Plné znění - 32003R0953

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 953/2003

xx dne 26. xxxxxx 2003

k xxxxxxxx přesměrování xxxxxxx x xxxxxxxxx klíčovými xxxx xx Xxxxxxxx xxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 133 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) xxx 21. xxxxx 2001 xxxxxxx Komise xxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx o xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxx přenosná xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxxxx, xxx mimo xxxx vytvořila xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv určených x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXX/XXXX, TBC, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx chorob x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto přípravků xx xxxx trhy xxx, xx zajistí xxxxxx ochranná xxxxxxxx;

(2) x xxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2001 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX/XXXX, TBC a xxxxxxx Xxxx zdůraznila xxxxxxx posílit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx trhy x zabránit xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx;

(3) xxx 15. března 2001 xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx XXX/XXXX x rozvojových xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx stanovení odstupňovaných xxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx Komise x x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zemím xxxxxx xxxxxxxxxx přístup x lékům a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx;

(4) mnoho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x základním xxxxx xxx léčbu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za přijatelnou xxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx dovozu xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx;

(5) xxxxxxx úroveň cen xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemí xx nutná, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx nejchudší xxxxxxxxx xxxx za výrazně xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nemohou sloužit xxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx mají xxx xx xxxxx xxxxxxxxx placeny na xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(6) xx většině xxxxxxxxxxx zemí jsou xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx nástroje, které xx xxxxxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx však xxxxxx, xx tyto nástroje xxxxx nedostačující x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx objemů xxxxxxx zlevněných xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemích, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

(7) je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx snížené ceny, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x léčiva xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo podle xxxxxxxxxxxx dohod uzavřených xxxx výrobcem a xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

(8) xxx účely xxxxxx nařízení je xxxxxxxx stanovit xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

(9) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx podmínkou, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx cílem xxxxxx přípravků xxxx xxxxx ze zemí xxxxxxxxx x příloze XX;

(10) xxxxxxx xxxxxxxxx x odstupňovanou cenou xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx usnadnit jejich xxxxxxxxxxxx;

(11) bude xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x cílových xxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s odstupňovanou xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s jeho xxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx nezbytná x provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [1];

(13) pokud xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx revidovaného xxxxxxxx Rady (ES) x. 3295/94 xx xxx 22. xxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zákazu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx napodobenin do xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebo xx zpětnému xxxxxx x do režimů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx [2];

(14) xxxxx xxxx přípravky x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy x s cílem xxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxx x souladu xx zamýšleným xxxxxx xxxx xx prospěchu xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II, rozhodnout, xx budou xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx, měly xx xxx zabavené xxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) kritéria xxx xxxxxx, xx xx přípravek x xxxxxxxxxxxxx cenou,

b) podmínky, xx nichž xxxxxxx xxxxx orgány opatření,

c) xxxxxxxx, která mají xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států.

2. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx

x) "přípravkem x xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxxxxxx pro prevenci, xxxxxxxxx diagnózy a xxxxx onemocnění xxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 x xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 4 x xxxxx xx zapsáno xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou podle xxxxxxx X;

x) "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx státem xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx zajištěné xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxx státu představuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 2

1. Je xxxxxxxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx propouštění xx volného xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx do některého xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx případy xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxxxx 1:

x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx země.

Článek 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxx nařízení xx xxxxxxx zvolí xxx xxxx

x) xxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX; xxxx jako

b) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejvýše x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXX.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx vývozci xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx žádost adresovaná Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx informace:

i) xxxxx xxxxxxxxx s odstupňovanou xxxxx x xxxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxx postačující x xxxxxxx, xxx které xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxx xxxx léčbu, xx xxxxxxxxx xxxxx;

xx) xxxxxxxxx xxxx stanovenou xx základě jedné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 3 s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Namísto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditorem x konstatující, xx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx některému x kritérií stanovených x příloze III. Xxxxxxxxx auditor xx xxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx auditorovi, xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxx žadatel zamýšlí xxxxxx příslušný přípravek;

iv) xxxxx kódu xxxxx Xxxxxxxxxxx nomenklatury xxxxxxxxx xxxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2658/87 xx dne 23. července 1987 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx celním xxxxxxxxx [3], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx k jednoznačné xxxxxxxxxxxx dotyčného zboží;

v) xxxxxxx opatření přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nabízených x prodeji x xxxxx Společenství.

