Právní xxxx:
Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx (podle xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx ustanovením xxxx dotčeno vrácení xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), umožňuje xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 215/2004 Xx. XXX a x. 1915/2009 Xx. XXX; xxxxxx Ústavního soudu x. 63/1997 Xx., x. 30/1998 Xx., x. 131/2003 Sb. XX (sp. xx. XX. XX 525/02), x. 103/2005 Sb. XX (xx. zn. XX. XX 487/03) x x. 182/2009 Xx. ÚS (sp. xx. I. XX 385/07).
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Lékárna Xxxxxx xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x uložení xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodl x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx Vlašína x XXXx. Jiřího Xxxxx x právní xxxx xxxxxxxxx: Lékárna Xxxxxx, x. x. x., xx sídlem XXX 543, Xxxxxx Xxxxxxx, xxxx. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx 1599/17, Xxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx: Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Praha 2, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Městského xxxxx x Praze xx xxx 9.10.2011, x. x. 9 Xx 60/2009-57,
xxxxx:
X. Kasační xxxxxxxx xx xxxxxx.
XX. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 2880 Xx, x xx xx 30 xxx od právní xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxx Washingtonova 1599/17, Xxxxx 1.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxxxxxx xx dne 21.7.2008, xx. xx. 15452/2008 žalobkyni xxxxx xxxxxxxxxx §107 xxxx. 1 xxxx. c) x x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“), uložil pokutu xx výši 100&xxxx;000 Xx za xxxxxxxx: x) ustanovení §75 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx distributorovi Xxxxxxxxxxxx x. r. x., xxxx xxxx povolení x distribuci, b) xxxxxxxxxx §83 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x) xxxxxxxxxx §82 xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej je xxxxx xx lékařský xxxxxxx bez lékařského xxxxxxxx. XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx výši 1&xxxx;000 Kč.
Proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxx (xxxxxxx xxxxx xxx x správní xxxxxx pod xxxx. x/), přičemž xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx napravena x xxxxxxxx nedostatky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx dospět x závěru, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, než od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx opačný xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §75 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebyla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx správního xxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §83 xxxx. 5 xxxx. b) x §82 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxxx uvedla, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nedostatky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx odstraněny x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx hodnocena xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxx xxxxxxx xxxxxxx delikty, xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx by xxx měl xx xxxxxxx sankce xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx x podstatně xxxxx xxxxxx. S xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx rozhodnutí XXXX změnil xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx ze xxx 5.12.2008, x. x. 32904/2008, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žalobkyně x xxxxxxxx rozhodnutí XXXX. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odebírat léčivé xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx výrobců xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jedinou xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx výjimkou xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Distributor tedy xxxx zpětně odebrat xxxxxx přípravek, který xxxxxxx předtím xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 80 xxxx. x) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x vylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od jakékoli xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx neuvedené. Xxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx („xxxx xxxxxxx vracení xxxxxxxx přípravků distributorovi“) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejím xxxxxxx. Základním znakem xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx“ xxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx chápáno xxxxxxxx xx xxxxxx vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékárně přímo xxxxx. Žalovaný upozornil xx xxxxxxxxx ustanovení §77 odst. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xx kterých vyplývá, xx xxxxxxx může xxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx lékárně xxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxxx žalovaného xxxxxx jak x xxxxx xxxxxxxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxxxx x. 229/2008 Xx., xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vráceného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. zachování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxx x xxxxx xxxxxxxxxx §12 odst. 7 xxxxxxxx č. 84/2008 Xx., kde xx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx výdeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x nelze xxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx tento xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx. Má-li lékárna xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx upravit xxxxx léčivých přípravků xx trhu. Pokud xx text xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx xx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x nikoliv xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx ustanovení hovoří xxxx o distributorovi x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. „Bylo by xxxxxxxxx, pokud by xxxxx lékárna „xxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxxxxxxxxxxx, tedy x xxxxxx, xxx který xxxxxx přípravky poskytl, xxx xxxxx xxxxxxxx“. Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx o vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, musel by xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovit, xx xxxxxxx je xxxxxxxxx „xxxxxx“ léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxxx. x jiným distributorům.
K xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx dne 1.7.2008, x. j. 75/745/XXX, zveřejněné na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ x přesvědčení xxxxxxxxx, xx XXXX xxx postupovat x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx nadřízeného xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx názor xx vyjádřen x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ruší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxx stupně. X xxxxx xxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx ztotožnil x xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx mezi distributorem x xxxxxxxx xx xxxxxxx vztah xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nepřisvědčil xxxx její námitce, xx ustanovení §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 Listiny xxxxxxxxxx práv x xxxxxx nepřípustně zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx zákoníku xxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x léčivech xx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx neodborné xxxxxxxxx x xxxx xx může projevit xxxxx xx xxxxxx xx životě pacientů. X xxxxx xxxxx xx xxxxx žalovaného xxxxx nahlížet na xxxxxxxxxx, která xx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákoníku xxxx xxxxxxxxx.
X návrhu žalobkyně, xxx XXXX xxxxxxxx xx uložení xxxxxx xxxx ji xxxxxxxx x xxxxxxxxx nižší xxxx, neboť x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxxxx, xxxxxxx se x xxxx xxxxxxx správní xxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx následky x xxxx neprodleně xxxxxxxxxx, xxxxxxxx uvedl, xx k xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx SUKL xxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxx žalobkyně xxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx orgány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxx x §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pojem xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikuje xxxxxxxx, xx nichž smí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx jiní xxxxxxxxxxxx a výrobci (xx. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx nebo k xxxxxx xxxxxxxx přípravků). Xxxxxxx je zde xxxxxxx výjimka x xxxxxx xxxxx subjektů, xxxxx které xxxxxxx (x xxxxx i xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx názoru xxxxxxxxx xx xxx vracení xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx tak xx, aby xx xxxxxxx o „distributora“, xx. o xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech x která xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx „xxxxxxxxxx“ a „xxxxxxxxxxx“ xxxx vymezeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx [ §5 xxxx. 5 x §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx], x xxxxx je xxxxx xxxxx pojmům xxx jejich xxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx měl zákonodárce xxx xxxxxxxxx předmětného xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx distributorovi, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pak xx xxxx skutečnost x xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx zpracovatel xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx distributorovi ze xxx 1.7.2008, x. x. 75/745/FAR xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxxx xxx distributorovi, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx, x to xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x to xxx x xxxx, xxx SUKL xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx dokonce x x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXX odvolání. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bylo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx až x okamžiku, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx žalobkyně proti xxxxxxxxxx SUKL. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného x z právního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx XXXX xxxxx xxxxxxx, xx jakožto xxxxxxx výklad xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx být za xxxx xxxxxxxxxx následně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx zdůraznila, xx xxxxx x léčivech xx veřejnoprávním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx by xxxxx xxx nezbytnou míru xxxxxxxxx xx smluvní xxxxxxxx stran, která xx základní xxxxxxx xxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žalovaným by xxxxx názoru žalobkyně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx smluvních xxxxx xxx xxxxx spolukontrahenta, x xxxxx však xxxxxx xxxxx relevantní xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx žalobkyně xxxxxxxxx xx závěry uvedené x xxxxxxxx Ústavního xxxxx xx. zn. XX. XX 387/99 x xx. zn. X. ÚS 546/03.
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovozoval xxxxxx xxxxx „xxxxxx“ x ustanovení §39 xxxx. 5 xxxxxxxx x. 229/2008 Sb., x §12 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 84/2008 Xx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx kterého x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyplývá, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx poskytl, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx ustanoveních xxxxxx xxxxx x odkaz xxxxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx tak xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx zastávaným xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť vždy xx xxxx xxxxxx x pohyb léčivých xxxxxxxxx xxxx lékárnou x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x účinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xx xxxxx xxxxxx směroval proti xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx je garantem xxxxxxxxx zacházení s xxxxxxxx přípravky. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx, xx vracet xxxxxx přípravky lze x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Žalobkyně xx xxxxx domnívá, xx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xxxxx uložit xxxxxx sankci.
V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx §83 odst. 5 xxxx. x) x §82 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx nedostatky xxxxxxxx XXXX při xxxx xxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxx x tato xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx sankce xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxx správním xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx domnívá, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx uložení xxxxxx xx xxxx xxxxxxx delikty xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx x podstatně nižší xxxxxx.
X ohledem na xxxx uvedené žalobkyně xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.12.2008, x. x. 32904/2008 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dalšímu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xx xxxx 7 712 Kč xx 30 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx vyjádření x žalobě setrval xx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poukázala na xxxxxxx vracení léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ postupovaly x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx žalobkyní. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx vracení léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxxxxxxxxxxx (xx. i tomu, xx něhož xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) x XXXX na xxxxxx xxxxxx lékárny xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Silomat, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx možného xxxxxx xxxxxx srdeční xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ( xxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxxxx-x-xxxxxxxxx- xxxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxx-x-xxxxxx ) xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxx distributorům, v xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx uvádí, xx „xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx lékárny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx nakoupen“. X xxxxxxxx stanovisku (xxx případ odběru Xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxx Elefant) SUKL xxxx xxxx jiné xxxxx: „xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx. …distributoři xxxxx lékárnám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx množství, x xx bez xxxxxx na počet xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx nakoupily.“
Zákon o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx lékáren xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx žalobkyně znamená, xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx SUKL v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výslovně aproboval x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žalobním návrhu.
Městský xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx dne 9.9.2011, x. j. 9 Xx 60/2009-57, xxxxxxxxxx žalovaného zrušil, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení x xxxxxx žalovanému xxxxxxxxx zaplatit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 13 520 Kč xx 30 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x Xxxxx x xxxx řadě xxxxxx x závěru, že xxxxxxxxxx žalovaného je xxxxx xxxxxx z xxxxxx hrubých vad xxxxxx, xxxxx mohly xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx samé, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně xx žalobkyně sankcionována xx porušení ustanovení §75 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx ústavem (xxxx xxx „povolení x xxxxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxx provozovatelé, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx získali xxxxxxxx k distribuci. Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ustanovení §103 xx §109 xxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x porušení §103 xxxx. 1 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx 7.2.2008, xx. xx. X61/0208/403, xxxx 16, xx xxxxxxx kterého XXXX xxxxxxx správní xxxxxx. X oznámení o xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxx xxxxxxx delikt nezmínil x xxxxxxx řízení xxx porušení xxxxxxxxxx §75 odst. 3, §83 xxxx. 5 xxxx. x) x §82 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx SUKL xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nečiní xxx xxx x odůvodnění xxxxxxxxxx. Žalovaný xxxx xxxxx procesní pochybení xxxxxxxxxxx, odvolání xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí XXXX xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Správní xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 odst. 2 x 3 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ustanoveními xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx bylo xxxxxxxxxxx x důvody xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Městský xxxx proto xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xxxxx §78 xxxx. 1 ve xxxxxxx x §76 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx (xxxx též „x. x. s.“) xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx, které mohlo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx.
Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx orgány xxxx stupňů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx „vracení“, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx restriktivně a xxxxxxxx je tak, xx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx zastávaný xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx povaha xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vrací x xx jde x xxxxxxxxxxxx, tj. osobu, xxxxx má xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech x xxxxx xxxx xxx zacházení s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx lze nalézt xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výklad xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx právní xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x takovém xxxxxxx xx xxxxx vyjít x ustálené xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu (např. xxxxx xx xxx 29.11.2007, xx. xx. XXX. ÚS 319/07), xxxxx xxxxx veřejná xxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx na xxxx xxxxxxxxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx, xx xxx zákon xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx článku 4 xxxx. 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x v xxxxxxx pochybností xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx in xxxxx xxx mitius. Xxxxxxxx xxxxxx zhojit xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx článku 2 xxxx. 3 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, co xxxxx neukládá.
Městský xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx stran xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného. Xxxxxxxxxxx, xx mezi xxxxxxxxx je xxxxxxxxx, xx x xxxx, xxx xxxx u xxxxxxxxx provedena kontrola, x xxxx v xxxx xxxxxx rozhodnutí XXXX, xxxx na xxxxxxxx stránkách xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pojmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x léčivech xxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nedistribuoval. Xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x žalobou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx stanoviska odchýlil x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx již xxxx x webových xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x porušení xxxxxx xxxxxxxxxxx očekávání. Žalobkyně xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx pokuty.
Proti tomuto xxxxxxxx podal xxxxxxxx (xxxx též „stěžovatel“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x. x. s. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx Ústav xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxxxx: 1) xxxxxx zpět, 2) xxxxxxx xx původní xxxxx, 3) obnovit xxxx, xx xxxx, 4) uvést xxxx xx původního xxxxx. Xxxxxxx jazykového xxxxxxx xxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx žalobkyně, xxxx xx xxxxxx lze xxxx x někomu, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx nepochází.
Stěžovatel xxxxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxx: „xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx vyráběné xxxx dovážené xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx ustanovením xxxx xxxxxxx vrácení xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxx umožnit jakémukoli xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, pak xx xxxxxxx vůli xxxxx xxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxx x xxx. ustanovení xxxxxxx xxxxx ostatních subjektů, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sporné xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xx distributor xx povinen xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx. X xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx stanovil xxxxxxxxxxx xxxx výjimku z xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxxxx znamená výjimečnost xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lékárny. Také xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zdraví xx xxxxxx silný x xxxxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx majících xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx. X těchto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, xx už xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxxx této xxxxxx xxxxxx xx zamezení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx stěžovatele xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx možné vykládat §77 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx žalobkyně x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxx xx může xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Stejně xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (x v xxxxx xx xxx xxxx), kdy xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x důsledku xxxxx xxxx xxxxxx nedostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x porovnání s xxx, kolik jich xx dováženo. Zatímco xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx bylo x xxxx 2010 xxxxxxx 6, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 184.
Stěžovatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x souladu x xxxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx transpozicí xx. 80 xxxx. x) směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX, xxxxx uvádí, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxx povolení xxxxxxxxxx xxxx které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povolení xxxxx xx. 77 xxxx. 3 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxx „vrácení“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhl, xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Městského xxxxx x Xxxxx xx dne 9.10.2011, x. j. 9 Xx 60/2009-57, xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ke kasační xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxx x §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx restriktivně. Uvedla, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pojmu je xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxx, přípravy, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, registrace, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (xxx §1 odst. 1 xxxxxx zákona), xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdraví lidí, xxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, od xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx jiní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx výjimka x xxxxxx výčtu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx (x xxxxx x xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xx považovalo za xxxxxxxx citovaného xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx žalobkyně xx xxxxx mít xx xx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx podle §77 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx je rozhodující xxxxxx xxxxxxxx, kterému xx léčivé xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx, xxx xx xxxxxxx x „xxxxxxxxxxxx“, xx. x osobu, xxxxx má xxxxxxxx x distribuci xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx bude xxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx žalovaného x xxxxxxx stížnosti, xxxxx xxxxx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x je xxxxx xxxxxxxxxx, zda je xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předtím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zda xx xx xxxx distributor, xxxxx i tento xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech, jako xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx určitý léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jen xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stejná xxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx žalobkyní, nemůže xxx narušena kontrola xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx narušena xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cíli xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx odborného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx žalobkyně xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, než který xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxx české xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pak xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx dodávce xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx přípravek exportuje xx zahraničí. Xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x následně zpětně xxxxxxx, by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxx české pacienty.
K xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx, které xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxxx dodaly, je xxxxxxxxxx, že ne xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx předpis totiž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přebytečné xxxxxx x v xxxxx xxxxx tedy xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx. xx ochotě xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má lékárna xx skladě přebytek xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, hrozí, xx xxxx nadbytečné xxxxxxxx xxxxxx zůstanou xxxxxxxxx xx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ochotu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx dále xxxxx xxxx lékárně, xxx xxxxx xxxx využity, xx zcela xxxxxxx xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který je xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v předmětném xxxxxxxxxx výslovně xxxxx x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx by xxx xxxxxx znít xxxxx: Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx od xxxxxxx jimi xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx již x xxxxxx žalobkyně xxxxxxxxxx, xx xxxxx x léčivech xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx míru nezbytnou xx smluvní xxxxxxxx xxxxx. Zužující xxxxxx xxxxxxxxx orgánů ohledně xxxxxxx xxxxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx znamená xx svém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vůle xxxxxxxxx xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, k xxxxx xxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxxx důvody. Xxxxxxxxx xxxxxxxx poukázala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výkladu xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o léčivech x informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx poukázala na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXx. Josefa Xxxx, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, XXXx. Xxxxxxx Novotného, XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, XXXx. Milady Xxxxxxx x JUDr. Xxxxx Xxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.4.2004, x. j. Sst 2/2003-225, xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 6/2004, xxxxx kterého „x ústavního xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx dovodit xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx přikazující xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda přijmout xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx straně druhé. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx má xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx 1 odst. 1 Ústavy, xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, článku 2 odst. 3 x 4 Ústavy x xxxxxx 2 xxxx. 2 a 3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zatímco x xxxxxxxx sféře xx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx i x xxxxxx 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx x xxx xxx zachování xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, přičemž zákonná xxxxxxx základních xxxx x svobod musí xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx stanovené xxxxxxxx, x při používání xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxx; taková xxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxxx k jiným xxxxxx, než pro xxxxx xxxx stanovena.“
S xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žalobkyně xxxxx navrhla, aby Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x uložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žalobkyni xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 2&xxxx;880,- Xx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxx napadený xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §109 xxxx. 3 x 4 s. x. x., xxxxx rozsahem x xxxxxx kasační xxxxxxxxx x dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx se x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 xxxx. x) x d) x. x. x.
Xxxxx §103 xxxx. 1 xxxx. x) x. x. x. lze kasační xxxxxxxx xxxxx pouze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx řízení.
Nesprávné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx skutkový stav xx aplikován xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xx xxxx aplikován xxxxxxx právní názor, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §103 xxxx. 1 xxxx. x) s. x. x. xxx xxxxxxx stížnost podat x důvodu tvrzené xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo nedostatku xxxxxx rozhodnutí, popř. x xxxx xxxx xxxxxx před xxxxxx, xxxxx-xx mít xxxxxx xxxx xx následek xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxx samé.
Z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zřejmé, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zda xx či xxxx xxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx distributorovi. Xxx x tomto rozsahu x z tohoto xxxxxx xxxxxx stěžovatel xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx kasační xxxxxxxxx. Zcela xxxx xxxxxxx, xx ke xxxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřistoupil Xxxxxxx xxxx v Xxxxx xxx z xxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxxx x důvodu hrubých xxx řízení, xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx nezákonné xxxxxxxxxx x věci xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemůže xxxxxx x xxxx xxx zrušeno x xxxxxx xxxxxxx vady xxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx městský soud. Xxxxx se o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajně xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx totiž ve xxxxxx svého rozhodnutí xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) „xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx §107 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x. x. o., xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, §83 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxx, xx nepostupoval xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisem x §82 xxxx. 1 xxx, xx vydal xxxxxx přípravky jejichž xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxx 100&xxxx;000 Kč.“ Xxxxxxx xxxxx prvního xxxxxx xxxx zcela xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxx x odůvodnění xxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 xxxx. x) téhož xxxxxx, xxxxxxxxx §83 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 10 xxxx. x) xxxxx xxxxxx x porušením §82 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného podle §103 odst. 10 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx ve výroku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx správního xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 odst. 2 xxxxxx x. 500/2004 Sb. správní xxx, xxxx xxxxx, xxxxx které ve xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §27 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 2 xxxx. 3 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx občanům a xxx xx xxxxxxxxxx xxx v případech, x xxxxxx x xxxxxxx, které stanoví xxxxx.
Xx tomto xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 7.2.2008 je xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Rozhodující totiž xx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx uvedeno xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx x dané věci xxxxxxx), xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pochybení neodstranil, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx SUKL zamítnul x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx „správní xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 xxxx. 2 a 3 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, neboť v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“
Xxxxx xxxxx xx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu. Poukázat xxx xxxx. xx xxxxxxxx xx dne 28.11.2007, x. x. 7 Xx 7/2007-63, x němž Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx „výrok rozhodnutí xx xxxxxxxxxxxxx, esenciální, x proto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx správního rozhodnutí, xxxxx v xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx závazný xxxxx x xxxxxxxxxxxx věci. Xxxxx xxxxx musí xxx formulován tak, xxx x něho xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx správního xxxxxxx xx stěžovatel xxxxxxxx x podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovena xxxxxxxxx správní xxxxxx. Xxx tak xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §47 xxxx. 2 xxxxxxxxx řádu (xxxx §68 xxxx. 2 xxxxxx č. 500/2004 Xx.) a xx zásadní xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (srov. xxx rozsudek Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 22.9.2005, x. x. 6 Xx 57/2004-54, xxxxxxxxxx xx Xxxxxx rozhodnutí Nejvyššího xxxxxxxxx soudu xxx x. 772/2006)“.
Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx již x tohoto xxxxxx xxxxxx rozhodnutí stěžovatele xxxxx §78 xxxx. 1 xx xxxxxxx x §76 xxxx. 1 xxxx. x) x. x. x. xxx xxxx řízení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení o xxxxxx xxxx správním xxxxxxx, které xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxx.
Xx xxxx xxxxxxxx situace by xx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud nemusel xxxxxxx xxxxxxx námitkami xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx zjevné, xx xxxxxxxxxx žalovaného (xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx správní soud xxxx považuje za xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx aplikovat xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx věci, neboť xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech.
