Plné znění - 32004R0273

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004

xx xxx 11. února 2004

o xxxxxxxxxxxx xxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx Xxxxx xxx 19. prosince 1988, (dále xxx "xxxxxx XXX") uzavřelo Xxxxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 90/611/XXX [4].

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx 12 xxxxxx XXX xx xxxxxx x prekursory (xx. xxxxxxx xxxxx používanými xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 3677/90 xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 x opatřeních, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek [5].

(3) Xxxxxx 12 úmluvy XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. To xxxxxxxx, xxx xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX xx xxx 14. prosince 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x jejich xxxxxxx xx xxx [6]. Xxx lepší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx xx nařízení jeví xxxxxxxxxx xxx současná xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxxxx x rozšířením Xxxxxxxx xxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx 92/109/XXX xxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxxx směrnice a xxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx přijmout ve xxxxx 25 xxxxxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx přijatými xx třicátém xxxxx xxxxxxxx x roce 1992 zařadila Xxxxxx XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx OSN xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx případy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Společenství x xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxx sledování xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx 12 xxxxxx OSN xx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látkami. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxx x v souladu x xxxxxxx úmluvy XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací.

(7) Xxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx sassafrasovou xxxxxx, xx toho xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jelikož xx xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx obsahující safrol, x xx proto x xxxxxxxxx členských xxxxxxx kontrolována, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx kontrole xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx do definice "xxxxxxxxx xxxxx", což xx umožnilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx měla xxxxxxxx xxx xxxxxx přírodní xxxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxx látky xxxxxx extrahovat.

(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx xx měly být xxxxxxx x xxxxxxx.

(9) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Dodávání xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx pouze tehdy, xxxx-xx xxxxx, xxxx xx zásilka xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx prohlášení xxxxxxxxxx xxxx stanovena v xxxxxxx XXX.

(10) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx hospodářské xxxxxxxx x tom, xxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxx x příloze X uvnitř Xxxxxxxxxxxx.

(12) Xxxxxxx operace, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X x xxxxxxxxx 1 x 2 na trh, xx xxxx xxx xxxxx zaznamenávány. Hospodářské xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxxx xx xx xxxx měla xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxxx 2, xxxxx daná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x příloze XX.

(13) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx s mnoha xx dovoleně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx drog x psychotropních látek. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx přísným xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xx vytvářelo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx zahrnovala vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektům x povinnost xxxx xxxxxxxxxxx x operacích. Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx pružnější xxxxxx, xxxxx prostřednictvím xx xxxx xxxx operace xxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpokládá xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx omamným xxxxxx schválený xx xxxxxxxx Xxxxxxxx rady x Santa Xxxxx xx Feira xx xxxxx 19. a 20.xxxxxx 2000. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx x chemickým xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x látky, xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxxx látek.

(15) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx obchod x xxxxxxxxxx drog xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek, xxxx xx xxx xxxxxxx státy možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi [7].

(17) Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxx nedovolené xxxxxx xxxxxxxxxxxx drog x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, a xxxxx, z důvodu xxxxxxxxxxx a rychle xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(18) Xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS, xxxxxxxx Komise 93/46/EHS [8], 2001/8/ES [9] x 2003/101/XX [10] x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1485/96 [11] x (ES) x. 1533/2000 [12] xx měly xxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx x cíle

Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Definice

Pro účely xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx I, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [13], x xxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo extrahovat xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "neuvedenými xxxxxxx" všechny xxxxx, xxxxx, ačkoli xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) "xxxxxxxx xx trh" xxxxxx uvedených xxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zprostředkování, xxx xxxxx dodání ve Xxxxxxxxxxxx;

x) "hospodářským xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxx uváděním xxxxxxxxx látek xx xxx;

x) "Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxx xxxxx" úřad xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách z xxxx 1961 xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1972;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx hospodářského xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x uváděním xxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přejí xxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx 1 x 2, jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx obchod x xxxxxxxxx látkami, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx adresu x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedenými xxxxxxx x souladu x xxxxx nařízením. Xxxxxxxxx xxxxx xx oprávněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx v xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx 1. Xxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxx xxxx ozbrojeným xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pouze xxx použití prekursorů x oblasti oficiálních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, dodá xxxxxxx látky z xxxxxxx X xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1.

4. Při xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxxx odbornou způsobilost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxxx orgány mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx oprávněné důvody x předpokladu, xx xxxx držitel již xxxx xxxxxxx x xxxxxx osobou pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, již xxxxxx xxxxxx.

5. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 14, xxxxx xxxxxxxxx orgány xxx omezit xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx tři xxxx prokazovaly, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X povolení se xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x xxxxxx na neomezenou xxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxx xxxx.

6. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxx hospodářské xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I kategorie 2 na xxx, xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx jež xxxxxx x obchodování. Lékárny, xxxxxxxxxxx ordinace, určité xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ozbrojené xxxx xxxxx podléhat zvláštní xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx považují za xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prekursorů x xxxxx xxxxxxxxxxx činností xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů.

7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxx 4

Prohlášení xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 6 x 14, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt usazený xx Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx X kategorie 1 xxxx 2, od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx prohlášení xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prohlášení pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx 2, xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx látkou, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx tato kritéria:

a) xxxxxxxxxxx subjekt xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, že látka xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účelům,

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odběratele.

Toto xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx stanovenému x xxxx 2 přílohy XXX. V případě xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx papíře.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodává xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X kategorie 1, xxxxxx opis xxxxxxxxxx razítkem x xxxxx, xxxx osvědčí xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx opis xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 1 při jejich xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x na požádání xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Dokumentace

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x uvedení xxxxxxxxx látek z xxxxxxx I xxxxxxxxx 1 a 2 xx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx 5 tohoto xxxxxx. Xxxx povinnost xx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx subjekty, které xxxx držiteli zvláštních xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 x 6.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx dodací xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx I v xxxxxxxxxxx 1 a 2,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx-xx xx x směs xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx přírodního xxxxxxxx x xxxxxxxx x hmotnosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx x příloze X x xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx tato xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx příjemce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. x) x d).

3. Xxxxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x svých činnostech xxxxxxxx záznamy x xxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

5. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 4 xx uchovávají xxxxxxx po dobu xxx xxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx roku, x němž xxxx xxxxxxx uvedená v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx xxx bezprostředně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6. Dokumentaci lze xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx kopie xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx

x) xx po xxxxxxxxxxxx xx čtení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx x xxxxx, x

x) xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxxxxxxx dostupné, xxx je neprodleně xxxxxxxxxxx xx čtení x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Odchylky

Povinnosti podle xxxxxx 3, 4 x 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxxx 2, xxxxx xxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx XX.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxx tak, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 8

Oznamování xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx, xxxx xxxx neobvyklé xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx psychotropních látek.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxx 14.

Xxxxxx 9

Pokyny

1. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx, hospodářskými xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 2 pokyny xx pomoc chemickému xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx x tom, jak xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx operace,

b) pravidelně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchod x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx orgány xx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx šířeny xxxxxxxx, xxxxx považují xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx

1. X cílem zajistit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3 xx 8 xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxx, xxx xxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a dohlížecí xxxxxxxxxx, x zejména

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedených látek xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx obchodních xxxxxxx hospodářských xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které nejsou x souladu s xxxxx nařízením.

2. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 11

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx

1. Xxxxx členský xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx.

2. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 15, xx xxxxxxx xxxxxxx nařízení Xxxx (ES) x. 515/97 xx xxx 13. xxxxxx 1997 x vzájemné pomoci xxxx správními orgány xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxx [14], x xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx příslušné xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 515/97.

Xxxxxx 12

Sankce

Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použitelné při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, přiměřené x odrazující.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Aby xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxxxx Komisi veškeré xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxxx opatření stanovených xxxxx nařízením, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx často xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xx základě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Komise xxxxx zprávu, xxxxxx xxxxxxxx Mezinárodnímu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 12 xxxxxx XXX x po xxxxxxxxxx s členskými xxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx

X případě xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 3 a podrobnosti xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx;

x) x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 až 7 xxx směsi a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X vyvolané xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx XXX;

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 a xxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx formě;

f) xxxx opatření xxxxxxxx xxx účinné provádění xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 15

Xxxxx

1. Komisi xx nápomocen xxxxx xxxxxxx článkem 10 xxxxxxxx (EHS) x. 3677/90.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se články 4 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx měsíce.

