Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx uvedeny xx xxx, použity xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňovanými xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx nutné přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x úvahu skutečnost, xx technologický xxxxxx x vědecký vývoj xxxxxxxx vznik xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx nebo ve xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx se xxxx xxxx týkat směsí xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx spotřebitelům a xxx uvádění xxxxxx xxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx povolené postupem xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx látky. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx deriváty, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako skupina xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, a xxxx xx tudíž xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by měla xxxx x xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, aby xx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx měla xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxxx směrnice Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx zakládat, x xx xx xx xxxxx xxxxxx měly xxxx x xxxxx xxxxx relevantní faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx faktorů v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx dobré životní xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xx stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx držitele xxxxxxxx, xxx prováděl plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh, aby xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx byly uvedeny xx xxx a xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, močovina x xxxx deriváty, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x konzervační xxxxx xxx siláže, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx produkty xxxxx zůstat na xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx na posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Jistý xxxxx konzervačních xxxxx xxx siláže xx x xxxxxxxx době xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxx x na xxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by případně xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký řídící xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx stimulujících růst xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx křížové resistence xxxx xxxxxx používaným xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx xxxxx 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x koordinovat, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx pro vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx za tato xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx antibiotik jako xxxxx podporujících růst x k zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx náhradních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx x potravinách. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx xx se xxxx xxxx uplatnit, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx cíle uvedeného xxxxxxxx xxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat vážné xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx rozhodnutí Rady 1999/468/XXX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx xxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským státům x předkládání dokumentace xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto je xxxxx zrušit xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx doby, xxx se xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxx xx xxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x doplňkové látky x xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené v xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, mikroorganismy nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx suroviny x xxxxxxx, které xx xxxxxxx přidávají do xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které denně xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
h) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována jako xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx plísní nebo xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx právně přípustnou xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx na trh" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, první uvedení xxxxxx krmiva na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX A PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Nikdo nesmí xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití stanovené x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Společenství, jako xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx výzkum xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx se povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx být obecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, která usiluje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx x nové xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx přezkoumává pouze xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxx povolena pouze xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem x souladu x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx její xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx zbarvení xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx na živočišnou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny doplňkových xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v článcích 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka přidaná xx krmiva z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx vědeckého vývoje xxxxxxxx, xxxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 vytvořeny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx jejího přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx žadatel zašle xxxxx úřadu následující xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx do skupiny x funkční skupiny xxxxx xxxxxx 6 x její charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx metody, xxxxxx x předpokládaného použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv další xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivech a xxxxxxxxx druhy a xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
x) x doplňkových látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) nepatří xx xxxxxx x) xxxx x) podle xx. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx uděleném xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděných na xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx potřeby měla xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x požadavky na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx obsahují ustanovení, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, zda údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxx podmínky stanovené x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx příznivého stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxx článku 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx x použití, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) xxxxx xx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx, ledaže xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxxxxxxxx limity reziduí xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na udělení xxxx zamítnutí xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxx spotřebitele živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x souladu xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx prodloužena.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, zejména xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, mohou xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx o nařízení xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x) a x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno držitele xxxxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Pokud úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, která xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, pak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x může být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (dále xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx obecná občanskoprávní x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx doplňková xxxxx x krmivech, která xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx i xxxxxxxx a její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx surovin, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx, nebo xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx x) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Každý xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kdy xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx registru xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx každé látky x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x ním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, přijme xx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x prodloužení xxxxxxxx xxxx ukončením xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx automaticky xx xx xxxx, kdy Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně od xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke dni xxxxxxxxx v čl. 26 odst. 2 xxxxxxx xx xxx x používány xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx tyto látky xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxx omezení
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě do 1. ledna 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x připojenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 a xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx antibiotika, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x používána xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. prosince 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky z xxxxxxxx vymazány.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx látku xxxx krmivo, xx xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx, xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx byla uložena x xxxxxxx na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x touto doplňkovou xxxxxx nebo s xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 4 xxxx. x), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a musí Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x souladu x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi uvědomí x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx užívání doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na zvlášť xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí o xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx podnětu nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx opatření se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují žádost x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se změní xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx poprvé uvede xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují se xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx žádosti žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx pro xxxxxxx, lidi a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho platnosti, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx se automaticky xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxx každou xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x použití x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x případně x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx druhů zvířat x xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx šarže a xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx obal xxxx nádoba x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx musí být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxx xxx otevření xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vědeckého xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx může xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, protože jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx informace uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické vlastnosti xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx výsledku studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx a případně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx požádání Xxxxxx x členským xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, včetně informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx odstavce 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xx svěřených tímto xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx přímo a xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx se dotčená xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x případně požádá, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx napravil xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 20
Ochrana údajů
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx povolení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxx druhy x doplňkových látek, xxxxxxx použití je xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II x xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx zřízený článkem 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx uvědomí x xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Každý členský xxxx, který byl x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Úř. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx metabolity;
b) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx chrání před xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) stabilizátory: látky, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: látky, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, které xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx činidla: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, jsou-li xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zvyšují xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným účinkem;
b) xxxxxxx prvky;
c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx deriváty.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx výzkumné středisko Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o výsledcích xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X NA PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx složek x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx shodě x xxxxx povolením,
- identifikační xxxxx xxxxx International Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx jednotky aktivity xx mililitr).
c) Mikroorganismy:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx složek x složek přirozeně xxxxxxxxxx nepřekračoval maximální xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno pouze x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, zředěná xxx je xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx na xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".