Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. xxxx 1985
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 49 x 57 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx, které xxxx diplom, xxxxxxxxx xxxx jiný doklad x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxxx v oboru xxxxx x xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech x xxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxx oblasti; xx xxx xxxxxxxx xxxxxx minimálního xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutům, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxxx, neboť vytváření xxxxxxxx je i xxxxxx xxxxxxxx záležitostí xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že navíc xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx x monopol xxxxxxx xxxxx zůstává x xxxxxx záležitostí xxxxxxxxx států;
vzhledem k xxxx, xx xxx xxxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx, stanoveného směrnicí Xxxx 85/433/EHS xx xxx 16. xxxx 1985 x vzájemném xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci x xxxxx farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx účinného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx činnostech x xxxxx farmacie [4], xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx oblasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x ostatním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadovaly xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx; xx x tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podřizovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 směrnice 85/433/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; že xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx, nerozlišuje xxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, kteří xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnost; že x tohoto xxxxxx xx xxx nezbytné xxxxxxxx působnost této xxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx další vzdělávání xxx xxxxxx specifické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx tohoto xxxxxxx vzdělávání xx xxxx xxxxxxxxxx určité xxxxx znalostí xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx diplomů, osvědčení x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxxxxx oborech xxxxxxxx x v xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx příslušníci xxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, dostali xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, určitá xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studia xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx označení, xxxxxx xxxxxx vzdělání není xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x činnostem zahrnutým xx koordinovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladu x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx vzdělání xx xxxxxxxx vyhovujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x činnostem uvedeným x xxxxxxxx 2 x xx výkon xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx tyto:
- xxxxxxxx farmaceutické xxxxx xxxxx, v xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- výroba a xxxxxxxxx léčiv,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx léčiv v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x výdej xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lékáren, xxx xxxx být zřízeny x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx distribučního xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx mecha nismus xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx doklady x xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 1 a x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/EHS, xxx xx takového xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxxx vydávání xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení xxxx jiného xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zaručovat
a) přiměřené xxxxxxxx x xxxxxx x látkách xxxxxxxxx xxx xxxxxx léků;
b) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, biologickém x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x x účincích xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx užívání xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx týkajících xx xxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Přijetí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx získání xxxxxxx nebo osvědčení, xxxxx opravňuje x xxxxxxxxx studiu xx xxxxxxxx školách x xxxxxxx vzdělávacích xxxxxxxxxx x xxxxxxx vysokoškolskou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx doklad x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx a xxxxxxxxxx
&xxxx;- xxxxxxx čtyři roky xxxxx xxxxx teoretické x xxxxxxxxx výuky xx vysoké xxxxx, xx xxxxxx vzdělávacím xxxxxxxx x uznanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vysoké xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx šest xxxxxx xxxxxxxxxxx výcviku x lékárně otevřené xxx veřejnost nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx odstavce 3 xxxxx:
x) jestliže x xxxx přijetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vedle xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, z xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx a xxxxx čtyři xxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxx o dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oboru pokládají xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx těchto xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rovnocenné;
b) xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx otevřených xxx veřejnost a x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx kvůli xxxx nemůže zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pro období xxxx let následujících xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 učinit xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nejvýše xxxxxxxx doby praktického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceuta x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x praktické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
&xxxx;- botanika x zoologie,
- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- organická xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (lékařská) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx terminologie,
- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- právní xxxxxxxx x xxxxxxxx profesní xxxxx.
Xxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzděláním xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x každého xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxx teorii.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx xx specializace xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Rada xxxxxxx xxxx návrhy xx xxxxx jednoho xxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 xx xxx 15. xxxxx 1968 x xxxxxx xxxxxx pracovníků uvnitř Xxxxxxxxxxxx [5] vykonávají xxxx xxxxx vykonávat xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 1 xxxxxxxx 85/433/XXX x pracovním xxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx do 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x nich uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 6
Setká-lise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/XXX [6].
Xxxxxx xxxxxxxx předloží Radě xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku xxx 16. září 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. xxxx. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Úř. xxxx. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. věst. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Úř. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.