Xxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxxx x výjimečné úhradě xxxxxxxxx xxxxxx jinak xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx okolnosti xxxxxxx posoudit xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ i z xxxxxxx vyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Sb. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x uhrazení zdravotní xxxxxx, x kasační xxxxxxxxx žalobce.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx nehrazené xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
Žalobce xxxxxxxxxx xxxxx nádoru xxxxxxxxxx. Během první xxxx xxxxxxxxxxxx se x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařka (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx přípravku Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx nivolumab x xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx výjimečný. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxx pojišťovna xxxxxx, xx xxxx prokázána xxxxx účinnost léku Xxxxxx xxxxxx chemoterapii xxxxxxx z jiných xxxxx, xxx xxxxx xxxx žalobci původně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxx xxxxxxx xxxxx bezpečná x xx hrazena x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X výjimečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx podstoupit chemoterapii xxxxxxxx x jiných xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí pojišťovny xxxxx žalobce odvolání, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutím xx xxx 16.3.2022. Žalobce xxxxxxx xxx x Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx, který rozsudkem xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, zamítl xxxxxx xxxxx rozhodnutí revizní xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x argumentací xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stěžovatel xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx: xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx léčivo je xxxxxxx možností léčby, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kasační xxxxxxxxx setrvala na xxxxx xxxxxxxxx závěrech; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx chemoterapii xxxxxxx x jiných xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx je xxx stěžovatele xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolností, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx Městského soudu x Xxxxx x xxxxxxxxxx revizní komise xxxxxxxx zrušil a xxx xxxxxx xxxxxxxx x dalšímu řízení.
Z XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 xxxx. x) ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní služby xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx podmínky: x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx; c) xxxxxx xx výjimečný.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx sporné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jedná se x zdravotní službu xxxxx nehrazenou. Sporné xxxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx léčby“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxx otázkou, xxx xx požadované xxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx (xxxx XXX.X), xxxx výjimečností případu (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesplnění xxxxxxxx jediné možnosti xxxxx
[10] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx.
[11] Úvodem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxx činit xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (rozsudek XXX ze dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Xx. XXX, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx ze dne 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 53). Xxxxxx podklady xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx strany. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x splnění xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xx závěrem xxxxxxxxx xxxxx, xx primárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx schopen xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (srov. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, bod 41, x xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx nevylučuje, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jediné xxxxxxxx xxxxx vyvrátila x xxxxxxx xxxxxx alternativy, xxxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxxxx body 31 x 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
[13] Xxx rozhodování o xxxxxx dle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění je xxxx xxxxx vždy xxxxxxxx individuální xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xx třeba dostát xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 131/2018-53, bod 48, nebo xxxxxxxx XXX xx dne 21.1.2020, čj. 5 Xxx 228/2019-81, č. 3991/2020 Sb. XXX, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxx, xx podmínka „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žadatele (pacienta) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx čj. 5 Ads 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx pojem „jediná xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, podobně x xxxx 33 xxxxxx; xxx rozsudek čj. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dospět x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx léčby“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx vedly Nejvyšší xxxxxxx xxxx následující xxxxx.
[16] X xxxxxxxxxxx xx nejedná x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx v roce 2014, xxx podstoupil xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Rakovina xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, vrátila se xxxx na xxxxxxx xxxx 2021 x xxxxxx, ze které xx stěžovatel x xxxxxxxxxxx xxxx (nádor xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx nynější xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na nádor xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx především xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce (xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx dokonce xxxxxxxxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x ní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohluchnutí xxxxx stěžovatelovu xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx o úhradu xxxx Opdivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx zprávě xx xxx 29.9.2021, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx). Pro xxxxxxx xx stěžovatelově zdravotnímu xxxxx xx třeba xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx v xxxx 2013, xxxxx xx xxxx o dlouhodobější xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx (x lékařské xxxxxx x vyšetření XXX xx dne 9.11.2021 xxxxxx xxxxxxxx xx správním xxxxx xxxxxxx, xx stěžovatel xxx tehdy trpěl xxxxxxxx 60% ztrátou xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x 91% xxxxxxx xxxxxx xx levém xxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx radioterapie (xxxxxxxxxx dostal maximální xxxxx x xxxx 2014 xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx úplného xxxxxxxxxx. Zbývají xxxx xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx k xxxxxxxx mírnější, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dospěly x xxxxxx, xx xx xxxxx pokračovat x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
[18] X bodu [14] xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x nemožnost xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta) xx tento xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx podal xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxxx, byla xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (zhoršení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx názoru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a bezpečnější xxxxxxx xxxxx. Má xx cíl především xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx komplikace xx xxxxxxxxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx x účinnější xxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, byť xxxx xxxxxx léčba xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, bod 33, x čj. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Ovšem rovněž xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx bezpečnosti pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx judikatuře.
[20] Xxxxx odůvodnění závěru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék v xxxx individuální xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx soud x rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx, proto je xxxxx xxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušit x xxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.
[21] Nejvyšší xxxxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxx, že se x xxxxxxxxxx vypořádala x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předloženými xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx svůj xxxxxxx xxxxx vycházející xxxxxxxxx xx studie Xxxxxxx 122 (xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékem x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x XXXX Xxxxxxxxxx (doporučené xxxxxxx xxxxxxxx předními americkými xxxxxxxxx pro oblast xxxxx onkologických onemocnění), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxxxxxxx 2x, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxx 2x (xxxx xxxxx). Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dospěla x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx, že by xxxxxxxxxxxx požadovaný xxx xxx účinnější xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx látek (shodně xxxx. xxx 34 xxxxxxxx městského soudu x tomu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx správní soud xxxx xxxxx připomíná, xx primárním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (především x xxx xxxxxxxx sluchovým xxxxxxx). Žalovaná xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jen xxxxx xxxxxx, čímž xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné individualizace xxxxxxxxxx zjištění a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pochybností.
[23] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx porovnáním xxxxxxxxxxxx léčiva a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zabývala xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx x. 5 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jiných xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx. Dále x xxxxx látkám xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx těchto látek xx xxxxxxxxx, případně xxxxx. Z rozhodnutí xxxx xxxxxx, x xxxx podklady žalovaná xxxxx xxxxx xxxxxx (x xxxxxx Xxxxxxx 122 x xxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx), z rozhodnutí xxxxx xxx xxxx xxxxxx, jakým způsobem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx nijak xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx typu: „Xxxxx x xxxxxxxxx cytostatik [xxxxx přicházejících x xxxxx xxx xxxxx – xxxx. NSS] xx svým xxxxxxxxxxx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx, xxxxx xx xxxx i jeho xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). V tomto xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx navíc xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx o větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx i x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx cytostatických xxxxx x které xxxx xxxxx prohlubují xxxxxxxx xxxxxxx přesvědčivosti x xxxxxxxxxxxxx závěrů xxxxxxxx. Xxxxxxxx např. x xxxx 27 xxxxxx: „Fakt, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, je dlouhodobě xxxx a xxxxxxx x xxxx klinických xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx zopakovala i x xxxx 57, xxx uvedla: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patří x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx – xxxx. XXX] xx sice xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxxx je xxxxxxxx vysokou případně xx xxxxxxx xxxxxxxxx) x v obecné xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, to xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx pacientů […].“
[25] Xxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xx námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránky, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx přicházejících xxxxx (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx výše xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx představovalo xxxxxxxx otázku xxxxxxx xxxx. Xxxx posouzení xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx žalovaná, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (zdravotního xxxxx x historie xxxx léčby). Odkaz xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx xxxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řádného odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onemocněním. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx života xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx). Je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x takto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx správní xxxx v nynějším xxxxxxx neshledal. Xxxxxxxx xxxxx disponuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[27] Xxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx judikatuře. Xxxxxxx lze xxxxxxxxx xx již xxxxxxxx xxxxxxxx rozsudek xx. 8 Xxx 111/2021-46, xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx x odkazem xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 228/2019-81 ke xxxxxxxx xxxxxx, xx xx „xxxxx xxxxxxxxxxxx [XXX – pozn. XXX] x xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx byly v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Stěžovatelka […] xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx látky, aniž xx zabývala xxx, xxx je lze xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx se jedná x xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx.“ (bod 40).
[28] X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx prvního xxxxxx xxxxxxxxx námitek. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením otázky, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx větší xxxxxxxxxx (x xxxxxx větší xxxxxxxx) však xxxx xxxxxxxx impulzem k xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx nedostatečně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, určeným xxx xxxxxx zdravotní xxxx u tak xxxxxxxxxxx zdravotního stavu, xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx komplikován xxxxxxxx xxxxxxxx, xx pro xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx žalovaná x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (které údajně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx potřebu restriktivního xxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Žalovaná xxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nehraje xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx pečuje x xxxxx). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x posledním odstavci xx s. 9 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx vyšla xxxxxxxxx x xxxxxxxx poznatků, xxxxx xxxx nedostatečně xxxxxxxx x individuální xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxx opět xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicitou. Xxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx vysvětlil xxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvé xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx revizní xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx rozhodnutí k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se žalovaná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 až 49), xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx právech x xxxxxxxxxxx (x. 96/2001 Xx. m. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx soudu pro xxxxxx práva (xxxx 50 xx 54). X xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázek xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx věnovala pouze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx samotného onemocnění (xxxxx četnost xxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx). Xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Namísto xxxx xx xxxxxxxx věnovala xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x obecné xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx otázku, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx případě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx (xxxx. xxxx 60 xx 64 rozhodnutí žalované). Xxxx možnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx části rozhodnutí xxxxxxxxxx, xxxx uvedla, xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx ČR xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx s. 4 xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xx xxxxxxxx většinově xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx rozdíl xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx skutečností, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení výjimečnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčbou xxxxxx xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx chemoterapií složenou x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx se sluchem;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx naplnění sporných xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxx „výjimečnosti xxxxxxx“. Xxxxx xx kasační xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 x. ř. x.). X xxxxxxx xx důvody xxxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §110 xxxx. 2 xxxx. x) x. x. x. xxx xxxxxx xxx revizní xxxxxx žalované x xxxxxxx řízení.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vázána xxxxxxx názorem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X dalším xxxxxx xxxxx posoudí splnění xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx jediné možnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva, resp. xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx stěžovatelovu xxxxxxxxxxx stavu. Xxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx pouze x xxxxxxx výčtem x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxx. Ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx zaměří xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posoudí. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx jsou lékařské xxxxxx, xx jejichž xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.