Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. září 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx důležité místo x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx používání xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx důležitým xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx přispívá zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx budou xxxxxxx xx xxx, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx s článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx zohlednila nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x vědecký vývoj xxxxxxxx vznik xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto nařízení xx se mělo xxxx týkat směsí xxxxxxxxxxx látek prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx za přípravky, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx oblasti xx mělo být, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty, jakož x močovina x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx by měly xxx doplněny x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na hlavních xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x určitých xxxxxxxxx samo o xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, na nichž xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx xxxxxx měly xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx společenských faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na všechny xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, poskytnuta dodatečná xxxxx jednoho roku xxxxxxx údajů, xxx xxxx pobídnuti k xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení a xxxxxxxxxxxx registru povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v období xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu podobného xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, které xxx byly uvedeny xx xxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže, jakož x xxxxxxxxx látky, x nichž povolování xxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx pouze xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx jednoho roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx použila x xx xxxx xxxxx s xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x později xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto je xxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. V xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x podpoří xxxxxxx transakcí. X xxxx xxxx je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x potravinách. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx země. Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx být přijata xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx sankce xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o označování xxx krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x předkládání xxxxxxxxxxx xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx vyhodnocování doplňkových xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx používány xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA I
OBLAST PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami v xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx nebo xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými krmivy" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "premixy" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx dávkou" xx xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx zpracování krmiv xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "antibiotiky" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx určené ke xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx rozumí počáteční xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena na xxx, první uvedení xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X případě xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxxx xx x povolení stanoveno xxxxx, x x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx výzkumu povolit xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx antibiotik, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx úřednímu dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx uvedou, že xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx do skupin x) a x) xx. 6 xxxx. 1 a doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x výrobky skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx se týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ve směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku nebo xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV upraveny x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Článek 4
Povolení
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto nařízení, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx jeho xxxxxxxx xxxx být usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Doplňková látka x krmivech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení odpovídajícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, že doplňková xxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, xxxx xx její xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx podle xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 a 9 do některých x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx zlepší xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, která xx používá x xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx to na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého vývoje xxxxxxxx, mohou xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů a xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xx 15 dnů xxx xxx xxxxxx přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne členským xxxxxx x Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx dokumentace xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx podle xx. 18 odst. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xx její xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx článku 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x předpokládaného použití xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, x xxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 2 x 3;
e) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a manipulaci (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x doplňkových látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) nepatří xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x obchodu x produkty skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobenými, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx trh xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx uděleném povolení x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Tyto pokyny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx určená xxx xxxx zvířata, zejména xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro povolování xxxxxxxxxxx látek, které xxx byly xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x článku 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, včetně jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle článku 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx a metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxx po uvedení xxxxx xx xxx x použití, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úřad xx svém stanovisku xxxxx k xxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů není xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx I xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x s uvedením xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx x něho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise vypracuje xxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx návrh xxxx x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx přijímá x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skupin x) x e) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, pak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X uvedené směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x tomto nařízení xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle článku 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx datum povolení x xxxxx xxxxxxx x odstavcích 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 může xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx a její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/EHS x x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx doplňkovou xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a oznámí Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx registru xxxxxx x případně x datum ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících povolení xx xxxx určitou, x nejpozději xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx neurčitou xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx oznámení a x ním související xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) nejsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx může stanovit xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx automaticky xx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x čl. 26 odst. 2 xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 písm. x) x x) a xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx látky xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x platnost.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx o postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě xx 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx x používána xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla uložena x xxxxxxx na xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 4 písm. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, která by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x níž xx doplňková látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 tohoto nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx tím, že xxxx xxxxxx Komisi x připojí x xx odpovídající xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu a xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx povolení.
V případě, xx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx poprvé uvede xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o hodnocení xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx látky a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx jeho platnosti, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení povolení xx zveřejní x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx obal nebo xxxxxx nebyly na xxxxxxxxxxx výrobce, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny a xxxx by na xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx na trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, viditelně, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx registrační číslo xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x specifických požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, pro xxxxx je doplňková xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx omezení, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené příloze.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx štítku a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být použit xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly zůstat xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Členské xxxxx vyřídí žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí úřadu x rámci pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode dne, xxx se xxxxxxx xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme rozhodnutí xx dvou xxxxxx x případně xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Ochrana údajů
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx prospěch jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x získání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x doplňkových xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx rok x xxxxxxx malého xxxxx, xxx který je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx a konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx II a xxxxxxx změny uvedené xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je tři xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x platnosti xx doby, než xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až do xxxx přijetí prováděcích xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 4 xxxxxx nařízení.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx měsíců xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, xxxxx xxx x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i nadále xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III se xxxxxxxxx na výrobky, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Rady ze xxx 17. března 2003 (Úř. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx deriváty.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx účelem xxxxxxxxx a hodnocení xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX X XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx gram xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- xxxxx x použití,
- identifikační xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahu nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Množství xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx přidaných xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx povoleno xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická a xxxxxxxxxx slučitelnost mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxx xx specifikováno, xxxxxxx obsahovat úrovně xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".