Směrnice Xxxx
xx dne 16. xxxx 1985
o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činností v xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 49 x 57 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx diplom, xxxxxxxxx xxxx jiný doklad x dosažené xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxxx x oboru xxxxx x xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xx xxx definici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx analýzy, ani xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států;
vzhledem x xxxx, xx navíc xxxx xxxxxxxx nezajišťuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a pro xxxxxx výkon; xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčiv xxxxxxx x nadále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států;
vzhledem k xxxx, že pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci ve xxxxxxxx, stanoveného xxxxxxxx Xxxx 85/433/XXX xx xxx 16. xxxx 1985 o xxxxxxxxx xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx x jiných dokladů x dosažené xxxxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxxxx usazování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx farmacie [4], xxxxxxxx široká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx x organizování xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxx nezabraňuje xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx činností vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzdělání; xx x tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx podmínky, jim xxxx podřizovat státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx 85/433/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současnosti mezi xxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx poměru, x xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnost; že x tohoto xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x členských xxxxxxx xxxxxx xxxxx vzdělávání xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx získaných xxx výuce xxxxxxxxxx; xx proto se xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, určitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve speciálních xxxxxxx farmacie xxxxxxxx xxx, xxx existují xxxxxxxxxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx určitou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx označení, ačkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zahrnutým xx koordinovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx být možnou x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx diplomu, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxx x vysokoškolském xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxxx x článku 2 xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedeným x odstavci 2 x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx doplnit xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 jsou xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx mají xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- testování xxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkoušení léčiv,
- xxxxxxxxxx, uchovávání x xxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxx velkoobchodů,
- příprava, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx otevřených xxx xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x výdej xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ke xxx přijetí xxxx xxxxxxxx existuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx testů za xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x odstavci 1 xxxx, xxxxx mají xxx jmenovány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx takový členský xxxx odchylně xx xxxxxxxx 1 zachovat xxxxx xxxxx nismus xxxxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 x x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, xxx xx takového xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 2
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxx 1 těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí x xxxxxxxx diplomu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x dosažené kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx
x) přiměřené xxxxxxxx x lécích x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, chemickém, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x způsobu užívání xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto znalostí;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxí.
2. Xxxxxxx xx xxxx odbornou xxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízeních x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx, osvědčení xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx nejméně xxxx xxx a zahrnující
- xxxxxxx xxxxx roky xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xx vyšším xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uznanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx dohledem vysoké xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx otevřené xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 3 xxxxx:
x) jestliže x xxxx přijetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx jeden xxxx xxx xxx x xxxxx xxxxx roky, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dostačující ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx těchto oborů xxxx tímto státem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx není x xxxxxxxxx dostatek xxxx x xxxxxxxxx otevřených xxx veřejnost x x nemocnicích xxx xxxxxxxxxxxx ústavech x xxxxxxx stát xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výcvik, xxxx pro xxxxxx xxxx xxx následujících xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x praktické vzdělání xxxx předměty:
- xxxxxxxx x xxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx chemie,
- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně analýzy xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (lékařská) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx terminologie,
- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx x farmakoterapie,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- právní předpisy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x praktickým xxxxxxxxx xxxx x udržení xxxxxxxxxxx povahy studia x každého předmětu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Nejpozději xxx xxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx vhodné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxx x nemocniční xxxxxxxx. Xxxx posoudí xxxx návrhy ve xxxxx xxxxxxx roku.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 xx xxx 15. xxxxx 1968 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx budou vykonávat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 1 xxxxxxxx 85/433/XXX x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx členský xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxx obtíže xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 75/320/XXX [6].
Xxxxxx xxxxxxxx předloží Xxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 16. září 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Úř. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.