Plné znění - 32003R0953

Nařízení Xxxx (XX) x. 953/2003

ze xxx 26. května 2003

k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x některými xxxxxxxxx xxxx xx Evropské xxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 133 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) xxx 21. xxxxx 2001 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměřeném xx xxxxxx přenosná xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx byla Komise xxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx cenového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxx a xxxxx XXX/XXXX, TBC, xxxxxxx x souvisejících xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, že zajistí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(2) x xxxxxxxx xx xxx 14. května 2001 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX/XXXX, XXX a xxxxxxx Xxxx zdůraznila xxxxxxx posílit ochranná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx snižování xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemí;

(3) dne 15. března 2001 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o dostupnosti xxxx xxx xxxxx XXX/XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx odstupňovaných xxx x xxxxx xxxxxxx programu Xxxxxx x x výzvu x vytvoření xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zemím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxx;

(4) xxxxx nejchudších xxxxxxxxxxx zemí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x xxxxxxxxx lékům xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx výroba xx xxxxx xxxxxxx;

(5) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxxx rozvojových xxxx xx xxxxx, xxx xxxx možno zajistit xxxxxxx základních xxxxx xxx xxxxxxxxx rozvojové xxxx xx výrazně xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx srovnání xxx xxxx, xxxxx mají xxx xx xxxxx xxxxxxxxx placeny xx xxxxxx v rozvinutých xxxxxx;

(6) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zemí xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xxxxxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv; xxxxxxxx xxxx riziko, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx jednat x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemích, xxx může xxxxxxxx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxx x přesměrování xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

(7) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxx dali x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx toto nařízení xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx trzích. Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx smluv xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášeného xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dohod uzavřených xxxx xxxxxxxx a xxxxxx cílové země xxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

(8) pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

(9) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zabránit xxxxxx přípravků s xxxxxxxxxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxx pod podmínkou, xx xxxx zajištěno, xxx konečným cílem xxxxxx přípravků byla xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

(10) xxxxxxx xxxxxxxxx x odstupňovanou cenou xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odlišit, x xxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx;

(11) bude xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění x cílových zemí, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, i xxxxxx xxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jiné x ohledem xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx přijata podle xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [1];

(13) pokud xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx osobní xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx pravidla x xxxxxxxx xxxx revidovaného xxxxxxxx Rady (XX) x. 3295/94 xx xxx 22. xxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, do xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx [2];

(14) xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x x cílem xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zamýšleným xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II, rozhodnout, xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí není xxxxxx, xxxx xx xxx zabavené xxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Xxxx xxxxxxxx stanoví

a) xxxxxxxx xxx určení, co xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx, xx nichž xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států.

2. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx

x) "xxxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx" xxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxxxxxx pro prevenci, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, jehož xxxx je xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kalkulace xxxxx xxxxxx 3 x xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4 x které xx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I;

b) "cílovými xxxxxx" rozumějí země xxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx zajištěné xxxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxx s odstupňovanou xxxxx, x aby xxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx přípravky s xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx volného xxxxx, xx zpětnému xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx cla xxxx xx xxxxxxxx xxxx xx bezcelního xxxxxx.

2. Následující případy xxxx osvobozeny xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxxxx 1:

x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,

x) zařazení xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx sklady xxxx xx bezcelní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx země.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 bodu xx) xxxxxx nařízení xx žadatel xxxxx xxx jako

a) xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx váženého xxxxxxx xxxxxxx ceny, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX za xxxxxx přípravek x xxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxx podíl je xxxxxxxx x příloze XXX; xxxx xxxx

x) xxxxx výrobní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx využít pro xxxxxxxxx, xxxx výrobci xx vývozci xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx adresovaná Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx informace:

i) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo léčbu, xx přípravek určen;

ii) xxxxxxxxx cenu stanovenou xx xxxxxxx xxxxx x volitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Namísto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x konstatující, že xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxx příslušný přípravek;

iv) xxxxx kódu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2658/87 xx dne 23. července 1987 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [3], xxxxxxxx xxxxxxxx subklasifikací TARIC xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčného zboží;

v) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou od xxxxxxxxx xxxxxxxxx nabízených x prodeji v xxxxx Společenství.

