Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx komise 2003/78/ES

ze xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxx analýzy xxx úřední kontrolu xxxxxxxx patulinu x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x potravinách [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx úředním xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx obecná xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx analýzy splňovat, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxxxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx použijí pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vzorku xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodčího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xx základě současných xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx řetězec a xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu množství xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx směrnice.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Neprodleně x nich uvědomí Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Úř. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx pro úřední xxxxxxxx množství patulinu x potravinách xx xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za reprezentativní xxx šarže. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx změnám, které xx mohly xxxxxxxx xxxxx patulinu, nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnotit reprezentativnost xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx šarže xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx postupu xxxx xxx zaznamenána x protokolu.

3.5 Příprava xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků. Má xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, xxxxx to xxxx neproveditelné, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr x xxxxxxx balení.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxx zkoušení se xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx před kontaminací x před xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx změně složení xxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8. Xxxxxxxx a označení xxxxxx

Xxxxx xxxxxx odebraný x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx odběru a xxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x němž musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx odběru xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Plány xxxxxx vzorků

Použitá xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg (xxx xxx 3.5), xxxxx to není xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx balení.

Minimální počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx šarže, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. U kapalných xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nejdůkladněji manuálně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx šarži. Proto xxxxx z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vzorky, xxxxx xxxxx tvořit xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx měla xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hmotnosti xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx xx šarže

Sestává-li xxxxx x jednotlivých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Tabulka 2 Xxxxx balení (dílčích xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, sestává-li xxxxx x xxxxxxxxxxxx balení

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x části xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx provede xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxx, o 20 % nižší xxxx xxxxx než xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o 20 % xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, je-li nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovenému x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření a xxxxxxx na výtěžnost.

Šarže xxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx pochyb.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X KRITÉRIA XXX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LIMITŮ XXXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxx opatření

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx vzorky xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vzorek xx (xxxxx potřeby) xxxxx xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx xxxxx postupu, x něhož je xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx podle xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovník, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx), xxxx x = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti;

RSD = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx průměr xxxxxxxx xx xxxxx laboratoří x vzorků;

R = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. u stejného xxxxxxxxx získaného pracovníky xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); X = 2,8 × s_R;

s_R = xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx z výsledků xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti;

RSD_R = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 přílohy xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Xxxxxxxx požadavky

Nejsou-li xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx laboratoře zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x výsledků xxxxxxxxx xx podmínek reprodukovatelnosti

- X je xxxxx xxxxxxxxxxx (tj. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx zobecněná xxxxxxx pro xxxxxxxx, x níž se xxxxxxx, xx x xxxxxxx rutinních metod xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x matrici, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx výtěžnosti x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx kontrolu dodržení xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X xxx 5).

Xxxxxxxx analýzy xx xxxxx ve xxxxx x ± U, xxx x je xxxxxxxx xxxxxxx x X xx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.5 Xxxxx jakosti xxx laboratoře

Laboratoře musí xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.