Xxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx“ i x xxxxxxx vyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x uhrazení xxxxxxxxx xxxxxx, x kasační xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nádoru xxxxxxxxxx. Xxxxx první xxxx xxxxxxxxxxxx xx x něj xxxxxxxx xxxxxxxx znemožňující pokračování xxxxxxxxxxxx x podobě, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx – léčivého přípravku Xxxxxx x účinnou xxxxxx nivolumab v xxxxx 6 balení.
Žalovaná xxxxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx léčby a xxxxxxxx xxxxxx ani xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. K xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léku Xxxxxx oproti chemoterapii xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxx xx xxx žalobce xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X výjimečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že toxicita xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z jiných xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí pojišťovny xxxxx žalobce odvolání, xxxxx revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 16.3.2022. Žalobce xxxxxxx ani x Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx, xxxxx rozsudkem xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Ad 6/2022-58, zamítl žalobu xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxx, ztotožnil xx xxxxxx x argumentací xxxxxxxx pojišťovny.
Žalobce (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx kasačních xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxx xxxxxx výjimečný. Xx xxxx rozvedl konkrétními xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx závěrech; xxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných látek. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečnou okolností, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxx přípravku jinak xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zrušil x xxx xxxxxx žalované x dalšímu xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
[8] Podle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx splnit xxx xxxxxxxx: a) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxxx; b) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; c) případ xx xxxxxxxxx.
[9] Mezi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx není sporné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Sporné xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxx zabýval otázkou, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (část XXX.X), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx
[10] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx.
[11] Úvodem je xxxxxx připomenout, xx xxxxx nemají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx samy xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podkladů x xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Xx. XXX, xxx 33; podobně xxxxxxxx xx dne 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 53). Xxxxxx podklady xxx prokázání xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx samozřejmě obstarávat xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pochybnosti x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, odpovídá xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§3 xxxxxxxxx řádu).
[12] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx závěrem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčby (xxxx. xxx xxxxxxxx rozsudek xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 61, xxxxxxx xxxxxxxx NSS xx xxx 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, xxx 41, x xx xxx 29.11.2019, čj. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). Xx nevylučuje, xxx žalovaná na xxxxxxx dostatečných argumentů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx možnosti xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx 31 x 32 napadeného xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu).
[13] Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx individuální zdravotní xxxx žadatele x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (již citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, nebo xxxxxxxx XXX ze xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, č. 3991/2020 Xx. XXX, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx splněna i x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiva xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx) x tomuto hrazenému xxxxxx (xxxxxxxx čj. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, xxx xxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx alergické reakce, xx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxx v xxxx 33 xxxxxx; xxx xxxxxxxx čj. 5 Ads 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dospět k xxxxxx, že žalovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx vedly Nejvyšší xxxxxxx soud následující xxxxx.
[16] X stěžovatele xx nejedná x xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx. Poprvé byl xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2014, xxx podstoupil xxxxxxxxxxx cyklus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx poté xx xxxx let xxxxxxxx, vrátila xx xxxx xx sklonku xxxx 2021 x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčí (nádor xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx nynější xxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxx cisplatina x xxxxxxxxxx. Xxxxxx předepsaná xxxxxxxxxxxx xx nádor xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx se objevila xxxxxxxx zhoršující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokonce stěžovateli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx toxicita xxxx xxxxxxxx chemoterapie x x ní spojená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stěžovatelovu xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxx Xxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxx 29.9.2021, která xx součástí správního xxxxx). Xxx xxxxxxx xx stěžovatelově xxxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx, xx chirurgický xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx 2013, jedná xx xxxx o dlouhodobější xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (z xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx XXX xx xxx 9.11.2021 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že stěžovatel xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 60% xxxxxxx xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x 91% xxxxxxx sluchu xx xxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstranit, xx xxxxxxxxx radioterapie (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xxx xxxxx xxxxx rakoviny) a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx k toxicitě, xxxx. povede x xxxxxxxx mírnější, či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx navrhuje stěžovatelova xxxxxxxxxx lékařka).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx dospěly x xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx složenou x xxxxxx látek, xxxxxxxxxx xxxx s xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxxxxxx žalované xxxxxxxxxxxxx.
[18] X xxxx [14] xxxx Nejvyšší správní xxxx vysvětlil, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx i xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx stěžovatel xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku jinak xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx nesnášenlivost na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx ohluchnutí). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxx stěžovatele xxxxxxxxx a bezpečnější xxxxxxx xxxxx. Xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xx xxxxxxxxxxx komplikace xx xxxxxxxxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, a to x pokud existuje xxxx, xxx méně xxxxxx léčba xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou (xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčby xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx shledat xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (pacienta), xxxxx odpovídá výkladu xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx xxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx zdraví xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx žalované xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxxxxxxxx žalované xxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
[21] Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xx x rozhodnutí xxxxxxxxxx x otázkou xxxxxxxxx xxxxx xx smyslu xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemoterapie. Žalovaná xx vypořádala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx svůj vlastní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx 122 (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a XXXX Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předními americkými xxxxxxxxx pro oblast xxxxx onkologických xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2x, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2x (xxxx xxxxx). Xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný lék xxx účinnější xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx. xxx 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx odpovídající xxxxxx rozhodnutí žalované).
