Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003
xx dne 22. září 2003
o xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x zemědělství Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závisí xx xxxxxxx používání xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx oběh xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx je xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx bylo chráněno xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, dříve xxx budou xxxxxxx xx xxx, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx zvířata v xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx x nemají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny a xxxxxx dovážené xx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx podmínky Společenstvím xxxxxxxxxx za přinejmenším xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, aby dovozy xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx uplatňovanými xx doplňkové látky xxxxxxxx ve Společenství.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) X xxxxxxx x článkem 153 Xxxxxxx podporuje Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [5] ukázala, že xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx látkách, xxx xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx nutné brát x úvahu skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vývoj xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx jsou doplňkové xxxxx používané na xxxxx nebo xx xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx xx mělo xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prodávaných xxxxxxxx spotřebitelům x xxx uvádění těchto xxxxx na xxx x xxxxxx používání xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx za přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx oblasti xx mělo xxx, xx xxxxx doplňkové xxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx smí být xxxxxxx na trh, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xx podmínek xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx, aby xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30. června 1982 x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat [6], xx měly být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx by měla xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx provádět Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat pokyny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx spolupráci s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povolování pro xxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx povolování xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX ze xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx samo x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx by xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zvažovanou xxxxxx, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx životního prostředí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xx všechny xxxxx, pro xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
(20) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v období xx xxxxxxx látky xx trh, aby xxxx xxx sledován x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumávat povolení xxxxxxx doplňkovým xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx časově xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx x metody xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxx byly xxxxxxx xx xxx x xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx x analogické xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, které xxxx x současné xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, jakož x doplňkové látky, x xxxxx povolování xxxxx probíhá. Zejména xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx se x xxxxxxxx době xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je nevyhnutelné, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použila x xx xxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx prohlásil xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxxx 1999, že "x xxxxxxx na použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx stimulujících xxxx xx se použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství (xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx používaným xxxxx bakteriálním infekcím), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx postupně omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx substituci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxx postup xx xxxx xxxxxxxx x koordinovat, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Proto xx xxxxx stanovit xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxx xxxxxx zvířat xxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku, xxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skutkového xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx věci je xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx požadavky vztahující xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx u povolování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobených. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx dalšímu postupu xxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveného ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx opatření, pokud xxx x krmiva xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezená xx xxxxx xxxx. Podle xxxx mohou být xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx nebezpečí xxxxxx možno uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx pravidla xxx sankce uplatňované x xxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx být zrušena. Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx směsí na xxx [10].
(34) Pokyny xxxxxxx členským xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. xxxxx 1987, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x platnosti až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxx xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou látky xxx povolené xxxxxx xx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek stávajících xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Cílem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx a označování xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a premixech, xxx se položily xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx ve směrnici 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx podnik", "xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx suroviny a xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo vody, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx surovinami" se xxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
c) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. e) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx nebo vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvíře xxxxxxxx druhu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX ze xxx 22. dubna 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech ve xxxxxx zvířat [14];
x) "xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, záměrně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx technologický xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx plísní nebo xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "antibiotiky" xx xxxxxx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx růst jiných xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo zastavení xxxxx prvoků;
l) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat, xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx xx trh" xx rozumí počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, aniž xxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X případě xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, xxx xxxxx, mikroorganismus xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
XXXXXXXX III
POVOLENÍ, XXXXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX NA XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx nesmí xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxx xx x xxxxxxxx stanoveno xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx látky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x pokynech xxxxx xx. 7 xxxx. 4 tohoto nařízení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použita xxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xx skupin x) x e) xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx skládajícími xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osoby xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx každé jednotlivé xxxxxxxxx látce. X xxxxxxxx xxxx již xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Povolení xx uděluje, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx postupů x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto nařízení, xxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx jeho zástupce xxxx xxx usazen xx Společenství.
Xxxxxx 5
Podmínky pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx látka x krmivech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx odpovídajícím x dostatečným způsobem x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx její xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje požadavky xxxxxxxx 2 a xx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx;
x) xxx upravena k xxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zhoršením xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx a ptáků;
d) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) mít příznivý xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, zejména působením xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx podle xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zařazují x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v článcích 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx přidaná xx krmiva x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: jakákoliv xxxxx, která přimíšením xx xxxxxx zlepší xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxxxxxxx doplňkové látky;
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx skupin xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x krmivech a xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Žádost o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvede datum xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x), s xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 odst. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x její xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) popis xxxxxxx metody, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxx jejích metabolitů, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx provedeny, x xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx které xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx v souladu x požadavky stanovenými x příloze XX xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle návrhu xxxxxxxxx x písmenu x) nepatří do xxxxxx a) nebo x) podle čl. 6 odst. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx o obchodu x xxxxxxxx skládajícími xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx vyrobenými, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) až x);
x) u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx se skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx.
Xx doby přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx s úřadem xx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, případně pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
Xx konzultaci x úřadem xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zvířata x požadavky xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx zvířata, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Stanovisko úřadu
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxx se prodlouží, xxxxx úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad:
a) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, xxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxx podmínky stanovené x článku 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx žadatele;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, její specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxx;
x) xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na trh x xxxxxxx, včetně xxxxx zvířat x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování doplňkových xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x);
x) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách živočišného xxxxxx, ledaže xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k závěru, xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx byly xxxxxxxxx x přílohách X xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. června 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx neprodleně sdělí xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxx xxxxxx.
