Plné znění - 273/2022 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

273/2022 Sb.
 

Zákon

Čl. I

Přechodné Čl. II

Závěrečné ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

273

ZÁKON

ze dne 6. xxxx 2022,

xxxxxx se xxxx zákon x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx č. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 626/2004 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 131/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2008 Sb., xxxxxx x. 249/2008 Xx., zákona č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 490/2009 Xx., xxxxxx x. 102/2010 Xx., xxxxxx č. 245/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 199/2012 Sb., xxxxxx x. 503/2012 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 193/2017 Sb., xxxxxx x. 299/2017 Sb., xxxxxx č. 369/2019 Xx., zákona x. 36/2021 Sb. a xxxxxx x. 364/2021 Xx., se mění xxxxx:

1. X §2 xxxx. 1 xx xx písmeno f) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x), xxxxx xxxxx:

"x) prahem xxxxxxxxxxx xxxxxxx populační xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xx xxxxx pozemku xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kalamitním xxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxxxxx populační xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx negativního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx výnosu nebo xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, k xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx lidí xxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx g) xx x) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

2. X §4 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x".

3. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 3, který xxx:

"(3) Xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx posouzení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství. Xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx zejména

a) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx škodlivým xxxxxxxxxx,

x) biologii škodlivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x

x) citlivost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx organismem.".

4. Xx §4 xx vkládá xxxx §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"§4a

Kalamitní xxxx x kalamitní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx škodlivých organismů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx stanoveného xxxxx xxxxxxxx 1 Ústav xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx zejména

a) schopnost x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx způsobit hospodářsky xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ohrozit xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx prostředí na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

b) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu.

(3) Xx zjištění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Hrozí-li na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §76 xxxx. 2 xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kalamitní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivého xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x dotčeném xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx vhodnými xxxxxxxx, ve vhodných xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxxxx jeho populační xxxxxxx, x výsledky xxxxxx průzkumu xxxxxxxxxx x

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx mimořádná xxxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx §76 xxxx. 2 xxxx. b), xxxxx xxx bude možné xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx x rychlosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopen xxxxxxxxx xxxx poškodit, x

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

5. V §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

"(5) Informace týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 3 písm. c) xxxxxxxx (XX) 2016/2031, xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx.".

6. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxx" x xxxxx "nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx" xx xxxxxxx.

7. X §31x xxxx. 2 xx xxxxx "x datum xxxxxx výrobce formulace" xxxxxxxxx slovy ", xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dvourozměrný xxxxxx xxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx," a xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jedinečného xxxxxxxxxxxxxx. Jedinečným identifikátorem xx pro účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx strukturovaných xxx umožňující xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".

8. X §35 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "nebo" xxxxxxx.

9. X §35 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx f) x x), která xxxxx:

"x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a není xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku byla xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx⁶⁷⁾.".

10. V §37 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxx ", které xxxx xxxxxxxx podle §76 xxxx. 2 vět xxxxx xx čtvrté".

11. §38 xxxxxx nadpisu xxx:

"§38

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

X xxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xx nevyžaduje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".

12. X §38x xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:

"(1) Xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxx zóny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx jako Xxxxx republika, Ústav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho použití xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §76 xxxx. 2 xxx xxxxx xx xxxxxx.".

13. X §38b odst. 4 xx xxxxx "xxxx 2" xxxxxxx.

14. X §46 odst. 1 písm. a) xxxx 2 xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "přípravků" x xx xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx Ústavem".

15. X §46 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Osoba uvedená x odstavci 1" x slovo "xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxx".

16. X §46b xx doplňuje xxxxxxxx 10, xxxxx xxx:

"(10) Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrným čárovým xxxxx. Xxxxxxxxxx specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kódu x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".

17. X §46x xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx o) xxxxx "a" zrušuje.

18. X §46x xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx ", x" x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:

"x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxx umožní xxxxxxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx čárovými xxxx x xxxxxxx přenos xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §60x, x xxxxxxxxx tyto záznamy xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxxxx xxxxxx.".

19. V §49 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx první xx xxxxx "nebo" nahrazuje xxxxxx x xx xxxxx xxxxx věty xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx §38x".

20. X §49 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx," xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx přípravcích a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh".

21. X §51 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx⁴⁰⁾ a" xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 40 xxxxxxx.

22. X §51 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx 48 xxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxx 2 dny" x xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxxx slova ", xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxx hospodářství xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx,".

23. X §51 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxx xxx" xxxxxxxxx slovy ", ryb nebo xxxxxx xxxxxxxxxx organismu" x xx xxxxx "Xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx ", Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí".

24. X §51 xxxx. 7 xx na xxxxx xxxxx písmene x) doplňují xxxxx "x xxxxxxxx 2".

25. X §52 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx věta "Xx leteckou xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx kapslí bezpilotním xxxxxxxx x výšky xxxxxxxxxxxxxx 5 metrů xxx xxxxxxxx.".

26. V §52 xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx "xx" xxxxxxxx slova "klasifikován xxxx", xxxxx "organismy" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx" a slova "xxxx toxický nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo toxický xxx xxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxx.

27. X §54 se doplňují xxxxxxxx 3 x 4, xxxxx znějí:

"(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx pomocný xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/515 xx xxx 19. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxx xxxxxxxx zboží xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx státě x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 764/2008 [dále jen "xxxxxxxx (XX) 2019/515"], xx xxxxxxx xxxx xxxx prvním xxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx zaslat Xxxxxx oznámení x xxxxxxx tohoto vzájemně xxxxxxxx pomocného prostředku xx trh.

(4) Oznámení xxxxx xxxxxxxx 3

x) xx formu prohlášení xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/515, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx

1. obchodní název xxxxxxxx xxxxxxxx pomocného xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. stručný popis x určení xxxxxxxx xxxxxxxx pomocného prostředku x

4. členský stát, x xxxx xx xxxxxxxx uznaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.".

28. X §54d xxxx. 1 xx xx xxxxx "§35 xxxx. 2, 5 a 6" vkládá text ", §37".

29. X §60 odstavec 4 xxx:

"(4) Distributoři xxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §60a xxxx. 2 x přípravcích xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dvourozměrným čárovým xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §60x. Xxxxxx zasílání xxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis.".

30. V §60 se doplňují xxxxxxxx 5 až 7, které xxxxx:

"(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx88) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx podnikání ve xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxx x elektronické xxxxxx musí být xxxxxx xx strojově xxxxxxxx formátu. Za xxxxxxxxxx se považuje xxxxxx záznamů x xxxxxxxx xxxxxx vedené xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo, xxx-xx x použití xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvěří, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(6) Xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx den po xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx prostředku, x xxxxxxxx záznamu x xxxxxxx účinnosti opatření, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku prováděna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výměře xxxxx xxx 200 ha xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vedeny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xx konce xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxx a ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".

31. Za §60 xx xxxxxx xxxx §60x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§60x

Xxxxxxxx xxx

(1) Úložiště xxx xx xxxxxxxxxxx systémem xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx přípravků pro xxxxxxxxxxxxx uživatele xx xxx, xxxxx zřizuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) X úložišti xxx xxxx x jednotlivým xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedeny xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, adresa xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx identifikační xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) obchodní xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx číslo, dodané xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxx přípravku x

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx fyzické xxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

32. X §71 písm. x) xx slovo "xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".

33. V §71 xxxx. x) xx xxxxx "xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x" xxxxxxx.

34. X §73 se odstavec 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 4 xx označují jako xxxxxxxx 1 xx 3.

35. X §73 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "v xxxxxxxxx působnosti".

36. X §73 xx odstavec 3 xxxxxxx.

37. X §76 xxxx. 2 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "stavu".

38. X §76 xx xxxxxxxx 6 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 7 až 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 xx 10.

39. V §76 xxxx. 7 x 8, §76 xxxx. 9 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx x x §76 odst. 10 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "7" xxxxxxxxx číslem "6".

40. §76x xx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 53 xx 53c xxxxxxx.

41. X §79e xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.

42. V §79e xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx znějí:

"n) jako xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx §47,

x) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §54 odst. 3 xxxx 4, xxxx

x) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §86 xxxx. 1 xxxx §86x odst. 3.".

43. V §79g xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx" zrušuje.

44. V §79x se na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ", xxxx" x xxxxxxxx se písmeno x), které xxx:

"x) xxxx distributor xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxx x přípravcích xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označených xxxxxxxxxxxxx čárovým xxxxx xxxxx §60 odst. 4 nebo některou x xxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx.".

45. X §79i xxxx. 1 se xxxx "§73 xxxx. 2" nahrazuje textem "§73 odst. 1".

46. X §82 xxxx. 2 xxxx. a) xx xxxx "§5 xxxx. 4" xxxxxxxxx xxxxxx "§4 odst. 1".

47. V §86 xxxx. 1 se xxxxx "do xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xx xxxx 1 xxxx" a xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx "X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.".

48. X §86 odst. 2 xx xxxxx "Ústav" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xxxxx "splňuje xxxxxxxx vzdělání pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxx §82 xxxx. 6, nebo" xx xxxxxxx.

49. X §86 xxxx. 3 xxxx. x) se slova "x xxxxxxxxxxxxxxx organizované xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §86 xxxx. 1" xxxxxxx.

50. X §86 odstavec 4 xxx:

"(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx platnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx 5 let xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 12 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhého xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti osvědčení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Ústavu xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x kterého xxxxxxx absolvoval xxxxxxxxxx xxxxxxx; toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx neprodleně postoupí xxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".

51. X §86a odst. 1 písm. x) x x) se xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.

52. X §86x xxxx. 1 písm. x) x x) xx xxxxx "xxxxxxx stupně" xxxxxxx.

53. V §86x xxxx. 2 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx za slovem "xxxxx" nahrazuje slovem "x" x xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.

54. X §86x odst. 2 závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx "lidí" xxxxxxxx xxxxx "x rámci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx".

55. X §86x xxxxxxxx 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x Ústavem a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví^23a) xxxxxx xxxxxxx stanovených xxx získání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx^23x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx termíny xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 6 měsíců přede xxxx xxxxxx xxxxxx.".

56. X §86x odst. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Zkoušejícím" a xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpoklady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

57. X §86x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Ústav xxxx evidenci x xxxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.".

58. X §88 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "provedení" xxxxxx text "§4x xxxx. 1," x xx xxxx "§13 xxxx. 3," se xxxxxx xxxx "§14 xxxx. 5,".

59. X §88 xxxx. 3 xx xx text "§46x xxxx. 3" xxxxxxxx xxxxx "x 10" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", 5 x 7".

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Povinnosti xxxxxxx x §46b xxxx. 10, §46x xxxx. 1 písm. x) x §60 xxxx. 4 xxxxxx x. 326/2004 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxxx ustanovení

Tento xxxxx byl oznámen x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx technických xxxxxxxx x předpisů pro xxxxxx informační xxxxxxxxxxx.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2023.
 

Pekarová Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Informace

Právní předpis x. 273/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.7.2023.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.