Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v zájmovém xxxxx.
(5) Zásada potravinového xxxxx Společenství obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [4], zní, xx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, zdraví zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí. Je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký vývoj xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x jejich používání xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx mělo xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx smí být xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány xx krmiv, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx látky. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které x současné xxxx xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, a měly xx xxxxx být xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx by měla xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení doplňkových xxxxx v xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx stanovit zjednodušený xxxxxx povolování pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx samo o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx se rozhodnutí x řízení rizika xxxx xxxxxxxx, x xx by se xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx měla být xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou spolupráci xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový řetězec x zdraví xxxxxx xxxxxxx pravomoc k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, aby xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x úvahu technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým látkám x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x doplňkové xxxxx, x nichž povolování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx posouzení xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx xx x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x na xxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x použití, je xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných v xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by případně xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním lékařství (xx. pokud existuje xxxxxx křížové resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření by xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx datum, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx určit dostatečnou xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx produktů jako xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat jakékoliv xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx zdraví zvířat xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx dosažený xx xxxxxx náhradních xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx tohoto nařízení xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx se vyžadovat xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx výběr s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xx aromatické xxxxx x potravinách. Xx by xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx tohoto nařízení, xxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx opatření, pokud xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx x pokud xx toto nebezpečí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí opatření xxxxxxxxx dotyčným členským xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx [11]. Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx ověřování shody xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx látky xxx povolené xxxxxx xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí se xxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a) směrnice Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx nosiče, xxxxxxxx x přímému xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vody 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx a užitkovosti x uspokojení všech xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. dubna 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx zpracování, jež xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx produktu, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními látkami" xx rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx antimikrobiální látky xxxxxxxx xxxx odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx růst jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx uvedení xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx příslušné povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobených (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení x povolení podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx či osoby xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, směs doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v povolení xx každé jednotlivé xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx toho xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která usiluje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx žádost podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx v souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx jeho zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Společenství.
Článek 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx pravidly uvedenými x článku 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx její použití xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Doplňková látka x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx musí:
a) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Skupiny doplňkových xxxxx v krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx podle xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 do xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zlepší xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx příznivě ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X rámci skupin xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní funkce xxxx funkcí dále xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx skupin uvedených x příloze X.
3. Xx-xx to na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech a xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx údajů x xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, do 15 dnů xxx xxx jejího přijetí x xxxxx datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx podle čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx úřadu následující xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx jméno x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x případně xxxxxx xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx jejích metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx v písmenu x) nepatří xx xxxxxx a) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx poskytnuté podle xxxxxx x) xx x);
x) x doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx povolování doplňkových xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedenou v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by v xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx mezi požadavky xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx určené xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx určená xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly povoleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x žádosti xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xx konzultaci x žadatelem.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx příznivého stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje následující xxxxx:
x) jméno a xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do funkční xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx x použití, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx druhů zvířat, xxx které xx xxxxxxxxx látka určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) xxxxx xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k závěru, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, co x něho vyloučí xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Komise vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení. Xxxxx návrh bere x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx prodloužena.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx stanovena v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje uvedené x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx do skupin x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno držitele xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx do přílohy X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v právu Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx doplňkové xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x tomto nařízení xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího v xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, která xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/EHS uvedena xx xxx x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo úřadu xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx písmene x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x souladu x postupem uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx produkty, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může stanovit xxxxxxxx dobu, po xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x prodloužení xxxxxxxx xxxx ukončením jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 a 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě do 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx legislativními xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx z xxxxxxxx vymazány.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx látka podle xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xx doplňková látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx držiteli povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx odpovídající údaje, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx období. Žádost x prodloužení xx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Komisi žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx je xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují xx xx žadatele.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech pro xxxxxxx, lidi x xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x zajištění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx nejdéle xxxx let.
KAPITOLA III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx označeny a xxxx xx xx xxxx nebyly uvedeny xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx xx produkt xxxxxx na trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle povolení xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx místo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, nebo x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 směrnice 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, pro xxxxx je doplňková xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx výroby.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 musí xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx slovo "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxx být xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx xxx přijaty x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx kterými informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace jiné xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně chemické x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích doplňkové xxxxx v krmivech xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které má xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx zachovají xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným podle xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xxxxx x rámci xxxxxxxxx xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx xxxxxx je xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx napravil opomenutí xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x získání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x dohodě o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx povolení xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují doplňkové xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Směrnice 87/153/XXX xx zrušuje xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx považují za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx měsíců po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx jako xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Každý členský xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti. Xxx xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx takové žádosti xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx metabolity;
b) antioxidanty: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, aby xx krmivo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky pro xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx nebo mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx deriváty.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx působením xx xxxxxxx krmné suroviny;
b) xxxxx stabilizující střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx x krmivu mají xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx středisku nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx validace metody xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx x výsledcích xxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX V KRMIVECH X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx shodě s xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx aktivity xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- návod x použití,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu a
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- konec záruční xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode dne xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- úroveň účinné xxxxx.
x) Aromatické látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx přidaných xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou v xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových látek xx povoleno xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx je specifikováno, xxxxxxx obsahovat úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx stanovené pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx premixů obsahujících xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx být xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx siláž".