Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx bylo chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx podléhat kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx lidského potravního xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx půdu, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro krmiva xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům srovnatelným x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o doplňkových xxxxxxx x krmivech [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x xxxxx skutečnost, xx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění těchto xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxx xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány xx krmiv, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx deriváty, které x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako skupina xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x měly xx xxxxx být xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx doplněny x xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx se xxxx xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na druhy xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx právem xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx měla xxx xxxxx k desetileté xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx jednoho xxxx xxxxxxx údajů, aby xxxx pobídnuti x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx xxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech x xx stanovení podmínek xxx jejich xxxxxxx x vedení x xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, opožděný nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým látkám x krmivech. Tento xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx deriváty, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x konzervační látky xxx siláže, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x xxxxx povolování xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx pouze tehdy, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx konzervačních xxxxx xxx siláže se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx bez povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxx x xx tyto xxxxx x ohledem xx jejich povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx možné získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. května 1999, xx "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v lidském xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. května 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou dobu xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx mít nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zatím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx podporujících růst x k zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxx zdraví xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený ve xxxxxx náhradních xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx aromatické xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Podle xxxx xxxxx být xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. června 1999 x postupech pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x označování xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx zůstat x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxxx do xxxx, xxx se začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxx xx trhu a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení doplňkových xxxxx v krmivech xx trh x xxxxxx používání a xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí a xxxxx uživatelů a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami v xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uspokojení xxxxx xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nezamýšlenou, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua nemají xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx cestou, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx právně přípustnou xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx na xxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx po xxxx výrobě, dovoz xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přimíšena xx xxxxxx, aniž xxxx xxxx uvedena na xxx, xxxxx uvedení xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx příslušné povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití stanovené x xxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX, ledaže xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx látek, které xxxxxx povoleny na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx antibiotik, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 odst. 4 tohoto nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx uvedou, že xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí.
3. V xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx x) x e) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o obchodu x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxx xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx není stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Jakákoliv xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, zamítá, xxxxxxxx, pozměňuje, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě postupů x v xxxxxxx x postupy stanovenými x tomto xxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x nařízení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx živočišných produktů;
c) xxx xxxxxxxx vliv xx zbarvení xxxxxxxxx xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx se výživy;
e) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít příznivý xxxx na živočišnou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx působením xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx skupin uvedených x příloze X.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx technologického pokroku xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Žádost o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, do 15 dnů ode xxx jejího xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. h), s xxxxxxxx požadavků důvěrnosti xxxxx podle xx. 18 odst. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx xxxxx následující xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx jméno x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro určení xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx zůstávají v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) nepatří xx xxxxxx a) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o obchodu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx po uvedení xxxxx xx trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) až x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh produktů, xxxxx xx skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 odst. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem mohou xxx v souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx určené xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly povoleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 2.
2. Úřad xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x žádosti xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x souladu x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5;
x) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. V xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení týkající xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx x použití, včetně xxxxx zvířat a xxxxxx xxxxx zvířat, xxx které xx xxxxxxxxx látka určena;
d) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx limity reziduí xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách I xxxx III xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní své xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx s xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Nařízení, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] považuje xx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro dotčenou xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx také na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx podle směrnice 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, nebo xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx registru. Každý xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx do registru xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx, x nejpozději sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx u doplňkových xxxxx povolených xx xxxx neurčitou xxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx produkty, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx každé látky x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx předložit Komisi xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxx. 1 písm. x) nejsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx pokud žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, přijme xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Takové xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, mikroorganismy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx v xx. 26 odst. 2 xxxxxxx na xxx x používány xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x x) a xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx látky xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx omezení
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx látku xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto doplňkovou xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud byly xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, která xx xxxxx mít xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné zdravotní xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx uvědomí o xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx trh.
Xxxxxx 13
Změna, pozastavení x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 tohoto nařízení.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení není xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx držitel povolení xxxx jeho právní xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) kopii povolení xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx informaci, pokud xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu nebo xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx se automaticky xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx zveřejní x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Komise x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx každou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto čistý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx číslo schválení xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx x specifických požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x aromatických xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 musí xxxx xxxx nádoba s xxxxxxxxxx látkou patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx musí být xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost údajů
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx výsledku xxxxxx x účincích doplňkové xxxxx v krmivech xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx má k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které má xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí žádosti x přístup k xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx informace, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let ode xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx údaje x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx malé druhy x doplňkových látek, xxxxxxx xxxxxxx je xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx u xxxxxxx malého xxxxx, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx xxx doplňkovou látku xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx za úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx XX x xxxxxxx změny uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx zahájení používání xxxxxx nařízení.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx považují za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx vyřizují jako xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx ještě předány Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti. Xxx xxxxxx na čl. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx již byly xxxxxxx první připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Společenství x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx před zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání před xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx stejnorodé xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) pojidla: látky, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx krmiva, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx mají pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení potravy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx životní prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- příjem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi členskými xxxxx x výsledcích xxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X XX PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx International Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- místo koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx gram xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství doplňkových xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, se xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx štítku xx xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".