Plné znění - 32003R0953

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 953/2003

xx dne 26. května 2003

k xxxxxxxx přesměrování obchodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx xxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 133 xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) xxx 21. xxxxx 2001 xxxxxxx Komise xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměřeném xx hlavní přenosná xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx mimo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXX/XXXX, XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zamezila xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření;

(2) x xxxxxxxx ze xxx 14. xxxxxx 2001 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX/XXXX, XXX x xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx x zabránit snižování xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemí;

(3) dne 15. března 2001 xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx XXX/XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx odstupňovaných xxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx Komise x o výzvu x vytvoření xxxxxxx, xxxxx rozvojovým xxxxx xxxxxx rovnocenný xxxxxxx x lékům x xxxxxxxx xx přijatelnou xxxx;

(4) mnoho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přístup x základním lékům xxx léčbu přenosných xxxxxxxxxx xx přijatelnou xxxx. Xxxx xxxx xxxx silně xxxxxxx xx dovozu léků, xxxxx místní xxxxxx xx xxxxx omezená;

(5) xxxxxxx úroveň xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x trhy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx nutná, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxx xxx nejchudší xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx cenu. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(6) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xxxxxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv; xxxxxxxx xxxx riziko, xx tyto nástroje xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy se xxxx jednat x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx trhy x xxxxxxxxxxx rozvojových zemích, xxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

(7) je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx smluv xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx států xx xxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx dohod uzavřených xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx země xxxxx spadat xx xxxxxxxx podmínek xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, přičemž je xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxxxxxx;

(8) xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx stanovit postup, xxxxxx xxxxx určovány xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

(9) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zabránit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Pro určité xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příloze XX;

(10) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx odlišit, x xxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(11) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, i xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx x ohledem na xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [1];

(13) xxxxx xxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cestujících xxx xxxxxx osobní xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady (XX) x. 3295/94 xx xxx 22. prosince 1994 x opatřeních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu, xx xxxxxx xxxxxx nebo xx zpětnému xxxxxx x xx xxxxxx x podmíněným xxxxxxxxxxx xx cla [2];

(14) xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x x cílem xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx účelem xxxx xx prospěchu xxxx uvedených v xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx, xx xxxxx dány x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxx rozhodnutí není xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Toto xxxxxxxx stanoví

a) xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx, xx nichž xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, která mají xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx

x) "xxxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx léčivo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx diagnózy a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xxxx xx stanovena x souladu x xxxxxxxx volitelným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 x xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx auditorem x xxxxxxx s xxxxxxx 4 x které xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I;

b) "xxxxxxxx xxxxxx" rozumějí xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX;

x) "příslušným xxxxxxx" xxxxxx xxxxx, který xx členským státem xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx zboží xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x aby xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxxx cenou za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu, xx xxxxxxxx vývozu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx cla xxxx xx xxxxxxxx xxxx či bezcelního xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx případy xxxx osvobozeny xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx přípravky x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxxxx 1:

x) xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx do xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx do bezcelní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx vývozu do xxxxxx xxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx) tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx zvolí xxx xxxx

x) xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx průměru xxxxxxx xxxx, kterou xxxxxxx uplatňuje na xxxxxx OECD xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x příloze XXX; xxxx xxxx

x) xxxxx xxxxxxx náklady xxxxxxx zvýšené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Článek 4

1. Xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx využít xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx adresovaná Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) název xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx postačující k xxxxxxx, pro které xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxx xxxx léčbu, xx xxxxxxxxx xxxxx;

xx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx základě jedné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx umožňujícími xxxxxxx. Xxxxxxx takto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxx xx země, xxx xxxxxxx zamýšlí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx nomenklatury xxxxxxxxx xxxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/87 xx xxx 23. července 1987 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x společném xxxxxx xxxxxxxxx [3], případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zboží;

v) xxxxxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

4. Pokud xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením, xxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx X xxx nejbližší xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx xx 15 dnů.

