Xxxxxx xxxx
X. Pravomocně xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve smyslu §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx ke kterémukoli xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxx x podmínek xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxx xxxxxxxx o „xxxxx xxx“, je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxx, xxxx xx, xxxx změny xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xx třeba xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
XX. Řízení x žádosti x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 písm. x) zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x již xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxx rozšíření xxxxxx xx novou xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx požaduje xxxxx xxxxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebnou xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 2905/2013 Xx. NSS.
Věc: AbbVie Xxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx léčivého přípravku.
Jádrem xxxxx xxxx xxxxxx, xxx – x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vztahu x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx úhrady téhož xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxx 8.7.2022 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „Xxxxx“) x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXX 15MG TBL XXX 28 XXX (xxxx xxx „léčivý xxxxxxxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxx x stanovení xxxx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „XxX“) x ankylozující xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XX“).
Xxxxx usnesením xx xxx 13.7.2022 xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxx x §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx překážka řízení xxx zahájeného. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 21. 8. 2020 na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x snížení výše xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx revmatoidní artritida (xxxx xxx „XX“).
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 1.12.2022 zamítl, xxxxxxx xx plně xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, že výše x podmínky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx: xxxx úhrady xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx hradit xxxx, xx je z xxxxxx vyloučeno) x xxx stanovené xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxx výrokem o xxxx i xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx sice xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx o xxxxxx hloubkové x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x individuálním xxxxxxxx řízením), avšak xxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx brání xxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx i předmětné xxxxxx xxxx vedeno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxx) a v xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jelikož kolidující xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v žalobě xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx existenci překážky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxx žádosti xxxxx xxxxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (tj. xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx indikacích posuzována xxxxxx x x xxxxxx stanovení xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx změnu (xxxxxxx) výše úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx. xx xxxxxxxxxxx indikacích, xxxx něž PsA x AS xxxxxxxxx), xxxx nejenže x xxxxxx x dosud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx svůj xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxxx konkurovala xxx xxxxxxx řízení xxx způsobem, že xx jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx řešily xxxxx. Žalobkyně xxxxxxxxx xx běžnou rozhodovací xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxx témuž xxxxxxxxx x různých xxxxxxxxx řízeních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx žádnou xxxxxxxx, xx u xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úhradu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx z xxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx sebe. Výklad xxxxxxxx litispendence xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx bezdůvodnému oddalování xxxxxxxx xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zákonná kritéria xxx přiznání xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žalobkyně xxxxxxxxxx xxxxxx unijnímu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice Rady x. 89/105/EHS o xxxxxxxxxxxx opatření upravujících xxxxxx xxx u xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx č. 89/105/XXX“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právo na xxxxxx takového rozhodnutí x úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx, které je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxxx výkladu zastávaného xxxxxxxxx však xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx účinek.
Žalovaný xx xxxxxxxxx k xxxxxx poukázal xx xxxxxxxx městského xxxxx xx dne 8.6.2015, xx. 7 Ad 15/2011-68, x na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, které xx týkají xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, že xxx 14.12.2022 xxxxxxx Xxxxx z moci xxxxxx xxxxxxxxxx revizi xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx hrazenou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jelikož uvedeného xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami. X tomto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx argumenty xxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx x něj xxxxx, xx v řízení x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celek xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx hrazené indikace. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 24.6.2021, xx. 11 Xx 12/2020-85, jenž xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nemá s xxxxxxx věcí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x ní sice xxxxxxx xxxxxx také xxx nové xxxxxxxx, xxx Xxxxx x xx xxxxxx nerozhodl.
Žalobkyně x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že rozsudek xxxxxxxxx soudu xx. 11 Ad 12/2020-85 xxx v mezidobí xxxxxx xxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.6.2023, xx. 7 Ads 207/2021-46, xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx to xxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx mimo xxxx x xxxxxxxxxx, xx obě řízení x xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx s xxx dřívější volně xxxxxxxxxx – xxxx xx zpět nebo xxxxxxx x změnu xxxxxx obsahu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx x xxxxxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx uplatnila shodně xxxxx xxxxx: pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx, kdo by xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žalobkyninu xxxxxxx, xx xxxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx ve xxx individuální xxxxxxx. Xxxx možnost xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx revize xxxxxxxx Xxxxxxx, x také xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení.
