Plné znění - 273/2022 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

273/2022 Sb.
 

Zákon

Čl. I

Přechodné Čl. II

Závěrečné ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

273

XXXXX

xx xxx 6. xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. I

Zákon č. 326/2004 Sb., x rostlinolékařské xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 626/2004 Xx., xxxxxx č. 444/2005 Xx., zákona č. 131/2006 Sb., xxxxxx x. 189/2008 Sb., xxxxxx x. 249/2008 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 490/2009 Xx., xxxxxx x. 102/2010 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx č. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 199/2012 Xx., xxxxxx x. 503/2012 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 193/2017 Xx., xxxxxx x. 299/2017 Xx., xxxxxx x. 369/2019 Xx., zákona č. 36/2021 Xx. x xxxxxx č. 364/2021 Xx., xx mění xxxxx:

1. V §2 xxxx. 1 xx xx písmeno x) xxxxxxxx xxxx písmena x) x x), xxxxx znějí:

"g) prahem xxxxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxx xxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxx, xxx xxxxx xx ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxx ochranné xxxxxxxx, aby se xx xxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kalamitním xxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx nebo x xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx negativního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x významnému xxxxxxx výnosu xxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozsahu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx g) xx x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) až x).

2. X §4 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) zveřejňuje xxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x".

3. V §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

"(3) Xxxxx škodlivosti Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx vychází ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x přihlédnutím x doporučení Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx. Xxx svém posouzení Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx působených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx tento xxxxxxxx organismus může xxxxxxxxx nebo poškodit, x

x) xxxxxxxxx vývojových xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo poškození xxxxxxxxx organismem.".

4. Xx §4 xx vkládá xxxx §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§4x

Xxxxxxxxx xxxx a kalamitní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx kalamitní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení, je-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním. Xxx xxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat xxxxx xxxxxxx prostředí na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) dostupnost x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx populační xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx zjištění dosažení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 Xxxxx xxxxxxx xxxxx územní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx porostech xxxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx. Hrozí-li xx xxxxxxxxx území vznik xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxx

x) xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx §76 xxxx. 2 xxx xxxxx xx čtvrté, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxx škodlivého xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx území"),

b) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x) x xxxxxxxx xxxxx průzkum výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx vhodnými xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx populační xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x) nařídí při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx mimořádná xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §76 odst. 2 xxxx. x), pokud xxx bude xxxxx xxxxxxxx nebo omezit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxxxx území Ústav xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

x) biologických a xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx x rychlosti xxxxxx,

x) xxxxx druhů xxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopen xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

5. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:

"(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 69 xxxx. 3 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) 2016/2031, xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.".

6. V §15 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx" x xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx" se xxxxxxx.

7. V §31x xxxx. 2 xx xxxxx "x datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dvourozměrný xxxxxx kód, xx-xx xxxxx kódem přípravek xxxxxxx," x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xxxxxx kódování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx identifikátorem xx pro účely xxxxxx zákona rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".

8. X §35 xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxx "nebo" xxxxxxx.

9. X §35 xx xx konci xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), která xxxxx:

"x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx, ale xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx a není xxxxxx řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx

x) xxxxxxxx schválení účinné xxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxxx obnovu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx⁶⁷⁾.".

10. X §37 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 4 doplňují xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §76 xxxx. 2 xxx xxxxx až xxxxxx".

11. §38 včetně xxxxxxx xxx:

"§38

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

X xxxxxxx vzájemného uznávání xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx závazného xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".

12. X §38x xxxxxxxx 1 xx 3 znějí:

"(1) Xxxxx xx přípravek xxx xxxx použití xxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolí xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení vlivů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx přípravku xxx xxxx použití xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx Xxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxx §76 xxxx. 2 xxx xxxxx až čtvrté.".

13. X §38x xxxx. 4 xx xxxxx "xxxx 2" xxxxxxx.

14. X §46 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx "nebo přípravků" xxxxxxxxx slovem "přípravků" x na xxxxx xxxxx bodu xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx".

15. X §46 xxxx. 2 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1" x slovo "obdržel" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".

16. X §46x xx doplňuje odstavec 10, xxxxx xxx:

"(10) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.".

17. X §46x xxxx. 1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx "x" xxxxxxx.

18. X §46c xx xx konci xxxxxxxx 1 tečka nahrazuje xxxxxx ", a" x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxx xxxxxxx x přípravcích pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kódem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx, označuje xxxx xxxxx xxxxx dodavateli, x xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódy x dálkový přenos xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx vedeného xxxxx §60a, x xxxxxxxxx tyto xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 let xx xxxxxx vzniku.".

19. X §49 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxx textu xxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxx xxxxx §38b".

20. X §49 odst. 4 xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx," nahrazují xxxxx "xxxxxxxx účinných xxxxx obsažených ve xxxxxxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxxxxxxxx uvedených xx trh".

21. V §51 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "na xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx" a slova "xxxxxxxxx honitby⁴⁰⁾ a" xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 40 xxxxxxx.

22. V §51 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx 48 xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx 2 dny" x xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxxx slova ", xxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx xx uvedena x evidenci hospodářství xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx evidovaných xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx,".

23. X §51 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxx xxx" nahrazují xxxxx ", xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx xxxxx "Xxxxxx" se vkládají xxxxx ", Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

24. X §51 xxxx. 7 se na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "x odstavce 2".

25. X §52 xx xx konci odstavce 1 xxxxxxxx xxxx "Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formě granulí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx 5 xxxxx xxx pozemkem.".

26. X §52 xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx "xx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxx", xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx" x xxxxx "xxxx toxický nebo xxxxxx toxický, karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxx senzibilující dýchací xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona" xx xxxxxxx.

27. V §54 xx doplňují xxxxxxxx 3 a 4, xxxxx xxxxx:

"(3) Xxxxxxxxxxx pomocného xxxxxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/515 xx xxx 19. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxx xxxxxxxx zboží xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 764/2008 [xxxx xxx "xxxxxxxx (XX) 2019/515"], xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh v Xxxxx republice xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx tohoto vzájemně xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku xx xxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3

x) xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2019/515, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx

1. obchodní název xxxxxxxx xxxxxxxx pomocného xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx název xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pomocného xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku x

4. xxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx uznaný xxxxxxx xxxxxxxxxx uveden xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.".

28. X §54x odst. 1 xx xx xxxxx "§35 xxxx. 2, 5 x 6" xxxxxx xxxx ", §37".

29. V §60 xxxxxxxx 4 xxx:

"(4) Distributoři xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §60a xxxx. 2 x xxxxxxxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čárovým xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úložiště xxx vedeného podle §60x. Způsob xxxxxxxx xxxxx do úložiště xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx datové xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".

30. V §60 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7, xxxxx xxxxx:

"(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx záznamy x používání xxxxxxxxx88) xxxx xxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x elektronické xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx formátu. Xx xxxxxxxxxx xx považuje xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x evidenci vedené xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(6) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nejpozději xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx účinnosti opatření, xxxxx xx provede xxxxx xxxxxx použitého xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, povinnost vést xxxxxxx má také xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výměře xxxxx xxx 200 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x zemědělství jsou xxxxxxx záznamy o xxxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vedeny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx následné xxxxxxxxxxxx zpracování x xxxxxxxx je Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxx x xx xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".

31. Xx §60 xx xxxxxx xxxx §60x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§60x

Xxxxxxxx xxx

(1) Úložiště xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx správy x xxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele na xxx, který zřizuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx dat xxxx k jednotlivým xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx výrobce formulace xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx firma xxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx dodavatel přípravku xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x datum xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pokud odběratel xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx obchodního rejstříku, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx podnikání odběratele xxxxxxxxx, popřípadě jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx přípravku x

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx distributora xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxx zapsán xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx distributora poskytujícího xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

32. X §71 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".

33. V §71 xxxx. j) xx slova "ve Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx x" xxxxxxx.

34. X §73 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 xx 3.

35. X §73 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".

36. V §73 se xxxxxxxx 3 zrušuje.

37. V §76 xxxx. 2 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

38. V §76 se odstavec 6 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 až 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 6 až 10.

39. X §76 xxxx. 7 x 8, §76 odst. 9 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x §76 xxxx. 10 xxxxxx části ustanovení xx číslo "7" xxxxxxxxx xxxxxx "6".

40. §76x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 53 xx 53x xxxxxxx.

41. X §79x xxxx. 1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.

42. V §79x xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx p), xxxxx xxxxx:

"x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x povinností xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx §47,

o) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost xxxxx §54 xxxx. 3 xxxx 4, xxxx

x) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxx §86 odst. 1 xxxx §86x xxxx. 3.".

43. X §79g xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxx" zrušuje.

44. V §79x xx na xxxxx odstavce 1 xxxxx nahrazuje xxxxxx ", xxxx" x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:

"x) xxxx xxxxxxxxxxx nesplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §60 xxxx. 4 nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxx k jeho xxxxxxxxx.".

45. X §79x xxxx. 1 se xxxx "§73 xxxx. 2" xxxxxxxxx textem "§73 xxxx. 1".

46. X §82 xxxx. 2 písm. x) xx xxxx "§5 xxxx. 4" xxxxxxxxx xxxxxx "§4 xxxx. 1".

47. V §86 xxxx. 1 xx xxxxx "do xxxxx xxxxxxxxxxxx roku, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxx 1 xxxx" x xxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx "X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx kurzu xx xxxxxxxx držitel xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx stupně.".

48. X §86 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx pověřené ministerstvem" x xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle §82 xxxx. 3 písm. x) xx c) xxxx §82 odst. 6, xxxx" xx xxxxxxx.

49. V §86 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §86 xxxx. 1" xxxxxxx.

50. X §86 odstavec 4 xxx:

"(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx prodlouží xxxxxxxx xxxxxxxxx druhého xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 12 xxxxxxxx xxxxxxxxx původního xxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3. Xxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx stupně xx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzdělávacího xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxx; xxxx vzdělávací xxxxxxxx v takovém xxxxxxx xxxxxxxxxx postoupí xxxxxx Xxxxxx spolu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx školení.".

51. X §86x odst. 1 xxxx. x) x x) xx xxxxx "k xxxxxxxxx xxxxxxx stupně" xxxxxxx.

52. X §86x xxxx. 1 xxxx. x) x x) se xxxxx "xxxxxxx stupně" xxxxxxx.

53. X §86x xxxx. 2 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx xx xxxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovem "x" x slova "x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.

54. X §86x odst. 2 závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx "xxxx" vkládají xxxxx "x rámci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx školení".

55. V §86x xxxxxxxx 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x Ústavem x xxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví^23a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx termíny xxx xxxxxx xxxxxx, x xx nejméně 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxx konání. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx^23x) xxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetího xxxxxx x xxxxxxxxx termíny xxx xxxxxx konání, x to xxxxxxx 6 měsíců xxxxx xxxx jejich xxxxxx.".

56. X §86b odst. 2 xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxx osvědčení třetího xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx být xxxxx osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

57. X §86x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x přípravky.".

58. X §88 xxxx. 1 xxxx. a) xx xx slovo "provedení" xxxxxx xxxx "§4a xxxx. 1," x xx xxxx "§13 xxxx. 3," xx xxxxxx xxxx "§14 xxxx. 5,".

59. X §88 odst. 3 xx za text "§46x xxxx. 3" xxxxxxxx xxxxx "x 10" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňují xxxxx ", 5 a 7".

Xx. II

Přechodné ustanovení

Povinnosti xxxxxxx v §46x xxxx. 10, §46c xxxx. 1 xxxx. x) a §60 xxxx. 4 xxxxxx x. 326/2004 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx nevztahují na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobené přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.

Xx. III

Závěrečné ustanovení

Tento xxxxx xxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. září 2015 x postupu xxx xxxxxxxxxxx informací v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx. IV

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2023.
&xxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxx v. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 273/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.7.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.