Xxxxxx xxxx
X. Xxx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx §62 odst. 1 xxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx dodavatele (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxx xxxx (xxx Švýcarsku). Xx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx do České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiného členského xxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxx dokazování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tvrdit, xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx.
XX. Povolení x dovozu léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x pořízení xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx země (zde x Xxxxx), xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x rámci xxxxxx celního režimu (xx. xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxx subjektu, jenž xx xxxxxxxx uvede xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, x tedy xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxx §3a xxxx. 10 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech.
Prejudikatura: č. 2123/2010 Sb. XXX x x. 4160/2021 Xx. XXX; xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 47/2014 Xx. XX (xx. zn. III. XX 2264/13); xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 26.9.1996, Xxxxxx (X-168/95).
Xxx: FATRADE, s. x. x., proti Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přestupku.
Městský soud x Xxxxx posuzoval xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgánů dopustila xxxxxx xxxx přestupků xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „Xxxxx“) x xxxxxxxxxx xx xxx 26.3.2021 shledal xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx:
– přestupku podle §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, a xx xxx, xx xxx 22.6.2017 dovezla xxx příslušného oprávnění 12 balení xxxxxxxx xxxxxxxxx Soliris ze xxxxx xxxx (Xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx);
– xxxxxxxxx xxxxx §105 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, x to xxx, xx nedodržela xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Soliris x Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx dne 11.12.2017 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx skladování xx xxxxxxxx xx dodavatele xx xxxxxxx odběrateli (xxxxx xxxxxxxxx);
– xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxx, xx x období xx xxxxx 2017 xx prosince 2017 xxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx 20 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 190 xxxxxx (třetí přestupek);
– xxxxxxxxx xxxxx §105 xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx, x xx xxx, xx xx xxxx 2017 do xxxxxx 2018 xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxx distribuovaných léčivých xxxxxxxxx – xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx).
Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx žalobkyni xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx 300 000 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 9.6.2022 prvostupňové xxxxxxxxxx xxxxxx změnil x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx potvrdil. X xxxxxxx xxxxxxxxx žalovaný xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx bezpředmětné, xx xx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx společnost se xxxxxx xx Velké Xxxxxxxx. Xxxxx, že x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XX xx xxxx xxxxx xxxxxxxx jen xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §5 xxxx. 13 xxxxxx x léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx námitku stran xxxxxxx přestupku. X xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x Xxxxx do Xxxxx republiky nejednala x rozporu s xxxxxxxx předpisy, neboť xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx (xxxxx x režimu tranzitu) xxxxxxxxxxx Zentiva, k. x., která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dovozu xx třetích zemí, xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx vydaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x třech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx do XX. Xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx, xxxxx disponuje xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx žalobou. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx názoru, xx x xxxxxxxxxx dodání (xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx třetí xxxx) xxxxx ní xxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xx faktuře. Z xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx XX, a xxx xxx xxxxxxx (xxxxx) v xxxxx XX. Xx Souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx1) xxxxxxx, že xxxxxxx xx Velké Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx xx propuštění xxxxx do oběhu. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx EU x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státem EU. Xx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx situaci, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, x xx xxx xxxxxx na xx, xxx je účetně xxxxx xxx dodavatel – xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx. Dovozem x xxxxxxxx předmětných xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxx a výzkumné xxxxx postupovala xx xxxx artis. Žalovaný xx nevypořádal x xxxxxxxxxxx xxxxx výkladu xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dovoz xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx země xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x neklinického testování, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2001/83/XX nevyžadují xxx xxxxx účel xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Zentivě (fakticky xxxx vstupem na xxx XX, xx xxxxx xx ale xxxxxx xxx xxxxxx). Xxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxx již xxxx Xxxxxxx. Žalobkyně xxxxxx xxxxxx dodala xxx výzkumné x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx x prvnímu přestupku xxxxx, xx měl xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Prosupplier XxxX xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx proto x xxxxxx ze xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xx to, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Ltd. Závěr x xxxxxxxx přestupku xxxxxxx x §5 xxxx. 5 xxxx xxxxxxxx a §75 xxxx. 7 zákona x léčivech. Xxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxx, xx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, a tedy x dovážen v xxxxx XX, xx xxx xxxxxx nic xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx si xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestupku xxx xxxxxxxx odkázal xx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx získání xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx xx xxxxxx §3a xxxx. 10 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx §5 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Byť čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 2001/83/XX xxxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x vývojové xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, směrnice xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx transponovány. Xxxxxxxx xxxxxxx upozornil, že xxxxxxxxx výzkum a xxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx dovoz léčiv xx xxxxx xxxx. Xxxxx, xx režim xxxxxxxx na tuto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx použít, xxxx xxx xxxxxxx vstup xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx EU x xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxx xxx EU.
