Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX ze xxx 20. prosince 1985 x zavedení metod Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx článek 1 uvedené směrnice,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x potravinách [2], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx xxx potravinami [4] xxxxxx systém xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx pověřené členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit obecná xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx. X zajištění harmonizovaného xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx. Xxxx pravidla vyhodnocování xx použijí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo rozhodčího xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx vypracována xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx pokrok xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské státy xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. věst. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX PATULINU X XXXXXXXX POTRAVINÁCH

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx posuzuje na xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x laboratorních xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná ustanovení

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Materiál, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx pokud možno x xxxxxxx míst xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx zaznamenána x protokolu.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx nejméně 1 xx, pokud xx xxxx neproveditelné, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx v obchodním xxxxx xxxx pro xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx ze zhomogenizovaného xxxxxxxxxx vzorku, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x přeprava xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Budou xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxx dojít při xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx a označení xxxxxx

Xxxxx vzorek odebraný x xxxxxxx účelům xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx členského státu.

O xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x němž musí xxx xxxxxxx xxxxx x místo xxxxxx xxxxxx x všechny xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx užitečné.

4. Plány xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků zajišťuje, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx dílčích xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx to není xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx balení.

Minimální xxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx x tabulce 1. U xxxxxxxxx xxxxxxx se šarže xxxx xxxxxxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxxxx manuálně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Proto xxxxx z xxxxx xxxxx odebrat xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxx xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx vznikl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx v protokolu xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx šarže

Sestává-li xxxxx z jednotlivých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odebíraných za xxxxxx vytvoření souhrnného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx balení (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vytvoření souhrnného xxxxxx, sestává-li xxxxx x jednotlivých xxxxxx

5. Dodržení xxxxxxxxxxx x xxxxx nebo x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opakovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxx, x 20 % nižší xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx výsledek xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx maximální xxxxx xxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření a xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LIMITŮ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx být x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerovnoměrně, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx potřeby) xxxxx xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení za xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení výsledku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx analýzy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx uváděnými parametry xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx bude podle xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), tedy r = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti      xx xxxxxx výsledků xx xxxxx laboratoří x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek reprodukovatelnosti (xx. x stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx podmínek reprodukovatelnosti;

RSD_R = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní charakteristiky xxx patulin

Xxxxxxxx limity použitých xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přesnost xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

- X xx xxxxx koncentrací (tj. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx rutinních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x matrici, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx.

4.4 Výpočet xxxxxxxxxx x xxxxxxx výsledků

Jako xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx druh xxxxx x hodnota xxxxxxxxxx. Xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx I xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xx xxxxx x ± X, xxx x xx xxxxxxxx analýzy x X xx nejistota xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. října 1993 o doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.