Xxxxxx věta
Při rozhodování x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx individuální okolnosti xxxxxxx posoudit xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx“ x x xxxxxxx xxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. NSS a x. 3991/2020 Sb. XXX.
Xxx: X. M. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, x kasační xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Během xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx x něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v podobě, xxxxxx xx původně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx podle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxxxx jinak xx xxxxxxxxxxx pojištění nehrazené – xxxxxxxx přípravku Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nivolumab x xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Požadovaný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčby a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx výjimečný. Podmínky xxxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxx xxxxxxx. K xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx prokázána xxxxx účinnost xxxx Xxxxxx oproti chemoterapii xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx která xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Chemoterapie xxxxxxx x jiných látek xx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxx, xx toxicita xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výjimečná. Žalobce xxxx xxxxxxxxxx chemoterapii xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx komise xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 16.3.2022. Žalobce xxxxxxx xxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxx, ztotožnil se xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kasační xxxxxxxx. Xxxxxxxx stála xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stěžovatel nesouhlasil x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění: xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. To xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx klíčových xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx Opdivo xxxxxx chemoterapii xxxxxxx x jiných látek. Xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx látek je xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečnou okolností, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxx xxxxxx žalované x xxxxxxx řízení.
Z XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx podle §19 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx splnit xxx podmínky: x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxxx; x) jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx; x) případ xx xxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x žalovanou xxxxxxxxxxx xxxx sporné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx službu xxxxx nehrazenou. Sporné xxxxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ x „xxxxxxxxxxxx případu“. Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zabýval otázkou, xxx xx požadované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx III.A), xxxx xxxxxxxxxxxx případu (xxxx III.B).
III.A Pojišťovna xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx požadovaný xxxxxx přípravek jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx xx xxxxxx připomenout, že xxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx závěry. Musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (rozsudek XXX ze xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Sb. XXX, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx ze xxx 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 53). Vhodné podklady xxx xxxxxxxxx svých xxxxxxx mohou během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx strany. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, x kterém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx dostatečné xxx rozhodnutí xx xxxx, xxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx primárně xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékařské xxxxxxxxxx ošetřujícího lékaře, xxxxx xx schopen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx rozsudky NSS xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, xxx 41, x xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx 31 x 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
[13] Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx vždy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (již citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx rozsudek XXX xx xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, č. 3991/2020 Xx. NSS, xxx 62).
[14] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xx xxxxxxx x x xxxxxxx nemožnosti xxxxxxxx léčiva xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta) x xxxxxx hrazenému xxxxxx (rozsudek xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx xxxxx „jediná xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx alergické xxxxxx, xx xxxx nesnášenlivé xxxxxx“, xxxxxxx x xxxx 33 tamtéž; xxx xxxxxxxx xx. 5 Ads 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx soud nemůže xxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. K tomuto xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx následující xxxxx.
[16] U stěžovatele xx nejedná o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx byl xxxxx z xxxxxx xxxxxxx x roce 2014, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx radikální xxxxxxxxxxxxxxxxx. Rakovina xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxx 2021 x xxxxxx, xx které xx stěžovatel v xxxxxxxxxxx léčí (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx nynější xxxxx xxxxxxxxxxxx složenou z xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Ačkoli předepsaná xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx, xx třech xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx především xxxxxxxxxxxxx sluchové funkce (xxx pokračování v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ohluchnutí). Xxxxx toxicita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxxxxx xxxxx stěžovatelovu ošetřující xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zprávě xx xxx 29.9.2021, xxxxx xx xxxxxxxx správního xxxxx). Xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xx třeba xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx ucha xxxxxxxxxx xxx x xxxx 2013, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x vyšetření XXX ze xxx 9.11.2021 rovněž založené xx xxxxxxxx spisu xxxxxxx, xx stěžovatel xxx tehdy xxxxx xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx sluchu na xxxxxx xxxx a 91% xxxxxxx xxxxxx xx levém xxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx zhoršení xxxxxx x xxxxxxx úplného xxxxxxxxxx. Zbývají tedy xxx možnosti – xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x toxicitě, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx léčivem, xxxxx xxxx stěžovatel (x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx pokračovat x xxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxxx látek, xxxxxxxxxx však s xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx xxxxxxxxxx žalované nedostatečným.
[18] X bodu [14] xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mimořádnou xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx podal xxxxxx o úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx funkce a xxxxxx úplného ohluchnutí). Xxxxx xxxxxx stěžovatelovy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby. Má xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, resp. minimalizovat xxxxxxxx x s xx související xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx chemoterapie.
[19] Xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xxxxxx i xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx existuje xxxx, xxx xxxx xxxxxx léčba xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, bod 60). Ovšem rovněž xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx léčby v xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, dle xxxxxxx xx možné shledat xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx žadatele (pacienta), xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx odůvodnění závěru, xxxxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx xxx v xxxx individuální xxxxxxx xx vztahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušit x věc jí xxxxxx k dalšímu xxxxxx.
[21] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxxxxx vypořádala x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx nosohltanu xxx xxxxxxxxxxxx. Žalovaná xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx předloženými xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx především xx xxxxxx Xxxxxxx 122 (klinická xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x XXXX Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxxx požadovaný lék xxxxxxxx 2b, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxx 2x (xxxx xxxxx). Xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný lék xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x tomu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxx připomíná, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx požadavek úhrady xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx léčivo xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x zhoršujícímu xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx sluchovým xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxx touto xxxxxxx xxxxxxxx jen xxxxx xxxxxx, čímž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění x xxxxxxxx skutkového stavu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[23] X xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti zabývala xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na x. 5 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dle xxxxxx xxxxxx x stěžovatele xxxxxxxxxx v xxxxx xxx pokračování xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx látkám xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx těchto látek xx minimální, xxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx opřela (x studii Xxxxxxx 122 a xxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx), z xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stěžovatele.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx: „Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxx – pozn. XXX] xx xxxx mechanismem xxxxxx odlišuje xx xxxxxx, xxxxx je xxxx x xxxx xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx navíc xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x které xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně přesvědčivosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx. x xxxx 27 xxxxxx: „Xxxx, xx xxxxxxxx cytostatické xxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, je xxxxxxxxxx xxxx x vyplývá x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Xxxxx závěr xxxxxxxx xxxxxxxxxx i x bodu 57, xxx xxxxxx: „Bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx inhibitory [xxxx tzv. checkpoint xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – xxxx. XXX] xx sice xxxx (xxxxxxx i xxxx léčba je xxxxxxxx vysokou případně xx xxxxxxx xxxxxxxxx) x x obecné xxxxxx je toxicita xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx pacientů […].“
[25] Xxxxxxx xxxxxx žalované xxxxxxxxx xx námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx internetové xxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx přicházejících xxxxx (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Nejvyšší správní xxxx již xxxx xxxxx, že právě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx žalovaná, a xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx). Odkaz xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxx, nemůže dostát xxxxxxxxxx řádného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx komplikace xxxx vedlejší xxxxxx xxxxxxx chemoterapie. Ochrana xxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxx je xxxxx ze stěžejních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx). Je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x takto xxxxxxx záležitosti xxxxx xx xxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem, xxxxx xxxx xxx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[27] Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx judikatuře. Xxxxxxx xxx například xx již xxxxxxxx xxxxxxxx rozsudek čj. 8 Ads 111/2021-46, xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x odkazem xx xxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 ke xxxxxxxx xxxxxx, xx xx „závěr xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skutečnosti, které xx xxxx v xxxxx správního řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx […] xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na jednotlivé xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx lze xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxx, resp. xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X uvedených xxxxxx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx k závěru x důvodnosti xxxxxxx xxxxxx kasačních námitek. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) však xxxx xxxxxxxx impulzem k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazeného.
III.B Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila podmínku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx je i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx svého xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx takovými xxxxxxxx, že xxx xxxxx nelze použít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (rozsudek xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žalovaná x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx argumentaci. Xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx (které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyhovují), xxxxxxxxxx xxxxxxx restriktivního xxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (který pečuje x matku). Určité xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x. 9 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx vyšla xxxxxxxxx x obecných xxxxxxxx, xxxxx opět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přicházejících v xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicitou. Xxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výše, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvé xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx vypořádání xxxxxxxxxxx ani revizní xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx rozhodnutí k xxxxxx výjimečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se žalovaná xxxxxxxx právní povaze xxxxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví (xxxx 47 xx 49), xxxxxxxxxxxx Úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (x. 96/2001 Xx. x. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx práva (body 50 xx 54). X xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, což je xxxxxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx především x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx výjimečnosti xxxxxxx.
[33] Ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx, že výjimečnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx četnost mezi xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx). Ani xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx toho xx žalovaná xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění (xxx 61). Nezodpověděla xxxxxx xxxxxxxx otázku, xxx xx ve xxxxxxxxxxxxx případě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nikoli (xxxx. xxxx 60 xx 64 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx, xxxx uvedla, xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx ČR xxxxxxx xxxxxx onemocnění“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterém xx x. 4 xxxxxx, že použitá xxxxxx byla xxxxxxxxx „xx xxxxxxxx většinově xxxxxxxxx, nikoli xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx speciálně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který je x kavkazské xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx ve xxxx xxxx xxxxxx skutečností, xxxxxxx xx žalovaná xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zabývat; xxxxxxxxx:
- xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a x toho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x látek xxxxxxxxxx x gemcitabin, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx xx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx xx kasační xxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 s. x. x.). S ohledem xx důvody zrušení xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. x) x. x. x. xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je vázána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx rozsudku. X xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x náležitě xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx ve xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu. Přitom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx vztahu ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx pouze x xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x obecným xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx náležitě xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx jejichž xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem. Xxxxx případ xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.