Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Výboru regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx používání xxxxxxxx x jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx x bezpečných xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx přispívá zdraví x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Při výkonu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, použity xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx půdu, je xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým se xxxxxxx obecné zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx potraviny x xxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx srovnatelným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xx Společenství.
(6) Xxxxxxxxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx opatrnosti.
(7) V xxxxxxx s xxxxxxx 153 Smlouvy podporuje Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [5] xxxxxxx, že xx xxxxx přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vznik xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx.
(9) Toto nařízení xx se mělo xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx uvádění těchto xxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
(10) Premixy xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(11) Základní xxxxxxx x xxxx oblasti xx xxxx xxx, xx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx smí xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx za podmínek xxxxxxxxxxx x povolení.
(12) Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, aby xx usnadnil hodnotící xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX ze xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Prováděcí xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(14) Xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx spolupráci s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx druhy xxxxx.
(16) Xx xxxx xxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx povolování xxx xxxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxx podrobeny xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek povolených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě [7].
(17) Xxxxxx se, že xxxxxxx posouzení rizika xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx samo o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx by xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx společenských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx zvířata xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k desetileté xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Komisi xx xxxx být v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx zvířat xxxxxxx pravomoc x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxx xxx držitele povolení, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení látky xx xxx, aby xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakýkoliv xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, opožděný xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který již xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx technologický xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkovým látkám x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx.
(23) Je nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxx xxxx povoleny xxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, močovina a xxxx deriváty, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx směrnice 82/471/EHS, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláže, xxxxx x doplňkové xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx stanovit, xx takové produkty xxxxx zůstat xx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxx.
(24) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx se x současné xxxx xx Společenství uvádí xx xxx a xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x na xxxx xxxxx s ohledem xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx stejná xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx pro látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 tohoto xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. května 1999, xx "s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. pokud existuje xxxxxx křížové resistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru o xxxxxxxxxxxxxxx resistenci, xxxxxxx xx xxxxx 10. x 11. xxxxxx 2001, potvrdilo nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Tento postup xx musí xxxxxxxx x koordinovat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx datum, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx antibiotik xxxxx xxxxx povolených xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž je xxxxx určit dostatečnou xxxxx xxx vyvinutí xxxxxxxxxxxxxx produktů jako xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxx xxxxxxx jakékoliv xxxx použití xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxx postupného xxxxxxx xxxxxxx antibiotik xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx dosažený ve xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výživy xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx označování výrobku, xxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxx xx xxxxxx třeba, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx aromatické xxxxx v potravinách. Xx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxxx přísad.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [8] xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, včetně doplňkových xxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx tyto organismy xxxxxxxxxxxx xx z xxxx vyrobených. Jelikož xx xxxx uvedeného xxxxxxxx liší od xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením na xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx opatření, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx země. Podle xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přijata, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xx toto nebezpečí xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčným členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(31) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XXX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].
(32) Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx zrušena. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx doplňkové látky xx se xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx přezkumu směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádostmi xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS xx xxx 16. února 1987, kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [11]. Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xx přijetí prováděcích xxxxxxxx.
(35) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxxx. Xxxxx do doby, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx látky xxx povolené xxxxxx xx trhu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xx položily xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, x xxxxxxxx přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX [12], x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx definice "xxxxxx", "krmivářský podnik", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx odvětví", "xxxxxxx xx xxx" x "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xx xxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx" xx rozumí xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jiné xxx xxxxx suroviny x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) směrnice Xxxx 96/25/ES xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx směsmi" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "premixy" xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxx směsi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x krmnými xxxxxxxxxx xxxx vodou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x přímému xxxxxx zvířat;
f) "xxxxx xxxxxx dávkou" xx xxxxxx celkové množství xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeb;
g) "kompletním xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx definované x xx. 2 písm. x) směrnice Rady 1999/29/XX ze dne 22. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx látka, xxxxx xxxx konzumována xxxx xxxxxx, záměrně použitá xxx zpracování krmiv xxxx xxxxxxx surovin, xxx xxxxxxx technologický xxxx během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx mít xx xxxxxxxx nezamýšlenou, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxx xxxxxx derivátů x xxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
x) "antimikrobiálními xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo odvozené x mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "kokcidiostatiky" a "xxxxxxxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx nebo zastavení xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí" se xxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx, která xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "prvním xxxxxxxx na xxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx výrobě, dovoz xxxxxxxxx látky xxxx, xxxxx byla doplňková xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx byla xxxx xxxxxxx xx xxx, první uvedení xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx výzkum xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx x pokud podléhá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx x) x e) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x obchodu x výrobky skládajícími xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, obsahujících xxxx organismy nebo x nich xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx poprvé xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx není stanoveno xxxxx, směs doplňkových xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx již xxxxxx xxx směs xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx vývoje nezbytné, xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx, která usiluje x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, pozměňuje, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto nařízení, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx x povolení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Podmínky xxx xxxxxxxx
1. Doplňková xxxxx x krmivech xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx odpovídajícím x xxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x článku 7 xxxxxxx, že doplňková xxxxx xxx použití xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx její xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx nesmí:
a) xxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx spotřebitele x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx:
x) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx krmiva;
b) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx a xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby zvířat xxxxxxxx se xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx živočišné xxxxxx pro životní xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, užitkovost xxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxxxx působením xx flóru xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo
g) mít xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Jiná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článcích 7, 8 x 9 xx xxxxxxxxx x následujících xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů;
b) senzorické xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx organoleptické xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx příznivě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x příloze X.
