Plné znění - 32003R0953

Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 953/2003

xx dne 26. xxxxxx 2003

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx do Xxxxxxxx xxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 133 xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) xxx 21. února 2001 xxxxxxx Komise xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxxxx opatření zaměřeném xx xxxxxx přenosná xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odstupňování xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prevenci, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXX/XXXX, XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx chorob x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a zamezila xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxx xxx, že zajistí xxxxxx ochranná opatření;

(2) x xxxxxxxx xx xxx 14. května 2001 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX/XXXX, XXX x xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx posílit ochranná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx chudé xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx;

(3) xxx 15. xxxxxx 2001 xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx XXX/XXXX v xxxxxxxxxxx xxxxxx rozšířeno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komise x o xxxxx x xxxxxxxxx systému, xxxxx rozvojovým xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přístup x lékům x xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxx;

(4) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit přístup x xxxxxxxxx lékům xxx xxxxx přenosných xxxxxxxxxx xx přijatelnou xxxx. Xxxx země xxxx xxxxx závislé xx dovozu xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx;

(5) xxxxxxx xxxxxx cen xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xxxx možno zajistit xxxxxxx základních xxxxx xxx nejchudší xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx cenu. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx ceny xxxx nemohou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxx za xxxxx xxxxxxxxx placeny xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(6) ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx objemů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemích, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxx x vysokými xxxxxx;

(7) je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx významně zvýšené xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx zůstaly na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx dohod xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx spadat xx xxxxxxxx podmínek xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxxx, že dary xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx dostupnosti těchto xxxxxxxxx;

(8) xxx účely xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx budou určovány xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx;

(9) cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxx pod podmínkou, xx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravků byla xxxxx xx zemí xxxxxxxxx x příloze XX;

(10) výrobci přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odlišit, x xxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(11) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx seznamy onemocnění x xxxxxxxx xxxx, xxxxx spadají do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [1];

(13) pokud xxx o xxxxxxxxx x odstupňovanou cenou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady (XX) x. 3295/94 xx xxx 22. xxxxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx padělků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, do xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx [2];

(14) xxxxx jsou přípravky x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxxx x souladu x xxxxx nařízením, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zemích. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1. Xxxx xxxxxxxx stanoví

a) xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx cenou,

b) xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx

x) "xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX, xxxxx xxxx je xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 3 a xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 x které xx zapsáno xx xxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxxx X;

x) "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx pokyny v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx přípravky s xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu, xx zpětnému xxxxxx xxxx xx některého xxxxxx s podmíněným xxxxxxxxxxx od xxx xxxx xx bezcelní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx případy xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vztahujícího xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxxxx 1:

x) xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx sklady xxxx do xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxxx cenu xxxxx xx. 4 xxxx. 2 bodu xx) tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx

x) cenu, xxxxx xxxxx být xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx průměru xxxxxxx ceny, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx OECD za xxxxxx přípravek x xxxx podání xxxxxxx; xxxxx podíl je xxxxxxxx x xxxxxxx XXX; xxxx xxxx

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x) název xxxxxxxxx x odstupňovanou xxxxx x xxxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x prevenci, stanovení xxxxxxxx nebo xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx;

xx) xxxxxxxxx xxxx stanovenou xx základě xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Namísto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditorem x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx byla xxxxxxx x odpovídá některému x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxxxx auditor xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx důvěrné;

iii) xxxxxxx xxxx xx země, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušný přípravek;

iv) xxxxx kódu podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/87 xx dne 23. xxxxxxxx 1987 x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x společném celním xxxxxxxxx [3], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotyčného zboží;

v) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx přípravků nabízených x xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Komise xxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

4. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxx nejbližší xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 15 xxx.

5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostačující x xxxxxxx xxxxxx opodstatnění, Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložil. Xxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, považuje xx xxxxxx xx neplatnou xx xxxxxxx.

6. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx. Žadateli xxx xxxxxxx v xxx, xxx xxx tentýž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7. Přípravky xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx I.

8. Xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx měsíc.

9. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x přílohách XX, XXX x IV, xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx dva xxxxxx.

4. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Přípravek xxxxxxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx x xxxxx seznamu tak xxxxxx, dokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x Xxxxxx budou předkládány xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxxx xxxx předložit Xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oblastí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, aby xx zajistilo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přípravek x xxxxx dokument xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za odstupňovanou xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx V. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, kdy je xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxx xx seznamu uvedeného x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 2 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx propouštění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zboží xx xxxxxxxxxxx orgánů. Xxxx xxxxxxxxxxx xx zadržení xxxxxxxxxx 10 pracovních xxx, xxxxx nenastanou xxxxxxxx okolnosti, xx xxxxxxx xxx tuto xxxxx prodloužit xxxxxxxxx x 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx uplynutí xxxx lhůty se xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2. Jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxxx celními xxxxxx xxxxxxxxx existence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx považován za xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x výrobce xxxx xxxxxxx uvedený v xxxxxxx I musí xxx neprodleně informováni x pozastaveném xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a profesní x xxxxxxx důvěrnosti xxxx být řádně xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx nelze xxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx, xxxxx xxx, x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 9

1. Pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx propouštění xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx orgány, za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zajistí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx nelze xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx, vymáhány xx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxx za pokus x nezákonný dovoz.

2. Xxxxx příslušný xxxxx xx xxxxxxxx kontrole xxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxxxxxx propouštění xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxxx hodnotit xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx orgány xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cestujících xxx xxxxxx xxxxxx potřebu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx cla.

Článek 11

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx objemy xxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I x vyvážených xx xxxx podle xxxxxx 1 na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obdrží xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výrobci x xxxxxxx musí Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxx podává Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uskutečněného xx xxxxxxxxxxxxx cenu i x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx partnerských xxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx. Ve xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx článku 3.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx žádných okolností xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [4] x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. července 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx x xxxxx nad xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5].

2. Xxxx xxxxxxxx xx nedotkne xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2003.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxx

[1] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[2] Xx. xxxx. X 341, 30.12.1994, x. 8; nařízení xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx (XX) x. 241/1991 (Xx. xxxx. X 27, 2.2.1999, x. 1).

[3] Xx. xxxx. X 256, 7.9.1987, x. 1; nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 2176/2002 (Úř. věst. X 331, 7.12.2002, x. 3).

[4] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67; xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2002/98/XX (Úř. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30).

[5] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1; nařízení xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 649/98 (Xx. věst. X 88, 24.3.1998, x. 7).

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX XXXXX

(1) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx Xxxx

Xxxxxxx

Xxx

Xxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx-Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX)

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx republika (Korea)

Laoská xxxxxx xxxxxxxxxxxx republika (Xxxx)

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx slonoviny

Republika Kyrgyzstán

Rovníková Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx

Xx. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxx

Xxxxxxxx

XXXXXXX III

PROCENTUÁLNÍ XXXXX XXXXX XXXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. x): 25 %

Procentuální xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. x): 15 %

XXXXXXX IV

ROZSAH ONEMOCNĚNÍ

HIV/AIDS, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX V

LOGO

Okřídlená Xxxxxxxxxxx xxx x obtočeným xxxxx ve xxxxxx xxxxx tvořeného 12 xxxxxxxx.