5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx opodstatnění, Xxxxxx písemně xxxxx xxxxxxxx, aby tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

6. Pokud Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x žadatel je xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxxxx určené xxxx dar xxx xxxxxxxx x jedné xx zemí xxxxxxxxx x příloze II xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xx schválení x xxxxxxxx do xxxxxxx X.

8. Přílohu X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

9. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x přílohách XX, XXX x XX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3.

Článek 5

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx v xxxxx seznamu xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxx 4 x Xxxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11. Xxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx změně, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavků.

Xxxxxx 7

Xxxxx balení xxxx xxxxx přípravek x každý xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx odstupňovanou xxxx xxxxxxx zemím xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx V. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze I.

Xxxxxx 8

1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 2 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, celní xxxxxx pozastaví propouštění xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx na xxxx nezbytnou xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, pokud nenastanou xxxxxxxx okolnosti, xx xxxxxxx xxx tuto xxxxx prodloužit xxxxxxxxx x 10 pracovních xxx. Po xxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx propustí xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx veškeré celní xxxxxxxxx.

2. Xxxx důvod x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3. Příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pozastaveném xxxxxxxxxxx xxxx zadržení xxxxxxxxx x xxxx obdržet xxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx na xxxx přípravky. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx dat, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x profesní x správní důvěrnosti xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, případně xxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx orgánu mohl xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zadržení xxxxx se provádí xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vymoci od xxxxxxx, xxxxx xxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx propouštění xxxx pozastaveno nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zajistí xxxxxx xxxxxxxx x zneškodnění x souladu x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx xxxxxxx vymoci xx dovozce, xxxxx xxx, v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx od xxxxxxxxx jiné osoby xxxxxxxxx za xxxxx x nezákonný xxxxx.

2. Xxxxx příslušný xxxxx xx xxxxxxxx kontrole xxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx nebo které xxxx xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, vydají xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx celní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 10

Toto xxxxxxxx xx nepoužije pro xxxxx nekomerční xxxxxx xxxxxxxxx x osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx osobní potřebu x rámci limitů xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx cla.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X x vyvážených xx xxxx podle xxxxxx 1 na xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výrobci x xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx x prodeji xxxxxxxxxx xxx xxxxx přípravek x odstupňovanou xxxxx; xxxxxx jsou považovány xx důvěrné.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxx x objemech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx cenu x x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx partnerských xxxxx xxxx výrobcem x xxxxxx cílové xxxx. Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x onemocnění x obecná kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx 3.

Článek 12

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] a xxxxxxxxx Rady (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx humánními x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5].

2. Toto xxxxxxxx se nedotkne xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vlastnictví ani xxxx xxxxxxxxx duševního xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx dne 26. xxxxxx 2003.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxx

[1] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[2] Xx. xxxx. X 341, 30.12.1994, x. 8; nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 241/1991 (Xx. věst. L 27, 2.2.1999, x. 1).

[3] Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2176/2002 (Úř. věst. X 331, 7.12.2002, x. 3).

[4] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67; směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 2002/98/XX (Úř. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30).

[5] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1; nařízení xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. X 88, 24.3.1998, x. 7).

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX XXXXX

(1) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXX ZEMĚ

Afghánistán

Angola

Arménie

Ázerbájdžán

Bangladéš

Benin

Bhútán

Botswana

Burkina Xxxx

Xxxxxxx

Xxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx-Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX)

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx republika

Konžská republika

Korejská xxxxxxxxxxxx republika (Xxxxx)

Xxxxxx xxxxxx demokratická republika (Xxxx)

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx republika

Súdán

Sv. Xxxxx x Princův xxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx ostrovy

Tádžikistán

Tanzánie

Togo

Turkmenistán

Tuvalu

Uganda

Vanuatu

Vietnam

Východní Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 3 písm. x): 25 %

Procentuální xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. x): 15 %

XXXXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXXXX

XXX/XXXX, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx x obtočeným xxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxxxx.