Právní předpis byl sestaven k datu 01.07.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2026.
119
VYHLÁŠKA
ze xxx 30. xxxxxx 2026,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx §39b odst. 15 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 261/2007 Xx., zákona x. 298/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx č. 371/2021 Xx. a xxxxxx x. 289/2025 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 525/2021 Xx., vyhlášky č. 199/2024 Xx. a xxxxxxxx x. 371/2025 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §33 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „ , „E“, nebo „X““.
2. X §33 xxxxxxxx 2 x 3 znějí:
„(2) Přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx „X“ xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odbornosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx omezení, xxxxx xx xxx xxxx specializovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smlouvu x xxxxxxxxxxx předmětné xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx pověřený jiný xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařství, praktické xxxxxxxxx xxx děti x dorost nebo xxxxxxxxx, který xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx symbolem „X“ podle xxxxxxxx 1 je xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxx specializovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx předmětné xxxxxxxxx xxxx, nebo x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx používání upraveno x souhrnu údajů x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx pediatrie, xxxxx xx xxx tuto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“.
3. X §33 xx xx odstavec 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
„(4) Přípravek označený xxxxxxxx „F“ xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx specializovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smlouvu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xx-xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx přípravkem xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vyžaduje-li xxxxx tímto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 5.
4. X §36 xxxx. 4 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „ , xxxx „X, X““.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx vyhlášení.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 119/2026 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.7.2026.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.