Podle §77 odst. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, distributor xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx distributorů xxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxx ustanovením xxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx předtím odebraly, x není možné, xxx xxxxxxx vracely xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Žalobkyně xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx citované ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx, xx třeba vykládat xxx, xx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx řadě xxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx způsobem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx nejednoznačné. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obyvatel x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx výkladem, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx Ústav pro xxxxx český xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxxxx:
1) xxxxxx xxxx, 2) xxxxxxx xx původní xxxxx, 3) xxxxxxx xxxx, xx xxxx, 4) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu xxx xxxxx stěžovatele xxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx dospěla xxxxxxxxx, tedy, že xxxxxx lze xxxx x někomu, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx o léčivech xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobem užitým xxxxxxxxxxxx, neboť sloveso xxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx původní xxxxx, xx obnovit xxxx, co xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x účel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výklad xx xxxxx výkladem xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx seznamuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx věci xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx okolnosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - především xxxxxx teleologický. Ostatně xxxxxx xxxxx, xx xx zda xxxxx x xxxx právní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, jak se xxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx právního předpisu, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx výkladové xxxxxx - především xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx nezbytné poměřovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxxxxxxx metody xxx pouze výklad xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxx 4.2.1997, sp. xx. Xx. XX 21/96 (X 13/7 XxXX 87; 63/1997 Xx.) Xxxxxxx xxxx konstatoval, xx „xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx doslovným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxx x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx ze závažných xxxxxx účel zákona, xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx z xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx x ústavně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx zakládat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“. Obdobně xx Ústavní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 17.12.1997, xx. zn. Xx. XX 33/97, dostupný xx http://nalus.usoud.cz , x xxxx xxxxx, xx neudržitelným momentem xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx aplikace, xxxxxxxxxxx xxxxx z jazykového xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxxxx prvotní xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx jejího xxxxxx x xxxxx (x xxxxx xxxxxx x xxxx dalších xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, výklad x xxxxxxx legis x xx.)“.
X posuzované xxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, xxxxxxxxxxxx na celosvětově xxxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí ve xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx též xxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dozor xxx xxxxxx oběhem x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxx o xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxx zachování xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jednotlivým xxxxxxx přípravkům xx xxxxxxxxx odpovědnost jednotlivých xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx zákona x xxxxxxxx xxx stručně xxxxxx xx xxxxxxx x zajištění xx xxxxxxxx xxxx o xxxxxx obyvatel Xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x účelu xxxxxx x xxxxxxxx se Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxx vrací xxxxxx xxxxxxxxx témuž xxxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx jiný xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx povolení. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx čehož xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ochrany xxxxxx xxxxxxxx x kontroly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Žádné svévolné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx ochraně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, tak xxxxx xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx nehrozí.
Stěžovatel x xxxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxx, že výklad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na léčbu xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxx prodloužení xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx projevit xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivého přípravku.
Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelům Xxxxx xxxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx bude xxxx zajištěna, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Takovýto xxxxxx totiž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x léčivými xxxxxxxxx a tím x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx. Bude xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx určitá xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx bude xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx obě xxxx lékárny xxxxx xxxx odebírat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je, xxx xxx xxxx uvedeno, xxxxx x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxx x takovéto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékárna s xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx odebrala a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ho xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx 3 subjekty (xxx xxxxxxx x xxxxx distributor, jehož xxxxx na xxxxx xxxxxxx zajišťuje xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce léčivých xxxxxxxxx) xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jeví xxxx efektivnější a xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, kdy xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx distributorovi, xx nějž xxx xxxxxxxx, xxxxx distributor xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jej xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. V xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx participují 4 xxxxxxxx (xxx xxxxxxx x xxx distributoři) x je xxxxx xxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx komplikovanější a xxxx xxxxxxxx trvat x xxxx déle. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx k xxxx, xx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx 4 xxxxxxxx, vůbec xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxx, již nemusí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx lékárny xxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x přesunu xxxxxxxx přípravků z xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, jak xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx, která xx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx doba exspirace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odmítne xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx, xxx ve xxxx důsledku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxx třeba xxxxxxx, xxx xxxxxxx musejí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vrátit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X takovýchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx od xxxxxxx byl původně xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxxxxx nedostatečné xxxxxxxx distributora, či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Silomat, xxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výslovně xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx odeberou x zboží nad xxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx přípravek lze xxxxxx x jinému xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxx xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx), xxx distributorovi Xxxxxxx, od xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tak xx shodě s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx jiný distributor xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx možnost je xxxx dodat jiné xxxxxxx, kde budou xxxx xxxxxxx, znamená xx hospodárnější nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnější zajištění xxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. K xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx případě xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxx žalovaného, xxxxx xxxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx vyloučena xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx český trh xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x důsledku čehož xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx pacienty, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx, neboť k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx může xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xx. dosud nedistribuovaných, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ať xx xxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xx transpozicí xx. 80 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxxxx, xx pouze xxxxxx xxxxx „vrácení“ provedený xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx čl. 80 xxxx. b) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx získávat xxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx osob, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx distribuce nebo xxxxx xxxx zproštěny xxxxxxxxxx získat xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 77 odst. 3;
Xxxxx xx. 77 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx povolení xxxxxxxxxx činnost distributora xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbavuje xxxxxxxxxx mít povolení xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, x xx i v xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx nijak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx čl. 80 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xx koho) xxxxx xxxxxxxxxxxx získávat xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx argumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxx 80 xxxx. b) xxxxxxxx xxxx xxxx na xxxx xx posouzení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx větu xxxxxx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx podložit xxxxxx argumentací. Tuto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx nepovažuje Xxxxxxxx správní soud xx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předmětné xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx závěr xxxxx odůvodnil.Nejvyšší xxxxxxx xxxx se x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx městský xxxx xx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx, xxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pouze xx, co xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxx xx. 4 xxxx. 4 Xxxxxxx základních xxxx a xxxxxx xxxxxxx šetřit xxxxxxxx x xxxxx základních xxxx x xxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupovat xxxxxxx x xxxxx zásady xx xxxxx xxx xxxxxx. Poukázat lze x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXx. Xxxxxx Baxy, JUDr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Součkové, JUDr. Xxxxxx Xxxxxxx x XXXx. Marie Turkové xx stanovisku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 29.4.2004, x. x. Xxx 2/2003-225, xxxxx xxxxxxx „x xxxxxxxxx xxxxxxx České xxxxxxxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x svobody xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx autonomii xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx druhé.
K uvedenému Xxxxxxxx správní soud xxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx z důvodové xxxxxx x xxxxxx x léčivech, x xxx je xxxxxxx, xx „x xxxxxx xxxxxx je zároveň xxxxxxxx xxx, aby xxxxx regulační xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx uplatňovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjektům, xxx xxxxxxxxxxx přínosem pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx cíli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zastávaného xxxxxxxxx i městským xxxxxx, xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti x xx svém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hospodárnost x xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx přípravky, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx tak xxxx xxx žádný xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx ustanovení §77 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jen xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxx odebraly. X xxxxxxx xx xxxxx uvedené důvody, xxxxxxxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, dospěl Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxx, že xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x léčivech umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxx, xx tedy xxxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. b) xxxxxx x léčivech xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xx výše xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx §12 xxxx. 7 vyhl. x. 84/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zacházení x léčivy, xx xxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx z něj xxxxx, xx xxxxxxx xxxx vrátit léčivý xxxxxxxxx jen xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx §12 xxxx. 7 xxxx. č. 84/2008, x případě nutnosti xxxxxx registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x lékárně x xxxxxxxxx x nelze xxx získat x xxxxxxxxx čase od xxxxxxxxxxxx, xxxx lékárna xxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxx nutném xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxx nevyužitelné zásoby xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vrátit xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Sb., xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxx odebrala xxxxx xx jiné xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx odběru xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxxxx, xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 84/2008 Xx. xxxxxxxx xxxxxxxx odebrat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxx x nutných xxxxxxxxx), xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxx důvod xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx totiž xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vrácených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx případě nebude xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx vrátit xxxxxx xxxxxxxxx xxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx také x xxxxxxxxxx §39 xxxx. 5 xxxx. x 229/2008 Xx. o xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Nejvyšší správní xxxx xx s xxxxx závěrem žalovaného xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xx svou xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), je xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxxx §39 xxxx. 5 vyhl. x 229/2008 Xx., xxxxx kterého, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxx znovu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x) je x xxxxxxxx nepoškozeném xxxxx, x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vlivům xx jeho jakost, x) xxxxxxxxx souhlasí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti a x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x shledán způsobilým xxx další xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx věci, které xxxxxxxx xxxxxxxxx uložit xxxxxxx xxxxxxxx pokutu xx výši 100&xxxx;000 Xx, (xxx xx xxxxx xxxxxxx zákonného xxxxxxx), xxxx xxxx xxx za již xxxxxxx xxxxxx porušení §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx stěžovatel xx svém stanovisku xx xxx 1.7.2008, x. j. 75/745/XXX xxxxx, že xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tedy bylo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně xx xxx 21.7.2008. Xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx sankcionovaly xx xxxxxx, který xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jistoty x xxxx princip xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jeden xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx v xxx, že „xxxxx xxxx xxxxxxxx na xx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xx mu xxxxxx moc xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx v xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xx, že xx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxx jinou než xxxxxxxxxxx, xxxxxx za xx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx xx, xx xx nepostihne xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx, že xxxxx může xxxxxxxx xx xx, že x podobné xxxx xxxx rozhodnuto xxxxxxx x x různé xxxx xxxxx, xx x věci xxxx xxxxxxxxxx xxx orgán, xxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx orgán xxxxxxxx x zákonném řízení, xx rozhodne xxxxxxxxx xxx.“ (Xxxxx, X. xxxxxx xxxxx. Praha: X. X. Beck, 1995, s. 205 - 206).
Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxx x xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx: „xxxxxxxx xxxxx xxxxx x (xxxxxxxxx) xxxxxx v nějaký xxxxx (resp. x xxxxx vůbec), xxxx xxx v xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (…) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx se stává xxxxxxxx příslušné interpretované xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx důvěry xxxxxxxx xxxxxxxx norem x xxxxx“ (xxxx. nález Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 12.8.2009, xx. xx. X. ÚS 385/07, xxx 19).
K xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Ústavní soud xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxx rozhodnutích. Xxxxxxxx lze např. xx nález xx xxx 11.5.2005, xx. xx. XX. XX 487/03, xxxxx xxxxx „Xxxxxxx xxxx již xx xxx judikatuře xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxx právního xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xx. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xxxxx nepominutelným xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nýbrž i xxxxxxxxx předvídatelnost postupu xxxxxx veřejné xxxx x souladu x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky“. Podle xxxxxx Ústavního xxxxx xx xxx 11.11.2003, xx. xx. XX. XX 525/02, xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzniká x řízení před xxxxxxx xxxxxxx moci xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x případě xxxxxxx ve xxxxx x vydání reálně xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí“.
Z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x žalobě x xxxxxxx x x xxxx rozhodnutí xx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jaký xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx stanovisku. Xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx svůj xxxxxx xxxxx x z xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x žalobkyně již xxxxxx xxxxxxx legitimní xxxxxxxxx, v xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vracet x jiným xxxxxxxxxxxxx, xxx xx kterých xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx o této xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx neměl žalobkyni xxxxxxx xxxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx poukazuje xx závěry uvedené x usnesení xx xxx 21.7.2009, č. x. 6 Xxx 88/2006-132, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx vyslovil, xx „ xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx legitimní xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx činěna xx xxxxxxxx, xxxxxxx subjekty xxxx možnost se x ní xxxxxxxx x je xxxxx xxxxxxxxxx závažnými okolnostmi. Xxxxxxxxx (xxxxxxxx) změna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx racionální (xxxxxxx xxxxxxxxx) změnu xxxxxxx xxxxx xxx přitom x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interpretovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x interpretovaným xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zákona (xxxxxxxxxxxx xxxxxx).“ (bod 82).
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx (stěžovatele) xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x léčivech xx xxxxxx žalobkyně xxx xx nezákonný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech, xxx xxxx proto, xx stěžovatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jistoty x legitimního xxxxxxxxx.
X xxxx uvedených xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx netrpí xxxxxx xxxxxxxxx v §103 xxxx. 1 písm. x) x x) x. x. s. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §110 xxxx. 1 x. ř. x. xxxx nedůvodnou xxxxxx.
Xxxxxxxxxx neměl xx xxxx xxxxxx, proto xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§60 xxxx. 1 x contrario xx spojení s §120 s. x. x.). Xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxx úspěšná, požádala x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxxx zástupcem XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, x tohoto důvodu Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhl. x. 177/1996 Xx., xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (§1 xxxx. 2 xxx. xxxx.). Xx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx úkon právní xxxxxx xx smyslu §11 odst. 1 xxxx. d) xxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xx kasační xxxxxxxxx. Xxxxx mimosmluvní xxxxxx xx xxxxxx §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx spojení x §7 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 2100 Xx xx xxxxx xxxx právní xxxxxx. Xxxxxxxx xxx náleží xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 300 Xx. Xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x 20 %, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx DPH. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xxxxxxxxx xxxx xxxx 2880 Xx. Stěžovatel xx xxxxx §149 xxxx. 1 xxxxxx x. 99/1963 Sb., občanský xxxxxx řád, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx: Proti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxx xxx 20. xxxxxxxx 2012
XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxx
*) X xxxxxxxxx xx 2.4.2013 změněn xxxxxxx x. 70/2013 Xx.