Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba zaujímá xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx přispívá xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx xxxx chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, že xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné brát x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx používané xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx používání xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx se xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx definice xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx být xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty, jakož x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx doplněny o xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx spolupráci s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizika xxxx xxxxxxxx, x xx by se xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx údajů, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx látky xx trh, xxx xxxx xxx sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který již xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Aby xxxx xxxxx brát x xxxxx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxx časově xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx takové produkty xxxxx zůstat xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx se x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x na tyto xxxxx s xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx době a xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx látek jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x lidském xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x koordinovat, neboť xxxxxxxx opatření by xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat jakékoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst x x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx zdraví zvířat xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin xxxxxx, xxx do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx náhradních látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, omezí překážky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o krmiva xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx dovezená ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx toto nebezpečí xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit pravidla xxx xxxxxx uplatňované x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu směrnice Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx je odpovědný xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx měla zůstat x platnosti xx xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xx podmínek stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA I
OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x doplňkové látky x krmivech, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx použijí definice "xxxxxx", "krmivářský podnik", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které denně xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech ve xxxxxx zvířat [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" se xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá použitím xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "mikroorganismy" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx po xxxx výrobě, dovoz xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx přimíšena do xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx krmiva xx xxx;
3. V případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx nebo použít xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX, ledaže xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do skupin x) a x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x nich vyrobených (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látce. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Jakákoliv xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x nařízení, jímž xx její xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx spotřebitele v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru gastro-intestinálního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zařazují v xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x článcích 7, 8 x 9 do některých x následujících skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové látky;
d) xxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životní prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x příloze X.
3. Xx-xx to na xxxxxxx technologického pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx jméno x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxx na její xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx pro určení xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx trh, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a manipulaci (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx látka x krmivech určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x doplňkových xxxxx, xxxxx podle návrhu xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) až x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx produktů, xxxxx se xxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xx. 6 xxxx. 1. Tyto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx by v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi požadavky xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, zejména xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, které xxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se prodlouží, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do funkční xxxxxxx podle článku 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx x použití, včetně xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxx III xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří měsíců xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxx xxx zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx přijímá v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx stanovena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx uděluje xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) a e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výše, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx účinná xxxxx xxx účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové látky x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství po xxxx xxxxxx xxx x může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x údaje uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Článek 10
Status stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami stanovenými xx směrnicích 70/524/EHS xxxx 82/471/EHS x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 xxxx. x), b) a x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx ověří, zda xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx xx registru xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících povolení xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx označování, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx předložit Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nejsou xxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Pokud z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, mikroorganismy x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx používání kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používána xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka podle xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx krmivo, do xxxxx xx tato xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování podle xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx skupiny spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x níž xx doplňková xxxxx x krmivech xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx se přijímá x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxx x xx odpovídající údaje, xxxxx podporují xxxxxx x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x prodloužení xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx není xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x považují xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích monitorování x xxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxx je požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx informaci, pokud xxx o hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx doplňkové xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx označeny a xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx každou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto čistý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx číslo schválení xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx látek může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx musí xxx xx štítku a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx slovo "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxxx být uváděny xx xxx xxxxx x uzavřených obalech xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Důvěrnost údajů
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx kterými informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx určí, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a informuje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x souhrn výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx veškeré informace, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx uvedených v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xx xxxx k dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx státy, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx i xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx dohodne s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x získání xxxxxxxx xxx xxxx druhy x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx který je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, aby xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx části prováděného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Výbor přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené směrnice xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx uvědomí o xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Komisi nejpozději xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx žádosti. Xxx xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx byly oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx do xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a postupy xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx a xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Do skupiny "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, aby xx krmivo xxxxxxxx xxxx fyzikálně chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx potlačují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx pH krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx specifických krmných xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, které, jsou-li xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, které přidáním xx krmiva xxxxxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx deriváty.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA II
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx úkolů uvedených x této xxxxxxx xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- příjem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při řešení xxxxx mezi členskými xxxxx o výsledcích xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
XXXXXXX III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x použití a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx nebo složek x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx shodě s xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- návod x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové látky:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx přidaných složek x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno pouze x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxx je specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx musí xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".