Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1217/2002
xx xxx 5. xxxxxxxx 2002
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek Einecs xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 xx xxx 23. března 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [1], x xxxxxxx xx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oznámilo Xxxxxx přesvědčivé důvody x xxx, že xxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek (Xxxxxx) [2] mohou x důsledku xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Od xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx proto xxxx xxx požadováno, xxx Komisi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které x xxxxxx látkách xxxx x xxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxx výrobců x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx požadováno, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxx zprávy xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93, xxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx) jménem xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Výrobci a xxxxxxx jedné nebo xxxx látek Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx:
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxxx s xxxxxxxxx v ní xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx x každé xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
X Bruselu xxx 5. xxxxxxxx 2002.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 146 X, 15.6.1990, s. 1.
PŘÍLOHA
Požadavky na zkoušky/informace xxxxxxx v této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx X – Xxxxxxxx X.3 – Xxxxxxxxxx
X-1049 Xxxxxx+
|
Xxxxx Xxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx xxxxx |
Xxxxx(x) xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx na xxxxxxx/xxxxxxxxx |
Xxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx |
|
|
1 |
203-988-3 |
112-59-4 |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x povlacích, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředcích To, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ethylenglykoletheru xxxxxxxx xx studiích hlodavců x xxxxxxxxxx |
Xxxxxx plodnosti (XX B.34/OECD TG 415 xxxx XXXX XX 416) |
18 |
|
2 |
263-090-2 |
61789-80-8 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx (hydrogenovaný xxxxxxxx alkyl) dimethyl, xxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx objemů xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx zprávy xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výroby x xxxxx xxxxx (období 2000-2002) |
6(xxxxxx roku 2000) 18 (xxxxxx roku 2001) 24 (objemy xxxx 2002) |
|
3 |
203-481-7 |
107-31-3 |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vdechováním xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podráždění xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nedostatku xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx expozice |
Studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: studie opakovaných 90xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (XX B.29/OECD XX 413) |
18 |
|
4 |
200-864-0 |
75-35-4 |
1,1-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x vysokých xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx nervového xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx: xxxxxx opakovaných 90xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx 4-6 xxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX X.29/XXXX XX 413 x XXXX XX 424). Xx obecné xxxxxxxxx xxxx nutno xxxxx, xxxxx je xxxx informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx: - Xxxxxxx xxxxxxxxxx skupina x xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti; - Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. vizuální rozlišovací xxxxxxxxx); - Xxxxxxxxx poznávací xxxxxx (xxxx. zpožděná xxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx |
18 |
|
5 |
211-309-7 |
637-92-3 |
2-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxx |
Xxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx potenciál xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx XXXX Po delší xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x objemech xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia (XX X.2/XXXX XX 202) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx (XX X.3/XXXX XX 201) Studie xxxxxxxx toxicity (XXXX XX 414) Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x úplné xxxxxx x xxxxxxxx xxxx nutné xxx xxxxxxxxxxx potenciálu nebezpečnosti xxxxx |
18 |
|
Xxxxxx xxxxxxxxx (OECD XX 416) |
24 |