Plné znění - 32003R0953

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 953/2003

ze xxx 26. května 2003

x xxxxxxxx přesměrování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx xxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 133 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise,

vzhledem x těmto důvodům:

(1) xxx 21. xxxxx 2001 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přenosná xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx chudoby, xxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx globální xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prevenci, xxxxxxxxx xxxxxxxx a léčbě XXX/XXXX, XXX, xxxxxxx x souvisejících xxxxxx x nejchudších xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxx trhy xxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(2) x usnesení xx xxx 14. května 2001 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměřeném na XXX/XXXX, TBC x xxxxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxxx posílit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx trhy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx;

(3) xxx 15. xxxxxx 2001 xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx XXX/XXXX v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxx programu Komise x o xxxxx x vytvoření systému, xxxxx rozvojovým xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přístup x xxxxx x xxxxxxxx xx přijatelnou xxxx;

(4) mnoho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x základním lékům xxx xxxxx přenosných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Tyto xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx dovozu xxxx, xxxxx místní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx;

(5) xxxxxxx úroveň xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx rozvojových zemí xx nutná, xxx xxxx možno zajistit xxxxxxx základních léčiv xxx nejchudší xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx placeny xx xxxxxx x rozvinutých xxxxxx;

(6) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx riziko, xx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx jednat x xxxxxx velkých objemů xxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx trhy v xxxxxxxxxxx rozvojových xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxx;

(7) je třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxx léčiv za xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx toto nařízení xxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Darovaná xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx smluv xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášeného xxxxxxx států xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťujícími xxxxx xxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobcem a xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přičemž je xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx ke zlepšení xxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx;

(8) xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx;

(9) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xx Xxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx bude zajištěno, xxx xxxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x příloze XX;

(10) výrobci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx odlišit, a xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(11) bude xxxxxx xxxxxxxxxx seznamy xxxxxxxxxx x cílových zemí, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jiné x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [1];

(13) xxxxx xxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x osobních xxxxxxxxxxx cestujících xxx xxxxxx xxxxxx potřebu, xxxx by xx xxxxxx pravidla v xxxxxxxx xxxx revidovaného xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 3295/94 xx xxx 22. xxxxxxxx 1994 x opatřeních xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebo xx zpětnému xxxxxx x xx režimů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx [2];

(14) xxxxx xxxx xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy x s cílem xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxx v souladu xx zamýšleným xxxxxx xxxx ku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx, xx budou xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx zemích. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxx, měly by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

1. Toto xxxxxxxx stanoví

a) kritéria xxx xxxxxx, co xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou,

b) xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření,

c) xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx

x) "přípravkem x xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx diagnózy x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, jehož xxxx xx stanovena x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 x xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 4 x které xx xxxxxxx do xxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx I;

b) "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) "příslušným xxxxxxx" xxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx zajištěné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx, a xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xx xxxxxxxx dovážet xx Xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx volného xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx vztahujícího xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

x) xxxxxx xxxxx xx cílových xxxx,

x) xxxxxxxx do xxxxxx pro xxxxxxxxx xx celní xxxxxx xxxx xx bezcelní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxx 3

Odstupňovanou xxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx jako

a) cenu, xxxxx nesmí xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, kterou xxxxxxx uplatňuje na xxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx podání žádosti; xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX; xxxx jako

b) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sazbu xxxxxxxxxx v příloze XXX.

Xxxxxx 4

1. Aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx využít pro xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx které xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx léčbu, xx přípravek xxxxx;

xx) xxxxxxxxx xxxx stanovenou xx základě xxxxx x volitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 3 x xxxxxxxxxxxx podrobnostmi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezávislým auditorem x konstatující, xx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx III. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx důvěrné;

iii) xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2658/87 ze xxx 23. července 1987 x sazební x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx [3], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zboží;

v) xxxxxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx nebo vývozcem xx účelem snadného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Komise xxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxx nařízením x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

4. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 15 xxx.

5. Xxxxx xxxxxx neobsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx jejího xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx informace předložil. Xxxxx žadatel žádost xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxxx zjistí, xx xxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx nic xxxxxxx x xxx, xxx pro tentýž xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx v xxxxx xx xxxx uvedených x příloze II xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx do xxxxxxx X.

8. Přílohu X tohoto xxxxxxxx Xxxxxx aktualizuje xxxxx xxxxx měsíc.

9. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx II, XXX x XX, xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3.

Článek 5

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Výbor přijme xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxxxxxxx cenou x xxxxxxxx xx xxxxxxx X zůstane x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x Xxxxxx budou předkládány xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxxxxx změně, která xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx podmínkami podle xxxxxx 4, xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Každé xxxxxx xxxx každý přípravek x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravkem xxxxxxxxxx xx odstupňovanou xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx opatřeny xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxx xxxxx xx celou xxxx, kdy xx xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x příloze X.

Xxxxxx 8

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zákazu xxxxx článku 2 xxxx přípravky s xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx zadrží xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx zboží xx xxxxxxxxxxx orgánů. Doba xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx uplynutí xxxx lhůty se xxxxxxxxx propustí xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx propouštění xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3. Příslušný orgán xxxxxx členského xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedený x xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxxxx informováni x xxxxxxxxxxxx propouštění xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx přípravky. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x správní xxxxxxxxxx xxxx být řádně xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, případně xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx mohl xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx.

4. Postup xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx náklady dovozce. Xxxxx nelze xxxx xxxxxxx vymoci xx xxxxxxx, xxxxx být, x souladu x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx o xxxxxxxxx dovoz.

Článek 9

1. Xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx, x souladu x vnitrostátními právními xxxxxxxx, vymáhány xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx přípravky x xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, vydají xxxxx orgány xxxx xxxxxxxxx adresátovi xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx potřebu x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx pro osvobození xx xxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx sleduje objemy xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxxxx xx xxxx podle článku 1 na základě xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxx o objemech xxxxxx uskutečněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxx i x objemech vývozu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x vládou xxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x obecná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 3.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx žádných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xxxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Společenství xxx registraci x xxxxx nad humánními x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5].

2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxx vlastnictví ani xxxx vlastníků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 13

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 26. května 2003.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxx

[1] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[2] Xx. xxxx. X 341, 30.12.1994, x. 8; xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx (XX) x. 241/1991 (Xx. xxxx. X 27, 2.2.1999, s. 1).

[3] Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2176/2002 (Úř. věst. X 331, 7.12.2002, x. 3).

[4] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67; xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 2002/98/XX (Úř. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30).

[5] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1; xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 649/98 (Úř. xxxx. X 88, 24.3.1998, x. 7).

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX XXXXX

(1) Pouze, xxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx Xxxx

Xxxxxxx

Xxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx-Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX)

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx republika (Korea)

Laoská xxxxxx demokratická republika (Xxxx)

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Kyrgyzstán

Rovníková Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx republika

Súdán

Sv. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx ostrovy

Tádžikistán

Tanzánie

Togo

Turkmenistán

Tuvalu

Uganda

Vanuatu

Vietnam

Východní Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXX SAZBA XXXXX XXXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 3 písm. x): 25 %

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. b): 15 %

XXXXXXX XX

XXXXXX ONEMOCNĚNÍ

HIV/AIDS, xxxxxxx, tuberkulóza x xxxxxxxx oportunní xxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA X

XXXX

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx s obtočeným xxxxx xx středu xxxxx tvořeného 12 xxxxxxxx.