Právní věta
Při xxxxxxxxxxx x výjimečné úhradě xxxxxxxxx xxxxxx jinak xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ i x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: M. M. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xx x xxxxx xxxxxxx zabýval xxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx léčbu xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx první xxxx xxxxxxxxxxxx xx x něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Žalobce xxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požádal x xxxxxx zdravotní xxxxxx jinak xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené – xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 12.1.2022 žalobcovu xxxxxx zamítla. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx ani xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tedy xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedla, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx oproti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxx, xxx xxxxx xxxx žalobci původně xxxxxxxxxx. Chemoterapie xxxxxxx x jiných xxxxx xx pro žalobce xxxxx bezpečná x xx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X výjimečnosti žalobcova xxxxxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxx, xx toxicita xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí pojišťovny xxxxx žalobce odvolání, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 16.3.2022. Žalobce xxxxxxx ani u Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pojišťovny.
Žalobce (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxxxx. Stížnost xxxxx xx xxxx kasačních xxxxxxxxx. Stěžovatel nesouhlasil x xxx, že xxxxxxxx podmínky xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx: xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx možností xxxxx, xxxxxx je xxxxx xxxxxx výjimečný. Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx setrvala na xxxxx xxxxxxxxx závěrech; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečná. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Praze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx vrátil žalované x xxxxxxx xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx podle §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx nehrazené, je-li xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxx xxxxxxxxx úhrady zdravotní xxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx: x) xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; b) xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x) případ xx xxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínky, xxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx (xxxx XXX.X), xxxx xxxxxxxxxxxx případu (xxxx III.B).
III.A Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx žalované xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx. Xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx xx xxxxxx připomenout, xx xxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxx xxxx činit xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx XXX ze dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Sb. XXX, xxx 33; podobně xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, čj. 5 Xxx 131/2018-53, bod 53). Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x kterém xxxxxx xxxxxxx pochybnosti x xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x splnění podmínek xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Nejvyšší xxxxxxx xxxx souhlasí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřujícího lékaře, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx léčby (xxxx. xxx citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx rozsudky NSS xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Ads 111/2021-46, xxx 41, x xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, bod 27). Xx nevylučuje, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyvrátila a xxxxxxx xxxxxx alternativy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx body 31 x 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx městského xxxxx).
[13] Xxx rozhodování x xxxxxx dle §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx každého jednotlivého xxxxxxx (xxx citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx rozsudek XXX xx xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Sb. NSS, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx“ xx xxxxxxx x x případě nemožnosti xxxxxxxx léčiva xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žadatele (pacienta) x tomuto xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce“ „xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx alergické xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxx x xxxx 33 tamtéž; xxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx, xx žalovaná xxxxxxxxxx podmínku „jediné xxxxxxxx léčby“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. K tomuto xxxxxx xxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] X stěžovatele xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx v xxxx 2014, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Rakovina xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, vrátila xx xxxx na xxxxxxx xxxx 2021 x xxxxxx, ze xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx především xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx pokračování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovateli xxxxxxx xxxxx ohluchnutí). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx chemoterapie x x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxx Opdivo (xxx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxx xxxxxx ze xxx 29.9.2021, xxxxx xx součástí správního xxxxx). Xxx xxxxxxx xx stěžovatelově xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx 2013, xxxxx se xxxx o dlouhodobější xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx dne 9.11.2021 rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx stěžovatel xxx tehdy xxxxx xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, resp. 50% xxxxxxx sluchu na xxxxxx uchu a 91% ztrátou xxxxxx xx xxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstranit, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx 2014 při léčbě xxxxx rakoviny) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx sluchu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx chemoterapií xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx však s xxx nesouhlasí. Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedostatečným.
[18] X xxxx [14] xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mimořádnou xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx x nemožnost xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx důvodem, xxxx stěžovatel xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx právě xxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx chemoterapii (zhoršení xxxxxxxx funkce a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx názoru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Má xx cíl xxxxxxxxx xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zachování xxxxxx účinnosti léčby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx, xx splnění xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx i xx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx v účinnější xxxxx, a to x xxxxx xxxxxxxx xxxx, byť xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, bod 33, x čj. 5 Xxx 228/2019-81, bod 60). Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx léčby v xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, xxx kterého xx možné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx dle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x dřívější judikatuře.
[20] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx žalované xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx jí xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx žalované xxxxx, xx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinnosti xxxxx xx smyslu xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx účinnější x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předloženými ošetřující xxxxxxxx stěžovatele, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx především xx studie Xxxxxxx 122 (xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékem x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x NCCN Xxxxxxxxxx (doporučené xxxxxxx xxxxxxxx předními americkými xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxx xxxxxxxx 2x, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx složená z xxxxxx látek účinnost 2x (tedy vyšší). Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxx účinnější xxx xxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxx látek (xxxxxx xxxx. bod 34 xxxxxxxx městského xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žalované).
