Xxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx služby xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx individuální xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxx vyšší bezpečnosti xxxxxxxxxxx požadované zdravotní xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x uhrazení xxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx chemoterapie xx x něj objevila xxxxxxxx znemožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podobě, xxxxxx xx původně xxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx – xxxxxxxx přípravku Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Požadovaný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx splněny. K xxxxxx xxxxxxxx žalobcovy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx chemoterapii xxxxxxx z xxxxxx xxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx bezpečná x xx hrazena x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx žalobcova xxxxxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z jiných xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx pojišťovny xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutím xx xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx xxx x Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx, který xxxxxxxxx xx dne 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Stížnost xxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx nesouhlasil x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx: xxxxxx, xx jednak xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx možností léčby, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx setrvala xx xxxxx xxxxxxxxx závěrech; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxx stěžovatele xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Toxicita xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolností, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípravku jinak xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx x xxxxxxxxxx revizní komise xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx žalované x xxxxxxx řízení.
Z XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx: x) xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxx xx xxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Nejvyšší xxxxxxx soud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx (xxxx XXX.X), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx III.B).
III.A Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila nesplnění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
[10] Podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx není požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx. Xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx xx xxxxxx připomenout, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx znalosti, xx xxxxxxx základě xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x závěrů (rozsudek XXX xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, č. 3984/2020 Xx. XXX, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 53). Xxxxxx podklady xxx prokázání xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx nejsou xxxxxxx pochybnosti x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx správní orgán xxxxxxxxx k rozhodování x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xx třeba zohlednit xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxx léčby (xxxx. xxx citovaný rozsudek xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 61, xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx dne 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, xxx 41, x ze xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, bod 27). To nevylučuje, xxx žalovaná na xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxxxx ošetřujícího xxxxxx x jediné možnosti xxxxx vyvrátila a xxxxxxx xxxxxx alternativy, xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxxxx xxxx 31 x 32 napadeného xxxxxxxx městského xxxxx).
[13] Xxx rozhodování x xxxxxx xxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx rozsudek XXX xx xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xx splněna i x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx) x tomuto xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx čj. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce“ „xxxxx jistě xxxx xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce, xx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxx x xxxx 33 xxxxxx; xxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemůže xxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxxx vedly Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] X stěžovatele xx nejedná o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Poprvé xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx v xxxx 2014, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cyklus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Rakovina xxxx xx sedm let xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxx 2021 x xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx léčí (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx nynější xxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx předepsaná xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx, xx třech xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx přerušena, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce (xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx dokonce xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx x předložení xxxxxxx o úhradu xxxx Xxxxxx (xxx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 29.9.2021, která xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx). Xxx xxxxxxx xx stěžovatelově zdravotnímu xxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ucha xxxxxxxxxx xxx v roce 2013, xxxxx xx xxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx dne 9.11.2021 xxxxxx založené xx správním xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a 91% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx uchu). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vyloučena xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx maximální xxxxx v xxxx 2014 xxx léčbě xxxxx rakoviny) x xxxxxxxxxxxx x původním xxxxxxx látek xxxxx xx zhoršení xxxxxx x hrozbou xxxxxxx xxxxxxxxxx. Zbývají xxxx xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx navrhuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařka).
[17] Žalovaná xxxxxxxxxx i městský xxxx xxxxxxx x xxxxxx, že je xxxxx pokračovat x xxxxx chemoterapií xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx s xxx nesouhlasí. Nejvyšší xxxxxxx soud shledal xxxxxxxxxx žalované nedostatečným.
[18] X xxxx [14] xxxx Nejvyšší správní xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx tento xxxxxxx xxxxxxxxx. Primárním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx podal xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx nesnášenlivost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx stěžovatelovy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaným léčivým xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Má xx xxx především xxxxxxxx, resp. minimalizovat xxxxxxxx a s xx související xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti léčby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx xxx vysvětlila, xx splnění xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x na xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, bod 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, bod 60). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, dle kterého xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx dle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx individuální xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx bezpečnější, Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx jí xxxxxx x dalšímu xxxxxx.
[21] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nádoru xxxxxxxxxx xxx chemoterapie. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx vlastní xxxxx vycházející xxxxxxxxx xx xxxxxx Keynote 122 (klinická xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x XXXX Xxxxxxxxxx (doporučené xxxxxxx xxxxxxxx předními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxxxxxxx 2x, zatímco xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx látek xxxxxxxx 2x (xxxx xxxxx). Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx (shodně xxxx. bod 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomu odpovídající xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx impulsem xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bylo, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x zhoršujícímu xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx popsaným xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxx touto xxxxxxx xxxxxxxx xxx velmi xxxxxx, čímž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx individualizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[23] X prvostupňovém rozhodnutí xx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx x. 5 rozhodnutí, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jiných xxxxx, xxxxx dle jejího xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxx patrné, x xxxx xxxxxxxx žalovaná xxxxx xxxxx xxxxxx (x studii Keynote 122 x dokument XXXX Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx), x rozhodnutí xxxxx xxx není xxxxxx, xxxxx způsobem xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxx nijak xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx obecné xxxxxx xxxx: „Každé x uvedených cytostatik [xxxxx přicházejících x xxxxx při xxxxx – xxxx. NSS] xx svým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx, xxxxx je xxxx i xxxx xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx shledal xxxxxx, které spíše xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx i x xxxxxxx složení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závěrů xxxxxxxx. Žalovaná xxxx. x xxxx 27 xxxxxx: „Xxxx, že xxxxxxxx cytostatické xxxxx (xxxxxxx x kombinovaných xxxxxxxx) x léčby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxx, je xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x řady klinických xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx i x xxxx 57, xxx xxxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemoterapie a xxxxx checkpoint xxxxxxxxxx [xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patří x xxxxxxxxxxxx požadovaný léčivý xxxxxxxxx – pozn. XXX] xx sice xxxx (jakkoli x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxxxx xx fatální toxicitou) x x obecné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší, to xx xxx skutečnost, xxxxx se xxxx xxxxx pacientů […].“
[25] Xxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazem xx internetové xxxxxxx, xx kterých je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx přicházejících xxxxx (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v úvahu xxxxxxxxxxxxxx látek představovalo xxxxxxxx xxxxxx nynější xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx žalovaná, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx případu (xxxxxxxxxxx xxxxx a historie xxxx xxxxx). Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých si xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řádného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx xxxxxxxxx skutkových xxxxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onemocněním. Současně xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ochrana xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx ze stěžejních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod). Xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x takto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx správní orgány xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx jejich rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx správní xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem, který xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[27] Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nynější xxxx odpovídá xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 8 Ads 111/2021-46, xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 ke xxxxxxxx xxxxxx, xx xx „závěr xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx přípravkem Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skutečnosti, které xx xxxx x xxxxx správního řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx […] dostatečně neposoudila xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxxx xxxxxxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx xx xxxxx x srovnatelně xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx důvodů xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x závěru x důvodnosti prvního xxxxxx kasačních xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx větší xxxxxxxxxx (x xxxxxx větší xxxxxxxx) však byla xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Nejvyšší xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx stěžovatelova námitka. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxxxx xx výjimečný xxx četností svého xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx komplikován xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxx xxxxx nelze použít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jako xxxxxx řešení (rozsudek xx. 5 Xxx 28/2018-58, bod 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žalovaná v xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xx xx měla xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx jiných zdravotních xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx restriktivního xxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx situace xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx). Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení stěžovatelova xxxxxxx žalovaná xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x. 9 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx vyšla především x obecných xxxxxxxx, xxxxx xxxx nedostatečně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opět spíše xxxxxxxxxxxxx účinností xxxxxx xxxxx přicházejících x xxxxx při xxxxxxxxxxxx x jejich údajnou xxxxxx xxxxxxxxx. Jak xxxx Nejvyšší správní xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předmětem zkoumání x prvé řadě x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxx žalované. X xxxxxxxx rozhodnutí k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se žalovaná xxxxxxxx právní povaze xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 xx 49), xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (x. 96/2001 Xx. x. x.) a judikatury Xxxxxxxxxx soudu pro xxxxxx práva (body 50 až 54). X další části xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) xx xxxxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx jediné možné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázek xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx, xx výjimečnosti xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx samotného xxxxxxxxxx (xxxxx četnost mezi xxxxxxxx na území Xxxxx). Ani xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ústřední xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nikoli (xxxx. xxxx 60 až 64 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx možnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx „xxxxxxxxxx odvolatele (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx ČR xxxxxxx xxxxxx onemocnění“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx závěr xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x. 4 xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx kavkazskou, xxx xxxx xxx xxxxxxxx rozdíl speciálně x případě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxx vícero xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx žalovaná xxx xxxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx měla zabývat; xxxxxxxxx:
- již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčbou xxxxxx ledviny x x xxxx plynoucími xxxxxxxxx možnostmi xxxxxx xxxxxxxxx postupů;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx být přerušena;
- xxxxxxxx se xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Závěr x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxx „výjimečnosti xxxxxxx“. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 x. ř. x.). X xxxxxxx xx xxxxxx zrušení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx revizní komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. a) s. x. s. xxx xxxxxx věc revizní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení.
[36] Žalovaná xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X dalším xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné možnosti xxxxx“ x „výjimečnosti xxxxxxx“ x náležitě xx xxxxxxxx. Ohledně xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelem xxxxxxxxxxxx léčiva, resp. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (látek xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx případu, nespokojí xx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx x obecným xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx nízkou xxxxxxxx. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zaměří xx xxxxxxx podstatné xxxxxxxxxxx, xxxxx náležitě posoudí. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, za jejichž xxxxx posouzení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odborným xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odůvodnit.