Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxx xxxx:

Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx (podle xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx jimi vyráběné xxxx dovážené xxxxxx xxxxxxxxx; tímto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků distributorovi xxxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxx distributorovi x xxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxxxx, od xxxxxxx xx předtím xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx: x. 215/2004 Xx. XXX x x. 1915/2009 Xx. XXX; xxxxxx Ústavního xxxxx x. 63/1997 Xx., x. 30/1998 Sb., x. 131/2003 Sb. XX (sp. xx. XX. XX 525/02), x. 103/2005 Xx. XX (sp. xx. XX. XX 487/03) x x. 182/2009 Xx. XX (sp. xx. X. XX 385/07).

Xxx: Xxxxxxxxxx s xxxxxxx omezeným Xxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx XXXx. Dagmar Xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx x XXXx. Xxxxxx Xxxxx x právní xxxx xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxx, x. r. x., xx sídlem ČSA 543, Xxxxxx Xxxxxxx, xxxx. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxx Washingtonova 1599/17, Xxxxx 1, proti xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx sídlem Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Praha 2, o kasační xxxxxxxxx žalovaného xxxxx xxxxxxxx Městského xxxxx x Praze xx xxx 9.10.2011, č. x. 9 Xx 60/2009-57,

xxxxx:

X. Kasační xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX. Žalovaný xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx náhradu xxxxxxx xxxxxx ve xxxx 2880 Xx, a xx xx 30 xxx od právní xxxx xxxxxx rozsudku x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx JUDr. Xxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx 1599/17, Xxxxx 1.

Odůvodnění:

Státní ústav xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx též „SUKL“) xxxxxxxxxxx xx xxx 21.7.2008, xx. xx. 15452/2008 žalobkyni xxxxx xxxxxxxxxx §107 xxxx. 1 xxxx. x) x e) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „zákon x xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxx xx xxxx 100&xxxx;000 Xx xx xxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxx, xx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x. x. x., xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, b) xxxxxxxxxx §83 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx nepostupovala xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisem x x) xxxxxxxxxx §82 xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. SUKL dále xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxx 1&xxxx;000 Xx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, že rozhodnutí XXXX xxxxxxx na xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx (zejména xxxxx xxx x správní xxxxxx pod xxxx. x/), přičemž pochybení xxxxxxx pod xxxx. x) a x) xxxx žalobkyní xxxxxxxxx x případné nedostatky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx totiž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x závěru, že xxxxxx xxxxxx přípravky xxx x jiným xxxxxxxxxxxxx, než xx xxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxx opačný xxxxx xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxxx odůvodnění. Žalobkyně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx neporušila, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx správního deliktu x nelze jí xxxxx uložit žádnou xxxxxx. K xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §83 xxxx. 5 písm. b) x §82 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xx v xxxx xxxxxx případech xxxx xxxxxxx nedostatky zjištěné xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx by xxxx být hodnocena xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx x méně závažné xxxxxxx delikty, které xxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. sankci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx částce. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx žalobkyně xxxxxxx, xxx žalovaný xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx nastíněným xxxxxxxx xxxxx mu xxx vrátil x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxx 5.12.2008, x. x. 32904/2008, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potvrdil xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxxxxxx, že xxxxx „vracení“ xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. x) xxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx distributorů nebo xx xxxxxxx jimi xxxxxxxx nebo dovážené x xxxxxxx výjimkou, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prolamuje a xxxxx výjimkou xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předtím xxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 80 písm. b) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odebrat xxxxxx xxxxxxxxx xx jakékoli xxxx xxxxx v xxxxx ustanovení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx („xxxx xxxxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Základním xxxxxx xxxxx „vracení“ je xxxxx předání věci xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx vracení. Xxxxx „xxxxxxx“ xxx xxxx xxx v daném xxxxxxx xxxxxxx výhradně xx xxxxxx vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx dotčený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx návaznost ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx lékárně xxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jak x xxxxx xxxxxxxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxxxx x. 229/2008 Xx., xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx reálně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxx x xxxxx xxxxxxxxxx §12 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., xxx xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xxxx x xxxxxxx k dispozici x xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx od distributora, xxxx lékárna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx registrovaného xxxxxxxx přípravku, které xxxxx xxxxxx distributorovi, xxxx xx poskytnout xxxx lékárně. Z xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx snaha xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxx xx text xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx xx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx a nikoliv xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx čísle, x čehož xxx xxxxxxx xxxxx zákonodárce xxxxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. „Xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx lékárna „vracet“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx, xxx který xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedinému“. Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx označil xxxxxxxx za nesprávný. Xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, jak xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je oprávněna „xxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx. x jiným distributorům.

K xxxxxx žalobkyně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx 1.7.2008, č. x. 75/745/XXX, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx SUKL xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxx právní xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně. O xxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx x lékárnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx její xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x rozporu x xx. 2 xxxx. 3 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zasahuje xx smluvní xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x léčivech xx ve vztahu x obchodnímu zákoníku xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezná, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx zaručena bezpečnost, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx neodborné xxxxxxxxx s xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx pacientů. X xxxxx duchu xx xxxxx žalovaného xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, která xx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxx zákoníku xxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX ustoupil xx xxxxxxx sankce xxxx xx xxxxxxxx x podstatně xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxx správním xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx již SUKL xxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx sankce.

Proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx žalobkyně žalobu, x xxx xxxxxxxx, xx správní xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxx x §77 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx subjekty xxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx zde xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx (x xxxxx i xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxx xx se xx považovalo za xxxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx názoru xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků rozhodující xxxxxx subjektu, xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxx. Xxxxxxxxx xxx xx, aby xx xxxxxxx x „xxxxxxxxxxxx“, xx. x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x distribuci xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxx.

Xxxxx „xxxxxxxxxx“ a „xxxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx [ §5 xxxx. 5 a §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx zákona], x proto xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přikládat xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxx zákonodárce xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx mysli xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je lékárně xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx poukázala na xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx zpracovatel xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx stanovisku x výkladu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx distributorovi xx xxx 1.7.2008, x. x. 75/745/XXX xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx, x to xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxx v xxxx, xxx SUKL xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu, xxx xxxxxxx x x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX odvolání. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bylo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx rozhodoval x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčení, xx xxxxxxxx toto stanovisko xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx x x právního xxxxxxxx tudíž xxxx xxx SUKL xxxxx xxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx výklad xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxx zásadně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány dodržováno. Xxxxx xx tímto xxxxxxxxxxx žalobkyně řídila, xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx zdůraznila, xx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx tudíž xxx nezbytnou míru xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx názoru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx smluvních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx relevantní xxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedené x nálezech Xxxxxxxxx xxxxx sp. xx. XX. ÚS 387/99 x sp. xx. X. XX 546/03.

Žalobkyně xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovozoval xxxxxx slova „xxxxxx“ x xxxxxxxxxx §39 xxxx. 5 vyhlášky x. 229/2008 Sb., x §12 odst. 7 vyhlášky x. 84/2008 Sb. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x těchto ustanovení xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek jen xxxx distributorovi, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxx a odkaz xxxxxxxxxx na tato xxxxxxxxxx xxx je xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zastávaným xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jejího xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pohybu xxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x distributorem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxx, xx by xxxxx výkladem byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxxx osoba xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky. Xxxxx xxxxxxxxx xxx nelze xxx dospět x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx nichž xxxx xxxxxxxxx. Žalobkyně xx tudíž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx neporušila, xxxxxx tak naplněna xxx xxxxxxxx správního xxxxxxx a tudíž xx nelze xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §83 xxxx. 5 písm. x) x §82 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx nedostatky zjištěné XXXX xxx xxxx xxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxx x tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx správní delikty, xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx delikty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx domnívá, xx správní orgány xxxx od xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx upustit, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

X ohledem na xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx, aby Městský xxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného ze xxx 5.12.2008, x. x. 32904/2008 xxxxxx, xxx vrátil xxxxxxxxxx x xxxxxxx řízení x xxxxxx žalovanému xxxxxxxxx xxxxxxxx žalobkyni xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 7 712 Xx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx ve xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx závěrech.

Žalobkyně x xxxxxxx x vyjádření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vracení léčivých xxxxxxxxx distributorovi, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pojmu „xxxxxxx“ xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx konkrétně x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi (xx. x tomu, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx odebrány) x XXXX na takový xxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx o případ xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x důvodu možného xxxxxx xxxxxx srdeční xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx stránkách XXXX ( xxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxxxx-x-xxxxxxxxx- xxxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxx-x-xxxxxx ) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx ze strany xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx SUKL xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, že „xxxxxx xxxxxxxxx Silomat xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X uvedeném xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx) XXXX xxxx mimo jiné xxxxx: „xxxxx vraťte xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx si Xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxx, nebo xxxxxxx Healthcare. …distributoři xxxxx lékárnám plně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx počet xxxxxxxxx, xxxxx lékárny xxxxxxx xxxxxxxxx.“

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx lékáren distributorům x xxxxxx závadnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx znamená, xx xxxxxx x xxxxx xxxxx vracení xxxx být xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx závadnosti, xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx připustit, xxx XXXX v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx lékárně xx xxxx chování ukládal xxxxxxx finanční sankce. Xxxxxxxxx setrvala na xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx x Praze xxxxxxxxx xx dne 9.9.2011, x. x. 9 Ca 60/2009-57, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx žalovanému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxx 13&xxxx;520 Xx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Městský xxxx x Praze v xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx vad xxxxxx, které xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxx samé, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx sankcionována xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „povolení x xxxxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxx podle xxxxxxxxx xxxxx není správním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jsou zakotveny x ustanovení §103 xx §109 zákona x xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §103 odst. 1 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx vyplývá x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 7.2.2008, xx. zn. X61/0208/403, xxxx 16, na xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nezmínil x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3, §83 odst. 5 xxxx. b) x §82 odst. 1 xxxxxx x léčivech. Xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxx neuvádí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx dopustila x xxxxxx tak xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx procesní pochybení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí SUKL xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Správní xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 xxxx. 2 x 3 zákona x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxx proto xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xxxxx §78 xxxx. 1 xx xxxxxxx x §76 odst. 1 písm. c) xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx (dále xxx „x. ř. s.“) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx shledal, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx správní xxxxxx xxxx xxxxxx interpretovaly xxxxx „xxxxxxx“, uvedený x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xx léčivé přípravky xxx lékárnou xxxxxx xxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx však podle xxxxxxxxx soudu možný x xxxxxx zastávaný xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxx x xxxxxxxxxxxx, xx. xxxxx, xxxxx xx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx bude xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx lze nalézt xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výklad xxxxxxxxx žalobkyní, x xxx výklad xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je normou xxxxxxxxx práva x x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx vyjít x ustálené xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu (xxxx. xxxxx xx xxx 29.11.2007, sp. zn. XXX. ÚS 319/07), xxxxx xxxxx veřejná xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx vyvolala. Xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xx poli xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx to, co xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx. 4 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x smysl xxxxxxxxxx práv x xxxxxx a v xxxxxxx pochybností xxxxxxxxxx xxxxxxx x duchu xxxxxx in xxxxx xxx mitius. Xxxxxxxx xxxxxx zhojit xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx normu, xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. 3 Listiny xxxxxxxxxx práv a xxxxxx, každý může xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, co xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovněž námitce xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx, xx x xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola, x také x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx žalovaného xxxxxxxxxx stanovisko k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. b) xxxxxx x léčivech xxx, že xxx xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx stanoviska xxxxxxxx x xxx, xx xxxx stanovisko xxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx důvodně xxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

X ohledem xx xxxx xxxxxxx důvody, xxxxx xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxx tomuto xxxxxxxx podal žalovaný (xxxx též „stěžovatel“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 písm. a) x x) x. x. s. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx léčivého přípravku“ xxxxxxxx xxxxxx. Konstatoval, xx Xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxxxx: 1) xxxxxx zpět, 2) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, 3) xxxxxxx xxxx, xx bylo, 4) uvést xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx jazykového xxxxxxx xxx podle stěžovatele xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx vrátit xxx xxxx x někomu, xx xxxx xxxx xxx původně xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxx zní: „xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx od xxxxxxx jimi xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxx xxxxxxxxx; tímto xxxxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x konstatoval, xx pokud by xxxxxxxxxxx měl x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odebrat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx tím, že xx xxxxxxx x xxx. ustanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sporné xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx by formuloval xxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx odebírat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xx xxxxxxx. X xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákonodárce xxxx výjimku x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx znamená xxxxxxxxxxx xxxxxx situace x xxxxxxxx ne xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxx. Zájem xx ochraně xxxxxx xx xxxxxx silný x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx poškození. X xxxxxx důvodů xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jde x xxxxxx výrobu, xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx žalobkyní, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x lékárny by xxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx by xx bezdůvodně cesta xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x pacientovi, xxx xx xxxx xxxxxxxxx projevit xx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx vyloučena xxxxxxx (x x xxxxx xx xxx xxxx), kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx český xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx čehož xxxx nastat nedostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pacienty. Toto xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x porovnání s xxx, xxxxx jich xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo x xxxx 2010 xxxxxxx 6, xxxxxxxxxx druhů xxxx 184.

Xxxxxxxxxx vyjádřil xxxxxxxxxxx, xx jím xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx. 80 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX, xxxxx uvádí, xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od xxxx, které samy xxxx xxxxxxxx distribuce xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povinnosti získat xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 3 (výrobci léčivých xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx stěžovatel uvedl, xx xxxxxxx soud xxx zaujmout xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ho xxxxxxxx právní argumentací.

S xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stěžovatel xxxxxx, xxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xx xxx 9.10.2011, x. x. 9 Xx 60/2009-57, xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxx x §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx, xx xxx výkladu xxxxxxxx pojmu xx xxxxx xxxx v xxxxx především xxxxx x účel xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xx danou problematiku xxxxxxxx. Zákon o xxxxxxxx upravuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, registrace, xxxxxxxxxxxxx x výdeje léčivých xxxxxxxxx xxx (viz §1 odst. 1 xxxxxx zákona), xxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x aby x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x tomu xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. b) xxxxxx o léčivech xxxx taxativním xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, od xxxxx xxx distributor xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx jiní distributoři x xxxxxxx (tj. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx zde uvedena xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx výčtu subjektů, xxxxx xxxxx xxxxxxx (x xxxxx i xxxxxxxxx) může xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xx považovalo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech.

Podle xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mít xx xx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Podstatné xxxx xx, xxx xx xxxxxxx x „xxxxxxxxxxxx“, xx. x xxxxx, xxxxx xx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech x xxxxx bude xxx zacházení s xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto zákonem xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx smyslem zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalobkyní dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxxxx xx i xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx distribuční povolení x xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx, xx zda je xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech, xxxx xxx, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx dodal. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vrátil pouze x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékárnou x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx podmínky stanovené xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx, že xx tímto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x že xx xxxxx výklad xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Právě xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx neopodstatněnou a xxxxxxxxxx označila žalobkyně xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že x důsledku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxxxxx, než xxxxx xxxxxxx léčivý přípravek xxxxx, hrozí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pacienty. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dodal, pak xx musela xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx, neboť xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx x při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xx vrácení léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxx distributor, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx k pacientovi, xxxxxxxxx uvedla, xx xxxxxxx xx přesně xxxxxx. Xxxxxxx, xxxx xx lékárna zájem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx, které xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odebírat. Xxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přebytečné xxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, resp. xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx přebytek xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x něhož xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nevyužity xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ochotu tyto xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx možnost xx xxxx xxxxx xxxx lékárně, xxx xxxxx xxxx využity, xx zcela xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hospodárnější x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx by zákonodárce xxx xxx formulaci xxxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výslovně xxxxx x ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx takto: Xxxxxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dovážené xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx něhož xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx x žalobě žalobkyně xxxxxxxxxx, že xxxxx x léčivech je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx míru xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Zužující xxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vůle xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx relevantní xxxxxx. Xxxxxxxxx opětovně xxxxxxxxx xx dřívější stanovisko xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvního xxxxxx x vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx Silomat.

