Plné znění - 509/2020 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2021

509/2020 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

509

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 18. xxxxxxxxx 2020

o xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rok 2021

 

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Xx., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx imunizační xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro pravidelná, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx rok 2021:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne méně xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)

Tetani anatoxinum¹ xx méně xxx 40 mezinárodních jednotek (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum filamentosum (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis B (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IPV)

typus 1 (xxxx Mahoney)⁴ 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)⁴ 8 D xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. cum anatox. xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) 0,5 miligramů Xx³⁺

² xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX technologií na xxxxxxx kvasinkových xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ pomnoženo xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx přenosné obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx b (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Bordetelly xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (inaktivovaný)³

typus 1 (Xxxxxxx) 40 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (MEF-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx tetani xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

⁴ xxxx ekvivalentní množství xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx x kvasinkových xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxx xxxxx difterii, xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx X (xXXX), xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti Xxxxxxxxxxx xxxx x (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 20 IU

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 XX

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX) 20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX) 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx 2 xx 3 (XXX) 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X^2,3 10 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)⁴

Xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx antigenu⁵

Polysaccharidi Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus b

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx) 3 mikrogramy xxxxxxxxxx xxx proteinům xxxxxxxxxxxx xxxxx x² 50 mikrogramů

¹ adsorbováno xx fosforečnan xxxxxxx (0,17 xx Xx³⁺)

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (0,15 xx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx

⁴ xxxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxx

⁵ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx imunochemickou xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje xxxx xxxxxx látky:

Diphtheriae xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemaglutininum xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69kD) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx (acelulární) se xxxxxxxx xxxxxxx antigenů (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx - Minimálně 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hlinitý - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx hranice intervalu xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95) aktivity měřené xxxxx testu xxxxxxxxx x Evropském lékopisu.

NEBO

1bb) Xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx antigenů (Tdap)

Jedna xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 20 mezinárodních xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

¹ adsorbováno xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO₄) 0,2 miligramů Xx³⁺

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typ x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Hib xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx tetanico (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx tetanu:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx anatoxinum - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx jednotek

1e) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx B v xxxxxx formuli:

Jedna dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X x dospělé xxxxxxx

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx hepatitidis X - 20 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Schwarz) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx virus attenuatum¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 infekční xxxxx xxx buněčnou kulturu₅₀³

Rubeolae xxxxx xxxxxxxxxx² (Wistar XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

³ 50 % infekční xxxxx xxxxxxx kultury

NEBO

1ga) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ vivum xxxxxxxxxx (xxxx Enders’ Xxxxxxxxx) xx méně než 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² vivum attenuatum (xxxx Xxxxxx XX 27/3) ne méně xxx 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % infekční xxxxx buněčné xxxxxxx

¹ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obrně x inaktivované xxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx) … 40 xxxxxxxxxxx D xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (MEF-1) ......… 8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Saukett) ...… 32 antigenních X jednotek*

* nebo xxxxxxxx ekvivalentních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1xx) xxxxxxxx xxxxx konjugovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 19A¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23F¹ 2,2 µx

¹ Konjugován x xxxxxx xxxxxxxxx XXX₁₉₇, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx dávka (0,5ml) xxxxxxxx xxxxxxxxx 32 µx xxxxxxx xxxxxxxx XXX₁₉₇ a 0,125 xx hliníku.

1i) očkovací xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxx), tetanu, dětské xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx méně xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx poliomyelitidis xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 X jednotek xxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlinitý (Al(OH)₃) 0,3 miligramu Al³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² pomnoženo na XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 IU* (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum xxxxxxxxx 20 IU* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2,5 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 5 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)**

xxxxx 1 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 8 X jednotek antigenu

typus 3 32 X xxxxxxxx antigenu

Adsorbováno na xxxxxxxxxxx hlinitý 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx spodní xxxxxxx intervalu xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

** Kultivováno xx Xxxx buňkách.

1j) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx látka proti xxxxxx hepatitidě X xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ adjuvovaný xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx A (XXX)² 50 mikrogramů

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkem 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ vyrobeno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Hepatitis X xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (RIT 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

¹ pomnoženo xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

2xx) očkovací látka xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx rozpuštění xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) xx xxxx než 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Jeryl Xxxx™, xxxxxxx B) xx xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx rubeolae² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx RA 27/3) xx méně xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx plicních XX-38 fibroblastech

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx mimořádná xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx formuli xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx A virus xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X xx xxxxxxx xxx děti:

Virus xxxxxxxxx X xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (RIT 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Wistar RA 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

3xx) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (kmen Xxxxxx’ Edmonston) ne xxxx než 1x10³ XXXX50*

Xxxxx parotitidis¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx B) xx xxxx než 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % infekční dávka xxxxxxx kultury

¹ vyrobeno xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx. 

Xxxxxxx:

xxx. XXXx. Xxxxxx, Xx.X., v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 509/2020 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 7.12.2020.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.