Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, netvoří xxx xxxxxxx překážku xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu xx xxxxxx ke kterémukoli xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x změnu xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxx posouzení, xxx xxx x xxxx xxxxxxxx x „xxxxx xxx“, je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxx, xxxx xx, xxxx změny xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x daném xxxxxx xxxxxxxx dosáhnout. X xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
XX. Xxxxxx x žádosti x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x níž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx výše xxxxxx x již xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxx rozšíření xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx jiný xxxxxxx požaduje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 2905/2013 Xx. XXX.
Xxx: XxxXxx Xxxxxxxxxxx XxxX & Xx. XX proti Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku.
Jádrem xxxxx xxxx xxxxxx, xxx – x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zahájené xx xxxxxx xxxxx části xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx řízení x xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxx 8.7.2022 požádala Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx (dále jen „Xxxxx“) o změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx XXXXXX 15MG XXX XXX 28 KAL (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x stanovení jeho xxxxxx xxx dvě xxxx indikace: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „XxX“) x ankylozující xxxxxxxxxxxx (dále jen „XX“).
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 13.7.2022 zastavil xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 1 písm. x) ve xxxxxxx x §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zahájeného. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxx 21. 8. 2020 na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně x snížení xxxx xxxxxx pro stávající xxxxxxxx revmatoidní xxxxxxxxx (xxxx jen „XX“).
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2022 zamítl, xxxxxxx xx plně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Ústavu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx: xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx) a xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústav xxxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrokem x xxxx x podmínkách xxxxxx, a nikoli xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx případech xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxxxxxx současné vedení xxxxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx stejného xxxxxxxxx (jde x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx s individuálním xxxxxxxx řízením), avšak xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxx x předmětné xxxxxx xxxx xxxxxx x identickými xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxx důvodu (xx xxxxxx) x x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx kolidující xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pokračovalo, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx v Praze xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překážky xxxxxxxxxxxxx špatně. Xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxx cíl, jímž xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx (tj. xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxx údaje a xxxxxx. X dřívějším xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxx indikacích xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx stanovení xxx xxxxx xxxxxxx dojít. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx změnu (xxxxxxx) xxxx úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx něž XxX x XX nepatřily), xxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx indikacích xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nemohla xxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx x xxx xxxxxx řízení x xxxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx požadavek.
Cílem xxxxxxx xxxxxx překážky xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xx xxxxxxxx konkurovala xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxx současně, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx věc xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx indikacím xxxxxxxxxx nově hrazené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx, že u xxxxx léčivého xxxxxxxxx xx takových pozdějších xxxxxxxxxx x úhradě x jasně vymezených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx několik, x xxxxxx xxxxx x pozdějších xxxxxxxxxx xxxxxx úhradu v xxxxxxxxxx hrazených xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rovněž x xxxx je zřejmé, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxx xxxx. Výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zaujatý xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx bezdůvodnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx indikaci, přestože xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může trvat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx nijak xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx článku 6 xxxxxxxx Xxxx x. 89/105/XXX x xxxxxxxxxxxx opatření upravujících xxxxxx cen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx začlenění xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 89/105/XXX“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právo xx xxxxxx takového rozhodnutí x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, které xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx právo popřeno, x xx pouze xxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx netýká. Xxxxxxxxx dodala, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx vyjádření k xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 8.6.2015, xx. 7 Xx 15/2011-68, x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx ze xxx 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, které xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx přihlížel. Xxxx xxxxx, xx xxx 14.12.2022 xxxxxxx Xxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx přípravku, jejíž xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx x během xxx xxxxx xxxxxxxxx také xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx od 23.3.2023 xxxxxxxx xxxxx předmětnou xxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx dřívějším xxxxxx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xx.
Xxxxxxxxx v replice xxxxxxxxxx některé argumenty xxx obsažené v xxxxxx. Poukaz xx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx čj. 3 Xxx 59/2011-73 považovala xx případný. Vyplývá x xxx totiž, xx x řízení x stanovení (změně) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxxxx souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nijak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx městského xxxxx xx xxx 24.6.2021, xx. 11 Xx 12/2020-85, jenž xxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx podpořil. Xxxxxxxxx xxxxxx, kterou zmínil xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxx Ústav x xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x doplnění xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 11 Ad 12/2020-85 xxx x xxxxxxxx xxxxxx rozsudkem Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.6.2023, čj. 7 Ads 207/2021-46, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx nemá xxxx. Xxxxxxxx správní xxxx totiž xxxxx xxx xxxxxxxxxx mimo xxxx x xxxxxxxxxx, xx obě xxxxxx x dané věci xxxx vedena na xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx s xxx xxxxxxxx volně xxxxxxxxxx – xxxx xx xxxx nebo xxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx žalobkyně xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx x xxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx uplatnila xxxxxx xxxxx směry: xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny, xxxx by xx xxx, kdo xx xx musel xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx měla xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Praze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx vrátil x xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
(…) [15] Xxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxx, aby o xxxx věci z xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx správního orgánu. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx překážkou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx řízení xxxxxx x xxxxxx orgánu, xxx také xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx NSS xx dne 16.5.2013, xx. 4 As 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. NSS). Správní xxxxx xxxx xxxx xxxxxx zastavit, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx „x xxxx xxxx“ x „x xxxxx xxxxxx“; xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx XXX ze xxx 13.6.2013, čj. 6 Xxx 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xx xxxxx, že xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx) „x xxxxx xxxxxx“. Xxx xx totiž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx na žádost, xxxx x xxxx xxxxxx (rozsudek XXX xx. 6 Xxx 139/2012-58, body 9 xx 11). Stejného xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxx „xxxxx vyloučit, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se téže xxxx, ovšem xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx x druhé na xxxxxxx xxxxxxx. (…) X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxx ‚z téhož xxxxxx‘, xxx se xxxxx xxxxx ‚xxxx xxxx‘“ (Xxxxxx, J. Xxxxxxx řád: Xxxxxxxx. XX. vydání. Xxxxx: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, x. 501). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx – xxxxxxxx podaly xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – x tedy x xxxxx důvodu.
[17] Xxxxxxx xxxx xx xxxxx musí zabývat xxx, xxx byla xxx řízení vedena „x xxxx xxxx“. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x současně totožností xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxxxx XXX xx dne 25.7.2019, čj. 1 Xx 127/2018-99; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx). Městský xxxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, konkrétně výše x xxxxxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxxxx toho, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x povinností x xxxxxxxxx předmětu xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx objasnit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx konkurence xxxx xxxxxx významná. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85. Ten xxx xxxx zrušen xxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46, avšak xxxxx teoretickým východiskům xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Vývody x xxxx plynoucími x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxx soud xxxxxx xx rozporu x dřívějším rozsudkem Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxx němuž xx „dostatečně xxxxxxxxx“ (xxx 17 xxxxxxxx xx. 7 Ads 207/2021-46). Xxxxxxx xxxx xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx podstatně xxxxxxxx xx obou xxxxxxx posuzovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx níže), a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
[18] Xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx §39i xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx opravňuje x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxxxxx v tomto xxxxxx xx postupuje xxxxxxx jako x xxxxxx x jejich xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx xxxxxx zákona).
[19] X xxxx xxxx městský xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nějž Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) xx x) xxxxxx xxxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx žádost o xxxxx xx může xxxxx xxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx [písm. x)], jednak stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx [písm. b)]. X rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je na Xxxxxx, aby xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxx podmínky úhrady xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx pro změnu xxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxxx změnou xxxx úhrady, je xxxxxx: xxx o xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění hrazena. X tuto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zákon výslovně xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx to xxx x prováděcí xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., která x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx podmínky xxx úpravu xxxxxx, xxx jen xx xx xxxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx.