Závěrem xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stanovisko xxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxx, XXXx. Brigity Xxxxxxxxxxx, XXXx. Václava Novotného, XXXx. Marie Xxxxxxxx, XXXx. Milady Xxxxxxx x JUDr. Xxxxx Xxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx dne 29.4.2004, x. x. Xxx 2/2003-225, xxxxxxxxxxx ve xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x. 6/2004, xxxxx kterého „x ústavního xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx dovodit xxxxxx xx dubio pro xxxxxxxxx přikazující dát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx šetřící xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx vyvstanou xxxxxxxxxxx, zda přijmout xxxxxx svědčící xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxxx výklad xxxxxxxx veřejné xxxx xx xxxxxx xxxxx. X platném xxxxxxxx xxxxx xx tato xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx 1 odst. 1 Ústavy, xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx stát, xxxxxx 2 xxxx. 3 x 4 Xxxxxx x článku 2 xxxx. 2 a 3 Xxxxxxx základních xxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx realizaci veřejné xxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx výslovně xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx x x xxxxxx 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx mezích x xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod musí xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x mezích xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx podstaty x xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxx stanovena.“

S xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx navrhla, aby Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zamítl x xxxxxx žalovanému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladů xxxxxx xx xxxx 2 880,- Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxx napadený xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx z hledisek xxxxxxxxxxx x §109 xxxx. 3 x 4 x. x. x., xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx výslovně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §103 odst. 1 xxxx. x) x x) x. x. s.

Podle §103 xxxx. 1 písm. x) x. x. x. lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pouze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx posouzení xxxxxx otázky soudem x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx správně xxxxxxxx xxxxxxxx stav xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, popř. xx sice aplikován xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx tento xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §103 odst. 1 xxxx. x) x. x. x. xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, popř. x xxxx vadě xxxxxx před soudem, xxxxx-xx xxx taková xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx samé.

Z provedené xxxxxxxxxxxx je xxxxxx, xx mezi xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx otázka, zda xx či xxxx xxxxx ustanovení §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx distributorovi. Jen x tomto xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Praze xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Městský xxxx x Praze xxx z xxxxxx xxxxxx, ale především x důvodu xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx nezákonné xxxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx soud se x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemůže xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx kterou xxxxx správně poukázal xxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx správních xxxxxxx (xxxxxx zákonných xxxxxxxxxx), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx dopustila. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx totiž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) „xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx §107 odst. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx s. x. o., xxxx xxx povolení x xxxxxxxxxx, §83 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisem a §82 xxxx. 1 xxx, xx vydal xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xx vázán xx lékařský předpis xxx xxxxxxxxxx předpisu, xxxxxx ve xxxx 100&xxxx;000 Xx.“ Xxxxxxx xxxxx prvního stupně xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx tak xx výroku xxx x odůvodnění rozhodnutí), xx xxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 xxxx. a) téhož xxxxxx, xxxxxxxxx §83 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §103 odst. 10 xxxx. g) xxxxx xxxxxx a porušením §82 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxx §103 xxxx. 10 xxxx. d) xxxxx xxxxxx, což xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x porušení xxxxxxxxxx §68 xxxx. 2 zákona x. 500/2004 Xx. správní xxx, xxxx první, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx části se xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx, xxxxxx ustanovení, xxxxx nichž xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §27 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx porušení xx. 2 xxxx. 3 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx ji xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx závěru xxx nemění xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxx 7.2.2008 xx xxxxxxx, xx žalobkyně se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. Rozhodující totiž xx, aby ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxx rozhodováno, xxxx uvedeno xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx), xx snad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx toto vážné xxxxxxxx pochybení neodstranil, xxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx městského xxxxx, xx „správní xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 xxxx. 2 a 3 zákona č. 500/2004 Sb., správní xxx, xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx rozhodováno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

Xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxxxxxxx ze xxx 28.11.2007, x. x. 7 As 7/2007-63, x xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx „výrok xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x xxxxx nepominutelnou xxxxxxxx správního xxxxxxxxxx, xxxxx v něm xxxxxxx xxxxx formuluje xxxx xxxxxxx xxxxx x projednávané xxxx. Xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, xxx x něho xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jakého xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx se xxxx xxxxxxxxxx stává xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, je x rozporu s xxxxxxxxxxx §47 xxxx. 2 správního xxxx (xxxx §68 xxxx. 2 xxxxxx č. 500/2004 Sb.) x xx zásadní xxxx xx přezkoumatelnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí (srov. xxx rozsudek Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 22.9.2005, x. x. 6 Xx 57/2004-54, xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pod x. 772/2006)“.

Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx zcela xxxxxxx, xxxxx xxx x tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stěžovatele xxxxx §78 xxxx. 1 xx xxxxxxx x §76 odst. 1 písm. x) x. x. s. xxx vady xxxxxx xxxxxxxxxxx x podstatném xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohlo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxx.

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx již Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemusel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx stížnosti, xxxxx xx zjevné, xx xxxxxxxxxx žalovaného (xxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx považuje xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx aplikovat ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, neboť xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech.

Podle §77 xxxx. 1 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx, distributor xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx z xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx samému xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxx lékárny xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zastává xxxxx, xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx řadě uvádí, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx je v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx oprávněna xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx výkladem, xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx Ústav pro xxxxx český xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxxxx:

1) poslat xxxx, 2) xxxxxxx xx xxxxxxx místo, 3) xxxxxxx xxxx, xx xxxx, 4) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx kterému xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx xxx něco x někomu, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx skutečně xxxx xxxx znamená xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx, xx obnovit xxxx, xx bylo. Xxxxx xxxxxx ovšem xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxx vykládané xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx totiž výkladem xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vzájemných xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výkladové xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx zda xxxxx x účel právní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, jak se xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxx potvrdit nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - především xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x aplikace.

Nutnost xxxxxxxx při interpretaci xxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pouze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx rozhodnutích. V xxxxxx xx xxx 4.2.1997, xx. xx. Xx. XX 21/96 (X 13/7 SbNU 87; 63/1997 Xx.) Xxxxxxx soud konstatoval, xx „soud xxxx xxxxxxxxx xxxxx doslovným xxxxxx zákonného xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx vzniku, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx svůj xxxxxx x ústavně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx libovůle; xxxxxxxxxx soudu se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“. Obdobně xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nálezu xx xxx 17.12.1997, xx. zn. Xx. XX 33/97, xxxxxxxx xx http://nalus.usoud.cz , x němž xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx momentem xxxxxxxxx práva xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jazykový výklad xxxxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx normě, xx východiskem xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx (x xxxxx xxxxxx x xxxx dalších xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x ratione legis x xx.)“.

X posuzované xxxx xx podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zákona x xxxxxxxx, kterým xx x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx na celosvětově xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx si xxxxx xx cíl též xxxxxxx dostupnost lékařských xxxxxxxxx, posílit xxxxx xxx xxxxxx oběhem x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při zachování xxxxx za odpovídající xxxxxxxxxx a informace xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx zákona x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx je přispět x xxxxxxxxx co xxxxxxxx péče o xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx lékárna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx léčivý přípravek xxxxx, či xxx xx to jiný xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx přípravky, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ochrany xxxxxx xxxxxxxx x kontroly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Žádné svévolné xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dovozované xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prodloužení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, což xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx účelem xxxxxx x léčivech xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx. Nejvyšší správní xxxx xx přitom xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx moci xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pružnější xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx x lepší xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Bude tomu xxx zejména x xxxxxxx, kdy určitá xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx bude xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxx xxxx xxxxxxx budou xxxx odebírat od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je, jak xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zajištěna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, než xx xxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ho xx nedostatek. Takovýto xxxxxx, na xxxx xxxxxxxxxxx 3 xxxxxxxx (xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx celém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx požadavky xxxxxx x léčivech týkající xx distribuce léčivých xxxxxxxxx) se Nejvyššímu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx efektivnější x xxxx komplikovaný xxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx jej xxxxxxxx, tento distributor xx jej xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx distributorovi, xxxxx xx jej xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 4 xxxxxxxx (xxx xxxxxxx x xxx distributoři) x xx tudíž xxxxx, že x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx x něco xxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxx, xx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx 4 xxxxxxxx, vůbec xxxxxx x praxi xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx, již xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx znamená, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xx lékárny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxx na xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x lékárně, která xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, u něhož xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odmítne xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nevyužity xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, což ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx musejí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vrátit xxxxxx xxxxxx přípravek. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx názor xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, než od xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx např. x důvodů nedostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, viz xxxx. žalobkyní xxxxxxx xxxxxx vracení léčivého xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx XXXX xx svých xxxxxxxx lékárnám výslovně xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx lékáren odeberou x xxxxx xxx xxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx tento xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx, Pharmos, Xxxx xxxx Aliance Xxxxxxxxxx), než distributorovi Xxxxxxx, xx kterého xxx xxxxxxx odebrán.

Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nadbytečné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odebrat, protože xx xxxxxxx je xxxx dodat xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx využity, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnosti pro xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. K xxxxxxx xxxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x pacientovi, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x kasační stížnosti x xxxxxx případě xxxxxxx, naopak x xxxxxxx případech (viz xxxxxxx příklad) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zákona o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx není xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx zahraničí, x xxxxxxxx xxxxx xxxx nastat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx pacienty, xxxx xx posouzení věci xxxx, neboť x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx může xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xx. dosud xxxxxxxxxxxxxxxxx, x těch xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xx skutečnost, xx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xx. 80 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxxxx, xx pouze výklad xxxxx „vrácení“ provedený xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx čl. 80 xxxx. b) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 77 odst. 3;

Podle xx. 77 xxxx. 3 směrnice, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx distribuovat xxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxx. Xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbavuje xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v xxxxx ohledu, x xx x v xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.

X citovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zřejmé, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékárnou xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx. 80 xxxx. b) směrnice xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xx koho) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx. 77 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 80 xxxx. x) xxxxxxxx xxxx xxxx na xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx druhou xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o léčivech.

Stěžovatel xxxxxxx kasační xxxxxxxxx xxxxxxxx názor, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx ho podložit xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Praze nepovažuje Xxxxxxxx správní xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxx napadeného rozsudku xx zřejmé, že xxxxxxx xxxx se x xxxxxx, jakým xxxxxxxx vykládat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx přiklonil na xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx svůj xxxxx xxxxx odůvodnil.Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jako xxxxxxx xxxx xx x Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx veřejného xxxxx xxxxx státní xxxxxx činit xxxxx xx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx umožňuje x xxxx podle xx. 4 xxxx. 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podstatu x xxxxx základních xxxx x xxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx dubio xxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxx, JUDr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, JUDr. Xxxxxxx Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx x XXXx. Marie Xxxxxxx xx stanovisku Nejvyššího xxxxxxxxx soudu xx xxx 29.4.2004, č. x. Xxx 2/2003-225, xxxxx xxxxxxx „x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx práva x svobody jednotlivce, xxxxxxxx vyvstanou xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx straně jedné, xxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx moci xx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, že záměr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxx xx soukromoprávních xxxxxx xx xxxxxx xxxx z důvodové xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xx „v návrhu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx cíl, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjektům, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx zdraví veřejnosti“. Xxxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx cíli zákonodárce, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zastávaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nepřináší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx svém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx není xxx xxxxx xxxxx, xxxxx by odůvodňoval xxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx s xxxxxxx na smysl x xxxx zákona x xxxxxxxx x xxxxxxxxx snadné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vracet léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, která takto xxxxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx xxxxxxx dodává, xx xxxx xxxxxxx xxxxx nevyvrací xxx xxxxxxxxxx §12 xxxx. 7 xxxx. x. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, na xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odůvodnění xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx z xxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx §12 xxxx. 7 xxxx. x. 84/2008, x xxxxxxx nutnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x lékárně k xxxxxxxxx x xxxxx xxx získat x xxxxxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odebrat x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxx lékárny. Xx-xx xxxxxxx nevyužitelné zásoby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nelze vrátit xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášky č. 84/2008 Xx., xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nemá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx jej x xxxxxxx xxxxxxxxx odebrala xxxxx xx xxxx xxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x procesu odběru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, kdy uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Xx. umožňuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxx x nutných xxxxxxxxx), xxxx podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kterémukoli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vrácených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx distributora v xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zmínil, že xxxxx, že lékárna xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx také z xxxxxxxxxx §39 xxxx. 5 xxxx. č 229/2008 Xx. x xxxxxx x distribuci xxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxxxx xxxxx původní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se x xxxxx závěrem žalovaného xxxxxxxxxxxx, neboť xx xx xx, xx xxxxxxxxxx distributor (x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x ustanovení §39 xxxx. 5 xxxx. x 229/2008 Xx., xxxxx xxxxxxx, vrácený xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx distribuován, xxxxxxxx x) xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx, x) xxxxxxxxx souhlasí xx zbývající dobou xxxx použitelnosti x x) byl posouzen xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxxxxx x shledán způsobilým xxx xxxxx distribuci.

