Právní předpis byl sestaven k datu 01.07.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2026.
119
VYHLÁŠKA
ze xxx 30. xxxxxx 2026,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b xxxx. 15 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 261/2007 Xx., zákona x. 298/2011 Sb., xxxxxx č. 369/2011 Xx., zákona č. 371/2021 Xx. x xxxxxx x. 289/2025 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 525/2021 Xx., vyhlášky x. 199/2024 Xx. a xxxxxxxx č. 371/2025 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §33 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx slova „ , „E“, xxxx „X““.
2. V §33 xxxxxxxx 2 a 3 xxxxx:
„(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „X“ xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odbornosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx pro xxxx specializovanou způsobilost xxxxxxxx se zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx v xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx nemají omezení xxxxxxxxx upraveno x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, praktické xxxxxxxxx xxx děti x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který xx xxx tuto specializovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „X“ xxxxx xxxxxxxx 1 xx oprávněn xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx x označením xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxx x xxxxxxx údajů x přípravku xxxx x příloze rozhodnutí x registraci x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxx xxxx pediatrie, který xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“.
3. X §33 xx xx odstavec 3 vkládá nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
„(4) Přípravek označený xxxxxxxx „X“ xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lékař se xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí x xxxxxxxxx odbornosti uvedené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx předmětné xxxxxxxxx xxxx, je-li xxx xxxxxxxxx klinického xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx přípravkem xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odbornosti uvedené x xxxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 se označuje xxxx odstavec 5.
4. X §36 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „ , xxxx „X, X““.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx vyhlášení.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 119/2026 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.7.2026.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.