Právní xxxx
Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx §39j xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx stanoví xxx xx, xxx xx na něj xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 3095/2014 Xx. XXX; xxxxx Ústavního xxxxx x. 105/2018 Sb. XX (sp. xx. X. ÚS 946/16).
Věc: X. Xxxxx Xxxxxxxxx XX proti Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, xx účasti Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx správní soud xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zrušit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx splňovat podmínky, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx to, xxx se xx xxx vztahovala povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Státnímu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tvrdila, xx xx na xx xxxxxxxxxx xx. II xxxx. 6 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 2/2023/OLZP, o xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx XX“, xxxxxxx dále xx xxxxxxxxx místech při xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx typ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jako cenový xxxxxxx), neboť xx xxx nově používat x x ambulantní xxxx (a zároveň xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx stanovenu úhradu). XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx rozhodování xxxx xxx 12 xxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxx. U těch xxxx xx rozdíl xx zbylých xxxxxxxx xxxxxxxxx splněna xxxxxxxx xxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39j xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. U zbývajících xxxxxxxxx tato podmínka xxxxxxx nebyla, x xxxxx XXXX zbývající xxxxxxx zamítl. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 25.9.2024 xxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx 13.8.2025, čj. 5 Xx 19/2024-67, xxxxxx. Xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx péči. Xxxxx xxxxxxxxxx však xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx XXXX přípravky xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze pro xxxxxxxx péči, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech). Xxxxx městského soudu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx to, xx x xxxxxx x zrušení maximální xxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx otázku.
Vzhledem x tomu, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tvrzený xxxxxxxxxx, xx na xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX. Xxxxx se xxxxxxx xxxx nezabýval xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx orgány na xxxxxxx analogie xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravky x jiného xxxxxx xxx x xxxx, xxxxx je výslovně xxxxxx v xxxxxx.
Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) napadla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kasační xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx dotčené léčivé xxxxxxxxx použitelné v xxxxxxxxxx xxxx. Měla xx to, xx xx nezabýval xxxxxx x tvrzeními xxxxxxxxxx xx spise, ale xxxxx toho provedl x vlastní xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nesvědčí. Xxxx xxxxx převzal xxxxx XXXX, založený xx xxxxxxxxx údaji x databázi xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. Tento xxxx je však xxxxxxxxx řízení o xxxxxxxxx xxx a xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx soud xxxxx xxx xxxxxxxxxx x informaci z xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx. Neexistuje samostatné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že soud xxxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx faktickou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx (XXX 13) a xxxx Xxxxxxx údajů x přípravku (XXX). Xxxxxxxxxxxx s xxxx xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxx, xx přípravky lze xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ke kasační xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx správní xxxxxx xxxxxx pravomoc xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, že §39j xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx – xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx xx xxxx delší xxx 12 měsíců. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx jednoznačný x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dokazování xxxxxxx xxxxxxxxxx ambulantního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx legality x procesní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vybočil x mezí xxxxxxx xxxxxxx působnosti.
K otázce xxxxxx mezery x xxxxxx žalovaný uvedl, xx absence xxxxxx xxxxxx pro zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zákonodárce, nýbrž xxxx „kvalifikovaným xxxxxxx“. Xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxx nabyl xxxxxxxxx 1.1.2011 (dále xxx „xxxxxx x xxxx 2011“), xxxx xxxxxxx xxxxxxx ceny xx xxxxxx cíleně xxxxxxx. Xxx tedy x vědomou xxxxxx, xxxxxx xxxxx překlenout xxxxxxx dotvářením xxxxx xxx analogií, xxxxxxx xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx x xxxxxxxx xxxxxxx splněny xxxxxx x použití analogie xx xxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx xx stabilitě xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx dodal, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx stránce. Xxxx x xxxxxxx LEK 13 xxxx nejednoznačná x mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx x replice xxxxxxx názor xxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech.
