Právní xxxx:
Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zákona č. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zákonu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx rozumět x zákaz poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech). Xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx v určitých xxxxxx xxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx zveřejňovány Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, ale byly xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Astellas Pharma xxxxx Ministerstvu zdravotnictví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx v Praze xxxxxxx v senátě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x soudců XXXx. Xxxx Xxxxx x Xxx. Xxxxxx Xxxxx x právní věci xxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx, x.x.x., se sídlem Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, xxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Heroldovou, xxxxxxxxxx, xx sídlem Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx náměstí 4, 128 01, x xxxxxx x žalobě xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 27.5.2010, xx. MZDR26176/2010,
takto:
I. Žaloba xx xxxxxx.
XX. Žádný x xxxxxxxxx nemá xxxxx xx náhradu xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx u Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx domáhal zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, xxxxxx žalovaný xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „Ústav“) xx xxx 17.3.2010, xx. xx. SUKLS55663/2010), xxxx Xxxxx neposkytl žalobci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x informacích“) xxx, xx výrok xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §11 xxxx. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, odmítá xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx konkrétních xxxxx:
x) Xxxx-xx taková xxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx podána.
b) Xxx probíhají správní xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx x registraci.
d) Xxx xxxx xxxxxx žádost xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx řízení).
e) Zda xx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zda xxx x xxxxxx xx smyslu §41 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Na xxxxx právním základě xxxx(x) žádost(i) podána(y), xxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 3 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 2001/83/Es x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „ Xxxxxxxx “) xxxx xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (registrace xxxxxxxx), xx xxxxxxx čl. 10 odst. 3 Xxxxxxxx, na xxxxxxx x. 10x Xxxxxxxx (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxx, dále x xxxxxxxxxxxx žádosti x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx x xxxxxx x obsahovými xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 zákona x léčivech xx x xxxxxx x xxxxxxxxxx náležitostmi podle §27 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx.
x) X případě, xx xxxxxx xx podána x náležitostmi podle §27 xxxxxx o xxxxxxxx, uvést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxx xxxxx, xxx xxxx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx - toxikologických a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Pod xxxxx číslem jednacím (xxxxxxxxx značkami) xx (xxxx) xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx řízení xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx.
x požadované xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx xxxxx, xx žádal xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení x registraci léčivého xxxxxxxxx, x o xxxxx s xxx xxxxxxxxxxx informace. Z xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x čistě xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedl, xx informace x xxxxxxxxxxxx správním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x „xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, neboť ve xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx jde x xxxxxxxxx, která byla xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxx povinnost zákon xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx informací souhlasí, x xxxx a xxxxxxxxx odůvodňuje své xxxxxxxx rozhodnutí ustanovením §99 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxx“), xxxxx kterého xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení nesmí xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx před ukončením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v souvislosti x xxxxxxx o xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx důvodů:
a) Xx xxxxxxx výjimek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x probíhajícím xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, nepatří na xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xx rozhodovací xxxxxxxx xxxxx xxxxx x řízení xxxxxxxx
x) Xxxxx xxx o xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx (§99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci zpřístupněny xxxxx xxxxxx...“). Smyslem xxxxxx ustanovení xx xxxxxx chránit individuální xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku musí xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx řízení xxxxxxx x tedy x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx Xxxxxx x o xxxxxx, které je x xxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona.
Ve xxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx i xx xxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx se zákaz xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pouze na xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx, xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx identifikovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nežádal. Žalobce xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx práva xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pouze x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx práv třetích xxxx, xxxx xxxxx x rozsahu určitých xxxxx, které x xxxxxxxxxx případě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 zákona x léčivech.
Dále xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx: „xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.“ x tím, xx xxx xxxxx x informacích xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnění/poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xx xx rozumí xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, je xxxxxxxx x §99 odst. 1. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx publikování údajů x xxxxxxxxxxxx prostředcích Xxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxxx, xxx obecnou xxxxxxxxx x probíhajícím řízení xxxxxxx Xxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 písm. c) xxxxxx x léčivech, xxxxx též, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zpřístupnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx pro odepření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyjádřeném x napadeném xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x informacích x xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
Dále xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx registračního řízení. Xxxxxxxx je přesvědčen, xx x xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx x), x), x), x) xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx“ xxxx veškeré xxxxx, xxxxx musí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvést x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. x přílohách xxxxxxx o registraci x v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Zbývající xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x skutečnosti, xxx xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxx x na xxxxx xxxxxx týkající xx žádosti, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx žádost xxxxxx. Pokud xx Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx jednacím xx/xxxx řízení vedeno/a, xxxx xx stav xxxxxx x těchto xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx již xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, z xxxxxxxx věci by xxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxx nějaká xxxxxx x registraci x Xxxxxx podána. Xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx x údaje x xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x), x), x), x) x x) xxxxxxx žalobce, x xxxxx shledal xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx uvedl, xx trvá xx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx se týká xxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx informací, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jejich sdělení xx už individuální, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ustanovení §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x zákoně o xxxxxxxx xxxxxxx, oboje xx předpokladu, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx xxxxx než xx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx u Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx setrvali xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxxx, vyplynuly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dne 19.2.2010 xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx dle xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx ano, xxxxxxx xxxxx doplňující otázky (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx dne 17.3.2010 rozhodl Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvostupňový orgán xxxxx, xx na xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, které xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx skutečnost, že xxxx předložena xxxxxx x registraci, xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx však k xxxxxxxxxx takových informací xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx případě nelze x xxxxxxxxxx informací xxxxxx odkaz na §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech. Xxxxx ustanovením nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 téhož xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx xxx 30.3.2010 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx x prvé xxxx je xxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu práva xx informace pro xxxxxx léčiv x x tím souvisejících xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx působnosti, xx. x vyřizovaných xxxxxxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx, tak Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 zákona x léčivech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na vyžádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxx xxxxxx o informacích. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx o svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx zakazuje xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx poukázal xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zákona x xx x xxxx xxxxxxxxxxx důsledky. Dle xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zveřejněním xxxx zneužitím xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, že xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx informací, xxxxx povinný subjekt xxxxx xx xxxxxxx xxxx x rámci xxx xxxxxxxxx činnosti, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx navrhovatel xx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Jde o xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx prvostupňové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nahrazeno xxxxxxxxxxx „§11 xxxx. 2 xxxx. a)“ xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx o informacích x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx poskytovat, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx charakteru, xxxx Xxxxx je na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Žalovaný xxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x není xxxx možné x xxxxx xxxxxxx mluvit x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
X námitce rozdílné xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x xxx, že xxxxxxxxx, x kterých xxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, kdežto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxxxxx, nezveřejňuje xx xxxx, avšak xxxxxx-xx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxx, xx povinen xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx žadateli xx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x zpřístupněním xxxxxx xxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx u xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx informace jsou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx informace z xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x registraci podle xxxx xxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech vztahuje xx xxxx x), x), x) x x) xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x), c), x) x h) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitce xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ustanovení xxxxxx xx xxxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podle něj xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx požadované xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx takovou xxxxxxxxx xxxxx neukládá, x xxxx xxxxx nesdělila, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx žalobních xxxx, xxxxxx xx vázán (§75 odst. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxx vychází xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx x xxxx rozhodování správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 s.ř.s.).
Ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx osobou, jíž xxxxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx Ústav v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup, popřípadě x ve Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx prostředek"), xxxxxxxxx xxxxxxx x §99 x další xxxxx xxxxx tohoto zákona.
Ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx stanoví, xx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace, xxxxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zániku registrace, xxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx xxxxxx x závěrech xxxxxxx správních x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona (písm. x)) x informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (písm. d)), Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxx Veterinární ústav xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx ukončením xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zveřejnit xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxx základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názoru x zprávy x xxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x českém xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx třeba rozlišovat xxxx pojmy „xxxxxxxxxx“ (§13 xxxx. 3 xxxx. x) x §99 odst. 3 xxxxxx o léčivech) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) a xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx být x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace ustanovením §99 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx vycházet x xxxxxxx jazykového výkladu, xxxx z xxxxxxx xxxx xxxxx, kdy xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx si xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx informace Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v určitých xxxxxx řízení xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx zveřejňovány samotným Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx tedy xxx xxxxxx soudu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odmítnutí xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx učiněné v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
V xxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejňování informací x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx k zákonu x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx údaje, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nevztahuje, xxxx. zveřejnění xxxxxx xxxxx xxxxx osobám xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, xx xxxxxxx zveřejnění xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx souhlasu žadatele x registraci xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xx údajů předložených x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx žádosti x informaci xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx na xxxxx, xxx Xxxxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Jestliže xxxxxx xxxxxxx dán nebyl, xxxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx v napadeném xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx již bylo x registraci xxxxxxxxxx. Xxxxx xx tedy xxxxxxxxx x názorem xxxxxxx, xx stanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx informaci x xxx, xx řízení xxxxxxx. Pokud žalobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxxxxx informace buď x rozhodnutích o xxxxxxxxxx, xxxx o xxxxxxx správních xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx znění xxxxxxxxxx §99 odst. 2 písm. x) xxxxxx x léčivech xxxxxxx, xx informace x xxxxxx lze xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X x obecnějších xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx řízení x xxxxxx žádosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, pokud xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x žalobě xxxxxxxxxx xx xx, xx xx rozdíl xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudů xxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x informacích, x xxxx je třeba xxxxx, xx podle xxxxxx xxxxxxxxxx zákona x informacích žalovaný xxxxx nepostupoval a xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx xxx posouzení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx všech výše xxxxxxxxx xxxxxx dospěl xxxx k xxxxxx, xx žaloba xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxxx x řízení je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §60 xxxx. 1 x.x.x. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx úspěch, xxxxx xx právo xx xxxxxxx nákladů xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx věci xxxxxxxxx žalovanému xxx x xxxxxx žádné xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 s. x. s. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx stížnost xx xxxxx dvou xxxxx ode xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx podává xx dvou (více) xxxxxxxxxxxx u Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xx xxxxxx Moravské xxxxxxx 6, Xxxx. X xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxx označením xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx lhůty (xxx xxxxxxxx rozhodnutí). Xxxxxxxx-xx poslední den xxxxx xx sobotu, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx posledním xxxx xxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx. Zmeškání xxxxx x podání xxxxxxx stížnosti xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pouze z xxxxxx xxxxxxxxx v §103 xxxx. 1 x. x. x. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x z jakých xxxxxx xxx stěžovatel xxxxxx, x xxxx x xxx, kdy xx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zastoupen xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx-xx stěžovatel, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, vysokoškolské xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx symbol xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účet Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: www.nssoud.cz.
V Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.