Právní xxxx
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby jinak xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x x xxxxxxx vyšší bezpečnosti xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. NSS x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: X. M. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené podle §16 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění.
Žalobce xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Během první xxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxx objevila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokračování xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Žalobce xxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požádal x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazené – xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nivolumab v xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případ xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tedy xxxxxx xxxxxxx. K xxxxxx xxxxxxxx žalobcovy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx prokázána xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Chemoterapie xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx žalobce xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 16.3.2022. Žalobce xxxxxxx ani u Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx, xxxxx rozsudkem xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, zamítl xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx (stěžovatel) xxxxx xxxxx rozsudku xxxxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx: xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx léčivo je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxx xxxxxx výjimečný. To xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kasační xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx složená z xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx komise xxxxxxxx zrušil a xxx vrátil xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxx: a) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; c) xxxxxx xx xxxxxxxxx.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx první podmínky, xxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx XXX.X), xxxx výjimečností xxxxxxx (xxxx III.B).
III.A Pojišťovna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx
[10] Podle žalované xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx. Xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxx.
[11] Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx nemají xxxxxxx xxxxxxxx znalosti, xx xxxxxxx základě by xxxxx xxxx činit xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx z dostatečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, č. 3984/2020 Sb. NSS, xxx 33; podobně xxxxxxxx xx xxx 27.3.2020, čj. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 53). Xxxxxx xxxxxxxx xxx prokázání xxxxx xxxxxxx mohou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obstarávat xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx skutkového stavu, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění (§3 xxxxxxxxx řádu).
[12] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx závěrem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékařské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx schopen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Ads 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx xxxxxxxx NSS xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Ads 111/2021-46, xxx 41, x xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). To nevylučuje, xxx žalovaná xx xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxxxx ošetřujícího xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx alternativy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx 31 x 32 napadeného xxxxxxxx městského xxxxx).
[13] Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx x xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, xxxx rozsudek XXX xx xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Xx. NSS, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx i x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiva xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x tomuto hrazenému xxxxxx (rozsudek xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, dle xxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. zmiňovanými xxxxxxx xxxxxxxxx reakce, xx xxxx nesnášenlivé xxxxxx“, xxxxxxx x xxxx 33 tamtéž; xxx xxxxxxxx xx. 5 Ads 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dospět x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínku „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] U stěžovatele xx nejedná x xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx. Poprvé byl xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x roce 2014, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cyklus radikální xxxxxxxxxxxxxxxxx. Rakovina xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, vrátila xx xxxx na xxxxxxx xxxx 2021 v xxxxxx, xx xxxxx xx stěžovatel v xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx nynější léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx. Ačkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx, xx třech xxxxxxx první xxxx xxxxxx xxx přerušena, xxxxx xx objevila xxxxxxxx xxxxxxxxxx především xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce (xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx toxicita xxxx xxxxxxxx chemoterapie x x xx xxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx o úhradu xxxx Opdivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zprávě xx xxx 29.9.2021, xxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxx). Pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx, že chirurgický xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx v xxxx 2013, jedná se xxxx x dlouhodobější xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX ze xxx 9.11.2021 xxxxxx xxxxxxxx xx správním xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx tehdy trpěl xxxxxxxx 60% ztrátou xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx uchu a 91% ztrátou sluchu xx xxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx chirurgicky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx radioterapie (xxxxxxxxxx dostal maximální xxxxx x xxxx 2014 při xxxxx xxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Zbývají xxxx xxx možnosti – xxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (a xxxxx navrhuje stěžovatelova xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Žalovaná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx pokračovat x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látek, xxxxxxxxxx xxxx s xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxxxxxx žalované xxxxxxxxxxxxx.
[18] X xxxx [14] xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Primárním důvodem, xxxx stěžovatel xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku jinak xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx chemoterapii (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby. Xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx současného zachování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx“ xxxxxx x xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx méně xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, xxx 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx léčby je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx léčby x xxxxxx xxxxx smyslu. Xxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx), xxxxx odpovídá výkladu xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx xxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud podal x xxxxxxxx judikatuře.
[20] Xxxxx odůvodnění xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx individuální xxxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxxxxx bezpečnější, Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žalované xxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx smyslu xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx účinnější x xxxxx nádoru nosohltanu xxx xxxxxxxxxxxx. Žalovaná xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx vycházející především xx studie Xxxxxxx 122 (klinická studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nosohltanu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a XXXX Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx kterých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2b, zatímco xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxx 2x (tedy xxxxx). Xx xxxxxxx toho xxxxxxxx dospěla k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx správní xxxx xxxx znovu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx x zhoršujícímu xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxx touto xxxxxxx xxxxxxxx xxx velmi xxxxxx, xxxx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění x xxxxxxxx skutkového xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[23] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na x. 5 rozhodnutí, xx xxxxxx xxxxxx uvedla xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úvahu xxx pokračování xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx xxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx minimální, xxxxxxxx xxxxx. X rozhodnutí xxxx xxxxxx, x xxxx podklady xxxxxxxx xxxxx závěr opřela (x xxxxxx Keynote 122 x xxxxxxxx XXXX Guidelines opřela xxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxx způsobem xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx žalované xxxxxxxxxx x tomto xxxxx xxxxx nedoplnila. X xxxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx: „Každé x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxx – xxxx. XXX] xx svým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx, tudíž xx xxxx i xxxx xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které spíše xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx i x případě xxxxxxx x xxxxxx cytostatických xxxxx a které xxxx spíše xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx. x bodu 27 xxxxxx: „Fakt, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčby (xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxx, xx dlouhodobě xxxx a xxxxxxx x řady xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x bodu 57, xxx xxxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxx xxx. checkpoint xxxxxxxxxx patří i xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx – xxxx. XXX] je xxxx xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx případně xx xxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxx xxxxxx xx toxicita xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týká xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx individuální xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostým xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Nejvyšší xxxxxxx xxxx již výše xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nynější xxxx. Xxxx posouzení xxxx měla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx x individuálními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx případu (xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx léčby). Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx snad xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx řádného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí.
[26] X xxxx xxxxxxxxx skutkových xxxxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxx komplikace xxxx vedlejší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ústavního xxxxxxx (xx. 31 Xxxxxxx základních práv x xxxxxx). Xx xxxx legitimní xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx klást xx správní xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx jejich rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx.
[27] Xxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx x nynější xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx například xx xxx vícekrát xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 8 Xxx 111/2021-46, xx kterém Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx xxxxxx, že xx „závěr xxxxxxxxxxxx [XXX – pozn. XXX] x xxxxxxxxx x xxxx možnosti xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx nivolumab xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zjišťovány. Xxxxxxxxxxxx […] xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx navrhované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx je xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít, xxxx. xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxx 40).
[28] X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x důvodnosti prvního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx nedostatečně xxxxxxxx posouzením xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx zdravotní stav xxxxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx větší bezpečnost (x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) však byla xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx žádosti x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mimořádným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx zdravotní xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx svého xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxx xx komplikován takovými xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxx výjimečný xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx řešení (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, bod 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žalovaná x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xx xx měla xxxxxxxxxxx k rozhodovací xxxxx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx (které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyhovují), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx též xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (který xxxxxx x matku). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žalovaná nabídla x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x. 9 xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx vyšla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx pasáži xxxxx xxxxxxxx opět xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přicházejících v xxxxx při xxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jak xxxx Nejvyšší správní xxxx vysvětlil xxxx, xxxxxxxxx stav x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx xx žalovaná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 xx 49), interpretaci Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně (x. 96/2001 Xx. x. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xxxxx (body 50 až 54). X další xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx, xxxxx má xxx posouzeno xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx jediné možné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Xx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx věnovala pouze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx). Ani xx xxxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxxxx. Namísto toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx případě jedná x xxxxxx onemocnění, xx nikoli (xxxx. xxxx 60 až 64 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxx v xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, když xxxxxx, xx „xxxxxxxxxx odvolatele (xxxxxxxxxxxxxxx karcinom) je x xxxxxxxxxx ČR xxxxxxx vzácné xxxxxxxxxx“ (xxx 44 rozhodnutí xxxxxxxx). Xxxxx závěr xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx s. 4 xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xx xxxxxxxx většinově xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nasofaryngeálního xxxxxxxxx, který xx x kavkazské xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčbou xxxxxx ledviny a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx chemoterapií složenou x xxxxx cisplatina x gemcitabin, která xxxxxx xxx přerušena;
- xxxxxxxx xx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx léčby“ x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx důvodná a Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx (§110 odst. 1 s. x. x.). X xxxxxxx xx důvody xxxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxxxxxxxxx revizní komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §110 xxxx. 2 xxxx. x) x. x. x. xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx žalované x xxxxxxx xxxxxx.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto rozsudku. X xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné možnosti xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxxxx xx odůvodní. Xxxxxxx xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelem xxxxxxxxxxxx léčiva, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx stěžovatelovu xxxxxxxxxxx xxxxx. Přitom xxxxxxxxx konkrétní úvahy x jednotlivých léčebných xxxxxxxxx (látek chemoterapie) xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx případu, xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx alternativních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx xxxxxxxx zaměří xx xxxxxxx podstatné xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx žalovaná jako xxxxxxx orgán vybavený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x individuálně xxxxxxxxx a odůvodnit.