Xxxxxx věta
Při xxxxxxxxxxx x výjimečné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posoudit xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxx vyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: X. M. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, o kasační xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx nehrazené podle §16 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
Žalobce xxxxxxxxxx xxxxx nádoru xxxxxxxxxx. Během xxxxx xxxx chemoterapie se x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xx původně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařka (xxxxxxxxx xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxxx §16 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x úhradu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – léčivého xxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx nivolumab v xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx zamítla. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx případ xxx xxxx výjimečný. Podmínky xxxxxxxxx úhrady tedy xxxxxx splněny. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pojišťovna xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léku Xxxxxx xxxxxx chemoterapii xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxx původně xxxxxxxxxx. Chemoterapie složená x xxxxxx xxxxx xx xxx žalobce xxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx při chemoterapii xxxxx výjimečná. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx pojišťovny xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx komise xxxxxxx rozhodnutím xx xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx xxx u Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pojišťovny.
Žalobce (stěžovatel) xxxxx xxxxx rozsudku xxxxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx stála xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx nesouhlasil x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx léčivo je xxxxxxx možností xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx rozvedl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx klíčových xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx je xxx stěžovatele xxxxx xxxxxxxxxx bezpečná. Toxicita xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolností, xxxxx xx zakládala xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx a xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxx vrátil xxxxxxxx x xxxxxxx řízení.
Z XXXXXXXXXX:
[8] Podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx současně xxxxxx xxx podmínky: x) xxxxx se o xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxxx; b) xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx; x) xxxxxx xx výjimečný.
[9] Mezi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jedná xx x xxxxxxxxx službu xxxxx nehrazenou. Xxxxxx xxxxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zabýval xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností xxxxx (část III.A), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx III.B).
III.A Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesplnění xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx
[10] Podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního stavu. Xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxxx.
[11] Úvodem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podkladů x xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, č. 3984/2020 Xx. XXX, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx ze xxx 27.3.2020, čj. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 53). Xxxxxx podklady xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx. Za xxxxxxxx skutkového xxxxx, x xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx dostatečné xxx rozhodnutí xx xxxx, xxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rozhodování x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§3 xxxxxxxxx řádu).
[12] Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx primárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékařské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx schopen xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx (srov. xxx citovaný rozsudek xx. 5 Ads 131/2018-53, bod 61, xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, bod 41, x xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx vyloučí možnost xxxxxxxxx xxxxxx požadovaného xxxxxxxx přípravku podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx body 31 x 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
[13] Xxx rozhodování o xxxxxx xxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx třeba xxxx xxxxxxxx individuální xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx citovaný xxxxxxxx čj. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, nebo xxxxxxxx XXX ze xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, č. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Nejvyšší xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxx, že xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce“ „xxxxx jistě není xxxxxxxx např. zmiňovanými xxxxxxx xxxxxxxxx reakce, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, podobně x xxxx 33 xxxxxx; xxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. K tomuto xxxxxx vedly Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx následující xxxxx.
[16] X stěžovatele xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxx byl xxxxx x xxxxxx xxxxxxx v roce 2014, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx radikální xxxxxxxxxxxxxxxxx. Rakovina xxxx xx xxxx let xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xx sklonku xxxx 2021 x xxxxxx, xx xxxxx xx stěžovatel x xxxxxxxxxxx léčí (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx. Ačkoli předepsaná xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xx objevila xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sluchové xxxxxx (xxx pokračování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úplné ohluchnutí). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stěžovatelovu xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxx (xxx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 29.9.2021, která xx součástí xxxxxxxxx xxxxx). Xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx 2013, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (z xxxxxxxx xxxxxx z vyšetření XXX xx xxx 9.11.2021 xxxxxx xxxxxxxx xx správním xxxxx xxxxxxx, xx stěžovatel xxx tehdy xxxxx xxxxxxxx 60% ztrátou xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx sluchu xx xxxxxx uchu x 91% xxxxxxx xxxxxx xx levém uchu). Xxxxx nosohltanu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 při xxxxx xxxxx rakoviny) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx možnosti – xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. povede x xxxxxxxx mírnější, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx stěžovatel (x xxxxx navrhuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Žalovaná xxxxxxxxxx i xxxxxxx xxxx dospěly x xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx však s xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
[18] X bodu [14] xxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xx i xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx žadatele (pacienta) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Primárním xxxxxxx, xxxx stěžovatel xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxxx, byla xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx chemoterapii (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnější xxxxxxx léčby. Má xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xx xxxxxxxxxxx komplikace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx xxx vysvětlila, xx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx i xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x pokud existuje xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou (rozsudky xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx léčby xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, dle xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx dle §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podal x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx odůvodnění závěru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx v xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx soudu třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušit x věc jí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[21] Nejvyšší správní xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že se x rozhodnutí xxxxxxxxxx x otázkou účinnosti xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemoterapie. Xxxxxxxx xx vypořádala xx xxxxxxxx předloženými xxxxxxxxxx xxxxxxxx stěžovatele, dále xxxxxxxxxx svůj xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Keynote 122 (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nosohltanu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x NCCN Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxx americkými xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění), xxxxx kterých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxxxxxxx 2x, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxx 2x (tedy xxxxx). Xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, že by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxx účinnější xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxxx žalované).
[22] Xxxxxxxx správní soud xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx bezpečnější xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx k xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jen velmi xxxxxx, xxxx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx důvodných pochybností.
[23] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx x. 5 rozhodnutí, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x stěžovatele xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx k xxxxx látkám xxxxx xxxxxx uvedla, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx patrné, o xxxx xxxxxxxx žalovaná xxxxx xxxxx xxxxxx (x xxxxxx Keynote 122 x xxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxx opřela xxxxx xxxxxxxx obou xxxxxxxxxx, nikoli xxxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx ani xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx komise žalované xxxxxxxxxx x tomto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X odůvodnění žalovaná xxxx xxxxx obecné xxxxxx xxxx: „Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx při xxxxx – xxxx. XXX] xx svým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx“ (bod 16 xxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které spíše xxxxxx x větší xxxxxxxxxxx chemoterapie i x případě xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxx prohlubují xxxxxxxx ohledně přesvědčivosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx. x xxxx 27 xxxxxx: „Xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Xxxxx závěr xxxxxxxx zopakovala x x xxxx 57, xxx xxxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemoterapie x xxxxx checkpoint inhibitory [xxxx xxx. checkpoint xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx – pozn. XXX] xx xxxx xxxx (xxxxxxx x xxxx léčba xx xxxxxxxx vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx) x v xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, to xx xxx skutečnost, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x úvahu přicházejících xxxxxxxxxx prostým odkazem xx xxxxxxxxxxx stránky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx výše xxxxx, xx právě xxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Toto posouzení xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx žalovaná, x xx ve spojení x xxxxxxxxxxxxxx okolnostmi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (zdravotního xxxxx x historie xxxx xxxxx). Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx xxxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řádného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí.
[26] X xxxx xxxxxxxxx skutkových xxxxxxxxx xx zřejmé, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onemocněním. Současně xx xxxxxxxx komplikace xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx českého xxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 31 Xxxxxxx základních práv x xxxxxx). Xx xxxx legitimní při xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky ohledně xxxxxxx x šíře xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx Nejvyšší správní xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx neshledal. Xxxxxxxx xxxxx disponuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[27] Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nynější xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozsudek xx. 8 Xxx 111/2021-46, xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx „xxxxx stěžovatelky [XXX – pozn. XXX] x xxxxxxxxx x xxxx možnosti xxxxx xxx přípravkem Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx byly v xxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Stěžovatelka […] dostatečně neposoudila xx navrhované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx se xxxxx x srovnatelně účinné xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X uvedených xxxxxx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx námitek. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxx léčbě xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (x nikoli xxxxx xxxxxxxx) xxxx byla xxxxxxxx impulzem k xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Pojišťovna xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx případu.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, určeným xxx úhradu xxxxxxxxx xxxx u tak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx četností svého xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx komplikován xxxxxxxx xxxxxxxx, xx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx výjimečný xxxxxxxx, nikoli xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx. Odmítla, xx xx měla xxxxxxxxxxx x rozhodovací xxxxx jiných zdravotních xxxxxxxxxx (xxxxx údajně xxxxxxxx xxxxxxxx vyhovují), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Žalovaná xxx xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx sociální xxxxxxx xxxxxxxx (který pečuje x xxxxx). Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x. 9 xxxxxxxxxx, ve kterém xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poznatků, xxxxx xxxx nedostatečně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxxxxx účinností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx údajnou xxxxxx xxxxxxxxx. Jak xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx stav x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx.
[32] Nedostatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx revizní xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx žalovaná xxxxxxxx xxxxxx povaze xxxxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví (xxxx 47 xx 49), interpretaci Úmluvy x xxxxxxxx právech x biomedicíně (x. 96/2001 Xx. x. x.) a judikatury Xxxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xxxxx (xxxx 50 xx 54). X xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, která xx xxx posouzeno především x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx jediné xxxxx xxxxx, xxxxxx výjimečnosti xxxxxxx.
[33] Xx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx věnovala xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx četnost mezi xxxxxxxx xx území Xxxxx). Xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx toho xx xxxxxxxx věnovala xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na její xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx otázku, xxx se xx xxxxxxxxxxxxx případě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx (srov. xxxx 60 xx 64 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx možnost xxxxxxx xxxxxx přitom x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, když xxxxxx, xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx ČR xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x. 4 xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx prováděna „xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx kavkazskou, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx populace xxxxxx“.
[34] Podle Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx věci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx měla xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- již x xxxxxxxxx podstoupenou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx postupů;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx se xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice.
IV. Xxxxx x náklady řízení
[35] Xxxxxxxx tedy dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sporných xxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxxx „výjimečnosti xxxxxxx“. Xxxxx xx kasační xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx městského xxxxx (§110 odst. 1 s. x. x.). X ohledem xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §110 xxxx. 2 xxxx. x) s. x. x. pak xxxxxx věc xxxxxxx xxxxxx žalované x xxxxxxx řízení.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx řízení xxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x náležitě xx odůvodní. Ohledně xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx bezpečnost stěžovatelem xxxxxxxxxxxx léčiva, resp. xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx látek xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx vztahu xx xxxxxxxxxxxxx případu, nespokojí xx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxx přicházejících xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x obecným xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Ohledně posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zaměří xx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx náležitě xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xxxxx posouzení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgán vybavený xxxxxxxxxxxxx odborným xxxxxxxx. Xxxxx případ xxxx xxxxxxxxxx a individuálně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.