Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
vzhledem x těmto důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx důležité místo x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx budou xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož krmiva xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad na xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v zájmovém xxxxx.
(5) Zásada potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx za přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx třetích zemí xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx brát x úvahu xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx se neměly xxxxxxxxx za přípravky, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx být, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v povolení.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech, xxx xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné době xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [6], xx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx uvedené směrnice xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by měla xxxx x xxxxx xxxxx požadavky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, na nichž xx xx rozhodnutí x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx by se xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxx zvažovanou oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx ochrany nezbytné xxx dobré životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx xxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými státy x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx držitele xxxxxxxx, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který již xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx technologický xxxxxx a vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je třeba xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx důvěrnou povahu, xx se měly xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly uvedeny xx xxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx deriváty, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x konzervační látky xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zejména xx třeba xxxxxxxx, xx takové produkty xxxxx zůstat na xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx roku xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxx xx trh a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení použila x na xxxx xxxxx s xxxxxxx xx jejich povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx by případně xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx stanovisku ze xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x lidském xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx křížové resistence xxxx xxxxxx používaným xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x později zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru o xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx substituci těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit datum, xx xxxxxx bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx použití antibiotik xxxx doplňkových xxxxx x krmivech. X xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx antibiotik jako xxxxx podporujících růst x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx náhradních látek x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly považovat xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx se vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx znalostí skutkového xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx tyto organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx liší od xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx dovezená ze xxxxx země. Podle xxxx mohou být xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x označování xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx doplňkové látky xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady xxx vyhodnocování doplňkových xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto je xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx až xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx do xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx tohoto xxxxxxxx xx zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx "xxxxxx", "krmivářský podnik", "xxxxxxx podnikající v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx tyto definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, jiné než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. b) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 písm. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x přímému xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) směrnice Rady 1999/29/XX ze dne 22. dubna 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx konzumována jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použité xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx právně přípustnou xxxx přijatelnou v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu;
m) "mikroorganismy" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx na xxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxx xx xxxx xxxxxx, dovoz xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx uvedena xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx příslušné povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití stanovené x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx je x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, a v xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx do xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx vyrobených (XXX) nesmí nikdo xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx či osoby xxx písemně zplnomocněné.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx toho xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Je-li xx z důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Článek 4
Povolení
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx usiluje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, ruší xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx postupů x v souladu x postupy xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x článku 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx při použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Doplňková látka x krmivech nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví nebo xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx upravena k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx spotřebitele x xxxx, xxxxx xxx x charakteristické vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx zbarvení okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx se výživy;
e) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, zejména působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x článcích 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx krmiva xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx funkcí dále xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx skupin uvedených x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Žádost o xxxxxxxx
1. Veškeré žádosti x povolení podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx xxxxxx přijetí x uvede datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.
3. X době podání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx jméno x xxxxxx;
x) identifikaci doplňkové xxxxx v krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx metody, xxxxxx x předpokládaného použití xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx byly provedeny, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx které xx doplňková xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) nepatří xx xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx skládají x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uděleném povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx xxxx xxxxx ustanoveními přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx s xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 odst. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují ustanovení, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x případě potřeby xxxxxx žadatele, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx zprávu referenční xxxxxxxxxx Společenství.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení doplňkové xxxxx v krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje následující xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, včetně jejího xxxxxxxx do funkční xxxxxxx podle xxxxxx 6, její specifikace, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) podle výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx x použití, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx druhů xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx III nařízení Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x x uvedením xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace označené xx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx xxxxxx x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro povolené xxxxxxxxx látky, mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do skupin x) a x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx látkám skládajícím xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x právu Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Společenství po xxxx deseti xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx uvedena xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx surovin, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx trh, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Současně xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x);
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx předloženy požadované xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a případně x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného v xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu určitou, x xxxxxxxxxx sedm xxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram řadící xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané v xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx produkty, xxxx xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x postupem uvedeným x čl. 22 xxxx. 2 nařízení xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx dobu, po xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech do 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx krmivo, do xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx uvádí xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x jakékoliv nové xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují žádost x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 se použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení se xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx strana xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému držiteli, xxxxx držitel povolení xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx xxx;
x) zprávu x výsledcích monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx na trh, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace o xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx xxxxxx přísadu xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, čitelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) v případě xxxxxxx číslo schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 směrnice 95/69/ES xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx zvířat x skupin, pro xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx výroby.
2. X xxxxxxxxxxxx látek může xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 musí xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxx xxx uváděny xx xxx xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx být použit xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx být přijaty x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, protože jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a případně x požadavky monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx uvedených v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení x xxxxxxx s článkem 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx i informací, x xxxxx se x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem rozcházejí.
Článek 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi podat xxxxxx do dvou xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx údaje a xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx povolení, xxxxxx se xxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx druhy x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx je xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx druhu, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx neopakovaly toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým pokusům xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx II x xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx používání xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zůstává v xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx III se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x označené xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dnem používání xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. věst. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx a krmných xxxxxxx xxx, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx stejnorodé směsi xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx krmivo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx potlačují absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo krmiv.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům barvu;
ii) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx srovnatelným účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) látky podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx výzkumné středisko Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx výroby,
- návod x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- konec xxxxxxx xxxxx obsahu xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx doplňkové látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x přirozeném xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx pouze x premixech a xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost mezi xxxxxxxx směsi vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".