Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/ES

ze xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. prosince 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 1 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x potravinách [2], xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx systém xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úředním xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Je xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx důležité, xxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vyhodnocování xx použijí pro xxxxxxxx analýz xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a metod xxxxxxx xxxx vypracována xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx zohledňovala xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx příprava xxxxxx a metody xxxxxxx použité pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaná x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 11. srpna 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. věst. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX POTRAVINÁCH

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství patulinu x potravinách xx xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x laboratorních xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Materiál, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx vzorkována xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reprezentativnost xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx x různých míst xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být zaznamenána x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků. Má xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx se xxxxx x xxxxxxx balení.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xxx zkoušení za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx není v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Balení x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx se xxxxx xx xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací x před xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít při xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek xxxxxxxx x xxxxxxx účelům xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

O xxxxxx odběru xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x němž musí xxx uvedeny xxxxx x xxxxx odběru xxxxxx x všechny xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zajišťuje, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg (xxx xxx 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, který xx xxx xxxxxxx xx xxxxx, je xxxxxx x tabulce 1. X kapalných xxxxxxx xx šarže xxxx odebráním xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx promíchá. X tomto xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rovnoměrné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Proto xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx tři xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx.

Xxxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx sdružením xxxxxxx xxxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxx

Sestává-li xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uveden x xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx balení (xxxxxxx xxxxxx) odebíraných xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx šarže x xxxxxxxxxxxx balení

5. Xxxxxxxx specifikací x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opakovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx obdržela-li při xxxxx xxxxxxx, x 20 % xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx výsledek xxxxx analýzy x 20 % xxxxx xxx maximální xxxxx xxxx, je-li nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření a xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX VZORKŮ X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX V URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx může xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerovnoměrně, měly xx být vzorky xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx obdrženého laboratoří

Celý xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx řízení laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejběžnějších xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx absolutní xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx opakovatelnosti (xx. stejný xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx x vzorků;

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx); R = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = relativní směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Rady 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx odběr xxxxxx x analýzu pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx přesnost xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx rovnice:

RSD_R 2^(1-0,5logC)

kde:

- XXX_X je relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek reprodukovatelnosti

- X je xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvádění výsledků

Jako xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výsledek korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxx xxxxx x hodnota xxxxxxxxxx. Xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výtěžnost (xxx xxxxxxx I xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx ve tvaru x ± X, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Normy jakosti xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.