Xxxxxx xxxx
Xxx rozhodování x výjimečné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx individuální okolnosti xxxxxxx posoudit xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x z xxxxxxx vyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Sb. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx žalobce.
Nejvyšší správní xxxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Během první xxxx xxxxxxxxxxxx se x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokračování xxxxxxxxxxxx v podobě, xxxxxx mu původně xxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx (xxxxxxxxx látek cisplatina x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění nehrazené – xxxxxxxx přípravku Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nivolumab x xxxxx 6 balení.
Žalovaná xxxxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxx splněny. K xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx oproti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxx původně xxxxxxxxxx. Chemoterapie xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X výjimečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx toxicita xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxx výjimečná. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx komise xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx ani x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx, xxxxx rozsudkem xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxx, ztotožnil xx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx (stěžovatel) xxxxx xxxxx rozsudku xxxxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxxxx. Stížnost xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stěžovatel xxxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx podmínky podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx: xxxxxx, xx jednak xxxxxxxxxx léčivo je xxxxxxx možností xxxxx, xxxxxx je xxxxx xxxxxx výjimečný. Xx xxxx rozvedl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx setrvala na xxxxx xxxxxxxxx závěrech; xxxx prokázána vyšší xxxxxxxx xxxx Opdivo xxxxxx chemoterapii xxxxxxx x jiných xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečná. Toxicita xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečnou okolností, xxxxx xx zakládala xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx podle §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx splnit xxx podmínky: x) xxxxx se o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxx xx xxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínky, xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nehrazenou. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx xxxxxxx zabýval xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx jedinou možností xxxxx (část XXX.X), xxxx výjimečností xxxxxxx (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx žalované xxxxxxxxxx xxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx s tím xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx je xxxxxx připomenout, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxx samy xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Musí xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Xx. XXX, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx ze dne 27.3.2020, čj. 5 Xxx 131/2018-53, bod 53). Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx svých xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx strany. Za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx dostatečné xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že primárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékařské xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, xxxxx xx schopen xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxx léčby (srov. xxx citovaný xxxxxxxx xx. 5 Ads 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx dne 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, bod 41, x ze dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ošetřujícího xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyvrátila a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx 31 x 32 napadeného xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu).
[13] Xxx rozhodování o xxxxxx xxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatele x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx rozsudek XXX ze xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Xx. NSS, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx podmínka „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx splněna i x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta) x tomuto xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 30, dle xxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ „xxxxx jistě xxxx xxxxxxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxx v xxxx 33 xxxxxx; xxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dospět x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ dostatečně xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud následující xxxxx.
[16] X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx x roce 2014, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xx sedm let xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx na xxxxxxx xxxx 2021 x xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x první xxxx nynější xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Ačkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx první xxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xx objevila xxxxxxxx zhoršující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce (xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovateli xxxxxxx úplné ohluchnutí). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxx (vše xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx ze xxx 29.9.2021, xxxxx xx xxxxxxxx správního xxxxx). Xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx v roce 2013, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx (x lékařské xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx xxx 9.11.2021 xxxxxx založené xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 60% ztrátou xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx sluchu na xxxxxx uchu x 91% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx uchu). Xxxxx nosohltanu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vyloučena xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx maximální xxxxx v xxxx 2014 při xxxxx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vedla xx zhoršení sluchu x hrozbou xxxxxxx xxxxxxxxxx. Zbývají xxxx xxx možnosti – xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x toxicitě, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx stěžovatel (a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxxxxx xxxx s xxx nesouhlasí. Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
[18] X xxxx [14] xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, byla xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ohluchnutí). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaným léčivým xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby. Xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. minimalizovat xxxxxxxx a x xx související xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx původní xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xxxxxx x na xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx méně xxxxxx léčba xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Ovšem rovněž xxxxxxxxxx léčby xx xxxxxx ze složek xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, dle xxxxxxx xx možné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx bezpečnosti pro xxxxxxxxxxxxxx žadatele (pacienta), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx xxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx jej Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx odůvodnění xxxxxx, xxxxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx zdraví bezpečnější, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx názoru Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x věc xx xxxxxx k dalšímu xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinnosti xxxxx xx smyslu xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx vypořádala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxxx stěžovatele, xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx studie Xxxxxxx 122 (xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými účinky xxxx stěžovatelem xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x XXXX Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný lék xxxxxxxx 2x, zatímco xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2x (xxxx vyšší). Xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxx účinnější xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx léčivo xxxx xxx bezpečnější ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx popsaným xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx se xxxx touto xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxx nesplnila xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxx důvodných xxxxxxxxxxx.
