Xxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku (§39c xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; §4 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 92/2008 Xx.) xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx může uplatňovat x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx jednotlivá xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx ze xxx 6.10.1982, Xxx. XXXXXX a Lanificio xx Gavardo XxX xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (X-283/81, Xxxxxxx, x. 3415).
Xxx: Společnost x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx-xxxxxxx xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstva vnitra XX, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx rozhodl x xxxxxx složeném x xxxxxxxxxxx JUDr. Xxxxx Xxxxxxx a soudců XXXx. Xxxxx Xxxxxxx x XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx: sanofi-aventis, x. x. o., xx xxxxxx Xxxxxxxx 846/176x, Xxxxx 6, xxxxxxxxx XXXx. XxxxxXx. Xxxxxxxxxx Xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx 164/45, Xxxxx 5, xxxxx žalovanému: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx sídlem Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, Xxxxx 2, o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6.9.2011, č. j. XXXX37120/2011, xx. xx. XXX:X101/2011, za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx: Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxxxxxx vnitra XX, xx sídlem Na Xxxxxxxxx 1498/2, Praha 10, v xxxxxx x kasační xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx xxx 10.12.2015, č. j. 11 Xx 25/2011-111,
xxxxx:
X. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxx 10.12.2015, x. x. 11 Xx 25/2011-111, xx zrušuje.
II. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6.9.2011, x. x. MZDR37120/2011, sp. xx. XXX:X101/ 2011, xx zrušuje a xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nákladů xxxxxx x xxxxxx x o kasační xxxxxxxxx xxxxxx 25.787 Xx, x xx xx 30 xxx xx právní xxxx xxxxxx rozsudku k xxxxx XXXx. XxxxxXx. Xxxxxxxxx Bíby, xxxxxxxx.
XX. Xxxxx zúčastněná na xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
X. Xxxxxxxx věci
[1] Xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx léčivého přípravku XXXXXXX. Tento xxxxxx xxxxxxxxx xx tvořen xxxxx kombinací léčivých xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx je xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
[2] Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx ,,Xxxxx“) xxxxxxxxxxx xx xxx 7.3.2011 xxxxxxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xx stanovenou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odvolání. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx.
[3] Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Procesní námitky xxxxxxxxx x xxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx žalovaný xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx látky ve xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx správních xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaný xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši xxxxxx xxxx látek xxxx xxxxxxx. Hmotněprávní xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, že x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pacientů, než xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
[4] Xxxxxxx xxxx žalobu xxxxxx. Xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx za nepřípustné. Xxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxx byla x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx stanovena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx §73 xxxx. 2 xxxxxx x. 500/2004 Xx., správního xxxx xxx účastníky x správní xxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx studie x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx týkaly jiné xxxxxxxxx léčivých látek xxx xx posuzované.
II. Xxxxxxx xxxxxxxx
[5] Xxxxxxx (xxxx xxx „stěžovatel“) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx námitek xxxx x xxxxxx.
XX.X Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxx
[6] Xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx léčivý přípravek xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 24/1 x základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 25/2. Základní xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xxx xxxxx stanoveny xxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pro stanovení xxxx xxxxxx složeného xxxxxxxx přípravku xx xxxx klíčové, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxx rozhodnutí o xxxx xxxxx obou xxxxxxxxxxxx skupin xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx konstatoval xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx. xx. 5 Xx 11/2010 x xx. xx. 3 Xx 6/2010, ve xxxxxxx xxx rozhodnutí x výši xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, viz xxxxxxxx xx xxx 10.5.2016, x. j. 8 Xx 86/2015-70; x xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxx dosud xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxx xxx xx. xx. 4 Xxx 229/2015).
[7] Xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx x stanovení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx pravomocná a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx §73 xxxx. 2 správního řádu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x správní xxxxxx. Městský soud xxxxxxx potvrdil xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx úhrad xxxx xxxxxxxxxx referenčních skupin, xx xxxxxxx toto xxxx napadené rozhodnutí xxxxxxxxx, byla jako xxxxxxxxx zrušena. Takovýto xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, jakožto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
[8] Xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx výše úhrady xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx být, není xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x jeho registraci. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze dvou (x xxxx) xxxxxxxx xxxxx, náležejících do xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x nikoliv xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud není xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx (xxxx více) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, není xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxx aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx, xxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx registrace je xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx x tomu, xx xxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxx by xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stala xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[9] Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx uvedl, xx „[x]xxxxxx, které xxxx xxxxx dotčeny xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx též xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x xxxx. 2písm. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění" (usnesení xx xxx 9.12.2014, x. x. 4 Xxx 35/2013-63, x. 3174/2015 Sb. XXX). Xxxx sporu x xxx, že xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx svých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx domáhat xx přezkumu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
[10] Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx žalovaného xxxxxxxx porušení xxxxx Xxxxxxxx unie. Aplikovaná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Rady 89/105/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 o xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx u xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx začlenění xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 8-11, zvláštní xxxxxx v xxxxxx xxxxxx: Kapitola 05 Xxxxxx 001 x. 345-348, xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxx 6 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx zápisu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx hrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodnění xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií, xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, o xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x opravných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x o xxxxxxx xxx jejich uplatnění. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx základě objektivních x xxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx objektivním x ověřitelným xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.
[11] X této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx účely xxxxx položit xxxxxxxxxx xxxxxx Soudnímu xxxxx Xxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
[12] Xxx tedy xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx vytýká xxxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výklad x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx registrací xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxx referenčních skupin, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xx xxxxxx přímý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx proto xxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku.
II. B Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vypořádání xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
[13] Xxxxxx xxxxxxx námitek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[14] Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jako xxxxx z xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ustanovení §39x xxxx. 2 zákona x. 48/1997 Xx., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx (xxxx xxx xxxx „xxxxx“). Xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxx míru xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx podáván, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. h) xxxxxx.
[15] Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: „Ústav xx xxxxxxx x vhodností xxxx a velikosti xxxxxx x ohledem xx ustanovení §17 xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedosahuje x xxxxxx xxxx xxx 15 ODTD, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“ Xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxx, zda xx xxx aplikována xxxxxx x xxxxxxx xx ustanovení §17 xxxxxxxx, tedy zda xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje v xxxxxx xxxx xxx 15 ODTD (xxxxxxx xxxxx terapeutická dávka). Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx v xxxxxx xxxx než 15 XXXX či nikoliv xxxx x xxxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x velikosti xxxxxx, xxx xxxxxxxx zákon. Xxxxxx xx městský xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x tímto xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spokojil, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xx x xxxxx odůvodněním xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx převzal závěry xxxxxxxxxx.
[16] Xxxxxxx míry xxxxxxxxxxx xxxxx stěžovatel xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx jednoznačně xxxxxxxxx, xx použití fixních xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ve srovnání x xxxxxxxxx monokomponentními xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xx doložení xxxxxx xxxxxx známého xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxx, J. x xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x fixed-dose xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx - xxxx xx xxxxxx matter? Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, 2006, x. 265-274) x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx, S. xx xx. Xxxxx-Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx: X Xxxx-Xxxxxxxx. Am X Xxx. 2007; 120: 713-719). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx složená antihypertenziva xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxx monokomponentních xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx složené xxxxxxxxx xxxx lepší xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Stěžovatel xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxx antihypertenziv x že výsledky xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx homogenní xxx xxxxxx xx xx, xx xxxxxx konkrétní xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx. Stěžovatel xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx příslušné studie (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx též xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx kombinací xxxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxx se x obecný xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xx různých xxxxxx xxxxxxx kombinací.
[17] Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx uvedl, xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx zhodnotil x xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx léčbu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx studii použít, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (51, 51 x 47) xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx tak i xxxxxxxxx období 4 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
[18] Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xx není xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx soud veden, xxxx považoval za xxxxxxxxxx odkaz na xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx ramipril/felodipin x xxxxxxx monokomponentními xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxx tato xxxxxx xxxxxxx obecný xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx monokomponentními. Xxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx důvodů xxxx xxx dalšího xxxxxxx xxxxxx žalovaného, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx fixní xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx není xxxxx xxxxxx, z jakých xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx převzal xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (51, 51 a 47) xx relativně xxxx x sledované období 4 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx léčby.
[19] Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xx Ústav xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx počet xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx přípravek xxxxxxx, xxxxx zaměňovat za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x), xxxx xxxx zákonné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx), nelze xxxxxxxxx xx dostatečný důvod xxxxxxx xxxxx, xx „[x]xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx monokomponentními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx vede x dosažení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx efektu, xxxx xx obě xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx souhlasit xx xxxxxxxxx, xx tento xxxxx nebyl xxxxxx x účastníků xxxxxxxxxxx."
[20] X ohledem na xxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby soud xxxxxxxx xxxxxxxx městského xxxxx xxxxxx x xxx mu xxxxxx x dalšímu xxxxxx.
XXX. Xxxxxxxxx žalovaného xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx
[21] Xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx soudu. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku přípustné. Xxxxxx tak xxxx xxxxxxxx, že obě xxxxxxxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla později xxxxxx xxxxxxx. Důležitý xx právní x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx. Následně žalovaný xx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktů. Xxx xxxxx xxxxxxx tím, xx xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxxxxxx přípravek xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stanovena správně.
[22] X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx již xxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x proto se xxxxx dovolávat xxxxxxxx xxxx, xxxxx x xx vyplývají.
[23] Xxxxxx xxx námitku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Terapie, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx byla vyhodnocena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx posuzované xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx cestu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx než 15 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx §17 odst. 1 vyhlášky x. 92/2008 Xx. aplikována. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebylo xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx č. 92/2008 Sb., xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx počtu denních xxxxx (xxxxxx denně, xxxxxxxxx ráno) xxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx léčebném xxxxxx xxx tablety xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jejichž xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předmětným přípravkům.
[24] Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx z rozsudku xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx dalšího převzal xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxx pacientů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx studiích xx xxxxx. Je xxxxxxxxx xxxxx, xx arteriální xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výskytem x xxxxxxxx. Pokud xx xxxx klinická xxxxxx xxxxxx pouze xx 149 xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou platné xxx celou xxxxxxxx.
[25] Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx stížnost xxxxxx.
[26] Stěžovatel x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx námitkách. Právním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx právo xx xxxxxxxxxxx proces x xxxxxxxxx ochrnu xxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxx v xxx, xx mu xxx xxxxxxx xxxxxxx námitek xxxxxxxxxx x nesprávné x nezákonně xxxxxxxxx xxxx základních xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x. 25/2 x č. 24/1, xxxxxxx xxxx xxxxxx základních xxxxx xxxxx určila xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodné, xx xxxxxx 6 xxxx. 2 směrnice xxx xx vnitrostátního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx, že xxxxxxx xxxxxx toto ustanovení xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx není jasné, xxxx xx xxxxxx xx 149 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Žalovaný xx své xxxxxxx xxxxx xxxxx běžně xxxxxxxx x na xxxxxx x menším xxxxxxx.
[27] Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xx kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx správním soudem
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx. Její důvodnost xxxx xxxxxxxx x xxxxxx jejího rozsahu x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx napadené rozhodnutí xxxxxx xxxxxx, k xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z úřední xxxxxxxxxx [§109 xxxx. 3, 4 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxxxx řádu správního (xxxx xxx „x. x. x.“)].
[29] Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx otázkou přezkumu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek (IV. X). Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XX. X).
XX. X) X xxxxxx xxxxxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých látek
[31] Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx domáhá toho, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení x stanovení úhrady xxxxxxxxx přípravku. Jiný xxxxxx dle xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[32] Xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx (všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx znění xxxxxx 281/2009 Sb., xx. ve xxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011) „ Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx referenční xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se stanoví xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Referenčními skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.“
[33] Xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx „[z]ákladní xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx [...], xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x) a tyto xxxxxxxxxxx jsou Ústavu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx.“
[34] Xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx „[x] xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, Xxxxx xxxxxxx základní xxxxxx léčivé látce x tomto léčivém xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 obdobně. …“
[35] Xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxxxx 92/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx referenčního xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, podmínek x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx xxxxxx xxxxx, xx „pro přípravky xxxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Takto xxxxxxxxx základní xxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.“
[36] X xxxxxx xxxx úhrady xx složený xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx (x) xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nespadá xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x. 384/2007 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin (§39x odst. 4), x xxxxx následně (xx) stanovil základní xxxxxx léčivé xxxxx, x xxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxx obdobným xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 4), xxxx určením xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx terapie (§39x xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, (xxx) xxxx xx. xxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x (xx) obě xxxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (§4 xxxx. 1 xxxxxxxx), a xxxxxxxx posoudil, xx (x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výši základní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxx. bonifikace xx xxxxxxxxxx).
