Plné znění - 379/2017 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 474/2002 Sb., kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, ve znění vyhlášky č. 74/2013 Sb.

379/2017 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

379

XXXXXXXX

xx dne 13. xxxxxxxxx 2017,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx zákon x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 74/2013 Xx.

 

Xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §22 odst. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, xx xxxxx xxxxxx x. 186/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx., zákona x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 223/2009 Xx., zákona x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 64/2014 Sb., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb. a xxxxxx x. 253/2017 Xx., x provedení §6 xxxx. 4, §10 xxxx. 3, §14 xxxx. 7, §16 odst. 6 x 7, §17 xxxx. 5 a 6, §17a xxxx. 6 a §17b xxxx. 3:

Xx. I

Vyhláška č. 474/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 74/2013 Sb., se xxxx takto:

1. §1 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška stanoví

a) xxxxxx vysoce rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xx území Xxxxx republiky nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky,

d) xxxx xxxxxxxx vstupu rizikových xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx opuštění xxxxx Xxxxx republiky,

e) xxxxxxxxxxx x xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx jejího xxxxxxxxxx x xxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) podrobnosti x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxx uchovávání x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů,

g) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů,

h) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx formuláře x xxxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxiny x

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. §3 xx včetně xxxxxxxx pod čarou x. 1 x 2 zrušuje.

3. Xxxxxx xxx §4 se xxxxxxx.

4. §4 xxxxxx xxxxxxx zní:

"§4

Společná ustanovení x xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx zapsána x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx.".

5. §5 xxxxxx nadpisu xxx:

"§5

Xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xx skládá x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Evidenční xxxxx xxxx být xxxxxx xxx, xxx

x) xxxxx x ní evidované xxxxxxx xxx odstraněny xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4,

x) xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx nové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) jednotlivé xxxxxxx x evidenční xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a

d) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxx časové období.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxx x xxxxxxxxxxxx právnické nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxx §17 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemá-li xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx záznamu,

4. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxxx bydliště, xxxx-xx xxxxx trvalý xxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x

5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx osoba xxxxxx xxxxx, x podpis xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx pořadové xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx rozsahu xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxxx agens xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize xx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx xx opatří xxxxx x xxxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, xxxxx xxxxxx xxxxxxx provedla.

(5) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx odstavce 3 xxxx. x) xxxx 3 a xxxx být xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx znehodnoceny xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přidat xxxxx xxxx.".

6. §6 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§6

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx evidenčního xxxxx je uveden x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.".

7. Za §6 xx vkládá xxxx §6x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

"§6a

Uchovávání xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx držitel povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologickými xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.".

8. V xxxxxxx §7 xx xxxxx "xxxxxxxxx a zařízeních, xx kterých" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, kde".

9. Xx §7 xx xxxxxxxx xxxx §7a x 7x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:

"§7a

Vzor xxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení

Vzor xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx je uveden x xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx.

§7x

Xxxx k předávaným xxxxxx

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologickými xxxxx xxxx toxiny xx xxxxxx x xxxxxxx x. 7 k xxxx vyhlášce.

(3) Xxxx xxxxxxxx instalace nového xxxxxxxxxxx x technologického xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx x příloze x. 8 x xxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxx x. 1 xxx:

"Xxxxxxx č. 1 k vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxinů

[K §6 xxxx. 4 xxxxxx]

1. Xxxxxx a xxxxxxxxx patogeny

1.1. Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx moru xxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx virus);

2. virus xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxx swine fever xxxxx);

3. xxxxx Xxxxx;

4. xxxxx Aujeszkyho choroby (Xxxx herpesvirus 1, Xxxxxxxxxxxx xxxxx);

5. virus Xxxxxx;

6. virus Ebola: xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

7. xxxxx Hantaan;

8. xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx (Xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx);

9. xxxxx Xxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Avian xxxxxxxxx xxxxx) - virus xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x vysokou xxxxxxxxxxx;

11. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxx encephalitis xxxxx);

12. xxxxx Junín;

13. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ovcí (Xxxxxxxxxx xxxxx);

14. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx);

15. xxxxx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx horečky (Xxxxxxx-Xxxxx xxxxxxxxxxxx fever xxxxx);

16. xxxxx Xxxxx;

17. virus Xxxx;

18. xxxxx lymfocytární xxxxxxxxxxxxxxxxx;

19. xxxxx Xxxxxxx;

20. xxxxx Xxxxxxx: všechny xxxx rodu Xxxxxxxxxxxx;

21. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Peste xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx);

22. xxxxx moru skotu (Xxxxxxxxxx xxxxx);

23. xxxxx xxxxxxxx koz (Goatpox xxxxx);

24. virus xxxxxxxx xxxx (Sheeppox xxxxx);

25. xxxxx xxxxxxxxxxxx choroby (Xxxxxxxxx disease xxxxx);

26. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Lumpy xxxx xxxxxxx xxxxx);

27. virus xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx);

28. xxxxx pravých xxxxxxxx (Xxxxxxx virus);

29. xxxxx Sin Nombre;

30. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (Xxxx-xxx-xxxxx disease xxxxx);

31. xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (rod Xxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxx X);

32. xxxxx venezuelské koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

33. xxxxx xxxxxxxxxxx choroby xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

34. xxxxx vezikulární xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx);

35. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx encefalomyelitidy (Xxxxxxx xxxxxx encephalitis xxxxx);

36. xxxxx xxxxxxxxx (Rabies xxxxxxxxxx) a ostatních xxxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

37. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx equine xxxxxxxxxxxx xxxxx);

38. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxx xxxxx);

39. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těžký xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx SARS);

40. rekonstruovaný xxxxx xxxxxxx x xxxx 1918.

1.2. Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx xxxxxxx;

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx mallei);

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);

7. Clostridium xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X), kmeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neurotoxin;

8. Clostridium xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

10. Clostridium xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;

11. Xxxxxxxx burnetii;

12. Xxxxxxxxxxx coli - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (STEC) vyvolávající xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx;

13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxx psittaci (Xxxxxxxxxxxxx psittaci);

15. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx subsp. mycoides XX (xxxxx colony);

16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx X38);

17. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

18. Xxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx enterica xxxxx. xxxxxxxx sérovar Xxxxx);

19. Shigella xxxxxxxxxxx Xxx 1;

20. Vibrio xxxxxxxx;

21. Yersinia pestis.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx

2.1. Xxxx

1. xxxxxx xxxxxxxx tymovir xxxxxxxx (Xxxxxx potato xxxxxx xxxxx);

2. viroid xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx).

2.2. Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx (Pyricularia xxxxxx, syn. Pyricularia xxxxxx);

3. Microcyclus xxxx (xxx. Dothidella xxxx).

3. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxx xxxxxx;

4. conotoxiny;

5. xxxxxxxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxx (cyanginosiny);

7. xxxxxxxx;

8. ricin;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx, shiga toxiny 1 x 2 (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx ribozomy;

11. xxxxxxxxxxxx;

12. toxiny Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (alfa, xxxx 1, xxxx 2, xxxxxxx x xxxx);

13. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx enterotoxiny, xxxxxxxxx alfa xxxxx, x xxxxx syndromu xxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxx jako Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx F);

14. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

15. viscumin (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx 1);

16. xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.

4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxx 3.

4.3. Geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech 1 x 2.

4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, které xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx podjednotky xxxxxx uvedených x xxxx 3.

4.5. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 1 x 2.

4.6. Xx novo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x uměle vytvořené xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxx xxxxxxxx podjednotky toxinů xxxxxxxxx v xxxx 3.

Xxxxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X26, O45, X91, X103, O104, X111, O113, X121, X145, X157 x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nesoucí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx "shigatoxigenní xxxxx Escherichia xxxx (XXXX)" xx ekvivalentní x xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx Escherichia xxxx (XXXX)".

2) Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx (bod 3. 3.) xxxx xxxxxxxxxx (xxx 3. 4.) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx.

3) Genetické elementy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zcela xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 a 2 představují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x výše xxxxxxxxx mikroorganismů, která:

a) xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx svých transkripčních xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxx xxxxxx osob, xxxxxx xxxx rostlin, xxxx

x) xx xxxxx xxx, že x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxx xxxxx poškození xxxxxx osob, xxxxxx xxxx rostlin.

4) U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3. 10. xx "xxxxxxxxx xxxxxxxx x geneticky modifikované xxxxxxxxx" xxxxx xxxx 4 xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které kódují xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx podjednotky.".

11. Příloha x. 2 zní:

"Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx a toxinů

[K §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Xxxxxx x xxxxxxxxx patogeny

I.I Viry

1. xxxxx australské xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

2. xxxxx Dobrava-Belgrade;

3. xxxxx xxxxxxxxxxxx St. Xxxxx (Xx. Louis xxxxxxxxxxxx xxxxx);

4. xxxxx Xxxxxxxxx;

5. xxxxx Xxxxxx (Xxxxxx morbilli xxxxx);

6. xxxxx xxxxxxx Kyasanurského xxxx (Xxxxxxxx forest xxxxxxx xxxxx);

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. virus Choclo;

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxx-xxxxx encephalitis xxxxx, Xxxxxxx Spring-Summer xxxxxxxxxxxx xxxxx);

10. virus Xxxxxx Xxxxx;

11. virus Xxxxx;

12. virus Xxxxxxxxx;

13. xxxxx Omské xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Omsk hemorrhagic xxxxx virus);

14. virus Xxxxxxxx;

15. xxxxx Rocio;

16. xxxxx Sabiá;

17. virus Xxxxx;

18. virus xxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxx);

19. xxxxx xxxxxxxxxxxx horečky (Xxxx Xxxx xxxxx).

X.XX Xxxxxxxx

1. Clostridium perfringens - kmeny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxxxxxxx bovis (x xxxxxxxx xxxxx XXX);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (multirezistentní xxxxx);

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx immitis;

2. Xxxxxxxxxxxx posadasii.

II. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. xxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pv. xxxxx);

3. Xxxxxxxxxxx oryzae pv. xxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxx xx. oryzae);

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxx solanacearum, xxxxxx 3, xxxxxx 2.

XX.XX Xxxxx

1. Colletotrichum xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx coffeanum xxx. virulans);

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx ssp. xxxxxxxx xxx. graminis / Xxxxxxxx graminis ssp. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx [syn. Xxxxxxxx xxxxxxxx x. xx. tritici]);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (syn. Puccinia xxxxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx sacchari);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxx;

6. Xxxxxxxxxxx endobioticum;

7. Xxxxxxxx xxxxxx;

8. Thecaphora xxxxxx.

XXX. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Tetanotoxin.

IV. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenitou xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx I x XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x bodě XXX.

3. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech X x II.

4. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kódující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů uvedených x xxxx III.

5. Xx novo chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx I x XX.

6. De xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx genetický xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kódující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx III.

Vysvětlivky:

Genetické elementy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx modifikované nebo xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X a XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specifickou xxx xxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která:

a) xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx známa xxx, xx u xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx integrována, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.".

12. Příloha x. 3 xxx:

"Xxxxxxx x. 3 k xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxx

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............

(xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx) …….................…………….. (x evidenční knize)

Název xxxxxxxxxxxx agens (toxinu) ......................................................................................... xxxxxxxx číslo: ..............

…………………………………….............................................................................. (xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx .....................................................................................................................................

Číslo xxxxxxx	Xxxxx xxxxxx	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxxxxx - Xxxxxxxx (xxxxx, xxxxx, XXX)	Xxxx a xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxx.)	Xxxxxx xxxxxx xxxxx*	Xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.".

13. Xxxxxxx x. 4 zní:

"Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Deklarace x vysoce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx, kde xx x nimi xxxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx kalendářní xxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx
Xxxxx číslo (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Kontaktní xxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxx riziková xxxxxxxxxx agens a xxxxxx*
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx**
Xxxxx
Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx x toxiny.

** Xxxxx všechna ohlášená xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny.

Formulář x. 2 - Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Název xxxxxxxxxx......................................................................

2. Xxxxxxxx (adresa) xxxxxxxxxx......................................................................

3. Xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx označit xxxx:

x) xxxxxxxx ANO / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx XXX / XX

4. Xx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx vůči okolí XXX / NE

b) xxxx xxxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) mají odsávaný xxxxxx xxxxxxxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx plynování XXX / NE

f) xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE

g) mají xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. ANO / NE

j) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dýchacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx protipožární xxxxx XXX / XX

Xx-xx x xxxx 4 x xxxxxx x) až x) xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:.......................................................................

5. Xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx II XXX / NE

c) xxxxxxxx xxxx (izolační xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx boxy (anaerobní xxxxxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx kapacita xx 20 litrů xxxx xxxxx XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxx největšího xxxxxxxxxx ...........................................................

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx testy x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx celotělovou xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (x³) ..........................................................

2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tok xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx uvedena odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx zvířat) ..........................................................

3. xxxxxxxx tubusy xxxxxxxxx pohyb xxxxxx, xxxxxx pro použití xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / NE

6. Xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. ANO / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx ANO, je xxxxxxx laboratoř schopna xxxxxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE

7. Xx pracovišti xxxxxxx:

x) x výrobě xxxxxxxxx xxxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx všechna xxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx x toxiny, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx používají. ..........................................................

x) k výrobě xxxxxxxxxxxxx vakcín ANO / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxx vysoce riziková xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x xxxxxx, které xx x xxxxxx vakcín xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Xx xxxxxxxxxx jsou xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vztah x xxxxxxxxxxxx agens x toxinům ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxxxxxx kódy x xxxxx projektů. ..........................................................

x) xxxxxxxx bezpečnostního xxxxxxx, xxxxx mají vztah x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinům ANO / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxxxxxx kódy a xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vztah x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx identifikační xxxx x názvy xxxxxxxx. ..........................................................

Vysvětlivka:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemostaty x xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.".

14. Xxxxxxx x. 5 xxx:

"Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Žádost x povolení x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx biologickými xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx č. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxx žádosti

Právnická osoba
Obchodní xxxxx nebo název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx orgán	Jméno x xxxxxxxx
	Xxxxx číslo (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
	Xxxxx příjmení
	Místo xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx*
	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx*, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx xxxxxxxx):
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx:
Xxxxx číslo (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx narození)
Rodné xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx (xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx:

* X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx okolí XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x detekci xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / NE

d) xxxx xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx plynování XXX / XX

x) mají xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxx xx pracovních prostor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx označeny xxxx xxxxxxxxxxxx pásmo xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxxx oděvu xxxx xxxxxxxxxx dýchacím přístroji xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx účely XXX / NE

2. Xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxx pracoviště:

a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx box třídy XXX (rukávcový box) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx živých xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx celková xxxxxxxx xx 20 litrů xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:      

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. zařízení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerosolu XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / NE

Vysvětlivka:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

15. Příloha x. 6 xxx:

"Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxx vysoce rizikových x xxxxxxxxxx biologických xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Xxxxx x oznamovateli

Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx (xxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa trvalého xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště
Odpovědná xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů, které xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

xxxxx xxxxx a xxxxxx	xxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx rizikových a xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxxx státu
Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxx České republiky

Datum xxxxxx/xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx	xxxxxxxxxx číslo
	kupní xxxxxxx
	xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx	xxxxxxxx
	xxxxxxxxx
	xxxxxxx služba	obchodní firma xxxx xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

".

16. Xxxxxxx x. 7 xxx:

"Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx trvalého pobytu xxxx bydliště
Identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx nakládání

Vybavení xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které:

a) jsou xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx ANO / NE

b) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x detekci xxxxxxxxxxxxxx xxxx tlaku vzduchu XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx přístup xx pracovních xxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxx XXX / NE

i) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pásmo xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/2006 Xx. ANO / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx dýchacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx protipožární xxxxx XXX / XX

2. Xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (izolační komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxx boxy (xxxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx ANO / XX

x) fermentory* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x produkci xxxx xxxx xxxxxx xxx úniku xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx kapacita xx 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. zařízení pro xxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tok xxxxxxxx XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemostaty x xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.".

17. Xxxxxxx x. 8 xxx:

"Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Ohlášení xxxxxxxxx nového technického x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)

1. Na xxxxxxxxxx budou xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx ANO / XX

x) jsou xxxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vzduchu XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx HEPA filtry XXX / NE

d) xxxx xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx ANO / XX

x) jsou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / NE

f) xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx instalováno xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vybavení:

a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx III (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) mikrobiologické xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx II XXX / NE

c) xxxxxxxx boxy (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) anaerobní xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx ANO / NE

f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx biologických xxxxx nebo živých xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx celková xxxxxxxx je 20 xxxxx nebo xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx testy s xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx pro xxxxxxxxxxx expozici ANO / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. uzavřené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx toku xxxxxxxx XXX / NE

Vysvětlivka:

* Xxxxxxxxxx zahrnují bioreaktory, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

 

Xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxxx, Ph.D., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 379/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.