Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx používání xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedeny xx trh, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx lidského potravního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout zvláštní xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Společenství obsažená x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny a xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále je xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx ve Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx se lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx doplňkové xxxxx používané xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům x xxx uvádění těchto xxxxx xx trh x jejich používání xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx se xxxxxxxx definice doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx oblasti xx xxxx být, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolené postupem xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány xx krmiv, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x močovina x xxxx deriváty, které x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx být xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x měly xx xxxxx být xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx by měla xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, xxx xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx samo x xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, na xxxxx xx se xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx by se xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k desetileté xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení, xxx prováděl plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, aby xxxx xxx sledován x identifikován xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Aby xxxx možno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx trh x xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, jakož x xxxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx siláže se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx xxx x xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx se ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx používaných v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. května 1999, že "x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. května 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Tento postup xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik zatím xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů jako xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x zajištění xxxxxx úrovně ochrany xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx náhradních xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, měly považovat xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx výběr s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí překážky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky vztahující xx na xxxxxxx x potravinách. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx by byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech [8] stanoví postup xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx země. Xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Rady 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx členským státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. února 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx [11]. Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit směrnici 87/153/XXX. Příloha xx xxxx měla zůstat x xxxxxxxxx až xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx do xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx používány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxx x xxxxxx používání a xxxxxxxx pravidla pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx látky x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené v xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Použijí se xxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx přidávají do xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/ES ze xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k přímému xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vody 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx dne 22. dubna 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx krmných xxxxxxx, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními látkami" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx antimikrobiální látky xxxxxxxx xxxx odvozené x mikroorganismu, které xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx právně přípustnou xxxx přijatelnou v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, aniž xxxx xxxx uvedena xx xxx, první uvedení xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X případě xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a e) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy nebo x xxxx vyrobených (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx či xxxxx xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX upraveny x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která usiluje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává pouze xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxx x souladu x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x krmivech xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 a xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx zbarvení okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx pro životní xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx na živočišnou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx flóru gastro-intestinálního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx podle xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zařazují x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 do některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx doplňkové xxxxx x krmivech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx to na xxxxxxx technologického pokroku xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech a xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace uvedené x odst. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx žadatel zašle xxxxx xxxxx následující xxxxx a dokumenty:
a) xxxx jméno x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx skupiny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x případně xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx které xx doplňková látka x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx přímo do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx do xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x x doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) až x);
x) x doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování doplňkových xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Tyto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx prováděných xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx mohou xxx x souladu x postupem podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská zvířata x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx po přijetí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x žádosti ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxxxx, xxx údaje x dokumenty, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x souladu s xxxxxxx 7, a xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx příznivého stanoviska xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx a metody xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat a xxxxxx druhů xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné požadavky xx označování doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů není xxxxx nebo xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, včetně zprávy xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x něho vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné v xxxxxxx x čl. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx pro zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, zejména xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do skupin x) a x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx identifikátor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxx xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] považuje xx xxxxxxx do přílohy X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x právu Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech.
8. Povolení xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx a její xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx a xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými xx směrnicích 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx, zda xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx, x nejpozději sedm xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky týkající xx xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx a xxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx článku nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení a x xxx související xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nejsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx účelem stažení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x trhu. Takové xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx platnosti povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, mikroorganismy x přípravky používané xx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení odst. 1 písm. a) x x) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xx lhůta pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx do 1. ledna 2008 xxxxxx o používání xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 mohou xxx antibiotika, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx uvádí xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx držitel zajistit, xxx se monitorování xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné zdravotní xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, předá xxxx Komisi a xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně uvědomí xxxxxxxx o přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx určitému držiteli, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x považuje xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích monitorování x období xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx informaci, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 a 9 se použijí xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx jeho platnosti, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby odpovědné xx údaje xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx druhů zvířat x skupin, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx štítku a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx x uzavřených obalech xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x vědeckého vývoje, xxxxx xxx přijaty x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx informace uvedené x odstavci 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x biologické vlastnosti xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x úřad respektují xxxxxxxxx obchodních a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x názoru na xxxxxx důvěrnost Komise x xxxxxxxxx rozcházejí.
Xxxxxx 19
Správní přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx do xxxx xxxxxx ode xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x případně xxxxxx, xxx úřad xxxx xxx xxxxxxxxxx zpět xxxx xxxxxxxx opomenutí xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, xxxxx xxxx obsaženy v xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se nový xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Aby se xxxxxxxxx úsilí vedoucí x získání xxxxxxxx xxx malé xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx informací, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x dohodě o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, přičemž xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Postup projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx obsahují doplňkové xxxxx.
2. Body 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx zahájení používání xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX se xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, pokud první xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx takové žádosti xxxxx x nadále xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx dne 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Úř. xxxx. L 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) konzervanty: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx metabolity;
b) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují viskozitu xxxxxx;
x) želírovací činidlo: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx vyloučení;
i) protiaglutinující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx pH krmiva;
k) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx produkci siláže;
l) xxxxxxxxxxx činidla: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x její deriváty.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx působením xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: mikroorganismy nebo xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx x krmivu mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx působí xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x hodnocení nebo xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX X XXXXXXXX X XX PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x souladu s xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které také xxxxxxxx v přirozeném xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx povoleno pouze x premixech a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx štítku xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".