Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx stanoví xxxxxx odběru vzorků x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu v xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 85/591/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx sledování potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx článek 1 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Komise (ES) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, xxxxxx xx xxxxxxx maximální limity xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1425/2003 [3], stanoví xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Rady 93/99/XXX ze dne 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] zavádí xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pověřené členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx použijí xxx xxxxxxxx xxxxxx získaných x vzorku xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x metod xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx.

(5) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx příprava xxxxxx x metody xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x oblast xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Dodržení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná ustanovení

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněný xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx a přípravě xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx předběžná opatření x xxxxx zabránit xxxxxxxxx změnám, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnotit xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Dílčí xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x různých xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků. Má xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x jednoho balení.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx x obchodním xxxxx nebo xxx xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx vzorků.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx čisté nádoby x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx změně složení xxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

O xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být vystaven xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže, x němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x místo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zajišťuje, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxx hmotnost xxxxxxx 1 kg (xxx bod 3.5), xxxxx xx není xxxxxxxxxxxxxx, např. provádí-li xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxx 1. X xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx odebráním xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx promíchá. X tomto případě xxx xxxxxxxxxxxx rovnoměrné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx z každé xxxxx odebrat xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx.

Xxxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx měla být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hmotnosti xxxxxxx 1 kg. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx odebrány xx šarže

Xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) odebíraných xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx, sestává-li šarže x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x šarži xxxx x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opakovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorku xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx při xxxxx xxxxxxx, x 20 % nižší xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxx analýzy x 20 % nižší xxx maximální limit xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vyhovuje-li xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenému x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx při xxxxxxxxxx nejistoty měření x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jakýchkoli xxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH LIMITŮ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx opatření

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxx být x určitých potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx vzorky xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, x mimořádnou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx materiálu.

2. Zpracování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxx xxx dosáhnout xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Rozdělení vzorků xxx zkoušení za xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx laboratoř xxxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x reprodukovatelnost.

r = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx krátce xx xxxx), tedy x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti;

RSD = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx bude xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného pracovníky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx); R = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti;

RSD_R = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx účely kontroly xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 přílohy xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [1].

4.3 Zvláštní xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení množství xxxxxxxx x potravinách, xxxxx laboratoře zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že splňuje xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní charakteristiky xxx patulin

Xxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxx nejsou uvedeny, xxxxxxx přesnost xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- C je xxxxx koncentrací (tj. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přesnost, x níž se xxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx výtěžnosti x uvádění xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx analýzy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx I xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx ve xxxxx x ± X, xxx x je xxxxxxxx analýzy a X xx nejistota xxxxxx.

4.5 Normy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.