Nařízení Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. září 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx používání xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx důležitým aspektem xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zdraví.
(4) Xxx bylo chráněno xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, je xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny a xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových látek, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx se neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x této xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x močovina x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx pod směrnici Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx by xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat pokyny xxx povolování doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, které xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xx se xxxxx právem měly xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx povolení doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx ochrany nezbytné xxx dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx na všechny xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení a xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést povinnost xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx možno brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná pravidla, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx látky, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx povoleny xxxxx směrnice 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x konzervační xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x xxxxx povolování xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zůstat xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x na tyto xxxxx x ohledem xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x později xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Je třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx doplňkových látek x krmivech. V xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx podporujících xxxx x x zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, včetně doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx tyto organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx uvedeného xxxxxxxx liší od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX ze dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx uplatňované x případě porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx krmné směsi xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx se xxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. února 1987, xxxxxx se xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání doplňkových xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látky xxx povolené xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh a xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů a xxxxxxxxxxxx, pokud jde x doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, mikroorganismy nebo xxxxxxxxx, jiné než xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily zejména xxxxxxx z funkcí xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" se xxxxxx xxxxxxxx definované x čl. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 x oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx dávkou" se xxxxxx celkové množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které denně xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nezamýšlenou, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxx jejích xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění nebo xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx plísní nebo xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx růst jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;
x) "mikroorganismy" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx trh po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 určit, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na trh, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, ledaže xx x povolení stanoveno xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx výzkum xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 tohoto xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do skupin x) a x) xx. 6 odst. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x výrobky skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx nebo x nich vyrobených (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx či xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se povolí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá povolení, xxxxx se týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV upraveny x souladu s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
Článek 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x x souladu x postupy stanovenými x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x krmivech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxx podmínek stanovených x nařízení, xxxx xx xxxx použití xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx uvést xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx spotřebitele v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx vliv xx zbarvení xxxxxxxxx xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech
1. Xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx se xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 do xxxxxxxxx x následujících skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx látka přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: jakákoliv xxxxx, xxxxx přimíšením xx krmiva xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx vlastnosti potravin xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X rámci xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje členské xxxxx a předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 dnů ode xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx žadatele;
c) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx s ohledem xx předpokládané xxxxxxx x případně metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx reziduí doplňkové xxxxx x krmivech xxxx jejích metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a manipulaci (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx v souladu x požadavky stanovenými x příloze XX xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
g) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) podle xx. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx monitorování v xxxxxx po uvedení xxxxx xx trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v souladu x postupem podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx mohou xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Tato xxxxxxxx by x xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská zvířata x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx povoleny xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx po přijetí xxxxxx žádosti. Tato xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele, aby xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, které xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx doplňková xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx druhů xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxx, xx x něho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx xxxxxx x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx přijímá v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx výše, xxxxx xx mohla mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím látky xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx zapíše xx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx uvedená v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx a xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx uvedla doplňkovou xxxxx v xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), b) a x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx písmene a) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících povolení xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx směrnice 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx konzultován úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x xxx související xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, přijme xx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 26 odst. 2 xxxxxxx na trh x používány za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí přiměřeně. Xxx tyto xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx do 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky z xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Je-li xxxxxxxxx látka podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx tuto látku xxxx xxxxxx, do xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto doplňkovou xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Pokud byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Xxxxxx 13
Xxxxx, pozastavení x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx se zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx tím, že xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxx x xx odpovídající údaje, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Komisi a xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx žádost x považuje xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x období xx xxxxxxx na trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informaci, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, může Komise x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, aniž xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny a xxxx xx xx xxxx nebyly uvedeny xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx státu, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx následující informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx funkční xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxx registrované místo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx výroby.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita v xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 musí xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx štítku x xxxxxxxx materiálu jasně xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x vědeckého vývoje, xxxxx být přijaty x souladu x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2.
KAPITOLA IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx konzultaci x žadatelem xxxx, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, a informuje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech a xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a případně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Komise x xxxx zachovají xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x informací, x xxxxx se x názoru na xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x žadatelem xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx opomenutí xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx ode dne, xxx se dotčená xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx napravil xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx použití xx xxx u xxxxxx xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx druhu, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Článek 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je tři xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx jednací řád.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx směrnice 79/373/EHS xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx na toto xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx vyhlášení tohoto xxxxxxxx x neprodleně xx uvědomí x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx žádosti. Bez xxxxxx na čl. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx již xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx ze xxx 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 806/2003.
[17] Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx tím, xx xx chrání před xxxxxxxx způsobeným xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stejnorodé směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) regulátory xxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, jsou-li použity xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx výzkumné středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx být Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- příjem, přípravu, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- návod x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahu nebo xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, se xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx stanovenou v xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost mezi xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx siláž".