Směrnice Xxxx
xx xxx 16. xxxx 1985
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činností v xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 49 x 57 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx diplom, xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x oboru xxxxx a xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx činností x xxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xx zřetelem na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vytváření xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx záležitostí xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx navíc xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech podmínek xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států;
vzhledem k xxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladů o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/433/EHS ze xxx 16. xxxx 1985 x vzájemném xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx účinného výkonu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx farmacie [4], xxxxxxxx široká srovnatelnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx oblasti xx požadavek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x ostatním ponechává xxxxxxxx státům xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výuky;
vzhledem x xxxx, že xxxx směrnice nezabraňuje xxxxxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadovaly xxxxxxxxxx podmínky vzdělání; xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jim xxxx podřizovat státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx 85/433/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; že xxxxx xxx o xxxx kvalifikaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx poměru, x xxxx, kteří xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx x tohoto xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx působnost xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poměru;
vzhledem k xxxx, xx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx vzdělávání xx xxxx rozšiřovat xxxxxx xxxxx znalostí xxxxxxxxx xxx xxxxx farmaceutů; xx proto xx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jiných xxxxxxx x dosažené kvalifikaci xx speciálních xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx toho, aby xx všichni příslušníci xxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxx ve speciálních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formy studia xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, které pak xxxxx opravňovat xxxxxxx xxxxx x užívání xxxxxxxxx označení, ačkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zahrnutým xx koordinovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx stadiu, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiného dokladu x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 2 xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx xxxx léčiva xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx a xxxxxxxxx léčiv,
- testování xxxxx v xxxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx otevřených xxx xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx o xxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx existuje mechanismus xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx výběru z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx xxxxx nismus xxxxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členských států xxxxxxx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 1 a x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jiných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx diplomu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) přiměřené xxxxxxxx x lécích x látkách xxxxxxxxx xxx výrobě xxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxxxx technologii x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx testování xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolismu x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x způsobu xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx umožňující poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Přijetí xx tuto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx získání xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx opravňuje k xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x členském xxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx
&xxxx;- xxxxxxx čtyři roky xxxxx denní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výuky xx vysoké xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úrovní xxxx xxx xxxxxxxx vysoké xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx xxxx xxxxxx praktického výcviku x lékárně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxxxxx farmaceutického xxxxxxxx xxxxxxx nemocnice.
4. Xxxxxxxx xx odstavce 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx přípravy, x xxxxx xxxxx trvá xxx xxx x xxxxx čtyři xxxx, xxx xx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx absolvování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, xx diplomy, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx absolvování xxxx těchto oborů xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rovnocenné;
b) xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx dostatek xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x x nemocnicích xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx kvůli xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický výcvik, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxx následujících xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx opatření, xxxxx něhož xxxxxxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx x zoologie,
- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a anorganická xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx chemie,
- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy xxxxx,
&xxxx;- všeobecná a xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx terminologie,
- mikrobiologie,
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx technologie,
- toxikologie,
- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx profesní xxxxx.
Xxxxx mezi xxxxxxxxxxx x praktickým vzděláním xxxx k udržení xxxxxxxxxxx povahy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx teorii.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx xx specializace xx xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Rada xxxxxxx xxxx návrhy ve xxxxx xxxxxxx xxxx.
Článek 4
Xxxx směrnice xx rovněž xxxxxxxx xx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, kteří x souladu x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 xx xxx 15. xxxxx 1968 o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx [5] vykonávají xxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 85/433/XXX x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x nich uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxx-xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxx obtíže xxxxxxxx x dotyčným xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx Farmaceutického xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/XXX [6].
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 16. xxxx 1985.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Úř. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Úř. xxxx. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.