Právní xxxx
X. Pro xxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §103 odst. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx, xxxxx xx třetí xxxx dovezla léčivé xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx §62 xxxx. 1 xxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx dodavatele (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxx xxxx (xxx Xxxxxxxxx). Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxx EU. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přepraveny x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, nelze xxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxxxx jejich fyzického xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx země.
II. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx (xxx x Xxxxx), pokud xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx x celním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx celního režimu (xx. xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx volného xxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxxx §3a xxxx. 10 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 2123/2010 Sb. XXX x x. 4160/2021 Xx. XXX; nález Xxxxxxxxx soudu x. 47/2014 Xx. ÚS (xx. xx. III. XX 2264/13); xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 26.9.1996, Xxxxxx (X-168/95).
Xxx: XXXXXXX, s. x. x., xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Praze posuzoval xxxxxx, v němž xx žalobkyně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx čtyř xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „Xxxxx“) x xxxxxxxxxx xx xxx 26.3.2021 xxxxxxx xxxxxxxxx vinnou ze xxxxxxxx:
– přestupku podle §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxx 22.6.2017 dovezla xxx příslušného oprávnění 12 balení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx);
– xxxxxxxxx podle §105 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx přípravků Xxxxxxx x Xxxxxxx ke xxx xxxxxxxx xxx 11.12.2017 nedoložila xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx dodavatele xx xxxxxxx odběrateli (xxxxx přestupek);
– xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx tím, xx v období xx xxxxx 2017 xx xxxxxxxx 2017 xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx 20 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 190 xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx);
– xxxxxxxxx podle §105 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, a to xxx, xx xx xxxx 2017 xx xxxxxx 2018 xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx – xx xxxxxxx xxxxxxxxx vratky x xxxxx x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (čtvrtý xxxxxxxxx).
Xx tyto xxxxxxxxx xxxx žalobkyni xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 300 000 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 9.6.2022 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zčásti xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx společnost, proto xxxx xxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxx. Dodal, xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XX by xxxx xxxxx uvažovat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve smyslu §5 xxxx. 13 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx námitku xxxxx xxxxxxx přestupku. X xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx dodání (xxxxx x režimu xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, k. x., která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx vydaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupu léčivých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx EU. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx z nich, xxxxx xxxxxxxxx jen xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žalobkyně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx prvního přestupku xxxx názoru, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx) xxxxx ní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx faktuře. X xxxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx XX, a xxx xxx dovozen (xxxxx) x xxxxx XX. Xx Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx1) xxxxxxx, že výrobci xx Velké Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx oběhu. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx XX x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Byl xxxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státem XX. Xx xxxxx ze xxxxx xxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, x to bez xxxxxx xx xx, xxx xx účetně xxxxx jak xxxxxxxxx – xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x Ruska. Dovozem x prodejem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx výkladu xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dovoz xxxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx účelem xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2001/83/XX nevyžadují xxx xxxxx účel xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx, xxxx. v xxxxxx xxxxxxxxxx x celním xxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx Zentivě (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx EU, xx xxxxx xx ale xxxxxx xxx neměly). Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx Zentivy. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dodala xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx účely spojené xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, což je xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxx přípravky xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxx přestupku xxxxx, že xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx GmbH xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx ohledu xx to, že xxxx společnost využila xxxxxxxxx dopravce Yourway Xxxxxxxxx Xxx. Závěr x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z §5 xxxx. 5 věty xxxxxxxx x §75 xxxx. 7 xxxxxx x léčivech. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x tedy x xxxxxxx x xxxxx XX, xx xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx dovozce xxxxxxx xx xxx xxxxx příslušné oprávnění. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, jejichž splnění xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X třetího xxxxxxxxx xxxxxxxx odmítl, že xx xxxxxxx xx xxxxxx §3a odst. 10 zákona o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx formou dovozu xx xxxxx země. Xxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx je výzkum xxxxxxxx definice xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx na xxxxxx xxxxx obecně xxxxxx. Xxx xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 2001/83/XX xxxxxxxx xxx své účely xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx provádění xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx minimální xxxxx, xxxxx musí xxx do vnitrostátního xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčiv xx xxxxx xxxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx tuto xxxxxxx xxx nebylo xxxxx použít, když xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XX v xxxxxx tranzitu xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxx XX.
Xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přestupku xxxxxx, xx xxxxxxxxx balení xxxx Soliris xxxx xxxxxxxx x XX, xxxxx xxxxx nikdy xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxxxx subjekt, ale xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx třetí země. X xxxxxxx přestupku xxxxxxxx nelogicky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxx xx xxxxxx §3a xxxx. 10 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx v xxxxx §5 odst. 5 xxxxxx o léčivech, xxxxx kterého distribucí xxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxx – xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx třetí xxxx, xxxxxxx již provést xxxxxxx xx xxx x distribuci. X xxxxxx v xxxxx xxxxxx tranzitu a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx, xx xxxxx judikatury x §2 xxxx. x) xxxxxx č. 22/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx xx xxx první xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx xx fáze xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zboží – xxxxx může xxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxx tranzitu x xxxxx, xxxx je xxxxxx xxx xxx XX.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xx vrátil x xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxx x výroku XXX. (čtvrtý xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx zamítl.
Z XXXXXXXXXX:
(…)
X.X Xxxxx léčiv
[31] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dovozu xxxxx xx třetích xxxx a xx, xxxxxx x xxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x prvnímu i xxxxxxx xxxxxxxxx. (…)
[36] X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx §7 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx mohou xxxxxxxx xxx osoby xxxxxxxxx x dané xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx s xxxxxx se xxxxxx xx. jejich xxxxxx, xxxxxx xx distribuce (§5 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxx ze xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx jej xxx xxxxxxx výroby – podle §62 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx k výrobě xxxxxx vyžaduje pro xxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx (xxx xxxxx se xxxxxxx použijí xxxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx). Xxxxx pojem xxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[37] Xxxx stranami xxxx xxxxxx, xx žalobkyně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích zemí. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx činnosti spočívající x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pomocných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přepravovat xxxxxx xxxxxxxxx, distribuci xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x XX, xxx i xx zemí mimo XX. Tyto dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x x EU.
[38] Xxxxx x xxxxxxxx přitom x §75 odst. 7 stanoví, xx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx nebylo xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výrobě. Xx xxxxxxx xxxxxxxx x §5 odst. 5 xxxxx xxxxxx, xxxxx něhož xx xx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx dovoz xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx specifický xxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx; x v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nutný xxxxxxxxx xxxxxxx Ústavu. Xxx xxxxx xxxxxxxxx žalobkyně xxxxxxxxxxxxx.
[39] Xxxxx by xxx pořízení xxxxx xxxxxxxxxxx x Velká Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (první přestupek) xx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxx dovozem, xx zřejmé, xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx
[40] Xxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx dopustit xxx, xx xxx 22.6.2017 xx základě faktury xx xxx 21.6.2017 xxxxxxx ze Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx Soliris 300 xx xxxx xxx x. šarže 1000097 x 1000081, xxx x xxxxxxxxx 12/2018. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Prosupplier XxxX xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx. Správní xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ze třetí xxxx (xxxxxxxx xxxxxxx xxxx EU xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx území EU xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx v EU). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, že Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx na xxx xx Xxxxx Xxxxxxxx (xxxxx ještě členského xxxxx EU), x xxx xxx xxxxx x xxxxx EU.
[41] Xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xx České republiky xxxxxxx (dodala) xx xxxxx xxxx, xx x xxxxx XX (xxxxxxxxxxxxxxxx).
[42] Soud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx otázku xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx předmětné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx vyfakturovány xxxxx žalobkyni (xx xxxxxxx splatila 100 % částky). Xxx xxxxxxxx „xxxx to“ („xxxxxxxx xxx“) xx xxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Dále xx xx faktuře xxxxxxx „xxxxxxx xxxx xx picked xx xxxx Yourway Xxxxxxxxx XX“ – xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx měla xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přepravy xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx. Xxxx xxxx x xxxxxxx seznal, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx „XXX XX“ – xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dodání předáním xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx2). Xx dokumentu Xxxx of Xxxxxxx (xxxxxxxxxx) xx xxxxxx „Xxxxxxxxxxx X/X Xxxxxxx Xxxxxxxxx“ x adresou xxxxxxx Yourway Xxxxxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx žalobkyně (shodně xxx. Waybill x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx žalobkyni). Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx určena x xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxx lístek x poznámkou „Xxx Xxxx – Xxxxxxxx“).
[43] Xxxxx soudu xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx fyzicky xxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxx (to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx). V xxxxxxxx xxxxxx byla Velká Xxxxxxxx stále členským xxxxxx XX – xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx až dne 31.1.2020 x půlnoci XXX a xxxxx xx xxxxx xxxx3). Xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx indicie x xxx, že xx xx předmětná dodávka xxxx xxxx x xxxxxxxxx fázi xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Švýcarska, xxxxx, xx byla ze Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podklady, xx Xxxxx Xxxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxxxx xxxx a že xxxxxxx xxxx xx xxxxxx ze Švýcarska xxxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx). Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx fyzicky přesunuta x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx XX. Xxxxxx fakturace xxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx.
[44] Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Prosupplier, xxxxx xx byla ona, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Certificate xx Xxxxxxxxxxx“ (XxX) neboli xxxxxxxxxx o propuštění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx také xxxxxx x roli xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Transport xxxxxxxx pro Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, která xxxxxxx xxxxxx xxxxx žalobkyni. X xxxxx směru xxxx xxxxxx, xx xxxxx správního spisu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx předložila x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XxX) xxxxxxxxx společností Xxxxx Pharma Services, xxxxx xx oprávněným xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx, takže xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyrobena (zde xxxx ještě na xxxxx doplňuje, xx xxxxx Xxxxxxx xxxxx x přípravku jsou xxxxxxx odpovědnými xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx se xxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxx, a xxxx 2 xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx x x Irsku, xx. vždy x xxxxxxx xxxx EU).
[45] Xxxxx xxx zodpovědět xxxxxx, zda i xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxx pod xxxxx xxxxx řadit xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx přemístění xxxxx ze třetí xxxx x jeho xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxx XX) xxxx x xxxxx xxxxxxxx (fakturačně bylo xxxxxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze třetí xxxx, xxxx bylo xxxxx zkoumat, xxx xxxxx vůbec xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx xxxxx).
[46] Xxx xxx xxxx uvedl xxxxx, xxxxx o xxxxxxxx nepodává bližší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx neobsahuje xxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vnitřním xxxx. Tyto xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx též x tomu, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, jakož x x xxxxxx xxxxxx – xxx dovoz xxxxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (ze xxxxx xxxx) xx xxxxx xxxxxxxxxx; jinak xxxx vstup xx xxxxxx xxxxx xxxxx.
[47] Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zemi, xxxxx xxxxx bez dalšího xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxx. tvrdit, xx xxxxx xxxx x xxxx země xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, než odkud xx xxxxx fyzicky xxxxxxxxxxxx, může mít xxxx důvodů – xxxx formální vystavení xxxxxxx x xxxx xxxxxx nic nevypovídá. Xx jistě platí x x xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx dodavatel xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxx Británii x xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx“, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx propojen xxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx EU (xx xxxxxxxxx spisu xxxxxxxxx xxxx), nelze bez xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx byly xxxxxxxx xx třetí země.
[48] Xx podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxx řadě xxxxx xxxxx xxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kodex Xxxx (xxxx xxx „celní xxxxx“), xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (viz též xxxx), xxxxx stanoví, xx xx zboží Xxxx xx zásadně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx území XX (xx. 153 xxxx. 1). Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx x xxxxxxxxx platí x xxxxx ze xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx xxxxxx Xxxx (xx. 201 odst. 1). Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x „přítomností“ xxxxx x/xxxx EU, nikoli x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx dovozu xxxxx xxx (xxx xxx xxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/112/XX x xxxxxxxxx systému xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx jejíhož xx. 30 prvního xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vstup zboží, xxxxx xx nenachází xx volném oběhu, xx XX – xxxxxx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x (xxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxx XX, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[49] Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx představuje x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (jakkoli xxxxx xxxxxxxxx xx xx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx se xxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx třetích xxxx, xxxxxxx dovozem xxx své xxxxx x xxxx 2.1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxx XX4). Xxxxxxxx xxx x xx xxxxxxxx dovozu x xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xx xxxxxxx návykových látek xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx xxxxxxx.
[50] Xxx soud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx požadavky xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx ani, xx xxxxxx žalobkyně xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx. Soud xxxxxxxxxx, že regulace xxxxx sleduje legitimní xxx, xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx paděláním a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx proto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx případě xx xxx zejména x xxxxxxxx, že dodávané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tomu, xxx je daný xxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx. Xxx to xxxx neodůvodňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
[51] Xxxxx xxx žalovaný xx to, xx xxxxxx zvolený xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx zabývat xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx (xxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx), xxxxxxxxx měl xxxxxxx, xxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx soud xxxxxxxxxx xx §77 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxxxx zákona, podle xxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: xx jiného xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx (x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx vyrábí xxxx dováží), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx [xxxxxxxx této xxxxxxxxxx je přestupkem xxx §105 xxxx. 2 xxxx. f) xxxxxx]. Je xxxxxxx, xxx švýcarská společnost Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ní xxxxxx xxxxxxx (bez xxxxxx xx xx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z xxxx členské xxxx).