6. Xxxx zveřejní své xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří měsíců xx xxxxxxx stanoviska xxxxx Xxxxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 a 3, xxxxx Společenství a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxx xxx zdraví x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx návrh není x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx případech xxxx být tříměsíční xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx přijímá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxxxxx látky, mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o nařízení xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), d) x e) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) x x) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxx identifikátor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, která xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené směrnice. Xxxxx maximální limity xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, pak se xxxxxxx xxxx na xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxx xxxx doplňkové xxxxx x krmivech.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x tomto xxxxxxxx xx platné x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Povolená doplňková xxxxx v krmivech xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx x odstavcích 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o dotyčnou xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx.
Článek 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 může xxx xxxxxxxxx látka x krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, jakož i xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/EHS a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx doplňkovou xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xx přímo úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 písm. x), b) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx uděleného x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx přehodnotit, podle xxxxxxxx, může xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx seznamu xx konzultován xxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podléhají ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx byly povoleny xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a xxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx povolení nevydaných xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx předložit Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx oznámení x x ním související xxxxx uvedené x xxxx. 1 písm. x) nejsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x trhu. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx automaticky až xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme rozhodnutí. Xxxxxx informuje žadatele x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx látky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky pro xxxxx xx dni xxxxxxxxx x čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxx na trh x používány xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. a) x b) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx žádosti uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Postupné xxxxxxx
1. X ohledem na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx alternativách, případně x připojenými legislativními xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxx látku xxxx krmivo, xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx uvádí na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx uložena x ohledem na xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud byly xxxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Držitel povolení xxxxxxxxxx Xxxxxx uvědomí x jakékoliv xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx hodnocení bezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxxxx x ohledem xx možné zdravotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uloženém xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 13
Změna, xxxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx
1. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx povolení xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx držiteli povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx prošetří xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx žádost Komisi x xxxxxxx k xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx podporují žádost x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx rozhodnutí v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Ustanovení xx. 7 odst. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Komisi nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.
V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému držiteli, xxxxx držitel povolení xxxx xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xx žadatele.
2. Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx na trh, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 a xxxxxx 8 x 9 se použijí xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx nezaviněných žadatelem xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Informace o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx povolení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních podmínek xxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, aniž xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx výrobce, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx usazených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xxxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx produkt xxxxxx na xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, čitelně a xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) název xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 10 uvedené xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxx x jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x specifických požadavků xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x skupin, xxx xxxxx je doplňková xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx látek určen;
f) xxxxxxxxxxxxx číslo;
g) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen slovy "xxxx x aromatických xxxxx". Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx použita x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x uvedené xxxxxxx.
4. Xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx "premix" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxx přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje, xxxxx být přijaty x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx může uvést, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určí, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx měly zůstat xxxxxxx, a informuje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech a xxxxxxxx uvedení výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx týkající xx výsledku xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti;
e) metody xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxx x souhrn výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx x členským xxxxxx veškeré informace, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx postupuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Komise [20] xxx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx získaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informací, včetně xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx a vývoje, xxxxx i informací, x nichž xx x názoru na xxxxxx xxxxxxxxx Komise x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxx xxxxxx je xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx požádá, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx opomenutí xx xxxxxxxxx lhůtě.
Článek 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, které xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx článku 7, xxxxxxx být použity xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx vydání povolení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx předchozím, xx xxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx malé xxxxx x doplňkových xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx prodlužuje x xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx který xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx používání.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nedojde x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, xxxx Komise xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozumnou xxxxxxxxx xxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx použít výsledky xxxxxx hodnocení xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx žadatele.
Článek 21
Referenční laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxx x vydání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x konsorciem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxx II x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 xxxx. 2.
Článek 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx pro potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. V xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období uvedené x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Směrnice 87/153/XXX se zrušuje xxx xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx až do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x zajištění jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odstrašující.
Členské xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x neprodleně xx uvědomí x xxxxxxxxx pozdějších změnách, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx podané xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx vyřizují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxx ještě předány Xxxxxx. Každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/EHS, xxxxx Xxxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxx připomínky xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx po dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Úř. věst. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. věst. X 113 E, 13.5.2003, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. věst. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Xx. xxxx. X 126,13.5.1983, s. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX (Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Úř. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx skupiny:
a) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před zkažením xxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) antioxidanty: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tím, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx umožňují, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx produkci xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "senzorické xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) látky, xxxxx mají pozitivní xxxx na zbarvení xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxx vůni a xxxxxxxx.
3. Xx skupiny "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem;
b) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x její xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "zootechnické xxxxxxxxx látky" patří xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx trávení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx suroviny;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x krmivu mají xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx flóru;
c) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx zootechnické doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx národních referenčních xxxxxxxxxx.
XXX zejména odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx za účelem xxxxxxxxx x hodnocení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi členskými xxxxx o výsledcích xxxxx popsaných x xxxx příloze.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX UPLATŇOVANÉ XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX V KRMIVECH X NA PREMIXY
a) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx x
- xxxxxxxxxxx.
x) Enzymy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx enzymatickou xxxxxxxxx, xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- xxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx jednotky aktivity xx xxxxxxxx).
x) Mikroorganismy:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx kmenu a
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx aromatických xxxxx:
- úroveň xxxxxx xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které také xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, aby xxxxx přidaných xxxxxx x složek přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových látek xx povoleno pouze x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx slučitelnost xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x žádaným xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obsahovat úrovně xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx krmiva.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxx xx štítku na xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně uvedena xxxxx "doplňkových látek xxx xxxxx".