Plné znění - 32003L0078

Směrnice komise 2003/78/ES

ze xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx směrnici Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a analýzu xxx sledování potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx na článek 1 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, xxxxxx xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x potravinách [2], xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) x. 1425/2003 [3], stanoví xxxxxxxxx limity pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nad potravinami [4] xxxxxx systém xxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx pověřené členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx obecná xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx používat xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx analýz xxxxxxxxx x vzorku xxx xxxxxx kontrolu. X xxxxxx pro účely xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x metod xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze I xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaná x příloze II xxxx směrnice.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. věst. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PATULINU X XXXXXXXX POTRAVINÁCH

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx množství patulinu x potravinách xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx šarže. Dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x přípravě xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxx patulinu, nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx míst xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx. Odchylka xx toho postupu xxxx xxx zaznamenána x protokolu.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v obchodním xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxxx vzorku, xxxxx xx není x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx vzorků.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x inertního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Budou xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx nebo skladování.

3.8. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx uzavře na xxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

O xxxxxx odběru xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx odběru xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx šarži.

Počet xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg (xxx xxx 3.5), xxxxx xx není xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx odběr x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxx odebrán xx šarže, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. U kapalných xxxxxxx xx šarže xxxx odebráním xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxx předpokládat rovnoměrné xxxxxxxxx patulinu x xxxx šarži. Xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxx odebrat xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx tvořit xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx podobnou xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx měla být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx sdružením xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. Xxxxxxxx od toho xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx v protokolu xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx

Sestává-li xxxxx z jednotlivých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, sestává-li xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Dodržení xxxxxxxxxxx x xxxxx nebo x části šarže

Kontrolní xxxxxxxxx provede opakovanou xxxxxxx laboratorního vzorku xxx účely potvrzení xxxxxxxx, xx-xx výsledek, xxxxx obdržela-li při xxxxx xxxxxxx, x 20 % xxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx průměr z xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vyhovuje-li xxxxxx xxxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx stanovenému x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jakýchkoli xxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX VZORKŮ X XXXXXXXX XXX XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH XXXXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx může xxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerovnoměrně, měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál obdržený xxxxxxxxxx xx být xxxxxx k přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vzorek xx (xxxxx potřeby) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx dosáhnout xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x obhajoby

Duplikátní vzorky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejběžnějších definic, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek opakovatelnosti (xx. stejný xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, tatáž laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), tedy r = 2,8 × x_x;

x_x = směrodatná xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx výsledků xx všech laboratoří x vzorků;

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx absolutní xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. u xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); R = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti;

RSD_R = relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků x analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x lidské spotřebě [1].

4.3 Zvláštní požadavky

Nejsou-li xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx metodu za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přesnost, x xxx xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx rutinních xxxxx xxxxxxx nezáleží xx xxxxxxx x matrici, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx výtěžnosti x xxxxxxx výsledků

Jako xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx druh xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx dodržení xxxxxx se použije xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx I xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx ve tvaru x ± X, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X je xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Normy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.