[37] Stěžovatel prvním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žalovaného x xxxxx xx. (druhým xxxxxxx v kroku x., xxxx xxxx XX. X). Nesouhlasí x tím, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenčních xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx stěžovatelově xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[38] Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. X §4 xxxx. 1 xxxxxxxx 92/2008 Sb., xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úhrad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x projednávaném xxxxxxx xxxx stanoveny prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx argumentace, xx základní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, měly xxx xxxxxxxxx jinak, xx xxxxx x xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[39] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxx úpravy xxxxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postavené xx xxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx. §39x xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx, xxxx. obecně xxxx xxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx směrnice). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se neurčuje xxxxxxxxxx ve xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek. Xxxxx xxxx je, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[40] Xxx tedy xxxxxxx, že by xxxx xxxxx znění x smyslu xxxxxx xxxxxx, pokud by x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx složený xxxxxxxxx xxxx přípustné xxxxxx x xxxxxxx ohledně xxxx xxxxxx referenčních xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady jednolitých xxxxxxxx látek.
[41] Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výpočet xxxxxx referenčního xxxxxxx xx objektivní x xxxxxxxxxx, neboť se xxxxxxxxx xxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stěžovatelem navrhované xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, neboť xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti Soudnímu xxxxx předběžnou xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.10.1982 xx xxxx Xxx. XXXXXX x Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx XxX v. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, 283/81, Xxxxxxx x. 3415, XXXX:XX:X:1982:335, xxx 16). Xxxx pochyb x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx úhradu xx xxxxx xx tvořící xxxxxxxxx objektivnosti x xxxxxxxxxxxxx splňuje.
[42] Logičnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §39x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nesprávného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx Ústavu xxxxx návrh xx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx, jestliže xxxxx xxxxxx nové, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady (xxxx. 2). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx proměnné xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx typicky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxx stěžovatel, xxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx referenčních xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé látky, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.
[43] Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právům a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Podle §39c xxxx. 1 xxxx xxxxx „Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx řízení podle §39x xx referenční xxxxxxx ...“. Řízení xxx §39g je xxxx řízením, xx xxxxxx se určuje xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx řízení x konkrétním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx soud, xx je xxxxx, xxx jeho účastníci xxxx následnou soudní xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx výrok xxxxxxxx xxxxxxxxxxx senátu). X xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx řízení nyní xxxx přezkoumává.
[44] Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx správního xxxxxx xxxx x řízení x výši xxxxxx xx xxxxxxx přípravek xxxxxxx nesprávnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx od xxx stanovených xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin.
[45] Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx se xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny x. 24/1 a x. 25/2, xxx xxxxxxx xxx léčivé xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx přípravek. Ačkoliv xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx právě xxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx složeném léčivém xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jednat xxxx x účastníky i x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxxxx 92/2008 Sb. xxxxxxx xx výši xxxxxx xxxxxx složeného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Stejné xxxxx x o účastenství x řízení o xxxxxx xxxxxxxxxx úhrad xxx §39x xxxxxx.
[46] Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx měl, avšak xxxx xxxx v xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxx námitek xx xxxxx nedůvodný.
IV. X) X xxxxxx xxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx
[47] Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nepřezkoumatelnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu. Xxxxx, xx v xxxxxx xxxxx, xx xx žalovaný x xxxxxxxxxx nevyrovnal se xxxxxxxxx kritérii při xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady dle §39x xxxx. 2 xxxx. e) xxxxxx, xxxx xx. síly x velikost xxxxxx, x písm. x), xx. xxxx součinnosti xxxxx, které je xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx městským soudem xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx.
[48] Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx §39 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxx odkázal na §17 vyhlášky 92/2008 Xx., x xx xxxxxxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxx xxx 15 XXXX, ustanovení xx xxxxxxxxxx.
[49] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v ní xxxx xxxxxxx uvedl xxxxx x nejobecnější xxxx, xxxxx xxxxx, xx se správní xxxxxx nezabývaly xxxxxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx námitku xx xxxxxx odpověď xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxx xx. síly x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxx, xxx tuto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx. Xx však xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx. Xxxx část xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
[50] Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx x písm. h), xx. k xxxx xxxxxxxxxxx pacientů. X xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx kombinace je xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, než xxxx-xx xxxxxxxx dva xxxxxxxxx x jednotlivými xxxxxxx xxxxxxxxxx.
