Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
xx dne 22. září 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx důležité místo x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx přispívá xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a zdraví.
(4) Xxx bylo chráněno xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [5] ukázala, že xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí. Je xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický pokrok x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx vznik nových xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx používané na xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům x xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx definice xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx měla xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx stanovit zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, na nichž xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizika xxxx zakládat, x xx xx se xxxxx právem xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta dodatečná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, aby xxxx xxx xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x xxxxx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým látkám x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by měla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrnou povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx deriváty, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže, jakož x doplňkové látky, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních xxxxx xxx siláže xx x xxxxxxxx době xx Společenství xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x použití, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx o všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. května 1999, xx "x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx stimulujících xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx plánovat x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx určit dostatečnou xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech. X xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx dosažený xx xxxxxx náhradních látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx aromatických látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx aromatické xxxxx x potravinách. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného ve xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx země. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx opatření přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx státy by xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx přezkumu směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádostmi jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. února 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx zůstat x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx a xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
OBLAST PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx trh" a "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají do xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3;
b) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 x oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x přímému xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx celkové množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vody 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx a užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx zpracování krmiv xxxx krmných xxxxxxx, xxx splnila technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx podmínky, že xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx cestou, použité xx zneškodnění xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "antibiotiky" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se rozumí xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx na xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je doplňkovou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo nesmí xxxxx na trh, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, ledaže xx x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, a v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. V xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx vyrobených (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt poprvé xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho již xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx vývoje nezbytné, xxxxx být obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX upraveny x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx o nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x x souladu x postupy stanovenými x tomto xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Doplňková látka x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žadatel x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx způsobem, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx živočišných produktů;
c) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 do některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx používá s xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx xxxxxx přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. h), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X době podání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx 6 x její charakteristické xxxxxxxxxx, případně včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí doplňkové xxxxx x krmivech xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, z xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx přímo do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx do xxxxxx x) nebo x) xxxxx čl. 6 odst. 1, x x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx a) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prováděcích pravidel xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx mohou xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, aby xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx přijetí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se prodlouží, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx požaduje dodatečné xxxxxxxxx podle odstavce 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x žadatelem.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, aby xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx xxxxxxx týkající xx manipulace, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx x použití, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Společenství
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx bere x úvahu požadavky xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx prodloužena.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx přítomných x potravinách xxxxxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxx doplňkovou látkou xxxxxxxx xxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx obsahuje maximální xxxxxx reziduí pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx použitím látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x odstavcích 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx látka x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx uvedená v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 3 písm. x), x) a x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx článku. Dotyčné xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy doplňkových xxxxx, které xx xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx v souladu x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí xx xxxx produkty, xxxx xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, uvedení xx trh x xxxxxxx každé látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx související xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) nejsou dodány xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xx zjistí, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x prodloužení povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, kdy Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke dni xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na xxx x používány za xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto látky xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx omezení
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx používání kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xx 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, xxxx xxx kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x používána xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx uvádí na xxx, nebo jakákoliv xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a manipulaci x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxx monitorování podle xx. 8 odst. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x jakékoliv nové xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, v níž xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx povolení xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přijímá x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, předá xxxx Komisi a xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx období. Žádost x prodloužení xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považuje se xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, prodavače nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx na xxxx nebyly uvedeny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující informace:
a) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) v případě xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx k použití x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx, xxx xxxxx je doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx výroby.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx nepoužije xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita v xxxxxx x pitné xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace stanovené x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x uzavřených obalech xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a aktualizuje xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako s xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx xx konzultaci x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) fyzikálně chemické x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x účincích doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 o přístupu xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí žádosti x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x informací, x nichž xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem rozcházejí.
Článek 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xxxxx x rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx napravil opomenutí xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx údaje a xxxx informace, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx prospěch jiného xxxxxxxx po dobu xxxxxx xxx xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí vedoucí x xxxxxxx povolení xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx který je xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx obratlovcích, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít výsledky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě vědeckých xxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xx podílejí xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx v platnosti xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx obsahují doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX se xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené sankce xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx vyhlášení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané podle xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx týkající se xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx na čl. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Úř. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. listopadu 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx a kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx tím, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stejnorodé xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx uchovalo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx prvky;
c) aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx deriváty.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů uvedených x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx pro vydání xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi členskými xxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx xxxxx s xxxxx povolením,
- identifikační xxxxx xxxxx International Xxxxx of Biochemistry x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky aktivity xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx povoleno xxxxx x premixech x xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".