Plné znění - 509/2020 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2021

509/2020 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

509

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxxx

xx dne 18. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rok 2021

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx 2021:

1. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx očkování

1a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Haemophilus influenzae xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PT)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum filamentosum (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum (IPV)

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X jednotek xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx anatox. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přibližně 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) 0,5 miligramů Xx³⁺

² vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx hepatitidis X⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx influenzae X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas)

conjugata xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx spolehlivosti (x = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx VERO xxxxxxx

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX technologií x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX

1xx) Vakcína xxxxx difterii, xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx X (xXXX), xxxxxxxxxxxxxx (inaktivovaná) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx b (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 20 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 XX

Xxxxxxxx Bordetellae xxxxxxxx¹

Xxxxxxxxx anatoxinum (PT) 20 mikrogramů

Haemagglutinium filamentosum (XXX) 20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX) 3 mikrogramy

Fimbriae xxxx 2 xx 3 (FIM) 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (inactivatum)⁴

Typus 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 2 (XXX-1) 8 D xxxxxxxx antigenu⁵

Typus 3 (Xxxxxxx) 32 D xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx proteinům xxxxxxxxxxxx typus x² 50 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx fosforečnan xxxxxxx (0,17 xx Xx³⁺)

² xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (0,15 xx Al³⁺)

³ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

⁴ xxxxxxxxx na Vero xxxxxxx

⁵ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky:

Diphtheriae xxxxxxxxxx* ≥ 30 IU

Tetani xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (PT) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemaglutininum xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69kD) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx celkem: 0,5 miligramů

NEBO

1ba) Očkovací xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxx a dávivému xxxxx (acelulární) xx xxxxxxxx xxxxxxx antigenů (Xxxx)

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 mikrogramu

Haemagglutinum xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 xx hliníku)

* Jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) aktivity měřené xxxxx testu xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx extemae xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný hydroxid xxxxxxx (Al(OH)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

1c) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx vyvolaným Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx lyofilizované xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Hib purificatum (10 mikrogramů) cum Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Tetani xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx B x xxxxxx formuli:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X x dospělé xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 20 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx dávka obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

Rubeolae xxxxx attenuatum² (Wistar XX 27/3) min. 10^3,0 infekční dávka xxx buněčnou xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx buňkách xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

³ 50 % infekční dávka xxxxxxx kultury

NEBO

1ga) očkovací xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx méně xxx 1x10³ CCID₅₀*

Virus parotitidis¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) xx méně xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² vivum attenuatum (xxxx Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² xxxxxxxx xx lidských diploidních xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 1 (Xxxxxxx) … 40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 2 (MEF-1) ......… 8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Xxxxxxx) ...… 32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1xx) očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6A¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9V¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 18C¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX₁₉₇, xxxxxxxxxx na fosforečnan xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx (0,5ml) xxxxxxxx xxxxxxxxx 32 µx xxxxxxx xxxxxxxx XXX₁₉₇ x 0,125 xx xxxxxxx.

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (inaktivovaná xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ - xx xxxx xxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 D xxxxxxxx antigenů

typus 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 (kmen Xxxxxxx)² - 32 X jednotek antigenů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Al(OH)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx na XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 IU* (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum xxxxxxxxx 20 IU* (5 Lf)

Pertusové xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2,5 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxxxx filamentosum 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 et 3 5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (inactivatum)**

typus 1 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 8 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

** Xxxxxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX vakcína)

1k) xxxxxxxx látka proti xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx programu:

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx xx AS04C obsahující: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx A (XXX)² 50 mikrogramů

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Al³⁺)

³ xxxxxxxx xx kultuře kvasinkových xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx pro zvláštní xxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové hepatitidě X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 20 xxxxxxxxxx

2x) očkovací látka xxxxx xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx A xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

Parotitidis xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx RA 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx tkáňové xxxxxxx

XXXX

2xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dávka (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ vivum xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Xxxx™, xxxxxxx X) xx méně než 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx rubeolae² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx RA 27/3) xx méně než 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ vyrobeno xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích látek xxx xxxxxxxxx očkování

3a) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx formuli pro xxxxxxx:

Xxxxxxxxx A xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X xx formuli xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx X inactivatum

3c) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zarděnkám:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Schwarz) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² pomnoženo xx xxxxxxxx diploidních buňkách (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx tkáňové xxxxxxx

XXXX

3xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx než 1x10³ XXXX50*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxx Xxxx^XX, hladina X) xx méně xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx rubeolae² xxxxx attenuatum (kmen Xxxxxx RA 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % infekční dávka xxxxxxx kultury

¹ vyrobeno xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² vyrobeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx. 

Xxxxxxx:

xxx. XXXx. Xxxxxx, Xx.X., x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 509/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 7.12.2020.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.