Plné znění - 32003L0078

Směrnice xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a analýzu xxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], a xxxxxxx na článek 1 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 ze xxx 8. března 2001, kterým xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících látek x xxxxxxxxxxx [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx nad potravinami [4] xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx úředním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx budou používat xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx pracovními charakteristikami. X zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx velice xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx analýz získaných x vzorku xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxxx pravidla.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx byla vypracována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx přizpůsobena xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx řetězec a xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx vzorků xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Komise

[1] Úř. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. věst. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

PŘÍLOHA X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X URČITÝCH POTRAVINÁCH

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za reprezentativní xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovených x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Materiál, xxxxx xx být xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx xxx vyšetřena, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Předběžná xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx šarže xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx x jednoho xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vzorků.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se uloží xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x před xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek xxxxxxxx x úředním xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx musí xxx xxxxxxx datum x místo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx údaje, xxxxx xxxxx být pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxx 1. U xxxxxxxxx xxxxxxx xx šarže xxxx xxxxxxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mechanicky xxxxxxxx. X xxxxx případě xxx xxxxxxxxxxxx rovnoměrné xxxxxxxxx patulinu v xxxx xxxxx. Proto xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx tvořit xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxx být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx sdružením xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Tabulka 1 Minimální xxxxx xxxxxxx vzorků, které xxxx xxx odebrány xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odebíraných za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) odebíraných xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x jednotlivých balení

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x šarži xxxx x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorku xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx obdržela-li xxx xxxxx xxxxxxx, x 20 % xxxxx xxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx průměr x xxxx výsledků.

Šarže xx xxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxx analýzy x 20 % nižší xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vyhovuje-li xxxxxx xxxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx stanovenému x xxxxxxxx (ES) x. 466/2001 xxx zohlednění xxxxxxxxx měření x xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx maximálnímu limitu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jakýchkoli xxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LIMITŮ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx opatření

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx může být x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Zpracování xxxxxx obdrženého laboratoří

Celý xxxxxxxx vzorek se (xxxxx xxxxxxx) jemně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podle postupu, x něhož xx xxxxxxxxx, xx jím xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Rozdělení vzorků xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx vzorky xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Metody xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, a požadavky xx řízení laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx uváděnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx absolutní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek opakovatelnosti (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), tedy x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx opakovatelnosti;

RSD = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx výsledků xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: hodnota, pod xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); R = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx z xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx x analýzu pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx požadavky

Nejsou-li xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx metodu xx xxxxxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny, xxxxxxx přesnost je xxxxxxx pro uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx rovnice:

RSD_R 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx koncentrací (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx pro přesnost, x níž xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx rutinních metod xxxxxxx nezáleží na xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx analýzy xx xxxxx výsledek korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx údaje x hodnota xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se použije xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X bod 5).

Xxxxxxxx analýzy se xxxxx xx xxxxx x ± X, xxx x je xxxxxxxx xxxxxxx a X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS ze xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.