Xxxxxx věta
Při xxxxxxxxxxx x výjimečné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx) xxxx zdravotní xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx okolnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxx xxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 3984/2020 Xx. NSS a x. 3991/2020 Sb. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx žalobce.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx se x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění.
Žalobce xxxxxxxxxx léčbu xxxxxx xxxxxxxxxx. Během xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx se x xxx objevila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případ xxx xxxx xxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pojišťovna xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinnost xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxx, než která xxxx žalobci původně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx složená x jiných xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx žalobcova xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx chemoterapii xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx chemoterapii xxxxxxxx x jiných xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx komise xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx ani u Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx, který xxxxxxxxx xx dne 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ztotožnil xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kasační xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Opdivo xxxxxx xxxxxxxxxxxx složené x jiných látek. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx při chemoterapii xxxxxxxxxxx výjimečnou xxxxxxxxx, xxxxx xx zakládala xxxxx na úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx žalované x dalšímu xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Podle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 písm. x) ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní služby xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx: x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxx xx x zdravotní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxx xx výjimečný.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x žalovanou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínky, xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx případu“. Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zabýval otázkou, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx III.A), xxxx xxxxxxxxxxxx případu (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
[10] Podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního stavu. Xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx nemají odborné xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx závěry. Xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (rozsudek XXX xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, č. 3984/2020 Sb. XXX, xxx 33; podobně xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 53). Vhodné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svých xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx strany. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx dostatečné xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx k rozhodování x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§3 xxxxxxxxx řádu).
[12] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřujícího lékaře, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx léčby (xxxx. xxx xxxxxxxx rozsudek xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 61, xxxxxxx rozsudky NSS xx dne 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, bod 41, x xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx argumentů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyvrátila a xxxxxxx xxxxxx alternativy, xxxxx vyloučí možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxxxx xxxx 31 x 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx městského soudu).
[13] Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx dle §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx individuální xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx každého jednotlivého xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 48, nebo xxxxxxxx XXX xx xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, č. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Nejvyšší xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx, xx podmínka „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiva xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx čj. 5 Ads 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx není xxxxxxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxxx alergické reakce, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, podobně v xxxx 33 xxxxxx; xxx rozsudek xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx, že žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] U xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxx byl xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2014, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxx 2021 v xxxxxx, xx xxxxx xx stěžovatel x xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx třech xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx objevila xxxxxxxx zhoršující především xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce (xxx pokračování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovateli xxxxxxx úplné xxxxxxxxxx). Xxxxx toxicita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x ní xxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx zprávě xx xxx 29.9.2021, xxxxx xx součástí správního xxxxx). Pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx v xxxx 2013, jedná xx xxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx (z xxxxxxxx xxxxxx z vyšetření XXX ze dne 9.11.2021 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxx xxxxx trpěl xxxxxxxx 60% ztrátou xxxxxx, resp. 50% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x 91% xxxxxxx sluchu xx xxxxx uchu). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstranit, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 při xxxxx xxxxx rakoviny) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látek vedla xx zhoršení xxxxxx x hrozbou úplného xxxxxxxxxx. Zbývají xxxx xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. povede x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx (a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařka).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dospěly x xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx chemoterapií xxxxxxxx x jiných látek, xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx shledal xxxxxxxxxx žalované nedostatečným.
[18] X bodu [14] xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vysvětlil, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta) xx tento hrazený xxxxxxxxx. Primárním důvodem, xxxx stěžovatel xxxxx xxxxxx x úhradu xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxxx, byla právě xxxx nesnášenlivost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaným léčivým xxxxxxxxxx xxx stěžovatele xxxxxxxxx x bezpečnější xxxxxxx léčby. Xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xx související xxxxxxxxxx xx současného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčby xxxx původní xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xxxxxx x na xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, a to x pokud existuje xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozsudky xx. 5 Xxx 28/2018-58, bod 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx léčby xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx léčby x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, dle kterého xx xxxxx shledat xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxx odpovídá výkladu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx jej Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu k xxxx zdraví bezpečnější, Xxxxxxxx správní xxxx x rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušit x xxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.