Z xxxxxxxxxx:
(…) [15] Xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx zahájení xxxxxx x některého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxx o xxxx xxxx z xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxx soudy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vedené x xxxxxx xxxxxx, xxx také xxxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxxx (rozsudek NSS xx dne 16.5.2013, xx. 4 Xx 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxx musí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx vedl xxxxxx „x xxxx xxxx“ a „x xxxxx důvodu“; xxx xxxx podmínky xxxxxx xxx splněny xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 13.6.2013, xx. 6 Ads 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx) „x xxxxx xxxxxx“. Tím xx totiž rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx. 6 Xxx 139/2012-58, body 9 xx 11). Xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx literatura, xxxxx xxx „xxxxx xxxxxxxx, xx xx si xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx, ovšem jedno xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. (…) X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedení xxxxxx xxxxxx ‚z téhož xxxxxx‘, xxx se xxxxx xxxxx ‚téže xxxx‘“ (Xxxxxx, X. Xxxxxxx řád: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Praha: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, x. 501). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx x xxxxx důvodu.
[17] Xxxxxxx xxxx se xxxxx musí xxxxxxx xxx, xxx byla xxx xxxxxx xxxxxx „x téže xxxx“. Xxxxxxxxx věci xx xxxxx judikatury xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účastníků xxxxxx x současně totožností xxxxxxxx řízení“ (rozsudek XXX xx xxx 25.7.2019, čj. 1 Xx 127/2018-99; shodně xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně xxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx, a xxxxxx xxx také xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx toho, zda xx dána xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x totožnost předmětu xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povahu xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Městský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxxx čj. 11 Xx 12/2020-85. Ten xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xxxxx teoretickým východiskům xxxxxxxxx xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx za „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aplikací na xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx soud xxxxxx do rozporu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx. 3 Ads 59/2011-73, xxxx xxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ (xxx 17 xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46). Městský soud xx xx to, xx xxxx posuzovaná xxx se po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od obou xxxxxxx posuzovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx xxxx), x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx.
[18] Xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (držitelka xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxxx) oprávněna xxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx §39x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx opravňuje x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxx xxxxxx se postupuje xxxxxxx jako v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (§39i odst. 5 věta xxxxx xxxxxx xxxxxx).
[19] X xxxx xxxx městský xxxx xxxxx, xx xxx řízení byla xxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx rozhodne x xxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x podmínek xxxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx c) xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx žádost x xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [xxxx. x)], jednak stanovení xxxx a podmínek xxxxxx [xxxx. x)]. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xx Xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxx výše a xxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx posoudil, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxx: xxx o xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění hrazena. X xxxx xxxxxxxx xxxx v nynějším xxxxxxx nejde. Xx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx to xxx x prováděcí xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx úhrady, xxx xxx xx xx preskripčních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx.
[20] Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“ nutno xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x konkrétním xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxx xx xx značné xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx §39f xxxx. 1, x 5 xx 11 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (§39i xxxx. 5 věta xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx podává xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely. Xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxxx úhrada [xxxx. x)], a xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx dosaženo xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [xxxx. x)]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx jednou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx, a není xxxxx rozumný důvod, xxx tomu x xxxxxx x xxxxxxx x změnu výše x podmínek úhrady xxxx jinak.
[21] Přitom xxxxx, xx zákon x veřejném zdravotním xxxxxxxxx výslovně předpokládá xxxxxxx stanovit xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) x ukládá xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vymezit x xxxxxxxx předložit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxx zvýšenou (§39b xxxx. 11), xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xx indikace, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx inovativní přípravky (§39x). Xxxxx názoru xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxxxxxx léčebná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnost, xxxxx xxxxxxxx odlišuje xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xx změně xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[22] X xxxxx §39h odst. 1 x §39x xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepochybně vyplývá, xx o změně xxxx a podmínek xxxxxx xx (xxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx) vede xxxxxx xxxxxx a Ústav xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx současně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Oba xxxx xxxxx tvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dobře xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx 8 svého xxxxxxxxxx, kde vyložil, xx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxx xxxxxx, xx Xxxxx klade xxxx jiné xxxxxx, xxx bude posuzovaný xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhrady stále xxxxxxxx všechny podmínky xxxxxx terapeutické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 xxxx. 6 písm. d) xxxxxx]. Xxxxxxx se Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxx xxxxx změna xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výši x xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx stále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[23] Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x rozsudku čj. 3 Ads 59/2011-73 xxxxx z toho, xx „x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx celek, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xx každý xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku a xxxxxxxx části xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. To xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx Ústav xx výroku svého xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jak x výši, xxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxx přípravku. A x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx může autoritativně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx překážku zahájeného xxxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx celek xx xxxx své xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx domáhá xxxxx zvýšení xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx xxx x „xxxx xxx“, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx kterém správním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx rozsudku xxxxxxxxx specifický xxxxxx xxxxxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxx žalobkyně (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx.) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravku XXXXXXXX, xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxx xxxxxxxx (nynější xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx), xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx to xxxxxx xxxxxx x xxxx důvodu, xx Xxxxx Registration Xxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx uplynutí xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§36 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Ltd. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx přípravku, kterou xx domáhala xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx CLL; xxxxx řízení x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x pozdějším xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx už xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxx neskončilo. X obou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx („Jinými xxxxx, dovozovat odlišný xxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx o xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož podmínkách x xxxx úhrady xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnuto, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx indikace, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x řízení xxxxxxxx, není důvodné.“). Xxxxx xxxxxx městského xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx zobecnit tak, xx xx xxxxxxx xxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx (změnu) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxx „x xxxx věci“, xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx v xxxx xxxxxx x x xxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx neposkytuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oporu xxx xxxxxxxxx, xxx argumentační (xxxx odůvodnění je x xxxxx xxxxxx xxxxx stručné).
[25] V xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 rozšířil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx tentýž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se domáhal xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx odlišné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 15 xxx, xx „z xxxxxxxxxx rozsudku vyplývá xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx indikace xxxx x sobě xxxxxxxxxxxxx xxxxx předmětu xxxxxx. K tomu xxxxxx xxxx xxxxx, xx x nyní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx věci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx platí, xx ta xxxx, x xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, představuje xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ X xxxxx xxxxxxx se xxxx xxx xxxxxx xxxxxx tím, xxxx xxxxxxx indikace x xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx obě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (Xxxxx Registration). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx 19 rozsudku zdůraznil, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzít xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x následně xxxxx xxxxx xxxxxx zahrnující xxxxx terapeutickou xxxxxxxx, xxxxxxxx xx splnění xxxxxxxx §48 xxxx. 1 správního řádu xxxx vydáním rozhodnutí xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxx, xxxxx xx Ústav xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx zákonných xxxxxxxx xxxxxx. X rozsudku xxxx zřejmé, xxxxx xxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx této xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxx x xxxx, xx ji Xxxxxxxx xxxxxxx soud výslovně „xxxxxxxxx“, xxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx významná.
[26] Xxxxxxx xxx xx xx xxxx posuzovaných Xxxxxxxxx správním xxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. Xxxxxxxx řízení bylo xxxxxxxx žádostí, která xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dosavadní XX indikaci, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pak xxxx zahájeno žádostí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dřívější xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx) a x nově navrženým xxxxxxxxx xx ani xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx usilovali x jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Městskému xxxxx přitom xxxxxx xxxxxx žádné teoretické xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxx řízení xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xx ani žalovaný. Xxxxx by xxxxx xxxxxxxx řízení skončilo xxxx xxxxx, Xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx úhrady. Xxxxx xx jako xxxxx xxxxxxxx později zahájené xxxxxx, Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx dříve zahájeném xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxx by se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxx Xxxxx nejprve snížil xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx indikaci RA, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx XxX a XX, xx už x žalobkyní xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 11 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx výši jako x xxxxx schválených xxxxxxxx. A xxxxxx: x xxxxx nejprve xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výší úhrady, xxxx xx xxxx xxxxxx výši xxxxxx xxx všechny nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxxxxxx rozhoduje x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx). Předměty xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, ale xxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxx xxxx říct, xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx řízení, ani xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 7.5.2020, xx. 9 Xx 179/2019-94. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx žalobkyně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x v xxxxxx x ní xx xxx nutně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx žádný xxxxxx xxxx tím, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v době, xxx běží xxxx xxxxxx, x xxx, xxxx ji xxxx xx skončení tohoto xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx Xxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxx xxxxx zahájeného řízení xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxxxxx xxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x stávající xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předběžnou xxxxxx (městský xxxx xxx musí do xxxxx míry spekulovat, xxxxx xxxxx žalovaného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx poněkud xxxx), xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §64 xxxx. 1 xxxx. x) správního xxxx, xxx nikoli x odmítnutí žádosti x odůvodněním, že xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxx spojit xx společnému xxxxxxxxxx xxxxx §140 xxxxxxxxx xxxx.
[27] Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx vzít xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx zahájené xxxxxx xxxxxx, a xx přesto, xx xxxxxx dva x xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sice xxxxx xxxxxxx nadřízený xxxxxxx orgán o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx procesnímu xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx na xx, xx ani xxxx xxxxxxx nutně xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx kvůli zrušení xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxx (jako v xxxxxxx věci). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx nahlíží xx xxxxxxx navrhnout xxxxx xxxxxxxx indikaci x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahájené 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x jedná se xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X nynější xxxx byla xxxxx xxxxxxxxx revize xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[28] Nutnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx, xx Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx jiného xxxxxxxx x změnu xxxx xxxxxx xx vztahu x xxxx léčebné xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro novou (xxxxx xxxxxxxxxxxx) indikaci, xx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb (§17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) a v xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx vést až x závažným poruchám xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx totiž xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxxx nic xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnout.
