Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx používání xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx důležitým aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx přispívá zdraví x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Společenství xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx podléhat kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout zvláštní xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx ve Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) V xxxxxxx x článkem 153 Smlouvy podporuje Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [5] ukázala, že xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto nařízení xx xx xxxx xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům x xxx uvádění těchto xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx oblasti xx xxxx xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány xx xxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx deriváty, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 o určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, x měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by měla xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 89/107/XXX xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, xx nichž xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx zakládat, x xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx produktů. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x desetileté xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx na všechny xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx pravomoc k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx držitele xxxxxxxx, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení látky xx xxx, aby xxxx být xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx možno brát x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, je nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx časově xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx důvěrnou xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zejména xx třeba stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh a xxxxxxx bez povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx by případně xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx stimulujících xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním lékařství (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx látkám používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx".
(26) Proto je xxxxx stanovit datum, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik zatím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, aby xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx dosažený ve xxxxxx náhradních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se některé xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatické xxxxxx, xxxx považovat xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxx xxxxx s xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, včetně doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x případě porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xx žádostmi xxxx xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/153/EHS ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxx zrušit směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání doplňkových xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom efektivní xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx surovin [13];
x) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými krmivy" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které denně xxxxxxxxx jedno zvíře xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpracování, xxx xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, že xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxx žádné technologické xxxxxx na konečné xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx po xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny podmínky xxx použití xxxxxxxxx x tomto nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX, xxxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu povolit xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx povoleny na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx v souladu xx zásadami a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupin x) x x) xx. 6 odst. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV upraveny x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává pouze xx základě postupů x x souladu x xxxxxxx stanovenými x tomto nařízení, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx pravidly uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x nařízení, jímž xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx nepříznivý účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx životní prostředí;
b) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, pokud jde x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx zbarvení xxxxxxxxx xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx důsledky živočišné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 do xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x příloze X.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Žádost o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly provedeny, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přímo do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) nepatří do xxxxxx x) xxxx x) podle xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o obchodu x produkty skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobenými, návrh xxxxx monitorování x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx a) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x úřadem stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx s úřadem xx v xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxx zvířata x požadavky xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, zejména xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx pokyny, aby xxxxxxxx žadateli při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx se prodlouží, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Úřad může x xxxxxxx potřeby xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxxx 7, a xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x článku 5;
b) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, včetně jejího xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx podle článku 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na trh x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x s uvedením xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní své xxxxxxxxxx xxxx, xx x něho vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Společenství
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro povolené xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx stanovena x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, kterým xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, pak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxx látku nebo xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx v právu Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x postupem stanoveným x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti xxx x může být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Každý xxxxx do registru xxxxxxxx datum povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx uvedená v xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami stanovenými xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx písmene x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx třídy doplňkových xxxxx, xxxxx se xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky týkající xx xxxxxxxxxx, uvedení xx trh x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, přijme xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx platnosti povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky používané xx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke dni xxxxxxxxx v xx. 26 odst. 2 xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx tohoto nařízení x platnost.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx látka podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx krmivo, xx xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, nebo jakákoliv xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud byly xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx mít xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné zdravotní xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x xxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx tím, xx xxxx žádost Xxxxxx x připojí k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x prodloužení se xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana xxxxx Xxxxxx žádost x považuje xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Při xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx přímo úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x období xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při používání xxxxxxxxx látky x xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace o xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Článek 15
Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx nezbytné x zajištění ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx by xx xxxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx každou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) název nebo xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx nebo čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x skupin, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx výroby.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx látkou patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx x premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx přijaty x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech Společenství.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx jako s xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určí, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx;
x) xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx a případně x požadavky monitorování x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx na požádání Xxxxxx a členským xxxxxx veškeré informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x Komise [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx zachovají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xxxxx vyřídí žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx žádost, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx i informací, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí úřadu x rámci xxxxxxxxx xx svěřených tímto xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené osoby.
Za xxx účelem je xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx ode dne, xxx xx xxxxxxx xxxxxx dozvěděla o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Aby se xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x získání povolení xxx malé xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany údajů xx xxxxxxxxxx o xxxxx rok x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx informací, xxx xx neopakovaly toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost je xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx hodnocení nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou látku xx podílejí xx xxxxxxxxx za úkony xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX x xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx podle čl. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x neprodleně xx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx ještě předány Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, který xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx žádosti. Xxx xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx metabolity;
b) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx vznik nebo xxxxxxxx stejnorodé směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo mikroorganismů xxxxxx x přimíšení xx krmiva, xxx xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx použity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx prvky;
c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí;
d) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx národních referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx složek x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx shodě x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle International Xxxxx xx Biochemistry x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na gram xxxx jednotky aktivity xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx na gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx účinné látky x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v přirozeném xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx krmiva, zředěná xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx siláž".