[20] Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx xxxxxxx pojmu „xxxxxxxx“ nutno xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx skutečnosti xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx žádosti. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx §39x xxxx. 1, a 5 až 11 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 1 žádost x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jednotlivě xxx každou lékovou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx odstavce 5 xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [xxxx. x)], x xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx základě uvedených xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [xxxx. x)]. Xxxxxxxx léčebná indikace xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx okolností, xxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, x není xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx.
[21] Xxxxxx xxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx indikacích (xx. xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pacientů) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vymezit x současně xxxxxxxxx xxxxxx x dávkování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dopadu do xxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx indikaci xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx jednu další xxxxxx xxxxxxxx (§39b xxxx. 11), xxxxx x xxxxxx dočasnou xxx xx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnost, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xx xxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
[22] X xxxxx §39x odst. 1 x §39i xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx o změně xxxx x podmínek xxxxxx xx (xxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celek, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx 8 svého xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx, v xxx xx požaduje pouze xxxxx výše xxxxxx, xx Xxxxx klade xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhrady stále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx]. Xxxxxxx xx Xxxxx musí xxxxx x řízení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x níž se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nezměněné xxxx x xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxx intervence.
[23] Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxx xx. 3 Ads 59/2011-73 xxxxx z xxxx, xx „x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zkoumán léčivý xxxxxxxxx jako xxxxx, x to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzuje podle xxxxxxxx souhrnu údajů x přípravku a xxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravda. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx Ústav xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x výši, xxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxx. X x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v předchozím xxxxxxxx), tvoří xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahájeného xxxxxx. Xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celek xx xxxx své xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx úhrady x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady přípravku xxx, aby xx xxxxxxxxxx xx nové xxxxxxxx. K takovému xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx nezbytné farmakoekonomické xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx právě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx hodnocení, xxx xxx o „touž xxx“, xxx xx xxxxx přihlédnout xx xxxx rozhodným xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxx správním xxxxxx reálně xxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx rozsudku xxxxxxxxx specifický případ xxxxxxxxxxx x xxxx, xx tehdejší žalobkyně (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx.) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXX, xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx), xxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX. Ústav xx xxxxxx učinit x xxxx xxxxxx, že Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxx navrhování xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (§39g xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§36 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxx XXX; xxxxx řízení x xxxx žádosti bylo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx tedy x xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx už xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dřívějším xxxxxx, které do xx doby neskončilo. X obou probíhajících xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Právě v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx („Xxxxxx xxxxx, dovozovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx podmínkách x výši úhrady xxxxxx x řízení xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnuto, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxx.“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxx xxxxx xxxxxxxx tak, xx se všechna xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (změnu) xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „x xxxx věci“, xxx xxxxxx xx xx, xxx dané xxxxxxx xxxxx, xxxx xx x nich xxxxxx a o xxx konkrétně xxxx Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx neposkytuje xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, ani argumentační (xxxx odůvodnění je x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx).
[25] X xxxxxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46 xxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxx xxxxx dřívějšího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx zahájil postupně xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx domáhal xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx odlišné indikace. Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxx xxxx postup x xxxx 15 xxx, že „z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx odklonit x tím, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx xxxx není xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť v xxxxxxx rozšíření terapeutické xxxxxxxx rovněž platí, xx ta xxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx indikací xxxxxxxx xxxxx.“ X xxxxx xxxxxxx se xxxx xxx xxxxxx xxxxxx tím, xxxx xxxxxxx indikace x xxxx byla uplatněna. Xxxx specifikem xxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (Roche Registration). Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxx x xxxx 19 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádost zpět x následně podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx indikaci, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xx věci xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx by Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx přiřkl, xxx xxxxxxxx x xxxx, xx xx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxx xxxxxxx, xx byla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[26] Xxxxxxx xxx xx xx těch xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx snížení xxxxxx xxx xxxxxxxxx XX xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nové xxxxxxxx. Xxxxxxxx řízení xxx xxxx zahájeno xxxxxxx, xxxxx požadovala pouze xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx výše xxxxxx x dosavadní xxxxxxxx. Xxxxxxxx řízení xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, protože x xxx Xxxxx nemohl xx žádných xxxxxxxxx xxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx žalobkyně v xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytnými ke xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx) x x nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxx vyjádřit. Xxxx xxxxxxxx připustil, xx žadatelé x xxxx řízeních xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx páru xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Městskému xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potíže, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx souběhu xxxxxx xxxx řízení xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx na xx xxx žalovaný. Xxxxx xx dříve xxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxx xxxxx, Ústavu xx v později xxxxxxxxx xxxxxx nic xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxxx xxxx úhrady. Pokud xx jako první xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Ústavu xx xxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx zahájeném xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, považoval-li xx xx za xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxx xx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxx Xxxxx nejprve xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XxX x XX, xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (např. xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 11 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx výši xxxx x dříve schválených xxxxxxxx. A xxxxxx: x kdyby nejprve xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx indikace s xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx poté xxxxxx xxxx xxxxxx xxx všechny xxxx xxx xxxxxxx indikace (xxxxxxxx xxxxxxx staví xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tak xx xxxxx míry xxxxxxxxxx, xxx jen xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxx úhrady u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx indikace) x hypoteticky (xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx, xx xxx o xxxxxxx xxxxxxx řízení, ani xx je předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 7.5.2020, xx. 9 Xx 179/2019-94. Xxxxx x žalovaný xxxxx, xx žalobkyně mohla xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxxxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x x xxxxxx o xx xx pak xxxxx xxxxxxxxxx právě shora xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxxxx totožnosti xxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxx mezi xxx, xxxx žadatel xxxx xxxxxx v době, xxx xxxx xxxx xxxxxx, a tím, xxxx xx podá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx řízení. Xxxxx xx xxxx xxx Xxxxx xx to, xx do skončení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx tato xxxxxxxx úprava xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxx (městský soud xxx xxxx do xxxxx xxxx spekulovat, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx), xxx xx správný xxxxxx spočíval v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §64 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx, ale xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x odůvodněním, že xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Teoreticky xxxx Xxxxx xxx xxxxxx také spojit xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §140 xxxxxxxxx xxxx.
[27] Zároveň je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx vzít xxxxx xxxxxxx žádost xxxx xxx xxxxxxx x změnu xxxxxx xxxxxx, neboť tuto xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx čekat, xx xxxxx zahájené xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx, xx xxxxxx dva a xxx xxxx. Jako xxxxxxxxx řízení sice xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx klást xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx, xx ani xxxx využití xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zrušení xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx xx možnost navrhnout xxxxx xxxxxxxx indikaci x rámci xxxxxxxxx xxxxxx zahájené 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx učinit xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zahajuje x úřední činnosti, x jedná xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx revize zahájena xx xx vydání xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku třeba xxxxxxx xxx xxx xxxxx, že Xxxx xxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx subjektu x xxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxx léčebné xxxxxxxx, v xxxx xxxxxx xxx schválena xxxxxx pro xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx, xx xxxxx názoru xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) x v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx až x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxxx x xxxxx indikací xx totiž nemohl xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hrazený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxxx nic xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[29] Xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxxx. Xx platí xxx spíš, xx xxxxxxxx neuvedl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x řízení xxxx xxxxxx takřka žádné xxxxx argumenty, jimiž xx xxxxxxx takového xxxxxxx podepřel. Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x toho, xx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx souběžné xxxxxx xxxx řízení xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx se xxxx xxxxxxx soud neztotožňuje. Xx xxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž se xxxxx současně xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxx x souběh xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx některé x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx. §39l xxxx. 4 x §39x odst. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění), x xxx x jednom x xxxxxx xxxxxxx xxxxx o souběh xxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxx na žádost. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx vedení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx stejného přípravku xxxxxxxxxxx. Výslovná úprava xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pochybnostem o xxx, xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx argument xxxxxxxxxx xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx vychází x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx §8 xxxx. 1, podle xxxx xxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxxx souladu xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (Xxxxxx, X. Xxxxxxx řád: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Bova Xxxxxxxx, 2012, x. 500). Xxxx Nejvyšší správní xxxx v rozsudku xx xxx 4.7.2018, xx. 5 Xxx 54/2018-22 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xx „nemožnost vést x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jimi zajištěn xxxxxxxxx právní jistoty xxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxxxx, aby od xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx bis xx xxxx, xxxx xx x xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxxxxx právního státu.“ Xxxxxxx překážky litispendence xxx podle názoru xxxxx je xxxxxxxx xxxx, aby bylo xxxxxxxx vedeno xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úpravu xxxx x povinností xxxxxxxxx subjektů x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx obstát. Xxxxxxx xxxx již xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxx x tomu xxxxx nemohlo.
[31] X xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xx. 11 Ad 12/2020-85: „Pokud xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx ohledu xx to, xx xxxxxx x jaké xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xx xx nabízela úvaha x xxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, není xxxxx, xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx by xx xxx stalo pravomocně, xxxxxxx by xxxxxxx xxxxxx překážka xxxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx – §48 odst. 2 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxxx žalovaný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x novou xxxxxxxx xxxxxxxx poté, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ale xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx ve xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxx xxxxxxxxx, xxxx vyloučeno právě x xxxxxxxxxxxx k xxxx, že x xxxxx žádost rozšiřující xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx a xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, že xxx žalovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že obě xxxxx správní xxxxxx, (xxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxx zahájené) mají xxxxxxx předmět xxxxxx. Xxxxx, xxx již xxxx xxxxxxx xxxx, xx přicházelo x xxxxx xxxxxxxx překážky xxxx xxxxxxxxxx.“ Xxxxxxx xxxxx však Xxxxx xxxxxxxx nezastává, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsala x xxxxxx.
[32] X xxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx x žádném x citovaných rozsudků xxxxxxxxxx, x čehož xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx odlišností xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx žádná xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx navzájem xxxxxxxx xxxxxxxx litispendence. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opačný xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx otázky, xxx xxx x xxxxxxx xxxx řízení x „xxxx xxx“, xx xxxxx vždy xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xx vedle xxxx xxxxxxx xxxxxx. Není xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx ve vztahu x určité xxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx otázky, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx léčebné xxxxxxxx, xxx jde o xxxxxxx předmět xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx nové indikace. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx žádných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx požadovala xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x obstály xx xxxxx sebe.
[33] Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx úvah xxxxxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxx“ skutečnost, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Ads 59/2011-73] „xxxxxxx ustálená xxxxxxxxxxx praxe správního xxxxxx, xxxxx které xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxx řízeních x tentýž xxxxxx xxxxxxxxx, pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx, xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx citovaného rozsudku xxxx xx situace, xx xxxxx xxxxxxxxxx (x tomu podrobněji xxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx nemohl xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
[34] Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx litispendence xxxx xxxxxxxx xxxx její xxxxx garantovaná xxxxxxx 6 xxxxxxxx x. 89/105/XXX, konkrétně xxxxx, xxx o xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnuto xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx směrnice x xx. 6 xxxx. 1 určuje lhůtu 90 xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxx. 2 xxxxxxx, že každé xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx žádost vyřízena xxxxxxxxx. Neznamená xx, xx žadatel xx xxxxx na to, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx všechny podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, které xx xxxxx žádostí nebude xxxxxxx. X to xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodporovalo. Xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradě léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx je možné xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neexistovala. Naproti xxxx názor žalovaného xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx, x němž nemohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx domáhala xxxxxxxxx úhrady xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx jiné xxxxx, xx xxxxx netýkalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx indikací x jejímu požadavku x něm xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xx předmět xxxx xxxxxx do jisté xxxx překrýval, nešlo x xxxx o xxxxx xxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx litispendence. Xxxx xxxxx zrušil napadené xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 x. x. x. xxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 x. x. x. x xxxxxxx řízení. X něm bude xxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx rozsudku (§78 xxxx. 5 x. x. x.). (…)