Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/78/XX

xx xxx 11. srpna 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx směrnici Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 ze xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x potravinách [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1425/2003 [3], stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx systém xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dozorem xxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx stanovit obecná xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx analýzy se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxxxxxx unii xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem. Xxxx xxxxxxxx vyhodnocování xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx analýz xxxxxxxxx x vzorku pro xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x metod xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx současných xxxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx pokrok xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby příprava xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaná x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxx 2004. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Článek 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 11. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Úř. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx patulinu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx získané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x nařízení Komise (XX) č. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů.

3.2 Materiál, xxxxx má být xxxxxxx

Xxxxx xxxxx, která xx xxx vyšetřena, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx opatření

Při xxxxxx x přípravě xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnám, které xx mohly ovlivnit xxxxx patulinu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxx znehodnotit xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Dílčí xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Odchylka xx toho xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx xx připraví sdružením xxxxxxx xxxxxx. Má xxxxxxxx nejméně 1 xx, xxxxx xx xxxx neproveditelné, xxxx. xxxxxxx-xx xx odběr x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx vzorky

Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

3.7 Balení x přeprava xxxxxx

Xxxxx xxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxx poškozením xxx přepravě. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx odebraný x úředním xxxxxx xx uzavře xx xxxxx odběru a xxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx, x němž xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x všechny xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Plány xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx metoda xxxxxx vzorků zajišťuje, xxx byl souhrnný xxxxxx reprezentativní pro xxxxxxxxxxxxx šarži.

Počet xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxx odebrán xx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. X kapalných xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx šarži. Xxxxx xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx tři xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx tvořit souhrnný xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxx být xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o hmotnosti xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je počet xxxxxx odebíraných xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx, xxxxxxx-xx šarže x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x šarži nebo x části šarže

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx opakovanou xxxxxxx laboratorního xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx-xx při xxxxx analýze, x 20 % xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxx, xx-xx výsledek xxxxx xxxxxxx x 20 % nižší xxx maximální xxxxx xxxx, xx-xx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření a xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx pochyb.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX VZORKŮ X KRITÉRIA PRO XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Předběžná xxxxxxxx

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx může xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerovnoměrně, měly xx xxx vzorky xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, x mimořádnou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx materiálu.

2. Zpracování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx se (xxxxx xxxxxxx) jemně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx, x něhož je xxxxxxxxx, xx xxx xxx dosáhnout xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx vzorků xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení výsledku x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud to xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx.

4. Metody analýzy, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx xxxxxx laboratoře

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx je uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

x = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx bude podle xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx vzorek, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), xxxx r = 2,8 × x_x;

x_x = xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx průměr výsledků xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx podle xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. x stejného xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × x_X;

x_X = xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x výsledků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx potravin určených x xxxxxx spotřebě [1].

4.3 Xxxxxxxx požadavky

Nejsou-li xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách, xxxxx laboratoře xxxxxx xxxxxxxxxx metodu xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxx uvažované xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se vyjádří xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X xx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přesnost, x níž xx xxxxxxx, xx u xxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4.4 Výpočet xxxxxxxxxx x xxxxxxx výsledků

Jako xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nekorigovaný xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx údaje x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx dodržení xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx analýzy korigovaný xx xxxxxxxxx (viz xxxxxxx I xxx 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx x ± X, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X je nejistota xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx laboratoře

Laboratoře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.