[52] Xxx srovnání xxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxx 25.2.2021, XxxxxX 3 C 1.205)). Xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve kterém xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv (xxxxxxxxxxx oprávněním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) dodával xx Xxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předpisů. Xxxxx bylo fyzicky xxxxxx z jednoho xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx byla xxx provedena jiným xxxxxxxxxxxxx, disponujícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Německý xxxx, byť xx xxxxxxxx německých předpisů, xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx třetí xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/53/XX xxxxxxx xxxxxxxx názor xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx distributoři mohou xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx XX (což xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).
[53] Vzhledem x xxxx, že xxxxx rovinou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx soud možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Nemění xx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxx nemůže za xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx x Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přeprava ze Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[54] Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x této části (xx. ve výroku X., jimž xxxx xxxxxxxx žalobkyně xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxx), zrušit x věc xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxxx doplní dokazování x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčiv xx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx řízení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx též x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxx přestupek
[55] Xxxxxxx xxxxxxxxx podle §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tím, xx v xxxxxxx x §7 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx 18.10.2017 x 2.1.2018 xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx země (Xxxxx) xxxxxx 20 xxxxxxxx xxxxxxxxx. (…)
[60] Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx ruské xxxxxxxxxxx Aktiv Xxx. x Xxxxxx. Doručení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společnost DHL Xxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxx), x. x. x. (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx též xxxxxxx x přepravě mezi xxxxxxxxx x společností XXX xx xxx 27.3.2017 x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 26.9.2017). Xxxxxxxxxxx xxx xxxx zásilky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x tom, xx Xxxxxxx byla x xxxxxxxxx příjemce xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x zastoupení společnosti XXX Xxxx, a. x.
[61] Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 18.10.2017 je xxxxxxxx xxxxxxxxx spisu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. (xxx. Xxx Xxxxxxx) ze xxx 11.10.2017 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxx „FCA Moscow“. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zboží xxxxxxxx xxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dále xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutá xxxxxxx xx záznamy o xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2017. Z xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx žalobkyně xxxxxxxxx xxx 19.10.2017 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx výdej xxx Zentivu xxx 20.10.2017. X dokladů xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx byla xxxxxxx xx tranzitním xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 18.10.2017 xxxx xxxxxxxx). Xxxxxxx byla xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 27.10.2017 xxxxxxx jako příjemce Xxxxxxx. Xxx xxx 19.10.2017 byla xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX-XXXXX XXXXXX, s. r. x. Součástí správního xxxxx xx dále xxxxx prohlášení Zentivy x faktury xxxxxxxxx xxx Xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxx ze xxx 20.10.2017 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
[62] Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx dovozu xxx 2.1.2018) je xx xxxxxxxx spise xxxxxxx konosament ze xxx 20.12.2017 xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. Xxxx xxxx žalobkyní doloženo xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doprovodného dokladu XXX – X xx xxx 2.1.2018 x tranzitní xxxxxxxxxx xxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x žalobkyní xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 11.1.2018. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx celní prohlášení Xxxxxxx ze xxx 12.1.2018. Xxxxxxxx xxxxx xxxx též xxxxxxx xx dne 11.1.2018 xxxxxxxxx žalobkyní xxx Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx předmětného dovozu.
[63] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx XX, xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) společnosti Xxxxxxx, xxx disponuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Zentivou xxxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxx porušení xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx argumentoval, xx xxxxxx xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jen xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, povolení xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x režimu tranzitu, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx x následnému xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
[64] Soud na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[65] X xxxx xxxx považuje za xxxxxxxx, že na xxxxxxxxx xx Aktiv Xxx. i xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxx. Xxxx to xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx vlastním xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx svým xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x odpovědnost Xxxxxxx xx úplatu xxxxxxx, xxxxxxx xx správního xxxxx xxxxxxxxx opak (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pověření xx Xxxxxxx v xxxxxx komisionářské xxxx xxxx xxxxxxx příkazního xxxx). Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nevyplývá, xx by mezi Xxxxxxxx x Xxxxx Xxx. xxxxxxxxx nějaký xxxxx vztah. Xxxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx §5 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nákupu x xxxxxxxxx na xxx xxxxx x na xxxx xxxx a xxxxxxxx (xxxxxx léčiv) xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x tím, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx; pro xxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx §5 xxxx. 13 zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx fyzicky xxxxxxxxxx x Xxxxx federace xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xx laicky xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx jisté xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx.
