Xxxxxx xxxx
Xxx rozhodování x xxxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdravotního pojištění xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx okolnosti xxxxxxx posoudit xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: M. X. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx České republiky x uhrazení zdravotní xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx x xxxxx xxxxxxx zabýval xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené podle §16 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění.
Žalobce xxxxxxxxxx léčbu nádoru xxxxxxxxxx. Během xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx se x něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokračování xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřující lékařka (xxxxxxxxx xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradu zdravotní xxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – léčivého xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 12.1.2022 žalobcovu xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx výjimečný. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxx xxxxxxx. K xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedla, xx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léku Xxxxxx xxxxxx chemoterapii xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Chemoterapie složená x jiných xxxxx xx pro žalobce xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx žalobcova xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx toxicita xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výjimečná. Xxxxxxx xxxx podstoupit chemoterapii xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí pojišťovny xxxxx žalobce odvolání, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx ani x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx, xxxxx rozsudkem xx dne 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxx, ztotožnil xx xxxxxx s argumentací xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx kasační xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx, že jednak xxxxxxxxxx léčivo xx xxxxxxx možností léčby, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx rozvedl konkrétními xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx setrvala xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx chemoterapii xxxxxxx x jiných xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek je xxx stěžovatele xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečnou okolností, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Praze a xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx x dalšímu xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 písm. x) xx výjimečných xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx tedy xxxxx současně xxxxxx xxx xxxxxxxx: a) xxxxx xx x xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxxxx; x) jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxx, která je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxx xx výjimečný.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx sporné xxxxxxx xxxxx podmínky, xxxx jedná xx x zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Sporné xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx požadované xxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx (xxxx III.A), xxxx výjimečností xxxxxxx (xxxx III.B).
III.A Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx žalované xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nemají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx samy xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x závěrů (xxxxxxxx XXX ze dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Xx. NSS, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 53). Xxxxxx xxxxxxxx xxx prokázání xxxxx xxxxxxx mohou během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx strany. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, x kterém nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx dostatečné xxx rozhodnutí xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx městského xxxxx, že primárně xx třeba zohlednit xxxxxxxxx odborné lékařské xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxx léčby (xxxx. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 61, xxxxxxx rozsudky XXX xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, xxx 41, x xx dne 29.11.2019, čj. 5 Xxx 28/2018-58, bod 27). Xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx argumentů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jediné možnosti xxxxx vyvrátila x xxxxxxx takové xxxxxxxxxxx, xxxxx vyloučí možnost xxxxxxxxx úhrady požadovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxxxx xxxx 31 x 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
[13] Xxx rozhodování x xxxxxx dle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx třeba xxxx xxxxxxxx individuální zdravotní xxxx xxxxxxxx x xx xxxxx dostát xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx rozsudek XXX ze xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, č. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že podmínka „xxxxxx možnosti xxxxx“ xx xxxxxxx i x xxxxxxx nemožnosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxx hrazenému xxxxxx (rozsudek čj. 5 Ads 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ „xxxxx jistě xxxx xxxxxxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxx x xxxx 33 xxxxxx; xxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínku „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. K tomuto xxxxxx vedly Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx setkání x xxxxxxxxx. Poprvé byl xxxxx z xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2014, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Rakovina xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx sklonku xxxx 2021 v xxxxxx, ze xxxxx xx stěžovatel x xxxxxxxxxxx xxxx (nádor xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nádor xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx první xxxx xxxxxx být přerušena, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx zhoršující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sluchové xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx dokonce xxxxxxxxxxx xxxxxxx úplné ohluchnutí). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx chemoterapie x x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohluchnutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx x předložení xxxxxxx x xxxxxx xxxx Opdivo (vše xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx zprávě xx xxx 29.9.2021, která xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx). Pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx ucha xxxxxxxxxx xxx x xxxx 2013, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx (z xxxxxxxx xxxxxx x vyšetření XXX xx dne 9.11.2021 rovněž založené xx správním xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx tehdy trpěl xxxxxxxx 60% ztrátou xxxxxx, resp. 50% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx uchu x 91% xxxxxxx sluchu xx xxxxx xxxx). Xxxxx nosohltanu xxxxx xxxxxxxxxxx chirurgicky odstranit, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xxx léčbě xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vedla xx zhoršení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Zbývají tedy xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x toxicitě, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx (a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x městský xxxx dospěly k xxxxxx, xx je xxxxx pokračovat x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalované xxxxxxxxxxxxx.
[18] X xxxx [14] xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx i xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx tento xxxxxxx xxxxxxxxx. Primárním xxxxxxx, xxxx stěžovatel xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, byla xxxxx xxxx nesnášenlivost xx xxxxxxx chemoterapii (xxxxxxxx xxxxxxxx funkce a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stěžovatele xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby. Xx xx xxx především xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xx související komplikace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx původní chemoterapie.
[19] Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky „xxxxxx možnosti léčby“ xxxxxx i xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x pokud existuje xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 33, x čj. 5 Xxx 228/2019-81, bod 60). Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx léčby xx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, xxx kterého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ x xxxx bezpečnosti pro xxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx výkladu xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx dle §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podal x xxxxxxxx judikatuře.
