Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xx důležitým aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxx x spokojenosti občanů, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx xxxxx uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx zvířata v xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a nemají xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Společenství obsažená x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx splňovat příslušné xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx za přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, aby dovozy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx měla být xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx používané xx xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx xx mělo xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům x xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx za přípravky, xx xxxxx se xxxxxxxx definice doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx mělo být, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, aby xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx by se xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx relevantní faktory xxx zvažovanou oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx zvířata xxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dobré životní xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx údajů, aby xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xx xxxxxxxxx podmínek xxx jejich použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení látky xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, x xxxxx systému zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Aby xxxx možno brát x xxxxx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se měly xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly uvedeny xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x aminokyseliny, jejich xxxx a analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, xxxxx x doplňkové xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx bylo Xxxxxx xx jednoho roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x současné době xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x na xxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx používaných v xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx pro látky, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících xxxx xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x později xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. května 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto je xxxxx stanovit datum, xx kterém bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aromatických látek, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx aromatické xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx uvedeného xxxxxxxx liší od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx opatření přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx pravidla xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx hlavní zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx zrušit směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx měla zůstat x xxxxxxxxx xx xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx do xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxx xx xxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx podmínek zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx trh" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx" se rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxx vody, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx dávkou" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uspokojení všech xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Rady 1999/29/XX ze dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [14];
h) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx zpracování krmiv xxxx krmných surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua nemají xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádné technologické xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky nebo xxxxxxxx xxxxxx, použité xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx růstu mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx na trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxx xx xxxx výrobě, dovoz xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, zpracování a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx uvedou, že xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt poprvé xxxxx na xxx xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx či osoby xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá povolení, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX upraveny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
Článek 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x postupy stanovenými x xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Společenství.
Článek 5
Podmínky pro xxxxxxxx
1. Doplňková látka x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxx odpovídajícím x dostatečným způsobem x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx zbarvení xxxxxxxxx xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx příznivý xxxx xx důsledky živočišné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 do xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx vlastnosti potravin xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx životní prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X rámci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx být x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x povolení podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x předá xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx jejího přijetí x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx informace získané xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X době podání xxxxxxx žadatel zašle xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s ohledem xx předpokládané xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx jejích metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a manipulaci (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle návrhu xxxxxxxxx x xxxxxxx x) nepatří do xxxxxx x) xxxx x) xxxxx čl. 6 odst. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx x);
x) u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx skládají x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx xxxxxx bude xxxxx ustanoveními přílohy xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Tyto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx by v xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x krmivech xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx určená pro xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po přijetí xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx požaduje dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou úřad xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx údaje x dokumenty, které xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x souladu x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, zda doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x článku 5;
x) xxxxxxx zprávu referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx do funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxx xx uvedení xxxxx na xxx x xxxxxxx, včetně xxxxx zvířat a xxxxxx druhů zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, ledaže úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech x s xxxxxxxx xxxxxx, které vedly x jeho xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx poté, xx x něho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx s xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxx xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxx spotřebitele živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx složitých případech xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx do skupin x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx x případně xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Pokud úroveň xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx účinná xxxxx xxx účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto nařízení xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena xx xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx a její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx surovin, pokud xxxx splněny tyto xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx doplňkovou xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx oznámí tuto xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx registru. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx a xxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x ním související xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx se xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx předepsané v xxxxxxxx 2, přijme xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, mikroorganismy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke xxx xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx látky xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x platnost.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě do 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látek jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx alternativách, případně x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x používána xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx krmivo, xx xxxxx je tato xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx veškeré podmínky xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx byla xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Komisi uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx užívání doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxx zdravotní xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx jakékoliv třetí xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost některého xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda povolení xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xx přijímá x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx tím, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí k xx odpovídající xxxxx, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx neprodleně prošetří xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná podle xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech pro xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejní v xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Nikdo nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx z aromatických xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Kromě informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 musí xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx příloze.
4. Xxxx v případě xxxxxxx musí být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x uzavřených xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx být zavřeny xxx, aby xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x vědeckého xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
KAPITOLA IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost údajů
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se má xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ověřitelné xxxxxx.
2. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má k xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 o přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx státy, Komise x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx rozcházejí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx do dvou xxxxxx ode xxx, xxx se dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx informace, které xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx povolení xxx xxxx druhy x doplňkových látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u xxxxxx xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx druhu, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx referenčních laboratoří xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx XX a xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 23
Zrušující ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x platnosti xx doby, xxx xxxx směrnice 79/373/EHS xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené směrnice xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx měsíců po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx na xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx již byly xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do oběhu xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx x kterou xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) č. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx metabolity;
b) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeným oxidací;
c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stejnorodé xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx fyzikálně chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx pro kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky pro xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx krmiva xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx prvky;
c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) látky podporující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení potravy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, které x krmivu mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx flóru;
c) látky, xxxxx xxxxxxxx působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné středisko Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx úkolů uvedených x xxxx příloze xxxx být Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- příjem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x hodnocení nebo xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V KRMIVECH X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx složek x souladu s xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx International Xxxxx xx Biochemistry x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky aktivity xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode dne xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, aby xxxxx přidaných xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových látek xx xxxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí xxx xx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".