Plné znění - 32003L0078

Směrnice xxxxxx 2003/78/ES

ze xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro odběr xxxxxx a xxxxxxx xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], a xxxxxxx na xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, xxxxxx se xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx limity pro xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx nad potravinami [4] zavádí xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úředním xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx používat xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami. X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxxxxx v xxxx Xxxxxxxx unii xx xxxxxx xxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vyhodnocování xx použijí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vzorku pro xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Opatření xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. srpna 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Úř. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX MNOŽSTVÍ PATULINU X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Dodržení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx ustanovení

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Materiál, xxxxx má být xxxxxxx

Xxxxx šarže, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x přípravě xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx předběžná opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx patulinu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Odchylka xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxx nejméně 1 xx, pokud to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení výsledku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx států x xxxxxx vzorků.

3.7 Balení x přeprava xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx uloží xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx poškozením xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx složení xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x označení xxxxxx

Xxxxx vzorek xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx odběru x xxxxxx se podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx odběru xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx, x němž musí xxx xxxxxxx xxxxx x místo xxxxxx xxxxxx x všechny xxxxx údaje, které xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků zajišťuje, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xx xxx hmotnost xxxxxxx 1 kg (xxx xxx 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx odběr x xxxxxxx balení.

Minimální xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx šarže, je xxxxxx x xxxxxxx 1. U xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mechanicky xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx šarži. Xxxxx xxxxx z každé xxxxx odebrat tři xxxxx vzorky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx vzorky xxxx xxx podobnou xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je počet xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx vytvoření souhrnného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx balení (xxxxxxx xxxxxx) odebíraných za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, sestává-li šarže x jednotlivých xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opakovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li výsledek, xxxxx obdržela-li při xxxxx xxxxxxx, x 20 % nižší xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx analýzy o 20 % xxxxx xxx maximální xxxxx xxxx, xx-xx nezbytná xxxxxxxxx analýza, vyhovuje-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 466/2001 při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x korekce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LIMITŮ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měly xx být xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vzorek xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, že jím xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Rozdělení vzorků xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx x obchodním xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Metody xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx řízení xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x reprodukovatelnost.

r = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx absolutní xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. stejný vzorek, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, tatáž laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), tedy r = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx průměr xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx bude podle xxxxxxxxx s danou xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × s_R;

s_R = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená z výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Zvláštní xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx limity použitých xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5logC)

kde:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- C xx xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výsledků

Jako xxxxxxxx analýzy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx druh xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xx xxxxxxxxx (viz xxxxxxx I bod 5).

Xxxxxxxx analýzy xx xxxxx ve tvaru x ± U, xxx x xx xxxxxxxx analýzy x X je xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx jakosti xxx laboratoře

Laboratoře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.