Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003
ze dne 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá zdraví x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny a xxxxxx dovážené do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x životního xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto nařízení xx se mělo xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx používání xx měly být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány xx krmiv, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [6], xx měly být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající se xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx doplněny x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx vypracovat xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx na hlavních xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx samo o xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx zakládat, x xx xx se xxxxx xxxxxx měly xxxx x úvahu xxxxx relevantní faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol a xxxxxxx pro zvířata xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx ochrany nezbytné xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta dodatečná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, aby xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na malé xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu podobného xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx technologický xxxxxx a vědecký xxxxx, je nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx měla xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná pravidla, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx se x současné době xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/EHS. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x na tyto xxxxx x xxxxxxx xx jejich povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx použít stejná xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. května 1999, že "s xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících xxxx xx se použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx křížové resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co možná xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx xxxxx 10. x 11. května 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek alternativními xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx musí xxxxxxxx x koordinovat, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx zatím xxxxx povolených jakožto xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podporujících xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx zdraví xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx tohoto nařízení xx se některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly považovat xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí překážky xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx na doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xx se xxxx mělo uplatnit, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx vyrobených. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx liší xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx krmiva xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx stanovit pravidla xxx xxxxxx uplatňované x případě porušení xxxxxx nařízení a xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o označování xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx členským státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. února 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx zůstat x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látky xxx povolené xxxxxx xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx látky x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví", "uvedení xx trh" a "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx tyto definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x oběhu xxxxxxx surovin [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. b) směrnice 79/373/XXX;
x) "doplňkovými krmivy" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vody 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx x užitkovosti x uspokojení xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. dubna 1999 x nežádoucích xxxxxxx x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx za xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx této látky xxxx jejích derivátů x konečném xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu mikroorganismů, xxxxxx bakterií, xxxx xx plísní nebo xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx a nebo xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přípustnou xxxx přijatelnou v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení na xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx nebo použít xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, a v xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx x) a x) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky skládajícími xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x nich vyrobených (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx není stanoveno xxxxx, směs doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v povolení xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ve směrnici 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx usiluje x povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx o nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx použití xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx látka x krmivech nesmí:
a) xxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx živočišných produktů;
c) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) mít příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka přidaná xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx krmiva xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životní prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X rámci xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x příloze I.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Veškeré xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx informuje členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx skupiny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, výroby x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, metody analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx jejích metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx xxxx provedeny, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx a) xxxx x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx produktů, xxxxx xx skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 odst. 1. Tyto xxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech určené xxx hospodářská zvířata x požadavky na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Článek 8
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx žádosti. Tato xxxxx se prodlouží, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx potřeby xxxxxx žadatele, aby xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx ve xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, aby xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článku 5;
x) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko mimo xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx žadatele;
b) označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx týkající xx manipulace, xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx trh x použití, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx c);
e) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k závěru, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxx že xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x s uvedením xxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx s čl. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x souladu xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx prodloužena.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx se identifikačního xxxxx pro povolené xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně informuje xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje uvedené x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým látkám xxxxxxxx do xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx látkám skládajícím xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx identifikátor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxx xx xxxxxxxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky x krmivech xxxxxxxxxx x potravinách vyrobených xx zvířat xxxxxxxx xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx účinná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx již byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím látky xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Společenství po xxxx deseti xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx do registru xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 může xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena na xxx podle směrnice 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx trh, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 písm. x), x) a x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx písmene x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kdy xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx určitou, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, může xxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování, uvedení xx trh x xxxxxxx každé xxxxx x souladu s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx související xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, mikroorganismy x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky x krmivech xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, nebo jakákoliv xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x ohledem xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a manipulaci x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 odst. 4 písm. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x souladu s xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, která by xxxxx mít vliv xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx v souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 odst. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx jeho právní xxxxxxxx nebo nástupci xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx na trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx případech
Ve zvláštních xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny a xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx státu, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx každou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, čitelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) v případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx šarže a xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx seznam doplňkových xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx z aromatických xxxxx". Xxxx ustanovení xx nepoužije xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx nádoba s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX obsahovat viditelné, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x uvedené příloze.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby uzávěr xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x vědeckého vývoje, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech a xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx má k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx k dispozici.
6. Xxxxxxx státy, Komise x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx získaným podle xxxxxx nařízení x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informací, včetně xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x nichž xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí úřadu x xxxxx pravomocí xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx údaje a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy v xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx dohodne s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxxx x doplňkových xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx malého druhu, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Komise rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx části xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS však xxxxxxx x platnosti xx xxxx, než xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx zrušují xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx nařízení.
4. Odkazy xx směrnici 70/524/EHS xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné v xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx a odstrašující.
Členské xxxxx uvědomí x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx byly oprávněně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx používání xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých výrobních xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stejnorodé směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx umožňují, aby xx krmivo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx krmiva, aby xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx použity xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, které přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx produkty;
d) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "zootechnické xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení potravy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky, xxxxx x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx příznivě působí xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx být Společnému xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních referenčních xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x hodnocení nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vydání xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx látky xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxx validace metody xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx nebo xxxxxx x souladu s xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx shodě x xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Biochemistry x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx jednotek tvořících xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, se xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x žádaným účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek překračující xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx xxxxx".