Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 16. xxxx 1985
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xxxxxx 49 x 57 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx x tomu, xx osoby, které xxxx xxxxxx, osvědčení xxxx jiný xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xx farmacii, jsou x tohoto xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx a xxxx xxx x zásadě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxx minimálního xxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o činnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, neboť vytváření xxxxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že navíc xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxx výkon; že xxxxxxx zeměpisné xxxxxxxxx xxxxxxx x monopol xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států;
vzhledem x xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxx, osvědčení nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci ve xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 85/433/XXX xx xxx 16. září 1985 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jiných dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oboru farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx farmacie [4], xxxxxxxx široká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx koordinaci x xxxx xxxxxxx xx požadavek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x organizování xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx koordinovaného minimálního xxxxx činností vyžadovaly xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx; xx z tohoto xxxxxx hostitelský členský xxxx, xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx členských států, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z diplomů xxxxxxxxx v článku 4 směrnice 85/433/XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, kteří vykonávají xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, kteří xx xxxxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx x tohoto xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx se x členských státech xxxxxx xxxxx vzdělávání xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx rozšiřovat určité xxxxx znalostí xxxxxxxxx xxx výuce xxxxxxxxxx; xx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jiných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxx, aby xx xxxxxxx příslušníci xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, určitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxxx určitou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x činnostem zahrnutým xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx možnou x xxxxx stadiu, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx co nejdříve xxxxxxxx se souvisejícím xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxx x vysokoškolském xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx vyhovujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 2 xxxx xxxxx xx xxxxxxx alespoň x činnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx doplnit xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 jsou tyto:
- xxxxxxxx farmaceutické xxxxx xxxxx, x xxx xx mají xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- výroba x xxxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxx velkoobchodů,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a výdej xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx informací x xxx o xxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx testů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx dokladů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx být zřízeny x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx distribučního xxxxxxx, xxxx takový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 1 x x článku 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účastnili.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vydávání diplomů, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o dosažené xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx podmínkám:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx xxxxxxx x dosažené kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx
x) přiměřené xxxxxxxx x lécích x xxxxxxx použitých xxx xxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, biologickém x mikrobiologickém testování xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolismu x xxxxxxxx léčiv, jakož x o účincích xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx užívání xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení, xxxxx opravňuje x xxxxxxxxx studiu xx xxxxxxxx školách a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízeních x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x zahrnující
- xxxxxxx čtyři xxxx xxxxx denní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx vysoké xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxx vysoké xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejnost xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxxx:
x) jestliže x xxxx xxxxxxx této xxxxxxxx existují xxxxx xxxx v členském xxxxx dva obory xxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx jeden xxxx xxx xxx x xxxxx čtyři xxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pokládají xx dostačující xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx doby odborné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzující absolvování xxxx těchto xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxxx míst x lékárnách xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x x nemocnicích xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stát xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx nejvýše xxxxxxxx xxxx praktického xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání xxxx předměty:
- xxxxxxxx x xxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx chemie,
- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- mikrobiologie,
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx technologie,
- toxikologie,
- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx profesní xxxxx.
Xxxxx mezi teoretickým x praktickým xxxxxxxxx xxxx k udržení xxxxxxxxxxx xxxxxx studia x každého předmětu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx tři xxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxxx 5 podá Xxxxxx Radě xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx roku.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, kteří x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 xx xxx 15. října 1968 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 1 xxxxxxxx 85/433/XXX x xxxxxxxxx poměru.
Článek 5
1. Členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx do 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x nich uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 6
Xxxxx-xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx při provádění xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx obtížemi, prověří Xxxxxx xxxx obtíže xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x vyžádá xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/EHS [6].
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku xxx 16. xxxx 1985.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. xxxx. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Úř. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Úř. věst. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. věst. X 147, 9.6.1975, x. 23.