Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx širokém používání xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx občanů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx zpracovány xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx dopad na xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) X xxxxxxx x xxxxxxx 153 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxx x používáním xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [5] xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx xxxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx jsou doplňkové xxxxx používané xx xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx těchto xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx zásadou x xxxx oblasti xx xxxx být, xx pouze xxxxxxxxx xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx smí být xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a zpracovávány xx krmiv, x xx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx definovat xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx a xxxx deriváty, které x současné xxxx xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat [6], xx xxxx být xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potravin a xxxxxx xxxxxx.
(14) Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx těchto pokynů xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků studií xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx úspěšně podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxx samo x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx zakládat, x xx by xx xxxxx právem xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dobré životní xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitele by xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xx stanovení podmínek xxx xxxxxx použití x vedení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxx xxxx být sledován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Aby xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vědecký xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Xx nutné xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx zohlednily xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, močovina x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx a xxxxxxx xxx povolení xxxxx směrnice 70/524/EHS. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx tyto xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx jejich seznam, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx stimulujících xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcím), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně omezit x později zakázat". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. května 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx plánovat x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik zatím xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž je xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx použití antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx náhradních látek x xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx doplňkové látky x xxxxxxxx.
(28) Mělo xx se vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, xxxxx překážky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx na přísady x potravinách. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aromatických xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxx uplatnit, xxxx xx xxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného ve xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Podle xxxx mohou xxx xxxxxx opatření přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx představovat xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx toto nebezpečí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XXX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o označování xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xx xxxx xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 o uvádění xxxxxxx směsí na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státům x předkládání dokumentace xx žádostmi xxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. února 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx by xxxx xxxx zůstat x platnosti xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání doplňkových xxxxx v krmivech. Xxxxx xx doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zavést xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, a xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx použijí definice "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, jiné než xxxxx suroviny a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "doplňkovými xxxxxx" xx rozumí produkty xxxxxxxxxx v xx. 2 písm. x) xxxxxxxx 79/373/EHS;
e) "premixy" xx rozumí směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx zvířat;
f) "denní xxxxxx dávkou" se xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx přepočtené xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx denně xxxxxxxxx jedno xxxxx xxxxxxxx druhu, věkové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x uspokojení xxxxx xxxxx potřeb;
g) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. xxxxx 1999 x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ošetření xxxx zpracování, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx žádné technologické xxxxxx na konečné xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx cestou, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx bakterií, virů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx odvozené x xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx x nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx právně přípustnou xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx na xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx výrobě, xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx uvedena xx xxx, první xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx;
3. X případě xxxxxxx xx může xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2 xxxxx, xxx xxxxx, mikroorganismus nebo xxxxxxxxx xx doplňkovou xxxxxx v krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXX, POUŽITÍ, XXXXXXXXX A PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxxx pro doplňkovou xxxxx, x
x) nejsou xxxxxxx podmínky označování xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xxx účely xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx antibiotik, pokud xx xxxxx výzkum xxxxx x xxxxxxx xx zásadami x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx 87/153/XXX, směrnici 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx x xxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nebude mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) x x) xx. 6 xxxx. 1 x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy nebo x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení x povolení podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs doplňkových xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povolení xx každé jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx ve směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX upraveny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ruší xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx základě postupů x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx, xxxx xx její xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx látka x krmivech xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nepovolují.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx podle xxxxx funkcí a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx xxxxxxxxx x následujících skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka přidaná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat nebo xxxxx xx používá x xxxxx příznivě xxxxxxxx životní prostředí;
e) xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x xxxxxxx skupiny.
Xxxxxx 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně žadateli xxxxxxx xxxxxx žádosti, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 xxx ode xxx xxxxxx přijetí x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. h), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx podání xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxx xxxxx následující xxxxx a xxxxxxxxx:
x) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx její xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx 6 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx materiál, z xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 2 x 3;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx známých neslučitelností), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivech x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx tři vzorky xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xx xxxxxx x) xxxx x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx a) xx x);
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx x nich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přílohy xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x úřadem xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu doplňkových xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx extrapolace výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx malé.
Po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x postupem podle xx. 22 odst. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x krmivech xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx žadateli při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá xxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. Tato xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Xxxx může x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti ve xxxxx, kterou úřad xxxxxxx po xxxxxxxxxx x žadatelem.
3. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, xxx údaje x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) označení xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx kritérií xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) podle xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, požadavků xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx x použití, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx látka xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx c);
e) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xxxxx k xxxxxx, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx nebo že xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, včetně zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx poté, xx x xxxx vyloučí xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2.
