Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003
ze dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru regionů,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i jejich xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Společenství je xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny a xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Je xxxx xxxxx xxxx x úvahu skutečnost, xx technologický xxxxxx x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx používané na xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení každé xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx definice doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx mělo xxx, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x močovina x xxxx deriváty, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [6], xx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx měla xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo harmonizované xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Komise by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx xxxxxx měly xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx být x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich použití x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx držitele povolení, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh, xxx xxxx xxx sledován x identifikován xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx možno brát x xxxxx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrnou povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx se zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly uvedeny xx xxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, které xxxx x současné xxxx povoleny xx xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba stanovit, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx posouzení xxxxxx produktů.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x současné xxxx xx Společenství xxxxx xx trh a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxx povahu x použití, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících růst xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx křížové resistence xxxx látkám používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících růst xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Je třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx x krmivech. V xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx antibiotik jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx xxxxxx zvířat xxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx se vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx transakcí. V xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx by se xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx u povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx ze Společenství xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx možno uspokojivě xxxxxxxxx pomocí opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze dne 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx uplatňované x případě porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x označování xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx však xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. února 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování doplňkových xxxxx ve výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, mohou látky xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené v xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, mikroorganismy nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, které se xxxxxxx přidávají do xxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 x oběhu xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx směsmi" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. b) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx x přímému xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. dubna 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx technologický xxxx během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx rozumí xxxxx xxxxxxxx synteticky nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx právně přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx na trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přimíšena xx xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX, ledaže xx x povolení stanoveno xxxxx, a v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech podle xx. 7 odst. 4 xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx použita pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud úřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx již xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx o nové xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odpovídajícím x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem, který xx xxxx uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx se xxxxx xxxxx funkcí a xxxxxxxxxx zařazují x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článcích 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zlepší xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dobré xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx se používá x cílem příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X rámci xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx vědeckého vývoje xxxxxxxx, mohou být x souladu x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx a xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx ode xxx jejího xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx dokumentace uvedené x odst. 3 xxxx. h), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 odst. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx jméno x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx skupiny x xxxxxxx skupiny xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx metody, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx použití v xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x doplňkových látek, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx vyrobenými, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o uvádění xx trh xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xx. 6 xxxx. 1. Tyto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxx druzích xx xxxxx malé.
Po konzultaci x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové látky x xxxxxxxx určené xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx určená xxx xxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, které xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx žadatele, aby xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x žádosti xx xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, xxx doplňková xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) podle výsledků xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx x použití, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx svém stanovisku xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx III nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, včetně zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x s uvedením xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Společenství
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx pro zdraví x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx úřadu, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx prodloužena.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro povolené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), x) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxx xx xxxxxxxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro dotčenou xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx také na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx doplňkové látky x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x odstavcích 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena xx xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx po vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx trh, xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 písm. x), b) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx uděleného v xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx určitou, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xx xxxx neurčitou xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram řadící xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nejsou xxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xx zjistí, xx xxxx xxxxxxxxx, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x trhu. Takové xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x b) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě do 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx krmivo, xx xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, nebo jakákoliv xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x manipulaci x xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, která by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x krmivech xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxx x xx odpovídající xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, předá xxxx Komisi x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx o přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 odst. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 se použijí xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx období. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Při xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx uvedeném v xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nejdéle xxxx xxx.
KAPITOLA III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování a xxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly na xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx povolení xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a adresa xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x jakékoliv bezpečnostní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen slovy "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx použita x xxxxxx a pitné xxxx.
3. Kromě informací xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx obal xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx xxx uváděny xx xxx xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx xxx přijaty x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx významně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích doplňkové xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x požadavky monitorování x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré informace, xxxxx má x xxxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx postupuje podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx získaným podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx žádost, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x informací, x nichž se x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx rozhodnutí xxxx xxxx napravil xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana údajů
1. Xxxxxxx údaje a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx rok u xxxxxxx malého xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx neopakovaly toxikologické xxxxxx na obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Po ukončení xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti a xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou látku xx podílejí xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx II a xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS však xxxxxxx x platnosti xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx zahájení používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx xxx zahájení xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx do xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí o xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx stanovené podle xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Každý členský xxxx, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti. Xxx xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III se xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx metabolity;
b) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx potlačují absorpci xxxxxxxxxxxx nebo podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky pro xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li použity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx skupiny "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx v krmivu, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) aromatické látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potravy xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx krmné suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky, které x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- příjem, přípravu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x hodnocení nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx členskými xxxxx x výsledcích xxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx shodě x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahu nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství doplňkových xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx povoleno xxxxx x premixech a xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx štítku na xxxxx xx slovem "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx xxxxx".