Xxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx) xxxx zdravotní xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx individuální xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx“ x z xxxxxxx xxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. XXX a x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x uhrazení zdravotní xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx žalobce.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx v xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
Žalobce xxxxxxxxxx léčbu nádoru xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx x něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění požádal x xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – léčivého přípravku Xxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx zamítla. Požadovaný xxxxxxxxx xxxx jedinou xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx výjimečný. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tedy xxxxxx splněny. X xxxxxx možnosti žalobcovy xxxxx xxxxxxxxxx uvedla, xx není xxxxxxxxx xxxxx účinnost xxxx Xxxxxx oproti chemoterapii xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx která xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx látek xx pro xxxxxxx xxxxx bezpečná a xx hrazena x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx toxicita xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx podstoupit chemoterapii xxxxxxxx x jiných xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx xxx u Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx, který rozsudkem xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx žalobu xxxxx rozhodnutí revizní xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx (stěžovatel) xxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Stížnost xxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stěžovatel xxxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivo xx xxxxxxx možností léčby, xxxxxx je xxxxx xxxxxx výjimečný. Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kasační xxxxxxxxx setrvala na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx Opdivo xxxxxx xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxx přípravku jinak xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Praze a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxx xxxxxx xxxxxxxx x dalšímu xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Podle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxx splnit xxx podmínky: x) xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx; c) xxxxxx xx xxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínky, xxxx xxxxx xx x zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Sporné xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zabýval xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx III.A), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila nesplnění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx s tím xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě by xxxxx xxxx činit xxxxxxxx závěry. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x závěrů (xxxxxxxx XXX xx dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Sb. NSS, xxx 33; podobně xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, čj. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 53). Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx strany. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx je dostatečné xxx xxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x splnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§3 xxxxxxxxx řádu).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx souhlasí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, xxxxx xx schopen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčby (xxxx. xxx citovaný xxxxxxxx xx. 5 Ads 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx rozsudky XXX xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, xxx 41, x xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx xxxxxxxxxx, xxx žalovaná xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx argumentů xxxxx ošetřujícího xxxxxx x jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx alternativy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx 31 x 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu).
[13] Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatele x xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx (již xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 48, nebo rozsudek XXX ze xxx 21.1.2020, čj. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Nejvyšší xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxx, xx podmínka „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx splněna x x případě nemožnosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (rozsudek čj. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ „xxxxx jistě xxxx xxxxxxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx nesnášenlivé xxxxxx“, podobně x xxxx 33 xxxxxx; xxx rozsudek xx. 5 Ads 228/2019-81, xxx 60).
[15] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dospět k xxxxxx, že žalovaná xxxxxxxxxx podmínku „jediné xxxxxxxx léčby“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxxx vedly Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Poprvé xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x roce 2014, xxx podstoupil xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx na sklonku xxxx 2021 v xxxxxx, ze které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx nynější léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx přerušena, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx především xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovateli xxxxxxx úplné xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xx xxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx k předložení xxxxxxx o xxxxxx xxxx Opdivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx ze xxx 29.9.2021, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx). Pro xxxxxxx xx stěžovatelově xxxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx, xx chirurgický xxxxxx xxxx podstoupil xxx v xxxx 2013, xxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x vyšetření XXX xx xxx 9.11.2021 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx spisu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx tehdy xxxxx xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx sluchu xx xxxxxx uchu x 91% xxxxxxx sluchu xx xxxxx uchu). Xxxxx nosohltanu xxxxx xxxxxxxxxxx chirurgicky xxxxxxxxx, xx vyloučena xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx dostal maximální xxxxx x xxxx 2014 xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxx xx zhoršení sluchu x hrozbou xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx možnosti – xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x toxicitě, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx stěžovatel (x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařka).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxx xxxx dospěly x xxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx chemoterapií xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx však s xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
[18] X xxxx [14] xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx tento xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx právě xxxx nesnášenlivost xx xxxxxxx chemoterapii (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx úplného xxxxxxxxxx). Xxxxx názoru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby. Xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s xx xxxxxxxxxxx komplikace xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx původní xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky „xxxxxx možnosti xxxxx“ xxxxxx i xx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxx existuje xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx hrazená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Ovšem rovněž xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx léčby x xxxxxx xxxxx smyslu. Xxxxxx, dle xxxxxxx xx možné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx), xxxxx odpovídá výkladu xxxxxxxx jediné možnosti xxxxx xxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx jej Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx odůvodnění xxxxxx, xxxxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx xxx v xxxx individuální xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x rozhodnutí žalované xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žalované xxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx správní xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxx, xx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x otázkou xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx účinnější v xxxxx xxxxxx nosohltanu xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předloženými ošetřující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx vlastní xxxxx xxxxxxxxxxx především xx studie Xxxxxxx 122 (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxxxx xxxxxxxxxx lékem x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x NCCN Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx onkologických onemocnění), xxxxx kterých má xxxxxxxxxxxx požadovaný xxx xxxxxxxx 2x, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx látek xxxxxxxx 2x (tedy xxxxx). Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxx xxx účinnější než xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx městského soudu x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx požadavek xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxx touto otázkou xxxxxxxx xxx velmi xxxxxx, xxxx nesplnila xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění x xxxxxxxx skutkového xxxxx xxx důvodných xxxxxxxxxxx.
[23] X xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v jediném xxxxxxxx xx x. 5 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x stěžovatele xxxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx xxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx těchto látek xx xxxxxxxxx, případně xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx podklady žalovaná xxxxx xxxxx opřela (x studii Xxxxxxx 122 a xxxxxxxx XXXX Guidelines opřela xxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stěžovatele.
[24] Xxxxxxx xxxxxx žalované xxxxxxxxxx x tomto xxxxx nijak nedoplnila. X xxxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx: „Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx při xxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx, tudíž xx xxxx i jeho xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které spíše xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x jiných cytostatických xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx prohlubují xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx. x bodu 27 xxxxxx: „Fakt, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x kombinovaných xxxxxxxx) x léčby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, je dlouhodobě xxxx x xxxxxxx x řady klinických xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx 57, xxx xxxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx checkpoint xxxxxxxxxx [xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx xxxx (jakkoli x xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx fatální xxxxxxxxx) x x xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx pacientů […].“
[25] Xxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x xxxxx přicházejících xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx internetové stránky, xx xxxxxxx xx xxxxx dohledat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx 32 rozhodnutí xxxxxxxx). Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx výše xxxxx, xx právě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nynější xxxx. Toto posouzení xxxx xxxx provést xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolnostmi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (zdravotního xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx). Odkaz xx internetové xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx profily xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx xxxxxxxxx skutkových xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx stěžovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx českého ústavního xxxxxxx (čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod). Xx xxxx legitimní xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx záležitosti klást xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx disponuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[27] Xxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx x nynější xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx vícekrát xxxxxxxx rozsudek xx. 8 Ads 111/2021-46, xx kterém Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx již citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx „závěr xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skutečnosti, které xx byly v xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx zjišťovány. Stěžovatelka […] dostatečně neposoudila xx xxxxxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxxxx onemocnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx xx xxxxx x srovnatelně xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X uvedených důvodů xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením otázky, xxx je stěžovatelem xxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx než látky xxxxxxxxxxxx x úvahu xxx léčbě xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) xxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx žádosti x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx je i xxxxx stěžovatelova xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx svého xxxxxxx, xxxx kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx léčebné xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx žalovaná v xxxxxx věnující se xxxxxxxxxxxx xxxxxx případu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Odmítla, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx potřebu restriktivního xxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (který pečuje x xxxxx). Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x. 9 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx pasáži xxxxx xxxxxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přicházejících x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x jejich údajnou xxxxxx toxicitou. Xxx xxxx Xxxxxxxx správní xxxx vysvětlil xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoumání x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx žalovaná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 xx 49), interpretaci Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně (x. 96/2001 Xx. x. x.) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx (body 50 až 54). X další části xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) xx xxxxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx). Ani xx xxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a obecné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jedná x vzácné xxxxxxxxxx, xx nikoli (srov. xxxx 60 xx 64 xxxxxxxxxx žalované). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přitom v xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx „onemocnění xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx XX xxxxxxx vzácné xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připustila xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterém xx x. 4 xxxxxx, xx použitá xxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xx populaci většinově xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který je x xxxxxxxxx populace xxxxxx“.
[34] Podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx věci xxxx xxxxxx skutečností, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx měla zabývat; xxxxxxxxx:
- již x xxxxxxxxx podstoupenou xxxxxx xxxxxx ledviny x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x gemcitabin, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx xx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Závěr x náklady řízení
[35] Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx městského xxxxx (§110 odst. 1 x. ř. x.). X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §110 odst. 2 xxxx. x) x. x. x. pak xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx řízení.
[36] Žalovaná xxxxxxxxxx xx vázána xxxxxxx názorem xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. X dalším řízení xxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxxxx xx odůvodní. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu. Přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx úvahy x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx (látek chemoterapie) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx případu, xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx přicházejících xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x obecným xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx nízkou xxxxxxxx. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx případu se xxxxxxxx zaměří xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, za jejichž xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx vybavený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx případ xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odůvodnit.