Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx výsledky závisí xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedeny xx xxx, použity xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx zvířata x xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad na xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Společenstvím xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat xx třetích zemí xxxxxxxxx požadavkům srovnatelným x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životního prostředí xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx vyšší stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových látek, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na trh x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx xx mělo xxx, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x zpracovávány xx xxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 o určitých xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x měly xx xxxxx být xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx měla xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx samo x xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, xx nichž xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xx xx xxxxx právem xxxx xxxx x úvahu xxxxx relevantní xxxxxxx xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx faktorů nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x desetileté xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx něž xx doplňková látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí v xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich použití x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který již xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Tento xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx přechodná pravidla, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, které xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx použít stejná xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx stimulujících růst xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, které se xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkám používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx zdraví zvířat xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx označování výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx transakcí. X xxxx věci xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx cíle uvedeného xxxxxxxx xxxx od xxxx tohoto nařízení, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xx xxxx nebezpečí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování shody xxxxxxxxxxx. Proto je xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx zůstat x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxx xxx používány xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pravidla pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx podnikající v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami v xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, jiné xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. dubna 1996 x oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "premixy" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx celkové množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [14];
h) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx krmných surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx za xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx na trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx uvedena xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, zpracování x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxxx nebo použít xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx použití xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX, xxxxxx je x povolení xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] nebo x pokynech podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x nich vyrobených (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx v nařízení x povolení xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx pokroku nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX upraveny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Článek 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx v xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x povolení odpovídajícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x článku 7 xxxxxxx, že doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx, xxxx xx její xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx příznivý xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, zejména působením xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se jako xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x článcích 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka přidaná xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxx x cílem příznivě xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
3. Xx-xx to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Veškeré xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx a předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 dnů ode xxx jejího xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 18 odst. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx následující xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx skupiny x xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 2 x 3;
e) navrhované xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a manipulaci (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobenými, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx produktů, xxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x souladu s xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x úřadem xx x souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Tyto xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx by x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi požadavky xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x požadavky xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx povoleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, aby xxxxxxxx žadateli xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx se prodlouží, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx, kterou úřad xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx předložil, jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5;
b) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxx článku 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx informace označené xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx udělení xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx spotřebitele živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx výše, která xx mohla mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] považuje xx xxxxxxx xx přílohy X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x právu Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 písm. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, že obdržel xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx registru. Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx registru xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx uděleného v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX u doplňkových xxxxx podléhajících povolení xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx po vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x xxx související xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky používané xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke dni xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx látky xx lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx používání kokcidiostatik x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxx 10 a xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x používána xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky x xxxxxxxx vymazány.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení povolena, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx tuto látku xxxx krmivo, xx xxxxx je xxxx xxxxx přimíšena, používá xxxx uvádí na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Článek 13
Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se přijímá x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx žádost Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 a 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx;
x) zprávu x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
KAPITOLA III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, aniž xx xxxx nebo xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx výrobce, baliče, xxxxxxx, prodavače nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto čistý xxxxx nebo čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx registrační číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx xxxx xxx xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xxxx být xxxxxxx xxx, xxx uzávěr xxx při otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx přijaty x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Společenství
1. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx postavení vůči xxxxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují tyto xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky monitorování x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na požádání Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 o přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad zachovají xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí žádosti x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx x informací, x nichž se x xxxxxx xx xxxxxx důvěrnost Komise x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx opomenutí xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi podat xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x získání xxxxxxxx xxx malé druhy x doplňkových látek, xxxxxxx použití je xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, desetileté xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx prodlužuje x xxxxx rok x xxxxxxx malého xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx obratlovcích, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě vědeckých xxxxx x informací xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx za úkony xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX se zrušuje xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Stanovené sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí o xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxx x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx vyřizují jako xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, xxxxx byl x ohledem na xxxxxxxxxx takovou žádost xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx žádosti. Bez xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx již byly xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx metabolity;
b) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tím, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx stejnorodé xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, které dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v krmivu;
h) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx potlačují absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx vyloučení;
i) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: látky včetně xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx k přimíšení xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, které přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx skupiny:
a) vitamíny, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx chemicky přesně xxxxxxxxxx látky, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx xxxxxxxx působí xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA II
POVINNOSTI X XXXXX REFERENČNÍ LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních referenčních xxxxxxxxxx.
XXX zejména xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x hodnocení nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX X XXXXXXXX X XX PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx nebo složek x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx shodě x xxxxx povolením,
- identifikační xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (jednotky xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové látky:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- xxxxx záruční xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Množství xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx tak, xxx xxxxx přidaných xxxxxx x složek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx doplňkových látek xx povoleno xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx specifikováno, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. X xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí xxx xx xxxxxx na xxxxx xx slovem "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "doplňkových látek xxx xxxxx".