Xxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku lze xxxxx §39j odst. 1 zákona č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx i z xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky, které xxxxxx výměr xxxxxxx xxx xx, xxx xx na xxx xxxxxxxxxx povinnost dodržovat xxxxxxxxx cenu.
Prejudikatura: č. 3095/2014 Xx. XXX; xxxxx Ústavního xxxxx x. 105/2018 Xx. XX (xx. zn. X. ÚS 946/16).
Věc: X. Xxxxx Xxxxxxxxx XX xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, za účasti Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxx se Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku (§39x xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) z xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx splňovat podmínky, xxxxx cenový xxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx se xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx jen „XXXX“) žádosti x xxxxxxx maximální xxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Tvrdila, že xx na ně xxxxxxxxxx xx. XX xxxx. 6 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 2/2023/XXXX, o xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxx výměr XX“, xxxxxxx dále xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx judikatury xxxx tento typ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx cenový xxxxxxx), xxxxx je xxx xxxx používat x v ambulantní xxxx (x zároveň xxx xxxxx úhrady x ambulantní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). XXXX žádostem xxxxxxxx xxxxxxx, xxx pouze x léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 12 měsíců xxxxxxxx xx xxxxx xxx. U těch xxxx xx xxxxxx xx zbylých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podmínka xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle §39j xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínka xxxxxxx nebyla, a xxxxx XXXX zbývající xxxxxxx zamítl. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 25.9.2024 xxxxxx a xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx brojila xxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx rozsudkem xx xxx 13.8.2025, xx. 5 Xx 19/2024-67, xxxxxx. Uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx i x ambulantní xxxx. Xxxxx předpoklad xxxx xxxxx xxxxx městského xxxxx xxxxxxx, jelikož XXXX xxxxxxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx péči, což xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxx, měla xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podle §35 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxx možné xxxxx xxxxxxx xxxxxx obejít xxxxxxxx xx to, xx v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxx použitelné v xxxxxxxxxx praxi, xxxxx xxxxxxx žalobkyní tvrzený xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxx cenový výměr XX. Xxxxx xx xxxxxxx soud xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx orgány xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx x toho, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x zákoně.
Žalobkyně (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Městský xxxx xxxxx ní nesprávně xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xx, xx xx xxxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, ale xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx údaji x xxxxxxxx xxxxx, xx přípravky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. Tento xxxx je však xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x informaci x xxxxxxxx, argumentuje x xxxxx. Xxxxxxxxxx samostatné xxxxxx o určení xxxxxxxxxxxxx, které by xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx hlášení o xxxxxx xx recept (XXX 13) x xxxx Xxxxxxx xxxxx x přípravku (SPC). Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx indikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx SPC vyplývá, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxx ke kasační xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, že správní xxxxxx xxxxxx pravomoc xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, že §39x xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx důvod pro xxxxxxx xxxxxxxxx ceny – xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxx 12 xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx jednoznačný x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx xxxx podmínku xxxxxxxxx, považoval xxxxxxxxxx xxxxxxx faktického xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx. Xxxxx žalovaného xxx postup xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx žalovaný xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedenou xxxxxxx č. 298/2011 Xx., který xxxxx xxxxxxxxx 1.1.2011 (xxxx xxx „novela x xxxx 2011“), xxxx xxxxxxx xxxxxxx ceny xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx x xxxxxxx mezeru, xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxx dotvářením práva xxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx je ve xxxxxxxx xxxxx vázáno xx xxxxxxxxxxxx podmínky. Xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebyly x použití xxxxxxxx xx bylo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx regulace. Xxxxxxxx xxxxxxxx dodal, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxx. Data x xxxxxxx XXX 13 xxxx xxxxxxxxxxxxx x mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, nikoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx žalovaného, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx nadbytečná. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Městský xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx indikací xx smyslu zákona x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx dále xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx zpráv k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx jednoznačný úmysl xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx maximální ceny xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxx spíše o xxxxxxxxxxxx nedůslednost, xxxxxx xx xxxxx překlenout xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rozpor. Na xxxxx straně xxxxxxx xxxxxxx stanoví, xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx x obou xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v ambulantní xxxx nepodléhají xxxxxx xxxxxxxx. Xx druhé xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxx na nedostatek xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx setrvávat x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx vyžádal xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xx údaje x xxxxx „Ceny x xxxxxx“ x xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxx maximálních cen x xxxx či xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výlučně xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výměru XX x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, tak databáze xxxxx nebude obsahovat xxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx používaný x ústavní péči. Xxxx údaje nevychází x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xx Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xx xxxx vyjádření xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxx kasační xxxxxxxxxxx x vyvrací xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx plyne, že xxxxxxxxx použitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx úhradového xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx xx změnu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx XXXX xxxx faktickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx, kdy xx xxxxxx strpět xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx cenovému xxxxxx, xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx x omezení xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx i xxxxx xxxx ambulantní xxxxxxxxxxxx prokázána, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zrušit maximální xxxx z xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kdyby Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxxxxxxxxxxx cen. Xxxxx xx připustil xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxx na xxxxxxx xx xxx tvrzení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx x vyvolá xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §39j xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx doplňování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x reakci na xxxxx. Argument xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx označila xx mimoběžný, neboť xxxxxxx zájem xx x xxxxx případě xxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Příliš xxxxx maximální cena xxxx xxxxxx xxxx, x x xxxxx x vede, x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx trh.
Žalovaný považoval xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx léčiv x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x trhu xx „xxxxxx tlak“, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o snížení xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení.
Z xxxxxxxxxx:
XXX.x Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčiv v xxxxxxxxxx xxxx
[19] Podle xx. III xxxx. 6 cenového xxxxxx XX xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xxxxx Xxxxxx [SÚKL] xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx do 30 xxx xx xxxxxx účinnosti cenového xxxxxxxx xxxx cenového xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označuje xxxx xxxxxx regulovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.
[20] Xxxxx čl. XX xxxx. 6 xxxxxxxx xxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přirážky xxxxxxxxx xxxxxx přípravky a xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx péči x které xxxx x rámci xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx přípravky x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx ambulantní xxxx xxxxxx stanovenu xxxxxx, regulaci xxxx xxxxxxx xxx obchodní xxxxxxxx nepodléhají […].
[21] Xxxxxxx xxxx založil xxx rozhodnutí xx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx při lůžkové xxxx, x xxxxxx xxx na xx xxxxxx regulace (xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx – čl. XX odst. 6 xxxxxxxx xxxxxx MZ), xxxxx jsou dle xxxxxxxx léčiv na xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx závěrem xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx.
[22] Xxx xxxxx XXXX, xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx x xx xxxxxxx v xxxxx „Ceny x xxxxxx“ xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 1 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění). Ten xx jednou měsíčně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx něj xxxxxxx xxxxx, x xxxx dojde x xxxxxxxxxxx x rozhodnutími xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx údaj x tom, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ústavní xxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[23] Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx SÚKL xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx, xxxxxxx x xx době byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx. X Xxxxxxx xxxxx, potažmo x xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx [„Xxxxxxxxx xx poskytován xxx xxxxxxx péči (xxxxxxxxxxxxx) x xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“]. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx také xxxxxxxxxx, xx: „U xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxx péči x xxxxx xxxx v xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx uvedena xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výměru XX, xxxxx v xx. XX. xxxx. 6 shodně uvádí, xx „xxxxxx přípravky x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze používat xxx xxxxxxx i xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx původce xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nepodléhají“.
[24] Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx změnit xxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx potřebných x xxxxxxxxxx jistě xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčebné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx dávkování, xxxxxx forma x xxxxxx a cesta xxxxxx (§26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovšem xxxx x xxxx být xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx používat xxxxx x lůžkové xxxx, xxxx i xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xx její změně xxxxx xxxxxxxxx změny xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, jak se xxxxxxxxx xxxxxxx městský xxxx.