Stěžovatelka dále xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zákoně. Xxxxx xx z xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úmysl xxxxxx důvody pro xxxxxxx maximální xxxx xxxxx xx nedodávání xxxxxxxxx na xxx. Xxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx nedůslednost, kterou xx nutné překlenout xxxxxxxx legis.
V postupu xxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví, xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxx splňuje, x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx nutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stavu.
Nejvyšší správní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x sekci „Xxxx x xxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx automaticky xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxx xx xxxxxxxx úhrad. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx cenového výměru XX a xxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxx, xx xxx x přípravek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xx Souhrnu xxxxx x přípravku.
Stěžovatelka xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx XXXX plně potvrzuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x vyvrací xxxxxx xxxxxxxxx soudu. Dle xxxxxxxxxxxx z něj xxxxxxxxxxx plyne, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx úhradového řízení, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx. Stěžovatelka xxxx xxxxxxxxxx, xx SÚKL xxxx faktickou použitelnost xxxxxxx x v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx nezákonný.
Žalovaný xxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx i xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, správní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zrušit maximální xxxx z xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx něj x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kdyby Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx §39x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx veřejný zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx cen. Xxxxx xx připustil xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxx na xxxxxxx xx xxx tvrzení x změně xxxxxxx xxxxxxx, naruší xx xxx tento xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §39j xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svědčí x xxxxxxxxx doplňování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxx. Argument žalovaného xxxxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx systému označila xx xxxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxx je dostupnost xxxxxxxxx péče. Xxxxxx xxxxx maximální xxxx xxxx přitom xxxx, x x xxxxx x vede, x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx trh.
Žalovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxx xxxx léčiv x xxxxxx jejich xxxxxxx x trhu xx „emoční xxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39x xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx Městského xxxxx x Xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx x dalšímu xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XXX.x Závěr x xxxxxxxxxxxxx léčiv v xxxxxxxxxx péči
[19] Xxxxx xx. XXX xxxx. 6 xxxxxxxx výměru XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxx Ústavu [XXXX] xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xx 30 dnů od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označuje xxxx xxxxxx regulovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.
[20] Xxxxx čl. XX xxxx. 6 xxxxxxxx xxxxxx XX regulaci xxxx původce x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, které xxx používat xxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx x xxxxx této xxxx xxxxxxx. Podle xxxx odstavce 4 xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx i xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx nemají xxxxxxxxx xxxxxx, regulaci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx […].
[21] Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx – čl. XX xxxx. 6 xxxxxxxx xxxxxx XX), xxxxx jsou dle xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx SÚKL xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx závěrem se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
[22] Xxx xxxxx XXXX, xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx x xx xxxxxxx v xxxxx „Ceny a xxxxxx“ vycházejí xx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (§39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x promítají xx do něj xxxxxxx změny, x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxx změně xxxxxxxxx ceny anebo xxxx x podmínek xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x tom, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[23] Xxxxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelky XXXX xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx, jelikož x xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx. V Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx údaj x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx [„Xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxx) a xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“]. X xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx vysvětleno, xx: „X xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxx péče xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxx kopíruje xxxx cenového výměru XX, xxxxx x xx. II. xxxx. 6 xxxxxx uvádí, xx „léčivé přípravky x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxx lůžkové x xxx xxxxxxxxxx péči x xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx úhradu, regulaci xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přirážky xxxxxxxxxxx“.
[24] Xxxxx údaj přitom xxxxx změnit xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které x xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx (§26 xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx). Předmětem takového xxxxxx xxxxx xxxx x xxxx být xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx její xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v databázi xxxxx, jak se xxxxxxxxx domnívá městský xxxx.
[25] SÚKL ve xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že otázku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoumat xxxx x řízení x xxxxxxxxx xx změně xxxxxx xxxxxx, neboť xxxxx §15 odst. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx […] hradí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, […] pokud xxx xx Xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx. Požádat x xxxxxxxxx úhrady xxxx xxxx povinností stěžovatelky.
[26] X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx městský xxxx xxxxxx x xxxxxx x použitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelky xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zatížil xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXX.x Xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx maximální xxxx
[27] X ohledem na xxxxxx hospodárnosti xxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyšší správní xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx. Xxx xx, zda xxx xxxxxx maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx x důvodu, xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx stanovuje xxx to, xxx xx na ně xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu.
[28] Zákon x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39j xxxx. 1 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxx b), nebo x xxxx xxxxxx, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx podmínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx zájmem xx zabezpečení dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxx xxx tedy xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pouze x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx vznesenou xxxxxxxxxxxxx xx, xxx xx xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx analogicky použít.
[29] Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 30.11.2011 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxxxxxxx zároveň tři xxxxxxx, xx nichž xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x moci úřední: (1.) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo u xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; (2.) x xxxxxxx xxxxx cenové regulace xxxxxxxxx cenovým xxxxxxx; (3.) jestliže léčivý xxxxxxxxx xxxxx dodáván xxxx než 12 xxxxxx xx xxxxx xxx. Novelou x xxxx 2011 xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xxx znění §39x xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše). X xxxxxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxx ukončení specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx (první xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx lege – xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx byl specifický xxxxxxx xxxxxxx ukončen xxxx. (§39x odst. 6 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx novela xxxxxxxx xxxx jediný xxxxxxxxxx xxx xxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xx x xxxx xxxxxx).
[30] Xx xxxxxx od xxxxxxxxxx má Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx zákonodárce x xxxxx znění §39x xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, její hypotézu xxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx cenový xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx určitý xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx maximální cenou. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxx určená xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výměru (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx).
[31] Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx ohled xxxxx xxxxxxxxxxx. X nyní xxxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxx xxxxxx xx 31.12.2024) xx uvádí, xx maximální ceny xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx podle cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, zanikají xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx pod čarou 23x) xxxx §10 xxxxxx x. 526/1990 Xx., x xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tehdejší xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx xx 31.12.2024) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx (vláda, Ministerstvo xxxxxxx, xxxxx a xxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx) vydávají a x nichž stanovují xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uplatněný xxxxxx x podmínky cenové xxxxxxxx, úředně stanovené xxxx, pravidla a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x nyní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx MZ.
[32] Xxxxx na okraj Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x účinností xx xxxx 2024 xxxxxx nesprávně xxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx „cenového xxxxxxxx“, ačkoli správně xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §10 xxxxxx o xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx „cenové xxxxxxxxxx“.
[33] Xxx uvádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx 2011, „xxxx xx zavádí koncepce xxxxxx xxxxxxxxxxx cen x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx […]. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx […] xxxxxxx xxxxxxx administrativní zátěže Xxxxxx i xxxxxxxxx. […] Maximální xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx musí xxx xxxx xxxxxx s xxxxxxx regulací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutími ministerstva. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x. 526/1990 Xx., o xxxxxx, vyhodnotí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druh xxxxx, xxx není xxxxx xxxxxx regulovat x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce x maximální xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x cenu xxxxxxx. Xxxxxxxxx znění tohoto xxxxxxxxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx maximální ceny xxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve správním xxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxx deregulace xxxx být jen xxxxxxxxxxxx x legitimací x takové xxxxxxx.“ Xxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx vědomě xxxxxxxx situaci xxxxxxx, xxxx má stanovenou xxxxxxxxx cenu xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx který xx x xxxxxx okamžiku xxxxxxxx vztahovat cenová xxxxxxxx x důvodu xxxxx cenového xxxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxxxx; takovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx.
[34] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x od xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx XX xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ovšem xxxxx, xx se změnily xxxxxxxx okolnosti xx xxxx straně a x toho xxxxxx xx xx ni xxxxxx xxxxx MZ xxxxxxx xxxxxxxxx. Se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx x zákoně xxxxxxx nevědomou.
[35] Smyslem x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx NSS xx xxx 30.6.2014, xx. 8 Xxx 81/2013-44, x. 3095/2014 Xx. XXX, xxx 27) x xxxxxxx slabší xxxxxx (xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví) xxxxx xxxxxxxxx xxxx, především xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vyžaduje-li xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x udržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§3 xxxx. 2 xxxxxx x cenách).
[36] X xxxxxxx případě zákon xxxx xxxxxxx orgánům xxxxxxxxx určit xxxxx xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx takového xxxxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Regulace xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cen, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxx) nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ceny (xxxxxx xxxxxxxxxx; §4 x xxxx. xxxxxx x xxxxxx). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx další xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. X jiných xxxxxxxxx, xxxx xx ten xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx správního xxxxxxxxxx, xxxxx xxx obecnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx strpět xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx x povinnost xxxxx x stanovení xxxx xxxxxxxxx xxxx.
[37] Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rozsahu, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx a časová xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx cenový xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x smyslem cenové xxxxxxxx, aby pro xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx možnosti xxxxxxx xx jejího xxxxxxx. Takový xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx zákonný xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Subjekty, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nutit, aby x ní setrvaly xxxxxxxx tomu, že xxxxxx xxxxxxx již xxxxxx cenovými výměry xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx to, xxx x xxxxxxx, x xxx je stěžovatelka, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx“ x cenové xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny. Xxxx xxxxxx §39j xxxx. 1 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx by xxx xxxx v rozporu x principem bezrozpornosti xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x účel xxxxxx regulace x xxxxxxxx, xx nichž xx postavena (k xxxx xxxx. např. Xxxxxx, F. Metodologie xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx: X. X. Xxxx 2011, s. 227 x násl.).
[38] Xxxxx xx xxxxxx orgány xxxxxxxxxx cenové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx měly, xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výměru xxxxx, xx pod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx, nýbrž xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx x čase (lhostejno xx xxx xxxxxx) xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx jim z xxxx důvodu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda by xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx bylo v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx bod [31] xxxxxx rozsudku).
[39] Xx xxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxx v zákoně xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx dvě xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, zanikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx účinností xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Jestliže xxxxx xxxxxx přípravky nejsou xxxxxxxx na xxxxx xxx déle xxx 12 měsíců, rozhodne XXXX o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny.
[40] X xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx (x povinností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx z regulace xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxx xxxxxxx již xxxxxx xxxxxxxx cenové regulaci, xxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zanikla, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobků, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
[41] Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx změně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx straně xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), která xxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xxxx xxxxx xxxxxx ani xxx xxxxxxxx, xxx xxx cenové xxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx postavit xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx kdy xx tak stalo, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x principu xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxxxx XX xx dne 30.5.2018, xx. zn. I. XX 946/16, č. 105/2018 Xx. XX, xxxx 54 a xxxx.) x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx tedy potřeba, xxx povinnost dodržovat xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím, xx xxx její xxxxx xx zrušení xxxxxxx xxxx aktu xxxxxxx xxxx – xxxx buďto jiného xxxxxxxx výměru (§39x xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), nebo rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx případě xxxx, že skutkové xxxxxxxxx skutečně xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx cenová regulace xxx xx léčivý xxxxxxxxx nedopadá, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 1 tamtéž). X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x druhém xxxxxxx tak může xxxxx až právní xxxx xxxxxxxx rozhodnutí.
[42] Xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxx x xxxx projednávaném případě xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx použití xxxxxx úpravy xxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
IV. Závěr
[43] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uzavírá, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx možnost xxxxx x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx správním xxxxxxxxxxx za xxxxxxx, xxx xx za xx, xx jeho xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx může domáhat xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx posoudí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nadále xxxxxx xxxxxxxxxx (zda se xx xx xxxxxxxx xxxxxx výměr MZ), x pokud xxxxxx, xx xxxxxx, zruší xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. (…)