Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/ES

ze xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. prosince 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx článek 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 ze xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x doplňujících opatřeních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx xxxxxx xxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úředním dozorem xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxxx velice důležité, xxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx získaných x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxx účely xxxxxxxx nebo rozhodčího xxxxxxxx se použijí xxxxxxxxxxxx pravidla.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx vypracována xx xxxxxxx současných xxxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx popsanými x příloze I xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby příprava xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaná x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 5

Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXX X XXXXXXXX POTRAVINÁCH

1. Xxxx x oblast xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx za reprezentativní xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx ustanovení

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx podle jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx opatření

Při xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x různých míst xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx. Odchylka xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx sdružením xxxxxxx vzorků. Má xxxxxxxx nejméně 1 xx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx se xxxxx x jednoho balení.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx není x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Balení x přeprava vzorků

Každý xxxxxx se xxxxx xx čisté nádoby x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxx poškozením xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek odebraný x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx musí xxx uvedeny xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x všechny xxxxx údaje, které xxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx dílčích xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. provádí-li xx xxxxx x xxxxxxx balení.

Minimální počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xx xxx odebrán xx xxxxx, xx xxxxxx x tabulce 1. X kapalných xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mechanicky xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o hmotnosti xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Tabulka 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx

Sestává-li xxxxx z jednotlivých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odebíraných xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx balení (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx specifikací x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratorního vzorku xxx xxxxx potvrzení xxxxxxxx, je-li výsledek, xxxxx xxxxxxxx-xx při xxxxx xxxxxxx, x 20 % nižší xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx průměr z xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, je-li výsledek xxxxx xxxxxxx x 20 % nižší xxx maximální xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému maximálnímu xxxxxx stanovenému v xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx výtěžnost.

Šarže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální limit xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx může xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx se (xxxxx potřeby) jemně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx, x něhož je xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x předpisy členských xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejběžnějších definic, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) ležet absolutní xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx samostatných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx opakovatelnosti;

RSD = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx získaných xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx průměr xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx podle xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. x stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); X = 2,8 × s_R;

s_R = xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx vypočtená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xxxxx kontroly xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 přílohy xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách, xxxxx laboratoře xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx uvedeny, xxxxxxx přesnost je xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx vypočtenou x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5logC)

kde:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků získaných xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- C xx xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přesnost, x xxx xx xxxxxxx, xx u xxxxxxx rutinních metod xxxxxxx nezáleží na xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx analýzy xx xxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx druh xxxxx x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx dodržení xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X bod 5).

Xxxxxxxx analýzy se xxxxx ve xxxxx x ± X, xxx x xx xxxxxxxx analýzy x X je nejistota xxxxxx.

4.5 Xxxxx jakosti xxx laboratoře

Laboratoře xxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.