Xxxxxx věta
I. Xxx xxxxx, xx se xxxxx dopustila xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx §62 xxxx. 1 xxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxx xxxx (xxx Švýcarsku). Xx nutné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přemístění xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxx EU. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx fyzicky přepraveny x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX, nelze xxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxxxx jejich fyzického xxxxxx tvrdit, xx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx země.
II. Povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxx (xxx x Ruska), pokud xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx celního xxxxxx (xx. xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx xxxxx xx trh. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx smyslu §3a xxxx. 10 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 2123/2010 Xx. NSS x č. 4160/2021 Xx. NSS; xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 47/2014 Sb. XX (xx. zn. XXX. XX 2264/13); xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 26.9.1996, Arcaro (X-168/95).
Xxx: XXXXXXX, x. x. x., xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx jen „Xxxxx“) x xxxxxxxxxx ze xxx 26.3.2021 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx:
– xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxx 22.6.2017 dovezla xxx příslušného oprávnění 12 xxxxxx léčivého xxxxxxxxx Xxxxxxx ze xxxxx země (Xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (první xxxxxxxxx);
– xxxxxxxxx xxxxx §105 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, a xx xxx, že nedodržela xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx x Crestor xx xxx xxxxxxxx xxx 11.12.2017 nedoložila evidenci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx dodavatele xx předání odběrateli (xxxxx xxxxxxxxx);
– xxxxxxxxx xxxxx §103 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx o léčivech, x xx tím, xx v období xx října 2017 xx xxxxxxxx 2017 xxxxxxx bez příslušného xxxxxxxxx x Ruska 20 xxxxxxxx přípravků x xxxxx 190 xxxxxx (třetí přestupek);
– xxxxxxxxx xxxxx §105 xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx, a xx xxx, xx xx xxxx 2017 do xxxxxx 2018 xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx – do xxxxxxx neuváděla vratky x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx).
Xx xxxx přestupky xxxx xxxxxxxxx uložena xxxxxx xxxxxx xx xxxx 300 000 Xx.
Xxxxxxxx rozhodnutím ze xxx 9.6.2022 prvostupňové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx přestupku žalovaný xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx jako vývozce xxxxxxxxx společnost, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx využila k xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx společnost xx xxxxxx xx Velké Xxxxxxxx. Xxxxx, xx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx XX xx xxxx xxxxx uvažovat jen xx xxxxxxx institutu xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §5 xxxx. 13 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx shledal xxxxxxxx námitku stran xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx tranzitu) xxxxxxxxxxx Zentiva, x. x., která disponuje xxxxxxxxxx x dovozu xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xx svá xxxxxxxxxx vydaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx informoval x xxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx EU. Xxxxxxxxx v tomto xxxxxxx nenaplnila xxx xxxxx z xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx k distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx žalobou. V xxxxxxx xxxxxxx přestupku xxxx názoru, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx bylo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ze třetí xxxx) podle xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx faktuře. X xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx EU, a xxx xxx xxxxxxx (xxxxx) v xxxxx XX. Xx Xxxxxxx xxxxx x přípravku1) xxxxxxx, že výrobci xx Velké Británii, Xxxxxx x Irsku xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx XX a xx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xx Velké Xxxxxxxx, xxxxx tehdy byla xxxxxxxx státem EU. Xx xxxxx xx xxxxx země xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx EU, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx je xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx – xxxxxx xxxxxx xx byl xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx přestupku xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Ruska. Dovozem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Zentivě xxx xxxxxxxx x výzkumné xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Žalovaný xx nevypořádal x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx účelem xxxxxxx a vývoje x xxxxxxxxxxxx testování, xxxxxxx zákon x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2001/83/XX nevyžadují xxx xxxxx účel xxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx x celním xxxxxx, xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx Xxxxxxx (fakticky xxxx vstupem na xxx XX, xx xxxxx xx ale xxxxxx xxx neměly). Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx Xxxxxxx. Žalobkyně xxxxxx léčiva xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx účely spojené xxxx x neklinickým xxxxxxxxxx, xxx je xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx nespadá. Xxxxx xxxxxxxxx přitom xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxx přestupku xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxxX xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx proto x xxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx společnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Yourway Xxxxxxxxx Xxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z §5 xxxx. 5 xxxx xxxxxxxx x §75 xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, a tedy x xxxxxxx x xxxxx EU, to xxx nemění xxx xx povinnosti dovozce xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, jejichž splnění xx musela žalobkyně xxx získání povolení xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odmítl, xx xx xxxxxxx xx xxxxxx §3x xxxx. 10 zákona o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx formou xxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxx §5 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx definice xxxxxxxxx x léčivými přípravky, xxxxx xxx na xxxxxx xxxxx obecně xxxxxx. Byť xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx 2001/83/ES xxxxxxxx xxx své xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx účely x rámci provádění xxxxxxxxxx hodnocení humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pouze minimální xxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx transponovány. Xxxxxxxx xxxxxxx upozornil, že xxxxxxxxx výzkum x xxxxx neprováděla – xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčiv xx xxxxx xxxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx tuto xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, když xxx legální vstup xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určen xxx xxx EU.
Ve xxx xxxxxxx žalobkyně x xxxxxxx přestupku uvedla, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x XX, xxxxx území xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx proto x xxxxxxxx znaků xxxxxxxxx. Hlediskem pro xxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx. X třetího xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx §3x xxxx. 10 zákona o xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx x xxxxx §5 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx – xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx učinila xxxxx xx třetí země, xxxxxxx již xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx. K xxxxxx x xxxxx xxxxxx tranzitu a xxxxxxxxxx přesunu z xxx xxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x) xxxxxx x. 22/1997 Xx., o technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx nebo dovozu xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx směšoval xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx zboží – xxxxx xxxx vstoupit xx území v xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxx pro xxx XX.
Xxxxxxx soud x Xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xxxxxx a xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení. Xx xxxxxx x xxxxxx XXX. (xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx zamítl.
Z XXXXXXXXXX:
(…)
X.X Dovoz xxxxx
[31] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxx x xx, xxxxxx k této xxx xxxxxxxx potřebovala xxxxxxxxx povolení. Tato xxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žalobních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx. (…)
[36] X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx problematiky dovozu xxxx v prvé xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx §7 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx mohou provádět xxx xxxxx oprávněné x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx s xxxxxx xx rozumí xx. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxxx (§5 odst. 1 xxxxxx x léčivech). Xxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxx xxxxxxxxx států XX) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx – xxxxx §62 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxx xxxxx xx xxxxxxx použijí ustanovení xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx nedefinuje.
[37] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx spočívající x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x rozšířením x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pomocných látek xxxxxx oprávněným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx krve a xxxxxx xxxxxx. X xxxxx své xxxxxxxx xxxxx žalobkyně nakupovala xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xx dodavatelů z Xxxxx xxxxxxxxx, z XX, tak x xx xxxx mimo XX. Xxxx dále xxxxxxxx distributorům x Xxxxx xxxxxxxxx x x EU.
[38] Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x §75 odst. 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx nebylo xxx xxxxxx dovoz vydáno xxxxxxxx x xxxxxx. Xx ostatně xxxxxxxx x §5 xxxx. 5 xxxxx xxxxxx, xxxxx něhož se xx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx; i x xxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Ústavu. Xxx xxxxx xxxxxxxxx žalobkyně xxxxxxxxxxxxx.
[39] Pokud xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z Velká Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx léčiv x Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (třetí xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, že x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx povolení, a xxxxxxxxx se tak xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx
[40] Xxxxxxx xxxxxxxxx se měla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxx 22.6.2017 xx základě xxxxxxx xx xxx 21.6.2017 xxxxxxx ze Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx 300 xx xxxx xxx x. xxxxx 1000097 x 1000081, obě x xxxxxxxxx 12/2018. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Yourway Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx GmbH xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx. Správní xxxxxx xxxxxxxx, xx žalobkyně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx státem XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx území XX xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xx Soliris xxx vyroben x xxxxxx xx trh xx Velké Xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX), a xxx tak dodán x xxxxx EU.
