Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x metody analýzy xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. prosince 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xxxxxx 1 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x potravinách [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Rady 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx nad potravinami [4] xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx úředním dozorem xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx důležité, xxx xxxx výsledky xxxxxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ustanovení xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.

(5) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze II xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. věst. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx množství patulinu x potravinách xx xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxx šarže. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná ustanovení

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx patulinu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx možno x xxxxxxx xxxx xxxx šarže nebo xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx ze zhomogenizovaného xxxxxxxxxx vzorku, xxxxx xx není v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx vzorků.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se uloží xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx poškozením xxx xxxxxxxx. Budou xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x označení xxxxxx

Xxxxx vzorek odebraný x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx odběru x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx datum x místo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Plány xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šarži.

Počet xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx bod 3.5), xxxxx xx není xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. X kapalných xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vzorků xx nejdůkladněji xxxxxxxx xxxx mechanicky xxxxxxxx. X xxxxx případě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx šarži. Proto xxxxx x každé xxxxx odebrat tři xxxxx vzorky, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dílčího vzorku xx měla xxx xxxxxxx 100 gramů, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx o hmotnosti xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x protokolu xxxxx bodu 3.8.

Tabulka 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx

Sestává-li xxxxx x jednotlivých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odebíraných za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx balení (dílčích xxxxxx) xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx balení

5. Dodržení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x části xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx obdržela-li při xxxxx analýze, x 20 % xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx x xxxx výsledků.

Šarže xx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % nižší xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx na výtěžnost.

Šarže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxxxxxxxx pochyb.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LIMITŮ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx x určitých potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx k přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří

Celý xxxxxxxx vzorek xx (xxxxx potřeby) jemně xxxxxxxx a důkladně xxxxxxx podle xxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxx, že xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Metody xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx řízení xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x reprodukovatelnost.

r = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude podle xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek opakovatelnosti (xx. stejný xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxx laboratoř, xxxxxxxxx krátce po xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx získaných xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x vzorků;

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx podle xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatných stanovení xx podmínek reprodukovatelnosti (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); X = 2,8 × s_R;

s_R = směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx laboratoře zvolit xxxxxxxxxx metodu xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- C je xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx je zobecněná xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx rutinních metod xxxxxxx nezáleží na xxxxxxx x matrici, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx.

4.4 Výpočet výtěžnosti x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx druh xxxxx x hodnota xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xx výtěžnost (viz xxxxxxx I xxx 5).

Xxxxxxxx analýzy se xxxxx xx xxxxx x ± X, xxx x je xxxxxxxx analýzy x X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx podmínky směrnice Xxxx 93/99/EHS ze xxx 29. října 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.