Plné znění - 32003R0953

Xxxxxxxx Rady (XX) x. 953/2003

ze xxx 26. xxxxxx 2003

k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x některými klíčovými xxxx xx Xxxxxxxx xxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 133 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Komise,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) xxx 21. xxxxx 2001 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx o xxxxxxxxxx opatření zaměřeném xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx chudoby, xxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx cenového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv určených x xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxx x xxxxx XXX/XXXX, XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(2) x usnesení ze xxx 14. xxxxxx 2001 x urychleném xxxxxxxx zaměřeném na XXX/XXXX, XXX x xxxxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv xxxxxxxx xxx chudé trhy x xxxxxxxx snižování xxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx;

(3) xxx 15. xxxxxx 2001 xxxx usnesení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx XXX/XXXX v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx Komise x x výzvu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rovnocenný xxxxxxx x lékům a xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxx;

(4) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemí naléhavě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx lékům xxx xxxxx přenosných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Tyto xxxx xxxx silně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx místní xxxxxx xx velmi xxxxxxx;

(5) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxxx rozvojových xxxx xx xxxxx, aby xxxx možno zajistit xxxxxxx základních xxxxx xxx nejchudší xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxxxx snížené ceny xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx srovnání xxx xxxx, xxxxx xxxx xxx xx tytéž xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(6) ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právní a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx tyto nástroje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx jednat o xxxxxx velkých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemích, xxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxx x vysokými xxxxxx;

(7) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx zůstaly na xxxxxxxx trzích. Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx orgány zajišťujícími xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavřených xxxx výrobcem a xxxxxx cílové xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxxxxxx;

(8) pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx;

(9) xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxx, xx xxxx zajištěno, xxx xxxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

(10) výrobci přípravků x odstupňovanou xxxxx xxxx xxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(11) xxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění x cílových xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx, xxxx xxxx x ohledem na xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx;

(12) opatření nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [1];

(13) pokud xxx x přípravky x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx době revidovaného xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 3295/94 xx xxx 22. xxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zákazu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx napodobenin xx xxxxxxx xxxxx, do xxxxxx xxxxxx xxxx xx zpětnému xxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxxxx osvobozením xx xxx [2];

(14) xxxxx xxxx přípravky x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx, aby tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účelem xxxx xx prospěchu xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, rozhodnout, xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx, xxxx by xxx zabavené xxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) kritéria xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) podmínky, xx xxxxx přijmou xxxxx orgány opatření,

c) xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx

x) "xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou" xxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx diagnózy x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx IV, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 3 x xxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xxxxx xx zapsáno xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X;

x) "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx členským xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx zboží xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx jejich propouštění xx volného oběhu, xx xxxxxxxx vývozu xxxx xx některého xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxx xxxx do xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx přípravky x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

a) xxxxxx xxxxx xx cílových xxxx,

x) xxxxxxxx do xxxxxx xxx tranzitní xx celní xxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xx bezcelního xxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxx xxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxx xx žadatel zvolí xxx xxxx

x) xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ceny, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX za xxxxxx přípravek x xxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxx podíl xx xxxxxxxx v xxxxxxx XXX; xxxx jako

b) xxxxx výrobní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Článek 4

1. Aby xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx adresovaná Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx s odstupňovanou xxxxx x jeho xxxxxxx látku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx přípravek xxxxx;

xx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx jedné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 3 s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx byla ověřena x xxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérií xxxxxxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x Komisí. Xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) cílovou xxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravek;

iv) xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/87 xx dne 23. července 1987 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx celním xxxxxxxxx [3], případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zboží;

v) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo vývozcem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xx přílohy X xxx nejbližší xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx informován x xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 15 xxx.

5. Xxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx opodstatnění, Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložil. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx neplatnou xx počátku.

6. Xxxxx Xxxxxx zjistí, xx xxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx tímto nařízením, xxxxxx xx zamítne x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x tom, xxx pro tentýž xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxx xxxxxx.

7. Přípravky určené xxxx dar xxx xxxxxxxx x jedné xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xx schválení x xxxxxxxx xx xxxxxxx X.

8. Xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxx měsíc.

9. Xxxxx xxxx nutné xxxxxx x xxxxxxxxx XX, XXX a IV, xxxxxxx xx postup xxxxx čl. 5 xxxx. 3.

Článek 5

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 6

Přípravek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx cenou a xxxxxxxx xx xxxxxxx X zůstane x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx Xxxxxx informace o xxxxxxxxx změně, xxxxx xxxxxxx v souvislosti x oblastí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 4, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Každé xxxxxx xxxx xxxxx přípravek x xxxxx dokument xxxxxxxxx x souvislosti xx schváleným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx cílovým zemím xxxxx trvale xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Toto xxxxx xx xxxxx xxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

1. Xxxxx xxxxxxxx důvodné podezření, xx navzdory xxxxxx xxxxx článku 2 xxxx přípravky s xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx zadrží xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů. Doba xxxxxxxxxxx xx zadržení xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, pokud nenastanou xxxxxxxx okolnosti, xx xxxxxxx lze tuto xxxxx xxxxxxxxxx maximálně x 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx uplynutí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx propustí za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2. Jako důvod x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tomu, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx členského státu x xxxxxxx nebo xxxxxxx uvedený x xxxxxxx X musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pozastaveném xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, případně xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příležitostí x tomu, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné.

4. Postup xxxxxxxxxxx xxxx zadržení xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx, xxxxx být, x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx pokus o xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx, jejichž propouštění xxxx pozastaveno nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, zajistí xxxxxx xxxxxxxx x zneškodnění x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx náklady xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, mohou xxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vymáhány od xxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxx xx pokus x nezákonný xxxxx.

2. Xxxxx příslušný xxxxx xx xxxxxxxx kontrole xxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx zadrženy xxxxxxx xxxxxx, nelze hodnotit xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 10

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije pro xxxxx nekomerční xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cestujících xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx limitů xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxx.

Článek 11

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých přípravků. Xxx xxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx důvěrné.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx i x objemech vývozu x xxxxx partnerských xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx. Ve zprávě xx xxxxxxxxxxx rozsah xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx kritéria xxx provedení xxxxxx 3.

Článek 12

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx žádných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 ze xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x veterinárními léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5].

2. Toto xxxxxxxx xx nedotkne xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx vlastníků duševního xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx je závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 26. května 2003.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Drys

[1] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[2] Xx. xxxx. X 341, 30.12.1994, x. 8; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 241/1991 (Xx. xxxx. X 27, 2.2.1999, s. 1).

[3] Úř. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1; nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2176/2002 (Xx. xxxx. X 331, 7.12.2002, x. 3).

[4] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67; směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 2002/98/XX (Úř. věst. X 33, 8.2.2003, x. 30).

[5] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1; xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Úř. věst. X 88, 24.3.1998, x. 7).

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX XXXXX

(1) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx Xxxx

Xxxxxxx

Xxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx-Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxxxx republika (JAR)

Kambodža

Kamerun

Kapverdy

Keňa

Kiribati

Komory

Konžská xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx republika

Korejská xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Korea)

Laoská xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx slonoviny

Republika Kyrgyzstán

Rovníková Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx

Xx. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 3

Procentuální xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. a): 25 %

Xxxxxxxxxxxx sazba xxxxx xx. 3 xxxx. b): 15 %

XXXXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXXXX

XXX/XXXX, xxxxxxx, tuberkulóza x xxxxxxxx oportunní xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA X

XXXX

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx x obtočeným xxxxx xx xxxxxx xxxxx tvořeného 12 xxxxxxxx.