3. Xxxxx xxxxxx svůj jednací xxx.

Článek 16

Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx Komisi opatření, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 12. Xxxxx rovněž xxxxxxx pozdější změny xxxxxx opatření.

Komise sdělí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx roky po xxxx vstupu x xxxxxxxx.

Článek 17

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX, 2001/8/ES x 2003/101/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1485/96 a (XX) x. 1533/2000.

2. Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, udělených xxxxxxxx x prohlášení xxxxxxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx není xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 18. xxxxx 2005 x xxxxxxxx xxxxxx 9, 14 x 15, xxxxx vstupují x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, aby mohla xxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx v uvedených xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2005.

Toto nařízení xx závazné x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

Xx Xxxxxxxxxx dne 11. xxxxx 2004.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. McDowell

[1] Xx. xxxx. X 20 E, 28. 1. 2003, x. 160.

[2] Úř. xxxx. X 95, 23.4.2003, x. 6.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 29. září 2003 (Xx. xxxx. X 277 E, 18. 11. 2003, x. 31) a xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx).

[4] Úř. xxxx. X 326, 24.11.1990, x. 56.

[5] Úř. věst. X 357, 20.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1232/2002 (Xx. xxxx. X 180, 10.7.2002, x. 5).

[6] Xx. xxxx. X 370 19.12.1992, x. 76. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1).

[7] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[8] Xxxxxxxx Komise 93/46/XXX ze xxx 22. června 1993, xxxxxx xx nahrazují x mění xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS x výrobě určitých xxxxx používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o jejich xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 159, 1.7.1993, s. 134).

[9] Směrnice Xxxxxx 2001/8/XX xx dne 8. února 2001, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX o xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 39, 9.2.2001, s. 31).

[10] Směrnice Xxxxxx 2003/101/XX xx xxx 3. xxxxxxxxx 2003, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x výrobě určitých xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 286, 4.11.2003, x. 14).

[11] Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 188, 27.7.1996, x. 28) Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1533/2000 (Xx. xxxx. X 175, 14.7.2000, x. 75).

[12] Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1533/2000 xx xxx 13. xxxxxxxx 2000, kterým xx mění nařízení (XX) x. 1485/96, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx omamných x psychotropních xxxxx.

[13] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2003/63/XX (Úř. xxxx. X 159, 27.6.2003, x. 46).

[14] Úř. xxxx. X 82, 22.3.1997, x. 1. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx (XX) č. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, s. 36).

PŘÍLOHA X

Xxxxxxx xxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. a)

KATEGORIE 1

Xxxxxxxxxxxxxxxx formy látek xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kromě kathinu (³), xxxxx-xx takové xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxxx, xxxxx-xx tyto xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx nejedná x xxxx kathinu.

(¹) Xx. věst. L 290, 28.10.2002, x. 1.

(²) XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xx jednotným identifikačním xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x její xxxxxxxxx. Xxxxx CAS xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx izomer a xxx xxxxxx xxx xxxxxxx izomeru. Je xxxxxx, že xxxxx XXX solí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(³) Xxxxxx xxx názvem (+) - norpseudoefedrin, xxx KN 2939 43 00, CAS 492-39-7.

XXXXXXXXX 2

Xxxx xxxxx uvedených x této xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx soli xxxxxxxxx.

(¹) Úř. věst. X 290, 28.10.2002, x. 1.

(²) CAS xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx XXX je xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx zřejmé, xx xxxxx XXX solí xxxx xxxxxxxxx látek xx budou xx xxxx uvedených čísel xxxxx.

XXXXXXXXX 3

Xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx soli xxxxxxxxx, a pokud xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxx.

(¹) Xx. xxxx. X 290, 28.10.2002, s. 1.

(²) XXX xx xxxxxxxxxxx číslo Chemical Xxxxxxxxx Service, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x její xxxxxxxxx. Xxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx izomer x xxx xxxxxx sůl xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx, že čísla XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx

XXXXXXX XX

PŘÍLOHA XXX

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1 nebo 2)

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2)