Právní xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx kterémukoli xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx o změnu xxxx a podmínek xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx jde x xxxx xxxxxxxx o „xxxxx věc“, je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxx kterém xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx, xxxx xxxxx výše xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x daném xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxx xx třeba posoudit, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx xx vedle xxxx xxxxxxx xxxxxx.
XX. Xxxxxx x žádosti x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x níž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxx úhrady x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx úhrady xx xxxxx léčebnou xxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x žádosti x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, x níž jiný xxxxxxx požaduje xxxxx xxxxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 2905/2013 Xx. XXX.
Xxx: XxxXxx Xxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxx otázka, xxx – x xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx podle části xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu.
Žalobkyně xxx 8.7.2022 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx (dále jen „Xxxxx“) x změnu xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXX 15XX XXX XXX 28 XXX (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx“) z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxx xxx dvě xxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XxX“) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále jen „XX“).
Xxxxx usnesením ze xxx 13.7.2022 xxxxxxxx xxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx x §48 xxxx. 1 správního řádu, xxxxx zahájení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 21. 8. 2020 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven o xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně x snížení výše xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx revmatoidní artritida (xxxx xxx „XX“).
Xxxxxxxxx xxxxxx proti tomuto xxxxxxxx odvolání, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2022 zamítl, xxxxxxx xx plně xxxxxxxxx x právním xxxxxxx Ústavu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pár: xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhrady (xxxxx hradit něco, xx je x xxxxxx xxxxxxxxx) x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx výše xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx sice xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx současné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx revize xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x individuálním xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx brání xxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x identickými xxxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami), ze xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxx) a v xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dříve xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx stále pokračovalo, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx u Městského xxxxx x Xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx existenci překážky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxx xxxxxxx totiž xxxxxxxx cíl, xxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravku v xxxxxx (tj. xxxxx xxxxxxxxxxx) indikacích, x x těmto indikacím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxx stanovení tak xxxxx xxxxxxx dojít. Xxxxxxxxx x tomto xxxxxx požadovaly xxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady (xx. xx stávajících indikacích, xxxx xxx XxX x AS xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádaly, xxx xxxxxxxx požadovaly xxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cíl xxxxxx řízení x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx správní xxxxxx xxx způsobem, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx platit xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx řešily xxxxx. Žalobkyně xxxxxxxxx xx běžnou xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxx témuž xxxxxxxxx x různých xxxxxxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, že ke xxxxxxxxxx hrazeným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx vliv xx xxxxxx x xxxxx xxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx žádnou xxxxxxxx, že u xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx pozdějších xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx indikacích několik, x xxxxxx žádné x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx hrazených xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxx je zřejmé, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx navzájem xxxxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxx xxxx. Výklad xxxxxxxx litispendence xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxx bezdůvodnému oddalování xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přestože xxxxxxx zákonná kritéria xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx takového xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ji xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx unijnímu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx Xxxx x. 89/105/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 89/105/XXX“). Xxxxx xxxxxx garantuje xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx zastávaného xxxxxxxxx však xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, x to xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dodala, že xxxxxxxx xxxxxx směrnice xx přímý účinek.
Žalovaný xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx dne 8.6.2015, xx. 7 Ad 15/2011-68, x xx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxxx xx xxxxxx dané xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x nim xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx 14.12.2022 xxxxxxx Xxxxx z xxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx žalobkyně x během xxx xxxxx navrhnout také xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx od 23.3.2023 xxxxxxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skončilo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotními pojišťovnami. X tomto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx čj. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Vyplývá x něj xxxxx, xx x xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x podmínek xxxxxx je nutno xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx neučinil, xxxxx nijak nezohlednil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx naopak xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 24.6.2021, xx. 11 Xx 12/2020-85, xxxx xxxx xxxxxx překážky xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zmínil xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx věcí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x týkala se xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x ní sice xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx nové indikace, xxx Xxxxx o xx stejně nerozhodl.