[66] Xxx účely projednávané xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx republice neuvedla xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx je x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zboží xxx přistupuje xxxxx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx posoudit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx léčiv ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx totiž xxxxx platí, xx xxxxx xxxxxxxx procedury xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, zároveň je xxxx možné xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx se xxxxx xxxx xx zboží Xxxx, x kdy xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxx x §3x odst. 10 xxx xxxxxxx, že xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx republice xx xx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (za xxxxxx xxxxxxxxxx léčiv), už xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisů. Xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (§77 xxxx. 8) xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x režimu tranzitu xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úpravy xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že pokud xx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxx ze xxxxx země, nemusí xxxxxxxxxxx plnit xxxxxx xxxxxxxxxx (xx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx že xxxx xxxxx xxxxxx, xxx nejsou padělané). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úpravu právě x §77, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (který xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx), x pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, nýbrž x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tranzitu xxxx dovozem xxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxxxxxx postrádalo xxxxxx, xxxxxxx by výrobky xxxxxxxx byly xxxxxx xx xxx léčivých xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, resp. xx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx citovaný §3x xxxx. 10 xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx).
[67] Ustanovení §77 xxxx. 8 xxxxxx x léčivech xxxxxx xxx xxxxxxx nedopadá xxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx nejsou xxxxxx xx trh XX (xxxxxxxx vychází x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx fázi, xxx xxxx xx případy, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx). X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx stanovena (xxx z xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx vloženo, xx nic takového xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx distributorem x xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx“ do xxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x XX (xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neuvede xx xxx on xxx). X xxxxxxx xxxxxxx xx žalobkyně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, neboť xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx tak xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x dovozu xxxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx shledávat xx straně Xxxxxxx – v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx žalobkyně xxxxxxxx některou ze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
[68] Ostatně, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně pořízení xxxxxx x režimu xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx prodeje do xxxxx xxxx neodpovídá xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx režimu. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx. 5 xxxx. 16 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx propuštění xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx. Zvláštními režimy xxxx mimo jiné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx bez xxxx, aby xxxx xxxxxxxx – xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu. Xxx xxxx x xxxxx zboží v xxxxx území XX: xxxxxx tranzit xxxxxxxx xxxxxxxx zboží, xxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, xxxx dvěma místy xx celním xxxxx Xxxx, xxxx by xxxx xxxxx [xx.] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (xx. 226 xxxxxxx xxxxxx); xxxxxxx tranzit xxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx přepravu zboží Xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx celním xxxxx Unie přes xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. 227 celního xxxxxx). Režim xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx následného xxxxxxx xxxx xxxxx EU (xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx tak xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx jen x toho xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxx Xxxx, xx. x xxxxx vnějšího xxxxxxxx, xxxx xxx zásadně xxxxxx na trh XX).
[69] Xxx samozřejmě xxxxxxxxx, xx ustanovení §77 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx skutečně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx XX. Xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx země. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xx. 85x xxxxxxxx 2001/83/XX, který se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx: V xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 76 a xx. 80 xxxx. x). Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx. 80 xxxx. x) x xx) [xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx x §77 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx], xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx země, ale xxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zajistí, aby xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx x xxxxxxxx právními x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxx xxxxx země. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemích, zajistí, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx oprávněny xxxx xxxxxxxx získávat xxxxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx právními x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxx xxxxx xxxx.
[70] Xx xxxxxx xxxxxxxx práva xxx xxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx a výjimky xxxxxxxx v §77 xxxx. 8 zákona x léčivech spojovat xxxxx x následnou xxxxxxxxxx xxxx XX, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx způsob xxxxxxxx léčiv s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxx klást k xxxx (zřejmě) xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx. Xxxxx žalobkyně xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx tranzitu x xxxx je xx xxx XX xxxxxxxxx (nejednalo xx xxx o zboží Xxxx), xxxxx hovořit x tom, že xxxxxx xxxxxxx, xxx xx nakonec xxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx uvedena.
