Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x spokojenosti xxxxxx, xxxxx i jejich xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky uplatňovanými xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx s článkem 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, že xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyšší stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx používané na xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx za přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx definice doplňkových xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx mělo být, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxxx v úvahu xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na druhy xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování pro xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, na nichž xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx by xx xxxxx xxxxxx měly xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol a xxxxxxx pro zvířata xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx povolení xxxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx dobré životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na malé xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xx stanovení xxxxxxxx xxx jejich použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh, xxx xxxx xxx sledován x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který již xxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly uvedeny xx xxx x xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, močovina x xxxx deriváty, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž povolování xxxxx probíhá. Zejména xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zůstat xx xxxx pouze xxxxx, xxxxx bylo Komisi xx xxxxxxx roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx xx x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení použila x na xxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, je xxxxxx použít stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx látkám používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně omezit x xxxxxxx zakázat". Xxxxx stanovisko Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření by xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx produktů jako xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx podporujících xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zdraví zvířat xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, omezí překážky xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx transakcí. V xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx cíle uvedeného xxxxxxxx liší xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx nařízení před xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx země. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx by krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx pravidla xxx sankce uplatňované x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. února 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování doplňkových xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha xx xxxx měla xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem tohoto xxxxxxxx xx zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik a xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. a) směrnice Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx surovin [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty definované x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x uspokojení všech xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. dubna 1999 x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována jako xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx krmných xxxxxxx, xxx splnila technologický xxxx xxxxx ošetření xxxx zpracování, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx rozumí látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx cestou, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx plísní nebo xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;
m) "mikroorganismy" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx na trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx byla doplňková xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovené x tomto nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx je x povolení stanoveno xxxxx, x v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu povolit xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx v souladu xx zásadami x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu dohledu. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. V xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a e) xx. 6 xxxx. 1 a doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobených (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává pouze xx xxxxxxx postupů x x xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxx nařízení, xxxx v souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud žadatel x povolení odpovídajícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx životní prostředí;
b) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx životní podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zařazují x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 do xxxxxxxxx x následujících skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx používá x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x příloze I.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech a xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx údajů a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx ode xxx jejího xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne členským xxxxxx x Komisi xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx následující xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx byly provedeny, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy a xxxxxxx, pro xxxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x doplňkových látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx do xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx o obchodu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) u doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x úřadem xxxxx xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se prodlouží, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda doplňková xxxxx v krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x přílohách I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. června 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx závěru.
6. Xxxx zveřejní své xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx zdraví x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx se identifikačního xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx se uděluje xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Pokud úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech přítomných x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro dotčenou xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové látky x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x tomto xxxxxxxx xx platné v xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Status stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh, xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx oznámí tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx xxxxx úřadu xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx předloženy požadované xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx určitou, x nejpozději xxxx xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, může být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí xx xxxx produkty, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky týkající xx označování, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx každé látky x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx článku nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx související xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Takové xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx ke xxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto látky xx lhůta xxx xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Postupné xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx látka podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx látku xxxx krmivo, xx xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, nebo jakákoliv xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. x), xxxx držitel zajistit, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na zvlášť xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, v níž xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Článek 13
Změna, pozastavení x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Komisi x připojí x xx odpovídající údaje, xxxxx podporují žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům své xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Při xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích monitorování x období xx xxxxxxx na xxx, xxxxx je požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx nezbytné x zajištění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly na xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny a xxxx xx xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx každou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx číslo schválení xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx druhů zvířat x skupin, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx seznam doplňkových xxxxx nahrazen slovy "xxxx z aromatických xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Kromě informací xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx látkou patřící xx funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx v případě xxxxxxx xxxx xxx xx štítku a xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx xxx pouze x uzavřených obalech xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx zavřeny xxx, xxx uzávěr xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx být přijaty x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx má xxxxxxxx jako s xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně poškozeno xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně chemické x biologické vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx vlastnosti živočišných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na požádání Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx zachovají xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx svěřených tímto xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Komisí z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxx xxx xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Aby se xxxxxxxxx úsilí vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití je xxx x jiných xxxxx povoleno, desetileté xxxxxx ochrany xxxxx xx prodlužuje o xxxxx rok u xxxxxxx malého xxxxx, xxx který xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx používání.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx pro zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Společenství a xxxx povinnosti x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou látku xx podílejí xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx II x xxxxxxx změny uvedené xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Článek 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx v platnosti xx xxxx, xxx xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 a 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují ode xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx použitelné v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x zajištění jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x neprodleně xx uvědomí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx byly oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx do xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21. listopadu 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx chrání před xxxxxxxx způsobeným xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx vznik nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx fyzikálně chemický xxxx;
x) zhušťovadlo: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: látky, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx v krmivu;
h) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, umožňují určit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx barvu potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx pozitivní xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) aromatické látky: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Do skupiny "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx prvky;
c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx výzkumné středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- příjem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx látky na xxx xx účelem xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX URČITÉ DOPLŇKOVÉ XXXXX X XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- návod x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx s xxxxx povolením,
- identifikační xxxxx podle International Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx gram xxxx jednotky aktivity xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x použití,
- identifikační xxxxx kmenu a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx přidaných xxxxxx x složek přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx směsi vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, zředěná xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx premixů obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí být xx xxxxxx xx xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".