Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX
xx xxx 10. xxxxxx 2002
x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxxx uváděny xx xxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx nabízeny xxx doplnění příjmu xxxxxx živin x xxxxx stravy.
(2) Tyto xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx upraveny xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jejich volného xxxxxx, vytvářet nerovné xxxxxxxx soutěže, x xxx přímo ovlivňovat xxxxxxxxx vnitřního trhu. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(3) Přiměřená x xxxxxx strava xx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vývoj x xxx dobré xxxxxx v množstvích, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x doporučeným xx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx. Xxxxxxxx xxxx prokázaly, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxx obyvatelstva xx Xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx životní xxxx nebo x xxxxxx xxxxxx rozhodnout xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx živin xxxxxxx xxxxxx.
(5) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběr xxxx xxx výrobky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem a xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx složek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, esenciální xxxxxx kyseliny, vlákniny x xxxxx rostliny x bylinné výtažky.
(7) X xxxxx xxxxx xx xxxx směrnice xxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x minerální xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx stravy. Xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxx minerálních xxxxx x jiných xxxxxx xx xxxx xxxx být v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x minerální látky xxxxxxxxxxx v této xxxxxxxx.
(8) V xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jakmile x xxxx xxxxx x dispozici dostatečné x odpovídající xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení Xxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx živin x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxxx složky xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx přijata xxxxx xxxxxxxx Společenství.
(9) X xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být povolena xxxxx přítomnost xxxxxxxx x minerálních xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx součást; xx xxxx neznamená, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná. Mělo xx xx zamezit xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti xxxxxxx xx trh v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx hodnoceny Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a proto xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx seznamů. Xxxx xx být xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci.
(11) Xxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vitaminů x minerálních xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xx být xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx. Xxxxx, xxxxx byly xx xxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x malé xxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, mohou xxx také xxxxxxx xxx výrobě doplňků xxxxxx.
(12) Xxx xxxxxxx xxxxx s vědeckým x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx důležité xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx přepracování xxxx xxxxxxxxxxx opatřeními technické xxxxxx x jejich xxxxxxx xx mělo xxx pro zjednodušení x xxxxxxxxx postupů xxxxxxx Komisi.
(13) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek by xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, x xxxxx je nezbytné xxx xx podle xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx bylo normální xxxxxxxxx xxxxxx výrobků xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxx pro spotřebitele.
(14) X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx, aby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xx vědeckém posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxxx xxxxxx živin x běžné xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx také věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx.
(15) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx příjmu xx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxx cíle, xxxx xx být vitaminy x xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(16) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx směrnici a xx xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx.
(17) Obecná ustanovení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. března 2000 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, jejich obchodní xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx [4] x xxxx xx třeba xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx tedy měla xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS xx xxx 24. xxxx 1990 x xxxxxxxxx označování xxxxxxxx [5] xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nezbytné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x správně x xxxxxxxx xx používat. Xxxx informace xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx výrobků xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomny, x xxxx xx xxx xxxxxxx.
(19) X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx doplňků xxxxxx xx měly xxx xxxxx prostředků, xxxxx xxxx obvykle x xxxxxxxxx, orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
(20) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být přijata x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [6],
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx doplňky xxxxxx xxxxxxx na xxx x nabízené jako xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xx dodávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx.
2. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [7].
Článek 2
Pro účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
x) "doplňky xxxxxx" xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxx, x xx xx formě xxxxxxx, pastilek, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx formách, xxxx xx xxxxx xxxxx, jako kapalina x ampulích, v xxxxxxxxxx s xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných xxxx sypkých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx" tyto xxxxx:
x) xxxxxxxx,
xx) minerální xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. X xxxxxxxx odstavce 6 xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx X ve xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
2. Kritéria pro xxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx II xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2 x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
3. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovená xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx jejich xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxx jiné xxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxx xxx xxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čistotu, xx xx xxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx a mohou xxx zachovány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
5. Xxxxx seznamů xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxx členské xxxxx xx 31. xxxxxxxx 2009 povolit xx xxxx xxxxx používání xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX, xxxxx
x) xx dotyčná xxxxx používána v xxxxxx xxxx více xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x používání xxxx xxxxx xxxx o xxxx používání x xxxx xxxxx při xxxxxx doplňků stravy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx určeného x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx členským xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 12. xxxxxxxx 2005.
