Plné znění - 32004R0273

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 273/2004

xx xxx 11. xxxxx 2004

x xxxxxxxxxxxx xxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Komise [1],

s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy [3],

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxx Organizace spojených xxxxxx xxxxx nedovolenému xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx Xxxxx xxx 19. prosince 1988, (xxxx jen "xxxxxx XXX") xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 90/611/XXX [4].

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx 12 xxxxxx XXX xx obchod x xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxx často používanými xxx xxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) se provádějí xxx obchodování xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 3677/90 xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek [5].

(3) Xxxxxx 12 úmluvy XXX předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx vyžaduje, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx. Xxxx opatření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX xx dne 14. prosince 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx [6]. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pravidel xx xxxxx členských státech xx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxxx xxx současná xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxxxx x rozšířením Xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 92/109/XXX xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx směrnice a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přijmout xx xxxxx 25 členských xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx 1992 xxxxxxxx Xxxxxx XXX pro omamné x xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xxx xx odhalily xxxxx případy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Společenství x xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxx sledování trhu Xxxxxxxxxxxx.

(6) Článek 12 xxxxxx XXX xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx obchodu s xxxxxx látkami. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásilek xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Navíc xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx mechanismy xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Opatření, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx toho času xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jelikož xx na xx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx proto x některých xxxxxxxxx xxxxxxx kontrolována, xxxxxx xxxx členské státy xx xx pohlížejí xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx odstranilo vložení xxxxxx xx přírodní xxxxxxxx xx xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxx", xxx xx umožnilo uplatňovat xxxxxxxx x u xxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přírodní xxxxxxxx, z xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8) Xxxxx xxxxx používané xxx xxxxxxxxxx výrobě omamných xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx.

(9) Xxxx xx být xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X podléhaly xxxxxx povolení. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx, xxxx xx zásilka xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prohlášení odběratele. Xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odběratele xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III.

(10) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx hospodářské xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx operace x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I.

(11) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxx kontroly obchodu x uvedenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx Společenství.

(12) Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxx X x xxxxxxxxx 1 a 2 xx xxx, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx podezřelé operace x látkami uvedenými x příloze I. Xxxxxxx by xx xxxx xxxx uplatňovat xx operace x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxxx 2, xxxxx daná xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX.

(13) Významný xxxxx xxxxxxx látek, z xxxxx x mnoha xx dovoleně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x psychotropních xxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x příloze I xx vytvářelo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektům x povinnost vést xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx systém, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpokládá xxxxx xxxx Evropské xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxx Maria xx Xxxxx ve xxxxx 19. x 20.xxxxxx 2000. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx nedovolenou xxxxxx xxxxxxxxxxxx drog a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(15) Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx může xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odrazující xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx.

(16) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [7].

(17) Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x prekursory drog x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx drog x xxxxxxxxxxxxxx látek, xxxxxx být uspokojivě xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obchodu, xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, co xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(18) Xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS, xxxxxxxx Komise 93/46/EHS [8], 2001/8/ES [9] x 2003/101/ES [10] x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1485/96 [11] a (XX) x. 1533/2000 [12] xx měly xxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

Xxxx nařízení xxxxxxx harmonizovaná opatření xxx kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx omamných xxxx psychotropních xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zabránit jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxx uvedené x příloze X, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují. Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [13], x xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, přírodní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx kterých xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxx tak, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx extrahovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx látky, xxxxx, ačkoli xxxxxx xxxxxxx v příloze X, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx, xxxxx xxxx použity při xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek;

c) "xxxxxxxx xx trh" xxxxxx uvedených xxxxx x xxxxx Společenství, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, která xx xxxxxx uváděním xxxxxxxxx xxxxx na xxx;

x) "Mezinárodním úřadem xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx zřízený Xxxxxxxxx úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961 xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1972;

f) "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx, které xx vydáno určitému xxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu;

g) "xxxxxxxx registrací" xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x určitého xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Požadavky spojené x uváděním uvedených xxxxx xx trh

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx z přílohy X xxxxxxxxx 1 x 2, jsou xxxxxxx xxxxxxxx osobu xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Odpovědná xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx x přijímat rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx x xxxxxx nebo xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X kategorie 1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx udělit xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ordinacím, xxxxxxx orgánům veřejné xxxx xxxx ozbrojeným xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx použití prekursorů x xxxxxxx oficiálních xxxxxxxx xxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx.