[71] Xxxx xxx podotýká, xx xxxxxx věc xxxxx do oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx optikou xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jednotlivých pojmů x xxxxxxxxx, s xxxxx xxxxxxx žalovaný. Xxxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxxxxx jen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx). Xx x xxxxxxxxxxxx xxxx splněno xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xx xxxxxxx ve smyslu xxxxxx o xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 27.3.2014, xx. zn. XXX. XX 2264/13, x. 47/2014 Xx. XX, „xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx-xx tak, xxxxxx xxxxxxx xx xxxx straně x xxxx xxxxx xxx x xxxx xxxx. […] Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dovolávat xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nedostatečná. Xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx pro stát x další xxxxxxx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxxxx výkladu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.“ Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx jednalo x xxxxxxx řízení, příkaz xxxxxxxx normu in xxxxx mitius (v xxxxxxxxxxxxx mírněji) xx xxxx xxxx uplatnit x ve xxxxxxxx xxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx. rozsudek Xxxxxxxxx soudu x Xxxx xx xxx 21.12.2020, xx. 29 Xx 47/2018-102, x. 4160/2021 Sb. XXX). X xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx žalovaného xxxxxxx jistou relevanci, xxxxxxxxx xxxxx trestat xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx léčiv x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx x XX xxxxxx xx xxx), xxx zákon xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx x distributorů xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxx s xxx jako x xxxxxxx).
[72] Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx trestání vykládat xxxxxxxxxxxxx (xxx. nepřímý xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora xx dne 26.9.1996, Xxxxxx, X-168/95, x xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxx 17.6.2010, xx. 7 As 16/2010-64, x. 2123/2010 Xx. XXX). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx není zřejmé, xx xx xx x případě získání xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx uvedena xx trh EU xxxxx subjektem, xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxx směrnice x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxx, xx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx).
[73] Xxxx xxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx žalobkyně x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Ruska x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx na xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxx, xx. xx xxxxxx XX., muselo xxx xxxxxxxx rozhodnutí zrušeno x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dalšímu xxxxxx. X xxx xxxxxxxx, xxxxx nedospěje x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxx (to xxxxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx).
[74] Xxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx možnými xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x zacházení x xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx (krátkodobé xxxxxxx xxxxx mimo xxxxx xxxxx), xxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx výroku xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx), xx by léčiva xxxxxxx v důsledku xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx celním xxxxxx, xxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předpisů (xxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx 8.10.2018), xxxx. xxxxxx, xx xxxxxxxx xx měly xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxx orgánů (x. 8 prvostupňového rozhodnutí), xx x xxxx xxxxx xxx účely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neučinil xxxxx xxxxx závěry. Xxxxx xxxxx celní orgány xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx režimu tranzitu x poté x xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx oběhu, xx nutné vycházet x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx takový xxxxxx x xxxxxxx – x ničeho xx tak xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxx uvedena xxxxx xxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx jejího celního xxxxxxxxxx. Bude xx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx argumentaci xxxxxxx (xxxx. i xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx). Xxxxx z xxxxxx Xxxxxx xx xxx 9.3, xxxx. xxxxxxxxxx na xxx 5.9 Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků6) x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xx xxxxxxxx x vývozu xx xxxxx xxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxx).
[75] Xxxxxx xxx se již xxxx x souvislosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovinou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, upozorňující xx účel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx o dovoz xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx irelevantní. (…)
1) Souhrn xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxx – 300 mg, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x: xxxxx://xxxxxxxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxx.xxxx#/xxxxxx-xxx/0028940.
2) Xxxx. xxx xxxxxxxxx xxx Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxx: xxxxx://xxxxxx.xxx/xxxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx/xxxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxxx-xxxxx-2010/.
3) X xxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx na xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx Xxxxxx: XX-XX xxxxxxxxxxxx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx European Xxxxx xx 31 Xxxxxxx 2020. Xxxxxxxx x: https://eur-lex.europa.eu/content/news/Brexit-UK-withdrawal-from-the-eu.html?locale=cs/.
4) Příloha x. 21 Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [EudraLex – Xxxxxx 4 – Xxxx Manufacturing Xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx] – Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 16.2.2022, X(2022) 843 xxxxx. Dostupné x: xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-4_xx#xxxxxxx/.
5) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x: xxxxx://xxx.xxxxxx.xx/250221X3X1.20.0.
6) Xxxxxx Evropské xxxxxx ze dne 5.11.2013, x. 2013/C 343/01. Dostupné z: xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/XX/XXX/XXXX/?xxx=XXXXX:52013XX1123(01)&xxx;xxxx=XX.