Plné znění - 331/1991 Sb.

Vyhláška o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí

331/1991 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ Základní ustanovení §1 §2 §3 §4 §5 §6

ČÁST DRUHÁ - ŘÍZENÍ O UDĚLENÍ OSVĚDČENÍ

Přihláška zdravotnické metody §7 §8 §9 §10

Projednání přihlášky zdravotnické metody §11 §12 §13 §14

Osvědčení §15 §16 §17

ČÁST TŘETÍ - ODMĚŇOVÁNÍ ZDRAVOTNICKÝCH METOD §18 §19

ČÁST ČTVRTÁ - USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ §20 §21 §22 §23 §24

INFORMACE

331

VYHLÁŠKA

ministerstva zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 3. xxxxxxxx 1991

x osvědčeních xx nové xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§88 odst. 2&xxxx;xxxxxx x. 527/1990 Xx., o vynálezech, xxxxxxxxxxxx vzorech a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx chorob x xxxxxx lidí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx vyhláškou, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx.

§2

(1) Osvědčení xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx chorob x léčení lidí, xxxxx jsou xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výsledkem xxxxxxxx xxxx xxxx vědecké xxxx odborné xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx").

(2) Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se považuje x xxxxxx diagnostiky xxxxxxxxx s lidskými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx člověka, xxxxx xxxxxxxx podmínkám této xxxxxxxx.

§3

Xx xxxxxxxxxxxxx metodu xxxxx §2 xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx stavem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;¹⁾

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx na způsob x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče nebo xx uspořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx postupy;

e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx aplikace xxxxx xxx xxxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx právo xxxxxxxxx (§12), xxxxxxxxxx x Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x zahraničí.

(2) Xx závadu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxx 18 xxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxx přísluší původci xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx,²⁾ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx odstavců 1 x 2.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, x jde-li x výsledek xxxxxx xxxxxxxxxx úkolu, xxx xxxxxxx oponována, tak, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx takové využívání xx prokazatelným xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zhospodárněním

a) xxxxxxxx,

x) diagnostiky chorob, xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkcí xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx, xxx, xxxxx a jejich xxxxxxxx.

(2) Podmínku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx klinicky zkoušena,²⁾

b) xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) zdravotnická xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx oponentním xxxxxx.

§6

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které se xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podílely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stejným xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx jinak xxxx xxxxx xxxxx nerozhodne xxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXX O XXXXXXX OSVĚDČENÍ

Přihláška xxxxxxxxxxxx xxxxxx

§7

(1) Přihlášku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx původce xxxxxxxxxxxx písemně xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxx.

§8

Žádost o udělení xxxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx, označení xxxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx xxxxxxx;

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx původce, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx původce xxxxx, příjmení, trvalý xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, uvede xx její název x xxxxx.

§9

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx jejího xxxxxxx;

x) xxxxxxx provedený x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx podrobnou dokumentací;²⁾

e) xxxxxxxx zdravotnické xxxxxx.

§10

(1) Přihláška smí xxxxxxxxx xxx jedinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Podává-li xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx spolupůvodců, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx-xx xxx, zasílají xx xxxxxx spolupůvodci xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx přihlášky zdravotnické xxxxxx

§11

(1) Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx přednosti xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx přihlášky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx x popisu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xx xxx dne, xxx xxx ministerstvu xxxxxxx dostatečný popis xxxxx §9.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx předmětu přihlášky x xxxxxxx řízení xxxxx měnit xxxx xxxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ministerstvo vyzve xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx odstranil x xxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx prodloužit, xxxxxxx však celkem xx dobu 12 xxxxxx.

(2) Neodstraní-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve stanovené xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx přihlášku xxxxxxx.

§14

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx požadavkům uvedeným x §8 x 9, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich věcného xxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx původce xxxxxxx xxxxxxx xx xx ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx výzvě xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

§15

(1) Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx stanovené v §2, xxxxx ministerstvo xxxxxxx osvědčení.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, je-li xxxxxxx přihlášky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dřívějším xxxxxx xxxxxxxxx.

§16

(1) X xxxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) číslo xxxxxxxxx x datum xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxx, od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přednosti,

e) xxxxx xxxxxxxxxxxx metody.

(2) Xxxxxxxxxx xx uznává xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(3) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx ode xxx xxxxxx xxxxx přednosti (§12).

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx včetně definice xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxx xxxxx platnost xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osvědčení v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x resortním publikačním xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX ZDRAVOTNICKÝCH XXXXX

§18

(1) Xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxx a xxxxxxx ministerstvo.

(3) Xxxx xxxxxx se xxxx xxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody x xxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§19

(1) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 xx 50 000 Kčs.

(2) Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx xxx xxx xx vyplacení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 platí x xxx xxxxxx xxxxx vyplacených xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

(4) Odměna je xxxxxxx xx 13 xxxxxx xx udělení xxxxxxxxx. Dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 je xxxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypořádání xxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXXX SPOLEČNÁ, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§20

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx, a nemá-li xxx xxxxxxxxxx, který xx trvalý pobyt x Xxxxx republice.

§21

Přihláška xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx dále xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

§22

Právní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§23

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 115/1975 Sb., x osvědčeních xx xxxx xxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.

§24

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1991.

Xxxxxxx:

XXXx. Bojar XXx. x. r.

Právní xxxxxxx x. 331/1991 Xx. nabyl xxxxxxxxx 1.9.1991.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx č. 331/1991 Sb. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 11/2000 Sb. s xxxxxxxxx xx 28.1.2000.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 527/1990 Sb., x vynálezech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zlepšovacích xxxxxxxx.

Xxxxx č. 35/1965 Sb., x xxxxxx literárních, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 89/1990 Xx. (xxxxx xxxxx x. 247/1990 Xx.).

2) Směrnice ministerstva xxxxxxxxxxxxx XXX xx xxx 25.7.1995 č. x. XX-200.1-6.6.1985 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovišť xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dosud xxxxxxxxxxxx x klinické praxi (xxx. x xxxxxx 24/1985 Xx.).