Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
ze dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru regionů,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx důležitým xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spokojenosti občanů, xxxxx i jejich xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, aby dovozy xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx se lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) V xxxxxxx x článkem 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx látkách, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx nutné brát x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových látek, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky uvedené x povolení xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx oblasti xx xxxx xxx, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x zpracovávány xx xxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx měla xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by měly xxx doplněny o xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Komise by xxxx vypracovat xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx povolování pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizika xxxx xxxxxxxx, a xx by xx xxxxx právem xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx měla být xxxxx k desetileté xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx doplňková látka xxxxxxxx, poskytnuta dodatečná xxxxx jednoho roku xxxxxxx údajů, aby xxxx pobídnuti x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech a xx stanovení podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx možno brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým látkám x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xx trh a xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, močovina x xxxx deriváty, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x konzervační xxxxx xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx bylo Xxxxxx xx jednoho xxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Společenství uvádí xx trh a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení použila x na tyto xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "s xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících xxxx xx xx použití xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x lidském xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud existuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx bakteriálním infekcím), xxxx co xxxxx xxxxxxxx postupně omezit x později xxxxxxx". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx".
(26) Proto je xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém bude xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použití antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx náhradních xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x potravinách. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aromatických látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx tohoto nařízení, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx země. Xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx toto nebezpečí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x označování xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové látky xx xx však xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech. Xxxxx xx doby, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxx xx xxxx x xxxxx xxx používány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek zvířat, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, a xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx tyto definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx nebo xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo směsi xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx vody 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx a užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx definované v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx dne 22. dubna 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx látka, která xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx zpracování krmiv xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx zpracování, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx této látky xxxx jejích xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx podmínky, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, virů xx plísní xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx maximální koncentrace xxxxxxx vzniklá použitím xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx trh" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx výrobě, dovoz xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přimíšena do xxxxxx, xxxx byla xxxx uvedena xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení stanoveno xxxxx, x x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx podmínky označování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx výzkum xxxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 tohoto xxxxxxxx x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx potravin pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx vyrobených (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Je-li xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX upraveny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
Článek 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která usiluje x povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být usazen xx Společenství.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x krmivech xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, pokud žadatel x xxxxxxxx odpovídajícím x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, že doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Doplňková xxxxx x krmivech xxxxx:
x) xxx nepříznivý účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx upravena k xxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spotřebitele x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx nebo histomonostatický xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx podle xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 do některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: jakákoliv xxxxx, xxxxx přimíšením xx krmiva xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti potravin xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx x cílem příznivě xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx doplňkové xxxxx v krmivech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx přijetí x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční skupiny xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) popis xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x příloze XX xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 21;
x) x doplňkových látek, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx do xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxxxxx či z xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté podle xxxxxx x) až x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx trh xxxxxxxx, xxxxx xx skládají x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 odst. 1. Tyto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 stanovena další xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech určené xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx žadateli při xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Úřad může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, ledaže xxxx xx svém stanovisku xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí pro xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx I xxxx XXX nařízení Xxxx (EHS) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech x x uvedením xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace označené xx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Společenství
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x xxxxx požadavky xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx pro zdraví x dobré životní xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se identifikačního xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx do skupin x) a x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, tyto xxxxxxxxx obsahujícím nebo x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkovou látkou xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku nebo xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x může být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (dále xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x odstavcích 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx povolení není xxxxxxx obecná občanskoprávní x trestní odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx a její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/EHS uvedena xx xxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx splněny tyto xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Komisi. Současně xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), b) a x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx ověří, xxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX x doplňkových xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx konzultován úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxx. 1 xxxx. x) nejsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána ve xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x čl. 26 odst. 2 xxxxxxx na trh x používány xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx ustanovení odst. 1 xxxx. a) x x) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx omezení
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik x histomonostatik jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx do 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna na xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 xxxx. c), xxxx držitel zajistit, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která by xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Změna, xxxxxxxxxxx x zrušení povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí x xx odpovídající xxxxx, xxxxx podporují žádost x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení není xxxxxx určitému držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená strana xxxxx Komisi žádost x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx přímo úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích monitorování x období po xxxxxxx xx xxx, xxxxx je požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Komise x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx obal xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxx každou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) název nebo xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx údaje xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a případně x specifických požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx látek určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx použita x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx obal xxxx nádoba x xxxxxxxxxx látkou patřící xx funkční skupiny xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x vědeckého xxxxxx, xxxxx být přijaty x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx informace xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly zůstat xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx výsledku studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx zachovají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne nebo xxxxx xxxx žádost, xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx x informací, x nichž xx x xxxxxx xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi podat xxxxxx xx dvou xxxxxx ode xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zpět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx u jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx rok u xxxxxxx malého druhu, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí žadatel xxxxxxxxx veškeré nezbytné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x dohodě o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Komise rozhodnout x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým pokusům xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti a xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx II.
Žadatelé x vydání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílejí na xxxxxxxxx za úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor přijme xxxx jednací řád.
Článek 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx ode dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx v platnosti xx xxxx, xxx xxxx směrnice 79/373/EHS xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx ještě předány Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně dovezené xx Společenství x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dnem používání xxxxxx nařízení.
Článek 26
Vstup v xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po dni xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 203 E, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx vznik nebo xxxxxxxx stejnorodé xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx umožňují, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Do skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx stabilizující střevní xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xxxx být Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- příjem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných v xxxx příloze.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx International Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxxxxxx složek x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou v xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno pouze x premixech x xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látky xxx xxxxx musí xxx xx štítku xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".