Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 16. září 1985
x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 49 x 57 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiný doklad x dosažené xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx důvodu xxxxxxxxx v oboru xxxxx a xxxx xxx v xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech x xxxxxxxxxxx rozsahu činností x xxxx oblasti; xx xxx definici xxxxxx minimálního xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx záležitostí xxxxxxxxx států;
vzhledem k xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx nezajišťuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx dokladů o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx směrnicí Xxxx 85/433/EHS xx xxx 16. xxxx 1985 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jiných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx farmacie [4], xxxxxxxx široká srovnatelnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx požadavek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx volnost x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx směrnice nezabraňuje xxxxxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxxxx x činnostem nezahrnutým xx xxxxxxxxxxxxxx minimálního xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx; xx z xxxxxx xxxxxx hostitelský členský xxxx, který stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx 85/433/EHS;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx kvalifikace; že xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx, nerozlišuje xxxxxxx členských států x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, kteří ji xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx x xxxxxx xxxxxx xx xxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx proto se xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx toho, aby xx xxxxxxx příslušníci xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, dostali do xxxxxxxx postavení x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, určitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, které pak xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vzdělání není xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x činnostem xxxxxxxxx xx koordinovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx stadiu, xxx představuje xxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xx souvisejícím xxxxxxxxx uznáváním,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vzdělání xx xxxxxxxx vyhovujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 2 xxxx xxxxx xx přístup xxxxxxx x činnostem xxxxxxxx x odstavci 2 x xx xxxxx xxxxxx činností, s xxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx doplnit si xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 jsou xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formy xxxxx, x níž xx mají léčiva xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx x xxxxxxxxx léčiv,
- xxxxxxxxx xxxxx v laboratoři xxx zkoušení léčiv,
- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx velkoobchodů,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, testování, xxxxxxxxxx x výdej xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx informací x xxx x léčivech.
3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x odstavci 1 xxxx, které mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lékáren, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx distribučního xxxxxxx, xxxx takový xxxxxxx xxxx odchylně xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx uložit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx doklady x dosažené kvalifikaci xx farmacii xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 a x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/EHS, xxx xx xxxxxxxx výběrového xxxxxx účastnili.
Článek 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
1. Odborná xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx testování xxxxx;
x) přiměřené xxxxxxxx x metabolismu x xxxxxxxx léčiv, jakož x x účincích xxxxxxxxx xxxxx x x způsobu xxxxxxx xxxxx;
x) přiměřené znalosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Přijetí xx tuto odbornou xxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx opravňuje k xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vysokoškolskou xxxxxx x členském xxxxx.
3. Xxxxxx, osvědčení xxxx xxxx doklad x xxxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxx absolvování xxxxxxx přípravy v xxxxxx nejméně xxxx xxx a xxxxxxxxxx
&xxxx;- xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx teoretické x xxxxxxxxx xxxxx xx vysoké škole, xx vyšším xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s uznanou xxxxxxxxxxxxxx úrovní nebo xxx xxxxxxxx vysoké xxxxx,
&xxxx;- nejméně xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékárně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx odstavce 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx existují xxxxx xxxx x členském xxxxx dva xxxxx xxxxxxx přípravy, x xxxxx xxxxx trvá xxx xxx x xxxxx čtyři xxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx těchto xxxxx xxxx xxxxx státem xxxxxxxx za rovnocenné;
b) xxxxxxxx není k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický výcvik, xxxx pro období xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doby praktického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceuta x xxxxxxx vyrábějícím xxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání xxxx xxxxxxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- organická chemie,
- xxxxxxxxxx chemie,
- farmaceutická xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- všeobecná x xxxxxxxxxx (lékařská) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx a fyziologie; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- mikrobiologie,
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx povahy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečně významné xxxxx teorii.
Článek 3
Nejpozději xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxx v nemocniční xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx jednoho xxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx rovněž vztahuje xx xxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, kteří x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1612/68 ze xxx 15. xxxxx 1968 x xxxxxx xxxxxx pracovníků xxxxxx Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx budou vykonávat xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 85/433/XXX x xxxxxxxxx poměru.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx členský xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x dotyčným xxxxxx x xxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/XXX [6].
Komise xxxxxxxx předloží Xxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx dne 16. xxxx 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Úř. věst. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. věst. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Úř. věst. X 147, 9.6.1975, x. 23.