Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx důležitým xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx přispívá xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx podléhat kontrole xxxxxxxxxxx prováděné prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedeny xx trh, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx a nemají xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada potravinového xxxxx Společenství xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny x xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat příslušné xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Zkušenost x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [5] ukázala, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x úvahu skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Toto nařízení xx se xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx těchto xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx mělo xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x zpracovávány xx xxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x močovina x xxxx deriváty, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by měla xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech, xxx xx takové xxxxxxxxx provádět Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx se xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx zakládat, x xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx produktů. Proto xx povolení xxxxxxxxx xxxxx měla udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dobré životní xxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx měla být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, pro něž xx doplňková látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na malé xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx být v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x období xx uvedení látky xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu podobného xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Aby xxxx možno xxxx x úvahu technologický xxxxxx x vědecký xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat povolení xxxxxxx doplňkovým látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, močovina x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zůstat xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx jednoho xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních látek xxx xxxxxx xx x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x na xxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx použití xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v lidském xxxx veterinárním lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx co možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx antibiotik zatím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x zajištění xxxxxx úrovně ochrany xxx xxxxxx zvířat xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxxxxx xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly považovat xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx cíle uvedeného xxxxxxxx liší xx xxxx tohoto nařízení, xxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného ve xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx mohou být xxxxxx opatření přijata, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx být přijata xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce uplatňované x případě porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx být zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání dokumentace xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx používány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx vody, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a) směrnice Xxxx 96/25/ES ze xxx 29. dubna 1996 o oběhu xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, věkové xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované v xx. 2 xxxx. x) směrnice Rady 1999/29/XX ze dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx splnila technologický xxxx během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použité xx zneškodnění nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo odvozené x mikroorganismu, které xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx právně přípustnou xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "prvním xxxxxxxx na trh" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X případě xxxxxxx xx může xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, ledaže xx x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, a v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky označování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xx. 6 xxxx. 1 a doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy nebo x nich xxxxxxxxxx (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx či xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho již xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX upraveny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která usiluje x povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx o xxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Společenství.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud žadatel x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx při použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Doplňková látka x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x charakteristické vlastnosti xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx příznivý xxxx xx zbarvení okrasných xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru gastro-intestinálního xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx zlepší xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx do dalších xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze I.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx a xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Žádost o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx příjem žádosti, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx požadavků důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu následující xxxxx x dokumenty:
a) xxxx jméno a xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xx její xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx metody, výroby x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx předpokládané xxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) kopii studií, xxxxx byly provedeny, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
e) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) nepatří xx xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx monitorování x xxxxxx po uvedení xxxxx na xxx;
x) xxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx prováděných xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x xxxxxx mohou xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 stanovena další xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby měla xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x případě potřeby xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx, kterou úřad xxxxxxx po konzultaci x žadatelem.
3. Při xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podmínky stanovené x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její specifikace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx monitorování x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx a xxxxxx druhů zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx c);
e) xxxxx xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x přílohách I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx dne 26. června 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxx, xx x něho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Komise vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx udělení xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx bere x úvahu požadavky xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx pro zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat a xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx uděluje povolení, xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), d) x x) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech přítomných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx obsahuje maximální xxxxxx reziduí pro xxxxxxx látku nebo xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx účinná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] považuje xx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx byly xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové látky x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx povolení x údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 může xxx doplňková látka x krmivech, xxxxx xxxx uvedena na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX a x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí a xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx uvedla doplňkovou xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx oznámí tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), b) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx písmene a) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Dotyčné xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx datum, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ukončení xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX u doplňkových xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx u doplňkových xxxxx povolených xx xxxx neurčitou xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto seznamu xx konzultován úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx každé xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx povolení nevydaných xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx uvedenou x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x) nejsou xxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xx zjistí, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x tomto prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 písm. x) x b) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx omezení
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx do 1. xxxxx 2008 xxxxxx x používání xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx antibiotika, jiná xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx je tato xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Pokud byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí o xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x krmivech uvedena xx trh.
Článek 13
Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Komisi x připojí x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, předá xxxx Komisi x xxxxxxxx státům své xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení xx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x považuje se xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 a 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx nezbytné x zajištění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx dobu nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx xx xxx, xxx každou přísadu xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx;
x) název nebo xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené směrnice;
e) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx a případně x specifických požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx nepoužije xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx a pitné xxxx.
3. Kromě informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx nádoba s xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx v xxxxxxx XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx štítku x xxxxxxxx materiálu jasně xxxxxxx slovo "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby uzávěr xxx xxx otevření xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost údajů
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, protože jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) fyzikálně chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x nichž se x xxxxxx xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pravomocí xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode dne, xxx xx dotčená xxxxxx dozvěděla o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx napravil xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx vydání povolení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Aby se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxx druhy x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jiných xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx malého xxxxx, xxx který xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx části prováděného xx základě vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze II.
Žadatelé x vydání povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílejí na xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je tři xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xx zrušují xxx xxx zahájení používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí prováděcích xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Každý členský xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx čl. 23 odst. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx xx dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolity;
b) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx způsobeným xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx nebo podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx použity xxx výrobě zpracovaných xxxxx, umožňují určit xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx krmivům barvu;
ii) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, které přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx potravy xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx xxxxxxxx působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- příjem, přípravu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X XX PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx uvedených údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo složek x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx shodě x xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx International Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (jednotky xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode dne xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx být xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".