Právní předpis byl sestaven k datu 15.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 23.10.2008.
386
XXXXXXXX
xx dne 8. xxxxx 2008,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 38/2001 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x potravinami x xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Čl. I
Vyhláška č. 38/2001 Sb., x hygienických xxxxxxxxxxx xx výrobky určené xxx styk s xxxxxxxxxxx x pokrmy, xx xxxxx xxxxxxxx x. 186/2003 Sb., xxxxxxxx x. 207/2006 Xx., xxxxxxxx x. 551/2006 Sb. a xxxxxxxx č. 271/2008 Xx., se xxxx xxxxx:
1. Příloha x. 3 zní:
"Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 38/2001 Xx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".
2. X příloze x. 4 x Xxxxxxxx X bod 2.3.2 xxx:
"2.3.2 Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx "X" xxxxxxx x xxxxxxx, dělí xx výsledek xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxxxx, tzv. "xxxxxxxx xxxxxx simulantu X" (XXX), používána x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx simulantu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.".
3. X příloze č. 4 x Kapitole X se xx xxx 2.3.3 xxxxxx xxxx bod 2.3.4, xxxxx xxx:
"2.3.4 Pokud xx xxxxxxxx "X" xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (x), vykoná xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 50 % (X/X).".
Xxxxxxxxx bod 2.3.4 xx označuje xxxx 2.3.5.
4. X xxxxxxx č. 4 x xxxxxxx 3 xxxxx 07 Xxxxxx xxxxxxx zní:
"07 Xxxxxx xxxxxxx
07.01 Xxxxx:
X. Xxxxxxxxx X(x)
X. Xxxxxxxxx X(x)
X. Xxxxxxxxx X(x)
X. Xxxxxx
07.02 Kysané xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X X(x)
07.03 Xxxxxxx x xxxxxx smetana X(x) X(x)
07.04 Xxxx:
X. Xxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
X. Xxxxxxx xxxxxxx X(a) X(a) X/3*
07.05 Xxxxxxx:
X. V xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx X(x) X(x)
X. X xxxxxx xxxx xxxxxx.".
5. X xxxxxxx x. 4 xx xx xxxxx Xxxxxxxx V doplňuje xxxxx 3, který xxx:
"3. Zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx specifických xxxxxxx xxxxx
3.1 Oprava specifické xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 20 % tuku xxxxxxxx faktoru xxxxxxx xxxx (XXX):
"Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx" (FRF) se xxxxxx faktor ""mezi 1 x 5, xxxxxx xx vydělí xxxxxxxx xxxxxxx lipofilních xxxxx do tukových xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx X a xxxxxx náhrad před xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx pravidla
Látky xxxxxxxxxx xx "lipofilní" xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXX, jsou xxxxxxx x dodatku XX xxxxxxx x. 3 x této vyhlášce. Xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxxxxx xxxxx v xx/xx (X) xx opraví xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 1 a 5 (XXXX). Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se použijí xxxx xxxxxxx:
XXXX = X / XXX (1)
x
XXX = (x xxxx x potravině/kg xxxxxxxxx)/200 = (% xxxx x 5) / 100 (2)
Xxxx oprava xxxxxxxx xxxxxxx FRF xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:
3.1.1 Xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 20 % xxxx xxxx x xxxxxx potravinami má xxxxxx xx xxxxx;
3.1.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxx x potravinami xxxxxxxx xxx kojence x malé xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4) xxxx x xxxxxx potravinami xx xxxxxx xx xxxxx;
3.1.3 X případě látek xxxxxxxxx x seznamech xxxxxxx č. 3, xxxxx mají xx xxxxxxx (4) xxxxxxx XXX= XX, xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 0,01 mg/kg;
3.1.4 X xxxxxxx materiálů x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxx xx xxxxx, xxxx. z důvodu xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx migrace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxx 6 xx2/xx.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx faktoru FRF xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
X xxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, o objemu xxxx než 500 xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx 10 xxxxx x x xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více než 20 % xxxx, xx xxxxxxx xxx' xxxxxxx xxxx koncentrace x potravině xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx/xx) x opraví xxxxxxxx xxxxxxx FRF nebo xx xxxxx xxxxxxx xxxx xx/xx2 xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx-xx jedna ze xxxx hodnot nižší xxx XXX, xx xx xx xx, xx materiál xxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx migraci přesahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx migrace x xxxxxxxxxxxx simulantu X:
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do simulantu X a jeho xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
3.2.1 xxxxxxxxxx faktoru podle xxxx 2.3.2 této xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx redukční faktor xxxxxxxxx X (DRF).
Faktor XXX není xxxxxxxxxx, xxxxx je specifická xxxxxxx do simulantu X xxxxx xxx 80 % obsahu xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx). X xxxxxx xxxx, xxx xx faktor XXX použitelný, jsou xxxxxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxxxxxxx důkazy (xxxx. xxxxxxxx nejkritičtějších xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxx ani x případě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxx xx sloupci (4) xxxxxxx SML = XX, nebo látek, xxxxx x seznamech xxxxxx xxxxxxx, použitých xx funkční xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx 0,01 xx/xx;
3.2.2 xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx migraci xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx obsah tuku x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x splněny xxxxxxxxx xxxxxxx v bodu 3.1;
3.2.3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX), xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x maximální xxxxxxxx 5, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx simulantu X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx limitem. Celkový xxxxxxxx faktor xx xxxxxxx vynásobením xxxxxxx XXX xxxxxxxx FRF, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
3.3. Xxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, zátky x xxxxxxx xxxxxxx
3.3.1 Xx-xx xxxxx jejich xxxxxx použití, xxxxxx xx tyto předměty xx použití nádob, xxx něž xxxx xxxxxx, za podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx styku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx naplněna. Xxxxxxxx xxxx vyjádřeny x xx/xx xxxx xx/xx2 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxx x §12, odstavcích 1 a 2 x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx dotykovému xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
3.3.2 Xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx/xxxxxxx. Xxxxxxx hodnota xx xxxxxxxx přičte x xxxxxxxx, xxxxx migruje x nádoby, xxx xxxxxx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
6. X xxxxxxx x. 13 se vkládají xx xxxxx Xxxxxxxx X Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 5.15 xx 5.18, které xxxxx:
"5.15 xxxxxx(xxxxx)xxxxx
5.16 methyl(isobutyl)keton
5.17 tetrahydrofuran
5.18 xxxxxx, nejvýše 0,06 xx/xx2 xxxxxxxxx povrchové xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxxxxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x předměty x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x potravinami, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx vyhlášky, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x omezeními x xxxxxxxxxxxxx pro ftaláty (xxx. č. 74560, 74640, 74880, 75100 x 75105) xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxx xxx. x. 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 x 93760, xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx do 1. května 2009.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 386/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 23.10.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.