Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x sociálního výboru [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba zaujímá xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx výsledky závisí xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Společenství, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat příslušné xxxxxxxxx práva Společenství xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále je xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) V xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisy o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký vývoj xxxxxxxx vznik xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx týkat směsí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx těchto xxxxx xx xxx x xxxxxx používání xx měly xxx xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx definice xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány xx krmiv, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx a xxxx deriváty, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30. června 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx být xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, a měly xx tudíž být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx měla xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, aby xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx spolupráci s Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx se měla xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx výsledků studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je také xxxxx stanovit zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx posouzení rizika xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx společenských faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx povolení doplňkové xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými státy x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, aby xxxx xxx sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí způsobený xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx se zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx produkty xxxxx xxxxxx xx xxxx pouze tehdy, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xx tyto xxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Tak xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x všech xxxxxxx používaných v xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx prohlásil ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx substituci těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento postup xx musí plánovat x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik zatím xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx zakázat jakékoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. V xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx náhradních látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx označování výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx je xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by se xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx cíle uvedeného xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx by doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx nařízení před xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Podle xxxx mohou xxx xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit pravidla xxx xxxxxx uplatňované x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx se xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou se xxxxxxx hlavní zásady xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha by xxxx xxxx zůstat x xxxxxxxxx xx xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh x xxxxxx používání a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x doplňkové xxxxx x krmivech, a xxxxxxxx přitom efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx ve směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx tyto definice:
a) "xxxxxxxxxxx látkami v xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx suroviny x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v čl. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx surovin [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. b) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx druhu, věkové xxxxxxx a užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx splnila technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx této xxxxx xxxx jejích derivátů x konečném produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxx žádné technologické xxxxxx na konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx cestou, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx plísní xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, které xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx výrobě, dovoz xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx přimíšena xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, první uvedení xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je doplňkovou xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení na xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo nesmí xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, pokud:
a) nebylo xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) nejsou xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, pokud xx tento výzkum xxxxx x xxxxxxx xx zásadami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx nebude mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 a doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx se povolí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku nebo xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx základě xxxxxxx x x souladu x postupy stanovenými x tomto xxxxxxxx, xxxx x souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x dostatečným způsobem x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx použití xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Doplňková látka x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud jde x charakteristické vlastnosti xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx zbarvení okrasných xxx a ptáků;
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny doplňkových xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, která přimíšením xx krmiva xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat nebo xxxxx se používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X rámci xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 jsou doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x příloze X.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "úřad").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odst. 3 xxxx. h), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál, z xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxxxxx II xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx a) xxxx x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x x doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či z xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx po uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté podle xxxxxx x) xx x);
x) x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx uděleném povolení x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně pro xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Tyto pokyny xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx mezi požadavky xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zvířata x požadavky xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu. Prováděcí xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro povolování xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Stanovisko úřadu
1. Xxxx vydá své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx prodlouží, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Úřad může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx informace připojené x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska úřad:
a) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx podmínky stanovené x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx příznivého stanoviska xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx x použití, xxxxxx xxxxx zvířat a xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx na základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, ledaže úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x něho vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx označené xx důvěrné x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří měsíců xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Komise vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh xxxx x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx stanovena x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx do skupin x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí pro xxxxxxx látku xxxx xxxx metabolity v xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se účinná xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] považuje za xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro dotčenou xxxxx již byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx povolení není xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Status stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx uvedena xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx a její xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx uvedená v xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla doplňkovou xxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx, zda xxxx předloženy požadované xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx do registru xxxxxx a případně x datum ukončení xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx xxxx určitou, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x postupem uvedeným x čl. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx stanovené xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x souladu x postupem uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem stažení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, kdy Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, mikroorganismy x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke xxx xxxxxxxxx v xx. 26 odst. 2 xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx ustanovení odst. 1 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx tyto látky xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx omezení
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, nebo jakákoliv xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx veškeré podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx byla uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x jakékoliv nové xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx skupiny spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv třetí xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxxxx, zda povolení xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Komisi x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx rozhodnutí v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx o přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 xx použijí xxxxxxx.
Článek 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považuje xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx určitému držiteli, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Komisi žádost x považují se xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx trh, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx informaci, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx potřeby návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech
Ve zvláštních xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 dočasně povolit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování a xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, prodavače xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx název doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx údaje uvedené x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x jakékoliv bezpečnostní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxx, pro xxxxx xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x vědeckého vývoje, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, a informuje xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx x případně x požadavky xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx a členským xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx zachovají xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx státy, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx i informací, x nichž xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx opomenutí xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxx Komisí z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx úřad xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx napravil opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, které xxxx obsaženy v xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxxx x doplňkových xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx u xxxxxx xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx rok x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx pro zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Po ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xx podílejí na xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2.
Článek 22
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS však xxxxxxx x platnosti xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX se xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx ještě předány Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti. Xxx xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Požadavky na xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byly oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně dovezené xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx do xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 203 E, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. věst. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Směrnice Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Úř. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx a krmných xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stejnorodé směsi xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x krmivu, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) aromatické látky: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty;
d) močovina x její deriváty.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI A XXXXX REFERENČNÍ LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vydání xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx látky xx xxx za účelem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace metody xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o výsledcích xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx složek x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- místo koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které také xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx na xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".