Xxxxxx věta:
Při vyřizování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zákona č. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x informacím, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zvláštního xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu x informacím. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx třeba xxxxxxx x xxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x informace (§99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x určitých věcech xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, aby sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x ručením xxxxxxxx Astellas Pharma xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x soudců JUDr. Xxxx Černé x Xxx. Xxxxxx Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx, x.x.x., xx sídlem Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, zastoupen XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, se sídlem Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, proti žalovanému: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, x xxxxxx x žalobě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, xx. XXXX26176/2010,
xxxxx:
X. Žaloba xx zamítá.
II. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx náhradu xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx domáhal zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, kterým xxxxxxxx xxxxxx x odvolání x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) xx xxx 17.3.2010, sp. xx. XXXXX55663/2010), jímž Xxxxx xxxxxxxxx žalobci xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x informacích“) xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx zní:
„Státní ústav xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx x §11 xxxx. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, odmítá xxxxxx žadatele ze xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx, x xx konkrétních xxxxx:
x) Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx.
x) Xxx xxxxxxxxx správní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) žadatelů x registraci.
d) Xxx xxxx taková xxxxxx xxxxxx (případně xxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx řízení).
e) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, či zda xxx o žádost xx xxxxxx §41 xxxxxx x léčivech. Xxx-xx o registraci xxxxxxxx podle §41 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx, který stát xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x které xxxxx jsou xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Xx xxxxx právním xxxxxxx xxxx(x) xxxxxx(x) podána(y), xxx xx základě xx. 8 odst. 3 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2001/83/Xx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „ Xxxxxxxx “) xxxx na xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (registrace xxxxxxxx), xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 3 Xxxxxxxx, xx základě x. 10x Směrnice (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx užití) xxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx x žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxx s xxxxxxxxxx náležitostmi xxxxx §27 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx.
x) X xxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxx x náležitostmi xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxx uvést, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx - toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Xxx xxxxx xxxxxx jednacím (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xx (xxxx) řízení xxxxxx.
x) Xxxx je xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx v den xxxxxxxxxxx odpovědi xx xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxx xxxx již xxxxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, příp. na xxxxx právním xxxxxxx xxxx xxxxxx zastaveno x datum, kdy xxxx zastaveno.
a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx uvedl, xx xxxxx informace x tom, xxx xxxxxxx určité řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x o xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podává, xx xxxxxxxx vylučuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx i xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xx informace x xxxxxxxxxxxx správním řízení xxxx xxxxxxxxx z „xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxxxxxx, x tato xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx, x dále a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxx“), xxxxx kterého xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx Ústavu, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx, xxxxxxxx žalovaný x xxxx situaci za xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx interpretuje xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x informacích, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x ustanovením §12 xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx řízení o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx x xxxxxxxxxxxxx důvodů:
a) Xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení, xxx je xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xx rozhodovací xxxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx
x) Xxxxx xxx o xxxxx x xxxxxxxx, xxx vylučuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předložených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx nesmí být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám...“). Smyslem xxxxxx ustanovení je xxxxxx chránit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx však neomezuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xx xxxxxx xxxxxxx x tedy x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx Xxxxxx a x xxxxxx, xxxxx je x xxx xxxxxx. Xxxxxx podle §99 xxxx. 2 zákona x léčivech Xxxxx xxxxxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalších řízení xxxxx tohoto xxxxxx.
Xx xxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x informacích, xxxxx x xx xxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx žadatel v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx, xx xx rozumí xxxxxx poskytnutým xxxxxxxxx, xxx pak xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x omezení práva xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx restriktivním xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx práv xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 zákona x léčivech.
Dále xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx druhá: „xxxxxxxxxx, xx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předložena, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.“ x tím, xx xxx xxxxx x informacích xxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx odlišují zpřístupnění/poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, je xxxxxxxx x §99 xxxx. 1. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx publikování údajů x informačních prostředcích Xxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx zveřejnit informaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx publikovat xxxxxxx informaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx informaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx též, xxxxx xxxxxx o informacích, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxx vyjádření x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xx svém rozhodnutí xxxxxxx, že xx xxxxxxx pro odepření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxx uvedené x ustanovení §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyjádřeném x napadeném xxxxxxxxxx, xx požadované xxxxx xxxxx xxx výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
Dále xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx bodů x), x), x), x) xxxxxxx xxxxxxx, jelikož „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx veškeré údaje, xxxxx musí žadatel xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxx. x xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žalobcem xxxx xxx údaje x xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx související. Možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx i xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx žádosti, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx žádost xxxxxx. Pokud by Xxxxx xxxxxx datum xxxxxx žádosti, xxx xxxxx číslem xxxxxxxx xx/xxxx xxxxxx vedeno/a, xxxx xx xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx odpovědi na xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informací a xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx solifenacin xxxxx xxxxxxxxx xxxx, z xxxxxxxx xxxx by xxxxx x informaci x xxx, zda xxxx vůbec xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx x Xxxxxx podána. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxx x ní související, xxxx obsaženy v xxxxxx x), c), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za důvodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxx na xxx, xx rozdílná xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx týká xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxx jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) zákona x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx sdělení xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxx ustanovení §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. Ústav je xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x informace xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x zákoně x xxxxxxxx xxxxxxx, oboje xx xxxxxxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx je jakékoliv xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxx xx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx, x tedy informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx setrvali xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vyplynuly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žalobce xx xxxxxxxxx, xxx xxxx u Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. zda xxxxxxxxx správní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin, x xxxxx xxx, položil xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx výrok xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx xxx 17.3.2010 rozhodl Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, které xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx předložena xxxxxx x registraci, lze x xxxxxxx s xxxxx ustanovením xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na §99 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dne 30.3.2010 odvolání. Konstatoval, xx x xxxx xxxx je xxxxx xxxxx, xx zákon x xxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxx úpravu xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv a x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxx xxxxxxxxxx, xx. x vyřizovaných žádostech xxxxx zákona o xxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyjmenovaných xxxx xxxxxxxxx xx vyžádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx Ústav podle xxxxxx x informacích. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x svobodném xxxxxxxx x informacím, xx pouze xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zakazuje xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rozdíly x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx x toho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxx správná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xxxxxxxxxx omezuje xxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx smysl xxxxxxx x ochraně informací, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxx kontrolní činnosti, xxxxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx žádosti xxxxx o poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx získal xxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovány xx xxxxxx zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jsou xxxxx xxxxxxxx uvedeny x §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvostupňové xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xx xx výroku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx o informacích xxxx nahrazeno xxxxxxxxxxx „§11 odst. 2 xxxx. a)“ xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedl, že xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx poskytovat, xxxx. xxxxx poskytovat xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx. Informace požadované xxxxxxxxxxx xxxx právě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xx xx xxxxxxx výše uvedeného xxxxxxxxxx neposkytne xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela xxxxxx xxxxx charakterizovat jako xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx. Odvolatel xxxx o poskytnutí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a není xxxx možné x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
X námitce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx terminologie xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx pouze x xxx, že xxxxxxxxx, x xxxxxxx zákon xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxxxxx x zveřejnění xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ex xxxx, xxxxx xxxxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, je povinen xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx žadateli xx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx, xx všechny xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx s odkazem xx xxxxx, kde xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx přímo x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx orgán konstatoval, xx x xxxxx xxxxxxx xx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx podle xxxx xxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx b), x), x) a x) xxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x), x), g) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx něj xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx předány xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neukládá, x xxxx osoba xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Její xxxxxxx xx nutný x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx bodů, xxxxxx xx vázán (§75 odst. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx včetně řízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soud xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu, xxxxx xx byl v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 s.ř.s.).
Ustanovení §11 xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud jde x informaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která byla xxxxxxx xxxxxx, jíž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud nesdělila, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx Ústav x xxxxxxx xxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx prostředek"), informace xxxxxxx x §99 x další xxxxx xxxxx xxxxxx zákona.
Ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx jiné stanoví, xx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx působnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích x xxxxxxxxxx, změnách xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x závěrech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx řízení podle xxxxxx xxxxxx (písm. x)) x xxxxxxxxx x průběhu jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx řízení podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx; v těchto xxxxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xx ukončení příslušného xxxxxx (xxxx. d)), Xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx Veterinárnímu xxxxxx, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci. Xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx zveřejnit údaje, xxxxx jsou xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo na xxxxxx základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takového hlasování, xxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xx většinového názoru x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x českém xxxx anglickém xxxxxx.
Xxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx rozlišovat xxxx pojmy „zveřejnění“ (§13 xxxx. 3 xxxx. x) x §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) a xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. S xxxxx názorem xx xxxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx jazykového xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Rozhodujícím xxx xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x xxxxxxxx je účel xxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx informace Xxxxx nemůže poskytnout. Xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jiným xxxxxx v určitých xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx nepochybil, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předmětných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx vázáno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Jak xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x zákaz xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žadatele x registraci na xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx žalobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx body xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx žadatelem x žádosti x xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx předložit, a xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Bylo xxxx na xxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací podmiňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx ani ve xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx nezpochybnil, xxxxxxx mu být xxxxxxxxxx informace poskytnuty. Xxxxxxxx xxxx nepochybil, xxxxxxxx tento xxxxx Xxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze informace xxxxxxxxx v případě, xx již xxxx x registraci xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x názorem xxxxxxx, že xxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx ukončení příslušného xxxxxx. Xx znění xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxxxxxx, xx informace x řízení lze xxxxxxxxx xx xxxx, xxx je xxxxxx xxxxxx ukončeno. Dříve xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx řízení x xxxxxx žádosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx x registraci.
Pokud xxxxxxx x žalobě poukazoval xx xx, xx xx rozdíl od xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx v §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, x xxxx je xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx žalovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx důvodů dospěl xxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx §78 odst. 7 xxxxxx.
Xxxxx x nákladech x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §60 xxxx. 1 s.ř.s. Xxxxxxx xxxxx ve xxxx úspěch, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx nákladů řízení xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx žádné xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 x. x. x. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx podává xx xxxx (xxxx) xxxxxxxxxxxx u Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx Moravské xxxxxxx 6, Xxxx. X xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx končí uplynutím xxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx shoduje xx xxxx, který xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxx doručení xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx-xx poslední xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den. Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pouze x xxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 x. x. x. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxxxx, x xxxxx rozsahu x x xxxxxx xxxxxx xxx stěžovatel xxxxxx, a xxxx x xxx, xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
X xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; to xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx nebo člen, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
JUDr. Karla Xxxxxxxxx v.r.
předsedkyně senátu
Za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.