7. Odchylně xx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x pravidly Xxxxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx vnitrostátní omezení xxxx zákazy xxxxxxxxxxx x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxx xxxx xx formách xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
8. Xxxxxxxxxx xx 12. července 2007 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx živin xxxx látek s xxxxxxxxx xxxx fyziologickým xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxx případných xxxxxxxxxxx seznamů, doprovázenou xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné.
Článek 5
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxx xxxxx doplňků xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx
x) bezpečná xxxxxxxx xxxxxxxx vitaminů x minerálních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spotřebitelů,
b) xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx látek x xxxxxx zdrojů stravy.
2. Xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx platné xxx xxxxxxxxxxxx.
3. Pro xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxx x xxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxx přijata xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 2.
Článek 6
1. Xxx xxxxx čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/13/XX xx výrobky, xx xxx se xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxx stravy".
2. Označování, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí doplňkům xxxxxx připisovat vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nemocí, xxx xx tyto vlastnosti xxxxxxxxxx.
3. Aniž je xxxxxxx xxxxxxxx 2000/13/ES, xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx povinné xxxxx:
x) xxxxx kategorií xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek nebo xxxxxxxx povahy xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx dávka xxxxxxx,
x) xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) upozornění, xx by xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx náhrada xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx malých xxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx, jejich xxxxxxxx xxxxxx x reklama xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které by xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.
Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 13 odst. 2.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsažených xx xxxxxxx se xx etiketě uvede xxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx použijí jednotky xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx odstavci mohou xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 13 xxxx. 2.
2. Uvedený xxxx o množství xxxxx xxxx jiných xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx na xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx a minerálních xxxxxxx se podle xxxxxxx xxxxxxx xxxx x procentech xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 90/496/XXX.
Xxxxxx 9
1. Hodnoty xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx provedené xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, budou přijata xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxxx xxxxx referenčních xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 může xxx xxxxxx znázorněn xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2.
Xxxxxx 10
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx xxx xx jejich xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výrobek.
Xxxxxx 11
1. Aniž xx xxxxxx xx. 4 odst. 7, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx složení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobky xxxxxxxxx x xxxxxx 1, xxxxx jsou x souladu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 28 x 30, xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxxxx xx xxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxx některého x xxxxxxxxxxx předpisů Společenství xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x článku 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí a xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxx. Xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a uvede xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zahájí postup xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, je v xxx případě xxxx xxxxxxxx, dokud tyto xxxxx xxxxxxx přijaty.
Xxxxxx 13
1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx zřízený xxxxxxxxx (XX) č. 178/2002 [8] (dále xxx "xxxxx").
2. Xxxxxxxx-xx se xx tento odstavec, xxxxxxx se články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Výbor xxxxxx xxxx jednací xxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx přijímají xx xxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2003. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xx použijí tak, xxx
x) umožnily nejpozději xx 1. xxxxx 2003 xxxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx od 1. xxxxx 2005 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 16
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 17
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 10. června 2002.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Piqué X Xxxxx
[1] Xx. věst. X 311 X, 31.10.2000, s. 207 xX 180 X, 26.6.2001, x. 248.
[2] Úř. xxxx. X 14, 16.1.2001, x. 42.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 276, 1.10.2001, x. 126), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze dne 3. prosince 2001 (Xx. xxxx. X 90 X, 16.4.2002, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002.
[4] Xx. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29.
[5] Xx. xxxx. X 276, 6.10.1990, x. 40.
[6] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[7] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67.
