Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) této smlouvy,
s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx používání xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x jejich xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Společenství je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou xxxxxxx xx trh, použity xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx zvířata x xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx půdu, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny x xxxxxx dovážené do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životního prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx xxxxxxxx vznik xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx se mělo xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx mělo být, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x močovina x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a měly xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx zvířat.
(14) Aby xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by měly xxx doplněny o xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx také xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx o xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizika xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx faktorů v xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx měla udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx registru povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx v období xx xxxxxxx látky xx trh, aby xxxx xxx xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který již xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, je nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxx x metody xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x konzervační xxxxx xxx siláže, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Zejména xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx produkty xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx roku xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na posouzení xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx siláže xx x současné době xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx trh a xxxxxxx bez povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení použila x xx xxxx xxxxx s ohledem xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud existuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx opatření xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících růst xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx do xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx dosažený xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx se některé xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatické xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx označování výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx znalostí skutkového xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Xx by xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o krmiva xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx dovezená ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o označování xxx krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu směrnice Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xx žádostmi xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. února 1987, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování doplňkových xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxx používání doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx do xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxx a xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x premixech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení se xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. dubna 1996 o oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx v čl. 2 písm. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx celkové množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 písm. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" se xxxxxx maximální koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx látky ve xxxxxx zvířat, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;
m) "mikroorganismy" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx trh" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, dovoz xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx krmiva na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je doplňkovou xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto nařízení, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, ledaže xx x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, a v xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx x) x e) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobených (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx či xxxxx xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx toho xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV upraveny x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Společenství.
Článek 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxx odpovídajícím x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x nařízení, xxxx xx její xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se výživy;
e) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru gastro-intestinálního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v článcích 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx krmiva z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx změní organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používá s xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede datum xxxxxxx;
x) poskytne členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx jméno x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx na její xxxxxxxx do skupiny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx metody, výroby x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x případně xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv další xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a manipulaci (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx do xxxxxx a) nebo x) podle xx. 6 xxxx. 1, x u doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x produkty skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx monitorování v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x);
x) u doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti o xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x souladu x postupem xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi požadavky xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx určená pro xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx přijetí xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx informace připojené x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle článku 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx monitorování x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx x xxxxxxx, včetně xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém stanovisku xxxxx x xxxxxx, xx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Společenství
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x úvahu požadavky xx. 5 odst. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x dobré životní xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skupin x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, která xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] považuje za xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše do xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (dále xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/EHS a x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh, nebo xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx oznámí tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo úřadu xxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se zapíší xx xxxxxxxx. Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x případně x datum ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx označování, uvedení xx xxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení a x ním xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato rozhodnutí x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, prodlužuje xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, kdy Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje žadatele x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, mikroorganismy x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na xxx x používány za xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx ustanovení odst. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě do 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx alternativách, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx antibiotika, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx krmivo, do xxxxx je xxxx xxxxx přimíšena, používá xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto doplňkovou xxxxxx nebo s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, v níž xx doplňková xxxxx x krmivech uvedena xx xxx.
Článek 13
Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx držiteli povolení. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují žádost x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx neprodleně prošetří xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx před ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považuje xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období po xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud z xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx xx doby, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení v xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx nejdéle xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly na xxxxxxxxxxx výrobce, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xx xxxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx každou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx x xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě kapalných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x případně x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx doplňkových xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx nepoužije na xxxxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx a pitné xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 musí obal xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx musí xxx xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx přijaty x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určí, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedení výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx výsledku studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx a členským xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx, které má xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx státy, Komise x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx Komise x žadatelem rozcházejí.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx údaje x xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx druhy x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx u jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx malého druhu, xxx xxxxx je xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x společném xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x dohodě o xxxxxxxxx využívání informací, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx části prováděného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x vydání povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Výbor přijme xxxx jednací xxx.
Článek 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx v platnosti xx xxxx, než xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx měsíců xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx na xx. 23 odst. 1 xx takové žádosti xxxxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx již xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Úř. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/EHS (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx metabolity;
b) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání před xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, které xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k přimíšení xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo krmiv.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, které, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx mají pozitivní xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx krmiva xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx a zachování xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxx popsaných x xxxx příloze.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx gram xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné látky x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové látky, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, které také xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx složek x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx doplňkových látek xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx xxx xx štítku na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".