[25] SÚKL ve xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že otázku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, neboť xxxxx §15 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xx zdravotního xxxxxxxxx […] hradí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, […] xxxxx xxx ně Xxxxx xxxxxxx o výši xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx stěžovatelky.
[26] X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx městský xxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skutkového xxxxx x zatížil xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXX.x Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx
[27] X ohledem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx dále k xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx, xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xx, aby xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
[28] Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39j xxxx. 1 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx český xxx xxxx než 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxx b), nebo x xxxx xxxxxx, x pokud zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx není v xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Podle xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx tedy zrušit xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu pouze x jediného xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx, xxx xx xxxxx toto ustanovení xxxxxxx a contrario xxx, xx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx toto xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx analogicky použít.
[29] Xxx xxxxxxxxx této xxxxxx je xxxxxxxx, xxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxx. Právní xxxxxx xxxxxx xx 30.11.2011 xxxxxxxxxx zrušit xxxxxxxxx xxxx xx žádost xxx omezujících podmínek. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx maximální xxxx x xxxx úřední: (1.) xxxxx byla xxxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; (2.) x případě xxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; (3.) xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx 12 xxxxxx xx xxxxx xxx. Novelou x xxxx 2011 xxx xxxxxxxx právní stav, xxxxx trvá xxxxxx (xxx znění §39j xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu (xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úpravy) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx lege – xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zánikem či xxxxxxxx platnosti xxxx, xxx xxx specifický xxxxxxx program xxxxxxx xxxx. (§39x xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx předpoklad xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (lhostejno zda xx žádost, xx x xxxx xxxxxx).
[30] Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx má Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxx xxxxxxxx zákonodárce v xxxxx xxxxx §39j xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nadále xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zúžil na xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx maximální cena (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx).
[31] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx není na xxxxx xxxxx zcela xxxxxxxxxxx. X nyní xxxxxxxxx znění (xx. xxxxx účinné xx 31.12.2024) xx uvádí, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Cenovým xxxxxxxxx xx podle xxxxxxxx pod xxxxx 23x) xxxx §10 xxxxxx x. 526/1990 Xx., x xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx terminologii xxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xx 31.12.2024) xxxxxxxx, xxxxx cenové xxxxxx (xxxxx, Ministerstvo xxxxxxx, xxxxx a xxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřad x Český xxxxxxxxxxxxxxx xxxx) vydávají x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, úředně stanovené xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tedy x xxxx aplikovaný xxxxxx xxxxx XX.
[32] Xxxxx xx okraj Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ani novela, xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 2024 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx „cenového xxxxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §10 xxxxxx o xxxxxx x výměnu za xxxxxx spojení „xxxxxx xxxxxxxxxx“.
[33] Jak uvádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx 2011, „nově xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx cen x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx […]. Xxxxx xxxxxxxxxxx cen xx lege z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx […] xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxxx Xxxxxx i xxxxxxxxx. […] Maximální cena x podstaty xxx xxxxxx musí xxx xxxx spjata s xxxxxxx regulací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx cenový regulátor x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x. 526/1990 Xx., x xxxxxx, vyhodnotí určité xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx druh xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx předpisu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx znění xxxxxx xxxxxxxxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxx zaniknout xxxxx ve správním xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kde xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“ Xxxxx xxxx říci, xx xxxxxxxxxxx vědomě xxxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx přípravek, xx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahovat xxxxxx xxxxxxxx x důvodu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx právě xxxxxx; takovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxx pravidlo, x xxxxx xxxxxxx, že xx taková maximální xxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
[34] Situace xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xx výše xxxxxxx xxxxxxxx normy xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx XX xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx straně x x toho xxxxxx xx xx xx xxxxxx výměr XX xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx okolností (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepočítal, což xxxxx činí xxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
[35] Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxx nedokonalého xxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 30.6.2014, xx. 8 Afs 81/2013-44, x. 3095/2014 Sb. XXX, bod 27) x ochrana slabší xxxxxx (kupujícího). Xxxxxxx xxxxxx veřejné správy (Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xx-xx xxx ohrožen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx-xx xx veřejný xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kupujícího u xxxxx xxxxx nebo xxxxxx dotovaného x xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§3 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxx).
[36] X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Vymezením takového xxxxxx (a xxxxxxxxx xxxxxxxx výměru) přitom xxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Regulace xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx stanovením xxx, xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxx) nebo xxxxxx xxxxxxxx zákazem xxxxxxxx xxxx (cenové xxxxxxxxxx; §4 x xxxx. xxxxxx o xxxxxx). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeba xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx x adresáti xxxxxxxx výměrů mají xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx dalšího. X xxxxxx případech, xxxx je xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx správního xxxxxxxxxx, xxxxx xxx obecnou xxxxxxxxx individualizuje. Stěžovatelce xxx xx základě xxxxxxxx výměru MZ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prodeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx.
[37] Xxxxxxxxx cenových xxxxxx xxxxx trvá xxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x časová xxxxxxxxx xxxxxx regulace. Xxxxxxxx cenový výměr xx prodávajícího xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxx x smyslem xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx platila xxxxxxxxx dodržovat xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx. Takový xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx již xxxxxxxxxxx zákonný xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Subjekty, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx spadaly, xxxxx xxxxx, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx tedy xxxxx rozumný důvod xxx xx, xxx x xxxxxxx, v xxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx možnost „xxxxxxxxx“ x cenové xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx maximální ceny. Xxxx xxxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxx x principem bezrozpornosti xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx regulace x xxxxxxxx, xx nichž xx postavena (x xxxx xxxx. xxxx. Xxxxxx, X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Praha: X. X. Xxxx 2011, x. 227 x násl.).
[38] Xxxxx xx cenové xxxxxx xxxxxxxxxx cenové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx měly, xxxxxx xx výslovně do xxxxxxxx výměru uvést, xx pod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx, nýbrž xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx podmínku xxxxxx x xxxx (lhostejno xx xxx dlouho) xxxxxxxx, x cenové xxxxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Nadále xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda xx xxxxxxx x takovém xxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx (xxx xxx [31] xxxxxx rozsudku).
[39] Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v zákoně xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx regulace xxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx účinností cenového xxxxxx, který jejich xxxxxxxx xxxxxxxx (§39j xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx ovšem xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx než 12 měsíců, xxxxxxxx XXXX x zrušení xxxxxxxxx xxxx.
[40] V xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx (a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx až právní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o zrušení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx cen xx lege xx xxxxxxxxx případ, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx. X případě, xx xxxxx xx xxxxx cenového výměru xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx, xx kterému xxxx xxxxxxxx zanikla, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ceny zanikají.
[41] Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx, xx na xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinná cenová xxxxxxxx, xxxx tato xxxxx patrná xxx xxx xxxxxxxx, ani xxx cenové orgány. X xxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx okolností opravdu xxxxxxxx následek, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxxx XX xx xxx 30.5.2018, xx. zn. X. XX 946/16, x. 105/2018 Xx. ÚS, xxxx 54 a xxxx.) x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xx správné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx tedy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxxxxx cenu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím, xx pro xxxx xxxxx xx zrušení xxxxxxx také xxxx xxxxxxx xxxx – xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx výměru (§39x xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, které x xxxxxxxxxxxxx případě xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, že xxxxxxxxx cenová xxxxxxxx xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 1 xxxxxx). X xxxxxx maximální xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx až xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
[42] Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxx projednávaném xxxxxxx xxxxxxx analogií, x xx xx použití xxxxxx úpravy řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
IV. Závěr
[43] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uzavírá, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx správním xxxxxxxxxxx xx situace, xxx xx xx xx, xx jeho xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx cenové regulace xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zrušena, přičemž xxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx posoudí, zda xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX), x pokud xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx cenu. (…)