Xxxxxx věta
Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby jinak xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 zákona x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. NSS a x. 3991/2020 Sb. XXX.
Xxx: M. X. xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx léčbu xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx chemoterapie xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v podobě, xxxxxx xx původně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařka (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Žalobce xxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradu xxxxxxxxx xxxxxx jinak ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – léčivého přípravku Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 12.1.2022 žalobcovu xxxxxx zamítla. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx splněny. K xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx není prokázána xxxxx účinnost léku Xxxxxx oproti chemoterapii xxxxxxx x jiných xxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx žalobce xxxxx bezpečná a xx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pojišťovna xxxxxx, xx toxicita xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxx výjimečná. Xxxxxxx xxxx podstoupit chemoterapii xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 16.3.2022. Žalobce xxxxxxx xxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, zamítl xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pojišťovny.
Žalobce (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx stála xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění: xxxxxx, xx jednak xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx je tento xxxxxx výjimečný. To xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx klíčových xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx chemoterapii složené x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxx stěžovatele navíc xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxx vrátil žalované x xxxxxxx xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce. Pro xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxx současně splnit xxx xxxxxxxx: x) xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; b) xxxxx xx x zdravotní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx; c) xxxxxx xx xxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxx první xxxxxxxx, xxxx jedná xx x zdravotní xxxxxx xxxxx nehrazenou. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx léčby“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx III.A), xxxx výjimečností případu (xxxx III.B).
III.A Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesplnění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx žalované xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx s tím xxxxxxxxxx.
[11] Úvodem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podkladů x xxxxxx (rozsudek XXX xx xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Xx. XXX, xxx 33; podobně xxxxxxxx xx dne 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 53). Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx mohou během xxxxxx xxxxxxxxxx obstarávat xxx strany. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxx, odpovídá žalovaná xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčby (srov. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 61, xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, bod 41, x xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, bod 27). To xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyvrátila x xxxxxxx takové alternativy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx 31 x 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx městského soudu).
[13] Xxx rozhodování x xxxxxx xxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění je xxxx xxxxx vždy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (již xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx rozsudek XXX ze dne 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Nejvyšší xxxxxxx soud již xxxxxxxxx, že xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žadatele (pacienta) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (rozsudek xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, dle xxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx alergické xxxxxx, xx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxx x xxxx 33 xxxxxx; xxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínku „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud následující xxxxx.
[16] X stěžovatele xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx v xxxx 2014, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cyklus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, vrátila se xxxx xx xxxxxxx xxxx 2021 x xxxxxx, xx xxxxx xx stěžovatel x xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx x první xxxx nynější léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nádor xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx první xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sluchové xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ohluchnutí). Xxxxx toxicita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohluchnutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx Opdivo (xxx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 29.9.2021, xxxxx xx součástí správního xxxxx). Xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je třeba xxxxx, že chirurgický xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx 2013, jedná xx xxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (x lékařské xxxxxx x xxxxxxxxx XXX ze xxx 9.11.2021 rovněž založené xx správním xxxxx xxxxxxx, xx stěžovatel xxx tehdy trpěl xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x 91% ztrátou xxxxxx xx xxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx chirurgicky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx dostal xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 při xxxxx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxx xx xxxxxxxx sluchu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx navrhuje stěžovatelova xxxxxxxxxx lékařka).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dospěly x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx však x xxx xxxxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx shledal xxxxxxxxxx žalované xxxxxxxxxxxxx.
[18] X bodu [14] xxxx Xxxxxxxx správní xxxx vysvětlil, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx i nemožnost xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx stěžovatel xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (zhoršení xxxxxxxx funkce x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnější xxxxxxx léčby. Má xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. minimalizovat xxxxxxxx x s xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx, xx splnění podmínky „xxxxxx možnosti léčby“ xxxxxx i na xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, byť xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozsudky xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčby xx xxxxxx ze složek xxxxxxxxx léčby v xxxxxx slova smyslu. Xxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx shledat xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx), xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx §16 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx jej Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék x xxxx individuální xxxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x věc xx xxxxxx x dalšímu xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxx, xx xx x rozhodnutí vypořádala x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, zdali je xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx vypořádala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxxx stěžovatele, xxxx xxxxxxxxxx xxxx vlastní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx 122 (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxxxx xxxxxxxxxx lékem x podobnými xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a XXXX Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx onkologických xxxxxxxxxx), xxxxx kterých xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxx xxxxxxxx 2x, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2x (tedy vyšší). Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxxx žalované).
[22] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx primárním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx léčivo xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx sluchovým xxxxxxx). Xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx velmi xxxxxx, xxxx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxxxxx individualizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[23] X prvostupňovém rozhodnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jediném xxxxxxxx xx s. 5 rozhodnutí, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dle xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx pokračování xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx opřela (x xxxxxx Xxxxxxx 122 a dokument XXXX Guidelines xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nikoli jejich xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx xxx není xxxxxx, xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxxxx individuální xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx nedoplnila. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx: „Každé x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx při léčbě – xxxx. XXX] xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxx x xxxx xxxxxxxx“ (bod 16 xxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesvědčivosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Žalovaná např. x xxxx 27 xxxxxx: „Fakt, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x kombinovaných xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx inhibitory xx xxxx, je xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x řady xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx zopakovala i x xxxx 57, xxx xxxxxx: „Bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxx tzv. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx xxxx (jakkoli x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toxicitou) x x xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx ale xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx xxxxxx žalované xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx individuální xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx dohledat xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Nejvyšší správní xxxx xxx xxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolnostmi xxxxxxxxxxxxx případu (xxxxxxxxxxx xxxxx a historie xxxx léčby). Xxxxx xx xxxxxxxxxxx stránky, xx kterých xx xxxxxxxxxx snad xxxx xxxxxxxx jednotlivé profily xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx života prostřednictvím xxxxxxxx xxxx xx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx). Xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x nynějším xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx disponuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem, který xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající x xxxxxxxxxx odůvodnění rozhodnutí.
[27] Xxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx x nynější xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze například xx xxx vícekrát xxxxxxxx rozsudek čj. 8 Ads 111/2021-46, xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x odkazem xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx „závěr xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx přípravkem Xxxxxx s účinnou xxxxxx nivolumab xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx byly x xxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx zjišťovány. Stěžovatelka […] xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx navrhované alternativní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož pouze xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít, xxxx. xxx xx jedná x srovnatelně xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx prvního xxxxxx kasačních xxxxxxx. Xxxxxxxx xx nedostatečně xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxx je stěžovatelem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bezpečnost (x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx žádosti o xxxxxx léčivého přípravku xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx nehrazeného.
III.B Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx námitka. Xxxxxxxx se nedostatečně xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx svého xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxx xx komplikován xxxxxxxx xxxxxxxx, xx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxx jako výjimečný xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx řešení (rozsudek xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx tohoto případu xxxxxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xx xx měla xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyhovují), xxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx, že pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx pečuje x xxxxx). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xx s. 9 xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxx především x obecných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s individuální xxxxxxx stěžovatele. X xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přicházejících v xxxxx při xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicitou. Xxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoumání x xxxx řadě x souvislosti s xxxxxxxxx jediné možnosti xxxxx.
[32] Nedostatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx žalované. V xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx 47 až 49), xxxxxxxxxxxx Úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně (x. 96/2001 Xx. m. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx práva (xxxx 50 xx 54). X xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) xx xxxxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx především x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxx, nikoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Ze skutečně xxxxxxxxxx otázek se xxx revizní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění (xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx). Xxx xx xxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a obecné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxxxxx případě xxxxx x xxxxxx onemocnění, xx xxxxxx (xxxx. xxxx 60 xx 64 rozhodnutí xxxxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přitom x xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx ČR xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x prvostupňovém xxxxxxxxxx, ve kterém xx x. 4 xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx prováděna „xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě nasofaryngeálního xxxxxxxxx, který xx x kavkazské populace xxxxxx“.
[34] Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxx ve xxxx xxxx xxxxxx skutečností, xxxxxxx xx žalovaná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnostmi jiných xxxxxxxxx xxxxxxx;
- původní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx xx sluchem;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx republice.
IV. Závěr x náklady xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxx „výjimečnosti xxxxxxx“. Xxxxx je kasační xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 x. x. x.). X xxxxxxx xx xxxxxx zrušení xxxxxxxx zrušil i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. x) x. x. x. pak xxxxxx věc xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx rozsudku. X xxxxxx xxxxxx xxxxx posoudí splnění xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x náležitě xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Přitom xxxxxxxxx konkrétní úvahy x xxxxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx výčtem x xxxxx přicházejících xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx zaměří na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posoudí. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx posouzení xx xxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odborným xxxxxxxx. Xxxxx případ xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.