Xxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxxx x výjimečné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) musí zdravotní xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splnění xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ i x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadované zdravotní xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. NSS x x. 3991/2020 Sb. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x uhrazení xxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se x xxxxx xxxxxxx zabýval xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx první xxxx chemoterapie xx x xxx objevila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx (xxxxxxxxx látek cisplatina x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx přípravku Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 6 balení.
Žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 12.1.2022 žalobcovu xxxxxx xxxxxxx. Požadovaný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx ani xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tedy xxxxxx splněny. X xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx prokázána xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z jiných xxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx složená x jiných xxxxx xx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že toxicita xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx xxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx, který xxxxxxxxx xx dne 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ztotožnil se xxxxxx x argumentací xxxxxxxx pojišťovny.
Žalobce (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu kasační xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stěžovatel xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx podmínky podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx, že jednak xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxxxx je xxxxx xxxxxx výjimečný. Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx závěrech; xxxx prokázána xxxxx xxxxxxxx léku Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek je xxx xxxxxxxxxxx navíc xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx při chemoterapii xxxxxxxxxxx výjimečnou xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Praze x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx žalované x xxxxxxx řízení.
Z XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 písm. x) ve výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxx splnit xxx podmínky: a) xxxxx xx x xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxxxx; x) jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x) případ xx výjimečný.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx sporné xxxxxxx xxxxx podmínky, xxxx jedná xx x xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxxxx. Sporné xxxxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ x „xxxxxxxxxxxx případu“. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx xxxxxxx zabýval xxxxxxx, xxx xx požadované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (část XXX.X), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx požadovaný xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx.
[11] Úvodem xx xxxxxx připomenout, že xxxxx nemají xxxxxxx xxxxxxxx znalosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx samy xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Musí xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odborných podkladů x závěrů (xxxxxxxx XXX xx xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, č. 3984/2020 Sb. XXX, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 53). Xxxxxx xxxxxxxx xxx prokázání xxxxx xxxxxxx mohou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx skutkového xxxxx, x kterém xxxxxx xxxxxxx pochybnosti a xxxxx xx dostatečné xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že primárně xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx základě bezprostřední xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčby (xxxx. xxx xxxxxxxx rozsudek xx. 5 Ads 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx dne 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, xxx 41, x ze xxx 29.11.2019, čj. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx xxxxxxxxxx, xxx žalovaná xx xxxxxxx dostatečných argumentů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx možnosti xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx vyloučí možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění (xxxxxx xxxx 31 x 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
[13] Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx dle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx individuální zdravotní xxxx žadatele a xx xxxxx dostát xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx každého jednotlivého xxxxxxx (xxx citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, nebo xxxxxxxx XXX xx xxx 21.1.2020, čj. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Xx. NSS, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx) x xxxxxx hrazenému xxxxxx (xxxxxxxx čj. 5 Ads 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx není xxxxxxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxx x xxxx 33 xxxxxx; xxx rozsudek xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínku „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. K tomuto xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx. Poprvé xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2014, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xx sedm xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxx 2021 x xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx v první xxxx nynější xxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx třech xxxxxxx první xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx objevila xxxxxxxx xxxxxxxxxx především xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce (xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx chemoterapie a x ní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stěžovatelovu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x úhradu xxxx Xxxxxx (xxx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxx zprávě ze xxx 29.9.2021, xxxxx xx součástí správního xxxxx). Pro úplnost xx xxxxxxxxxxxxx zdravotnímu xxxxx je třeba xxxxx, xx chirurgický xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx 2013, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx XXX ze xxx 9.11.2021 rovněž založené xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx tehdy xxxxx xxxxxxxx 60% ztrátou xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx sluchu xx xxxxxx xxxx a 91% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx chirurgicky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx radioterapie (xxxxxxxxxx xxxxxx maximální xxxxx v xxxx 2014 xxx léčbě xxxxx rakoviny) a xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vedla xx zhoršení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx možnosti – xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx k xxxxxxxx mírnější, či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxxxxx lékařka).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxx xxxx dospěly x xxxxxx, xx xx xxxxx pokračovat x xxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedostatečným.
[18] X xxxx [14] xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odůvodňující mimořádnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx chemoterapii (xxxxxxxx xxxxxxxx funkce x xxxxxx úplného xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Má xx cíl xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. minimalizovat xxxxxxxx a s xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky „xxxxxx možnosti xxxxx“ xxxxxx x xx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxx existuje xxxx, xxx méně xxxxxx léčba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 33, x čj. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx léčby je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, dle xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ x xxxx bezpečnosti pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx §16 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx odůvodnění xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, proto je xxxxx názoru Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxxxxxxxx žalované zrušit x xxx jí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx žalované xxxxx, že xx x xxxxxxxxxx vypořádala x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nádoru xxxxxxxxxx xxx chemoterapie. Žalovaná xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Keynote 122 (klinická studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x NCCN Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxx americkými xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2x, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2x (xxxx vyšší). Xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že není xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxx látek (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx správní soud xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx impulsem xxx požadavek úhrady xxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxxx (především x xxx popsaným xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jen xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx skutkového xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[23] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx porovnáním xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx látek z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na x. 5 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx u stěžovatele xxxxxxxxxx x úvahu xxx pokračování xxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále x xxxxx látkám xxxxx xxxxxx uvedla, xx xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxxx, případně xxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx opřela (x studii Xxxxxxx 122 x xxxxxxxx XXXX Guidelines xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nikoli jejich xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx ani xxxx xxxxxx, xxxxx způsobem xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stěžovatele.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx nijak xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx: „Každé x xxxxxxxxx cytostatik [xxxxx přicházejících v xxxxx při léčbě – xxxx. XXX] xx xxxx mechanismem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxx i jeho xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxx shledal xxxxxx, xxxxx spíše xxxxxx o větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx i x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx cytostatických xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesvědčivosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx. x xxxx 27 xxxxxx: „Fakt, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčby (xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x léčby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x bodu 57, xxx xxxxxx: „Bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx checkpoint xxxxxxxxxx [xxxx tzv. checkpoint xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx požadovaný léčivý xxxxxxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx xxxx (jakkoli x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx případně xx xxxxxxx xxxxxxxxx) x v obecné xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxx skutečnost, xxxxx se xxxx xxxxx pacientů […].“
[25] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx profil xxxxxxxx jednotlivých x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx představovalo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx měla provést xxxxx xxxxxxxx, x xx ve spojení x xxxxxxxxxxxxxx okolnostmi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx léčby). Odkaz xx xxxxxxxxxxx stránky, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onemocněním. Současně xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx péče je xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx českého ústavního xxxxxxx (xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod). Je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx správní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx disponuje odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odůvodnění rozhodnutí.
[27] Xxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx již xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 8 Xxx 111/2021-46, xx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx dospěl x odkazem xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 228/2019-81 ke xxxxxxxx xxxxxx, xx xx „závěr xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x existenci x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx nivolumab xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx byly x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zjišťovány. Xxxxxxxxxxxx […] dostatečně xxxxxxxxxxx xx navrhované alternativní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx lze xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít, resp. xxx se xxxxx x srovnatelně xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx důvodů xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x důvodnosti xxxxxxx xxxxxx kasačních xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx než látky xxxxxxxxxxxx x úvahu xxx xxxxx chemoterapií. Xxxxx xxxxx bezpečnost (x nikoli xxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx žádosti o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx mimořádným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx zdravotní xxxx x tak xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx četností svého xxxxxxx, nebo kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx takovými xxxxxxxx, xx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postupy. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx (rozsudek xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 32).
[31] X prvostupňovém xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Odmítla, xx by xxxx xxxxxxxxxxx x rozhodovací xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx údajně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx situace xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x matku). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx žalovaná nabídla x posledním xxxxxxxx xx x. 9 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x obecných xxxxxxxx, xxxxx opět nedostatečně xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovatele. X xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxx opět xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx vysvětlil xxxx, xxxxxxxxx stav a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx řadě x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
[32] Nedostatečné vypořádání xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx žalované. V xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povaze xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 až 49), xxxxxxxxxxxx Úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (č. 96/2001 Xx. m. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxx 50 až 54). X xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) xx xxxxxxxx věnovala účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx jediné xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázek se xxx revizní komise xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění (xxxxx četnost xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx). Xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Namísto xxxx xx žalovaná xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění (xxx 61). Nezodpověděla xxxxxx ústřední xxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nikoli (xxxx. xxxx 60 xx 64 rozhodnutí xxxxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxx části rozhodnutí xxxxxxxxxx, xxxx uvedla, xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) je x podmínkách XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx ostatně připustila xxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx x. 4 xxxxxx, že použitá xxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nikoli xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x kavkazské populace xxxxxx“.
[34] Podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ovšem xxxx ve xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zabývat; xxxxxxxxx:
- xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnostmi jiných xxxxxxxxx xxxxxxx;
- původní xxxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x látek xxxxxxxxxx x gemcitabin, která xxxxxx xxx přerušena;
- xxxxxxxx xx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxxx „výjimečnosti xxxxxxx“. Xxxxx je kasační xxxxxxxx důvodná a Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 x. ř. x.). X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. a) x. x. x. xxx xxxxxx xxx revizní xxxxxx žalované x xxxxxxx xxxxxx.
[36] Žalovaná xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx názorem xxxxxxxxxx x tomto rozsudku. X xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelem xxxxxxxxxxxx léčiva, resp. xxxxxxxxxxxx složené z xxxxxx xxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx úvahy x xxxxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxx (látek xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx případu, xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxx výčtem x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xxxxx posouzení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx případ musí xxxxxxxxxx x individuálně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.