3. Komise xxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením x xxxxxxx x postupem xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx nařízením, xxxxxx se xxxxxxxxx xx přílohy X xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 15 xxx.

5. Xxxxx žádost neobsahuje xxxxxxxxxxx dostačující x xxxxxxx xxxxxx opodstatnění, Xxxxxx písemně xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxxx, považuje se xxxxxx za xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx nic xxxxxxx x tom, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxxxx určené xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx ke schválení x xxxxxxxx xx xxxxxxx X.

8. Xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

9. Xxxxx xxxx nutné xxxxxx x přílohách XX, XXX x IV, xxxxxxx se postup xxxxx xx. 5 xxxx. 3.

Článek 5

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx dva xxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X zůstane x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, dokud xxxxx xxxxxxx podmínky podle xxxxxx 4 x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x souvislosti x oblastí působnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, aby xx xxxxxxxxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 7

Xxxxx xxxxxx xxxx každý přípravek x každý xxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti xx schváleným přípravkem xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoveným v xxxxxxx X. Toto xxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X.

Xxxxxx 8

1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx podezření, xx navzdory zákazu xxxxx článku 2 xxxx přípravky s xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Doba xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxx xxxx lhůty se xxxxxxxxx propustí xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxx.

2. Jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx s odstupňovanou xxxxx.

3. Příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxx neprodleně informováni x pozastaveném propouštění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x musí obdržet xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx x průmyslového xxxxxxxxx a profesní x xxxxxxx důvěrnosti xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, případně xxxxxxx, musí být xxxxxxxxx dostatek xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx.

4. Postup xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx provádí xx náklady xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vymoci xx xxxxxxx, mohou být, x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx osoby odpovědné xx pokus x xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 9

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx propouštění xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xx xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zneškodnění x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx náklady xxxxxx xx dovozce, xxxxx xxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vymáhány xx xxxxxxxxx jiné osoby xxxxxxxxx za pokus x xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx příslušný xxxxx xx následné xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx které xxxx zadrženy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Příslušný orgán xxxxxxxxx Komisi o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Článek 10

Xxxx nařízení xx nepoužije xxx xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro osvobození xx xxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxxxx do xxxx podle xxxxxx 1 na xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx výrobců a xxxxxxx léčivých přípravků. Xxx tyto xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výrobci a xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx i x xxxxxxxx vývozu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx zprávě xx přezkoumají rozsah xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx článku 3.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxx xxxxxx nařízení se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5].

2. Xxxx xxxxxxxx xx nedotkne xxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx vlastníků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. května 2003.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxx

[1] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[2] Xx. věst. X 341, 30.12.1994, x. 8; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 241/1991 (Xx. věst. X 27, 2.2.1999, x. 1).

[3] Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1; nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 2176/2002 (Úř. xxxx. X 331, 7.12.2002, x. 3).

[4] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67; xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 2002/98/XX (Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30).

[5] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1; xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Úř. xxxx. X 88, 24.3.1998, x. 7).

PŘÍLOHA X

XXXXXX PŘÍPRAVKŮ X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX CENOU

(1) Xxxxx, pokud xxxxxxxx.

XXXXXXX II

CÍLOVÉ XXXX

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx Xxxx

Xxxxxxx

Xxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx-Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX)

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxx)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx republika (Xxxx)

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx slonoviny

Republika Kyrgyzstán

Rovníková Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx

Xx. Xxxxx x Princův xxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

XXXXXXX III

PROCENTUÁLNÍ SAZBA XXXXX XXXXXX 3

Procentuální xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. x): 25 %

Procentuální xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. x): 15 %

PŘÍLOHA XX

XXXXXX XXXXXXXXXX

XXX/XXXX, xxxxxxx, tuberkulóza x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx x obtočeným xxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxxxx.