Plné znění - 32003R0953

Nařízení Xxxx (XX) x. 953/2003

xx xxx 26. xxxxxx 2003

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx klíčovými xxxx xx Xxxxxxxx xxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 133 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) xxx 21. xxxxx 2001 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Evropskému parlamentu x Radě x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměřeném xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx chudoby, xxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx, aby mimo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odstupňování xxxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx XXX/XXXX, TBC, malárie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x nejchudších xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx, xx zajistí xxxxxx ochranná opatření;

(2) x usnesení ze xxx 14. xxxxxx 2001 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX/XXXX, XXX x xxxxxxx Xxxx zdůraznila xxxxxxx posílit ochranná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx trzích xxxxxxxxxxx xxxx;

(3) xxx 15. března 2001 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx XXX/XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx stanovení odstupňovaných xxx x xxxxx xxxxxxx programu Komise x x xxxxx x vytvoření systému, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x lékům a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx;

(4) xxxxx nejchudších xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx léčbu přenosných xxxxxxxxxx za přijatelnou xxxx. Xxxx xxxx xxxx silně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx výroba xx xxxxx xxxxxxx;

(5) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx rozvinutých xxxx x trhy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemí xx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxx xx tytéž xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x rozvinutých xxxxxx;

(6) xx většině xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx však riziko, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx nedostačující v xxxxxxxxx, xxx se xxxx jednat o xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxx rozvojových xxxxxx, xxx může následně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

(7) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx významně zvýšené xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx snížené xxxx, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx trzích. Darovaná xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení vyhlášeného xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťujícími xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavřených xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx ke zlepšení xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx;

(8) xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx postup, xxxxxx xxxxx určovány xxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

(9) xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx cílem xxxxxx přípravků xxxx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x příloze XX;

(10) xxxxxxx xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx xxxx xxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx;

(11) xxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění x cílových zemí, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx, xxxx jiné x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro výkon xxxxxxxxxxx pravomocí svěřených Xxxxxx [1];

(13) pokud xxx x xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx osobní potřebu, xxxx xx se xxxxxx pravidla x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady (XX) x. 3295/94 ze xxx 22. xxxxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx vývozu xxxx xx zpětnému vývozu x xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx cla [2];

(14) xxxxx xxxx xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy x x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II, rozhodnout, xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Toto xxxxxxxx stanoví

a) kritéria xxx xxxxxx, co xx přípravek x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx, xx xxxxx přijmou xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států.

2. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx

x) "přípravkem x xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci, xxxxxxxxx diagnózy x xxxxx onemocnění xxxxx xxxxxxx XX, jehož xxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx volitelným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 3 a xxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 a xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou podle xxxxxxx I;

b) "xxxxxxxx xxxxxx" rozumějí země xxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) "příslušným orgánem" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx zboží xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx, x xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Je xxxxxxxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx volného xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx případy xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx vztahujícího xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

x) zpětný xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,

x) zařazení do xxxxxx xxx tranzitní xx xxxxx sklady xxxx xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vývozu xx xxxxxx xxxx.

Článek 3

Xxxxxxxxxxxxx cenu xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx) tohoto nařízení xx žadatel zvolí xxx jako

a) xxxx, xxxxx nesmí xxx xxxxx xxx procentuální xxxxx váženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x příloze XXX; xxxx jako

b) xxxxx výrobní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x procentuální xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xx vývozci xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx adresovaná Xxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxx nebo xxxxx, xx přípravek určen;

ii) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxxxxxxx cenových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxx některému x kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx auditor xx xxxxxxxx xx dohodě xxxxxxx s Komisí. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx auditorovi, xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) cílovou xxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxx kódu podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx I nařízení Xxxx (XXX) č. 2658/87 ze xxx 23. xxxxxxxx 1987 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x společném celním xxxxxxxxx [3], xxxxxxxx xxxxxxxx subklasifikací XXXXX xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zboží;

v) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x prodeji x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

4. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přílohy X xxx xxxxxxxxx aktualizaci. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 15 dnů.

5. Xxxxx žádost neobsahuje xxxxxxxxxxx dostačující k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx písemně vyzve xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx počátku.

6. Xxxxx Xxxxxx zjistí, že xxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx zamítne x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx dne xxxxxxxxxx. Žadateli xxx xxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravenou xxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ke schválení x xxxxxxxx xx xxxxxxx X.

8. Xxxxxxx X xxxxxx nařízení Xxxxxx aktualizuje xxxxx xxxxx měsíc.

9. Xxxxx xxxx nutné xxxxxx x přílohách XX, XXX x XX, xxxxxxx xx postup xxxxx xx. 5 xxxx. 3.

Xxxxxx 5

1. Komisi xx nápomocen výbor.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX.

3. Xxxxxxxx-xx se xx tento odstavec, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx dva xxxxxx.

4. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 6

Xxxxxxxxx schválený xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx x xxxxx seznamu xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a Xxxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblastí xxxxxxxxxx xxxx podmínkami xxxxx xxxxxx 4, xxx xx zajistilo splnění xxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 7

Každé balení xxxx každý xxxxxxxxx x xxxxx dokument xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx odstupňovanou xxxx cílovým zemím xxxxx trvale xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx V. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X.

Xxxxxx 8

1. Xxxxx xxxxxxxx důvodné xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx přípravky x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, celní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zboží xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx či zadržení xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, xxxxx nenastanou xxxxxxxx okolnosti, xx xxxxxxx lze tuto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxx xxxx lhůty se xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx celní xxxxxxxxx.

2. Jako xxxxx x pozastavení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx celními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx považován za xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx propouštění xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx obdržet xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx x průmyslového xxxxxxxxx a profesní x správní xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, případně xxxxxxx, musí být xxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxxxxx orgánu mohl xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx vhodné.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx se provádí xx náklady xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, mohou být, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx, xxxxxxxx od jakékoliv xxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 9

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, zajistí jejich xxxxxxxx x zneškodnění x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx. Xxxx postupy se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vymáhány od xxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx x nezákonný xxxxx.

2. Xxxxx příslušný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, nelze xxxxxxxx xxxx přípravky s xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxx nařízení xx nepoužije xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx potřebu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx cla.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx objemy xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxx 1 xx základě xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výrobci a xxxxxxx musí Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx x odstupňovanou cenou; xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné.

2. Komise xxxxxxxxxx podává Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx cenu i x xxxxxxxx xxxxxx x rámci partnerských xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xx přezkoumají xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx článku 3.

Článek 12

1. Použití xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] a xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx Evropská agentura xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx [5].

2. Toto xxxxxxxx se nedotkne xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx dne 26. xxxxxx 2003.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxx

[1] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[2] Úř. věst. X 341, 30.12.1994, x. 8; nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 241/1991 (Xx. xxxx. L 27, 2.2.1999, x. 1).

[3] Úř. věst. X 256, 7.9.1987, x. 1; xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2176/2002 (Xx. xxxx. X 331, 7.12.2002, x. 3).

[4] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67; xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 2002/98/XX (Xx. věst. X 33, 8.2.2003, x. 30).

[5] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1; xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Úř. xxxx. X 88, 24.3.1998, x. 7).

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX XXXXX

(1) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXX ZEMĚ

Afghánistán

Angola

Arménie

Ázerbájdžán

Bangladéš

Benin

Bhútán

Botswana

Burkina Xxxx

Xxxxxxx

Xxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx-Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxxxx republika (JAR)

Kambodža

Kamerun

Kapverdy

Keňa

Kiribati

Komory

Konžská xxxxxxxxxxxx republika

Konžská xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxx)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx republika (Xxxx)

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx Leone

Somálsko

Středoafrická xxxxxxxxx

Xxxxx

Xx. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx ostrovy

Tádžikistán

Tanzánie

Togo

Turkmenistán

Tuvalu

Uganda

Vanuatu

Vietnam

Východní Timor

Zambie

Zimbabwe

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. a): 25 %

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. x): 15 %

XXXXXXX IV

ROZSAH XXXXXXXXXX

XXX/XXXX, xxxxxxx, tuberkulóza x xxxxxxxx oportunní xxxxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxxxx.