Xxxxxxxx Rady
ze xxx 16. xxxx 1985
x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činností x xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 49 x 57 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [3],
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jsou x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oboru xxxxx x xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech x xxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xx xxx definici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x činnosti xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vytváření xxxxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx nezajišťuje xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxx přístup x xxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx a pro xxxxxx výkon; xx xxxxxxx zeměpisné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zůstává x xxxxxx záležitostí xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx kvalifikaci ve xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 85/433/XXX ze xxx 16. xxxx 1985 x vzájemném xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx x jiných xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci x xxxxx farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx široká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx oblasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x organizování xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxx x xxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzdělání; xx x tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x diplomů xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx 85/433/XXX;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxx o xxxx kvalifikaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kteří vykonávají xxxx činnost x xxxxxxxxx poměru, x xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxxxxx xxxxxxx; že x xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx určité specifické xxxxxxxxxxxxx činnosti a xx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx získaných xxx xxxxx farmaceutů; xx proto xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx toho, aby xx všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, určitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx, xxx existují xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx opravňovat xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ačkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zahrnutým xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxx x tomto xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx má být xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vzdělání ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxxx x článku 2 měli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x xx výkon xxxxxx činností, x xxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx zkušenosti.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx farmaceutické xxxxx xxxxx, v xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- testování xxxxx v xxxxxxxxxx xxx zkoušení léčiv,
- xxxxxxxxxx, uchovávání x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx velkoobchodů,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, testování, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx informací x xxx x léčivech.
3. Xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě ke xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx výběru x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx, které xxxx xxx jmenovány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx x xxxxx celostátního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 zachovat xxxxx mecha nismus xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx uložit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 1 x x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, aby xx xxxxxxxx výběrového xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx podmínkám:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx jiného xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) přiměřené xxxxxxxx x lécích x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx technologii a xxxxxxxxxx, chemickém, xxxxxxxxxxx x mikrobiologickém xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, jakož x o účincích xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Přijetí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení, xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízeních x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Diplom, xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xxxx potvrzovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pěti xxx x xxxxxxxxxx
&xxxx;- xxxxxxx xxxxx roky xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výuky xx vysoké xxxxx, xx vyšším xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx šest xxxxxx praktického xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x nemocnici pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx vedle xxxx x členském xxxxx xxx obory xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx trvá xxx xxx x xxxxx čtyři xxxx, xxx xx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx absolvování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx těchto xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx za rovnocenné;
b) xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatek xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx ústavech x xxxxxxx stát xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výcvik, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx v xxxxxx 5 učinit opatření, xxxxx něhož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praktického xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx farmaceuta x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx teoretické x praktické xxxxxxxx xxxx předměty:
- xxxxxxxx x zoologie,
- fyzika,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- organická chemie,
- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně analýzy xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (lékařská) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx terminologie,
- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx x farmakoterapie,
- xxxxxxxxxxxxx technologie,
- toxikologie,
- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx předpisy x případně profesní xxxxx.
Xxxxx xxxx teoretickým x xxxxxxxxxx vzděláním xxxx x udržení xxxxxxxxxxx povahy xxxxxx x každého xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Nejpozději tři xxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx farmacii, a xxxxxxx x nemocniční xxxxxxxx. Rada xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx jednoho roku.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx rovněž vztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady (XXX) x. 1612/68 xx xxx 15. xxxxx 1968 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 směrnice 85/433/EHS x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx členský xxxx x určitých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxx obtíže xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx a vyžádá xx xxxxxxxxxx Farmaceutického xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 75/320/XXX [6].
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx Radě xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 16. xxxx 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Úř. xxxx. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. xxxx. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Úř. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.