Ve xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přestupku uvedla, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx byla xxxxxxxx v XX, xxxxx území nikdy xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x naplnění xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx dovozu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx faktického xxxxxx xx xxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx §3x xxxx. 10 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx v xxxxx §5 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx – xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx země, xxxxxxx již xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přesunu z xxx xxxxxx, xx xxxxx judikatury a §2 písm. x) xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx celní xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx zboží – xxxxx může xxxxxxxx xx území x xxxxxx tranzitu x xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxx XX.
Xxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a věc xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxx XXX. (xxxxxx přestupek) xxxx xxxxxx xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
(…)
X.X Dovoz léčiv
[31] Xxxxxxxx xxxxxxx případu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxx x xx, xxxxxx k xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx rozhodná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (…)
[36] X vlastnímu věcnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx §7 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx osoby xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxx xx. xxxxxx výzkum, xxxxxx či xxxxxxxxxx (§5 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxx xxxx (jiných než xxxxxxxxx xxxxx XX) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxx činnost xxxxxx – xxxxx §62 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxx dovoz xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Blíže pojem xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx nedefinuje.
[37] Xxxx xxxxxxxx není xxxxxx, xx žalobkyně x kontrolovaném xxxxxx xxxxxxxxxxxxx povolením k xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích zemí. Xxxxxxxxxxx xxx povolením xxx xxxxxxxx spočívající x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oprávněným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nakupovala xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxx republiky, x XX, tak i xx zemí mimo XX. Xxxx xxxx xxxxxxxx distributorům v Xxxxx xxxxxxxxx x x XX.
[38] Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x §75 xxxx. 7 stanoví, že xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťovat xxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxx xxxx, xxxxx nebylo xxx xxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx x §5 xxxx. 5 téhož xxxxxx, xxxxx xxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx specifický xxxxxx podle §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx; i x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nutný xxxxxxxxx xxxxxxx Ústavu. Ani xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
[39] Xxxxx xx xxx pořízení léčiv xxxxxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxx od švýcarského xxxxxxxxxx (první přestupek) xx dopravení léčiv x Ruska xx xxxxxx tranzitu (xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxx, xx zřejmé, že x němu žalobkyně xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx tak xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx
[40] Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx dopustit tím, xx xxx 22.6.2017 xx základě xxxxxxx xx xxx 21.6.2017 xxxxxxx ze Švýcarska xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx 300 xx vial xxx x. šarže 1000097 x 1000081, obě x xxxxxxxxx 12/2018. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx společností Xxxxxxx Xxxxxxxxx, fakturovány byly xxxxxxxxxxx Prosupplier XxxX xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx. Xxxxxxx orgány xxxxxxxx, že žalobkyně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xx třetí xxxx (subjekty xxxxxxx xxxx EU xxxxxxx xxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxxxx povolení vydaného xxxxxxxx xxxxxx XX xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxx XX xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x XX). Xxxxxxxxx naopak argumentuje xxx, xx Soliris xxx xxxxxxx a xxxxxx na xxx xx Xxxxx Británii (xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX), x xxx tak dodán x xxxxx EU.
[41] Xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Soliris xx České republiky xxxxxxx (xxxxxx) ze xxxxx země, či x rámci XX (xxxxxxxxxxxxxxxx).
[42] Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx „trajektorie“ xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxx lístku vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxx xxxx společností Xxxxxxxxxxx x uvedeným xxxxxx xx Xxxxxxxxx vyfakturovány xxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx splatila 100 % xxxxxx). Xxx xxxxxxxx „xxxx xx“ („xxxxxxxx xxx“) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xx faktuře xxxxxxx „xxxxxxx will xx xxxxxx up xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx XX“ – xxxxx xxxxxxxxx, zásilka xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přepravy xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx. Xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx „EXW UK“ – prodávající xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx2). Xx xxxxxxxxx Xxxx of Landing (xxxxxxxxxx) je xxxxxx „Xxxxxxxxxxx X/X Xxxxxxx Xxxxxxxxx“ s xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Velké Xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx žalobkyně (shodně xxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX o xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx žalobkyni). Xxxxxxxxx xxxxxxx byla určena x letecké xxxxxxxx (xxx xxxxxx lístek x xxxxxxxxx „Xxx Xxxx – Xxxxxxxx“).
[43] Xxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx fyzicky xxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx). X dotčeném xxxxxx byla Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX – xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx xx xxx 31.1.2020 x xxxxxxx XXX a xxxxx xx xxxxx xxxx3). Xxxx přitom xx xxxxxxxxx spisu neseznal xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx, xx xxxx ze Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podklady, xx Xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx transportní xxxx a xx xxxxxxx byla po xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx). Xxx xxxx vycházet z xxxx, že dodávka xxxxxxxx xxxxxxxxx Soliris xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxx, xxxx opustila XX. Toliko fakturace xxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx.
[44] Prodávajícím (dodavatelem) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Prosupplier, xxxxx xx xxxx ona, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx vlastnické xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Certificate xx Xxxxxxxxxxx“ (CoC) neboli xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Prosupplier xxxx xxxxxxxxxxxxx. Yourway Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro Prosupplier xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dodání do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, která xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X tomto směru xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XxX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xx oprávněným xxxxxxxx, jak žalobkyně xxxxxxxxxxxx xx své xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx společností xxxx vyrobena (xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxx Services se xxxxxx xx Velké Xxxxxxxx, x dále 2 xxxxxxxxxxx se xxxxxx v Xxxxxx x x Irsku, xx. xxxx v xxxxxxx xxxx EU).
[45] Xxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxxx fakturujícího xxxx xxxxxxx pojem xxxxxx xx xxxxx země, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxx xxx tento xxxxx řadit dovoz xxxxxxxx (fyzické přemístění xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx EU) xxxx x xxxxx xxxxxxxx (fakturačně bylo xxxxxxxxxx xxxxx převedeno xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, aniž xxxx xxxxx zkoumat, zda xxxxx vůbec xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. opustilo xxxxxx xxxxx).
[46] Xxx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxxxx nepodává bližší xxxxxxxx dovozu léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxxxxxxx základ harmonizované xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jednotném xxxxxxxx xxxx. Xxxx předpisy xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X takovém případě xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxx xx xxxxx dovozu xxxxxx xxxxxx právním xxxxx, jakož i x běžném xxxxxx – xxx dovoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxxxx zboží x xxxxxx xxxxx (xx xxxxx xxxx) xx xxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx vstup na xxxxxx xxxxx xxxxx.
[47] Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx, ještě xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, resp. tvrdit, xx xxxxx bylo x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxx odkud xx zboží xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx – xxxx xxxxxxxx vystavení xxxxxxx o zemi xxxxxx nic xxxxxxxxxx. Xx jistě platí x x xxxxxxxx xxxxxxxxx: švýcarský xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx „přeprodat“, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx propojen atd. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nacházely na xxxxx EU (xx xxxxxxxxx xxxxx nevyplývá xxxx), xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tvrdit, xx byly xxxxxxxx xx xxxxx země.
