Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. září 2003
o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Smlouvy [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx přispívá zdraví x spokojenosti xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx půdu, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx v zájmovém xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx na xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, xxx dovozy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] ukázala, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyšší stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vznik xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek prodávaných xxxxxxxx spotřebitelům x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x této oblasti xx xxxx xxx, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, a xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxx době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. června 1982 o určitých xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx [6], xx měly xxx xxxxxxxx jako skupina xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Komise xx xxxx vypracovat pokyny xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx samo o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx se xxxxxxxxxx x xxxxxx rizika xxxx zakládat, x xx xx se xxxxx xxxxxx měly xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro zajištění xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx měla xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx, poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx sledován x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx technologický xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx přezkoumávat povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx a metody xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se měly xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x konzervační látky xxx xxxxxx, jakož x doplňkové xxxxx, x xxxxx povolování xxxxx xxxxxxx. Zejména xx třeba xxxxxxxx, xx takové produkty xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx roku xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použila x xx xxxx xxxxx s xxxxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx používaných v xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxxx 1999, xx "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním lékařství (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. května 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx datum, xx xxxxxx bude xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx určit dostatečnou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použití antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx podporujících růst x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx zdraví zvířat xxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx některé xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx věci je xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx x potravinách. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx liší xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit xxxxxxxx xxx sankce uplatňované x případě xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xx však xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx do xxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek stávajících xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Cílem tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a premixech, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení se xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx kokcidiostatik a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx odvětví", "uvedení xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx vody, xxx splnily zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a) směrnice Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 x oběhu xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, které denně xxxxxxxxx jedno zvíře xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx a užitkovosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "kompletním xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. dubna 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx zpracování krmiv xxxx krmných surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během ošetření xxxx zpracování, xxx xxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích derivátů x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, virů xx plísní xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx odvozené x mikroorganismu, které xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;
m) "mikroorganismy" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxx xxxxxx, dovoz xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přimíšena xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx uvedení xxxxxx krmiva xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx se může xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 určit, xxx xxxxx, mikroorganismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX LÁTKY V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, a
c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx úřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 odst. 1 x doplňkových xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o obchodu x xxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx vyrobených (XXX) nesmí xxxxx xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx či osoby xxx xxxxxxx zplnomocněné.
4. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx každé jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx již xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx se týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Povolení
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx x xxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Společenství.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx může xxx povolena pouze xxxxx, xxxxx žadatel x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, že doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx její použití xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx živočišného původu.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x ptáků;
d) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx na živočišnou xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, nebo
g) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v článcích 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx vlastnosti potravin xxxxxxxxx ze zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zvířat nebo xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x příloze X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx technologického pokroku xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Veškeré žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi xxxxxxx informace získané xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace uvedené x odst. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx jméno x xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx do skupiny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx čistoty;
c) xxxxx xxxxxxx metody, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx předpokládané xxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx druhy x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx laboratoře Společenství xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) podle xx. 6 xxxx. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh;
h) xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx produktů, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 odst. 1. Tyto xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská zvířata x požadavky xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x případě potřeby xxxxxx žadatele, aby xxxxxxx xxxxxxxxx připojené x žádosti xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx obsahuje následující xxxxx:
x) jméno a xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx xx xxx x použití, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posouzení doplňkové xxxxx x krmivech x x uvedením xxxxxx, které vedly x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na udělení xxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx stanovena v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx skupin x) x x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výše, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví, pak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx doplňkové látky x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx deseti xxx x může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x údaje uvedené x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, pokud xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx doplňkovou xxxxx v xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx písmene x) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx do registru xxxxxx a případně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok přede xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx neurčitou nebo xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx třídy doplňkových xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, může být xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx použijí xx xxxx produkty, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x xxx související xxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x) nejsou dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, prodlužuje se xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, mikroorganismy x přípravky používané xx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x používány xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx tyto xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx let od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx o postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx o používání xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 a xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx x používána xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx tato xxxxx přimíšena, používá xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx vliv xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Komisi xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx xx xxx.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx státu nebo Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Toto stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx změnu podmínek xxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxx Komisi x připojí x xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx podporují žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx před ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poprvé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému držiteli, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují xx xx žadatele.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení doplňkové xxxxx v krmivech xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx změnu nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Informace x xxxxx prodloužení povolení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Článek 15
Povolení v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx Komise x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx každou přísadu xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx registrované místo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, nebo x xxxxxxx kapalných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto čistý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x použití x xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxx x skupin, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx výroby.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 musí obal xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx štítku x xxxxxxxx materiálu jasně xxxxxxx slovo "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx nádobách, jež xxxx být zavřeny xxx, aby uzávěr xxx xxx otevření xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, za účelem xxxxxxxxxx technologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx by mohlo xxx významně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx určí, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech a xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne nebo xxxxx svou žádost, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx respektují xxxxxxxxx obchodních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx se x názoru na xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem rozcházejí.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Komisi podat xxxxxx xx dvou xxxxxx xxx dne, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou měsíců x případně požádá, xxx úřad xxxx xxx xxxxxxxxxx zpět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx.
Xxxxxx 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx let ode xxx xxxxxx povolení, xxxxxx se nový xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx o xxxxx rok x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx x dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx rozhodnout x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx pro zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít výsledky xxxxxx hodnocení nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx žadatele.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Společenství a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x vydání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních laboratoří xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX a xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx zřízený článkem 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx směrnice 79/373/XXX xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx pravidla týkající xx označování krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX se xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxx použitelné v xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi nejpozději xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxx ještě xxxxxxx Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx byl x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx předá Komisi xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx na čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxx oprávněně dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx xx dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx některých výrobních xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) x. 1490/2003 (Úř. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx způsobeným xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) stabilizátory: látky, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx potlačují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx použity xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx skupiny "senzorické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, které přidáním xx krmiva zvyšují xxxx vůni x xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx působením na xxxxxxx krmné xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x krmivu xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx flóru;
c) látky, xxxxx příznivě xxxxxx xx životní prostředí;
d) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- předkládání úplných xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX X NA PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených údajů:
- xxxxxxxxxx název účinné xxxxxx xxxx složek x souladu s xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (jednotky xxxxxxxx xx gram xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx trvanlivosti xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové látky:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahu nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkové látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- úroveň účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování xx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, které také xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx tak, xxx xxxxx přidaných xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval maximální xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx pouze x premixech x xxxxxxxx, pokud existuje xxxxxxxxx chemická a xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".