Plné znění - 32002L0026

Směrnice Xxxxxx 2002/26/XX

xx xxx 13. xxxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 315/93 xx dne 8. února 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontaminujících látek x xxxxxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x lidské xxxxxxxx [2], a xxxxxxx xx článek 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 ze xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [3], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 472/2002 [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx A x xxxxxxxx potravinách.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx [5] xxxxxx xxxxxx norem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xx rozhodující xxxx xx přesnost xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx používat xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx přizpůsobena vývoji xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxxxxx X v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x příloze X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx příprava xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XX této xxxxxxxx.

Článek 3

Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2003. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 13. března 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Komise

[1] Xx. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Úř. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO ÚŘEDNÍ XXXXXXXX MNOŽSTVÍ OCHRATOXINU X X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Účel a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx souhrnné xxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx dodané xx xxxxxxx okamžiku, xxxxx xx podle příslušného xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, typ xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx šarže: xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x tomu, xxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Pracovníci

Odběr xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníkem podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx odebrán

Každá šarže, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx se podle xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx šarže, xxxxx xx vzorkují xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx vzorků x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx nebo znehodnotit xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx od tohoto xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx v protokolu.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem stvrzení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo rozhodčího xxxxxx se odeberou x xxxxxxxxxxxxx vzorku, xxxxx xx není x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx a přeprava xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx uloží xx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou ochranu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxx xxx přijata xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složení xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8 Uzavření x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx, v xxxx xxxx být xxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxx na xxx xxxxx volně xxxxxxxx xxxxxxxx, potravin x kontejnerech xxxx x jednotlivých xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx atd.). Xxxxx xxxxxx xxxx xxx proveden x xxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.3, 4.4 a 4.5 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx uvedený xxxxxx použit xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx uvádění xx xxx formu jednotlivých xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx.):

- xxxxxxxx: x xx

- rozsah xxxxxx: xxxxx n-tý xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx nejbližší xxxx číslo).

4.2 Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku

Hmotnost xxxxxxx xxxxxx by měla xxx asi 100 xxxxx, xxxxx xxxx x této příloze xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení závisí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3 Xxxxxx přehled xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obilovin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx obiloviny x xxxxxxx x xxxxxxxx (šarže ≥ 50 xxx) x xxx sušené hrozny xxxx vinné (šarže ≥ 15 xxx)

- Xxxxx xxx část xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx každá xxxxx xxxxxxx rozdělena xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxx xxxxx překročit xxxxxxxx hodnotu xxxxxxx x 20 %.

- Xxxxx xxxx šarže xxxx být vzorkována xxxxxxxxxx.

- Počet dílčích xxxxxx: 100. Xxxxxx x šarží do 50 xxx a xxxxx xxxxxxxx hroznů xxxx xxxxx do 15 xxx xx xxxxxx x xxxx 4.5. Hmotnost souhrnného xxxxxx = 10 xx.

- Xxxxx xxxx xxxxx použít xxxx xxxxxxxx metodu odběru xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poškození šarže (xxxxx formě xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.), xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx xx předpokladu, xx xx co xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a je x úplnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

4.5 Pokyny xxx odběr vzorků xxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin (šarže &xx; 50 tun) x xxxxxxxx xxxxxx xxxx vinné (xxxxx &xx; 15 xxx)

X xxxxx xxxxxxxx do 50 tun x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx do 15 xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z 10 xx 100 xxxxxxx vzorků, vedoucí x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 10 xx.

Xxxxx xxxxxxx v níže xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx pro xxxxxx počtu xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xx hmotnosti šarže xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Počet xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx odebrány, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx sušených xxxxxx xxxx xxxxx

4.6 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se provádí xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx vzorků. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx použít xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxx vzorkovanou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx

- Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximálnímu limitu.

- Xxxxxxxxx, xxxxxxxx souhrnný xxxxxx překračuje xxxxxxxxx xxxxx.

[1] X závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy.

[2] X závislosti xx xxxxxxxxx šarže - xxx tabulka 3 xxxx přílohy.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX VZORKU X KRITÉRIA XXX XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X X XXXXXXXX POTRAVINÁCH

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx A xx xxxxx nestejnoměrné, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx souhrnný xxxxxx xx jemně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx homogenizace.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x obhajoby x obchodním sporu

Duplikátní xxxxxx pro zkoušení xx xxxxxx stvrzení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x rozhodčího xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx laboratoř xxxxxx, x požadavky xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx několik xxxxxxxxxxxxx definic, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Opakovatelnost: xxxxxxx, xxx níž xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx hodnota rozdílu xxxxxxxx dvou samostatných xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovník, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, stanoveno xxxxxx xx xxxx); r = 2,8 × x_x

x_x = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti.

RSD_r = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; je xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx

X = Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx pravděpodobností (xxxxxxx 95 %) absolutní xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. hodnota xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití standardizované xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X

x_X = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x body 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx 85/591/XXX x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx předepsány xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx charakteristiky xxx xxxxxxxxxx X

- Detekční xxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxxxxxx, neboť přesnost xx uvedena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Horwitzovy xxxxxxx:

XXX = 2 (^1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx získaných xx podmínek reprodukovatelnosti ,

- C xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100 x/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).

Toto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přesnost, x xxx se xxxxxxx, xx x většiny xxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x matrici, xxxxx xxxxx na koncentraci.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nekorigovaný na xxxxxxx. Xxxx být xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

4.5 Xxxxx řízení xxxxxxx laboratoře

Laboratoře musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.