Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx širokém používání xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Volný oběh xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx a xxxxx xx důležitým xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx xxxx chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx budou uvedeny xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Společenstvím xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x krmivech [5] ukázala, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stupeň xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx nutné xxxx x xxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx xxxxx nových xxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx se neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x této oblasti xx mělo být, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech, aby xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x měly xx tudíž xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx by takové xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx by xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolování xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxx rizika xxxx xxxxxxxx, x xx by xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx relevantní faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, aby xxxx pobídnuti k xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení látky xx xxx, aby xxxx být xxxxxxxx x identifikován jakýkoliv xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu podobného xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým látkám x krmivech. Xxxxx xxxxxxx by měla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx registr xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Je nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx látky, které xxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx xxxx x současné xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Komisi xx jednoho xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx době xx Společenství xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x použití, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 28. května 1999, xx "x xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx v lidském xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx postupně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx stanovisko Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx dnech 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx zakázat jakékoliv xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx doplňkových látek x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podporujících xxxx x x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx náhradních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, výživy xxxxxx, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx transakcí. X xxxx věci xx xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx na doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx pro uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx liší xx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx by doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením na xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Podle xxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx možno uspokojivě xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx pravidla xxx sankce uplatňované x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx však xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx je odpovědný xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto je xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se zabránilo xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx xx doby, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x premixech, xxx se položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx trh" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx suroviny a xxxxxxx, které xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x oběhu xxxxxxx surovin [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepočtené na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích látkách x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, záměrně použitá xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpracování, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění xxxx xxxxxxxxx růstu mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx plísní nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální koncentrace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx, která xx Společenstvím považována xx právně xxxxxxxxxx xxxx přijatelnou v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí mikroorganismy xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx na xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx látky nebo, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx byla xxxx uvedena xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 určit, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx použití stanovené x tomto xxxxxxxx, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx v příloze XX, xxxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Společenství, jako xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento výzkum xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata mohou xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx nebude mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupin x) a x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx již xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx požadavků než xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2.
Článek 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx usiluje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, musí xxxxx žádost podle xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, pozměňuje, ruší xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxx nařízení, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x krmivech může xxx povolena pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx použití xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx nepříznivý účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx životní prostředí;
b) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) mít xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx zařazují v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 do xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx krmiva z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx používá s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X rámci skupin xxxxxxxxx v odstavci 1 jsou doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní funkce xxxx funkcí dále xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx přijetí x uvede datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxx článku 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) popis xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx jejích metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxxxxx II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
g) x doplňkových xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx do xxxxxx a) xxxx x) xxxxx xx. 6 odst. 1, x u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o obchodu x xxxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx vyrobenými, návrh xxxxx monitorování x xxxxxx xx uvedení xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx produktů, xxxxx se xxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uděleném povolení x souladu x xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem stanoví xxxxxxxx podle čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx x úřadem xx v souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xx. 6 odst. 1. Tyto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích na xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx v souladu x postupem podle xx. 22 odst. 2 stanovena další xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx by x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx podle odstavce 2.
2. Úřad xxxx x případě potřeby xxxxxx žadatele, aby xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x žádosti xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx příznivého stanoviska xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje následující xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) podle výsledků xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx omezení týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. června 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x uvedením xxxxxx, xxxxx vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx oprávněných faktorů xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx, a zejména xxxxxx xxx zdraví x dobré xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx návrh není x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), d) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx skupin x) a x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx výše, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx metabolity v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx za xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx podle článku 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx uvedena na xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx trh x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS a x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo úřadu xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), b) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x čl. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx produkty, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x ním související xxxxx uvedené v xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xx stanovené xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, mikroorganismy x xxxxxxxxx používané xx Společenství jako xxxxxxxxxxx látky pro xxxxx ke xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x používány xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx látky xx lhůta pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech do 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x ohledem xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x touto doplňkovou xxxxxx xxxx s xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uloženém příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx změnu podmínek xxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x považuje se xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x považují xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x období po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, lidi a xxxxxxx prostředí;
d) v xxxxxxx xxxxxxx návrh xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Článek 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x zajištění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx dobu xxxxxxx xxxx let.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle povolení xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx registrační číslo xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x skupin, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx šarže x xxxxx výroby.
2. U xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto xxxxxxxxxx xx nepoužije na xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx být použit xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vědeckého xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.
Článek 18
Důvěrnost údajů
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx kterými informacemi xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx výsledku studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a případně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x Komise [20] xxx vyřizování žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Komise x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx x informací, x nichž se x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem rozcházejí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx svěřených tímto xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Komisí z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Xxxxxx podat xxxxxx xx dvou xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx povolení, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx ochrany xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx x xxxxxxx malého druhu, xxx který je xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí žadatel xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým pokusům xx obratlovcích, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období může xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů na xxxxx odstavec xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období uvedené x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je tři xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx označování krmiv, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Směrnice 87/153/XXX se xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx směrnici 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu dne 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Směrnice Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a kterou xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Úř. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeným oxidací;
c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx krmivo uchovalo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx pH krmiva;
k) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: látky včetně xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) močovina x její xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA II
POVINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxx být Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx výroby,
- návod x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx xxxxx s xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx na gram xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek tvořících xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x výjimkou aromatických xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v některých xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x složek přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx stanovenou v xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových látek xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx krmiva, zředěná xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxx xx štítku xx xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláž".