Xxxxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zákona č. 106/1999 Sb., x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxx xxxxxxx x zákaz xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o informace (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxx smyslu této xxxxxxx, aby sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx XXXx. Xxxx Xxxxx a Xxx. Jiřího Xxxxx x xxxxxx věci xxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx, x.x.x., se sídlem Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, xxxxxxxxx XXXx. Hanou Heroldovou, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Praha 2, Xxxxxxxxx náměstí 4, 128 01, x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 27.5.2010, xx. MZDR26176/2010,
takto:
I. Žaloba xx xxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného ze xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, kterým xxxxxxxx xxxxxx k odvolání x žalobce xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „Ústav“) ze xxx 17.3.2010, xx. xx. XXXXX55663/2010), jímž Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x informacím, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxxxxx“) xxx, že výrok xxxxxxxxxx zní:
„Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §11 xxxx. 3 xxxxxx č. 106/1999 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Xxxx-xx taková xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx podána.
b) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
x) Xxx xxxx xxxxxx žádost xxxxxx (případně rovněž xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
x) Zda xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxx xxx x xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx x léčivech. Xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §41 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) státy.
f) Na xxxxx právním základě xxxx(x) xxxxxx(x) xxxxxx(x), xxx xx základě xx. 8 odst. 3 Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 2001/83/Xx x xxxxxx Společenství týkajícím xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „ Xxxxxxxx “) xxxx xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (registrace xxxxxxxx), xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 3 Xxxxxxxx, na xxxxxxx x. 10a Xxxxxxxx (xxx. dobře xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) nebo xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x léčivech, xxx xxx o xxxxxx x xxxxxxxxxx náležitostmi xxxxx §26 xxxxxx x léčivech xx x xxxxxx x xxxxxxxxxx náležitostmi xxxxx §27 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx.
x) X xxxxxxx, že xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxxxxxxx léčivý přípravek. Xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Pod xxxxx číslem xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xx (xxxx) řízení xxxxxx.
x) Xxxx xx xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informací
j) Xxx xxxx již xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzata žadatelem xxxx, xxxx. xx xxxxx právním xxxxxxx xxxx řízení xxxxxxxxx x datum, xxx xxxx xxxxxxxxx.
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx poskytnout, xxxxxxxx, xxx x čistě xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx z „xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, jíž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx řízeních, xxxxxxxx žalovaný x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x informacích, xxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x žádostí x xxxxxxxxxx xxxxx nepostupuje xxx v souladu x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x informacích xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Do xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x probíhajícím xxxxxx, xxx je uvedeno x §11 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx od trestního xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
x) Xxxxx xxx x xxxxx x léčivech, xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x rámci registračního xxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx...“). Smyslem xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x x xxxxxx, které je x xxx xxxxxx. Xxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx správních xxxxxx x dalších xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx pouze xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxxxx řízení. Xx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx identifikovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech. Xxxxxx informace xxxx xxxxxxx nežádal. Xxxxxxx xxxx zdůraznil, že x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx je xxxxx přistupovat restriktivním xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx třetích xxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx žalobce xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx: „xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.“ s xxx, xx jak xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zveřejnění. Co xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x §99 odst. 1. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích Xxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x léčivech stanoví, xx zveřejnit informaci x probíhajícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx souhlasem žadatele x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkon xxxxxxxxxx však nevylučuje, xxx xxxxxxx informaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx xxxxxxxx, čemuž odpovídá x §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, xxxxx též, xxxxx xxxxxx x informacích, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx vyjádření x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, že xx xxxx rozhodnutí xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxx odepření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xx názoru xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx požadované údaje xxxxx pod výjimku x povinnosti poskytovat xxxxx xxxxx ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x léčivech.
Dále xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx nesouhlasí s xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jeho žádosti xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxx a), x), x), e) xxxxxxx žalobce, jelikož „xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení“ xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx uvést x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci x x následujícím xxxxxxxxxxxx řízení. Zbývající xxxxx požadované xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx související. Možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx žádost x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x na xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud by Xxxxx sdělil xxxxx xxxxxx xxxxxxx, pod xxxxx číslem xxxxxxxx xx/xxxx xxxxxx xxxxxx/x, xxxx xx stav xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzata xxxxxxxxx zpět, x xxxxxxxx věci xx xxxxx x xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx vůbec xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x Ústavu podána. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x údaje x xx související, xxxx xxxxxxxx v xxxxxx x), c), x), x) x x) žádosti xxxxxxx, x xxxxx shledal xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxx žalovaný xxxxx, xx trvá xx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se týká xxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňování informací, xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx už individuální, xxxx jejich poskytnutí xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zveřejnění v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx je xxxx xxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x informace xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x zákoně o xxxxxxxx uvedeny, xxxxx xx předpokladu, xx xxx xxxx zákonná xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx.
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, tedy xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x tom, zda xxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pouze xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x výjimku x xxxxxxxxxx informací xx žádost xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x průběhu jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx setrvali xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx, xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx podal Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dne 19.2.2010 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žalobce xx xxxxxxxxx, xxx xxxx u Ústavu xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxxxx správní xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx solifenacin, x xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx doplňující xxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx xxx 17.3.2010 xxxxxxx Ústav x odmítnutí xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x léčivech, xxxxx xxxxxxx, xx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx souhlasu xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx skutečnost, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x registraci, lze x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ukončením řízení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx však x xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxx nedal. X xxxxxxx případě nelze x poskytnutí informací xxxxxx odkaz na §99 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx ustanovením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxx 30.3.2010 xxxxxxxx. Konstatoval, xx x prvé xxxx xx xxxxx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxx úpravu xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv a x xxx souvisejících xxxxxx. Informace x xxx xxxxxxxxxx, tj. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxx Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 zákona x léčivech vymezující xxxxxxxxxxxx vyjmenovaných xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xx Xxxxx xxxxx xxxxxx o informacích. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pouze xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zakazuje zpřístupnění xxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx z xxxx xxxxxxxxxxx důsledky. Xxx xxxxxxxxxx není správná xxxxxxxxxxx ustanovením §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti xxxxxxxx xxxx zveřejněním xxxx zneužitím xxxxxxxxx. X textu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx směřuje x ochraně informací, xxxxx povinný xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx kontrolní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx navrhovatel xx xxx žádosti xxxxx o poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxx x xxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx výslovně xxxxxxx x §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx prvostupňového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nahrazeno xxxxxxxxxxx „§11 odst. 2 xxxx. x)“ téhož xxxxxx. Jinak zůstalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezměněno, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx okruh xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx poskytovat, xxxx. které poskytovat xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 zákona x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxxxx neposkytne xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Žalovaný xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x není xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, změnách xxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx terminologie zákona x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx způsobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozdíl xx xxxxx x xxx, že xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx zveřejnit bez xxxxxx na xx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ex xxxx, xxxxx požádá-li x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx xx ně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx x odkazem xx místo, xxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx orgán konstatoval, xx x xxxxx xxxxxxx xx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci podle xxxx xxxx §99 xxxx. 3 zákona x léčivech xxxxxxxx xx body b), x), e) a x) žádosti o xxxxxxxxx a podle xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x), x), x) x x) žádosti.
Odvolací xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o nesprávnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ustanovení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx v xxxxx xxxxxxx rozhodovat. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx požadované xxxxxxxxx vznikly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx osoba xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxx (§75 xxxx. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vydání xxxxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxx vychází xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx stavu, xxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 s.ř.s.).
Ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx vzniklou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která byla xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud nesdělila, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx Ústav x xxxxxxx humánních léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x ve Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky Xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxxxxx x §99 x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx, xx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxx xxx působnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, změnách xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zániku registrace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, souběžném xxxxxx x závěrech xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona (xxxx. x)) x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxxxx o zastavení xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx ústav tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušného xxxxxx (xxxx. x)), Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx Ústav xxxx Veterinární ústav xxxxxx zveřejnit ve xxxx xxxxxxxxxxx prostředku.
Podle §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx přípravku xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x jeho xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x českém xxxx xxxxxxxxx jazyce.
Soud xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx „zveřejnění“ (§13 xxxx. 3 xxxx. x) x §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) x xx s ohledem xx tento xxxxxx xxxxxx být x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. S xxxxx názorem xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu, xxxx x použití xxxx xxxxx, kdy xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x druhý xx xxxxxxxx x souvislosti x vyžádáním xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 a 3 xxxxxx x xxxxxxxx je účel xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx Xxxxx nemůže xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jiným xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx. X uvedených důvodů xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předmětných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxx xxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, na xxxxx se povinnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. zveřejnění xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxx souhlas žadatele x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx již xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, xx xxxxxxx zveřejnění bez xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx. Xxxx xx xx údajů předložených x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx body xxxxxxx x informaci se xxxxxxxxxxxx vztahují k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx předložit, a xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin xxxx Xxxxxx předložena. Xxxx xxxx xx místě, xxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx nebyl, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ani xx xxxxxxxx řízení xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shledal xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s názorem xxxxxxx, xx xxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx řízení xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x řízení lze xxxxxxxxx až xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ukončeno. Dříve xx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. X x obecnějších údajů xx žalobce zjistil, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxxx x xx řízení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Poskytnutí i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx bylo v xxxxxxx x §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci.
Pokud xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, že xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, k xxxx je třeba xxxxx, xx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x informacích xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxx věci xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx dospěl xxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx ji xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §60 xxxx. 1 x.x.x. Xxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx nákladů řízení xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pak x xxxxxx xxxxx xxxxxxx podle §57 xxxx. 1 x. x. x. nevznikly.
Poučení:
Proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx kasační xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxx doručení. Kasační xxxxxxxx xx xxxxxx xx dvou (více) xxxxxxxxxxxx u Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu, se xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx 6, Brno. O xxxxxxx xxxxxxxxx rozhoduje Xxxxxxxx xxxxxxx soud.
Lhůta xxx podání kasační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxx označením xxxxxxx xx dnem, který xxxxx xxxxxxx lhůty (xxx xxxxxxxx rozhodnutí). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nejblíže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. Zmeškání xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pouze z xxxxxx xxxxxxxxx x §103 odst. 1 x. ř. x. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x z jakých xxxxxx xxx stěžovatel xxxxxx, x xxxx x xxx, kdy xx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stěžovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx něj xxxxx nebo jej xxxxxxxxx, vysokoškolské xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx poplatek za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účet Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxxxx stránkách: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx senátu
Za xxxxxxxxx vyhotovení:
J.H.