Plné znění - 509/2020 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2021

509/2020 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

509

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 18. listopadu 2020

o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rok 2021

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx doporučení Xxxxxxx imunizační komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx pro xxx 2021:

1. Antigenní složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Haemophilus influenzae xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PT)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IPV)

typus 1 (xxxx Mahoney)⁴ 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Saukett)⁴ 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx anatox. xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx kvasinkových xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx na XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx forma), virové xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (inaktivovaný)³

typus 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx antigenu⁴

typus 3 (Saukett) 32 X xxxxxxxx antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 mikrogramů

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx xxxxxx anatoxinum 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² jako xxxxxx xxx spolehlivosti (x = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx VERO xxxxxxx

⁴ xxxx ekvivalentní množství xxxxxxxx stanovené vhodnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxx xxxxx difterii, xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxxxxx komponenta), xxxxxxxxxx B (xXXX), xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti Xxxxxxxxxxx xxxx b (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ xx méně než 20 IU

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 IU

Antigena Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX) 20 mikrogramů

Pertactinum (XXX) 3 mikrogramy

Fimbriae xxxx 2 et 3 (XXX) 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^2,3 10 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)⁴

Xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 D xxxxxxxx antigenu⁵

Typus 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx antigenu⁵

Typus 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus b

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx) 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x² 50 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (0,17 mg Xx³⁺)

² xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlinitý xxxxxx (0,15 xx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx

⁴ xxxxxxxxx xx Vero xxxxxxx

⁵ xxxx ekvivalentní xxxxxxxx antigenu stanovené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodou.

1b) xxxxxxxx látka proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx tyto xxxxxx látky:

Diphtheriae anatoxinum* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx anatoxinum* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemaglutininum xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* adsorbováno na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx (acelulární) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae anatoxinum - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx hranice intervalu xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx popsaného x Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxxxxxxx) se sníženým xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxx extemae xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný hydroxid xxxxxxx (Al(OH)₃) 0,3 xxxxxxxxx Al³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 miligramů Al³⁺

1c) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b:

Jedna xxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx tetanico (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X v xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx virové hepatitidě X x xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 mikrogramů

1g) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 infekční dávka xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

Rubeolae xxxxx xxxxxxxxxx² (Wistar XX 27/3) min. 10^3,0 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kultury

NEBO

1ga) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a zarděnkám

Po xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx než 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx parotitidis¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) ne méně xxx 12,5x10³ CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² vivum attenuatum (xxxx Wistar XX 27/3) ne xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kultury

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² vyrobeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obrně x xxxxxxxxxxxx formě:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 1 (Xxxxxxx) … 40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum typus 2 (XXX-1) ......… 8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Saukett) ...… 32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1xx) očkovací xxxxx konjugovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae polysaccharidum xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6B¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Konjugován x xxxxxx proteinem XXX₁₉₇, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx (0,5xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx 32 µx xxxxxxx xxxxxxxx XXX₁₉₇ a 0,125 xx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx proti záškrtu, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx obrně (inaktivovaná xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ - xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (xxxx Mahoney)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx antigenů

¹ xxxxxxxxxxx na hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 miligramu Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² pomnoženo na XXXX buňkách

NEBO

1ia) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 XX* (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 IU* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2,5 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)**

xxxxx 1 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 32 X xxxxxxxx antigenu

Adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 1,5 xx (0,33 mg xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

** Xxxxxxxxxxx xx Xxxx buňkách.

1j) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX vakcína)

1k) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx osoby zařazené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxx obsahuje:

Antigenum tegiminis xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (XXX)² 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx formuli xxx dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx vzteklině

2c) očkovací xxxxx proti virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx A xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx buněčnou kulturu₅₀³

Parotitidis xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx kulturu₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx buňkách kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

2xx) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx rozpuštění xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (kmen Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Xxxx™, hladina X) xx xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ vyrobeno xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx mimořádná xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx X xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Schwarz) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx buněčnou xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (RIT 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

Rubeolae virus xxxxxxxxxx² (Wistar XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² pomnoženo na xxxxxxxx diploidních buňkách (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx dávka tkáňové xxxxxxx

XXXX

3xx) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX50*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) xx xxxx než 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxxx XX 27/3) xx méně než 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kultury

¹ xxxxxxxx xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² vyrobeno xx xxxxxxxx diploidních plicních XX-38 xxxxxxxxxxxxx. 

Xxxxxxx:

xxx. MUDr. Xxxxxx, Xx.X., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 509/2020 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 7.12.2020.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.