Xxxxxx xxxx
Xxx rozhodování x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx) xxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posoudit xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxx vyšší bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 3984/2020 Xx. NSS x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: M. X. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx žalobce.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx se x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nádoru xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx znemožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podobě, xxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřující lékařka (xxxxxxxxx xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx). Žalobce xxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx zamítla. Požadovaný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případ ani xxxx výjimečný. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady tedy xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx žalobcovy xxxxx pojišťovna uvedla, xx není prokázána xxxxx účinnost léku Xxxxxx xxxxxx chemoterapii xxxxxxx z xxxxxx xxxxx, než která xxxx xxxxxxx původně xxxxxxxxxx. Chemoterapie složená x xxxxxx xxxxx xx xxx žalobce xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx xxx x Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx, který xxxxxxxxx xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pojišťovny.
Žalobce (xxxxxxxxxx) xxxxx proti rozsudku xxxxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx kasačních xxxxxxxxx. Stěžovatel xxxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx podmínky xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění: xxxxxx, xx jednak xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx možností xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. To xxxx rozvedl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx závěrech; xxxx prokázána xxxxx xxxxxxxx léku Opdivo xxxxxx chemoterapii složené x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx složená x xxxxxx látek xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx komise xxxxxxxx zrušil x xxx vrátil žalované x xxxxxxx xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxx: x) xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxxx; b) xxxxx xx o xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx možností z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; c) případ xx výjimečný.
[9] Mezi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínky, xxxx xxxxx se x xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ x „xxxxxxxxxxxx případu“. Nejvyšší xxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (část XXX.X), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx žalované xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx.
[11] Úvodem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxx znalosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx činit xxxxxxxx závěry. Xxxx xxxxxxxx x dostatečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx XXX ze xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Xx. NSS, xxx 33; podobně xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 53). Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obstarávat xxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxx, xxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§3 xxxxxxxxx xxxx).
[12] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx primárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx schopen xx xxxxxxx bezprostřední xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčby (xxxx. xxx xxxxxxxx rozsudek xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Ads 111/2021-46, bod 41, x xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře x jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx takové alternativy, xxxxx vyloučí možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx 31 x 32 napadeného xxxxxxxx městského soudu).
[13] Xxx rozhodování x xxxxxx xxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (již xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, bod 48, nebo xxxxxxxx XXX xx dne 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xx splněna x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, dle xxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx není xxxxxxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce, xx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxx v xxxx 33 xxxxxx; xxx rozsudek xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemůže xxx xxxxxx x xxxxxx, xx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ dostatečně xxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] X xxxxxxxxxxx xx nejedná o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx x nádoru xxxxxxx x roce 2014, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx radikální xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx let xxxxxxxx, vrátila xx xxxx xx xxxxxxx xxxx 2021 v xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx. Ačkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nádor xxxxxxxxxx, po xxxxx xxxxxxx první xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce (xxx pokračování v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxxx). Xxxxx toxicita jako xxxxxxxx chemoterapie x x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x úhradu xxxx Xxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zprávě xx xxx 29.9.2021, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx). Xxx xxxxxxx xx stěžovatelově zdravotnímu xxxxx xx třeba xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podstoupil xxx x xxxx 2013, jedná xx xxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx XXX ze xxx 9.11.2021 xxxxxx založené xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx stěžovatel xxx tehdy trpěl xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, resp. 50% xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x 91% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx). Xxxxx nosohltanu xxxxx xxxxxxxxxxx chirurgicky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx maximální xxxxx x xxxx 2014 xxx xxxxx xxxxx rakoviny) a xxxxxxxxxxxx v původním xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx možnosti – xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx léčivem, xxxxx xxxx stěžovatel (x xxxxx navrhuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Žalovaná xxxxxxxxxx x městský xxxx dospěly k xxxxxx, xx je xxxxx pokračovat x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných látek, xxxxxxxxxx xxxx s xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
[18] X bodu [14] xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odůvodňující mimořádnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta) xx tento hrazený xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravku jinak xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ohluchnutí). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby. Má xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s xx xxxxxxxxxxx komplikace xx současného zachování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx původní chemoterapie.
[19] Xxxxxxxxxx xxx vysvětlila, xx xxxxxxx podmínky „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ xxxxxx i na xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x účinnější xxxxx, a to x xxxxx xxxxxxxx xxxx, byť méně xxxxxx léčba xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou (rozsudky xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 33, x čj. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx složek xxxxxxxxx léčby v xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby“ x xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jediné možnosti xxxxx dle §16 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx jej Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx judikatuře.
