Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství je xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx xxxxx uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx půdu, xx xxxxx přijmout zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx dovážené do Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové látky xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx s článkem 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx zohlednila nutnost xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh x jejich xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení každé xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx definice xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx oblasti xx mělo být, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x zpracovávány xx krmiv, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx měly být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx uvedené směrnice xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Komise by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx posouzení rizika xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizika xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx relevantní faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx ochrany nezbytné xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x desetileté xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xx stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx registru povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je nezbytné xxxxxxxx zavést povinnost xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx látky xx xxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx možno brát x úvahu technologický xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x krmivech. Tento xxxxxxx xx měla xxxxxxx časově xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxx byly povoleny xxxxx směrnice 70/524/EHS, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x konzervační látky xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx třeba stanovit, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení s xxxxxxx na posouzení xxxxxx produktů.
(24) Jistý xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx době xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx se ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 28. května 1999, že "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x lidském xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů jako xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx podporujících xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních metod xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx se vyžadovat xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxx xxxxx x xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné stanovit xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, včetně doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx o krmiva xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx ověřování shody xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Příloha xx xxxx xxxx zůstat x xxxxxxxxx xx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx do doby, xxx xx začnou xxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx uvedení doplňkových xxxxx x krmivech xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud jde x doplňkové látky x krmivech, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx trh" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené v xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" se rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné než xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo vody, xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o oběhu xxxxxxx surovin [13];
x) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. b) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x přímému xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx a užitkovosti x uspokojení xxxxx xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. dubna 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx zpracování, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx nezamýšlenou, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx derivátů x konečném xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx látky xxxxxxxx synteticky nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxx xx xxxx výrobě, dovoz xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx na xxx, první uvedení xxxxxx krmiva xx xxx;
3. V případě xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na trh, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, pokud:
a) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxxx pro doplňkovou xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xxx účely xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadami a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 tohoto nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použita xxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxx skládajícími xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobených (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx či osoby xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho již xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx jednotlivá povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx být obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx postupů x v xxxxxxx x postupy stanovenými x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Společenství.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, pokud xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx způsobem, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx živočišného původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx působením xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) senzorické xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zlepší xxxx změní organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 jsou doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Veškeré žádosti x povolení podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx údajů a xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx jejího xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace uvedené x odst. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx podle xx. 18 odst. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na její xxxxxxxx xx skupiny x funkční xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného použití xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx použití x případně metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková látka x krmivech určena;
f) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx přímo do xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) podle xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) až x);
x) u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 vypracují xxxxxx xxx povolování doplňkových xxxxx, případně pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 odst. 1. Xxxx pokyny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx prováděných xx xxxxxxx druzích xx xxxxx malé.
Po konzultaci x xxxxxx mohou xxx v souladu x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx vydá své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxx žádosti. Tato xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx potřeby xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx stanovisko xxxx xxxx obsahuje následující xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx limity reziduí xxx byly stanoveny x přílohách I xxxx III nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx posouzení doplňkové xxxxx v krmivech x x uvedením xxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx poté, co x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx se identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx stanovena x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje uvedené x čl. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx skupin x) a x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxx xx xxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx přítomných x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, která xx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Povolená doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 může xxx doplňková xxxxx x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx a její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/EHS xxxx 82/471/EHS x x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx písmene a) xxxx xxxxx, xxx xxxx předloženy požadované xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx registru xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx určitou, x nejpozději xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto seznamu xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx zapsané v xxxxxxxx podléhají ustanovením xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování, uvedení xx xxx a xxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x ním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, přijme xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, kdy Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu x Radě do 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 a xxxx xx dotčen xxxxxx 13 mohou xxx antibiotika, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna na xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxx vymazány.
Článek 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x ohledem na xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx držitel zajistit, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv třetí xxxx, x níž xx xxxxxxxxx látka x krmivech xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, pozastavení x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá z xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení xx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují se xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx žádosti žadatel xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období po xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx se automaticky xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx trh xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, prodavače nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx následující informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x tomto článku;
c) xxxxx hmotnost, nebo x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx nebo čistá xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx číslo schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x skupin, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx x aromatických xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx nepoužije na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx v xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx příloze.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx a xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx slovo "premix" (xxxxxxx písmeny).
5. Doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx xxx zavřeny xxx, aby xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx být použit xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx přijaty x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx významně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx výsledku studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxx x souhrn výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na požádání Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx zachovají xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx musí být xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxx xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x žadatelem rozcházejí.
Článek 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu x rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx dotčené osoby.
Za xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx měsíců x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana údajů
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x získání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx rok x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít výsledky xxxxxx hodnocení nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě vědeckých xxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za úkony xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Článek 23
Xxxxxxxxx ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 7 odst. 4 xxxxxx nařízení.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a neprodleně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx stanovené podle xx. 4 odst. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, xxxxx byl x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx týkající se xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III se xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Společenství a xxxxxxx do oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Úř. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo případně xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tím, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx způsobeným oxidací;
c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx krmivo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) zhušťovadlo: látky, xxxxx zvyšují viskozitu xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx nebo mikroorganismů xxxxxx x přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, které, jsou-li xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx mají pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx účinek na xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 je Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx validace metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti ode xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx s xxxxx povolením,
- identifikační xxxxx podle International Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx aktivity xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování do xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx přidaných xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "doplňkových xxxxx xxx xxxxx".