Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Výboru xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy [3],
vzhledem x těmto důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x zemědělství Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x krmiv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zdraví.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx půdu, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx Společenstvím xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx požadavkům srovnatelným x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx ve Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životního prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy podporuje Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zohlednila nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Toto nařízení xx xx xxxx xxxx xxxxx směsí xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx za přípravky, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xx pouze doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx a zpracovávány xx xxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx látky. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx deriváty, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx pod xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení doplňkových xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízený nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, aby xx posoudilo stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX).
(15) Komise xx xxxx vypracovat xxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizika xxxx zakládat, x xx xx xx xxxxx právem xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx faktorů v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx měla být xxxxx x desetileté xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx být x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx doplňkových látek x krmivech x xx stanovení podmínek xxx jejich použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx registru povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení, xxx prováděl plán xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xxxxx xx trh, xxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vědecký xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla, xxx se zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx deriváty, které xxxx v xxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x konzervační látky xxx siláže, xxxxx x xxxxxxxxx látky, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho xxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx uvádí xx xxx x xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x na tyto xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx používaných v xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "s xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx veterinárním lékařství (xx. xxxxx existuje xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x později zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx xxxx plánovat x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém bude xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx použití antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx podporujících růst x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxx, xxx do xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxxxx atd.
(27) Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Mělo xx se vyžadovat xxxxxxxx označování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci je xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x potravinách. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx liší od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx přijata xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx uplatňované x případě xxxxxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx být zrušena. Xxxxxxxxxx o označování xxx krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxx zachovat do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx žádostmi jsou xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. února 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx až xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx přechodné období, xxx se zabránilo xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látky xxx povolené zůstat xx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
OBLAST XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x označování xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a premixech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení se xxxxxxxxx na:
a) činidla;
b) xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "uvedení xx trh" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.
2. Použijí se xxx xxxx definice:
a) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxx xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx směsmi" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx nebo směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze dne 22. dubna 1999 x nežádoucích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx za xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou přítomnost xxxxxxx této xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použité xx zneškodnění xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím považována xx právně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx xxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx po xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 určit, xxx xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na trh, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxxx pro doplňkovou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky označování xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu povolit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx výzkum xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx použita pro xxxxxx potravin pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obsahujících xxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x povolení podle xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povolí, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx o nové xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, musí xxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxx nařízení, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx usazen xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx může xxx povolena pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x krmivech nesmí:
a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí;
b) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, který xx mohl xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxx:
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;
c) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx nebo histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nepovolují.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: jakákoliv xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx zvířat xxxx xxxxx xx používá x xxxxx příznivě xxxxxxxx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X rámci xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x předá xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx údajů a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx 15 xxx xxx xxx jejího přijetí x xxxxx datum xxxxxxx;
x) poskytne členským xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X době podání xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody analýzy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx předpokládané použití x xxxxxxxx metody xxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x jakýkoliv další xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxx;
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx x písmenu x) nepatří xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx čl. 6 odst. 1, x x doplňkových xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx na xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx bude xxxxx ustanoveními přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x xxxxxx xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx hospodářská xxxxxxx x požadavky xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, zejména xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx žadateli při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x žadatelem.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x dokumenty, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, a xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článku 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx příznivého stanoviska xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, včetně jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx omezení xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx na trh x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xx označování doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x);
x) návrh xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx stanovení maximálních xxxxxx reziduí xxx xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx neprodleně xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x s uvedením xxxxxx, které vedly x jeho závěru.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx označené xx důvěrné x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Společenství
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx povolení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkovým látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám skládajícím xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno držitele xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx obsahuje maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové látky x xxxxxxxx.
8. Povolení xxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14. Povolená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx odvětví, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 může xxx doplňková xxxxx x krmivech, která xxxx xxxxxxx na xxx podle xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož i xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 přílohy xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx doplňkovou xxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx písmene a) xxxx xxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx registru. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx dotyčný xxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx určitou, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx u doplňkových xxxxx povolených na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x postupem uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx držiteli xxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx oznámení x x ním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, přijme xx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx stažení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx xxxxxxx rozhodnutí x prodloužení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxx ustanovení odst. 1 xxxx. a) x x) a xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Postupné xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx do 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx legislativními xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 x xxxx je dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx uvádí xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto doplňkovou xxxxxx xxxx x xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx držiteli povolení xxxxxxxxx monitorování podle xx. 8 odst. 4 xxxx. x), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uloženém příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x níž xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx trh.
Článek 13
Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx držiteli povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx k xx odpovídající xxxxx, xxxxx podporují xxxxxx x změnu, xxxxx xxxx Xxxxxx a xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 a 9 se xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx vždy o xxxxxxxxxx období. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx látku na xxx, xxxx jakákoliv xxxx dotčená strana xxxxx Komisi xxxxxx x považuje se xx žadatele.
V případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému držiteli, xxxxx držitel povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Komisi žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) v xxxxxxx xxxxxxx návrh xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx povolit xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx nejdéle xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx xx xx xxxx nebyly uvedeny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx produkt xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje uvedené x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 směrnice 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x skupin, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 musí obal xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx a xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx slovo "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby uzávěr xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx technologického pokroku x vědeckého vývoje, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx ověřitelné důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x žadatelem xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx a xxxxxxxx uvedení výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x případně x xxxxxxxxx monitorování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, které xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx státy, Komise x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vyřídí xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x informací, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx přímo a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xx xxxxxxx xxxxxx dozvěděla o xxxxxxxx jednání xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme rozhodnutí xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx údajů
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx informace, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let ode xxx xxxxxx povolení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xx prodlužuje x xxxxx xxx x xxxxxxx malého xxxxx, xxx který je xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k dosažení xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx dotyčných xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx části xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti x xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx referenčních laboratoří xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru
1. Komisi xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zřízený článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx "výbor").
2. V xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/XXX však xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX se zrušuje xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx na toto xxxxxxxx.
Článek 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx pozdějších změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, který xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako zpravodaj, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx žádosti. Xxx xxxxxx xx xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx byly oprávněně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Vstup x xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. věst. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/ES (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 806/2003 (Xx. věst. L 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. věst. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Směrnice Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx skupiny "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobeným oxidací;
c) xxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzikálně xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu;
h) xxxxx pro kontrolu xxxxxxxxxxx radionukleidy: látky, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx vyloučení;
i) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k přimíšení xx krmiva, aby xxxxxxxx produkci siláže;
l) xxxxxxxxxxx činidla: xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) aromatické látky: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx prvky;
c) aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x její xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx působením xx xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx stabilizující střevní xxxxx: mikroorganismy nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxxx flóru;
c) látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX II
POVINNOSTI X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx (XXX).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx příloze xxxx xxx Společnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxx na xxx za xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx shodě s xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxxxxxx x
- místo xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx výroby,
- návod x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Aromatické xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které také xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxx přidaných xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekračoval maximální xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi vzhledem x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx specifikováno, xxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "doplňkových xxxxx xxx siláž".