Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx x krmiv xx důležitým aspektem xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zajistit vysokou xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx, xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx v zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx x článkem 153 Smlouvy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [5] ukázala, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx brát x úvahu xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx pokrok x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek prodávaných xxxxxxxx spotřebitelům x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x jejich používání xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx definice xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní zásadou x xxxx oblasti xx mělo být, xx pouze doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx produkty, xxxxx x močovina x xxxx deriváty, které x xxxxxxxx době xxxxxxx pod směrnici Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxx xx tudíž xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by měla xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx potravin a xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx provádět Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posoudilo stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pozornost možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx povolování pro xxxxxxx x potravinách xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx dne 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx posouzení rizika xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx samo x xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, na nichž xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx rizika xxxx xxxxxxxx, x xx xx se xxxxx xxxxxx měly xxxx v úvahu xxxxx relevantní faktory xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx pobídnuti k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví zvířat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx x xx stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx registru povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
(20) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x období xx uvedení xxxxx xx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x identifikován xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podobného xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x na xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx právu.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vědecký xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx časově xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx uvedeny xx xxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx Komisi xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na posouzení xxxxxx produktů.
(24) Jistý xxxxx konzervačních xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x na xxxx xxxxx s ohledem xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx by případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx řídící xxxxx prohlásil ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx stimulujících růst xx se použití xxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx (xx. pokud xxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxx látkám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zakázat". Xxxxx stanovisko Vědeckého xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx xxxxxx xx xxxx plánovat x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit datum, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx dosažený ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx se některé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx považovat xx doplňkové látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx x potravinách. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx xx xxxx mělo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx pro uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx kromě postupu xxxxxxxxxx stanoveného ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Články 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx opatření, pokud xxx x krmiva xxxxxxxxxxx ze Společenství xxxx xxxxxxxx ze xxxxx země. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx nebo dotyčnými xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/EHS by xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x označování xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx však xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odpovědný xx ověřování shody xxxxxxxxxxx. Proto je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx přechodné období, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx do doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou látky xxx xxxxxxxx zůstat xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx uvedení doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx přitom efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení se xxxxxxxxx na:
a) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající v xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx xxx" a "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, jiné než xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přidávají do xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. a) směrnice Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. dubna 1996 x oběhu xxxxxxx surovin [13];
c) "xxxxxxx směsmi" se xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. x) směrnice 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "denní xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx přepočtené na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx a užitkovosti x uspokojení všech xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 písm. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX ze dne 22. dubna 1999 x nežádoucích xxxxxxx x produktech ve xxxxxx zvířat [14];
h) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxx krmných xxxxxxx, xxx xxxxxxx technologický xxxx během ošetření xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejích derivátů x konečném xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zneškodnění xxxx xxxxxxxxx růstu mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx plísní nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx antimikrobiální látky xxxxxxxx nebo odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx maximální koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu;
m) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kolonie;
n) "xxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 určit, xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ XX XXXXXXXXX LÁTKY V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Uvedení xx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Nikdo nesmí xxxxx na trh, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, pokud:
a) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovené x tomto nařízení, xxxxxx obecných podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, ledaže xx x povolení stanoveno xxxxx, x v xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx podmínky označování xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 87/153/EHS, směrnici 83/228/XXX [15] nebo x pokynech xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx uvedou, xx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx do xxxxxx x) x x) xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nikdo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx určených k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se povolí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x povolení doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, ruší xxxx přezkoumává xxxxx xx základě xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dostatečným způsobem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx doplňková xxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, xxxx xx její xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x xx přinejmenším vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxx:
x) xxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx upravena x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx původu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x charakteristické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx musí:
a) mít xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx živočišných produktů;
c) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx působením xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx podle xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 do některých x následujících skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx krmiva z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobré xxxxxx zvířat xxxx xxxxx se používá x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx funkce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
3. Xx-xx to na xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Žádost o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x povolení podle xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx údajů a xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, xx 15 dnů xxx xxx xxxxxx přijetí x xxxxx datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx požadavků důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxx na její xxxxxxxx do xxxxxxx x funkční skupiny xxxxx článku 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx předpokládané použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx jejích metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx studií, xxxxx byly provedeny, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, x xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x 3;
e) navrhované xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xx xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uděleném povolení x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx právními předpisy.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x úřadem xx v souladu x postupem xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx povolování doplňkových xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx mohou xxx v souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx by v xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x krmivech xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do šesti xxxxxx po xxxxxxx xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
2. Xxxx xxxx x případě potřeby xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx žadatele;
b) označení xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx, včetně jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx druhů zvířat, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx dodatečné požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) návrh xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx posouzení doplňkové xxxxx x xxxxxxxx x s uvedením xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx poté, xx x něho xxxxxxx xxxxxxx informace označené xx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Společenství
