Xxxxxx věta
Maximální cenu xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx §39j xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx x x xxxxxx, xx přestal xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx, aby xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu.
Prejudikatura: x. 3095/2014 Xx. NSS; xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 105/2018 Xx. XX (xx. xx. X. ÚS 946/16).
Xxx: X. Xxxxx Xxxxxxxxx XX xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny Xxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx žalobkyně.
V xxxxxxxxxxxx xxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx otázkou, zda xxx zrušit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) z xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx se xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu.
Žalobkyně xxxxxx x Státnímu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xx xx xx ně xxxxxxxxxx čl. XX xxxx. 6 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 2/2023/XXXX, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxx xxxxx XX“, xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx místech xxx xxxxxx zákonů, důvodových xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx cenový xxxxxxx), xxxxx je xxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxx (a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x ambulantní péči xxxxxx stanovenu úhradu). XXXX žádostem xxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 12 měsíců xxxxxxxx na český xxx. X těch xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U zbývajících xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx SÚKL zbývající xxxxxxx zamítl. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 25.9.2024 xxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx proti xxxxx rozhodnutím brojila xxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxxx xx xxx 13.8.2025, čj. 5 Xx 19/2024-67, xxxxxx. Xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx přípravky xxxx použitelné x x ambulantní xxxx. Xxxxx předpoklad xxxx xxxxx podle městského xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, což xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nesporné. Pokud xxxxxx dosáhnout xxxxx xxxxxx použití, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx tento xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx žalobkyní xxxxxxx xxxxxxxxxx, že na xxxxxx přípravky již xxxxxxxx cenový xxxxx XX. Proto se xxxxxxx xxxx nezabýval xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx z toho, xxxxx je výslovně xxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx kasační xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxx ní xxxxxxxxx xxxxxxxx otázku, zda xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx péči. Měla xx to, xx xx xxxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx obsaženými xx xxxxx, xxx xxxxx xxxx provedl x xxxxxxx iniciativy xxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx stavu nesvědčí. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx SÚKL, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx léčiv, xx xxxxxxxxx jsou xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx řízení o xxxxxxxxx xxx x xxxxx, nikoli xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx soud xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx, argumentuje x xxxxx. Neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které by xxxxxx xxxxxx předcházelo.
Stěžovatelka xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx na recept (XXX 13) a xxxx Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx, že xx xxx ambulantní xxxxxxx xxxx nutná změna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxx, xx přípravky xxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx péči.
Žalovaný xx xxxxxxxxx xx kasační xxxxxxxxx setrval na xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyhovět. Xxxxxxxxx, xx §39x xxxx. 1 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vymezuje xxxxxxxxx xxxxxx důvod pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx dobu xxxxx xxx 12 měsíců. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxx, považoval xxxxxxxxxx xxxxxxx faktického ambulantního xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx. Podle žalovaného xxx postup správních xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x procesní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx působnosti.
K otázce xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx ceny není xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx „kvalifikovaným xxxxxxx“. Xxxxxxxx xx legislativní xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1.1.2011 (dále xxx „novela x xxxx 2011“), byla xxxxxxx xxxxxxx ceny xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Jde xxxx x vědomou xxxxxx, xxxxxx xxxxx překlenout xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx restriktivní xxxxxxxx. Xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebyly x použití xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx s veřejným xxxxxx xx stabilitě xxxxxx regulace. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx svá xxxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx x hlášení XXX 13 jsou xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, nikoliv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyráběného léčivého xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx žalovaného, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nadbytečná. Naopak xxxxxxxxxx, xx klíčovým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech.
Stěžovatelka xxxx xxxxxxxxxxxx x tvrzením xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zákoně. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxx xxxxxx důvody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxx spíše o xxxxxxxxxxxx nedůslednost, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X postupu xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rozpor. Xx xxxxx xxxxxx cenovým xxxxxxx stanoví, xx xxxxxx xxxxxxxxx použitelné x xxxx xxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxx xxxxxx zrušit xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx splňuje, s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx „Xxxx x xxxxxx“ v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí x stanovení xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxx či xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX x nepožádá x xxxxxxxxx maximální xxxx, xxx databáze xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ústavní xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx x registračního xxxxxx xxx ze Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx vyjádření XXXX plně xxxxxxxxx xxxx kasační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx x něj xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx použitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx registračního. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx změnu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx dále xxxxxxxxxx, xx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Současný xxxx, xxx je xxxxxx strpět xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx nezákonný.
Žalovaný xxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx péči xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxxxxx, že i xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prokázána, správní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx by xxx něj v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx §39x zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xx připustil možnost xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxx tvrzení x xxxxx způsobu xxxxxxx, xxxxxx xx xxx tento xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx nejistotu.
Podle stěžovatelky xxxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mimoběžný, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxx je dostupnost xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxx xxxx, x v xxxxx x vede, k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh.
Žalovaný považoval xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx ceně xxxxx x riziku xxxxxx xxxxxxx z trhu xx „xxxxxx xxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxxx může xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zrušil xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Praze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení.