3. Xxxxx hospodářský xxxxxxx, který xx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxx X xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou držiteli xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1.

4. Při xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žadatele. Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx x pochybnostem x xxxxxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx vždy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvody x xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx povolení xxxx xx podmínky, za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx.

5. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 14, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx tři roky, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uložit, xxx xxxxxxx xxxxx tři xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx povolení xxxxxxx. X xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx dané xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxx xxxx.

6. Xxxx xx dotčen xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx 2 xx xxx, xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxx látek xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušných xxxxxx xxxxxx xxxxx provozoven, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, určité xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx síly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx oficiálních činností xxxxxx hospodářských xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x povolení xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem a xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Prohlášení odběratele

1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 6 x 14, obdrží každý xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X kategorie 1 xxxx 2, od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx použití xxxxx, která xx xxxx dodána. Pro xxxxxx uvedenou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto prohlášení xxxx odpovídat vzoru xxxxxxxxxxx v bodě 1 přílohy XXX. X případě právnických xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx operace může xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx I kategorie 2, přijmout jedno xxxxxxxxxx xxx více xxxxxxx x danou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx uskuteční v xxxxxx nepřekračujícím jeden xxx, xxxxx xx xxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx,

x) hospodářský xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účelům,

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx obvyklé xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XXX. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Hospodářský xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx X kategorie 1, xxxxxx opis xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, čímž osvědčí xxxxx x původním xxxxxx. Xxxxx opis xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxxxx xxxxx ve Společenství x na požádání xx předloží xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek 6, xxxxxx se xxxxxxxxxxx subjekty, xx xxxxx operace, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X kategorie 1 x 2 xx trh, je xxxxx zdokumentována xxxxx xxxxxxxx 2 xx 5 tohoto článku. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx subjekty, které xxxx držiteli zvláštních xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx registraci podle xx. 3 odst. 2 x 6.

2. Xxxxxxxx doklady, jako xxxxxxx, nákladní listy, xxxxxxx doklady, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx určení

a) xxxxx xxxxxxx látky, xxx xx uveden v xxxxxxx I v xxxxxxxxxxx 1 x 2,

x) množství x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x jedná-li xx x xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X x xxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx tato xxxx xxxxxxxx,

x) jména x xxxxxx xxxxxxxxxx, distributora, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. x) a d).

3. Xxxxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 4.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x svých činnostech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

5. Dokumentace x xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 4 xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx let xx xxxxx kalendářního xxxx, x němž xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx také x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx

x) xx xx xxxxxxxxxxxx xx čtení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx x xxxxx, x

x) xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx bezprostředně xxxxxxxx, xxx xx neprodleně xxxxxxxxxxx ke čtení x lze xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3, 4 x 5 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohy I xxxxxxxxx 2, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx II.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x 2 přílohy X xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx štítky. Xx tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xxx xx uveden x příloze I. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx označení.

Xxxxxx 8

Oznamování příslušným xxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo operace x uvedenými xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx látky mohou xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látek.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx s uvedenými xxxxxxx, které jsou xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14.

Článek 9

Pokyny

1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxx, hospodářskými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména pokud xxx o neuvedené xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 pokyny xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx pokyny xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchod x xxxxxx látkami,

c) jiné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za přiměřený xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů

1. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3 až 8 xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx opatření nezbytná x tomu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vykonávat xxx xxxxxxxxx x dohlížecí xxxxxxxxxx, a xxxxxxx

x) xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx uvedených xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x nesrovnalostech,

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx.

2. Příslušné xxxxxx zachovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací.

Xxxxxx 11

Spolupráce xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo orgány, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx.

2. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 15, xx xxxxxxx obdobně xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 515/97 xx xxx 13. xxxxxx 1997 x vzájemné pomoci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celních x xxxxxxxxxxxx předpisů [14], x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx příslušné xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 odst. 2 nařízení (XX) x. 515/97.

Xxxxxx 12

Sankce

Členské státy xxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx uplatňovány. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Sdělení xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxx bylo xxxxx x xxxxxxxx xxxx přizpůsobit opatření xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx často xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx xxxx psychotropních xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a nedovolené xxxxxx.

