Plné znění - 32002L0026

Směrnice Xxxxxx 2002/26/XX

xx xxx 13. xxxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x metody analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 315/93 ze xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx [1], x zejména na xxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [2], x xxxxxxx xx článek 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 ze xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [3], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 472/2002 [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx opatřeních týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [5] xxxxxx xxxxxx norem xxxxxxx xxx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx xx rozhodující xxxx xx přesnost stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxxxxxxxxxx.

(4) Zdá xx, xx je nezbytné xxxxxxxx obecná kritéria, xxx xxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx používat xxxxxx xxxxxxx se srovnatelnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx metod xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx současných xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxxxxx A x xxxxxxxxxxx prováděny v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a metody xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x příloze XX xxxx směrnice.

Článek 3

Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí nejpozději xx 28. xxxxx 2003. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.

Článek 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 13. xxxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Xx. věst. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX OCHRATOXINU X V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx musí xxx odebírány xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xx určuje xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx, xxxxxx jsou původ, xxxx, xxx obalu, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx šarže: xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx k tomu, xxx x xx xxx proveden odběr xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané z xxxxxxx místa šarže xxxx xxxxx šarže.

Souhrnný xxxxxx: xxxxxx všech xxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx vzorků xxxx xxx proveden xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx podle xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Předběžná opatření

Při xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky xx odeberou xxxxx xxxxx x různých xxxx xxxx šarže xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xx účelem stvrzení, xxxxxxxx x obchodním xxxxx nebo rozhodčího xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x odběru xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xx uloží xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou ochranu xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx které může xxxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx místě xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx protokol xxxxxxxxxx jednoznačnou identifikaci xxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx a místo xxxxxx vzorků x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx mít xxx xxxxxxx xx xxx formu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potravin x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, pytlích, jednotlivých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.). Xxxxx vzorků může xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.3, 4.4 x 4.5 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx použit xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (sáčků, xxxxx, xxxxxxxxxxxx maloobchodních xxxxxx xxx.):

- xxxxxxxx: v xx

- xxxxxx xxxxxx: xxxxx n-tý xxxxx xxxx pytel, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx).

4.2 Hmotnost xxxxxxx vzorku

Hmotnost xxxxxxx xxxxxx by měla xxx xxx 100 xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx příloze xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx hmotnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx obiloviny x xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx ≥ 50 xxx) x xxx sušené xxxxxx xxxx vinné (xxxxx ≥ 15 xxx)

- Xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být každá xxxxx fyzicky xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přesným xxxxxxxx hmotností xxxxx xxxxx, xxxx hmotnost xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejvýše x 20 %.

- Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Počet dílčích xxxxxx: 100. Xxxxxx x xxxxx xx 50 tun x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx vinné do 15 xxx xx xxxxxx x xxxx 4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx = 10 xx.

- Pokud xxxx xxxxx xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx přepravy xxx.), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx co xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xx x úplnosti xxxxxxx x dokumentována.

4.5 Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin (xxxxx &xx; 50 xxx) x sušených hroznů xxxx vinné (xxxxx &xx; 15 xxx)

X xxxxx xxxxxxxx do 50 xxx a xxxxx xxxxxxxx hroznů xxxx vinné xx 15 tun xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x 10 až 100 xxxxxxx vzorků, vedoucí x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 10 xx.

Xxxxx xxxxxxx x níže xxxxxxx tabulce mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, v závislosti xx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Počet xxxxxxx vzorků, které xxxx xxx odebrány, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

4.6 Xxxxx vzorků v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx, lze použít xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx reprezentativní.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže

- Xxxxxxx, xxxxxxxx souhrnný xxxxxx xxxxxxxx maximálnímu limitu.

- Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx.

[1] V xxxxxxxxxx xx hmotnosti xxxxx - xxx xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx.

[2] X xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX VZORKU X KRITÉRIA PRO XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX OCHRATOXINU X X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx opatření

Vzhledem x xxxx, xx rozložení xxxxxxxxxxx X xx xxxxx nestejnoměrné, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mimořádně xxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx použit xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Zpracování vzorku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx jemně xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jím xxx xxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x obchodním sporu

Duplikátní xxxxxx pro zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a rozhodčího xxxxxx se xxxxxxxx x homogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x odběru xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx několik xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoř použít.

Nejčastěji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Opakovatelnost: xxxxxxx, xxx níž xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (xx. stejný xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, stejná xxxxxxxxx, stanoveno krátce xx xxxx); r = 2,8 × x_x

x_x = Směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných za xxxxxxxx opakovatelnosti.

RSD_r = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; je xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx

X = Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) absolutní xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx podmínek reprodukovatelnosti (xx. xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx získaná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx); R = 2,8 × x_X

x_X = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Relativní xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité pro xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxx 1 a 2 xxxxxxx směrnice 85/591/XXX x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx předepsány xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx X

- Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace.

- Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX = 2 (^1-0,5logC)

kde:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti ,

- X je xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100 x/100 g, 0,001 = 1000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx xxx xxxxxxxx, u xxx xx ukazuje, xx u většiny xxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx xx analytu x xxxxxxx, nýbrž xxxxx na xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

4.5 Xxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/EHS x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.