Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Volný xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx přispívá xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zdraví.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx budou xxxxxxx xx trh, použity xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx lidského xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým xx xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx dovážené do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům srovnatelným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x používáním směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x úvahu skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo ve xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx třeba definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x močovina x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat [6], xx xxxx být xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx těchto pokynů xx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, že xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx povolení doplňkové xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dobré xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx pobídnuti k xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx na malé xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xx stanovení podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x vedení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxx xxxx být xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Aby xxxx možno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly uvedeny xx xxx a xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolování xxxxx probíhá. Zejména xx xxxxx xxxxxxxx, xx takové produkty xxxxx zůstat xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx bylo Komisi xx jednoho xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních xxxxx xxx siláže xx x xxxxxxxx xxxx xx Společenství xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx použila x xx tyto xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x použití, xx xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x lidském xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, přijaté xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx dostatečnou xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx podporujících xxxx xxxxxxxx, přičemž je xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx za tato xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx zakázat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových látek x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x zajištění xxxxxx úrovně ochrany xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx dosažený xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech.
(28) Mělo xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx ze Společenství xxxx dovezená ze xxxxx země. Podle xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xx toto nebezpečí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/153/XXX ze xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxx směrnici 87/153/XXX. Příloha by xxxx xxxx zůstat x platnosti xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxx se zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, mohou látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxx být používány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx se xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, mikroorganismy nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. b) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx nebo směsi xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx a užitkovosti x uspokojení xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. dubna 1999 x xxxxxxxxxxx látkách x produktech xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpracování, xxx xxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění xxxx xxxxxxxxx růstu mikroorganismů, xxxxxx bakterií, xxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "antibiotiky" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx nebo zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx vzniklá použitím xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přimíšena xx xxxxxx, xxxx byla xxxx uvedena na xxx, první xxxxxxx xxxxxx krmiva na xxx;
3. X případě xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, zpracování a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, pokud:
a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx tohoto nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, x x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx podmínky označování xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xxx účely xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx látek, které xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento výzkum xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použita pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí.
3. V xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx xxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či osoby xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx určených k xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx obecné xxxxxxxx stanovené v xxxxxxx IV xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx základě postupů x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto nařízení, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx zástupce xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dostatečným xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx příznivý vliv xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx pro životní xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx životní podmínky xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx flóru gastro-intestinálního xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx v článcích 7, 8 a 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx krmiva xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, která xx používá s xxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika.
2. X rámci skupin xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx funkcí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, do 15 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) identifikaci doplňkové xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) podle xx. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx monitorování v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) až x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o uvádění xx xxx produktů, xxxxx se skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uděleném povolení x souladu s xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx xxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 vypracují pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx chovu. Prováděcí xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5;
b) xxxxxxx zprávu referenční xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, požadavků xx monitorování x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx c);
e) návrh xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx stanovisku xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, co x něho vyloučí xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx návrh bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxxx xxx zdraví x dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se identifikačního xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), d) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) a x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx doplňkovou látkou xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx doplňkové xxxxx x krmivech.
8. Povolení xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum povolení x xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx povolení není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena xx xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami stanovenými xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx oznámí xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Současně xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), x) a x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx registru. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx datum, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x případně x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX u doplňkových xxxxx podléhajících xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x nejpozději xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řadící xxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, které xx xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) nejsou dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx jsou nesprávné, xx xxxxx xxxxxx xxxx podána xx xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, kdy Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Odchylně xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx ke xxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 písm. x) x b) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xx lhůta xxx xxxxxx žádosti uvedené x odstavci 2 xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
Článek 11
Postupné omezení
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx do 1. xxxxx 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx x používána xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx do 31. prosince 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí na xxx, nebo jakákoliv xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x jakékoliv nové xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, v xxx xx doplňková látka x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx o změně, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, předá xxxx Komisi x xxxxxxxx státům své xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx úřadu a xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení se xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, nebo jakákoliv xxxx xxxxxxx strana xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V xxxxxxx, xx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují xx xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech pro xxxxxxx, lidi a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx o prodloužení xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Komise přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx povolení nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nejdéle xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx usazených ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxx každou xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) xxxxx nebo xxxxx x adresa xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x tomto článku;
c) xxxxx hmotnost, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x skupin, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita v xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Kromě informací xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxx být xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, jež xxxx být zavřeny xxx, xxx xxxxxx xxx při otevření xxxxxxxxxx poškozen a xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně poškozeno xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx doplňkové xxxxx v krmivech xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx vlastnosti živočišných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré informace, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Komise x xxxx zachovají xxxxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 nařízení (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx xxxx žádost, xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx úřadu x rámci pravomocí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx účelem xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx dne, xxx se dotčená xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx obsaženy v xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx malé xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx u xxxxxxx malého xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx o xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost je xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx části xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství a xxxx povinnosti x xxxxx xxxx stanoveny x příloze XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II a xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (dále xxx "výbor").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx pravidla týkající xx označování xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX se xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx uvedené směrnice xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx do xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx a odstrašující.
Členské xxxxx uvědomí o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx a neprodleně xx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX přede xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx čl. 23 odst. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx x nadále xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx ze dne 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých výrobních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx a xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Úř. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a krmných xxxxxxx xxx, xx xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx krmivo uchovalo xxxx fyzikálně chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací činidlo: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: látky, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: látky, které xxxxxxxx xX krmiva;
k) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: xxxxx, xxxxx, jsou-li použity xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují určit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx krmiv.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx dávají nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x její deriváty.
4. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x této příloze xxxx být Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- testování x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx látky xx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ UPLATŇOVANÉ XX URČITÉ DOPLŇKOVÉ XXXXX V KRMIVECH X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxxx xxxx složek x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle International Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx aktivity xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx doplňkové látky:
- xxxxxx účinné látky x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou aromatických xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování do xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxx přidaných xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou v xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx je specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx štítku na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".