Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx důležité místo x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx půdu, je xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], zní, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Společenstvím xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životního prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy podporuje Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zohlednila nutnost xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx xx mělo xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx těchto xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx neměly xxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx pouze doplňkové xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil hodnotící xxxxxx za účelem xxxxxxxx látky. Aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x močovina x xxxx xxxxxxxx, které x současné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. června 1982 x určitých xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [6], xx xxxx být xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x měly xx tudíž xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx doplněny o xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na hlavních xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx směrnice Rady 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx samo x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x řízení xxxxxx xxxx zakládat, a xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx povolení xxxxxxxxx xxxxx měla udělovat Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení a xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh, xxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podobného xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx deriváty, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolování xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx třeba stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx s xxxxxxx xx jejich xxxxxx x použití, je xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx o všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Vědecký řídící xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. května 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx stanovisko Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxxx x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx náhradních xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx vyžadovat xxxxxxxx označování výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx transakcí. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na aromatické xxxxx x potravinách. Xx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx liší xx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx opatření, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx x pokud xx xxxx nebezpečí xxxxxx možno uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. dubna 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. února 1987, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní zásady xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Příloha by xxxx xxxx zůstat x xxxxxxxxx xx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxx být xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x premixech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx" se rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné xxx xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxx xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx v čl. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx přepočtené na xxxxx vody 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx druhu, věkové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx podmínky, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx trh po xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx uvedení xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, ledaže xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx x pokud podléhá xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx na trh xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx písemně zplnomocněné.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx látce. V xxxxxxxx toho xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
Článek 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, musí xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx stanovenými x xxxxx nařízení, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x dostatečným způsobem x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, že doplňková xxxxx xxx použití xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx spotřebitele zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx živočišných produktů;
c) xxx příznivý vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx a ptáků;
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x článcích 7, 8 x 9 do xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používá x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x cílem příznivě xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech a xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx jméno x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx na její xxxxxxxx do skupiny x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze II xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či z xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti o xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx xx konzultaci x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx prováděných xx xxxxxxx druzích na xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxx x postupem podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by x xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové látky x xxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxx zvířata x požadavky xx xxxxxx určená xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, které xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx prodlouží, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxxxx, zda údaje x dokumenty, xxxxx xxxxxxx předložil, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx obsahuje následující xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx do funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx na trh x použití, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx III xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx posouzení doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x s uvedením xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění rozdílů.
V xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx pro povolené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx látkám skládajícím xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti potravin x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výše, xxxxx xx mohla mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx na xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x tomto nařízení xx xxxxxx v xxxxx Společenství po xxxx deseti let x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Status stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x krmivech, xxxxx xxxx uvedena na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, aminokyselina, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x jejich prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx oznámí tuto xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx písmene a) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx datum, xxx xxx dotyčný produkt xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx určitou, x nejpozději xxxx xxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxx v souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx podmínky týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) nejsou dodány xx stanovené xxxxx xxxx xx zjistí, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, přijme xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, kdy Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx v xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x používány xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx žádosti uvedené x odstavci 2 xxxx let od xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx používání kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xx 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tuto látku xxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x ohledem xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx x xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx držitel zajistit, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx uloženém příslušným xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, v xxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx stanovisko k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Ustanovení čl. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení se xxxxxx Komisi nejpozději xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V případě, xx xxxxxxxx není xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx žádosti žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx pro xxxxxxx, lidi a xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedeném v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je produkt xxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 uvedené směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, pro xxxxx xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx a xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen slovy "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxx a pitné xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 musí xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou patřící xx funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxx být xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být přijaty x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Společenství
1. Komise xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může uvést, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se má xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx by mohlo xxx významně poškozeno xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace jiné xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx požádání Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx uvedených v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x úřad zachovají xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i informací, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx opomenutí xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx dvou xxxxxx x případně požádá, xxx úřad vzal xxx xxxxxxxxxx zpět xxxx napravil xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Článek 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být použity xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx povolení xxx xxxx druhy x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany údajů xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení nebo xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Referenční laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx stanoveny x příloze II.
Žadatelé x vydání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec se xxxxxxx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování krmiv, xxxxx obsahují doplňkové xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX se xxxxxxx xxx dne zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a neprodleně xx uvědomí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Úř. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací činidlo: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx tvořením xxxx;
x) pojidla: látky, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx potlačují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky pro xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k přimíšení xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx deriváty.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) látky podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky, které x krmivu mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA II
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX URČITÉ DOPLŇKOVÉ XXXXX X XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- místo koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- xxxxx x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx na gram.
d) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec záruční xxxxx obsahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství doplňkových xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx doplňkových látek xx povoleno xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx siláž".