Plné znění - 32003L0078

Směrnice komise 2003/78/XX

xx xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx a analýzu xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx článek 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) č. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx nad xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx xxxxxx xxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dozorem xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X zajištění harmonizovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx důležité, xxx byly výsledky xxxxxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem. Xxxx pravidla xxxxxxxxxxxxx xx použijí pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vzorku xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a metod xxxxxxx xxxx vypracována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx pokrok xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx řetězec a xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx příprava xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x příloze XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 5

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. srpna 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Úř. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx xx reprezentativní xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 466/2001 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx podle jejich xxxxxxxxxxx předpisů.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Předběžná opatření

Při xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnám, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reprezentativnost xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x různých xxxx xxxx šarže xxxx xxxxx šarže. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx se odběr x xxxxxxx balení.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx v obchodním xxxxx nebo pro xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx států o xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx se xxxxx xx čisté xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxx xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x úředním xxxxxx xx uzavře xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

O xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x místo odběru xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxx xxxxxx vzorků

Použitá metoda xxxxxx vzorků zajišťuje, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xx mít hmotnost xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx xx není xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx balení.

Minimální xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxxx, je xxxxxx x tabulce 1. U kapalných xxxxxxx xx xxxxx xxxx odebráním xxxxxx xx nejdůkladněji xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx promíchá. X xxxxx případě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx patulinu x xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx odebrat xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx měla být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Tabulka 1 Xxxxxxxxx počet xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx počet xxxxxx odebíraných za xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx uveden v xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx xxxxxx (dílčích xxxxxx) xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Dodržení specifikací x xxxxx nebo x xxxxx šarže

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely potvrzení xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx obdržela-li při xxxxx xxxxxxx, x 20 % xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxx analýzy x 20 % nižší xxx maximální limit xxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vyhovuje-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx výtěžnost.

Šarže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x korekce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx opatření

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerovnoměrně, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Zpracování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vzorek se (xxxxx xxxxxxx) jemně xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx podle xxxxxxx, x něhož je xxxxxxxxx, že xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x obhajoby

Duplikátní xxxxxx xxx zkoušení za xxxxxx potvrzení výsledku, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ze zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x odběru xxxxxx.

4. Metody analýzy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejběžnějších definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, pod xxx xxxx podle xxxxxxxxx s danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx laboratoř, xxxxxxxxx krátce po xxxx), xxxx r = 2,8 × x_x;

x_x = směrodatná xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx průměr výsledků xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: hodnota, pod xxx xxxx podle xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x stejného xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × s_R;

s_R = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti;

RSD_R = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx metodu xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx charakteristiky xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx rovnice:

RSD_R 2^(1-0,5logC)

kde:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x matrici, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx výtěžnosti x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Musí být xxxxxx druh xxxxx x hodnota xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx dodržení xxxxxx se použije xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný xx výtěžnost (xxx xxxxxxx X xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx ve tvaru x ± U, xxx x je xxxxxxxx analýzy x X xx nejistota xxxxxx.

4.5 Xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.