Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Společenství xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad na xxxxx xxxx, je xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále je xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Je xxxx xxxxx xxxx x úvahu skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx těchto xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x močovina x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. června 1982 x určitých xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [6], xx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x měly xx tudíž xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxx x xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx výsledků studií xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx by xx xxxxx právem měly xxxx x xxxxx xxxxx relevantní faktory xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dobré životní xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx na všechny xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx členskými státy x Komisí x xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových látek x krmivech x xx stanovení podmínek xxx xxxxxx použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx držitele xxxxxxxx, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení látky xx xxx, aby xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x na xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x úvahu technologický xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Tento xxxxxxx xx měla xxxxxxx časově xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx trh a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zůstat na xxxx xxxxx tehdy, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže xx x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použila x xx tyto xxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x použití, je xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx možné získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v lidském xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud existuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x později xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxxx x koordinovat, neboť xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů jako xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx dosažený xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x alternativních xxxxx xxxxxx, výživy xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x krmivech.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, omezí překážky xxxxxxx x podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx třeba, aby xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx aromatických látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Jelikož xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx opatření, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Podle xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx pomocí opatření xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx nebo dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx být přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové látky xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx státům x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. února 1987, kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování doplňkových xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování shody xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha xx xxxx xxxx zůstat x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx do xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxx xx xxxx a xxxxx xxx používány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x premixech, xxx xx položily xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx látky x krmivech, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx směsmi" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx rozumí produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx dávkou" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích xxxxxxx x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx látka, která xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpracování, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx látky xxxx jejích derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx právně xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu;
m) "mikroorganismy" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena xx xxx, xxxxx uvedení xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, mikroorganismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, ledaže xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v povolení xx každé jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX upraveny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která usiluje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx základě xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxx nařízení, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Společenství.
Xxxxxx 5
Podmínky pro xxxxxxxx
1. Doplňková látka x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, že doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, xxxx xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx krmiva;
b) mít xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx živočišných produktů;
c) xxx xxxxxxxx xxxx xx zbarvení okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx důsledky živočišné xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 do xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiva z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx látka, která xx používá s xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx se používá x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx doplňkové xxxxx x krmivech x souladu x xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx to na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Veškeré xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx informuje členské xxxxx x předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx ode xxx xxxxxx přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu následující xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx xx skupiny x funkční xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx s xxxxxxx xx předpokládané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x příloze II xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
g) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx a) xxxx x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx produktů, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v xxxxxxx x postupem podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, případně xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x xxxxxx mohou xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se prodlouží, xxxxx úřad po xxxxxxxx požaduje dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx a xxxxxx druhů xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém stanovisku xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx III xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx vyloučí xxxxxxx informace označené xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx přijetí stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx uděluje povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skupin x) a x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Pokud úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx metabolity v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx maximální limity xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x právu Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx v souladu x postupem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/EHS x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx registru. Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx do registru xxxxxx x případně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x čl. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto seznamu xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podléhají ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx produkty, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx označování, uvedení xx xxx x xxxxxxx každé látky x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení nevydaných xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xx xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato xxxxxxxxxx x prodloužení povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v čl. 26 odst. 2 xxxxxxx xx trh x používány xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Postupné xxxxxxx
1. X ohledem na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx používání kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu x Radě xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx o používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx xxxx látku xxxx xxxxxx, do xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x touto xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx možné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx xx přijímá x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx žádost Xxxxxx x připojí k xx odpovídající údaje, xxxxx podporují žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení čl. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x prodloužení xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V případě, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx žádosti žadatel xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při používání xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx návrh xx změnu nebo xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx do doby, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx Komise x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, čitelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem funkční xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx místo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, nebo x případě kapalných xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx buďto čistý xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx zvířat x skupin, pro xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) referenční xxxxx šarže x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx látek může xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 musí obal xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace stanovené x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx musí být xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx kterými informacemi xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postavení vůči xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) název a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry týkající xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x požadavky monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx žádost, xxxxxxx státy, Komise x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx dvou měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx napravil opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx obsaženy v xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx po dobu xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u jiných xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx ochrany údajů xx prodlužuje x xxxxx xxx x xxxxxxx malého druhu, xxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx o společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x dohodě o xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx ve prospěch xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx na xxxxx odstavec xx xxxxxxx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x platnosti xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx dne zahájení xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské státy xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí o xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx ještě předány Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx na výrobky, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Společenství x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tím, že xx chrání před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx umožňují, xxx xx krmivo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) zhušťovadlo: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx krmiva, xxx xxxxxxxx produkci siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, umožňují určit xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx skupiny:
a) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx do krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx působením na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx účelem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X NA PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití a
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx shodě x xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- místo koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky xxxxxxxx xx mililitr).
c) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- návod x použití,
- identifikační xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx složek x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí xxx xx xxxxxx na xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx siláž".