Xxxxxx věta:
Při xxxxxxxxxx xxxxxxx x informace xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxxxxxxxxx xxxxxx k zákonu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Zákazem xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx předpokládá, xx určité informace xxxxxx být jiným xxxxxx v určitých xxxxxx xxxxxx xx x určitých věcech xxxxxxxxxx, bylo xx xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x ručením xxxxxxxx Xxxxxxxx Pharma xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x poskytnutí informace.
Městský xxxx v Praze xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x předsedkyně XXXx. Karly Cháberové x xxxxxx XXXx. Xxxx Xxxxx x Xxx. Xxxxxx Lifky x právní xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx, x.x.x., xx xxxxxx Xxxxx 8, Xxxxxxxxxx 100/94, 186 00, XX: 26432765, zastoupen XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, proti xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, v xxxxxx o žalobě xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx dne 27.5.2010, xx. MZDR26176/2010,
takto:
I. Xxxxxx xx xxxxxx.
XX. Xxxxx x účastníků xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, xxxxxx žalovaný xxxxxx k odvolání x xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „Ústav“) xx xxx 17.3.2010, xx. xx. XXXXX55663/2010), xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x informacích“) xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx x §11 xxxx. 3 xxxxxx č. 106/1999 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, odmítá xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx solifenacin, x xx konkrétních xxxxx:
x) Xxxx-xx taková xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Ústavu podána.
b) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxx x identifikaci xxxxx (firmy) xxxxxxxx x registraci.
d) Xxx xxxx taková xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
x) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, či zda xxx x xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §41 xxxxxx x léčivech, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx dotčenými (xxxxxxxxxxxxx) státy.
f) Na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx(x) xxxxxx(x) xxxxxx(x), xxx na základě xx. 8 odst. 3 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2001/83/Xx x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „ Xxxxxxxx “) xxxx xx základě xx. 10 odst. 1Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxxxx xx. 10 odst. 3 Xxxxxxxx, xx základě x. 10x Směrnice (xxx. xxxxx zavedené xxxxxxx užití) xxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 zákona x xxxxxxxx xx x žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx.
x) X xxxxxxx, že xxxxxx xx podána x xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 zákona o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. Xxxx uvést, zda xxxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx předložena předklinická xxxx klinická xxxx (xxxx. xxxxxxxx předklinických - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Pod xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xx (xxxx) xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxx je xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx x den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žadatelem xxxx, příp. xx xxxxx právním xxxxxxx xxxx řízení xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx.
x požadované xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx uvedl, xx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, x o xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxx vylučuje ze xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxxx, jakékoli, xxx x čistě xxxxxx, údaje x xxxxxxxxxxxx správním xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx správním řízení xxxx xxxxxxxxx z „xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxx §11 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxxxxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, jíž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a tato xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx informací souhlasí, x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x léčivech“), xxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x registraci byla xxxxxxxxxx Ústavu, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx Xxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx situaci xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx interpretuje xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů nepostupuje xxx x souladu x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení, xxx je xxxxxxx x §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, nepatří xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx či rozhodovací xxxxxxxx xxxxx xxxxx x řízení správním
b) Xxxxx xxx o xxxxx o léčivech, xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci registračního xxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „údaje předložené x xxxxx registračního xxxxxx xxxxx být xxx souhlasu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx...“). Smyslem xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx na obecnou xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx probíhá x xxxx x xxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx x x xxxxxx, které je x něj xxxxxx. Xxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správních řízení x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona.
Ve xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x informacích, xxxxx x xx xxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx pouze xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx, xx se rozumí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx pak xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech, xxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx o léčivech. Xxxxxx informace xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx práva xx informace je xxxxx přistupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x účelem xxxxxxx práv xxxxxxx xxxx, tedy pouze x rozsahu xxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxxxxxx případě vyplývají x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxx druhá: „skutečnost, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx před ukončením xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.“ x tím, xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tak xxxxx o léčivech xxxxxxxx odlišují xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na vyžádání xx zveřejnění. Xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, xx upraveno x §99 xxxx. 1. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx publikování údajů x informačních prostředcích Xxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxxxx registračním xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informaci x xxxxxxxxxxx prostředku, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nevylučuje, xxx xxxxxxx informaci x probíhajícím xxxxxx xxxxxxx Ústav xx xxxxxxxx, čemuž xxxxxxxx x §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxx xxxxxx o informacích, xxxxxxxx zpřístupnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxx výjimky xxxxxxx x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Setrval xx názoru xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx žalobce, že xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxx xxxx předloženy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx o xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx bodů x), x), x), x) xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žalobcem xxxx pak údaje x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx i na xxxxx otázky xxxxxxxx xx xxxxxxx, protože xxxxxx zodpovězením xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx byla žádost xxxxxx. Pokud xx Xxxxx xxxxxx datum xxxxxx žádosti, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx/xxxx řízení xxxxxx/x, xxxx je xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx odpovědi na xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxx xxx byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx i xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx vůbec xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x údaje x xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxx x), x), x), x) x x) žádosti žalobce, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za důvodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx způsobu samotného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxxx poskytne. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, tak na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx sdělení xx už xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žadateli, xxxxx xxxxxx zveřejnění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx ustanovení §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxx informace xxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x zákoně x xxxxxxxx xxxxxxx, oboje xx předpokladu, xx xxx není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxx než xx, xxxxx xx původcem xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx x Xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, x xxxx xxxxxxxxx x průběhu jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x zastavení xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx dne 19.2.2010 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx u Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, resp. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin, a xxxxx ano, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx dne 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxx žádosti xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx na xxxxxxxxxx údaje se xxxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám. Xxxxxx skutečnost, xx xxxx předložena xxxxxx x registraci, lze x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxx však k xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxx nedal. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx §99 xxxx. 2 xxxxxx o léčivech. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti x údajích uvedených x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žalobce dne 30.3.2010 odvolání. Xxxxxxxxxxx, xx x prvé xxxx xx nutné xxxxx, xx zákon x xxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxx xxxxxx práva xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx, xx. x vyřizovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o informacích, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyjmenovaných typů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx Ústav podle xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx schopnost, xx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx k informacím, xx pouze xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx. V této xxxxxxxxxxx žalobce xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx z toho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxx správná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před zveřejněním xxxx zneužitím xxxxxxxxx. X xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx informací, xxxxx povinný xxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx v xxxxx xxx kontrolní činnosti, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx žádosti xxxxx x poskytnutí xxxxxxxx informacích, xxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxxxx x jsou xxxxx výslovně xxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx výroku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 odst. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „§11 xxxx. 2 xxxx. a)“ téhož xxxxxx. Jinak zůstalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx o informacích x zákon x xxxxxxxx stanovují okruh xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx. Informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx charakteru, xxxx Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, že požadované xxxxxxxxx zcela xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x léčivech. Odvolatel xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxx možné v xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxx terminologie zákona x xxxxxxxx xx xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx v xxx, že xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxxxxx o zveřejnění xxxxx xxxxx, kdežto xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx správní orgán xxxxxxxxxxx, nezveřejňuje ex xxxx, xxxxx xxxxxx-xx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx žadateli xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx, ale u xxxxxxxxxxxx xxx lze xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxx xx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x registraci xxxxx xxxx prvé §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx vztahuje xx body x), x), x) x x) žádosti o xxxxxxxxx x xxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na body x), x), g) x h) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx přisvědčil xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx něj xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx požadované xxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx veřejných prostředků, xxxx předány osobou, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx osoba nesdělila, xx x poskytnutím xxxxxxxxx xxxxxxxx. Její xxxxxxx je nutný x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx (§75 xxxx. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vydání xxxxxxxxxxx, x dospěl x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx skutkového a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x informaci vzniklou xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, jíž xxxxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxxxxxx, pokud nesdělila, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx humánních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup, xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxx informačními xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), informace xxxxxxx x §99 x xxxxx xxxxx xxxxx tohoto zákona.
Ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxx jiné xxxxxxx, xx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx ústav podle xxx působnosti zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx správních a xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx (xxxx. x)) x xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx zákona, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. x)), Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zveřejnit xxxx ukončením řízení xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x jeho přílohách. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x jednání, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jazyce.
Soud xx nejprve zabýval xxxxxxx žalobce, xx xx třeba rozlišovat xxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ (§13 xxxx. 3 xxxx. x) a §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 zákona x léčivech) a xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx v xxxxx případě odůvodněno xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jazykového xxxxxxx, xxxx x použití xxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x druhý je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 a 3 zákona x xxxxxxxx je účel xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxx, kdy informace Xxxxx nemůže xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxxx, xx určité informace xxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx řízení xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo by xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x informace. X xxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx tedy xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce x xxxxxxxxxx předmětných informací xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxx x informacích. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se povinnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. zveřejnění xxxxxx xxxxx xxxxx osobám xx xxxxxx na xxxxxxxx souhlas žadatele x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx uvedeno xxxxx, xxxx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx takové informace xxx souhlasu žadatele x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xx xx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uváděným žadatelem x xxxxxxx o xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx, které je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx byla Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xx xxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmiňoval xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Jestliže xxxxxx xxxxxxx xxx nebyl, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx nezpochybnil, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuty. Xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx závěr Xxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxx x ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxx souhlasu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx již xxxx x registraci xxxxxxxxxx. Xxxxx se tedy xxxxxxxxx x názorem xxxxxxx, xx xxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx informaci x xxx, že xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx není na xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx příslušného xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, že informace x xxxxxx xxx xxxxxxxxx až xxxx, xxx xx takové xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. I x xxxxxxxxxxx xxxxx xx žalobce xxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Poskytnutí i xxxxxx obecné xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx činnosti soudů xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxx xx třeba xxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostupoval x xxxxx tohoto ustanovení xxxx pro xxxxxxxxx xxxx věci xxxxxx xxxxxxxx.
Xx všech výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx žaloba nebyla xxxxxx důvodně, a xxxxx xx xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovením §60 xxxx. 1 x.x.x. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, proto xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x řízení xxxxx xxxxxxx podle §57 xxxx. 1 x. x. x. nevznikly.
Poučení:
Proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě dvou xxxxx xxx xxx xxxx doručení. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxx (více) xxxxxxxxxxxx x Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx Moravské xxxxxxx 6, Brno. O xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, který xx xxxx označením xxxxxxx xx xxxx, který xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxx rozhodnutí). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx den xxxxx na sobotu, xxxxxx nebo svátek, xx posledním xxxx xxxxx nejblíže následující xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stížnost xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v §103 odst. 1 x. x. x. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x z jakých xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x údaj x tom, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxx xxx xxxxxxxxxx zastoupen xxxxxxxxx; to xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatku xx účet Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxxxx vyhotovení:
J.H.