Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/ES

ze xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx společenství,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a analýzu xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], a xxxxxxx xx článek 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, kterým xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1425/2003 [3], stanoví xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinami [4] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úředním xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé Xxxxxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly výsledky xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vyhodnocování xx použijí xxx xxxxxxxx analýz získaných x xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx zohledňovala xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria popsaná x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. srpna 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Úř. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA X

XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu x potravinách xx xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx reprezentativní xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených x xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních vzorcích.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Materiál, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nepříznivě xxxxxxxx analytické stanovení xxxx znehodnotit xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x různých míst xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx toho postupu xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx se xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo pro xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku, pokud xx xxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxxxxxx států o xxxxxx xxxxxx.

3.7 Balení x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx dojít xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x označení xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx uzavře xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx.

X xxxxxx odběru vzorků xxxx být vystaven xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci šarže, x xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být pro xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šarži.

Počet xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg (xxx xxx 3.5), xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. provádí-li xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. U kapalných xxxxxxx xx xxxxx xxxx odebráním xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx promíchá. X tomto xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx šarži. Proto xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vzorky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx xxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxx dílčího vzorku xx měla být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx sdružením dílčích xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.8.

Tabulka 1 Xxxxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx šarže

Xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uveden x xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx balení (dílčích xxxxxx) odebíraných xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx balení

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x šarži nebo x části šarže

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx opakovanou xxxxxxx laboratorního xxxxxx xxx xxxxx potvrzení xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, xxxxx obdržela-li xxx xxxxx analýze, x 20 % nižší xxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx výsledek xxxxx analýzy x 20 % xxxxx xxx maximální xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx analýza, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx maximálnímu limitu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x korekce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jakýchkoli pochyb.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX VZORKŮ X XXXXXXXX PRO XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx opatření

Vzhledem x tomu, že xxxxxxx může být x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měly xx být vzorky xxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří

Celý xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx vzorků xxx zkoušení za xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx ze zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Metody xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je uvedeno xxxxxxx nejběžnějších xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx podle xxxxxxxxx s danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx vzorek, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx opakovatelnosti;

RSD = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků získaných xx xxxxxxxx opakovatelnosti      xx xxxxxx výsledků xx všech xxxxxxxxxx x vzorků;

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. x stejného xxxxxxxxx získaného pracovníky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); X = 2,8 × s_R;

s_R = směrodatná odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx metod Společenství xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní charakteristiky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přesnost je xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přesnost, x xxx xx xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Výpočet výtěžnosti x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx druh údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxx analýzy korigovaný xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X bod 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx ve tvaru x ± X, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X xx nejistota xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.