Xxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) musí zdravotní xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx individuální xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: M. M. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx první xxxx chemoterapie xx x xxx objevila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokračování xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxxx §16 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradu zdravotní xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx přípravku Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nivolumab v xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ani xxxx výjimečný. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx splněny. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pojišťovna xxxxxx, xx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léku Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx xxxxx xx xxx žalobce xxxxx bezpečná x xx hrazena x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X výjimečnosti žalobcova xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Žalobce xxxx xxxxxxxxxx chemoterapii xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx revizní xxxxxx xxxxxxx rozhodnutím xx xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx ani x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx, který rozsudkem xx dne 20.10.2022, xx. 6 Ad 6/2022-58, zamítl žalobu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kasační xxxxxxxx. Stížnost xxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx podmínky podle §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění: xxxxxx, xx jednak xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tento xxxxxx výjimečný. Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kasační xxxxxxxxx setrvala na xxxxx klíčových xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léku Xxxxxx xxxxxx chemoterapii xxxxxxx x jiných látek. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek je xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečnou xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxx Městského xxxxx x Praze a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zrušil a xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 písm. x) ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx podmínky: x) xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxxx; x) jedná xx x zdravotní xxxxxx, která xx xxxxxxx možností z xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxx; c) xxxxxx xx xxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínky, xxxx xxxxx se x zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx (část III.A), xxxx výjimečností xxxxxxx (xxxx XXX.X).
XXX.X Pojišťovna xxxxxxxxxxxx odůvodnila nesplnění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx není požadovaný xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx.
[11] Úvodem je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx samy činit xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podkladů x xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Xx. NSS, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, čj. 5 Xxx 131/2018-53, bod 53). Xxxxxx podklady xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx strany. Xx xxxxxxxx skutkového xxxxx, x xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx rozhodnutí ve xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx městského xxxxx, xx primárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékařské xxxxxxxxxx ošetřujícího lékaře, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnout o xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Ads 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, bod 41, x ze xxx 29.11.2019, čj. 5 Xxx 28/2018-58, bod 27). To nevylučuje, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx argumentů xxxxx ošetřujícího lékaře x xxxxxx možnosti xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění (xxxxxx xxxx 31 x 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
[13] Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění je xxxx třeba xxxx xxxxxxxx individuální xxxxxxxxx xxxx žadatele x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx každého jednotlivého xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx rozsudek XXX xx dne 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, č. 3991/2020 Sb. NSS, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx“ xx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 30, dle xxxxx pojem „jediná xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. zmiňovanými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx nesnášenlivé xxxxxx“, xxxxxxx x xxxx 33 xxxxxx; xxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ dostatečně xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx vedly Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] X xxxxxxxxxxx xx nejedná o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Poprvé xxx xxxxx x nádoru xxxxxxx v roce 2014, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx sedm xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx na sklonku xxxx 2021 x xxxxxx, xx které xx stěžovatel x xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxxx). Ošetřující lékařka xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx cisplatina a xxxxxxxxxx. Xxxxxx předepsaná xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, po xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce (xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úplné ohluchnutí). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx chemoterapie x x xx xxxxxxx xxxxxx úplného ohluchnutí xxxxx stěžovatelovu xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx o úhradu xxxx Xxxxxx (vše xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zprávě ze xxx 29.9.2021, která xx součástí xxxxxxxxx xxxxx). Xxx úplnost xx stěžovatelově xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx v roce 2013, xxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx (z xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx XXX ze xxx 9.11.2021 xxxxxx xxxxxxxx xx správním xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx sluchu xx xxxxxx xxxx x 91% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx). Xxxxx nosohltanu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v roce 2014 xxx léčbě xxxxx rakoviny) a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x hrozbou xxxxxxx xxxxxxxxxx. Zbývají tedy xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx mírnější, xx xxxxxxxxxxxx léčivem, který xxxx stěžovatel (a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x městský xxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxxx látek, xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
[18] X bodu [14] xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx vysvětlil, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx x nemožnost xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx stěžovatel xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx právě xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (zhoršení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby. Xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. minimalizovat xxxxxxxx a x xx související komplikace xx xxxxxxxxxx zachování xxxxxx účinnosti xxxxx xxxx původní xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti léčby“ xxxxxx x xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxx existuje xxxx, xxx méně xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Ovšem xxxxxx xxxxxxxxxx léčby xx xxxxxx xx složek xxxxxxxxx léčby x xxxxxx xxxxx smyslu. Xxxxxx, xxx xxxxxxx xx možné xxxxxxx xxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx žadatele (pacienta), xxxxx xxxxxxxx výkladu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx dle §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx Nejvyšší xxxxxxx soud podal x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx xxxxxxxxxx závěru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, proto xx xxxxx xxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx soudu třeba xxxxxxxxxx žalované zrušit x xxx xx xxxxxx k dalšímu xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxx, že se x rozhodnutí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný léčivý xxxxxxxxx účinnější x xxxxx nádoru xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxxx stěžovatele, dále xxxxxxxxxx xxxx vlastní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Keynote 122 (klinická studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nosohltanu xxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a XXXX Xxxxxxxxxx (doporučené postupy xxxxxxxx předními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxx xxxxxxxx 2b, zatímco xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2x (tedy vyšší). Xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí žalované).
[22] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx znovu připomíná, xx xxxxxxxxx impulsem xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx x zhoršujícímu xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx (především k xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Žalovaná xx xxxx touto xxxxxxx xxxxxxxx jen velmi xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné individualizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx skutkového xxxxx xxx důvodných pochybností.
[23] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx porovnáním xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na x. 5 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jiných látek, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úvahu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx k xxxxx látkám pouze xxxxxx uvedla, xx xxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, o xxxx podklady žalovaná xxxxx závěr opřela (x studii Xxxxxxx 122 x xxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx), z rozhodnutí xxxxx xxx xxxx xxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx nijak xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx obecné xxxxxx xxxx: „Každé x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx přicházejících x xxxxx xxx xxxxx – xxxx. NSS] xx svým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx, xxxxx je xxxx x jeho xxxxxxxx“ (bod 16 xxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesvědčivosti x dostatečnosti xxxxxx xxxxxxxx. Žalovaná xxxx. x bodu 27 xxxxxx: „Xxxx, xx xxxxxxxx cytostatické léčby (xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x řady xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Tento xxxxx xxxxxxxx zopakovala x x bodu 57, xxx xxxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx inhibitory [xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patří x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx xxxx (xxxxxxx i xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx případně xx fatální xxxxxxxxx) x x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší, xx xx ale xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx pacientů […].“
[25] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazem xx internetové xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx dohledat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, xx právě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx představovalo xxxxxxxx xxxxxx nynější xxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx případu (zdravotního xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx). Xxxxx xx xxxxxxxxxxx stránky, xx xxxxxxx si xxxxxxxxxx xxxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx řádného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] Z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx, xx stěžovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vedlejší účinek xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod). Je xxxx legitimní xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx záležitosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky ohledně xxxxxxx x šíře xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx požadavku xxxx Xxxxxxxx správní xxxx v nynějším xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx disponuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem, který xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx.
[27] Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxx xx již vícekrát xxxxxxxx rozsudek xx. 8 Xxx 111/2021-46, xx kterém Xxxxxxxx xxxxxxx soud dospěl x xxxxxxx xx xxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 ke xxxxxxxx xxxxxx, že xx „xxxxx xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] o existenci x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nivolumab xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Stěžovatelka […] xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby onemocnění xxxxxxxxx, xxxxxxx pouze xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xx xxxxxxxx tím, xxx xx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx xx jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx důvodů xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx x xxxxxx x důvodnosti xxxxxxx xxxxxx kasačních xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (x nikoli xxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx je x xxxxx stěžovatelova námitka. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, určeným xxx úhradu xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxxxx xx výjimečný xxx četností xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx takovými xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxx použít xxxxxxx léčebné xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli jako xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, bod 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyhovují), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x matku). Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nabídla x posledním odstavci xx x. 9 xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxx především x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx pasáži xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přicházejících v xxxxx při xxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předmětem xxxxxxxx x xxxx řadě x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx žalované. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx výjimečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povaze xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 xx 49), xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x lidských právech x xxxxxxxxxxx (x. 96/2001 Xx. x. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx práva (body 50 xx 54). X xxxxx části xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) se xxxxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxx, xxxxxx výjimečnosti xxxxxxx.
[33] Ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx samotného xxxxxxxxxx (xxxxx četnost mezi xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx). Ani xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Namísto toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx otázku, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jedná x vzácné onemocnění, xx xxxxxx (xxxx. xxxx 60 xx 64 xxxxxxxxxx žalované). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přitom v xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx uvedla, xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx ČR xxxxxxx vzácné xxxxxxxxxx“ (xxx 44 rozhodnutí xxxxxxxx). Tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx x. 4 xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx „xx populaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx rozdíl speciálně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx měla xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x toho plynoucími xxxxxxxxx možnostmi xxxxxx xxxxxxxxx postupů;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx xx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx republice.
IV. Závěr x náklady řízení
[35] Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxxx „výjimečnosti případu“. Xxxxx je kasační xxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx (§110 odst. 1 x. x. x.). S xxxxxxx xx důvody xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. x) s. x. x. xxx xxxxxx věc xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vysloveným x tomto xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x „výjimečnosti xxxxxxx“ x náležitě xx xxxxxxxx. Ohledně xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelem xxxxxxxxxxxx léčiva, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úvahy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx vztahu ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx pouze x xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x obecným xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mají nízkou xxxxxxxx. Ohledně posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx náležitě posoudí. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx jádrem xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xx jejichž xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odborným xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.