Plné znění - 31996L0022

Směrnice Rady 96/22/XX

xx xxx 29. xxxxx 1996

x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x chovech zvířat x x xxxxxxx xxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/EHS x 88/299/EHS

RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 81/602/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx směrnice 88/146/XXX [5] xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem x xxxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS [6] xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výjimek xxxxx článku 7 xxxxxxxx 88/146/XXX xx xxxxxx obchodování s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx látky x tyreostatickým, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo gestagenním xxxxxxx xxxxx xxx xx základě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x nepříznivě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx zvířat se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x anabolickým xxxxxxx, jako xxxx. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a užitkovosti xxxxxx;

(5) vzhledem x xxxx, xx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx státech x letech 1990 – 1992 xxxxxxx, xx beta-sympatomimetika xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx k dispozici x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sympatomimetik xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx spotřebitele xx xxxxx zakázat xxxxxx, podávání zvířatům xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx x xxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x uvádění stilbenů x tyreostatických xxxxx xx trh x xxxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxx;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx přísně xxxxxxxxxx xxxxxxx účely x xxxxxxxxx kategorií xxxxx, koňovitých x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx spotřebitelé mohli xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx za stejných xxxxxxxxxxx podmínek x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx vzrůstu xxxxxxxx xxxxxx výrobků;

(9) xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx; xxxxxxxx k xxxx, xx použití některých xxxxx x xxxxxxxx xxxx zootechnickým xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx však xxxxx xxxxxx kontroly, aby xx zabránilo xxxxxx xxxxxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx ochranné xxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vyskytují xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x schválených xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících hormonální xxxxx nebo beta-sympatomimetika; xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x léčebných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, protože xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxx xxxxx; xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxxx těchto zvířat xx Xxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výjimky x xxxxxx zákazu;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx tyto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx záruky xx týkají xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx použití x xxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx opatření vyplývajících x této směrnice xxxx xxx účinně xxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/XXX x 88/299/EHS;

(15) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxx boj xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx chovu xx xxxxx akce xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x xxxx, xx 18. ledna 1996 Xxxxxxxx parlament xxxxxx Xxxxxx a Xxxx, xxx x xxxxxx bránily xxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx úplného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zvířat x vyzval Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijala xxxxx Xxxxxx, ke xxxxxxx vydal xxxxx xxxxxxxxxx 19. xxxxx 1994;

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx použijí definice xxx xxxx a xxxxx xxxxxxx uvedené xx směrnicích 64/433/XXX [7], 71/118/XXX [8], 77/99/XXX [9] a 91/495/XXX [10], pro xxxxxxxx xxxxxxx hospodářství xx xxxxxxxx 91/493/EHS [11] x xxx xxxxxxxxxxx léčiva xx xxxxxxxxxx 81/851/EHS [12] x 81/852/XXX [13].

2. Xxxxx toho xx xxxxxx:

x) "xxxxxxxxxxxxx zvířaty" xxxxxx xxxxx xxxxxx – skot, xxxxxxx, xxxx, xxxx, lichokopytníci, xxxxxx x králíci, xxxxx x xxxxx xxxxxx zvířata jmenovaných xxxxx x volně xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx – podle xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx – schválené xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšetřenému veterinárním xxxxxxx k ošetření xxxxxx plodnosti – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – x x případě beta-sympatomimetik xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, x xxxxxxxx poruch xxxxxxx x ke xxxxxxxx xxxxxxxxx dělohy u xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxx ošetřením" xxxxxx:

x) jakékoliv látky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x synchronizaci xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x příjemkyň xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx zvířete xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 2 na xxxx odpovědnost;

ii) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x sexuální xxxxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxx účelům a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx stanoví.

Článek 2

Členské xxxxx xxxxxxx:

x) uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x jiným xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 4 xxxx 2.

Xxxxxx 3

Členské xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, estrogenním, xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jakékoliv xxxxx, xxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) držet x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu a), xxxxx nejsou xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířata xxxx xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxx 4 xxxx 5;

x) uvádět xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x), jakož x výrobky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx trh xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x písmenu x).

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx od xxxxxx 2 a 3 xxxxx členské xxxxx povolit:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx 17–xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx deriváty xxxxxx xxxxx, které mohou xxx po resorpci x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpět xx výchozí sloučeniny xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS x xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo ve xxxxx xxxxxxxxxxx spirál x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí odpovědný xxxxxxxxxxx lékař zaregistrovat. Xxxxx veterinární lékař xxxx do registru, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxx:

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxx povoleného přípravku,

- xxxxx ošetření,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xx vyžádání zpřístupněn;

2. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx v zájmovém xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x návodem xxxxxxx;

xx) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx dělohy x xxxx xxx xxxxxx;

Xxxx xxxxx xxxx podávat xxxxx veterinární xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx x bodě i) xx podávají jen xxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx do xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx újmy xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodu 2 xx) je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zakázáno x xxxxxxx užitkových xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxx xxxxx – odchylně xx čl. 3 xxxx. x) a xxxx xx dotčen xxxxxx 2 – xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ošetření, podávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicemi 81/851/EHS x 81/852/EHS. Xxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxxx 1.

Členské státy xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x příprava xxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx násada může xxx xxxxx xxxxxxx xxx měsíců ošetřena xx xxxxxx sexuální xxxxxxx veterinárními xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx upřesní xxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx užitkových xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx chovných xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/EHS.

2. Xxxxxx xxxx xxxxx xxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx:

x) tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x depotním xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx delší xxx 15 xxx po xxxxx ošetření;

iii) xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx změně provedené xxxxxxxxx x. 2309/93 (XXX) [14],

- x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití,

- pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx povolené xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtou xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 28 xxx.

Článek 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx účely povolit xxxxxx xx trh xxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx reprodukčního xxxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ošetřena podle xxxxxx 4 a 5, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 4 a 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené v xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xx) nebo xxxx. x), xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxx xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – zejména xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx cirkusovými, xxxx koňmi xxxxxxxx x plemenitbě xx xxx výstavy, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxx xxxx z xxxxxx jmenovaných x xxxxxx 4 podána xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x druh i xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx x osvědčení xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxxx xx zvířat, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s estrogenním, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx spotřebu, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veterinárními léčivy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 a xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby:

1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x x xx. 3 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxx, xxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxx vnitrostátních předpisů x souladu x xxxxxxx 1 směrnice 90/676/XXX [15];

2. navíc xx kontrolám xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxx předchozího xxxxxxxx prováděny xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 xxxxxxxx 96/23/XX [16] za xxxxxx zjištění:

a) držení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 2, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;

x) nezákonného xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx ochranných xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x) nedodržení xxxxxxx podle xxxxxx 4 x 5 xxx používání xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků;

3. xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xx xxxxxxxxx, x napájecí xxxx xxx zvířata x xx všech xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) reziduí výše xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx; bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx III x XX xxxxxxxx 96/23/XX;

4. xxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx zakázáno, xxxx přítomnost xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezákonné ošetření – xxxx takové xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxxx xxxxx do doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx sankce;

b) nesplnění xxxxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) a x) – příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

Článek 9

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vyrábějící xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu xxx prodej xxxxxxxx xxxxx, dále xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx z těchto xxxxx vyrábějí, vést xxxxxxx, ve kterém xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx pořadí množství xxxxxxxx xxxx zakoupená x množství xxxxxxx xxxx použitá k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výtisku.

Xxxxxx 10

Tam, xxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených x členském státě xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výrobku nejsou xxxxxxx, příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/608/XXX [17] xx xxx 21. listopadu 1989 o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx spolupráci x Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxx xxxx, jejichž právní xxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx x esterů, nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, nesmí být xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zemí, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx hospodářství, xxxx xxxx nebo výrobků x xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy zakážou xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 také xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) xxxx byly xxxxxx x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx uvedené v xx. 2 xxxx x);

xx) jimž xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx (x) xxxxxx 3, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 a 7 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) masa xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zakázán podle xxxxxxx x).

3. Xxxxxx xxxx xxxxxx zvířata x chovná xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx života, xxxx xxxx z xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx záruky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 33 xxxxxxxx 96/23/ES pro xxxxxxx xxxxxxxx V xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Kontroly xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 91/496/XXX [18] ze xxx 15. července 1991, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 89/662/EHS, 90/425/XXX x 90/675/XXX, x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 90/675/XXX [19] ze xxx 10. xxxxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 12

Xxxx může xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx kvalifikovanou většinou xxxxxxxxx xxxxxxxx, nezbytná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx touto směrnicí.

Článek 13

1. Směrnice 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 1997.

2. Odkazy xx zrušené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 14

1. Členské xxxxx xxxxxx xx 1. července 1997 xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí, x xxx beta-sympatomimetika xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.

3. Xx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Článek 16

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 29. xxxxx 1996.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Luchetti

[1] Xx. xxxx. X 302, 9.11.1993, x. 8 x Xx. xxxx. X 222, 10.8.1994, s. 16.

[2] Úř. věst. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Úř. věst. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Úř. xxxx. X 222, 7.8.1981, x. 32. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice 85/358/XXX (Xx. věst. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Xx. věst. X 70, 16.3.1988, x. 16. Xxxxxxxx xx xxxxx aktu x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[6] Xx. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Xx. věst. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/23/XX (Úř. věst. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Xx. xxxx. X 55, 8.3.1971, x. 23. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[9] Úř. xxxx. X 26, 31.1.1977, x. 85. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 85/68/XX (Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 41. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx aktem x xxxxxxxxxxx 1994.

[11] Úř. věst. X 268, 24.9.1991, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/71/XX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Xx. věst. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Xx. xxxx. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Úř. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 56. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 95/157/XX (Úř. xxxx. X 103, 6.5.1995, x. 40).

[19] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/52/XX (Xx. věst. X 265, 8.11.1995, x. 16).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx tabulka