Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx xxxxxx 2003/12/XX

xx xxx 3. února 2003

x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

(2003/12/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Rady 93/42/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích [1], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/104/ES [2], x zejména xx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx směrnice,

s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 93/42/XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXx.

(2) Xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX odchylně xx ustanovení xxxxxxx XX xxxxxxxx 93/42/XXX.

(3) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx implantátů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobku x xxxxxxx s xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 93/42/XXX. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX.

(4) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx prsní implantáty xxxxxxx xx trh xxxx 1. xxxxx 2003 podle xx. 11 odst. 3 xxxx. a) xxxx xx. 11 odst. 3 písm. b) xxxx xxx) směrnice 93/42/XXX.

(5) Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20. xxxxxx 1990 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX [4],

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx klasifikují xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX.

Článek 2

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx 1. xxxxx 2003 xxxxx xx. 11 odst. 3 písm. x) xxxx xx. 11 xxxx. 3 písm. x) xxxx iii) xxxxxxxx 93/42/EHS xxxx xxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx III xxxx 1. březnem 2004 podrobeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 11 xxxxxxxx 93/42/XXX nesmí xxx prodlužována xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxx 2003 xxxxx čl. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 93/42/XXX.

Článek 3

1. Členské xxxxx přijmou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2003. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. září 2003.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx

xxxx Xxxxxx


[1] Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.

[2] Úř. věst. X 6, 10.1.2002, x. 50.

[3] Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17.

[4] Úř. xxxx. X 229, 30.8.1993, x. 1.