Xxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posoudit splnění xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. NSS a x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x uhrazení xxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx žalobce.
Nejvyšší správní xxxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx léčbu nádoru xxxxxxxxxx. Během první xxxx xxxxxxxxxxxx xx x něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokračování xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx mu původně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx). Žalobce xxxxx podle §16 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx výjimečný. Podmínky xxxxxxxxx úhrady tedy xxxxxx splněny. X xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxx pojišťovna xxxxxx, xx xxxx prokázána xxxxx účinnost léku Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx látek xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxx, xx toxicita xxxx xxx chemoterapii xxxxx výjimečná. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí pojišťovny xxxxx xxxxxxx odvolání, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx ani u Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pojišťovny.
Žalobce (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx stála xx dvou kasačních xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx nesouhlasil x tím, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění: xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. To xxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx ke kasační xxxxxxxxx setrvala na xxxxx klíčových xxxxxxxx; xxxx prokázána vyšší xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx chemoterapii xxxxxxx x xxxxxx látek. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx látek xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Toxicita xxxx xxx chemoterapii xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolností, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípravku jinak xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx x xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx x dalšímu xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 xxxx. x) ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx nehrazené, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx: x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x) případ xx xxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx sporné xxxxxxx xxxxx podmínky, xxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx otázkou, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx (xxxx III.A), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx
[10] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx s tím xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx xx xxxxxx připomenout, xx xxxxx nemají xxxxxxx xxxxxxxx znalosti, xx xxxxxxx základě by xxxxx xxxx činit xxxxxxxx závěry. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Xx. NSS, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 53). Vhodné podklady xxx prokázání xxxxx xxxxxxx mohou xxxxx xxxxxx samozřejmě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pochybnosti a xxxxx je xxxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxx, odpovídá xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k rozhodování x xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx třeba zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxx léčby (srov. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx dne 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, xxx 41, x xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře x jediné možnosti xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx takové xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx 31 x 32 napadeného xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu).
[13] Xxx rozhodování o xxxxxx xxx §16 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatele x xx xxxxx dostát xxxxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (již citovaný xxxxxxxx čj. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx rozsudek XXX xx dne 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, č. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx, xx podmínka „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx splněna i x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x tomuto hrazenému xxxxxx (rozsudek čj. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, dle xxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce“ „xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxx x xxxx 33 xxxxxx; xxx xxxxxxxx xx. 5 Ads 228/2019-81, xxx 60).
[15] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínku „jediné xxxxxxxx léčby“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxx xxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx následující xxxxx.
[16] X stěžovatele xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Poprvé xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x roce 2014, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Rakovina xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, vrátila se xxxx xx sklonku xxxx 2021 v xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx x první xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxx předepsaná xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx, po třech xxxxxxx první xxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx se objevila xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx pokračování v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovateli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x ní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x předložení xxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxx (xxx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 29.9.2021, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx). Xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx v roce 2013, xxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (z xxxxxxxx xxxxxx x vyšetření XXX ze xxx 9.11.2021 rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxxx spisu xxxxxxx, xx stěžovatel xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, resp. 50% xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x 91% xxxxxxx xxxxxx xx levém xxxx). Xxxxx nosohltanu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx radioterapie (xxxxxxxxxx dostal xxxxxxxxx xxxxx x roce 2014 xxx léčbě xxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxx xx xxxxxxxx sluchu x xxxxxxx úplného xxxxxxxxxx. Zbývají tedy xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx k toxicitě, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx mírnější, či xxxxxxxxxxxx léčivem, který xxxx xxxxxxxxxx (a xxxxx xxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Žalovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalované xxxxxxxxxxxxx.
[18] X xxxx [14] xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vysvětlil, xx xxxxxxxxxx odůvodňující mimořádnou xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx i xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx stěžovatel xxxxx xxxxxx o úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx stěžovatelovy xxxxxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnější xxxxxxx xxxxx. Xx xx xxx především xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx současného zachování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx původní xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx již vysvětlila, xx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xx xxxxxxx, kdy možnost xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxx xxxxxxxx xxxx, byť méně xxxxxx xxxxx hrazená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 33, x čj. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx léčby je xxxxxx ze složek xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx léčby“ x xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx jediné možnosti xxxxx dle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění tak, xxx jej Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék v xxxx xxxxxxxxxxxx situaci xx xxxxxx k xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx žalované xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx třeba xxxxxxxxxx žalované xxxxxx x xxx xx xxxxxx x dalšímu xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxxxxx vypořádala x otázkou xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Keynote 122 (klinická xxxxxx xxxxxxxxxx účinnost xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékem x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a NCCN Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx americkými xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx onkologických onemocnění), xxxxx kterých xx xxxxxxxxxxxx požadovaný lék xxxxxxxx 2b, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx látek účinnost 2x (tedy xxxxx). Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že není xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. bod 34 xxxxxxxx městského xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí žalované).
