Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx na článek 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx limity pro xxxxxxx v určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Rady 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x doplňujících opatřeních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] zavádí xxxxxx xxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx úředním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxx, xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx pracovními charakteristikami. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxxxxx v xxxx Xxxxxxxx unii je xxxxxx xxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx uváděny a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla vyhodnocování xx použijí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vzorku xxx xxxxxx kontrolu. X xxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ustanovení xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx pokrok xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zvířat,

PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaná x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Členské xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Článek 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA I

METODY ODBĚRU XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PATULINU X URČITÝCH POTRAVINÁCH

1. Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx pro úřední xxxxxxxx množství xxxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx za reprezentativní xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Materiál, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být vzorkována xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxx patulinu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx možno x různých xxxx xxxx šarže xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx postupu xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx nebo pro xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx není v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x přeprava vzorků

Každý xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x inertního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxxx xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek odebraný x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx, x xxxx musí xxx uvedeny xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx vzorků

Použitá xxxxxx xxxxxx xxxxxx zajišťuje, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxx šarži.

Počet dílčích xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx balení.

Minimální xxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxx odebrán xx xxxxx, xx xxxxxx v tabulce 1. X xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx případě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx patulinu x xxxx xxxxx. Proto xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx tři xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx tvořit souhrnný xxxxxx.

Xxxxx vzorky xxxx xxx podobnou xxxxxxxx. Xxxxxxxx dílčího vzorku xx měla být xxxxxxx 100 gramů, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx v protokolu xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální xxxxx xxxxxxx vzorků, které xxxx xxx xxxxxxxx xx šarže

Sestává-li xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odebíraných za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uveden x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (dílčích xxxxxx) xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x jednotlivých xxxxxx

5. Xxxxxxxx specifikací x xxxxx xxxx x xxxxx šarže

Kontrolní xxxxxxxxx provede opakovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx potvrzení xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxx, o 20 % nižší xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxx, xx-xx výsledek xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx analýza, vyhovuje-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenému x xxxxxxxx (ES) č. 466/2001 při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x korekce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX II

PŘÍPRAVA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX V URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx může být x xxxxxxxx potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál obdržený xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří

Celý xxxxxxxx vzorek xx (xxxxx xxxxxxx) jemně xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx xxxxx postupu, x xxxxx je xxxxxxxxx, xx jím xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení výsledku x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

4. Metody xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxx nejběžnějších xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx uváděnými parametry xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx vzorek, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx směrodatná odchylka xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx průměr xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx absolutní xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. u stejného xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); R = 2,8 × x_X;

x_X = směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin určených x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Zvláštní požadavky

Nejsou-li xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx metodu za xxxxxxxxxxx, že splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx charakteristiky xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx uvedeny, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx koncentrací (tj. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx výtěžnosti x xxxxxxx výsledků

Jako xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx dodržení xxxxxx se použije xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výtěžnost (xxx xxxxxxx X xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xx xxxxx x ± X, xxx x je xxxxxxxx analýzy x X je xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx dozoru nad xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.