[22] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx primárním impulsem xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx bezpečnější xx xxxxxx x zhoršujícímu xx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxxx (především k xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxx touto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, čímž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx individualizace xxxxxxxxxx zjištění a xxxxxxxx skutkového xxxxx xxx důvodných xxxxxxxxxxx.
[23] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zabývala xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx x. 5 xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx jejího xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úvahu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx k xxxxx látkám xxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx. X rozhodnutí xxxx xxxxxx, o xxxx podklady žalovaná xxxxx závěr xxxxxx (x studii Xxxxxxx 122 a xxxxxxxx XXXX Guidelines xxxxxx xxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx xxx není xxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx žalované xxxxxxxxxx v tomto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvádí obecné xxxxxx xxxx: „Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx léčbě – pozn. XXX] xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx, xxxxx je xxxx x jeho xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx chemoterapie x x případě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxx prohlubují xxxxxxxx ohledně přesvědčivosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Žalovaná xxxx. x bodu 27 xxxxxx: „Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x kombinovaných xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxx, je xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx klinických xxxxxx.“ Tento závěr xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx 57, xxx uvedla: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemoterapie x xxxxx checkpoint xxxxxxxxxx [xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – xxxx. XXX] je xxxx xxxx (xxxxxxx x xxxx léčba je xxxxxxxx vysokou případně xx xxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx ale xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxx pacientů […].“
[25] Xxxxxxx komise žalované xxxxxxxxx xx námitku xxxxxxxxxxxx individuální xxxxxxx x xxxxx přicházejících xxxxxxxxxx prostým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek představovalo xxxxxxxx otázku xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx provést xxxxx žalovaná, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx). Xxxxx xx internetové stránky, xx kterých xx xxxxxxxxxx snad xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řádného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí.
[26] Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je zřejmé, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onemocněním. Současně xx xxxxxxxx komplikace xxxx vedlejší xxxxxx xxxxxxx chemoterapie. Xxxxxxx xxxxxxxx života xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče je xxxxx xx stěžejních xxxxxx xxxxxxx ústavního xxxxxxx (čl. 31 Xxxxxxx základních práv x svobod). Je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o takto xxxxxxx xxxxxxxxxxx klást xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx správní xxxx v nynějším xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx být schopen xxxxxxxxxx odpovídající x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[27] Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nynější xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze například xx xxx vícekrát xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 8 Xxx 111/2021-46, xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 ke xxxxxxxx xxxxxx, že xx „xxxxx xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x existenci x jiné možnosti xxxxx xxx přípravkem Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nivolumab neopírá x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx byly x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zjišťovány. Xxxxxxxxxxxx […] dostatečně neposoudila xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby onemocnění xxxxxxxxx, jelikož xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx je xxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx xx xxxxx x srovnatelně xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx důvodů xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxx v úvahu xxx léčbě chemoterapií. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) však xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx žádosti o xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx soud dospěl x závěru, xx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx zdravotní xxxx u tak xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx svého xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, nebo xx komplikován xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nelze použít xxxxxxx xxxxxxx postupy. Xxx xx být xxxxxxxx xxxx výjimečný xxxxxxxx, xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 32).
[31] X prvostupňovém xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx věnující xx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx argumentaci. Xxxxxxx, xx xx měla xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx restriktivního xxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx též xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nehraje xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx). Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xx s. 9 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx především x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nedostatečně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx pasáži xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx při chemoterapii x xxxxxx údajnou xxxxxx toxicitou. Xxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx revizní xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povaze xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 až 49), xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x lidských xxxxxxx x biomedicíně (x. 96/2001 Xx. m. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx práva (body 50 xx 54). X další xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) se xxxxxxxx věnovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, nikoli výjimečnosti xxxxxxx.
[33] Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázek xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx). Xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Namísto xxxx xx xxxxxxxx věnovala xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vzácného onemocnění (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jedná x xxxxxx onemocnění, xx xxxxxx (srov. xxxx 60 až 64 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx uvedla, xx „onemocnění odvolatele (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx XX xxxxxxx vzácné onemocnění“ (xxx 44 rozhodnutí xxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x. 4 xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx byla prováděna „xx populaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx kavkazskou, xxx xxxx být xxxxxxxx rozdíl xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x kavkazské xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Podle Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx ovšem xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčbou xxxxxx ledviny a x toho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x gemcitabin, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx xx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx řízení
[35] Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sporných xxxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“. Xxxxx xx kasační xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx (§110 odst. 1 x. ř. x.). X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. a) x. x. x. xxx xxxxxx xxx revizní xxxxxx žalované k xxxxxxx xxxxxx.
[36] Žalovaná xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X dalším xxxxxx xxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxx „jediné možnosti xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxxxx xx odůvodní. Xxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx stěžovatelovu xxxxxxxxxxx xxxxx. Přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx vztahu xx xxxxxxxxxxxxx případu, nespokojí xx pouze x xxxxxxx výčtem v xxxxx přicházejících alternativních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx zaměří na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx náležitě xxxxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xxxxx posouzení je xxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx orgán vybavený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.