[22] Xxxxxxxx správní soud xxxx xxxxx připomíná, xx primárním impulsem xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bylo, že xxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx bezpečnější ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx popsaným xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jen xxxxx xxxxxx, čímž xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné individualizace xxxxxxxxxx zjištění x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[23] X prvostupňovém xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx porovnáním xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx látek x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na x. 5 xxxxxxxxxx, ve xxxxxx obecně xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x stěžovatele xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx látkám xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx látek xx minimální, xxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (x xxxxxx Xxxxxxx 122 x xxxxxxxx XXXX Guidelines xxxxxx xxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx ani xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx žalované xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvádí xxxxxx xxxxxx xxxx: „Každé x uvedených xxxxxxxxxx [xxxxx přicházejících v xxxxx při xxxxx – pozn. XXX] xx svým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, tudíž xx xxxx i jeho xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx i x případě složení x xxxxxx cytostatických xxxxx x xxxxx xxxx spíše prohlubují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx např. x bodu 27 xxxxxx: „Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčby (xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x léčby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxx, xx dlouhodobě xxxx a vyplývá x řady xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx 57, xxx uvedla: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemoterapie a xxxxx checkpoint xxxxxxxxxx [xxxx xxx. checkpoint xxxxxxxxxx patří x xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx xxxx (xxxxxxx x xxxx léčba xx xxxxxxxx vysokou případně xx xxxxxxx xxxxxxxxx) x v xxxxxx xxxxxx xx toxicita xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx pacientů […].“
[25] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx profil xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx přicházejících xxxxx (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již výše xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx měla provést xxxxx xxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx x historie xxxx xxxxx). Xxxxx xx internetové xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx popsaných skutkových xxxxxxxxx xx zřejmé, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx chemoterapie. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ústavního xxxxxxx (xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx). Xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx záležitosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx.
[27] Xxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx například xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 8 Ads 111/2021-46, xx kterém Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx závěru, xx xx „xxxxx xxxxxxxxxxxx [XXX – pozn. XXX] x existenci x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skutečnosti, které xx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx […] dostatečně neposoudila xx navrhované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění xxxxxxxxx, jelikož xxxxx xxxxxxxx xx jednotlivé xxxxxx látky, xxxx xx xxxxxxxx tím, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, resp. xxx xx jedná x srovnatelně účinné xxxxxxxxxxx.“ (bod 40).
[28] X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x důvodnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxx chemoterapií. Xxxxx xxxxx bezpečnost (x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazeného.
III.B Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínku xxxxxxxxxxxx případu
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se nedostatečně xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mimořádným xxxxxxx xxxxxxxxxx, určeným xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x tak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx komplikován takovými xxxxxxxx, že xxx xxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx postupy. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx řešení (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx. Odmítla, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádostem vyhovují), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx situace xxxxxxxx (xxxxx pečuje x xxxxx). Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x. 9 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovatele. X xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx stav a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předmětem xxxxxxxx x prvé xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx vypořádání xxxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx výjimečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 xx 49), xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (x. 96/2001 Xx. x. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxx 50 xx 54). X další části xxxxxxxxxx (body 57 xx 59) xx xxxxxxxx věnovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx jediné xxxxx xxxxx, xxxxxx výjimečnosti xxxxxxx.
[33] Ze skutečně xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx revizní xxxxxx xxxxxxxx věnovala pouze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx samotného xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx). Ani xx xxxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxxxx. Namísto toho xx žalovaná věnovala xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vzácného xxxxxxxxxx (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ústřední xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx případě jedná x vzácné onemocnění, xx xxxxxx (srov. xxxx 60 až 64 rozhodnutí žalované). Xxxx xxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx karcinom) xx x xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx onemocnění“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterém xx x. 4 xxxxxx, že použitá xxxxxx xxxx prováděna „xx xxxxxxxx většinově xxxxxxxxx, nikoli kavkazskou, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxx vícero xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- již x xxxxxxxxx podstoupenou léčbou xxxxxx xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x gemcitabin, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx se xxxxxxx;
- xxxxxxxxx onemocnění x Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx léčby“ x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 x. x. x.). X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zrušil i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §110 xxxx. 2 xxxx. x) s. x. x. xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx řízení.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je vázána xxxxxxx názorem vysloveným x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx řízení xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „výjimečnosti xxxxxxx“ x xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx ve xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nespokojí xx pouze x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx tyto xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx zaměří xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xx jejichž xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx případ xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.