Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. září 1985
x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 49 a 57 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx farmacii, xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx a xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x této oblasti; xx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x členských xxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx je i xxxxxx xxxxxxxx záležitostí xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx navíc xxxx směrnice nezajišťuje xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx přístup x xxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx x xxx xxxxxx výkon; xx xxxxxxx zeměpisné xxxxxxxxx xxxxxxx a monopol xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/433/XXX xx xxx 16. xxxx 1985 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxxxx usazování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx farmacie [4], xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx požadavek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel x x ostatním ponechává xxxxxxxx xxxxxx volnost x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx směrnice nezabraňuje xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx činností vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx x xxxxxx xxxxxx hostitelský xxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx 85/433/XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; že xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současnosti mezi xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost v xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxx jako samostatnou xxxxxxxxxx xxxxxxx; že x xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x členských xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx určité specifické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx znalostí získaných xxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx diplomů, osvědčení x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx toho, xxx xx všichni příslušníci xxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve speciálních xxxxxxx farmacie nezbytná xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ačkoli xxxxxx vzdělání xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx zahrnutým xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx být xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx co nejdříve xxxxxxxx xx souvisejícím xxxxxxxxx uznáváním,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x vysokoškolském nebo xxxxxxxxxxx vzdělání xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 měli xxxxx xx přístup alespoň x xxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 2 x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx doplnit xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxx tyto:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx a xxxxxxxxx léčiv,
- xxxxxxxxx xxxxx x laboratoři xxx xxxxxxxx léčiv,
- xxxxxxxxxx, uchovávání a xxxxxxxxxx léčiv na xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx otevřených xxx xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, testování, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x nemocnicích,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx o léčivech.
3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě ke xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx existuje mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lékáren, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx distribučního systému, xxxx takový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx mecha xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxx uložit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 1 a x článku 6 xxxxxxxx 85/433/EHS, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účastnili.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx vydávání xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaručovat
a) přiměřené xxxxxxxx x lécích x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx technologii x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x mikrobiologickém xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, jakož x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) přiměřené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto znalostí;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo osvědčení, xxxxx opravňuje x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzdělávacích xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
3. Diplom, xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potvrzovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx
&xxxx;- xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx denní teoretické x praktické xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uznanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxx vysoké xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékárně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x nemocnici pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vedle xxxx x xxxxxxxx xxxxx dva xxxxx xxxxxxx přípravy, z xxxxx xxxxx trvá xxx let x xxxxx čtyři xxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující absolvování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 za xxxxxxxxxxx, xx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx tímto xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxxx míst x xxxxxxxxx otevřených xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx kvůli xxxx xxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praktického xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vyrábějícím xxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předměty:
- botanika x xxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx chemie,
- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- farmaceutická xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (lékařská) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x fyziologie; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx technologie,
- toxikologie,
- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx xxxxxxxx x případně profesní xxxxx.
Xxxxx xxxx teoretickým x praktickým xxxxxxxxx xxxx x udržení xxxxxxxxxxx povahy xxxxxx x každého xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Nejpozději tři xxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxxx 5 podá Xxxxxx Xxxx vhodné xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx farmacii, a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx návrhy ve xxxxx xxxxxxx roku.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kteří x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 ze xxx 15. xxxxx 1968 x xxxxxx xxxxxx pracovníků xxxxxx Xxxxxxxxxxxx [5] vykonávají xxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 směrnice 85/433/XXX x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Neprodleně x nich uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Setká-lise xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxx obtížemi, xxxxxxx Xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx s dotyčným xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxx Farmaceutického xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 75/320/EHS [6].
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx Radě xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 16. xxxx 1985.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Fischbach
[1] Xx. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Úř. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. věst. X 147, 9.6.1975, x. 23.