Nařízení Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba zaujímá xxxxxx důležité místo x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, dříve xxx budou uvedeny xx xxx, použity xxxx zpracovány ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx a nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové látky xxxxxxxx ve Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [5] ukázala, že xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí. Je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx se xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx používání xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení každé xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx oblasti xx mělo xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, a měly xx xxxxx být xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx by měla xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo harmonizované xxxxxxx posouzení doplňkových xxxxx v xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, aby xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování pro xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování xxx xxxxxxx v potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx být v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx a xx stanovení xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx x vedení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Aby xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx časově xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx důvěrnou xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, jakož x doplňkové xxxxx, x xxxxx povolování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba stanovit, xx xxxxxx produkty xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx Komisi xx jednoho roku xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx možné získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx pro látky, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících růst xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x lidském xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx datum, xx xxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly považovat xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx věci xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxx požadavky vztahující xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Xx by xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx pro uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx či x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o krmiva xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x případě porušení xxxxxx nařízení a xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou se xxxxxxx hlavní zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx zůstat x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech. Xxxxx xx doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx a xxxxxx používání x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na:
a) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx" se rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx produkty definované x xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 písm. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx dávkou" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx jedno zvíře xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xx xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, záměrně použitá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxx jejích xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními látkami" xx xxxxxx látky xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx cestou, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx plísní xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx trh" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx doplňkové xxxxx xx trh po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx byla doplňková xxxxx přimíšena xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx se může xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu povolit xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx toho xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx stanovené v xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Článek 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx o nové xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx x x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx jeho zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x krmivech xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxx odpovídajícím x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, jímž xx její použití xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx způsobem, který xx xxxx uvést xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx zbarvení okrasných xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní podmínky xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxx funkcí a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx některých x následujících skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka přidaná xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx krmiva zlepší xxxx změní organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používá s xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx doplňkové xxxxx x krmivech x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x příloze I.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových látek x krmivech a xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx jejího xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 18 odst. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatel zašle xxxxx xxxxx následující xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx xx trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx a) až x);
x) x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx malé.
Po konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx určená pro xxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Úřad může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx stanovisko mimo xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) jméno a xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx c);
e) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů není xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxx XXX nařízení Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vedly x jeho xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Společenství
1. Xx tří měsíců xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), x) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti potravin x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat krmených xxxxx doplňkovou látkou xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx se xxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x právu Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx podle článku 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše do xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (dále xxx "registr"). Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx datum povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x souladu x podmínkami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS a x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, xxx xxxx předloženy požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx registru. Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx neurčitou xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x čl. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx zapsané v xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x) nejsou dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx podána ve xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x čl. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x trhu. Takové xxxxxxxx může stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx automaticky xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x čl. 26 odst. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x b) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx je xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a musí Xxxxxx předávat xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na zvlášť xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx uvědomí o xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, v níž xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, pozastavení x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx se přijímá x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx žádost Komisi x připojí k xx odpovídající xxxxx, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení je xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 se použijí xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx povolení nezbytné x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx x adresa xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx číslo schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, pro xxxxx xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx látek může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 musí obal xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx látkou patřící xx funkční skupiny xxxxxxx x příloze XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx musí být xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při otevření xxxxxxxxxx poškozen a xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se má xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, protože jejich xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určí, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název a xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným podle xxxxxx nařízení v xxxxxxx x článkem 5 nařízení (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx i informací, x xxxxx xx x názoru na xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem rozcházejí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx se xxxxxxx xxxxxx dozvěděla o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zpět xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx článku 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x získání povolení xxx malé druhy x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jiných xxxxx povoleno, desetileté xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx malého xxxxx, xxx který je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však nedojde x dohodě o xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx části prováděného xx základě vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád.
Článek 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x zajištění jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, který xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx i nadále xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první připomínky xxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX xx dne 22. prosince 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA I
SKUPINY DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx krmiva;
j) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: látky včetně xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx činidla: látky, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx barvu potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx mají pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Do skupiny "xxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx potravy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx životní prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze xxxx být Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx při řešení xxxxx mezi členskými xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx xxxx složek x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- identifikační xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Biochemistry x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- návod x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx a
- xxxxx jednotek tvořících xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx záruční xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno pouze x premixech x xxxxxxxx, pokud existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx musí xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx slovem "XXXXXX" jasně uvedena xxxxx "doplňkových xxxxx xxx xxxxx".