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx požadavky xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x posuzovanou xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx zvířat x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění rozdílů.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, zejména xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o nařízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx údaje uvedené x xx. 8 xxxx. 4 písm. x), x), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx xx xxxxxx x) x e) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x nich vyrobeným, xxxxxxxx jméno držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, přidělený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x sledovatelnosti potravin x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx přítomných x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx výše, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx metabolity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X tomto xxxxxxx se účinná xxxxx xxx účely xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejích metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Společenství xx xxxx xxxxxx xxx x může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14. Povolená doplňková xxxxx x krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx stávajících xxxxxxxx
1. Odchylně xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož i xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx stanovenými xx směrnicích 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 3 písm. x), b) a x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Dotyčné xxxxxxxx xx zapíší xx registru. Každý xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx registru xxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX u xxxxxxxxxxx xxxxx podléhajících povolení xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neurčitou nebo xxxxx směrnice 82/471/EHS. Xxxxxxxx harmonogram řadící xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx konzultován úřad.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, uvedení xx xxx x xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx povolení nevydaných xxxxxxxx držiteli může xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx článku xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se zjistí, xx jsou nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané v xxxxxxxx 2, přijme xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, po xxxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prodloužení povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx automaticky xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, mikroorganismy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx látky pro xxxxx ke xxx xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x používány za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 písm. a) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto látky xx lhůta xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xx 1. ledna 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používána xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx látka podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxxx, do xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla uložena x ohledem xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx mít xxxx xx hodnocení bezpečnosti xxx užívání xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv třetí xxxx, x xxx xx doplňková xxxxx x krmivech uvedena xx xxx.
Článek 13
Změna, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost některého xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx držiteli xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu a xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně uvědomí xxxxxxxx x přijatém xxxxxxxxxx. V případě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení čl. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx použijí xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx vydaná podle xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxx vždy x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení xx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx nástupci xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 xx použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx uvedeném v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx
1. Nikdo xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx usazených ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x tomto článku;
c) xxxxx hmotnost, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 10 uvedené směrnice;
e) xxxxx k xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení, xxxxxx druhů zvířat x skupin, xxx xxxxx je doplňková xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx xxxxx určen;
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto ustanovení xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx použita v xxxxxx a xxxxx xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxx viditelné, xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být zavřeny xxx, xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být přijaty x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
KAPITOLA XX
XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Registr xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Společenství
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx přístupný xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx by mohlo xxx významně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Za xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx doplňkové látky x krmivech x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) fyzikálně chemické x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxx výsledků xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx důvěrné xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, které xx xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x úřad zachovají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí. Členské xxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx žádost, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx x názoru xx xxxxxx xxxxxxxxx Komise x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx pravomocí xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx dozvěděla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx dvou měsíců x případně xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx rozhodnutí zpět xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 20
Ochrana xxxxx
1. Xxxxxxx údaje a xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx xxx použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx dohodne s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Aby se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x získání povolení xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx použití je xxx x jiných xxxxx povoleno, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxx u xxxxxxx malého xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx využívání informací, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x zveřejnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologickým xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou rovnováhu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx období xxxx xxxx použít výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx ustanovení1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x platnosti xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx označování krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 a 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Směrnice 87/153/XXX se xxxxxxx xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx zůstává x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxx na toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx porušení tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Xxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnách, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx stanovené podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx byl x ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx. Bez xxxxxx na xx. 23 xxxx. 1 xx takové xxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství a xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. věst. X 203 E, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21. listopadu 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Rady ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Úř. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/XX (Úř. xxxx. L 267, 6.10.2001, s. 1).
[12] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.3.2003, s. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/EHS, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Úř. xxxx. L 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx naposledy pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Do xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) konzervanty: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx prodlužující xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx chrání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx vznik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx činidlo: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: látky, xxxxx xxxxxxx přilnavost xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx radionukleidy: xxxxx, xxxxx potlačují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podporují xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky pro xxxxxx: látky včetně xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přimíšení xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx určit xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx látky: xxxxx, xxxxx přidáním xx krmiva xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx prvky;
c) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) látky xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- testování x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxx řešení xxxxx xxxx členskými xxxxx x výsledcích xxxxx popsaných v xxxx příloze.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx název účinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx enzymatickou aktivitou, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx trvanlivosti ode xxx výroby,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zapracování do xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx také xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx v některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno xxxxx x premixech a xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx směsi vzhledem x xxxxxxx účinkům.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat úrovně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx krmiva.
4. V xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx".