Plné znění - 273/2022 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

273/2022 Sb.
 

Zákon

Čl. I

Přechodné Čl. II

Závěrečné ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

273

XXXXX

xx dne 6. xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů
 

Parlament xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx č. 326/2004 Sb., x rostlinolékařské péči x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 626/2004 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 131/2006 Xx., zákona x. 189/2008 Xx., xxxxxx č. 249/2008 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona č. 490/2009 Xx., xxxxxx x. 102/2010 Xx., xxxxxx č. 245/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Sb., xxxxxx x. 199/2012 Xx., xxxxxx x. 503/2012 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 193/2017 Sb., zákona x. 299/2017 Xx., xxxxxx x. 369/2019 Xx., xxxxxx č. 36/2021 Xx. x xxxxxx x. 364/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x), xxxxx znějí:

"g) prahem xxxxxxxxxxx xxxxxxx populační xxxxxxx škodlivého organismu xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xx tomto pozemku xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx výnosu xxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kalamitním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx x důsledku negativního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozsahu nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

2. X §4 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxxxx prahy xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prahů xxxxxxxxxxx x".

3. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, který xxx:

"(3) Xxxxx škodlivosti Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx svém xxxxxxxxx Xxxxx hodnotí xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx výnosových xxxxx xxxxxxxxxx škodlivým xxxxxxxxxx,

x) biologii škodlivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx poškodit, x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostliny xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".

4. Xx §4 se vkládá xxxx §4x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"§4x

Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx škodlivého xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx škodlivých organismů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Dosažení nebo xxxxxxxxxx kalamitního xxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxx xxxxxxx

x) schopnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pěstovaných xxxxxxx xxxx ohrozit zdraví xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx biologických x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx snížení xxxxxxxxx xxxxxxx škodlivého organismu.

(3) Xx zjištění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 Ústav xxxxxxx možný xxxxxx xxxxxx hospodářsky významné xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx-xx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat anebo xxxxxxxxx prostředí, Ústav

a) xxxx nařízení postupem xxxxx §76 xxxx. 2 xxx xxxxx xx čtvrté, xxxxxx xxxxxxx kalamitní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx kalamitní xxxx xxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x dotčeném xxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx sledovány xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x výsledky xxxxxx xxxxxxxx zveřejňuje x

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx §76 odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx škodlivého organismu x xxxxxxxxx území.

(4) Xxxxxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a rychlosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x

x) dostupnosti x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

5. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:

"(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx oprávněný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2016/2031, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".

6. V §15 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "vydá" a xxxxx "nebo náhradní xxxxxxxxxxxxxxxx xxx" xx xxxxxxx.

7. X §31x xxxx. 2 xx xxxxx "x xxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy ", xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dvourozměrný xxxxxx kód, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx," a xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx věty "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jedinečného xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".

8. X §35 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "nebo" zrušuje.

9. X §35 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:

"x) rozhodnutí o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx, ale xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, nebo

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxxx obnovu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentace nebyla xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx⁶⁷⁾.".

10. X §37 se na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §76 xxxx. 2 vět xxxxx xx xxxxxx".

11. §38 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§38

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".

12. V §38x odstavce 1 xx 3 xxxxx:

"(1) Xxxxx je přípravek xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x členském státě, xxxxx patří do xxxxxx zóny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx jako Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx přebírají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu, kde xx přípravek xxxxxxx, x nevyžaduje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx.

(3) Povolení xxxxxxxxx xxx xxxx použití xxxxx odstavce 1 xxxx Ústav nařízením xxxxxxxx xxxxx §76 xxxx. 2 xxx xxxxx xx xxxxxx.".

13. X §38x xxxx. 4 xx xxxxx "xxxx 2" xxxxxxx.

14. X §46 odst. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx slova ", xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx".

15. X §46 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxx uvedená x odstavci 1" x slovo "obdržel" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxx".

16. V §46x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 10, xxxxx xxx:

"(10) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xx trh, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrným xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikátoru x xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".

17. X §46x xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx o) xxxxx "a" xxxxxxx.

18. X §46c xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka nahrazuje xxxxxx ", a" x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) vést záznamy x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označených xxxxxxxxxxxxx čárovým kódem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxx, xxxxxxxx, označuje xxxx xxxxx svému dodavateli, x elektronické xxxxxx, xxxxx xxxxxx propojení xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx čárovými xxxx x dálkový xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §60a, x xxxxxxxxx tyto záznamy xx dobu nejméně 5 xxx xx xxxxxx xxxxxx.".

19. V §49 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xxxx první se xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx §38b".

20. X §49 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxx obsaženy," nahrazují xxxxx "xxxxxxxx účinných xxxxx obsažených xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx".

21. X §51 xxxx. 1 xxxx. b) se xxxxx "xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx" x slova "xxxxxxxxx honitby⁴⁰⁾ x" xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 40 xxxxxxx.

22. V §51 xxxx. 2 se xxxxx "minimálně 48 xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx 2 dny" x xx xxxxx "xxxxxxxxxx včel" xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určených x xxxxx evidovaných xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx,".

23. V §51 odst. 5 xx xxxxx "nebo xxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxx xxxx xxxxxx necílového organismu" x za xxxxx "Xxxxxx" xx vkládají xxxxx ", České xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

24. X §51 odst. 7 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "x odstavce 2".

25. X §52 se xx xxxxx odstavce 1 doplňuje věta "Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx aplikace přípravku xx formě xxxxxxx xxxx kapslí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx 5 xxxxx xxx xxxxxxxx.".

26. V §52 odst. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx "xx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxx xxxx", xxxxx "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxx" a xxxxx "xxxx toxický xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxický xxx xxxxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxx.

27. X §54 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxx znějí:

"(3) Xxxxxxxxxxx pomocného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx pomocný xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/515 xx xxx 19. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxx xxxxxxxx zboží xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 764/2008 [dále xxx "xxxxxxxx (XX) 2019/515"], xx xxxxxxx xxxx xxxx prvním xxxxxxxx xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx pomocného xxxxxxxxxx xx trh.

(4) Oznámení xxxxx odstavce 3

a) xx formu prohlášení xxx vzájemné xxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2019/515, xxxx

x) obsahuje xxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pomocného xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx název xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. stručný xxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxxxx pomocného xxxxxxxxxx x

4. členský xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pomocný xxxxxxxxxx uveden xx xxx v souladu x xxxxxxxx předpisy.".

28. X §54x xxxx. 1 se xx xxxxx "§35 odst. 2, 5 a 6" xxxxxx text ", §37".

29. V §60 odstavec 4 xxx:

"(4) Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx zasílat údaje xxxxx §60a xxxx. 2 o xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §60x. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx, technické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x četnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".

30. X §60 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7, které xxxxx:

"(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků88) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx podnikání xx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx formátu. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vedené xxx xxxxx zákona x xxxxxxxxx nebo, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo repelentů xxxxx xxxxx xxxxx, x evidenci xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředků xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(6) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocných xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku, x xxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se provede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx. Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx uživatelem xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx způsobem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxx podnikatelé xxxxxxxxxxx xx výměře větší xxx 200 xx xxxxx evidence xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vedeny v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování a xxxxxxxx xx Ústavu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".

31. Xx §60 xx xxxxxx xxxx §60a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"§60a

Úložiště xxx

(1) Xxxxxxxx xxx xx informačním xxxxxxxx xxxxxxx správy o xxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) X úložišti dat xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x datum xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx dodavatele xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx dodavatel xxxxxxxxx xxxx zapsán xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, adresa xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dodavatele xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx identifikační xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx odběratel xxxxxxxxx není xxxxxx xx obchodního rejstříku, xxxxxx sídla xxxx xxxxx podnikání odběratele xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x

x) obchodní firma xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, adresa xxxxx xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

32. X §71 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".

33. V §71 xxxx. x) xx slova "xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx x" xxxxxxx.

34. X §73 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 xx 3.

35. X §73 xxxx. 1 se xx xxxxx "obvodech" xxxxxxxx slova "v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".

36. X §73 xx odstavec 3 xxxxxxx.

37. V §76 odst. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "stavu".

38. V §76 xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 xx 10.

39. X §76 xxxx. 7 a 8, §76 odst. 9 xxxxxx části xxxxxxxxxx a v §76 odst. 10 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "7" xxxxxxxxx xxxxxx "6".

40. §76x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 53 xx 53c xxxxxxx.

41. X §79e xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.

42. V §79e xx na konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

"x) jako xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x oznámení xxxxx §47,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost xxxxx §54 xxxx. 3 xxxx 4, xxxx

x) xxx xxxxxxxx xxxxx organizovaného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxx §86 xxxx. 1 xxxx §86x odst. 3.".

43. X §79g xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.

44. X §79x se xx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx slovem ", nebo" x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:

"x) xxxx distributor xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xx zasílání údajů x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kódem xxxxx §60 xxxx. 4 nebo některou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.".

45. X §79x xxxx. 1 se xxxx "§73 xxxx. 2" xxxxxxxxx xxxxxx "§73 odst. 1".

46. X §82 xxxx. 2 xxxx. x) xx text "§5 xxxx. 4" xxxxxxxxx xxxxxx "§4 xxxx. 1".

47. V §86 xxxx. 1 se xxxxx "xx xxxxx xxxxxxxxxxxx roku, v xxxx xxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xx dobu 1 roku" a xxxx osmá xx xxxxxxxxx xxxxx "X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxx xx oprávněn držitel xxxxxxxxx druhého xxxx xxxxxxx xxxxxx.".

48. X §86 xxxx. 2 xx slovo "Xxxxx" xxxxxxxxx slovy "vzdělávací xxxxxxxx xxxxxxxx ministerstvem" x slova "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §82 xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxx §82 xxxx. 6, nebo" xx xxxxxxx.

49. X §86 xxxx. 3 xxxx. x) se slova "x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxx aplikaci xxxxxxxxx podle §86 xxxx. 1" xxxxxxx.

50. X §86 xxxxxxxx 4 xxx:

"(4) Vzdělávací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stupně x Ústav prodlouží xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxx x posledních 12 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3. Žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhého stupně xx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Ústavu přímo xxxx prostřednictvím vzdělávacího xxxxxxxx, u kterého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústavu spolu x xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".

51. X §86x xxxx. 1 xxxx. a) x x) xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.

52. X §86a xxxx. 1 písm. c) x x) xx xxxxx "xxxxxxx stupně" xxxxxxx.

53. X §86x xxxx. 2 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "x" x xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx" se zrušují.

54. X §86a xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx "xxxx" vkládají xxxxx "v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx školení".

55. X §86x xxxxxxxx 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx po xxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx^23x) xxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx konání, a xx nejméně 6 xxxxxx přede xxxx xxxxxx konání. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x místně xxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx^23x) konání zkoušek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx třetího xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx konání, x to xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.".

56. X §86x xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třetího xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpoklady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

57. X §86x xx xxxxxxxx odstavec 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.".

58. V §88 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxx "§4a xxxx. 1," x xx text "§13 xxxx. 3," xx xxxxxx text "§14 xxxx. 5,".

59. X §88 xxxx. 3 xx za xxxx "§46x xxxx. 3" xxxxxxxx xxxxx "x 10" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", 5 x 7".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x §46b xxxx. 10, §46c xxxx. 1 xxxx. x) x §60 xxxx. 4 xxxxxx x. 326/2004 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx nevztahují na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx byl xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x postupu při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx technických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx. IV

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. července 2023.
 

Pekarová Xxxxxxx v. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 273/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.7.2023.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.