Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX
xx xxx 11. srpna 2003,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX ze dne 20. prosince 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 ze xxx 8. xxxxxx 2001, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x potravinách [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinami [4] xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx laboratoře pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pracovními charakteristikami. X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx velice důležité, xxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x metod xxxxxxx byla vypracována xx xxxxxxx současných xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx zohledňovala pokrok xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby byly xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx I xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 4
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. srpna 2003.
Za Xxxxxx
Xxxxx Byrne
člen Komise
[1] Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.
[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.
[3] Xx. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.
[4] Úř. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.
XXXXXXX I
METODY XXXXXX XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X URČITÝCH XXXXXXXXXXX
1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Takto získané xxxxxxxx vzorky jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx
|
Xxxxx: |
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které má xxxxx xxxxxxxx provádějícího xxxxx společné xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je původ, xxxx, xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. |
|
Xxxx xxxxx: |
xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, aby x xx xxx xxxxxxxx xxxxx vzorků. Xxxxx xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxx xxxxxx: |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. |
|
Xxxxxxxx xxxxxx: |
xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxx odebraných xx xxxxx xxxx části xxxxx. |
3. Obecná ustanovení
3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx vyšetřena, xxxx xxx vzorkována xxxxxxxxxx.
3.3 Předběžná opatření
Při xxxxxx x přípravě xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx změnám, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxx, nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reprezentativnost xxxxxxxxxx vzorků.
3.4 Xxxxx xxxxxx
Xxxxx vzorky se xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx šarže nebo xxxxx xxxxx. Odchylka xx xxxx xxxxxxx xxxx být zaznamenána x xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku
Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxx vzorky
Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ze zhomogenizovaného xxxxxxxxxx vzorku, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vzorků.
3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx vzorků
Každý xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxxx xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx složení xxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx účelům xx xxxxxx na xxxxx odběru a xxxxxx xx podle xxxxxxxx členského státu.
O xxxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx, x němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x místo xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx být xxx xxxxxxxxx užitečné.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zajišťuje, xxx xxx souhrnný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šarži.
Počet xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg (xxx bod 3.5), xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xx xxx odebrán xx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. U xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx manuálně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx patulinu x xxxx šarži. Proto xxxxx x každé xxxxx odebrat tři xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxx 100 gramů, xxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx vznikl xxxxxxxx xxxxxx x hmotnosti xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx být odebrány xx xxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxx (xx) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx odebrán |
|
< 50 |
3 |
|
50 xx 500 |
5 |
|
> 500 |
10 |
Xxxxxxx-xx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uveden v xxxxxxx 2.
Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) odebíraných xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx šarže x jednotlivých xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxx jednotek, xxxxx xx xxx xxxxxxx |
|
1 xx 25 |
1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
|
26 až 100 |
xxx 5 %, xxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
|
&xx; 100 |
asi 5 %, xxxxxxxxx 10 xxxxxx nebo xxxxxxxx |
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nebo x části xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorku xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxx, o 20 % xxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o 20 % nižší xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx analýza, vyhovuje-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenému v xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx výtěžnost.
Šarže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxx na xxxxxxxxx maximální xxxxx xxx jakýchkoli xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX VZORKŮ X XXXXXXXX XXX XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X URČITÝCH XXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerovnoměrně, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx materiál obdržený xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Zpracování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vzorek se (xxxxx xxxxxxx) jemně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu, x něhož xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxxx.
3. Rozdělení xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx vzorky xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v obchodním xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxx x rozporu x xxxxxxxx členských xxxxx o xxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx laboratoř xxxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxx laboratoře
4.1 Xxxxxxxx
Xxxx je uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.
Xxxxxxxxxx uváděnými parametry xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti (xx. xxxxxx vzorek, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, tatáž laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx), xxxx x = 2,8 × xx;
xx = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
XXX = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;
&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x vzorků;
R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) ležet absolutní xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. u stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); R = 2,8 × xX;
xX = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti;
RSDR = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx
;
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 přílohy xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků x analýzu xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1].
4.3 Zvláštní xxxxxxxxx
Xxxxxx-xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx μg/kg |
Patulin |
||
|
RSDr % |
XXXX % |
Xxxxxxxxx % |
|
|
&xx; 20 |
≤ 30 |
≤ 40 |
50 xx 120 |
|
20 – 50 |
≤ 20 |
≤ 30 |
70 xx 105 |
|
> 50 |
≤ 15 |
≤ 25 |
75 xx 105 |
Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx uvedeny, xxxxxxx přesnost xx xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx rovnice:
RSDR 2(1-0,5xxxX)
xxx:
- XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 
- C xx xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).
Xxxx xx zobecněná xxxxxxx xxx přesnost, x xxx se xxxxxxx, že u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a matrici, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
4.4 Výpočet výtěžnosti x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx druh xxxxx x hodnota xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výtěžnost (xxx xxxxxxx X bod 5).
Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xx tvaru x ± X, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X xx xxxxxxxxx xxxxxx.
4.5 Xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.
[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.