Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx chráněno xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx budou xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx se lidského xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx s článkem 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx skutečnost, xx technologický pokrok x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx používané na xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Toto nařízení xx se xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx trh x jejich používání xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní zásadou x této oblasti xx mělo xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x močovina a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx měly být xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx stanovit zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky, které xxxx úspěšně podrobeny xxxxxxx povolování pro xxxxxxx v potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v určitých xxxxxxxxx samo x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x řízení rizika xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx faktorů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení doplňkové xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx doplňková látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednoho roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti k xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech a xx stanovení podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx držitele povolení, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný nebo xxxxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Aby xxxx možno xxxx x úvahu technologický xxxxxx x vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly povoleny xxxxx směrnice 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx xxxx x současné xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zůstat na xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních látek xxx siláže se x xxxxxxxx době xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx xxx x xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použila x na xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx použít stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx by případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx stanovisku xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx stimulujících xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x lidském xxxx veterinárním lékařství (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx co možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx stanovisko Vědeckého xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik jako xxxxx podporujících xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx náhradních xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatické xxxxxx, xxxx považovat xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx x podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx uvedeného xxxxxxxx liší xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx uvedením na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx. Podle xxxx xxxxx být xxxxxx opatření přijata, xxxxx by krmiva xxxxx představovat vážné xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Měla xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx nařízení a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx být zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx se však xxxx zachovat xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha xx xxxx měla xxxxxx x xxxxxxxxx až xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx doby, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) činidla;
b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx trh" a "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" se rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, jiné xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 3;
b) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx produkty definované x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxx xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xx xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx látka, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx splnila xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx zpracování, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádné technologické xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx cestou, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "maximálním xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "mikroorganismy" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx xxx" xx rozumí počáteční xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx po xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přimíšena do xxxxxx, aniž byla xxxx uvedena xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, mikroorganismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx tohoto nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx výzkum xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupin x) a x) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx organismy nebo x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na trh xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx či xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx jednotlivá povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Článek 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx základě postupů x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx spotřebitele x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nepovolují.
Článek 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx se xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článcích 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x následujících skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiva z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx krmiva zlepší xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx používá x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat nebo xxxxx xx používá x cílem příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X rámci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Žádost o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx článku 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx xxxx provedeny, x jakýkoliv další xxxxxxxx materiál, z xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx do xxxxxx a) nebo x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1, x u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx dokumentace obsahující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx x) až x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx trh xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedenou x xx. 6 odst. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx mohou xxx x xxxxxxx x postupem podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx povoleny xxx použití v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx ve xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, aby xxxxx, xxx doplňková xxxxx v krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko mimo xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) jméno a xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx byly stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx dne 26. června 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x x uvedením xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx informace označené xx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxx na udělení xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx bere x xxxxx požadavky xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx pro zdraví x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh není x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx prodloužena.
2. Xxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx uděluje povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx do skupin x) a x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x nich vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí pro xxxxxxx látku nebo xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx maximální limity xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx datum xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x odstavcích 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx látka x krmivech, xxxxx xxxx uvedena xx xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx trh x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, nebo xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), b) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po oznámení xxxxx písmene a) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se podává xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx ukončení platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx označování, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx uvedených v xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x ním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xxxxxx dodány xx stanovené xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx pokud žádost xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x trhu. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, xxx Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x používány xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 písm. a) x x) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 a 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx tyto xxxxx xx lhůta pro xxxxxx žádosti xxxxxxx x odstavci 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, případně x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolena, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx tuto xxxxx xxxx krmivo, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, nebo jakákoliv xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx monitorování podle xx. 8 odst. 4 písm. x), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx se monitorování xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxx xx hodnocení bezpečnosti xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx na zvlášť xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, v níž xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se přijímá x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx odpovídající xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se změní xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx před ukončením xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení xx xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx žádosti žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxx xxxxxxx, lidi a xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení povolení xx zveřejní x xxxxxxxx uvedeném x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Komise x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování a xxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx výrobce, baliče, xxxxxxx, prodavače nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx státu, v xxxx je produkt xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx obsaženou, viditelně, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx funkční xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, nebo x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx z aromatických xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx nádoba s xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace stanovené x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx trh pouze x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx zavřeny xxx, xxx uzávěr xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být použit xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, za xxxxxx xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství
1. Komise xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, protože jejich xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx postavení vůči xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určí, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) závěry týkající xx výsledku studie x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad zachovají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxx žádost, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x žadatelem rozcházejí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx přímo a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx xxxx měsíců x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx stanovené xxxxx.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx informace, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx povolení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx dohodne s xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx povolení xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx rok x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Komise rozhodnout x zveřejnění informací, xxxxxxx znalost xx xxxxx pro zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx a informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec se xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí prováděcích xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx na toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx byl x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti. Xxx xxxxxx na čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Rady 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (ES) č. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující konzervaci xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx tím, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stejnorodé xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují viskozitu xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx konzistenci tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx pojivost jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx barvu potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx za xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx validace metody xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X XX PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx s xxxxx povolením,
- identifikační xxxxx xxxxx International Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky aktivity xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- úroveň účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx povoleno pouze x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, zředěná xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx siláž".