Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
ze dne 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx širokém používání xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx důležitým xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Společenství obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], zní, xx xxxxxxxxx x xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx trh xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, aby dovozy xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x xxxxx skutečnost, xx technologický pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x povolení xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx definice xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx oblasti xx xxxx xxx, xx pouze doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx smí být xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x močovina x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx [6], xx měly xxx xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, a xxxx xx tudíž být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající se xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, aby xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx limitů reziduí (XXX).
(15) Komise by xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx na hlavních xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx úspěšně podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v určitých xxxxxxxxx samo o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx společenských faktorů, xxxxxxxxxxxxx faktorů nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol a xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx ochrany nezbytné xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx měla xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx na všechny xxxxx, xxx xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx pobídnuti k xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx být v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech a xx stanovení podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést povinnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx látky xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu podobného xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Aby xxxx možno brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vědecký xxxxx, je nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x metody xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx deriváty, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x konzervační xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Jistý xxxxx konzervačních látek xxx siláže xx x xxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xx tyto xxxxx s ohledem xx jejich povahu x xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. xxxxx existuje xxxxxx křížové resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co možná xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx xxxxx 10. x 11. května 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použití antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výživy xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové látky x krmivech.
(28) Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxx výběr x xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, omezí překážky xxxxxxx x podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx tyto organismy xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx země. Podle xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx by xxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx toto nebezpečí xxxxxx možno uspokojivě xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx o označování xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové látky xx xx však xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Proto je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha by xxxx měla xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx do xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx povolené xxxxxx xx trhu x xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uživatelů a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx trh" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné než xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx vody, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. dubna 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými krmivy" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx dávkou" xx xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vody 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. dubna 1999 x nežádoucích xxxxxxx x produktech xx xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně použitá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx cestou, použité xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx rozumí počáteční xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přimíšena do xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, mikroorganismus xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, POUŽITÍ, XXXXXXXXX A PŘECHODNÁ XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, ledaže je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx antibiotik, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx použita pro xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do skupin x) x e) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobených (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx držitele povolení xxxxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx či xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx jednotlivá povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx vývoje nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX upraveny x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která usiluje x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Společenství.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x krmivech xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, že doplňková xxxxx xxx použití xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spotřebitele v xxxx, xxxxx jde x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, zejména působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článcích 7, 8 x 9 do některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx krmiva xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x příloze X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem žádosti, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx jejího přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxx informace xxxxxxx xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxx na její xxxxxxxx xx skupiny x xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivech a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství xxxxx článku 21;
x) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh;
h) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) u doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx s úřadem xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 stanovena další xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly povoleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx příznivého stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx po xxxxxxx xxxxx na trh x použití, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Společenství
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx nařízení s xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxx pro zdraví x xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro povolené xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje povolení, xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx do xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxx xx stanoveno x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x sledovatelnosti potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výše, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx obsahuje maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx platné v xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x může být xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx zapíše do xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx povolení není xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní odpovědnost xxxxxxxx podnikajícího v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx doplňková látka x krmivech, xxxxx xxxx uvedena xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x jejich prováděcích xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh, xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), b) a x);
x) x roce xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný produkt xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a případně x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx xxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx uvedenou x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx xx xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se mohou xxxxxxxxx zásoby produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx automaticky až xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 mohou xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx dni xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx látky xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx omezení
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech do 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx tato xxxxx přimíšena, používá xxxx xxxxx na xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x ohledem na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx užívání doplňkové xxxxx v krmivech, xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx doplňková látka x krmivech xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx k xx odpovídající xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům své xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx se změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x považuje xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx na trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx dobu nejdéle xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx a xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou patřící xx funkční xxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené příloze.
4. Xxxx v případě xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx být uváděny xx trh xxxxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx, jež xxxx být zavřeny xxx, aby xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen a xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a aktualizuje xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx má xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určí, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x odstavci 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech x xxxxxxxx uvedení výrobního xxxxx;
x) fyzikálně chemické x biologické vlastnosti xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx;
x) xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx s článkem 5 nařízení (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx a vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu x rámci pravomocí xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx ode dne, xxx se dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx napravil xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x získání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx je xxx x jiných xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany údajů xx prodlužuje x xxxxx rok x xxxxxxx xxxxxx druhu, xxx který xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na obratlovcích. Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění informací, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx části xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství a xxxx povinnosti x xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx změny uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx až xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxx na toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx pozdějších změnách, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx III se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství a xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) pojidla: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x přimíšení xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li použity xxx xxxxxx zpracovaných xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx prvky;
c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující střevní xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx chemicky přesně xxxxxxxxxx xxxxx, které x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx pro vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi členskými xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx shodě x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx International Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu a
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné látky x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství doplňkových xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx na xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláž".