Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. xxxx 1985
x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx farmacie
(85/432/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 49 x 57 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx xxx v xxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xx při xxxxxxxx xxxxxx minimálního rozsahu xxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o činnosti xxxxxxxx v členských xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je i xxxxxx výhradní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech podmínek xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx a pro xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x monopol xxxxxxx léčiv xxxxxxx x nadále záležitostí xxxxxxxxx států;
vzhledem k xxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx kvalifikaci xx xxxxxxxx, stanoveného směrnicí Xxxx 85/433/XXX xx xxx 16. xxxx 1985 x vzájemném xxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxx xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx x xxxxx farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx činnostech v xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům volnost x organizování xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxx nezahrnutým xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx činností vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jim xxxx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou držiteli xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 směrnice 85/433/EHS;
vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; že xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx, nerozlišuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současnosti xxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, xxxxx ji xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; že x xxxxxx xxxxxx xx xxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx poměru;
vzhledem x xxxx, xx xx x členských státech xxxxxx další xxxxxxxxxx xxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx tohoto xxxxxxx vzdělávání se xxxx rozšiřovat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jiných xxxxxxx x dosažené xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxxxxx xxxxx, dostali do xxxxxxxx postavení x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studia xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx minimálního xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx být xxxxxx x xxxxx stadiu, xxx představuje xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx co nejdříve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x vysokoškolském xxxx xxxxxxxxxxx vzdělání xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 2 xxxx xxxxx xx přístup xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx doplnit xx xxxxxxx zkušenosti.
2. Činnosti xxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx farmaceutické xxxxx xxxxx, v xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- výroba x xxxxxxxxx léčiv,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx, uchovávání x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx velkoobchodů,
- xxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx otevřených pro xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx, testování, xxxxxxxxxx a výdej xxxxx x xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ke xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx dokladů xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx, xxxxx xxxx xxx jmenovány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx celostátního xxxxxxxxxxxxx distribučního xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx mecha xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx diplomy, osvědčení xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xx farmacii xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 x x xxxxxx 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, xxx xx xxxxxxxx výběrového xxxxxx účastnili.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxxx vydávání diplomů, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí x xxxxxxxx diplomu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) přiměřené xxxxxxxx x lécích x látkách použitých xxx výrobě xxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxxxx technologii x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, biologickém x mikrobiologickém testování xxxxx;
x) přiměřené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčiv, xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx užívání xxxxx;
x) přiměřené znalosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto znalostí;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xx tuto odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx opravňuje k xxxxxxxxx studiu xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x dosažené kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx pěti xxx a xxxxxxxxxx
&xxxx;- xxxxxxx čtyři xxxx xxxxx denní teoretické x praktické xxxxx xx vysoké xxxxx, xx vyšším xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx dohledem xxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx xxxx xxxxxx praktického xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx odstavce 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxx přijetí této xxxxxxxx existují xxxxx xxxx x členském xxxxx dva xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx trvá xxx xxx x xxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pokládají xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, xx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx není k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x lékárnách xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx kvůli xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výcvik, xxxx pro xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doby praktického xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxx odborné přípravy xxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx teoretické x xxxxxxxxx vzdělání xxxx xxxxxxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxx,
&xxxx;- fyzika,
- xxxxxxxxx a anorganická xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- farmaceutická xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- všeobecná a xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- mikrobiologie,
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx technologie,
- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx teoretickým x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předmětu xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxx xxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Radě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxx x nemocniční xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx roku.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 1612/68 xx xxx 15. xxxxx 1968 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 směrnice 85/433/EHS x pracovním xxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx do 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx členský xxxx x určitých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice s xxxxxxx obtížemi, xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx stanovisko Farmaceutického xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxx 75/320/EHS [6].
Xxxxxx xxxxxxxx předloží Xxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 16. xxxx 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Fischbach
[1] Úř. věst. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Úř. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. věst. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Úř. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.