[20] Xxxxx odůvodnění závěru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék v xxxx individuální xxxxxxx xx vztahu k xxxx zdraví bezpečnější, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x věc xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemůže žalované xxxxx, xx xx x xxxxxxxxxx vypořádala x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx smyslu xxxx, zdali je xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Žalovaná xx vypořádala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxxx stěžovatele, xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx především xx studie Keynote 122 (klinická studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými účinky xxxx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x NCCN Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2b, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx účinnost 2x (tedy xxxxx). Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx není xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx městského xxxxx x tomu odpovídající xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx znovu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx léčivo mělo xxx bezpečnější xx xxxxxx x zhoršujícímu xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx (především x xxx popsaným xxxxxxxxx xxxxxxx). Žalovaná xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jen velmi xxxxxx, čímž nesplnila xxxxxxxxx dostatečné individualizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[23] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx porovnáním xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zabývala xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx s. 5 rozhodnutí, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx látek, xxxxx dle jejího xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úvahu xxx xxxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx. Xxxx k xxxxx látkám xxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx. X rozhodnutí xxxx patrné, x xxxx xxxxxxxx žalovaná xxxxx závěr opřela (x studii Keynote 122 x dokument XXXX Xxxxxxxxxx opřela xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx obecné xxxxxx typu: „Každé x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx léčbě – xxxx. XXX] xx svým mechanismem xxxxxx odlišuje od xxxxxx, xxxxx xx xxxx i xxxx xxxxxxxx“ (bod 16 xxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx x xxxxxx cytostatických xxxxx x které xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně přesvědčivosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Žalovaná xxxx. x xxxx 27 xxxxxx: „Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx zopakovala x x xxxx 57, xxx xxxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx checkpoint inhibitory [xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx – xxxx. XXX] xx sice xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx fatální xxxxxxxxx) x v xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší, xx xx ale xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx komise žalované xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již výše xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx profilu toxicity xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nynější xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx žalovaná, a xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolnostmi xxxxxxxxxxxxx případu (xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx). Xxxxx xx xxxxxxxxxxx stránky, xx xxxxxxx si xxxxxxxxxx snad xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řádného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx stěžovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Současně xx postihly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx života xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx stěžejních xxxxxx českého ústavního xxxxxxx (čl. 31 Xxxxxxx základních práv x xxxxxx). Xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx klást xx xxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem, který xxxx xxx schopen xxxxxxxxxx odpovídající x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[27] Xxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze například xx xxx vícekrát xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 8 Xxx 111/2021-46, xx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx xxxxxx, že xx „xxxxx xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x existenci x jiné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx s účinnou xxxxxx nivolumab neopírá x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Stěžovatelka […] dostatečně xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, aniž xx xxxxxxxx tím, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, resp. xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se nedostatečně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx než látky xxxxxxxxxxxx v úvahu xxx léčbě xxxxxxxxxxxx. Xxxxx větší xxxxxxxxxx (x xxxxxx větší xxxxxxxx) však xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazeného.
III.B Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx nedostatečně xxxxxxxxxx s posouzením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx případu.
[30] Xxxxxxxxxx §16 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x tak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx četností xxxxx xxxxxxx, xxxx kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že pro xxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx řešení (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žalovaná v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx především xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx jiných zdravotních xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádostem xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx restriktivního xxxxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxx xxxx sociální xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx). Určité xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx s. 9 xxxxxxxxxx, ve kterém xxxx vyšla xxxxxxxxx x xxxxxxxx poznatků, xxxxx xxxx nedostatečně xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx pasáži xxxxx xxxxxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxxxxx účinností xxxxxx xxxxx přicházejících x xxxxx xxx chemoterapii x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicitou. Jak xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx vysvětlil výše, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativ xx předmětem xxxxxxxx x prvé xxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx výjimečnosti stěžovatelova xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 až 49), xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x lidských právech x biomedicíně (x. 96/2001 Xx. m. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx (body 50 až 54). X další xxxxx xxxxxxxxxx (body 57 xx 59) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, což je xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx výjimečnosti xxxxxxx.
[33] Xx skutečně xxxxxxxxxx otázek xx xxx revizní xxxxxx xxxxxxxx věnovala pouze xxxxxxxxxxx, xx výjimečnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx četnost mezi xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx). Xxx xx xxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x vlivu xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx onemocnění, xx xxxxxx (srov. xxxx 60 xx 64 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx možnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx „xxxxxxxxxx odvolatele (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x podmínkách ČR xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Tento závěr xxxxxxxx xxxxxxx připustila xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x. 4 xxxxxx, xx použitá xxxxxx byla xxxxxxxxx „xx xxxxxxxx většinově xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx speciálně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ovšem xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx skutečností, xxxxxxx xx žalovaná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zabývat; xxxxxxxxx:
- xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
- původní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx přerušena;
- xxxxxxxx xx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Závěr x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxx „výjimečnosti xxxxxxx“. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx důvodná x Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 s. x. x.). X xxxxxxx xx důvody zrušení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. a) s. x. x. xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a náležitě xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelem xxxxxxxxxxxx léčiva, xxxx. xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx stěžovatelovu xxxxxxxxxxx xxxxx. Přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxx (látek xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx případu, xxxxxxxxx xx pouze x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx přicházejících alternativních xxxxx a obecným xxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxx nízkou xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx náležitě posoudí. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že jádrem xxxxxx jsou lékařské xxxxxx, za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odborným aparátem. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.