Plné znění - 32002L0026

Směrnice Xxxxxx 2002/26/XX

xx xxx 13. xxxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na nařízení Xxxx (XX) x. 315/93 xx dne 8. xxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [1], x zejména xx xxxxxx 2 uvedeného xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [2], a zejména xx xxxxxx 1 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 466/2001 xx dne 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 472/2002 [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ochratoxin A x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Rady 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinami [5] xxxxxx xxxxxx norem xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx vliv xx přesnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X, xxxxx je x xxxxx rozloženo xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx xxxx zajištěno, že xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx se srovnatelnými xxxxxxxxxx charakteristikami.

(5) Ustanovení xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Opatření xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxxxxx A x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx splňovaly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX této směrnice.

Článek 3

Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. února 2003. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 13. xxxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Xx. věst. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ OCHRATOXINU X X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx působnosti

Vzorky xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx ochratoxinu X x potravinách musí xxx odebírány níže xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xx určuje xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x laboratorních vzorcích.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx okamžiku, které xx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, typ obalu, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx: xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx k xxxx, xxx z ní xxx xxxxxxxx odběr xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx samostatná x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxx šarže.

Souhrnný xxxxxx: souhrn všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxx šarže.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx samostatně. Xxxxx xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Předběžná xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx a xxx přípravě laboratorních xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnám, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx vzorky

Dílčí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx celé šarže xxxx části xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xx xxxxxx stvrzení, xxxxxxxx x obchodním xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorku, xxxxx to xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vzorků.

3.7 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorků

Každý vzorek xx uloží xx xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složení vzorku, xx xxxxx může xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx odebraný k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx na místě xxxxxx x xxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

O každém xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx x místo xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx, které xxxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Různé xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx mohou mít xxx xxxxxxx na xxx formu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x jednotlivých xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.). Xxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

Aniž xxxx dotčena zvláštní xxxxxxxxxx xxxx 4.3, 4.4 x 4.5 xxxx xxxxxxx, může xxx níže uvedený xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx.):

- xxxxxxxx: v xx

- xxxxxx výběru: xxxxx x-xx sáček xxxx xxxxx, z xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx vzorek (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx).

4.2 Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku

Hmotnost xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx asi 100 xxxxx, xxxxx není x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obilovin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx ≥ 50 xxx) a xxx xxxxxx hrozny xxxx xxxxx (xxxxx ≥ 15 tun)

- Xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx oddělit, xxxx xxx xxxxx xxxxx fyzicky xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx hmotností xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx šarže překročit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 20 %.

- Xxxxx xxxx šarže xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx dílčích xxxxxx: 100. Postup x šarží xx 50 xxx x xxxxx xxxxxxxx hroznů xxxx xxxxx xx 15 xxx xx xxxxxx x xxxx 4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx = 10 xx.

- Pokud xxxx xxxxx xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poškození xxxxx (xxxxx xxxxx obalu, xxxxxxx přepravy xxx.), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a je x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

4.5 Pokyny xxx xxxxx vzorků xxxxxxxx x výrobků x xxxxxxxx (šarže &xx; 50 xxx) x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx &xx; 15 tun)

U xxxxx xxxxxxxx xx 50 xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx do 15 xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx plán xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x 10 až 100 xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorku x hmotnosti 1 xx 10 kg.

Čísla xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx dílčích xxxxxx, které mají xxx odebrány.

Tabulka 2: Xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, v závislosti xx xxxxxxxxx šarže xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx vinné

4.6 Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxx uvedených xxxxxxxxxx x odběru xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx použít xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxx vzorkovanou xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx

- Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx překračuje maximální xxxxx.

[1] X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx.

[2] X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx šarže - xxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

XXXXXXX II

PŘÍPRAVA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX A X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx A xx xxxxx nestejnoměrné, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Zpracování vzorku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx souhrnný xxxxxx se jemně xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx, xx jím xxx xxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx sporu

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx stvrzení, xxxxxxxx x obchodním xxxxx a rozhodčího xxxxxx se xxxxxxxx x homogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx analýzy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx na xxxxxx laboratoře

4.1 Definice

Níže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, stejný xxxxxxxxx, xxxxxx aparatura, xxxxxx xxxxxxxxx, stanoveno xxxxxx xx xxxx); x = 2,8 × x_x

x_x = Směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_x = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; je xxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx x xxxxxx

X = Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří xx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X

x_X = Směrodatná xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

4.2 Obecné požadavky

Metody xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s body 1 x 2 xxxxxxx směrnice 85/591/XXX x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Zvláštní požadavky

Dokud xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X x potravinách, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jakoukoliv xxxxxx xx předpokladu, xx splňuje níže xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx ochratoxin A

- Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx uvedena pro xxxxxxxxx koncentrace.

- Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX = 2 (^1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ,

- C xx xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100 x/100 x, 0,001 = 1000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx xxx přesnost, x xxx xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na analytu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

4.5 Xxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinami.