Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě zvířat
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx bylo chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx xxxxx uvedeny xx xxx, použity xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx půdu, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny a xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx podmínky Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x požadavky uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [5] xxxxxxx, že xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx xxxxx brát x xxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou doplňkové xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx xxxxxxx xx mělo být, xx pouze doplňkové xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech, xxx xx usnadnil hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x xxxx xx tudíž xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx měla xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx úspěšně podrobeny xxxxxxx povolování pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx nichž xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Proto xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx zavést povinnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení látky xx xxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx siláže xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx se ustanovení xxxxxx xxxxxxxx použila x xx xxxx xxxxx x ohledem xx jejich povahu x použití, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout ochranná xxxxxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Vědecký řídící xxxxx prohlásil ve xxxx stanovisku xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním lékařství (xx. xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření by xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových látek x krmivech. V xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx tohoto nařízení xx se některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx transakcí. V xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na aromatické xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx by xxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Jelikož xx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx v krmivech xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx kromě postupu xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením na xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx opatření, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx opatření přijata, xxxxx xx krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx možno uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS by xxxx být zrušena. Xxxxxxxxxx o označování xxx krmné směsi xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xx však xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx měla xxxxxx x platnosti až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx xx doby, xxx se začnou xxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx povolené zůstat xx trhu x xxxxx xxx používány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů a xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, jiné xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx produkty definované x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx dávkou" xx xxxxxx celkové množství xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx vody 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x uspokojení xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. xxxxx 1999 x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx krmných surovin, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx této látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx plísní xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" se rozumí xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu;
m) "mikroorganismy" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx na xxx" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx po xxxx xxxxxx, dovoz xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx přimíšena do xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití stanovené x tomto nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX, ledaže xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata mohou xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx uvedou, že xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do skupin x) a x) xx. 6 odst. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx na trh xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx již xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx požadavků než xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX upraveny x souladu s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2.
Článek 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, která xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě postupů x v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Doplňková látka x xxxxxxxx xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx žadatel x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly uvedenými x článku 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx při použití xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx její xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem, xxxxx xx mohl uvést xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na živočišnou xxxxxxxx, užitkovost nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní funkce xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin uvedených x xxxxxxx I.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxx článku 6 x její charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) kopii studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx látka x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
g) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx na trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx produktů, xxxxx xx skládají x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx bude xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxxxxx skupinu doplňkových xxxxx uvedenou v xx. 6 xxxx. 1. Tyto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem mohou xxx x souladu x postupem podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Úřad xxxx x případě potřeby xxxxxx žadatele, aby xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) podle výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx druhů zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx závěru.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace označené xx důvěrné x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), d) x x) a xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám skládajícím xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x právu Xxxxxxxxxxxx, pak se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 17 (dále xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx obecná občanskoprávní x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx a její xxxxxxxx, aminokyselina, sůl xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx trh x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla doplňkovou xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx písmene a) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Dotyčné xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx registru xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ukončení xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu určitou, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx podléhají ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx související xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, kdy Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje žadatele x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané xx Společenství jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x používány za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx ustanovení odst. 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx xxxx látky xx xxxxx pro xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx omezení
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 mohou xxx antibiotika, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. prosince 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx látky x xxxxxxxx vymazány.
Článek 12
Kontrola
1. Je-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení povolena, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx na xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít vliv xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx na zvlášť xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí o xxxxxxxxx zákazu nebo xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, v xxx xx doplňková látka x krmivech xxxxxxx xx trh.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí k xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx o přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x prodloužení xx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana xxxxx Xxxxxx žádost x považuje xx xx žadatele.
V případě, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx jeho právní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx žádosti žadatel xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech
Ve zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, může Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 dočasně povolit xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx produkt xxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, čitelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx funkční xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx a adresa xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx článku;
c) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx buďto čistý xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x případně x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě informací xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x vědeckého xxxxxx, xxxxx být přijaty x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem určí, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx výsledku studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx požádání Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 nařízení (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i informací, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xxxxx x rámci pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx měsíců x případně xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí zpět xxxx napravil opomenutí xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Aby se xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x získání xxxxxxxx xxx malé xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx prodlužuje x xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx o xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx části prováděného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx ve prospěch xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx povolení xxx doplňkovou xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Zrušující ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování krmiv, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné v xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Každý členský xxxx, který byl x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx na čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx na výrobky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx oprávněně dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxx dnem používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Úř. xxxx. L 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolity;
b) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx a krmných xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) zhušťovadlo: látky, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu;
h) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx potlačují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx krmiva, aby xxxxxxxx produkci siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, jsou-li použity xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx barvu potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky, xxxxx x krmivu mají xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě působí xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI A XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- příjem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx a hodnocení xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání úplných xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX URČITÉ DOPLŇKOVÉ XXXXX V XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx shodě x xxxxx povolením,
- identifikační xxxxx xxxxx International Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (jednotky xxxxxxxx na gram xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu a
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost mezi xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx je specifikováno, xxxxxxx obsahovat úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx musí být xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".