Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 08.02.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 08.02.2024.


Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek proti pneumokokovým infekcím pro očkování v dětském věku a u pojištěnců s rizikovými faktory zdravotního stavu

23/2024 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

23

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 29. ledna 2024

x xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx očkování x dětském xxxx x u pojištěnců x xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx stavu
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a x pojištěnců s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

1)&xxxx;13xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx konjugovanou xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která x jedné xxxxx (0,5 ml) obsahuje:

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 11&xxxx;2,2 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 31&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 41&xxxx;2,2 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 51&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X1&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X1&xxxx;4,4 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X1&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 9V1 2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 141 2,2 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 18X1&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X1&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X1&xxxx;2,2 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X1&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

1 Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX197 x adsorbován xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX

2)&xxxx;15xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxx 11,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 31,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxx 41,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxx 51,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx serotypi 6X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 4,0 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxx 7X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx serotypi 9X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxx 141,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 18C1,2 polysaccharidum 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxx 19X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx serotypu 19F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae xxxxxxxx 22F1,2 polysaccharidum 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae serotypi 23X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 33F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

1 Konjugován x xxxxxxxxxxx nosičem XXX197. CRM197 je xxxxxxxxx xxxxxx difterického xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx C7) rekombinantně xxxxxxxxxxxxx v Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2 Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fosforečnan hlinitý.

NEBO

3) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx schématu:

3a) 13valentní polysacharidovou xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v jedné xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 11 2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 31&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 41&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 51&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 6X1&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X1&xxxx;4,4 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 7X1&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 9X1&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 141&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18C1 2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X1&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X1&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23F1 2,2 mikrogramů

1 Xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx CRM197 a adsorbován xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X

3x)&xxxx;23xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx očkovací látku xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

xx 25 mikrogramech xxxxxxxxxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 1, 2, 3, 4, 5, 6X, 7F, 8, 9X, 9X, 10X, XX, 12X, 14, 15B, 17X, 18X, 19X, 19X, 20, 22X, 23X, 33X

XXXX

4)&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx schématu:

4a) 15valentní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která v xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxx 11,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxx 31,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx serotypi 41,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 51,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxx 6X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx serotypi 6X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 4,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae xxxxxxxx 7X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 9X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx serotypi 141,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxx 18X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx serotypi 19X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 mikrogramů

Streptococci xxxxxxxxxx serotypu 19X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 22X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 23X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx serotypi 33X1,2&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx 2,0 xxxxxxxxxx

1 Xxxxxxxxxx x proteinovým xxxxxxx XXX197. CRM197 je xxxxxxxxx xxxxxx difterického xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx C7) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2 Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X

4x)&xxxx;23xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

xx 25 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 23 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 1, 2, 3, 4, 5, 6X, 7X, 8, 9X, 9X, 10X, XX, 12X, 14, 15B, 17F, 18X, 19X, 19X, 20, 22X, 23X, 33X

XXXX

5)&xxxx;20xxxxxxxx polysacharidovou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx dávce (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 11,2 2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx bakterie (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx pneumoniae sérotypů 31,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxx 41,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) Streptococcus xxxxxxxxxx xxxxxxxx 51,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pneumokoka) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6X1,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6B1,2 4,4 mikrogramů

polysacharid xxxxxxxx (pneumokoka) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 7X1,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 81,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 9V1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid xxxxxxxx (pneumokoka) Streptococcus xxxxxxxxxx xxxxxxxx 10X1,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx bakterie (pneumokoka) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 11 X1,2&xxxx;2,2 mikrogramů

polysacharid xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 12F1,2 2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sérotypu 141,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx bakterie (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 15X1,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pneumokoka) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 18X1,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx bakterie (pneumokoka) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19X1,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx bakterie (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19F1,2 2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) Streptococcus xxxxxxxxxx xxxxxxxx 22X1,2&xxxx;2,2 xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pneumokoka) Xxxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxx 23X1,2&xxxx;2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 33F1,2 2,2 xxxxxxxxxx

1 Xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx CRM197 (xxxxxxxxx 51 μx xx xxxxx).

2 Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý (0,125 xx xxxxxxx na xxxxx).
&xxxx;

Xxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx, MBA, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 23/2024 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 8.2.2024.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.