Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx výsledky závisí xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx a jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx výkonu xxxxxxxx Společenství xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Jelikož krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx půdu, je xxxxx přijmout zvláštní xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], zní, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx brát x úvahu xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek prodávaných xxxxxxxx spotřebitelům x xxx xxxxxxx těchto xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x povolení každé xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xx mělo xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, aby xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx by měla xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, aby xx posoudilo stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, xx nichž xx se xxxxxxxxxx x řízení rizika xxxx zakládat, x xx xx se xxxxx xxxxxx měly xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x desetileté xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x xxxxx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrnou povahu, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které xxxx v současné xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx siláže, xxxxx x doplňkové xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx době xx Společenství xxxxx xx trh a xxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx tyto xxxxx s xxxxxxx xx jejich povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v lidském xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx křížové resistence xxxx xxxxxx používaným xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto je xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zatím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx dosažený xx xxxxxx náhradních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výživy xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx označování výrobku, xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxx výběr s xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, omezí překážky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci xx xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx by xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného ve xxxxxxxx nařízení před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Podle xxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx být přijata xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxx xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x označování xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové látky xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádostmi jsou xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx až xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech. Xxxxx do doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxx xxx povolené xxxxxx xx xxxx x xxxxx xxx používány xx podmínek stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x premixech, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví", "uvedení xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které se xxxxxxx přidávají do xxxxxx xxxx vody, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x čl. 2 xxxx. a) směrnice Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. dubna 1996 o xxxxx xxxxxxx surovin [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty definované x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x přímému xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx dávkou" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx druhu, věkové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x uspokojení xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. dubna 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpracování, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx žádné technologické xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, které xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx krmiva na xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
KAPITOLA III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxxx nebo použít xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny podmínky xxx použití xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx podmínky označování xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x souladu xx zásadami x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a e) xx. 6 odst. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx stanovené v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx usiluje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx postupů x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o povolení xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx může xxx povolena xxxxx xxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxxx odpovídajícím x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx, jímž xx její xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spotřebitele v xxxx, xxxxx xxx x charakteristické vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx pro životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx se xxxxx xxxxx funkcí a xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx příznivě ovlivnit xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx doplňkových látek x krmivech x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x povolení xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x předá xxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 18 odst. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx následující xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx jméno a xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx skupiny x funkční skupiny xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, metody analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně metody xxxxxxx xxx určení xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx na trh, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx látka x krmivech určena;
f) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx vzorky xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx a) nebo x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx extrapolace výsledků xxxxxx prováděných na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx mohou xxx x souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 stanovena další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx určená xxx xxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Úřad může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx ve xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, aby xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx podmínky stanovené x článku 5;
x) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx stanovisko mimo xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx žadatele;
b) označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh x použití, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) návrh xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xxxx III xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x jeho závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx označené xx důvěrné x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x úvahu požadavky xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx přijímá x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx se identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně informuje xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), d) x e) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám skládajícím xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výše, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] považuje za xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v právu Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx účinné xxxxx xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx deseti let x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Článek 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, která xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož i xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx směrnicích 70/524/EHS xxxx 82/471/EHS x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí a xxxxxxx surovin, pokud xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx doplňkovou xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx určitou, x nejpozději sedm xxx po xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí xx xxxx produkty, xxxx xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx označování, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx každé xxxxx x souladu s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxx článku nebo xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx xx xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato rozhodnutí x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx doby, kdy Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x používány za xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Postupné xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx o používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx krmivo, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx uvádí xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a manipulaci x xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 písm. x), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat zprávy x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Komisi uvědomí x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Xxxxxx 13
Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tím, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx státům své xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx období. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx látku xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Xxxxxx žádost x považuje se xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x považují xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) zprávu x xxxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx potřeby xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx obal xxxx xxxxxx nebyly na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx místo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě kapalných xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx buďto čistý xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 směrnice 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x použití x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx x specifických požadavků xxxxxxxxx v povolení, xxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x aromatických xxxxx". Toto ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx nádoba x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen a xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako s xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech a xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorování x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na požádání Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx k dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx státy, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x vývoje, xxxxx i informací, x nichž se x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem rozcházejí.
Xxxxxx 19
Správní přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx úřad xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nový xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x získání povolení xxx xxxx xxxxx x doplňkových xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx rok u xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx znalost xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx části prováděného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x vydání povolení xxx doplňkovou látku xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxxxxx ode xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až do xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené sankce xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti. Bez xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx již xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx III se xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup v xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých výrobních xxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx a xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Do xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx umožňují, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: látky, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx potlačují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx použity xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x krmivu, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx níže uvedené xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x této xxxxxxx xxxx být Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx a zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx účelem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při řešení xxxxx mezi členskými xxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X NA PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx obsahu xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové látky, x výjimkou aromatických xxxxx:
- úroveň účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
OBECNÉ PODMÍNKY XXXXXXX
1. Množství xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická a xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx krmiva.
4. V xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx být xx štítku na xxxxx xx slovem "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".