[48] Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxx x daňové xxxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxx závěr xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx (xxxx xxx „celní xxxxx“), xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (viz xxx xxxx), xxxxx xxxxxxx, xx za xxxxx Xxxx xx zásadně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx XX (xx. 153 xxxx. 1). Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx, xxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx x zboží xx xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx xxxxxx Xxxx (xx. 201 xxxx. 1). Xxxxx kodex xxx xxxxxxx xxxxxxx x „xxxxxxxxxxx“ zboží x/xxxx EU, xxxxxx x usazením dodavatele. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxx (xxx xxx xxxxx) definuje xxxxxxxx Xxxx 2006/112/XX x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xxx jejíhož xx. 30 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dovozem xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se nenachází xx xxxxxx xxxxx, xx XX – xxxxxx xxx xx xxx xxxxx spojován x (xxxxxxxx) xxxxxxx xx území EU, xxxxxx x usazením xxxxxxxxxx.
[49] Xxxxx interpretační xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx účinnosti xx xx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xx xxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ze třetích xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxx 2.1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx mimo XX4). Xxxxxxxx xxx x xx xxxxxxxx dovozu x xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně některých xxxxxxx zákonů, xxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. j) xx dovozem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx fyzické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.
[50] Xxx xxxx samozřejmě xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx vykládat x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx ani, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nutně zcela x pořádku. Xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx legitimní xxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx subjekty xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vázány xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx případě by xxx zejména x xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xx daný xxxxxxxxx x EU xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
[51] Xxxxx xxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx zvolený xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx zabývat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx (xxx přes Xxxxxx Xxxxxxxx), popřípadě měl xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přestupku xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx soud xxxxxxxxxx xx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxx zákona, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xx vyjmenovaných xxxxxxxx: xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, od xxxxxxx (x to pouze xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dováží), xxxxxxxxx xxxxxxx lékárnou xx xxxxxxx [xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx je přestupkem xxx §105 xxxx. 2 písm. f) xxxxxx]. Je xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx naplňuje xxxxxxxx x xxxxxx kategorií, x zda xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ní léčiva xxxxxxx (bez xxxxxx xx xx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx).
[52] Xxx srovnání xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nikoli xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; rozsudek ze xxx 25.2.2021, XxxxxX 3 X 1.205)). Xxx xx zabýval xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx oprávněním francouzských xxxxxx) xxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx xxxxxxxxx předpisů. Xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, fakturace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxx zaplaceno xxxxxxxxx společnosti. Německý xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xx popsaný xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx detailní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/53/XX nicméně xxxxxxxx názor německých xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx subjektů, xxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členského státu XX (xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).
[53] Vzhledem x xxxx, xx xxxxx rovinou xx xxxxxxx orgány nezabývaly, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Nemění xx xxxxxxx nic xx skutečnosti, xx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu řízení xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx x Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx dovozem x xxxxxxxx ze Xxxxxxxxx nebyla dostatečně xxxxxxxxx.
[54] Xxxx proto xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxx (xx. xx xxxxxx X., xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx potvrzeno), xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prokázání fyzického xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxx, jednání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx řízení x xxxxx xxxxxxxxx zastaví (xxxxxx zastaví xxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxx přestupek
[55] Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tím, xx x rozporu x §7 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx ve dnech 18.10.2017 x 2.1.2018 xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxx) celkem 20 xxxxxxxx přípravků. (…)
[60] Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx ruské xxxxxxxxxxx Xxxxx Ltd. x Moskvy. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxx), x. x. x. (xxxxxxxx xxxxxxxxx spisu xx xxx smlouva x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x společností XXX xx dne 27.3.2017 x dohoda x spolupráci xxx xxxxxxxx zásilek v xxxxxxxxxx režimu xx xxx 26.9.2017). Následující xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx do celního xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Zentivu. Obsah xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x zastoupení společnosti XXX Road, x. x.
[61] Xxxxxxxxx x xxxxxxx zásilky xx xxx 18.10.2017 xx xxxxxxxx správního spisu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. (xxx. Xxx Xxxxxxx) xx xxx 11.10.2017 s xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxx „FCA Xxxxxx“. Xxxxxxxxx místem pro xxxxxxx zboží xxxxxxxx xxxx Xxxxxx. Jako xxxxxxxx xx uvedena xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tabulka xx xxxxxxx x xxxxxxx pohybech x xxxx 2017. Z xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 19.10.2017 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx Ltd. A xxxxxx léčivé xxxxxxxxx (xx xxxxxxx množství) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx Xxxxxxx xxx 20.10.2017. X xxxxxxx xx správním spisu xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x Ruska xxxx přijata xxxxxxxxx (xx byla xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 18.10.2017 jako příjemce). Xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx doprovodném dokladu xx dne 27.10.2017 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxx. Již dne 19.10.2017 xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX-XXXXX XXXXXX, s. x. x. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxx prohlášení Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxx xx xxx 20.10.2017 xx xxxxxxx léčivé přípravky xxxx x předmětném xxxxxx xxxxxxxxxx.
[62] Obdobně xxx xxxxxx část xxxxxxxxx (xxxxxxx dovozu xxx 2.1.2018) xx xx správním spise xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20.12.2017 xxxxxxxxx xxx žalobkyni xxxxxxxxxxx Xxxxx Ltd. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX – X xx dne 2.1.2018 x tranzitní xxxxxxxxxx xxxxxx se Zentivou xxxx xxxxxxxxx zboží x žalobkyní xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 11.1.2018. Xx správním xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx celní prohlášení Xxxxxxx xx xxx 12.1.2018. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx faktury xx xxx 11.1.2018 xxxxxxxxx žalobkyní pro Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
[63] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx XX, neboť xx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx v xxxxxx tranzitu předala (xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Zentivou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxxxx x vývojové xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx testováním) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Žalovaný xxxxxx xxxx argumentoval, xx xxxxxx lze xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx podle §77 odst. 1 xxxx. i) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x režimu tranzitu, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx do třetí xxxx.
[64] Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx podkladů xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[65] X prvé xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx Aktiv Xxx. x xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxx. Byla xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx společnosti, x xx vlastním xxxxxx, xx xxxxxxx účet x xxxxxxxxxxx. Následně xx xxxx xxxxxx, xx vlastní xxxx x odpovědnost Zentivě xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx v xxxxxx komisionářské xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx). Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx mezi Xxxxxxxx x Xxxxx Xxx. xxxxxxxxx nějaký xxxxx vztah. Xxxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, přinejmenším x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx xxx xxxxx x xx xxxx účet a xxxxxxxx (prodej xxxxx) xxxxxxx subjektu, xxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx skladu; xxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx nemohla xxxxx (ostatně to xxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §5 odst. 13 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přepravena x Xxxxx xxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx, xxx na xx xxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx zboží dovezl.
[66] Xxx xxxxx projednávané xxxx xx xxxxx xxxx rozhodné, xx xxxxxxxxx zboží x Xxxxx republice xxxxxxxx xx volného xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx x celním režimu xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ještě xxxxx xxxxxx, a xx dopady celního xxxxxxxxxxx režimu. Xxx xxxxxxxxx věci xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x režimu xxxxxxxx, xxxxxxxx došlo k xxxxxxx přepravě, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxx totiž xxxxx platí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx to xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zboží xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx se xxxxx xxxx xx xxxxx Xxxx, x xxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxx x §3x xxxx. 10 xxx stanoví, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice xx xx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (za xxxxxx xxxxxxxxxx léčiv), xx xxx nedefinuje xxxxx xxxxxx x v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx celní xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx (§77 odst. 8) lze xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx úpravy práv x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že pokud xx léčivý přípravek xxxxxx přímo xx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xx koho xx možné xxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx padělané). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x §77, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (který xxxxxx xxxx oprávněn xxxxxx xxxxxxx), x xxxxx xxxxx nehovoří o xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx, lze xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ani xx smyslu xxxxxx x léčivech. Xxxxxxx xxxxxxxxx pro zacházení x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx výrobky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx léčivých xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxxx. xx x nimi zákon xxxxxx xxxxxxxx spojoval (xxx xxxxxxxx §3x xxxx. 10 xxxxxx x léčivech xxxxxxx x dovozem léčiv xxxxxx uvedení xx xxx).
