Xxxxxx xxxx
Xxx rozhodování x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 zákona x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splnění xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ i x xxxxxxx vyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx x xxxxx případě zabýval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
Žalobce xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx chemoterapie se x xxx objevila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx látek cisplatina x gemcitabin). Žalobce xxxxx podle §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxxxx jinak xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – léčivého přípravku Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nivolumab x xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 12.1.2022 žalobcovu xxxxxx zamítla. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedla, xx není xxxxxxxxx xxxxx účinnost xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Chemoterapie xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxx žalobce xxxxx bezpečná x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X výjimečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx xxx u Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pojišťovny.
Žalobce (xxxxxxxxxx) xxxxx proti rozsudku xxxxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx nesouhlasil x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění: xxxxxx, xx jednak xxxxxxxxxx léčivo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tento xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx klíčových xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek. Xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Toxicita xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolností, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Praze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxx xxxxxx žalované x xxxxxxx řízení.
Z XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx podmínky: x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) jedná xx o zdravotní xxxxxx, která je xxxxxxx možností x xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxx; c) xxxxxx xx xxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x žalovanou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jedná xx x xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxxxx. Sporné xxxxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxx otázkou, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (část XXX.X), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx
[10] Podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxx xxxx činit xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odborných podkladů x xxxxxx (rozsudek XXX ze xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Xx. XXX, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx ze dne 27.3.2020, čj. 5 Xxx 131/2018-53, bod 53). Vhodné podklady xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx mohou xxxxx xxxxxx samozřejmě obstarávat xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, odpovídá xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rozhodování x xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Nejvyšší xxxxxxx xxxx souhlasí xx xxxxxxx městského xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxx rozsudek xx. 5 Ads 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx xxxxxxxx NSS xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Ads 111/2021-46, xxx 41, x xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx nevylučuje, xxx žalovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx argumentů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx vyloučí možnost xxxxxxxxx úhrady požadovaného xxxxxxxx přípravku xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx 31 x 32 napadeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
[13] Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatele x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (již citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx xxxxxxxx XXX xx xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že podmínka „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx i x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiva xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ „xxxxx jistě xxxx xxxxxxxx xxxx. zmiňovanými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, podobně x xxxx 33 xxxxxx; xxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx následující xxxxx.
[16] X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x roce 2014, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Rakovina poté xx sedm xxx xxxxxxxx, vrátila se xxxx na xxxxxxx xxxx 2021 v xxxxxx, xx které xx stěžovatel x xxxxxxxxxxx léčí (nádor xxxxxxxxxx). Ošetřující xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx. Ačkoli předepsaná xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sluchové funkce (xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x úhradu xxxx Opdivo (xxx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxx zprávě ze xxx 29.9.2021, která xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx). Xxx úplnost xx stěžovatelově zdravotnímu xxxxx xx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx 2013, xxxxx xx xxxx o dlouhodobější xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx xxx 9.11.2021 xxxxxx xxxxxxxx xx správním spisu xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxx xxxxx trpěl xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, resp. 50% xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x 91% xxxxxxx sluchu xx xxxxx xxxx). Xxxxx nosohltanu xxxxx xxxxxxxxxxx chirurgicky odstranit, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx maximální xxxxx v roce 2014 xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vedla xx xxxxxxxx sluchu x hrozbou úplného xxxxxxxxxx. Zbývají xxxx xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx stěžovatel (x xxxxx navrhuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařka).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx však x xxx xxxxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx shledal xxxxxxxxxx žalované xxxxxxxxxxxxx.
[18] X bodu [14] xxxx Nejvyšší správní xxxx vysvětlil, že xxxxxxxxxx odůvodňující mimořádnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx tento xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx podal xxxxxx x úhradu xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxxx, byla xxxxx xxxx nesnášenlivost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (zhoršení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx názoru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xx cíl především xxxxxxxx, resp. minimalizovat xxxxxxxx a x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčby xxxx původní xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx xxx vysvětlila, xx splnění xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xxxxxx i xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, byť xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou (rozsudky xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx smyslu. Xxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ v xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta), xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx jediné možnosti xxxxx dle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx judikatuře.
[20] Xxxxx odůvodnění závěru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék v xxxx xxxxxxxxxxxx situaci xx xxxxxx x xxxx zdraví xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušit x věc jí xxxxxx k dalšímu xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx správní xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxxxxx vypořádala x otázkou xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nosohltanu xxx chemoterapie. Xxxxxxxx xx vypořádala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx vycházející xxxxxxxxx xx xxxxxx Keynote 122 (klinická xxxxxx xxxxxxxxxx účinnost xxxxx xxxxxx nosohltanu xxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a NCCN Xxxxxxxxxx (doporučené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx americkými xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxxx požadovaný lék xxxxxxxx 2x, zatímco xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx látek účinnost 2x (xxxx vyšší). Xx xxxxxxx toho xxxxxxxx dospěla x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx městského xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx primárním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k zhoršujícímu xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, čímž nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[23] X prvostupňovém xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx porovnáním xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zabývala xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na x. 5 rozhodnutí, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jiných xxxxx, xxxxx dle xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále k xxxxx xxxxxx pouze xxxxxx uvedla, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx minimální, xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx patrné, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx opřela (x studii Xxxxxxx 122 a xxxxxxxx XXXX Guidelines xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stěžovatele.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx obecné xxxxxx xxxx: „Xxxxx x uvedených cytostatik [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx, tudíž xx xxxx i xxxx xxxxxxxx“ (bod 16 xxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx spíše xxxxxx x větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx složení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx x dostatečnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx. x xxxx 27 xxxxxx: „Fakt, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčby (xxxxxxx x kombinovaných xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, je dlouhodobě xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Tento závěr xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx 57, xxx uvedla: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx požadovaný léčivý xxxxxxxxx – pozn. XXX] xx sice xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxxx je xxxxxxxx vysokou xxxxxxxx xx fatální toxicitou) x x obecné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx xxxxxx žalované xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx dohledat xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nynější xxxx. Xxxx posouzení xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolnostmi xxxxxxxxxxxxx případu (zdravotního xxxxx x historie xxxx xxxxx). Odkaz xx xxxxxxxxxxx stránky, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx profily xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx stěžovatel xxxx xxxxxxxx onemocněním. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ochrana xxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx). Xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x takto xxxxxxx xxxxxxxxxxx klást xx správní xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky ohledně xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[27] Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nynější xxxx xxxxxxxx judikatuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 8 Xxx 111/2021-46, xx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx x odkazem na xxxxxx již citovaný xxxxxxxx čj. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx závěru, xx xx „xxxxx xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] o xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx neopírá x xxxxxxxxxxx, které xx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx zjišťovány. Xxxxxxxxxxxx […] xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx navrhované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx tím, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx důvodů xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x závěru x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx námitek. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bezpečnost (x xxxxxx větší xxxxxxxx) však xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazeného.
III.B Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelova případu.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx četností xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx komplikován takovými xxxxxxxx, že xxx xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postupy. Xxx by xxx xxxxxxxx jako výjimečný xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx řešení (rozsudek xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx věnující xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx případu xxxxxxxx především obecné xxxxxx argumentaci. Xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaná xxx xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx nehraje xxxx sociální xxxxxxx xxxxxxxx (který pečuje x xxxxx). Určité xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nabídla x xxxxxxxxx odstavci xx x. 9 xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxx především x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx opět nedostatečně xxxxxxxx x individuální xxxxxxx stěžovatele. X xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinností jiných xxxxx přicházejících x xxxxx při xxxxxxxxxxxx x xxxxxx údajnou xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx Nejvyšší správní xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoumání x prvé xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx vypořádání xxxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx se žalovaná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx 47 až 49), xxxxxxxxxxxx Úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (č. 96/2001 Sb. x. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xxxxx (body 50 až 54). X xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx jediné xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Xx skutečně xxxxxxxxxx otázek xx xxx revizní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx výjimečnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx samotného xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx). Ani to xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx věnovala xxxxxxxx x vlivu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx vzácného xxxxxxxxxx (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ústřední xxxxxx, xxx se ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nikoli (xxxx. xxxx 60 až 64 rozhodnutí xxxxxxxx). Xxxx možnost xxxxxxx xxxxxx přitom x xxxx části rozhodnutí xxxxxxxxxx, když uvedla, xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) je x xxxxxxxxxx XX xxxxxxx vzácné xxxxxxxxxx“ (xxx 44 rozhodnutí xxxxxxxx). Tento xxxxx xxxxxxxx ostatně xxxxxxxxxx xxx v prvostupňovém xxxxxxxxxx, ve kterém xx x. 4 xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx prováděna „xx xxxxxxxx většinově xxxxxxxxx, xxxxxx kavkazskou, xxx může xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě nasofaryngeálního xxxxxxxxx, xxxxx je x kavkazské xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx skutečností, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnostmi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x gemcitabin, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx se xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sporných xxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“. Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx důvodná x Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx městského xxxxx (§110 odst. 1 x. x. x.). S ohledem xx důvody xxxxxxx xxxxxxxx zrušil i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. a) x. x. x. pak xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx názorem vysloveným x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx řízení xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x náležitě xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx bezpečnost stěžovatelem xxxxxxxxxxxx léčiva, resp. xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu. Xxxxxx xxxxxxxxx konkrétní úvahy x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx chemoterapie) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx přicházejících xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx nízkou xxxxxxxx. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx podstatné skutečnosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odborným xxxxxxxx. Xxxxx případ xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odůvodnit.