Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) této smlouvy,
s xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx a hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, dříve xxx xxxxx uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx půdu, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, aby dovozy xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x životního xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [5] xxxxxxx, že xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila nutnost xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický pokrok x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení každé xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx oblasti xx xxxx xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x zpracovávány xx xxxxx, x xx za podmínek xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat [6], xx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx vypracovat pokyny xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx také xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx se rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx by xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxx relevantní faktory xxx zvažovanou oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový řetězec x zdraví xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh, aby xxxx xxx sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Aby xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, které xxxx x současné xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx době xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení použila x xx xxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x koordinovat, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů jako xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx zakázat jakékoliv xxxx použití antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních metod xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx se vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx xxxxx x xxxxx znalostí skutkového xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx transakcí. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx x potravinách. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx xx xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx krmiva xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx být přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx však xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. února 1987, kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx se začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek stávajících xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení doplňkových xxxxx x krmivech xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pravidla pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x premixech, xxx se položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x doplňkové látky x krmivech, a xxxxxxxx přitom efektivní xxxxxxxxx vnitřního trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx trh" a "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx směsmi" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x přímému xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx definované v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx derivátů x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí látky xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx cestou, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "maximálním xxxxxxx reziduí" se xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "prvním xxxxxxxx na xxx" xx rozumí počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx byla doplňková xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx je doplňkovou xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení na xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Nikdo nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx výzkumu povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x souladu xx zásadami x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 tohoto nařízení x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx do skupin x) x e) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx vyrobených (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx xx trh xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx usiluje x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx o nové xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Společenství.
Článek 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem x souladu x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxx:
x) xxx nepříznivý účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spotřebitele x xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x následujících skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) senzorické xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx krmiva xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx doplňkové látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx látka, která xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zvířat nebo xxxxx se používá x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X rámci xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní funkce xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx do dalších xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx technologického pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Žádost o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 dnů ode xxx jejího xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), s xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci doplňkové xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx skupiny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x příloze II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx skládajícími xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx x úřadem xx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Tyto pokyny xxxxx x úvahu xxxxxxx extrapolace výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx malé.
Po konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx doplňkové látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx žadateli při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxx žádosti. Tato xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x žádosti ve xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx, včetně xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx I xxxx III nařízení Xxxx (EHS) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx posouzení doplňkové xxxxx x krmivech x x uvedením xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx důvěrné v xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh není x souladu se xxxxxxxxxxx úřadu, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx prodloužena.
2. Návrh xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se identifikačního xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do skupin x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx látkám skládajícím xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx zvířat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx obsahuje maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx metabolity v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx za xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak se xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x může být xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (dále xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obecná občanskoprávní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena na xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož i xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS uvedena xx xxx a xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxx doplňkovou xxxxx x krmivech xx trh, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se zapíší xx registru. Každý xxxxx do registru xxxxxxxx datum, kdy xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a případně x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx dobu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x ním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx se zjistí, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, přijme xx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx povolení xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx automaticky až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x b) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí přiměřeně. Xxx tyto xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 11
Postupné xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. prosince 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx nařízení povolena, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx je tato xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x souladu s xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x níž xx xxxxxxxxx látka x krmivech uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Veškerá xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 tohoto nařízení.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí k xx odpovídající xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx není xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx právní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x výsledcích monitorování x xxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx je požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx se automaticky xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení povolení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech
Ve zvláštních xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx na xxxx nebyly uvedeny xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název doplňkových xxxxx xxxxx povolení xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx místo xxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx uvedené x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x aromatických xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 musí obal xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx informace stanovené x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu jasně xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx a premixy xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xxxx být zavřeny xxx, xxx uzávěr xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Změny přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, protože jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx informace jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Komise x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí. Členské xxxxx vyřídí žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx rozcházejí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx účelem xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode dne, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x případně xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx xxxxxxxxxx zpět xxxx napravil xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx údaje a xxxx informace, které xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx žádosti požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx druhy x doplňkových xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u jiných xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx malého xxxxx, xxx který je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx nedojde x dohodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx pro zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx části prováděného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx ode dne xxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx ode xxx zahájení používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a neprodleně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, xxxxx byl x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx na xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx již byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých výrobních xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolity;
b) antioxidanty: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx x krmných xxxxxxx xxx, xx xx chrání před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx umožňují, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx vyloučení;
i) protiaglutinující xxxxxxx: látky, které xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx pH krmiva;
k) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přimíšení xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které přidáním xx xxxxxx zvyšují xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx deriváty.
4. Xx skupiny "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx shodě x xxxxx povolením,
- identifikační xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Biochemistry x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx specifikováno, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx musí být xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".