Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 1 uvedené směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 xx xxx 8. března 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze dne 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx nad potravinami [4] xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dozorem xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx obecná xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X zajištění harmonizovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jednotným způsobem. Xxxx xxxxxxxx vyhodnocování xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx analýz získaných x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě současných xxxxxxxx x xxxxx xxx přizpůsobena tak, xxx zohledňovala xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx řetězec a xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx použité pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Článek 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 5

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 11. xxxxx 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Komise

[1] Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx reprezentativní xxx šarže. Dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná ustanovení

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx změnám, které xx mohly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Dílčí xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx možno x xxxxxxx míst xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxx nejméně 1 xx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní vzorky xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx ze zhomogenizovaného xxxxxxxxxx vzorku, pokud xx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx čisté xxxxxx x inertního materiálu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Budou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek xxxxxxxx x úředním xxxxxx xx xxxxxx na xxxxx odběru x xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx musí xxx xxxxxxx datum x xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Plány xxxxxx vzorků

Použitá xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx souhrnný xxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxx šarži.

Počet dílčích xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xx xxx hmotnost xxxxxxx 1 xx (xxx bod 3.5), xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. provádí-li xx odběr x xxxxxxx balení.

Minimální xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx, je xxxxxx x tabulce 1. X xxxxxxxxx xxxxxxx xx šarže xxxx xxxxxxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mechanicky xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx patulinu x xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx z každé xxxxx xxxxxxx tři xxxxx vzorky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx podobnou hmotnost. Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxx xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx toho xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.8.

Tabulka 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx odebrány xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odebíraných xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx specifikací x xxxxx nebo x části xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely potvrzení xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx analýze, o 20 % xxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx na výtěžnost.

Šarže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx při xxxxxxxxxx nejistoty měření x xxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX II

PŘÍPRAVA VZORKŮ X KRITÉRIA PRO XXXXXX XXXXXXX POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LIMITŮ XXXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx může xxx x xxxxxxxx potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxxxxxxxxx, s mimořádnou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx má být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx potřeby) jemně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x něhož je xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx zkoušení xx xxxxxx potvrzení výsledku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatných xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = směrodatná xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx výsledků xx všech xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti;

RSD_R = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx účely kontroly xxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 přílohy xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin určených x lidské spotřebě [1].

4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx metodu za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx charakteristiky xxx patulin

Xxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vypočtenou x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx koncentrací (tj. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x níž se xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Výpočet xxxxxxxxxx x uvádění xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nekorigovaný xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx I xxx 5).

Xxxxxxxx analýzy se xxxxx ve xxxxx x ± X, xxx x je xxxxxxxx analýzy a X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx laboratoře

Laboratoře xxxx xxxxxxxx podmínky směrnice Xxxx 93/99/EHS ze xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.