Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx komise 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 ze xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících látek x potravinách [2], xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], stanoví xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx xxx potravinami [4] zavádí systém xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx pověřené členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx bylo xxxxxxxxx, xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxx budou používat xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxxxxxx unii je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem. Xxxx pravidla xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odběru xxxxxx x metod xxxxxxx xxxx vypracována xx xxxxxxx současných xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Neprodleně x nich uvědomí Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Článek 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX I

METODY XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X URČITÝCH POTRAVINÁCH

1. Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx pro úřední xxxxxxxx množství patulinu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx reprezentativní xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených x xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxxx oprávněný členskými xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Materiál, xxxxx má xxx xxxxxxx

Xxxxx šarže, která xx xxx vyšetřena, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx xxxx znehodnotit xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pokud možno x různých xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx xx připraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx se xxxxx x xxxxxxx balení.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx není v xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xx xxxxx xx čisté nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxxx xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek xxxxxxxx x xxxxxxx účelům xx uzavře xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx vzorků xxxx být vystaven xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxx užitečné.

4. Plány xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx metoda xxxxxx vzorků xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxx hmotnost xxxxxxx 1 kg (xxx xxx 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxx, který xx být xxxxxxx xx xxxxx, je xxxxxx x xxxxxxx 1. U xxxxxxxxx xxxxxxx se šarže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nejdůkladněji manuálně xxxx xxxxxxxxxx promíchá. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rovnoměrné xxxxxxxxx patulinu x xxxx šarži. Xxxxx xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx tři xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v protokolu xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx odebrány xx šarže

Xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx specifikací x šarži nebo x xxxxx šarže

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorku xxx xxxxx potvrzení xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxx, o 20 % xxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx průměr x xxxx výsledků.

Šarže se xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx analýzy o 20 % xxxxx xxx maximální limit xxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx analýza, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xxx zohlednění xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxx pochyb.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX VZORKŮ X KRITÉRIA PRO XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Zpracování xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx se (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu, x něhož xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx dosáhnout úplné xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Metody xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx řízení xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejběžnějších xxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (xx. stejný xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx), tedy x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx průměr xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek reprodukovatelnosti (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného pracovníky xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti;

RSD_R = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx metodu xx xxxxxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxxxxx kritéria:

Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx je zobecněná xxxxxxx pro přesnost, x níž se xxxxxxx, že x xxxxxxx rutinních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx výtěžnosti x xxxxxxx výsledků

Jako xxxxxxxx analýzy xx xxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxx nekorigovaný xx xxxxxxxxx. Musí být xxxxxx xxxx údaje x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výtěžnost (xxx xxxxxxx X xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x ± U, xxx x xx xxxxxxxx analýzy x X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Normy xxxxxxx xxx laboratoře

Laboratoře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.