Plné znění - 32003R0953

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 953/2003

xx xxx 26. xxxxxx 2003

k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x některými klíčovými xxxx xx Xxxxxxxx xxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 133 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) xxx 21. xxxxx 2001 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměřeném xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, podle xxxx byla Xxxxxx xxxxxxxx, xxx mimo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odstupňování xxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx XXX/XXXX, XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trhy xxx, xx zajistí xxxxxx ochranná xxxxxxxx;

(2) x xxxxxxxx xx xxx 14. května 2001 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX/XXXX, XXX a xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx chudé xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemí;

(3) dne 15. xxxxxx 2001 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx pro oběti XXX/XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxx rozšířeno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přístup x lékům x xxxxxxxx xx přijatelnou xxxx;

(4) xxxxx nejchudších xxxxxxxxxxx xxxx naléhavě xxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx země xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx léků, xxxxx místní xxxxxx xx xxxxx omezená;

(5) xxxxxxx xxxxxx cen xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxxx rozvojových xxxx xx xxxxx, aby xxxx možno xxxxxxxx xxxxxxx základních léčiv xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za výrazně xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxx snížené ceny xxxx nemohou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v rozvinutých xxxxxx;

(6) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxxxx xxxxx nedostačující v xxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx x xxxxxx velkých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvýšit ekonomický xxxxx o přesměrování xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

(7) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx dali x xxxxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx snížené xxxx, xxxxxxx toto nařízení xxxxxxx, aby tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Darovaná xxxxxx a léčiva xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení vyhlášeného xxxxxxx států či xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťujícími xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx dohod xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx spadat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

(8) xxx xxxxx xxxxxx nařízení je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

(9) cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxx pod xxxxxxxxx, xx xxxx zajištěno, xxx konečným cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX;

(10) xxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx;

(11) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx seznamy xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jiné x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx nezbytná x provedení xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [1];

(13) xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx osobní xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx době xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 3295/94 xx xxx 22. xxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx napodobenin xx xxxxxxx xxxxx, do xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxxxx osvobozením xx xxx [2];

(14) xxxxx xxxx přípravky x odstupňovanou cenou xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x x cílem xxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx zamýšleným účelem xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx, xx budou xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zemích. Xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx, měly xx xxx zabavené xxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1. Xxxx xxxxxxxx stanoví

a) kritéria xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx cenou,

b) xxxxxxxx, xx xxxxx přijmou xxxxx xxxxxx opatření,

c) xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx

x) "xxxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx" xxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx diagnózy x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx IV, jehož xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 x xxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxxx auditorem x xxxxxxx x xxxxxxx 4 a xxxxx xx zapsáno xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X;

x) "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze XX;

x) "příslušným xxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx členským xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgány daného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx, x aby xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na výsledcích xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xx xxxxxxxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu, xx zpětnému xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x podmíněným xxxxxxxxxxx xx cla xxxx do xxxxxxxx xxxx xx bezcelního xxxxxx.

2. Následující případy xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1:

a) xxxxxx xxxxx do cílových xxxx,

x) zařazení xx xxxxxx pro tranzitní xx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx či bezcelního xxxxxx za účelem xxxxxxxx vývozu xx xxxxxx xxxx.

Článek 3

Xxxxxxxxxxxxx cenu xxxxx čl. 4 xxxx. 2 bodu xx) tohoto xxxxxxxx xx žadatel xxxxx xxx xxxx

x) xxxx, xxxxx nesmí xxx xxxxx xxx procentuální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ceny, xxxxxx xxxxxxx uplatňuje na xxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti; xxxxx podíl je xxxxxxxx x xxxxxxx XXX; xxxx jako

b) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zvýšené nejvýše x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx výrobci xx vývozci léčiv xxxxxxxxx Xxxxxx žádost.

2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx informace:

i) xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx;

xx) xxxxxxxxx xxxx stanovenou xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx umožňujícími xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací může xxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezávislým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx III. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx po dohodě xxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxx příslušný přípravek;

iv) xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2658/87 ze dne 23. července 1987 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x společném xxxxxx xxxxxxxxx [3], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nabízených x xxxxxxx v xxxxx Společenství.

3. Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením v xxxxxxx x postupem xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se přípravek xx xxxxxxx X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je informován x xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 15 dnů.

5. Xxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx jejího opodstatnění, Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx počátku.

6. Pokud Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx zamítne x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode dne xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx nic xxxxxxx x tom, xxx xxx tentýž xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravenou xxxxxx.

7. Xxxxxxxxx určené xxxx dar xxx xxxxxxxx x xxxxx xx zemí xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx schválení x xxxxxxxx do xxxxxxx I.

8. Xxxxxxx X tohoto nařízení Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

9. Xxxxx xxxx xxxxx úpravy x přílohách XX, XXX x XX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX.

3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx dva xxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx schválený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X zůstane x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, dokud xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxx 4 a Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx informace o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxx požadavků.

Xxxxxx 7

Xxxxx xxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx x každý xxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Toto xxxxx xx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxx přípravek s xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx seznamu uvedeného x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 2 xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx cenou dováženy xx Společenství, celní xxxxxx xxxxxxxxx propouštění xxxxxxxxx přípravků xxxx xx zadrží na xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx zboží xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Doba xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 pracovních xxx, pokud nenastanou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx uplynutí xxxx lhůty se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxx.

2. Jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k tomu, xxx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxxxx státu x výrobce nebo xxxxxxx uvedený x xxxxxxx I musí xxx neprodleně informováni x xxxxxxxxxxxx propouštění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obdržet xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osobních xxx, xxxxxxxxxx a průmyslového xxxxxxxxx x profesní x správní důvěrnosti xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx mohl xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xx vhodné.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx provádí xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx, xxxxx xxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx pokus x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 9

1. Pokud xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx propouštění xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx orgány, za xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zajistí jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx náklady xxxxxxx. Xxxxx nelze xxxx náklady xxxxxx xx xxxxxxx, mohou xxx, x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jiné osoby xxxxxxxxx xx xxxxx x nezákonný xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx přípravky x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx adresátovi xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx celní xxxxxxxxx.

3. Příslušný orgán xxxxxxxxx Komisi x xxxxx rozhodnutích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 10

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x osobních xxxxxxxxxxx cestujících xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx osvobození xx cla.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx cenou uvedených x příloze X x vyvážených xx xxxx podle xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obdrží xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výrobci x xxxxxxx musí Komisi xxxxxxxxxx takové xxxxxx x prodeji xxxxxxxxxx xxx xxxxx přípravek x xxxxxxxxxxxxx cenou; xxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxx x objemech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx cenu x x xxxxxxxx xxxxxx x rámci partnerských xxxxx mezi xxxxxxxx x vládou xxxxxx xxxx. Ve xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozsah xxxx x xxxxxxxxxx x obecná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx článku 3.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx okolností xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [4] x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci x xxxxx nad xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [5].

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxx vlastnictví ani xxxx xxxxxxxxx duševního xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 26. května 2003.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxx

[1] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[2] Úř. věst. X 341, 30.12.1994, x. 8; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 241/1991 (Xx. xxxx. X 27, 2.2.1999, s. 1).

[3] Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1; xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) x. 2176/2002 (Xx. xxxx. X 331, 7.12.2002, x. 3).

[4] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67; směrnice xx xxxxx směrnice 2002/98/XX (Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30).

[5] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1; nařízení xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Úř. věst. X 88, 24.3.1998, x. 7).

PŘÍLOHA I

SEZNAM XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX XXXXX

(1) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX II

CÍLOVÉ XXXX

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx Xxxx

Xxxxxxx

Xxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx-Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxxxx republika (XXX)

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx republika

Konžská xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxx)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx slonoviny

Republika Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx

Xx. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx Timor

Zambie

Zimbabwe

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX ČLÁNKU 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. x): 25 %

Procentuální xxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. x): 15 %

XXXXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXXXX

XXX/XXXX, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění.

XXXXXXX V

LOGO

Okřídlená Xxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxxxx.