Plné znění - 509/2020 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2021

509/2020 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

509

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 18. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rok 2021

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, stanoví xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2021:

1. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx b (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PT)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum (XXX)

xxxxx 1 (kmen Xxxxxxx)⁴ 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)⁴ 8 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přibližně 25 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno na xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² vyrobeno rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ pomnoženo xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (DTaPHibVHBIPV)

Jedna xxxxx¹ (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Bordetelly xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Mahoney) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx antigenu⁴

typus 3 (Xxxxxxx) 32 X jednotek antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx hepatitidis X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas)

conjugata xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (0,6 mg Xx³⁺)

² jako xxxxxx xxx spolehlivosti (x = 0,95)

³ pomnoženo xx XXXX buňkách

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX technologií x kvasinkových xxxxxxx Xxxxxxxxx polymorpha

NEBO

1ab) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, tetanu, xxxxxxx (xxxxxxxxx komponenta), xxxxxxxxxx X (xXXX), xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti Xxxxxxxxxxx typu x (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 20 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 40 IU

Antigena Bordetellae xxxxxxxx¹

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx filamentosum (XXX) 20 mikrogramů

Pertactinum (XXX) 3 mikrogramy

Fimbriae xxxx 2 xx 3 (XXX) 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx tegiminis hepatitidis X^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)⁴

Xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 D xxxxxxxx antigenu⁵

Typus 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 D xxxxxxxx antigenu⁵

Polysaccharidi Haemophili xxxxxxxxxx xxxxx x

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx b² 50 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý (0,17 mg Al³⁺)

² xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (0,15 xx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

⁴ xxxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxx

⁵ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje xxxx xxxxxx látky:

Diphtheriae xxxxxxxxxx* ≥ 30 IU

Tetani xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (PT) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (FHA) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx hlinitý xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx) se xxxxxxxx obsahem xxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Jako xxxxxx xxxxxxx intervalu xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) se sníženým xxxxxxx xxxxxxxx (Tdap)

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxx xxxxxxx proteinům¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Al³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

1c) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx vyvolaným Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx B x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 mikrogramů

1g) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, příušnicím a xxxxxxxxx:

Xxxxx dávka obsahuje:

Morbillorum xxxxx attenuatum¹ (Schwarz) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx dávka xxx buněčnou kulturu₅₀³

Rubeolae xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² pomnoženo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxx xxxxx proti spalničkám, xxxxxxxxxx a zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ vivum xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx parotitidis¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Lynn^TM, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² vivum xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % infekční xxxxx buněčné xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí.

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx WI-38 fibroblastech.

1h) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx přenosné xxxxx x inaktivované xxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx) … 40 xxxxxxxxxxx D jednotek*

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (XXX-1) ......… 8 xxxxxxxxxxx D xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis inactivatum xxxxx 3 (Saukett) ...… 32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx ekvivalentních xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1xx) xxxxxxxx xxxxx konjugovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 9V¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX₁₉₇, xxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx.

Xxxxx dávka (0,5xx) xxxxxxxx přibližně 32 µx xxxxxxx xxxxxxxx XXX₁₉₇ a 0,125 xx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (kmen Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx antigenů

typus 2 (xxxx MEF-1)² - 8 D jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 (kmen Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Al(OH)₃) 0,3 miligramu Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (acelulární xxxxx), xxxxxx, dětské xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 XX* (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny:

Pertussis xxxxxxxxxx 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 et 3 5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (inactivatum)**

typus 1 40 D jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 1,5 xx (0,33 mg xxxxxxx)

* Jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

** Kultivováno xx Xxxx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka proti xxxxxxxxxxx (BCG vakcína)

1k) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X xxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (XXX)² 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ vyrobeno xx kultuře xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx

2x) očkovací látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx formuli xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 20 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx vzteklině

2c) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a zarděnkám:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (RIT 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Wistar XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních buňkách (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx dávka tkáňové xxxxxxx

XXXX

2xx) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím x zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dávka (0,5 ml):

Virus morbillorum¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx než 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx parotitidis¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Jeryl Xxxx™, xxxxxxx B) xx xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² vyrobeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx plicních XX-38 fibroblastech

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx očkování

3a) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx formuli xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx X inactivatum

3c) xxxxxxxx xxxxx proti spalničkám, xxxxxxxxxx x zarděnkám:

Jedna xxxxx obsahuje:

Morbillorum virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

Rubeolae xxxxx xxxxxxxxxx² (Wistar XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

¹ pomnoženo xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² pomnoženo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

3xx) xxxxxxxx látka xxxxx spalničkám, příušnicím x zarděnkám

Po rozpuštění xxxxxxxx jedna xxxxx (0,5 ml):

Virus morbillorum¹ xxxxx attenuatum (kmen Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX50*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ vivum xxxxxxxxxx (kmen Xxxxx Xxxx^XX, hladina B) xx xxxx než 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx rubeolae² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

¹ vyrobeno xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních plicních XX-38 xxxxxxxxxxxxx. 

Xxxxxxx:

xxx. XXXx. Xxxxxx, Xx.X., v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 509/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 7.12.2020.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.