Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
ze dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx používání xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x spokojenosti občanů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx budou xxxxxxx xx trh, použity xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx xxxxxxxxx a xxxxxx dovážené do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, aby dovozy xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě zvířat xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňovanými xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx brát x xxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx používané na xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx látek prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx těchto xxxxx na trh x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx se xxxxxxxx definice xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod směrnici Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [6], xx xxxx být xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx měla xxxx x xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx doplněny x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na druhy xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování pro xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx relevantní faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x desetileté xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx prováděl plán xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, aby xxxx být sledován x identifikován jakýkoliv xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podobného xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x xxxxx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx se měly xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, močovina x xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x konzervační xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx siláže xx x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použila x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout ochranná xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlásil ve xxxx stanovisku ze xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx co možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx musí plánovat x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených jakožto xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx určit dostatečnou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx doplňkových xxxxx x krmivech. X xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx antibiotik jako xxxxx podporujících xxxx x k zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxxxxxx xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx na doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx by se xxxx xxxx uplatnit, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] stanoví postup xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by doplňkové xxxxx v krmivech xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Články 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx o krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx země. Podle xxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx x pokud xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x označování xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové látky xx xx však xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha by xxxx xxxx xxxxxx x platnosti až xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a premixech, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily zejména xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x čl. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x uspokojení xxxxx xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 písm. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nezamýšlenou, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx cestou, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx plísní xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx odvozené x mikroorganismu, které xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx prvoků;
l) "maximálním xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx na xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, aniž byla xxxx uvedena xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx stanovené x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx x pokud podléhá xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení x povolení xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx písemně zplnomocněné.
4. Xxxxx není stanoveno xxxxx, směs doplňkových xxxxx určených k xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx základě xxxxxxx x x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Společenství.
Článek 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Doplňková látka x krmivech může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, zejména působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx nepovolují.
Článek 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiva z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze X.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Žádost o xxxxxxxx
1. Veškeré žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx jejího xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx úřadu následující xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx jméno x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx materiál, x xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
e) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a manipulaci (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx trh xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxx x postupem podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, aby xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, které xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, aby xxxxx, xxx doplňková xxxxx v krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx do funkční xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx na xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx III nařízení Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, včetně zprávy xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x s uvedením xxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, co x xxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxx pro xxxxxx x dobré xxxxxxx xxxxxxxx zvířat a xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx složitých případech xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje povolení, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 písm. x), x), d) x e) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x) a e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv vyrobených x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkovou látkou xxxxxxxx xxxx, která xx mohla xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/ES [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti let x může být xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxxxx x údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 xxxx xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx splněny tyto xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx písmene x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x případně x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících povolení xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději sedm xxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxx v xxxxxxx x postupem uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx na xxxx produkty, jako xxxxx byly povoleny xxxxx článku 9, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx xx xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx podána xx xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x trhu. Takové xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx se mohou xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x prodloužení povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto prodloužení xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke dni xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx látky xx xxxxx pro xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 a xxxx je dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Je-li xxxxxxxxx látka podle xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx tuto látku xxxx xxxxxx, do xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškerá omezení, xxxxx byla uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech, xxxxxxx s ohledem xx xxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x níž xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Článek 13
Změna, xxxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí k xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx rozhodnutí v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx žádosti žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx monitorování x období xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx potřeby xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo jiné xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA III
OZNAČOVÁNÍ A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Nikdo nemůže xxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx by xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je produkt xxxxxx na trh, xxx každou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a adresa xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto čistý xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxx x skupin, xxx xxxxx je doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx xxxx xxx xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx xxx uváděny xx trh xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být zavřeny xxx, xxx uzávěr xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x vědeckého xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může uvést, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx významně poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx určí, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx vyřizování žádostí x přístup x xxxxxxxxxx, které xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx odstavce 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x informací, x nichž xx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx Komise x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí úřadu x xxxxx pravomocí xx svěřených tímto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené osoby.
Za xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx do dvou xxxxxx xxx dne, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx úřad xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx napravil xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx článku 7, xxxxxxx být použity xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx dohodne s xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxx druhy x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx rok u xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx který je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít výsledky xxxxxx hodnocení nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Článek 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx v platnosti xx xxxx, xxx xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xx xxx vyhlášení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do oběhu xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Úř. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx x krmných xxxxxxx tím, že xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo podporují xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx pH krmiva;
k) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx mají pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) aromatické látky: xxxxx, xxxxx přidáním xx krmiva zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx deriváty.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) látky podporující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx trávení potravy xxxx působením xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
PŘÍLOHA II
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů uvedených x xxxx příloze xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx látky xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX X KRMIVECH X XX PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo složek x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx xxxxx s xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx na gram xxxx jednotky aktivity xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu a
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v přirozeném xxxxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x premixech a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx na xxxxx xx slovem "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".