[51] X xxxxxx xxxxxxxx správní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx předložené xxxxxx nezahrnovaly xxxxx xxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx §7 vyhlášky x. 92/2008 Xx. xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oproti xxxxxx xxxxxxxx hodnotí xxxxxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxxxx xxxxxx jiné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x takové odlišnosti xxxxxxxxxxxxx terapií (nyní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. xxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx součinnosti osoby xxxxxxxxxx.
[52] Dále žalovaný x xxxxxxxxxx uvedl §8 xxxx. 3 xxxx. a) posledně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx součinnosti xxxxx, xxxxx xx podáván xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schématu, x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx podávaných xxxxxxx dávek, xxxx xxxxxx četnosti x xxxxxxxx intervalu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx správního xxxxxx kritéria posledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (jednou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tablety obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
[53] Xxxxxxxxxx s tvrzeními xxxxxxxxxxx x vyšší xxxx součinnosti správní xxxxxx x městský xxxx xxxxxxxxxx řádně. Xxxxxxxxxx během správního xxxxxx xxxxxx, že xxxxxx platí, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studiemi. Xxxxxxx orgány, xxxxxx xxxx městský xxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Takovéto xxxxxxxxxx xxxx dostatečné, xxxxx neodpovídá na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxx součinnosti x složených přípravků xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx námitky by xxxx kupříkladu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x vyšší xxxx xxxxxxxxxxx pacientů x složených xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx není natolik xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neodůvodněné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx studie x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx §8 odst. 3 xxxxxxxx č. 92/2008 Xx. určující xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kritérii xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schématu, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx aspektu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
[54] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx krajského soudu xx xxxxxxx.
X. Xxxxx x náklady xxxxxx
[55] Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx §110 xxxx. 1 s. x. x. xxxxx xxxxxxx xxxxxx rozsudku xxx nezákonnost zrušil; xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §110 odst. 2 x. x. s., xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxx.
[56] Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nepřezkoumatelnost [§109 odst. 4 xx spojení x §110 xxxx. 2 xxxx. x) s. x. s., xx xxxxxxxxxxx použití 78 xxxx. 4 x. x. x.].
[57] Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zrušením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. x) x. ř. x. x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x §110 xxxx. 3 xxxx xxxxx x. ř. x. xxxxxxx xxxxxxxxxx jak x náhradě nákladů xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x x xxxxxxx nákladů xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí městského xxxxx.
[58] Xxx xxxxx x náhradě nákladů xxxxxx xx soud xxxxx §60 xxxx. 1 s. x. x.: xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx věci xxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxx případě xxxxx odměna a xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xx jeden xxxx právní xxxxxx xxxx 2.100 Xx [§7 xx spojení x §9 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 177/1996 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx poskytování xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx), xx znění xx 31.12.2012], resp. 3.100 Xx [§7 xx xxxxxxx x §9 xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxxxx tarifu xx xxxxx xx 1.1.2013]. Xxxx proto xxxxxxxxxxx přiznal částku 4.200 Xx xx xxx úkony xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do 31.12.2012 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx [§11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxx xxxxxx] a xxxxxx xx xxxx xxxx - xxxxxxx xxxxxx. Xxxx soud xxxxxxxxxxx přiznal částku 9.300 Xx za xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 1.1.2013 xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx jednání, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Ke xxxxxx úkonům xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stěžovatele xx xxxx 300 Xx xx xxxxx xxxx, xx. xxxxxx xxxxxx 1.200 Kč (§13 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxx).
[59] Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xxxxxx xxxx x xxxxxxx x §57 xxxx. 2 x. x. x. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x náhradě xxxxxxxx výdajů x xxxxxx 3.087 Kč xxxxxxxxxxxx 21 % xxxxx daně z xxxxxxx hodnoty [§47 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 235/2004 Xx., x xxxx z xxxxxxx xxxxxxx].
[60] Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zaplacené xxxxxx xxxxxxxx, x xx 3.000 Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx správního orgánu [xxxxxxx 14x bod 2. xxxx. a) xxxxxx č. 549/1991 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx znění xx 1.9.2011] x 5.000 Xx xx xxxxxxx stížnost (položka 19 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx).
[61] Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx soudy xx xxxx 25.787 Xx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxx proto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[62] Xxxxx xxxxxxxxxx na řízení xxxx neuložil xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního zřetele, xxx xx xxxxxxx xxxxx na náhradu xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředky přípustné.
V Xxxx xxx 26. xxxxxx 2016
JUDr. Xxxxx Xxxxxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxx