Směrnice Rady
ze dne 16. září 1985
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx farmacie
(85/432/EHS)
RADA EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 49 a 57 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx osoby, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx důvodu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech x xxxxxxxxxxx xxxxxxx činností x xxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxx minimálního xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x činnosti xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutům, zejména xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx neposkytuje xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxx výhradní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx navíc xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčiv zůstává x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/433/EHS xx xxx 16. xxxx 1985 x xxxxxxxxx xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx x jiných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oboru farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxxxx usazování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx koordinaci x této xxxxxxx xx požadavek dodržování xxxxxxxxxxx pravidel x x xxxxxxxx ponechává xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výuky;
vzhledem x tomu, že xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x umožnění přístupu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx koordinovaného xxxxxxxxxxx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky vzdělání; xx x tohoto xxxxxx hostitelský xxxxxxx xxxx, který stanoví xxxxxx podmínky, xxx xxxx podřizovat státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou držiteli xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx 85/433/XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx ustanovená xxxxx xxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; že xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx poměru, x xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnost; xx x tohoto xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx působnost xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vzdělávání xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx během tohoto xxxxxxx vzdělávání se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx farmaceutů; xx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx toho, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Společenství, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx existují xxxxxxxxxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx několika xxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vzdělání není xxxxxxxxx pro přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx činností; xx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx být xxxxxx x xxxxx stadiu, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx má být xxxxxxxx co nejdříve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladu x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx vzdělání xx xxxxxxxx vyhovujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx právo xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 2 x xx výkon xxxxxx činností, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Činnosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- výroba x xxxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv,
- xxxxxxxxxx, uchovávání a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx otevřených pro xxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xx xxx přijetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx, které mají xxx jmenovány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx celostátního xxxxxxxxxxxxx distribučního systému, xxxx takový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 zachovat xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx diplomy, osvědčení xxxx jiné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 1 x x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/EHS, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účastnili.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx vydávání diplomů, xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladu x xxxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx
x) přiměřené xxxxxxxx o xxxxxx x látkách použitých xxx xxxxxx léků;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, chemickém, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x metabolismu a xxxxxxxx léčiv, xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx látek x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxí.
2. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzdělávacích zařízeních x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xxxx potvrzovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy x xxxxxx nejméně pěti xxx a zahrnující
- xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx denní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výuky xx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úrovní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výcviku x xxxxxxx otevřené xxx veřejnost xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxxxxx farmaceutického xxxxxxxx xxxxxxx nemocnice.
4. Xxxxxxxx xx odstavce 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v členském xxxxx xxx obory xxxxxxx přípravy, x xxxxx jeden xxxx xxx let a xxxxx xxxxx roky, xxx se diplomy, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pokládají xx dostačující ke xxxxxxx podmínky týkající xx doby odborné xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 za xxxxxxxxxxx, že diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx těchto xxxxx xxxx xxxxx státem xxxxxxxx xx rovnocenné;
b) xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx míst x lékárnách xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stát xxxxx xxxx xxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pro období xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nejvýše xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vyrábějícím léčiva.
5. Xxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx teoretické x xxxxxxxxx vzdělání xxxx předměty:
- xxxxxxxx x xxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a anorganická xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- všeobecná a xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx terminologie,
- mikrobiologie,
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx profesní xxxxx.
Xxxxx xxxx teoretickým x praktickým xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Nejpozději tři xxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx na specializace xx farmacii, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Rada posoudí xxxx návrhy xx xxxxx xxxxxxx roku.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 ze xxx 15. října 1968 o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 směrnice 85/433/EHS x xxxxxxxxx poměru.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx členský xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obtížemi, xxxxxxx Xxxxxx xxxx obtíže xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/XXX [6].
Xxxxxx xxxxxxxx předloží Xxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 16. xxxx 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. xxxx. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Úř. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. věst. X 147, 9.6.1975, x. 23.