Právní věta:
Při vyřizování xxxxxxx x informace xxxxx zákona č. 106/1999 Sb., x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zákonu x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx informace xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx řízení xx x určitých xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx, ale byly xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx s ručením xxxxxxxx Astellas Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxx v senátě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx XXXx. Xxxx Xxxxx x Xxx. Xxxxxx Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx: Astellas Xxxxxx, x.x.x., se xxxxxx Xxxxx 8, Xxxxxxxxxx 100/94, 186 00, XX: 26432765, xxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Heroldovou, xxxxxxxxxx, se sídlem Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, xx. XXXX26176/2010,
xxxxx:
X. Žaloba xx xxxxxx.
XX. Xxxxx x účastníků xxxx xxxxx xx náhradu xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xx xxxxxxx podanou x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (dále xxx „Xxxxx“) xx xxx 17.3.2010, sp. xx. SUKLS55663/2010), xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., o svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x informacích“) xxx, xx výrok xxxxxxxxxx zní:
„Státní ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x souladu s §11 xxxx. 3 xxxxxx č. 106/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku solifenacin, x xx konkrétních xxxxx:
x) Xxxx-xx taková xxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx podána.
b) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku solifenacin.
c) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx (firmy) xxxxxxxx x registraci.
d) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (případně rovněž xxx x xxxxx xxxxxxxx řízení).
e) Zda xx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx, xx xxx xxx o xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §41 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx a které xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) státy.
f) Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx(x) xxxxxx(x) podána(y), xxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 3 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2001/83/Es o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxx xxx „ Xxxxxxxx “) xxxx na xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (registrace generika), xx základě čl. 10 xxxx. 3 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx x. 10a Směrnice (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx užití) xxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx o žádost x obsahovými xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxx s xxxxxxxxxx náležitostmi podle §27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx.
x) X případě, že xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx předložena xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx - toxikologických a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Pod xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) je (xxxx) xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxx je xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxxxx informací
j) Xxx xxxx xxx nějaká xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx xxxxxxx základě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x datum, kdy xxxx zastaveno.
a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxxxxx určité xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, a x xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx poskytnout, jakékoli, xxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Žalovaný xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx správním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x „xxxxx xx poskytnutí xxxxxxxxx“, xxxxx ve xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání informace x správních xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx situaci xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxxx, jakožto x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx o xxxxxxxx nezapovídá poskytnutí xxxxxxxx informací o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Do xxxxxxx výjimek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x §11 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx údaje x řízení xxxxxxxx
x) Xxxxx jde x xxxxx o léčivech, xxx vylučuje pouze xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „xxxxx předložené x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx zpřístupněny xxxxx xxxxxx...“). Smyslem xxxxxx ustanovení xx xxxxxx xxxxxxx individuální xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx probíhá x xxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx Xxxxxx a x xxxxxx, xxxxx je x xxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalších řízení xxxxx tohoto xxxxxx.
Xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx pouze xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxxxx řízení. To, xx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx identifikovat x vlastních xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x omezení xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx x účelem xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx.
Xxxx žalobce xxxxxxx xx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech, xxxx xxxxx: „skutečnost, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předložena, xxx xxxxxxxxx před ukončením xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.“ x xxx, xx jak xxxxx x informacích tak xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnění/poskytnutí xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x §99 xxxx. 1. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx publikovat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxx nevylučuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx na xxxxxxxx, čemuž xxxxxxxx x §99 odst. 2 písm. c) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxx, vedle xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx navrhl xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxx, že xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x napadeném rozhodnutí, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx výjimku x xxxxxxxxxx poskytovat xxxxx xxxxx ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x informacích x xxxxxxx na ustanovení §99 odst. 3 xxxxxx x léčivech.
Dále xxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předloženy v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx x), x), d), x) xxxxxxx žalobce, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx“ xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxx xx základě zákonné xxxxxxxxxx uvést x xxxxxxx x registraci, xxxx. v přílohách xxxxxxx x registraci x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Zbývající xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx údaje x xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx x touto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx podána žádost x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx zodpovězením xx xxxx poskytnuta i xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xx Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx číslem xxxxxxxx xx/xxxx xxxxxx vedeno/a, xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxx nějaká xxxxxx x xxxxxxxxxx x Ústavu podána. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxx x ní xxxxxxxxxxx, xxxx obsaženy v xxxxxx x), x), x), h) x x) žádosti xxxxxxx, x proto xxxxxxx xxxxxxxx za důvodné xxxxxxxxx poskytnutí těchto xxxxxxxxx.