Článek 9
Povolení Společenství
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x úvahu xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx pro zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat a xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx látky, mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), c), x) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se uděluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám xxxxxxxx do skupin x) x x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 a xxxxxxxxxx xxxxxx skládajícím xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x nich vyrobeným, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku nebo xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx Rady 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx přílohy X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx pro dotčenou xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x tomto nařízení xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Xxxxxxxx doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx zapíše xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x trestní odpovědnost xxxxxxxx podnikajícího x xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 může xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx analogická xxxxx uvedená x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX uvedena xx trh x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x roce xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxx a) xxxx ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do registru xxxxxxxx datum, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x případně x xxxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx určitou, x nejpozději sedm xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených na xxxx neurčitou xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, může být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x čl. 22 xxxx. 2. Při xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí xx xxxx produkty, xxxx xxxxx byly povoleny xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx označování, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx každé xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. V xxxxxxx xxxxxxxx nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x ním související xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx dodány xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx žádost xxxx podána xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, přijme xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásoby produktu xxxxxxxxxxx.
6. Pokud z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, prodlužuje xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx automaticky xx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxx xxx xxxxx, mikroorganismy x přípravky xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ke xxx xxxxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx omezení
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. xxxxx 2008 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx legislativními xxxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 10 a xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx, uváděna xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx z xxxxxxxx vymazány.
Xxxxxx 12
Kontrola
1. Je-li xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx uvádí na xxx, xxxx jakákoliv xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxx veškeré podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x ohledem na xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. c), xxxx xxxxxxx zajistit, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a musí Xxxxxx předávat xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx hodnocení bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvlášť xxxxxxx skupiny spotřebitelů. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákazu nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x xxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx trh.
Článek 13
Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přijímá x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x připojí x xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx podporují xxxxxx x xxxxx, předá xxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x návrhu. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1 x 2 a xxxxxx 8 a 9 xx použijí xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Žádost x prodloužení xx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V případě, xx povolení není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx žadatele.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx žadatele.
2. Při xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xxxxx úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování x období xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsažen v xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxx xxxxxxx, lidi a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 a 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech a xxxxxxx
1. Nikdo nemůže xxxxx na xxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx nebyly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
x) v případě xxxxxxx číslo schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx druhů xxxxxx x skupin, xxx xxxxx xx doplňková xxxxx xxxx premix xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx použita x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxx x xxxxxxx XXX obsahovat viditelné, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx xxxx xxx xx štítku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx slovo "xxxxxx" (xxxxxxx písmeny).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx zavřeny xxx, xxx xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.
6. Změny xxxxxxx XXX, xx účelem xxxxxxxxxx technologického pokroku x vědeckého xxxxxx, xxxxx být přijaty x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx jako s xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx poškozeno xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly zůstat xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x případně x xxxxxxxxx monitorování x souhrn výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 poskytne xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx žádost, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xx xxxxxx důvěrnost Komise x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx do dvou xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou měsíců x xxxxxxxx požádá, xxx úřad vzal xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx údaje x xxxx informace, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx prospěch jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx povolení, xxxxxx se xxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x získání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx rok u xxxxxxx malého xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x předchozí žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx toxikologické xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx však xxxxxxx x dohodě o xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Článek 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Žadatelé x xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 nařízení (XX) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx označování krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx zrušuje xxx dne zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx považují za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx uvědomí o xxxxxx pravidlech x xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené podle xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx členský xxxx, který byl x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx i nadále xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, pokud Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx x označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovezené xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx dvanácti xxxxxx po dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 203 E, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 19. xxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003 (Xx. věst. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. věst. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx a xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. věst. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX X
XXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Do xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) konzervanty: xxxxx nebo případně xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx zkažením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx před xxxxxxxx způsobeným oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx;
x) stabilizátory: látky, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx uchovalo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx viskozitu xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) pojidla: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx pojivost xxxxxxxxxxxx xxxxxx krmiva;
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx: xxxxx včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx krmiva, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx, jsou-li použity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, umožňují určit xxxxx specifických krmných xxxxxxx nebo xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx krmivům xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx původu;
iii) xxxxx, xxxxx xxxx pozitivní xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx;
x) aromatické xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx zvyšují xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Do xxxxxxx "xxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx produkty;
d) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: mikroorganismy xxxx xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx působí xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této příloze xxxx být Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- příjem, přípravu, xxxxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x hodnocení nebo xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx účelem xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx o výsledcích xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
PŘÍLOHA III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX V KRMIVECH X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika:
- xxxxx xxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx složek x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx povolením,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- místo koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na gram xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx gram.
d) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx dne xxxxxx.
x) Technologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Aromatické látky:
- xxxx zapracování do xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které také xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx přidaných xxxxxx x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx o povolení.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx slučitelnost mezi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překračující xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx musí xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" xxxxx uvedena xxxxx "doplňkových xxxxx xxx xxxxx".