Právní xxxx
Xxx rozhodování x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) musí zdravotní xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x uhrazení xxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx v xxxxx xxxxxxx zabýval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Během první xxxx chemoterapie xx x něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx původně xxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx). Žalobce xxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené – xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx nivolumab x xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 12.1.2022 žalobcovu xxxxxx zamítla. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxx ani xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxx xxxxxxx. K xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx prokázána xxxxx účinnost xxxx Xxxxxx xxxxxx chemoterapii xxxxxxx z xxxxxx xxxxx, xxx která xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X výjimečnosti žalobcova xxxxxxx žalovaná pojišťovna xxxxxx, že toxicita xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx podstoupit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odvolání, xxxxx revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 16.3.2022. Žalobce xxxxxxx xxx u Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx, který rozsudkem xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ztotožnil se xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx (stěžovatel) xxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx kasačních xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx, že jednak xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. To xxxx rozvedl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx setrvala xx xxxxx xxxxxxxxx závěrech; xxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx léku Opdivo xxxxxx chemoterapii xxxxxxx x jiných xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx chemoterapii xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolností, xxxxx by zakládala xxxxx xx úhradu xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx a xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 písm. x) xx výjimečných xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx takových zdravotních xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je tedy xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx: x) xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxx; x) případ xx výjimečný.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Sporné xxxxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx případu“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx je požadované xxxxxx xxxxxxx možností xxxxx (xxxx XXX.X), xxxx xxxxxxxxxxxx případu (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesplnění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx žalované xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx s tím xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx xx xxxxxx připomenout, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx závěry. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x závěrů (xxxxxxxx XXX ze xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, č. 3984/2020 Xx. XXX, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 53). Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svých xxxxxxx mohou během xxxxxx xxxxxxxxxx obstarávat xxx strany. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx bezprostřední xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnout o xxxxxxxx xxxxx (srov. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 61, xxxxxxx xxxxxxxx NSS xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, bod 41, x xx xxx 29.11.2019, čj. 5 Xxx 28/2018-58, bod 27). Xx nevylučuje, xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx argumentů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx takové alternativy, xxxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx 31 x 32 napadeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
[13] Xxx rozhodování x xxxxxx xxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx x xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx xxxxxxxx XXX xx xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx soud již xxxxxxxxx, xx podmínka „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx splněna x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiva hrazeného x veřejného zdravotního xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx alergické xxxxxx, xx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, podobně x xxxx 33 xxxxxx; xxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemůže xxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínku „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ dostatečně xxxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxx xxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] X stěžovatele xx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Poprvé xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx v roce 2014, kdy podstoupil xxxxxxxxxxx cyklus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx sklonku xxxx 2021 x xxxxxx, ze xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx léčí (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Ačkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx třech xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sluchové funkce (xxx pokračování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovateli xxxxxxx xxxxx ohluchnutí). Xxxxx toxicita jako xxxxxxxx chemoterapie x x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohluchnutí xxxxx stěžovatelovu ošetřující xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x úhradu xxxx Opdivo (xxx xxxxxxxx uvedeno v xxxxxxxx xxxxxx ze xxx 29.9.2021, která xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx). Pro úplnost xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podstoupil xxx x xxxx 2013, xxxxx xx xxxx o dlouhodobější xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (z lékařské xxxxxx z xxxxxxxxx XXX xx xxx 9.11.2021 xxxxxx xxxxxxxx xx správním spisu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, resp. 50% xxxxxxx sluchu xx xxxxxx uchu x 91% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx uchu). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstranit, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx maximální xxxxx x roce 2014 při xxxxx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vedla xx zhoršení xxxxxx x hrozbou úplného xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx navrhuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Žalovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dospěly k xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx chemoterapií xxxxxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx x xxx nesouhlasí. Nejvyšší xxxxxxx xxxx shledal xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedostatečným.
[18] X bodu [14] xxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Primárním důvodem, xxxx xxxxxxxxxx podal xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxx, byla právě xxxx nesnášenlivost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stěžovatele xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xx xxx především xxxxxxxx, resp. minimalizovat xxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx komplikace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti léčby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx xxx vysvětlila, xx xxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xxxxxx x xx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx méně xxxxxx léčba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozsudky xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 33, x čj. 5 Xxx 228/2019-81, bod 60). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčby xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx slova xxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ v xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx dle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxx Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx odůvodnění závěru, xxxxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx xxx v xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx názoru Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušit x xxx jí xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.
