Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx bylo chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné prostřednictvím xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh, použity xxxx zpracovány ve Xxxxxxxxxxxx. Jelikož krmiva xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad na xxxxx xxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny a xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [5] xxxxxxx, že xx nutné přezkoumat xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxx brát x xxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx používané xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx xx neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx být xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x močovina x xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx měla xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x řízení rizika xxxx xxxxxxxx, x xx by xx xxxxx xxxxxx měly xxxx x xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx zvířata xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx pravomoc k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh, aby xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, opožděný nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolování xxxxx probíhá. Zejména xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx produkty xxxxx zůstat xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx bez povolení xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx opatření. Tak xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout ochranná xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký řídící xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "s xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx postupně xxxxxx x později zakázat". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru o xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx datum, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik zatím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst x x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx náhradních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx doplňkové látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx vyžadovat xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx a podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx liší od xxxx tohoto nařízení, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxx ze xxxxx země. Podle xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx se však xxxx zachovat do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 x uvádění xxxxxxx směsí xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou se xxxxxxx xxxxxx zásady xxx vyhodnocování doplňkových xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx měla zůstat x platnosti xx xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxxx do xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, a xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES ze xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx k přímému xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx konzumována jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx látky xxxx jejích xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx podmínky, že xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx plísní xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, které xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo zastavení xxxxx prvoků;
l) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx látky ve xxxxxx zvířat, xxxxx xx Společenstvím považována xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx byla doplňková xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx uvedení xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx použití stanovené x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, pokud xx tento xxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) a x) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx organismy nebo x nich vyrobených (XXX) nesmí nikdo xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx prodeji konečnému xxxxxxxxx se povolí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx každé jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx již xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx týkají xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx vývoje nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxxx IV xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x x xxxxxxx x postupy stanovenými x tomto xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Doplňková látka x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žadatel x povolení xxxxxxxxxxxxx x dostatečným způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 do xxxxxxxxx x následujících skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, která xxxxxxxxxx xx krmiva xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, která xx používá s xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 jsou doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, mohou být x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx příjem žádosti, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 dnů ode xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne členským xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx úřadu následující xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) popis xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxx xx předpokládané xxxxxxx x případně metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx byly provedeny, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze II xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
g) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xx xxxxxx a) nebo x) xxxxx čl. 6 odst. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx trh produktů, xxxxx xx skládají x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx ustanoveními přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, případně xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Tyto xxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx mezi požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxx zvířata x požadavky na xxxxxx xxxxxx pro xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx požaduje dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, zda údaje x dokumenty, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxxx 7, a xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx doplňková xxxxx x krmivech xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, včetně jejího xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx podle článku 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx na trh x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx III nařízení Xxxx (EHS) x. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení doplňkové xxxxx x krmivech x x uvedením xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx označené xx důvěrné v xxxxxxx x čl. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 odst. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně informuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Pokud úroveň xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx se účinná xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x krmivech xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Každý xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x odstavcích 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX x x jejich prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla doplňkovou xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), b) a x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx xx zapíší xx registru. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x případně x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx po xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou nebo xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx zapsané v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx označování, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo xxxxx žádost uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx se xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje žadatele x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, mikroorganismy x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx ke dni xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x používány za xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx xxxx látky xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx omezení
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě do 1. xxxxx 2008 xxxxxx x používání xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx je dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používána xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx látka podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxx krmivo, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x souladu x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 tohoto nařízení.
3. Xxxxx držitel povolení xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx rozhodnutí v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx nařízení lze xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx období. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx látku na xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Pokud z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx zveřejní v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech
Ve zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 dočasně povolit xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech a xxxxxxx
1. Nikdo xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě kapalných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx číslo schválení xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x použití x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx omezení, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 musí obal xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx slovo "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, jež xxxx být zavřeny xxx, aby xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, za účelem xxxxxxxxxx technologického pokroku x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx informace jiné xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx týkající xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na požádání Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx k dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem rozcházejí.
Článek 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx přímo a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx povolení, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxx druhy x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xx prodlužuje o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx který je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx nedojde x dohodě x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Výbor přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Směrnice 87/153/XXX xx zrušuje xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použitelné x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx x nadále xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx již byly xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx do xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 26
Vstup v xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby dvanácti xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. července 2003.
[4] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Úř. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx metabolity;
b) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx xxx, xx xx chrání před xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx tvořením xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx nebo mikroorganismů xxxxxx k xxxxxxxxx xx krmiva, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx použity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx skupiny "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx krmiva xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) látky podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- příjem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky na xxx xx účelem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx složek x souladu x xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx shodě x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Biochemistry x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití,
- identifikační xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec záruční xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx zapracování do xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx přidaných složek x složek přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx xxxxx".