Směrnice Xxxx
xx xxx 16. září 1985
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx
(85/432/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 49 x 57 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, osvědčení xxxx xxxx doklad x dosažené kvalifikaci xx farmacii, jsou x tohoto důvodu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx a musí xxx x zásadě xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx oblasti; xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států;
vzhledem k xxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup x xxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx; že xxxxxxx xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčiv xxxxxxx x nadále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států;
vzhledem k xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 85/433/XXX xx xxx 16. září 1985 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oboru farmacie xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx usazování v xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx [4], xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx omezit koordinaci x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx x organizování xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x umožnění xxxxxxxx x činnostem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx minimálního xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x diplomů xxxxxxxxx v xxxxxx 4 směrnice 85/433/XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx ustanovená touto xxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxx x xxxx kvalifikaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x současnosti mezi xxxxxxxxx, kteří vykonávají xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx poměru, x xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx x tohoto xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx působnost xxxx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poměru;
vzhledem k xxxx, xx xx x členských státech xxxxxx další xxxxxxxxxx xxx určité specifické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx během tohoto xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výuce farmaceutů; xx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx diplomů, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oborech xxxxxxxx x x xxxxx toho, xxx xx všichni xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, určitá xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmacie xxxxxxxx xxx, xxx existují xxxxxxxxxxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx k užívání xxxxxxxxx označení, ačkoli xxxxxx vzdělání xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zahrnutým xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx být možnou x tomto xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxx xx souvisejícím xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxx x vysokoškolském xxxx xxxxxxxxxxx vzdělání xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxx xxxxx xx přístup alespoň x xxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 2 x xx výkon xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxx:
&xxxx;- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x níž xx xxxx léčiva xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv,
- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx otevřených pro xxxxxxxxx,
&xxxx;- příprava, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x nemocnicích,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě ke xxx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx testů xx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lékáren, jež xxxx xxx zřízeny x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx distribučního xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx odchylně od xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx diplomy, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx farmacii uvedené x čl. 2 xxxx. 1 a x článku 6 xxxxxxxx 85/433/XXX, xxx xx xxxxxxxx výběrového xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx podmínkám:
1. Xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xxxx zaručovat
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxxxxxxx technologii a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, biologickém x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) přiměřené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčiv, jakož x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx užívání xxxxx;
x) přiměřené znalosti x xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxx informace xx xxxxxxx těchto znalostí;
e) xxxxxxxxx znalosti x xxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx praxí.
2. Xxxxxxx xx xxxx odbornou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx opravňuje x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx školách x xxxxxxx vzdělávacích xxxxxxxxxx x uznanou vysokoškolskou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
3. Diplom, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxx absolvování xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nejméně xxxx xxx a zahrnující
- xxxxxxx čtyři roky xxxxx xxxxx teoretické x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xx vyšším vzdělávacím xxxxxxxx s uznanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx otevřené xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx přípravy, z xxxxx xxxxx xxxx xxx let a xxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx o dosažené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx absolvování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx doby odborné xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxxxx xxxx těchto xxxxx xxxx xxxxx státem xxxxxxxx xx rovnocenné;
b) xxxxxxxx není k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx otevřených xxx veřejnost a x nemocnicích při xxxxxxxxxxxx ústavech x xxxxxxx stát xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxx následujících xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx něhož xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 musí zahrnovat xxxx xxxxxxxxx teoretické x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předměty:
- xxxxxxxx x xxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a anorganická xxxxxx,
&xxxx;- organická chemie,
- xxxxxxxxxx xxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxx x fyziologie; xxxxxxxx terminologie,
- xxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxx,
&xxxx;- xxxxxxxxxxxx,
&xxxx;- právní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x udržení xxxxxxxxxxx povahy studia x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx teorii.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx tři xxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxx xx specializace xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx posoudí xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vztahuje xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xxxxxxxxx Rady (XXX) x. 1612/68 ze xxx 15. xxxxx 1968 x volném xxxxxx xxxxxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx [5] xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x činností xxxxxxxxx v článku 1 směrnice 85/433/EHS x xxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 5
1. Členské xxxxx přijmou nezbytná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x nich uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx-xxxx xxxxxxx xxxx v určitých xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx, prověří Xxxxxx xxxx obtíže xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx stanovisko Farmaceutického xxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx Xxxx 75/320/XXX [6].
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx návrhy.
Článek 7
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx dne 16. xxxx 1985.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 35, 18.2.1981, x. 3.
[2] Xx. věst. X 277, 17.10.1983, x. 160.
[3] Xx. věst. X 230, 10.9.1981, x. 10.
[4] Xx. xxxx. X 253, 24.9.1985, x. 37.
[5] Xx. xxxx. X 257, 19.10.1968, x. 2.
[6] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 23.