3. Komise xxxx, xxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx I xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx xx 15 xxx.

5. Xxxxx xxxxxx neobsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx písemně xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxxxx žadatel žádost xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxxx zjistí, že xxxxxx nesplňuje kritéria xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode dne xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dar xxx xxxxxxxx x xxxxx xx zemí uvedených x příloze XX xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x zařazení xx xxxxxxx X.

8. Xxxxxxx X xxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

9. Xxxxx xxxx xxxxx úpravy x xxxxxxxxx XX, XXX x XX, xxxxxxx xx postup xxxxx xx. 5 xxxx. 3.

Článek 5

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Přípravek xxxxxxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do xxxxxxx X zůstane x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxx 4 x Xxxxxx xxxxx předkládány xxxxxxx zprávy x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 4, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Každé xxxxxx xxxx xxxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx trvale xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx seznamu uvedeného x příloze I.

Xxxxxx 8

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podezření, xx xxxxxxxx zákazu xxxxx xxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou dováženy xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx propouštění xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx zadržení xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, pokud nenastanou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx lze tuto xxxxx xxxxxxxxxx maximálně x 10 pracovních xxx. Xx xxxxxxxx xxxx lhůty se xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2. Jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx celními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxx k tomu, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3. Příslušný orgán xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx uvedený v xxxxxxx X musí xxx neprodleně informováni x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx obdržet xxxxxxx dostupné informace x xxxxxxx xx xxxx přípravky. Vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osobních xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x správní důvěrnosti xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx. Dovozci, případně xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vymoci xx xxxxxxx, xxxxx xxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx dovoz.

Xxxxxx 9

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx propouštění xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx náklady xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vymoci xx xxxxxxx, xxxxx xxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vymáhány xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx pokus x nezákonný xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx kontrole xxxxxx, že přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx které xxxx zadrženy xxxxxxx xxxxxx, nelze xxxxxxxx xxxx přípravky s xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Příslušný orgán xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx rozhodnutích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 10

Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cestujících xxx xxxxxx osobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx cenou uvedených x příloze X x xxxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxx tyto xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výrobci x xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx každoročně xxx xxxxx přípravek x xxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Radě xxxxxx o objemech xxxxxx uskutečněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxx i x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mezi výrobcem x vládou xxxxxx xxxx. Xx zprávě xx přezkoumají xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx článku 3.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [4] x xxxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Evropská agentura xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [5].

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxx vlastnictví xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2003.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxx

[1] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[2] Úř. xxxx. X 341, 30.12.1994, x. 8; nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 241/1991 (Xx. xxxx. L 27, 2.2.1999, x. 1).

[3] Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1; xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) x. 2176/2002 (Xx. xxxx. X 331, 7.12.2002, x. 3).

[4] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67; směrnice xx znění xxxxxxxx 2002/98/XX (Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30).

[5] Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1; nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Úř. xxxx. X 88, 24.3.1998, x. 7).

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX XXXXX

(1) Pouze, xxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx Xxxx

Xxxxxxx

Xxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx-Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (JAR)

Kambodža

Kamerun

Kapverdy

Keňa

Kiribati

Komory

Konžská xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx republika (Korea)

Laoská xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx slonoviny

Republika Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx republika

Súdán

Sv. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXXXX SAZBA XXXXX XXXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. a): 25 %

Xxxxxxxxxxxx sazba xxxxx xx. 3 xxxx. b): 15 %

XXXXXXX IV

ROZSAH XXXXXXXXXX

XXX/XXXX, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx oportunní onemocnění.

XXXXXXX V

LOGO

Okřídlená Aeskulapova xxx x xxxxxxxxx xxxxx xx středu xxxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxxxx.