Nařízení Xxxxxx (ES) x. 1217/2002
ze xxx 5. xxxxxxxx 2002
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobcům xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx předkládat xxxxxxx xxxxxxxxx x provádět xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Několik xxxxxxxxx xxxxx oznámilo Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxx látky v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (Xxxxxx) [2] xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx užití xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxx výrobců x xxxxxxx by xxxxx xxxx xxx požadováno, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx látky xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x tyto xxxxxx xxxxxxxx současně x xxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 3 nařízení (XXX) x. 793/93, xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozců, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx ostatních.
(4) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Výrobci x xxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxx Einecs xxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx u xxxxx xxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx;
x) poskytnout Xxxxxx xxxxxx o každé xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné v xxxxx rozsahu a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 5. xxxxxxxx 2002.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Komise
[1] Úř. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 146 X, 15.6.1990, s. 1.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xx zkoušky/informace xxxxxxx v této xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx ředitelství xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx X – Xxxxxxxx X.3 – Xxxxxxxxxx
X-1049 Xxxxxx+
|
Xxxxx Xxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx xxxxx |
Xxxxx(x) znepokojení |
Požadavky xx xxxxxxx/xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost |
|
|
1 |
203-988-3 |
112-59-4 |
diethylenglykol xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x užití. Rozptýlené xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx tiskárny x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vzhledem xx zřejmé reprotoxicitě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx |
Xxxxxx plodnosti (XX X.34/XXXX XX 415 xxxx XXXX XX 416) |
18 |
|
2 |
263-090-2 |
61789-80-8 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) dimethyl, xxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx objemů xxxxxxxx látky, který xx mohl představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx zprávy xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx látky (období 2000-2002) |
6(xxxxxx xxxx 2000) 18 (xxxxxx xxxx 2001) 24 (xxxxxx xxxx 2002) |
|
3 |
203-481-7 |
107-31-3 |
xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx výroby Akutní xxxxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podráždění xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zjistit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx o dlouhodobé xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně expozice |
Studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: studie xxxxxxxxxxx 90xxxxxxx dávek xxxxxxxxxx (XX B.29/OECD TG 413) |
18 |
|
4 |
200-864-0 |
75-35-4 |
1,1-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx nervového xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která je xxxxxx xxxxx než xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxxxxxxx xxx práci |
Studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxx 90xxxxxxx dávek xxxxxxxxxx (xxxxxx zotavení 4-6 xxxxx) se speciálními xxxxxxxxxxxxxx parametry (XX X.29/XXXX XX 413 x XXXX XX 424). Xx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx xxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx studiích. Zvláštní xxxxxxx-xxxxx parametry: - Funkční xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx motorické xxxxxxxx; - Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx); - Xxxxxxxxx poznávací xxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxx x studiích xxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky |
18 |
|
5 |
211-309-7 |
637-92-3 |
2-etoxy-2-methylpropan |
Málo xxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzhledem k xxxxxx možnému užití xxxx xxxxxxxx xx XXXX Po xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x objemech xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx (XX X.2/XXXX XX 202) Xxxxxxx xxxxxxxx růstu x xxx (XX X.3/XXXX XX 201) Studie xxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX XX 414) Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx o studiích xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
18 |
|
Xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX XX 416) |
24 |