Plné znění - 32002L0069

Směrnice Xxxxxx 2002/69/XX

xx xxx 30. července 2002,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx metod Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x lidské xxxxxxxx [1], x zejména xx články 1 x 4 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 [2], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 563/2002 [3] xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 2375/2001 [4] xx stanoví xxxxxxxxx limity dioxinů x xxxxxx x xxxxxxxx potravinách.

(2) Ve xxxxxxxx Xxxx 89/397/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1989 x xxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx [5] se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxxxx. Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxx nad xxxxxxxxxxx [6] xx xxxxxx xxxxxx xxxxx jakosti xxx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx potravin.

(3) Směrnicí 85/591/XXX byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx xxxx požadavky, xxxxx xx měly xxxxxx xxxxxxx splňovat, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx analýzy se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami.

(4) Xxxxxxxxxx x odběru xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx současných xxxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x analýzy xxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxx efektem xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 x xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX x IV xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX a 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/XXX [7]. Xxxxxxxx xx cílových xxxxxxxx pro odběr xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 98/179/XX ze xxx 23. února 1998, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x úřednímu odběru xxxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx produktech [8].

(6) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx usilovat x xxxxxxx přístup. Xxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxx xx xxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxx PCB x dioxinovým xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(7) Pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dioxinů xx mohla být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x vysokou kapacitou. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoven potvrzující xxxxxxx. Je xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a minimální xxxxxxxxx na screeningovou xxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zvířat,

PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxx úřední xxxxxxxx množství dioxinů x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX.

Xxxxxx 3

Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 28. xxxxx 2003. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 30. xxxxxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50.

[2] Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1.

[3] Úř. xxxx. X 86, 3.4.2002, x. 5.

[4] Xx. věst. X 321, 6.12.2001, x. 1.

[5] Xx. věst. X 186, 30.6.1989, x. 23.

[6] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[7] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[8] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

XXXXXXX I

METODY XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXX (XXXX/XXXX) A STANOVENÍ XXX S DIOXINOVÝM XXXXXXX X URČITÝCH XXXXXXXXXXX

1. Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx zkratky: X = xxxxx; Xx = xxxxx; Xx = hexa; Xx = xxxxx; X = okta; XXX = xxxxxxxxxxxxxxxxxx; XXX = xxxxxxxxxxxxxxxxx; XX = xxxxxxxxxxxx. [1] x potravinách xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx reprezentativní pro xxxxx nebo části xxxxx, x xxxxx xxxx odebrány. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 466/2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěného x laboratorních xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx okamžiku, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jednotné vlastnosti, xxxxxx xxxx původ, xxxx, xxx obalu, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. U ryb x produktů rybolovu xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxx: xxxxxx xxxx xxxxx šarže vyčleněná x tomu, aby x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx x identifikovatelná.

Dílčí xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx: reprezentativní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Pracovníci

Odběr xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členských xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx, xxxxx má xxx odebrán

Každá šarže, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx x při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jakýmkoli xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxxx x PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx, nepříznivě xxxxxxxx analytické stanovení xxxx znehodnotit xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4 Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky se xxxxxxxx pokud xxxxx x xxxxxxx míst xxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x protokolu xxxxx xxxx 3.8.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dílčích xxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 xx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x rozhodčí xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxx xx odeberou xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x odběru xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.7 Balení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vzorek xx uloží xx xxxxx nádoby z xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx poškozením xxx přepravě. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxx xxxxxxx souhrnných x laboratorních xxxxxx, xx xxxxx může xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxx x xxxxxxxx souhrnných x laboratorních xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx a označí xx podle předpisů xxxxxxxxx xxxxx. O xxxxxx odběru xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x němž xxxx xxx xxxxxxx xxx a místo xxxxxx xxxxxx x xxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx užitečné.

4. Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx kontrolována.

Počet xxxxxxx xxxxxx

X xxxxx x xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx šarži, xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx souhrnný vzorek. Xxxxx se xxxxx xxxxx. Xxx ostatní xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx má xxx xxxxxxx z šarže, xxxxxx x xxxxxxx 1.

Xxxxxxxx souhrnného xxxxxx, xxxxx vznikne xxxxxxxxx xxxxx dílčích xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 1 kg (viz xxx 3.5). Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx 100 xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku závisí xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.8. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 97/747/ES xx dne 27. xxxxx 1997, kterým xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx odběru xxxxxx podle směrnice Xxxx 96/23/XX x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxx nejméně 12 xxxxx (xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx vajec, xxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx, xxxxxxx 1 x 2).

XXXXXXX 1

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, která xxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx souhrnný xxxxxx, uveden x xxxxxxx 2.

XXXXXXX 2

Počet xxxxxx (dílčích xxxxxx), xxxxx xxxxx souhrnný xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx x jednotlivých xxxxxx

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxx v části xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o 20 % xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx limit, x xxxxxxx průměr x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 20 % xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx nebo, je-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vyhovuje-li průměr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 466/2001.

[1] Xx. xxxx. L 303, 6.11.1997, s. 12.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX VZORKŮ X POŽADAVKY NA XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ KONTROLE XXXXXXXX XXXXXXX (XXXX/XXXX) X XXXXXXXXX XXX X DIOXINOVÝM XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

1. Xxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na analýzu xxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx dioxinů [xxxxxxxxxxxxxxxx dibenzoparadioxinů (PCDD) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX)] x stanovení XXX s dioxinovým xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxx xxx využita xxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx dioxinů a XXX xxxx dioxinů x 30 % xx 40 % xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx sledovaná xxxxxx. Koncentrace dioxinů xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx potvrdí xxxxxxxxxxx metodou.

Screeningové metody xxxx metodami, které xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pozitivních xxxxxx x velkého xxxxxxxx vzorků. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx neposkytovaly nesprávně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx metodami xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx vzorky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx) zpravidla xxxxxxxx složitou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (TEF). Xxxxxxx XXX xxxx stanoveny xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2,3,7,8-xxxxxxxxxxxxxxx XXXX x XXXX, x x xxxxxxxx xxxx některých non-ortho x mono-ortho chlorovaných xxxxxxxxxxxxxxx PCB, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (TEQ) 2,3,7,8-XXXX xxxxxxxx podobnou dioxinům (xxx xxxxxxx I xxxxxxxx xxx xxxxx 1).

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxx vzorku xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx se x xxxxxxxx součet je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x TEQ.

Pro xxxxxxx "horního odhadu" xx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kongeneru x XXX xxxxx xxxxxxx xxxx stanovitelnosti.

Pro xxxxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xx xxx velikost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxxx xxxxxxx nula.

Pro xxxxxxx "xxxxxxxxx odhadu" xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx meze xxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx

- Xx xxxxxx stupni odběru xxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x přepravovány v xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, polypropylenu xxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx stopy xxxxxxxxxx xxxxxx. Skleněné xxxxxx xx vypláchnou xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx provedena xxxxxxxx, zda neobsahují xxxxxxx.

- Xxxxxx xxxx xxx uchovávány a xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zachována celistvost xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxx xx xx relevantní, xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x důkladně promísí xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx síto s xxxxxxxx xxxx 1 xx); je-li xxxxxxx xxxxxx vysoká, xxxx xx vzorky xxxx xxxxxxxxxx sušit.

- Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx analytický xxxxxx xxx xxxxxx.

- Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx extrakci xxxx xxx dostatečně xxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xx citlivost xxxxxxxxx.

- Existuje mnoho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx použity. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

- Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkčnost metody x xxxxxxx kolem xxxxxxxxx úrovně, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem xxx opakovanou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxx 5.

- Xxx xxxxxxxxxxxxxxx potvrzující xxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx variační koeficienty.

- Xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx kontrolu xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx slepé xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx certifikovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx srovnávacích xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou nejlepším xxxxxxxx ověření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Úspěšné výsledky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. xxx xxxxxx půd xxxx kalů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx účast x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dioxinů a XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx x relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx.

- X souladu xx xxxxxxxx 93/99/XXX xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 58, xxx bylo zajištěno, xx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx normy XXX/XXX/17025:1999.

5. Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx analýzy xxx stanovení xxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxx efektem

Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- Xxxxxx citlivost xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx. X xxxxxxx XXXX a XXXX xxxx být xxxxxxxxxxx množství x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx XXX (10-12 x). Xx xxxxx, xx XXX se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX x XXXX. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xx dostatečná již xxxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx (10-9 x). Xxx měření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxx-xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx být dosaženo xxxxxx xxxxxxxxxx měření xxxx xxx XXXX x XXXX.

- Vysoká xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX, XXXX x XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx extrahují xxxxxxxx x xxxxxx látkami, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přítomny v xxxxxxxxxxxxx až x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektometrii (XX/XX) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. sedmnácti XXXX a XXXX xxxxxxxxxxxxxxx x polohách 2,3,7,8 a XXX x dioxinovým xxxxxxx) x ostatními kongenery. Xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxx umožnit selektivně xxxxx hodnoty TEQ xxxx sumu XXXX, XXXX a XXX x dioxinovým xxxxxxx.

- Xxxxxx správnost (xxxxxxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve vzorku. Xxxxxx správnost (xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x skutečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx k tomu, xxx nedošlo x xxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxxxx xx základě xxxx spolehlivosti xxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnotou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx hodnoty) x xxxxxxxxx (přesnost xx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stupeň xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakováním xxxxxxx experimentu za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx GC/MS; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx rozlišením (XXXX/XXXX). Xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

6. Specifické xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx XX/XX xxxxxx xxx xxxxx screeningu xxxx potvrzování

- Vnitřní xxxxxxxxx 2,3,7,8-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx PCDD/F xxxxxxx isotopem 13C (x xxxxxxxxx PCB x xxxxxxxxxx efektem xxxxxxx xxxxxxxx 13X, xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx efektem) musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx začátku xxxxxxx, xxxx. před xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analýzy. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx kongener xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od tetra- xx xxxxxxxxx homologů XXXX/X (a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxx stanoveny XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx) (xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která slouží xx xxxxxxxx PCDD/F x PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xx výhodou xxxxxxx všech 17 xxxxxxxxx standardů 2,3,7,8-xxxxxxxxxxxxxxx XXXX/X značených xxxxxxxx 13X x xxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 13X (má-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kongenery, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 13X.

- X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx tuku xxxxxx xxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx 10 % xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx buď xxxx xxxxxxxx, nebo xx extrakci xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx validována xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx, zda xx výsledky xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx.

- Xxxx xxxxxxxx metodou XX/XX xxxx xxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxxxx standardy xxx xxxxxxxxx výtěžnosti.

- Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. U potvrzujících xxxxx xx se xxxx hodnoty výtěžnosti xxx xxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx 60 % a 120 %. Xxxxx nebo xxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxx- a xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx x hodnotě XXX nepřekročí 10 % celkové xxxxxxx XXX (xxxxxxxx xxxxx xx XXXX x XXXX). X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozpětí xx 30 % xx 140 %.

- Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sloučenin, xxxx xxxx PCB x xxxxxxxxxx difenylethery, xx měla xxx xxxxxxxxx vhodnými chromatografickými xxxxxxxxxx (upřednostňují se xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx).

- Xxxxxxxxx xxxxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (&xx; 25 % mezi xxxx 1,2,3,4,7,8-XxXXX x 1,2,3,6,7,8-XxXXX).

- Xxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx metodou XXX 1613 revize X: "Xxxxx- xxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXXX/XXXX" nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

- X potravin s xxxxxx kontaminace xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xx XXX-XXX xx xxxx xxxx (TEQ xxxxxxx xxxxx xx PCDD x PCDF) xx xxxxx rozdíl mezi xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 20 %. X xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx musí xxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xx XXX-XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxx úrovních xxxxxxxxxxx, xxxx. 0,50 xx XXX-XXX na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx mezi horním x dolním xxxxxxx x rozpětí xxxx 25 % x 40 %.

7. Screeningové xxxxxx xxxxxxx

7.1 Úvod

Při xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxx screening x xxxxxxxxxxxxx zkoušení.

Screening

Odezva xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx úrovni. Xxxxxx s xxxxxxx xxxxx, než xx xxxxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxxx za negativní, xxxxxx x xxxxx xxxxxxx se považují xx pozitivní. Xxxxxxxxx:

- Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxxxx xxxxxx musí ve xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

- Kromě xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx vzorky o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, než xx xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxx.

- Při xxxxxxx xxxxxx matric musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, x xx přednostně zařazením xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx XXXX/XXXX xxxxxxxxx úroveň TEQ xxxxxx úrovni x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx obohaceného na xxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx standardy, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx série. Variační xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx než 30 %.

- X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx třikrát xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x rovněž xxxxxxxx slepých xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x TEQ, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxx způsobily xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xx xxx xxxxxxx xxxxxx TCDD (xxxx standardní xxxxx xxxxxx/xxxxx), přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx, x xxxx x vzorku. Poté xx xxxxxxx korekce x xxxxxxx XXX, xxxxx xx spočítána xxx xxxxx xxxxxx (xxx se zohlednily xxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxxxxxx a chemikáliích) x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx z xxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx snížení výtěžnosti xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jevy xxxx rozdíly mezi xxxxxxxxx TEF x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx XXX.

7.2 Xxxxxxxxx xx xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx

- Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použity metody xxxxxxxx na XX/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx XX/XX xxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v bodě 7.4.

- Nezbytné xxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxx xxx 1 %. Xxxxx xxxxxxxxx pozitivních výsledků xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx výsledky xxxx xxx vždy xxxxxxxxx potvrzující metodou xxxxxxx (XXXX/XXXX). Kromě xxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx HRGC/HRMS xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xx širokým xxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxxxxx 2 % xx 10 % xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx informace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX/XXXX.

7.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx referenčních xxxxxxxxxxx XXXX xxxx směsi xxxxxxx x furanu (xxxx křivka xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x X2 &xx; 0,95). Xxx účely xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úrovní.

- Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx časového období xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace XXXX (asi xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx x xxxxxxxxx x kontrole xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx být relativní xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx TCDD, neboť xxxxxx buněk xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx výsledky xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pokyny.

- Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ředění xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxx úsekem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx zředit x xxxxx xxxxxxxxxx. Doporučuje xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx 15 % x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx než 30 %.

- Xxx xxxxxxx xxxx být stanovena xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky slepého xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se x kalibrační křivky xxxxxxxxxx x daný xxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx- xx xxxxxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxx slepého vzorku xxxxxxxxxxxx nebo odezvy xxxxxx nebo se xxxxxxx odezva, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx sestrojené x xxxx xxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

7.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx [1]

- Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx analýzách xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

- Nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx teplot x měly by xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx teplotě.

- Xxx xxxxxxx imunologických xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx slepým xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lineární xxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx leží x přijatelném xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxx postup xxxxxxxx, měly xx xxxxxxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX/X x XXX a xxxx xx být xxxxxxx, xxx xx xxxxx x horní xxxx dolní xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx x xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxx by xxx xxx také xxxxxx xxxxx xxxxxx xx vzorku a xxxxxxx xxxxxx extrakce xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 6, nebo xx-xx překročen maximální xxxxx, a xx xxxxxx, xxxx být xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výtěžnosti pro xxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxx.

[1] Xxxxx nebylo prokázáno, xx xx některá x xxxxxxxx dostupných xxxxxxx pro biologické xxxxxxx dostatečně citlivá x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx screeningu xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx požadované xxxxxx.