Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/ES

ze xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. prosince 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, xxxxxx se xxxxxxx maximální limity xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx limity pro xxxxxxx v určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se úředního xxxxxx nad xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx pověřené členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit obecná xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx pracovními charakteristikami. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx uváděny a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx získaných x vzorku pro xxxxxx kontrolu. X xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odběru xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx vypracována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx řetězec a xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx příprava xxxxxx x metody xxxxxxx použité pro xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze II xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. srpna 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. věst. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX I

METODY XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXX X URČITÝCH POTRAVINÁCH

1. Xxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněný xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x přípravě xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx patulinu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky se xxxxxxxx xxxxx xxxxx x různých xxxx xxxx šarže xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx postupu xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xx připraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud xx xxxx neproveditelné, xxxx. xxxxxxx-xx se odběr x jednoho xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxx xx čisté xxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x před poškozením xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx odebraný x xxxxxxx účelům xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxx se podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx odběru xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x němž musí xxx xxxxxxx xxxxx x místo xxxxxx xxxxxx x všechny xxxxx xxxxx, které xxxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Plány xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šarži.

Počet xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxx hmotnost xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx balení.

Minimální xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx v tabulce 1. X xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx manuálně xxxx mechanicky xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Proto xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx vzorky xxxx xxx podobnou xxxxxxxx. Xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx od toho xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Tabulka 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx šarže

Xxxxxxx-xx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odebíraných xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) odebíraných za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx balení

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x šarži nebo x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opakovanou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx obdržela-li xxx xxxxx xxxxxxx, x 20 % xxxxx xxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx průměr x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx maximální xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x korekce na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X KRITÉRIA XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LIMITŮ XXXXXXXX X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx může xxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Zpracování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx potřeby) xxxxx xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx podle xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Rozdělení vzorků xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x předpisy členských xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Metody xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a požadavky xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx uváděnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x reprodukovatelnost.

r = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. stejný xxxxxx, xxxxxx pracovník, xxxxx xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx směrodatná odchylka xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx výsledků xx xxxxx laboratoří x vzorků;

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) ležet absolutní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = směrodatná odchylka xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti;

RSD_R = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely kontroly xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 o xxxxxxxx metod Společenství xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1].

4.3 Zvláštní xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx charakteristiky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx rovnice:

RSD_R 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx relativní xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

- C xx xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx je zobecněná xxxxxxx pro xxxxxxxx, x xxx se xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx a matrici, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xx výtěžnost (viz xxxxxxx X bod 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x ± X, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.