[23] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jediném xxxxxxxx na x. 5 rozhodnutí, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx k xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx opřela (x xxxxxx Keynote 122 a xxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxx opřela xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx individuální xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx komise žalované xxxxxxxxxx x tomto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx typu: „Xxxxx x uvedených cytostatik [xxxxx přicházejících v xxxxx při xxxxx – pozn. NSS] xx xxxx mechanismem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxx i jeho xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx navíc xxxxxxx xxxxxx, které spíše xxxxxx x větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx i x xxxxxxx složení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dostatečnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx. x bodu 27 xxxxxx: „Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx v kombinovaných xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x vyplývá x řady xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx 57, xxx xxxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx inhibitory [xxxx tzv. checkpoint xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx vysokou případně xx xxxxxxx toxicitou) x x xxxxxx xxxxxx xx toxicita xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxx skutečnost, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostým xxxxxxx xx internetové xxxxxxx, xx kterých je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx přicházejících xxxxx (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx výše xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nynější xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx žalovaná, x xx xx spojení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (zdravotního xxxxx x historie xxxx léčby). Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx xxxx mohl xxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx řádného odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx xxxxxxxxx skutkových xxxxxxxxx je xxxxxx, xx stěžovatel trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče je xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ústavního xxxxxxx (čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod). Xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx jejich rozhodnutí. Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx.
[27] Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v nynější xxxx odpovídá judikatuře. Xxxxxxx xxx například xx již xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 8 Xxx 111/2021-46, xx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx závěru, že xx „xxxxx xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx byly x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zjišťovány. Xxxxxxxxxxxx […] xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx navrhované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož pouze xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (bod 40).
[28] X xxxxxxxxx důvodů xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x závěru x důvodnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx nedostatečně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx stěžovatelem xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x ohledem na xxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v úvahu xxx léčbě xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bezpečnost (x nikoli xxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx žádosti x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazeného.
III.B Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx soud dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx námitka. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s posouzením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx institutem, xxxxxxx xxx xxxxxx zdravotní xxxx u xxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nelze použít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx výjimečný xxxxxxxx, nikoli xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx především xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyhovují), xxxxxxxxxx xxxxxxx restriktivního xxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Žalovaná též xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nehraje xxxx sociální situace xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x matku). Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení stěžovatelova xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx s. 9 xxxxxxxxxx, ve kterém xxxx xxxxx především x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nedostatečně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovatele. X xxxx pasáži xxxxx xxxxxxxx opět xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinností xxxxxx xxxxx přicházejících x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x jejich údajnou xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx Nejvyšší správní xxxx xxxxxxxxx výše, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativ xx předmětem zkoumání x xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx vypořádání xxxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví (xxxx 47 xx 49), interpretaci Xxxxxx x xxxxxxxx právech x xxxxxxxxxxx (x. 96/2001 Sb. x. x.) x judikatury Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx práva (body 50 až 54). X xxxxx části xxxxxxxxxx (body 57 xx 59) se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx jediné xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Xx skutečně xxxxxxxxxx otázek se xxx revizní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx výjimečnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx samotného onemocnění (xxxxx četnost xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx). Ani xx xxxx žalovaná uspokojivě xxxxxxxxxxx. Namísto toho xx žalovaná xxxxxxxx xxxxxxxx x vlivu xxxxxxxxxx na její xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vzácného xxxxxxxxxx (xxx 61). Nezodpověděla xxxxxx xxxxxxxx otázku, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx (xxxx. xxxx 60 xx 64 rozhodnutí xxxxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, když uvedla, xx „xxxxxxxxxx odvolatele (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x. 4 xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xx populaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx kavkazskou, xxx může být xxxxxxxx rozdíl speciálně x xxxxxxx nasofaryngeálního xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx ve xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx měla zabývat; xxxxxxxxx:
- již v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčbou xxxxxx ledviny x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx postupů;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxx být přerušena;
- xxxxxxxx xx sluchem;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Závěr x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx důvodná a Xxxxxxxx správní soud xxxxxx xxxxxxxx městského xxxxx (§110 odst. 1 x. x. x.). X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §110 xxxx. 2 xxxx. x) x. x. x. pak xxxxxx xxx revizní xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx řízení.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vysloveným x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxx posoudí splnění xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ a „výjimečnosti xxxxxxx“ x xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úvahy x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx chemoterapie) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nespokojí xx pouze s xxxxxxx xxxxxx v xxxxx přicházejících xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a obecným xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podstatné skutečnosti, xxxxx náležitě posoudí. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx, že jádrem xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx vybavený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem. Xxxxx případ musí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.