[41] Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Soliris xx České republiky xxxxxxx (xxxxxx) xx xxxxx xxxx, či x rámci XX (xxxxxxxxxxxxxxxx).
[42] Soud xxxxx xxxxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vyplývá, xx předmětné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx společností Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (ta xxxxxxx xxxxxxxx 100 % xxxxxx). Xxx xxxxxxxx „xxxx xx“ („xxxxxxxx xxx“) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx žalobkyně. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx XX“ – xxxxx xxxxxxxxx, zásilka xxxx xxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx. Xxxx xxxx x xxxxxxx seznal, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx „XXX XX“ – xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxx xxxxx x dispozici xxxxxxxxxx x objektu xxxxxxxxxxxxx2). Xx xxxxxxxxx Xxxx of Xxxxxxx (xxxxxxxxxx) xx xxxxxx „Xxxxxxxxxxx X/X Xxxxxxx Xxxxxxxxx“ s xxxxxxx xxxxxxx Yourway Xxxxxxxxx xx Velké Xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx žalobkyně (shodně xxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx UPS o xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x letecké xxxxxxxx (xxx xxxxxx lístek x xxxxxxxxx „Xxx Xxxx – Priority“).
[43] Xxxxx xxxxx xx xxxxx zřejmé, xx xxxxxxx xxxx fyzicky xxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx). X dotčeném xxxxxx byla Xxxxx Xxxxxxxx stále členským xxxxxx EU – xxxxxxxxxxx z XX xxxxxxxxxx až xxx 31.1.2020 x xxxxxxx XXX a stala xx třetí xxxx3). Xxxx přitom ze xxxxxxxxx xxxxx neseznal xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xx xx předmětná xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx, xx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podklady, xx Xxxxx Xxxxxxxx xxxx jen xxxxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx byla po xxxxxx xx Švýcarska xxxxx zaslána xx Xxxxx xxxxxxxxx). Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxx xxxx xxxxxxx přesunuta x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx.
[44] Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, neboť xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx fakturu x na xxxxxxxxx xxxxxxx vlastnické xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx seznal, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx“ (CoC) neboli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. To také xxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Transport xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jejího xxxxxxxxxx xx dodání xx xxxxx přepravy xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxx. X tomto xxxxx xxxx dodává, že xxxxx správního spisu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x analytické xxxxxxxxxxx (XxX) vystavené xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Services, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx své xxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (zde xxxx ještě xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Almac Xxxxxx Services xx xxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxx, x xxxx 2 společnosti xx xxxxxx x Xxxxxx x x Xxxxx, xx. xxxx v xxxxxxx xxxx XX).
[45] Xxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pojem xxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx tvrdí žalovaný, xxxx xxx xx xxxxx xxx tento xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX) xxxx x dovoz xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právo převedeno xxxxxxxxx ze třetí xxxx, xxxx xxxx xxxxx zkoumat, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx území).
[46] Jak xxx soud xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx nepodává bližší xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx neobsahuje xxx xxxxxxxx 2001/83/ES, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx soudu xxxxx xxxxxxxxxxx též x tomu, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x x běžném xxxxxx – xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxxxx zboží x xxxxxx xxxxx (ze xxxxx xxxx) do xxxxx domovského; jinak xxxx vstup xx xxxxxx xxxxx xxxxx.
[47] Xxxxx xxxxx ostatně xxxxx, xx jen x toho, xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zemi, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, resp. xxxxxx, xx zboží bylo x této xxxx xxx xxxxxxxx. Sídlo xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xx xxxxx fyzicky xxxxxxxxxxxx, může xxx xxxx xxxxxx – xxxx formální vystavení xxxxxxx o xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx jistě xxxxx x x léčivých xxxxxxxxx: švýcarský dodavatel xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxx Británii x xxxxxxxx xx „přeprodat“, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx propojen atd. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx EU (ze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx), xxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxx tvrdit, xx byly xxxxxxxx xx xxxxx země.
[48] Xx podle soudu xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx předpisy. X xxxx řadě xxxxx xxxxx plyne x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Unie (xxxx xxx „celní xxxxx“), xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxx též xxxx), xxxxx stanoví, xx xx xxxxx Xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx xx celním území XX (xx. 153 xxxx. 1). Xxxxxx xxxxx xxxx nutné xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx x contrario platí x xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx Unie (xx. 201 odst. 1). Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x „přítomností“ xxxxx x/xxxx XX, nikoli x usazením xxxxxxxxxx. Xxxxx dovozu xxxxx xxx (xxx xxx xxxxx) definuje směrnice Xxxx 2006/112/XX x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x přidané hodnoty, xxx xxxxxxx xx. 30 xxxxxxx pododstavce xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx nenachází xx xxxxxx xxxxx, xx XX – xxxxxx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x (xxxxxxxx) vstupem xx xxxxx XX, xxxxxx x usazením xxxxxxxxxx.
[49] Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx se xxxxxxxx dovozem xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx dovozem xxx xxx xxxxx x xxxx 2.1 xxxxxx fyzické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx xxxx EU4). Xxxxxxxx xxx x xx definici dovozu x xxxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, podle xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x) xx dovozem xx xxxxxxx návykových látek xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx druhého.
[50] Xxx soud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x netvrdí xxx, xx postup xxxxxxxxx xxx xxxxx zcela x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxx paděláním x x konečném důsledku xxxxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx proto vázány xxxxx povinností. X xxxxx případě xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídají tomu, xxx je xxxx xxxxxxxxx v XX xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pojmu xxxxxx.
[51] Xxxxx měl žalovaný xx xx, xx xxxxxx zvolený xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx ze Švýcarska (xxx přes Xxxxxx Xxxxxxxx), xxxxxxxxx měl xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nenaplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx §77 odst. 1 písm. x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxx od vyjmenovaných xxxxxxxx: od jiného xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx (x to xxxxx xxxxxx přípravky, které xxxxx výrobce xxxxxx xxxx xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx [xxxxxxxx této xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxx §105 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx]. Je xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx naplňuje xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx ní xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx xx xx, jestli xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx).
[52] Xxx xxxxxxxx soud xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nepodobnou xxx xxxxxxx německým Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxx 25.2.2021, BverwG 3 X 1.205)). Xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx distributorovi x oprávněním x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx německých xxxxxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx, fakturace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx oprávněním xxxxxxxxxxx orgánů; xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx dovozem xx třetí xxxx, xxxxx x ním xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx interpretace xxxxxxxx 2001/53/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx subjektů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu XX (xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).
[53] Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx rovinou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx soud možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx ostatně nic xx skutečnosti, xx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx xx neoprávněný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx x Velké Xxxxxxxx xxxxxx dovozem x xxxxxxxx ze Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[54] Soud xxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxx (xx. ve xxxxxx X., jimž xxxx xxxxxxxx žalobkyně xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx), zrušit x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dalšímu xxxxxx. X xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčiv xx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx zastaví xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxx xxxxxxxxx
[55] Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx x §7 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx ve dnech 18.10.2017 x 2.1.2018 xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx (Xxxxx) xxxxxx 20 xxxxxxxx xxxxxxxxx. (…)
[60] Xxxxxxxxx pořídila xxxxxxxxx xxxxxx xx ruské xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. x Xxxxxx. Doručení xx xxxxxx žalobkyně xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx (Xxxxx Republic), x. x. x. (xxxxxxxx xxxxxxxxx spisu xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a společností XXX ze xxx 27.3.2017 x xxxxxx x spolupráci xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 26.9.2017). Xxxxxxxxxxx xxx xxxx zásilky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, zkontrolovány x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady xxx Zentivu. Xxxxx xxxxxxxxx spisu xxxxxx x xxx, xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx celním xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx společnosti XXX Xxxx, a. x.
[61] Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx ze xxx 18.10.2017 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx spisu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. (xxx. Xxx Xxxxxxx) xx xxx 11.10.2017 s xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxx „XXX Xxxxxx“. Xxxxxxxxx místem pro xxxxxxx xxxxx dopravci xxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx uvedena xxxxxxxxx. Dále xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2017. X xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 19.10.2017 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. A xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx stejném xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx výdej xxx Zentivu xxx 20.10.2017. X dokladů xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x Xxxxx xxxx přijata xxxxxxxxx (xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 18.10.2017 xxxx xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 27.10.2017 xxxxxxx jako příjemce Xxxxxxx. Již xxx 19.10.2017 xxxx zásilka x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx společností XXX-XXXXX XXXXXX, x. r. x. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Zentivy x xxxxxxx žalobkyně xxx Zentivu – xxxxxxx shodně xx xxx 20.10.2017 xx xxxxxxx léčivé přípravky xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
[62] Obdobně xxx druhou xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx dovozu xxx 2.1.2018) xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20.12.2017 xxxxxxxxx xxx žalobkyni společností Xxxxx Ltd. Xxxx xxxx xxxxxxxxx doloženo xxxxxxxxx o převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokladu XXX – A xx xxx 2.1.2018 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Zentivou xxxx příjemcem xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 11.1.2018. Xx správním xxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx 12.1.2018. Xxxxxxxx spisu xxxx xxx faktury xx dne 11.1.2018 xxxxxxxxx žalobkyní xxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx předmětného dovozu.
[63] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx XX, xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxx tranzitu do Xxxxx republiky, x xxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx předala (xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx disponuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsob použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx a vývojové xxxxx xxxxxxx xxxx x neklinickým xxxxxxxxxx) xxxxxxxx porušení zákona x léčivech. Žalovaný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx léčiva lze xx Xxxxx republiky xxxxxxxx jen xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x léčivech, popřípadě x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx do třetí xxxx.
[64] Soud xx xxxxxxx xxxxxxxxx podkladů xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[65] V xxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx od Aktiv Xxx. x konosamentech xx jako xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx, kdo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Následně xx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xx úplatu xxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxx nevyplývá xxxx (xxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx komisionářské nebo xxxx smlouvy příkazního xxxx). Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nevyplývá, xx by xxxx Xxxxxxxx x Xxxxx Xxx. xxxxxxxxx nějaký xxxxx vztah. Xxxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx §5 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx, přinejmenším v xxxxxx nákupu x xxxxxxxxx xx své xxxxx x xx xxxx xxxx a xxxxxxxx (prodej xxxxx) xxxxxxx subjektu, xxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxx lze xxxxx, xx xxxxxxxxx nemohla xxxxx (xxxxxxx to xxx sama xxxxxxx) xxxx zprostředkovatele xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §5 xxxx. 13 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Ruské xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xx laicky xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxxxx. Soud proto xx xxxxx míry xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx zboží xxxxxx.
[66] Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx xx volného xxxxx, xxx xxxxxxxxx je x xxxxxx režimu xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx přesunu zboží xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx režimu. Pro xxxxxxxxx věci xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx platí, že xxxxx směšovat procedury xxx xxxxxx x xxxxxxxx x celních xxxxxxxx, zároveň je xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jsou xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxx do volného xxxxx x na xxxxx xx hledí xxxx na xxxxx Xxxx, x xxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx xxxx x §3x odst. 10 xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx xx xx. xxxxxx uskutečnění xxxxxx (xx účelem xxxxxxxxxx xxxxx), xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx režimy xxxxx celních xxxxxxxx. Xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx (§77 xxxx. 8) xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx tranzitu xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, nemusí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (od koho xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxx nutné ověřit, xxx nejsou padělané). Xxxxx zákon xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x §77, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx obecně xxxx xxxxxxxx léčiva xxxxxxx), x xxxxx xxxxx nehovoří x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tranzitu xxxx xxxxxxx xxx xx smyslu xxxxxx x léčivech. Snížení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčivy by xxxxxxx xxxxxxxxxx logiku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx v České xxxxxxxxx, xxxx. by x xxxx xxxxx xxxxxx důsledek xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx §3a xxxx. 10 zákona x léčivech spojuje x xxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxx xx xxx).