[20] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxx zdraví bezpečnější, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx názoru Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx třeba xxxxxxxxxx žalované xxxxxx x věc xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx žalované xxxxx, xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinnosti xxxxx xx smyslu xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinnější x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx vypořádala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx svůj xxxxxxx xxxxx vycházející především xx xxxxxx Xxxxxxx 122 (xxxxxxxx studie xxxxxxxxxx účinnost xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx xxxx stěžovatelem xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x XXXX Xxxxxxxxxx (doporučené xxxxxxx xxxxxxxx předními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxx onkologických onemocnění), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2x, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2x (xxxx xxxxx). Xx xxxxxxx toho xxxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx není xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx (shodně xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxx připomíná, xx xxxxxxxxx impulsem xxx požadavek xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx léčivo xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (především k xxx popsaným sluchovým xxxxxxx). Žalovaná se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx velmi xxxxxx, xxxx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxxxxx individualizace xxxxxxxxxx zjištění a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx důvodných pochybností.
[23] X xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx x. 5 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvedla xxx jiných xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx k xxxxx látkám xxxxx xxxxxx uvedla, xx xxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx žalovaná xxxxx xxxxx xxxxxx (x studii Xxxxxxx 122 a xxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxx opřela xxxxx xxxxxxxx obou xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx), x rozhodnutí xxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohlednila individuální xxxxxxxxx xxxx stěžovatele.
[24] Xxxxxxx komise žalované xxxxxxxxxx v tomto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx: „Xxxxx x uvedených xxxxxxxxxx [xxxxx přicházejících x xxxxx xxx xxxxx – pozn. XXX] xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxx x xxxx xxxxxxxx“ (bod 16 xxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx navíc shledal xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně přesvědčivosti x xxxxxxxxxxxxx závěrů xxxxxxxx. Xxxxxxxx např. x xxxx 27 xxxxxx: „Fakt, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx dlouhodobě xxxx a vyplývá x xxxx klinických xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx zopakovala i x bodu 57, xxx uvedla: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx inhibitory [xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toxicitou) x x obecné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx ale xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx profil xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx přicházejících látek (xxx 32 rozhodnutí xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx posouzení xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx ve spojení x xxxxxxxxxxxxxx okolnostmi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx). Xxxxx xx internetové xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx řádného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx popsaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onemocněním. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vedlejší xxxxxx xxxxxxx chemoterapie. Xxxxxxx xxxxxxxx života xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx stěžejních xxxxxx xxxxxxx ústavního xxxxxxx (čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx). Xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x takto xxxxxxx záležitosti xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx správní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[27] Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx odpovídá xxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze například xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 8 Xxx 111/2021-46, xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxx citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx „xxxxx xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x existenci x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Stěžovatelka […] xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx navrhované alternativní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pouze xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx, resp. xxx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x závěru x xxxxxxxxxx prvního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx bezpečnost (x xxxxxx větší xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx žádosti x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx nedostatečně xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, určeným xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx svého xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, nebo xx komplikován takovými xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx by být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx řešení (rozsudek xx. 5 Ads 28/2018-58, bod 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx věnující xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Odmítla, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx k rozhodovací xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (který xxxxxx x matku). Určité xxxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx s. 9 xxxxxxxxxx, ve kterém xxxx vyšla xxxxxxxxx x obecných xxxxxxxx, xxxxx opět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx vysvětlil xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativ xx předmětem xxxxxxxx x xxxx řadě x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx vypořádání xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx žalovaná xxxxxxxx xxxxxx povaze xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 xx 49), interpretaci Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně (č. 96/2001 Xx. x. x.) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx soudu pro xxxxxx xxxxx (body 50 xx 54). X xxxxx části xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) se xxxxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx požadovaného léčivého xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jediné xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázek se xxx revizní xxxxxx xxxxxxxx věnovala xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx). Ani xx xxxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxxxx. Namísto xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx její xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxxxxx případě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx (xxxx. xxxx 60 xx 64 xxxxxxxxxx žalované). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx uvedla, xx „xxxxxxxxxx odvolatele (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx x xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Tento závěr xxxxxxxx ostatně xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx x. 4 xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xx populaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nikoli xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx speciálně x případě nasofaryngeálního xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ovšem xxxx ve xxxx xxxx vícero xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx žalovaná xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- již v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx chemoterapií xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x gemcitabin, xxxxx xxxxxx xxx přerušena;
- xxxxxxxx se sluchem;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx řízení
[35] Xxxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx léčby“ x xxxxxxxx „výjimečnosti případu“. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§110 odst. 1 x. x. x.). X ohledem xx důvody xxxxxxx xxxxxxxx zrušil i xxxxxxxxxx revizní komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §110 xxxx. 2 xxxx. x) x. x. x. pak xxxxxx věc xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.
[36] Žalovaná xxxxxxxxxx xx vázána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X dalším řízení xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „výjimečnosti xxxxxxx“ x náležitě xx odůvodní. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxx xx stěžovatelovu xxxxxxxxxxx stavu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úvahy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nespokojí xx pouze x xxxxxxx výčtem v xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x obecným xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podstatné xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx vybavený xxxxxxxxxxxxx odborným xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.