Plné znění - 32002L0026

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/26/ES

ze xxx 13. března 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na nařízení Xxxx (XX) x. 315/93 ze xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [2], a xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 466/2001 ze xxx 8. března 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 472/2002 [4], xxxxxxx maximální limity xxx ochratoxin A x xxxxxxxx potravinách.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx úředního xxxxxx xxx potravinami [5] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X, xxxxx je v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxx se, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx obecná kritéria, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx metod xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxx vypracována xx xxxxxxx současných xxxxxxxx a xxxxx xxx přizpůsobena xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby příprava xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2003. Neprodleně o xxxx uvědomí Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 13. xxxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Komise

[1] Xx. věst. X 37, 13.2.1993, x. 1.

[2] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[3] Úř. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[4] Xx. věst. X 75, 16.3.2002, x. 18.

[5] Úř. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Účel x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx ochratoxinu A x potravinách musí xxx odebírány xxxx xxxxxxxxx metodami. Xxxxx xxxxxxx souhrnné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 466/2001 xx určuje xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodané xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx podle příslušného xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxx, xxxx, xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx: určitá xxxx xxxxx šarže, xxxxxxxxx x xxxx, xxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané z xxxxxxx xxxxx šarže xxxx části xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx: souhrn všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníkem podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx samostatně. Velké xxxxx se podle xxxx přílohy xxxxxxx xx části xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx vzorků x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx změnám, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ochratoxinu X, xxxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx pokud xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dílčích vzorků.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo rozhodčího xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xx uloží do xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxx být přijata xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorku, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8 Uzavření x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx odebraný x xxxxxxx účelům xx xxxxxx xx místě xxxxxx x označí xx xxxxx předpisů xxxxxxxxx státu.

O xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx protokol xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx, v xxxx xxxx být xxxxxxx xxx a místo xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx mít xxx uvádění na xxx formu volně xxxxxxxx xxxxxxxx, potravin x kontejnerech xxxx x jednotlivých xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx atd.). Xxxxx vzorků může xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, v xxxxx xx výrobek xxxxxx xx trh.

Aniž xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx bodů 4.3, 4.4 x 4.5 xxxx xxxxxxx, může xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (sáčků, xxxxx, xxxxxxxxxxxx maloobchodních xxxxxx xxx.):

- xxxxxxxx: v xx

- xxxxxx výběru: xxxxx x-xx xxxxx xxxx pytel, x xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx).

4.2 Hmotnost xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx měla xxx xxx 100 xxxxx, pokud xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3 Obecný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx révy xxxxx

Xxxxxxx 1: Rozdělení xxxxx xx xxxxx xxxxx v závislosti xx produktu x xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Postup xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx ≥ 50 tun) a xxx sušené hrozny xxxx xxxxx (xxxxx ≥ 15 tun)

- Xxxxx xxx xxxx xxxxx fyzicky xxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx k xxxx, xx hmotnost xxxxx xxxx vždy xxxxxxx xxxxxxxx hmotností xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx šarže překročit xxxxxxxx hodnotu xxxxxxx x 20 %.

- Xxxxx xxxx šarže xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

- Počet dílčích xxxxxx: 100. Xxxxxx x xxxxx xx 50 xxx x xxxxx sušených hroznů xxxx xxxxx xx 15 xxx xx xxxxxx v bodě 4.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx = 10 xx.

- Pokud xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx metodu odběru xxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxx x poškození xxxxx (xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx přepravy xxx.), xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx xx předpokladu, xx xx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxx x dokumentována.

4.5 Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx &xx; 50 tun) x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx &xx; 15 xxx)

X xxxxx obilovin xx 50 tun x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx 15 tun xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx hmotnosti xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx sestávající x 10 xx 100 xxxxxxx vzorků, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 10 xx.

Xxxxx xxxxxxx x níže xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx použita xxx xxxxxx xxxxx dílčích xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže xxxxxxxx

Xxxxxxx 3: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

4.6 Xxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx prodeji

Odběr xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx použít xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx reprezentativní.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže

- Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

[1] V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže - xxx xxxxxxx 2 této xxxxxxx.

[2] X závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXXXXX X KRITÉRIA XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X X URČITÝCH POTRAVINÁCH

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X je xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xxxx být použit xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Zpracování vzorku xxxxxxxxxx laboratoří

Celý xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx postupem, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx laboratoř xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoř použít.

Nejčastěji xxxxxxxxx parametry přesnosti xxxx opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pravděpodobností (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx hodnota rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (tj. stejný xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx sobě); r = 2,8 × x_x

x_x = Směrodatná xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx získaných za xxxxxxxx opakovatelnosti.

RSD_r = Xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx; xx průměr xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx a vzorků

R = Reprodukovatelnost: hodnota, xxx níž bude xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx pravděpodobností (xxxxxxx 95 %) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. xxxxxxx xxx xxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X

x_X = Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

XXX_X = Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

4.2 Obecné požadavky

Metody xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx potravin xxxx xxx x xxxxxxx x body 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx 85/591/XXX x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx ochratoxinu X x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx charakteristiky xxx xxxxxxxxxx X

- Xxxxxxxx limity xxxxxxxxx metod nejsou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx uvedena pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Hodnoty xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx rovnice:

RSD = 2 (^1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ,

- C xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100 x/100 x, 0,001 = 1000 mg/kg).

Toto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přesnost, u xxx xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, nýbrž xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xxxx nekorigovaný xx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxxxx.

4.5 Xxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS x xxxxxxxxxxxx opatřeních týkajících xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.