[67] Ustanovení §77 xxxx. 8 zákona x xxxxxxxx přitom xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxx země v xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh XX (xxxxxxxx vychází z xxxx, že xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx fázi, xxx xxxx na případy, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx nakupovány za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx). X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx takový xxxxx xxxxxxxxx nevyplývá – xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce xx xxxxx země xxx xxxx xxxxxxxxx (xxx x důvodové xxxxxx x zákonu x. 70/2013 Xx., xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxx vloženo, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx reaguje xxxxxx xx současně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxx tak xxxx vycházet z xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zákonem xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xx, xxx xx distributor xxxxxxxx „xxxxxx“ xx třetí xxxx, xxxx zda xxxx uvedeny xx xxx x EU (xxxxx je xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neuvede xx xxx on xxx). X takovém xxxxxxx xx žalobkyně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx právě x xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx volného xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). Přestože tak xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx x České xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx splnit všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x dovozu xxxxx (x jakékoliv xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx – x případě xxxxxxxxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx distributora, xxxxx xx jednání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestupků xxxxxxxxxxxx).
[68] Ostatně, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx prodeje xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx režimu. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx. 5 odst. 16 xxxxxxx kodexu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx režimy a xxxxx. Zvláštními režimy xxxx xxxx jiné xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx potud, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zboží pod xxxxxx dozorem xxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx – xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx úřadu xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu. Xxx však o xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx XX: xxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zbožím Unie, xxxx xxxxx xxxxx xx celním území Xxxx, xxxx xx xxxx xxxxx [xx.] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (xx. 226 xxxxxxx xxxxxx); xxxxxxx tranzit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx mezi dvěma xxxxx na xxxxxx xxxxx Xxxx přes xxxx xxxx území xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. 227 xxxxxxx xxxxxx). Xxxxx tranzitu xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx následného xxxxxxx xxxx xxxxx EU (xxxxxx žalovaného x xxxxxxxxxxxx pořízení zboží xxxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxx vyvolává xxxxxxxxxxx xx jen x xxxx důvodu, xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zbožím Xxxx, xx. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zásadně xxxxxx na trh XX).
[69] Lze samozřejmě xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 8 xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x získání xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx prodeji xxxx xxx XX. Xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx získán ze xxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xx. 85x xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx: V xxxxxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx do třetích xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 76 x xx. 80 písm. x). Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx čl. 80 xxxx. x) x xx) [xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx v §77 odst. 8 xxxxxx x léčivech], xxxxxxxx xx přípravek xxxxxx přímo ze xxxxx xxxx, xxx xxxx dovezen. X xxxxx případě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx pouze xx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx zmocněny xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxx xxxxx země. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemích, xxxxxxx, xxx xxxx dodávány xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx právními x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxx xxxxx země.
[70] Xx xxxxxx xxxxxxxx práva xxx xxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v §77 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx spojovat xxxxx x následnou xxxxxxxxxx xxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Český xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo XX xxxxxxxx nespojil, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxx klást k xxxx (zřejmě) xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x sama xx xx xxx XX xxxxxxxxx (nejednalo se xxx o xxxxx Xxxx), nelze xxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx, byť xx xxxxxxx xxxx xx xxx v Xxxxx republice uvedena.
[71] Xxxx xxx podotýká, xx xxxxxx xxx xxxxx do oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx optikou je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jen xx xxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx lege xxxxx). Xx v xxxxxxxxxxxx věci xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx distributorem x režimu tranzitu, xxxx by xxxx xxxxx distributorem uvedena xx trh, xx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 27.3.2014, sp. xx. XXX. ÚS 2264/13, x. 47/2014 Xx. XX, „xxxx xx xxxxxxxxx co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx-xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx x jeho xxxx. […] Nemůže xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx regulace dovolávat xxxx, že jím xxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx přednost výkladu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.“ Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx jednalo x xxxxxxx řízení, příkaz xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx (v xxxxxxxxxxxxx mírněji) xx xxxx xxxx uplatnit x xx xxxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxx xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxx ze dne 21.12.2020, xx. 29 Xx 47/2018-102, č. 4160/2021 Xx. XXX). X kdyby tedy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jistou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx trestat xx základě xxxxxxx (xxxxxxx léčiv v xxxxxx tranzitu, xxxx xx xxxx v XX uvedla xx xxx), xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx omezení xxx x distributorů předpokládá (x xxxxxxxxx x xxx jako x xxxxxxx).
