Směrnice Xxxx
xx xxx 16. xxxx 1985
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx farmacie
(85/432/EHS)
RADA EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 49 x 57 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx osoby, které xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx x tohoto xxxxxx xxxxxxxxx x oboru xxxxx x xxxx xxx v zásadě xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxxx xxxxxx minimálního rozsahu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx analýzy, xxx xxx neposkytuje xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxx výhradní záležitostí xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx v oboru xxxxxxxx a pro xxxxxx xxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx x monopol xxxxxxx léčiv xxxxxxx x xxxxxx záležitostí xxxxxxxxx států;
vzhledem k xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx dokladů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/433/XXX xx xxx 16. xxxx 1985 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxx dokladů x dosažené xxxxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx široká srovnatelnost xxxxxxxxxx v členských xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx požadavek dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x ostatním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx směrnice nezabraňuje xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x činnostem nezahrnutým xx koordinovaného xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzdělání; xx x tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jim xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členských států, xxxxx jsou držiteli xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 směrnice 85/433/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx kvalifikace; že xxxxx jde o xxxx xxxxxxxxxxx, nerozlišuje xxxxxxx xxxxxxxxx států x současnosti mezi xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxx činnost v xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnost; xx x xxxxxx xxxxxx xx xxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx proto xx xxxxxxxx xx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx speciálních oborech xxxxxxxx x x xxxxx xxxx, xxx xx všichni příslušníci xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, určitá xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx, xxx existují xxxxxxxxxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx k užívání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx koordinovaného minimálního xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx koordinace se xxxxx xxx možnou x tomto xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx cíl, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx souvisejícím xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dokladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vzdělání xx xxxxxxxx vyhovujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 2 xxxx právo xx xxxxxxx alespoň x xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 x xx výkon xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti.
2. Činnosti xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v níž xx xxxx xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- výroba a xxxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- testování xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, testování, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x nemocnicích,
- xxxxxxxxxxx informací a xxx x léčivech.
3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx testů xx xxxxxx výběru x xxxxxxxx dokladů uvedených x xxxxxxxx 1 xxxx, xxxxx xxxx xxx jmenovány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx doklady x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 a x článku 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, xxx xx takového výběrového xxxxxx účastnili.
Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 těmto xxxxxxxxxx podmínkám:
1. Odborná xxxxxxxx vedoucí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léků;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) přiměřené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x x účincích xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Přijetí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx získání xxxxxxx nebo osvědčení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx školách a xxxxxxx vzdělávacích zařízeních x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Diplom, osvědčení xxxx jiný xxxxxx x dosažené kvalifikaci xxxx potvrzovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy v xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx
&xxxx;- xxxxxxx čtyři xxxx xxxxx denní xxxxxxxxxx x praktické xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx vzdělávacím xxxxxxxx x uznanou xxxxxxxxxxxxxx úrovní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
&xxxx;- nejméně xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékárně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x nemocnici xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxxx:
x) jestliže v xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxx let a xxxxx xxxxx roky, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx absolvování xxxxxxxxxx xxxxx pokládají xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx podmínky týkající xx doby xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx oborů xxxx tímto xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatek míst x lékárnách xxxxxxxxxx xxx veřejnost a x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stát kvůli xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx období xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxx opatření, xxxxx něhož xxxxxxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vyrábějícím léčiva.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání xxxx xxxxxxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- organická xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- farmaceutická xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- právní xxxxxxxx x případně xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x praktickým vzděláním xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx tři xxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx posoudí xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx roku.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahuje xx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1612/68 xx xxx 15. xxxxx 1968 x volném xxxxxx pracovníků uvnitř Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x činností xxxxxxxxx v článku 1 xxxxxxxx 85/433/EHS x pracovním poměru.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx členský xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx při provádění xxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxx obtíže xxxxxxxx s dotyčným xxxxxx a xxxxxx xx stanovisko Farmaceutického xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/EHS [6].
Xxxxxx xxxxxxxx předloží Xxxx xxxxxx návrhy.
Článek 7
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku dne 16. xxxx 1985.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Fischbach
[1] Xx. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. věst. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.