Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003
ze xxx 22. září 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx širokém používání xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Volný oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spokojenosti občanů, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo chráněno xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx trh, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx xxxxxxxxx a xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx činnost Společenství xxxxxxxx se lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových látek, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx se neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx mělo xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx povolené postupem xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány xx krmiv, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx měly xxx xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx měla xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx povolování xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx směrnice Rady 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxx rizika xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx právem xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx zvažovanou oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx na všechny xxxxx, pro něž xx doplňková látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx členskými státy x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech a xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení x xxxxxxxxxxxx registru povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx držitele povolení, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podobného xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx možno brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x metody xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx třeba stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže se x xxxxxxxx xxxx xx Společenství uvádí xx trh x xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx xx ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Tak xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx by případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. května 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx použití xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v lidském xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx plánovat x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících růst xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použití antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx podporujících xxxx x x zajištění xxxxxx úrovně ochrany xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx s xxxxx znalostí skutkového xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx a podpoří xxxxxxx transakcí. X xxxx xxxx xx xxxxxx třeba, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx liší od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx kromě postupu xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx být přijata xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit pravidla xxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx však xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání dokumentace xx žádostmi xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx měla zůstat x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zavést xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a premixech, xxx xx položily xxxxxxx pro zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, a xxxxxxxx přitom efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx tyto definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné než xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo vody, xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 písm. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx druhu, věkové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx dne 22. xxxxx 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx této xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními látkami" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx cestou, použité xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx prvoků;
l) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá použitím xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přípustnou xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx rozumí počáteční xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, dovoz xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx na xxx, první xxxxxxx xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxxx xx x povolení stanoveno xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky označování xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx výzkum xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx použita pro xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, pokud úřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx do skupin x) a e) xx. 6 xxxx. 1 a doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx organismy nebo x nich vyrobených (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx produkt poprvé xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není stanoveno xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV upraveny x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx usiluje x povolení doplňkové xxxxx v krmivech xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx základě postupů x v xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x tomto xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx o povolení xxxx jeho zástupce xxxx xxx usazen xx Společenství.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odpovídajícím x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Doplňková látka x krmivech nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx podle xxxxx funkcí a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článcích 7, 8 a 9 do xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx krmiva xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používá x xxxxx příznivě ovlivnit xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X rámci skupin xxxxxxxxx x odstavci 1 jsou doplňkové xxxxx x krmivech x souladu s xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Veškeré xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx jejího přijetí x xxxxx datum xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx skupiny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s ohledem xx předpokládané použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro určení xxxxxx reziduí doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková látka x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství xxxxx článku 21;
g) x doplňkových látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) nepatří xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x obchodu x produkty xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté podle xxxxxx x) až x);
x) x doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx uděleném povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx v xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx prováděných na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx doplňkové látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx určená xxx xxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx byly povoleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx se prodlouží, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou úřad xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx povolení doplňkové xxxxx v krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje následující xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx xxxxxxx týkající xx manipulace, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx x použití, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx druhů xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2377/90 xx dne 26. června 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 odst. 2.
Článek 9
Povolení Společenství
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x dobré xxxxxxx xxxxxxxx zvířat a xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx uděluje povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech přítomných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx výše, která xx mohla mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxxx xx účinná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené směrnice. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro dotčenou xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx doplňkové látky x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Povolená doplňková xxxxx v krmivech xx xxxxxx do xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (dále xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX a x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), b) x x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, zda xxxx předloženy požadované xxxxxxxxx, a oznámí Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx registru xxxxxx a případně x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx ukončení platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx neurčitou xxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram řadící xxxxx třídy doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, může xxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx konzultován úřad.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly povoleny xxxxx článku 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x ním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána ve xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, přijme xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx doby, kdy Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x tomto prodloužení xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, mikroorganismy x přípravky používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky pro xxxxx xx dni xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta pro xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx používání kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xx 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx je dotčen xxxxxx 13 mohou xxx antibiotika, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx a používána xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a manipulaci x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud byly xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 4 písm. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx doplňková xxxxx x krmivech uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, pozastavení x xxxxxxx povolení
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx držiteli povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xx přijímá x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx změnu podmínek xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Komisi nejpozději xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx látku na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V xxxxxxx, xx povolení je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx jeho právní xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích monitorování x období xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx potřeby návrh xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Nikdo nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx místo xxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo čistá xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxx x skupin, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx výroby.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
4. Xxxx v případě xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx slovo "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx a premixy xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx uzávěr xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vědeckého xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx má xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí být xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určí, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx týkající xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx respektují xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x nichž se x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xxxxx x xxxxx pravomocí xx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx rozhodnutí zpět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x získání povolení xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx prodlužuje x xxxxx rok x xxxxxxx xxxxxx druhu, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění informací, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx části xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Referenční laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x vydání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xx podílejí xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. V xxxxxxx odkazů xx xxxxx odstavec se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor přijme xxxx xxxxxxx řád.
Článek 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx na toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně dovezené xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx oběhu xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx dne 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx a xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 806/2003.
[17] Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx před zkažením xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx stejnorodé směsi xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx krmivo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu;
h) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx specifických krmných xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) látky, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx pozitivní xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx za účelem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční lhůty xxxx trvanlivosti ode xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx na gram xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx účinné látky x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství doplňkových xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx přidaných složek x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx musí xxx xx štítku xx xxxxx xx slovem "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".