Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003
xx dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Zásada potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [5] xxxxxxx, že xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx látkách, aby xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx nutné brát x úvahu skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vznik xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx se xxxxxxxx definice doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx oblasti xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x močovina x xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxx době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx měly být xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx by xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků studií xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx se rozhodnutí x řízení rizika xxxx xxxxxxxx, a xx xx xx xxxxx právem xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx zvířata xxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x desetileté xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na všechny xxxxx, xxx xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, aby xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx x vedení x xxxxxxxxxxxx registru povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, a na xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly uvedeny xx trh a xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice 82/471/EHS, x konzervační látky xxx xxxxxx, xxxxx x doplňkové látky, x xxxxx povolování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx zůstat na xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx bez povolení xxxxx směrnice 70/524/EHS. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x na xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx stanovisku ze xxx 28. května 1999, že "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x lidském xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud existuje xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx postupně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx plánovat x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém bude xxxxxxx xxxxxxxxxx zatím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Je třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx náhradních xxxxx x alternativních metod xxxxxx, výživy xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx transakcí. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx aromatických látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě postupu xxxxxxxxxx stanoveného xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx opatření, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by krmiva xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx toto nebezpečí xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx do doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látky xxx xxxxxxxx zůstat xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx zavést xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx ve směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto nařízení xx použijí xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx odvětví", "uvedení xx trh" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami v xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx suroviny x xxxxxxx, které xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx jako nosiče, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx vody 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uspokojení xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. dubna 1999 x nežádoucích látkách x produktech xx xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně použitá xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpracování, jež xxxx mít xx xxxxxxxx nezamýšlenou, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx jejích derivátů x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx cestou, použité xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx růst jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx na xxx" xx xxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přimíšena xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx je x povolení xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx výzkum xxxxx x souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu dohledu. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx prodeji konečnému xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV upraveny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx o nové xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech, musí xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx postupů x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto nařízení, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx použití xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx přinejmenším vlastnosti xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného původu.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx zbarvení okrasných xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx nepovolují.
Článek 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx zařazují x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x článcích 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx krmiva xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X rámci skupin xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx jejího xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 18 odst. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx následující xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx skupiny x funkční skupiny xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určení xxxxxx reziduí doplňkové xxxxx x krmivech xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx doplňková látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle návrhu xxxxxxxxx v xxxxxxx x) nepatří do xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx monitorování v xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) až x);
x) x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx obsahují nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost bude xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Po xxxxxxxxxx s xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx malé.
Po konzultaci x xxxxxx mohou xxx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx určená xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, aby xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x případě potřeby xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou úřad xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, zda doplňková xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx na trh x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx druhů xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x s xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx poté, co x něho vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx označené xx důvěrné x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx přijímá v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), c), d) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx výše, která xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx účinná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena na xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx a její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x jejich prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Současně xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, kdy xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx neurčitou xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx třídy doplňkových xxxxx, které se xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí na xxxx produkty, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx související xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx se zjistí, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx automaticky xx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x b) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Postupné omezení
1. X ohledem na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xx 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx antibiotika, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx krmivo, xx xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla uložena x xxxxxxx na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a musí Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která by xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx užívání doplňkové xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné zdravotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x xxx xx doplňková látka x xxxxxxxx uvedena xx trh.
Xxxxxx 13
Změna, xxxxxxxxxxx x zrušení povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx se zveřejňuje.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům své xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se změní xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená strana xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x považují se xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx trh;
b) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx na trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech pro xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx potřeby návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho platnosti, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx uvedeném v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech
Ve zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx povolení nezbytné x zajištění ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx dobu nejdéle xxxx let.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xxxx nebyly uvedeny xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název nebo xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 směrnice 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 musí xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx nádobách, jež xxxx být xxxxxxx xxx, aby uzávěr xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vědeckého xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx po konzultaci x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx vlastnosti živočišných xxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně od xxxxxxxx 2 poskytne xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx k xxxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad zachovají xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x případně xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx údaje a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx prospěch jiného xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx druhy x doplňkových xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx x jiných xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx malého druhu, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx však nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým pokusům xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx zájmy dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx hodnocení nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Referenční laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou stanoveny x příloze II.
Žadatelé x vydání povolení xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx až do xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 7 odst. 4 xxxxxx nařízení.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx na toto xxxxxxxx.
Článek 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx uvědomí x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí o xxxxxxxxx pozdějších změnách, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx první xxxxxxxxxx stanovené podle xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Každý členský xxxx, který xxx x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx takové žádosti xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx již byly xxxxxxx první připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx doby dvanácti xxxxxx po dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. září 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Úř. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx krmiva;
j) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li použity xxx výrobě zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potravy xxxx působením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x krmivu mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx flóru;
c) látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI A XXXXX REFERENČNÍ LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x této příloze xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx účelem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi členskými xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx popsaných x xxxx příloze.
PŘÍLOHA III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX X XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx nebo xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- místo koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx gram xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, které také xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, aby xxxxx přidaných složek x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx povoleno xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené pro xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx na xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" jasně uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".