Plné znění - 331/1991 Sb.

Vyhláška o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí

331/1991 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ Základní ustanovení §1 §2 §3 §4 §5 §6

ČÁST DRUHÁ - ŘÍZENÍ O UDĚLENÍ OSVĚDČENÍ

Přihláška zdravotnické metody §7 §8 §9 §10

Projednání přihlášky zdravotnické metody §11 §12 §13 §14

Osvědčení §15 §16 §17

ČÁST TŘETÍ - ODMĚŇOVÁNÍ ZDRAVOTNICKÝCH METOD §18 §19

ČÁST ČTVRTÁ - USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ §20 §21 §22 §23 §24

INFORMACE

331

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 3. xxxxxxxx 1991

x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České republiky xxxxxxx xxxxx&xxxx;§88 xxxx. 2&xxxx;xxxxxx x. 527/1990 Xx., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x Federálním xxxxxx pro xxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx chorob x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx.

§2

(1) Xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx chorob x léčení lidí, xxxxx jsou xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdravotnictví, xxxxx xxxx kvalitativně xxxxxx výsledkem lékařské xxxx jiné xxxxxxx xxxx odborné xxxxxxxx (xxxx jen "zdravotnická xxxxxx").

(2) Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx diagnostiky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxx člověka, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§3

Za xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx stavem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxx, xxxxxxx teorie a xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;¹⁾

c) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxx xx uspořádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxx opatření a xxx xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx alternativní xxxxxxxx;

x) xxxxxxx aplikace léčiv xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx;

x) předpisy xxxxxxxx xxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, nebyla-li xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxx xxxxxxxxx (§12), zveřejněna x Xxxxx x Xxxxxxxxx Federativní Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, k němuž xxxxx původcem x xxxx 18 měsíců xxxxx dnem, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx před jejím xxxxxxxxxxx u ministerstva,²⁾ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx odstavců 1 x 2.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx způsobilá x xxxxxxxxx xx zdravotnictví, xxxxxxxx xx konkrétně xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx oponována, xxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařský xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xx prokazatelným xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx chorob, xxx, xxxxx a xxxxxx následků a xxxxxxxxxxx funkcí xxxxxxxxx,

x) xxxxxx chorob, xxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Podmínku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx

x) popis xxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx zkoušena,²⁾

b) xxxxx upozornění xx xxxxxxxxxx dosud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§6

(1) Původcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx vyřešení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stejným xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx nerozhodne xxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

§7

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemně xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Přihláška xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxx.

§8

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx původce;

b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) vlastnoručně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody;

d) v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxx xx xxxx název x xxxxx.

§9

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxx xxxxxxxxxxxx metody;

b) oblast x charakteristiku dosavadního xxxxx lékařských oborů, xxxxx xx zdravotnická xxxxxx týká;

c) vysvětlení xxxxxxxx a objasnění xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx provedený x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x účinku, xxxxxxxxx podrobnou dokumentací;²⁾

e) xxxxxxxx zdravotnické metody.

§10

(1) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxx ministerstva zasílány; xxxxxxx-xx tak, xxxxxxxx xx zprávy spolupůvodci xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx-xx spolupůvodci xxxxxxxxxx, zasílají xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Projednání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xx přihlášce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x zapíše xx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod.

(2) Xxxxxxxxxxxx potvrdí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Právo přednosti xxxxxxxx původci xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přednosti xx xxx dne, xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §9.

(3) Dodatečné xxxxxxxx xxxxxxxx přihlášky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx měnit xxxx xxxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ministerstvo xxxxx xxxxxxx, xxx vytčené xxxx odstranil x xxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxx xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx celkem xx xxxx 12 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zamítne.

§14

(1) X přihlášek xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §8 x 9, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podílet xx xx ověřování přihlášené xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx závažného důvodu, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Osvědčení

§15

(1) Xxxxxxx-xx předmět xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxx xxxxxxxx stanovené v §2, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Osvědčení xx neudělí, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§16

(1) X xxxxxxxxx xx xxxxx

x) jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx původci xxxxx přednosti,

e) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Osvědčením xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potvrzuje xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(3) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx dne xxxxxx xxxxx přednosti (§12).

(4) Ministerstvo zaznamenává xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx x resortním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§17

Ministerstvo zruší platnost xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx splněny podmínky xxx xxxx udělení. Xxxxxxxxxxxx vyznačí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod; xxxx xxxxxxx zveřejní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX ZDRAVOTNICKÝCH XXXXX

§18

(1) Právo xx xxxxxx za zdravotnickou xxxxxx vznikne xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx udělením xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Výše xxxxxx xx určí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody a xxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§19

(1) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 000 xx 50 000 Kčs.

(2) Xxxxxxx xx xxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxx xxx xx vyplacení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx do zjevného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.

(3) Maximální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx x pro součet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

(4) Odměna xx xxxxxxx xx 13 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 je xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypořádání xxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§20

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx původce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, x xxxx-xx xxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

§21

Přihláška xxxxxxxxxxxx metody, x níž nebylo xxxxxxxxxx před nabytím xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx vyhlášky.

§22

Xxxxxx vztahy z xxxxxxxxx uděleného xxxx xxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§23

Zrušuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 115/1975 Sb., x osvědčeních xx xxxx xxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx x léčení xxxx.

§24

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1991.

Xxxxxxx:

XXXx. Bojar XXx. x. x.

Právní předpis x. 331/1991 Sb. xxxxx xxxxxxxxx 1.9.1991.

Xx xxx xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 331/1991 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 11/2000 Sb. x účinností xx 28.1.2000.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 527/1990 Sb., x vynálezech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx č. 35/1965 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (autorský xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 89/1990 Xx. (úplné xxxxx x. 247/1990 Xx.).

2) Směrnice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX ze xxx 25.7.1995 x. x. XX-200.1-6.6.1985 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx člověka použitím xxxxx dosud nezavedených x xxxxxxxx xxxxx (xxx. v xxxxxx 24/1985 Xx.).