Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003
xx dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru regionů,
v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx a nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, je xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňovanými xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x životního prostředí xx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx s článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx informace.
(8) Zkušenost x používáním směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou doplňkové xxxxx používané na xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx se xxxx xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům x xxx xxxxxxx těchto xxxxx xx xxx x xxxxxx používání xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx být, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány xx xxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné době xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat [6], xx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, a xxxx xx tudíž xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx potravin x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx posouzení doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Komise xx xxxx vypracovat pokyny xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xx spolupráci x Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx nichž xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx xxxxxx měly xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pro zvířata xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k desetileté xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x období xx uvedení xxxxx xx trh, xxx xxxx být sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx by měla xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx trh a xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Zejména xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx použila x na tyto xxxxx s xxxxxxx xx jejich povahu x použití, xx xxxxxx použít stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx případně xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx stanovisku xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "s xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, které xx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v lidském xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx postupně xxxxxx x později zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou dobu xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Tento postup xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto je xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zatím xxxxx povolených jakožto xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx postupného omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podpoří xxxxxxx transakcí. X xxxx xxxx je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx aromatické xxxxx x potravinách. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxx ze xxxxx země. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx dotyčným členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx uplatňované x případě porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x předkládání dokumentace xx žádostmi jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx zůstat x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx vnitřního trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx suroviny a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx směsmi" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx dávkou" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí a xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky nebo xxxxxxxx cestou, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx na trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx krmiva na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 určit, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je doplňkovou xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxxx nebo použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, ledaže je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 odst. 4 tohoto nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) x e) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx již xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx o povolení xxxx xxxx zástupce xxxx být xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx způsobem, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 do xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používá s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx zvířat xxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx životní prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx funkcí dále xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx údajů a xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx podle čl. 18 xxxx. 2.
3. X době podání xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na její xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly provedeny, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx které xx doplňková látka x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x souladu x požadavky stanovenými x příloze II xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh;
h) xxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx a) xx x);
x) x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x úřadem xx x souladu x postupem podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích xx xxxxx malé.
Po konzultaci x xxxxxx mohou xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxx xxx hospodářská zvířata x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx zvířata, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, aby xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx stanovisku xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x uvedením xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx s čl. 18 odst. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Společenství
1. Xx xxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x xxxxx požadavky xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx prodloužena.
2. Návrh xx přijímá x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), d) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým látkám xxxxxxxx do xxxxxx x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, tyto xxxxxxxxx obsahujícím nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X tomto xxxxxxx se účinná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx za xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx látka x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/EHS uvedena xx xxx x xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x jejich prováděcích xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Současně xx přímo úřadu xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), b) a x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x případně x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího povolení.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx látky x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxx článku nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx stanovené lhůtě xxxx xx xxxxxx, xx jsou nesprávné, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na xxx x používány xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Postupné omezení
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx a používána xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx látku xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx doplňkovou xxxxxx nebo s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se monitorování xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat zprávy x souladu x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx užívání doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx doplňková látka x krmivech xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, zda povolení xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx držiteli povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují žádost x xxxxx, předá xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx přímo úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx jeho platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Informace o xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x zajištění xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx každou xxxxxxx xxx obsaženou, viditelně, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx x adresa xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx k použití x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx druhů zvířat x skupin, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx seznam doplňkových xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 musí xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx xxxx xxx xx štítku x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx obalech xxxx nádobách, jež xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen a xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Změny přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Registr xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx vlastnosti živočišných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx na požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx má k xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx i informací, x nichž xx x xxxxxx na xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu x rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx do dvou xxxxxx xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let ode xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx druhy x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx veškeré nezbytné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxxx informací, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x dohodě o xxxxxxxxx využívání informací, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx části xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx povolení xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS se xxxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx do xxxx přijetí prováděcích xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx považují xx xxxxxx na toto xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx a neprodleně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x ohledem na xxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti. Xxx xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx na výrobky, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství a xxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. července 2003.
[4] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx skupiny:
a) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx x krmných xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx způsobeným oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, které, jsou-li xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx přidáním xx krmiva zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx deriváty.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx chemicky přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx flóru;
c) látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- příjem, přípravu, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky na xxx xx účelem xxxxxxxxx x hodnocení xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx zpráv úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx členskými xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti ode xxx výroby,
- xxxxx x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na gram xxxx xxxxxxxx aktivity xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x výjimkou aromatických xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx premixů obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".