2. Xx základě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 12 úmluvy XXX x po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx postupem xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxx stanovení podmínek xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xx 7 xxx směsi x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze X;

x) xxxxxxx změny xxxxxxx X vyvolané xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XXX;

x) xxxxx xxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX;

x) stanovení požadavků x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odběratele podle xxxxxx 4 x xxxxxxxx pravidla jejich xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx formě;

f) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 15

Výbor

1. Komisi xx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx článkem 10 xxxxxxxx (XXX) x. 3677/90.

2. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 4 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx Komisi opatření, xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 12. Xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxx opatření.

Komise xxxxx xxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxx xx xxxx vstupu v xxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Zrušující xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, směrnice Xxxxxx 93/46/XXX, 2001/8/XX x 2003/101/XX x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1485/96 x (XX) x. 1533/2000.

2. Xxxxxx na zrušené xxxxxxxx nebo nařízení xx považují za xxxxxx na toto xxxxxxxx.

3. Platnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, udělených xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx není xxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost 18. xxxxx 2005 s xxxxxxxx článků 9, 14 a 15, xxxxx vstupují x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, aby mohla xxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx x uvedených xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2005.

Toto xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx dne 11. xxxxx 2004.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. McDowell

[1] Úř. xxxx. X 20 X, 28. 1. 2003, x. 160.

[2] Úř. xxxx. X 95, 23.4.2003, x. 6.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 29. září 2003 (Xx. xxxx. X 277 X, 18. 11. 2003, x. 31) a xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 16. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx).

[4] Úř. xxxx. X 326, 24.11.1990, x. 56.

[5] Úř. věst. X 357, 20.12.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1232/2002 (Úř. věst. X 180, 10.7.2002, x. 5).

[6] Xx. xxxx. X 370 19.12.1992, x. 76. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Úř. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1).

[7] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[8] Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX ze dne 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx nahrazují x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 159, 1.7.1993, s. 134).

[9] Xxxxxxxx Komise 2001/8/XX xx xxx 8. xxxxx 2001, xxxxxx se nahrazuje xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 39, 9.2.2001, x. 31).

[10] Směrnice Komise 2003/101/XX xx xxx 3. xxxxxxxxx 2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních látek x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 286, 4.11.2003, x. 14).

[11] Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1485/96 xx dne 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 92/109/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 188, 27.7.1996, x. 28) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1533/2000 (Úř. xxxx. X 175, 14.7.2000, x. 75).

[12] Nařízení Komise (XX) x. 1533/2000 xx xxx 13. xxxxxxxx 2000, xxxxxx xx mění nařízení (XX) č. 1485/96, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

[13] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2003/63/XX (Xx. xxxx. X 159, 27.6.2003, x. 46).

[14] Xx. xxxx. X 82, 22.3.1997, x. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).

XXXXXXX I

Uvedené xxxxx xx xxxxxx xx. 2 písm. x)

XXXXXXXXX 1

Xxxxxxxxxxxxxxxx formy xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kromě kathinu (³), xxxxx-xx takové xxxxx existovat.

Soli látek xxxxxxxxx v této xxxxxxxxx, xxxxx-xx tyto xxxx existovat, x xxxxx se nejedná x xxxx xxxxxxx.

(¹) Xx. věst. X 290, 28.10.2002, s. 1.

(²) CAS je xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xx jednotným identifikačním xxxxxx pro každou xxxxx a její xxxxxxxxx. Xxxxx CAS xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxx izomeru. Xx xxxxxx, xx čísla XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx xx výše xxxxxxxxx čísel lišit.

(³) Xxxxxx pod xxxxxx (+) - norpseudoefedrin, xxx XX 2939 43 00, CAS 492-39-7.

XXXXXXXXX 2

Xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx kategorii, xxxxx-xx xxxx soli xxxxxxxxx.

(¹) Xx. věst. X 290, 28.10.2002, x. 1.

(²) XXX xx registrační xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xx jednotným xxxxxxxxxxxxxx číslem xxx xxxxxx látku x xxxx strukturu. Číslo XXX xx specifické xxx xxxxx xxxxxx x pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxx XXX solí xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

XXXXXXXXX 3

Xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx nejedná x xxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(¹) Xx. věst. X 290, 28.10.2002, s. 1.

(²) XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx identifikačním xxxxxx pro xxxxxx xxxxx x její xxxxxxxxx. Číslo CAS xx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx sůl xxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx, xx čísla XXX solí xxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx lišit

PŘÍLOHA II

XXXXXXX III

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 1 xxxx 2)

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2)