Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba zaujímá xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx používání xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný oběh xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx budou xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx a nemají xxxxxxxxxxxxxxx dopad na xxxxx půdu, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, aby dovozy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky uplatňovanými xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy podporuje Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [5] xxxxxxx, xx xx nutné přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx týkat směsí xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx oblasti xx xxxx xxx, xx pouze doplňkové xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x močovina x xxxx xxxxxxxx, které x současné době xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x xxxx xx tudíž být xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx požadavky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potravin a xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx by takové xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by měly xxx doplněny x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx stanovit zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na nichž xx se xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx zakládat, a xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx společenských faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx k desetileté xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx jednoho xxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx pobídnuti x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí v xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení a xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx držitele povolení, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx sledován x identifikován jakýkoliv xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu podobného xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x na xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrnou povahu, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx trh a xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx produkty xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx době xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx bez povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx xx ustanovení xxxxxx nařízení použila x na xxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx použít stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx prohlásil ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. května 1999, že "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx stimulujících xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud existuje xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podporujících růst x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx některé xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx označování výrobku, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky vztahující xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx cíle uvedeného xxxxxxxx liší od xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Podle xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx x pokud xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx být přijata xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS by xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. února 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx až xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu a xxxxx být používány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x doplňkové látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx trh" a "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Použijí se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x přímému xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx jedno zvíře xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx zpracování krmiv xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx během ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění nebo xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, a zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx a nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "mikroorganismy" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "prvním xxxxxxxx na trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx výrobě, dovoz xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přimíšena xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena na xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx krmiva na xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 určit, xxx xxxxx, mikroorganismus xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx na trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx antibiotik, pokud xx tento výzkum xxxxx x xxxxxxx xx zásadami x xxxxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení x pokud podléhá xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do skupin x) a e) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx držitele povolení xxxxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx není stanoveno xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Jakákoliv xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, musí xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Společenství.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní prostředí;
b) xxx upravena k xxxxxxx způsobem, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx nepovolují.
Článek 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxx funkcí a xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx krmiva z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx a dobré xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin uvedených x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Veškeré žádosti x povolení podle xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx příjem žádosti, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx jméno x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, výroby x předpokládaného použití xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) kopii studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přímo do xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx do xxxxxx x) xxxx x) podle xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh;
h) xxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh produktů, xxxxx xx xxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost bude xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x úřadem xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx potřeby měla xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele, aby xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx ve xxxxx, kterou úřad xxxxxxx po konzultaci x žadatelem.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, zda doplňková xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje následující xxxxx:
x) jméno a xxxxxx žadatele;
b) označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx omezení týkající xx manipulace, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx na xxx x použití, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx spotřebitelů není xxxxx nebo že xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x x uvedením xxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní své xxxxxxxxxx xxxx, xx x něho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx přijetí stanoviska xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx úřadu, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, kterým xx uděluje povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx skupin x) x e) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx výše, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] považuje xx xxxxxxx xx přílohy X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx doplňkové látky x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (dále xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx podle směrnice 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx trh x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/EHS x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), x) a x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx předloženy požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný produkt xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx určitou, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x) nejsou dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx zjistí, xx jsou nesprávné, xx pokud žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, přijme xx x souladu x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxx. Takové xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx automaticky až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, mikroorganismy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x používány za xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 a 4 xx použijí přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x používání xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech do 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx látka podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx látku xxxx krmivo, xx xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx uvádí na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx xxxxxx nebo s xxxxxxx tuto látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv třetí xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx k xx odpovídající xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 a 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx určitému držiteli, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx jakákoliv xxxx dotčená strana xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x považují se xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x období xx xxxxxxx xx trh, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx látky x xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx pro xxxxxxx, lidi a xxxxxxx prostředí;
d) v xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 a 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Informace o xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo nemůže xxxxx na xxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx obal nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx povolení xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx místo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx xxxxx zvířat x skupin, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen slovy "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx nepoužije xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx v případě xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx x premixy xxxxx být uváděny xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx uzávěr xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx týkající xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Komise [20] xxx vyřizování žádostí x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx státy, Komise x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xxxxx vyřídí žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x informací, x xxxxx se x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx rozcházejí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí úřadu x rámci pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx ode dne, xxx xx xxxxxxx xxxxxx dozvěděla o xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x případně xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx napravil xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx údaje x xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx dohodne s xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí vedoucí x xxxxxxx povolení xxx xxxx xxxxx x doplňkových látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx prodlužuje o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x dohodě o xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané podle xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti. Xxx xxxxxx na čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx byly oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup v xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo případně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeným xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx krmivo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx potlačují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x její deriváty.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) látky podporující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx do krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: mikroorganismy nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx být Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx a zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxx na xxx za účelem xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- návod x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx nebo xxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx s xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx aktivity (jednotky xxxxxxxx xx gram xxxx xxxxxxxx aktivity xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx záruční xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx premixů obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx za slovem "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".