Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství je xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedeny xx trh, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx půdu, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx ve Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [5] ukázala, xx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zohlednila nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x vědecký vývoj xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Základní zásadou x xxxx xxxxxxx xx mělo xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a zpracovávány xx xxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod směrnici Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. června 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx být xxxxxxxx jako skupina xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xx tudíž xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by měla xxxx x xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx by takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx doplněny o xxxxxx reziduí, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí (XXX).
(15) Komise by xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx by xx xxxxx právem měly xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol a xxxxxxx xxx zvířata xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro něž xx doplňková látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech a xx stanovení podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx nebo nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Aby xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je třeba xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x doplňkové xxxxx, x xxxxx povolování xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx produkty xxxxx zůstat xx xxxx pouze tehdy, xxxxx bylo Komisi xx jednoho xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx xx x současné době xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx xxx x xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx tyto xxxxx s xxxxxxx xx jejich xxxxxx x použití, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx prohlásil ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x koordinovat, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx datum, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících růst xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů jako xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, xxx do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr s xxxxx znalostí skutkového xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci je xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Xx xx xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx liší xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx opatření přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx být přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x označování xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx se však xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx státům x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha xx xxxx měla xxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx do xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx x xxxxx být používány xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se položily xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, pokud jde x doplňkové xxxxx x krmivech, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3;
b) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty definované x čl. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx nebo směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x přímému xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx celkové množství xxxxx přepočtené xx xxxxx vody 12 %, které denně xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x produktech ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během ošetření xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx za xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx jejích derivátů x konečném produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua nemají xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, a zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, aniž xxxx xxxx uvedena xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 určit, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, zpracování a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx pro doplňkovou xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Společenství, jako xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx potravin pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx organismy xxxx x nich vyrobených (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX upraveny x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, pozměňuje, ruší xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx povolena pouze xxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dostatečným způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx upravena x xxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx vliv xx zbarvení xxxxxxxxx xxx a ptáků;
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, užitkovost nebo xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Skupiny doplňkových xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v článcích 7, 8 a 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx krmiva xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dobré xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životní prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx do dalších xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze I.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx jejího xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční skupiny xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xx předpokládané použití x xxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly provedeny, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx a) xxxx x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx či z xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na trh;
h) xxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxxxx poskytnuté podle xxxxxx a) až x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x úřadem stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx x souladu x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx doplňkové látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní zjednodušené xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Úřad xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx doplňková xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno a xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxx článku 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx omezení týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxx po uvedení xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx druhů xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx látka určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, ledaže xxxx xx svém stanovisku xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxx xxx zdraví x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, kterým xx uděluje xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje uvedené x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výše, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxx látku xxxx xxxx metabolity v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx doplňkové látky x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx uvedla doplňkovou xxxxx x xxxxxxxx xx trh, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, zda xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a oznámí Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx článku. Dotyčné xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx datum, kdy xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x případně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx dobu xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, může být xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx podléhají ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx související xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xx zjistí, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx automaticky až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx informuje žadatele x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky používané xx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 písm. x) x b) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx let od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx používání kokcidiostatik x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx o používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka podle xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se monitorování xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx předávat xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x jakékoliv nové xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx možné zdravotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, v xxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx v souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se přijímá x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx žádost x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 se použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení se xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x považuje xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Při xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx změnu nebo xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx platnosti povolení xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx do doby, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx státu, x xxxx xx produkt xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě kapalných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx k použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a xxxxxxxx x specifických požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx druhů zvířat x xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx doplňkových xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, pokud xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 musí obal xxxx nádoba x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx uzávěr xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx přijaty x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Důvěrnost údajů
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace jiné xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) název a xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky monitorování x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komise [20] xxx vyřizování žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx zachovají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxx prostředí. Členské xxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx rozcházejí.
Xxxxxx 19
Správní přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx pravomocí xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx dvou xxxxxx ode xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 20
Ochrana údajů
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x získání xxxxxxxx xxx malé druhy x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx využívání informací, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, přičemž xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít výsledky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Společenství a xxxx povinnosti a xxxxx jsou stanoveny x příloze XX.
Xxxxxxxx x vydání povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílejí na xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX a xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je tři xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 23
Zrušující ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx pozdějších změnách, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx byl x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx žádosti. Xxx xxxxxx na čl. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x nadále xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx již byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx se po xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx krmivo uchovalo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx potlačují absorpci xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx pH krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx nebo mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx v krmivu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, které přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx působením na xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA II
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- návod x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx shodě x xxxxx povolením,
- identifikační xxxxx xxxxx International Xxxxx xx Biochemistry x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (jednotky xxxxxxxx na gram xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx doplňkové látky:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".