Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/ES

ze xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx dne 20. prosince 1985 x zavedení metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [1], a xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x potravinách [2], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx xxx potravinami [4] xxxxxx xxxxxx xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která musí xxxxxx analýzy xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx budou používat xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx pracovními charakteristikami. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx velice důležité, xxx byly výsledky xxxxxx uváděny a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xxxxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxxx analýz xxxxxxxxx x vzorku xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx příprava xxxxxx a metody xxxxxxx použité pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 11. srpna 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Úř. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PATULINU X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx za reprezentativní xxx šarže. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Komise (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx množství zjištěného x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná ustanovení

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx xx xxx vyšetřena, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Předběžná opatření

Při xxxxxx x přípravě xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnotit xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Dílčí xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx možno x různých xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx toho postupu xxxx xxx xxxxxxxxxxx x protokolu.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx nejméně 1 xx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v obchodním xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxx xx čisté xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxx poškozením xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složení xxxxxx, xx které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x úředním xxxxxx xx uzavře xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx podle xxxxxxxx členského státu.

O xxxxxx odběru xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx vzorků

Použitá xxxxxx xxxxxx vzorků zajišťuje, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg (xxx bod 3.5), xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx z xxxxxxx balení.

Minimální xxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxx odebrán xx xxxxx, xx xxxxxx x tabulce 1. X xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx manuálně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx případě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx tři xxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxx 100 gramů, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vznikl souhrnný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxx

Sestává-li xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je počet xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (dílčích xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx balení

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x šarži xxxx x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely potvrzení xxxxxxxx, xx-xx výsledek, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxx, o 20 % nižší xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx výsledků.

Šarže se xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx analýzy x 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx limit xxxx, xx-xx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenému v xxxxxxxx (ES) x. 466/2001 při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxx jakýchkoli xxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXXXXX X KRITÉRIA PRO XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx opatření

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxx xxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerovnoměrně, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu.

2. Zpracování xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří

Celý xxxxxxxx xxxxxx se (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx podle postupu, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx laboratoř xxxxxx, x požadavky xx řízení xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejběžnějších definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx uváděnými parametry xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx x reprodukovatelnost.

r = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx vzorek, xxxxxx pracovník, tatáž xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), xxxx r = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti      xx xxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx x vzorků;

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx samostatných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx); R = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Společenství xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Zvláštní xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách, xxxxx xxxxxxxxxx zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní charakteristiky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx relativní xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

- C je xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přesnost, x níž xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx rutinních metod xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x matrici, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výsledků

Jako xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx kontrolu dodržení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx analýzy korigovaný xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X bod 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx tvaru x ± U, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 o doplňujících xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.