3. Xx-xx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Žádost x xxxxxxxx
1. Xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx xxxxxxxx Komisi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx a předá xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxx").
2. Xxxx:
x) písemně xxxxxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx údajů a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx 15 dnů xxx xxx jejího xxxxxxx x xxxxx datum xxxxxxx;
x) poskytne členským xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získané xx xxxxxxxx;
x) zveřejní xxxxxx dokumentace uvedené x xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx následující xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx a xxxxxx;
x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx 6 x její charakteristické xxxxxxxxxx, případně včetně xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx jejích metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx byly provedeny, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, z xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx na xxx, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 21;
g) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx do xxxxxx x) nebo x) xxxxx xx. 6 xxxx. 1, x x xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, návrh xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xxxxx xx trh;
h) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx a) až x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících do xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx produktů, xxxxx xx skládají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 vypracují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, případně pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1. Xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx extrapolace výsledků xxxxxx prováděných xx xxxxxxx druzích xx xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku. Tato xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx požadavky xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx určené xxx hospodářská xxxxxxx x požadavky na xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Úřad zveřejní xxxxxxxx pokyny, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxx xxxx po xxxxxxxx požaduje dodatečné xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Úřad xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou x xxxxxxx s xxxxxxx 7, x xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx, xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 5;
b) xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx xxx povolení doplňkové xxxxx v krmivech xxxx stanovisko xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxxx xx funkční xxxxxxx podle článku 6, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xx manipulace, požadavků xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx uvedení xxxxx xx trh x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x);
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, ledaže úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů není xxxxx nebo že xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxx XXX nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze dne 26. června 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x xxxx závěru.
6. Xxxx zveřejní xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx přijetí stanoviska xxxxx Komise vypracuje xxxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zamítnutí povolení. Xxxxx xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx, x zejména xxxxxx pro xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx není x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Návrh xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro povolené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx stanovena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 xxxx. x), x), x) x e) x xxxxxxxxxxxxx číslo.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx xx uděluje xxxxxxxx doplňkovým xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x) a e) xxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyrobených xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxx výše, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxx xxxx metabolity v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX [19] xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dotčenou xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v právu Xxxxxxxxxxxx, pak xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx platné v xxxxx Xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Povolená doplňková xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "xxxxxxx"). Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje uvedené x odstavcích 5, 6 a 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x trestní odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx surovin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx xxx, xxxx xxxxxxxxx jiná dotčená xxxxxx xxxxxx tuto xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx xx přímo úřadu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po oznámení xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx, x oznámí Xxxxxx, že obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se zapíší xx registru. Xxxxx xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího povolení.
2. Xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xxx přede xxxx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení xx dobu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx směrnice 82/471/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx třídy xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřad.
3. Xxxxxxxx zapsané v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, xxxxx xx použijí na xxxx xxxxxxxx, jako xxxxx byly povoleny xxxxx článku 9, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky týkající xx označování, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxx každé xxxxx x souladu s xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx x x xxx související xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx se xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx pokud xxxxxx xxxx podána ve xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Pokud x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prodlužuje xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, kdy Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxx xx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxx 2. Odstavce 3 a 4 xx použijí přiměřeně. Xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x histomonostatik xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 1. ledna 2008 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látek jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxx 10 x xxxx je xxxxxx xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xx 31. xxxxxxxx 2005; xxx xxx 1. xxxxx 2006 xxxx xxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxx
1. Je-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jakákoliv xxxxx, xxxxx tuto látku xxxx krmivo, xx xxxxx xx tato xxxxx přimíšena, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená strana, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx veškeré podmínky xxxx veškerá xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x ohledem na xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx a manipulaci x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Pokud byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxx xx. 8 xxxx. 4 písm. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na zvlášť xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, v xxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, pozastavení x xxxxxxx povolení
1. Xxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx některého xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx stanovisko k xxxxxx, xxx povolení xxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx stanovisko xxxxxxxxxx předá Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx zveřejňuje.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se přijímá x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx tím, že xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx, předá xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o přijatém xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx období. Žádost x xxxxxxxxxxx se xxxxxx Xxxxxx nejpozději xxx před ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení xxxx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxx jakákoliv osoba, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku na xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strana xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxxx se xx xxxxxxxx.
