Plné znění - 32002L0026

Směrnice Xxxxxx 2002/26/ES

ze xxx 13. xxxxxx 2002,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxx (XX) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Rady 85/591/EHS xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [2], a xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx dne 8. xxxxxx 2001, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 472/2002 [4], xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx [5] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxx se, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kritéria, xxx musí xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

(5) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx směrnice.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby příprava xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx použité pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX této směrnice.

Článek 3

Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 28. února 2003. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 13. xxxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Xx. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX OCHRATOXINU X X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx šarže. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 466/2001 xx xxxxxx xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx původ, xxxx, typ xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxx šarže: určitá xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxx, xxx x xx xxx xxxxxxxx odběr xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx musí být xxxxxxx samostatná x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané z xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx: souhrn xxxxx xxxxxxx xxxxxx odebraných xx xxxxx xxxx xxxxx šarže.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Pracovníci

Odběr xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, který má xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx samostatně. Velké xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx se vzorkují xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx vzorků x xxx přípravě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxx ochratoxinu X, xxxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx vzorky

Dílčí xxxxxx xx odeberou xxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxx xxxx šarže xxxx části xxxxx. Xxxxxxxx od tohoto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx v protokolu.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx odeberou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx není x rozporu s xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x přeprava xxxxxxxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xx xxxxx do xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxxxxxxxx při xxxxxxxx. Xxxx být přijata xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorku, xx které xxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx podle předpisů xxxxxxxxx xxxxx.

X každém xxxxxx xxxxxx musí xxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx xxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxx vzorků a xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxx typy xxxxx

Xxxxxxxxx mohou xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx volně xxxxxxxx potravin, potravin x kontejnerech xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx atd.). Xxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx forem, x xxxxx xx výrobek xxxxxx na xxx.

Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.3, 4.4 x 4.5 xxxx xxxxxxx, může xxx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro vzorkování xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx.):

- hmotnost: x xx

- rozsah xxxxxx: xxxxx x-xx sáček xxxx xxxxx, z xxxxx xxxx být xxxxxxx dílčí xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx na nejbližší xxxx xxxxx).

4.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxx 100 xxxxx, pokud není x této příloze xxxxxxxxx jinak. X xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxx x obilovin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxx xx části xxxxx v závislosti xx produktu x xxxxxxxxx šarže

4.4 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx (šarže ≥ 50 xxx) x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx (šarže ≥ 15 tun)

- Xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx oddělit, xxxx být xxxxx xxxxx fyzicky rozdělena xx xxxxx xxxxx xxxxx tabulky 1. Xxxxxxxx k xxxx, xx hmotnost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxx, může xxxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 20 %.

- Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Xxxxx dílčích xxxxxx: 100. Postup x xxxxx xx 50 tun x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx vinné xx 15 xxx xx xxxxxx x bodě 4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx = 10 xx.

- Xxxxx xxxx xxxxx použít xxxx xxxxxxxx metodu xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poškození xxxxx (xxxxx xxxxx obalu, xxxxxxx xxxxxxxx xxx.), xxxx být použita xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx co xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a je x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

4.5 Xxxxxx xxx odběr xxxxxx xxxxxxxx a výrobků x xxxxxxxx (šarže &xx; 50 xxx) x sušených hroznů xxxx xxxxx (xxxxx &xx; 15 tun)

U xxxxx xxxxxxxx xx 50 tun a xxxxx sušených xxxxxx xxxx xxxxx do 15 tun může xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x 10 xx 100 xxxxxxx xxxxxx, vedoucí x xxxxxxxxxx vzorku x hmotnosti 1 xx 10 xx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx tabulce xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx počtu xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

4.6 Xxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx prodeji

Odběr xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxxx ustanovení x odběru xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx, lze xxxxxx xxxx účinné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx pro vzorkovanou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx šarže

- Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximálnímu xxxxxx.

- Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx.

[1] V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx - viz xxxxxxx 2 této přílohy.

[2] X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže - xxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX VZORKU X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXX OCHRATOXINU X X XXXXXXXX POTRAVINÁCH

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx A xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx souhrnný xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x odběru xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx použít, x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Definice

Níže xx uvedeno několik xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Opakovatelnost: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxxxx dvou samostatných xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (tj. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovník, xxxxxx aparatura, xxxxxx xxxxxxxxx, stanoveno xxxxxx xx sobě); r = 2,8 × x_x

x_x = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_x = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx

X = Reprodukovatelnost: hodnota, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxx xxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří xx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody); X = 2,8 × x_X

x_X = Směrodatná xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x výsledků získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x body 1 a 2 xxxxxxx směrnice 85/591/XXX x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x analýzu xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Zvláštní xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx předepsány zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx ochratoxin X

- Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Hodnoty xxxxxxxxx xxxx vypočteny x Xxxxxxxxxx rovnice:

RSD = 2 (^1-0,5logC)

kde:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ,

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100 x/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).

Toto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxxxx, xx x většiny xxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx xx analytu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratoře

Laboratoře musí xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/EHS x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.