[21] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx žalované xxxxx, že xx x rozhodnutí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Žalovaná xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx vycházející xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx 122 (xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x NCCN Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxxxxxxx 2b, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2x (xxxx xxxxx). Xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, že by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx odpovídající xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx správní soud xxxx znovu připomíná, xx xxxxxxxxx impulsem xxx požadavek xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx velmi xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné individualizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[23] X prvostupňovém rozhodnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx látek x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na s. 5 rozhodnutí, xx xxxxxx obecně uvedla xxx jiných látek, xxxxx dle xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx k xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx uvedla, xx xxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx. Z rozhodnutí xxxx xxxxxx, x xxxx podklady xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (x xxxxxx Xxxxxxx 122 a dokument XXXX Xxxxxxxxxx opřela xxxxx účinnost obou xxxxxxxxxx, nikoli xxxxxx xxxxxxxxxx), z rozhodnutí xxxxx ani xxxx xxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxxx zohlednila individuální xxxxxxxxx xxxx stěžovatele.
[24] Xxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx žalovaná xxxx uvádí obecné xxxxxx xxxx: „Xxxxx x uvedených xxxxxxxxxx [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx léčbě – pozn. XXX] xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx, xxxxx xx xxxx x jeho xxxxxxxx“ (bod 16 xxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx shledal xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx chemoterapie i x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně přesvědčivosti x xxxxxxxxxxxxx závěrů xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx. x bodu 27 xxxxxx: „Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x léčby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxx, je xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx 57, xxx uvedla: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemoterapie x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxx xxx. checkpoint xxxxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx – xxxx. XXX] je xxxx xxxx (xxxxxxx i xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxx xxxxxx xx toxicita xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx xxxxxx žalované xxxxxxxxx xx námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx dohledat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nynější xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolnostmi xxxxxxxxxxxxx případu (zdravotního xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx). Odkaz xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx si xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx profily xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřejmé, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onemocněním. Současně xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ochrana xxxxxxxx života xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx ze stěžejních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx). Je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx záležitosti klást xx správní orgány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x šíře xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx požadavku xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x nynějším xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx disponuje odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající x xxxxxxxxxx odůvodnění rozhodnutí.
[27] Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze například xx již xxxxxxxx xxxxxxxx rozsudek čj. 8 Xxx 111/2021-46, xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx „závěr xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x existenci x xxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx neopírá x skutečnosti, xxxxx xx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zjišťovány. Stěžovatelka […] xxxxxxxxxx neposoudila xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx tím, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx námitek. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxx zdravotní stav xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x úvahu xxx léčbě chemoterapií. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (x nikoli xxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx léčivého přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu
[29] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxxxx námitka. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx institutem, určeným xxx xxxxxx zdravotní xxxx x tak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx svého xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, nebo xx komplikován xxxxxxxx xxxxxxxx, xx pro xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx žalovaná x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx tohoto případu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Odmítla, xx by xxxx xxxxxxxxxxx x rozhodovací xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (které údajně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx též xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx). Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xx x. 9 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx opět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x individuální xxxxxxx stěžovatele. X xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opět spíše xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jak xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvé xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx vypořádání xxxxxxxxxxx xxx revizní xxxxxx žalované. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 až 49), xxxxxxxxxxxx Úmluvy x lidských právech x biomedicíně (x. 96/2001 Xx. x. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx (xxxx 50 xx 54). X další xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) se xxxxxxxx věnovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx především x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx věnovala xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění (xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx). Ani xx xxxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxxxx. Namísto xxxx xx xxxxxxxx věnovala xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění (xxx 61). Nezodpověděla xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx (srov. xxxx 60 xx 64 xxxxxxxxxx žalované). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přitom x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx uvedla, xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx karcinom) je x xxxxxxxxxx ČR xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx ostatně připustila xxx v prvostupňovém xxxxxxxxxx, xx kterém xx x. 4 xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu ovšem xxxx ve věci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx žalovaná xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- již x xxxxxxxxx podstoupenou xxxxxx xxxxxx ledviny x x toho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupů;
- xxxxxxx xxxxxx chemoterapií xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx být přerušena;
- xxxxxxxx xx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice.
IV. Xxxxx x náklady xxxxxx
[35] Xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sporných xxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx léčby“ x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx xx kasační xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 s. x. x.). X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 odst. 2 xxxx. x) x. x. s. pak xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vysloveným x tomto xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxx „jediné možnosti xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx bezpečnost stěžovatelem xxxxxxxxxxxx léčiva, xxxx. xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx látek ve xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu. Xxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx výčtem x xxxxx přicházejících alternativních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx žalovaná jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odborným xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odůvodnit.