Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů,
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx důležité xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx širokém xxxxxxxxx xxxxxxxx a jakostních xxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x spokojenosti xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x hospodářským xxxxxx.
(3) Při xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, dříve xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potravního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx krmiva xxxxxx x zájmovém xxxxx.
(5) Xxxxxx potravinového xxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [4], xxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxx dovážené do Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx podmínky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přinejmenším xxxxxxxxxxx. Dále xx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x životního xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) V xxxxxxx x xxxxxxx 153 Smlouvy podporuje Xxxxxxxxxxxx právo xxxxxxxxxxxx xx informace.
(8) Zkušenost x xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [5] xxxxxxx, že xx nutné přezkoumat xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zohlednila xxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx brát x úvahu xxxxxxxxxx, xx technologický xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nových xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx ve xxxx.
(9) Xxxx nařízení xx se xxxx xxxx týkat xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx.
(11) Xxxxxxxx xxxxxxx x této oblasti xx xxxx být, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx krmiv, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, aby xx usnadnil xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx látky. Aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx směrnici Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. června 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, x xxxx xx tudíž xxx xxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
(13) Prováděcí xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx xx xxxx xxxx x úvahu xxxxx požadavky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
(14) Aby xx zajistilo harmonizované xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech, xxx by takové xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (XXX).
(15) Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx spolupráci s Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx měla xxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků studií xxxxxxxxxxx xx hlavních xxxxxxx na xxxxx xxxxx.
(16) Xx také xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxx xxxxxxxx Rady 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [7].
(17) Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx samo x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, na nichž xx se xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx by xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxx oblast, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx udělovat Xxxxxx.
(18) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx dobré xxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx spotřebitele xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pro něž xx doplňková látka xxxxxxxx, xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx jednoho roku xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx malé xxxxx.
(19) Xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravomoc k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxx použití x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx.
(20) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx povolení, xxx prováděl xxxx xxxxxxxxxxxx v období xx xxxxxxx xxxxx xx xxx, xxx xxxx být sledován x identifikován jakýkoliv xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, v xxxxx systému zpětné xxxxxxxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(21) Xxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivech. Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx časově omezená xxxxxxxx.
(22) Xx xxxxx xxxxxxxx registr povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx a metody xxxxxxx. Údaje, které xxxxxx xxxxxxxx povahu, xx xx měly xxxxxxxxx.
(23) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 70/524/EHS, x aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, močovina x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx povoleny xx xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x nichž povolování xxxxx probíhá. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xx jednoho xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.
(24) Jistý xxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxx siláže xx x xxxxxxxx době xx Společenství xxxxx xx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení použila x xx tyto xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx povahu x xxxxxxx, je xxxxxx použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxx době x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx případně xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx.
(25) Vědecký xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxxx 1999, xx "s xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, které se xxxxxxxxx nebo mohou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx existuje xxxxxx křížové resistence xxxx xxxxxx používaným xxxxx bakteriálním xxxxxxxx), xxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx omezit x xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx výboru x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přijaté xx dnech 10. x 11. xxxxxx 2001, xxxxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx alternativními xxxxxxxx: "Tento xxxxxx xx xxxx plánovat x xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxx opatření xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx".
(26) Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx antibiotik zatím xxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přičemž je xxxxx xxxxx dostatečnou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx, aby xx xxxx 2005 přezkoumal xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx náhradních látek x alternativních xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx.
(27) Pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxx, které mají xxxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatické xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech.
(28) Xxxx xx xx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx znalostí skutkového xxxxx, omezí xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx transakcí. X xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx přísady x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na aromatické xxxxx v xxxxxxxxxxx. Xx by xx xxxx xxxx uplatnit, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(29) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [8] xxxxxxx postup xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxxxxxxxxxx či x xxxx vyrobených. Jelikož xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx uvedením xx xxx.
(30) Xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx opatření xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy.
(31) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XXX ze dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].
(32) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx sankce xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(33) Xxxxxxxx 70/524/XXX by xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x označování xxx xxxxx směsi xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xx však xxxx zachovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx na xxx [10].