Nejvyššímu xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 100&xxxx;000 Xx, (byť na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxx xxxx xxx za xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx postupovaly, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 1.7.2008, x. x. 75/745/XXX xxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxx distributorovi. Toto xxxxxxxxxx tedy xxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx 21.7.2008. Správní xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx žalovaný xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx aproboval, xxxxxxxx xxxxxxx právní jistoty x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx očekávání, xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx v xxx, xx „každý xxxx xxxxxxxx na xx, xx mu xxxx xxxxxxxx efektivní xxxxxxx v xxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x realizaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bude-li xx x xxx xxxxx xxxxxxxx bránit, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xx, že xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx předvídanou, x xxxxxx jinou než xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx, že porušil xxxxxx předpis, x xxxxxxx xx to, xx xx nepostihne xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxxx spočívá dále x tom, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxx věci xxxx rozhodnuto xxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxx, xx x věci bude xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zákonném xxxxxx, xx xxxxxxxx nestranně xxx.“ (Xxxxx, V. xxxxxx xxxxx. Praha: X. X. Xxxx, 1995, x. 205 - 206).

Xxxxxx jistota xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxx v xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x právo xxxxxx musí být xxxxxxxx: „jestliže xxxxx xxxxx x (xxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxx xxxxx (resp. v xxxxx vůbec), xxxx xxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (…) Xxxxxxx xxxxxx x právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx x x určitou xxxxx veřejné xxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx interpretované xxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxx xxxxxxx důvěry xxxxxxxx xxxxxxxx norem x xxxxx“ (xxxx. xxxxx Xxxxxxxxx soudu xx xxx 12.8.2009, sp. xx. X. XX 385/07, xxx 19).

X xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. xx xxxxx ze xxx 11.5.2005, xx. xx. XX. XX 487/03, xxxxx něhož „Xxxxxxx soud xxx xx své judikatuře xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxx (xx. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxxxxxx komponentem xx xxxxx předvídatelnost xxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxx xxxxxxx moci x souladu x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. Podle xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 11.11.2003, xx. zn. IV. XX 525/02, xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx před xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, povede xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“.

X vyjádření xxxxxxxxxxx x žalobě x xxxxxxx x x xxxx rozhodnutí xx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jaký xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx uvedeném xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx xx stěžovatel rozhodl xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x x xxx xxxxxxxxx správní xxxxx, xxxxx xxxx x žalobkyně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x tom xxxxx, xx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxx x jiným distributorům, xxx xx kterých xx odebrala, xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žalobkyni xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxx souvislosti poukazuje xx xxxxxx xxxxxxx x usnesení ze xxx 21.7.2009, č. x. 6 Xxx 88/2006-132, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxx, xx „ právní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lze změnit, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx možnost xx x ní xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx k tíži xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx racionální (xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx správní xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interpretovaného zákona, xxxxx zákonů souvisejících x interpretovaným předpisem (xxxxxxxxxxxx výklad) x xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx).“ (bod 82).

Xxxxxxxx správní xxxx xxx uzavírá, že xxxxxx žalovaného (xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x léčivech xx xxxxxx žalobkyně tak xx xxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech, xxx také xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx uvedených xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx městského xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §103 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x. x. s. Xxxxxxx xxxxxxxx proto xxxxx §110 odst. 1 x. x. x. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx neměl xx xxxx úspěch, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kasační stížnosti xxxxxxxx (§60 xxxx. 1 a xxxxxxxxx xx spojení x §120 x. ř. x.). Xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x náhradu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x kasační stížnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx JUDr. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, x tohoto důvodu Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxx výši xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. x. 177/1996 Xx., xxxxxxxxxxx tarifu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (§1 xxxx. 2 xxx. vyhl.). Xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, že zástupce x řízení o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxx xxxxxx - vyjádření xx xxxxxxx stížnosti. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx smyslu §9 xxxx. 3 xxxx. x) ve xxxxxxx x §7 advokátního xxxxxx xxxx 2100 Xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx též xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 300 Xx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx o 20 %, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx výše xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xxxxxxxxx xxxx činí 2880 Xx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx §149 odst. 1 zákona x. 99/1963 Sb., občanský xxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx žalobkyně. X xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx určil xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx: Proti tomuto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X Xxxx xxx 20. xxxxxxxx 2012

XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxxx

*) X účinností xx 2.4.2013 xxxxxx xxxxxxx x. 70/2013 Xx.