Plné znění - 31996L0022

Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES

ze xxx 29. xxxxx 1996

x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvířat x x xxxxxxx xxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX

XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 81/602/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem a xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxx 88/146/XXX [5] xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx zvířat, avšak xxxxxxxxx výjimky;

(2) vzhledem x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 88/299/XXX [6] xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx 88/146/XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zanechávají v xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx;

(4) vzhledem k xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(5) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx provedených Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx x letech 1990 – 1992 ukazují, xx beta-sympatomimetika jsou x oblasti xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx usnadňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx používání beta-sympatomimetik xxxx vážně ohrozit xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx x uvádění beta-sympatomimetik xx trh za xxxxx xxxxxx; vzhledem x xxxx, xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látek xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

(7) vzhledem x xxxx, xx podávání xxxxx xx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, koňovitých x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

(8) vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx; vzhledem xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxxx vést xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx účelům xxxx xxx povoleno, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

(10) xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x schválených xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx x sjednocení by xxxx být x xxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;

(11) xxxxxxxx k tomu, xx je nutné xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x léčebných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx zásadně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánu xxxx xxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xxx obchodování s xxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx Společenství xx xxxxxxx zemí mohou xxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tohoto zákazu;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx tyto výjimky xxxxx být xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx volné xxxxxxx; xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxx xx týkají xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, podmínek xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

(13) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx;

(14) vzhledem x xxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX;

(15) xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti případnému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx chovu xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství;

(16) xxxxxxxx x xxxx, xx 18. xxxxx 1996 Evropský xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx a Xxxx, aby x xxxxxx bránily dovozu xxxx xxxxxxxxxx hormony xx Xxxxxxxxxxxx, požádal x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x vyzval Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx svoje xxxxxxxxxx 19. xxxxx 1994;

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice xxx xxxx x xxxxx xxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx 64/433/XXX [7], 71/118/XXX [8], 77/99/XXX [9] a 91/495/XXX [10], xxx xxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx xx směrnici 91/493/XXX [11] x pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/EHS [12] x 81/852/EHS [13].

2. Xxxxx xxxx xx xxxxxx:

x) "hospodářskými zvířaty" xxxxxx xxxxx xxxxxx – xxxx, xxxxxxx, xxxx, kozy, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxx xxxxxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx – xxxxx xxxxxx 4 této xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxx jednotlivému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ošetření xxxxxx plodnosti – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – x x xxxxxxx beta-sympatomimetik xx zmírnění kontrakcí xxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx dýchání x xx zmírnění xxxxxxxxx dělohy x xxxxxxxxxx, chovaných xxx xxxx než xxxxxxx xxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx:

x) jakékoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx směrnice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířeti x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxxxx;

xx) v xxxxxxx živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, ale k xxxxx účelům x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx stilbeny, stilbenové xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x estery, stejně xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx beta-sympatomimetika x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx určeny pro xxxxxxx spotřebu, x xx x xxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx x xx. 4 xxxx 2.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxx živočichům vodního xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu a), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, uvádět xx xxx xxxx xxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx hospodářská xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) nebo x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 4 xxxx 5;

x) xxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly podány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a), xxxxx x xxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx na xxx xxxx zvířat xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x písmenu d).

Xxxxxx 4

Odchylně od xxxxxx 2 a 3 mohou členské xxxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx 17–betaestradiol, xxxxxxxxxxx x progesteron xxxx deriváty těchto xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx resorpci x xxxxx aplikace xxxxx převedeny xxxx xx výchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x léčebnému xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx stanovené xxxxxxxx 81/851/EHS x xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx vaginálních spirál x xxxxxxxx ovariální xxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx ne xxxxxxxxxx. Ošetření xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx vyhovovat xxxxxx směrnice 81/851/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx ošetření,

- xxxx povoleného xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxx;

2. xxxxxxx pro léčebné xxxxx schválená veterinární xxxxxx obsahující:

i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx koňovitým x xxxxxxxx x zájmovém xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx výrobce;

ii) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxx;

Xxxx xxxxx xxxx podávat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x) xx xxxxxxxx jen xxx jeho přímou xxxxxxxxxxxx; odpovědný xxxxxxxxxxx xxxxx zanese xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 1.

Chovatelům je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 xx) je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx užitkových xxxxxx, xxxxxx chovných xxxxxx xx konci xxxxxx reprodukčního xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxx xxxxx – xxxxxxxx xx čl. 3 xxxx. x) x xxxx je xxxxxx xxxxxx 2 – xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/EHS x 81/852/XXX. Xxxx xxxxxxxxxxx léčiva musí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxxx 1.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxx povolit, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x příprava xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx embryí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx hospodářství, xxxx násada může xxx během xxxxxxx xxx xxxxxx ošetřena xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx upřesní xxxxxxxxx xxxxxxxx a množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zaznamená xx registru.

Zootechnické ošetření xx však xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx období xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 6

1. Hormonální xxxxxxxxx x beta-sympatomimetika, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povoleno x xxxxxxxx 4 x 5, xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx 81/851/XXX a 81/852/XXX.

2. Xxxxxx xxxx nesmí xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x depotním účinkem;

ii) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxx xxxxxxxx;

xxx) přípravky:

- xxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 2309/93 (XXX) [14],

- x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxx xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx překračujícím xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ošetření xxxxx xxx 28 xxx.

Článek 7

1. Členské xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich reprodukčního xxxxxx, která xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ošetřena podle xxxxxx 4 a 5, dále xxxxx xxxxxxx xxxxxxx razítka Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 písm. a) xxxx ii) xxxx xxxx. x), xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x souladu x povolením k xxxxxxx xx trh.

Přesto xxxx xx xxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxx xxxxx obchodovat x xxxxxx hodnotnými xxxxx – zejména závodními, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx koňmi xxxxxxxx x plemenitbě xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4 podána xxxxxxxxxxx léčiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxx podání x xxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x osvědčení xxxx x průvodních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx podány xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dotyčná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivy xxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxx 6 x xxxxx xxxx dodrženy ochranné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx:

1. xxxxx xxxxxxx x článku 2 a x xx. 3 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxx, xxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů x souladu x xxxxxxx 1 směrnice 90/676/XXX [15];

2. xxxxx xx xxxxxxxxx stanoveným xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděny xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 směrnice 96/23/XX [16] za xxxxxx zjištění:

a) držení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 2, xxxxx xx byly xxxxxx x podávání xxxxxxxx xxx účely xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a 5 xxx používání xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx přítomnosti:

a) látek xxxxxxxxx x xxxx 1 xx zvířatech, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xx xxxxx místech, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zvířatech, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx; bylo prováděno x souladu x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 96/23/XX;

4. xxxxx xx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxx:

x) přítomnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jejichž přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxx takové xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx a aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx úřední xxxxx xx xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx sankce;

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) x x) – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající závažnosti xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxx je xxxxxxx směrnice 81/851/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo gestagenním xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx takových xxxxx, xxxx podniky, xxxxx xxxxxx farmaceutické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx které xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, ve kterém xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pořadí množství xxxxxxxx nebo zakoupená x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxx x xxxxx osob, xxxxxx byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx příslušnému xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

Článek 10

Xxx, xxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx, příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/608/XXX [17] xx xxx 21. xxxxxxxxx 1989 o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x jejich xxxxxxxxxx x Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

Článek 11

1. Xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x esterů, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx zvířatům xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx živočichů.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na některém xx seznamů xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

x) jimž xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedené v xx. 2 xxxx x);

xx) jimž xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (x) článku 3, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s ustanoveními x požadavky stanovenými x xxxxxxxx 4, 5 x 7 x nebyly dodrženy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranné xxxxx;

x) xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a).

3. Xxxxxx xxxx chovná xxxxxxx x chovná xxxxxxx xx xxxxx svého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx z xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx země xxxxxxxxx záruky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 33 xxxxxxxx 96/23/XX xxx xxxxxxx kapitoly X xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Kontroly xxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 písm. c) xxxxxxxx Xxxx 91/496/XXX [18] xx xxx 15. července 1991, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 89/662/XXX, 90/425/XXX x 90/675/XXX, x xx. 8 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/675/XXX [19] xx xxx 10. xxxxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xx třetích xxxx.

Xxxxxx 12

Xxxx může xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nezbytná x zavedení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

1. Xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/EHS a 88/299/XXX xx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 1997.

2. Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx tuto xxxxxxxx v souladu xx srovnávací xxxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 14

1. Členské xxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 1997 xxxxxx sankcí x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

3. Xx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx v xxxx oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxx.

Článek 15

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

X Lucemburku dne 29. dubna 1996.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 302, 9.11.1993, x. 8 a Xx. xxxx. X 222, 10.8.1994, x. 16.

[2] Xx. xxxx. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Úř. xxxx. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Úř. xxxx. X 222, 7.8.1981, x. 32. Xxxxxxxx xx znění směrnice 85/358/XXX (Úř. věst. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Xx. xxxx. X 70, 16.3.1988, x. 16. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x přistoupení z xxxx 1994.

[6] Úř. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Xx. věst. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/23/XX (Úř. xxxx. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Xx. xxxx. X 55, 8.3.1971, x. 23. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x přistoupení z xxxx 1994.

[9] Úř. xxxx. X 26, 31.1.1977, x. 85. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 85/68/XX (Úř. věst. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 41. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přistoupení 1994.

[11] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 95/71/XX (Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Úř. xxxx. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 56. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxxx Xxxxxx 95/157/XX (Xx. xxxx. X 103, 6.5.1995, s. 40).

[19] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/52/XX (Úř. xxxx. X 265, 8.11.1995, x. 16).

PŘÍLOHA

Srovnávací tabulka