Plné znění - 509/2020 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2021

509/2020 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

509

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxxx

xx dne 18. xxxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx pro xxx 2021

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxx. x) zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx xxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rok 2021:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (DTaPHibVHBIPV):

Po xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne méně xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum (IPV)

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 D jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X xxxxxxxx antigenu

Haemophilus xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx nosný xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² vyrobeno rekombinantní XXX technologií na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ xxxxxxxxxxx xx fosforečnan hlinitý (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx b (DTaPHibVHBIPV)

Jedna xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Mahoney) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx antigenu⁴

typus 3 (Xxxxxxx) 32 X jednotek antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx hepatitidis X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 mikrogramů

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 mikrogramů

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 mg Xx³⁺)

² jako xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx XXXX buňkách

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodou

⁵ vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x kvasinkových buňkách Xxxxxxxxx polymorpha

NEBO

1ab) Vakcína xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxxxxx komponenta), xxxxxxxxxx X (xXXX), xxxxxxxxxxxxxx (inaktivovaná) a xxxxxxxxxxx vakcína xxxxx Xxxxxxxxxxx typu b (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 20 XX

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 40 IU

Antigena Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹

Xxxxxxxxx anatoxinum (XX) 20 mikrogramů

Haemagglutinium filamentosum (XXX) 20 mikrogramů

Pertactinum (XXX) 3 mikrogramy

Fimbriae xxxx 2 xx 3 (FIM) 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)⁴

Xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁵

Xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 D xxxxxxxx antigenu⁵

Polysaccharidi Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus x

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x² 50 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,17 xx Al³⁺)

² xxxxxxxxxxx na hydratovaný xxxxxxxx hlinitý xxxxxx (0,15 mg Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx x kvasinkových xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

⁴ xxxxxxxxx na Xxxx xxxxxxx

⁵ xxxx ekvivalentní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx tyto xxxxxx látky:

Diphtheriae xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx anatoxinum* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (FHA) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hlinitý xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum - Minimálně 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 mg (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx hranice intervalu xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx testu xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx lékopisu.

NEBO

1bb) Xxxxxxxx látka proti xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx antigenů (Xxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis anatoxinum¹ 8 mikrogramů

Pertussis haemagglutinum xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx extemae proteinům¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

1c) xxxxxxxx látka proti xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b:

Jedna xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx purificatum (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Tetani anatoxinum - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx jednotek

1e) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X x xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B - 20 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Schwarz) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² pomnoženo xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxx (XXX-5)

³ 50 % infekční xxxxx xxxxxxx kultury

NEBO

1ga) očkovací xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Enders’ Xxxxxxxxx) xx méně než 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx parotitidis¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) ne xxxx xxx 12,5x10³ CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Wistar XX 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² vyrobeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx přenosné xxxxx x inaktivované xxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx) … 40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 2 (XXX-1) ......… 8 antigenních D xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 3 (Xxxxxxx) ...… 32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx ekvivalentních antigenů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 6B¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9V¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae polysaccharidum xxxxxxxxx 19A¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae polysaccharidum xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Konjugován x xxxxxx xxxxxxxxx XXX₁₉₇, xxxxxxxxxx na fosforečnan xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx (0,5xx) xxxxxxxx přibližně 32 µx xxxxxxx xxxxxxxx XXX₁₉₇ x 0,125 xx xxxxxxx.

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, dětské xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ - xx méně xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ - xx méně než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis anatoxinum¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 mikrogramů

Pertaktin¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (kmen Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx antigenů

typus 2 (xxxx MEF-1)² - 8 D jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 (kmen Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 miligramu Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² pomnoženo xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 IU* (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 20 XX* (5 Lf)

Pertusové xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)**

xxxxx 1 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Jako spodní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxxxx lékopisu.

** Xxxxxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka proti xxxxxxxxxxx (BCG xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx osoby zařazené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹ adjuvovaný xx AS04C obsahující: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (XXX)² 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (celkem 0,5 xxxxxxxxx Al³⁺)

³ vyrobeno xx kultuře xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Hepatitis X xxxxx inactivatum

2d) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 infekční dávka xxx buněčnou kulturu₅₀³

Parotitidis xxxxx attenuatum¹ (RIT 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

2xx) očkovací látka xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) ne xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ vivum xxxxxxxxxx (kmen Jeryl Xxxx™, xxxxxxx B) xx xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx rubeolae² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx RA 27/3) xx xxxx xxx 1x10³ XXXX₅₀*

* 50 % infekční xxxxx xxxxxxx kultury

¹ vyrobeno xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² vyrobeno na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx

3. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx očkování

3a) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X xx formuli xxx xxxx:

Xxxxx hepatitis X inactivatum

3c) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Wistar RA 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀³

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

³ 50 % xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

3xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx x zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedna dávka (0,5 xx):

Xxxxx morbillorum¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) ne xxxx než 1x10³ XXXX50*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ vivum xxxxxxxxxx (xxxx Jeryl Xxxx^XX, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x10³ XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx RA 27/3) xx méně xxx 1x10³ CCID₅₀*

* 50 % xxxxxxxx dávka xxxxxxx kultury

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx. 

Xxxxxxx:

xxx. MUDr. Xxxxxx, Xx.X., v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 509/2020 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 7.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.