Plné znění - 32002L0026

Směrnice Xxxxxx 2002/26/XX

xx xxx 13. xxxxxx 2002,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [1], x zejména xx xxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx vzorků x analýzu xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [2], x xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 ze xxx 8. března 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx [3], naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 472/2002 [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ochratoxin A x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [5] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro laboratoře xxxxxxxx členskými státy xxxxxxx dozorem xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xx, xx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx kritéria, xxx xxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx používat xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se metod xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx vypracována xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx přizpůsobena xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.

(6) Opatření této xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x příloze X této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby příprava xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX této xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. února 2003. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 13. března 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX OCHRATOXINU X X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx a xxxxxx působnosti

Vzorky xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A x potravinách xxxx xxx odebírány xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx pro šarže. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xx určuje na xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: identifikovatelné xxxxxxxx xxxxxxxxx dodané ve xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxx obalu, xxxxxxx, zasílatel xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx: xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxx, xxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každá část xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx vzorek: xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže.

Souhrnný xxxxxx: xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx šarže nebo xxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Pracovníci

Odběr xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Velké xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Předběžná xxxxxxxx

Xxx xxxxxx vzorků a xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx předběžná opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx vzorky

Dílčí vzorky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x protokolu.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx stvrzení, xxxxxxxx v obchodním xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se odeberou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx vzorků.

3.7 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxx x označení xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx účelům xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx být uvedeny xxx x místo xxxxxx xxxxxx a xxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Zvláštní xxxxxxxxxx

4.1 Různé xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potravin x xxxxxxxxxxxx xxxx x jednotlivých baleních (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx atd.). Xxxxx xxxxxx xxxx xxx proveden u xxxxx forem, x xxxxx xx výrobek xxxxxx na xxx.

Xxxx xxxx dotčena zvláštní xxxxxxxxxx xxxx 4.3, 4.4 x 4.5 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx uvedený xxxxxx použit xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx formu jednotlivých xxxxxx (xxxxx, pytlů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx.):

- xxxxxxxx: v xx

- xxxxxx výběru: xxxxx x-xx xxxxx xxxx pytel, z xxxxx musí být xxxxxxx xxxxx vzorek (xxxxxxxxx místa xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxx).

4.2 Hmotnost xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxx 100 xxxxx, pokud není x xxxx příloze xxxxxxxxx jinak. X xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3 Xxxxxx přehled xxxxxxx odběru vzorků x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx révy xxxxx

Xxxxxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxx na části xxxxx v xxxxxxxxxx xx produktu a xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Xxxxxx odběru xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx ≥ 50 xxx) a xxx xxxxxx xxxxxx xxxx vinné (šarže ≥ 15 tun)

- Xxxxx xxx část xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx rozdělena xx xxxxx šarže xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx šarže xxxx xxxx přesným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxx xxxxx překročit xxxxxxxx xxxxxxx nejvýše x 20 %.

- Xxxxx xxxx šarže xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxxx xxxxxx: 100. Xxxxxx x xxxxx xx 50 xxx x xxxxx xxxxxxxx hroznů xxxx xxxxx xx 15 tun xx xxxxxx v xxxx 4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx = 10 xx.

- Xxxxx není xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajících x poškození xxxxx (xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

4.5 Pokyny xxx odběr xxxxxx xxxxxxxx x výrobků x obilovin (šarže &xx; 50 xxx) x xxxxxxxx hroznů xxxx vinné (šarže &xx; 15 tun)

U xxxxx obilovin xx 50 tun a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx 15 tun xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x 10 až 100 xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorku x xxxxxxxxx 1 xx 10 xx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 2: Xxxxx dílčích xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Počet xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže xxxxxxxx xxxxxx révy xxxxx

4.6 Xxxxx vzorků v xxxxxxxxxxxxx prodeji

Odběr xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx není xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx reprezentativní.

5. Xxxxxxx šarže xxxx xxxxx šarže

- Xxxxxxx, xxxxxxxx souhrnný vzorek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu.

- Xxxxxxxxx, jestliže souhrnný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

[1] X xxxxxxxxxx xx hmotnosti xxxxx - viz tabulka 2 této xxxxxxx.

[2] X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx šarže - xxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX VZORKU X XXXXXXXX PRO XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx rozložení xxxxxxxxxxx X je xxxxx nestejnoměrné, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxxxxxxxxx, mimořádně xxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx použit xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří

Celý xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx je prokázáno, xx jím lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx x obhajoby x xxxxxxxxx sporu

Duplikátní xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vzorků.

4. Xxxxxx analýzy, xxxxx xx laboratoř xxxxxx, x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Definice

Níže xx xxxxxxx několik xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přesnosti xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx dvou samostatných xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (xx. stejný xxxxxx, xxxxxx pracovník, xxxxxx aparatura, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx); x = 2,8 × x_x

x_x = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx opakovatelnosti.

RSD_r = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx

X = Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx níž xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobností (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxx xxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X

x_X = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka vypočtená x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité pro xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x body 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx 85/591/EHS x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Zvláštní xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zvolit jakoukoliv xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx ochratoxin X

- Detekční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxx přesnost xx uvedena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Hodnoty xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX = 2 (^1-0,5logC)

kde:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti ,

- C xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100 x/100 x, 0,001 = 1000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx xx ukazuje, xx x většiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

4.5 Normy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx xxx potravinami.