Z xxxxxxxxxx:
XXX.x Závěr x xxxxxxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxxx xxxx
[19] Podle xx. XXX odst. 6 xxxxxxxx xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx povinni xxxxx Xxxxxx [XXXX] xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx 30 xxx xx xxxxxx účinnosti cenového xxxxxxxx nebo cenového xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx označuje xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx.
[20] Xxxxx xx. XX xxxx. 6 xxxxxxxx xxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxx jsou x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Podle xxxx odstavce 4 xxxxxx přípravky x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx používat xxx xxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxx ambulantní xxxx xxxxxx stanovenu xxxxxx, regulaci xxxx xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx […].
[21] Xxxxxxx soud xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, a dopadá xxx xx xx xxxxxx regulace (xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx – xx. XX xxxx. 6 xxxxxxxx xxxxxx XX), xxxxx jsou xxx xxxxxxxx léčiv na xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
[22] Jak uvedl XXXX, jenž xxxxxxxx xxxx, xxxxx v xx uvedené v xxxxx „Ceny a xxxxxx“ xxxxxxxxx ze Xxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (§39x odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Ten xx jednou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s rozhodnutími xxxxxxxx XXXX o xxxxxxxxx nebo změně xxxxxxxxx xxxx anebo xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x tom, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxx x změněn xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[23] Léčivým xxxxxxxxxx stěžovatelky SÚKL xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx, xxxxxxx x xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxx. X Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx údaj x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx [„Xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxx) a xx xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění“]. X xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx: „U léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx péči a xxxxx xxxx x xxxxx xxxx péče xxxxxxx, je uvedena xxxxxxxxx xxxx výrobce.“ Xxxx xxxxxxxx kopíruje xxxx xxxxxxxx xxxxxx XX, xxxxx x xx. XX. xxxx. 6 xxxxxx xxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze používat xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx původce xxx xxxxxxxx přirážky xxxxxxxxxxx“.
[24] Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §35 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x registraci jistě xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nežádoucí xxxxxx, nebo xxxxxxxxx, xxxxxx forma x xxxxxx a xxxxx xxxxxx (§26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxxx takového xxxxxx xxxxx xxxx x xxxx být xxxxxxxxx, zda xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lůžkové xxxx, xxxx i xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx změně xxxxx dosáhnout xxxxx xxxxx x databázi xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
[25] SÚKL xx xxxx vyjádření také xxxxxxxxx, xx otázku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxx x řízení x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, neboť xxxxx §15 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx […] xxxxx xxx xxxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, […] pokud xxx xx Xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[26] X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx o použitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx důvodů.
III.b Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny
[27] X ohledem na xxxxxx hospodárnosti xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx. Xxx je, xxx xxx xxxxxx maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx, že xxxx přípravky přestaly xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx stanovuje xxx xx, aby xx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu.
[28] Zákon x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x §39j xxxx. 1 xxxxxxx, xx jestliže léčivý xxxxxxxxx není xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 písm. x) xxxx b), nebo x xxxx úřední, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx xx xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Podle xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx zrušit xxx xxxxxx stanovenou xxxxxxxxx cenu xxxxx x jediného xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx, zda je xxxxx xxxx ustanovení xxxxxxx x contrario xxx, xx xx xx její případ xxxxxxxxxx, xxxx toto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[29] Xxx posouzení xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Právní úprava xxxxxx xx 30.11.2011 xxxxxxxxxx xxxxxx maximální xxxx xx žádost xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx zároveň xxx xxxxxxx, za xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx: (1.) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčebný xxxxxxx; (2.) x xxxxxxx xxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výměrem; (3.) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dodáván xxxx xxx 12 xxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx z xxxx 2011 xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx dodnes (xxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx). V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (první xxxxxxxx dřívější xxxxxx) xxxxx nyní xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx cena xxxxxx ex xxxx – xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zánikem xx xxxxxxxx platnosti dnem, xxx byl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ukončen xxxx. (§39x odst. 6 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jediný xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xx x moci xxxxxx).
[30] Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx xx, xx druhou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxxxxxxxx, její xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx nově stanoví, xx xxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxx určená xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§39j xxxx. 5 xxxx xxxxx xxxxxxxxx zákona).
[31] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že toto xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx znění (xx. xxxxx účinné xx 31.12.2024) se uvádí, xx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u nichž xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu23c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx podle xxxxxxxx pod čarou 23x) míní §10 xxxxxx x. 526/1990 Xx., x cenách, x xxxxxxx rozhodnutím x tehdejší xxxxxxxxxxxx xxxxxx x cenách (xxxxxxxx xx 31.12.2024) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx regulační xxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxx x x xxxxx stanovují xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, úředně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx a xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tedy x nyní aplikovaný xxxxxx xxxxx XX.
[32] Xxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx s účinností xx xxxx 2024 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „cenový xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx xxxx jít x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §10 xxxxxx o xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxx“.
[33] Xxx xxxxx xxxx důvodová xxxxxx x xxxxxx x xxxx 2011, „xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx cen x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx […]. Xxxxx maximálních xxx xx xxxx x xxxxxx zrušení xxxxxx xxxxxxxx […] přináší xxxxxxx administrativní xxxxxx Xxxxxx i účastníků. […] Xxxxxxxxx xxxx x podstaty xxx xxxxxx xxxx být xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zajišťovanou xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ministerstva. Xxxxxxxx xxxxxx regulátor x moci xxxxxxx xx xxxxxxx x. 526/1990 Xx., x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druh xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx regulovat x xxxxx rozsahu (stanovením xxxxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxx), xxxx xx xxxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx výrobce. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx neumožňovalo, xxxxx samotná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x ta xxx mohla zaniknout xxxxx xx správním xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“ Xxxxx xxxx xxxx, xx zákonodárce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stanovenou xxxxxxxxx cenu pro xxxx léčivý xxxxxxxxx, xx který se x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx cenového xxxxxx. Xx tomu právě xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpokládal a xxxxxxxx xxx ni xxxxxx pravidlo, z xxxxx vyplývá, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
[34] Xxxxxxx stěžovatelky xx xxxxx specifická x od xxxx xxxxxxx hypotézy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx XX xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ovšem xxxxx, xx xx změnily xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx a x xxxx důvodu xx xx xx xxxxxx xxxxx MZ xxxxxxx vztahovat. Xx xxxxxx skutkových xxxxxxxxx (xxxxxx okolností právních) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxx činí xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nevědomou.
[35] Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxx nedokonalého xxxx (xxxxxxxx XXX ze xxx 30.6.2014, čj. 8 Xxx 81/2013-44, x. 3095/2014 Xx. XXX, xxx 27) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (kupujícího). Xxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) mohou xxxxxxxxx xxxx, především xx-xx xxx ohrožen xxxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx-xx xx veřejný zájem xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§3 xxxx. 2 xxxxxx x cenách).
[36] X xxxxxxx případě zákon xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx takového xxxxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxxx výměru) přitom xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x kupujících) xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxx (xxxxx xxxxxxxxxxx cen) nebo xxxxxx omezeným xxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx; §4 a xxxx. zákona o xxxxxx). X některých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeba xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx x adresáti xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. X jiných xxxxxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádat x xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxx obecnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Stěžovatelce xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx MZ xxxxxxx xxxxxxxxx strpět xxxxxxx prodeje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx konkrétní xxxx.
[37] Xxxxxxxxx cenových orgánů xxxxx trvá toliko x xxxxxxx, x xxxx je vymezena xxxxx a časová xxxxxxxxx cenové regulace. Xxxxxxxx cenový xxxxx xx prodávajícího xxx x některém xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x účelem x xxxxxxx cenové xxxxxxxx, aby xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx možnosti xxxxxxx se jejího xxxxxxx. Takový xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx jednou pod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nutit, xxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx výrobky xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx důvod xxx xx, aby x situaci, v xxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „vystoupit“ x cenové xxxxxxxx x domáhat se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx §39x xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x účel xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xx postavena (x xxxx xxxx. xxxx. Xxxxxx, X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Praha: X. X. Xxxx 2011, x. 227 x xxxx.).
[38] Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cenové xxxxxx xxxxxx důsledek x xxxxxx xxxx, xxxxxx xx výslovně do xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxx cenovou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx péči, xxxxx xxxx výrobky, xxxxx xxxx podmínku xxxxxx x xxxx (xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx) xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx jim x xxxx xxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx. Nadále xx xxxx zůstalo xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx zákonnými xxxxxxxxxxx xxx určování xxxxxxx cenové xxxxxxxx (xxx bod [31] xxxxxx xxxxxxxx).
[39] Je xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zákoně xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X případě, xx xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxx xxxxxxx účinností xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx (§39x xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx český xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, xxxxxxxx XXXX x zrušení xxxxxxxxx xxxx.
[40] V xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx (x povinností xxxxxxxxxxxxx x cenové xxxxxxxx) xx xxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx právní xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx maximálních xxx xx lege xx xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které se xxxxxxxx. X případě, xx xxxxx ke xxxxx cenového xxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx větších xxxxxx určit xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx alespoň přiměřeně xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
[41] Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx změně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na straně xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), která xxxxxxxxx, xx na xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx tato xxxxx patrná xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx vliv na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxx stalo, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx aktu. X opačném případě xx xxxxx nutno xxxxxxxx x principu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxxx ÚS xx xxx 30.5.2018, xx. zn. X. XX 946/16, x. 105/2018 Xx. XX, xxxx 54 x xxxx.) x považovat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx a xxxxxx vyvolávající xxxxxx. Xx-xx tedy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxx správním xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx také aktu xxxxxxx moci – xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), xxxx rozhodnutí xxxxxxxx orgánu, které x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx skutečně svědčí x tom, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nedopadá, a xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 1 tamtéž). X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[42] Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxx maximální xxxx xxxxx §39x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx
[43] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx uzavírá, xx xxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxx xxxxxxx žádat x xxxxxxx maximální xxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx za xx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výměru. X xxxxxxx xxxxxxx xx může domáhat xxxx, xxx byla xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx zrušena, přičemž xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39j xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaný xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nadále xxxxxx xxxxxxxxxx (zda xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX), x xxxxx shledá, xx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx cenu. (…)