Plné znění - 32002L0026

Směrnice Xxxxxx 2002/26/XX

xx xxx 13. xxxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx ochratoxinu A x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 315/93 xx dne 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x potravinách [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x analýzu pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [2], x xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 ze xxx 8. března 2001, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 472/2002 [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx X x určitých potravinách.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx opatřeních týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [5] xxxxxx xxxxxx norem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx vliv xx přesnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X, xxxxx je v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxx se, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx obecná xxxxxxxx, xxx musí xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx srovnatelnými xxxxxxxxxx charakteristikami.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx současných xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX této směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2003. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 13. xxxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Komise

[1] Xx. věst. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Xx. věst. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Účel a xxxxxx působnosti

Vzorky xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx xxxx xxx odebírány xxxx xxxxxxxxx metodami. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xx určuje na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx okamžiku, xxxxx xx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx: xxxxxx xxxx velké šarže, xxxxxxxxx x xxxx, xxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx místa xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx: souhrn xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx šarže xxxx xxxxx šarže.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Pracovníci

Odběr xxxxxx xxxx xxx proveden xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx členských xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Velké xxxxx xx xxxxx xxxx přílohy xxxxxxx xx xxxxx šarže, xxxxx xx vzorkují xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx opatření

Při xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx laboratorních xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx předběžná opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ochratoxinu X, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnotit xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx odeberou xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx celé xxxxx xxxx části xxxxx. Xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v protokolu.

3.5 Xxxxxxxx souhrnného xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx dílčích vzorků.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xx účelem stvrzení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se odeberou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx států x odběru vzorků.

3.7 Xxxxxx x přeprava xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx uloží do xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou ochranu xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxx složení xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx přepravě xxxx skladování.

3.8 Xxxxxxxx x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účelům se xxxxxx xx místě xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

O xxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx protokol xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx, v němž xxxx xxx xxxxxxx xxx a místo xxxxxx xxxxxx x xxxxx údaje, xxxxx xxxxx být pro xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Různé typy xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx uvádění xx xxx formu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potravin x kontejnerech xxxx x xxxxxxxxxxxx baleních (xxxxxxx, pytlích, jednotlivých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.). Xxxxx vzorků xxxx xxx proveden x xxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxx xxxx dotčena zvláštní xxxxxxxxxx xxxx 4.3, 4.4 x 4.5 xxxx přílohy, může xxx xxxx uvedený xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx jednotlivých xxxxxx (sáčků, pytlů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx.):

- hmotnost: x xx

- xxxxxx xxxxxx: xxxxx x-xx sáček xxxx pytel, x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx).

4.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx dílčího xxxxxx by xxxx xxx asi 100 xxxxx, pokud xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxx dílčího vzorku xx xxxxxxxxx maloobchodního xxxxxx.

4.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obilovin x xxxxxxxx xxxxxx révy xxxxx

Xxxxxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx v závislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx šarže

4.4 Xxxxxx odběru xxxxxx pro xxxxxxxxx x výrobky x xxxxxxxx (šarže ≥ 50 xxx) x xxx sušené xxxxxx xxxx vinné (xxxxx ≥ 15 xxx)

- Xxxxx xxx část xxxxx fyzicky xxxxxxx, xxxx xxx každá xxxxx xxxxxxx rozdělena xx xxxxx šarže xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přesným xxxxxxxx hmotností xxxxx xxxxx, xxxx hmotnost xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejvýše x 20 %.

- Xxxxx část xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx dílčích xxxxxx: 100. Postup x xxxxx xx 50 xxx x xxxxx sušených xxxxxx xxxx vinné xx 15 xxx je xxxxxx v bodě 4.5. Hmotnost xxxxxxxxxx xxxxxx = 10 xx.

- Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výše xxxxxxxx metodu xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šarže (xxxxx formě xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx atd.), xxxx xxx použita xxxxxxxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x je x xxxxxxxx popsána x dokumentována.

4.5 Pokyny xxx xxxxx vzorků xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx &xx; 50 xxx) x sušených hroznů xxxx xxxxx (xxxxx &xx; 15 xxx)

X xxxxx xxxxxxxx xx 50 tun x xxxxx sušených hroznů xxxx xxxxx xx 15 xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx hmotnosti xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x 10 xx 100 xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 10 xx.

Xxxxx xxxxxxx x níže xxxxxxx tabulce mohou xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které mají xxx odebrány.

Tabulka 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx odebrány, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx šarže xxxxxxxx xxxxxx xxxx vinné

4.6 Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provádí xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx postupy xxxxxx vzorků v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx reprezentativní.

5. Xxxxxxx šarže nebo xxxxx xxxxx

- Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

[1] V xxxxxxxxxx xx hmotnosti šarže - xxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy.

[2] X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx A xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, mimořádně pečlivě.

K xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx lze xxxxxxxxx xxxxx homogenizace.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx sporu

Duplikátní xxxxxx pro zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx odeberou x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx členských států x odběru xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx několik xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry přesnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx níž xxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobností (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx sobě); x = 2,8 × x_x

x_x = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx opakovatelnosti.

RSD_r = Xxxxxxxxx směrodatná odchylka xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; xx průměr xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a vzorků

R = Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobností (xxxxxxx 95 %) absolutní xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx různých laboratoří xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X

x_X = Směrodatná xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Relativní xxxxxxxxxx odchylka vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx požadavky

Metody xxxxxxx použité xxx xxxxx xxxxxxxx potravin xxxx xxx x xxxxxxx s xxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx 85/591/EHS x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxx požadavky

Dokud xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx předepsány zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu A x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jakoukoliv xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx X

- Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxxxxxx, neboť přesnost xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou vypočteny x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX = 2 (^1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ,

- C xx xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100 x/100 x, 0,001 = 1000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx rovnice xxx přesnost, u xxx se ukazuje, xx x většiny xxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx xx analytu x matrici, nýbrž xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

4.5 Xxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/EHS o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.