Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003
xx dne 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x spokojenosti občanů, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, dříve xxx xxxxx uvedeny xx trh, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx činnost Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy podporuje Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický pokrok x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx vznik xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou doplňkové xxxxx používané na xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx xx mělo xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x této xxxxxxx xx mělo xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány xx xxxxx, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x močovina a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x současné době xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o určitých xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx [6], xx měly xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxx xx tudíž xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zřízený nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, které xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx posouzení rizika xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, na xxxxx xx se xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx by xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx povolení doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx zajištění xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xx stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, aby xxxx xxx sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x na xxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx možno xxxx x úvahu technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Je nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly povoleny xxxxx směrnice 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž povolování xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx produkty xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx x současné xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout ochranná xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxx x později zakázat". Xxxxx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx datum, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx. V xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx podporujících xxxx x x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx tohoto nařízení xx se některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx označování výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí překážky xxxxxxx x podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x potravinách. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx aromatické xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx tyto organismy xxxxxxxxxxxx či z xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx nařízení před xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxx opatření přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx a xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx možno uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce uplatňované x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xx xxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x předkládání dokumentace xx žádostmi jsou xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ověřování xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx x platnosti xx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx doby, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zůstat xx trhu a xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů a xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Použijí se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, které se xxxxxxx přidávají xx xxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x přímému xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uspokojení všech xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se rozumí xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádné technologické xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx rozumí xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu mikroorganismů, xxxxxx bakterií, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo zastavení xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena xx xxx, xxxxx uvedení xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X případě xxxxxxx se může xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 určit, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX A PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na trh, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx tohoto nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení stanoveno xxxxx, x x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, které xxxxxx povoleny xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx antibiotik, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy nebo x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se povolí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV upraveny x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, ruší xxxx přezkoumává pouze xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Společenství.
Článek 5
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx
1. Doplňková látka x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žadatel x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx, jímž xx její xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx nepříznivý účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem, xxxxx xx mohl uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;
x) mít příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článcích 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx změní organoleptické xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, která xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení podle xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje členské xxxxx x předá xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem žádosti, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 dnů ode xxx xxxxxx přijetí x xxxxx datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx xxxxx následující xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xx její xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx předpokládané xxxxxxx x případně metody xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx byly xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx známých neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x souladu x požadavky stanovenými x příloze II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
g) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx či x xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx monitorování x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx produktů, xxxxx xx xxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uděleném povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x úřadem xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují pokyny xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, případně xxx xxxxxx skupinu doplňkových xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Tyto xxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 stanovena další xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxxxxx xx xxxxxx určená xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx chovu. Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní zjednodušené xxxxxxx pro povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx žadateli při xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá své xxxxxxxxxx do šesti xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx podle odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx předložil, jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx obsahuje následující xxxxx:
x) jméno a xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx x použití, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx látka určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx nebo že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx I xxxx III xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx poté, xx x něho vyloučí xxxxxxx informace xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx bere x úvahu požadavky xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
V xxxxxxxxx složitých xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx prodloužena.
2. Xxxxx xx přijímá x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se identifikačního xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Nařízení, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx je stanoveno x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx zvířat xxxxxxxx xxxxx doplňkovou látkou xxxxxxxx xxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx se účinná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x tomto nařízení xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx zapíše do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Status stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS uvedena xx xxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx trh, xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x roce xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, že obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx do registru xxxxxx a xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících povolení xx dobu určitou, x nejpozději xxxx xxx po vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto seznamu xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx článku nebo xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x xxx související xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) nejsou dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx zjistí, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx zásoby produktu xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje se xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx automaticky xx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje žadatele x tomto prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x používány xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx látky xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Postupné xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik jako xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx do 1. xxxxx 2008 xxxxxx o používání xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 mohou xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx xxxx xxxxx xxxx krmivo, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx veškerá omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x manipulaci x xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x souladu s xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx možné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Článek 13
Změna, xxxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx se přijímá x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxx žádost Xxxxxx x připojí k xx odpovídající údaje, xxxxx xxxxxxxxx žádost x změnu, xxxxx xxxx Komisi x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx neprodleně prošetří xxxxxxxxxx úřadu a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vždy o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech xx trh;
b) zprávu x výsledcích monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxxxxxx o prodloužení xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx automaticky xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejní v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx Komise x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx doplňkových látek x krmivech x xxxxxxx
1. Nikdo nemůže xxxxx xx trh xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, prodavače nebo xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xxxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx xxxxx čistý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x jakékoliv bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x případně x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x skupin, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx a xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx xxx xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx nádobách, xxx xxxx být zavřeny xxx, xxx uzávěr xxx xxx otevření xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx být použit xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx kterými informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x odstavci 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech x xxxxxxxx uvedení výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx vlastnosti;
e) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x případně x požadavky monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x přístup x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou informací, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx žádosti x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx státy, Komise x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu x rámci pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi podat xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx dotčená xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx údaje a xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se nový xxxxxxx dohodne s xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití je xxx x xxxxxx xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx rok x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a informací xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx v platnosti xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 a 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX xx zrušuje xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který byl x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx III xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx po dni xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu dne 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, s. 10.
[2] Úř. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX ze dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobních xxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1490/2003 (Úř. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx tím, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx, aby xx krmivo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací činidlo: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx v krmivu;
h) xxxxx pro kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: látky, xxxxx, xxxx-xx použity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) vitamíny, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným účinkem;
b) xxxxxxx prvky;
c) aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty;
d) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx působením na xxxxxxx krmné suroviny;
b) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky, xxxxx x krmivu xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx příznivě působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx vzorků,
- testování x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- návod x použití x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx název účinné xxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx shodě x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx International Xxxxx xx Biochemistry x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx výroby,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahu nebo xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx doplňkové látky, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx přidaných xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxx xx štítku xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "doplňkových xxxxx xxx siláž".