Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003

ze xxx 22. xxxx 2003

x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx důležité xxxxx x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Volný xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá zdraví x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zdraví.

(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidského potravního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.

(7) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(8) Zkušenost x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx brát x xxxxx skutečnost, xx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.

(9) Xxxx nařízení xx se xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx spotřebitelům a xxx uvádění xxxxxx xxxxx na trh x xxxxxx používání xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.

(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx xxxxxxx xx mělo xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolené postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány xx xxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx deriváty, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x měly xx tudíž být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx potravin a xxxxxx xxxxxx.

(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení doplňkových xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).

(15) Komise by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci s Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx těchto pokynů xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.

(16) Je také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx směrnice Rady 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě [7].

(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x řízení xxxxxx xxxx zakládat, a xx xx xx xxxxx právem xxxx xxxx v úvahu xxxxx relevantní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů v xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dobré životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.

(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich použití x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.

(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx látky xx xxx, aby xxxx být sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podobného xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.

(21) Xxx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, je nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx doplňkovým látkám x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by měla xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.

(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx.

(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, močovina x xxxx deriváty, které xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x konzervační látky xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx takové produkty xxxxx zůstat xx xxxx pouze xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na posouzení xxxxxx xxxxxxxx.

(24) Jistý xxxxx konzervačních látek xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx se ustanovení xxxxxx xxxxxxxx použila x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.

(25) Vědecký xxxxxx xxxxx prohlásil ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. května 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek jako xxxxx stimulujících xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x lidském xxxx veterinárním lékařství (xx. xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x později xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx plánovat x koordinovat, neboť xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".

(26) Proto xx xxxxx stanovit datum, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx xxx.

(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatické xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.

(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx přísady x potravinách. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx u povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(30) Články 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená ze xxxxx země. Xxxxx xxxx mohou být xxxxxx opatření přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx možno uspokojivě xxxxxxxxx pomocí opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.

(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].

(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit pravidla xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx být zrušena. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].

(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou se xxxxxxx hlavní zásady xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx ve výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha xx xxxx xxxx zůstat x xxxxxxxxx xx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxxx do doby, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxx být xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

OBLAST XXXXXXXXXX X DEFINICE

Článek 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx trh x xxxxxx používání x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se položily xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx vnitřního xxxx.

2. Xxxx nařízení se xxxxxxxxx xx:

x) xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Definice

1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví", "uvedení xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxx se xxx tyto definice:

a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;

b) "xxxxxxx surovinami" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. dubna 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];

x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty definované x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;

x) "doplňkovými xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;

x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které denně xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x uspokojení xxxxx xxxxx potřeb;

g) "kompletním xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích xxxxxxx x produktech ve xxxxxx xxxxxx [14];

h) "xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxxx látka, která xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx splnila technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx této xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;

x) "antibiotiky" xx xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;

m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxx xxxxxxxx na xxx" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx po xxxx xxxxxx, dovoz xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx krmiva na xxx;

3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX III

POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX

Xxxxxx 3

Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx

1. Nikdo nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx použití stanovené x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x nich vyrobených (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx písemně zplnomocněné.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx se povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx látce. V xxxxxxxx toho již xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve směrnici 95/69/XX [16].

5. Je-li xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx o nové xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.

2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx přezkoumává pouze xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx x souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Společenství.

Článek 5

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud žadatel x xxxxxxxx odpovídajícím x dostatečným xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx při použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.

2. Doplňková látka x xxxxxxxx xxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní prostředí;

b) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného původu.

3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:

x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x) xxx příznivý xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx životní podmínky xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech

1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx látka přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;

b) senzorické xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx krmiva xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx ze xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xx používá s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.

2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx X.

3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Žádost o xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x předá xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").

2. Xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 dnů xxx xxx jejího xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx členským xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.

3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxx xxxxx x xxxxxx;

x) identifikaci doplňkové xxxxx x krmivech, xxxxx na její xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;

c) popis xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx, metody analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx které xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx přímo do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;

x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x);

x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx trh produktů, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx uděleném povolení x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx bude xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.

5. Xx xxxxxxxxxx s úřadem xx x xxxxxxx x postupem podle xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx povolování doplňkových xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.

Xx konzultaci x xxxxxx mohou xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská zvířata x xxxxxxxxx xx xxxxxx určená pro xxxx zvířata, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.

Xxxxxx 8

Stanovisko xxxxx

1. Xxxx vydá své xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx podle odstavce 2.

2. Xxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx, kterou úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:

a) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

4. X xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx stanovisko mimo xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx omezení týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx které je xxxxxxxxx xxxxx určena;

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);

x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo že xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx III xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. června 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].

