Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
xx dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx budou xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx požadavkům srovnatelným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x životního xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký vývoj xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto nařízení xx xx xxxx xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní zásadou x této xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v povolení.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx měla xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx by takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx doplněny x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx těchto pokynů xx xx xxxx xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování pro xxxxxxx x potravinách xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx právem měly xxxx v xxxxx xxxxx relevantní faktory xxx zvažovanou oblast, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k desetileté xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednoho roku xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na malé xxxxx.
(19) Komisi by xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví zvířat xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx důvěrnou xxxxxx, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx se zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx a xxxxx xxxx povoleny xxxxx směrnice 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny na xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x konzervační látky xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na posouzení xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx siláže xx x současné době xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. května 1999, xx "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx se použití xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x lidském xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x později zakázat". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx zatím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx pro vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatické xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx aromatické xxxxx v potravinách. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx doplňkové xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Rady 1999/468/XXX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx být zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/153/EHS ze xxx 16. února 1987, kterou se xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxxx do doby, xxx se začnou xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a premixech, xxx se položily xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající v xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Použijí se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx vody, xxx splnily zejména xxxxxxx z funkcí xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx surovinami" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x oběhu xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými krmivy" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí směsi xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx jako nosiče, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx dávkou" xx xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx xxx 22. dubna 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpracování, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx cestou, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, virů xx plísní xxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se rozumí xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím považována xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx na xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx po xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx uvedení xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, zpracování a xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxxx nebo použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx příslušné povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, a
c) nejsou xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx tento výzkum xxxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech podle xx. 7 odst. 4 tohoto nařízení x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx nebude mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xx. 6 odst. 1 a doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, směs doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx již xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Je-li xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX upraveny x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Podmínky pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odpovídajícím x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx vliv xx zbarvení xxxxxxxxx xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny doplňkových xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxx funkcí a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx zlepší xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se používá x cílem příznivě xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze X.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx doplňkových látek x krmivech x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Žádost o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx jejího xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 odst. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx a dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, metody analýzy xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly provedeny, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx do xxxxxx a) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxxxxx či x xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx xx trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o uvádění xx trh produktů, xxxxx se skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x úřadem xx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 vypracují pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x požadavky na xxxxxx určená xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx žadateli při xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x žádosti ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, jsou x souladu x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) jméno a xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx limity reziduí xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x něho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx bere x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx do xxxxxx x) x e) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím nebo x nich vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx modifikovaných organismů x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxx doplňkovou látkou xxxxxxxx xxxx, která xx mohla xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx metabolity v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se účinná xxxxx xxx účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx byly xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Každý xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx trh, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 písm. x), b) x x);
x) x roce xxxxxxxxxxxx po oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, zda xxxx předloženy požadované xxxxxxxxx, a oznámí Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících povolení xx xxxx určitou, x xxxxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podléhají ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx látky x souladu s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxx článku nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) nejsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v souladu x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 nařízení xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx informuje žadatele x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 mohou xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx tyto xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x platnost.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě do 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, případně x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx je dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, jiná xxx kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x krmivech do 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Kontrola
1. Je-li xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x ohledem xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx doplňkovou xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 4 písm. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx trh.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx se xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx žádost Komisi x připojí x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují žádost x změnu, předá xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx období. Žádost x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx není xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poprvé uvede xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx žadatele.
V případě, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují se xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při používání xxxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx do doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejní v xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx nebo xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx každou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx funkční xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, xxxx x případě kapalných xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 uvedené směrnice;
e) xxxxx k použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a případně x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx nepoužije na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx a pitné xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx příloze.
4. Xxxx x případě xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxxx být uváděny xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx uzávěr xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx xxx přijaty x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Společenství
1. Komise xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx významně poškozeno xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x odstavci 3 xx měly zůstat xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx výsledku studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxx x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx postupuje podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Členské xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx státy, Komise x úřad respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, včetně xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x případně xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí zpět xxxx napravil xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx dohodne s xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx x jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx u xxxxxxx malého xxxxx, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx v příloze XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx ode dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx zůstává v xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx porušení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx vyhlášení tohoto xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx stanovené podle xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i nadále xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky na xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx III se xxxxxxxxx na výrobky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby dvanácti xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx metabolity;
b) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx x krmných xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx krmivo xxxxxxxx xxxx fyzikálně chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo podporují xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x krmivu, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx příznivě xxxxxx xx životní prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx a zachování xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky na xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi členskými xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
XXXXXXX III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx nebo xxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- místo koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx trvanlivosti ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Technologické a xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových látek xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, zředěná xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx premixů obsahujících xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx slovem "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".