[29] Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx. Xx platí xxx xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x řízení před xxxxxx takřka xxxxx xxxxx argumenty, xxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxxx podepřel. Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x vyplývá x toho, xx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx souběžné xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xx xxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx. Xx pravda, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zmiňuje o xxxxxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxx správních xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stejného xxxxxxxxx (xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x těchto revizí x xxxxxxxxxxxxx správním xxxxxxx; srov. §39x xxxx. 4 x §39x xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxx x xxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxx xx žádost. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ze xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výslovná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx typově odlišných xxxxxx možné, zatímco xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x individuálních xxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx za samozřejmé. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx x obecné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho §8 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vzájemného souladu xxxxx postupů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (Xxxxxx, X. Xxxxxxx řád: Xxxxxxxx. II. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Polyglon, 2012, x. 500). Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxx 4.7.2018, xx. 5 Xxx 54/2018-22 na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xx „xxxxxxxxx vést x téže xxxx xxxxxx xxxxxxxx (litispendence) x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx již xxxxxxxxxx (res iudicata) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx řízení (x xxxx rozhodování x xxxxxxxxx věci) xxxxxxx x xxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx bis xx xxxx, tedy že x jedné xxxx xx xxxxxxx rozhoduje xxxxx jednou v xxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx principu xxxxxxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxxxxx právního xxxxx.“ Xxxxxxx překážky litispendence xxx podle xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyústit v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x povinností xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx nemohlo.
[31] V xxxx souvislosti je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx žalovaného xx xxxx k absurditě, xx xxxxxx městský xxxx xxxxxx poukázal xxx x rozsudku xx. 11 Xx 12/2020-85: „Pokud by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx je žádost xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxx x změnu xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxx o xxxxxx léčebného xxxxxxxxx xxx bylo xxxxxxxxxx x x případě, xx by se xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx věci xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx – §48 xxxx. 2 xxxxxxxxx řádu). Xxxxxxxx xxxxxxxx připouští xxxxxx xxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x novou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx vztahu x témuž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, xx sám xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx nové xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx již posuzován, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx žádost rozšiřující xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxx žalovaný akceptuje xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx správní xxxxxx, (xxxxxxxxxx skončené i xxxx xxxxxxxx) mají xxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxx, jak xxx xxxx xxxxxxx výše, xx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.“ Xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x žalobě.
[32] X xxxxx aspektům xxxx xx Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, z čehož xx spojení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxx vztáhnout. Xxxxxxx xxxx netvrdí, xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nemohou navzájem xxxxxxxx xxxxxxxx litispendence. Xx nemístně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx otázky, xxx jde v xxxxxxx xxxx xxxxxx x „xxxx xxx“, xx nutno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posuzovány, x jestli xx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxx, xx stanovení (změna) xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx léčebné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx předmět xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx indikace. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v pozdějším xxxxxx, a požadované xxxxxxxx obou řízení xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x obstály xx xxxxx sebe.
[33] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 také xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xx xx základě xxxxxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73] „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx správního xxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxxx“. Xxxxxxx soud x xxxx xxxxx, xx xxxxx Xxxxx aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku xxxx xx situace, xx xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxxxxxxxxx xxxx), xxx takovým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx nelze xxxxx x žalobkynině xxxx.
[34] Xxxxxxx žalobkyně namítla, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx článkem 6 xxxxxxxx č. 89/105/XXX, xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx soud x xxxx námitce xxxxx, xx xxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 určuje lhůtu 90 dnů pro xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxx. 2 xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xx základě objektivních x ověřitelných xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxx vyřízena xxxxxxxxx. Neznamená xx, xx žadatel má xxxxx xx to, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzena xxx xxxxxx na xx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx vydání „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nebude xxxxxxx. I to xxxx xxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxx podmínky pro xxxx vydání. Při xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x x důvodu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx má xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx lhůtě, ale xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xx žádostí xxxxxxxxx xxxxxxx. Tak tomu x posuzované věci xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx názor žalovaného xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx v podání xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxx nemohlo xxx rozhodnuto žalobkyní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx řízení
[35] Xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx domáhala xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xx xxxxxxx xxxx xxxxxx do xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x nich x xxxxx xxx, x xxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxx xx vztahu x žalobkynině xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 1 x. x. x. xxx xxxxxxxxxxx a věc xxxxxx žalovanému xxxxx §78 xxxx. 4 x. ř. x. x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx (§78 xxxx. 5 x. x. x.). (…)