Plné znění - 31996L0022

Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES

ze xxx 29. dubna 1996

x zákazu používání xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x o zrušení xxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/XXX x 88/299/XXX

XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 43 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, že směrnice 81/602/XXX [4] zakazuje xxxxxxx látky s xxxxxxxxxxx účinkem a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx 88/146/EHS [5] xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxxxxxx;

(2) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx Rady 88/299/EHS [6] xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx 88/146/EHS xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kategoriemi zvířat x xxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx x tyreostatickým, estrogenním, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx základě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx;

(4) xxxxxxxx k xxxx, xx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx používají nové xxxxx x anabolickým xxxxxxx, jako např. xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxx stimulaci xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx výsledky xxxxxxx provedených Xxxxxx x členských xxxxxxx x xxxxxx 1990 – 1992 xxxxxxx, xx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx chovů xxxxxx x dispozici x xxxxxxx měřítku, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx spotřebitele xx xxxxx zakázat xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x uvádění beta-sympatomimetik xx xxx xx xxxxx xxxxxx; xxxxxxxx x tomu, že xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx látek xx xxx x xxxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxx;

(7) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, koňovitých a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx;

(8) xxxxxxxx k xxxx, že je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx výrobky xxxxxxxxxx co xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx vzrůstu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x tomu, xx xx třeba xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo jejich xxxxxxxx;

(10) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x mezi xxxxxxxxx xxxxx xx vyskytují xxxxxx rozdíly, zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx u xxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx xx nutné xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx důvodů, x maso xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obchodování, protože xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxx xxxx celku; xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvířaty a x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života xx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx zvířat xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zákazu;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx povoleny, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx to, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochranné xxxxx;

(13) xxxxxxxx k xxxx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx účinně xxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xxx zrušeny xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/XXX x 88/299/XXX;

(15) vzhledem x xxxx, xx xxx účinný xxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství;

(16) xxxxxxxx x xxxx, xx 18. xxxxx 1996 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Komisi a Xxxx, aby i xxxxxx xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství, požádal x zachování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxx zvýšení xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 19. dubna 1994;

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

1. Xxx xxxxx této směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx maso x xxxxx xxxxxxx uvedené xx směrnicích 64/433/XXX [7], 71/118/XXX [8], 77/99/XXX [9] a 91/495/XXX [10], xxx xxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/493/XXX [11] x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/XXX [12] x 81/852/XXX [13].

2. Xxxxx toho xx xxxxxx:

x) "xxxxxxxxxxxxx zvířaty" xxxxxx xxxxx xxxxxx – skot, xxxxxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x králíci, xxxxx i xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx přežvýkavci, kteří xxxx odchováni x xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx – xxxxx xxxxxx 4 této xxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx přerušení xxxxxxxxx xxxxxxxx – x x xxxxxxx beta-sympatomimetik xx zmírnění kontrakcí xxxxxx x krav xxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx dýchání x xx zmírnění xxxxxxxxx dělohy u xxxxxxxxxx, chovaných pro xxxx než jatečné xxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 5 této xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x přípravě xxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx vyšetření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx živočichů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x sexuální xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost;

d) "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" použití xxxxxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, ale k xxxxx účelům a xx xxxxxx podmínek, xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx stilbeny, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx všem xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx na xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a produkty xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx k xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x čl. 4 bodě 2.

Článek 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) podávat látky x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, nebo gestagenním xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxx v xxxxxxxxxxxx zvířata xxxxxxx x písmenu a), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, uvádět xx xxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířata xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx a) xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přítomnost těchto xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo 5;

x) xxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), jakož x výrobky pocházející x xxxxxx živočichů;

d) xxxxxx na trh xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu b);

e) xxxxxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx x).

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xx xxxxxx 2 x 3 xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit:

1. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účelem 17–xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx deriváty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx po xxxxxxxx x místě aplikace xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx stanovené xxxxxxxx 81/851/XXX a xxx xxx podávány xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům, x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Ošetření xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx má vyhovovat xxxxxx směrnice 81/851/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxx:

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx přípravku,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující:

i) xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx orálně, xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x návodem výrobce;

ii) xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx k zmírnění xxxxxxxxx dělohy u xxxx při porodu;

Tyto xxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x) xx xxxxxxxx jen xxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxx; odpovědný veterinární xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držení veterinárních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou použitelná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx újmy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 xx) je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě užitkových xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxx xxxxx – xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) a xxxx je xxxxxx xxxxxx 2 – xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 81/851/EHS x 81/852/XXX. Xxxx xxxxxxxxxxx léčiva musí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxxx 1.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx implantaci embryí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxx během prvních xxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x androgenním xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 81/851/XXX x 81/852/EHS.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx vystaví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpis, xxx upřesní příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xx registru.

Zootechnické ošetření xx xxxx zakázáno x případě xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně období xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života.

Článek 6

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5, xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx 81/851/XXX x 81/852/EHS.

2. Xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxx přípravky:

i) přípravky x depotním účinkem;

ii) xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx delší xxx 15 dní po xxxxx xxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxx schváleny xxxxx předpisů, jež xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 2309/93 (XXX) [14],

- x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxx xxxxx nejsou známy xxxxxxxxx, ani analytické xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx překračujícím xxxxxxxx xxxxxx,

x) veterinární léčiva xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 28 xxx.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ošetřena xxxxx xxxxxx 4 a 5, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro maso xxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 4 x 5 x xxxxxxxxx ochranné xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 2 xxxx. x) xxxx ii) xxxx xxxx. b), xxxx xxxxxxxx lhůty, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx na xxx.

Xxxxxx xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx určenými x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxx byla x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx i xxxxx ošetření xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx x průvodních xxxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx podány xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx beta-sympatomimetika x souladu s xxxxxxxxxxx výjimek tétosměrnice, xxxxx xxx uváděny xx trh pro xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx článku 6 x pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx:

1. látky xxxxxxx x článku 2 a v xx. 3 xxxx. x) byly xxx xxxxxx, xxxxxx, skladování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxx 90/676/XXX [15];

2. xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnicích x xxxxxxx xxxxxxx dotyčných xxxxxxxxx na xxx, xxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 11 xxxxxxxx 96/23/XX [16] xx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx přítomnosti xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2, xxxxx xx xxxx xxxxxx x podávání xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx ošetření xxxxxx;

x) xxxxxxxxxx ochranných xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 6;

d) nedodržení xxxxxxx podle článků 4 x 5 xxx používání některých xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přítomnosti:

a) xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xx xxxxx místech, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxx 96/23/XX;

4. xxxxx se při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxx:

x) přítomnost xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx používání nebo xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxxx, xxxxxxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxx xxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx zvířata xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx pod xxxxxx xxxxx do xxxx, xxx xx uplatní xxxxxxxxx sankce;

b) nesplnění xxxxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) x x) – xxxxxxxxx xxxxx přijal náležitá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

Článek 9

Aniž je xxxxxxx xxxxxxxx 81/851/EHS xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tyreostatickým, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, které mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dále xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, vést xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx farmaceutických přípravků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x jména xxxx, xxxxxx byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xx kterých xxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx informace xxxx xxx příslušnému xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Článek 10

Xxx, xxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, příslušný orgán xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/608/XXX [17] ze xxx 21. listopadu 1989 o xxxxxxxx xxxxxx xxxx správními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx spolupráci x Xxxxxx x xxxxxxxxx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 11

1. Xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x esterů, nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, živočichů xxxxxxx hospodářství, nebo xxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xx některém xx seznamů xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx zvířat x živočichů vodního xxxxxxxxxxxx:

x) xxxx byly xxxxxx x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx x);

xx) xxxx xxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx uvedené x xxxx (x) článku 3, pokud xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními x požadavky xxxxxxxxxxx x článcích 4, 5 a 7 x xxxxxx dodrženy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) masa nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

3. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata xx konci svého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx z nich, xxxxx být dovezeny xx xxxxxxx xxxx, xxxxx tyto xxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx stanoveny postupem xxxxx xxxxxx 33 xxxxxxxx 96/23/ES pro xxxxxxx xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 91/496/XXX [18] ze xxx 15. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 89/662/EHS, 90/425/XXX x 90/675/EHS, x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/675/XXX [19] xx xxx 10. prosince 1990, kterou xx xxxxxxx zásady organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxx xxxx.

Článek 12

Xxxx xxxx xx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx režimu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 13

1. Xxxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/EHS x 88/299/XXX xx zrušují xxx xxx 1. xxxxxxxx 1997.

2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx srovnávací xxxxxxxx x xxxxxxx.

Článek 14

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 1997 xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx směrnicí, x xxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxxxxx 1997. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

3. Až xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxx oblasti používají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxx.

Článek 15

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Článek 16

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Lucemburku dne 29. xxxxx 1996.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 302, 9.11.1993, x. 8 x Xx. xxxx. X 222, 10.8.1994, x. 16.

[2] Xx. xxxx. X 128, 9.5.1994, x. 107.

[3] Úř. věst. X 52, 19.2.1994, x. 30.

[4] Xx. xxxx. X 222, 7.8.1981, x. 32. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx 85/358/XXX (Xx. věst. X 191, 23.7.1985, x. 46).

[5] Úř. xxxx. X 70, 16.3.1988, x. 16. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x přistoupení x xxxx 1994.

[6] Xx. xxxx. X 128, 21.5.1988, x. 36.

[7] Xx. xxxx. X 121, 29.7.1964, x. 2012/64. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/23/XX (Xx. věst. X 243, 11.10.1995, x. 7).

[8] Úř. xxxx. X 55, 8.3.1971, x. 23. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx aktem x přistoupení x xxxx 1994.

[9] Xx. xxxx. X 26, 31.1.1977, x. 85. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 85/68/XX (Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 10).

[10] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 41. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná aktem x xxxxxxxxxxx 1994.

[11] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/71/XX (Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 40).

[12] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[13] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31).

[14] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.

[15] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 15.

[16] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[17] Úř. věst. X 351, 2.12.1989, x. 34.

[18] Xx. xxxx. X 268, 24.9.1991, x. 56. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 95/157/XX (Xx. xxxx. X 103, 6.5.1995, x. 40).

[19] Xx. xxxx. X 373, 31.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/52/XX (Xx. xxxx. X 265, 8.11.1995, x. 16).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx