Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru regionů,
v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx obsažená x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále je xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo spotřebitelů xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x xxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto nařízení xx se xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxx používání xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx pouze doplňkové xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx x zpracovávány xx krmiv, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x močovina x xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxx době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [6], xx měly xxx xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xx tudíž xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by měla xxxx v xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posoudilo stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx spolupráci s Xxxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx měla xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Je xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx povolování pro xxxxxxx v potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx nichž xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx právem xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx pro zvířata xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx ochrany nezbytné xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx na všechny xxxxx, xxx něž xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx na malé xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými státy x Komisí x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení látky xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí způsobený xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx, je nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx časově xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx se měly xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, jakož x doplňkové xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Jistý xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx se x současné době xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx trh a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx nevyhnutelné, xxx xx ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxx x xx xxxx xxxxx s xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx době a xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx nesplňují kritéria xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x později xxxxxxx". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx zatím xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž je xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů jako xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podporujících růst x x zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx zdraví zvířat xxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výživy zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx transakcí. V xxxx věci xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxxx možnost stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx cíle uvedeného xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx nařízení, xxxx by doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x označování xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx směsí xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. února 1987, kterou xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx měla xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx do xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx použijí definice "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Použijí xx xxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vody, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES ze xxx 29. dubna 1996 x oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty definované x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně použitá xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx splnila technologický xxxx během xxxxxxxx xxxx zpracování, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními látkami" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx plísní nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "maximálním xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "mikroorganismy" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx uvedení xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx příslušné povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx použití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx je x povolení stanoveno xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) nejsou xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 tohoto nařízení x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx do xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobených (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx držitele povolení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx toho xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx IV upraveny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx žádost podle xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx postupů x x xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Společenství.
Článek 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odpovídajícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx pravidly uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Doplňková látka x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného původu.
3. Xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx okrasných xxx a ptáků;
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxx xx výživy;
e) xxx xxxxxxxx xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) mít příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti potravin xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx se používá x xxxxx příznivě xxxxxxxx životní prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx funkce xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze X.
3. Xx-xx to na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx a xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci doplňkové xxxxx x krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody analýzy xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx metody xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx druhy a xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka x krmivech určena;
f) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) podle xx. 6 odst. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx monitorování v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx malé.
Po konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, aby xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko úřadu
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. Tato xxxxx se prodlouží, xxxxx úřad xx xxxxxxxx požaduje dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx informace připojené x žádosti xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x souladu s xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx do funkční xxxxxxx xxxxx článku 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx na xxx x použití, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx x xxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, včetně zprávy xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx skupin x) a x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku nebo xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx byly xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné v xxxxx Společenství po xxxx deseti xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení není xxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx a její xxxxxxxx, aminokyselina, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/EHS a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx směsí x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx trh, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), b) a x);
x) x roce xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx písmene a) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx xx registru xxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxx určitou, x xxxxxxxxxx xxxx xxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou nebo xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x souladu x postupem uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx povoleny xxxxx článku 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx každé látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) nejsou xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx doby, kdy Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství jako xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxxx 2. Odstavce 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem na xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx používání kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx do 1. xxxxx 2008 xxxxxx o používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxx 10 a xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používána xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx do 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení povolena, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x ohledem na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx doplňkovou xxxxxx nebo s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx monitorování xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat zprávy x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x níž xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vždy o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení je xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo nástupci xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují se xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení povolení xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Nikdo xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx by na xxxx nebyly uvedeny xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, čitelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx registrované místo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x tomto xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx k použití x jakékoliv bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx druhů zvířat x skupin, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx z aromatických xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx funkční xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX obsahovat viditelné, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x uvedené příloze.
4. Xxxx v případě xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx uzávěr xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx přijaty x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx konzultaci x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxx týkající xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx k dispozici.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne nebo xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxx na xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx opomenutí xxxxx x rámci pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx se dotčená xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx po dobu xxxxxx let ode xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x získání povolení xxx malé xxxxx x doplňkových xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx ochrany xxxxx xx prodlužuje x xxxxx xxx x xxxxxxx malého xxxxx, xxx který xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Komise xxxxxxxxxx x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení nebo xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Společenství a xxxx povinnosti a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x zajištění xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx ještě předány Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, který xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Úř. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/EHS (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA I
SKUPINY DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo případně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx stejnorodé směsi xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx krmivo uchovalo xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx potlačují absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují určit xxxxx specifických krmných xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, které, jsou-li xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx pozitivní xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, které přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x její deriváty.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení potravy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- příjem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx shodě x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx na xxxx xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx výroby,
- návod x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové látky:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- konec xxxxxxx xxxxx obsahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno xxxxx x premixech x xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx musí xxx xx xxxxxx xx xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".