Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx patulinu v xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx a analýzu xxx sledování potravin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx pozměněné nařízením Xxxxxx (XX) č. 1425/2003 [3], stanoví xxxxxxxxx limity pro xxxxxxx v určitých xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Rady 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx nad potravinami [4] zavádí xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úředním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pracovními charakteristikami. X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx unii je xxxxxx velice xxxxxxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jednotným způsobem. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx získaných x vzorku xxx xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se použijí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odběru xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx zohledňovala xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Opatření xxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx kritéria popsaná x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. věst. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x oblast xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněný xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx xx xxx vyšetřena, xxxx být vzorkována xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x přípravě xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx ovlivnit xxxxx patulinu, nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx možno x xxxxxxx míst xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx se xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Balení x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxx x inertního xxxxxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x před poškozením xxx přepravě. Budou xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx na xxxxx odběru a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

O xxxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxx vystaven xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx šarže, x xxxx musí xxx uvedeny xxxxx x místo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx vzorků

Použitá xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx mít hmotnost xxxxxxx 1 xx (xxx bod 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. U xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx odebráním xxxxxx xx nejdůkladněji xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto případě xxx předpokládat rovnoměrné xxxxxxxxx patulinu v xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx tvořit xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx v protokolu xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx odebrány xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je počet xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx balení (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx balení

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxx šarže

Kontrolní xxxxxxxxx provede xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratorního xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx při xxxxx xxxxxxx, x 20 % xxxxx xxxx vyšší než xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx analýzy x 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx výtěžnost.

Šarže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx pochyb.

XXXXXXX II

PŘÍPRAVA XXXXXX X KRITÉRIA XXX XXXXXX XXXXXXX POUŽITÉ XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH XXXXXX XXXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx může být x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx vzorky xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, s mimořádnou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vzorek se (xxxxx potřeby) xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu, x něhož xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Rozdělení vzorků xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx členských xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx analýzy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx.

Xxxxxxxxxx uváděnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x reprodukovatelnost.

r = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx samostatných stanovení xx xxxxxxxx opakovatelnosti (xx. xxxxxx vzorek, xxxxxx xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxxxxxx krátce xx xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = směrodatná xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti      xx průměr výsledků xx všech xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek reprodukovatelnosti (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × s_R;

s_R = směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx podmínek reprodukovatelnosti;

RSD_R = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků x analýzu pro xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x lidské spotřebě [1].

4.3 Xxxxxxxx požadavky

Nejsou-li xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách, xxxxx xxxxxxxxxx zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx patulin

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5logC)

kde:

- XXX_X xx relativní xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti

- X je xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx pro přesnost, x níž se xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Musí být xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výtěžnost (viz xxxxxxx I xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx ve xxxxx x ± X, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx a X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Normy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.