Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx stanovisko Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité místo x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx a xxxxx xx důležitým xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství je xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx chráněno xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, dříve xxx budou xxxxxxx xx trh, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx zvířata x xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále je xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) V xxxxxxx s článkem 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x vědecký vývoj xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx používané na xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx xx mělo xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na trh x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx se neměly xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx mělo být, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x zpracovávány xx xxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx být xxxxxxxx jako skupina xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo harmonizované xxxxxxx posouzení doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zřízený nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx stanovit zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx se rozhodnutí x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx by xx xxxxx právem xxxx xxxx x xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Proto xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx pravomoc k xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení a xxxxxxxxxxxx registru povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení látky xx trh, xxx xxxx být sledován x identifikován jakýkoliv xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu podobného xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx důvěrnou xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly povoleny xxxxx směrnice 70/524/EHS, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, močovina x xxxx deriváty, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, jakož x doplňkové xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx se x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx možné získat xxxxxxxxx o všech xxxxxxx používaných v xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlásil ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. května 1999, že "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx se použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx křížové resistence xxxx látkám používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. května 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx musí plánovat x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx mít nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů jako xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx postupného omezení xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx podporujících xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zdraví zvířat xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx náhradních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxxxxx xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly považovat xx doplňkové xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx označování výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx by se xxxx mělo uplatnit, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx liší od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx mohou být xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS by xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx však xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. února 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx je odpovědný xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx měla xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na:
a) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve směrnici 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx přidávají do xxxxxx xxxx vody, xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uspokojení všech xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze dne 22. dubna 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx krmných xxxxxxx, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx během ošetření xxxx zpracování, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx derivátů x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua nemají xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx plísní xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky ve xxxxxx zvířat, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx rozumí počáteční xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Nikdo nesmí xxxxx na trh, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxxx je x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, x v xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, jako xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 tohoto xxxxxxxx x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do skupin x) x x) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt poprvé xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx či xxxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se povolí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho již xxxxxx pro směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku nebo xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2.
Článek 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x tomto nařízení, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx její xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví nebo xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx podle xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě ovlivnit xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem příznivě xxxxxxxx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, mohou být x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Veškeré xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a předá xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na její xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, případně včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx metody, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál, z xxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx druhy a xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
g) x doplňkových xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx skládajícími xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či z xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx produktů, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, případně pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Xxxx pokyny xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných na xxxxxxx druzích na xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 odst. 2 stanovena další xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x požadavky na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx prodlouží, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x žádosti xx xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx po xxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování doplňkových xxxxx x krmivech xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx na základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx stanovisku xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vedly x jeho xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx s xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx přijímá x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, mohou xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, kterým xx uděluje xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx skupin x) a e) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím nebo x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx výše, která xx mohla mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se účinná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx směrnice. Xxxxx maximální limity xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx také xx xxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím látky xxxx doplňkové xxxxx x krmivech.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxxxx x údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x souladu x podmínkami xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS a x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), b) x x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx se zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum, kdy xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x případně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx určitou, x nejpozději sedm xxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost uvedenou x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x ním související xxxxx uvedené v xxxx. 1 písm. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx zjistí, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato rozhodnutí x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti povolení xxxxxxx automaticky xx xx xxxx, kdy Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx trh x používány xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používána xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x jakékoliv nové xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx se zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Veškerá xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Komisi x připojí k xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx xxxxxx. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx žadatele.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx informaci, pokud xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx při používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx potřeby návrh xx xxxxx nebo xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx uvedeném v xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x zajištění ochrany xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx usazených ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx státu, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx následující informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxx názvem funkční xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby odpovědné xx údaje xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx druhů zvířat x xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) referenční xxxxx šarže x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx omezení, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x příloze XXX obsahovat viditelné, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx v případě xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, za účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x vědeckého xxxxxx, xxxxx být přijaty x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určí, xxxxx informace xxxx xxx informace xxxxxxx x odstavci 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky monitorování x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování žádostí x přístup x xxxxxxxxxx, které xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx odstavce 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 5 nařízení (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxx na xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí zpět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se nový xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x získání xxxxxxxx xxx malé xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx malého xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění informací, xxxxxxx znalost xx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx části prováděného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Referenční laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou stanoveny x příloze II.
Žadatelé x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX a xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období uvedené x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx směrnici 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx použitelné x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi nejpozději xxxxxxx měsíců po xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí o xxxxxxxxx pozdějších změnách, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, xxxxx byl x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx čl. 23 odst. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx již byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství a xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx se po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 203 E, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Úř. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeným xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx umožňují, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx potlačují absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx prvky;
c) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx deriváty.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx výzkumné středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- příjem, přípravu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx validace metody xxxxxxx,
- předkládání úplných xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o výsledcích xxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX URČITÉ DOPLŇKOVÉ XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx složek x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou v xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx povoleno xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx musí xxx xx štítku xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláž".