Právní předpis byl sestaven k datu 02.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 08.02.2005.
Zákon, kterým se mění zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 455/91 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů
58/2005 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o zdravotnických prostředcích Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o živnostenském podnikání Čl. II
Přechodná ustanovení Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Účinnost Čl. IV
58
XXXXX
xx xxx 5. xxxxx 2005,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zákon x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů
Parlament xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST PRVNÍ
Xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Čl. X
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x zákona x. 274/2003 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §4 odstavec 1 xxx:
"(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxxxxx k určenému xxxxx použití, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem7a) x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx x xxxxx"), nebo
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx používají xxx xxxxxxx podmínek stanovených x §7 a §52 xxxx. 2 xx 6,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx7x) x xxxx xxxxxx a xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "ministerstvo"). X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jazyce x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (kdo xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Splněním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx7x). Xxxxxxx diagnostický xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxx lze xxxx xxxxxx do provozu x xxxxxxxx xxxxxxx xx 7. xxxxxxxx 2005.".
2. §18 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 19, 19x, 19x x 19c xxx:
"§18
Xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxx mírou rizika xxx xxxxxxx osoby
Xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx19) x xxxxxx právnických xxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx předpisu19a) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu19b) (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXx x XXX19x), x xxxxxxxx kondomů, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx výrobcem x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx prostředků.
19) §20 x 37 xxxxxx x. 20/1966 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§10 xxxx. 3 xxxx. x) zákona č. 160/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
19x) §17 xxxx. 13 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
19x) Xxxxx č. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
19x) Xxxxxxx x. 9 k xxxxxxxx vlády č. 336/2004 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx č. 251/2003 Xx., xxxxxx se xxxx některá nařízení xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx požadavcích na xxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
3. §19 včetně xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx č. 19x x 20 xxx:
"§19
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x prodejem xxxxxxxxxxxxxx prostředků
(1) Xxxxxxx, distributoři, xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx19), xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx fyzické xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxx19x) x prodejci zdravotnických xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředky v xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx používání, xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx výrobce, xxxxx xxxxx výrobce nestanoví xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nasvědčující důvodnému xxxxxxxxx o vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx o xx xxxxx, x
c) xxxxxxxxx xx dobu 10 let pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx xxxxx xxxxxxx x objednávek, xx xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx x §17 xxxx. 1 x §20 xxxx. 3 xxxx. a) x x).
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxx být
x) skladovány xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x
x) kontrolovány, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx technický xxxx.
(3) Zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxx, xxxx xxx uloženy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu19d).
(4) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx20).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxx výrobci xxxxxxxxx,
x) byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx čitelné xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx
c) xxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, za xxxxx xxxx xxx tyto xxxxxxxxxx skladovány.
19x) Xxxxx x. 185/2001 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) Zákon x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 102/2001 Xx., o xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zákon x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Nařízení xxxxx x. 336/2004 Xx.
Nařízení xxxxx x. 154/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx nařízení xxxxx č. 251/2003 Xx., kterým se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zákona x. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx vlády x. 453/2004 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx.".
4. V §52 xxxx. 4 xx xx xxxxx "xxxxx XXX a XXx" vkládají slova " , x xxxxxxxx implantabilních zdravotnických xxxxxxxxxx".
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 231/1992 Sb., zákona x. 591/1992 Xx., xxxxxx x. 600/1992 Xx., xxxxxx x. 273/1993 Xx., zákona x. 303/1993 Xx., xxxxxx č. 38/1994 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 136/1994 Xx., xxxxxx č. 200/1994 Xx., xxxxxx č. 237/1995 Xx., xxxxxx x. 286/1995 Xx., xxxxxx x. 94/1996 Xx., zákona x. 95/1996 Xx., xxxxxx x. 147/1996 Xx., xxxxxx x. 19/1997 Xx., zákona x. 49/1997 Sb., xxxxxx x. 61/1997 Xx., xxxxxx x. 79/1997 Xx., xxxxxx x. 217/1997 Xx., xxxxxx x. 280/1997 Xx., xxxxxx x. 15/1998 Xx., zákona x. 83/1998 Sb., zákona x. 157/1998 Xx., xxxxxx x. 167/1998 Xx., xxxxxx x. 159/1999 Sb., zákona x. 356/1999 Xx., xxxxxx č. 358/1999 Xx., xxxxxx x. 360/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 27/2000 Xx., xxxxxx č. 29/2000 Sb., zákona x. 121/2000 Xx., xxxxxx x. 122/2000 Xx., zákona x. 123/2000 Xx., xxxxxx x. 124/2000 Xx., xxxxxx x. 149/2000 Xx., xxxxxx č. 151/2000 Sb., xxxxxx x. 158/2000 Xx., xxxxxx x. 247/2000 Xx., xxxxxx x. 249/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 309/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2000 Sb., zákona x. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 458/2000 Xx., xxxxxx x. 100/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2001 Sb., xxxxxx x. 164/2001 Xx., xxxxxx č. 256/2001 Sb., zákona x. 274/2001 Xx., xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 478/2001 Sb., xxxxxx x. 501/2001 Sb., xxxxxx č. 86/2002 Xx., xxxxxx x. 119/2002 Xx., zákona x. 174/2002 Xx., xxxxxx č. 281/2002 Xx., xxxxxx č. 308/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxxx pod x. 476/2002 Xx., zákona x. 88/2003 Xx., xxxxxx x. 130/2003 Xx., zákona x. 162/2003 Sb., xxxxxx x. 224/2003 Xx., xxxxxx x. 228/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb., zákona x. 354/2003 Sb., xxxxxx č. 438/2003 Xx., zákona č. 38/2004 Xx., xxxxxx x. 119/2004 Sb., xxxxxx x. 167/2004 Xx., xxxxxx č. 257/2004 Xx., zákona x. 326/2004 Xx. x xxxxxx č. 499/2004 Sb., se xxxx xxxxx:
X xxxxxxx č. 2 XXXXXX ŽIVNOSTI skupině 214: "Xxxxxxx" x xxxxx živnosti "Nákup, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,*) xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx xx xxxxxxx 1 xxx:
"Xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků*)
x) xxxxx XXx x XXX**), x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx X x IIa**),
xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx",
xxxx xx xxxxxxx 2 zní:
"xxx činnost x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx odborné xxxxxxxx, xxxx xxxxx střední xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx odborné xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx odborné xxxxxxxx***), xxxx 2 xxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx",
xxxx ve xxxxxxx 3 zní:
"*) §18 a 19 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x zákona x. 58/2005 Sb.,
**) Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx xxxxx x. 336/2004 Xx., xxxxxx se xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 251/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů,
***) §8 xxxxxx x. 29/1984 Sb., x xxxxxxxx základních xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx škol (xxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 171/1990 Sb. a xxxxxx č. 138/1995 Xx.;
x xxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx, skladovat x prodávat kondomy, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx provozována na xxxxxxx xxxxxx živnostenského xxxxxxxxx.".
Čl. III
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx "Xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,*) xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx trvala xx xxx účinnosti tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx zachována, xxxxx dále xxxx xxxxxxxxx jinak.
2. Xxxxxxxxxxxx úřad xxxx xxxxxxxxxxx, kterému xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx živnostenské xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,*) xxxxx xxxxx xxx prodávány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění podle xxxx právní úpravy x úplném xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle §49 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxx názvu xxxxxxxx nepodléhá správnímu xxxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
Xxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem jeho xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2005 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 8.2.2005.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.