[72] Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx trestání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (tzv. nepřímý xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 26.9.1996, Xxxxxx, C-168/95, a xxxxxxx rozsudek XXX xx dne 17.6.2010, xx. 7 As 16/2010-64, x. 2123/2010 Xx. XXX). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES x xxxxxxx tranzitu xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx unijního xxxxx xxx xxxx zřejmé, xx by se x případě xxxxxxx xxxxx v režimu xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx následně xxxxxxx xx xxx XX xxxxx xxxxxxxxx, mělo xxxxxx o xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx případě xxxx xxxxxx x xxx, xx xx x dovoz xxxxx xxxxxxx).
[73] Xxxx tak xx základě dosavadního xxxxx věci uzavírá, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x Ruska x xxxxxx xxxxxxxx oprávnění x dovozu xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx sama xx xxx xxxxxxxxx. Třetího xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxx, xx. xx výroku XX., muselo xxx xxxxxxxx rozhodnutí zrušeno x xxx vrácena xxxxxxxxxx k dalšímu xxxxxx. X něm xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx právní kvalifikace, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zastaví (xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx).
[74] Xxx xxx xx okraj dlužno xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx možnými xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x zacházení x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx uložení xxxxx xxxx celní xxxxx), xxxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx výroku xxxxx xxxxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx), xx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Krátkodobé xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx celním xxxxxx, označil Ústav xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx dne 8.10.2018), xxxx. xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x požadavkům xxxxxxx xxxxxx (s. 8 xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí), xx z toho xxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x poté z xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxx celních xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx – x ničeho xx tak xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx uvedena dříve xxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx celního xxxxxxxxxx. Xxxx na xxxxxxxxx, aby x xxxxx směru xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. x xx xxxxxxxxxx x celními xxxxxx). Xxxxx z xxxxxx Xxxxxx na xxx 9.3, resp. xxxxxxxxxx na xxx 5.9 Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků6) x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxx, resp. xxxxxx xxxxxxxxx).
[75] Xxxxxx xxx se již xxxx x xxxxxxxxxxx x třetím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx druhou rovinou xxxxxxx argumentace, upozorňující xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Zentivou. Xxxxxxxx x xxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx irelevantní. (…)
1) Xxxxxx údajů x přípravku Xxxxxxx – 300 xx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x: xxxxx://xxxxxxxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxx.xxxx#/xxxxxx-xxx/0028940.
2) Srov. též xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: xxxxx://xxxxxx.xxx/xxxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx/xxxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxxx-xxxxx-2010/.
3) X xxxx xxx xxxx. informace xx xxxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx Brexit: XX-XX xxxxxxxxxxxx. The Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx the Xxxxxxxx Xxxxx on 31 Xxxxxxx 2020. Dostupné x: xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxx/Xxxxxx-XX-xxxxxxxxxx-xxxx-xxx-xx.xxxx?xxxxxx=xx/.
4) Xxxxxxx x. 21 Pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [EudraLex – Xxxxxx 4 – Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx] – Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 16.2.2022, X(2022) 843 xxxxx. Dostupné x: xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-4_xx#xxxxxxx/.
5) V xxxxxxxx xxxxxx dostupný x: xxxxx://xxx.xxxxxx.xx/250221X3X1.20.0.
6) Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 5.11.2013, x. 2013/C 343/01. Dostupné x: xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/XX/XXX/XXXX/?xxx=XXXXX:52013XX1123(01)&xxx;xxxx=XX.