(34) Xxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx x předkládání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/EHS ze xxx 16. února 1987, kterou xx xxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx výživě xxxxxx [11]. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 87/153/XXX. Příloha xx xxxx xxxx zůstat x xxxxxxxxx xx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(35) Xx nezbytné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx doby, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx povolené xxxxxx xx xxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uvedení doplňkových xxxxx v krmivech xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x doplňkové látky x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx efektivní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX [12], s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "xxxxxx", "xxxxxxxxxx xxxxxx", "xxxxxxx podnikající x xxxxxxxxxxx xxxxxxx", "xxxxxxx xx trh" x "xxxxxxxxxxxxxx", stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Použijí xx xxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx, mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx, xxxx než xxxxx suroviny a xxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx, xxx splnily xxxxxxx xxxxxxx x funkcí xxxxxxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3;
x) "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxx 96/25/XX xx xxx 29. dubna 1996 o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx [13];
x) "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx definované x xx. 2 xxxx. b) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 79/373/XXX;
x) "xxxxxxx" xx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 12 %, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x užitkovosti x uspokojení všech xxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 1999/29/XX xx dne 22. xxxxx 1999 x nežádoucích látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx [14];
x) "xxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx krmných xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx během xxxxxxxx xxxx zpracování, jež xxxx mít xx xxxxxxxx nezamýšlenou, avšak xxxxxxxxxxxxx nevyhnutelnou přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx konečné xxxxxx;
x) "antimikrobiálními látkami" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx synteticky nebo xxxxxxxx cestou, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxxxxxx, virů xx plísní xxxx xxxxxxxx, x zejména xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x mikroorganismu, které xxxxxxxxxxx a nebo xxxxxxxxx růst xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxxx" x "xxxxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxx určené xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx prvoků;
l) "maximálním xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx vzniklá xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Společenstvím xxxxxxxxxx xx právně přípustnou xxxx přijatelnou x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx" xx rozumí mikroorganismy xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxx xxxxxxxx xx trh" xx rozumí počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, aniž byla xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxx;
3. X případě xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 22 odst. 2 xxxxx, zda xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmivu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X PŘECHODNÁ XXXXXXXX UPLATŇOVANÁ NA XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx:
x) nebylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovené x tomto nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX, ledaže xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx látky, x xxxxxxxx antibiotik, xxxxx xx xxxxx výzkum xxxxx x xxxxxxx xx zásadami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS, xxxxxxxx 83/228/XXX [15] nebo x xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 4 xxxxxx nařízení x pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx potravin xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. X xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xx skupin x) x e) xx. 6 odst. 1 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx organismy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx (XXX) nesmí nikdo xxxxxx produkt xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx v nařízení x povolení podle xxxxxx 9, jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, směs xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx prodeji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx v povolení xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/69/XX [16].
5. Xx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 odst. 2.
Článek 4
Xxxxxxxx
1. Jakákoliv xxxxx, která xxxxxxx x povolení doplňkové xxxxx v xxxxxxxx xxxx x nové xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, musí xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, zamítá, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxx přezkoumává xxxxx xx xxxxxxx postupů x x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x články 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
3. Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 a xx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
2. Xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl uvést xxxxxxxxx x xxxx;
x) xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností produktů xxxxxxxxxxx původu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx živočišného původu.
3. Xxxxxxxxx látka v xxxxxxxx musí:
a) xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
x) xxx xxxxxxxx xxxx xx důsledky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxx příznivý xxxx xx živočišnou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx trávení xxxxxx, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatický xxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxx kokcidiostatika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech
1. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 7, 8 a 9 xx některých x xxxxxxxxxxxxx skupin:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přimíšením xx xxxxxx xxxxxx xxxx změní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat;
c) xxxxxxxx doplňkové xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.
2. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxxx xxxxx v krmivech x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 7, 8 x 9 podle xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx I.
3. Xx-xx xx xx xxxxxxx technologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vývoje xxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxx o xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 4 se xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x předá xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx "úřad").
