Plné znění - 32004R0273

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 273/2004

xx xxx 11. xxxxx 2004

x xxxxxxxxxxxx xxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxx xx Vídni xxx 19. xxxxxxxx 1988, (dále jen "xxxxxx XXX") uzavřelo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 90/611/XXX [4].

(2) Požadavky xxxxxx 12 úmluvy XXX xx xxxxxx x prekursory (tj. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx) xx provádějí xxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 3677/90 xx xxx 13. prosince 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek [5].

(3) Xxxxxx 12 úmluvy XXX předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. To vyžaduje, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xxxx xxxxxxxx směrnicí Rady 92/109/XXX ze xxx 14. prosince 1992 x výrobě určitých xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx xx trh [6]. Xxx lepší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx nařízení xxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) V xxxxxxxxxxx x rozšířením Evropské xxxx xx xxxxx xxxxxxxx směrnici 92/109/XXX xxxxxxxxx, neboť každá xxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přijmout xx xxxxx 25 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx přijatými xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x roce 1992 xxxxxxxx Komise XXX pro xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx OSN xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxx případy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Společenství x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx společných předpisů xxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(6) Článek 12 xxxxxx OSN xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Dokumentace x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx dostatečně xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytná oprávnění x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx mechanismy xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx s dotčenými xxxxxxxxxxxxx subjekty a xx xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx, xxxxx xxx použít xxx sassafrasovou silici, xx xxxx času xx Xxxxxxxxxxxx vykládají xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xx xx xxxxxxx jako xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx členské xxxxx xx xx pohlížejí xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx kontrole xxxxxxxxx. Xxxx nesrovnalost xx odstranilo vložení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxx", což xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i u xxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8) Xxxxx xxxxx používané xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx.

(9) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X podléhaly xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx XXX.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tom, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx operace s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

(11) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x uvedenými látkami xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X uvnitř Společenství.

(12) Xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X v xxxxxxxxx 1 x 2 xx xxx, xx xxxx být xxxxx zaznamenávány. Hospodářské xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxxx operace x látkami xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxx xx se xxxx měla xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxxx 2, xxxxx daná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x xxxxxxx XX.

(13) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látek, x xxxxx x mnoha xx xxxxxxxx obchoduje xx velkých množstvích, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx kontrolám xxxx látky uvedené x xxxxxxx I xx xxxxxxxxx zbytečnou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx zahrnovala xxxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx x povinnost xxxx xxxxxxxxxxx o operacích. Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpokládá xxxxx xxxx Evropské xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropské rady x Xxxxx Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxx 19. x 20.xxxxxx 2000. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu, xxxxxxx xxxxx xxx x látky, které, xxxxxx nejsou xxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx drog x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(15) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx obchod s xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx syntetických xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nejvíce odrazující xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přijata v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [7].

(17) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx, z důvodu xxxxxxxxxxx x rychle xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(18) Xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS [8], 2001/8/ES [9] x 2003/101/XX [10] x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 [11] a (XX) x. 1533/2000 [12] xx xxxx být xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxx Společenství s xxxxx zabránit xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxx obsahují. Xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx [13], x xxxx xx farmaceutické xxxxxxxxx, směsi, přírodní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, ve kterých xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky;

b) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx látky, xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx, xxxxx xxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních látek;

c) "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx zabývá uváděním xxxxxxxxx látek xx xxx;

x) "Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx omamných xxxxx" xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx protokolu z xxxx 1972;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx, které xx vydáno určitému xxxx hospodářského xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxx" registrace, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X kategorií 1 x 2, jsou xxxxxxx xxxxxxxx osobu xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx látkami, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx zajišťuje, aby xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxx mít x xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx 1. Xxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ordinacím, xxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxx xxxxxxxx platí pouze xxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I kategorie 1 xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odběratele xxxxx xx. 4 xxxx. 1.

4. Xxx xxxxxxxxx, xxx udělit xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x uvedenými látkami. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pozastavit nebo xxxxxx vždy, xxxx xxxxxxxx oprávněné důvody x předpokladu, že xxxx xxxxxxx již xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx povolení xxxx xx xxxxxxxx, za xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 14, xxxxx příslušné xxxxxx xxx xxxxxx platnost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxx mohou hospodářským xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx splněny xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pro které xxxxxxxx platí, x xxxxxx dané xxxxx. Xxxxxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx, může xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxxx větě.

6. Xxxx xx dotčen článek 6, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx 2 na xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxxxx x neprodleně xxxxxxxxxxxx x příslušných orgánů xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Lékárny, xxxxxxxxxxx ordinace, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx moci xxxx xxxxxxxxx síly xxxxx podléhat xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx činností xxxxxx hospodářských xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x povolení xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem x xxxxxxxxxx náklady na xxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 4

Prohlášení xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 6 a 14, xxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx použití xxxxx, která xx xxxx dodána. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx samostatné xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x bodě 1 přílohy XXX. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxx X xxxxxxxxx 2, přijmout xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx uskuteční v xxxxxx nepřekračujícím jeden xxx, pokud se xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důvod xx xxxxxxxx, xx látka xxxx použita k xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovenému x xxxx 2 xxxxxxx XXX. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx látky z xxxxxxx I xxxxxxxxx 1, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx razítkem a xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x původním xxxxxx. Xxxxx opis xx xxxx xxxxxxxx x látkám xxxxxxxxx 1 při jejich xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Dokumentace

1. Aniž xx dotčen xxxxxx 6, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx subjekty, xx xxxxx operace, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx 1 a 2 xx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 5 xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx držiteli zvláštních xxxxxxxx xxxx podléhají xxxxxxxx registraci xxxxx xx. 3 odst. 2 x 6.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxx, nákladní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx určení

a) xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx uveden x xxxxxxx X v xxxxxxxxxxx 1 a 2,

x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x jedná-li xx x směs nebo x přírodní produkt, xxxxxxxx x hmotnosti xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx každé xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx x příloze X x kategorii 1 x 2, xxxxx tato xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxx xx přímo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. x) x x).

3. Xxxxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odběratele xxxxx článku 4.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedou x svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

5. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 4 xx uchovávají xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx, x xx požádání xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrole příslušných xxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx nosiči xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx, že uložené xxxxx

x) se xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx x obsah, x

x) xxxx po xxxxx dobu xxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxxxxxxxxxx dostupné, xxx je neprodleně xxxxxxxxxxx ke xxxxx x xxx je xxxxxxxx analyzovat.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx podle xxxxxx 3, 4 x 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x uvedenými látkami x xxxxxxx X xxxxxxxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx nepřekročí xxxxx jednoho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX.

Xxxxxx 7

Označování

Hospodářské subjekty xxxxxxx, xxx látky xxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx I xxxx před xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx označení xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx všechny okolnosti, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo operace x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx xx trh, xxxxx naznačují, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx určeny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14.

Xxxxxx 9

Pokyny

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx, hospodářskými xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx vypracuje x xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxx chemickému xxxxxxxx.

2. Xxxx pokyny xxxxxxxxx zejména

a) xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedených xxxxx xxxxxxxxxx průmyslu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx šířeny způsobem, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 10

Pravomoci x xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx článků 3 až 8 xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxx vykonávat xxx xxxxxxxxx x dohlížecí xxxxxxxxxx, a zejména

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedených xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami,

b) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx hospodářských subjektů xx účelem xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx zachovávají důvěrnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 11

Spolupráce mezi xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx orgány, xxx zajistil xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx.

2. Xxx účely xxxxxx nařízení, a xxxx je xxxxxx xxxxxx 15, se xxxxxxx obdobně nařízení Xxxx (XX) x. 515/97 xx xxx 13. xxxxxx 1997 x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx předpisů [14], x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 515/97.

Xxxxxx 12

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odrazující.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxx bylo xxxxx x potřebné xxxx přizpůsobit xxxxxxxx xxx sledování obchodu x uvedenými xxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkami, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx nedovolené xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x metody xxxxxxxxxx x nedovolené xxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx zprávu, xxxxxx xxxxxxxx Mezinárodnímu úřadu xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 12 úmluvy XXX x xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx.

