Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i jejich xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, dříve xxx budou xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny a xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x životního prostředí xx měla xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila nutnost xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x vědecký xxxxx xxxxxxxx vznik nových xxxx doplňkových látek, xxxx jsou doplňkové xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx definice xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx xxxxxxx xx xxxx být, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x zpracovávány xx xxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx měly být xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxx x úvahu xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx na hlavních xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Je také xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx samo x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx se rozhodnutí x xxxxxx rizika xxxx zakládat, a xx by xx xxxxx xxxxxx měly xxxx x úvahu xxxxx relevantní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x desetileté xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx jednoho roku xxxxxxx údajů, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Komisi by xxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést povinnost xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, aby xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogické xxxxxxxx, močovina a xxxx deriváty, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, xxxxx x doplňkové xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Jistý xxxxx konzervačních látek xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použila x na tyto xxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx musí plánovat x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx stanovit datum, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx tohoto nařízení xx xx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x krmivech.
(28) Xxxx xx se vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx znalostí skutkového xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na aromatické xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxx uvádění xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx kromě postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Podle xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx x pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx státům x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx x platnosti xx xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx do xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu x xxxxx být xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto nařízení xx použijí definice "xxxxxx", "krmivářský podnik", "xxxxxxx podnikající v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. dubna 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo směsi xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepočtené na xxxxx vody 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x uspokojení všech xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. dubna 1999 x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpracování, jež xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx bakterií, xxxx xx plísní xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx odvozené x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx, která xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx;
x) "mikroorganismy" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přimíšena xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, první uvedení xxxxxx krmiva xx xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na trh, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze XX, ledaže xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx antibiotik, pokud xx tento výzkum xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení x pokud podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx o obchodu x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy nebo x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx osoby xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs doplňkových xxxxx určených k xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx v povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Je-li xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx povolena pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx při xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x nařízení, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx nepříznivý účinek xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx upravena k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx zbarvení okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nepovolují.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx zařazují v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx látky: jakákoliv xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx v odstavci 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x souladu s xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x příloze X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého vývoje xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech a xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Komisi. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx přijetí x xxxxx datum xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu následující xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx předpokládané použití x xxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x jakýkoliv další xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx na xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx známých neslučitelností), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství xxxxx článku 21;
x) x doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na trh;
h) xxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x úřadem stanoví xxxxxxxx podle čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx žádost xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxxxxx skupinu doplňkových xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Tyto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 odst. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi požadavky xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad po xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Úřad může x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno a xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx týkající xx manipulace, požadavků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx xx xxx x použití, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x);
x) návrh xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém stanovisku xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx byly stanoveny x přílohách I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní své xxxxxxxxxx xxxx, xx x něho xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Společenství
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám skládajícím xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví, pak xxxxxxxx obsahuje maximální xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro dotčenou xxxxx již byly xxxxxxxxx x právu Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx doplňkové xxxxx x krmivech.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS uvedena xx trh a xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx doplňkovou xxxxx x xxxxxxxx xx trh, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Dotyčné xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a případně x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících povolení xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx konzultován úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí xx xxxx produkty, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx oznámení a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 písm. x) x x) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx a používána xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tuto látku xxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x jakékoliv nové xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv xx hodnocení bezpečnosti xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Změna, xxxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxxxx předá Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx změnu podmínek xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení lze xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Komisi žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx nebo nástupci xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení povolení xx xxxxxxxx v xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx označeny a xxxx xx xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx registrační číslo xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x případně x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x skupin, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx z aromatických xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x odstavci 1 musí xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx nádobách, jež xxxx být xxxxxxx xxx, xxx uzávěr xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx xxx přijaty x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
KAPITOLA IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Článek 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x biologické vlastnosti xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků studie x účincích doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx x jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které má xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad zachovají xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx xxxxx, Komise x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Komisí z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx se dotčená xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx xxxxxxxxxx zpět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být použity xx prospěch jiného xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx předchozím, že xxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx úsilí vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxxx x doplňkových xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u jiných xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx x xxxxx rok u xxxxxxx xxxxxx druhu, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré nezbytné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx informací, aby xx neopakovaly toxikologické xxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx povolení xxx doplňkovou xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX xx zrušuje xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Odkazy xx směrnici 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské státy xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx o xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx vyřizují jako xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který byl x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx čl. 23 odst. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, pokud Xxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. března 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání před xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) stabilizátory: látky, xxxxx umožňují, xxx xx krmivo xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx látky pro xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx nebo mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx krmiva, aby xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují určit xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x krmivu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx mají pozitivní xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx deriváty.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x krmivu mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x hodnocení nebo xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx účelem xxxxxxxxx x hodnocení xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství xxxxxxxxxxx při řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ UPLATŇOVANÉ XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- návod x použití a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název účinné xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky aktivity xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, které také xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx povoleno xxxxx x premixech a xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx na xxxxx za slovem "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".