Žalobkyně x doplnění xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85 xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 16.6.2023, xx. 7 Ads 207/2021-46, xxxxx xx důvodnost xxxxxx xx xxxx xxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx obě řízení x xxxx věci xxxx vedena xx xxxxxx téže xxxxx, xxx xxxxx s xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – xxxx xx xxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Takovou xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx litispendence xx xx xxxxxxxxx shodně xxxxx xxxxx: pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx, xxx xx xx musel xxxxxx. Xxxxxxx xx ohradil xxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx ve xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx možnost xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahájené Xxxxxxx, x xxxx xx využila.
Městský xxxx x Praze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
(…) [15] Podle §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx brání xxxx, aby x xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soudy dovodily, xx xxxxxxxxx zahájení xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vedené x xxxxxx xxxxxx, xxx také xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (rozsudek NSS xx xxx 16.5.2013, xx. 4 Xx 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. XXX). Xxxxxxx xxxxx tedy xxxx xxxxxx zastavit, pokud xx xxx xxxx xxxxxx „v téže xxxx“ x „x xxxxx důvodu“; xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx splněny kumulativně (xxxxxxxx NSS ze xxx 13.6.2013, xx. 6 Ads 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx shodě, že xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (vedena) „z xxxxx důvodu“. Tím xx xxxxx xxxxxx xxxxxx zahájení správního xxxxxx, x to xxx na žádost, xxxx z xxxx xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx. 6 Ads 139/2012-58, xxxx 9 xx 11). Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx literatura, podle xxx „xxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx správní řízení xxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxx jedno xx xxxx zahájeno x xxxx xxxxxx x druhé xx xxxxxxx xxxxxxx. (…) X takovém případě xxxx xxxxxx splněna xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ‚z xxxxx xxxxxx‘, xxx xx xxxxx týkat ‚xxxx xxxx‘“ (Vedral, J. Xxxxxxx xxx: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Praha: Xxxx Polyglon, 2012, x. 501). Obě xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xx žádost – xxxxxxxx podaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxxxx xxxxxx žalobkyně – a xxxx x téhož xxxxxx.
[17] Xxxxxxx xxxx se xxxxx musí xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxx vedena „x xxxx věci“. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určována „xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účastníků řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení“ (rozsudek XXX xx xxx 25.7.2019, xx. 1 Xx 127/2018-99; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx řádu). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx řízení. Pro xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxx totožnost xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětu xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx specifika, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxxx čj. 11 Xx 12/2020-85. Xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx správního xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xx „obecně xxxxxxxxxxxxxx“. Vývody z xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aplikací xx xxxxxxxxx případ xx xxxx městský xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx. 3 Ads 59/2011-73, vůči xxxxx xx „xxxxxxxxxx neodlišil“ (xxx 17 xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46). Xxxxxxx xxxx xx xx to, xx xxxx posuzovaná xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx obou xxxxxxx posuzovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem (xx xxxxxxx xxxx), x xxxxx přejal xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
[18] Xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxxx) oprávněna xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx. Xxxxxxxxxx §39x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (§39i xxxx. 5 věta první xxxxxx xxxxxx).
[19] X xxxx xxxx městský xxxx xxxxx, xx xxx řízení xxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osob xxxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx c) xxxxxx xxxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny [písm. x)], jednak xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx [xxxx. x)]. X xxxxx posuzování xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx na Xxxxxx, aby xxxxxxx, xxxx výše x xxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx posoudil, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx změnu xxxxxx xxxxx. Xx xx rozumí xxxxxx xxxx úhrady, je xxxxxx: xxx o xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrazena. X xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výslovně xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxx v xxxxx třetí xxxxx XXX obsahuje podmínky xxx úpravu xxxxxx, xxx xxx co xx preskripčních omezení, xxxxxx bonifikace xx xxxxxxxxxx.
[20] Xxx názoru xxxxxxxxx soudu xx xxx xxxxxxx pojmu „xxxxxxxx“ xxxxx přihlédnout xx xxxxxxxxxxxx, které xxxx v konkrétním xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx žádosti. Xxx xxxx náležitosti xx xxxxxxxxx použije §39x xxxx. 1, x 5 xx 11 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx podává xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxx odstavce 5 xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [xxxx. x)], x xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky x xxxxxx farmakoterapie, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, stanovené xx základě uvedených xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx [písm. x)]. Xxxxxxxx léčebná xxxxxxxx xx xxxx jednou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx posuzuje x xxxxxx x xxxxxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx tomu x xxxxxx o xxxxxxx x změnu xxxx x podmínek xxxxxx xxxx jinak.
[21] Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx výslovně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx ve více xxxxxxx xxxxxxxxx indikacích (xx. xxx xxxxxxx, xxxxx vymezené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx indikace xxxxxxx x xxxxxxxx předložit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, nákladové xxxxxxxxxx, dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda má xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Stejně xxx zákon xxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost stanovit xxx xxx léčivý xxxxxxxxx jednu další xxxxxx zvýšenou (§39x xxxx. 11), xxxxx x úhradu xxxxxxxx xxx ty xxxxxxxx, x nichž jsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx (§39x). Podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx odlišuje xxxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xx změně výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[22] Z xxxxx §39x odst. 1 x §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx (stejně xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx) vede xxxxxx xxxxxx x Ústav xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celek, xxxxx xxxx navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx x řízení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx výše xxxxxx, xx Xxxxx klade xxxx jiné xxxxxx, xxx bude posuzovaný xxxxxxxxx xxx změněné xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx [§15 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx]. Obdobně se Xxxxx xxxx tázat x xxxxxx zahájeném xx xxxxxxx žádosti, x xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[23] Xxxx Xxxxxxxx správní xxxx x rozsudku xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxx z toho, xx „x řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, x xx podle xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, že Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x výši, xxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxx. X x rozsahu otázek, xxxxx Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxx autoritativně xxxxxxxxxx (příklady jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), tvoří xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení (xxxxx) výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Oprávnění Xxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx celek xx xxxx xxx xxxx. Xxxxxxxxx pokud Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se domáhá xxxxx xxxxxxx úhrady x již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx, xxx xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx. K takovému xxxxxxxxxx totiž Ústav xxxx nezbytné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx xxx o „xxxx xxx“, tak xx xxxxx přihlédnout ke xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxxx správní xxxx x citovaném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxxxxx z xxxx, xx tehdejší xxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx.) xxxx účastnice xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravku XXXXXXXX, xxxxxxxxxx na žádost xxxxxx xxxxxxxx (nynější xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx), navrhla x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx uplynutí xxxxx xxx navrhování xxxxxx a předkládání xxxxxx (§39x odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) x xx uplynutí xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§36 xxxx. 3 správního řádu). Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX; xxxxx xxxxxx x xxxx žádosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx tedy x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx navrhla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx indikace, xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx do xx xxxx xxxxxxxxxx. X obou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx totožná xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx v xxxxx případě xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx („Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx odlišný xxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx o stále xxx léčebný xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnuto, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x řízení xxxxxxxx, xxxx důvodné.“). Xxxxx xxxxxx městského xxxxx xxxxx tento xxxxx zobecnit tak, xx se xxxxxxx xxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxx „x téže xxxx“, xxx xxxxxx xx xx, xxx dané xxxxxxx xxxxx, čeho xx v nich xxxxxx a o xxx xxxxxxxxx může Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, ani xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xx x tomto ohledu xxxxx stručné).
[25] V xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxx svého dřívějšího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx řízení o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxxx xxxx postup x bodě 15 xxx, xx „x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývá xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx závěru xxxxxxxx x tím, že xxxxxxx změnou xxxxxxxx xxxxxx pak x xxxxxx věci xxxx xxx další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx terapeutické xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx ta xxxx, x kterou je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, představuje xx xxxxxxxx s xxxxxxx terapeutickou xxxxxxxx xxxxxxxx novou.“ X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx řízení xxxxxx xxx, xxxx xxxxxxx indikace v xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v bodě 19 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx žadatelka xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx podat xxxxx žádost zahrnující xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti, xxxxx by Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X rozsudku xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx váhu Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx této xxxxxxxxx přiřkl, xxx xxxxxxxx k tomu, xx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxx“, xxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx závěry xxxxxxxx.
[26] Xxxxxxx xxx xx xx těch posuzovaných Xxxxxxxxx správním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odlišuje. Xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx žádostí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dosavadní XX indikaci, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nové xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx zahájeno xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx pozdějšímu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx Ústav nemohl xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx žádosti (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx) x x xxxx navrženým xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx připustil, xx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Městskému xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by mohlo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x neupozornil na xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx první, Ústavu xx v později xxxxxxxxx xxxxxx nic xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Pokud xx xxxx první xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx by xxx xxxxxxxxx x xxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx pro nově xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxx xx se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx indikaci XX, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XxX x XX, xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 11 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění) xxxx případně xx xxxxxx výši xxxx x dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X naopak: x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto nově xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx ostatně xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx tom, že xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku jako xxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tak xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, ale xxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxx žádosti). Xxxxx xxxx xxxx, že xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx předmět xxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxx druhého xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 7.5.2020, xx. 9 Xx 179/2019-94. Xxxxx x xxxxxxxx uvedl, xx žalobkyně mohla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx poté, xx xxxxxxxx řízení pravomocně xxxxxxxx (x x xxxxxx x ní xx xxx nutně xxxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxxx způsobem. Z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxx mezi xxx, xxxx žadatel xxxx xxxxxx x době, xxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxx, xxxx ji podá xx skončení xxxxxx xxxxxx řízení. Xxxxx xx xxxx xxx Xxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx tato xxxxxxxx úprava xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x stávající xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxx xxxx xx xxxxx míry spekulovat, xxxxx úvahy xxxxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx), xxx xx xxxxxxx xxxxxx spočíval x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §64 xxxx. 1 xxxx. x) správního xxxx, xxx nikoli x odmítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx Ústav xxx xxxxxx xxxx spojit xx společnému xxxxxxxxxx xxxxx §140 xxxxxxxxx xxxx.
[27] Xxxxxxx xx xxxxx zdůraznit, že xxxxxxxxx nemohla xxxx xxxxx podanou xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x změnu xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx čekat, xx dříve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx přesto, xx xxxxxx xxx x xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxxx nadřízený xxxxxxx orgán o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, avšak xxxxx xxxxxxxxxx urychlení xxxxxx xxxxx v žádném xxxxxxx xxxxx na xxxxx procesnímu úkonu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx, xx xxx xxxx využití xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x případě, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx (xxxx x xxxxxxx věci). Obdobně xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci hloubkové xxxxxx zahájené 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, avšak xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x jedná se xxx x xxxxxxxxxx xxxx žalobkyninu xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx byla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třeba xxxxxxx xxx xxx xxxxx, xx Xxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§17 xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxxx případech xx xxxxx xxxx až x závažným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x danou xxxxxxxx xx totiž nemohl xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx, ačkoli by Xxxxxx nic xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx nově hrazené xxxxxxxx rozhodnout.
[29] Xxxxxx xxxxxx xx podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx jej xx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx rozhodnutí ani x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podepřel. Jeho xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx řízení xxxxxx xxxxxxxxxx. S xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx zmiňuje x xxxxxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxx správních xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx současně xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxx x těchto xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx. §39x xxxx. 4 x §39x xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxx v jednom x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ze xxxxxx xxxx xxxxx však xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vedení dvou xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx žalovaného xxxxx sám x xxxx neobstojí.
[30] Xxxxxxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx x obecné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx §8 xxxx. 1, podle xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupů, xxxxx xxxxxxxxx současně a xxxxxxxxx s týmiž xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby (Xxxxxx, X. Xxxxxxx řád: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Polyglon, 2012, x. 500). Xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx dne 4.7.2018, xx. 5 Azs 54/2018-22 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xx „xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxx současně (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxx rozhodnout x věci xxx xxxxxxxxxx (xxx iudicata) xxxx xxxxx základními xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx od xxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxx (a xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx x byl x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx in xxxx, xxxx xx x jedné věci xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, která xx vyjádřením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ Xxxxxxx překážky xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx názoru xxxxx je xxxxxxxx xxxx, aby bylo xxxxxxxx vedeno xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a povinností xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxx x tomu xxxxx xxxxxxx.
[31] V xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx zdůraznit, xx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx x absurditě, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx poukázal xxx v rozsudku xx. 11 Xx 12/2020-85: „Pokud xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx předmětem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx bez xxxxxx xx xx, xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak by xx nabízela úvaha x tom, xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v další xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx léčebného xxxxxxxxx xxx xxxx rozhodnuto x v xxxxxxx, xx by xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx – §48 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, spočívající x xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx indikaci xxxx, xxx předcházející xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx léčebnému xxxxxxxxx ale jiné xxxxxxxx, xxxx pravomocně xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, že sám xxxxxxxx ve xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx nové xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x přihlédnutím k xxxx, xx o xxxxx žádost rozšiřující xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxx věcně xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxx žalovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že obě xxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx) mají xxxxxxx předmět řízení. Xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnuté.“ Xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxxxxx výstižně popsala x xxxxxx.
[32] X xxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx rozsudků xxxxxxxxxx, z xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx odlišností xxxxxxx, xx jeho xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx žádná xxx xxxxxx o individuálních xxxxxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nemohou navzájem xxxxxxxx překážku xxxxxxxxxxxxx. Xx nemístně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opačný xxxxx, xxxxxxxxx žalovaným. Xxx posuzování xxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx dvou řízení x „xxxx xxx“, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodné xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx kterém xxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xx vedle xxxx xxxxxxx obstát. Xxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx je vždy xxxxxxxxx xx vztahu x určité xxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže jde x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx splněny podmínky xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx léčebné xxxxxxxx, xxx jde x xxxxxxx předmět xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxx x podmínek xxxxxx určitého léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx indikace. X dřívějším xxxxxx xxxxx nemohla xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pozdějším xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx řízení xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x obstály xx xxxxx sebe.
[33] Nejvyšší xxxxxxx soud x xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 také xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Ads 59/2011-73] „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dovodit, jde-li x xxxx řízeních x tentýž xxxxxx xxxxxxxxx, pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx indikací“. Xxxxxxx xxxx x xxxx uvádí, že xxxxx Xxxxx aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na situace, xx které xxxxxxxxxx (x tomu xxxxxxxxxx xxxx), xxx takovým xxxxxxxx xxxxxx založit xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx okolnost xxxxx xxxxx klást x xxxxxxxxxxx xxxx.
[34] Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx také její xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 6 směrnice x. 89/105/XXX, xxxxxxxxx právo, xxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxx rozhodnuto na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx soud k xxxx xxxxxxx uvádí, xx xxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxxxx xxxxx 90 xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx. 2 xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx o zamítnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémem zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo jiné xx xxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx kritérií. Xx xxxx xxxxxxxxx, xx vždy musí xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx to, xx xxxxxxx xx xxxxx xx to, xxx každá xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xxxx xxxxxxx všechny podmínky xxxxxxxxx zákonem. Nelze xxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. I xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Při xxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x x důvodu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx pravdou, xx xxxxxxx má xxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx, které je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tak tomu x posuzované věci xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Naproti xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx odporoval, protože xxxxxxxxx v podání xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Závěr x xxxxxxx řízení
[35] Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx domáhala xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx léčebné xxxxxxxx. Řízení x xxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx dříve na xxxxxx xxxx osoby, xx xxxxx netýkalo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejímu xxxxxxxxx x xxx nemohlo xxx za žádných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx předmět xxxx xxxxxx xx jisté xxxx xxxxxxxxx, nešlo x nich o xxxxx věc, a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahu x žalobkynině xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx zrušil xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 x. x. x. pro xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 4 x. ř. s. x xxxxxxx řízení. X xxx xxxx xxxxxxxx vázán xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (§78 xxxx. 5 s. x. x.). (…)