Xxxxxxxx Komise 2002/69/XX
xx xxx 30. července 2002,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a stanovení XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx v potravinách
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx dne 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x analýzy xxx xxxxxxxxx potravin určených x lidské xxxxxxxx [1], a xxxxxxx xx xxxxxx 1 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Nařízením Xxxxxx (XX) x. 466/2001 [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 563/2002 [3] ve xxxxx nařízení Rady (XX) č. 2375/2001 [4] xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx Xxxx 89/397/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1989 x xxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx [5] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxxxx. Směrnicí Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx [6] xx zavádí xxxxxx xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úřední xxxxxxxxx potravin.
(3) Směrnicí 85/591/XXX byla stanovena xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x metody analýzy. X některých xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx metody xxxxxxx splňovat, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx používat xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami.
(4) Xxxxxxxxxx o odběru xxxxxx x metodách xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx přizpůsobena xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx x analýzy xxxxxxx a XXX x dioxinovým xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 466/2001 x xxxxxx xxxx na xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX a 86/469/EHS x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/XXX [7]. Xxxxxxxx xx cílových xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 98/179/XX ze xxx 23. února 1998, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx odběru xxxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [8].
(6) X xxxxx získání xxxxxxxxxxx x spolehlivých xxxxx o xxxxxxxxxxx XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx usilovat x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx tedy xxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX x dioxinovým xxxxxxx x potravinách.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx screeningová xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx validací x x xxxxxxx kapacitou. Xxxxxxxx dioxinů x xxxxxx vzorcích xxxx xxx xxxxxxxx potvrzující xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na screeningovou xxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dioxinů x furanů x xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x dioxinovým xxxxxxx x xxxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx x souladu x metodami popsanými x příloze I.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx splňovaly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 28. xxxxx 2003. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Článek 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Bruselu xxx 30. xxxxxxxx 2002.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Byrne
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.
[2] Úř. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1.
[3] Úř. xxxx. X 86, 3.4.2002, x. 5.
[4] Úř. věst. X 321, 6.12.2001, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 23.
[6] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.
[7] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
[8] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.
XXXXXXX X
XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX DIOXINŮ (XXXX/XXXX) A XXXXXXXXX XXX S XXXXXXXXXX XXXXXXX V URČITÝCH XXXXXXXXXXX
1. Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx zkratky: X = xxxxx; Xx = xxxxx; Xx = hexa; Xx = hepta; X = xxxx; XXX = xxxxxxxxxxxxxxxxxx; XXX = xxxxxxxxxxxxxxxxx; XX = chlorbifenyl. [1] x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001, xxxxxx xx stanoví maximální xxxxxx některých kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x laboratorních xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx
Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx stejném okamžiku, xxxxx má podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxx, xxxx, typ obalu, xxxxxxx, zasílatel xxxx xxxxxxxx. X xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxx: xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx šarže xxxx být fyzicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx: množství xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx vzorek: xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx části xxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxx
Xxxxx vzorků xxxx xxx proveden xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx odebrán
Každá xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxx vzorků x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorků musí xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx jakýmkoli xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxx efektem, nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků.
3.4 Xxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pokud xxxxx x xxxxxxx míst xxxx šarže nebo xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx postupu xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8.
3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku
Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx-xx se xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely provedení xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x rozhodčí xxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx v xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxx xxxxxxxxx opakované xxxxxxx.
3.7 Balení a xxxxxxxx souhrnných x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx do xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx stěnách xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních vzorků, xx které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx skladování.
3.8 Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx místě xxxxxx a označí xx xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx. O xxxxxx odběru xxxxxx xxxx xxx vystaven xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
X xxxxx x olejů, x xxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, stačí x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxx xxxxxxxx vzorek. Xxxxx se xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xx xxx xxxxxxx z xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx sdružením xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxx xxx alespoň 1 kg (xxx xxx 3.5). Xxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx alespoň 100 xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx částic x šarži. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x protokolu xxxxx xxxx 3.8. X xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX xx xxx 27. xxxxx 1997, kterým xx stanoví rozsah x xxxxxxx odběru xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek x xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxx xxxxxx slepičích xxxxx nejméně 12 xxxxx (xxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx 1 x 2).
TABULKA 1
Xxxxxxxxx xxxxx dílčích xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx šarže
|
Hmotnost xxxxx (kg) |
Minimální počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx |
|
&xx; 50 |
3 |
|
50 xx 500 |
5 |
|
&xx; 500 |
10 |
Xxxxxxx-xx xxxxx z xxxxxxxxxxxx balení, je xxxxx balení, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx souhrnný xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx 2.
XXXXXXX 2
Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx balení
|
Počet xxxxxx xxxx jednotek x xxxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx odebrán |
|
1 xx 25 |
1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
|
26 xx 100 |
xxx 5 %, xxxxxxx 2 xxxxxx xxxx jednotky |
|
> 100 |
xxx 5 %, nejvýše 10 balení xxxx xxxxxxxx |
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v šarži xxxx x xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx než maximální xxxxx xxxx, xx-xx xxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx průměr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je stanoven x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001.
[1] Úř. xxxx. X 303, 6.11.1997, x. 12.
XXXXXXX II
PŘÍPRAVA XXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXX ANALÝZY XXXXXXX XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXX XXXXXXX (XXXX/XXXX) X XXXXXXXXX PCB X XXXXXXXXXX EFEKTEM X URČITÝCH XXXXXXXXXXX
1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx [xxxxxxxxxxxxxxxx dibenzoparadioxinů (PCDD) x polychlorovaných xxxxxxxxxxxxx (XXXX)] x xxxxxxxxx XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx sledování přítomnosti xxxxxxx v potravinách xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxx a XXX typu xxxxxxx x 30 % xx 40 % xxxxxx nebo vyšším, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Koncentrace xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a XXX s dioxinovým xxxxxxx na sledované xxxxxx. Tyto metody xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciálních pozitivních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Jsou xxxxxxxxx vyvinuty tak, xxx xxxxxxxxxxxxx nesprávně xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Základní xxxxxxxxx
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx složitou směs xxxxxxx kongenerů xxxxxxx, xxxx pro usnadnění xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxxx faktorů toxické xxxxxxxxxxx (XXX). Faktory XXX xxxx xxxxxxxxx xxx, aby vyjadřovaly xxxxxxxxxxx xxxxx 2,3,7,8-substituovaných XXXX x XXXX, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx-xxxxx x xxxx-xxxxx chlorovaných xxxxxxxxxxxxxxx XXX, která xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (TEQ) 2,3,7,8-TCDD xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxx X xxxxxxxx pod xxxxx 1).
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxx vzorku xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx koncentrací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x TEQ.
Pro xxxxxxx "xxxxxxx odhadu" xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx množstevně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX zvolí hodnota xxxx stanovitelnosti.
Pro výpočet "xxxxxxx xxxxxx" xx xxx velikost xxxxxxx xxxxxxxxx množstevně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x TEQ xxxxx hodnota xxxx.
Xxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxx velikost xxxxxxx příspěvku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxxx polovina xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xx zabezpečení xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx
- Na xxxxxx stupni odběru xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx přijata xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
- Xxxxxx xxxx xxx uchovávány x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Skleněné xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx předem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
- Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx promísí xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, že xx jím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxx oček 1 xx); je-li vlhkost xxxxxx xxxxxx, xxxx xx vzorky xxxx xxxxxxxxxx sušit.
- Xxxxxxx xx xxxxx pokus, xxx xxxx se xxxxxxx xxxx analytický xxxxxx xxx xxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxx použitého xxx extrakci musí xxx xxxxxxxxxx velká, xxx byly splněny xxxxxxxxx xx citlivost xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Požadavky xx xxxxxxxxxx
- Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metody x rozsahu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, jednonásobku xxxx xxxxxxxxxxx sledované úrovně, x to x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx analýzu. Xxxxxxxxxxx x kritériích xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx 5.
- Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx měla xxx x rozsahu xxxxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že x rozsahu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
- Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxx xxxxxx, pokusy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků (xxxxxxxxxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu).
- Úspěšné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx srovnávacích xxxxx, xxx xxxxx xx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx nejlepším xxxxxxxx xxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. xxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx důkazem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxx krmiv, x xxxxx se xxxxxxxxx nižší xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx stálá xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dioxinů a XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin nebo xxxxx.
- X xxxxxxx xx směrnicí 93/99/XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracujícím xxxxx xxxxxx ISO 58, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx. Xxxxxxxxxx by xxxx být akreditovány xxxxx xxxxx ISO/IEC/17025:1999.
5. Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx. X xxxxxxx PCDD a XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx sloučenin xx úrovni pikogramů XXX (10-12 x). Xx xxxxx, xx XXX se xxxxxxxxx xx vyšších xxxxxxxxxxxxx xxx PCDD x XXXX. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx PCB xx dostatečná již xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (10-9 x). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx PCB s xxxxxxxxxx efektem (zejména xxx-xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx měření xxxx xxx XXXX x PCDF.
- Vysoká xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX, XXXX x PCB s xxxxxxxxxx efektem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx až x xxxxxxx řádů xxxxxxx xxx koncentrace xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX/XX) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. mezi toxickými xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx XXXX x XXXX xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,3,7,8 a XXX x dioxinovým efektem) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx selektivně xxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxx XXXX, XXXX x XXX x dioxinovým xxxxxxx.
- Xxxxxx správnost (pravdivost x přesnost). Stanovení xx xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx. Xxxxxx správnost (správnost xxxxxx: xxxxxx xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX. Správnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx střední xxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxxxxxxxxxx materiálu a xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x procentech xxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx (přesnost xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x reprodukovatelnosti x xxxxxxxxx stupeň xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxxxxx metodami xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxx xx XX/XX; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx chromatografii nebo xxxxxxxxxx spektrometrii s xxxxxxx xxxxxxxxxx (HRGC/HRMS). Xxxxxxx celkového XXX xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxxxxx negativních výsledků |
< 1 % |
|
|
Pravdivost |
− 20 % xx + 20 % |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
&xx; 30 % |
&xx; 15 % |
6. Specifické xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx GC/MS určené xxx účely xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
- Xxxxxxx xxxxxxxxx 2,3,7,8-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx XXXX/X xxxxxxx xxxxxxxx 13X (x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 13X, xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx efektem) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx extrakcí, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx postup analýzy. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxxx xxx xxxxxx skupinu xxxxxxxx xx tetra- xx xxxxxxxxx homologů XXXX/X (x alespoň xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxx stanoveny XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx) (xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx slouží xx xxxxxxxx PCDD/F x PCB x xxxxxxxxxx efektem). Zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx 17 xxxxxxxxx standardů 2,3,7,8-substituovaných XXXX/X xxxxxxxxx xxxxxxxx 13X a všech 12 xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx značených xxxxxxxx 13X (xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kongenery, xxx xxx nebyly přimíseny xxxxxxxxxx značené xxxxxxxx 13X.
- X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx xxx 10 % je xxxxxx xxxxxxxxx standardů xxxx xxxxxxxx povinný. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x obsahem xxxx xxxxxx xxx 10 % xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx extrakci xxxx. Xxxxxxx způsobem xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx extrakce, x xx x xxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxx xx výsledky vztahují xx xxxxxxx xxxx xx obsah tuku.
- Xxxx analýzou metodou XX/XX xxxx xxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx. X potvrzujících xxxxx by se xxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxx jednotlivé vnitřní xxxxxxxxx pohybovat x xxxxxxx xxxx 60 % a 120 %. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx výtěžnosti xxxxxxxxxxxx kongenerů, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx- a xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x hodnotě XXX xxxxxxxxxx 10 % celkové hodnoty XXX (založené xxxxx xx XXXX a XXXX). U xxxxxxxxxxxxxx xxxxx by se xxxx hodnoty výtěžnosti xxxxxxxxx v xxxxxxx xx 30 % xx 140 %.
- Xxxxxxxx dioxinů od xxxxxxxx chlorovaných sloučenin, xxxx jsou XXX x chlorované difenylethery, xx xxxx být xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (upřednostňují xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, oxidem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx).
- Xxxxxxxxx xxxxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx (&xx; 25 % xxxx xxxx 1,2,3,4,7,8-XxXXX a 1,2,3,6,7,8-XxXXX).
- Xxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX 1613 revize X: "Tetra- through xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx isotope xxxxxxxx HRGC/HRMS" nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
- X xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1 pg XXX-XXX na gram xxxx (TEQ xxxxxxx xxxxx na XXXX x XXXX) xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 20 %. X xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxx úrovni xxxxxxxxxxx přibližně 1 xx XXX-XXX xx xxxx xxxxxxxx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. 0,50 pg XXX-XXX xx xxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxx horním x dolním xxxxxxx x rozpětí xxxx 25 % x 40 %.
7. Screeningové xxxxxx analýzy
7.1 Xxxx
Xxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx metodě: xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx s vyšší xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx:
- Xx každé xxxxxxxx xxxxx se zařadí xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx vykazovat xxxxxxxx xxxxx odezvu.
- Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a dvojnásobné xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx úroveň, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
- Xxx analýze xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx XXXX/XXXX xxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx obohaceného xx xxxx úroveň.
- Vzhledem x xxxx, xx x biologických zkouškách xxxxx použít xxxxx xxxxxxx standardy, xxxx xxxxx opakovatelnosti xxxxx xxxxxxxx pro získání xxxxxxxxx x směrodatné xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Variační xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxx xxx 30 %.
- U xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx definovány xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň ve xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx zkoušení
Kvantitativní xxxxxxxx xxxxxxxx sérii xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxx způsobily xxxxxx, vyhovují xxxxxxxx XXX. To xxx xxxxxxx xxxxxx TCDD (xxxx standardní xxxxx xxxxxx/xxxxx), xxxxxxx se xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxx xxxxxxx TEQ xxxxxxxx, x tedy x xxxxxx. Xxxx xx provede xxxxxxx x hodnotu TEQ, xxxxx xx spočítána xxx xxxxx vzorek (xxx se zohlednily xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx) x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, která je xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti). Xx nezbytné xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxx XXX v xxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxx TEF xxxxx WHO.
7.2 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx screening
- Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použity xxxxxx xxxxxxxx xx XX/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx XX/XX xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 6. Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x bodě 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděných xxxxxx souprav jsou xxxxxxx v xxxx 7.4.
- Nezbytné xxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x hodnotami ležícími xxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx XXX určeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Skutečný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx než 1 %. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
- Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být vždy xxxxxxxxx potvrzující xxxxxxx xxxxxxx (HRGC/HRMS). Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX/XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxxxxx 2 % xx 10 % xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX/XXXX.
7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx buňkách
- Při xxxxxxxxx biologických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zkouška xxxxx referenčních xxxxxxxxxxx XXXX nebo xxxxx xxxxxxx a furanu (xxxx xxxxxx závislosti xxxxxx xx xxxxx x R2 &xx; 0,95). Xxx účely xxxxxxxxxx xxxx být x analýze xxxxxx x nízkou hladinou xxxxxx použita xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úrovní.
- Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx časového období xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX (xxx xxxxxxx xxxxx xxx mez xxxxxxxxxxxxxxx) uvedená v xxxxxxxxx x kontrole xxxxxxx. Alternativou by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
- Xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx materiálu xx měly xxx xxxxxxxxxxxxx x ověřovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx výsledky jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
- Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ředění xxxxxx, aby ležela x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx zředit x xxxxx xxxxxxxxxx. Doporučuje xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxx xxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená v xxxxxxxxxx xxxxx být xxx xxxxx stanoveních x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx než 15 % x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 30 %.
- Mez xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx křivky xxxxxxxxxx v daný xxx (pětinásobek odezvy xxxxxxx vzorku xxxxxxxxxxxx). Xxx stanovitelnosti může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pěti- xx xxxxxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxx slepého vzorku xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx křivky xxxxxxxxxx x xxxx xxx (xxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx).
7.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na biologické xxxxxxx prováděné pomocí xxxxxxx [1]
- Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx vzorků xxxx xxx dodrženy xxxxxx xxxxxxx.
- Xxxxxxx xxx xxxxxxx testovací xxxxxxxx, x nichž xxxxxxxx xxxx použitelnosti.
- Xxxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx s jinou xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx skladovacích xxxxxx x měly by xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
- Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx podíl hodnoty xxxxxxxxxxx směrodatné odchylky xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xx xxxxxx vzorkem, x hodnoty směrnice xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
- Pro xxxxxxxx, xxx odezva leží x xxxxxxxxxxx rozmezí, xx xxxx xxx xxx laboratorních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx o výsledcích
Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kongenerů XXXX/X x XXX a xxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx odhad, xxx bylo xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx specifických xxxxxxxxx.
Xx xxxxxx xx xxx xxx také xxxxxx xxxxx lipidů xx vzorku x xxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxxxx.
X případě, xx xxxxxxxxx xxxx mimo xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6, xxxx xx-xx překročen maximální xxxxx, x xx xxxxxx, musí xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
[1] Xxxxx xxxxxx prokázáno, xx je xxxxxxx x obchodně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostatečně citlivá x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx screeningu xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.