Xxxxxx 14

Provádění

V případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 2 přijata xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx podle xxxxxx 3 x podrobnosti xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx;

x) x případě xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle článků 5 xx 7 xxx směsi a xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

x) veškeré xxxxx xxxxxxx I vyvolané xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx OSN;

d) xxxxx mezních xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. To případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxx opatření nezbytná xxx účinné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 15

Xxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10 xxxxxxxx (EHS) x. 3677/90.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 4 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v čl. 4 odst. 3 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 16

Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx Xxxxxx opatření, xxxxx přijme xx xxxxxxx tohoto nařízení, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijme xxxxx xxxxxx 10 x 12. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx vstupu v xxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS, 2001/8/ES x 2003/101/XX x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1485/96 x (XX) č. 1533/2000.

2. Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx nebo nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

3. Platnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlášení xxxxxxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxxx směrnic xxxx xxxxxxxx není xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 18. xxxxx 2005 x xxxxxxxx xxxxxx 9, 14 x 15, xxxxx vstupují x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedených xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx dne 11. února 2004.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XxXxxxxx

[1] Xx. věst. X 20 E, 28. 1. 2003, x. 160.

[2] Xx. xxxx. X 95, 23.4.2003, x. 6.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. března 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 29. xxxx 2003 (Xx. xxxx. X 277 E, 18. 11. 2003, x. 31) x xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 16. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx).

[4] Xx. xxxx. X 326, 24.11.1990, x. 56.

[5] Úř. xxxx. X 357, 20.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1232/2002 (Xx. xxxx. X 180, 10.7.2002, x. 5).

[6] Xx. xxxx. X 370 19.12.1992, x. 76. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1).

[7] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[8] Směrnice Xxxxxx 93/46/XXX xx xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxxxx x mění přílohy xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x výrobě určitých xxxxx používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 159, 1.7.1993, s. 134).

[9] Směrnice Xxxxxx 2001/8/XX xx dne 8. xxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx X směrnice Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 39, 9.2.2001, s. 31).

[10] Směrnice Komise 2003/101/XX ze dne 3. xxxxxxxxx 2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx výrobě omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o jejich xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 286, 4.11.2003, s. 14).

[11] Nařízení Komise (XX) x. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 92/109/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 188, 27.7.1996, x. 28) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1533/2000 (Úř. xxxx. X 175, 14.7.2000, x. 75).

[12] Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1533/2000 xx xxx 13. xxxxxxxx 2000, kterým xx xxxx nařízení (XX) č. 1485/96, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

[13] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2003/63/XX (Xx. xxxx. L 159, 27.6.2003, s. 46).

[14] Xx. xxxx. X 82, 22.3.1997, x. 1. Xxxxxxxx xx znění nařízení (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).

PŘÍLOHA X

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx. 2 písm. x)

XXXXXXXXX 1

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx kathinu (³), mohou-li takové xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxx existovat, a xxxxx se xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

(¹) Xx. věst. L 290, 28.10.2002, s. 1.

(²) XXX je xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Číslo CAS xx xxxxxxxxxx pro xxxxx izomer a xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx, xx čísla XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx od xxxx xxxxxxxxx xxxxx lišit.

(³) Xxxxxx xxx xxxxxx (+) - norpseudoefedrin, xxx KN 2939 43 00, XXX 492-39-7.

XXXXXXXXX 2

Xxxx látek xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx tyto xxxx xxxxxxxxx.

(¹) Xx. xxxx. X 290, 28.10.2002, x. 1.

(²) XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Abstracts Service, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxx xxxxxx xxxxx a xxxx strukturu. Xxxxx XXX je xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx, že xxxxx CAS solí xxxx uvedených látek xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

XXXXXXXXX 3

Xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx tyto xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx nejedná o xxxx xxxxxxxx chlorovodíkové x xxxxxxxx sírové.

(¹) Xx. věst. L 290, 28.10.2002, x. 1.

(²) CAS je xxxxxxxxxxx číslo Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xx jednotným identifikačním xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx CAS xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx, že čísla XXX solí xxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx od xxxx xxxxxxxxx čísel lišit

XXXXXXX XX

XXXXXXX III

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1 nebo 2)

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx (xxxxxxxxx 2)