Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo x xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx pro krmiva xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
(5) Zásada xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x požadavky uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x životního prostředí xx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Zkušenost x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [5] xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Je xxxx nutné brát x úvahu xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx používané xx xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx neměly xxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx smí být xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x zpracovávány xx xxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat [6], xx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx měla xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx doplněny x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Komise by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx spolupráci s Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky, které xxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx zakládat, x xx xx xx xxxxx právem xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx společenských faktorů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx na všechny xxxxx, xxx xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů, xxx xxxx pobídnuti x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx být v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví zvířat xxxxxxx pravomoc k xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx držitele xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx, aby xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Aby xxxx možno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx se zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogické xxxxxxxx, močovina x xxxx deriváty, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zůstat xx xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx Komisi xx jednoho xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx trh x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx xx ustanovení xxxxxx nařízení xxxxxxx x na tyto xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký řídící xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx stimulujících xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x lidském xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx resistence xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. května 2001, potvrdilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto je xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx zakázat jakékoliv xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx xxxxxx zvířat xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, aby xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx náhradních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podpoří xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxx je xxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x potravinách. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] stanoví postup xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx uvedeného xxxxxxxx liší xx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx opatření, pokud xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx toto xxxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx pravidla xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx se však xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx přezkumu směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x platnosti xx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a premixech, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "krmivářský xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx trh" a "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají do xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx definované x čl. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx krmivy" xx rozumí produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 písm. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k přímému xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx dávkou" se xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které denně xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx xxxxx, věkové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích xxxxxxx x produktech ve xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx technologické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx bakterií, xxxx xx plísní nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx přípustnou xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx na xxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena na xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx použít xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, ledaže xx x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, x x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky označování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřednímu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použita xxx xxxxxx potravin pouze xxxxx, pokud úřední xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) x e) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky skládajícími xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx produkt poprvé xxxxx xx trh xxxxx držitele povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx nástupce xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx konečnému xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Je-li xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx IV upraveny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx usiluje x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, pozměňuje, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x krmivech může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx látka x krmivech xxxxx:
x) xxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx mohl xxxxx xxxxxxxxx x omyl;
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x charakteristické vlastnosti xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx se výživy;
e) xxx xxxxxxxx xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx;
x) mít příznivý xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxx gastro-intestinálního xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx antibiotika xxx kokcidiostatika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 do xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: jakákoliv xxxxx, která xxxxxxxxxx xx krmiva zlepší xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx látka, která xx používá s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx x cílem příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X rámci skupin xxxxxxxxx v odstavci 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech x xxxxxxx skupiny.
Článek 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Veškeré xxxxxxx x povolení podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx xxxxxx přijetí x uvede xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx žadatele;
c) zveřejní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), s xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx žadatel zašle xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx na její xxxxxxxx do skupiny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x případně xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a manipulaci (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx skládajícími xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx na trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x);
x) x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx x uvádění xx xxx produktů, xxxxx xx skládají x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx ustanoveními xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 odst. 1. Tyto xxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx xxxxxx prováděných na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx malé.
Po konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Tato xxxxxxxx xx v xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x požadavky xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Prováděcí xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx omezení xxxxxxxx xx manipulace, požadavků xx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx látka určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) návrh xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx s xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Povolení Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx Komise vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx pro zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat a xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně informuje xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx do skupin x) a e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno držitele xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/ES [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] považuje xx xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx také na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx občanskoprávní x trestní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 může xxx doplňková látka x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, jakož x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx stanovenými xx směrnicích 70/524/EHS xxxx 82/471/XXX x x jejich prováděcích xxxxxxxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, že obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx registru. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kdy xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu určitou, x xxxxxxxxxx sedm xxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou nebo xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx harmonogram xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, může xxx xxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané v xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx produkty, jako xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxx látky x souladu x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení a x ním související xxxxx uvedené v xxxx. 1 písm. x) xxxxxx dodány xx stanovené xxxxx xxxx se zjistí, xx xxxx xxxxxxxxx, xx pokud žádost xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 nařízení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx zásoby produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx doby, kdy Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost.
Článek 11
Postupné xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx používání kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx x používání xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxx látku xxxx xxxxxx, do xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí na xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud xxxx xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x musí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi uvědomí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, která by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx možné zdravotní xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí k xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podporují žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx vždy o xxxxxxxxxx období. Žádost x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx látku na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxx jeho právní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) kopii povolení xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh;
b) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen v xxxxxxxx;
x) jakoukoliv novou xxxxxxxxx informaci, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při používání xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx o prodloužení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Nikdo xxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek, aniž xx obal nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, baliče, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a adresa xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) v případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx, xxx xxxxx je doplňková xxxxx nebo premix xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx výroby.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx seznam doplňkových xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx x aromatických xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Doplňkové xxxxx x premixy xxxxx být uváděny xx trh xxxxx x uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx zavřeny xxx, xxx uzávěr xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost údajů
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako s xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx postavení vůči xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx určí, xxxxx informace jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název a xxxxxxx doplňkové látky x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) fyzikálně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx xxxxxxxx studie x účincích xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) metody xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x případně x xxxxxxxxx monitorování x souhrn xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x přístup x xxxxxxxxxx, které xx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx stáhne nebo xxxxx xxxx žádost, xxxxxxx státy, Komise x xxxx respektují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x informací, x nichž xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost některého xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx účelem je xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxx dne, xxx xx xxxxxxx xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx vzal xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx stanovené lhůtě.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx malé druhy x doplňkových látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx u jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xx prodlužuje x xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Žadatel x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré nezbytné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx části xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílejí xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční laboratoří Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/EHS však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené směrnice xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/XXX xx považují za xxxxxx na toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx dnem xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx předány Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx xx čl. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx první připomínky xxxxx čl. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 X, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/ES (Xx. xxxx. L 237, 10.9.1994, s. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx chrání xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx konzervaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vyloučení;
i) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx mikroorganismů xxxxxx k přimíšení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx siláže;
l) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmných xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx x krmivu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx do krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí;
d) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vydání xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx látky na xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- předkládání xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx uvedených údajů:
- xxxxxxxxxx název účinné xxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- konec záruční xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Množství doplňkových xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx surovinách, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou v xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx povoleno xxxxx x premixech a xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx musí xxx xx štítku xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".