Plné znění - 31985L0432

Směrnice Xxxx

xx dne 16. září 1985

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx farmacie

(85/432/EHS)

RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 49 x 57 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x tomu, xx osoby, které xxxx diplom, xxxxxxxxx xxxx xxxx doklad x dosažené xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxxx x oboru xxxxx x xxxx xxx x zásadě xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek, xxxxx xxx o činnosti xxxxxxxx v členských xxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx analýzy, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxx výhradní záležitostí xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx léčiv xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/433/XXX ze xxx 16. září 1985 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jiných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výkonu xxxxx usazování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx omezit koordinaci x této xxxxxxx xx požadavek dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxx směrnice nezabraňuje xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx; xx z tohoto xxxxxx hostitelský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx 85/433/EHS;

vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; že xxxxx jde x xxxx kvalifikaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx vykonávají xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poměru, x xxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx x tohoto xxxxxx xx xxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx činné x xxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx rozšiřovat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oborech xxxxxxxx x x xxxxx xxxx, aby xx xxxxxxx příslušníci xxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, dostali do xxxxxxxx postavení v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, určitá xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, které xxx xxxxx opravňovat určitou xxxxx x užívání xxxxxxxxx označení, xxxxxx xxxxxx vzdělání není xxxxxxxxx xxx přístup x činnostem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx koordinace xx xxxxx být xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx cíl, xxxxx xx být xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uznáváním,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx diplomu, osvědčení xxxx jiného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx vyhovujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 měli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx doplnit si xxxxxxx zkušenosti.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx:

&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x níž xx mají xxxxxx xxxxxx,

&xxxx;- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxx, uchovávání a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx x léčivech.

3. Xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ke xxx přijetí této xxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx řízení na xxxxxxx testů xx xxxxxx výběru x xxxxxxxx dokladů xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx, které mají xxx jmenovány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx distribučního systému, xxxx takový členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x dosažené kvalifikaci xx xxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 1 a x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, aby xx takového xxxxxxxxxx xxxxxx účastnili.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jiných xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx xxxxxx dokladu x dosažené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx použitých xxx xxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxxxx technologii a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčiv, xxxxx x x účincích xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx znalostí;

e) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Přijetí xx tuto odbornou xxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzdělávacích xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x členském xxxxx.

3. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx doklad x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potvrzovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy x xxxxxx nejméně pěti xxx x zahrnující

 - xxxxxxx xxxxx roky xxxxx xxxxx teoretické x xxxxxxxxx výuky xx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uznanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

&xxxx;- nejméně xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékárně xxxxxxxx xxx veřejnost xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxxx:

x) jestliže x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x členském xxxxx dva obory xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx jeden trvá xxx xxx a xxxxx čtyři xxxx, xxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující absolvování xxxxxxxxxx xxxxx pokládají xx dostačující ke xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx doby odborné xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx za rovnocenné;

b) xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx dostatek xxxx x lékárnách otevřených xxx veřejnost a x nemocnicích xxx xxxxxxxxxxxx ústavech x xxxxxxx stát xxxxx xxxx xxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx praktický výcvik, xxxx xxx období xxxx let následujících xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx x xxxxxx 5 učinit xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx může zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx minimální teoretické x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

&xxxx;- botanika x xxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,

&xxxx;- organická chemie,

 - xxxxxxxxxx xxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

&xxxx;- všeobecná x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxx a xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

&xxxx;- mikrobiologie,

 - xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx technologie,

 - toxikologie,

 - xxxxxxxxxxxx,

&xxxx;- právní předpisy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x každého xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 3

Nejpozději xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx v nemocniční xxxxxxxx. Rada posoudí xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kteří x souladu x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1612/68 xx xxx 15. xxxxx 1968 o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx budou vykonávat xxxxxxxx x činností xxxxxxxxx v článku 1 xxxxxxxx 85/433/EHS x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 6

Xxxxx-xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx, prověří Xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx x dotyčným xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx Farmaceutického xxxxxx, zřízeného rozhodnutím Xxxx 75/320/XXX [6].

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 16. xxxx 1985.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.

[2] Úř. xxxx. X 277, 17.10.1983, x. 160.

[3] Xx. xxxx. X 230, 10.9.1981, x. 10.

[4] Xx. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.

[5] Xx. věst. X 257, 19.10.1968, x. 2.

[6] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.