[22] Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxx připomíná, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx léčivo xxxx xxx bezpečnější ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx (především k xxx popsaným sluchovým xxxxxxx). Xxxxxxxx se xxxx touto xxxxxxx xxxxxxxx jen velmi xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxx důvodných xxxxxxxxxxx.
[23] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx x. 5 rozhodnutí, ve xxxxxx xxxxxx uvedla xxx jiných xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx k xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, případně xxxxx. X rozhodnutí xxxx patrné, x xxxx xxxxxxxx žalovaná xxxxx xxxxx xxxxxx (x xxxxxx Xxxxxxx 122 x dokument XXXX Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nikoli xxxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx xxx není xxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx individuální xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx: „Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxx – xxxx. XXX] xx xxxx mechanismem xxxxxx odlišuje xx xxxxxx, xxxxx xx xxxx i jeho xxxxxxxx“ (xxx 16 xxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxxx Nejvyšší správní xxxx xxxxx shledal xxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx. x xxxx 27 xxxxxx: „Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x léčby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, je xxxxxxxxxx xxxx a vyplývá x řady xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Tento závěr xxxxxxxx zopakovala i x bodu 57, xxx xxxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemoterapie x xxxxx checkpoint inhibitory [xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patří x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx – pozn. XXX] je xxxx xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxxxx xx fatální xxxxxxxxx) x x xxxxxx xxxxxx xx toxicita xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x úvahu přicházejících xxxxxxxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx 32 rozhodnutí xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již výše xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx otázku xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx provést xxxxx xxxxxxxx, x xx xx spojení x individuálními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx). Xxxxx xx internetové stránky, xx kterých si xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostát xxxxxxxxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] X xxxx popsaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx komplikace xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx péče xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod). Je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx klást xx správní xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx jejich rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx v nynějším xxxxxxx neshledal. Xxxxxxxx xxxxx disponuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem, který xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[27] Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 8 Ads 111/2021-46, xx xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx x odkazem na xxxxxx již citovaný xxxxxxxx xx. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx závěru, xx xx „závěr xxxxxxxxxxxx [XXX – xxxx. XXX] x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx než přípravkem Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nivolumab xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx byly v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx […] xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx navrhované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx látky, aniž xx zabývala xxx, xxx xx lze xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, resp. xxx xx xxxxx x srovnatelně účinné xxxxxxxxxxx.“ (bod 40).
[28] X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kasačních xxxxxxx. Xxxxxxxx xx nedostatečně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (x nikoli větší xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehrazeného.
III.B Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
[29] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se nedostatečně xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je mimořádným xxxxxxx xxxxxxxxxx, určeným xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postupy. Xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx (rozsudek xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádostem xxxxxxxx), xxxxxxxxxx potřebu restriktivního xxxxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nehraje xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx). Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žalovaná nabídla x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x. 9 xxxxxxxxxx, ve kterém xxxx vyšla především x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s individuální xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opět xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x jejich údajnou xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx stav x xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxxx xx předmětem xxxxxxxx x xxxx xxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx vypořádání xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx (xxxx 47 xx 49), xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (x. 96/2001 Xx. m. x.) x judikatury Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxx 50 xx 54). X další části xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jediné možné xxxxx, nikoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázek xx xxx revizní komise xxxxxxxx věnovala pouze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xx území Xxxxx). Ani xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o vlivu xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx otázku, xxx xx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jedná x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nikoli (xxxx. xxxx 60 xx 64 xxxxxxxxxx žalované). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx „onemocnění odvolatele (xxxxxxxxxxxxxxx karcinom) xx x xxxxxxxxxx XX xxxxxxx vzácné xxxxxxxxxx“ (xxx 44 rozhodnutí xxxxxxxx). Tento xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx s. 4 xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx prováděna „xx populaci většinově xxxxxxxxx, xxxxxx kavkazskou, xxx může být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nasofaryngeálního xxxxxxxxx, který xx x kavkazské xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu ovšem xxxx xx xxxx xxxx vícero xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxx; xxxxxxxxx:
- xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčbou xxxxxx ledviny a x xxxx plynoucími xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupů;
- původní xxxxxx chemoterapií xxxxxxxx x látek cisplatina x xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx se xxxxxxx;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx řízení
[35] Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sporných xxxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx správní soud xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 x. x. x.). X ohledem xx xxxxxx zrušení xxxxxxxx zrušil x xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §110 odst. 2 xxxx. x) x. x. s. xxx xxxxxx věc xxxxxxx xxxxxx žalované k xxxxxxx xxxxxx.
[36] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Ohledně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelem xxxxxxxxxxxx léčiva, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úvahy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (látek xxxxxxxxxxxx) xx vztahu ke xxxxxxxxxxxxx případu, nespokojí xx xxxxx x xxxxxxx výčtem x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xx tyto xxxxx mají nízkou xxxxxxxx. Ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx náležitě xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxx xxxxx posouzení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem. Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx x individuálně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.