2. Xxxx:
x) xxxxxxx žadateli xxxxxxx příjem xxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 3, do 15 xxx xxx xxx jejího xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) poskytne xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele;
c) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 2.
3. X xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx následující xxxxx x dokumenty:
a) xxxx xxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx na její xxxxxxxx xx xxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx článku 6 x její charakteristické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolitů, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx;
x) kopii xxxxxx, xxxxx byly provedeny, x jakýkoliv xxxxx xxxxxxxx materiál, x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x 3;
x) navrhované xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx x manipulaci (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxx použití v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, pro xxxxx xx doplňková látka x xxxxxxxx určena;
f) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx tři xxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx přímo do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21;
x) x doplňkových látek, xxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxxx v xxxxxxx x) nepatří xx xxxxxx x) nebo x) podle xx. 6 xxxx. 1, x u xxxxxxxxxxx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx uvedení xxxxx xx xxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté podle xxxxxx x) xx x);
x) u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.
4. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Xx doby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 87/153/EHS.
5. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx x souladu x xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 vypracují pokyny xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, případně xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1. Xxxx pokyny xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druzích na xxxxx xxxx.
Xx xxxxxxxxxx x xxxxxx mohou xxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 stanovena xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx a podání xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxx žádosti. Xxxx xxxxx xx prodlouží, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
2. Xxxx může x případě xxxxxxx xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxxxxx stanoviska xxxx:
x) xxxxxxx, xxx údaje x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, x xxxxxxx rizika, aby xxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podmínky stanovené x xxxxxx 5;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxx příznivého stanoviska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx stanovisko xxxx xxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do funkční xxxxxxx podle článku 6, její specifikace, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) podle výsledků xxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx určena;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx c);
e) xxxxx xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách I xxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [17].
5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx posouzení doplňkové xxxxx v xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x jeho xxxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, co x xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 odst. 2.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx Společenství
1. Xx xxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise vypracuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 a 3, xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x dobré xxxxxxx xxxxxxxx zvířat a xxx spotřebitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx prodloužena.
2. Xxxxx xx přijímá x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x čl. 22 odst. 2.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku, xxxxxxx xxxxxxxx xx identifikačního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, mohou xxx stanovena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxxx, kterým xx uděluje povolení, xxxxxxxx údaje xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 4 písm. x), x), d) x x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x) x e) xxxxx čl. 6 xxxx. 1 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx obsahujícím xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx směrnice 2001/18/XX [18].
7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x krmivech xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxx xx xxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohla mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, pak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx látku xxxx xxxx metabolity v xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx Rady 96/23/ES [19] považuje xx xxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. Xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx již byly xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx metabolitů xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx platné x xxxxx Společenství xx xxxx deseti xxx x může být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14. Povolená doplňková xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 (xxxx xxx "registr"). Každý xxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx 5, 6 x 7.
9. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dotyčnou xxxxxxxxxx látku v xxxxxxxx.
Článek 10
Status xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně od xxxxxx 3 může xxx doplňková xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx uvedena xx xxx xxxxx směrnice 70/524/XXX, xxxxx x xxxxxxxx x její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, sůl xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.1, 3 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxxxx 70/524/XXX xxxx 82/471/XXX a x jejich prováděcích xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx uvedla xxxxxxxxxx xxxxx x krmivech xx trh, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi. Současně xx přímo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x);
x) x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx článku. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zapíší xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx produkt xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx u doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx neurčitou xxxx xxxxx směrnice 82/471/EHS. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx přehodnotit, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 22 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxxx zapsané v xxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 8, 9, 12, 13, 14 x 16, které xx xxxxxxx na xxxx produkty, xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 9, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, uvedení xx xxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či výrobce xxxxxxxx uvedených v xxxxx článku nebo xxxxxxxxx xxxx dotčená xxxxxx předložit Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxx a x ním související xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxx, xx xxxx nesprávné, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xx xxxxx předepsané x xxxxxxxx 2, xxxxxx xx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx. Takové xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx až xx doby, kdy Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 mohou xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 písm. a) x x) x xxxxxxxx 2. Xxxxxxxx 3 a 4 xx použijí xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x platnost.