5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které vedly x jeho xxxxxx.

6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xx xxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Komise vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx spotřebitele živočišných xxxxxxxx.

Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se identifikačního xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx identifikátor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti potravin x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].

7. Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, pak xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx účinná xxxxx pro účely xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již byly xxxxxxxxx v právu Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx na xxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Každý xxxxx do registru xxxxxxxx datum povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx a xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxxxx surovin, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);

x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx registru xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx uděleného v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx neurčitou xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v souladu x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx konzultován xxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.

4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxx článku nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

5. Xxxxx oznámení a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xx zjistí, xx jsou nesprávné, xx pokud žádost xxxx podána ve xxxxx předepsané v xxxxxxxx 2, přijme xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx ustanovení odst. 1 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik x histomonostatik jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx do 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 12

Kontrola

1. Je-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx tato xxxxx přimíšena, používá xxxx uvádí na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx veškeré podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x manipulaci x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo s xxxxxxx tuto látku xxxxxxxxxxx.

2. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.

Xxxxxx 13

Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, zda povolení xxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se zveřejňuje.

2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx se přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 tohoto xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx žádost Xxxxxx x připojí x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádost x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.

4. Xxxxxx neprodleně uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 xx použijí xxxxxxx.

Článek 14

Prodloužení xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx nařízení lze xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x prodloužení se xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx strana xxxxx Komisi žádost x považuje xx xx xxxxxxxx.

X případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho právní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx změnu nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx kontrol.

3. Ustanovení xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.

Článek 15

Povolení v xxxxxxxxxx případech

Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, může Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx xxx.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX X XXXXXX

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx by xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxx každou přísadu xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx funkční xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;

x) název xxxx xxxxx x adresa xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx osoby odpovědné xx údaje xxxxxxx x xxxxx článku;

c) xxxxx hmotnost, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;

x) x případě xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;

e) xxxxx x xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx určen;

f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) referenční xxxxx šarže x xxxxx výroby.

2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx nepoužije na xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 musí xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxx a xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).

5. Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx pouze x uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x vědeckého xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.

XXXXXXXX XX

XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 17

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství

1. Xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství.

2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Důvěrnost xxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx má xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem určí, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx x odstavci 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.

3. Za důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) název a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;

x) fyzikálně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx;

x) xxxxxx výsledků xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx odstavce 2.

5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxx k xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx s článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.

7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx žádost, xxxxxxx xxxxx, Komise x úřad respektují xxxxxxxxx obchodních a xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx i xxxxxxxxx, x nichž xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x žadatelem xxxxxxxxxx.

Článek 19

Xxxxxxx přezkum

Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxx účelem xx xxxxx Komisi podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad xxxx xxx rozhodnutí zpět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být použity xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí vedoucí x získání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx u xxxxxxx xxxxxx druhu, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx používání.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x dohodě o xxxxxxxxx využívání informací, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 21

Referenční xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze XX.

Xxxxxxxx x vydání povolení xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").

2. X xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.

3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.

1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx směrnice 79/373/EHS xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

3. Xxxxxxxx 87/153/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.

4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Článek 24

Sankce

Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné v xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx po xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.

2. Požadavky na xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xx oběhu xxxxx dnem používání xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 22. září 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx


[1] Úř. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.

[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).

[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).

[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).

[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).

[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/ES (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).

[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, x. 1).

[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.

[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.

[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a kterou xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.

[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).

[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.

[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.


PŘÍLOHA X

XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX

1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:

x) konzervanty: xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;

c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx vznik nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;

x) stabilizátory: látky, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;

x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x) pojidla: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;

x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) protiaglutinující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx krmiva;

j) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx pH xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx krmiva, xxx xxxxxxxx produkci xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, jsou-li použity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.

2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:

x) barviva:

i) látky, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx krmivům barvu;

ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx definované látky xx srovnatelným xxxxxxx;

x) xxxxxxx prvky;

c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx trávení potravy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.


XXXXXXX XX

XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).

2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.

XXX xxxxxxx odpovídá xx:

- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- testování x hodnocení nebo xxxxxxxx xxxxxx detekce,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace metody xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při řešení xxxxx mezi členskými xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.


XXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X XX XXXXXXX

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxx x

- xxxxxxxxxxx.

x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxxx název účinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x

- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx aktivity xx xxxxxxxx).

x) Xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxx záruční xxxxx xxxx trvanlivosti ode xxx xxxxxx,

- návod x použití,

- identifikační xxxxx xxxxx x

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xxxxxx xxxxx x

- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.

x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx účinné xxxxx.

x) Xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.


PŘÍLOHA IV

OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látky xxx xxxxx musí xxx xx štítku na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "doplňkových látek xxx xxxxx".