[21] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že se x rozhodnutí xxxxxxxxxx x otázkou účinnosti xxxxx xx xxxxxx xxxx, zdali xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Žalovaná xx vypořádala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stěžovatele, dále xxxxxxxxxx svůj vlastní xxxxx vycházející xxxxxxxxx xx studie Xxxxxxx 122 (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinnost xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx přípravek oproti xxxxxxxxxxxx) a XXXX Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx americkými xxxxxxxxx pro oblast xxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění), xxxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxxx požadovaný lék xxxxxxxx 2x, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2x (tedy xxxxx). Xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx, že není xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxx xxx účinnější xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx odpovídající xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxx připomíná, xx xxxxxxxxx impulsem xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx léčivo mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Žalovaná se xxxx xxxxx otázkou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx skutkového xxxxx xxx důvodných xxxxxxxxxxx.
[23] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx porovnáním xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx látek x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx x. 5 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jiných xxxxx, xxxxx xxx jejího xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx k xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx patrné, x xxxx podklady xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (x xxxxxx Xxxxxxx 122 x xxxxxxxx XXXX Guidelines xxxxxx xxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx), z xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx nijak xxxxxxxxxx. X odůvodnění xxxxxxxx xxxx uvádí obecné xxxxxx xxxx: „Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxx x jeho xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx x jiných cytostatických xxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně přesvědčivosti x xxxxxxxxxxxxx závěrů xxxxxxxx. Xxxxxxxx např. x xxxx 27 xxxxxx: „Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčby (xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx x řady xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx i x xxxx 57, xxx xxxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemoterapie a xxxxx checkpoint xxxxxxxxxx [xxxx xxx. checkpoint xxxxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx – xxxx. XXX] je sice xxxx (xxxxxxx i xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toxicitou) x v xxxxxx xxxxxx xx toxicita xxxxxxxxxxxx vyšší, xx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xx námitku xxxxxxxxxxxx individuální analýzy x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx dohledat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx 32 rozhodnutí xxxxxxxx). Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx výše xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxx látek představovalo xxxxxxxx otázku nynější xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx měla provést xxxxx xxxxxxxx, x xx ve spojení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx x historie xxxx léčby). Odkaz xx internetové stránky, xx xxxxxxx si xxxxxxxxxx xxxx mohl xxxxxxxx jednotlivé profily xxxxxxxx, xxxxxx dostát xxxxxxxxxx řádného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] Z xxxx popsaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onemocněním. Xxxxxxxx xx postihly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxx je xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx českého ústavního xxxxxxx (čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod). Xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx klást xx správní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx požadavku xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx neshledal. Žalovaná xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx aparátem, který xxxx být schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[27] Xxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx v nynější xxxx odpovídá judikatuře. Xxxxxxx xxx například xx již vícekrát xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 8 Ads 111/2021-46, xx kterém Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx x odkazem na xxxxxx xxx citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx „závěr xxxxxxxxxxxx [XXX – pozn. XXX] o existenci x jiné xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skutečnosti, které xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Stěžovatelka […] dostatečně xxxxxxxxxxx xx navrhované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pouze xxxxxxxx na jednotlivé xxxxxx xxxxx, xxxx xx zabývala xxx, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx k závěru x důvodnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bezpečnost (x nikoli xxxxx xxxxxxxx) však byla xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx žádosti o xxxxxx léčivého přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazeného.
III.B Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx je i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx nedostatečně xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx mimořádným xxxxxxx institutem, určeným xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx výjimečný xxx četností svého xxxxxxx, xxxx kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, bod 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx především obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx. Odmítla, xx by xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx jiných zdravotních xxxxxxxxxx (xxxxx údajně xxxxxxxx žádostem vyhovují), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx též xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx sociální xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nabídla x posledním xxxxxxxx xx x. 9 xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx opět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovatele. X xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx při xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předmětem zkoumání x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 až 49), xxxxxxxxxxxx Úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně (x. 96/2001 Xx. m. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx soudu pro xxxxxx xxxxx (xxxx 50 xx 54). X xxxxx části xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, nikoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx revizní komise xxxxxxxx věnovala pouze xxxxxxxxxxx, xx výjimečnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx). Xxx xx xxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx toho xx xxxxxxxx věnovala xxxxxxxx x vlivu xxxxxxxxxx na její xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění (xxx 61). Nezodpověděla xxxxxx xxxxxxxx otázku, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jedná x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nikoli (xxxx. xxxx 60 xx 64 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx ČR xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x prvostupňovém xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx x. 4 xxxxxx, xx použitá xxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nasofaryngeálního xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- xxx v xxxxxxxxx podstoupenou léčbou xxxxxx xxxxxxx a x toho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx, která xxxxxx být xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx xx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 x. x. x.). X ohledem xx důvody xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. x) s. x. x. pak xxxxxx věc xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vázána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto rozsudku. X dalším xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „výjimečnosti xxxxxxx“ x xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Ohledně xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxx složené z xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (látek xxxxxxxxxxxx) xx vztahu xx xxxxxxxxxxxxx případu, nespokojí xx xxxxx x xxxxxxx výčtem x xxxxx přicházejících xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxx nízkou xxxxxxxx. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podstatné xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posoudí. Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx posouzení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x individuálně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.