Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru vzorků x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx směrnici Rady 85/591/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], a xxxxxxx xx xxxxxx 1 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 ze xxx 8. března 2001, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], stanoví xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících opatřeních xxxxxxxxxx se úředního xxxxxx nad xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx systém xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, která musí xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx xxxx zajištěno, xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxx budou používat xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxxxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem. Xxxx xxxxxxxx vyhodnocování xx xxxxxxx pro xxxxxxxx analýz xxxxxxxxx x vzorku xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx současných xxxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx pokrok xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použité pro xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaná x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 11. xxxxx 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. věst. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX I

METODY XXXXXX XXXXXX PRO ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxx šarže. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx xxx vyšetřena, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx možno x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx se odběr x jednoho xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxx xx čisté nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx před kontaminací x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složení xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek odebraný x xxxxxxx xxxxxx xx uzavře na xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxx, xxx xxx souhrnný xxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxx šarži.

Počet xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. provádí-li xx odběr x xxxxxxx balení.

Minimální xxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxx odebrán xx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. X xxxxxxxxx xxxxxxx se šarže xxxx odebráním xxxxxx xx nejdůkladněji xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx šarži. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vzorky, které xxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx podobnou xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx 100 gramů, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x protokolu xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx z jednotlivých xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) odebíraných xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx balení

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x šarži xxxx x části šarže

Kontrolní xxxxxxxxx provede opakovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely potvrzení xxxxxxxx, xx-xx výsledek, xxxxx xxxxxxxx-xx při xxxxx xxxxxxx, o 20 % xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx průměr x xxxx výsledků.

Šarže xx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % nižší xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, je-li nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenému x xxxxxxxx (ES) č. 466/2001 při zohlednění xxxxxxxxx měření x xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx maximálnímu limitu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

PŘÍLOHA II

PŘÍPRAVA VZORKŮ X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX V URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxx být x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx vzorky xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x něhož je xxxxxxxxx, xx jím xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Rozdělení vzorků xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx členských xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

4. Metody xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a požadavky xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx x reprodukovatelnost.

r = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx absolutní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx podmínek opakovatelnosti (xx. xxxxxx vzorek, xxxxxx pracovník, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx krátce xx xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků získaných xx xxxxxxxx opakovatelnosti      xx xxxxxx výsledků xx všech xxxxxxxxxx x vzorků;

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) ležet absolutní xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx samostatných stanovení xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. u xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 přílohy xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx laboratoře zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx charakteristiky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx rovnice:

RSD_R 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- C xx xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přesnost, x níž se xxxxxxx, xx u xxxxxxx rutinních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Výpočet xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nekorigovaný xx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výtěžnost (xxx xxxxxxx I bod 5).

Xxxxxxxx analýzy se xxxxx ve xxxxx x ± X, xxx x xx xxxxxxxx analýzy x X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.