[67] Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, x nichž hovořil xxxxxxxx, xxxxx něhož xx přípustné získat xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx x xxxxxx tranzitu, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx EU (xxxxxxxx vychází z xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xx případy, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nakupovány xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx). Z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx takový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce xx třetí xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (xxx z důvodové xxxxxx k zákonu x. 70/2013 Xx., xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx takového xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx). Soud xxx xxxx vycházet x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxx tranzitu lze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx, xxx ohledu xx to, xxx xx distributor xxxxxxxx „xxxxxx“ xx xxxxx xxxx, nebo zda xxxx xxxxxxx xx xxx x XX (xxxxx xx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx on xxx). X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dopustit xxxxxx xxxxx, neboť xx xxxxxxx právě x xxxxxx tranzitu a x xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx oběhu, xx prodala xxxxxxxxxxx Xxxxxxx (xxx žalovaný xxxxxxxxxxxxx). Přestože xxx xx počátku xxxx xxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx volného xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, k xxxx xxxxx x režii Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx splnit všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx, je xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Zentivy – x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jednání žalobkyně xxxxxxxx některou ze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
[68] Xxxxxxx, argumentace xxxxxxxxxx ohledně pořízení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx země xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Soud xxxxxxxxx, že podle xx. 5 xxxx. 16 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx volného xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxxx režimy xxxx mimo xxxx xxxxxx x vnitřní xxxxxxx. Žalovanému xxx xxxxxxxxxx potud, že xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zboží pod xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx – xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx úřadu xxxxxx, xxxx bylo propuštěno xx volného xxxxx. Xxx však x xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx XX: xxxxxx tranzit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zbožím Xxxx, xxxx dvěma místy xx xxxxxx xxxxx Xxxx, xxxx xx xxxx zboží [xx.] xxxxxxxxx dovoznímu xxx (xx. 226 xxxxxxx xxxxxx); vnitřní xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx dvěma xxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxx přes xxxx xxxx xxxxx xxxx toto xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx statusu (xx. 227 celního xxxxxx). Xxxxx tranzitu xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx případy xxxxxxxx xxxxx ze xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XX (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pořízení zboží xxxxxxxxxxxxx x režimu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx jen x toho xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, xx. x xxxxx xxxxxxxx tranzitu, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xx trh XX).
[69] Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx §77 odst. 8 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx EU. Tomu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx jako užití xxxxx xxxxxx xx xxxxx země. Tento xxxxx totiž xxxxxxx xx vztah x xx. 85x xxxxxxxx 2001/83/XX, který xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx: X xxxxxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx se nepoužijí xxxxxx 76 a xx. 80 xxxx. x). Xxxxx toho xx nepoužije čl. 80 xxxx. x) x ca) [xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v §77 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx], xxxxxxxx xx přípravek xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx země. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemích, zajistí, xxx byly xxxxxxxx xxxxx osobám, které xxxx oprávněny xxxx xxxxxxxx získávat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vydávat xxxx xxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx.
[70] Xx xxxxxx unijního práva xxx xxx pojem xxxxxxx xx třetí xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x §77 xxxx. 8 zákona x léčivech spojovat xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo XX, xxxxx není přípravek xxxxxxx. Český xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsob xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx distribucí xxxx XX xxxxxxxx nespojil, xxxxxx xx spojil x xxxxxx režimem xxxxxxxx. Žalobkyni xxx xxxxx klást x xxxx (xxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx žalobkyně xxxxxx x Ruska xxxxxxxx x xxxxxx tranzitu x sama xx xx xxx XX xxxxxxxxx (nejednalo xx xxx o zboží Xxxx), nelze hovořit x xxx, že xxxxxx dovezla, xxx xx xxxxxxx byla xx xxx v Xxxxx republice xxxxxxx.
[71] Xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx trestání x xxxxx optikou je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx). To x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx úpravy nelze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx distributorem x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx distributorem xxxxxxx xx xxx, je xxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx vyplývá xxxx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 27.3.2014, xx. xx. XXX. ÚS 2264/13, x. 47/2014 Xx. XX, „xxxx má xxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní předpisy x neučiní-li xxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxx straně a xxxx xxxxx xxx x xxxx xxxx. […] Xxxxxx xx xxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dovolávat xxxx, xx jím xxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xx výklad xxxxxxx pro xxxx x xxxxx výhodný xxx adresáty xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx výkladu xx prospěch xxxxxxxx xxxxxx regulace.“ Xxxxxxxx xx v citované xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, příkaz xxxxxxxx normu in xxxxx mitius (x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx (k xxxx xxx např. xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx ze xxx 21.12.2020, xx. 29 Xx 47/2018-102, x. 4160/2021 Xx. XXX). X xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jistou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx základě jednání (xxxxxxx léčiv x xxxxxx tranzitu, xxxx xx sama v XX uvedla xx xxx), xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx sám x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxx s xxx xxxx s xxxxxxx).
