Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx i jejich xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx budou xxxxxxx xx xxx, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx požadavkům srovnatelným x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx xxxxx brát x úvahu skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký vývoj xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Toto nařízení xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx produkty, jakož x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx měly být xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx povolování pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx posouzení rizika xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x řízení rizika xxxx xxxxxxxx, x xx xx se xxxxx xxxxxx měly xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx produktů. Proto xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx k desetileté xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx jednoho roku xxxxxxx údajů, xxx xxxx pobídnuti k xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx být v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx držitele xxxxxxxx, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podobného xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Je třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná pravidla, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx deriváty, které xxxx x současné xxxx povoleny xx xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx se x současné době xx Společenství xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx povolení xxxxx směrnice 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x použití, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Tak xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících růst xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx co možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou dobu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx musí plánovat x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx náhradních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx tohoto nařízení xx xx některé xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx znalostí skutkového xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx a podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci xx xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx či z xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx tohoto nařízení, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Podle xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by krmiva xxxxx představovat vážné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xx xxxx nebezpečí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx uplatňované x případě porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Proto je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx do doby, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx trhu a xxxxx být používány xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a premixech, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení se xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné xxx xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx produkty definované x čl. 2 xxxx. a) směrnice Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. dubna 1996 x oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx xxx 22. dubna 1999 x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx krmných xxxxxxx, xxx splnila technologický xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx rozumí látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo odvozené x mikroorganismu, které xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat, která xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx doplňkové xxxxx xx trh xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx na xxx, první uvedení xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X případě xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, zpracování a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, pokud:
a) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx použití xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení stanoveno xxxxx, x v xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx antibiotik, pokud xx xxxxx výzkum xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 4 tohoto nařízení x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud úřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx není stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx každé jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx již xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x povolení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové látky x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x krmivech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dostatečným způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podmínek stanovených x nařízení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx nepříznivý účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx upravena k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spotřebitele v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx živočišného původu.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx na živočišnou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, zejména působením xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny doplňkových xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx podle xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v článcích 7, 8 x 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxx příznivě ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx používá x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a předá xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X době podání xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx úřadu následující xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, metody analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají v xxxxxxxxxxx;
x) kopii studií, xxxxx byly xxxxxxxxx, x jakýkoliv další xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx a manipulaci (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
g) x doplňkových xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) nepatří xx xxxxxx x) xxxx x) podle xx. 6 odst. 1, x x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) až x);
x) x doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx skládají x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx prováděcích pravidel xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x úřadem xx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx prováděných na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x úřadem mohou xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech určené xxx hospodářská zvířata x xxxxxxxxx na xxxxxx určená xxx xxxx zvířata, zejména xxx xxxxxxx v xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko úřadu
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx informace připojené x žádosti xx xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx předložil, jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx zprávu referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno a xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx do funkční xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů zvířat, xxx které je xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné požadavky xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx na základě xxxxxxx x);
x) návrh xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x jeho xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s čl. 18 odst. 2.
Článek 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx. Xxxxx návrh bere x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx oprávněných faktorů xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) a e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám skládajícím xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx stanoveno x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výše, která xx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku nebo xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx účinná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx také na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxxxx x tomto nařízení xx platné v xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx let x může xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Povolená doplňková xxxxx v krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (dále xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice 70/524/XXX, jakož i xxxxxxxx x její xxxxxxxx, aminokyselina, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedená v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla doplňkovou xxxxx x xxxxxxxx xx trh, nebo xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a případně x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx uděleného v xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx označování, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx každé látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x ním související xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána ve xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, mikroorganismy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx x čl. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x používány xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí přiměřeně. Xxx xxxx látky xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx let od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě do 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna na xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx tuto látku xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx byla uložena x ohledem xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x níž xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí k xx odpovídající xxxxx, xxxxx podporují žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 a 9 se použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx vždy o xxxxxxxxxx xxxxxx. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx se xx žadatele.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x považují xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) kopii povolení xxx uvedení doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období po xxxxxxx xx xxx, xxxxx je požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejní v xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx každou přísadu xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx podle xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x skupin, xxx xxxxx je doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx funkční xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx pouze x uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx uzávěr xxx při otevření xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost údajů
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx informace xxxx xxx informace uvedené x xxxxxxxx 3 xx měly zůstat xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x účincích doplňkové xxxxx x krmivech xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx a jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komise [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx státy, Komise x úřad respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx rozcházejí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx xxxxxx je xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx dozvěděla o xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx napravil opomenutí xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx malé druhy x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xx prodlužuje x xxxxx rok x xxxxxxx malého druhu, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí žadatel xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx však nedojde x dohodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx znalost xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX x xxxxxxx změny uvedené xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Článek 22
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné x xxxxxxx porušení tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a neprodleně xx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx byl x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx žádosti. Xxx xxxxxx na xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. července 2003.
[4] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx a xxxxxx xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/EHS (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA I
SKUPINY DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo případně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tím, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeným oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vznik nebo xxxxxxxx stejnorodé směsi xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx potlačují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx pH krmiva;
k) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx krmiva, aby xxxxxxxx produkci siláže;
l) xxxxxxxxxxx činidla: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva zvyšují xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Do skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx deriváty.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) látky podporující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, které x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx příznivě působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx účelem xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- návod x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx aktivity xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx na gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx povoleno xxxxx x premixech a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická a xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx směsi vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx být xx štítku xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".