Xxxxxx 11
Postupné omezení
1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x postupném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2012 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 1. xxxxx 2008 xxxxxx x používání xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odchylně od xxxxxx 10 x xxxx xx dotčen xxxxxx 13 xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, jiná xxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky x xxxxxxxx xx 31. prosince 2005; xxx dne 1. xxxxx 2006 jsou xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Kontrola
1. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení povolena, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx, používá xxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezení, xxxxx xxxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx a manipulaci x xxxxx doplňkovou xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 4 písm. c), xxxx držitel xxxxxxxx, xxx se monitorování xxxxxxxxx, x xxxx Xxxxxx předávat xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí o xxxxxxxxx zákazu nebo xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xx xxxxxxxxx látka x krmivech uvedena xx xxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx, pozastavení x xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxx vydá x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxx, xxx povolení xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu. Veškerá xxxxxx opatření se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxxxxx x změně, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xx přijímá x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 22 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 22 odst. 2.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx změní xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 x 2 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Prodloužení povolení
1. Xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vždy o xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x prodloužení xx xxxxxx Komisi nejpozději xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx dotčená strana xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxx xx xxxxxx určitému xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x období po xxxxxxx xx xxx, xxxxx je požadavek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx prostředí;
d) x xxxxxxx potřeby xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontrol.
3. Ustanovení xx. 7 xxxx. 1, 2, 4 x 5 x xxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxx přijato žádné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede dnem xxxxxxxx jeho platnosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx Xxxxxx přijme xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx prodloužení xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 17.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění ochrany xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nejdéle xxxx xxx.
XXXXXXXX III
OZNAČOVÁNÍ A XXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxxx doplňkových látek x krmivech x xxxxxxx
1. Xxxxx nemůže xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, aniž xx obal xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx označeny x xxxx xx xx xxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jazyce/jazycích xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxx xxxxxx přísadu xxx obsaženou, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:
a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx názvem xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx;
x) název nebo xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx místo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx buďto čistý xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 směrnice 95/69/ES xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxx směrnice;
e) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxx x specifických xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx, xxx xxxxx je doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) referenční xxxxx šarže a xxxxx xxxxxx.
2. U xxxxxxxxxxxx látek může xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxx "xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx". Toto ustanovení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx použita x xxxxxx x pitné xxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx xxxx nádoba x xxxxxxxxxx látkou xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxx x příloze XXX obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxx slovo "premix" (xxxxxxx písmeny).
5. Doplňkové xxxxx a premixy xxxxx být xxxxxxx xx xxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách, jež xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poškozen x xxxxxx xxx použit xxxxx.
6. Změny přílohy XXX, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx uvedeným v xx. 22 xxxx. 2.
XXXXXXXX XX
XXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 17
Registr xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxxx a aktualizuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxx uvést, xx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx významně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx informace xxxx xxx informace uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxx zůstat xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx.
3. Xx důvěrné xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) fyzikálně chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x účincích xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx veškeré informace, xxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx [20] xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxx x dispozici.
6. Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx získaným podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
7. Pokud xxxxxxx stáhne xxxx xxxxx svou žádost, xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, x nichž xx x xxxxxx xx xxxxxx důvěrnost Xxxxxx x xxxxxxxxx rozcházejí.
Xxxxxx 19
Správní xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxx pravomocí xx svěřených xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx přímo x xxxxxxxxxxxx dotčené xxxxx.
Xx xxx účelem xx xxxxx Komisi podat xxxxxx xx dvou xxxxxx xxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx dozvěděla o xxxxxxxx jednání nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vzal xxx rozhodnutí zpět xxxx napravil xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx ode xxx vydání xxxxxxxx, xxxxxx se nový xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx.
2. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x získání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x doplňkových xxxxx, xxxxxxx použití xx xxx x jiných xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx x předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratlovcích. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx znalost xx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx žadatele.
Článek 21
Referenční xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze II.
Žadatelé x xxxxxx povolení xxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx úkony xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx změny uvedené xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx "xxxxx").
2. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx odstavec xx xxxxxxx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Období xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Výbor přijme xxxx xxxxxxx řád.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1.
1. Xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Článek 16 xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx směrnice 79/373/EHS xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx označování krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Body 2.1, 3 a 4 xxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxxxxx ode xxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxx 87/153/XXX xx xxxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxx xx směrnici 70/524/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné x xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Stanovené sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx uvědomí x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uvědomí x xxxxxxxxx pozdějších změnách, xxxxx se jich xxxxxxxx.
Článek 25
Přechodná opatření
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 70/524/XXX xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7 tohoto xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/EHS xxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xx. 23 odst. 1 xx xxxxxx žádosti xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx 70/524/XXX, pokud Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 směrnice 70/524/XXX.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX se xxxxxxxxx xx výrobky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx oprávněně xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx do oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 203 X, 27.8.2002, x. 10.
[2] Xx. xxxx. X 61, 14.3.2003, x. 43.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Úř. věst. X 113 X, 13.5.2003, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
[5] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná nařízením (XX) č. 1756/2002 (Xx. xxxx. L 265, 3.10.2002, x. 1).
[6] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/20/XX (Úř. xxxx. X 80, 25.3.1999, x. 20).
[7] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/34/XX (Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1).
[8] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[10] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[11] Úř. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/79/ES (Xx. xxxx. L 267, 6.10.2001, x. 1).
[12] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[13] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx (XX) č. 806/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.3.2003, x. 1).
[14] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 806/2003.
[15] Úř. věst. X 126,13.5.1983, x. 23.
[16] Xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých výrobních xxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx x kterou xx mění směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/EHS (Úř. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 806/2003.
[17] Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1490/2003 (Xx. věst. X 214, 26.8.2003, x. 3).
[18] Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24.
[19] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[20] Xx. xxxx. X 145, 31.5.2001, x. 43.
PŘÍLOHA I
SKUPINY DOPLŇKOVÝCH XXXXX
1. Xx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx" xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které chrání xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx vznik nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxx fází x xxxxxx;
x) stabilizátory: látky, xxxxx umožňují, aby xx krmivo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chemický xxxx;
x) zhušťovadlo: xxxxx, xxxxx zvyšují xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx dávají xxxxxx konzistenci xxxxxxxx xxxx;
x) xxxxxxx: látky, xxxxx zvyšují přilnavost xxxxxx v xxxxxx;
x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: látky, xxxxx potlačují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx;
x) regulátory xxxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx pH xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky pro xxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky, xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxx výrobě zpracovaných xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.
2. Xx skupiny "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky" patří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxx přidáním xx xxxxxx zvyšují xxxx xxxx x xxxxxxxx.
3. Xx xxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) močovina x její xxxxxxxx.
4. Xx skupiny "zootechnické xxxxxxxxx látky" xxxxx xxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx:
x) látky podporující xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx stabilizující xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx, které x krmivu mají xxxxxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX X XXXXX REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Referenční laboratoř Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 21 je Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XXX).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx být Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nápomocno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků,
- xxxxxxxxx x hodnocení nebo xxxxxxxx metody detekce,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx xx účelem xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv xxxxx.
3. Xxxxxxxxxx laboratoř Společenství xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XX URČITÉ DOPLŇKOVÉ XXXXX V XXXXXXXX X XX XXXXXXX
x) Xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx záruční xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- návod x použití a
- xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxx, xxxxx xxxx uvedených xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxxx nebo složek x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry x
- místo koncentrace: xxxxxxxx xxxxxxxx (jednotky xxxxxxxx xx gram xxxx jednotky aktivity xx xxxxxxxx).
x) Xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ode xxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a
- xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.
x) Xxxxxxxx doplňkové látky:
- xxxxxx xxxxxx látky x
- xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx účinné xxxxx.
x) Xxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
OBECNÉ PODMÍNKY XXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přirozeném xxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx, zředěná xxx je specifikováno, xxxxxxx obsahovat úrovně xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx být xx xxxxxx na xxxxx za xxxxxx "XXXXXX" xxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx xxx siláž".