X případě, xx povolení je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho právní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x považují se xx žadatele.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx trh;
b) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období xx xxxxxxx xx trh, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o hodnocení xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x krmivech xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo jiné xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx kontrol.
3. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 a 9 se použijí xxxxxxx.
4. Pokud z xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Povolení v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zvláštních xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních podmínek xxxxxx, xxxx Komise x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 dočasně xxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxxx xxxxxxx xxxx let.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 16
Označování x xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx obal xxxx xxxxxx nebyly na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx označeny a xxxx by xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx je produkt xxxxxx xx xxx, xxx každou přísadu xxx xxxxxxxxx, viditelně, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx registrované xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx hmotnost, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx buďto xxxxx xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx je doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slovy "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Xxxx ustanovení xx nepoužije xx xxxxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx.
3. Xxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 musí obal xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx patřící xx funkční skupiny xxxxxxx v xxxxxxx XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x případě xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxxx "xxxxxx" (xxxxxxx xxxxxxx).
5. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx x uzavřených obalech xxxx nádobách, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vědeckého xxxxxx, xxxxx xxx přijaty x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Komise xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se má xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postavení xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x odstavci 3 xx měly zůstat xxxxxxx, x informuje xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxx;
x) xxxxxxxxx chemické x biologické vlastnosti xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xx životní xxxxxxxxx;
x) xxxxxx výsledků xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx v krmivech xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souhrn výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Odchylně od xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xx požádání Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx má k xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 o přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x Xxxxxx [20] xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxx k xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech informací xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx svou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informací, včetně xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx, x nichž se x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx Komise x žadatelem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx přezkum
Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
Za xxx xxxxxx xx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx dozvěděla o xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx dvou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx úřad vzal xxx rozhodnutí zpět xxxx napravil xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a xxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxxxxx být xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx povolení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Aby xx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx povolení xxx xxxx druhy x doplňkových xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx u jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx který xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx neopakovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx znalost xx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx toxikologickým pokusům xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zájmy dotyčných xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxx xxxx části xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 21
Referenční laboratoře
Referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx XX a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 22 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx odkazů xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx tři xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Zrušující xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování krmiv, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 x 4 xxxxxxx směrnice 82/471/XXX xx zrušují xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx zůstává v xxxxxxxxx až xx xxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
4. Odkazy xx xxxxxxxx 70/524/EHS xx považují za xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x zajištění jejich xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pravidlech a xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx pozdějších xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX přede dnem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podané podle xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx ještě předány Xxxxxx. Každý členský xxxx, který xxx x ohledem xx xxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předá Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx III se xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x označené xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 26
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 203 X, 27.8.2002, s. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1756/2002 (Xx. věst. X 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 1999/20/XX (Xx. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2001/79/XX (Xx. xxxx. X 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 35. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Úř. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 806/2003.
[15] Úř. xxxx. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX (Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Úř. xxxx. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
XXXXXXX I
SKUPINY XXXXXXXXXXX XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx tím, že xx xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidací;
c) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx fází v xxxxxx;
x) stabilizátory: xxxxx, xxxxx umožňují, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) želírovací xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvořením xxxx;
x) xxxxxxx: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) protiaglutinující xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xX xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx: látky xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx činidla: látky, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx uvedené funkční xxxxxxx:
x) barviva:
i) xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx barvu;
ii) xxxxx, které, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx mají pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx a xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxx deriváty.
4. Xx xxxxxxx "zootechnické xxxxxxxxx xxxxx" patří xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx podporující xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xx krmiva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x krmivu xxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;
x) látky, xxxxx příznivě působí xx xxxxxxx prostředí;
d) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
PŘÍLOHA II
POVINNOSTI A XXXXX REFERENČNÍ LABORATOŘE XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 21 xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (SVS).
2. Xxx xxxxxxxxx úkolů uvedených x této xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx odpovídá xx:
- xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx účelem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx validace xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx úřadu.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX URČITÉ XXXXXXXXX XXXXX X KRMIVECH X NA XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- návod x použití a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou, xx shodě x xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x
- xxxxx koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx na gram xxxx jednotky xxxxxxxx xx mililitr).
c) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční lhůty xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- identifikační xxxxx kmenu x
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxx x
- konec xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx látky:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v přirozeném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx stanovenou x xxxxxxxx o xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx povoleno pouze x premixech x xxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx směsi vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx krmiva, zředěná xxx xx specifikováno, xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx musí xxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx "XXXXXX" jasně uvedena xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx".