Plné znění - 31996L0022

Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX

xx xxx 29. xxxxx 1996

x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx nebo tyreostatickým xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/EHS x 88/299/EHS

RADA EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, že směrnice 81/602/XXX [4] zakazuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem x xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx 88/146/XXX [5] xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx účinkem x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

(2) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 88/299/EHS [6] xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/XXX ze xxxxxx obchodování s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x tyreostatickým, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(4) xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxxxx zvířat se xxxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(5) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx provedených Komisí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1990 – 1992 ukazují, xx beta-sympatomimetika jsou x oblasti xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx měřítku, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx vážně ohrozit xxxxxx xxxxxx; vzhledem x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu, xxxxx x xxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx; vzhledem x xxxx, xx xxxx je třeba xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x uvádění stilbenů x xxxxxxxxxxxxxxx látek xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

(8) xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx spotřebitelé xxxxx xxxxxx maso x xxxxxxxxx pocházející x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx tyto výrobky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobků;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx; xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx některých xxxxx k léčebným xxxx zootechnickým účelům xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx třeba xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx ochranné xxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx se vyskytují xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx k xxxx, xx xx snaze x sjednocení xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx xxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zootechnických xxxxxx, x maso xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obchodování, xxxxxxx xx xxxx ohrožena xxxxxxxxxx kontrolního xxxxx xxxx xxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x chovnými xxxxxxx xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života xx Xxxxxxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

(12) xxxxxxxx k xxxx, xx tyto výjimky xxxxx xxx povoleny, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx to, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soutěže; xxxxxxxx x xxxx, xx tyto xxxxxx xx xxxxxx přípravků, xxxxx mohou být xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx vzhledem x nezbytné ochranné xxxxx;

(13) vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx být účinně xxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/EHS x 88/299/XXX;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx akce xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx k tomu, xx 18. xxxxx 1996 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx a Xxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxx dovozu xxxx ošetřeného xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx růstu x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komise, xx xxxxxxx vydal svoje xxxxxxxxxx 19. xxxxx 1994;

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a xxxxx výrobky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 64/433/EHS [7], 71/118/XXX [8], 77/99/XXX [9] x 91/495/XXX [10], pro xxxxxxxx vodního hospodářství xx xxxxxxxx 91/493/XXX [11] x xxx xxxxxxxxxxx léčiva ve xxxxxxxxxx 81/851/EHS [12] x 81/852/XXX [13].

2. Xxxxx xxxx xx xxxxxx:

x) "xxxxxxxxxxxxx zvířaty" xxxxxx xxxxx xxxxxx – skot, xxxxxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a králíci, xxxxx x volně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odchováni v xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx ošetřením" xxxxxx – xxxxx xxxxxx 4 této xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxx jednotlivému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšetřenému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx přerušení xxxxxxxxx xxxxxxxx – x x xxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxx xxx porodu, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx zmírnění xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxx jatečné xxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx:

x) jakékoliv látky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodářskému xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxxxx;

xx) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost;

d) "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxx účelům x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx stanoví.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxx tyreostatika, k xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx beta-sympatomimetika k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a produkty xxxx xxxxxx pro xxxxxxx spotřebu, x xx x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 4 xxxx 2.

Xxxxxx 3

Členské xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxx x tyreostatickým, estrogenním, xxxxxxxxxxx, nebo gestagenním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x písmenu x), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx hospodářská xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla ošetřena x xxxxxxx s xxxxxx 4 xxxx 5;

x) xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly podány xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxx x výrobky xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxx zvířat xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxx maso xxxxxxx x xxxxxxx x).

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xx xxxxxx 2 x 3 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 17–xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x progesteron xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx x místě xxxxxxxx xxxxx převedeny xxxx xx xxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k léčebnému xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX a xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ošetření ovariální xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zaregistrovat. Xxxxx veterinární xxxxx xxxx xx registru, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- druh xxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zpřístupněn;

2. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx schválená xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující:

i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zájmovém xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x injekční xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxx při porodu;

Tyto xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx x) xx xxxxxxxx xxx xxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držení xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících beta-sympatomimetika, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 xx) je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě užitkových xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxx xxxxx – odchylně xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 – xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx identifikovaným xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v souladu x xx. 4 xxxxx 1.

Xxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxx, xxx synchronizace říje, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x příjemkyň xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx prvních xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx sexuální xxxxxxx veterinárními xxxxxx x androgenním xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/XXX.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky zaznamená xx registru.

Zootechnické xxxxxxxx xx však zakázáno x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx období xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 6

1. Hormonální xxxxxxxxx x beta-sympatomimetika, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x článcích 4 x 5, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 81/851/XXX x 81/852/EHS.

2. Xxxxxx však xxxxx xxx xxxxx odstavce 1 povoleny:

a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 15 xxx xx xxxxx ošetření;

iii) přípravky:

- xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 2309/93 (XXX) [14],

- x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxx xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx povolené xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx ošetření xxxxx xxx 28 dnů.

Xxxxxx 7

1. Členské xxxxx mohou pro xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx reprodukčního xxxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ošetřena xxxxx xxxxxx 4 x 5, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx razítka Xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 a 5 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 písm. a) xxxx xx) xxxx xxxx. x), nebo xxxxxxxx lhůty, xxxxx xxxx v souladu x povolením k xxxxxxx xx trh.

Přesto xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obchodovat s xxxxxx xxxxxxxxxx koňmi – xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxx výstavy, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxx xxxx x xxxxxx jmenovaných v xxxxxx 4 podána xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx x xxxxx ošetření xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx výjimek xxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dotyčná zvířata xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx článku 6 x xxxxx xxxx dodrženy ochranné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx:

1. látky xxxxxxx x xxxxxx 2 a v xx. 3 xxxx. x) byly xxx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů x souladu s xxxxxxx 1 xxxxxxxx 90/676/XXX [15];

2. xxxxx xx xxxxxxxxx stanoveným xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděny xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 xxxxxxxx 96/23/XX [16] xx xxxxxx xxxxxxxx:

x) držení xxxx přítomnosti xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 2, xxxxx xx xxxx xxxxxx k podávání xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx;

x) nezákonného xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 6;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článků 4 x 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků;

3. xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 ve xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxx místech, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx exkrementech, tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx; bylo prováděno x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 96/23/ES;

4. xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a 3 zjistí:

a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx přítomnost xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetření – xxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x aby xxxxxxxx zvířata nebo xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx do xxxx, xxx xx uplatní xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) a x) – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx náležitá xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx 81/851/XXX xxxx xxxxxxx kupující xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tyreostatickým, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx x beta-sympatomimetika, xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx jakéhokoliv druhu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dále xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxx vyrábějí, vést xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx farmaceutických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx osob, xxxxxx byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx kterých xxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxx xxxxxx zvířat xxxx výrobku xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/608/XXX [17] ze xxx 21. listopadu 1989 x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

Článek 11

1. Xxxxx xxxx, xxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx být xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahrnuty xx xxxxxxx seznamu zemí, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx zvířat, živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx živočichů.

2. Xxxxxxx státy zakážou xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx na některém xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 také xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx:

x) jimž xxxx xxxxxx x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx x);

xx) jimž xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx (a) xxxxxx 3, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranné xxxxx;

x) xxxx xxxx xxxxxxx pocházejících ze xxxxxx, xxxxxxx dovoz xx xxxxxxx podle xxxxxxx x).

3. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx života, xxxx xxxx z nich, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx záruky alespoň xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 33 xxxxxxxx 96/23/XX xxx xxxxxxx xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Kontroly xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 91/496/XXX [18] xx xxx 15. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví xxxxxx organizace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství ze xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 89/662/XXX, 90/425/XXX x 90/675/EHS, x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/675/XXX [19] xx xxx 10. prosince 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx.

Xxxxxx 12

Xxxx xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, nezbytná x xxxxxxxx režimu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

1. Směrnice 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX xx zrušují xxx dne 1. xxxxxxxx 1997.

2. Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou x xxxxxxx.

Xxxxxx 14

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 1997 xxxxxx sankcí x xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí, x xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

3. Xx xx provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxx oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 29. xxxxx 1996.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 302, 9.11.1993, x. 8 a Xx. xxxx. X 222, 10.8.1994, x. 16.

[2] Xx. xxxx. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Úř. xxxx. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Xx. xxxx. X 222, 7.8.1981, x. 32. Xxxxxxxx xx znění směrnice 85/358/XXX (Xx. xxxx. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Xx. xxxx. X 70, 16.3.1988, x. 16. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx z xxxx 1994.

[6] Úř. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Úř. xxxx. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/23/XX (Xx. xxxx. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Xx. věst. X 55, 8.3.1971, x. 23. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994.

[9] Úř. věst. X 26, 31.1.1977, x. 85. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 85/68/XX (Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 41. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxx x xxxxxxxxxxx 1994.

[11] Úř. věst. X 268, 24.9.1991, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/71/XX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Úř. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Xx. xxxx. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Xx. věst. X 268, 24.9.1991, x. 56. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 95/157/ES (Xx. xxxx. X 103, 6.5.1995, s. 40).

[19] Úř. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/52/XX (Xx. xxxx. X 265, 8.11.1995, x. 16).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx