Plné znění - 31996L0022

Xxxxxxxx Rady 96/22/ES

ze xxx 29. xxxxx 1996

x xxxxxx používání xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/EHS x 88/299/XXX

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 této smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],

s xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 81/602/XXX [4] zakazuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx směrnice 88/146/XXX [5] zakazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX [6] xxxxxxx podmínky xxx udělení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX ze xxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x tyreostatickým, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx základě xxxxxxx, xxxxx zanechávají v xxxx a jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(4) vzhledem x xxxx, xx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxx x anabolickým xxxxxxx, xxxx xxxx. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx pro stimulaci xxxxx x užitkovosti xxxxxx;

(5) xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí x členských xxxxxxx x xxxxxx 1990 – 1992 xxxxxxx, xx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x širokém měřítku, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx používání;

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx používání beta-sympatomimetik xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zdraví; xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx spotřebitele xx třeba xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zvířatům xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx x uvádění xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xx třeba xxxxxxx držení, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x uvádění stilbenů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxxx používání dalších xxxxx;

(7) vzhledem x xxxx, že podávání xxxxx xx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx spotřebitelé xxxxx xxxxxx maso x xxxxxxxxx pocházející x xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx; vzhledem xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxx přístup xxxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek x hormonálním xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx; xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účelům xxxx xxx povoleno, xx xxxx třeba xxxxxx kontroly, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxxxx;

(10) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x mezi členskými xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x schválených xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx, takto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx zásadně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolního plánu xxxx xxxxx; vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx zvířat xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí mohou xxx za xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

(12) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx výjimky xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soutěže; xxxxxxxx k tomu, xx tyto xxxxxx xx xxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, podmínek pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx vzhledem x nezbytné ochranné xxxxx;

(13) vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajících x této xxxxxxxx xxxx xxx účinně xxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, že by xxxx být zrušeny xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/EHS;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případnému xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx akce organizovat xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx k xxxx, xx 18. xxxxx 1996 Xxxxxxxx parlament xxxxxx Komisi x Xxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hormony xx Xxxxxxxxxxxx, požádal x xxxxxxxxx úplného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zvířat x xxxxxx Xxxx, xxx za tímto xxxxxx neodkladně xxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxxx 19. xxxxx 1994;

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx směrnicích 64/433/XXX [7], 71/118/EHS [8], 77/99/XXX [9] x 91/495/XXX [10], xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/493/XXX [11] a pro xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx 81/851/XXX [12] x 81/852/EHS [13].

2. Xxxxx xxxx se xxxxxx:

x) "xxxxxxxxxxxxx zvířaty" xxxxxx xxxxx zvířat – xxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxx, lichokopytníci, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) "léčebným xxxxxxxxx" xxxxxx – xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hospodářskému xxxxxxx vyšetřenému veterinárním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – x x xxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontrakcí xxxxxx u xxxx xxx xxxxxx, x xxxxxxxx poruch dýchání x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxx, chovaných pro xxxx xxx xxxxxxx xxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxx ošetřením" xxxxxx:

x) jakékoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 této xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířeti x xxxxxxxxxxxxx říje xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x příjemkyň xxx implantaci xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 2 xx xxxx odpovědnost;

ii) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx použití xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxx účelům a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx stanoví.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx stilbeny, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich soli x xxxxxx, stejně xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx na xxx beta-sympatomimetika k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, x xx x jiným xxxxxx, než xx xxxxxxx v xx. 4 xxxx 2.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, estrogenním, xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx živočichy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x) xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx 5;

x) xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx vodní xxxxxxxxx, xxxxxx byly podány xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), jakož x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx b);

e) xxxxxxxxxxx xxxx uvedené x písmenu d).

Článek 4

Xxxxxxxx xx xxxxxx 2 x 3 xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účelem 17–xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x progesteron xxxx xxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxx xxxxx xxx po xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpět xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Veterinární xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx stanovené xxxxxxxx 81/851/XXX x xxx xxx xxxxxxxx xxxxx veterinárním lékařem xxxxxxxx, nebo xx xxxxx xxxxxxxxxxx spirál x ošetření ovariální xxxxxxxxx, a to xxxxx jednoznačně identifikovaným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx ošetření,

- xxxx povoleného přípravku,

- xxxxx xxxxxxxx,

- totožnost xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání zpřístupněn;

2. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx obsahující:

i) allyltrenbolon, xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx při porodu;

Tyto xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx, xxxx v případě xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx x xxxx x) xx podávají xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; odpovědný xxxxxxxxxxx xxxxx zanese xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx zaznamená xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.

Chovatelům xx xxxxxxxx držení xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících beta-sympatomimetika, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrakcí xxxxxx.

Xxx xxxx prvního xxxxxxxxxxx bodu 2 xx) xx xxxx xxxxxxx ošetření xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx reprodukčního života.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxx xxxxx – odchylně xx čl. 3 xxxx. a) a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 – xxxxxxx, xxx účely xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s estrogenním, xxxxxxxxxxx nebo gestagenním xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 xxxxx 1.

Xxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinárními xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxxxxx předpis, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx ošetření xx však xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvířat xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 6

1. Hormonální xxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x článcích 4 x 5, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX.

2. Xxxxxx však nesmí xxx xxxxx xxxxxxxx 1 povoleny:

a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinkem;

ii) xxxxxxxxx x ochrannou xxxxxx xxxxx xxx 15 dní po xxxxx ošetření;

iii) xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 2309/93 (XXX) [14],

- u xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxx xxxxx xxxxxx známy xxxxxxxxx, xxx analytické xxxxxxxxx pro zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx překračujícím xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx beta-sympatomimetika x xxxxxxxxx lhůtou xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 28 xxx.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata na xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx období xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5, dále mohou xxxxxxx použití xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx maso xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 x minimální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx xx) xxxx xxxx. x), xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx určenými x plemenitbě či xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx koňovitých – xxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tato zvířata xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Maso xxxx xxxxxxxx xx zvířat, xxxxxx byly podány xxxxx s estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx tétosměrnice, xxxxx xxx uváděny xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veterinárními xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 6 x pokud xxxx dodrženy ochranné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby:

1. látky xxxxxxx v xxxxxx 2 a v xx. 3 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxx, xxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 1 směrnice 90/676/XXX [15];

2. xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnicích x xxxxxxx různých dotyčných xxxxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx bez předchozího xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 11 xxxxxxxx 96/23/XX [16] xx xxxxxx zjištění:

a) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;

x) nezákonného ošetření xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 6;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 xxx používání některých xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx v bodě 1 xx xxxxxxxxx, x napájecí xxxx xxx xxxxxxx a xx všech xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;

x) xxxxxxx výše xxxxxxxxx látek x xxxxxx zvířatech, x xxxxxx exkrementech, xxxxxxx xxxxxxxxxx, tkáních a xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx III x XX xxxxxxxx 96/23/ES;

4. xxxxx se při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxx:

x) přítomnost xxxxx xxxx přípravků, xxxxxxx používání xxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezákonné ošetření – xxxx xxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx a aby xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx sankce;

b) nesplnění xxxxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) x x) – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx náležitá xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 9

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx podniky, xxxxx kupují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx z xxxxxx xxxxx vyrábějí, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pořadí množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prodaná xxxx xxxxxxx x xxxxxx farmaceutických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx osob, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx kterých byla xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx informace xxxx být příslušnému xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Článek 10

Tam, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx směrnice v xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/608/XXX [17] xx xxx 21. xxxxxxxxx 1989 o vzájemné xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Komisí k xxxxxxxxx správného používání xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxx xxxx, xxxxxxx právní xxxxxxxx povolují uvádění xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnuty xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx výrobků x xxxxxx živočichů.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx některém xx seznamů xxxxx xxxxxxxx 1 také xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx:

x) xxxx xxxx xxxxxx v jakékoliv xxxxx přípravky nebo xxxxx uvedené x xx. 2 bodě x);

xx) jimž xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxx (x) xxxxxx 3, xxxxx tyto xxxxx nebo přípravky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 x nebyly dodrženy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a).

3. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x chovná zvířata xx konci xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx z xxxx, xxxxx xxx dovezeny xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx článku 33 xxxxxxxx 96/23/ES pro xxxxxxx xxxxxxxx V xxxxxxx směrnice.

4. Kontroly xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx provádějí x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Rady 91/496/EHS [18] xx xxx 15. července 1991, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat dovážených xx Xxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx x xxxxxx se mění xxxxxxxx 89/662/XXX, 90/425/XXX x 90/675/XXX, x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 90/675/XXX [19] ze xxx 10. xxxxxxxx 1990, kterou xx xxxxxxx zásady organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 12

Xxxx může xx návrh Xxxxxx xxxxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

1. Směrnice 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 1997.

2. Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx srovnávací xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 14

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx do 1. července 1997 xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto směrnicí, x pro beta-sympatomimetika xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 1997. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.

3. Xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxx oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 29. xxxxx 1996.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 302, 9.11.1993, x. 8 x Xx. věst. X 222, 10.8.1994, x. 16.

[2] Xx. xxxx. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Xx. věst. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Xx. xxxx. X 222, 7.8.1981, x. 32. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 85/358/XXX (Xx. xxxx. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Xx. věst. X 70, 16.3.1988, x. 16. Směrnice xx znění xxxx x přistoupení z xxxx 1994.

[6] Úř. věst. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Úř. xxxx. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/23/XX (Úř. xxxx. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Xx. věst. X 55, 8.3.1971, x. 23. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přistoupení x xxxx 1994.

[9] Úř. věst. X 26, 31.1.1977, x. 85. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 85/68/XX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 41. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx 1994.

[11] Xx. věst. X 268, 24.9.1991, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/71/XX (Úř. věst. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Úř. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Úř. xxxx. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Xx. věst. X 268, 24.9.1991, x. 56. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 95/157/XX (Xx. xxxx. X 103, 6.5.1995, x. 40).

[19] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/52/XX (Úř. xxxx. X 265, 8.11.1995, x. 16).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx