Plné znění - 32002L0026

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/26/ES

ze xxx 13. xxxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu A x potravinách

(Text s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x potravinách [1], x xxxxxxx na xxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 85/591/EHS xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [2], a xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx limity některých xxxxxxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 472/2002 [4], xxxxxxx maximální xxxxxx xxx ochratoxin X x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinami [5] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx laboratoře xxxxxxxx členskými státy xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A, xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxx se, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx musí xxxxxx xxxxxxx splňovat, aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx příprava xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 28. xxxxx 2003. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 13. března 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Komise

[1] Úř. věst. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Xx. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Xx. věst. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X V URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx určené xxx úřední kontrolu xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodami. Xxxxx xxxxxxx souhrnné vzorky xxxx považovány za xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xx xxxxxx xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x laboratorních vzorcích.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx okamžiku, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxx, xxxx, xxx obalu, xxxxxxx, zasílatel xxxx xxxxxxxx.

Xxxx šarže: určitá xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxx, xxx x xx xxx xxxxxxxx odběr xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx: množství xxxxxxxxx odebrané x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže.

Souhrnný xxxxxx: xxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Pracovníci

Odběr vzorků xxxx být proveden xxxxxxxxxx pracovníkem xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, který xx xxx odebrán

Každá šarže, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx podle xxxx přílohy rozdělí xx xxxxx šarže, xxxxx xx vzorkují xxxxxxxxxx.

3.3 Předběžná xxxxxxxx

Xxx xxxxxx vzorků x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ochratoxinu X, xxxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pokud xxxxx x xxxxxxx xxxx celé xxxxx xxxx xxxxx šarže. Xxxxxxxx od tohoto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v obchodním xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorku, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vzorků.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8 Uzavření x označení xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx a místo xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxx typy xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx volně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x jednotlivých xxxxxxxx (xxxxxxx, pytlích, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx atd.). Xxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx u xxxxx forem, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx trh.

Aniž xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.3, 4.4 x 4.5 xxxx xxxxxxx, může xxx xxxx uvedený xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx uvádění na xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx, pytlů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx.):

- hmotnost: x xx

- rozsah výběru: xxxxx n-tý xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx musí být xxxxxxx xxxxx vzorek (xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx).

4.2 Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku

Hmotnost dílčího xxxxxx xx měla xxx asi 100 xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení závisí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx hroznů révy xxxxx

Xxxxxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Postup odběru xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx ≥ 50 xxx) x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx vinné (xxxxx ≥ 15 xxx)

- Xxxxx lze část xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx rozdělena xx části xxxxx xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxx, xx hmotnost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejvýše x 20 %.

- Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Počet dílčích xxxxxx: 100. Xxxxxx x xxxxx xx 50 xxx x xxxxx xxxxxxxx hroznů xxxx vinné do 15 tun xx xxxxxx x xxxx 4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx = 10 xx.

- Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx formě xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xx co xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xx x úplnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

4.5 Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x obilovin (xxxxx &xx; 50 xxx) x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx &xx; 15 xxx)

X xxxxx xxxxxxxx xx 50 xxx x xxxxx sušených hroznů xxxx vinné xx 15 xxx xxxx xxx x závislosti xx hmotnosti xxxxx xxxxxx xxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxxxx x 10 xx 100 xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 10 kg.

Čísla xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx počtu xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 2: Xxxxx dílčích vzorků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx odebrány, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

4.6 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x maloobchodním xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx možno podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx není xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx postupy xxxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx

- Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx překračuje maximální xxxxx.

[1] X xxxxxxxxxx xx hmotnosti xxxxx - xxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx.

[2] X závislosti na xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

XXXXXXX II

PŘÍPRAVA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx A xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xxxx xxx použit xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx postupem, u xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx sporu

Duplikátní xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a rozhodčího xxxxxx se odeberou x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx analýzy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx uvedeno několik xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přesnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Opakovatelnost: xxxxxxx, xxx níž xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx hodnota rozdílu xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (tj. xxxxxx xxxxxx, stejný pracovník, xxxxxx xxxxxxxxx, stejná xxxxxxxxx, stanoveno xxxxxx xx xxxx); x = 2,8 × x_x

x_x = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_x = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; je xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x vzorků

R = Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx očekávání x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. hodnota xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X

x_X = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka vypočtená x výsledků xxxxxxxxx xx podmínek reprodukovatelnosti

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x body 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx 85/591/XXX x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx sledování potravin xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Zvláštní požadavky

Dokud xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx předepsány zvláštní xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx X

- Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxxxxxx, xxxxx přesnost xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Hodnoty xxxxxxxxx xxxx vypočteny x Horwitzovy xxxxxxx:

XXX = 2 (^1-0,5logC)

kde:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ,

- C xx xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100 x/100 x, 0,001 = 1000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxxxx, xx x většiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x matrici, xxxxx xxxxx xx koncentraci.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx.

4.5 Normy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky směrnice Xxxx 93/99/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.