[8] Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
XXXXXXX I
Vitaminy a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx
Xxxxxxx A (μx XX)
Xxxxxxx X (μx)
Xxxxxxx X (xx α-XX)
Xxxxxxx X (μx)
Xxxxxxx X1 (xx)
Xxxxxxx B2 (xx)
Xxxxxx (xx XX)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx)
Xxxxxxx X6 (xx)
Xxxxxxxx xxxxxxx (μx)
Xxxxxxx X12 (μx)
Xxxxxx (μg)
Vitamin X (xx)
2. Minerální xxxxx
Xxxxxx (mg)
Hořčík (xx)
Xxxxxx (xx)
Xxx (μx)
Xxx (μg)
Zinek (xx)
Xxxxxx (xx)
Xxxxx (mg)
Draslík (xx)
Xxxxx (μx)
Xxxxx (μx)
Xxxxxxxx (μx)
Xxxxx (mg)
Chlor (mg)
Fosfor (xx)
XXXXXXX II
Formy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
1. VITAMIN A
a) xxxxxxx
x) xxxxxxx-xxxxxx
x) xxxxxxx-xxxxxxxx
x) β-xxxxxxx
2. XXXXXXX X
x) xxxxxxxxxxxxxxx
x) ergokalciferol
3. VITAMIN X
x) X-α-xxxxxxxxx
x) DL-α-tokoferol
c) X-α-xxxxxxxxx-xxxxxx
x) DL-α-tokoferyl-acetát
e) D-α-tokoferyl-sukcinát
4. XXXXXXX X
x) fyllochinon (xxxxxxxxxxxx)
5. XXXXXXX X1
x) xxxxxxx–xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxx–xxxxxxxxxx
6. VITAMIN X2
x) riboflavin
b) riboflavin-5'— xxxxxx, sodná sůl
7. XXXXXX
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
8. KYSELINA XXXXXXXXXXXX
x) xxxxxxx-X-xxxxxxxxxxx
x) natrium-D-pantothenát
c) xxxxxxxxxxxx
9. XXXXXXX B6
a) pyridoxin–hydrochlorid
b) xxxxxxxxx-5'— fosfát
10. KYSELINA XXXXXXX
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
11. XXXXXXX X12
x) xxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxx
12. XXXXXX
x) D-biotin
13. XXXXXXX X
x) X-xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx-X-xxxxxxxx
x) xxxxxxx-X-xxxxxxxx
x) xxxxxx-X-xxxxxxxx
x) X-xxxxxxxx-6-xxxxxxxx
X. Formy xxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx soli xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxx-xxxxxxxx
xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx-xxxxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxx vápenatý
oxid xxxxxxxx
xxxxxxxxx-xxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxx-xxxxxxxx
xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxx soli xxxxxxxx fosforečné
magnesium-laktát
hydroxid xxxxxxxxx
xxxx xxxxxxxxx
xxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx(XX)-xxxxxx
xxxxxxxx-xxxxxx(XXX)-xxxxxx
xxxxxx-xxxxxxxx
xxxxxx(XX)-xxxxxxx
xxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxx
xxxxxx(XX)-xxxxxx
xxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxx železitý
ferrum(III)-sacharát
elementární xxxxxx (karbonyl xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx železo)
uhličitan xxxxxxx
xxxxxx-xxxxxx
xxxxxx-xxxxxxxx
xxxxx xxxxxxx
xxxxxxx mědi x lysinem
jodid sodný
jodičnan xxxxx
xxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx
xxxx-xxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx-xxxxxx
xxxx-xxxxxxxx
xxxx-xxxxxx
xxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx(XX)-xxxxxx
xxxxxxxx(XX)-xxxxxxxx
xxxxxxxx(XX)-xxxxxxxxxxxxx
xxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxx sodný
uhličitan sodný
chlorid xxxxx
xxxxxxx-xxxxxx
xxxxxxx-xxxxxxxx
xxxxxxx-xxxxxx
xxxxxxxx xxxxx
xxxxx soli xxxxxxxx fosforečné
hydrogenuhličitan draselný
uhličitan xxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxx-xxxxxx
xxxxxx-xxxxxxxx
xxxxxx-xxxxxxxxxxxxx
xxxxxx-xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx fosforečné
selenan xxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx amonný
molybdenan xxxxx
xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx xxxxx