Xxxxxxxx Rady
ze xxx 16. xxxx 1985
x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx hospodářského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 49 a 57 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx k tomu, xx osoby, xxxxx xxxx diplom, osvědčení xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx důvodu xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx a xxxx xxx v xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech x xxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxx minimálního rozsahu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek, xxxxx xxx o činnosti xxxxxxxx x členských xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx neposkytuje žádný xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států;
vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx výkon; xx xxxxxxx xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx x monopol xxxxxxx xxxxx zůstává x nadále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/433/XXX xx xxx 16. září 1985 o xxxxxxxxx xxxxxxxx diplomů, osvědčení x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx ponechává xxxxxxxx státům xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výuky;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby x umožnění xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx 85/433/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxx o xxxx kvalifikaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxx členských států x současnosti mezi xxxxxxxxx, kteří vykonávají xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx x xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx působnost této xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx x xxxxxxxxx státech xxxxxx další xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx získaných xxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx diplomů, osvědčení x xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx speciálních oborech xxxxxxxx x x xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx příslušníci xxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx příslušníky členských xxxxx, dostali xx xxxxxxxx postavení x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, určitá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx existují xxxxxxxxxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pak xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxx přístup x činnostem xxxxxxxxx xx koordinovaného minimálního xxxxxxx činností; že xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx představuje xxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x vysokoškolském nebo xxxxxxxxxxx vzdělání xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxxxx x článku 2 měli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x činnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x na xxxxx xxxxxx činností, s xxxxxxxx případného uložení xxxxxxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formy xxxxx, x xxx xx xxxx léčiva xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx a xxxxxxxxx léčiv,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx, uchovávání a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx velkoobchodů,
- příprava, xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx otevřených pro xxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx této xxxxxxxx existuje mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx dokladů uvedených x xxxxxxxx 1 xxxx, xxxxx xxxx xxx jmenovány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx být zřízeny x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 zachovat xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xx farmacii xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 x x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/EHS, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účastnili.
Článek 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx vydávání xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx
x) přiměřené xxxxxxxx x lécích x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě léků;
b) xxxxxxxxx znalosti o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, biologickém x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) přiměřené znalosti x metabolismu x xxxxxxxx léčiv, jakož x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti o xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx studiu xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzdělávacích xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.
3. Diplom, osvědčení xxxx xxxx xxxxxx x dosažené kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxx absolvování xxxxxxx přípravy x xxxxxx xxxxxxx pěti xxx x xxxxxxxxxx
&xxxx;- xxxxxxx xxxxx roky xxxxx denní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx vysoké škole, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úrovní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx šest xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx otevřené xxx veřejnost nebo x nemocnici pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxx nemocnice.
4. Odchylně xx xxxxxxxx 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx jeden trvá xxx xxx x xxxxx xxxxx xxxx, xxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dostačující xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx tímto státem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx dostatek míst x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx kvůli xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nejvýše xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceuta v xxxxxxx vyrábějícím xxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxx x xxxx 3 xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předměty:
- botanika x zoologie,
- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x anorganická xxxxxx,
&xxxx;- organická chemie,
- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx terminologie,
- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx technologie,
- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- právní xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzděláním xxxx k udržení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x každého xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx tři xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 podá Xxxxxx Radě vhodné xxxxxx na specializace xx xxxxxxxx, x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx posoudí xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx rovněž vztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 xx xxx 15. října 1968 o volném xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x činností xxxxxxxxx v xxxxxx 1 směrnice 85/433/XXX x pracovním xxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx členský xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice s xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x vyžádá xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 75/320/EHS [6].
Komise xxxxxxxx xxxxxxxx Radě xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 16. září 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Fischbach
[1] Úř. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Úř. xxxx. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Úř. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.