Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
ze xxx 22. září 2003
o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Smlouvy [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedeny xx trh, použity xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, je xxxxx přijmout zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx splňovat příslušné xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové látky xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx brát x úvahu xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových látek, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům x xxx uvádění těchto xxxxx xx trh x xxxxxx používání xx měly xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek x krmivech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty, jakož x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které x současné době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. června 1982 x určitých xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a měly xx xxxxx být xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx na hlavních xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx samo o xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x desetileté xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xx doplňková látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti k xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Komisi by xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx zavést povinnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx prováděl plán xxxxxxxxxxxx x období xx uvedení xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu podobného xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx technologický xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 28. května 1999, xx "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. pokud existuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x později xxxxxxx". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx opatření by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících růst xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx tohoto nařízení xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx transakcí. V xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx na přísady x potravinách. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro uvádění xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce uplatňované x případě porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským státům x xxxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. února 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx měla xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x doplňkové látky x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx trh" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx dávkou" xx xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, věkové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně použitá xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpracování, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx určené ke xxxxxxxxxxx nebo zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx reziduí" se xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá použitím xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx rozumí počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Nikdo nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, ledaže je x povolení stanoveno xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento výzkum xxxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 tohoto nařízení x pokud podléhá xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx použita xxx xxxxxx potravin pouze xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx x) x x) xx. 6 odst. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx držitele povolení xxxxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV upraveny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x postupy stanovenými x tomto xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Společenství.
Článek 5
Podmínky pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx při xxxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Doplňková látka x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx a ptáků;
d) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx životní podmínky xxxxxx, zejména působením xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Skupiny doplňkových xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx zařazují x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx některých x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se používá x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x příloze I.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx vědeckého vývoje xxxxxxxx, mohou xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx doplňkových látek x krmivech a xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx jejího xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxx informace získané xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 18 odst. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx jméno x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x případně xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková látka x krmivech určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx do xxxxxx a) nebo x) xxxxx čl. 6 odst. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx a) xx x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx xxxxxx bude xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s úřadem xx x souladu x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích xx xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 stanovena další xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx údaje x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda doplňková xxxxx x krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx xx monitorování v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx III xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x x xxxxxxxx xxxxxx, které vedly x jeho xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x souladu xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx prodloužena.
2. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx látky, mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx skupin x) a e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravinách vyrobených xx zvířat xxxxxxxx xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, která xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx látku nebo xxxx metabolity v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx účinná xxxxx xxx účely xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] považuje za xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx směrnice. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx také xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem stanoveným x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (dále xxx "registr"). Každý xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, aminokyselina, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/EHS uvedena xx trh a xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/EHS x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x případně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou nebo xxxxx směrnice 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx konzultován úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx označování, uvedení xx trh x xxxxxxx každé látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x čl. 26 odst. 2 xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 písm. a) x x) a xxxxxxxx 2. Odstavce 3 a 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto látky xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 1. ledna 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna na xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tuto látku xxxx xxxxxx, do xxxxx xx xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. x), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a musí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx mít vliv xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x níž xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Článek 13
Xxxxx, pozastavení x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx tím, že xxxx žádost Xxxxxx x připojí k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení se xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii povolení xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv novou xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při používání xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx pro xxxxxxx, lidi a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho platnosti, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, ve kterých xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx trh xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by na xxxx nebyly uvedeny xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx x adresa xxxx xxxxxxxxxxxx místo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 uvedené směrnice;
e) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x skupin, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) referenční xxxxx xxxxx a xxxxx výroby.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené příloze.
4. Xxxx v případě xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, jež xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, za účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2.
KAPITOLA IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně xxxxxxxxx xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx x odstavci 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxx x účincích doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x případně x požadavky xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným podle xxxxxx nařízení v xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx rozcházejí.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx svěřených tímto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx dotčené osoby.
Za xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x případně xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Aby se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x získání povolení xxx malé xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx u xxxxxxx malého xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Žadatel x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání informací, xxxx Xxxxxx rozhodnout x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy dotyčných xxxxx.
4. Po ukončení xxxxxxxxxxxx období může xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze II.
Žadatelé x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx XX a xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Článek 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx obsahují doplňkové xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx ode xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx takové žádosti xxxxx i nadále xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx III se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxx dnem používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně chemický xxxx;
x) zhušťovadlo: látky, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x krmivu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx srovnatelným účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x její xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx do krmiva xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx působením na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx složek x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx xx gram xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx kmenu a
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- konec záruční xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, aby xxxxx přidaných xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, zředěná xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx xx xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "doplňkových látek xxx siláž".