Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003
xx dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx výsledky závisí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx podléhat kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, dříve xxx xxxxx uvedeny xx xxx, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx půdu, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada potravinového xxxxx Společenství obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat příslušné xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx třetích zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx těchto xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx definice xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x této oblasti xx xxxx xxx, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx smí být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány xx krmiv, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x močovina x xxxx deriváty, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30. června 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx doplněny x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx měla xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků studií xxxxxxxxxxx na hlavních xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, na nichž xx se rozhodnutí x xxxxxx rizika xxxx xxxxxxxx, x xx xx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxx relevantní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x desetileté xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx pobídnuti k xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví zvířat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx podmínek xxx jejich xxxxxxx x vedení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx látky xx xxx, aby xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podobného xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je třeba xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrnou povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná pravidla, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx produkty xxxxx zůstat xx xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx xx x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx xxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x na tyto xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx stanovisku ze xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, které se xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx x lidském xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co xxxxx xxxxxxxx postupně omezit x později xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx datum, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik zatím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, přičemž je xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. V xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxx zdraví zvířat xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, xxx do xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx se vyžadovat xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí překážky xxxxxxx x podpoří xxxxxxx transakcí. X xxxx věci xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx na doplňkové xxxxx v krmivech xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx u povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx opatření přijata, xxxxx xx krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo dotyčnými xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x označování xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx však xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. dubna 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou se xxxxxxx xxxxxx zásady xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha by xxxx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxx xx xxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx na:
a) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx látkami v xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vody, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x přímému xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jedno zvíře xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uspokojení xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx krmných xxxxxxx, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx mít xx xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou přítomnost xxxxxxx této látky xxxx xxxxxx derivátů x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx bakterií, xxxx xx plísní nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá použitím xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "mikroorganismy" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "prvním xxxxxxxx na trh" xx rozumí počáteční xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx doplňková xxxxx přimíšena xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena na xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 určit, xxx xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, x v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) a e) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látce. V xxxxxxxx toho xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku nebo xxxxxxxxx vývoje nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx IV xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x v xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Společenství.
Xxxxxx 5
Podmínky pro xxxxxxxx
1. Doplňková látka x krmivech xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odpovídajícím x dostatečným xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se výživy;
e) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) mít xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zařazují x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx některých x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zlepší xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx používá s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx používá x cílem příznivě xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, mohou být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a předá xxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem žádosti, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx 15 dnů ode xxx xxxxxx přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X době podání xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx následující xxxxx a dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx na trh, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
x) x doplňkových látek, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o obchodu x xxxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) až x);
x) u doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o uvádění xx trh xxxxxxxx, xxxxx se skládají x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x souladu x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x úřadem xx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Tyto pokyny xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu. Prováděcí xxxxxxxx obsahují ustanovení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx přijetí xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad po xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx informace xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x souladu s xxxxxxx 7, a xxxxxxx rizika, aby xxxxx, zda doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5;
b) xxxxxxx zprávu referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje následující xxxxx:
x) jméno a xxxxxx žadatele;
b) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx x použití, xxxxxx xxxxx zvířat a xxxxxx druhů zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx c);
e) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx byly xxxxxxxxx x přílohách X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x s uvedením xxxxxx, které xxxxx x jeho xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní své xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx, a zejména xxxxxx xxx xxxxxx x dobré xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx se identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx stanovena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým látkám xxxxxxxx xx skupin x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx a případně xxxxxxxx identifikátor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx je stanoveno x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxxx se účinná xxxxx pro účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené směrnice. Xxxxx maximální limity xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx v právu Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx také xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x postupem stanoveným x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx deseti xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle článku 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (dále xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), b) a x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx písmene x) xxxx ověří, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx článku. Dotyčné xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících povolení xx xxxx určitou, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x čl. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí na xxxx produkty, jako xxxxx xxxx povoleny xxxxx článku 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx každé xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx uvedených v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx související xxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána ve xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x souladu x postupem uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, mikroorganismy x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 a 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx lhůta pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx let od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx omezení
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx používání kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě do 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx je dotčen xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx a používána xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx veškerá omezení, xxxxx byla uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx xxxxxx nebo s xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která by xxxxx mít vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx užívání doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx zákazu nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx se přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx tím, že xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx xxxxxx. Žádost x prodloužení se xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi žádost x považují xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx platnosti povolení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx dobu nejdéle xxxx let.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače nebo xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx xx trh, xxx každou přísadu xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, xxxx x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x specifických požadavků xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx v případě xxxxxxx musí být xx štítku a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx být xxxxxxx xxx, aby uzávěr xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vědeckého vývoje, xxxxx xxx přijaty x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako s xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx požádání Xxxxxx a členským xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zpět xxxx napravil xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx žádosti požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být použity xx prospěch jiného xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x získání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jiných xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx ochrany xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx malého druhu, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x společném xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx znalost je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Postup projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. V xxxxxxx odkazů xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x platnosti xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx až xx xxxx přijetí prováděcích xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 4 xxxxxx nařízení.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx stanovené podle xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx žádosti. Bez xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx i nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx na výrobky, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx oprávněně dovezené xx Společenství a xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých výrobních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/EHS (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx stejnorodé směsi xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, aby xx krmivo uchovalo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx pro kontrolu xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx látky pro xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) barviva:
i) látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx barvu potravinám xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, které xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy nebo xxxx chemicky přesně xxxxxxxxxx látky, které x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx příznivě působí xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA II
POVINNOSTI X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x této příloze xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- příjem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných x xxxx příloze.
PŘÍLOHA III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx xxxxx s xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na gram xxxx jednotky aktivity xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou aromatických xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x premixech a xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".