Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. září 2003
o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx obsažená x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat příslušné xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [5] ukázala, že xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vznik nových xxxx doplňkových xxxxx, xxxx jsou doplňkové xxxxx používané xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx spotřebitelům x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na trh x xxxxxx používání xx měly být xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x povolení xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx smí být xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx být xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxx xx tudíž být xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx provádět Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zřízený nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx reziduí, xxx xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx těchto pokynů xx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx v určitých xxxxxxxxx samo x xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x řízení rizika xxxx xxxxxxxx, a xx xx se xxxxx xxxxxx měly xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx doplňková látka xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xx stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, xxx xxxx být sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx doplňkové látky x krmivech, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a na xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx doplňkovým látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx se zohlednily xxxxxxxxx látky, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx povoleny xxxxx směrnice 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, jakož x xxxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx Komisi xx jednoho roku xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx se x současné době xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x použití, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx době a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Vědecký řídící xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx plánovat x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx za tato xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. V xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx antibiotik jako xxxxx podporujících xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx zdraví zvířat xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, aby do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx se vyžadovat xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x potravinách. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx by se xxxx mělo uplatnit, xxxx by byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či z xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx nařízení před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Společenství xxxx xxxxxxxx xx xxxxx země. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx x pokud xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Rady 1999/468/XXX ze dne 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx se však xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Příloha xx xxxx xxxx zůstat x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání doplňkových xxxxx v krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh x xxxxxx používání x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví", "uvedení xx trh" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxx přidávají do xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES ze xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x čl. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí produkty xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. xxxxx 1999 x nežádoucích xxxxxxx x produktech xx xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx látka, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použité xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, které xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím považována xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx;
x) "mikroorganismy" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "prvním xxxxxxxx na xxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, dovoz xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. V případě xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx nebo použít xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny podmínky xxx použití xxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení stanoveno xxxxx, x x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) x x) xx. 6 odst. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx organismy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx xx trh xxxxx držitele povolení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx toho xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Je-li xx z důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx o nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo xxxxxx spotřebitele v xxxx, xxxxx jde x charakteristické vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx zbarvení xxxxxxxxx xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx podle xxxxx funkcí a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x článcích 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx krmiva xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx látka, která xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx používá x xxxxx příznivě xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx v odstavci 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x příloze X.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x předá xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx údajů a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx 15 dnů ode xxx jejího xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx podle čl. 18 odst. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu následující xxxxx a dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, metody analýzy xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx pro určení xxxxxx reziduí doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx látka x krmivech určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx v souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) podle xx. 6 odst. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx monitorování v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) až x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx skládají x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uděleném povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x úřadem stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prováděcích pravidel xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v souladu x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích na xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by v xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxx zvířata x požadavky na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx umožní zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po přijetí xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xx konzultaci x žadatelem.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxxxxxx rizika, aby xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx xxxxxxx týkající xx manipulace, požadavků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze dne 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx vyloučí xxxxxxx informace xxxxxxxx xx důvěrné v xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx přijetí stanoviska xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení. Xxxxx návrh bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx oprávněných faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx úřadu, Komise xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku, zejména xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx pro povolené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skupin x) a x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X uvedené směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx použitím látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x postupem stanoveným x tomto nařízení xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (dále xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Status stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, která xxxx uvedena xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo analogická xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x jejich prováděcích xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx doplňkovou xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Každý xxxxx do registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x případně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx dobu určitou, x nejpozději xxxx xxx po vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx konzultován úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx se xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx pokud xxxxxx xxxx podána ve xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, přijme xx v xxxxxxx x postupem uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Takové xxxxxxxx může stanovit xxxxxxxx dobu, po xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení povolení xxxx ukončením jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x používány xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 písm. a) x b) a xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Postupné xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx o postupném xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna na xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx látku xxxx krmivo, xx xxxxx je xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Komisi uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která by xxxxx xxx xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx užívání doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx skupiny spotřebitelů. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, pozastavení x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 tohoto nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx změnu podmínek xxxxxxxx tím, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx vždy o xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Komisi xxxxxx x považuje xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel povolení xxxx jeho právní xxxxxxxx nebo nástupci xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) v xxxxxxx potřeby návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 a 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x zajištění xxxxxxx xxxxxxx životních podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, prodavače nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxx každou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx následující informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx x xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 směrnice 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x aromatických xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx štítku a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být použit xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx a aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech Společenství.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně xxxxxxxxx xxxx postavení vůči xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx uvedené x odstavci 3 xx měly zůstat xxxxxxx, a informuje xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx respektují xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx se x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí zpět xxxx napravil xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx povolení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx údaje x xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x získání xxxxxxxx xxx malé druhy x doplňkových xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx x jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany údajů xx xxxxxxxxxx o xxxxx rok x xxxxxxx malého druhu, xxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx II.
Žadatelé x vydání povolení xxx doplňkovou látku xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx odkazů na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Článek 23
Zrušující ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx xxx zahájení xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx směrnici 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Komisi nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx pozdějších změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx i nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx III se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Úř. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx x krmných xxxxxxx xxx, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx stejnorodé xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx potlačují absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přimíšení xx krmiva, aby xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx přidáním xx krmiva xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné suroviny;
b) xxxxx stabilizující střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx a zachování xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx zpráv úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- návod x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x souladu s xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx aktivity (jednotky xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mililitr).
c) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- návod x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx kmenu a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahu xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické látky:
- xxxx zapracování do xxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
OBECNÉ PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx přidaných složek x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická a xxxxxxxxxx slučitelnost mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx na xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" jasně uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx siláž".