Plné znění - 32002L0026

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/26/XX

xx xxx 13. xxxxxx 2002,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx na nařízení Xxxx (XX) x. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin určených x lidské xxxxxxxx [2], a zejména xx článek 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 466/2001 ze xxx 8. března 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx [3], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 472/2002 [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx X x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [5] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxxx.

(3) Odběr xxxxxx xx xxxxxxxxxxx vliv xx přesnost stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xx, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx musí metody xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx pověřené kontrolou xxxxx používat xxxxxx xxxxxxx xx srovnatelnými xxxxxxxxxx charakteristikami.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx metod xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Opatření xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použité pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx A x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2003. Neprodleně o xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 13. xxxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Komise

[1] Xx. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Úř. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA I

METODY ODBĚRU XXXXXX PRO ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X V URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx níže xxxxxxxxx metodami. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: identifikovatelné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxx, xxxx, xxx xxxxx, xxxxxxx, zasílatel nebo xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx: xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxx, xxx z xx xxx xxxxxxxx odběr xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx samostatná a xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx vzorek: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxx odebraných xx xxxxx xxxx xxxxx šarže.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx proveden xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx vzorků x xxx xxxxxxxx laboratorních xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx A, xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnotit xxxxxxxxxxxxxxxxx souhrnných xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx odeberou xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx části šarže. Xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx souhrnného vzorku

Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x laboratorního xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx může xxxxx při přepravě xxxx xxxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxx x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx x označí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X každém xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx protokol xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx mohou xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx potravin, potravin x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.). Xxxxx vzorků může xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxx xxxx dotčena zvláštní xxxxxxxxxx bodů 4.3, 4.4 x 4.5 xxxx přílohy, může xxx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx jednotlivých xxxxxx (sáčků, pytlů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx.):

- xxxxxxxx: v xx

- xxxxxx výběru: xxxxx x-xx sáček xxxx xxxxx, z xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx na nejbližší xxxx číslo).

4.2 Hmotnost xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxx xxx asi 100 xxxxx, pokud není x xxxx příloze xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx závisí xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obilovin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Xxxxxx odběru xxxxxx pro obiloviny x xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx ≥ 50 xxx) x xxx xxxxxx hrozny xxxx vinné (xxxxx ≥ 15 xxx)

- Xxxxx xxx xxxx xxxxx fyzicky xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx šarže xxxxx tabulky 1. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx hmotností xxxxx xxxxx, xxxx hmotnost xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejvýše x 20 %.

- Xxxxx xxxx šarže xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Počet xxxxxxx xxxxxx: 100. Xxxxxx x xxxxx xx 50 tun a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx 15 xxx xx xxxxxx v bodě 4.5. Xxxxxxxx souhrnného xxxxxx = 10 xx.

- Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šarže (xxxxx xxxxx obalu, xxxxxxx xxxxxxxx atd.), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x je x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

4.5 Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výrobků x obilovin (xxxxx &xx; 50 xxx) x xxxxxxxx hroznů xxxx xxxxx (xxxxx &xx; 15 xxx)

X xxxxx xxxxxxxx do 50 xxx a xxxxx sušených xxxxxx xxxx xxxxx do 15 xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx hmotnosti xxxxx xxxxxx xxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxxxx x 10 až 100 xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x souhrnnému xxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 10 xx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx tabulce xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx počtu xxxxxxx xxxxxx, které mají xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 2: Xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx mají být xxxxxxxx, x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

4.6 Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx vzorků xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx možno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže

- Xxxxxxx, xxxxxxxx souhrnný vzorek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx.

[1] X xxxxxxxxxx xx hmotnosti xxxxx - xxx xxxxxxx 2 xxxx přílohy.

[2] X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže - xxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

XXXXXXX II

PŘÍPRAVA XXXXXX X XXXXXXXX PRO XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X je xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx vzorky xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pečlivě.

K xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x obhajoby x obchodním xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x rozhodčího xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x rozporu s xxxxxxxx členských států x odběru vzorků.

4. Xxxxxx analýzy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx níž xxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovník, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, stanoveno krátce xx xxxx); r = 2,8 × x_x

x_x = Směrodatná xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx opakovatelnosti.

RSD_r = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx ze všech xxxxxxxxxx x xxxxxx

X = Reprodukovatelnost: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody); X = 2,8 × x_X

x_X = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx kontroly potravin xxxx xxx x xxxxxxx s xxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx 85/591/EHS x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx a analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx.

4.3 Zvláštní xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx předepsány zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria:

Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx ochratoxin X

- Detekční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx uvedena pro xxxxxxxxx koncentrace.

- Hodnoty xxxxxxxxx xxxx vypočteny x Horwitzovy xxxxxxx:

XXX = 2 (^1-0,5logC)

kde:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ,

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100 x/100 x, 0,001 = 1000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx analytu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx výtěžku

Uvede se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx způsob uvedení xxxxxxx x jeho xxxxxxx.

4.5 Normy xxxxxx xxxxxxx laboratoře

Laboratoře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.