakékoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxx xxxxxx zvířat xxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatické xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky vztahující xx xx xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx aromatické xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Jelikož xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx opatření, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx toto xxxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx přijata xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Rady 1999/468/XXX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce uplatňované x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x označování xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx se xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx přezkumu směrnice Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx do doby, xxx xx začnou xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, mohou látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxx xxx používány xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech xx xxx a xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x doplňkové xxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik a xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx použijí xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví", "uvedení xx trh" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx nebo xxxx, xxx splnily zejména xxxxxxx z funkcí xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. dubna 1996 x oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx rozumí produkty xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vody 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x uspokojení xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx konzumována xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx krmných xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx cestou, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx plísní xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx odvozené x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx a nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx nebo zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx rozumí počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, dovoz xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx na xxx, první uvedení xxxxxx krmiva na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 určit, xxx xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovené x tomto nařízení, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx výzkum xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx použita pro xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx každé jednotlivé xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Článek 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx žádost podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě postupů x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx povolena pouze xxxxx, pokud žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx při použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní prostředí;
b) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se výživy;
e) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména působením xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zařazují x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, která přimíšením xx krmiva zlepší xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xx používá s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, mohou xxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x předá xxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "úřad").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, do 15 dnů ode xxx jejího přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) kopii studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx trh, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx známých neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx podle návrhu xxxxxxxxx v písmenu x) nepatří xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1, x u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x produkty skládajícími xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx a) až x);
x) x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh produktů, xxxxx se xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x úřadem stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Po xxxxxxxxxx s úřadem xx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x xxxxxx mohou xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, zejména xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, které xxx byly xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx žadateli při xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po přijetí xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx může x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou úřad xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx údaje x dokumenty, xxxxx xxxxxxx předložil, jsou x souladu x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článku 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx omezení týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx xx xxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx přijetí stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx prodloužena.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx stanovena v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skupin x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] považuje za xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x xxxx být xxxxxxxxxxx podle článku 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (dále xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího v xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx a její xxxxxxxx, aminokyselina, sůl xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx uvedená v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx x xxxxxxxxx v souladu x podmínkami stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x případně x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx podléhajících povolení xx dobu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou xxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram řadící xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx se xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx konzultován úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) nejsou dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x souladu x postupem uvedeným x čl. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx doby, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto prodloužení xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx ustanovení odst. 1 xxxx. a) x x) a xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx látky xx lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx x používána xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx vliv xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na zvlášť xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí o xxxxxxxxx zákazu nebo xxxxxxx uloženém příslušným xxxxxxx jakékoliv třetí xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx trh.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Komisi x připojí x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují žádost x změnu, předá xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poprvé uvede xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období po xxxxxxx na xxx, xxxxx je požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech
Ve zvláštních xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
KAPITOLA III
OZNAČOVÁNÍ A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx obal nebo xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx každou přísadu xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx a adresa xxxx registrované místo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx číslo schválení xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxx x skupin, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) referenční xxxxx šarže x xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx pouze x uzavřených obalech xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx zavřeny xxx, xxx uzávěr xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Změny přílohy XXX, za účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x vědeckého xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Registr xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx Společenství
1. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx konzultaci x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly zůstat xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) fyzikálně chemické x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx vlastnosti živočišných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a případně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na požádání Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx veškeré informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx x informací, x nichž se x xxxxxx na xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx rozcházejí.
Xxxxxx 19
Správní přezkum
Rozhodnutí xxxx opomenutí xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxx druhy x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx prodlužuje o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx který je xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx nedojde x dohodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx části xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství a xxxx povinnosti x xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX x xxxxxxx změny uvedené xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 23
Zrušující ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx směrnice 79/373/EHS xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx zrušují xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx nezbytná opatření x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Komisi nejpozději xxxxxxx měsíců xx xxx vyhlášení tohoto xxxxxxxx a neprodleně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx na výrobky, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx ve Společenství xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup v xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do skupiny "xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx způsobeným xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stejnorodé xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx umožňují, aby xx xxxxxx uchovalo xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, které, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, které přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx působením na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx působí xx životní prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- příjem, přípravu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX V KRMIVECH X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Biochemistry x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx aktivity xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx povoleno pouze x premixech x xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí xxx xx štítku na xxxxx za slovem "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx xxxxx".