Plné znění - 32003L0078

Xxxxxxxx komise 2003/78/ES

ze xxx 11. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Rady 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xxxxxx 1 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 466/2001 ze xxx 8. xxxxxx 2001, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x potravinách [2], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1425/2003 [3], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Rady 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x doplňujících opatřeních xxxxxxxxxx se úředního xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [4] xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx potravinami.

(3) Je xxxxxxxx stanovit obecná xxxxxxxx, která musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami. X xxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxxxxx x celé Xxxxxxxx unii xx xxxxxx velice důležité, xxx byly výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vyhodnocování xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx pokrok xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x příloze X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 1. xxxx 2004. Neprodleně x nich uvědomí Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této směrnice.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Článek 5

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 11. xxxxx 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Xx. xxxx. X 203, 12.8.2003, x. 1.

[4] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx pro úřední xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx níže uvedenými xxxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx za reprezentativní xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů stanovených x xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x laboratorních vzorcích.

2. Xxxxxxxx

3. Obecná xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněný xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

Xxxxx šarže, xxxxx xx být vyšetřena, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxx patulinu, nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reprezentativnost xxxxxxxxxx vzorků.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pokud možno x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Odchylka xx xxxx postupu xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x jednoho xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx není x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxxx x xxxxxxxx vzorků

Každý xxxxxx xx uloží xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx uzavře na xxxxx xxxxxx a xxxxxx se podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx odběru xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x místo xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx údaje, xxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx reprezentativní pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx dílčích xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx (xxx xxx 3.5), xxxxx xx není xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx 1. U xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx manuálně xxxx xxxxxxxxxx promíchá. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rovnoměrné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx odebrat tři xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx tvořit xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx 100 xxxxx, xxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o hmotnosti xxxxxxx 1 xx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.

Xxxxxxx 1 Minimální xxxxx xxxxxxx vzorků, které xxxx xxx xxxxxxxx xx šarže

Xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx počet xxxxxx odebíraných xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxx uveden v xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx šarže x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5. Xxxxxxxx specifikací x xxxxx nebo x xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx potvrzení xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, xxxxx obdržela-li xxx xxxxx xxxxxxx, o 20 % xxxxx xxxx vyšší než xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx průměr x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx analýzy x 20 % nižší xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx nezbytná xxxxxxxxx analýza, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 466/2001 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření x xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 466/2001, xxxxxxxxxx-xx průměr xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

PŘÍLOHA II

PŘÍPRAVA XXXXXX X XXXXXXXX PRO XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH XXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Předběžná opatření

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxx být x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Zpracování xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří

Celý xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) jemně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu, x něhož xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx dosáhnout xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obhajoby

Duplikátní vzorky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx to xxxx x xxxxxxx x předpisy členských xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejběžnějších xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x reprodukovatelnost.

r = xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx bude xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti (xx. stejný xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, tatáž laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx), xxxx r = 2,8 × x_x;

x_x = směrodatná xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z výsledků xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx laboratoří x xxxxxx;

X = xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95 %) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xx. u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx); X = 2,8 × s_R;

s_R = xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXX_X = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ;

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx Rady 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx x analýzu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1].

4.3 Zvláštní xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zvolit xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx charakteristiky xxx patulin

Xxxxxxxx limity použitých xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přesnost xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx vypočtenou x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:

XXX_X 2^(1-0,5xxxX)

xxx:

- XXX_X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

- C xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1 = 100x/100x, 0,001 = 1,000 xx/xx).

Xxxx je zobecněná xxxxxxx pro xxxxxxxx, x níž xx xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvádění výsledků

Jako xxxxxxxx analýzy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nekorigovaný xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (viz xxxxxxx X bod 5).

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xx xxxxx x ± X, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx x X xx nejistota xxxxxx.

4.5 Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.