Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx xxxxxxxx místo x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx širokém používání xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx chráněno xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x životní xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx půdu, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx splňovat příslušné xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [5] ukázala, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto nařízení xx se mělo xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx spotřebitelům a xxx xxxxxxx těchto xxxxx xx trh x xxxxxx používání xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx se xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx smí být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány xx krmiv, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx měla xxxx v xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx provádět Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx doplněny x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx spolupráci s Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx stanovit zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, na nichž xx se xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx zakládat, x xx by se xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx jednoho roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x vedení x xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx látky xx trh, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x krmivech. Tento xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x metody xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná pravidla, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, které xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x doplňkové xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx Komisi xx jednoho xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx se x xxxxxxxx době xx Společenství uvádí xx xxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x na xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. května 1999, xx "s xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x později zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx musí xxxxxxxx x koordinovat, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx datum, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použití antibiotik xxxx doplňkových látek x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx podporujících xxxx x k zajištění xxxxxx úrovně ochrany xxx zdraví xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly považovat xx doplňkové xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí překážky xxxxxxx a podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx věci je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx tohoto nařízení, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením na xxx.
(30) Články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx o krmiva xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx toto nebezpečí xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx být zrušena. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové látky xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x uvádění xxxxxxx směsí na xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským xxxxxx x předkládání dokumentace xx žádostmi xxxx xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx až xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx do xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x premixech, xxx xx položily xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx suroviny a xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx produkty definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx surovin [13];
x) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx dávkou" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. dubna 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx zpracování, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx cestou, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx antimikrobiální látky xxxxxxxx xxxx odvozené x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx maximální koncentrace xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "mikroorganismy" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx přimíšena xx xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx uvedení xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. V případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxx, zda xxxxx, mikroorganismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx tohoto nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití stanovené x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, ledaže je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento výzkum xxxxx x xxxxxxx xx zásadami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a e) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o obchodu x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx organismy xxxx x nich vyrobených (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx na xxx xxxxx držitele povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx látce. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové látky x krmivech, musí xxxxx žádost podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x x xxxxxxx x postupy stanovenými x xxxxx nařízení, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Společenství.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Doplňková látka x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx krmiva;
b) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx podle xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx látka přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která přimíšením xx krmiva xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, která xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx a dobré xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 jsou doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze I.
3. Xx-xx to na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx vědeckého vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx přijetí x uvede datum xxxxxxx;
x) poskytne členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx skupiny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx byly xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková látka x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v souladu x požadavky stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté podle xxxxxx a) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o uvádění xx xxx produktů, xxxxx xx skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti o xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x souladu x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu doplňkových xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 stanovena další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx by v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zvířata x požadavky xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují ustanovení, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Článek 8
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxx žádosti. Tato xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Úřad xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx předložil, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, zda doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, její specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, požadavků xx monitorování v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh x použití, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx III xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx dne 26. června 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx spotřebitele živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx návrh není x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx uděluje povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) a e) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x potravinách vyrobených xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, která xx mohla mít xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/ES [19] považuje xx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje uvedené x odstavcích 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, která xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx trh, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx písmene a) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, že obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx registru xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu určitou, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost uvedenou x odstavci 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx podána ve xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, přijme xx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx automaticky xx xx xxxx, kdy Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx ke dni xxxxxxxxx x čl. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x používány za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 a xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx antibiotika, xxxx xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna na xxx a xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky x krmivech xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x ohledem na xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x manipulaci x touto xxxxxxxxxx xxxxxx nebo s xxxxxxx tuto látku xxxxxxxxxxx.
2. Pokud byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na zvlášť xxxxxxx skupiny spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, v xxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx neprodleně prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, předá xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx úřadu a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Prodloužení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx jakákoliv xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi žádost x považují xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x období xx xxxxxxx na xxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu nebo xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x zajištění ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx obal xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xxxx nebyly uvedeny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx látek může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 musí xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx funkční xxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při otevření xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vědeckého xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx má xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem určí, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) závěry týkající xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad zachovají xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx odstavce 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx opomenutí úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode dne, xxx se xxxxxxx xxxxxx dozvěděla o xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx úřad vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx údaje x xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx prospěch jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx úsilí vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx rok x xxxxxxx malého xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx používání.
3. Žadatel x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Článek 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Zrušující ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/EHS však xxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují ode xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX se xxxxxxx xxx dne zahájení xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců po xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxx x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx žádosti. Xxx xxxxxx xx čl. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx ze dne 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx x kterou xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx skupiny:
a) konzervanty: xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx tím, že xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo podporují xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky pro xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx k xxxxxxxxx xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují určit xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x krmivu, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Do skupiny "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x této příloze xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- testování x hodnocení xxxx xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xxxxx na xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- předkládání úplných xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X NA PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx aktivity xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx účinné látky x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahu nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x přirozeném xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx siláž".