Plné znění - 509/2020 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2021

509/2020 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

509

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 18. listopadu 2020

o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro pravidelná, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx pro rok 2021

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxx. e) xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx xxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx složení očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro rok 2021:

1. Antigenní složení xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx očkování

1a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Haemophilus influenzae xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Bordetelly pertussis:

Pertussis xxxxxxxxxx (PT)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (kmen Mahoney)⁴ 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Saukett)⁴ 32 X jednotek xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přibližně 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,5 miligramů Xx³⁺

² xxxxxxxx rekombinantní XXX technologií xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ adsorbováno xx fosforečnan xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Saukett) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli phosphas xxxxxxxxxx influenzae X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas)

conjugata xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² jako xxxxxx xxx spolehlivosti (p = 0,95)

³ pomnoženo xx VERO buňkách

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené vhodnou xxxxxxxxxxxxxx metodou

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x kvasinkových buňkách Xxxxxxxxx polymorpha

NEBO

1ab) Vakcína xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx B (xXXX), xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx x (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ xx méně xxx 20 IU

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx méně než 40 XX

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PT) 20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX) 20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX) 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx 2 xx 3 (FIM) 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (inactivatum)⁴

Typus 1 (Xxxxxxx) 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 3 mikrogramy xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x² 50 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,17 xx Xx³⁺)

² xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx hlinitý sulfát (0,15 xx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x kvasinkových xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

⁴ xxxxxxxxx na Xxxx xxxxxxx

⁵ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx antigenu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodou.

1b) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, dávivému kašli (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Očkovací xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (acelulární) xx xxxxxxxx xxxxxxx antigenů (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 mg (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx intervalu xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95) xxxxxxxx měřené xxxxx testu xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx než 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx extemae xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Al(OH)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO₄) 0,2 miligramů Al³⁺

1c) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx b:

Jedna xxxxx lyofilizované vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx purificatum (10 mikrogramů) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 mikrogramů).

1d) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx anatoxinum - min. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X v xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 20 mikrogramů

1g) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím a xxxxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx dávka xxx buněčnou xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Wistar XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx lidských diploidních xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ vivum xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) xx xxxx než 1x10³ CCID₅₀*

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (kmen Xxxxx Lynn^TM, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx attenuatum (xxxx Wistar XX 27/3) xx méně xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² vyrobeno xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxxx XX-38 fibroblastech.

1h) xxxxxxxx látka proti xxxxxx přenosné obrně x inaktivované formě:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx) … 40 xxxxxxxxxxx X jednotek*

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (MEF-1) ......… 8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 3 (Xxxxxxx) ...… 32 xxxxxxxxxxx X jednotek*

* nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx antigenů xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody.

1ch) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae polysaccharidum xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae polysaccharidum xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 6A¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae polysaccharidum xxxxxxxxx 6B¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae polysaccharidum xxxxxxxxx 19F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae polysaccharidum xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx CRM₁₉₇, xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx dávka (0,5xx) xxxxxxxx přibližně 32 µx xxxxxxx xxxxxxxx XXX₁₉₇ x 0,125 xx hliníku.

1i) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, dětské xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum¹ - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx filamentosum¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx poliomyelitidis inactivatum:

typus 1 (kmen Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx antigenů

typus 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx antigenů

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlinitý (Al(OH)₃) 0,3 miligramu Al³⁺ x fosforečnan hlinitý (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx na XXXX buňkách

NEBO

1ia) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, dětské xxxxxxxx xxxxx (inaktivovaná xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 XX* (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx filamentosum 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx 3 mikrogramy

Fimbriae, xxxx 2 xx 3 5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)**

xxxxx 1 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 32 D xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx lékopisu.

** Kultivováno xx Xxxx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx (BCG vakcína)

1k) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx hepatitidě X xxx xxxxx xxxxxxxx xx dialyzačního programu:

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (XXX)² 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx na fosforečnan xxxxxxx (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx kvasinkových xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx A xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zarděnkám:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (RIT 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Wistar RA 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

2xx) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím x zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus morbillorum¹ xxxxx attenuatum (kmen Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx než 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Xxxx™, xxxxxxx X) xx méně xxx 12,5x10³ CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ vyrobeno xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² vyrobeno na xxxxxxxx diploidních xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx očkování

3a) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X ve xxxxxxx xxx děti:

Virus xxxxxxxxx X xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

¹ pomnoženo xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx tkáňové xxxxxxx

XXXX

3xx) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedna xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX50*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) xx méně než 12,5x10³ CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx RA 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

¹ vyrobeno xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx plicních XX-38 xxxxxxxxxxxxx. 

Xxxxxxx:

xxx. XXXx. Xxxxxx, Xx.X., v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 509/2020 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 7.12.2020.

Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.