Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx používání xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá zdraví x spokojenosti občanů, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx chráněno xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx budou xxxxxxx xx trh, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx nutné přezkoumat xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx brát x xxxxx skutečnost, xx technologický pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vznik xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx týkat směsí xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění těchto xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 o určitých xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [6], xx xxxx být xxxxxxxx jako skupina xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potravin x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx by takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, aby xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx posouzení rizika xxxxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, xx nichž xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx zakládat, x xx by xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti k xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést povinnost xxx držitele povolení, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x období xx uvedení xxxxx xx xxx, aby xxxx xxx sledován x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Aby xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by měla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x xxxxx povolování xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx siláže se x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použila x xx tyto xxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, je xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Tak xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. května 1999, xx "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, které se xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru o xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených jakožto xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx transakcí. X xxxx xxxx xx xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx krmiva xxxxx představovat vážné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným členským xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx státy by xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx však xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. února 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady xxx vyhodnocování doplňkových xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Příloha xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Použijí se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné než xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily zejména xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES ze xxx 29. xxxxx 1996 o oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "doplňkovými krmivy" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 písm. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx celkové množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx a užitkovosti x uspokojení xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. dubna 1999 x nežádoucích xxxxxxx x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx krmných xxxxxxx, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx za xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx po xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx byla doplňková xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX A PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovené x tomto nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupin x) x e) xx. 6 odst. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o obchodu x xxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobených (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx na trh xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či osoby xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určených k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx toho xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx ve směrnici 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává pouze xx xxxxxxx postupů x x souladu x postupy xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx být usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo xxxxxx spotřebitele x xxxx, pokud jde x charakteristické vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx okrasných xxx a ptáků;
d) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na živočišnou xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se používá x cílem příznivě xxxxxxxx životní prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x povolení podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx žadatel zašle xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly provedeny, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx známých neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky stanovenými x příloze XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
x) x doplňkových látek, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) nepatří xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx a) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx mohou xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly povoleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx žádosti. Tato xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x případě potřeby xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx ve xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx žadatele;
b) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, včetně jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx byly stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace označené xx důvěrné x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení s xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx, x zejména xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx složitých případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skupin x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, tyto xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx obsahuje maximální xxxxxx reziduí pro xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx za xxxxxxx do přílohy X uvedené směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Povolená doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (dále xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx datum xxxxxxxx x údaje xxxxxxx x odstavcích 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami stanovenými xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, že obdržel xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a případně x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram řadící xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, které se xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx označování, uvedení xx trh x xxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení a x ním související xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nejsou xxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, přijme xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, kdy Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, mikroorganismy x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx v xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x používány xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x) x b) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx o postupném xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, xxxx xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používána xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx nařízení povolena, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto doplňkovou xxxxxx xxxx x xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 písm. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxxxxx Komisi uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx možné zdravotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx uloženém příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, v níž xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x souladu x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí k xx odpovídající xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x změnu, xxxxx xxxx Komisi x xxxxxxxx státům své xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 a xxxxxx 8 a 9 se použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poprvé uvede xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho právní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x považují xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) jakoukoliv novou xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, lidi a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud z xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Informace o xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx zveřejní x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxx životních podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx xx xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x tomto článku;
c) xxxxx hmotnost, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx látek určen;
f) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) referenční xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx doplňkových xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx v xxxxxxx XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx štítku x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx x premixy xxxxx být uváděny xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech Společenství.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx na požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x nichž se x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx přímo a xxxxxxxxxxxx dotčené osoby.
Za xxx xxxxxx je xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad vzal xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se nový xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxx u jiných xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany údajů xx prodlužuje o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x předchozí žadatel xxxxxxxxx veškeré nezbytné xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx však xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx XX a xxxxxxx změny uvedené xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec se xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je tři xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS se xxxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx do xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx nezbytná opatření x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí o xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x neprodleně xx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx ještě předány Xxxxxx. Každý členský xxxx, xxxxx byl x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti. Xxx xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i nadále xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství a xxxxxxx xx oběhu xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: látky, xxxxx umožňují, xxx xx krmivo xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které dávají xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: látky, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx krmivům barvu;
ii) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potravy xxxx působením xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky na xxx xx účelem xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- návod x použití a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx shodě x xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- místo koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx gram xxxx xxxxxxxx aktivity xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx na gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode dne xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování do xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxx přidaných složek x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek překračující xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "doplňkových látek xxx xxxxx".