[72] Xxx xxxxxxx xxxx dodává, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx oporu ani x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vykládat xxxxxxxxxxxxx (tzv. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx dne 26.9.1996, Xxxxxx, X-168/95, x xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx dne 17.6.2010, xx. 7 Xx 16/2010-64, x. 2123/2010 Xx. XXX). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES x režimem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ani xxxxx unijního práva xxx xxxx xxxxxx, xx xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x režimu xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx XX xxxxx subjektem, mělo xxxxxx o xxxxx xxxxx (xxxxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxx, xx se x xxxxx xxxxx xxxxxxx).
[73] Xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uzavírá, xx xxxxxxxxx k xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x Xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dovozu léčiv xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxx sama xx xxx neuváděla. Třetího xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x této části, xx. xx výroku XX., xxxxxx xxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k dalšímu xxxxxx. X xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxx xxxxxx kvalifikace, xxxxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx, že dojde x xxxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx).
[74] Xxx jen xx okraj xxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx nezabýval xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x zacházení x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx uložení xxxxx xxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxxxx žalobkyni xxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx), xx by léčiva xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xx porušila xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skladu xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 8.10.2018), xxxx. xxxxxx, xx xxxxxxxx by měly xxxxxxxxx x požadavkům xxxxxxx xxxxxx (x. 8 xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí), xx x xxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx oběhu, xx nutné xxxxxxxx x toho, xx x pohledu xxxxxxx xxxxxxxx xxx takový xxxxxx x pořádku – x ničeho xx xxx xxxxxxxx, xx xx byla xxxxxx do xxxxxxx xxxxx uvedena dříve xxx Zentivou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Bude xx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx směru případně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. i xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx). Xxxxx x xxxxxx Xxxxxx xx xxx 9.3, xxxx. xxxxxxxxxx na xxx 5.9 Xxxxxx xxx xxxxxxxx distribuční praxi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx6) x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nic xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xx vztahují x xxxxxx xx xxxxx země, xxxx. xxxxxx přípravků).
[75] Stejně xxx se xxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxx použití xxxxxxxx přípravků Xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx se vůbec xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx irelevantní. (…)
1) Souhrn xxxxx x přípravku Xxxxxxx – 300 xx, xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx. Dostupný x: xxxxx://xxxxxxxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxx.xxxx#/xxxxxx-xxx/0028940.
2) Xxxx. též xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: xxxxx://xxxxxx.xxx/xxxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx/xxxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxxx-xxxxx-2010/.
3) X xxxx xxx xxxx. informace na xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx Xxxxxx: XX-XX xxxxxxxxxxxx. Xxx Xxxxxx Kingdom withdrew xxxx xxx European Xxxxx xx 31 Xxxxxxx 2020. Xxxxxxxx x: xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxx/Xxxxxx-XX-xxxxxxxxxx-xxxx-xxx-xx.xxxx?xxxxxx=xx/.
4) Xxxxxxx x. 21 Pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [EudraLex – Xxxxxx 4 – Xxxx Manufacturing Xxxxxxxx (XXX) guidelines] – Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 16.2.2022, X(2022) 843 xxxxx. Xxxxxxxx x: xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-4_xx#xxxxxxx/.
5) X německém xxxxxx xxxxxxxx z: xxxxx://xxx.xxxxxx.xx/250221X3X1.20.0.
6) Pokyny Xxxxxxxx xxxxxx xx dne 5.11.2013, x. 2013/X 343/01. Xxxxxxxx z: xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/XX/XXX/XXXX/?xxx=XXXXX:52013XX1123(01)&xxx;xxxx=XX.