Xxxx žalovaný xxxxx, xx xxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx správní orgán xxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, tak xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx individuální, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žadateli, anebo xxxxxx zveřejnění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx ustanovení §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx. Ústav je xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, oboje xx xxxxxxxxxxx, že xxx xxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, tedy že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx té, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx informaci x tom, xxx xxxx xxxxxx x Xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, x xxxx informace x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx jednání xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx soudu xxxxxxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx x Ústavu xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, resp. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx ano, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx otázky (xxx výrok xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx xxx 17.3.2010 rozhodl Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x léčivech, které xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx bez souhlasu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxx však x xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx ustanovením xxxxx xxxxxxxx povinnost mlčenlivosti x údajích uvedených x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 30.3.2010 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx je xxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx primárně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 zákona x léčivech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyjmenovaných typů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx způsobilé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx schopnost, tj. xxxxxx zvláštní xxxxxx xx vztahu x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xx pouze xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zpřístupnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx poukázal xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zákona a xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx omezuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zveřejněním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx x ochraně informací, xxxxx xxxxxxx subjekt xxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx. Nicméně xxxxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxx x poskytnutí xxxxxxxx informacích, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx x xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx x jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §99 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvostupňové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx výroku prvostupňového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ustanovením „§11 odst. 2 xxxx. a)“ téhož xxxxxx. Jinak zůstalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X odůvodnění rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx okruh xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx povinen xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne bez xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle ustanovení §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Odvolatel xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x xxxxx případě xxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace xxxx.
X xxxxxxx rozdílné xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xx xxxx xxxxx způsobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx pouze x xxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, kdežto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx požádá-li x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x zpřístupněním xxxxxx xxxxxxxx, x xx, xx všechny xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx, ale x xxxxxxxxxxxx tak lze xxxxxx x odkazem xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx konstatoval, xx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x registraci podle xxxx xxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x), x), x) x x) xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xx body x), x), g) x x) žádosti.
Odvolací xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx výlučně xx kontrolní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxx xxxxxxx rozhodovat. Konstatoval xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx předány xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neukládá, x xxxx osoba xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
Městský xxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx vázán (§75 xxxx. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx, xxxxx xxxx vydání xxxxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx přezkoumání xxxxxxxxxx soud xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl v xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x informaci xxxxxxxx xxx použití veřejných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, jíž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx Xxxxx v xxxxxxx humánních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup, xxxxxxxxx x xx Věstníku Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), informace xxxxxxx x §99 x xxxxx údaje xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxxxx x léčivech xxxx xxxx stanoví, xx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx ústav podle xxx působnosti zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, souběžném xxxxxx x závěrech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona (xxxx. x)) x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx řízení podle xxxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx (písm. x)), Xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxx Ústav xxxx Veterinární xxxxx xxxxxx zveřejnit ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxx souhlasu držitele xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx zveřejnit xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx x jednání, xxxxx xxxx xx xxxxxx základě xxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hlasování, xxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názoru x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tyto dokumenty xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx v českém xxxx xxxxxxxxx jazyce.
Soud xx xxxxxxx zabýval xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ (§13 odst. 3 xxxx. x) x §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx) x „zpřístupnění“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech) a xx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx být v xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. S xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx pojmů, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x druhý je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vyžádáním si xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 a 3 xxxxxx x xxxxxxxx je účel xxxxxx ustanovení, xx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxx nemůže poskytnout. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx určité informace xxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx věcech xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tedy xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odmítnutí xxxxxxx žalobce o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxx poskytování informací xxxx xxxxxxxxxx zákona x léčivech xxxxxxxx xx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx zveřejnění xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx souhlas žadatele x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx již xxxxxxx xxxxx, soud xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x zákaz xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx předložených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx žalobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uváděným xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, zda žádost x registraci léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xx místě, xxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmiňoval xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx takový xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx řízení ani x xxxxxx nezpochybnil, xxxxxxx mu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuty. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
Bez souhlasu xxxxxxxxx xxx informace xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxx bylo x registraci rozhodnuto. Xxxxx xx tedy xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx o léčivech xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že řízení xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx, neboť xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx správních xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx. Ze xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx poté, xxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x registraci. I x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x že xxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx obecné xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx s §99 xxxx. 3 zákona x léčivech, xxxxx xx bylo učiněno xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Pokud xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx to, že xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudů xxxx správní xxxxxx xxxxxxx x §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, x xxxx je xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx věci xxxxxx xxxxxxxx.
Xx všech xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dospěl xxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx podle §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx o nákladech x řízení xx xxxxxxxxx ustanovením §60 xxxx. 1 s.ř.s. Xxxxxxx neměl xx xxxx xxxxxx, proto xx právo xx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx podle §57 xxxx. 1 x. x. x. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxx xxxxx xxxxxxx stížnost xx xxxxx xxxx xxxxx xxx dne xxxx xxxxxxxx. Kasační xxxxxxxx xx podává xx dvou (xxxx) xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu, se xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx 6, Xxxx. X xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxx podání kasační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, který xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dnem, který xxxxx xxxxxxx lhůty (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx na xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx posledním xxxx xxxxx nejblíže následující xxxxxxxx xxx. Zmeškání xxxxx k xxxxxx xxxxxxx stížnosti xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stížnost lze xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x §103 odst. 1 x. x. x. x xxxxx obecných xxxxxxxxxxx podání xxxx xxxxxxxxx označení xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxxxx, x xxxxx rozsahu x x xxxxxx xxxxxx jej stěžovatel xxxxxx, x xxxx x xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stěžovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx neplatí, xx-xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, vysokoškolské právnické xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxx.
Xxxxxx poplatek za xxxxxxx xxxxxxxx vybírá Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx symbol pro xxxxxxxxx soudního poplatku xx účet Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: www.nssoud.cz.
V Xxxxx dne 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx senátu
Za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.